Алопрон инструкция по применению цена отзывы

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка содержит аллопуринола 100 или 300 мг; в упаковке 50 и 30 шт. соответственно.

Ингибирует синтез мочевой кислоты.

Показания

Гиперурикемия (первичная, вторичная), связанная с хронической подагрой; нефропатия на фоне нарушения обмена мочевой кислоты; периодическое образование мочекислых камней; ферментная патология; болезни крови; рак; рецидивирующие приступы подагры (в комбинации с противовоспалительными препаратами, колхицином).

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые приступы подагры.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью; при беременности — только по строгим показаниям, при лактации необходимо приостановить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, взрослым — начальная средняя доза 100 мг в день однократно; через 1–3 нед, исходя из содержания мочевой кислоты в плазме крови и моче, дозу увеличивают до 300 мг/сут; средняя поддерживающая доза — 200–600 мг (редко 900 мг) в сутки; разовая доза не выше 300 мг. Детям при неопластических процессах и ферментной патологии — по 10–20 мг/кг массы тела в сутки.

Побочные действия

Кожная сыпь (макулопапулезная, зудящая), эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, лихорадка, артралгии, лейкопения или лейкоцитоз, эозинофилия, васкулиты, печеночно-почечная недостаточность, периферические невриты, алопеция, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, головная боль, головокружение, сонливость.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности. Необходимо отменить препарат при появлении кожной сыпи, др. проявлениях гиперчувствительности. Во время лечения рекомендуется поддерживать высокий суточный диурез (не менее 2 л).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.

Принцип действия Аллопуринола основан на особенностях угнетать активные ферменты ксантиноксидазы, катализирующие окись гипоксантина в ксантин и его дальнейшее превращение в урину. Вмешиваясь таким способом в синтез кислот, аллопурин понижает их содержание в организме, способствуя уничтожению уратов.

Препарат нарушает синтезирование мочевых кислот, своим основным производным (оксипуринолом) создавая воздействие уростатического характера. Принятое перорально лекарство прекрасно абсорбируется в системе пищеварения, достигая максимальной плазменной накапливаемости через 3-5 часов. Процесс абсорбирования главным образом приходится на двенадцатиперстную кишку. Так как аллопуринол выводится из организма долго, есть вероятность его кумуляции.

Как и другие препараты, Аллопуринол имеет аналоги.

Показания к применению

Лекарство предназначено к использованию в следующих случаях:

1. Проводится терапия или профилактирование подагры и гиперурмкемии разнообразных генезов.
2. Наблюдается обострение оксалатно-кальциевых конкрементов в почках.
3. Повышается формирование уратов из-за ферментных отклонений.
4. Профилактируется нефропатия острой формы в период цитостатического и лучевого лечения новообразований и лейкозов или во время полного голодания лечебного характера.

Аналоги Аллопуринола

Многие интересуются, можно ли чем-то заменить Аллопуринол, лечась от подагры? Да, аналогичные лекарства имеются, отличаются они ценой и составными компонентами, но при этом в основе каждого все равно остается аллопуринол. Рассмотрим некоторые из них:

Пуринол

Таблетки, оказывающие влияние на обмен уринной кислоты. Применяются при лечении подагры. Во время использования этого препарата, пациент должен ежедневно потреблять не менее двух литров жидкости.

На начальном этапе терапии есть вероятность обострения болезни, так что специалисты советуют в это время принимать противовоспалительные составы.

При использовании Пуринола есть вероятность растворения больших конкрементов в мочевике с дальнейшим их попаданием в урину.

Дозировка назначается индивидуально, средство отпускается в аптеке по предъявлению рецепта.

Аллопуринол – ЭГИС

Является лидером из всего количества лекарств, снижающих в крови содержание мочевых кислот. Аллопуринол – ЭГИС используют при идиопатической подагре, мочекаменном заболевании, нефропатии в обостренной форме, новообразованиях.

В течение первого месяца терапевтического курса необходимо принимать НПВС либо колхицин, чтобы предупредить острые приступы подагры. Пациентам пожилого возраста и страдающим недостаточностью почек необходимо корректировать дозировку, чтобы исключить интоксикацию.

Аллозим

Используют при первичной и вторичной подагре, мочекаменном заболевании, когда образуются мочекислые конкременты, болезнях, во время которых проходит усиленный распад нуклеопротеидов, лучевом и цитостатическом лечении новообразований, псориазе, токсикозе травматическом.

Аллопуринол Никомед

Лекарство относится к препаратам, способным препятствовать появлению камней в мочевике и ускорять их выведение вместе с биологической жидкостью. Практически в полном объеме абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальное значение в крови – через полтора часа после приема.

Аллопуринол-Тева

Используется при лечении подагры, от злокачественных опухолей и отклонений в пуриновом обмене у детей, при травматическом токсикозе, псориазе. Принимается таблетка внутрь, после пищи, запивается достаточным количеством воды. Разрешается дневную дозу распределять на несколько частей.

Зилорик

Таблетки понижают уровень урата в общем количестве воды в организме и в биологической жидкости, предотвращают отложение кислот.

Не рекомендуются к применению пациентам, страдающим индивидуальной непереносимостью компонентов препарата. Побочные проявления случаются редко.

Санфипурол

Средство, оказывающее влияние на обмен мочевой кислоты. Используется при подагре, конкрементах в парном органе, острой нефропатии, терапевтическом лечении опухоли или лейкоза. Прием ведется один раз в день после еды. В период лечебного курса рекомендуется потребление жидкости в количестве минимум двух литров ежедневно.

Милурит

Противоподагрическое лекарство, угнетающее синтезирование молочной кислоты и солевых накоплений в организме. В клетках крови снижается содержание уратов, предотвращается их отложение в тканях и парном органе. При приеме данного препарата с уриной выделяется меньшее количество мочевых кислот, поднимается уровень выводимых ксантина и гипоксантина.

Ремид

Таблетки принимают внутрь после еды. Дневную дозировку разрешается распределять на два приема. Чтобы понизить риски обострения подагры, терапию необходимо начинать с небольших доз.

Аллопин

Активный компонент – аллопуринол.

Таблетки создают гипоурикемическое и противоподагрическое действие, ингибируют ксантиноксидазу, нарушают превращение гипоксантина в ксантин и затем в мочевые кислоты.

Под воздействием этого лекарства снижается уровень уратов в крови, предотвращается их накопление в организме. Абсорбирование происходит в желудке и кишечнике.

Наименование препарата	Форма выпуска	Назначение в период беременности и лактации	Цена, руб.	Условия продажи в аптеке
Пуринол	Таблетки по 100 и 300 мг	противопоказано	от 68	Наличие рецепта
Аллопуринол-ЭГИС	Таблетки по 100 и 300 мг	противопоказано	от 107	Отпуск по рецепту
Аллозим	Таблетки по 100 мг	противопоказано	от 85	Наличие рецепта обязательно
Аллопуринол Никомед	Таблетки по 100 и 300 мг	противопоказано	от 110	Отпуск по рецепту
Аллопуринол Тева	Таблетки по 100 и 300 мг	противопоказано	от 129	Наличие рецепта
Зилорик	Таблетки по 100 и 300 мг	нет сведений	от 150	Наличие рецепта обязательно
Санфипурол	Таблетки по 100 и 300 мг	не рекомендуется	от 210	Отпуск по рецепту
Милурит	Таблетки по 100 мг	противопоказано	от 1 800	Нужен рецепт
Ремид	Таблетки по 100 мг	не рекомендуется	от 1 800	По рецепту
Аллопин	Таблетки по 100 мг	противопоказаны	от 1 500	По рецепту

Мнение пациентов и врачей

Отзываются пациенты об этом препарате по-разному. В основном реакция положительного характера, но встречается и негатив. Скорей всего, вызван он неправильно составленным лечебным курсом, либо пациент страдает индивидуальной непереносимостью на компоненты лекарства.

Точка зрения врачей и отзывы пациентов, принимавших аналоги препарата Аллопуринол:

Алена

Отец долго лечился Аллопуринолом. Побочных проявлений было много – анемия, поднялся в крови сахар, давление было не стабильным, наблюдалось даже обострение катаракты. Пришлось на глаза операцию проводить. Думаю, что пожилым пациентам использовать такое лекарство не следует, так как иммунная система с ним не справляется.

Сергей

Старший брат страдал приступами подагры, даже спать не мог от болевых ощущений. Как только начал принимать Аллопин – боли исчезли. Многие говорили, что такое лекарство полностью от подагры не избавит, но боли уменьшит.

Станислав

Принимаю лекарства на аллопуриноле в профилактических целях, в минимальной дозировке. Они отлично удаляют из организма соли. Вот только головокружения часто мучают в период приема препарата.

Лидия

Ремид вторую неделю принимаю. По кожному покрову появилась сыпь, все тело зудит. Боль прошла, а вот аллергия просто замучила.

Ирина

Мне такое лекарство не подошло. Давление начало скакать, пошла аллергия, в конечностях появилась слабость, болят почки. Пришлось останавливать лечение.

Николай

Пользуюсь лекарством уже лет пять, пью таблетки по 100 мг. Про подагру полностью забыл, сон спокойный, анализы урины нормальные. Отличное лекарство!

Александр

А у меня зрение нарушилось! Что теперь делать?

Сергей Петрович, врач

Необходимо выполнять все рекомендации специалистов. В профилактических целях Аллопуринол или его аналоги назначаются курсами по 2-3 раза в течение года.

Игорь

Необходимо придерживаться правильного питания, тогда и лекарства от подагры не понадобятся.

Вадик

Принимаю по половине таблетки Санфипурола. Отличные ощущения. При этом соблюдаю правильное питание, занимаюсь физкультурой. Одни таблетки здесь не помогут.

Ветров И. В., врач

Исключите алкоголь. Тогда и страдать от подагры не будете. И диету рекомендуется соблюдать. Только в этом случае вам гарантирован успех в лечении.

Виктор

Подагра у меня уже более десяти лет. Недавно начал лечиться Аллопуринолом, уровень мочевой кислоты вернулся в норму. Жалею, что поздно узнал о таком лекарстве. Рекомендую всем.

Николай

Лечу подагру только Аллопуринолом или его аналогами, соблюдаю диету, особенно – в период обострений. Это лучше, чем мучиться от болевых ощущений, испытывая неприятные симптомы. Помните, что одно лекарство не поможет, необходимо менять образ жизни.

Иван

Принимаю лекарство по десять дней с интервалом в неделю. Алкоголь исключил почти полностью, от пива и вина вовсе отказался. Курить тоже бросил. Теперь чувствую себя значительно лучше.

Мила

Десять дней принимала лекарство от подагры. Не могла понять, что со мной происходит – ощущалась слабость, постоянно хотелось спать, болела голова. Считаю, что это были побочные проявления от Аллопуринола. Думаю прервать лечение и посмотреть на изменения в своем состоянии, чтобы сделать окончательные выводы.

Состав

1 шприц (1 мл) включает 60 мг деносумаба.

Дополнительно: 47 мг сорбитола, 0.1 мг полисорбата 20, 1 мг ледяной уксусной кислоты, до 1 мл воды д/ин, до рН 5.0-5.5 гидроксида натрия.

Форма выпуска

Пролиа выпускается в форме инъекционного раствора для п/к (подкожного) введения, в шприцах по 1мл №1 во вторичной упаковке.

Фармакологическое действие

Ингибирующее (угнетающее) костную резорбцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный ингредиент препарата Пролиа – деносумаб – полностью является моноклональным антителом человека и принадлежит к иммуноглобулиновому подклассу IgG2. Данное вещество характеризуется высокой специфичностью и сродством к рецепторному лиганду κВ (RANKL) – активатору нуклеарного фактора и, связываясь с ним, блокирует активизацию единственного находящегося на поверхности остеокластов, а также их предшественников RANK-рецептора – активатора нуклеарного фактора κВ (RANK). Вследствие этого, взаимодействия RANKL/RANK не происходит, что приводит к подавлению образования, активизации и продолжительности функционирования остеокластов и в свою очередь снижает костную резорбцию (разрушение), а также увеличивает прочность и массу трабекулярного и кортикального слоев кости.

При подкожном (п/к) введении 60 мг деносумаба наблюдалось быстрое снижение плазменных концентраций 1С-телопептида (СТХ), являющегося маркером резорбции костной ткани, примерно на 70% на протяжении 6-ти часов после инъекции и на 85% в течение следующих 3-х суток. Стабильно пониженный уровень СТХ сохранялся на протяжении полугода. При снижении плазменной концентрации деносумаба скорость понижения сывороточного содержания СТХ в некоторой степени уменьшалась, что свидетельствует об обратимости воздействия деносумаба на костное ремоделирование. Такие эффекты отмечались в течение всего терапевтического курса.

В процессе ремоделирования костной ткани в соответствии с физиологической взаимосвязью между ее образованием и резорбцией, после первой инъекции деносумаба в течение первого месяца отмечалось снижение количества маркеров костного образования (например, P1NP и костноспецифической ЩФ). Маркеры костного ремоделирования (образования кости и ее резорбции) обычно приходили к уровню, наблюдаемому до начала терапии, по прошествии не более 9-ти месяцев после введения последней дозы деносумаба. При возобновлении введения деносумаба уровень снижения СТХ соответствовал таковому в начале лечебного курса.

В проведенных исследованиях замены терапии с приема алендроновой кислоты (продолжительность лечения в среднем – 3 года) на введение деносумаба, проходившие с привлечением женщин с малой костной массой в постменопаузе доказали дополнительное уменьшение сывороточного уровня СТХ при применении деносумаба в сравнении с приемом алендроновой кислоты. При этом плазменные концентрации кальция в обеих исследуемых группах были аналогичными.

Также при проведении данных исследований, подавление взаимодействия RANK/RANKL параллельно со связыванием Fc-фрагмента (OPG-Fc) с остеопротегерином приводило к торможению костного роста и замедлению прорезывания зубов. Вследствие этого применение деносумаба у детей может негативно влиять на прорезывание зубов и развитие костей, обладающих открытыми ростовыми зонами.

В связи с тем, что деносумаб является человеческим моноклональным антителом, его применение, как и прочих препаратов белковой природы, теоретически может привести к иммуногенности. Используя иммунологический анализ в сочетании с методом чувствительной электрохемилюминесценции, были произведены обследования более 13000 больных на предмет формирования у них связывающих антител. Менее чем в 1% случаев применение деносумаба на протяжении 5-ти лет приводило к определению антител (включая растущие, транзиторные и существовавшие ранее). Серопозитивные пациенты в дальнейшем прошли обследования с целью выявления нейтрализующих антител. В культуре клеток in vitro методом хемилюминисцентного анализа таких антител обнаружено не было. Также не наблюдалось изменений клинического ответа, фармакокинетического и токсического профиля, зависимых от образования антител.

У женщин с диагностированным постменопаузальным остеопорозом применение Пролиа усиливало минеральную костную плотность, тем самым снижая частоту невертебральных и вертебральных переломов, а также переломов шейки бедра. Профили безопасности и эффективности деносумаба при терапии постменопаузального остеопороза полностью доказаны в ходе исследований, проведенных на протяжении 3-х лет. По результатам данных исследований применение Пролиа по сравнению с введением «плацебо» существенно снижает риск любых переломов, возникающих в постменопаузе у женщин с остеопорозом. В исследовании принимали участие 7808 женщин, у 23,6% из них ранее часто отмечались переломы позвонков. Все три заключительные точки эффективности касательно переломов приходили к статистически значимым показателям, которые оценивали по предварительно разработанному последовательному плану тестирования.

Применение Пролиа на протяжении более 3-х лет показало значимое и стабильное уменьшение риска появления вертебральных переломов. Снижение такого риска наблюдалось в независимости от 10-летней вероятности образования остеопоротических крупных переломов, ранее происходящих частых переломов позвонков, возраста пациентов, невертебральных переломов, минеральной плотности костей, степени костного ремоделирования и предыдущего лечения остеопороза.

У пациенток в постменопаузе в возрасте 75-ти лет и старше применение Пролиа приводило к снижению частоты новых эпизодов вертебральных переломов, а также по данным проведения post hoc анализа сокращало частоту случаев переломов бедренной шейки.

Снижение частоты появления невертебральных переломов также не зависело от 10-летней вероятности образования остеопоротических крупных переломов. Лекарство Пролиа в сравнении с применением «плацебо» существенно повышало минеральную костную плотность, определяемую каждый год проведения 3-х летнего лечения во всех без исключения анатомических областях. Схожее воздействие препарата на минерализацию костей было выявлено в поясничном районе позвоночника и не зависело от расовой принадлежности пациента, его возраста, ИМТ (индекс массы тела), значений минеральной костной плотности и ремоделирования кости. Проведенные гистологические исследования доказали нормальную структуру костей и, в сравнении с «плацебо«, понижение их ремоделирования. Патологических изменений, в том числе остеомаляции, фиброза и нарушений костной структуры отмечено не было.

Безопасность и эффективность препарата Пролиа, назначаемого для терапии снижения костной массы по причине уменьшения содержания андрогенов, также были обоснованы в ходе 3-х летнего исследования с привлечением 1468 больных, страдающих неметастатическим раком простаты. Значимое повышение костной минеральной плотности выявляли в поясничном отделе, бедренной кости ее вертеле и шейке спустя 30 суток после первой инъекции препарата. Увеличение минеральной костной плотности в поясничном отделе возникало в независимости от расовой принадлежности, возраста, ИМТ, географического региона, начальных показателей минеральной костной плотности и костного ремоделирования, а также наличия предшествующих вертебральных переломов и длительности гормондепривационной терапии.

На протяжении 3-х летнего применения Пролиа наблюдалось существенное уменьшение риска образования свежих вертебральных переломов, оцениваемое через 12 и 24 месяца после назначения препарата. Также введение Пролиа уменьшало риск появления свыше одного перелома остеопоротического характера любой локализации.

Безопасность и эффективность Пролиа при терапии потери костной массы, по причине проведения адъювантной терапии с использованием ингибитора ароматазы, определялась в ходе 2-х летнего исследовании с привлечением 252 женщин с диагностированным раком молочной железы (неметастатическим). Применение Пролиа, в сравнении с введением «плацебо«, значительно повышало минеральную костную плотность во всех исследуемых анатомических областях на протяжении 2-х лет. В поясничном отделе наращивание минеральной костной плотности было отмечено спустя 30 суток после введения первой дозы и сохранялось на протяжении всего лечения независимо от возраста пациентки, ИМТ, продолжительности применения ингибитора ароматазы, предыдущей химиотерапии и применения СМРЭ, а также времени, прошедшего от наступления менопаузы.

Фармакокинетика деносумаба при его п/к введении нелинейная и дозозависимая в широком дозировочном диапазоне, характеризующаяся повышением экспозиции препарата в дозировках 60 мг (или 1 мг/кг) и более. При введении 60 мг препарата через 10 суток (с вариабельностью 2-28 дней) его биодоступность была 61%, плазменная Cmax составляла 6 мкг/мл (с вариабельностью 1-17 мкг/мл). По достижению Cmax сывороточная концентрация уменьшалась с T1/2 26 суток (с вариабельностью 6-52 дня) и в дальнейшем на протяжении 3-х месяцев (с вариабельностью 1,5-4,5 месяца). Через 6 месяцев после введения последней дозы Пролиа у 53% пациентов деносумаба в плазме уже не обнаруживалось. При многократном введении 60 мг деносумаба через каждые полгода не отмечалось его кумуляции и изменений фармакокинетики.

Как и обыкновенный иммуноглобулин, деносумаб состоит из углеводов и аминокислот. По результатам проведенных доклинических исследований предполагается, что его метаболические преобразования и дальнейшее выведение будут проходить по пути обычного клиренса и выведения иммуноглобулинов, с распадом на отдельные аминокислоты и короткие пептидные цепи.

Фармакокинетика деносумаба при его применении пациентами в возрасте 28-87 лет не подвергается значимым изменениям. Расовая принадлежность больных также не влияет на фармакокинетику препарата.

Наличие у пациентов патологий почек, по данным исследований с привлечением 55-ти больных с различной степенью тяжести почечной недостаточности, в том числе находящихся на гемодиализе, не приводило к изменениям фармакодинамики и фармакокинетики деносумаба, что говорит об отсутствии необходимости корректировки дозировочного режима.

Влияние печеночных патологий на фармакокинетические параметры деносумаба не изучалось.

Показания к применению

Назначение Пролиа показано для терапии постменопаузального остеопороза, а также потери массы костной ткани у женщин с раком молочной железы, проходящих лечение с применением ингибиторов ароматазы и у мужчин с раком простаты, находящихся на гормондепривационной терапии.

Противопоказания

Применение Пролиа противопоказано при наличествующей гипокальциемии и персональной гиперчувствительности к деносумабу и/или прочим ингредиентам ЛС.

Побочные действия

При проведении контролируемых клинических исследований наблюдали следующие негативные реакции: часто – формирование катаракты у пациентов мужского пола с раком простаты, проходящих андрогендепривационную терапию, болевые ощущения в конечностях; нечасто – развитие экзем (в том числе, включая аллергические, контактные и атопические дерматиты), воспалительные процессы в подкожной клетчатке; редко – челюстной остеонекроз; эпизодически – возникновение гипокальциемии.

Пролиа, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Проведение п/к инъекций препаратом Пролиа рекомендуют проводить дважды в год (1 раз в 6 месяцев) в дозе 60 мг. На протяжении всего курса лечения советуют параллельно принимать витамин D и препараты кальция.

К самостоятельному введению Пролиа можно приступить только после предварительной консультации у лечащего врача, в ходе которой он должен подробно объяснить пациенту все нюансы техники проведения инъекций.

С целью снижения риска случайных уколов каждый уже заполненный шприц оснащен защитным предохранителем для иглы, активирующимся автоматически для ее закрытия сразу после выполнения инъекции.

Не следует пытаться разобрать шприц или активизировать защитный предохранитель. Нельзя использовать шприцы с отсутствующим колпачком или активизированным предохранителем иглы.

Для проведения инъекции препаратом Пролиа самостоятельно вам понадобится новый заполненный шприц и спиртовые салфетки.

Непосредственно перед самим введением следует достать из холодильника шприц, при этом, не беря его за защитный колпачок или поршень, так как это может привести к повреждению устройства.

Для комфортного введения необходимо оставить на некоторое время шприц при комнатной температуре, но не под воздействием солнечных лучей (не следует подогревать шприц в горячей воде, микроволновой печи и т.д.). Не нужно встряхивать шприц и удалять защитный колпачок до начала инъекции.

Далее необходимо убедиться в соответствии срока годности препарата Пролиа, указанного на упаковке, и визуально проверить инъекционный раствор на посторонние включения и изменения цвета (допускается введение только прозрачного, бесцветного или светло-желтого раствора). Разрешено введение раствора с небольшими пузырьками воздуха.

Выбрать хорошо освещенное, комфортное место с близко расположенной чистой поверхностью, на которой разместить необходимые для инъекции материалы и тщательно вымыть руки.

Инъекции лучше всего проводить в верхнюю область бедра или живота. В случае проведения процедуры другим лицом может быть использована тыльная поверхность рук. При отечности или покраснении предполагаемой области введения следует выбрать иное место для инъекции.

Продезинфицировать выбранное место спиртовой салфеткой.

Аккуратно снять защитный колпачок, не вращая его, а просто потянув вверх. Следует избегать касания к игле и нажима на поршень.

Взять шприц в удобную руку и, не сдавливая, зажать кожу между указательным и большим пальцами другой руки. Ввести иглу в основание складки кожи под углом 45° на глубину около 15 мм.

Удерживая кожную складку плавно и медленно, надавить на поршень до полного введения раствора. Защитный предохранитель иглы закроется только тогда, когда шприц полностью опустеет.

Не меняя давления на поршень, следует удалить иглу из кожной складки, после чего отпустить поршень и позволить защитному предохранителю целиком закрыть иглу.

В случае несрабатывания предохранителя возможно неполное введение дозы препарата, что потребует дополнительной консультации у врача.

При появлении крови в месте введения нужно аккуратно удалить ее ватной салфеткой. Не следует растирать кожу в районе инъекции. Место прокола можно заклеить пластырем.

Один шприц предназначен для проведения только одной инъекции. Оставшийся препарат повторно применять запрещено.

Использованный шприц закрывать колпачком не следует. Утилизировать все его части нужно в соответствии с рекомендуемыми врачом правилами.

Передозировка

В ходе проведенных клинических исследований введение ежемесячной дозы Пролиа 180 мг на протяжении полугода (в сумме 1080 мг за 6 месяцев) не выявило каких-либо негативных симптомов.

Взаимодействие

Направленных изысканий взаимодействия деносумаба с прочими ЛС не проводилось. Не стоит смешивать препарат с другими растворами.

Условия продажи

Купить Пролиа возможно только по рецепту.

Условия хранения

Длительная сохранность препарата требует температуры 2-8°С. Хранить шприцы следует в упаковке завода-производителя, в холодильнике, не замораживая. После изъятия Пролиа из холодильника срок его хранения при температуре до 25°С ограничен 30-ю сутками.

Срок годности

При условии соблюдения температуры 2-8°С препарат можно использовать на протяжении 3-х лет.

Особые указания

Пожилые пациенты и больные с патологиями почек не требуют корректировки дозировочного режима деносумаба.

Влияние патологий печени на безопасность и эффективность Пролиа не изучалось.

Во время терапии препаратом Пролиа рекомендуют параллельно принимать витамин D и препараты кальция, в особенности пациентам с патологиями почек.

Перед началом лечения корректировка наличествующей гипокальциемии может быть произведена приемом адекватных доз витамина D и препаратов кальция. У пациентов с повышенным риском формирования гипокальциемии следует следить за содержанием кальция.

В некоторых случаях применение Пролиа приводило к развитию кожных инфекций и ее придатков (как правило, наблюдаются воспалительные процессы в подкожной клетчатке), которые иногда могут потребовать госпитализации. В проведенных исследованиях возникновение таких реакций чаще наблюдалось в группе применения деносумаба (0,4%) в сравнении с группой введения «плацебо» (0,1%). В случае возникновения кожных инфекций пациенты должны незамедлительно сообщить об этом своему врачу.

У больных с распространенным раком, которые проходили лечение с ежемесячным введением 120 мг деносумаба, изредка наблюдали развитие остеонекроза челюсти. Также существуют отдельные сообщения о формировании данной патологии при применении схемы терапии деносумабом – 60 мг дважды в 12 месяцев.

При наличии у пациента аллергии на латекс следует избегать касаний к колпачку иглы.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Пролиа представлены препаратами: Бивалос, Остеохель С, Остеогенон, Стромос, Остеокеа, Остеолат.

Детям

Безопасность и эффективность Пролиа в педиатрии не изучались, в связи с чем его не назначают в детской возрастной группе.

При беременности и лактации

Каких-либо достоверных данных о применении Пролиа во время беременности не существует, из-за чего его назначение в этот период не рекомендуется.

Возможность проникновения деносумаба в молоко кормящей матери до конца не изучено, однако есть свидетельства его негативного влияния на грудных детей. По этой причине при кормлении грудью применять препарат Пролиа не рекомендуют.

Отзывы

Отзывы о Пролиа относительно эффективности укрепления и наращивания плотности костной ткани при остеопорозе немногочисленные и неоднозначные. Некоторые пациенты, все-таки решившиеся приобрести этот препарат и прошедшие всего одну инъекцию, уже через полгода на очередной денситометрии отмечали положительную динамику своего болезненного состояния, при этом все они строго придерживались предписаний врача на протяжении этого времени и дополнительно принимали витамин D и препараты кальция. Другие больные не ощутили у себя положительных изменений или остались недовольны их значимостью.

Сами врачи, ссылаясь на результаты исследований деносумаба, рекомендуют Пролиа к применению, но предупреждают, что абсолютной гарантии значимого положительного эффекта по отношению ко всем пациентам быть не может. Несмотря на это стоит заметить, что объективно отрицательных отзывов о препарате Пролиа у применявших его пациентов, кроме его стоимости, очень немного.

Цена, где купить

Цена на Пролиа 60 мг/1 мл №1 варьируется в районе 21000-23000 рублей.

Что такое Престилол и в каких случаях он применяется

Престилол в каждой таблетке содержит два действующих вещества — бисопролола фумарат и периндоприла аргинин:

Бисопролола фумарат относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторы. Бета-блокаторы уменьшают частоту сердечных сокращений и делают работу сердца по прокачке крови через сосуды организма более эффективной.

Периндоприла аргинин является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, оказывая расширяющее действие на кровеносные сосуды, благодаря чему сердцу становится легче прокачивать через них кровь.

Престилол применяют для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии), и/или стабильной хронической сердечной недостаточности (заболевания, при котором сердце перестает снабжать организм кровью в достаточной мере, в результате чего развивается одышка и отеки), и/или для снижения риска сердечных осложнений (таких как инфаркт миокарда) у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется), уже перенесших инфаркт миокарда и/или операцию по улучшению кровоснабжения сердца за счет расширения снабжающих его сосудов.

Вместо приема бисопролола фумарата и периндоприла аргинина в виде двух отдельных таблеток Вам потребуется принимать только одну таблетку Престилола, которая содержит оба действующих вещества в той же дозировке.

Что Вы должны знать перед тем, как начать прием

Случаи, когда Престилол принимать не следует

у Вас аллергия на бисопролол или любой другой бета-блокатор, на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или на любой из компонентов данного лекарственного средства (перечисленных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация»);

у Вас сердечная недостаточность, которая внезапно утяжелилась и/или может требовать лечения в стационаре;

Престилол не назначается в случае возникновения кардиогенного шока (серьезного нарушения работы сердца, сопровождающегося значительным снижением артериального давления);

у Вас заболевание сердца, характеризующееся очень медленными или нерегулярными сокращениями сердца (атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла);

у Вас редкий пульс (низкая частота сокращений сердца);

у Вас очень низкое артериальное давление;

у Вас бронхиальная астма тяжелой степени или хроническая обструктивная болезнь легких (снижение проходимости бронхов, приводящее к затруднению дыхания);

у Вас нарушение кровообращения конечностей тяжелой степени (такое как синдром Рейно), которое может приводить к покалыванию, побледнению или посинению пальцев рук и ног;

у Вас феохромоцитома (редкая опухоль мозгового слоя надпочечников), по поводу которой Вы не принимаете никакого лечения;

у Вас метаболический ацидоз (состояние, при котором кровь содержит слишком много кислот);

раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или у кого- нибудь из членов Вашей семьи проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (заболевание, называемое ангионевротический отек);

Вы беременны и срок беременности превышает 3 месяца (на ранних сроках беременности приема Престилола также лучше избегать — см. раздел «Беременность»);

Вы страдаете сахарным диабетом или нарушением функции почек и принимаете снижающее артериальное давление лекарственное средство, содержащее алискирен;

Проходите диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Престилол может не подходить для вас,

У Вас проблемы с почками, при которых кровоснабжение почек уменьшается (стеноз почечной артерии).

Принимаете сакубитрил/валсартаном, лекарственное средство для лечения сердечной недостаточности (см. «Будьте особенно осторожны в следующих случаях» и «Прием Престилола и других лекарственных средств»).

Будьте особенно осторожны в следующих случаях

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту до того, как начать прием Престилола, если:

у Вас сахарный диабет;

у Вас заболевание почек (включая трансплантацию почек) или Вы проходите гемодиализ;

у Вас заболевание печени;

у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца) и митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки);

у Вас аномально повышенные уровни гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);

у Вас сердечная недостаточность или любое другое заболевание сердца, например, незначительные нарушения сердечного ритма или выраженная боль в грудной клетке в покое (стенокардия Принцметала);

у Вас коллагенозно-сосудистое заболевание (заболевание соединительной ткани), например, системная красная волчанка или склеродермия;

Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий (слишком большое содержание калия в крови может вызвать изменения в частоте сердечных сокращений;

у Вас недавно наблюдались диарея, рвота или обезвоживание организма (на фоне таких нарушений Престилол может вызвать падение артериального давления);

Вы проходите аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерола из крови);

Вы в текущее время проходите антиаллергическое лечение или собираетесь пройти лечение, которое должно понизить Вашу чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос;

Вы соблюдаете строгий пост или диету;

Вам предстоит анестезия и/или серьезная хирургическая операция;

у Вас проблемы с кровообращением в конечностях;

у Вас бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (снижение проходимости бронхов, приводящее к затруднению дыхания);

у Вас псориаз (в настоящее время или в прошлом);

у Вас опухоль надпочечников, называемая феохромоцитома;

у Вас заболевание щитовидной железы (Престилол может замаскировать симптомы повышенной активности щитовидной железы);

у Вас ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с сопутствующим отеком лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием); эти реакции могут наступить в любой момент во время терапии; если у Вас появились данные симптомы, Вы должны немедленно прекратить прием Престилола и незамедлительно обратиться к врачу;

у Вас африканское происхождение, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску ангионевротического отека, а также это лекарственное средство может быть менее эффективно в снижении артериального давления в сравнении с пациентами неафриканского происхождения;

Вы принимаете какое-либо из нижеперечисленных лекарственных средств, используемых для снижения высокого артериального давления:

блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) (группа лекарственных средств под названием сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас выявлено нарушение функции почек, вызванное сахарным диабетом;

алискирен.

Ваш лечащий врач может проводить регулярный мониторинг функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию, приведенную в разделе «Случаи, когда Престилол принимать не следует»;

Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, риск развития ангионевротического отека увеличивается:

рацекадотрил (используется для лечения диареи),

сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов шТог (используемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов),

сакубитрил (доступный как комбинация фиксированной дозы с валсартаном), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности.

Прием Престилола нельзя прекращать резко, так как это может привести к выраженному ухудшению сердечной деятельности. Лечение нельзя прекращать резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Вы должны предупредить своего врача, если Вы предполагаете, что беременны (или планируете беременность). Принимать Престилол на ранних сроках беременности не рекомендуется.

Лекарственное средство противопоказано для приема на сроках, превышающих 3 месяца, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Назначение Престилола детям и подросткам младше 18 лет не рекомендуется, так как не установлена безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе.

Прием Престилола и других лекарственных средств

Если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо лекарственные средства, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Существуют некоторые лекарственные средства, которые могут изменить эффект Престилола, или, наоборот, их эффект может измениться при одновременном приеме с Престилолом. Такой тип взаимодействия может вызывать снижение эффективности одного или обоих лекарственных средств. Кроме того, оно может повышать риск или степень тяжести побочных эффектов.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любое из перечисленных лекарственных средств:

лекарственные средства, применяемые для контроля артериального давления или лечения сердечных заболеваний (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды наперстянки, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флеканид, лидокаин, метилдофа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);

другие лекарственные средства, применяемые для снижения повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию, приведенную в разделе «Случаи, когда Престилол принимать не следует» и «Будьте особенно осторожны в следующих случаях») или диуретики (лекарственные средства, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);

калийсберегающие лекарственные средства (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли, другие лекарственные средства, которые могут увеличить калий в вашем организме (например, гепарин и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол);

калийсберегающие лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг/день;

симпатомиметические средства для лечения клинического шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);

эстрамустин, применяемый при лечении рака;

лекарственные средства, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mТог). См. раздел «Будьте особенно осторожны в следующих случаях»,

Сакубитрил/валсартан (используется для лечения хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Случаи, когда Престилол принимать не следует» и «Будьте особенно осторожны в следующих случаях».

лекарственные средства лития, применяемые для лечения маниакально-депрессивных психозов;

определенные лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО, кроме ингибиторов МАО типа В);

некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения шизофрении (антипсихотики);

некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, например, фенобарбитал);

анестезирующие средства, применяемые при хирургических операциях;

сосудорасширяющие лекарственные средства, включая нитраты (лекарственные средства, вызывающие расширение кровеносных сосудов);

триметоприм, применяемый для лечения инфекций;

иммунодепрессивные лекарственные средства (лекарственные средства, подавляющие иммунную защиту организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус);

аллопуринол, применяемый для лечения подагры;

парасимпатомиметические лекарственные средства, применяемые для лечения таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;

бета-блокаторы местного действия, применяемые для лечения глаукомы (повышенное внутриглазное давление);

мефлохин, применяемый для предотвращения или лечения малярии;

баклофен, применяемый при лечении ригидности мышц при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;

лекарственные средства, содержащие золото, особенно при внутривенном введении (применяется при лечении симптомов ревматоидного артрита);

лекарственные средства для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;

нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, диклофенак или аспирин в высоких дозах, применяемые для лечения артрита, головной боли, боли другой локализации или воспаления.

Прием лекарственного средства с пищей, напитками и алкоголем

Предпочтительно принимать Престилол перед едой.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем, как начинать прием этого лекарственного средства.

Беременность

Вы должны предупредить своего врача, если Вы предполагаете, что беременны (или планируете беременность). В большинстве случаев врач посоветует прекратить принимать Престилол еще до беременности или сразу после того, как факт беременности подтвердится, и вместо него назначит другое лекарственное средство. Принимать Престилол на ранних сроках беременности не рекомендуется. Лекарственное средство противопоказано для приема на сроках, превышающих 3 месяца, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка.

Кормление грудью

Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поставьте в известность об этом своего врача. Престилол не рекомендуется кормящим матерям. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился до срока.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Как правило, Престилол не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления может возникнуть головокружение или слабость, особенно в начале лечения, или после изменения принимаемых лекарств, или при одновременном приеме алкоголя. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.

Как принимать

При приеме Престилола всегда строго соблюдайте указания врача или фармацевта. Если Вы сомневаетесь в правильности приема лекарственного средства, Вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Таблетки рекомендуется принимать утром перед завтраком, запивая стаканом воды.

В некоторых случаях врачи назначают по полтаблетки Престилола один раз в день, утром перед завтраком.

Пациенты с заболеваниями почек

Если у Вас заболевание почек средней степени тяжести, врач может назначить Вам прием половины таблетки Престилола в день.

При заболевании почек тяжелой степени Престилол принимать не рекомендуется.

Назначение детям и подросткам

Назначение лекарственного средства детям и подросткам не рекомендуется, так как не установлена безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе.

Если Вы приняли больше Престилола, чем Вам рекомендовано

Если Вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является понижение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или упасть в обморок (если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние), у Вас может появиться выраженное затруднение дыхания, тремор (из-за снижения сахара крови) и замедленное сердцебиение.

Если Вы забыли принять Престилол

Важно принимать лекарственное средство каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять дозу Престилола, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.

Если Вы прекращаете прием Престилола

Прием Престилола нельзя прекращать резко, также нельзя изменять дозу без консультации с лечащим врачом, так как это может привести к выраженному ухудшению сердечной деятельности. Лечение нельзя прекращать резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему лекарственного средства, обратитесь к своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре.

Возможное побочное действие

Как и все остальные лекарственные средства, данное лекарственное средство, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.

Прекратите прием данного лекарственного средства и незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас возникло одно из следующих состояний

сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (распространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10);

утяжеление сердечной недостаточности, проявляющееся в виде усиления одышки и/или задержки жидкости в организме (распространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10);

отек лица, губ, ротовой полости, языка или горла, затрудненное дыхание (ангиоотек) (нераспространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 100);

внезапное свистящее дыхание, боль в грудной клетке, одышка или затрудненное дыхание (спазм бронхов) (нераспространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 100);

непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в грудной клетке (стенокардия) или сердечный приступ (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

слабость в руках или ногах, проблемы с речью, что может являться признаком инсульта (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием (очень редкие побочные эффекты — наступает менее, чем у 1 пациента из 10 000);

пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может являться признаком гепатита (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

кожная сыпь, которая часто начинается появлением красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000).

Престилол обычно хорошо переносится, но, как и при приеме любых других лекарств, у людей могут возникать побочные эффекты, особенно в начале лечения.

Если Вы отметите у себя какой-либо из перечисленных далее побочных эффектов (или любой другой), незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.

Очень распространенные (развиваются более, чем у 1 из 10 пациентов):

редкий пульс (низкая частота сокращений сердца).

Распространенные (развиваются менее, чем у 1 из 10 пациентов):

головная боль;

головокружение;

вертиго;

нарушение вкуса;

ощущение покалывания;

покалывание или онемение в кистях или стопах;

нарушение зрения;

тиннитус (шум в ушах);

ощущение похолодания кистей и стоп;

кашель;

одышка;

желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, рвота, боль в животе, нарушение пищеварения или диспепсия, диарея, запор;

аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд;

мышечные судороги;

чувство усталости;

утомляемость.

Нераспространенные (развиваются менее, чем у 1 из 100 пациентов):

перепады настроения;

нарушения сна;

депрессия;

сухость во рту;

сильный зуд или обильная кожная сыпь;

образование групп волдырей на коже;

повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакция светочувствительности);

потливость;

нарушение функции почек;

половое бессилие;

повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов);

сонливость;

обморок;

ощущение сердцебиения;

тахикардия;

нерегулярный сердечный ритм (нарушение атриовентрикулярной проводимости); воспаление кровеносных сосудов (васкулит);

головокружение при вставании;

мышечная слабость;

артралгия (боль в суставах);

миалгия (боль в мышцах);

боль в грудной клетке;

недомогание;

местные отеки (периферические отеки);

повышенная температура тела;

падение;

изменения в результатах лабораторных исследований: высокий уровень калия в крови, снижающийся после прекращения терапии, низкий уровень натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов, страдающих сахарным диабетом, повышенное содержание мочевины и креатинина в крови.

Редкие (развиваются менее, чем у 1 из 1000 пациентов):

ночные кошмарные сновидения, галлюцинации;

сниженное слезоотделение (сухость глаз);

нарушение слуха;

нарушение эрекции;

воспаление печени, которое может привести к пожелтению кожи или белков глаз;

аллергический насморк, чихание;

реакции, похожие на аллергические, такие как зуд, гиперемия, сыпь;

обострение псориаза;

изменения в результатах лабораторных исследований: повышенный уровень печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке крови, отклонения в уровне триглицеридов в крови.

Очень редкие (развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000):

спутанность сознания;

раздражение или покраснение глаз (конъюнктивит);

эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии);

воспаление поджелудочной железы (проявляющееся в виде сильных болей в животе и спине);

выпадение волос;

развитие псориаза (отрубевидная кожная сыпь) или ухудшение его течения; псориазоподобная сыпь;

острая почечная недостаточность;

нарушения состава крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов, пониженный гемоглобин, уменьшение количества тромбоцитов.

Концентрированная моча (темный цвет), плохое самочувствие или болезненное состояние, мышечные судороги, спутанность сознания и припадки, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией анти-диуретического гормона. Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим лечащим врачом как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

При появлении у Вас каких-либо побочных эффектов сообщите о них своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Это также касается появления любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете собрать больше информации о профиле безопасности данного лекарственного средства.

О хранении

Держать вне досягаемости и вне видимости детей.

Не принимать данное лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на картонной пачке. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30°C.

После вскрытия контейнера, содержащего 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Престилол следует использовать в течение 60 дней.

Не следует спускать лекарства в сточные воды или выбрасывать с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Престилол

Действующие вещества — бисопролола фумарат и периндоприла аргинин. Каждая таблетка Престилола содержит 5 мг бисопролола фумарата (соответствует 4,24 мг бисопролола) и 5 мг периндоприла аргинина (соответствует 3,395 мг периндоприла).

Другие компоненты таблетки: целлюлоза микрокристаллическая PH 102 (Е460), кальция карбонат (Е170), кукурузный крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят типа А (Е468), кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), магния стеарат (Liga Е572), кроскармеллоза натрия (Е468), глицерин (Е422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172) и вода очищенная.

Как выглядит Престилол и содержимое упаковки

Престилол – это розовато-бежевые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, делимые на две части, с гравировкой «5/5» на одной стороне и «» на другой стороне. Таблетка может быть поделена на две равные части.

Таблетки продаются в контейнерах для таблеток, содержащих 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Контейнер для таблеток вместе с листком-вкладышем помещается в картонную коробку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье)

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Франция

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индустри)

905, route de Saran

45520 Gidy

Франция

По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя регистрационного удостоверения.

Беларусь

Ул. Мясникова, 70, офис 303

220030 Минск, Республика Беларусь

Тел.: +375 173 06 54 55

Что такое Престилол и в каких случаях он применяется

Престилол в каждой таблетке содержит два действующих вещества — бисопролола фумарат и периндоприла аргинин:

Бисопролола фумарат относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторы. Бета-блокаторы уменьшают частоту сердечных сокращений и делают работу сердца по прокачке крови через сосуды организма более эффективной.

Периндоприла аргинин является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, оказывая расширяющее действие на кровеносные сосуды, благодаря чему сердцу становится легче прокачивать через них кровь.

Престилол применяют для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии), и/или для снижения риска сердечных осложнений (таких как инфаркт миокарда) у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется), уже перенесших инфаркт миокарда и/или операцию по улучшению кровоснабжения сердца за счет расширения снабжающих его сосудов.

Вместо приема бисопролола фумарата и периндоприла аргинина в виде двух отдельных таблеток Вам потребуется принимать только одну таблетку Престилола, которая содержит оба действующих вещества в той же дозировке.

Что Вы должны знать перед тем, как начать прием

Случаи, когда принимать не следует

у Вас аллергия на бисопролол или любой другой бета-блокатор, на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или на любой из компонентов данного лекарственного средства (перечисленных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация»);

у Вас сердечная недостаточность, которая внезапно утяжелилась и/или может требовать лечения в стационаре;

Престилол не назначается в случае возникновения кардиогенного шока (серьезного нарушения работы сердца, сопровождающегося значительным снижением артериального давления);

у Вас заболевание сердца, характеризующееся очень медленными или нерегулярными сокращениями сердца (атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла);

у Вас редкий пульс (низкая частота сокращений сердца);

у Вас очень низкое артериальное давление;

у Вас бронхиальная астма тяжелой степени или хроническая обструктивная болезнь легких (снижение проходимости бронхов, приводящее к затруднению дыхания);

у Вас нарушение кровообращения конечностей тяжелой степени (такое как синдром Рейно), которое может приводить к покалыванию, побледнению или посинению пальцев рук и ног;

у Вас феохромоцитома (редкая опухоль мозгового слоя надпочечников), по поводу которой Вы не принимаете никакого лечения;

у Вас метаболический ацидоз (состояние, при котором кровь содержит слишком много кислот);

раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или у кого- нибудь из членов Вашей семьи проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (заболевание, называемое ангионевротический отек);

Вы беременны и срок беременности превышает 3 месяца (на ранних сроках беременности приема Престилола также лучше избегать — см. раздел «Беременность»);

Вы страдаете сахарным диабетом или нарушением функции почек и принимаете снижающее артериальное давление лекарственное средство, содержащее алискирен.

Проходите диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Престилол может не подходить для вас,

У Вас проблемы с почками, при которых кровоснабжение почек уменьшается (стеноз почечной артерии).

Принимаете сакубитрил/валсартаном, лекарственное средство для лечения сердечной недостаточности (см. «Будьте особенно осторожны в следующих случаях» и «Прием Престилола и других лекарственных средств»).

Будьте особенно осторожны в следующих случаях

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту до того, как начать прием Престилола, если:

у Вас сахарный диабет;

у Вас заболевание почек (включая трансплантацию почек) или Вы проходите гемодиализ;

у Вас заболевание печени;

у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца) и митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки);

у Вас аномально повышенные уровни гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);

у Вас сердечная недостаточность или любое другое заболевание сердца, например, незначительные нарушения сердечного ритма или выраженная боль в грудной клетке в покое (стенокардия Принцметала);

у Вас коллагенозно-сосудистое заболевание (заболевание соединительной ткани), например, системная красная волчанка или склеродермия;

Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий (слишком большое содержание калия в крови может вызвать изменения в частоте сердечных сокращений;

у Вас недавно наблюдались диарея, рвота или обезвоживание организма (на фоне таких нарушений Престилол может вызвать падение артериального давления);

Вы проходите аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерола из крови);

Вы в текущее время проходите антиаллергическое лечение или собираетесь пройти лечение, которое должно понизить Вашу чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос;

Вы соблюдаете строгий пост или диету;

Вам предстоит анестезия и/или серьезная хирургическая операция;

у Вас проблемы с кровообращением в конечностях;

у Вас бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (снижение проходимости бронхов, приводящее к затруднению дыхания);

у Вас псориаз (в настоящее время или в прошлом);

у Вас опухоль надпочечников, называемая феохромоцитома;

у Вас заболевание щитовидной железы (Престилол может замаскировать симптомы повышенной активности щитовидной железы);

у Вас ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с сопутствующим отеком лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием); эти реакции могут наступить в любой момент во время терапии; если у Вас появились данные симптомы, Вы должны немедленно прекратить прием Престилола и незамедлительно обратиться к врачу;

у Вас африканское происхождение, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску ангионевротического отека, а также это лекарственное средство может быть менее эффективно в снижении артериального давления в сравнении с пациентами неафриканского происхождения; Вы принимаете какое-либо из нижеперечисленных лекарственных средств, используемых для снижения высокого артериального давления:

блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) (группа лекарственных средств под названием сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас выявлено нарушение функции почек, вызванное сахарным диабетом;

алискирен.

Ваш лечащий врач может проводить реіулярный мониторинг функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию, приведенную в разделе «Случаи, когда Престилол принимать не следует»;

Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, риск развития ангионевротического отека увеличивается:

рацекадотрил (используется для лечения диареи),

сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов шТог (используемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов),

сакубитрил (доступный как комбинация фиксированной дозы с валсартаном), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности.

Прием Престилола нельзя прекращать резко, так как это может привести к выраженному ухудшению сердечной деятельности. Лечение нельзя прекращать резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Вы должны предупредить своего врача, если Вы предполагаете, что беременны (или планируете беременность). Принимать Престилол на ранних сроках беременности не рекомендуется. Лекарственное средство противопоказано для приема на сроках, превышающих 3 месяца, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка (см. раздел «Беременность»),

Дети и подростки

Назначение Престилола детям и подросткам младше 18 лет не рекомендуется, так как не установлена безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе.

Прием Престилола и других лекарственных средств

Если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо лекарственные средства, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Существуют некоторые лекарственные средства, которые могут изменить эффект Престилола, или, наоборот, их эффект может измениться при одновременном приеме с Престилолом. Такой тип взаимодействия может вызывать снижение эффективности одного или обоих лекарственных средств. Кроме того, оно может повышать риск или степень тяжести побочных эффектов.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любое из перечисленных лекарственных средств:

лекарственные средства, применяемые для контроля артериального давления или лечения сердечных заболеваний (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды наперстянки, илтиазем, дизопирамид, фелодипин, флеканид, лидокаин, метилдофа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);

другие лекарственные средства, применяемые для снижения повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию, приведенную в разделе «Случаи, когда Престилол принимать не следует» и «Будьте особенно осторожны в следующих случаях») или диуретики (лекарственные средства, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);

калийсберегающие лекарственные средства (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли, другие лекарственные средства, которые могут увеличить калий в вашем организме (например, гепарин и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол);

калийсберегающие лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг/день;

симпатомиметические средства для лечения клинического шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);

эстрамустин, применяемый при лечении рака;

лекарственные средства, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTor). См. раздел «Будьте особенно осторожны в следующих случаях»,

Сакубитрил/валсартан (используется для лечения хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Случаи, когда Престилол принимать не следует» и «Будьте особенно осторожны в следующих случаях».

лекарственные средства лития, применяемые для лечения маниакально-депрессивных психозов;

определенные лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО, кроме ингибиторов МАО типа В);

некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения шизофрении (антипсихотики);

некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, например фенобарбитал);

анестезирующие средства, применяемые при хирургических операциях;

сосудорасширяющие лекарственные средства, включая нитраты (лекарственные средства, вызывающие расширение кровеносных сосудов);

триметоприм, применяемый для лечения инфекций;

иммунодепрессивные лекарственные средства (лекарственные средства, подавляющие иммунную защиту организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус);

аллопуринол, применяемый для лечения подагры;

парасимпатомиметические лекарственные средства, применяемые для лечения таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;

бета-блокаторы местного действия, применяемые для лечения глаукомы (повышенное внутриглазное давление);

мефлохин, применяемый для предотвращения или лечения малярии;

баклофен, применяемый при лечении ригидности мышц при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;

лекарственные средства, содержащие золото, особенно при внутривенном введении (применяется при лечении симптомов ревматоидного артрита);

лекарственные средства для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;

нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, диклофенак или аспирин в высоких дозах, применяемые для лечения артрита, головной боли, боли другой локализации или воспаления.

Прием лекарственного средства с пищей, напитками и алкоголем

Предпочтительно принимать Престилол перед едой.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем, как начинать прием этого лекарственного средства.

Беременность

Вы должны предупредить своего врача, если Вы предполагаете, что беременны (или планируете беременность). В большинстве случаев врач посоветует прекратить принимать Престилол еще до беременности или сразу после того, как факт беременности подтвердится, и вместо него назначит другое лекарственное средство. Принимать Престилол на ранних сроках беременности не рекомендуется. Лекарственное средство противопоказано для приема на сроках, превышающих 3 месяца, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка.

Кормление грудью

Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поставьте в известность об этом своего врача. Престилол не рекомендуется кормящим матерям. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился до срока.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Как правило, Престилол не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления может возникнуть головокружение или слабость, особенно в начале лечения, или после изменения принимаемых лекарств, или при одновременной приеме алкоголя. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.

Как принимать

При приеме Престилола всегда строго соблюдайте указания врача или фармацевта. Если Вы сомневаетесь в правильности приема лекарственного средства, Вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Таблетки рекомендуется принимать утром перед завтраком, запивая стаканом воды.

В некоторых случаях врачи назначают по полтаблетки Престилола один раз в день, утром перед завтраком.

Пациенты с заболеваниями почек

При заболевании почек средней и тяжелой степени Престилол принимать не рекомендуется.

Назначение детям и подросткам

Назначение лекарственного средства детям и подросткам не рекомендуется, так как не установлена безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе.

Если Вы приняли больше Престилола, чем Вам рекомендовано

Если Вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является понижение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или упасть в обморок (если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние), у Вас может появиться выраженное затруднение дыхания, тремор (из-за снижения сахара крови) и замедленное сердцебиение.

Если Вы забыли принять Престилол

Важно принимать лекарственное средство каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять дозу Престилола, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.

Если Вы прекращаете прием Престилола

Прием Престилола нельзя прекращать резко, также нельзя изменять дозу без консультации с лечащим врачом, так как это может привести к выраженному ухудшению сердечной деятельности. Лечение нельзя прекращать резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему лекарственного средства, обратитесь к своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре.

Возможное побочное действие

Как и все остальные лекарственные средства, данное лекарственное средство, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.

Прекратите прием данного лекарственного средства и незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас возникло одно из следующих состояний:

сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (распространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10);

утяжеление сердечной недостаточности, проявляющееся в виде усиления одышки и/или задержки жидкости в организме (распространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10);

отек лица, губ, ротовой полости, языка или горла, затрудненное дыхание (ангиоотек) (нераспространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 100);

внезапное свистящее дыхание, боль в грудной клетке, одышка или затрудненное дыхание (спазм бронхов) (нераспространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 100);

непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в грудной клетке (стенокардия) или сердечный приступ (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

слабость в руках или ногах, проблемы с речью, что может являться признаком инсульта (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием (очень редкие побочные эффекты — наступает менее, чем у 1 пациента из 10 000);

пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может являться признаком гепатита (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

кожная сыпь, которая часто начинается появлением красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000).

Престилол обычно хорошо переносится, но, как и при приеме любых других лекарств, у людей могут возникать побочные эффекты, особенно в начале лечения.

Если Вы отметите у себя какой-либо из перечисленных далее побочных эффектов (или любой другой), незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.

Очень распространенные (развиваются более, чем у 1 из 10 пациентов):

редкий пульс (низкая частота сокращений сердца).

Распространенные (развиваются менее, чем у 1 из 10 пациентов):

головная боль;

головокружение;

вертиго;

нарушение вкуса;

ощущение покалывания;

покалывание или онемение в кистях или стопах;

нарушение зрения;

тиннитус (шум в ушах); нд нь

ощущение похолодания кистей и стопам эдрмюокраяеняя |

кашель;

одышка;

желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, рвота, боль в животе, нарушение пищеварения или диспепсия, диарея, запор;

аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд;

мышечные судороги;

чувство усталости;

утомляемость.

Нераспространенные (развиваются менее, чем у 1 из 100 пациентов):

перепады настроения;

нарушения сна;

депрессия;

сухость во рту;

сильный зуд или обильная кожная сыпь;

образование групп волдырей на коже;

повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакция светочувствительности);

потливость;

нарушение функции почек;

половое бессилие;

повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов);

сонливость;

обморок;

ощущение сердцебиения;

тахикардия;

нерегулярный сердечный ритм (нарушение атриовентрикулярной проводимости); воспаление кровеносных сосудов (васкулит);

головокружение при вставании;

мышечная слабость;

артралгия (боль в суставах);

миалгия (боль в мышцах);

боль в грудной клетке;

недомогание;

местные отеки (периферические отеки);

повышенная температура тела;

падение;

изменения в результатах лабораторных исследований: высокий уровень калия в крови, снижающийся после прекращения терапии, низкий уровень натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов, страдающих сахарным диабетом, повышенное содержание мочевины и креатинина в крови.

Редкие (развиваются менее, чем у 1 из 1000 пациентов):

ночные кошмарные сновидения, галлюцинации;

сниженное слезоотделение (сухость глаз);

нарушение слуха;

нарушение эрекции;

воспаление печени, которое может привести к пожелтению кожи или белков глаз;

аллергический насморк, чихание;

реакции, похожие на аллергические, такие как зуд, гиперемия, сыпь;

обострение псориаза;

изменения в результатах лабораторных исследований: повышенный уровень печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке крови, отклонения в уровне триглицеридов в крови.

Очень редкие (развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000):

спутанность сознания;

раздражение или покраснение глаз (конъюнктивит);

эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии);

воспаление поджелудочной железы (проявляющееся в виде сильных болей в животе и спине);

выпадение волос;

развитие псориаза (отрубевидная кожная сыпь) или ухудшение его течения; псориазоподобная сыпь;

острая почечная недостаточность;

нарушения состава крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов, пониженный гемоглобин, уменьшение количества тромбоцитов.

Концентрированная моча (темный цвет), плохое самочувствие или болезненное состояние, мышечные судороги, спутанность сознания и припадки, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией анти-диуретического гормона. Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим лечащим врачом как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

При появлении у Вас каких-либо побочных эффектов сообщите о них своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Это также касается появления любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете собрать больше информации о профиле безопасности данного лекарственного средства.

О хранении

Держать вне досягаемости и вне видимости детей.

Не принимать данное лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на картонной пачке. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30°C.

После вскрытия контейнера, содержащего 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Престилол следует использовать в течение 60 дней.

Не следует спускать лекарства в сточные воды или выбрасывать с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Престилол

Действующие вещества — бисопролола фумарат и периндоприла аргинин. Каждая таблетка Престилола содержит 5 мг бисопролола фумарата (соответствует 4,24 мг бисопролола) и 10 мг периндоприла аргинина (соответствует 6,790 мг периндоприла).

Другие компоненты таблетки: целлюлоза микрокристаллическая PH 102 (Е460), кальция карбонат (Е170), кукурузный крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят типа А (Е468), кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), магния стеарат (Liga Е572), кроскармеллоза натрия (Е468), глицерин (Е422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172) и вода очищенная.

Как выглядит Престилол и содержимое упаковки

Престилол — это розовато-бежевые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, делимые на две части, с гравировкой «5/10» на одной стороне и «» на другой стороне. Таблетка может быть разделена на две равные части

Таблетки продаются в контейнерах для таблеток, содержащих 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Контейнер для таблеток вместе с листком-вкладышем помещается в картонную коробку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье)

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Франция

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индустри) 905, route de Saran

45520 Gidy

Франция

По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя регистрационного удостоверения.

Беларусь

Ул. Мясникова, 70, офис 303

220030 Минск, Республика Беларусь

Тел.: +375 173 06 54 55

Что такое Престилол и в каких случаях он применяется

Престилол в каждой таблетке содержит два действующих вещества — бисопролола фумарат и периндоприла аргинин:

Бисопролола фумарат относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторы. Бета-блокаторы уменьшают частоту сердечных сокращений и делают работу сердца по прокачке крови через сосуды организма более эффективной.

Периндоприла аргинин является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, оказывая расширяющее действие на кровеносные сосуды, благодаря чему сердцу становится легче прокачивать через них кровь.

Престилол применяют для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии), и/или стабильной хронической сердечной недостаточности (заболевания, при котором сердце перестает снабжать организм кровью в достаточной мере, в результате чего развивается одышка и отеки), и/или для снижения риска сердечных осложнений (таких как инфаркт миокарда) у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется), уже перенесших инфаркт миокарда и/или операцию по улучшению кровоснабжения сердца за счет расширения снабжающих его сосудов.

Вместо приема бисопролола фумарата и периндоприла аргинина в виде двух отдельных таблеток Вам потребуется принимать только одну таблетку Престилола, которая содержит оба действующих вещества в той же дозировке.

Что Вы должны знать перед тем, как начать прием

Случаи, когда Престилол принимать не следует

у Вас аллергия на бисопролол или любой другой бета-блокатор, на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или на любой из компонентов данного лекарственного средства (перечисленных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация»);

у Вас сердечная недостаточное^, которая внезапно утяжелилась й/йлйможеттріебовать лечения в стационаре;

Престилол не назначается в случае возникновения кардиогенного шока (серьезного нарушения работы сердца, сопровождающегося значительным снижением артериального давления);

у Вас заболевание сердца, характеризующееся очень медленными или нерегулярными сокращениями сердца (атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла);

у Вас редкий пульс (низкая частота сокращений сердца);

у Вас очень низкое артериальное давление;

у Вас бронхиальная астма тяжелой степени или хроническая обструктивная болезнь легких (снижение проходимости бронхов, приводящее к затруднению дыхания);

у Вас нарушение кровообращения конечностей тяжелой степени (такое как синдром Рейно), которое может приводить к покалыванию, побледнению или посинению пальцев рук и ног;

у Вас феохромоцитома (редкая опухоль мозгового слоя надпочечников), по поводу которой Вы не принимаете никакого лечения;

у Вас метаболический ацидоз (состояние, при котором кровь содержит слишком много кислот);

раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или у кого- нибудь из членов Вашей семьи проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (заболевание, называемое ангионевротический отек);

Вы беременны и срок беременности превышает 3 месяца (на ранних сроках беременности приема Престилола также лучше избегать — см. раздел «Беременность»);

Вы страдаете сахарным диабетом или нарушением функции почек и принимаете снижающее артериальное давление лекарственное средство, содержащее алискирен;

Проходите диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Престилол может не подходить для вас,

У Вас проблемы с почками, при которых кровоснабжение почек уменьшается (стеноз почечной артерии).

Принимаете сакубитрил/валсартаном, лекарственное средство для лечения сердечной недостаточности (см. «Будьте особенно осторожны в следующих случаях» и «Прием Престилола и других лекарственных средств»).

Будьте особенно осторожны в следующих случаях

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту до того, как начать прием Престилола, если:

у Вас сахарный диабет;

у Вас заболевание почек (включая трансплантацию почек) или Вы проходите гемодиализ;

у Вас заболевание печени;

у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца) и митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки);

у Вас аномально повышенные уровни гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);

у Вас сердечная недостаточность или любое другое заболевание сердца, например, незначительные нарушения сердечного ритма или выраженная боль в грудной клетке в покое (стенокардия Принцметала);

у Вас коллагенозно-сосудистое заболевание (заболевание соединительной ткани), например, системная красная волчанка или склеродермия;

Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий (слишком большое содержание калия в крови может вызвать изменения в частоте сердечных сокращений;

у Вас недавно наблюдались диарея, рвота или обезвоживание организма (на фоне таких нарушений Престилол может вызвать падение артериального давления);

Вы проходите аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерола из крови);

Вы соблюдаете строгий пост или диету;

Вам предстоит анестезия и/или серьезная хирургическая операция;

у Вас проблемы с кровообращением в конечностях;

у Вас бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (снижение проходимости бронхов, приводящее к затруднению дыхания);

у Вас псориаз (в настоящее время или в прошлом);

у Вас опухоль надпочечников, называемая феохромоцитома;

у Вас заболевание щитовидной железы (Престилол может замаскировать симптомы повышенной активности щитовидной железы);

у Вас ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с сопутствующим отеком лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием); эти реакции могут наступить в любой момент во время терапии; если у Вас появились данные симптомы, Вы должны немедленно прекратить прием Престилола и незамедлительно обратиться к врачу;

у Вас африканское происхождение, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску ангионевротического отека, а также это лекарственное средство может быть менее эффективно в снижении артериального давления в сравнении с пациентами неафриканского происхождения;

Вы принимаете какое-либо из нижеперечисленных лекарственных средств, используемых для снижения высокого артериального давления:

блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) (группа лекарственных средств под названием сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас выявлено нарушение функции почек, вызванное сахарным диабетом;

алискирен.

Ваш лечащий врач может проводить регулярный мониторинг функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию, приведенную в разделе «Случаи, когда Престилол принимать не следует»;

Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, риск развития ангионевротического отека увеличивается:

рацекадотрил (используется для лечения диареи),

сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов шТог (используемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов),

сакубитрил (доступный как комбинация фиксированной дозы с валсартаном), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности.

Прием Престилола нельзя прекращать резко, так как это может привести к выраженному ухудшению сердечной деятельности. Лечение нельзя прекращать резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Вы должны предупредить своего врача, если Вы предполагаете, что беременны (или планируете беременность). Принимать Престилол на ранних сроках беременности не рекомендуется. Лекарственное средство противопоказано для приема на сроках, превышающих 3 месяца, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Назначение Престилола детям и подросткам младше 18 лет не рекомендуется, так как не установлена безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе.

Прием Престилола и других лекарственных средств

Если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо лекарственные средства, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Существуют некоторые лекарственные средства, которые могут изменить эффект Престилола, или, наоборот, их эффект может измениться при одновременном приеме с Престилолом. Такой тип взаимодействия может вызывать снижение эффективности одного или обоих лекарственных средств. Кроме того, оно может повышать риск или степень тяжести побочных эффектов.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любое из перечисленных лекарственных средств:

лекарственные средства, применяемые для контроля артериального давления или лечения сердечных заболеваний (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды наперстянки, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флеканид, лидокаин, метилдофа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);

другие лекарственные средства, применяемые для снижения повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию, приведенную в разделе «Случаи, когда Престилол принимать не следует» и «Будьте особенно осторожны в следующих случаях») или диуретики (лекарственные средства, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);

калийсберегающие лекарственные средства (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли, другие лекарственные средства, которые могут увеличить калий в вашем организме (например, гепарин и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол);

калийсберегающие лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг/день;

симпатомиметические средства для лечения клинического шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);

эстрамустин, применяемый при лечении рака;

лекарственные средства, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mТог). См. раздел «Будьте особенно осторожны в следующих случаях»,

Сакубитрил/валсартан (используется для лечения хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Случаи, когда Престилол принимать не следует» и «Будьте особенно осторожны в следующих случаях».

лекарственные средства лития, применяемые для лечения маниакально-депрессивных психозов;

определенные лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО, кроме ингибиторов МАО типа В);

некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения шизофрении (антипсихотики);

некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, например, фенобарбитал);

анестезирующие средства, применяемые при хирургических операциях;

сосудорасширяющие лекарственные средства, включая нитраты (лекарственные средства, вызывающие расширение кровеносных сосудов);

триметоприм, применяемый для лечения инфекций;

иммунодепрессивные лекарственные средства (лекарственные средства, подавляющие иммунную защиту организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус);

аллопуринол, применяемый для лечения подагры;

парасимпатомиметические лекарственные средства, применяемые для лечения таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;

бета-блокаторы местного действия, применяемые для лечения глаукомы (повышенное внутриглазное давление);

мефлохин, применяемый для предотвращения или лечения малярии;

баклофен, применяемый при лечении ригидности мышц при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;

лекарственные средства, содержащие золото, особенно при внутривенном введении (применяется при лечении симптомов ревматоидного артрита);

лекарственные средства для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;

нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, диклофенак или аспирин в высоких дозах, применяемые для лечения артрита, головной боли, боли другой локализации или воспаления.

Прием лекарственного средства Престилол с пищей, напитками и алкоголем

Предпочтительно принимать Престилол перед едой.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как, начинать прием этого лекарственного средства.

Беременность

Вы должны предупредить своего врача, если Вы предполагаете, что беременны (или планируете беременность). В большинстве случаев врач посоветует прекратить принимать Престилол еще до беременности или сразу после того, как факт беременности подтвердится, и вместо него назначит другое лекарственное средство. Принимать Престилол на ранних сроках беременности не рекомендуется. Лекарственное средство противопоказано для приема на сроках, превышающих 3 месяца, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка.

Кормление грудью

Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поставьте в известность об этом своего врача. Престилол не рекомендуется кормящим матерям. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился до срока.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Как правило, Престилол не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления может возникнуть головокружение или слабость, особенно в начале лечения, или после изменения принимаемых лекарств, или при одновременном приеме алкоголя. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.

Как принимать

При приеме Престилола всегда строго соблюдайте указания врача или фармацевта. Если Вы сомневаетесь в правильности приема лекарственного средства, Вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Таблетки рекомендуется принимать утром перед завтраком, запивая стаканом воды.

Пациенты с заболеваниями почек

При заболевании почек средней и тяжелой степени Престилол принимать не рекомендуется.

Назначение детям и подросткам

Назначение лекарственного средства детям и подросткам не рекомендуется, так как не установлена безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе.

Если Вы приняли больше Престилола, чем Вам рекомендовано

Если Вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является понижение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или упасть в обморок (если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние), у Вас может появиться выраженное затруднение дыхания, тремор (из-за снижения сахара крови) и замедленное сердцебиение.

Если Вы забыли принять Престилол

Важно принимать лекарственное средство каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять дозу Престилола, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.

Если Вы прекращаете прием Престилола

Прием Престилола нельзя прекращать резко, также нельзя изменять дозу без консультации с лечащим врачом, так как это может привести к выраженному ухудшению сердечной деятельности. Лечение нельзя прекращать резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему лекарственного средства, обратитесь к своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре.

Возможное побочное действие

Как и все остальные лекарственные средства, данное лекарственное средство, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.

Прекратите прием данного лекарственного средства и незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас возникло одно из следующих состояний:

сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (распространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10);

утяжеление сердечной недостаточности, проявляющееся в виде усиления одышки и/или задержки жидкости в организме (распространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10);

отек лица, губ, ротовой полости, языка или горла, затрудненное дыхание (ангиоотек) (нераспространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 100);

внезапное свистящее дыхание, боль в грудной клетке, одышка или затрудненное дыхание (спазм бронхов) (нераспространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 100);

непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в грудной клетке (стенокардия) или сердечный приступ (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

слабость в руках или ногах, проблемы с речью, что может являться признаком инсульта (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием (очень редкие побочные эффекты — наступает менее, чем у 1 пациента из 10 000);

пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может являться признаком гепатита (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

кожная сыпь, которая часто начинается появлением красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000).

Престилол обычно хорошо переносится, но, как и при приеме любых других лекарств, у людей могут возникать побочные эффекты, особенно в начале лечения.

Если Вы отметите у себя какой-либо из перечисленных далее побочных эффектов (или любой другой), незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.

Очень распространенные (развиваются более, чем у 1 из 10 пациентов):

редкий пульс (низкая частота сокращений сердца).

Распространенные (развиваются менее, чем у 1 из 10 пациентов):

головная боль;

головокружение;

вертиго; нарушение вкуса;

ощущение покалывания;.

покалывание или онемение в кистях или стопах;

нарушение зрения;

тиннитус (шум в ушах);

ощущение похолодания кистей и стоп;

кашель;

одышка;

желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, рвота, боль в животе, нарушение пищеварения или диспепсия, диарея, запор;

аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд;

мышечные судороги;

чувство усталости;

утомляемость.

Нераспространенные (развиваются менее, чем у 1 из 100 пациентов):

перепады настроения;

нарушения сна;

депрессия;

сухость во рту;

сильный зуд или обильная кожная сыпь;

образование групп волдырей на коже;

повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакция светочувствительности);

потливость;

нарушение функции почек;

половое бессилие;

повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов);

сонливость;

обморок;

ощущение сердцебиения;

тахикардия;

нерегулярный сердечный ритм (нарушение атриовентрикулярной проводимости); воспаление кровеносных сосудов (васкулит);

головокружение при вставании;

мышечная слабость;

артралгия (боль в суставах);

миалгия (боль в мышцах);

боль в грудной клетке;

недомогание;

местные отеки (периферические отеки);

повышенная температура тела;

падение;

изменения в результатах лабораторных исследований: высокий уровень калия в крови, снижающийся после прекращения терапии, низкий уровень натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов, страдающих сахарным диабетом, повышенное содержание мочевины и креатинина в крови.

Редкие (развиваются менее, чем у 1 из 1000 пациентов):

ночные кошмарные сновидения, галлюцинации;

сниженное слезоотделение (сухость глаз);

нарушение слуха;

нарушение эрекции;

воспаление печени, которое может привести к пожелтению кожи или белков глаз;

аллергический насморк, чихание;

реакции, похожие на аллергические, такие как зуд, гиперемия, сыпь;

обострение псориаза;

изменения в результатах лабораторных исследований: повышенный уровень печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке крови, отклонения в уровне триглицеридов в крови.

Очень редкие (развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000):

спутанность сознания;

раздражение или покраснение глаз (конъюнктивит);

эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии);

воспаление поджелудочной железы (проявляющееся в виде сильных болей в животе и спине);

выпадение волос;

развитие псориаза (отрубевидная кожная сыпь) или ухудшение его течения; псориазоподобная сыпь;

острая почечная недостаточность;

нарушения состава крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов, пониженный гемоглобин, уменьшение количества тромбоцитов.

Концентрированная моча (темный цвет), плохое самочувствие или болезненное состояние, мышечные судороги, спутанность сознания и припадки, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией анти-диуретического гормона. Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим лечащим врачом как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

При появлении у Вас каких-либо побочных эффектов сообщите о них своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Это также касается появления любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете собрать больше информации о профиле безопасности данного лекарственного средства.

О хранении

Держать вне досягаемости и вне видимости детей.

Не принимать данное лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на картонной пачке. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30°С.

После вскрытия контейнера, содержащего 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Престилол следует использовать в течение 60 дней.

Не следует спускать лекарства в сточные воды или выбрасывать с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Престилол

Действующие вещества — бисопролола фумарат и периндоприла аргинин. Каждая таблетка Престилола содержит 10 мг бисопролола фумарата (соответствует 8,49 мг бисопролола) и 5 мг периндоприла аргинина (соответствует 3,395 мг периндоприла).

Другие компоненты таблетки: целлюлоза микрокристаллическая PH 102 (Е460), кальция карбонат (Е170), кукурузный крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят типа А (Е468), кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), магния стеарат (Liga Е572), кроскармеллоза натрия (Е468), глицерин (Е422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172) и вода очищенная.

Как выглядит Престилол и содержимое упаковки

Престилол — это розовато-бежевые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «10/5» на одной стороне и «» на другой стороне.

Таблетки продаются в контейнерах для таблеток, содержащих 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Контейнер для таблеток вместе с листком-вкладышем помещается в картонную коробку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье)

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Франция

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индустри)

905, route de Saran

45520 Gidy

Франция

По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя регистрационного удостоверения.

Беларусь

Ул. Мясникова, 70, офис 303

220030 Минск, Республика Беларусь

Тел.: +375 173 06 54 55

Что такое Престилол и в каких случаях он применяется

Престилол в каждой таблетке содержит два действующих вещества — бисопролола фумарат и периндоприла аргинин:

Бисопролола фумарат относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторы. Бета-блокаторы уменьшают частоту сердечных сокращений и делают работу сердца по прокачке крови через сосуды организма более эффективной.

Периндоприла аргинин является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, оказывая расширяющее действие на кровеносные сосуды, благодаря чему сердцу становится легче прокачивать через них кровь.

Престилол применяют для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии), и/или стабильной хронической сердечной недостаточности (заболевания, при котором сердце перестает снабжать организм кровью в достаточной мере, в результате чего развивается одышка и отеки), и/или для снижения риска сердечных осложнений (таких как инфаркт миокарда) у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется), уже перенесших инфаркт миокарда и/или операцию по улучшению кровоснабжения сердца за счет расширения снабжающих его сосудов.

Вместо приема бисопролола фумарата и периндоприла аргинина в виде двух отдельных таблеток Вам потребуется принимать только одну таблетку Престилола, которая содержит оба действующих вещества в той же дозировке.

Что Вы должны знать перед тем, как начать прием

Случаи, когда Престилол принимать не следует

у Вас аллергия на бисопролол или любой другой бета-блокатор, на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или на любой из компонентов данного лекарственного средства (перечисленных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация»);

у Вас сердечная недостаточное^, которая внезапно утяжелилась й/йлйможеттріебовать лечения в стационаре;

Престилол не назначается в случае возникновения кардиогенного шока (серьезного нарушения работы сердца, сопровождающегося значительным снижением артериального давления);

у Вас заболевание сердца, характеризующееся очень медленными или нерегулярными сокращениями сердца (атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла);

у Вас редкий пульс (низкая частота сокращений сердца);

у Вас очень низкое артериальное давление;

у Вас бронхиальная астма тяжелой степени или хроническая обструктивная болезнь легких (снижение проходимости бронхов, приводящее к затруднению дыхания);

у Вас нарушение кровообращения конечностей тяжелой степени (такое как синдром Рейно), которое может приводить к покалыванию, побледнению или посинению пальцев рук и ног;

у Вас феохромоцитома (редкая опухоль мозгового слоя надпочечников), по поводу которой Вы не принимаете никакого лечения;

у Вас метаболический ацидоз (состояние, при котором кровь содержит слишком много кислот);

раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или у кого- нибудь из членов Вашей семьи проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (заболевание, называемое ангионевротический отек);

Вы беременны и срок беременности превышает 3 месяца (на ранних сроках беременности приема Престилола также лучше избегать — см. раздел «Беременность»);

Вы страдаете сахарным диабетом или нарушением функции почек и принимаете снижающее артериальное давление лекарственное средство, содержащее алискирен;

Проходите диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Престилол может не подходить для вас,

У Вас проблемы с почками, при которых кровоснабжение почек уменьшается (стеноз почечной артерии).

Принимаете сакубитрил/валсартаном, лекарственное средство для лечения сердечной недостаточности (см. «Будьте особенно осторожны в следующих случаях» и «Прием Престилола и других лекарственных средств»).

Будьте особенно осторожны в следующих случаях

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту до того, как начать прием Престилола, если:

у Вас сахарный диабет;

у Вас заболевание почек (включая трансплантацию почек) или Вы проходите гемодиализ;

у Вас заболевание печени;

у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца) и митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки);

у Вас аномально повышенные уровни гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);

у Вас сердечная недостаточность или любое другое заболевание сердца, например, незначительные нарушения сердечного ритма или выраженная боль в грудной клетке в покое (стенокардия Принцметала);

у Вас коллагенозно-сосудистое заболевание (заболевание соединительной ткани), например, системная красная волчанка или склеродермия;

Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий (слишком большое содержание калия в крови может вызвать изменения в частоте сердечных сокращений;

у Вас недавно наблюдались диарея, рвота или обезвоживание организма (на фоне таких нарушений Престилол может вызвать падение артериального давления);

Вы проходите аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерола из крови);

Вы соблюдаете строгий пост или диету;

Вам предстоит анестезия и/или серьезная хирургическая операция;

у Вас проблемы с кровообращением в конечностях;

у Вас бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (снижение проходимости бронхов, приводящее к затруднению дыхания);

у Вас псориаз (в настоящее время или в прошлом);

у Вас опухоль надпочечников, называемая феохромоцитома;

у Вас заболевание щитовидной железы (Престилол может замаскировать симптомы повышенной активности щитовидной железы);

у Вас ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с сопутствующим отеком лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием); эти реакции могут наступить в любой момент во время терапии; если у Вас появились данные симптомы, Вы должны немедленно прекратить прием Престилола и незамедлительно обратиться к врачу;

у Вас африканское происхождение, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску ангионевротического отека, а также это лекарственное средство может быть менее эффективно в снижении артериального давления в сравнении с пациентами неафриканского происхождения;

Вы принимаете какое-либо из нижеперечисленных лекарственных средств, используемых для снижения высокого артериального давления:

блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) (группа лекарственных средств под названием сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас выявлено нарушение функции почек, вызванное сахарным диабетом;

алискирен.

Ваш лечащий врач может проводить регулярный мониторинг функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию, приведенную в разделе «Случаи, когда Престилол принимать не следует»;

Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, риск развития ангионевротического отека увеличивается:

рацекадотрил (используется для лечения диареи),

сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов шТог (используемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов),

сакубитрил (доступный как комбинация фиксированной дозы с валсартаном), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности.

Прием Престилола нельзя прекращать резко, так как это может привести к выраженному ухудшению сердечной деятельности. Лечение нельзя прекращать резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Вы должны предупредить своего врача, если Вы предполагаете, что беременны (или планируете беременность). Принимать Престилол на ранних сроках беременности не рекомендуется. Лекарственное средство противопоказано для приема на сроках, превышающих 3 месяца, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Назначение Престилола детям и подросткам младше 18 лет не рекомендуется, так как не установлена безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе.

Прием Престилола и других лекарственных средств

Если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо лекарственные средства, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Существуют некоторые лекарственные средства, которые могут изменить эффект Престилола, или, наоборот, их эффект может измениться при одновременном приеме с Престилолом. Такой тип взаимодействия может вызывать снижение эффективности одного или обоих лекарственных средств. Кроме того, оно может повышать риск или степень тяжести побочных эффектов.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любое из перечисленных лекарственных средств:

лекарственные средства, применяемые для контроля артериального давления или лечения сердечных заболеваний (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды наперстянки, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флеканид, лидокаин, метилдофа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);

другие лекарственные средства, применяемые для снижения повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию, приведенную в разделе «Случаи, когда Престилол принимать не следует» и «Будьте особенно осторожны в следующих случаях») или диуретики (лекарственные средства, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);

калийсберегающие лекарственные средства (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли, другие лекарственные средства, которые могут увеличить калий в вашем организме (например, гепарин и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол);

калийсберегающие лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг/день;

симпатомиметические средства для лечения клинического шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);

эстрамустин, применяемый при лечении рака;

лекарственные средства, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mТог). См. раздел «Будьте особенно осторожны в следующих случаях»,

Сакубитрил/валсартан (используется для лечения хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Случаи, когда Престилол принимать не следует» и «Будьте особенно осторожны в следующих случаях».

лекарственные средства лития, применяемые для лечения маниакально-депрессивных психозов;

определенные лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО, кроме ингибиторов МАО типа В);

некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения шизофрении (антипсихотики);

некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, например, фенобарбитал);

анестезирующие средства, применяемые при хирургических операциях;

сосудорасширяющие лекарственные средства, включая нитраты (лекарственные средства, вызывающие расширение кровеносных сосудов);

триметоприм, применяемый для лечения инфекций;

иммунодепрессивные лекарственные средства (лекарственные средства, подавляющие иммунную защиту организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус);

аллопуринол, применяемый для лечения подагры;

парасимпатомиметические лекарственные средства, применяемые для лечения таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;

бета-блокаторы местного действия, применяемые для лечения глаукомы (повышенное внутриглазное давление);

мефлохин, применяемый для предотвращения или лечения малярии;

баклофен, применяемый при лечении ригидности мышц при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;

лекарственные средства, содержащие золото, особенно при внутривенном введении (применяется при лечении симптомов ревматоидного артрита);

лекарственные средства для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;

нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, диклофенак или аспирин в высоких дозах, применяемые для лечения артрита, головной боли, боли другой локализации или воспаления.

Прием лекарственного средства Престилол с пищей, напитками и алкоголем

Предпочтительно принимать Престилол перед едой.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как, начинать прием этого лекарственного средства.

Беременность

Вы должны предупредить своего врача, если Вы предполагаете, что беременны (или планируете беременность). В большинстве случаев врач посоветует прекратить принимать Престилол еще до беременности или сразу после того, как факт беременности подтвердится, и вместо него назначит другое лекарственное средство. Принимать Престилол на ранних сроках беременности не рекомендуется. Лекарственное средство противопоказано для приема на сроках, превышающих 3 месяца, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка.

Кормление грудью

Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поставьте в известность об этом своего врача. Престилол не рекомендуется кормящим матерям. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился до срока.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Как правило, Престилол не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления может возникнуть головокружение или слабость, особенно в начале лечения, или после изменения принимаемых лекарств, или при одновременном приеме алкоголя. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.

Как принимать

При приеме Престилола всегда строго соблюдайте указания врача или фармацевта. Если Вы сомневаетесь в правильности приема лекарственного средства, Вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Таблетки рекомендуется принимать утром перед завтраком, запивая стаканом воды.

Пациенты с заболеваниями почек

При заболевании почек средней и тяжелой степени Престилол принимать не рекомендуется.

Назначение детям и подросткам

Назначение лекарственного средства детям и подросткам не рекомендуется, так как не установлена безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе.

Если Вы приняли больше Престилола, чем Вам рекомендовано

Если Вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является понижение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или упасть в обморок (если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние), у Вас может появиться выраженное затруднение дыхания, тремор (из-за снижения сахара крови) и замедленное сердцебиение.

Если Вы забыли принять Престилол

Важно принимать лекарственное средство каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять дозу Престилола, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.

Если Вы прекращаете прием Престилола

Прием Престилола нельзя прекращать резко, также нельзя изменять дозу без консультации с лечащим врачом, так как это может привести к выраженному ухудшению сердечной деятельности. Лечение нельзя прекращать резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему лекарственного средства, обратитесь к своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре.

Возможное побочное действие

Как и все остальные лекарственные средства, данное лекарственное средство, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.

Прекратите прием данного лекарственного средства и незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас возникло одно из следующих состояний:

сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (распространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10);

утяжеление сердечной недостаточности, проявляющееся в виде усиления одышки и/или задержки жидкости в организме (распространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10);

отек лица, губ, ротовой полости, языка или горла, затрудненное дыхание (ангиоотек) (нераспространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 100);

внезапное свистящее дыхание, боль в грудной клетке, одышка или затрудненное дыхание (спазм бронхов) (нераспространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 100);

непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в грудной клетке (стенокардия) или сердечный приступ (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

слабость в руках или ногах, проблемы с речью, что может являться признаком инсульта (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием (очень редкие побочные эффекты — наступает менее, чем у 1 пациента из 10 000);

пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может являться признаком гепатита (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

кожная сыпь, которая часто начинается появлением красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000).

Престилол обычно хорошо переносится, но, как и при приеме любых других лекарств, у людей могут возникать побочные эффекты, особенно в начале лечения.

Если Вы отметите у себя какой-либо из перечисленных далее побочных эффектов (или любой другой), незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.

Очень распространенные (развиваются более, чем у 1 из 10 пациентов):

редкий пульс (низкая частота сокращений сердца).

Распространенные (развиваются менее, чем у 1 из 10 пациентов):

головная боль;

головокружение;

вертиго; нарушение вкуса;

ощущение покалывания;.

покалывание или онемение в кистях или стопах;

нарушение зрения;

тиннитус (шум в ушах);

ощущение похолодания кистей и стоп;

кашель;

одышка;

желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, рвота, боль в животе, нарушение пищеварения или диспепсия, диарея, запор;

аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд;

мышечные судороги;

чувство усталости;

утомляемость.

Нераспространенные (развиваются менее, чем у 1 из 100 пациентов):

перепады настроения;

нарушения сна;

депрессия;

сухость во рту;

сильный зуд или обильная кожная сыпь;

образование групп волдырей на коже;

повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакция светочувствительности);

потливость;

нарушение функции почек;

половое бессилие;

повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов);

сонливость;

обморок;

ощущение сердцебиения;

тахикардия;

нерегулярный сердечный ритм (нарушение атриовентрикулярной проводимости); воспаление кровеносных сосудов (васкулит);

головокружение при вставании;

мышечная слабость;

артралгия (боль в суставах);

миалгия (боль в мышцах);

боль в грудной клетке;

недомогание;

местные отеки (периферические отеки);

повышенная температура тела;

падение;

изменения в результатах лабораторных исследований: высокий уровень калия в крови, снижающийся после прекращения терапии, низкий уровень натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов, страдающих сахарным диабетом, повышенное содержание мочевины и креатинина в крови.

Редкие (развиваются менее, чем у 1 из 1000 пациентов):

ночные кошмарные сновидения, галлюцинации;

сниженное слезоотделение (сухость глаз);

нарушение слуха;

нарушение эрекции;

воспаление печени, которое может привести к пожелтению кожи или белков глаз;

аллергический насморк, чихание;

реакции, похожие на аллергические, такие как зуд, гиперемия, сыпь;

обострение псориаза;

изменения в результатах лабораторных исследований: повышенный уровень печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке крови, отклонения в уровне триглицеридов в крови.

Очень редкие (развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000):

спутанность сознания;

раздражение или покраснение глаз (конъюнктивит);

эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии);

воспаление поджелудочной железы (проявляющееся в виде сильных болей в животе и спине);

выпадение волос;

развитие псориаза (отрубевидная кожная сыпь) или ухудшение его течения; псориазоподобная сыпь;

острая почечная недостаточность;

нарушения состава крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов, пониженный гемоглобин, уменьшение количества тромбоцитов.

Концентрированная моча (темный цвет), плохое самочувствие или болезненное состояние, мышечные судороги, спутанность сознания и припадки, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией анти-диуретического гормона. Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим лечащим врачом как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

При появлении у Вас каких-либо побочных эффектов сообщите о них своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Это также касается появления любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете собрать больше информации о профиле безопасности данного лекарственного средства.

О хранении

Держать вне досягаемости и вне видимости детей.

Не принимать данное лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на картонной пачке. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30°С.

После вскрытия контейнера, содержащего 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Престилол следует использовать в течение 60 дней.

Не следует спускать лекарства в сточные воды или выбрасывать с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Престилол

Действующие вещества — бисопролола фумарат и периндоприла аргинин. Каждая таблетка Престилола содержит 10 мг бисопролола фумарата (соответствует 8,49 мг бисопролола) и 5 мг периндоприла аргинина (соответствует 3,395 мг периндоприла).

Другие компоненты таблетки: целлюлоза микрокристаллическая PH 102 (Е460), кальция карбонат (Е170), кукурузный крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят типа А (Е468), кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), магния стеарат (Liga Е572), кроскармеллоза натрия (Е468), глицерин (Е422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172) и вода очищенная.

Как выглядит Престилол и содержимое упаковки

Престилол — это розовато-бежевые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «10/5» на одной стороне и «» на другой стороне.

Таблетки продаются в контейнерах для таблеток, содержащих 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Контейнер для таблеток вместе с листком-вкладышем помещается в картонную коробку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье)

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Франция

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индустри)

905, route de Saran

45520 Gidy

Франция

По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя регистрационного удостоверения.

Беларусь

Ул. Мясникова, 70, офис 303

220030 Минск, Республика Беларусь

Тел.: +375 173 06 54 55

Рассмотрим 3 популярных аналога в сравнении с «Эспиро».

«Эспиро»	«Инспра»	«Верошпилактон»	«Верошпирон»
Эплеренон	Эплеренон	Спиронолактон	Спиронолактон
Производитель — Польша	Производитель — США	Производитель — Россия	Производитель — Венгрия
25мг/30 таб от 704 руб	25мг/30 таб от 1136 руб	25мг/20 таб от 55 руб	25мг/20 таб от 72 руб

Исходя из таблицы, сделаем следующие выводы. Полным аналогом «Эспиро» является препарат «Инспра». Один препарат европейского качества и произведен в Польше, другой — в США, компании «Пфайзер Инк». У этих препаратов ощутимая разница в ценовой категории.

Лекарственные средства «Верошпилактон» и «Верошпирон», являются идентичными между собой, и схожими по действия с «Эспиро». Они отличаются по действующему веществу, производителю и количеству таблеток на 1 упаковку.

Рассуждая о том, что лучше, «Верошпирон» или «Эспиро», в первую очередь прислушайтесь к рекомендации своего врача.

Главная задача «Эспиро» — снижение риска смертности, в результате ССЗ. Противопоказанием к приему считается — непереносимость компонентов препарата. Кроме того, производитель указал, что не стоит пить «Эспиро» при одновременном приеме с ингибиторами АПФ или АРА II.

«Верошпирон» отличается от «Эспиро» по действующему веществу, производителю и количеству таблеток в 1 упаковке. О том какой препарат выбрать, посоветуйтесь с врачом.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аллопуринол