Ацетилсалициловая кислота рлс инструкция по применению

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки


250 мг


500 мг

Инструкция по медицинскому применению

Ацетилсалициловая кислота (таблетки, 0.25 г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001533

Дата последнего изменения: 22.03.2022

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

На
одну таблетку:

Действующее вещество:

Ацетилсалициловая
кислота                     — 500,000 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал
картофельный                              — 83,632 мг

Лимонной
кислоты моногидрат                — 0,168 мг

Тальк                                                             —
16,200 мг

Описание лекарственной формы

Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, слегка мраморные,
с фаской и риской, без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармакокинетика

При
приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной
элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Абсорбированная
часть быстро гидролизуется неспецифическими холинэстеразами плазмы и альбуминэстеразой,
поэтому период полувыведения — не более 15–20 мин.

В
организме циркулирует (на 75–90% в связи с альбумином) и распределяется в
тканях в виде аниона салициловой кислоты.

Время
достижения максимальной концентрации — 2 ч. Сывороточная концентрация
салицилатов весьма вариабельна. Салицилаты легко проникают во многие ткани и
жидкости организма, в т. ч. в спинномозговую, перитонеальную и
синовиальную жидкости. Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии
гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. В небольших
количествах салицилаты обнаруживаются в нервной ткани, следы — в желчи, поте,
фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салициловой кислоты
превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в
т. ч. в мозг. Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах
выводится с грудным молоком.

Метаболизируется
преимущественно в печени. Метаболитами ацетилсалициловой и салициловой кислот
являются глицинконъюгант салициловой кислоты, гентизиновая кислота и ее
глицинконъюгант. Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах
почек в виде салициловой кислоты (60%) и в виде метаболитов. Выведение
салициловой кислоты зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает
иронизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно
увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме
небольших доз период полувыведения — 2–3 ч, с увеличением дозы может
возрастать до 15–30 ч.

Фармакологические свойства

Препарат
оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что
обусловлено ингибированием циклооксигеназ, участвующих в синтезе
простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов,
блокируя синтез тромбоксана A2.

Показания

Лечение
умеренного или слабовыраженного болевого синдрома: головной боли (в том числе
при абстинентном синдроме), зубной боли, боли в горле, боли в спине и мышцах,
боли в суставах, боли при менструации.

Повышенная
температура тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных
заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Противопоказания

       
Повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим
компонентам препарата;

       
эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения);

       
желудочно-кишечное
кровотечение;

       
геморрагические
диатезы;

       
сочетанное
применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;

       
полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;

       
бронхиальная
астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;

       
беременность (I
и III триместр), период грудного вскармливания;

       
детский возраст
(до 15 лет — при применении в качестве жаропонижающего средства).

Препарат
не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями,
вызванными вирусными инфекциями, из‑за риска развития синдрома Рейе
(энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной
недостаточности).

С осторожностью

При
сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или
двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее
течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; при
почечной и/или печеночной недостаточности, дефиците глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы;
гиперурикемии, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких,
сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, одновременном приеме
метотрексата в дозе менее 15 мг/нед, беременности (II триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

При
беременности применение препарата противопоказано.

При
необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание
следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь,
взрослым и детям старше 12 лет: разовая доза составляет 250–500 мг,
максимальная разовая доза — 1,0 г (2 таблетки по 500 мг),
максимальная суточная доза 3,0 г (6 таблеток по 500 мг), разовую
дозу при необходимости можно принимать 3–4 раза в сутки с интервалом не
менее 4 часов.

Детям
(в качестве обезболивающего средства) в возрасте от 6 до 12 лет, за
исключением острых респираторных заболеваний, вызванных вирусными инфекциями,
из‑за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая
дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности), разовая доза
составляет 250 мг на прием, принимать до 3 раз в сутки.

Способ применения:
препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком или щелочной
минеральной водой.

Частота и время приема:
разовую дозу при необходимости можно принимать 3–4 раза в сутки с
интервалом не менее 4 часов. Регулярное соблюдение режима приема препарата
позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность
болевого синдрома.

Длительность
лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при
назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве
жаропонижающего средства.

Побочные действия

Со
стороны желудочно-кишечного тракта

Снижение
аппетита, боли в животе, изжога, тошнота, рвота, явные (рвота с кровью,
дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения,
которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения
(в том числе с перфорацией) желудочно‑кишечного тракта, единичные случаи
— нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз), диарея.

Со стороны центральной нервной системы

Головокружение,
шум в ушах (обычно являются признаками передозировки); при длительном
применении — головная боль, нарушение зрения, снижение остроты слуха,
асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

При
длительном применении — усиление симптомов хронической сердечной
недостаточности.

Со стороны системы кроветворения

Повышение
риска кровотечения, что является следствием влияния ацетилсалициловой кислоты
на агрегацию тромбоцитов, тромбоцитопения, анемия, лейкопения.

Со стороны выделительной системы

Нарушение
функции почек; при длительном применении — интерстициальный нефрит,
преренальная азотемия с повышением содержания креатинина в крови и
гиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность,
нефротический синдром, отеки.

Аллергические реакции

Кожная
сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке.

Синдром Рейе
(энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной
недостаточности).

При
появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и
немедленно обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие

Совместное применение:

       
с метотрексатом
в дозе 15 мг в неделю или более является противопоказанием: повышается
гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс
метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы
крови);

       
с антикоагулянтами,
например, гепарином: повышается риск кровотечения вследствие нарушения функции
тромбоцитов, повреждения слизистой оболочки желудочно‑кишечного тракта,
вытеснения антикоагулянтов (непрямых) из связи с белками плазмы крови;

       
с другими
нестероидными противовоспалительными препаратами: в результате синергического
взаимодействия повышается риск возникновения язв и кровотечений из желудка и
двенадцатиперстной кишки;

       
с
урикозурическими лекарственными средствами, например, бензбромароном: снижает
урикозурический эффект;

       
с дигоксином:
концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции;

       
с
гипогликемическими препаратами: повышается гипогликемическое действие
гипогликемических препаратов вследствие гипогликемического действия
ацетилсалициловой кислоты;

       
с препаратами
группы тромболитиков: усиливается фибринолитический эффект последних и риск
возникновения кровотечений повышается;

       
с
глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон, используемый в качестве
заместительной терапии при болезни Аддисона: при применении
глюкокортикостероидов снижается концентрация салицилатов в крови за счет
повышения выведения последних;

       
с ингибиторами
ангиотензин превращающего фермента: снижается гломерулярная фильтрация за счет
ингибирования синтеза простагландинов и, как следствие, снижается
антигипертензивный эффект;

       
с вальпроевой
кислотой: повышается токсичность вальпроевой кислоты;

       
с
глюкокортикостероидами, этанолом (алкогольные напитки) и этанолсодержащими
лекарственными средствами: возрастает риск повреждающего действия на слизистую
оболочку желудочно-кишечного тракта, повышается риск развития
желудочно-кишечных кровотечений;

       
усиливает
эффекты наркотических анальгетиков, непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов,
сульфаниламидов (в том числе ко‑тримоксазола — усиливает их активность и
токсичность), трийодтиронина (усиливает активность и повышается риск развития
побочных эффектов последнего);

       
снижает эффект
гипотензивных лекарственных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид);

       
повышает
концентрацию барбитуратов, солей лития в плазме;

       
антациды,
содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание
ацетилсалициловой кислоты;

       
миелотоксичные
лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Передозировка

Симптомы

Передозировка средней степени тяжести:
тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и
спутанность сознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы или отмене
препарата.

Тяжелая передозировка:
лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, метаболический
ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная
гипогликемия.

При хронической передозировке
концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести
интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у
лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более
100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки
салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять
концентрацию салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует
об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг% — о крайне тяжелом,
прогностически неблагоприятном. При отравлении средней и тяжелой степени
тяжести необходима госпитализация.

Лечение

Госпитализация,
желудочный лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного
баланса, защелачивание мочи для того, чтобы получить pH мочи между 7,5–8
(форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация
салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у
взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение
потери жидкости, симптоматическая терапия. Следует соблюдать осторожность у
пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку
легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи (может
вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан
при концентрации салицилатов более 100–130 мг%, у больных с хроническим отравлением
— 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз,
прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной
системы, отек легких и почечная недостаточность).

При
отеке легких — искусственная вентиляция легких смесью, обогащенной кислородом.

Особые указания

Ацетилсалициловая
кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие
реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие
бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхолегочных
заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на
коже).

Ацетилсалициловая
кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее
ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при
необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие
вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для
уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде,
следует отменить прием препарата за 5–7 дней и поставить в известность
врача.

Детям
нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в
случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе.
Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия,
увеличение печени.

Ацетилсалициловая
кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать
причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

Не
выявлено влияния приема препарата на управление автотранспортным средством и
другими механизмами, которое может повлиять на способность управлять
транспортными средствами и др.

Ацетилсалициловая
кислота обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре
приводит к развитию расщепления верхнего неба; в III триместре вызывает
торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов),
преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных
сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения. Выделяется с грудным молоком,
что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения
функции тромбоцитов.

В
период лечения следует воздержаться от приема этанола.

Сведения о возможном влиянии на способность
управлять транспортными средствами, механизмами

Нет
сведений.

Форма выпуска

Таблетки,
500 мг.

По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной.

По
1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона для потребительской тары.

По
20 контурных безъячейковых или контурных ячейковых упаковок с равным
количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона для
потребительской тары.

По
200 контурных безъячейковых или по 800 контурных ячейковых упаковок с
равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (для
стационаров).

Условия хранения

При
температуре не выше 25 °С (для таблеток, упакованных в контурные ячейковые
упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной
лакированной).

В
сухом месте при температуре не выше 25 °С (для таблеток, упакованных в
контурные безъячейковые упаковки из бумаги упаковочной и контурные ячейковые
упаковки из пленки поливинилхлоридной и бумаги упаковочной).

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не
применять по истечении срока годности.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Ацетилсалициловая кислота, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

18.00

Аптека Ютека

19.00

Планета здоровья

29.00

АптекиRLS

Ацетилсалициловая кислота, таблетки,
500 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная безъячейковая


Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)

5.60

Аптека Ютека

Ацетилсалициловая кислота, таблетки,
№10 — 10 шт. — упаковка контурная безъячейковая


Производитель: ()

106.00

Аптека Ютека

Ацетилсалициловая кислота, таблетки,
500 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

7.80

Аптека Ютека

Ацетилсалициловая кислота, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Дальхимфарм (Россия)

15.00

Планета здоровья

Ацетилсалициловая кислота, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)

15.00

Планета здоровья

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Ацетилсалициловая кислота Реневал

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


500 мг

таблетки шипучие


500 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по медицинскому применению

Ацетилсалициловая кислота Реневал (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-006999

Дата последнего изменения: 14.07.2022

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав
на одну таблетку

Действующее вещество:

Ацетилсалициловая
кислота — 500,000 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза
микрокристаллическая 101, крахмал кукурузный, лимонной кислоты моногидрат; состав оболочки: [гипромеллоза (ГПМЦ
2910), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)] или [сухая смесь для
пленочного покрытия состоящая из: гипромеллоза (ГПМЦ 2910), макрогол 6000
(полиэтиленгликоль (6000)].

Описание лекарственной формы

Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого
цвета. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро белого
или почти белого цвета.

Фармакокинетика

Всасывание

При
приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной
элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Абсорбированная
часть быстро гидролизуется холинэстеразами, поэтому период полувыведения
препарата — не более 15–20 минут. В организме циркулирует (на 75–90% в
связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.
Время достижения максимальной концентрации в плазме — 2 часа. Сывороточный
уровень салицилатов весьма вариабелен.

Распределение

Салицилаты
легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в том числе в
спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в полость
сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в
пролиферативной фазе воспаления. В небольших количествах салицилаты
обнаруживаются в нервной ткани, следы — в желчи, поте, фекалиях. При
возникновении ацидоза большая часть салициловой кислоты превращается в
неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткань, в том числе в мозг.
Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах выводится с грудным
молоком.

Метаболизм

Метаболизируется
преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих
тканях и моче.

Выведение

Выводится
преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в виде салициловой
кислоты (60%) и в виде метаболитов. Выведение салициловой кислоты зависит от pH
мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается
их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения
зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения препарата —
2–3 часа, с увеличением дозы может возрастать до 15–30 часов.

Фармакодинамика

Препарат
оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что
обусловлено ингибированием циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов.
Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез
тромбоксана А2.

Показания

Лечение
умеренного или слабовыраженного болевого синдрома: головная боль (в том числе
связанная с алкогольным абстинентным синдромом), зубная боль, мигрень, боль в
горле, боль в спине и мышцах, боль в суставах, альгодисменорея (боли при
менструации).

Повышенная
температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных
заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Противопоказания

       
Гиперчувствительность
к ацетилсалициловой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным
препаратам (НПВП) и компонентам препарата;

       
дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

       
полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой
оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты
и других НПВП (в том числе в анамнезе);

       
эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно‑кишечное
кровотечение;

       
геморрагические
диатезы (гемофилии, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия,
тромбоцитопеническая пурпура);

       
выраженная
печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

       
обострение
воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

       
цереброваскулярное
кровотечение или иные кровотечения;

       
дефицит витамина
К;

       
одновременный
прием пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе,
превышающей 3 г в день;

       
выраженная
почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

       
беременность в
сроке более 20 недель, период грудного вскармливания;

       
детский возраст
до 15 лет (риск развития синдрома Рейе).

С осторожностью

Гиперурикемия,
уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной
кишки или желудочно-кишечные кровотечения (в анамнезе), почечная
недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), печеночная недостаточность,
бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, полипоз носа,
сенная лихорадка, лекарственная аллергия, одновременный прием антикоагулянтов и
ацетилсалициловой кислоты в дозе менее 3,0 г в день, одновременный прием с
метотрексатом в дозе менее 15 мг/день, метроррагия (ациклические маточные
кровотечения), гиперменорея (обильные и продолжительные менструации).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Не
следует применять препарат женщинам с 20-й недели беременности в связи с
возможным риском развития маловодия и/или патологии почек у новорожденных
(неонатальная почечная дисфункция).

Период грудного вскармливания

Во
время грудного вскармливания прием препарат противопоказан.

Способ применения и дозы

Внутрь,
после еды, запивая водой или щелочной минеральной водой.

Взрослым
и детям старше 15 лет: разовая доза составляет 500 мг, максимальная
разовая доза — 1000 мг (2 таблетки по 500 мг), максимальная суточная
доза — 3000 мг (6 таблеток по 500 мг), разовую дозу при необходимости
можно принимать 3–4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Длительность
лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в
качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего
средства.

Для
снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно‑кишечного
тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным
коротким курсом.

Побочные действия

Нежелательные
явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от
анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота
встречаемости определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: «часто» (>1%);
«нечасто» (0,1–1%); «редко» (0,01–0,1%); «очень редко» (<0,01%), включая отдельные
случаи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто — тошнота,
рвота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита.

Редко — диарея
(понос), желудочно-кишечные кровотечения (рвота типа «кофейной гущи», черный
«дегтеобразный» стул).

Очень редко
— повышение активности «печеночных» трансаминаз.

В отдельных случаях
— язва с прободением желудка.

Со стороны нервной системы:

Нечасто — головная
боль, головокружение.

В отдельных случаях
— снижение остроты слуха, звон в ушах.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто
гемморагический синдром (носовое кровотечение, кровотечение десен,
гемморагическая сыпь), увеличение времени свертываемости крови. Данные эффекты
сохраняются на протяжении 4–8 дней с момента прекращения приема препарата
и должны быть учтены при планировании последующих операций для пациентов.

Со стороны иммунной системы:

Часто — кожная сыпь.

Очень редко
— бронхоспазм, отек Квинке. Формирование на основе гаптенового механизма
«аспириновой» триады (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза
носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и
препаратов пиразолонового ряда).

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко
— синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым
развитием печеночной недостаточности).

Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью
обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного
препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях
лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных
реакциях.

Взаимодействие

Ацетилсалициловая
кислота усиливает токсичность метотрексата (снижает его почечный клиренс),
вальпроевой кислоты, эффекты наркотических анальгетиков, других нестероидных
противовоспалительных препаратов, пероральных гипогликемических препаратов,
гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации
тромбоцитов, сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола), трийодтиранина;
снижает эффективность урикозурических препаратов (бензбромарон,
сульфинпиразон), гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактон, фуросемид).

Глюкокортикостероиды,
алкоголь и алкогольсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую
оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно‑кишечных
кровотечений.

Ацетилсалициловая
кислота повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и препаратов лития в
плазме крови.

Антациды,
содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание
ацетилсалициловой кислоты.

Передозировка

Симптомы

Однократная
доза менее 150 мг/кг — острое отравление считается легким,
150–300 мг/кг — умеренным, более 300 мг/кг — тяжелым: синдром
салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение,
сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка — плохой прогностический
признак у взрослых. Тяжелое отравление — гипервентиляция легких центрального
генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание,
сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная
гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу — одышка, удушье,
цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания
и разобщение окислительного фософорилирования, вызывающее респираторный ацидоз.

При
хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо
коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития
хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в
течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого
возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому
целесообразно периодически определять содержание салицилатов в крови: концентрация
выше 70мг% свидетельствует об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100мг% — о
крайне тяжелом, прогностически неблагоприятном. При отравлении средней и
тяжелой степени необходима госпитализация.

Лечение

Провокация
рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за
кислотно-основным состоянием и электролитным балансом; в зависимости от
состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия
цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение
ацетилсалициловой кислоты за счет защелачивания мочи. Защелачивание мочи
показано при концентрации салицилатов выше 40мг% и обеспечивается внутривенной
инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5% раствора декстрозы,
со скоростью 10–15 мл/ч/кг); восстановление объема циркулирующей крови и
индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и
разведении, которое повторяют 2–3 раза. Следует соблюдать осторожность у
пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку
легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для защелачивания мочи (может
вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан
при концентрации салицилатов более 100–130 мг%, у больных с хроническим
отравлением — 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз,
прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной
системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких — ИВЛ
смесью, обогащенной кислородом.

Особые указания

При
применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, при острых
респираторных заболеваниях у детей до 15 лет, вызванных вирусными
инфекциями, существует риск развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая
жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия,
увеличение печени.

Ацетилсалициловая
кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать
причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

При
длительном применении препарата следует периодически проводить общий анализ
крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние
печени.

Перед
хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в
постоперационном периоде, следует отменить прием препарат за 5–7 дней и
поставить в известность врача.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и
занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

Форма выпуска

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

1,
2, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При
температуре не выше 30 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

4
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Ацетилсалициловая кислота Реневал, таблетки шипучие,
500 мг, №10 — 10 шт. — туба — пачка картонная


Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)

137.00

АптекиRLS

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Ацетилсалициловая кислота

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Ацетилсалициловая кислота

  • Противопоказания

  • Ограничения к применению

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Ацетилсалициловая кислота

  • Взаимодействие

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Торговые названия с действующим веществом Ацетилсалициловая кислота

Структурная формула

Структурная формула Ацетилсалициловая кислота

Русское название

Ацетилсалициловая кислота

Английское название

Acetylsalicylic acid

Латинское название

Acidum acetylsalicylicum (род. Acidi acetylsalicylici)

Химическое название

2-(Ацетилокси)бензойная кислота

Брутто формула

C9H8O4

Фармакологическая группа вещества Ацетилсалициловая кислота

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • G43 Мигрень

  • G54.3 Поражения грудных корешков, не классифицированные в других рубриках

  • I20.0 Нестабильная стенокардия

  • I21.9 Острый инфаркт миокарда неуточненный

  • I24.1 Синдром Дресслера

  • I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца

  • I25.5 Ишемическая кардиомиопатия

  • I25.8 Другие формы хронической ишемической болезни сердца

  • I26.9 Легочная эмболия без упоминания об остром легочном сердце

  • I34.0 Митральная (клапанная) недостаточность

  • I34.1 Пролапс [пролабирование] митрального клапана

  • I49.8 Другие уточненные нарушения сердечного ритма

  • I63 Инфаркт мозга

  • I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий

  • I77.6 Артериит неуточненный

  • I80 Флебит и тромбофлебит

  • K08.8.0* Боль зубная

  • M25.5 Боль в суставе

  • M54.4 Люмбаго с ишиасом

  • M79.1 Миалгия

  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

  • N94.6 Дисменорея неуточненная

  • R50 Лихорадка неясного происхождения

  • R51 Головная боль

  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

50-78-2

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

анальгезирующее, антиагрегационное, жаропонижающее, противовоспалительное.

Характеристика

Белые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом, слабокислого вкуса. Мало растворим в воде при комнатной температуре, растворим в горячей воде, легко растворим в этаноле, растворах едких и углекислых щелочей.

Фармакология

Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и необратимо тормозит циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, блокирует синтез ПГ (ПГA2, ПГD2, ПГF2aльфа, ПГE1, ПГE2 и др.) и тромбоксана. Уменьшает гиперемию, экссудацию, проницаемость капилляров, активность гиалуронидазы, ограничивает энергетическое обеспечение воспалительного процесса путем угнетения продукции АТФ. Влияет на подкорковые центры терморегуляции и болевой чувствительности. Снижение содержания ПГ (преимущественно ПГЕ1 ) в центре терморегуляции приводит к понижению температуры тела вследствие расширения сосудов кожи и увеличения потоотделения. Обезболивающий эффект обусловлен влиянием на центры болевой чувствительности, а также периферическим противовоспалительным действием и способностью салицилатов снижать альгогенное действие брадикинина. Уменьшение содержания тромбоксана А2 в тромбоцитах приводит к необратимому подавлению агрегации, несколько расширяет сосуды. Антиагрегантное действие сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. В ходе ряда клинических исследований показано, что существенное ингибирование склеиваемости кровяных пластинок достигается при дозах до 30 мг. Увеличивает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин K-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Стимулирует выведение мочевой кислоты, поскольку нарушается ее реабсорбция в канальцах почек.

После приема внутрь достаточно полно всасывается. При наличии кишечнорастворимой оболочки (устойчива к  действию желудочного сока и не допускает всасывания ацетилсалициловой кислоты в желудке) абсорбируется в верхнем отделе тонкого кишечника. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Абсорбированная часть очень быстро гидролизуется специальными эстеразами, поэтому T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет не более 15–20 мин. В организме циркулирует (на 75–90% в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты. Cmax достигается примерно через 2 ч. C белками плазмы крови ацетилсалициловая кислота практически не связывается. При биотрансформации в печени образуются метаболиты, обнаруживаемые во многих тканях и моче. Экскреция салицилатов осуществляется преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененной форме и в виде метаболитов. Выведение неизмененного вещества и метаболитов зависят от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается экскреция).

Применение вещества Ацетилсалициловая кислота

ИБС, наличие нескольких факторов риска ИБС, безболевая ишемия миокарда, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда (для снижения риска повторного инфаркта миокарда и смерти после инфаркта миокарда), повторная преходящая ишемия мозга и ишемический инсульт у мужчин, протезирование клапанов сердца (профилактика и лечение тромбоэмболий), баллонная коронарная ангиопластика и установка стента (снижение риска повторного стеноза и лечение вторичного расслоения коронарной артерии), а также при неатеросклеротических поражениях коронарных артерий (болезнь Кавасаки), аортоартериит (болезнь Такаясу), клапанные митральные пороки сердца и мерцательная аритмия, пролапс митрального клапана (профилактика тромбоэмболии), рецидивирующие тромбоэмболии легочной артерии, синдром Дресслера, инфаркт легкого, острый тромбофлебит. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях. Болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза, в т.ч. грудной корешковый синдром, люмбаго, мигрень, головная боль, невралгия, зубная боль, миалгия, артралгия, альгодисменорея. В клинической иммунологии и аллергологии используется в постепенно нарастающих дозах для продолжительной «аспириновой» десенситизации и формирования стойкой толерантности к НПВС у больных с «аспириновой» астмой и «аспириновой» триадой.

По показаниям ревматизм, ревматическая хорея, ревматоидный артрит, инфекционно-аллергический миокардит, перикардит — в настоящее время применяется очень редко.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. «аспириновая» триада, «аспириновая» астма; геморрагический диатез (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазия), расслаивающая аневризма аорты, сердечная недостаточность, острые и рецидивирующие эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная или печеночная недостаточность, исходная гипопротромбинемия, дефицит витамина К, тромбоцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность (I и III триместр), грудное вскармливание, детский и подростковый возраст до 15 лет при применении в качестве жаропонижающего средства (риск развития синдрома Рейе у детей с лихорадкой на фоне вирусных заболеваний).

Ограничения к применению

Гиперурикемия, нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), тяжелые нарушения функции печени и почек, бронхиальная астма, ХОБЛ, полипоз носа, неконтролируемая артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепление неба, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом оценки риска и пользы. Назначение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении или назначении в высоких дозах кормление грудью следует прекратить.

Побочные действия вещества Ацетилсалициловая кислота

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения, анемия, лейкопения.

Со стороны органов ЖКТ: НПВС-гастропатия (диспепсия, боль в эпигастральной области, изжога, тошнота и рвота, тяжелые кровотечения в ЖКТ), снижение аппетита.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, отек гортани и крапивница), формирование на основе гаптенового механизма «аспириновой» бронхиальной астмы и «аспириновой» триады (эозинофильный ринит, рецидивирующий полипоз носа, гиперпластический синусит).

Прочие: нарушение функции печени и/или почек, синдром Рейе у детей (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности).

При длительном применении — головокружение, головная боль, шум в ушах, снижение остроты слуха, нарушение зрения, интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с повышением уровня креатинина крови и гиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, заболевания крови, асептический менингит, усиление симптомов застойной сердечной недостаточности, отеки, повышение уровня аминотрансфераз в крови.

Взаимодействие

Усиливает токсичность метотрексата, снижая его почечный клиренс, эффекты наркотических анальгетиков (кодеин), пероральных противодиабетических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, снижает эффект урикозурических ЛС (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид). Парацетамол, кофеин повышают риск развития побочных явлений. Глюкокортикоиды, этанол и этанолсодержащие ЛС усиливают негативное воздействие на слизистую оболочку ЖКТ и увеличивают клиренс. Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, солей лития в плазме. Антациды, содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности ацетилсалициловой кислоты.

Передозировка

Может возникать после однократного приема большой дозы или при длительном употреблении. Если однократная доза меньше 150  мг/кг, острое отравление считают легким, 150–300 мг/кг — умеренным, при употреблении более высоких доз — тяжелым.

Симптомы: синдром салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка — плохой прогностический признак у взрослых). Более тяжелое отравление — ступор, судороги и кома, некардиогенный отек легких, резкая дегидратация, нарушения КЩС (вначале — респираторный алкалоз, затем — метаболический ацидоз), почечная недостаточность и шок.

При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести  интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у людей пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять концентрацию салицилатов в крови. Уровень выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг% — о крайне тяжелом, прогностически неблагоприятном. При отравлении средней тяжести необходима госпитализация по крайней мере на 24 ч.

Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, мониторирование КЩС и электролитного баланса; в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи. Ощелачивание мочи показано при уровне салицилатов выше 40 мг%, обеспечивается в/в инфузией гидрокарбоната натрия — 88 мэкв в 1 л 5% раствора глюкозы, со скоростью 10–15 мл/кг/ч. Восстановление ОЦК и индукция диуреза (достигается введением гидрокарбоната в той же дозе и разведении, повторяют 2–3 раза); следует иметь в виду, что интенсивная инфузия жидкости пожилым больным может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи (может вызывать ацидемию и усиливать токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при уровне салицилатов более 100–130 мг%, а у больных с хроническим отравлением — 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение ЦНС, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких — ИВЛ смесью, обогащенной кислородом, в режиме положительного давления в конце выдоха; для лечения отека мозга применяют гипервентиляцию и осмотический диурез.

Способ применения и дозы

Внутрь, режим дозирования зависит от показаний к применению. Обычные дозы для взрослых при использовании в качестве жаропонижающего и анальгезирующего средства — 500–1000 мг/сут (до 3 г), разделенных на 3 приема.

При инфаркте миокарда, а также для вторичной профилактики у больных, перенесших инфаркт миокарда — 40–325 мг 1 раз в сутки (чаще 160 мг). В качестве ингибитора агрегации тромбоцитов — в дозе 300–325 мг/сут, длительно. При динамических нарушениях кровообращения у мужчин, церебральных тромбоэмболиях, в т.ч. для профилактики рецидивов — 325 мг/сут с постепенным увеличением максимально до 1 г/сут. Для профилактики тромбоза или окклюзии аортального шунта — по 325 мг каждые 7 ч через интраназально установленный желудочный зонд, затем — через рот по 325 мг 3 раза в сутки (обычно в сочетании с дипиридамолом, который отменяют через 1 нед, продолжая длительное лечение ацетилсалициловой кислотой).

Меры предосторожности

Нежелательно совместное применение с другими НПВС и глюкокортикоидами. За 5–7 суток до хирургического вмешательства необходимо отменить прием (для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде).

Вероятность развития НПВС-гастропатии снижается при назначении после еды, использовании таблеток с буферными добавками или покрытых специальной кишечнорастворимой оболочкой. Риск геморрагических осложнений считается наименьшим при применении в дозах <100 мг/сут.

Следует учитывать, что у предрасположенных пациентов ацетилсалициловая кислота (даже в небольших дозах) уменьшает выведение мочевой кислоты из организма и может стать причиной развития острого приступа подагры.

Во время длительной терапии рекомендуется регулярно производить анализ крови и исследовать кал на скрытую кровь. В связи с наблюдавшимися случаями гепатогенной энцефалопатии не рекомендуется для купирования лихорадочного синдрома у детей.

Торговые названия с действующим веществом Ацетилсалициловая кислота

Торговое название Цена за упаковку, руб.
АСК-кардио

от 54.00 до 166.00

Аспикор®

от 30.00 до 147.00

Аспирин®

393.00

Аспирин® Кардио

от 79.00 до 318.00

Аспирин® Экспресс

от 316.00 до 324.00

Ацекардол®

от 23.00 до 28.00

Ацетилсалициловая кислота

от 5.60 до 106.00

Ацетилсалициловая кислота Кардио

от 52.00 до 91.00

Ацетилсалициловая кислота Медисорб

от 19.00 до 38.00

Ацетилсалициловая кислота Реневал

137.00

Ацетилсалициловая кислота-УБФ

от 15.00 до 15.00

КардиАСК®

от 39.00 до 117.00

САНОВАСК®

от 75.00 до 84.00

Тромбопол®

от 32.90 до 44.00

Тромбостен

от 148.00 до 148.00

Упсарин УПСА®

от 208.00 до 266.00


Ацетилсалициловая кислота

Ацетилсалициловая кислота (Acetylsalicylic acid)

💊 Состав препарата Ацетилсалициловая кислота

✅ Применение препарата Ацетилсалициловая кислота

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Ацетилсалициловая кислота
(Acetylsalicylic acid)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.06.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02BA01

(Ацетилсалициловая кислота)

Лекарственная форма

Ацетилсалициловая кислота

Таб. 500 мг: 10, 20, 30 или 40 шт.

рег. №: ЛС-001533
от 21.01.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацетилсалициловая кислота

10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, а также угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Снижение содержания простагландинов (преимущественно Е1) в центре терморегуляции приводит к снижению температуры тела вследствие расширения сосудов кожи и возрастания потоотделения. Анальгезирующий эффект обусловлен как центральным, так и периферическим действием. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

В суточной дозе 6 г и более подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин K-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Учащает геморрагические осложнения при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами. В высоких дозах стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах). Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может вызвать эрозивно-язвенное поражение слизистой оболочки и последующее кровотечение.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей степени из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Концентрация салицилатов в плазме крови вариабельна.

Около 80% салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы — в желчи, поте, кале. Быстро проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

У новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.

Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления.

При возникновении ацидоза большая часть салицилата превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в т.ч. в мозг.

Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененном виде (60%) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 мин. T1/2 салицилата при приеме в невысоких дозах составляет 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.

Показания активных веществ препарата

Ацетилсалициловая кислота

Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях; болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза (в т.ч. невралгия, миалгия, головная боль), альгодисменорея.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Разовая доза — от 250 мг до 1 г, суточная — от 250 мг до 3 г; кратность применения — 2-6 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастрии, диарея; редко — возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений из ЖКТ, нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны головокружение, головная боль, обратимые нарушения зрения, шум в ушах, асептический менингит.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, анемия.

Со стороны системы свертывания крови: редко — геморрагический синдром, удлинение времени кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; при длительном применении — острая почечная недостаточность, нефротический синдром.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, «аспириновая триада» (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда).

Прочие: в отдельных случаях — синдром Рейе; при длительном применении — усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания к применению

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (язвенный колит, болезнь Крона), «аспириновая триада», наличие в анамнезе указаний на крапивницу, ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, кровотечения, гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, расслаивающая аневризма аорты, печеночная недостаточность тяжелой степени, активное заболевание печени, портальная гипертензия, тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), дефицит витамина К, сочетанное применение метотрексата в дозе ≥15 мг/нед., одновременное применение пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе >3 г/сут, синдром Рейе, детский возраст до 15 лет (риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний), беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам.

С осторожностью

Подагра, гиперурикемия, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), при бронхиальной астме, эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, при повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противосвертывающей терапии, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, ХОБЛ, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, одновременное применение пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе <3 г/сут, прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед., ациклические маточные кровотечения, гиперменоррагия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.

Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности, активном заболевании печени, при портальной гипертензии.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.

Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК<30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).

Применение у пожилых пациентов

Применять с осторожностью во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Особые указания

Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При проведении длительной терапии и/или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах требуется наблюдение врача и регулярный контроль уровня гемоглобина.

Применение ацетилсалициловой кислоты в качестве противовоспалительного средства в суточной дозе 5-8 г ограничено в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде следует отменить прием салицилатов за 5-7 дней.

Во время продолжительной терапии необходимо проводить общий анализ крови и исследование кала на скрытую кровь.

Применение ацетилсалициловой кислоты в педиатрии противопоказано, поскольку в случае вирусной инфекции у детей под влиянием ацетилсалициловой кислоты повышается риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются длительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего.

В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и уменьшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении блокаторов кальциевых каналов, средств, ограничивающих поступление кальция или увеличивающих выведение кальция из организма, повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, инсулинов, метотрексата, фенитоина, вальпроевой кислоты.

При одновременном применении с ГКС повышается риск ульцерогенного действия и возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении снижается эффективность диуретиков (спиронолактона, фуросемида).

При одновременном применении других НПВС повышается риск развития побочных эффектов. Ацетилсалициловая кислота может уменьшать концентрации в плазме крови индометацина, пироксикама.

При одновременном применении с препаратами золота ацетилсалициловая кислота может индуцировать повреждение печени.

При одновременном применении снижается эффективность урикозурических средств (в т.ч. пробенецида, сульфинпиразона, бензбромарона).

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и алендроната натрия возможно развитие тяжелого эзофагита.

При одновременном применении гризеофульвина возможно нарушение абсорбции ацетилсалициловой кислоты.

Описан случай спонтанного кровоизлияния в радужную оболочку при приеме экстракта гинкго билоба на фоне длительного применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 мг/сут. Полагают, что это может быть обусловлено аддитивным ингибирующим действием на агрегацию тромбоцитов.

При одновременном применении дипиридамола возможно увеличение Сmax салицилата в плазме крови и AUC.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышаются концентрации дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови.

При одновременном применении салицилатов в высоких дозах с ингибиторами карбоангидразы возможна интоксикация салицилатами.

Ацетилсалициловая кислота в дозах менее 300 мг/сут оказывает незначительное влияние на эффективность каптоприла и эналаприла. При применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах возможно уменьшение эффективности каптоприла и эналаприла.

При одновременном применении кофеин повышает скорость всасывания, концентрацию в плазме крови и биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении метопролол может повышать Сmax салицилата в плазме крови.

При применении пентазоцина на фоне длительного приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах имеется риск развития тяжелых побочных реакций со стороны почек.

При одновременном применении фенилбутазон уменьшает урикозурию, вызванную ацетилсалициловой кислотой.

При одновременном применении этанол может усиливать действие ацетилсалициловой кислоты на ЖКТ.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Аспинат®
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)

Аспирин®
(БАЙЕР, Россия)

Аспирин® Экспресс
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)

Ацетилсалициловая ки…
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

Ацетилсалициловая ки…
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

Ацетилсалициловая ки…
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)

Ацетилсалициловая ки…
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Ацетилсалициловая ки…
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

Ацетилсалициловая ки…
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)

Ацетилсалициловая ки…
(АТОЛЛ, Россия)

Все аналоги

Ацетилсалициловая кислота-ЛекТ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001459

Торговое наименование препарата

Ацетилсалициловая кислота-ЛекТ

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: кислоты ацетилсалициловой — 0,5 г

Вспомогательные вещества: кислота лимонная — 0,00096 г, крахмал картофельный — 0,082 г, тальк — 0,00852 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0,00852 г.

Описание

Таблетки белого цвета, плоско цилиндрической формы, круглые с фаской и риской, слегка мраморные, без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

N02BA

Фармакодинамика:

Кислота ацетилсалициловая относится к нестероидным противо­воспалительным средствам. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Уменьшает агрегационную способность тромбоцитов.

Показания:

Лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях. Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (различного генеза): головная боль (в том числе связанная с алкогольным абстинентным синдромом), зубная боль, мигрень, невралгия, люмбаго, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея.

Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным средствам НПВС), эрозивно­-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение, геморрагический диатез, бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты, одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг/нед. и более, беременность (I и III триместр), период лактации, детский возраст до 15 лет — при применении в качестве жаропонижающего средства, детский возраст до 3 лет — при применении в качестве анальгезирующего средства.

С осторожностью:

Подагра, гиперурикемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечные кровотечения (в анамнезе), почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, одновременный прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед., сопутствующая терапия антикоагулянтами, беременность (II триместр).

Беременность и лактация:

Беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания препарат не назначается.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетки, содержащие ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 325 мг (400-500 мг), рассчитаны на применение в качестве анальгезирующего и противовоспалительного лекарственного средства.

Внутрь, при болевом синдроме и лихорадочных состояниях взрослым — 0,5-1 г/сут. (до 3 г), разделенных на 3 приема. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.

Разовая доза составляет 0,5 г, максимальная разовая доза — 1,0 г, принимают после еды 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Максимальная длительность лечения не должна превышать 7 дней при применении в качестве анальгезирующего средства и 3 дней — в качестве жаропонижающего средства (без тщательного врачебного наблюдения).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции — кожная сыпь, бронхоспазм.

Желудочно-кишечные расстройства — тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, понос. При длительном применении возможно появление эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта вплоть до кровотечения, нарушения слуха, функции почек и печени.

Геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен), увеличение времени свертываемости крови.

О всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка:

Смертельно опасная интоксикация возможна при приеме дозы от 200-500 мг/кг. При подозрении на отравление следует немедленно обратиться за медицинской помощью. В начальной стадии отравления развиваются симптомы возбуждения центральной нервной системы, головокружение, нарушения зрения и слуха, тошнота, рвота, усиление дыхания. Позже наступает угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушения водно-электролитного обмена. При признаках отравления следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.

Взаимодействие:

При применении кислоты ацетилсалициловой больным, получающим антидиабетические средства, следует регулярно контролировать уровень сахара в крови. Тщательного наблюдения требует сочетание применения препарата с глюкокортикоидами, антигипертензивными и мочегонными средствами; антацидные препараты, содержащие гидроокись магния или алюминия, следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема кислоты ацетилсалициловой.

При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и проверить наличие крови в кале.

Особые указания:

Только после консультации с врачом решается вопрос о применении кислоты ацетилсалициловой больным, которые ранее страдали язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также перенесли желудочно-кишечные кровотечения.

Применение препарата больными, страдающими аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, аллергический ринит, крапивница, кожный зуд, отек слизистой оболочки носа) также рекомендуется под врачебным контролем.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Пациентам, управляющим транспортными средствами, рекомендуется применять препарат с особой осторожностью.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, содержащие 0,5 г кислоты ацетилсалициловой.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или по 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. По 1, 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачки картонные.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический завод» (ОАО «ТХФЗ»), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «ТХФЗ»

Купить Ацетилсалициловая кислота-ЛекТ в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Таблетки белого цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

На одну таблетку:
действующее вещество: ацетилсалициловая кислота – 500,0 мг;
вспомогательные вещества: тальк, кальция стеарат, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный.

Прочие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные.
Код АТС: N02ВА01.

Ацетилсалициловая кислота принадлежит к группе кислотных НПВС с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным свойствами. Механизм ее действия основан на необратимом ингибировании циклооксигеназ I и II типа – ферментов, участвующих в синтезе простагландинов. В дозах от 0,3 г до 1,0 г используется для лечения легкой и умеренной боли и при повышенной температуре, например, при простуде или гриппе, для снижения температуры и лечения суставной и мышечной боли. Ацетилсалициловая кислота также угнетает агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2 в тромбоцитах. По этой причине она применяется при некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях, в дозах 75-300 мг в сутки.

— лихорадка;
— болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза.

Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт лекарственное средство следует принимать после еды, запивая водой, молоком или щелочной минеральной водой. При болевом синдроме слабой и средней интенсивности и лихорадочных состояниях для детей старше 15 лет и пожилых людей разовая доза составляет 500 мг (1 таблетка), для взрослых – 1000 мг (2 таблетки). При необходимости лекарственное средство можно принимать 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Максимальная суточная доза для детей старше 15 лет – 1500 мг (3 таблетки), для взрослых – 3000 мг (6 таблеток). Не следует принимать лекарственное средство более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее средство без назначения врача.

При оценке частоты побочных реакций используется следующая градация:
Очень часто:  ≥ 1/10;
Часто: < 1/10,  ≥ 1/100;
Нечасто: < 1/100,  ≥ 1/1000;
Редко: < 1/1000,  ≥ 1/10000;
Очень редко: < 1/10000;
Неизвестно: частота не может быть оценена в связи с отсутствием данных.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Редко и очень редко – серьезные кровотечения, такие как церебральное кровоизлияние, особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или при одновременной терапии антикоагулянтами, которые в отдельных случаях могут представлять угрозу для жизни.
Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с серьезным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Носовое кровотечение, кровоточивость десен, кожное кровотечение или кровотечения из урогенитального тракта с возможным удлинением времени кровотечения.
Данные эффекты сохраняются на протяжении 4-8 дней с момента прекращения приема препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко – изжога, тошнота, рвота, боли в эпигастрии; эрозивно-язвенные поражения (в редких случаях могут привести к перфорации), желудочно-кишечные кровотечения, которые могут привести к железодефицитной анемии, воспалительные состояния желудочно-кишечного тракта.
Со стороны центральной нервной системы:
Головокружение, головная боль, шум в ушах, ослабление слуха, спутанность сознания (обычно является признаком передозировки).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто: реакции гиперчувствительности кожи, такие как кожные высыпания.
Редко: тяжелые реакции гиперчувствительности кожи (до развития многоформной экссудативной эритемы).
Со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности со стороны дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, прежде всего у пациентов с астмой. Могут наблюдаться следующие симптомы: артериальная гипотензия, приступы удушья, ринит, заложенность носа, анафилактический шок или отек Квинке.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: повышение уровня печеночных ферментов.

Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей:

Сообщалось о нарушениях почек и острой почечной недостаточности.

Гиперчувствительность к веществам, входящим в состав лекарственного средства; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; “аспириновая” триада; геморрагические диатезы (гемофилии, болезнь Виллибранда, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и др. НПВС; расслаивающая аневризма аорты; тяжелая сердечная недостаточность; портальная гипертензия; дефицит витамина К; прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более; печеночная/почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст (до 15 лет – риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний); I и III триместры беременности и период лактации. 

Передозировка у пожилых людей и детей требует особого внимания, поскольку в этих группах пациентов терапевтическая передозировка или случайные отравления могут привести к летальному исходу.

Симптомы

Передозировка средней тяжести: звон в ушах, нарушение слуха, потливость, тошнота, рвота, головная боль, головокружение. Симптомы проходят при уменьшении дозировки.
Тяжелая передозировка: высокая температура, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сердечно-сосудистая недостаточность, дыхательная недостаточность, тяжелая гипогликемия.

Действия в случае передозировки

Пациента необходимо немедленно привезти в больницу.

Лечение

— промывание желудка, применение активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса;
— форсированный щелочной диурез следует проводить при концентрации салицилатов в плазме 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей. При тяжелых отравлениях показан гемодиализ. Необходима компенсация потери воды;
— симптоматическое лечение.

Следует соблюдать осторожность в следующих случаях:
— при повышенной чувствительности к другим анальгетикам, противовоспалительным и противоревматическим препаратам, при наличии других видов гиперчувствительности;
— при наличии аллергии в анамнезе (например, кожных реакций, зуда, крапивницы), астмы, сенной лихорадки, полипоза носа, или хронических респираторных заболеваний;
— при одновременном лечении антикоагулянтами;
— при язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите и склонности к желудочно-кишечным кровотечениям;
— у пациентов с нарушениями функции печени;
— у пациентов с нарушениями функции почек и сердечно-сосудистой системы (сосудистые заболевания почек, хроническая сердечная недостаточность, дегидратация, сепсис или тяжелые кровотечения), так как ацетилсалициловая кислота может увеличить риск почечной дисфункции и острой почечной недостаточности;
— перед операциями (даже перед такими незначительными, как удаление зубов), это может увеличить риск кровотечений;
— у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию. Гемолиз может быть спровоцирован высокими дозами, лихорадкой или острыми инфекциями.
При постоянном применении болеутоляющих препаратов могут возникать головные боли, которые приводят к повторному приему лекарственных средств и, в свою очередь, могут продлять головную боль.
Постоянное применение обезболивающих лекарственных средств может привести к необратимому повреждению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Риск увеличивается при приеме комбинации различных обезболивающих препаратов.
Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной развития острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
Ацетилсалициловая кислота должна использоваться у детей и подростков с лихорадочным состоянием только по медицинским показаниям и только в том случае, если другие меры не эффективны. Возникновение длительной рвоты при применении ацетилсалициловой кислоты может быть одним из признаков жизнеугрожающего состояния – синдрома Рейе, который требует незамедлительного лечения.

Противопоказано применение в I и III триместре беременности, в период лактации.
Обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре приводит к развитию расщепления верхнего неба; в III триместре вызывает торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза РG), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в «малом» круге кровообращения. Во II триместре беременности допускается эпизодическое применение ацетилсалициловой кислоты. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов. На время лечения кормление грудью следует прекратить.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Усиливают действие с повышением риска побочных эффектов
— Антикоагулянты/тромболитики: аспирин может увеличить риск кровотечения при приеме перед тромболитической терапией. Особое внимание следует обратить на признаки внешнего или внутреннего кровотечения у пациентов, прошедших тромболитическую терапию;
Антитромбоцитарные препараты, такие как тиклопидин, клопидогрел, повышают риск кровотечений;
Другие нестероидные анальгетики/противовоспалителъные препараты (ацетилсалициловая кислота в дозах 3 г в день и более) повышают риск желудочно-кишечных язв и кровотечений;
Системные глюкокортикоиды (кроме гидрокортизона в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) повышают риск желудочно-кишечных побочных эффектов;
Алкоголь повышает риск желудочно-кишечных язв и кровотечений;
Дигоксин повышает концентрацию в плазме из-за снижения почечной экскреции;
Противодиабетические препараты снижают уровень сахара в крови;
Метотрексат снижает экскрецию и вытесняет салицилаты из связывания с белками плазмы, вследствие чего повышается токсичность;
Вальпроевая кислота вытесняет салицилаты из связывания с белками плазмы, вследствие чего повышается токсичность;
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) повышают риск желудочно-кишечных кровотечений из-за синергетических эффектов.
Снижают эффект
Диуретики (при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой в дозе 3 г в день и более);
Ингибиторы АПФ (ацетилсалициловая кислота в дозе 3 г в день и более);
Урикозурические препараты (например, пробенецид, бензбромарон).

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По одной, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Без рецепта.

Производитель:
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)22037 16,
е-mail: medic@belmedpreparaty.com


Активное вещество: ацетилсалициловая кислота — 0,25 г или 0.5 г.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кислота лимонная.

таблетки белого цвета, слегка мраморные, без запаха или со слабым характерным запахом, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX

N02BA01


Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением циклооксигеназы 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. Уменьшает агрегацию, адгезивность тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Антиагрегационный эффект сохраняется в течение 7 суток после однократного приема (больше выражен у мужчин, чем у женщин).


Умеренно или слабо выраженный болевой синдром у взрослых различного происхождения (головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, артралгия, мышечная боль, боли при менструациях).
Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях ( у взрослых и детей старше 15 лет).


— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
— эрозивно-язвенные поражения (в фазе обострения) желудочно-кишечного тракта;
— выраженные нарушения функции печени или почек;
— «аспириновая астма»;
— геморрагические диатезы (гемофилии, болезнь Виллёбранда, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
— расслаивающаяся аневризма аорты;
— портальная гипертензия, дефицит витамина К;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— беременность (I и Ш триместр), период грудного вскармливания.
— Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейя (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

С осторожностью

— гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность.

Способ применения и дозировка


При болевом синдроме слабой и средней интенсивности и лихорадочных состояниях разовая доза составляет 0,5-1 г, максимальная разовая доза — 1 г, максимальная суточная доза не должна превышать 3 г. Интервалы между приемами препарата должны быть не менее 4 часов. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.


— аллергические реакции — кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке;
— формирование на основе гаптенового механизма «аспириновой» триады (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда);
— желудочно-кишечные расстройства — тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея;
— тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
— геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен), увеличение времени свертываемости крови;
— при длительном применении в больших дозах возможно появление эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, кровотечения, черного «дегтеобразного» стула, общей слабости, интерстициального нефрита, преренальной азотемии с повышением содержания креатинина в крови и гиперкальциемией, бронхоспазма, папиллярного некроза, острой почечной недостаточности, нефротического синдрома, повышения активности «печеночных» трансаминаз, асептического менингита, усиления сипмтомов хронической сердечной недостаточности, отеков.
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.

Передозировка (интоксикация) препаратом


В начальной стадии отравления развиваются симптомы возбуждения центральной нервной системы, головокружение, сильная головная боль, снижение остроты слуха, нарушение зрения, тошнота, рвота, усиление дыхания. Позже наступает угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушения водно-электролитного обмена

Лечение

при признаках отравления следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь и слабительное и обратиться к врачу. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата, эффекты наркотических анальгетиков, других НПВП, пероральных гипогликемических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ангибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в г.ч.котримоксазола), трийодтиронина; снижает — урикозурических препаратов (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактон. фуросемид).
Глюкокортикостероиды, алкоголь и алкогольсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и препаратов лития в плазме крови.
Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.


Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь.
Во втором триместре беременности возможен разовый прием препарата в рекомендуемых дозах только по строгим показаниям.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.


По 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке.


В сухом, недоступном для детей месте.


4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.

Предприятие-производитель


ЗАО «Алтайвитамины», 659325, Алтайский край, г.Бийск, ул.Заводская, 69.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Инструкция по охране труда для медсестры диетической в больнице
  • Mastech my64 инструкция на русском языке
  • Колчек лекарство инструкция цена аналоги отзывы от чего помогает
  • Антипохмелин шипучие таблетки инструкция по применению взрослым
  • Рдз 012мт руководство по эксплуатации