Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| МИ | Адант |
Шприц 2.5 мл: 25 мг рег. №: ФСЗ 2010/07010 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Адант
Один шприц (2.5 мл) препарата Адант содержит 25 мг натрия гиалуроната.
Свойства
Изделие медицинского назначения.
Гиалуроновая кислота обладает такими физическими свойствами, которые делают возможным использовать это вещество в качестве заменителя нарушенной воспалительным процессом синовиальной жидкости. Таким образом, восстанавливая физические характеристики суставной жидкости, гиалуроновая кислота повышает подвижность и снижает болезненность суставов, пораженных остеоартритом или периартритом.
Кроме того, препарат индуцирует синтез высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, сходной по структуре с «обычной» гиалуроновой кислотой, в синовиальных суставах, пораженных хроническим дегенеративным или воспалительным процессом. Без этого стимула молекулярный вес синтезируемой синовиоцитами гиалуроновой кислоты ниже нормы.
Этот механизм действия объединяет пролонгированный клинический эффект натрия гиалуроната, который в 10 раз превышает эффект из расчета внутрисуставного клиренса и метаболизма.
Внутрисуставное введение данного средства улучшает функционирование суставов, купирует боль, вызванную остеоартритом коленного и плечевого суставов. Улучшает подвижность суставов и нормализует состав синовиальной жидкости. Кроме того, данное средство применяется для введения в запястно-пястный сустав у больных, страдающих ризартрозом.
Область применения
Остеоартрит коленного и плечевого суставов; остеоартрит запястно-пястного сустава I, II и III степени; боль и ограничения подвижности других синовиальных суставов, как следствие дегенеративных и посттравматических изменений.
Рекомендации по применению
В основном рекомендуется внутрисуставное введение 1 раз в неделю в течение 5 недель подряд.
Вводят непосредственно в полость коленного сустава, в плечевой сустав (суставная полость, подакромиальная сумка или влагалище сухожилия длинной головки бицепса), запястно-пястный сустав или в другие пораженные синовиальные суставы.
В случае с запястно-пястным суставом рекомендуется два способа введения в зависимости от степени выраженности остеоартрита: латеральный наружный способ (I степень ризартроза) и межпальцевый/в коммисуру первого пальца (II и III степени ризартроза). Выбор того или иного способа введения данного средства зависит от индивидуальных особенностей каждого больного.
Введение препарата лучше выполнять при эндоскопическом контроле. В любом случае, выбор дозы зависит от степени выраженности симптомов.
Побочные эффекты
Местные реакции: возможны крапивница и зуд; в отдельных случаях — транзиторные боли после инъекции и отек, а также покраснение, ощущение жжения и тяжести в месте инъекции.
Общие реакции: крайне редко — шоковые реакции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к натрия гиалуронату.
Применение при беременности и в период лактации
Несмотря на то, что в ходе доклинических исследований тератогенные свойства не обнаружены, безопасность данного средства при беременности не изучалась. Поэтому при беременности или подозрении на беременность данное средство следует применять с осторожностью.
Натрия гиалуронат секретируется с молоком животных, поэтому на время применения данного средства рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Применение данного средства может вызвать обострение воспалительного процесса у пациентов с остеоартритом. В этом случае введение рекомендуется выполнять после купирования воспалительной симптоматики.
Для предотвращения развития боли после инъекции рекомендуется сохранять покой в пораженном суставе.
С осторожностью применять у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом и у пациентов с нарушениями функции печени.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, т.к. у пожилых людей многие физиологические функции организма снижены.
Т.к. безопасность данного средств у детей не исследовалась, то его следует применять с осторожностью.
Состав и форма выпуска препарата
Один шприц (2.5 мл) препарата Адант содержит 25 мг натрия гиалуроната.
Фармакологическое действие
Изделие медицинского назначения.
Гиалуроновая кислота обладает такими физическими свойствами, которые делают возможным использовать это вещество в качестве заменителя нарушенной воспалительным процессом синовиальной жидкости. Таким образом, восстанавливая физические характеристики суставной жидкости, гиалуроновая кислота повышает подвижность и снижает болезненность суставов, пораженных остеоартритом или периартритом.
Кроме того, препарат индуцирует синтез высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, сходной по структуре с «обычной» гиалуроновой кислотой, в синовиальных суставах, пораженных хроническим дегенеративным или воспалительным процессом. Без этого стимула молекулярный вес синтезируемой синовиоцитами гиалуроновой кислоты ниже нормы.
Этот механизм действия объединяет пролонгированный клинический эффект натрия гиалуроната, который в 10 раз превышает эффект из расчета внутрисуставного клиренса и метаболизма.
Внутрисуставное введение данного средства улучшает функционирование суставов, купирует боль, вызванную остеоартритом коленного и плечевого суставов. Улучшает подвижность суставов и нормализует состав синовиальной жидкости. Кроме того, данное средство применяется для введения в запястно-пястный сустав у больных, страдающих ризартрозом.
Показания
Остеоартрит коленного и плечевого суставов; остеоартрит запястно-пястного сустава I, II и III степени; боль и ограничения подвижности других синовиальных суставов, как следствие дегенеративных и посттравматических изменений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к натрия гиалуронату.
Дозировка
В основном рекомендуется внутрисуставное введение 1 раз в неделю в течение 5 недель подряд.
Вводят непосредственно в полость коленного сустава, в плечевой сустав (суставная полость, подакромиальная сумка или влагалище сухожилия длинной головки бицепса), запястно-пястный сустав или в другие пораженные синовиальные суставы.
В случае с запястно-пястным суставом рекомендуется два способа введения в зависимости от степени выраженности остеоартрита: латеральный наружный способ (I степень ризартроза) и межпальцевый/в коммисуру первого пальца (II и III степени ризартроза). Выбор того или иного способа введения данного средства зависит от индивидуальных особенностей каждого больного.
Введение препарата лучше выполнять при эндоскопическом контроле. В любом случае, выбор дозы зависит от степени выраженности симптомов.
Побочные действия
Местные реакции: возможны крапивница и зуд; в отдельных случаях — транзиторные боли после инъекции и отек, а также покраснение, ощущение жжения и тяжести в месте инъекции.
Общие реакции: крайне редко — шоковые реакции.
Лекарственное взаимодействие
Не допускается смешивание препарата с четвертичными аммониевыми солями, включая бензалкония хлорид, или с хлоргексидином, по причине развития преципитации.
Особые указания
Применение данного средства может вызвать обострение воспалительного процесса у пациентов с остеоартритом. В этом случае введение рекомендуется выполнять после купирования воспалительной симптоматики.
Для предотвращения развития боли после инъекции рекомендуется сохранять покой в пораженном суставе.
С осторожностью применять у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом и у пациентов с нарушениями функции печени.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, т.к. у пожилых людей многие физиологические функции организма снижены.
Т.к. безопасность данного средств у детей не исследовалась, то его следует применять с осторожностью.
Беременность и лактация
Несмотря на то, что в ходе доклинических исследований тератогенные свойства не обнаружены, безопасность данного средства при беременности не изучалась. Поэтому при беременности или подозрении на беременность данное средство следует применять с осторожностью.
Натрия гиалуронат секретируется с молоком животных, поэтому на время применения данного средства рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Т.к. безопасность применения у детей не изучена, данное средство следует применять с осторожностью у этой категории пациентов.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом и у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Описание препарата АДАНТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит синовиальной жидкости.
Состав и форма выпуска Адант 10мг/мл раствор для инъекций 2,5мл тедек мейю фарма с.а.
Раствор — 2,5 мл.:
- активные вещества: натрия гиалуронат — 25 мг; натрия хлорид — 21,3 мг; двухосновной натрия фосфат — 1,5 мг;
- вспомогательные вещества: соляная кислота — в достаточном количестве для корректировки pH; гидроксид натрия — в достаточном количестве для корректировки pH; вода для инъекций — до 2,5 мл.
Раствор для внутрисуставного введения, (10 мг/мл) 2,5 мл. В одноразовом стерильном шприце, содержащем 2,5 мл натрия гиалуроната (25 мг). Каждый шприц помещен в герметично запаянную блистерную упаковку из ПВХ и ПЭТ-алюминия. В одной упаковке содержится 1 шприц.
Вторичная упаковка — картонная коробка, в которой должен содержаться продукт во время транспортировки и хранения.
Характеристика
Изделие медицинского назначения.
Гуалуроновая кислота обладает такими физическими свойствами, которые делают возможным использовать это вещество в качестве заменителя нарушенной воспалительным процессом синовиальной жидкости. Таким образом, восстанавливая физические характеристики суставной жидкости, гиалуроновая кислота повышает подвижность и снижает болезненность суставов, пораженных остеоартритом или периартритом.
Кроме того, препарат индуцирует синтез высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, сходной по структуре с «обычной» гиалуроновой кислотой, в синовиальных суставах, пораженных хроническим дегенеративным или воспалительным процессом. Без этого стимула молекулярный вес синтезируемой синовиоцитами гиалуроновой кислоты ниже нормы.
Этот механизм действия объединяет пролонгированный клинический эффект натрия гиалуроната, который в 10 раз превышает эффект из расчета внутрисуставного клиренса и метаболизма.
Внутрисуставное введение препарата Адант улучшает функционирование суставов, купирует боль, вызванную остеоартритом коленного и плечевого суставов. Адант улучшает подвижность суставов и нормализует состав синовиальной жидкости. Кроме того, препарат Адант показан для введения в запястно-пястный сустав у больных, страдающих ризартрозом.
Доклинические данные о безопасности.
После однократного введения препарата крысам величина LD50 оказалась 2014мг/кг у самцов и 1761мг/кг у самок. После внутрибрюшинного введения препарата Адант самцам и самкам крыс в течение 28 дней было установлено, что доза, не оказывающая токсического эффекта, составляет 30 мг/кг/сут. Во время исследования реакции ASA, внутрисуставных реакций, внутрикожных реакций, роговичных реакций, реакции Schultz-Dale, реакции РСА, диффузии в геле и реакции РНА у морских свинок, получавших препарат Адант, антигенные свойства препарата не выявились. В ходе исследования обратной мутации бактерий не было обнаружено мутагенных свойств препарата. Однократное введение 0.1 мл не оказывало нежелательного действия на роговицу, радужную оболочку и конъюктивальную оболочку кроликов. Эти данные говорят о том, что препарат Адант не поражает слизистые оболочки.
Способ применения и дозы
В основном рекомендуется внутрисуставное введение препарата один раз в неделю в течение 5 недель подряд.
Препарат следует вводить непосредственно в полость коленного сустава, в плечевой сустав (суставная полость, подакромиальная сумка или влагалище сухожилия длинной головки бицепса), запястно-пястный сустав или в другие пораженные синовиальные суставы.
В случае с запястно-пястным суставом рекомендуется два способа введения в зависимости от степени выраженности остеоартрита: латеральный наружный способ (I степень ризартроза) и межпальцевый/в коммисуру первого пальца (II и III степени ризартроза). Тем не менее, выбор того или иного способа введения препарата зависит от индивидуальных особенностей каждого больного; введение препарата лучше выполнять при эндоскопическом контроле. В любом случае, выбор дозы зависит от степени выраженности симптоматики.
Меры предосторожности при проведении инъекции
Т.к. препарат Адант вводится в суставную полость, процесс введения препарата следует выполнять с соблюдением всех правил асептики.
Если в течение 5 недель лечения не наступает купирования симптоматики, лечение следует прекратить.
Если наблюдаются признаки задержки синовиальной жидкости, рекомендуется выполнить артроцентез.
Другие рекомендации
Не допускается введение препарата Адант в кровеносное русло.
Не вводить препарат в ткани глаза.
Учитывая высокую вязкость препарата, рекомендуется применение игл №21-23G
Перед применением следует согреть препарат до комнатной температуры.
Препарат следует использовать один раз непосредственно после вскрытия упаковки. Неиспользованный препарат следует утилизировать с соблюдением необходимых регулятивных требований.
Показания к применению Адант 10мг/мл раствор для инъекций 2,5мл тедек мейю фарма с.а.
Гиперчувствительность к действующему веществу.
Противопоказания
- остеоартрит коленного и плечевого суставов;
- остеоартрит запястно-пястного сустава I, II и III степени;
- боль и ограничения подвижности других синовиальных суставов, как следствие дегенеративных и посттравматических изменений.
Применение Адант 10мг/мл раствор для инъекций 2,5мл тедек мейю фарма с.а. при беременности и кормлении грудью
Несмотря на то, что в ходе доклинических исследований тератогенные свойства препарата не обнаружены, его безопасность при назначении беременным женщинам не изучалась. Поэтому беременным женщинам, или при подозрении на беременность, препарат следует назначать с осторожностью.
Натрия гиалуронат секретируется с молоком животных, поэтому на время применения препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Препарат может вызвать обострение воспалительного процесса у пациентов с остеоартритом. В этом случае введение препарата рекомендуется выполнять после купирования воспалительной симптоматики.
В редких случаях после введения препарата отмечается болезненность. Для предотвращения развития боли после инъекции препарата рекомендуется сохранять покой в пораженном суставе.
Введение препарата необходимо осуществлять непосредственно в полость сустава, в противном случае может развиться локальная болезненность. Препарат Адант следует назначать с осторожностью пациентам с отягощенным аллергическим анамнезом и больным с нарушениями функции печени.
Назначение пожилым пациентам: препарат следует назначать с осторожностью, так как у пожилых людей многие физиологические функции организма снижены.
Использование в педиатрии
Т.к. безопасность препарата при назначении детям не исследовалась, то его следует применять с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных.
Побочные действия Адант 10мг/мл раствор для инъекций 2,5мл тедек мейю фарма с.а.
В некоторых случаях возможно развитие местной аллергической реакции, такой как крапивница и зуд. В этом случае введение препарата следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Имеются отдельные сообщения о развитии болезненности (главным образом, транзиторные боли после инъекции) и припухлости.
Пациенты могут предъявлять жалобы на отечность, покраснение, ощущение жжения и тяжести в месте инъекции.
Крайне редко наблюдается развитие шоковых реакций. В этом случае дальнейшее введение препарата следует прекратить, установить наблюдение за пациентом и назначить соответствующую терапию.
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Адант раствор для внутрисуставных инъекций 10мг/мл 2,5мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Адант раствор для внутрисуставных инъекций 10мг/мл 2,5мл
Адант 10мг/мл раствор для инъекций 2,5мл
Адант
Инструкция по применению Адант 10мг/мл раствор для инъекций 2,5мл
Состав
1 шприц содержит:
действующее вещество: 25 мг гиалуроната натрия,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, кислота хлористоводородная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Действующее вещество Гиалуроновая кислота
Показания
- Остеоартрит колена и синдром Стейнброкера.
- Остеоартроз трапециевидной-запястного сустава I, II и III степени.
- Боль и ограничение подвижности вследствие дегенеративных и травматических изменений хряща и синовиальной жидкости других суставов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность,
- аллергия к компонентам препарата,
- беременность,
- кормление грудью,
- детский возраст.
Побочные действия
В некоторых случаях возможно развитие местной аллергической реакции, такой как крапивница и зуд. В этом случае введение препарата следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Имеются отдельные сообщения о развитии болезненности (главным образом, транзиторные боли после инъекции) и припухлости.
Пациенты могут предъявлять жалобы на отечность, покраснение, ощущение жжения и тяжести в месте инъекции.
Крайне редко наблюдается развитие шоковых реакций. В этом случае дальнейшее введение препарата следует прекратить, установить наблюдение за пациентом и назначить соответствующую терапию.
Взаимодействие
Не допускается смешивание препарата с четвертичными аммониевыми солями, включая бензалкония хлорид, или с хлоргексидином, по причине развития преципитации.
Как принимать, курс приема и дозировка
Взрослым рекомендуется внутрисуставное введение препарата 1 раз в неделю в течение 5 недель. Средство следует вводить в межсуставной промежуток коленного сустава, плечевого сустава (межсуставной промежуток плечевого сустава, пидакромиальну сумку, влагалище сухожилия длинного сгибателя), трапециевидно-запястного сустава или пораженного синовиального сустава. В случае введения в трапециевидно-запястный сустав рекомендуется два способа введения препарата, в зависимости от степени остеоартрита: латеральный внешний путь (ризоартроз I степени) и введение между пальцами в месте первой спайки (ризоартроз II и III степени).
Решение об использовании того или иного метода принимается в каждом отдельном случае. В этой связи введение легче проводить под эндоскопом. Во всех случаях дозу следует откорректировать в соответствии с тяжестью проявлений заболевания. При внутрисуставном введении препарата следует соблюдать следующие требования:
- Поскольку АДАНТ вводится в межсуставной пространство, операцию следует выполнять в исключительно в стерильных условиях.
- Если нет признаков улучшения в течение первых 5 недель применения, лечение следует прекратить.
- При наличии даже незначительного снижения содержания синовиальной жидкости следует сделать пункцию сустава.
- Соблюдать осторожность во избежание введения АДАНТУ в кровеносные сосуды.
- Избегать попадания средства в глаза.
- Учитывая вязкоэластичнисть препарата, рекомендуется использовать иглы 22-23 G.
- Если препарат заморожено, перед применением дать ему нагреться до комнатной температуры.
- Применяют средство только раз и сразу же после открытия. Неиспользованные остатки препарата следует утилизировать.
Специальные указания
Препарат может вызвать обострение воспалительного процесса у пациентов с остеоартритом. В этом случае введение препарата рекомендуется выполнять после купирования воспалительной симптоматики.
В редких случаях после введения препарата отмечается болезненность. Для предотвращения развития боли после инъекции препарата рекомендуется сохранять покой в пораженном суставе.
Введение препарата необходимо осуществлять непосредственно в полость сустава, в противном случае может развиться локальная болезненность. Препарат Адант следует назначать с осторожностью пациентам с отягощенным аллергическим анамнезом и больным с нарушениями функции печени.
Назначение пожилым пациентам: препарат следует назначать с осторожностью, так как у пожилых людей многие физиологические функции организма снижены.
Форма выпуска
раствор для внутрисуставных инъекций
Условия хранения
Хранить при температуре от 1°С до 30°С. Допускается замораживание препарата. Беречь от прямого попадания света.
Цены в аптеках на Адант 10 мг/мл, раствор для внутрисуставного введения, 2,5 мл, 1 шт.
История стоимости Адант 10 мг/мл, раствор для внутрисуставного введения, 2,5 мл, 1 шт.
20.03-26.03
2 250 ₽ (+1 800 ₽)
27.03-02.04
3 150 ₽ (+900 ₽)
10.04-16.04
2 700 ₽ (-450 ₽)
17.04-22.04
3 150 ₽ (+450 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
-
Артикул:
1000340170
-
Производитель:
Тедек Мейджи Фарма С.А.
-
Действующее вещество:
-
Страна происхождения:
Россия
-
Срок годности:
36 месяцев
Доставка в аптеку
Доставка в любую аптеку бесплатно
Наличие в аптеках
Онлайн цены и цены в аптеках могут отличаться.
Найти в аптеке
Описание товара
Раствор для внутрисуставного введения Адант Шприц предзаполненный 2.5мл 1шт используется при болезнях суставов. Применяется при лечении остеоартрита или периартрита. Введение препарата снимает болезненные ощущения в области плечевого или коленного суставов.
Среди предписаний по использованию «Аданта» – периодичность. Его вводят 1 раз в 7 дней 5 недель подряд в зону с болевыми ощущениями.
Перед началом инъекций рекомендуется консультация со специалистом. Врач поможет подобрать дозировку и назначит лечение.
Характеристики
Действующее вещество
Гиалуронат натрия
Действующее вещество (лат)
Natrii hyaluronas
Форма выпуска
Раствор
Описание лекарственной формы
Раствор для внутрисуставных инъекций
Фармакологическое действие
Изделие медицинского назначения. Гуалуроновая кислота обладает такими физическими свойствами, которые делают возможным использовать это вещество в качестве заменителя нарушенной воспалительным процессом синовиальной жидкости. Таким образом, восстанавливая физические характеристики суставной жидкости, гиалуроновая кислота повышает подвижность и снижает болезненность суставов, пораженных остеоартритом или периартритом. Кроме того, препарат индуцирует синтез высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, сходной по структуре с «обычной» гиалуроновой кислотой, в синовиальных суставах, пораженных хроническим дегенеративным или воспалительным процессом. Без этого стимула молекулярный вес синтезируемой синовиоцитами гиалуроновой кислоты ниже нормы. Этот механизм действия объединяет пролонгированный клинический эффект натрия гиалуроната, который в 10 раз превышает эффект из расчета внутрисуставного клиренса и метаболизма. Внутрисуставное введение препарата Адант улучшает функционирование суставов, купирует боль, вызванную остеоартритом коленного и плечевого суставов. Адант улучшает подвижность суставов и нормализует состав синовиальной жидкости. Кроме того, препарат Адант показан для введения в запястно-пястный сустав у больных, страдающих ризартрозом. Доклинические данные о безопасности. После однократного введения препарата крысам величина LD50 оказалась 2014мг/кг у самцов и 1761мг/кг у самок. После внутрибрюшинного введения препарата Адант самцам и самкам крыс в течение 28 дней было установлено, что доза, не оказывающая токсического эффекта, составляет 30 мг/кг/сут. Во время исследования реакции ASA, внутрисуставных реакций, внутрикожных реакций, роговичных реакций, реакции Schultz-Dale, реакции РСА, диффузии в геле и реакции РНА у морских свинок, получавших препарат Адант, антигенные свойства препарата не выявились. В ходе исследования обратной мутации бактерий не было обнаружено мутагенных свойств препарата. Однократное введение 0.1 мл не оказывало нежелательного действия на роговицу, радужную оболочку и конъюктивальную оболочку кроликов. Эти данные говорят о том, что препарат Адант не поражает слизистые оболочки.
Показания препарата
* Остеоартрит колена и синдром Стейнброкера.
* Остеоартроз трапециевидной-запястного сустава I, II и III степени.
* Боль и ограничение подвижности вследствие дегенеративных и травматических изменений хряща и синовиальной жидкости других суставов.
Особые указания
Препарат может вызвать обострение воспалительного процесса у пациентов с остеоартритом. В этом случае введение препарата рекомендуется выполнять после купирования воспалительной симптоматики.
В редких случаях после введения препарата отмечается болезненность. Для предотвращения развития боли после инъекции препарата рекомендуется сохранять покой в пораженном суставе.
Введение препарата необходимо осуществлять непосредственно в полость сустава, в противном случае может развиться локальная болезненность. Препарат Адант следует назначать с осторожностью пациентам с отягощенным аллергическим анамнезом и больным с нарушениями функции печени.
Назначение пожилым пациентам: препарат следует назначать с осторожностью, так как у пожилых людей многие физиологические функции организма снижены.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к натрия гиалуронату и компонентам изделия.
Побочные действия
В некоторых случаях возможно развитие местной аллергической реакции, такой как крапивница и зуд. В этом случае введение препарата следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Имеются отдельные сообщения о развитии болезненности (главным образом, транзиторные боли после инъекции) и припухлости.
Пациенты могут предъявлять жалобы на отечность, покраснение, ощущение жжения и тяжести в месте инъекции.
Крайне редко наблюдается развитие шоковых реакций. В этом случае дальнейшее введение препарата следует прекратить, установить наблюдение за пациентом и назначить соответствующую терапию.
Способ применения
Взрослым рекомендуется внутрисуставное введение препарата 1 раз в неделю в течение 5 недель. Средство следует вводить в межсуставной промежуток коленного сустава, плечевого сустава (межсуставной промежуток плечевого сустава, пидакромиальну сумку, влагалище сухожилия длинного сгибателя), трапециевидно-запястного сустава или пораженного синовиального сустава.
В случае введения в трапециевидно-запястный сустав рекомендуется два способа введения препарата, в зависимости от степени остеоартрита: латеральный внешний путь (ризоартроз I степени) и введение между пальцами в месте первой спайки (ризоартроз II и III степени).
Решение об использовании того или иного метода принимается в каждом отдельном случае. В этой связи введение легче проводить под эндоскопом.
Во всех случаях дозу следует откорректировать в соответствии с тяжестью проявлений заболевания. При внутрисуставном введении препарата следует соблюдать следующие требования:
* Поскольку АДАНТ вводится в межсуставной пространство, операцию следует выполнять в исключительно в стерильных условиях.
* Если нет признаков улучшения в течение первых 5 недель применения, лечение следует прекратить.
* При наличии даже незначительного снижения содержания синовиальной жидкости следует сделать пункцию сустава.
* Соблюдать осторожность во избежание введения АДАНТУ в кровеносные сосуды.
* Избегать попадания средства в глаза.
* Учитывая вязкоэластичнисть препарата, рекомендуется использовать иглы 22-23 G.
* Если препарат заморожено, перед применением дать ему нагреться до комнатной температуры.
* Применяют средство только раз и сразу же после открытия. Неиспользованные остатки препарата следует утилизировать.
Лекарственное взаимодействие
Не допускается смешивание препарата с четвертичными аммониевыми солями, включая бензалкония хлорид, или с хлоргексидином, по причине развития преципитации.
Фармакодинамика
Изделие медицинского назначения. Гуалуроновая кислота обладает такими физическими свойствами, которые делают возможным использовать это вещество в качестве заменителя нарушенной воспалительным процессом синовиальной жидкости. Таким образом, восстанавливая физические характеристики суставной жидкости, гиалуроновая кислота повышает подвижность и снижает болезненность суставов, пораженных остеоартритом или периартритом. Кроме того, препарат индуцирует синтез высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, сходной по структуре с «обычной» гиалуроновой кислотой, в синовиальных суставах, пораженных хроническим дегенеративным или воспалительным процессом. Без этого стимула молекулярный вес синтезируемой синовиоцитами гиалуроновой кислоты ниже нормы. Этот механизм действия объединяет пролонгированный клинический эффект натрия гиалуроната, который в 10 раз превышает эффект из расчета внутрисуставного клиренса и метаболизма. Внутрисуставное введение препарата Адант улучшает функционирование суставов, купирует боль, вызванную остеоартритом коленного и плечевого суставов. Адант улучшает подвижность суставов и нормализует состав синовиальной жидкости. Кроме того, препарат Адант показан для введения в запястно-пястный сустав у больных, страдающих ризартрозом.
Меры предосторожности
a:2:{s:4:»TYPE»;s:4:»HTML»;s:4:»TEXT»;s:1483:»Препарат может вызвать обострение воспалительного процесса у пациентов с остеоартритом. В этом случае введение препарата рекомендуется выполнять после купирования воспалительной симптоматики.
В редких случаях после введения препарата отмечается болезненность. Для предотвращения развития боли после инъекции препарата рекомендуется сохранять покой в пораженном суставе.
Введение препарата необходимо осуществлять непосредственно в полость сустава, в противном случае может развиться локальная болезненность. Препарат Адант следует назначать с осторожностью пациентам с отягощенным аллергическим анамнезом и больным с нарушениями функции печени.
Назначение пожилым пациентам: препарат следует назначать с осторожностью, так как у пожилых людей многие физиологические функции организма снижены.»;}
Тип упаковки
картонная упаковка
Наименование/Бренд
Международное название hyaluronic acid;
бесцветная, прозрачная, вязкая жидкость без запаха
1 шприц содержит натрия гиалуронат 25 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат додекагидрат, кислота соляная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Кислота гиалуроновая. Код АТС М09А Х01.
Фармакологические. Гиалуронат натрия относится к классу гликозоаминогликанов и является одним из основных компонентов синовиальной жидкости, что позволяет применять его как заменитель синовиальной жидкости в случае воспалительных процессов. Препарат улучшает подвижность суставов и ослабляет боль в случае остеоартрита коленного и периартрита плечевого суставов, восстанавливая физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости.
Средство также восстанавливает синтез высокомолекулярного гиалуроновой кислоты, подобной нормальной, синовиоциты сустава, пораженного хроническим дегенеративным или воспалительным процессом. Без этого стимула молекулы гиалуроновой кислоты, синтезируемые такими синовиоциты, имеют вес, меньше нормы. Последний механизм действия может объяснять длительный клинический эффект гиалуроновой кислоты, продолжается гораздо больше ожидаемого, исходя из характеристик внутрисуставного клиренса и метаболизма вещества. Внутрисуставное введение гиалуроната натрия улучшает функции сустава, таким образом ослабляя боль, вызванная остеоартритом колена и синдромом Стейнброкера; улучшает подвижность суставов и нормализует пораженную синовия.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Остеоартрит колена и синдром Стейнброкера. Остеоартроз трапециевидной-запястного сустава I, II и III степени. Боль и ограничение подвижности в результате дегенеративных и травматических изменений хряща и синовиальной жидкости других суставов.
Взрослым рекомендуется внутрисуставное введение препарата раз в неделю в течение 5 недель. Средство следует вводить в межсуставной промежуток коленного сустава, плечевого сустава (межсуставной промежуток плечевого сустава, пидакромиальну сумку, влагалище сухожилия длинного сгибателя), трапециевидной-запястного сустава или пораженного синовиальной сустава. В случае введения в трапециевидной-запястный сустав рекомендуется два способа введения препарата, в зависимости от степени остеоартрита: латеральный внешний путь (ризоартроз I степени) и введение между пальцами в месте первой спайки (ризоартроз II и III степени). Решение об использовании того или иного метода принимается в каждом отдельном случае. В связи с этим введение легче проводить под эндоскопом. Во всех случаях дозу следует откорректировать в соответствии с тяжестью проявлений заболевания.
При внутрисуставном введении препарата следует соблюдать следующие требования:
l Поскольку АДАНТ вводится в межсуставной пространство, операцию следует выполнять в исключительно в стерильных условиях.
l Если нет признаков улучшения в течение первых 5 недель применения, лечение следует прекратить.
l При наличии даже незначительного снижения содержания синовиальной жидкости следует сделать пункцию сустава.
l Соблюдать осторожность, чтобы избежать введения АДАНТУ в кровеносные сосуды.
l Избегать попадания средства в глаза.
l Учитывая вьязкоеластичнисть препарата, рекомендуется использовать иглы 22-23 G.
l Если препарат заморожены (см. раздел «Условия хранения»), перед применением дать ему нагреться до комнатной температуры.
l Применяют средство только раз и сразу же после открытия. Неиспользованные остатки препарата следует утилизировать.
Боль, покраснение, припухлость, ощущение жжения и ощущения распирания в месте инъекции. В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции. В таких случаях применение препарата следует немедленно прекратить.
Изредка сообщалось о анафилактический шок. В случае его возникновения необходимо прекратить применение препарата, тщательно осмотреть пациента и обеспечить соответствующее лечение.
Повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных компонентов лекарственного средства.
Не обнаружено.
Особенности применения.
Следует избегать контакта с дезинфицирующими средствами, такими как соли аммония (в том числе и бензалкония хлорид или хлоргексидин), так как может образоваться осадок.
Беременность и кормление грудью. Хотя в исследованиях на животных не было выявлено тератогенных эффектов, безопасность препарата для беременных женщин не установлена. Поэтому не рекомендуется применять препарат беременным женщинам и тем, которые планируют забеременеть. Гиалуронат натрия проникал в молоко подопытных животных. Учитывая это, на период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами механизмами. Не установлено.
Применение у детей. Поскольку безопасность применения препарата у детей не установлена, не следует применять его этой категории пациентов.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 1 до 30 в С. Заморозить, если невозможно обеспечить соответствующую температуру. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
По 2,5 мл раствора в наполненном шприце с колпачком и пробкой, в блистере. По одному блистера со шприцем в упаковке.
Мейджи Сейка Каиша, Лтд., Япония.