Способ применения и дозировка
Внутрь по 7.5-15 мг 1 раз/ Максимальная суточная доза составляет 15 мг
Состав
мелоксикам 7,5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия цитрат; повидон; кросповидон; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
Фармакотерапевтическая группа
НПВС
Показания
Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз), ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).
Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, выраженные нарушения функции печени, почечная недостаточность (без проведения гемодиализа), беременность, детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим НПВС (в т.ч. салицилатам).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы. Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек. Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Омске
Магнит
Омск, ул. 70 лет Октября, 1
Алоэ
Омск, ул. 70 лет Октября, 25/3
Алоэ
Омск, ул. 21-я Амурская, 21
Алоэ
Омск, ул. Лукашевича, 33
Алоэ
Омск, Сибирский пр-кт, 7
Алоэ
Омск, ул. 10 лет Октября, 190/2
Аптека Апрель
Омск, ул. Нефтезаводская, 9
Аптека Апрель
Омск, ул. Красный путь, 82А
Аптека Апрель
Омск, ул. Куйбышева, 43
Аптека Апрель
Омск, ул. Герцена, 192/194
Аптеки в вашем городе 0 аптек
Аптека 55 плюс
— 16 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Кратко о товаре Амелотекс таблетки 7,5 мг 20 шт. в Омске
Купить Амелотекс таблетки 7,5 мг 20 шт. в Омске можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Амелотекс таблетки 7,5 мг 20 шт. в Омске – от 209 рублей
Инструкция по применению для Амелотекс таблетки 7,5 мг 20 шт.
Аналоги ‘Амелотекс’
Товары из категории — Препараты для обмена веществ
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 217
Немного фактов
В состав продукта входит главный компонент в виде мелоксикама. Он относится к терапевтическим препаратам, обладающим антивоспалительным и нестероидным эффектом в процессе лечения. В медицине его чаще всего применяют для снятия боли при развитии артрита, лихорадочном состоянии, различных воспалительных протеканиях в организме. Также для материала характерно жаропонижающее и обезболивающее качество. Действие компонента проявляется в ингибировании соединения простагландинов после некоторого угнетения ферментативного процесса циклооксигеназы-2.
При использовании человеком сверхнормы препарата на протяжении длительного периода уровень ЦОГ2 селективности спадает. В некоторых случаях возможно развитие в отделе ЖКТ язвенных и эрозивных образований. Как показывают научные исследования, мелоксикам в некоторой степени влияет на циклооксигеназу-1, которая участвует в формировании защиты тканей пищеварительной системы и регулирует кровоток в почках.
Фармакологические свойства Амелотекса
Мелоксикам способен селективно ингибировать циклооксигеназу. Она, в свою очередь, приводит к производству простагландинов, формирующихся на фоне развития воспалительных протеканий. Они являются причиной возникновения болевого синдрома, отечности, покраснения. Последствия таких процессов представляют собой хорошую проницаемость сосудов, застой в венах, выход некоторых элементов крови в тканевые структуры организма. Препарат ведет к производству простагландинов физиологического типа. Они приводят к восстановлению тонуса оболочки сосудов, работоспособности почек, лучшей агрегации тромбоцитов.
В основном средства данной группы угнетают выработку циклооксигеназы первого и второго вида. Таким образом, провоцируется развитие язвенных формирований в организме, дисфункция почек, деструктивные изменения в агрегации тромбоцитов. Вещество мелоксикама воздействует только на ЦОГ-2, что автоматически снимает некоторые вторичные реакции.
Состав и форма выпуска Амелотекса
В структуру продукта введен главный компонент в форме мелоксикама. Для усиления эффективности лечения препаратом в его состав внедрен карбомер, трометамол, этанол и прочие соединения.
Средство продается в виде жидкости, таблеток и гелеобразного материала. В аптечных пунктах реализуются растворы с ампулами от 3 до 20 штук в упаковке. Такой широкий ассортимент дает возможность эффективнее и экономнее проводить курс терапии.
Таблетированная форма продукта имеет такие дополнительные компоненты, как:
• повидон;
• стеарат магния;
• кросповидон.
Гелеообразное вещество представляет собой средство в виде вещества желтого оттенка, с приятным ароматом. Также производитель предлагает изделие в форме суппозиториев ректальных.
Показания к применению Амелотекса
Выписывают медикамент при развитии:
• артрита ревматоидного типа;
• остеоартроза;
• спондилоартрита анкилозирующегося.
Важно помнить, что средство способно только на время устранять болезненные признаки, но не лечить патологию. Для этого понадобится назначение другого терапевтического вещества. Доза должна устанавливаться специалистом.
Побочные эффекты Амелотекса
Действие препарата негативно отражается на функционировании некоторых систем организма. Это проявляется такими симптомами, как:
• тошнота;
• понос;
• стоматит;
• язвенные и эрозивные поражения стенок пищеварительных органов;
• воспаление ЖКТ;
• кружение головы;
• анемия;
• понижение показателей кровяного давления;
• отечность ангионевротического типа;
• аллергенные реакции;
• дисфункция в работе бронхов.
Если пациентом были обнаружены хоть некоторые из вышеперечисленных признаков, средство необходимо срочно отменить, чтобы не усугубить ситуацию.
Доктор может выписать минимальное дозирование медикамента при:
• дисфункции почек;
• дисбалансе обмена жиров;
• сахарном диабете;
• наличии язвенных образований в ЖКТ;
• курении.
Противопоказания Амелотекса
Проводить терапию препаратом невозможно, когда обнаружены такие факторы, как:
• астма – возникает приступа;
• непринятие организмом некоторых элементов продукта;
• воспаление кишечного отдела;
• беременность;
• лактация;
• отечность;
• различные накожные высыпания.
Также небезопасно назначать средство лицам, не достигшим 15 лет.
Применение при беременности
Употреблять таблетки или другие формы мелоксикама при вынашивании ребенка и грудном скармливании строго запрещается.
Способ и особенности применения
Лекарство в жидком состоянии вводят внутрь мышцы в объеме 7,5 и 15 мг каждый день. Особенность использования — препарат необходимо вводить глубоко в ткань. Если существует возможность возникновения акцидентных признаков, дозировка не должна превышать 7,5 мг в день. Корректировку объема препарата нужно проводить всегда при обнаружении патологий некоторых органов.
Продукт в таблетированной форме употребляют вместе с пищей один раз в день. Для таких заболеваний, как артрит ревматоидного типа, средство понадобится в объеме 0, 15 г. Остеоартроз требует дозировки 7, 5 мг в день. Пациент должен помнить, что использовать больше 0,15 г на протяжении дня строго запрещено.
Также не стоит экспериментировать и принимать гелеобразное вещество внутрь. Мазь предназначена только для наружного применения. Больной должен втирать средство в место на теле, где проявляется симптоматика болезни. Проводить процедуру необходимо несколько раз в сутки. Полный курс терапии – не больше 28 дней.
Суппозитории ректальные выписываются только в тех случаях, когда других возможностей приема препарата нет. В день не разрешается использовать более 15 мг.
Совместимость с алкоголем
Если лекарственный препарат ввести вместе с алкогольным напитком, Амелотекс может привести к образованию язвы и негативно отразиться на деятельности печени. Иногда параллельно с этим возникает боль в голове, усталость, слабость. В случае систематического приема медикамента и алкоголя возникает кровотечение в желудке. Пациенту необходимо срочно прекратить употреблять горячительные напитки, принимать больше питьевой воды, обратиться за помощью к доктору.
Взаимодействие с другими лекарствами
При введении в организм инъекций прочие НПВС не выписывают. Такой синтез может привести к возникновению язвенных очагов в ЖКТ. Вещество мелоксикама нередко негативно отражается на количестве лития в плазме кровяной субстанции. Не желательно использовать продукт вместе с диуретиками. Таким образом, возможна дисфункция деятельности почек.
С особой внимательностью следует проводить терапию заболеваний медсредством с колестирамином, циклоспорином. Нужно учесть и тот факт, что совместное применение мелоксикама и противогипертензивных препаратов ведет к ослаблению действия последнего. Запрещено вводить медикамент вместе с ацетилсалициловой кислотой.
Передозировка
Специального препарата, который бы смог нейтрализовать концентрацию вещества в крови, не существует. Таким образом, специалисты советуют больному при случайном принятии значительного количества средства срочно обратиться за помощью к медработнику в больницу.
Мелоксикам в виде гелеобразного материала медленно проникает в организм. Поэтому передозировка в таких случаях практически невозможна. Если это происходило, то наблюдалось усиление акцидентных признаков. При приеме сверхдозы лекарства в таблетированной форме возможно развитие следующей симптоматики:
• асистология;
• дисфункция дыхательного процесса;
• недостаточная работа почек и печени;
• обмороки;
• кровотечение в области пищеварительной системы.
Врач рекомендует ввести в организм активированный уголь и срочно обратиться в больницу за помощью. Пациента должны госпитализировать, промыв желудок, и выписать медпрепараты, которые устранят болезненность в животе и другие признаки отравления.
Аналоги
Альтернативой препарата Амелотекс является Мовалис, Мелоксикам. Применять средство необходимо согласно инструкции по применению, учитывая показания и противопоказания.
Условия продажи
Продукт отпускается в аптечных пунктах без рецепта медработника.
Условия хранения
Хранение медикамента осуществляется в зависимости от его формы. Гелеобразное вещество, свечи и таблетки содержат в месте, где удерживается температура не выше 25°С, нет света и повышенной влажности. Раствор для инъекций хранится в таких же условиях только при температурном режиме от 8 до 25°С.
Цены на ‘Амелотекс’ в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 217 руб.
Сертификаты и лицензии
30.01.2023
30.01.2023
30.01.2023
Описание препарата АМЕЛОТЕКС® (гель для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 30.01.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- M19.9 Артроз неуточненный
- M25.5 Боль в суставе
- M62.1 Другой разрыв мышцы (нетравматический)
- R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
- R52.0 Острая боль
- R52.9 Боль неуточненная
- R68.8.0* Синдром воспалительный
- S43 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата плечевого пояса
- S43.4 Растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата плечевого сустава
- S46 Травма мышцы и сухожилия на уровне плечевого пояса и плеча
- S49 Другие и неуточненные травмы плечевого пояса и плеча
- S73.1 Растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата тазобедренного сустава
- S76 Травма мышцы и сухожилия области тазобедренного сустава и бедра
- S83 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата коленного сустава
- S93 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата голеностопного сустава и стопы
- T03.9 Множественные вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов неуточненные
- T14 Травма неуточненной локализации
Состав
| Гель для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| мелоксикам (в пересчете на 100% вещество) | 0,01 г |
| вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95 %); метилпирролидон; трометамол; карбомер; масло неролиевое (померанца горького цветков масло); лаванды узколистной цветков масло; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Гель для наружного применения: прозрачный или почти прозрачный, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
обезболивающее, противовоспалительное.
Фармакодинамика
АМЕЛОТЕКС® гель содержит мелоксикам — НПВП, обладающий обезболивающим, противовоспалительным действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе ПГ, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.
При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в т.ч. боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от в/м способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.
В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99%). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится в основном в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.
Показания
симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом;
посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов).
Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата и другим НПВП;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; подтвержденная гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; нарушения свертываемости крови; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2–3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 нед.
Не применять внутрь.
Побочные действия
Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.
Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.
При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.
Взаимодействие
АМЕЛОТЕКС® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. При комбинированном применении с другими ЛФ мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации АМЕЛОТЕКС® геля, передозировка при наружном применении маловероятна.
Особые указания
Необходим контроль врача при назначении АМЕЛОТЕКС® геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, ХСН, пациентам с кровотечениями из желудка и двенадцатиперстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови.
АМЕЛОТЕКС® гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить. В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. АМЕЛОТЕКС® гель не оказывает влияния на способность управлять транспортом, механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 1%.
В случае производства препарата на ООО «Озон»
По 30 или 50 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае производства препарата на АО «Рафарма»
По 30, 50 или 100 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «Озон», Россия. Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6; или АО «Рафарма», Россия. Липецкая обл., Тербунский муниципальный р-н, сельское поселение Тербунский сельсовет, с. Тербуны, ул. Дорожная, 6А.
Тел./факс: (474) 742-16-72.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия. 141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата; в состав входит лактоза, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат;
- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью. ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, ХПН с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
- антикоагулянты (например, варфарин);
- антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
- пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется применять в период беременности и лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.
Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов с циррозом печени
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), при прогрессирующих заболеваниях почек в т.ч. подтвержденной гиперкалиемии.
С осторожностью: ХПН с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин.
У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ. Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.
У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования. Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), а также пациентам, отмечающим на фоне приема препарата нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показано периодическое проведение общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином, ускоряется выведение препарата из организма.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Аналоги Амелотекс
• В наличии в 542 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 545 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 504 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 471 аптеке
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 496 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 528 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 558 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 468 аптеках
• Самовывоз сегодня
Инструкция на Амелотекс 15 мг, таблетки, 20 шт.
Состав
1 таблетка содержит в качестве активного вещества мелоксикам — 7,5 мг или 15 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Описание
Таблетки 7,5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости. Таблетки 15 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым опенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.
Фармакодинамика
Мелоксикам – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама — 89 %. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3 — 5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций. Связывание с белками плазмы составляет более 99 %. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4 -1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг 0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Стах). Мелоксикам проникает через гистогематпческие барьеры, онцентрация в синовиальной жидкости достигает 50 % максимальной концентрации препарата в плазме.
Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′- гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9 % от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP ЗА4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Tl/2) мелоксикама составляет 15-20 часов.
Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.
Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.
Амелотекс: Показания
Раствор для в/м введения, таблетки
ревматоидный артрит;
остеоартроз;
анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом (раствор для в/м введения).
Гель для наружного применения
Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Способ применения и дозы
Раствор для в/м введения
В/м, глубоко — по 7,5–15 мг/сут. При незначительном или умеренном снижении функции почек (Cl креатинина >25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекция дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов — 7,5 мг/сут.
Максимальная суточная доза — 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, — 7,5 мг..
Таблетки
Внутрь, во время еды, 1 раз в день.
Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.
Остеоартроз: 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг/сут.
Максимальная суточная доза — 15 мг.
У пациентов с повышенным риском побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.
Гель для наружного применения
Наружно. Не применять внутрь.
Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2–3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 нед.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Амелотекс: Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
— противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других несгероидных противовоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);
— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
— воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
— беременность, период грудного вскармливания;
— детский возраст до 15 лет.
В связи с наличием в составе препарата лактозы пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозогалакгозной мальабсорбцией принимать препарат не следует.
Амелотекс: Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: более 1 % — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1 % — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1 % — перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: более 1 % — анемия; 0,1-1 % изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1 % — зуд, кожная сыпь; 0,1-1 % — крапивница; менее 0,1 % — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: менее 0,1 % — бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: более 1 % — головокружение, головная боль; 0,1-1 % — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1 % — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1 % — периферические отеки; 0,1-1 % — повышение артериального давления, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: 0,1 -1 % — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1 % — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: менее 0,1 % — конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.
Аллергические реакции: менее 0,1 % — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Передозировка
Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.
Взаимодействие
Раствор для в/м введения, таблетки
При одновременном применении со следующими ЛС:
— другие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота) — увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ;
— гипотензивные препараты — возможно снижение эффективности действия последних;
— препараты лития — возможно развитие кумуляции лития, увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);
— метотрексат — усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);
— диуретики и циклоспорин — возрастает риск развития почечной недостаточности;
— внутриматочные контрацептивные средства — возможно снижение эффективности действия последних;
— антикоагулянты (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также тромболитические препараты (стрептокиназа, фибринолизин) — увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);
— колестирамин — в результате связывания мелоксикама усиливается его выведение через ЖКТ;
— СИОЗС — возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Гель для наружного применения
Амелотекс® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВС. При комбинированном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, раствор для в/м применения) суточная доза не должна превышать 15 мг.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.
У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатини на более 30 мл/мин, не требуется коррекции режима д озирования.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.
При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменений других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты. Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата.
Мелоксикам, также как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Форма выпуска
Таблетки 7,5 мг и 15 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Раствор для в/м введения, таблетки. По рецепту.
Гель для наружного применения. Без рецепта.
Производитель
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Республика Македония, ул. Козле, № 188,1000 Скопье — ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муници-пальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликове, д. 11
Основные сведения
Торговое название
Амелотекс
Действующее вещество (МНН)
Мелоксикам
Дозировка или размер
15 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Сотекс ФармФирма
Страна
Республика Македония
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Амелотекс 15 мг, таблетки, 20 шт.
