Алерзин таблетки инструкция по применению цена

Состав

1 миллилитр капель включает 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина – активный ингредиент.

Дополнительные составляющие: глицерин 85%, сахарин натрия, пропиленгликоль, ацетат тригидрат натрия, пропилпарагидроксибензоат, ледяная уксусная кислота, метилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

1 таблетка включает 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина – активный ингредиент.

Дополнительные составляющие: микрокристаллическая кремниевая целлюлоза, моногидрат лактозы, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, белый Opadry II 33G28523 (оболочка).

Форма выпуска

Компания «Эгис» выпускает Алерзин в форме пероральных капель во флаконах по 20 мл и в форме таблеток по 7 или 14 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Антигистаминное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный ингредиент Алерзина – левоцетиризин – является стабильным R-энантиомером Цетиризина и принадлежит к группе конкурентных гистаминоблокаторов.

Лечебная эффективность левоцетиризина обусловлена его возможностью блокировки H1 рецепторов гистамина, к которым сродство у левоцетиризина дважды превышает данный показатель цетиризина. Влияние Алерзина на гистаминзависимую фазу формирования аллергической реакции возможно благодаря уменьшению проницаемости сосудов, снижению миграции эозинофилов и ограничению высвобождения воспалительных медиаторов. Левоцетиризин предупреждает формирование аллергических реакций и их дальнейшее развитие благодаря своим антиэкссудативным, антивоспалительным и противозудным эффектам. Антисеротониновое и антихолинергическое действие препарата практически не наблюдается.

Линейная зависимость фармакокинетических параметров левоцетиризина схожа с таковой у цетиризина.

Пероральный прием левоцетиризина ведет к его интенсивному и быстрому поглощению. Степень всасывания не является дозозависимой и не изменяется от приема препарата с пищей или без нее, однако при приеме ЛС во время еды его Cmax несколько снижается. Биодоступность левоцетиризина находится на уровне 100%. У половины пациентов эффективность однократной дозы (5 мг) препарата наблюдается уже через 12 минут, а у 95% больных через 30-60 минут. Плазменная Cmax терапевтической пероральной дозы равняется 270 нг/мл, достигается на протяжении 50-ти минут и сохраняется двое суток. При повторном приеме 5 мг левоцетиризина его Cmax достигает значения – 308 нг/мл.

Точных сведений о распределении левоцетиризина в тканях человеческого организма и о его прохождении сквозь ГЕБ не существует. По данным исследований максимальные концентрации препарата были зафиксированы в почках и печени, а минимальные в тканях ЦНС. Связывание с плазменными белками происходит на 90%. Объем распределения равен 0,4 л/кг.

В человеческом организме метаболическому преобразованию подвергается лишь 14% левоцетиризина, с подключением таких механизмов, как N- и O-деалкилирование, оксидация и соединение с Т аурином. Процесс деалкилирования прежде всего затрагивает систему цитохрома CYP3A4, а в окислительном процессе принимают участие неопределенные и/или многочисленные изоформы CYP. В концентрациях, которые значительно выше максимальных после перорального приема 5 мг левоцетиризина, не наблюдается его влияния на активность изоферментов цитохрома 1A2, 2E1, 2C19, 2C9, 2D6, 3A4. Принимая во внимание низкие показатели метаболизма препарата, а также отсутствие у левоцетиризина способности к его подавлению, взаимодействие Алерзина с прочими лекарственными веществами маловероятно.

Главные пути экскреции левоцетиризина – это активная канальцевая секреция и клубочковая фильтрация. Для взрослых пациентов T½ препарата из плазмы равен 7,9±1,9 часам (у детей меньше), показатель общего клиренса – 0,63 мл/мин/кг. Почками выводится основная часть левоцетиризина и продуктов его метаболизма – в среднем, 85,4%, кишечником выводится примерно 12,9%.

В человеческом организме фактический клиренс левоцетиризина напрямую взаимосвязан с клиренсом креатинина, в связи с чем пациентам с патологиями почек следует назначать Алерзин с соответствующими клиренсу креатинина интервалами. При анурии фактический клиренс организма снижается примерно на 80% в сравнении с фактическим клиренсом организма здоровых людей. При проведении гемодиализа (4-часовой процедуры) выводится менее 10% левоцетиризина.

Показания к применению

Прием Алерзина показан с целью лечения, а также профилактики идиопатической крапивницы в хронической форме и аллергического ринита (включая круглогодичный).

Противопоказания

• ХПН в тяжелой форме (КК меньше 10 мл/мин);
• кормление грудью;
• персональная гиперчувствительность к левоцетиризину, прочим составляющим ЛС, а также к производным пиперазина;
• беременность;
• наследственные патологии лактазной недостаточности, непереносимости галактозы или нарушения усваивания глюкозы/галактозы (для таблеток).

Побочные действия

Система дыхания:

• одышка.

Нервная система:

• сонливость/бессонница;
• головные боли;
• быстрая утомляемость;
• возбуждение;
• ощущение слабости;
• дисгевзия;
• астения;
• агрессия;
• судороги;
• головокружение;
• парестезии;
• депрессия;
• обморок;
• вертиго;
• тремор;
• галлюцинации;
• суицидальные наклонности.

Сердечно-сосудистая система:

• тахикардия;
• усиление сердцебиения.

Мочевыделительная система:

• задержка мочи;
• дизурия.

Органы зрения:

• нечеткость зрения;
• нарушения зрения.

Иммунная система:

• проявления гиперчувствительности, включая анафилаксию.

Органы ЖКТ:

• тошнота/рвота;
• болевые ощущения в животе;
• диарея;
• ощущение сухости в ротовой полости;
• запор;
• гепатит.

Скелетно-мышечная система:

• миалгия.

Кожные покровы:

• медикаментозные высыпания устойчивого характера;
• крапивница;
• зуд/сыпь;
• отек Квинке.

Другие:

• отечность;
• повышенный аппетит;
• отклонения в активности ферментов печени;
• увеличение веса.

В случае проявления любого из вышеперечисленных эффектов прием Алерзина следует прервать вплоть до точного установления причин их возникновения.

Алерзин, инструкция по применению

Капли Алерзин

В форме капель препарат назначают перорально (внутрь) в независимости от еды. Минимальный возраст пациентов, которым можно назначать Алерзин в форме капель составляет 6 месяцев. Прием препарата возможен как в натуральном виде, так и в разведении с водой, при этом объем воды должен соответствовать одному глотку пациента. Разведенные в воде капли следует выпить незамедлительно.

Ниже приведены рекомендуемые детские дозы капель Алерзин и частота их приема в зависимости от возрастной категории пациентов:

• 6-12 месяцев – 5 капель (что соответствует 1,25 мг) единожды в 24 часа;
• 1-6 лет – 5 капель (что соответствует 1,25 мг) дважды в день;
• с 6-ти лет – 20 капель (что соответствует 5 мг) единожды в сутки.

Таблетки Алерзин

В форме таблеток препарат назначают перорально (внутрь) в независимости от еды. Минимальный возраст пациентов, которым можно назначать Алерзин в форме таблеток, составляет 6 лет. Таблетку нужно проглотить целой и запить 100-200 мл воды. Обычная суточная дозировка равна 1 таб (5 мг) единожды в 24 часа.

Пожилые люди и больные с патологиями печени не нуждаются в корректировке доз препарата.

Пациентам с патологиями почек корректировка доз проводится в соответствии с наблюдаемым клиренсом креатинина (КК):

• КК 30–49 мл/мин – 5 мг единожды в 48 часов;
• КК меньше 30 мл/мин – 5 мг единожды в 72 часа;
• КК меньше 10 мл/мин – противопоказано.

В случае необходимости назначения Алерзина детям с патологиями почек, дозировочный режим препарата корректируется индивидуально исходя из КК и веса ребенка.

Продолжительность лечения

При периодически возникающем аллергическом рините с длительностью симптоматики меньше 4-х дней в неделю или меньше 4-х недель, назначают терапию, которая согласуется анамнезом и течением заболевания. Возможно прекращение лечения при исчезновении симптомов и возобновление при их повторном возникновении.

При устойчивом аллергическом рините с длительностью симптоматики больше 4-х дней в неделю или больше 4-х недель в период контакта пациента с аллергенами, назначают постоянную терапию. В случае хронического течения заболеваний (крапивница и аллергический ринит) продолжительность приема Алерзина может составлять до 12-ти месяцев.

Передозировка

В случае передозировки левоцетиризином наблюдали признаки сонливости у взрослых больных, а также первичное возбуждение и раздражительность с дальнейшей сонливостью у пациентов детского возраста.

При быстром обнаружении проявлений передозировки будет эффективным очистка ЖКТ. Дальнейшее лечение должно основываться на нивелировании наблюдаемых симптомов. Для выведения левоцетиризина проведение гемодиализа не будет эффективным.

Взаимодействие

Параллельное применение с Псевдоэфедрином, Антипирином, Циметидином, Глипизидом, Эритромицином, Азитромицином, Кетоконазолом, Диазепамом не показало каких-либо клинически значимых негативных взаимодействий.

В ходе исследования многократного сочетаемого применения суточных доз цетиризина 10 мг и суточных доз ритонавира 1200 мг распределение ритонавира снижалось на 11%, а экспозиция цетиризина повышалась на 40%.

Совместный прием с Теофиллином в суточной дозе 400 мг уменьшает фактический клиренс левоцетиризина на 16%, при этом не изменяя кинетику теофиллина.

Степень всасывания левоцетиризина не зависит от приема пищи, но понижает скорость его абсорбции.

При применении левоцетиризина в терапевтических дозировках усиления эффектов параллельно принимаемых седативных средств не наблюдалось, однако совместный прием этих ЛС не рекомендуют.

Сочетаемое применение с ЛС, подавляющими ЦНС и этанолсодержащими препаратами, не влияло на усиление их эффектов, однако у чувствительных пациентов такая лекарственная комбинация теоретически может воздействовать на нормальную функциональность ЦНС.

Условия продажи

Приобретение любой из форм Алерзина не требует рецепта врача.

Условия хранения

Температурный режим хранения капель – до 25 °C, таблеток – до 30°C.

Срок годности

Для любой из форм препарата – 4 года (дополнительно для капель – 1,5 месяца после вскрытия флакона).

Особые указания

Осторожного назначения Алерзина требуют пациенты с патологиями почек (корректировка дозировок) и пожилые больные с ХПН (уменьшение клубочковой фильтрации).

В случае наличия у пациентов, принимающих Алерзин, факторов, могущих спровоцировать задержку мочи (гиперплазия простаты, травмы спинного мозга и пр.), может возникнуть необходимость в корректировке дозировочного режима, так как левоцетиризин способен увеличивать задержку мочи.

Дополнительные составляющие капель – пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат – могут стать причиной аллергических проявлений (возможно, отсроченных).

Аналоги Алерзина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Аллертек;
• Аналергин;
• Алерцетин;
• Зестра;
• Зодак;
• Зиртек;
• Цетиризин;
• Ролиноз;
• Цетиринакс;
• Цетринал;
• Цетрин.

Синонимы Алерзина

• Алерголик;
• L-Цет;
• Алерон;
• Зенаро;
• Гленцет;
• Зилола;
• Ксизал;
• Цетрилев;
• Цезера;
• Эгизин.

Детям

Возрастной категории до 6-ти лет назначают Алерзин только в каплях, так как данная лекарственная форма препарата способствует его точной дозировке при корректировке режима дозирования. Применение левоцетиризина до 6-ти месяцев не допускается в связи с недостаточностью данных о его влиянии на организм новорожденных. В остальном Алерзин для детей применяется согласно вышеуказанным рекомендациям.

С алкоголем

Из-за возможного подавления функциональности ЦНС, во время приема Алерзина лучше воздержаться от употребления напитков, включающих алкоголь.

При беременности и лактации

Применение Алерзина во время кормления грудью и на всем протяжении беременности противопоказано.

Отзывы об Алерзине

Количество позитивных отзывов об Алерзине, включая быстроту его действия, эффективность, удобство дозирования (касательно капель) и минимальную частоту побочных эффектов, значительно превышает редкие негативные высказывания в его адрес. По большому счету, судя по комментариям большинства принимающих его пациентов, у данного препарата существует лишь два относительных недостатка, это его стоимость и недостаточный срок хранения капель после вскрытия флакона (1,5 месяца).

Цена, где купить

Средняя цена на Алерзин составляет:

• 45 гривен за 7 таблеток;
• 82 гривны за 14 таблеток;
• 125 гривен за флакон 20 мл.

Аллергия порой проявляется очень неприятными симптомами, отравляющими жизнь. Современные антигистаминные средства могут легко с ними справиться.

Многие пациенты задаются вопросом: какое же лекарство выбрать? Чтобы не навредить себе, но в то же время вылечить аллергию, нужно использовать медикаменты только по назначению врача. Одним из средств, которые может прописать доктор, является лекарство «Алерзин».

Инструкция по его использованию будет изложена в статье. В некоторых ситуациях потребителю приходится менять заявленное средство на аналогичные препараты. В каких и на что – узнайте далее.

Противопоказания, о которых необходимо помнить

Чтобы не навредить собственному организму, перед применением препарата обязательно ознакомьтесь с инструкцией. Аннотация подробно указывает случаи, в которых лечение недопустимо. Если у вас есть хотя бы одно противопоказание, то нужно отказаться от терапии. Не следует принимать антигистаминное средство «Алерзин» при:

• высокой чувствительности к его компонентам (в том числе и дополнительным);
• хронической почечной недостаточности;
• беременности и лактации;
• лактазной недостаточности и ее сопутствующих заболеваниях.

«Алерзин» (таблетки) не назначается детям до 6 лет. Если необходимо лечение малышей, то предпочтение отдается каплям. Так вы сможете точнее рассчитать нужную дозировку наиболее точно. Медикамент в жидком виде не следует давать новорожденным и младенцам до 6 месяцев.

Способ применения таблеток

Схема лечения таблетками «Алерзин» назначается в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.

Если врач не дал вам отдельных рекомендаций или вы решили заняться самолечением, то обязательно придерживайтесь алгоритма из инструкции. Аннотация рассказывает, что таблетки применяются один раз в сутки по 5 миллиграмм.

Употреблять лекарство нужно в исходном виде, без предварительного измельчения. Запейте медикамент достаточным количеством воды (100-200 миллилитров).

Если у пациента есть патологии мочевыделительной системы, то дозировка препарата корректируется, в соответствии с лабораторными показателями. Антигистаминное средство может назначаться по одной таблетке раз в два или три дня. При низком показателе КК (менее 10 мл) препарат следует заменить аналогичным по действию, но с содержанием других действующих веществ.

Инструкция по использованию капель

Антигистаминные для детей лучше использовать в жидком виде. Малышам в первые полгода препарат назначать не следует из-за отсутствия клинических исследований у этой группы лиц. В дальнейшем медикамент дозируется следующим образом:

• до года по 5 капель или 1,25 миллиграмма раз в сутки;
• с года до 6 лет доза удваивается (по 5 капель утром и вечером);
• после 6 лет и во взрослом возрасте по 20 капель (5 мг действующего вещества) один раз в сутки.

Если это необходимо, то «Алерзин» (капли) инструкция разрешает развести водой. Количество используемой жидкости при этом должно быть равно одному глотку. Допустимо давать детям антигистаминное средство независимо от приема пищи.

Длительность терапии

У многих потребителей возникает вопрос о длительности применения препарата. Многие антигистаминные средства ограничивают срок лечения. Это необходимо, чтобы не спровоцировать зависимость. Может ли таковую вызвать заявленный медикамент?

Оставшиеся симптомы по истечении данного периода предполагают дальнейшее применение антигистаминного препарата. В таких ситуациях лекарство назначают на месяц. При необходимости долгой терапии допустимо принимать «Алерзин», дозировка которого должна быть соблюдена, в течение года.

Препарат не вызывает привыкания, но стоит следить за реакцией организма на подобную терапию.

Распространенные побочные реакции

Про «Алерзин» таблетки и «Алерзин» капли инструкция рассказывает, что медикаменты способны провоцировать побочные эффекты. Если таковые появились у вас, то нужно сразу прекратить лечение, после чего обратиться за помощью к специалисту. Производитель предупреждает о следующих проявлениях:

• одышка, тахикардия и усиленное сердцебиение;
• обострение почечных болезней, уменьшение объема мочи;
• нарушение зрительной функции, нечеткость;
• аллергия в разных проявлениях, в том числе и отечность, шок;
• тошнота и рвота, боли в животе, метеоризм, нарушение пищеварительной функции;
• головная боль, нарушение функции печени, усиленный аппетит;
• сонливость, возбуждение, утомляемость, судороги и другие непредвиденные реакции со стороны нервной системы.

Передозировка препаратом и ее симптоматика

При правильном применении препарата «Алерзин», цена которого вам уже известна, обычно не возникает никаких непредвиденных ситуаций. Но часто пациенты потребляют превышенные дозы медикамента, стараясь тем самым ускорить эффект.

Это может привести к тому, что появится сонливость или, напротив, нервное возбуждение. У некоторых потребителей один симптом передозировки сменяется другим: сначала человека клонит в сон, а потом он становится нервным и агрессивным.

Если вы сразу обнаружили симптоматику приема больших доз препарата, то целесообразно промыть желудок.

Возможность применения с другими медикаментами

• Использование медикамента с большинством антибиотиков и противогрибковых средств не приводит к появлению негативных последствий. Препарат может совмещаться с иммуномодуляторами и противовирусными составами.
• Принятый вместе с «Теофиллином» «Алерзин» показывает уменьшенный клиренс.
• Не рекомендуется совмещать антигистаминное средство с седативными препаратами, несмотря на отсутствие клинических негативных признаков такой комбинации.
• Не рекомендуется совмещать лекарство от аллергии с приемом алкоголя или спиртосодержащих средств.

Дополнительные указания

Антигистаминные для детей и взрослых в форме таблеток и каплей «Алерзин» могут храниться в течение четырех лет с момента производства. Жидкая форма медикамента после вскрытия годна в течение полутора месяцев.

По истечении указанных сроков нужно утилизировать препараты. Прием просроченных медикаментов не только не поможет, но и поспособствует появлению дополнительных неприятных признаков.

Хранить препараты нужно при комнатной температуре, не выше 30 градусов.

Чем и когда заменить?

Как вы уже знаете, противопоказан младенцам в первые полгода жизни препарат «Алерзин». Аналоги для детей в этом случае следует выбрать более проверенные, например, «Супрастин», «Фенистил» или «Зиртек». Перед этим обязательно покажите ребенка врачу. Недопустимо самостоятельно давать какие-либо лекарства детям младшего возраста.

Лекарство «Алерзин» иногда бывает достаточно трудно найти. На что поменять его в таком случае? Альтернативным средством может стать «Аллертек», «Цетиризин», «Цетрин», «Ксизал» и другие. Также поменять состав можно на «Тавегил», «Димедрол» и другие антигистаминные средства. При выборе препарата учитывайте, что некоторые из них могут оказывать седативный эффект.

Какие мнения формирует о себе антигистаминное средство?

Не рекомендует использовать таблетки «Алерзин» инструкция для детей. Несмотря на это, многие родители умудряются разделять пилюлю на две части, тем самым уменьшая дозу. Врачи говорят, что подобный подход недопустим. Медикамент может разделиться не в равной порции, поэтому его и не рекомендуют предварительно измельчать. Таблетки нужно употреблять только в цельном виде.

Отзывы о препарате есть разные. Большинство пациентов, которым был назначен медикамент, остаются довольны его действием. Лекарство быстро устраняет симптомы аллергии. Уже через час после приема устраняется отечность в носу и уменьшается выделение секрета. Кожная аллергия проходит, безусловно, дольше.

Но уже сразу становится заметно улучшение. Плюсом препарата – говорят пользователи – является то, что его нужно принимать всего один раз в сутки. Немаловажно, что лекарство не вызывает сонливость.

Многим пациентам, ведущим активную трудовую деятельность и управляющим автотранспортом, это оказывается на руку.

О препарате в форме капель можно услышать, что его неприятно принимать. Действительно, это лекарство имеет не слишком приятный вкус. Именно поэтому производитель разрешает предварительно разбавлять его небольшим количеством воды.

Взрослые пациенты рассказывают, что капли принимать невыгодно. Это так, ведь данный медикамент приходится употреблять в больших дозах, он быстро заканчивается. Врачи рекомендуют потребителям отдавать предпочтение таблетированной форме.

К тому же ее проще употреблять.

Вместо заключения

Сегодня вы смогли познакомиться с антигистаминным средством под названием «Алерзин». Использовать его можно длительное время, препарат не вызывает сонливости. Все это является немаловажным плюсом лекарства. Потребители отзываются о нем больше положительно, чем отрицательно.

Но это не значит, что можно полагаться на мнения других людей. Нет гарантии того, что на вашем организме прием антигистаминного средства «Алерзин» отразиться точно так. По возможности проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Тем самым вы обезопасите себя от ошибки в выбранном лечении и возможных неприятных реакций. Всего хорошего, не болейте!

Особенности препарата

Действующий ингредиент препарата – левоцетиризин, активное против аллергического насморка, идиопатической крапивницы.

Состав Алерзина

Капли Алерзин содержат:

• левоцетиризина в 1 мл содержится 5 мг;
• из вспомогательных составляющих большая доля приходится на глицерин, сахарин Na, тригидрат Na, Е 218, Е 216.

Препарат в таблетках:

• 1 шт. — 5 мг левоцетиризина;
• из дополнительных ингредиентов преимущественно содержится целлюлоза, лактоза.

Лекарственные формы

Производитель — Эгис (Венгрия), цена составляет:

• блистера 7 таблеток – 50 грн;
• блистера 14 таблеток – 84 грн;
• капель 20 мл – 125 грн.

Фармакологическое действие

Алерзин – лекарственный препарат группы селективных блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов. В состав препарата входит активный компонент – левоцетиризин – левовращающий изомер цетиризина, обладающий высоким сродством к периферическим Н1-рецепторам.

Препарат эффективно устраняет симптомы аллергического ринита и идиопатической крапивницы.После перорального применения действие препарата Алерзин развивается в течение 12-60 минут и продолжается в течение 24 часов.

Левоцетиризин хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Пик плазменной концентрации активного компонента отмечается спустя 50-55 минут после приема Алерзина. Равновесные концентрации левоцетиризина достигаются на 2 сутки приема препарата.

Некоторая часть метаболизируется в организме, для левоцетиризина характерна высокая степень связи с белками плазмы.Выводится преимущественно почками, незначительная часть выводится кишечником. Период полувыведения составляет от 6 до 9 часов.

Левоцетиризин – левосторонний структурный изомер цетиризина. Обладает противозудным эффектом, действует, как противоотечное средство, устраняет воспаление.

Фармакодинамика

Алерзин относится к антигистаминным препаратам, блокирующим периферические гистаминовые рецепторы. Левоцетиризин уменьшает проницаемость кровеносных сосудов, снижает продукцию факторов воспаления.

Фармакокинетика

У 50% больных действие Алерзина проявляется через 15 минут спустя употребления средства. Через час эффект действия Алерзина отмечается у 95% больных.

Длительность эффекта левоцетиризина составляет 24 часа. Левоцетиризин выводится преимущественно почками за 96 часов.

Таблетки и капли Алерзин предназначены для перорального применения. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует глотать, не разжевывая и не измельчая, капли отмеряют с помощью дозатора.

Допускается разводить капли питьевой водой, необходимое количество капель непосредственно перед приемом разводят в чашке воды. Суточную дозу левоцетиризина назначают на один прием.

Продолжительность курса лечения и дозы левоцетиризина определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет рекомендуется назначение 5мг левоцетиризина (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, или 20 капель) в сутки.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина от 30 до 49мл/мин рекомендуется назначение 5мг левоцетиризина (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, или 20 капель) 1 раз в 48 часов.Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина менее 30мл/мин рекомендуется назначение 5мг левоцетиризина (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, или 20 капель) 1 раз в 72 часа.

Инструкция по применению

• Алерзин в таблетках не применяется у детей до 6 лет из-за невозможности дозирования.
• Детям от полугода до 6 лет лекарство назначается в каплях.

Таблетки

Взрослые и дети после 6 лет пьют одну таблетку в 24 часа, независимо от употребления пищи, запивая водой.

• с 6 до 12 месяц. – 5 кап. в сутки;
• 1 год — 6 лет – 5 кап. 2 раза/сут.;
• взрослые принимают по 20 кап. 1 раз/сутки.

Корректировка с дозы по клиренсу креатинина:

• если клиренс креатинина gt;30-49 мл/мин, то принимают 5 мг 1 раз/2 сут.;

Лекарство предназначено для внутреннего применения в любой форме, независимо от приёмов пищи.

Употребление в форме капель:

• Капли Алерзин назначают грудничкам с 6 месяцев и детям до 6 лет.
• Младенцам 6-12 месяцев препарат даётся раз в 24 часа по 5 капель.
• Детям от 1 до 6 лет препарат даётся 2 раза в сутки по 5 капель.
• Детям с 6 лет препарат даётся один раз в сутки по 20 капель.

Алерзин в форме таблеток назначают пациентам с 6 лет. Суточная дозировка препарата составляет 1 таблетка (5 мг) один раз в 24 часа. Употреблять нужно, не разжёвывая и запивая небольшим количеством воды.

Особые указания

Назначение лицам, страдающим от почечной недостаточности, требует коррекции дозировки

Алерзин увеличивает задержку мочи. Это также следует учитывать при назначении дозы при заболеваниях, сопровождающихся задержкой мочи – при гиперплазии простаты, травме спинного мозга.

При беременности и лактации не применяется. К компонентам капель Алерзин Е. Е216 в редких случаях отмечается аллергия.

При передозировке Алерзина отмечается сонливость, иногда – сильное беспокойство, возбуждение, резко переходящее в заторможенное состояние, сонливость.

Промывание желудка способно помочь при передозировке, если его проводят не позже 2 часов после приема.

Взаимодействие

Алерзин допускается одновременно использовать с такими антибиотиками, как азитромицин, эритромицин, противогрибковым средством кетоконазол, адреномиметик псевдоэфедрин.

С осторожностью используется препарат при одновременном приеме с седативными средствами из-за возможности усиления седативного эффекта. Нежелательно принимать препарат с алкоголем.

Хотя Алерзин не усиливает эффект алкоголя, при сочетании этих веществ может отмечаться дополнительное негативное действие этилового спирта на нервную систему. Прием Алерзина с пищей несколько снижает эффективность препарата: не влияя на степень всасывания, пища уменьшает скорость поступления лекарства в кровь.

Левоцетиризин допускается сочетать с циметидином, кетоконазолом, псевдоэфедрином, азитромицином, эритромицином и диазепамом.При сочетанном применении препарата Алерзин с теофиллином в дозе 400мг в сутки отмечается снижение клиренса левоцетиризина.

Формы выпуска и условия отпуска из аптек

Препарат годен в течение 2 лет при условии хранения в оригинальной запечатанной упаковке в сухих помещениях с температурой не выше 25 градусов Цельсия.

Капли для перорального применения после первого вскрытия допускается хранить в течение 4 недель.

Это описание препарата Алерзин есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Алерзин

• 1 миллилитр капель включает 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина – активный ингредиент.
• Дополнительные составляющие: глицерин 85%, сахарин натрия, пропиленгликоль, ацетат тригидрат натрия, пропилпарагидроксибензоат, ледяная уксусная кислота, метилпарагидроксибензоат, очищенная вода.
• 1 таблетка включает 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина – активный ингредиент.
• Дополнительные составляющие: микрокристаллическая кремниевая целлюлоза, моногидрат лактозы, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, белый Opadry II 33G28523 (оболочка).

Форма выпуска

Компания «Эгис» выпускает Алерзин в форме пероральных капель во флаконах по 20 мл и в форме таблеток по 7 или 14 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Антигистаминное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный ингредиент Алерзина – левоцетиризин – является стабильным R-энантиомером Цетиризина и принадлежит к группе конкурентных гистаминоблокаторов.

Лечебная эффективность левоцетиризина обусловлена его возможностью блокировки H1 рецепторов гистамина, к которым сродство у левоцетиризина дважды превышает данный показатель цетиризина.

Влияние Алерзина на гистаминзависимую фазу формирования аллергической реакции возможно благодаря уменьшению проницаемости сосудов, снижению миграции эозинофилов и ограничению высвобождения воспалительных медиаторов. Левоцетиризин предупреждает формирование аллергических реакций и их дальнейшее развитие благодаря своим антиэкссудативным, антивоспалительным и противозудным эффектам. Антисеротониновое и антихолинергическое действие препарата практически не наблюдается.

Линейная зависимость фармакокинетических параметров левоцетиризина схожа с таковой у цетиризина.

Пероральный прием левоцетиризина ведет к его интенсивному и быстрому поглощению. Степень всасывания не является дозозависимой и не изменяется от приема препарата с пищей или без нее, однако при приеме ЛС во время еды его Cmax несколько снижается. Биодоступность левоцетиризина находится на уровне 100%.

У половины пациентов эффективность однократной дозы (5 мг) препарата наблюдается уже через 12 минут, а у 95% больных через 30-60 минут. Плазменная Cmax терапевтической пероральной дозы равняется 270 нг/мл, достигается на протяжении 50-ти минут и сохраняется двое суток.

При повторном приеме 5 мг левоцетиризина его Cmax достигает значения – 308 нг/мл.

Точных сведений о распределении левоцетиризина в тканях человеческого организма и о его прохождении сквозь ГЕБ не существует.

По данным исследований максимальные концентрации препарата были зафиксированы в почках и печени, а минимальные в тканях ЦНС.

Связывание с плазменными белками происходит на 90%. Объем распределения равен 0,4 л/кг.

В человеческом организме метаболическому преобразованию подвергается лишь 14% левоцетиризина, с подключением таких механизмов, как N- и O-деалкилирование, оксидация и соединение с Т аурином.

Процесс деалкилирования прежде всего затрагивает систему цитохрома CYP3A4, а в окислительном процессе принимают участие неопределенные и/или многочисленные изоформы CYP.

В концентрациях, которые значительно выше максимальных после перорального приема 5 мг левоцетиризина, не наблюдается его влияния на активность изоферментов цитохрома 1A2, 2E1, 2C19, 2C9, 2D6, 3A.

Принимая во внимание низкие показатели метаболизма препарата, а также отсутствие у левоцетиризина способности к его подавлению, взаимодействие Алерзина с прочими лекарственными веществами маловероятно.

Главные пути экскреции левоцетиризина – это активная канальцевая секреция и клубочковая фильтрация. Для взрослых пациентов T½ препарата из плазмы равен 7,9±1,9 часам (у детей меньше), показатель общего клиренса – 0,63 мл/мин/кг. Почками выводится основная часть левоцетиризина и продуктов его метаболизма – в среднем, 85,4%, кишечником выводится примерно 12,9%.

В человеческом организме фактический клиренс левоцетиризина напрямую взаимосвязан с клиренсом креатинина, в связи с чем пациентам с патологиями почек следует назначать Алерзин с соответствующими клиренсу креатинина интервалами. При анурии фактический клиренс организма снижается примерно на 80% в сравнении с фактическим клиренсом организма здоровых людей. При проведении гемодиализа (4-часовой процедуры) выводится менее 10% левоцетиризина.

Показания к применению

Прием Алерзина показан с целью лечения, а также профилактики идиопатической крапивницы в хронической форме и аллергического ринита (включая круглогодичный).

Сердечно-сосудистая система:

• тахикардия;
• усиление сердцебиения.

Органы зрения:

• нечеткость зрения;
• нарушения зрения.

Иммунная система:

• проявления гиперчувствительности, включая анафилаксию.

Органы ЖКТ:

• тошнота/рвота;
• болевые ощущения в животе;
• диарея;
• ощущение сухости в ротовой полости;
• запор;
• гепатит.

Другие:

• отечность;
• повышенный аппетит;
• отклонения в активности ферментов печени;
• увеличение веса.

В случае проявления любого из вышеперечисленных эффектов прием Алерзина следует прервать вплоть до точного установления причин их возникновения.

Капли Алерзин

В форме капель препарат назначают перорально (внутрь) в независимости от еды. Минимальный возраст пациентов, которым можно назначать Алерзин в форме капель составляет 6 месяцев. Прием препарата возможен как в натуральном виде, так и в разведении с водой, при этом объем воды должен соответствовать одному глотку пациента. Разведенные в воде капли следует выпить незамедлительно.

Ниже приведены рекомендуемые детские дозы капель Алерзин и частота их приема в зависимости от возрастной категории пациентов:

• 6-12 месяцев – 5 капель (что соответствует 1,25 мг) единожды в 24 часа;
• 1-6 лет – 5 капель (что соответствует 1,25 мг) дважды в день;
• с 6-ти лет – 20 капель (что соответствует 5 мг) единожды в сутки.

Таблетки Алерзин

В форме таблеток препарат назначают перорально (внутрь) в независимости от еды. Минимальный возраст пациентов, которым можно назначать Алерзин в форме таблеток, составляет 6 лет. Таблетку нужно проглотить целой и запить 100-200 мл воды. Обычная суточная дозировка равна 1 таб (5 мг) единожды в 24 часа.

Пожилые люди и больные с патологиями печени не нуждаются в корректировке доз препарата.

Пациентам с патологиями почек корректировка доз проводится в соответствии с наблюдаемым клиренсом креатинина (КК):

• КК 30–49 мл/мин – 5 мг единожды в 48 часов;
• КК меньше 30 мл/мин – 5 мг единожды в 72 часа;
• КК меньше 10 мл/мин – противопоказано.

В случае необходимости назначения Алерзина детям с патологиями почек, дозировочный режим препарата корректируется индивидуально исходя из КК и веса ребенка.

Продолжительность лечения

При периодически возникающем аллергическом рините с длительностью симптоматики меньше 4-х дней в неделю или меньше 4-х недель, назначают терапию, которая согласуется анамнезом и течением заболевания. Возможно прекращение лечения при исчезновении симптомов и возобновление при их повторном возникновении.

При устойчивом аллергическом рините с длительностью симптоматики больше 4-х дней в неделю или больше 4-х недель в период контакта пациента с аллергенами, назначают постоянную терапию. В случае хронического течения заболеваний (крапивница и аллергический ринит) продолжительность приема Алерзина может составлять до 12-ти месяцев.

Взаимодействие

Параллельное применение с Псевдоэфедрином, Антипирином, Циметидином, Глипизидом, Эритромицином, Азитромицином, Кетоконазолом, Диазепамом не показало каких-либо клинически значимых негативных взаимодействий.

Условия продажи

Приобретение любой из форм Алерзина не требует рецепта врача.

Срок годности

Для любой из форм препарата – 4 года (дополнительно для капель – 1,5 месяца после вскрытия флакона).

Особые указания

Осторожного назначения Алерзина требуют пациенты с патологиями почек (корректировка дозировок) и пожилые больные с ХПН (уменьшение клубочковой фильтрации).

В случае наличия у пациентов, принимающих Алерзин, факторов, могущих спровоцировать задержку мочи (гиперплазия простаты, травмы спинного мозга и пр.), может возникнуть необходимость в корректировке дозировочного режима, так как левоцетиризин способен увеличивать задержку мочи.

Дополнительные составляющие капель – пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат – могут стать причиной аллергических проявлений (возможно, отсроченных).

Аналоги Алерзина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Детям

Возрастной категории до 6-ти лет назначают Алерзин только в каплях, так как данная лекарственная форма препарата способствует его точной дозировке при корректировке режима дозирования.

Применение левоцетиризина до 6-ти месяцев не допускается в связи с недостаточностью данных о его влиянии на организм новорожденных.

В остальном Алерзин для детей применяется согласно вышеуказанным рекомендациям.

С алкоголем

Из-за возможного подавления функциональности ЦНС, во время приема Алерзина лучше воздержаться от употребления напитков, включающих алкоголь.

При беременности и лактации

Применение Алерзина во время кормления грудью и на всем протяжении беременности противопоказано.

Противопоказания

• ХПН в тяжелой форме (КК меньше 10 мл/мин);
• кормление грудью;
• персональная гиперчувствительность к левоцетиризину, прочим составляющим ЛС, а также к производным пиперазина;
• беременность;
• наследственные патологии лактозной недостаточности, непереносимости галактозы или нарушения усваивания глюкозы/галактозы (для таблеток).

Передозировка

В случае передозировки левоцетиризином наблюдали признаки сонливости у взрослых больных, а также первичное возбуждение и раздражительность с дальнейшей сонливостью у пациентов детского возраста.

При быстром обнаружении проявлений передозировки будет эффективным очистка ЖКТ. Дальнейшее лечение должно основываться на нивелировании наблюдаемых симптомов. Для выведения левоцетиризина проведение гемодиализа не будет эффективным.

Условия хранения

Насколько правильно выдержаны условия хранения Алерзин, зависит и эффективность применяемого лекарственного средства.

Данный препарат следует хранить в помещении, которое имеет температурный режим, не превышающий 25 градусов Цельсия.

Место хранения должно быть сухим и не доступным для света, тем более попадания прямых солнечных лучей. Место должно быть ограничено для доступа маленьких детей.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства

Алерзин

Форма выпуска

Таблетки, капли

Фармакологические свойства

Является противоаллергическим лекарством. Содержит активный R-энантиомер
цетиризина, относящегося к группе антагонистов гистамина. Его действие
обусловлено способностью блокировать гистаминовые (h1) рецепторы. Влияет на
зависимую от гистамина фазу развития аллергии, уменьшая сосудистую
проницаемость, миграцию эозинофилов, ограничивая высвобождение других
медиаторов воспаления. Лекарство предупреждает развитие или облегчает течение
аллергии, снимая зуд, отек, красноту и другие ее проявления.

Показания

Назначается Алерзин для симптоматического
лечения (устранения проявлений):

— круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита, сопровождающегося заложенностью
носа, чиханием, ринореей (водянистыми выделениями), слезотечением, покраснением
конъюнктивы;

— сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (сенной
лихорадки, поллиноза);

— ХИК (хронической идиопатической крапивницы);

— аллергического дерматоза, сопровождающегося зудом, высыпаниями.

Противопоказания

Нельзя применять Алерзин:

— при непереносимости левоцетиризина, любого другого компонента
лекарства (перечень смотреть в листе-вкладыше);

— при непереносимости производных пиперазина;

— при хронической болезни почек на ІV (терминальной) стадии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Алерзин не назначают беременным или кормящим
матерям (цетиризин проникает в молоко).

Состав

Активный компонент:
левоцетиризина дигидрохлорид.

Способ применения и дозы

Алерзин, таблетки. Препарат назначают взрослым и детям
в возрасте старше 6 лет внутрь в дозе 5 мг 1 раз в сутки.
Принимать таблетку независимо от приема пищи. Таблетку необходимо глотать
целиком, запивая небольшим количеством воды.

Алерзин, капли оральные. Препарат назначают взрослым и детям
в возрасте старше 6 мес внутрь независимо от приема пищи. Капли можно
растворить в небольшом количестве воды. Если применяется разведение, то
следует учитывать, особенно при применении у детей, что объем воды,
к которому добавляются капли, должен быть адаптирован в соответствии
с количеством воды, которое может проглотить пациент. Разбавленный р-р
следует принимать немедленно.

Рекомендуемые дозы:

• младенцы в возрасте 6–12 мес: рекомендуемая доза составляет 1,25 мг (5 капель) 1 раз в сутки;
• дети в возрасте от 1 года до 2 лет: рекомендуемая доза составляет 2,5 мг (10 капель). Указанную дозу применять по 1,25 мг (5 капель) 2 раза в сутки;
• дети в возрасте 2–6 лет: рекомендуемая доза составляет 2,5 мг (10 капель). Указанную дозу применять по 1,25 мг (5 капель) 2 раза в сутки;
• дети в возрасте 6–12 лет: рекомендуемая доза составляет 5 мг (20 капель) 1 раз в сутки;
• дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: рекомендуемая доза составляет 5 мг (20 капель) 1 раз в сутки.

Побочные действия

Неврологические расстройства: повышенная
утомляемость, сонливость, головная боль, слабость, парестезии (нарушение
вкусового восприятия), судороги, головокружение, дисгевзия, обморок, тремор.

Психические расстройства: суицидальные мысли, депрессия,
бессонница, возбуждение, нарушение сна, галлюцинации, агрессия.

Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия, усиленное сердцебиение.

Нарушения зрения: снижение остроты, нечеткость зрения.

Гепатобилиарные расстройства: воспалительные изменения печени
(гепатит).

Расстройства равновесия и слуха: вертиго.

Мочевыделительные расстройства: задержка мочи, дизурия.

Иммунные расстройства: аллергические проявления, включая
анафилаксию, ангионевротический отек.

Изменения лабораторных показателей крови: снижение числе
тромбоцитов (тромбоцитопения), отклонения показателей функциональных печеночных
проб.

Дыхательные расстройства: одышка.

Пищеварительные расстройства: диарея/запор, тошнота, сухость во
рту, боли/дискомфорт в животе.

Изменения кожи: ангионевротический отек, зуд, сыпь, устойчивые
высыпания, крапивница.

Опорно-двигательные расстройства: миалгия (боль в мышцах).

Обменные нарушения: увеличение массы тела, повышенный аппетит,
отеки.

Взаимодействие
с другими препаратами

Одновременное применение
с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином,
азитромицином, глипизидом или диазепамом не оказывает клинически
значимых неблагоприятных взаимодействий. Сочетанное применение
с теофиллином (400 мг/сут) снижает на 16% общий клиренс
левоцетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). При исследовании
многократного введения ритонавира (600 мг 2 раза в сутки)
и цетиризина (10 мг/сут) степень экспозиции цетиризина увеличивалась
примерно на 40%, тогда как распределение ритонавира уменьшалось (–11%)
до параллельного введения цетиризина.

Нет данных относительно усиления эффекта седативных средств
при применении в терапевтических дозах. Однако следует избегать
применения седативных средств во время приема препарата.

Левоцетиризин не усиливает эффект алкоголя, однако
у чувствительных пациентов одновременное применение левоцетиризина
и алкоголя или других препаратов, угнетающих функцию ЦНС, может
влиять на функцию ЦНС.

Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата,
но одновременное употребление пищи снижает скорость абсорбции.

Передозировка

Симптомы: симптомы передозировки могут включать
сонливость у взрослых и первоначальное возбуждение и повышенную
раздражительность с последующей сонливостью у детей.

Лечение.
Специфического антидота к левоцетиризину нет. В случае появления
симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая
терапия. Следует рассмотреть необходимость промывания желудка через короткое
время после приема препарата. Гемодиализ для выведения левоцетиризина
из организма неэффективен.

Условия хранения

Таблетки хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C.

Капли оральные —
при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Срок годности

Не больше 4 лет.

АЛЕРЗИН (ALERZIN)

LEVOCETIRIZINUM R06A E09
Egis

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 5 мг, № 7, № 10, № 14, № 20, № 30 Левоцетиризина гидрохлорид 5 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, лактозы моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, триацетилглицерин.

1 таблетка содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида, что эквивалентно 4,21 мг левоцетиризина.

№ UA/9862/01/01 от 15.07.2009 до 15.07.2014

кап. орал. 5 мг/мл фл. 20 мл Левоцетиризина гидрохлорид 5 мг/мл

Прочие ингредиенты: глицерин 85%, пропиленгликоль, натрия сахарин, натрия ацетат тригидрат, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

№ UA/9862/02/01 от 15.07.2009 до 15.07.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

левоцетиризин — мощный и селективный антагонист периферических Н1-рецепторов. Левоцетиризин обладает в 2 раза большим сродством к Н1-рецепторам, чем цетиризин. По активности, действуя в дозе вдвое ниже, левоцетиризин сравним с цетиризином как при применении на коже, так и интраназально. Левоцетиризин подавляет эотаксин-индуцированную миграцию трансэндотелиальных эозинофильных гранулоцитов через клетки дермы и легких. Левоцетиризин подавляет высвобождение VCAM-1 (молекулы адгезии сосудистого эндотелия I типа), снижает сосудистую проницаемость и миграцию эозинофильных гранулоцитов.
Эффективность и безопасность левоцетиризина доказана в клинических исследованиях при участии пациентов с сезонным или круглогодичным аллергическим ринитом.
Продемонстрированно, что левоцетиризин в дозе 5 мг — средство намного мощнее относительно уменьшения выраженности общих симптомов аллергического ринита без проявлений тахифилаксии. На протяжении всего периода исследования левоцетиризин значительно повышал качество жизни пациентов.
Левоцетиризин подавляет индуцированную гистамином кожную реакцию по типу цветения. Данные ЭКГ не показали соответствующего влияния левоцетиризина на интервал Q–T. Действие препарата начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч — у 95% и сохраняется в течение 24 ч. Левоцетиризин быстро всасывается после перорального приема. Cmax в плазме крови достигается через 0,9 ч после применения препарата внутрь и составляет 207 нг/мл после одноразового применения и 308 нг/мл — после повторного применения в дозе 5 мг соответственно. Равновесная концентрация достигается через 2 дня. Степень абсорбции не зависит от дозы и не меняется под влиянием пищи, но Cmax снижается и время ее достижения замедляется. Объем распределения составляет 0,4 л/кг.
Связывание левоцетиризина с белками плазмы крови составляет 90%.
Метаболизму подвергается T1/2 составляет 7,9±1,9 ч. Среднее значение условного общего клиренса — 0,63 мл/мин/кг массы тела. 85,4% принятой дозы выводится с мочой и 12,9% — с калом. Левоцетиризин экскретируется как путем клубочковой фильтрации, так и путем активной канальцевой секреции.
Почечная недостаточность
Клиренс левоцетиризина коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому рекомендуется устанавливать интервалы между приемами левоцетиризина, исходя из клиренса креатинина у пациентов со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности. У больных с анурией в конечной фазе общий клиренс уменьшается приблизительно на 80% по сравнению со здоровыми добровольцами. При проведении стандартного 4-часового гемодиализа выводится
ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит), хронической идиопатической крапивницы.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Таблетки принимают внутрь независимо от еды. Таблетки глотают целыми, запивая небольшим количеством жидкости.
Суточную дозу рекомендуется принимать в 1 прием.
Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет
Рекомендованная суточная доза — 5 мг (1 таблетка).
Пациенты пожилого возраста
Пожилым пациентам с ХПН необходима коррекция режима дозирования согласно величине клиренса креатинина.
Пациенты с нарушением функции почек
Интервал между приемом доз необходимо устанавливать индивидуально в зависимости от степени нарушения функции почек.
У пациентов с ХПН при клиренсе креатинина 30–49 мл/мин применяют по 1 таблетке 1 раз в сутки каждые 2 дня; при клиренсе креатинина Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от типа, длительности и течения заболевания.
При кратковременном влиянии пыльцы обычно достаточно принимать препарат на протяжении 1 нед, продолжительность лечения в среднем составляет 3–6 нед. Для лечения хронической крапивницы и хронического аллергического ринита препарат применяют в течение 1 года.
Капли. С помощью капельницы отмеривают необходимое количество капель в столовую ложку или в стакан с водой. Капли принимают сразу после разведения перорально, независимо от приема пищи.
Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет
Рекомендованная суточная доза — 5 мг (1 мл капель=20 капель).
Дети в возрасте 2–6 лет
Рекомендованная суточная доза — по 1,25 мг 2 раза в сутки (2 раза по 5 капель); суточная доза — 2,5 мг (10 капель).
Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет из-за недостаточных данных относительно его применения.
Пациентам пожилого возраста с ХПН необходима коррекция режима дозирования согласно величине клиренса креатинина.
Пациенты с нарушением функции почек
Интервал между приемом доз устанавливают индивидуально в зависимости от степени нарушения функции почек.
У пациентов с ХПН при клиренсе креатинина 30–49 мл/мин применяют по 5 мг (1 мл) 1 раз в сутки каждые 2 дня; при клиренсе креатинина Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с печеночной недостаточностью легкой тяжести коррекция дозы не требуется.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью величина клиренса креатинина не отображает степень нарушения функции почек, поэтому если значение клиренса креатинина Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от типа, длительности и течения заболевания.
При кратковременном влиянии пыльцы обычно достаточно принимать препарат на протяжении 1 нед, продолжительность лечения в среднем составляет 3–6 нед.
Для лечения хронической идиопатической крапивницы и хронического аллергического ринита препарат применяют в течение 1 года.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к левоцетиризину, другим производным пиперазина или к любому другому компоненту препарата.
Тяжелая почечная недостаточность при клиренсе креатинина Период беременности и кормления грудью.
Дети в возрасте до 6 лет — в форме таблеток, до 2 лет — в форме капель.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

указаны в зависимости от частоты возникновения: очень часто (>1/10); часто (1/100); нечасто (1/1000); редко (1/10000); очень редко (Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная чувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек.
Метаболические нарушения: очень редко — увеличение массы тела.
Психические нарушения: часто — сонливость, повышенная утомляемость.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, нечасто — слабость.
Со стороны органов дыхания: очень редко — одышка.
Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту; нечасто — боль в животе; очень редко — тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — зуд, сыпь, крапивница.
Другие: очень редко — изменение показателей печеночных проб.
Прием препарата необходимо прекратить в случае возникновения любого из указанных побочных эффектов и когда причина его развития не может быть установлена.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

во время применения препарата необходимо воздержаться от употребления алкоголя.
Поскольку таблетки препарата содержат лактозу, пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента лактазы или нарушением усвоения глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.
Поскольку Алерзин в форме капель содержит в составе метилпарагидроксибензоат или пропилпарагидроксибензоат, препарат может вызывать аллергические реакции. С осторожностью применяют у пациентов с хронической почечной недостаточностью (необходима коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не следует применять препарат в период беременности. Алерзин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Сравнительные клинические исследования не выявили влияния левоцетиризина на внимание, скорость реакций и способность к управлению транспортными средствами при применении его в рекомендуемых дозах. Однако у некоторых пациентов при лечении препаратом могут появиться сонливость, усталость и астения, поэтому следует учитывать индивидуальную реакцию на лекарственное средство при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.
Дети. Применение Алерзина в форме капель не рекомендуют у детей в возрасте до 2 лет ввиду недостаточных данных относительно безопасности и эффективности препарата. Для детей в возрасте до 6 лет рекомендуют применять препарат в форме капель для перорального применения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении Алерзина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипезидом или диазепамом не отмечено клинически значимых неблагоприятных взаимодействий. Одновременное применение с теофиллином (400 мг/сут) снижает на 16% общий клиренс левоцетиризина, при этом кинетика теофиллина не изменяется.
Левоцетиризин не усиливает эффект алкоголя, однако у чувствительных пациентов одновременное применение Алерзина и алкоголя или других препаратов, угнетающих функцию ЦНС, может усилить их влияние на ЦНС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и повышенную возбудимость у детей, которая сменяется сонливостью.
Лечение. Специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуют симптоматическую или поддерживающую терапию. Если препарат принят недавно, рекомендуют промывание желудка. Гемодиализ неэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Таблетки при температуре не выше 30 °C. Капли для перорального приема — при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

1 таблетка содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида (что соответствует 4,21 мг левоцетиризина)

вспомогательные вещества алерзин:

состав оболочки: Opadry II 33G28523 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, триацетилглицерин, лактоза).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Фармакологическая группа

Код АТХ R06A Е09.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость и почти не отличаются от таковых у цетиризина.

Особые популяции

почек.

Показания

Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину, к любым другим производным пиперазина или к любому другому вспомогательному веществу препарата алерзин.

Редкие наследственные заболевания непереносимости галактозы, лактазная недостаточность или нарушение усвоения глюкозы и галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по левоцетиризин по взаимодействию (включая исследования с индукторами CYP3A4) не проводились.

Левоцетиризин не усиливает эффект алкоголя, однако у чувствительных пациентов одновременное применение Алерзину и алкоголя или других препаратов, угнетающих функцию центральной нервной системы, может влиять на функцию центральной нервной системы.

Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата алерзин, но одновременное употребление пищи снижает скорость абсорбции.

Особенности применения

При наличии у пациентов определенных факторов, провоцирующих задержку мочи (например, травмы спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) необходимо уделить внимание при определении дозы алерзин, поскольку левоцетиризин может увеличить риск задержки мочи.

Левоцетиризин следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией и риском возникновения судорог, поскольку его применение может привести к усилению нападения.

Антигистаминные препараты подавляют ответ на кожную аллергическую пробу, поэтому перед ее проведением прием препарата алерзин необходимо прекратить за 3 дня до исследования (период вывода).

Применение в период беременности или кормления грудью

Фертильность

Нет клинических данных (включая исследования на животных) по влиянию левоцетиризина на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами во время лечения алерзин.

Способ применения и дозы

Препарат алерзин назначать взрослым и детям старше 6 лет.

Рекомендуемые дозы:

Пациенты пожилого возраста

Почечная недостаточность

Больным с нарушениями функции почек расчет дозы алерзин необходимо проводить с учетом клиренса креатинина в соответствии с таблицей.

Коррекция дозы алерзин для больных с нарушениями функции почек

Детям с нарушениями функции почек дозу препарата алерзин следует корректировать индивидуально с учетом почечного клиренса и массы тела.

Печеночная недостаточность

педиатрическая популяция

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая суточная доза алерзин — 5 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой).

Способ применения.

Длительность применения.

При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны по клиническим исследованиям при применении цетиризина (рацемата)).

ДЕТИ

Передозировка

Симптомы:

Побочные реакции

Со стороны нервной системы:

Со стороны психики:

Со стороны сердца:

Со стороны органа зрения:

Со стороны органов слуха и равновесия:

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Со стороны почек и мочевыделительной системы:

Со стороны иммунной системы:

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей:

Результаты исследований:

Нарушение питания и обмена веществ:

Общие нарушения:

Прием препарата алерзин следует прекратить в случае появления любого из вышеперечисленных побочных эффектов и когда причина его развития не может быть установлена ​​однозначно.

Описание отдельных побочных реакций

Срок годности

5 лет.

Не применять алерзин после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Упаковка

Категория отпуска

Без рецепта.