Амлесса 8 10 купить в минске инструкция

Международное непатентованное название

Таблетки 4 мг/5 мг: каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла эрбумина (что соответствует 3,34 мг периндоприла) и 5 мг амлодипина (в форме бесилата).

Таблетки 4 мг/10 мг: каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла эрбумина (что соответствует 3,34 мг периндоприла) и 10 мг амлодипина (в форме бесилата).

Таблетки 8 мг/5 мг: каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла эрбумина (что соответствует 6,68 мг периндоприла) и 5 мг амлодипина (в форме бесилата).

Таблетки 8 мг/10 мг: каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла эрбумина (что соответствует 6,68 мг периндоприла) и 10 мг амлодипина (в форме бесилата).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмалгликолят, кальция хлорид гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Таблетки 4 мг/5 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями.

Таблетки 4 мг/10 мг: капсуловидные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с насечкой на одной стороне. Насечка не предназначена для деления таблетки на равные части, при этом может применяться для разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания.

Таблетки 8 мг/5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями.

Таблетки 8 мг/10 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями и насечкой на одной стороне. Таблетка может быть поделена на равные части.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ в комбинации с блокаторами кальциевых каналов.

Код ATX: С09ВВ04.

Фармакологические свойства

Амлесса — это комбинация двух активных компонентов: периндоприла и амлодипина. Периндоприл является ингибитором АПФ (ангиотензин- превращающего фермента). Амлодипин является антагонистом кальция (и принадлежит к классу препаратов, которые называются дигидропиридинами). Они оказывают комбинированное действие, расширяя и расслабляя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение и нагнетание крови.

Амлесса назначается для лечения высокого артериального давления (гипертензии) и/или стабильной коронарной болезни сердца (заболевание, когда нагнетание крови к сердцу уменьшено или блокируется). Пациенты, принимающие периндоприл и амлодипин, могут вместо отдельных таблеток принимать препарат Амлесса, который содержит оба компонента.

Не следует принимать препарат Амлесса:

— если у Вас повышенная чувствительность к периндоприла эрбумину (трет- бутиламину) или любому другому ингибитору АПФ, к амлодипина бесилату или любому другому препарату из антагонистов кальция или любому другому компоненту препарата Амлесса;

— если срок Вашей беременности превышает 3 месяца. Предпочтительно избегать приема препарата также на ранних сроках беременности;

— если раньше при приеме других ингибиторов АПФ у Вас проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обширная кожная сыпь, или если такие симптомы возникали у кого-либо из членов Вашей семьи (данное явление называется ангиоотеком);

— при кардиогенном шоке (состояние, при котором Ваше сердце не может нагнетать кровь в количестве достаточном для организма), при аортальном стенозе (сужение аортального клапана) или при нестабильной стенокардии (боль в груди, которая может возникнуть в состоянии покоя);

— при очень низком артериальном давлении (тяжелой гипотензии);

— при сердечной недостаточности (когда сердце не может должным образом перекачивать кровь, что в результате приводит к затрудненному дыханию или периферическим отекам) после сердечного приступа.

— если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете препараты, снижающие артериальное давление, которые содержат алискирен

При приеме препарата Амлесса всегда строго соблюдайте указания врача. Если Вы сомневаетесь в правильности приема, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Врач назначит Вам подходящую дозу. Обычная доза — 1 таблетка в день.

Препарат Амлесса, как правило, назначают пациентам, уже принимающим периндоприл и амлодипин в виде отдельных таблеток.

Таблетки рекомендуется принимать один раз в день, утром, перед едой, запивая водой, желательно в одно и то же время каждый день.

Употребление грейпфрута и грейпфрутового сока может привести к увеличению уровня активного компонента амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое повышение эффекта (снижение давления) от приема Амлессы. Следовательно употребление грейпфрутового сока и грейпфрута не рекомендовано пациентам, принимающим препарат Амлесса.

Если Вы забыли принять препарат Амлесса

Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять дозу препарата Амлесса, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу с целью компенсации пропущенной.

Если Вы прекратили прием препарата Амлесса

Поскольку препарат Амлесса предназначен для длительного применения, Вы должны посоветоваться с лечащим врачом, прежде чем прекращать прием.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы касательно приема препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начать прием препарата Амлесса:

— если Вы страдаете гипертрофической кардиомиопатией (заболеванием сердечной мышцы) или стенозом почечной артерии (сужением артерии, снабжающей кровью почки),

— если Вы страдаете другими заболеваниями сердца,

— если у Вас нарушена функция печени,

— если у Вас нарушена функция почек или если вы проходите диализ,

— если Вы страдаете коллагенозом (системным заболеванием соединительной ткани) типа системной красной волчанки или склеродермии,

— если Вы страдаете диабетом.

— если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий (очень важно, чтобы содержание калия в крови было сбалансированным),

— если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, используемых для лечения артериального давления: блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если вы страдаете заболеваниями почек, связанными с диабетом; алискирен;

— если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, риск развития ангиоотека увеличивается: рацекадотрил (используется для лечения диареи), сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов МРМ (используется для предотвращения отторжения пересаженных органов).

Ваш лечащий врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление, количество электролитов (например, калия) в крови. Поставьте своего лечащего врача в известность, если вы думаете, что беременны (или можете забеременеть). Амлесса не рекомендуется на ранних стадиях беременности. Препарат также не следует принимать, если срок беременности превышает 3 месяца, так как на этом сроке препарат может причинить серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

При приеме препарата Амлесса, Вы должны также проинформировать своего лечащего врача о следующем:

— если Вам предстоит анестезия или серьезная хирургическая операция,

— если у Вас недавно наблюдались диарея или рвота,

— если Вы проходите аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерина из крови)

— если Вы собираетесь пройти курс десенсибилизации, чтобы понизить чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос.

Дети и подростки

Амлесса не рекомендована для лечения детей и подростков.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, а также подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед тем, как принимать данный препарат. Ваш врач порекомендует Вам прекратить принимать препарат Амлесса до беременности или, если факт беременности подтвердится, и назначит Вам другой препарат. Прием препарата Амлесса не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказан, если срок беременности превышает 3 месяца, так как прием препарата во втором и третьем триместре беременности может нанести серьезный вред ребенку.

Кормление грудью

Поставьте своего врача в известность, если Вы кормите грудью. Прием препарата Амлесса кормящими матерями не рекомендуется. Ваш врач должен назначить Вам другой вид лечения, если Вы желаете кормить грудью, особенно, если Ваш ребенок новорожденный или родился раньше срока.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Амлесса может повлиять на способность водить и управлять механизмами. Если при приеме таблеток Вы чувствуете себя больным, испытываете головокружение, слабость или усталость, или головную боль, не управляйте автомобилем и потенциально опасными механизмами, и немедленно обратитесь к врачу.

Как и все остальные лекарственные средства, Амлесса может вызывать побочные реакции, хотя и не у всех.

Прекратите прием данного лекарственного средства и сразу же сообщите лечащему врачу, если Вы заметили следующее:

Шум в ушах (звон в ушах) (Часто: могут развиться у 1 из 10 человек)

Пенистая или темная моча, отек, чрезмерная жажда или любые подобные симптомы, которые указывали бы на проблемы с почками (Нечасто: могут развиться у 1 из 100 человек)

Симптомы, указывающие на нарушения крови, например, лихорадка, боль в горле, усталость, необъяснимые кровоподтеки, кровотечения, язвы во рту (Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек)

Воспаление поджелудочной железы, что может привести к сильной боли в животе или спине с очень плохим самочувствием (Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек)

Симптомы, указывающие на нарушения функции печени, например, пожелтение кожи, тошнота, боли в желудке (Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек)

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия или расстройство пищеварения, диарея, запор) (Часто: могут развиться у 1 из 10 человек)

Отек лица, губ, рта, языка и горла, затруднение дыхания (ангиоотек) (Нечасто: могут развиться у 1 из 100 человек)

Сильное головокружение или потеря сознания из-за низкого артериального давления (Часто: могут развиться у 1 из 10 человек)

Непривычно быстрое или ненормальное сердцебиение (Нечасто: могут развиться у 1 из 100 человек), боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ (Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек)

Слабость рук или ног, или проблемы с речью, которые могут указывать на возможный инсульт (Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек)

Внезапное свистящие дыхание, боль в груди, одышка, или затруднение дыхания (бронхоспазмы) (Нечасто: могут развиться у 1 из 100 человек)

Тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отеки кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек)

Другие побочные эффекты включают:

ПЕРИНДОПРИЛ

Часто: могут развиться у 1 из 10 человек

Головная боль, головокружение, вертиго, ощущения покалывания, нарушение зрения, кашель, одышка (диспноэ), аллергические реакции (такие, как кожная сыпь, зуд), мышечные судороги, чувство слабости, нарушения вкусовых ощущений

Нечасто: могут развиться у 1 из 100 человек

Перепады настроения, нарушения сна, сухость во рту, сильный зуд или кожная сыпь, красные пятна на коже, эректильная дисфункция, усиленное потоотделение, повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток), тахикардия (быстрое сердцебиение), миалгия (боль в мышцах), боль в груди, недомогание (чувство общего недомогания/плохое самочувствие), периферические отеки (отек лодыжек), лихорадка, изменение лабораторных показателей (высокий уровень калия в крови, обратимый после прекращения приема препарата, низкий уровень натрия, гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) в случае пациентов с сахарным диабетом, повышение уровня мочевины в крови, а также повышение уровня креатинина в крови).

Редко: могут развиться у 1 из 1000 человек

Изменение лабораторных показателей (повышение уровня ферментов печени, повышение уровня сывороточного билирубина), ухудшение псориаза

Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек

Спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), ринит (заложенный нос или насморк), внезапная почечная недостаточность

Частота не известна: частота не может быть оценена по имеющимся данным

Васкулит (воспаление кровеносных сосудов) часто с кожной сыпью АМЛОДИПИН

Очень часто: могут развиться у более 1 из 10 человек

Отеки (задержка жидкости)

Часто: могут развиться у 1 из 10 человек

Головная боль (особенно в начале лечения), головокружение, сонливость, учащенное сердцебиение (ощущение сердцебиения), гиперемия, нарушения зрения, двоение в глазах, мышечные судороги, отек лодыжек

Нечасто: могут развиться у 1 из 100 человек

Перепады настроения, беспокойство, депрессия, бессонница, дрожание, нарушения вкусовых ощущений, потеря сознания, онемение или покалывающее ощущение в конечностях; потеря болевых ощущений, низкое артериальное давление, чихание/насморк, вызванный воспалением слизистой оболочки носа (ринит), кашель, сухость во рту, рвота, выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи, расстройство мочеиспускания, повышенные позывы к мочеиспусканию, в ночное время, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, боль, плохое самочувствие, боль в мышцах, боли в спине, увеличение или снижение веса

Редко: могут развиться у 1 из 1 000 человек

Спутанность сознания

Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек

Избыток сахара в крови (гипергликемия), нервные нарушения, которые могут вызывать слабость, покалывания и онемение, набухание десен, вздутие живота (гастрит), повышенный тонус мышц, воспаление кровеносных сосудов (часто с кожной сыпью), чувствительность к свету, расстройства, связанные с ригидностью мышц, тремором и/или нарушением движений

Частота не известна: частота не может быть оценена по имеющимся данным

Дрожь, ригидное положение, маскообразное лицо, замедленные движения, несбалансированность ходьбы

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом лечащему врачу. Это относится и к любым возможным побочным эффектам, даже не перечисленным в этом листке-вкладыше.

Сообщая о побочных реакциях, Вы можете помочь в сборе информации о безопасности лекарственного средства Амлесса.

Если Вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с ближайшим отделением скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Наиболее вероятным симптомом в случае передозировки является падение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или потерять сознание. Если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, а также другие виды взаимодействия

Если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарственные средства, сообщите об этом лечащему врачу.

Избегайте одновременного приема Амлессы со следующими препаратами:

литий (используется для лечения маний или депрессии),

эстрамустин (используется при лечении рака),

калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли.

На терапевтический эффект Амлессы может повлиять прием других препаратов. Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:

другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),

нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для снятия боли или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,

препараты для лечения диабета (например, инсулин),

препараты для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, имипраминоподобные препараты, нейролептики),

иммунодепрессанты (препараты, понижающие защитные механизмы организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций (например, циклоспорин),

аллопуринол (для лечения подагры),

прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма),

сосудорасширяющие препараты, включая нитраты,

гепарин (противосвертывающие препараты),

эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы),

баклофен или дантролен (инфузия), которые используются для лечения жесткости мышц, наступающей при некоторых заболеваниях, например, при рассеянном склерозе;

некоторые антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин,

противоэпилептические средства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон,

итраконазол, кетоконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций),

альфа-блокаторы, применяемые при лечении расширения простаты, такие как празозин, алфузосин, доксазозин, тамсулозин, теразозин,

амифостин (используется для предупреждения или снижения побочных эффектов, вызванных другими медицинскими препаратами или лучевой терапией, применяемых при лечении рака),

кортикостероиды (которые используются для лечения разных состояний, включая тяжелую астму и ревматический артрит),

золотосодержащие соли, особенно при введении внутривенно (используется для лечения симптомов ревматического артрита),

лекарственные средства, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов МРМ). См раздел «Особые указания и меры предосторожности при приеме»,

такролимус (используется для контроля иммунного ответа вашего организма, позволяет вашему организму принять пересаженный орган),

симвастатин (препарат, понижающий уровень холестерина),

ритонавир, индинавир, нелфинавир (называемые ингибиторами протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции),

зверобой пронзённолистный (зверобой),

верапамил, дилтиазем (препараты, влияющие на сердечный ритм),

дантролен (настой для лечения тяжелых аномалий температуры тела),

Ваш лечащий врач может изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина-II (БРА) или алискирен.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере (ОПА/алюминий/ПВХ//алюминиевая фольга).

блистера с листком-вкладышем в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Ваш лечащий врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление, количество электролитов (например, калия) в крови. Поставьте своего лечащего врача в известность, если вы думаете, что беременны (или можете забеременеть). Амлесса не рекомендуется на ранних стадиях беременности. Препарат также не следует принимать, если срок беременности превышает 3 месяца, так как на этом сроке препарат может причинить серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

При приеме препарата Амлесса, Вы должны также проинформировать своего лечащего врача о следующем:

-если Вам предстоит анестезия или серьезная хирургическая операция,

-если у Вас недавно наблюдались диарея или рвота,

-если Вы проходите аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерина из крови)

-если Вы собираетесь пройти курс десенсибилизации, чтобы понизить чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос.

Если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарственные средства, сообщите об этом лечащему врачу.

Избегайте одновременного приема Амлессы со следующими препаратами:

литий (используется для лечения маний или депрессии),

эстрамустин (используется при лечении рака),

калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли.

На терапевтический эффект Амлессы может повлиять прием других препаратов. Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:

другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),

нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для снятия боли или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,

препараты для лечения диабета (например, инсулин),

препараты для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, имипраминоподобные препараты, нейролептики),

иммунодепрессанты (препараты, понижающие защитные механизмы организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций (например, циклоспорин),

аллопуринол (для лечения подагры),

прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма),

сосудорасширяющие препараты, включая нитраты,

гепарин (противосвертывающие препараты),

эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы),

баклофен или дантролен (инфузия), которые используются для лечения жесткости мышц, наступающей при некоторых заболеваниях, например, при рассеянном склерозе;

некоторые антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин,

противоэпилептические средства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон,

итраконазол, кетоконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций),

альфа-блокаторы, применяемые при лечении расширения простаты, такие как празозин, алфузосин, доксазозин, тамсулозин, теразозин,

амифостин (используется для предупреждения или снижения побочных эффектов, вызванных другими медицинскими препаратами или лучевой терапией, применяемых при лечении рака),

кортикостероиды (которые используются для лечения разных состояний, включая тяжелую астму и ревматический артрит),

золотосодержащие соли, особенно при введении внутривенно (используется для лечения симптомов ревматического артрита),

лекарственные средства, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов МРМ). См раздел «Особые указания и меры предосторожности при приеме»,

такролимус (используется для контроля иммунного ответа вашего организма, позволяет вашему организму принять пересаженный орган),

симвастатин (препарат, понижающий уровень холестерина),

ритонавир, индинавир, нелфинавир (называемые ингибиторами протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции),

зверобой пронзённолистный (зверобой),

верапамил, дилтиазем (препараты, влияющие на сердечный ритм),

дантролен (настой для лечения тяжелых аномалий температуры тела),

Ваш лечащий врач может изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина-II (БРА) или алискирен.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере (ОПА/алюминий/ПВХ//алюминиевая фольга).

блистера с листком-вкладышем в картонной пачке.

Как и все остальные лекарственные средства, Амлесса может вызывать побочные реакции, хотя и не у всех.

Прекратите прием данного лекарственного средства и сразу же сообщите лечащему врачу, если Вы заметили следующее:

Шум в ушах (звон в ушах) (Часто: могут развиться у 1 из 10 человек)

Пенистая или темная моча, отек, чрезмерная жажда или любые подобные симптомы, которые указывали бы на проблемы с почками (Нечасто: могут развиться у 1 из 100 человек)

Симптомы, указывающие на нарушения крови, например, лихорадка, боль в горле, усталость, необъяснимые кровоподтеки, кровотечения, язвы во рту (Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек)

Воспаление поджелудочной железы, что может привести к сильной боли в животе или спине с очень плохим самочувствием (Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек)

Симптомы, указывающие на нарушения функции печени, например, пожелтение кожи, тошнота, боли в желудке (Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек)

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия или расстройство пищеварения, диарея, запор) (Часто: могут развиться у 1 из 10 человек)

Отек лица, губ, рта, языка и горла, затруднение дыхания (ангиоотек) (Нечасто: могут развиться у 1 из 100 человек)

Сильное головокружение или потеря сознания из-за низкого артериального давления (Часто: могут развиться у 1 из 10 человек)

Непривычно быстрое или ненормальное сердцебиение (Нечасто: могут развиться у 1 из 100 человек), боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ (Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек)

Слабость рук или ног, или проблемы с речью, которые могут указывать на возможный инсульт (Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек)

Внезапное свистящие дыхание, боль в груди, одышка, или затруднение дыхания (бронхоспазмы) (Нечасто: могут развиться у 1 из 100 человек)

Тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отеки кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек)

Другие побочные эффекты включают:

ПЕРИНДОПРИЛ

Часто: могут развиться у 1 из 10 человек

Головная боль, головокружение, вертиго, ощущения покалывания, нарушение зрения, кашель, одышка (диспноэ), аллергические реакции (такие, как кожная сыпь, зуд), мышечные судороги, чувство слабости, нарушения вкусовых ощущений

Нечасто: могут развиться у 1 из 100 человек

Перепады настроения, нарушения сна, сухость во рту, сильный зуд или кожная сыпь, красные пятна на коже, эректильная дисфункция, усиленное потоотделение, повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток), тахикардия (быстрое сердцебиение), миалгия (боль в мышцах), боль в груди, недомогание (чувство общего недомогания/плохое самочувствие), периферические отеки (отек лодыжек), лихорадка, изменение лабораторных показателей (высокий уровень калия в крови, обратимый после прекращения приема препарата, низкий уровень натрия, гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) в случае пациентов с сахарным диабетом, повышение уровня мочевины в крови, а также повышение уровня креатинина в крови).

Редко: могут развиться у 1 из 1000 человек

Изменение лабораторных показателей (повышение уровня ферментов печени, повышение уровня сывороточного билирубина), ухудшение псориаза

Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек

Спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), ринит (заложенный нос или насморк), внезапная почечная недостаточность

Частота не известна: частота не может быть оценена по имеющимся данным

Васкулит (воспаление кровеносных сосудов) часто с кожной сыпью АМЛОДИПИН

Очень часто: могут развиться у более 1 из 10 человек

Отеки (задержка жидкости)

Часто: могут развиться у 1 из 10 человек

Головная боль (особенно в начале лечения), головокружение, сонливость, учащенное сердцебиение (ощущение сердцебиения), гиперемия, нарушения зрения, двоение в глазах, мышечные судороги, отек лодыжек

Нечасто: могут развиться у 1 из 100 человек

Перепады настроения, беспокойство, депрессия, бессонница, дрожание, нарушения вкусовых ощущений, потеря сознания, онемение или покалывающее ощущение в конечностях; потеря болевых ощущений, низкое артериальное давление, чихание/насморк, вызванный воспалением слизистой оболочки носа (ринит), кашель, сухость во рту, рвота, выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи, расстройство мочеиспускания, повышенные позывы к мочеиспусканию, в ночное время, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, боль, плохое самочувствие, боль в мышцах, боли в спине, увеличение или снижение веса

Редко: могут развиться у 1 из 1 000 человек

Спутанность сознания

Очень редко: могут развиться у 1 из 10000 человек

Избыток сахара в крови (гипергликемия), нервные нарушения, которые могут вызывать слабость, покалывания и онемение, набухание десен, вздутие живота (гастрит), повышенный тонус мышц, воспаление кровеносных сосудов (часто с кожной сыпью), чувствительность к свету, расстройства, связанные с ригидностью мышц, тремором и/или нарушением движений

Частота не известна: частота не может быть оценена по имеющимся данным

Дрожь, ригидное положение, маскообразное лицо, замедленные движения, несбалансированность ходьбы

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом лечащему врачу. Это относится и к любым возможным побочным эффектам, даже не перечисленным в этом листке-вкладыше.

Сообщая о побочных реакциях, Вы можете помочь в сборе информации о безопасности лекарственного средства Амлесса.

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 4 мг+5 мг: 30 шт.
Рег. №: 9986/12/17 от 24.10.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, кальция хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат (Е572).

10 шт. — блистеры ОПA/Al/ПВХ пленка и алюминиевая фольга (3) — пачки картонные.

таб. 8 мг+5 мг: 30 шт.
Рег. №: 9986/12/17 от 24.10.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, кальция хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат (Е572).

10 шт. — блистеры ОПA/Al/ПВХ пленка и алюминиевая фольга (3) — пачки картонные.

таб. 4 мг+10 мг: 30 шт.
Рег. №: 9986/12/17 от 24.10.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне. Насечка не предназначена для деления таблетки на равные части, при этом может применяться для разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, кальция хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат (Е572).

10 шт. — блистеры ОПA/Al/ПВХ пленка и алюминиевая фольга (3) — коробки картонные.

таб. 8 мг+10 мг: 30 шт.
Рег. №: 9986/12/17 от 24.10.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне. Таблетка может быть поделена на равные части.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, кальция хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат (Е572).

10 шт. — блистеры ОПA/Al/ПВХ пленка и алюминиевая фольга (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

— в качестве заместительной терапии для лечения для лечения пациентов с эссенциальной гипертензией и/или стабильной коронарной болезнью сердца, которым требуется одновременная терапия периндоприлом и амлодипином в эквивалентных дозах

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек выведение периндоприлата замедлено, поэтому обычное медицинское наблюдение должно включать частый контроль уровней креатинина и калия. Препарат Амлесса^® может быть назначен пациентам с КК ≥60 мл/мин и не назначается при КК <60 мл/мин. Таким пациентам рекомендован индивидуальный подбор доз отдельно каждого из компонентов.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста выведение периндоприлата замедлено, поэтому обычное медицинское наблюдение должно включать частый контроль концентрации креатинина и калия.

Применение у детей

У детей и подростков препарат Амлесса^® не применяется, поскольку безопасность, эффективность и переносимость периндоприла и амлодипина при монотерапии или в виде комбинации у данной категории пациентов не изучены.

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Срок годности препарата

Контакты для обращений

Добавить в «Мою аптечку»

Удалить из «Моей аптечки»

Закрыто

В аптеке действуют скидки на широкий ассортимент товара.

Подробнее на сайте.

• Скидка 3% до 12 ч. ежедневно на перечень лекарственных средств белорусского производства для пенсионеров, многодетных семей и инвалидов при предъявлении удостоверения.
• Скидка от 2% до 7% по дисконтной карте.
• CartaMe — от 2% до 7%

В аптеке действуют карты рассрочки:

• «Халва» МТБанк — 1 мес.;
• Карта Покупок Белгазпромбанк — 1 мес.;
• Карта кэшбэка CashAlot Белгазпромбанк — 1%;

*Условия предоставления рассрочки по картам уточнять у специалистов аптеки.

В аптеке можно получить лекарственные препараты по договору добровольного медицинского страхования «Белнефтестрах», «Белэксимгарант» и «Купала».

• (017) 2501357

Добавить в «Мою аптечку»

Удалить из «Моей аптечки»

Закрыто

В аптеке на ежемесячной основе действуют скидки на широкий ассортимент товара.

• (017) 2352101

Добавить в «Мою аптечку»

Удалить из «Моей аптечки»

Закрыто

В аптеке действуют скидки на широкий ассортимент товара.

Подробнее на сайте.

• Скидка 3% до 12 ч. ежедневно на перечень лекарственных средств белорусского производства для пенсионеров, многодетных семей и инвалидов при предъявлении удостоверения.
• Скидка от 2% до 7% по дисконтной карте.
• CartaMe — от 2% до 7%

В аптеке действуют карты рассрочки:

• «Халва» МТБанк — 1 мес.;
• Карта Покупок Белгазпромбанк — 1 мес.;
• Карта кэшбэка CashAlot Белгазпромбанк — 1%;

*Условия предоставления рассрочки по картам уточнять у специалистов аптеки.

В аптеке можно получить лекарственные препараты по договору добровольного медицинского страхования «Белнефтестрах», «Белэксимгарант» и «Купала».

• (017) 3742366

Добавить в «Мою аптечку»

Удалить из «Моей аптечки»

Закрыто

В аптеке на ежемесячной основе действуют скидки на широкий ассортимент товара.

• (017) 3601022

Добавить в «Мою аптечку»

Удалить из «Моей аптечки»

Закрыто

В аптеке действуют скидки на широкий ассортимент товара.

Подробнее на сайте.

• Скидка 3% до 12 ч. ежедневно на перечень лекарственных средств белорусского производства для пенсионеров, многодетных семей и инвалидов при предъявлении удостоверения.
• Скидка от 2% до 7% по дисконтной карте.
• CartaMe — от 2% до 7%

В аптеке действуют карты рассрочки:

• «Халва» МТБанк — 1 мес.;
• Карта Покупок Белгазпромбанк — 1 мес.;
• Карта кэшбэка CashAlot Белгазпромбанк — 1%;

*Условия предоставления рассрочки по картам уточнять у специалистов аптеки.

В аптеке можно получить лекарственные препараты по договору добровольного медицинского страхования «Белнефтестрах», «Белэксимгарант» и «Купала».

• (017) 3615913

Добавить в «Мою аптечку»

Удалить из «Моей аптечки»

Закрыто

В аптеке действуют скидки на широкий ассортимент товара.

Подробнее на сайте.

• Скидка 3% до 12 ч. ежедневно на перечень лекарственных средств белорусского производства для пенсионеров, многодетных семей и инвалидов при предъявлении удостоверения.
• Скидка от 2% до 7% по дисконтной карте.
• CartaMe — от 2% до 7%

В аптеке действуют карты рассрочки:

• «Халва» МТБанк — 1 мес.;
• Карта Покупок Белгазпромбанк — 1 мес.;
• Карта кэшбэка CashAlot Белгазпромбанк — 1%;

*Условия предоставления рассрочки по картам уточнять у специалистов аптеки.

В аптеке можно получить лекарственные препараты по договору добровольного медицинского страхования «Белнефтестрах», «Белэксимгарант» и «Купала».

• (017) 2490303

Добавить в «Мою аптечку»

Удалить из «Моей аптечки»

Закрыто

В аптеке действуют скидки на широкий ассортимент товара.

Подробнее на сайте.

• Скидка 3% до 12 ч. ежедневно на перечень лекарственных средств белорусского производства для пенсионеров, многодетных семей и инвалидов при предъявлении удостоверения.
• Скидка от 2% до 7% по дисконтной карте.
• CartaMe — от 2% до 7%

В аптеке действуют карты рассрочки:

• «Халва» МТБанк — 1 мес.;
• Карта Покупок Белгазпромбанк — 1 мес.;
• Карта кэшбэка CashAlot Белгазпромбанк — 1%;

*Условия предоставления рассрочки по картам уточнять у специалистов аптеки.

В аптеке можно получить лекарственные препараты по договору добровольного медицинского страхования «Белнефтестрах», «Белэксимгарант» и «Купала».

• (017) 3424376

Добавить в «Мою аптечку»

Удалить из «Моей аптечки»

Закрыто

В аптеке действуют скидки на широкий ассортимент товара.

Подробнее на сайте.

• Скидка 3% до 12 ч. ежедневно на перечень лекарственных средств белорусского производства для пенсионеров, многодетных семей и инвалидов при предъявлении удостоверения.
• Скидка от 2% до 7% по дисконтной карте.
• CartaMe — от 2% до 7%

В аптеке действуют карты рассрочки:

• «Халва» МТБанк — 1 мес.;
• Карта Покупок Белгазпромбанк — 1 мес.;
• Карта кэшбэка CashAlot Белгазпромбанк — 1%;

*Условия предоставления рассрочки по картам уточнять у специалистов аптеки.

В аптеке можно получить лекарственные препараты по договору добровольного медицинского страхования «Белнефтестрах», «Белэксимгарант» и «Купала».

• (017) 3171892

Добавить в «Мою аптечку»

Удалить из «Моей аптечки»

Закрыто

В аптеке действуют скидки на широкий ассортимент товара.

Подробнее на сайте.

• Скидка 3% до 12 ч. ежедневно на перечень лекарственных средств белорусского производства для пенсионеров, многодетных семей и инвалидов при предъявлении удостоверения.
• Скидка от 2% до 7% по дисконтной карте.
• CartaMe — от 2% до 7%

В аптеке действуют карты рассрочки:

• «Халва» МТБанк — 1 мес.;
• Карта Покупок Белгазпромбанк — 1 мес.;
• Карта кэшбэка CashAlot Белгазпромбанк — 1%;

*Условия предоставления рассрочки по картам уточнять у специалистов аптеки.

В аптеке можно получить лекарственные препараты по договору добровольного медицинского страхования «Белнефтестрах», «Белэксимгарант» и «Купала».

• (029) 3987003

Добавить в «Мою аптечку»

Удалить из «Моей аптечки»

Закрыто

В аптеке действуют скидки на широкий ассортимент товара.

Подробнее на сайте.

• Скидка 3% до 12 ч. ежедневно на перечень лекарственных средств белорусского производства для пенсионеров, многодетных семей и инвалидов при предъявлении удостоверения.
• Скидка от 2% до 7% по дисконтной карте.
• CartaMe — от 2% до 7%

В аптеке действуют карты рассрочки:

• «Халва» МТБанк — 1 мес.;
• Карта Покупок Белгазпромбанк — 1 мес.;
• Карта кэшбэка CashAlot Белгазпромбанк — 1%;

*Условия предоставления рассрочки по картам уточнять у специалистов аптеки.

В аптеке можно получить лекарственные препараты по договору добровольного медицинского страхования «Белнефтестрах», «Белэксимгарант» и «Купала».

• (017) 3991209

Добавить в «Мою аптечку»

Удалить из «Моей аптечки»

Закрыто

В аптеке на ежемесячной основе действуют скидки на широкий ассортимент товара.

• (017) 3588585

Добавить в «Мою аптечку»

Удалить из «Моей аптечки»

Закрыто

В аптеке действуют скидки на широкий ассортимент товара.

Подробнее на сайте.

• Скидка 3% до 12 ч. ежедневно на перечень лекарственных средств белорусского производства для пенсионеров, многодетных семей и инвалидов при предъявлении удостоверения.
• Скидка от 2% до 7% по дисконтной карте.
• CartaMe — от 2% до 7%

В аптеке действуют карты рассрочки:

• «Халва» МТБанк — 1 мес.;
• Карта Покупок Белгазпромбанк — 1 мес.;
• Карта кэшбэка CashAlot Белгазпромбанк — 1%;

*Условия предоставления рассрочки по картам уточнять у специалистов аптеки.

В аптеке можно получить лекарственные препараты по договору добровольного медицинского страхования «Белнефтестрах», «Белэксимгарант» и «Купала».

• (017) 3569681

Добавить в «Мою аптечку»

Удалить из «Моей аптечки»

Закрыто

В аптеке действуют скидки на широкий ассортимент товара.

Подробнее на сайте.

• Скидка 3% до 12 ч. ежедневно на перечень лекарственных средств белорусского производства для пенсионеров, многодетных семей и инвалидов при предъявлении удостоверения.
• Скидка от 2% до 7% по дисконтной карте.
• CartaMe — от 2% до 7%

В аптеке действуют карты рассрочки:

• «Халва» МТБанк — 1 мес.;
• Карта Покупок Белгазпромбанк — 1 мес.;
• Карта кэшбэка CashAlot Белгазпромбанк — 1%;

*Условия предоставления рассрочки по картам уточнять у специалистов аптеки.

В аптеке можно получить лекарственные препараты по договору добровольного медицинского страхования «Белнефтестрах», «Белэксимгарант» и «Купала».

• (017) 3163968

Добавить в «Мою аптечку»

Удалить из «Моей аптечки»

Закрыто

В аптеке на ежемесячной основе действуют скидки на широкий ассортимент товара.

• (017) 3797655

Добавить в «Мою аптечку»

Удалить из «Моей аптечки»

Закрыто

В аптеке действуют скидки на широкий ассортимент товара.

Подробнее на сайте.

• Скидка 3% до 12 ч. ежедневно на перечень лекарственных средств белорусского производства для пенсионеров, многодетных семей и инвалидов при предъявлении удостоверения.
• Скидка от 2% до 7% по дисконтной карте.
• CartaMe — от 2% до 7%

В аптеке действуют карты рассрочки:

• «Халва» МТБанк — 1 мес.;
• Карта Покупок Белгазпромбанк — 1 мес.;
• Карта кэшбэка CashAlot Белгазпромбанк — 1%;

*Условия предоставления рассрочки по картам уточнять у специалистов аптеки.

В аптеке можно получить лекарственные препараты по договору добровольного медицинского страхования «Белнефтестрах», «Белэксимгарант» и «Купала».

• (017) 3371583

Добавить в «Мою аптечку»

Удалить из «Моей аптечки»

Закрыто

В аптеке действуют скидки на широкий ассортимент товара.

Подробнее на сайте.

• Скидка 3% до 12 ч. ежедневно на перечень лекарственных средств белорусского производства для пенсионеров, многодетных семей и инвалидов при предъявлении удостоверения.
• Скидка от 2% до 7% по дисконтной карте.
• CartaMe — от 2% до 7%

В аптеке действуют карты рассрочки:

• «Халва» МТБанк — 1 мес.;
• Карта Покупок Белгазпромбанк — 1 мес.;
• Карта кэшбэка CashAlot Белгазпромбанк — 1%;

*Условия предоставления рассрочки по картам уточнять у специалистов аптеки.

В аптеке можно получить лекарственные препараты по договору добровольного медицинского страхования «Белнефтестрах», «Белэксимгарант» и «Купала».

• (017) 3475368

Добавить в «Мою аптечку»

Удалить из «Моей аптечки»

Закрыто

В аптеке действуют скидки на широкий ассортимент товара.

Подробнее на сайте.

• Скидка 3% до 12 ч. ежедневно на перечень лекарственных средств белорусского производства для пенсионеров, многодетных семей и инвалидов при предъявлении удостоверения.
• Скидка от 2% до 7% по дисконтной карте.
• CartaMe — от 2% до 7%

В аптеке действуют карты рассрочки:

• «Халва» МТБанк — 1 мес.;
• Карта Покупок Белгазпромбанк — 1 мес.;
• Карта кэшбэка CashAlot Белгазпромбанк — 1%;

*Условия предоставления рассрочки по картам уточнять у специалистов аптеки.

В аптеке можно получить лекарственные препараты по договору добровольного медицинского страхования «Белнефтестрах», «Белэксимгарант» и «Купала».

• (017) 3189147

Добавить в «Мою аптечку»

Удалить из «Моей аптечки»

Закрыто

В аптеке действуют скидки на широкий ассортимент товара.

Подробнее на сайте.

• Скидка 3% до 12 ч. ежедневно на перечень лекарственных средств белорусского производства для пенсионеров, многодетных семей и инвалидов при предъявлении удостоверения.
• Скидка от 2% до 7% по дисконтной карте.
• CartaMe — от 2% до 7%

В аптеке действуют карты рассрочки:

• «Халва» МТБанк — 1 мес.;
• Карта Покупок Белгазпромбанк — 1 мес.;
• Карта кэшбэка CashAlot Белгазпромбанк — 1%;

*Условия предоставления рассрочки по картам уточнять у специалистов аптеки.

В аптеке можно получить лекарственные препараты по договору добровольного медицинского страхования «Белнефтестрах», «Белэксимгарант» и «Купала».

• (017) 2439228

Добавить в «Мою аптечку»

Удалить из «Моей аптечки»

Закрыто

Актуальные скидки и акции здесь>> healthplanet.by

 2) социальная программа лояльности. Для социально незащищенных категорий граждан действуют скидки:
              до 3 % — на лекарственные средства и БАД  производства РБ.
              до 2 % — на лекарственные средства и БАД  импортного производства, ИМН, медицинскую  технику, косметические средства, оптический ассортимент. 
              скидка до 10% на тонометры бренда PIC.

Индивидуальные условия для владельцев страховых полисов  

5) ежемесячные акции на европейские бренды дермакосметики

6) скидка до 15% на контактные линзы по карте постоянного покупателя оптик FOCUS

7) скидка по дисконтным картам медицинской лаборатории «Синэво» в аптечной сети «Планета Здоровья» и в оптиках «Фокус»  до 5% на косметические товары и  до 20% на солнцезащитные очки
К оплате принимаются карты рассрочки «Халва», «Е-каникулы», «Карта покупок».
Скидки не распространяются на уцененный товар и товар с ограниченной торговой наценкой. Акционные и дисконтные скидки, предлагаемые в торговых объектах, не суммируются. При сочетании акций и дисконта, предоставляется одна скидка максимально возможного размера.
Информацию о действующих акциях в аптеках «Планета Здоровья» и дисконтных программах можно получить на сайте www.healthplanet.by  или по телефону колл-центра МТС, A1, life: 537-50-50.

• +375173564385
• +375445375050

13 упаковок

Добавить в «Мою аптечку»

Удалить из «Моей аптечки»

Закрыто

В аптеке на ежемесячной основе действуют скидки на широкий ассортимент товара.

• (017) 2474144
• (017) 2474150

1. Главная
2. Поиск лекарств и таблеток
3. Амлесса таблетки 8мг 10мг №30

Вы находитесь на индивидуальной странице Амлесса в поисковой системе imedica.by

Данная страница содержит информацию о Амлесса, его наличия в аптеках города Минск, цены от минимальной до максимальной, список аптек в которых можно найти Амлесса. Так же вы найдете описание препарата: форма выпуска, дозировка, компания производитель, страна изготовитель, стоимость, инструкция к препарату и отзывы.

На странице в удобном формате размещена карта и список с наличием Амлесса.

Поиск imedica.by рад что вы нашли информацию на карте города с наличием цены, описания, инструкции, дозировки, формы выпуска, страны и компании изготовителя и наличие в аптегах города. Стоимость Амлесса и наличие в аптеках обновляется ежедневно.

Таблетки,  2 мг/5 мг/0,625 мг, 4 мг/5 мг/1,25 мг, 4 мг/10 мг/1,25 мг,  8 мг/5 мг/2,5 мг и 8 мг/10 мг/2,5 мг

Одна таблетка содержит

активные вещества:

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 200, целлюлоза микрокристаллическая тип 112, крахмал прежелатинизированный тип 1500, натрия крахмала гликолят, кальция хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Таблетки овальной формы, от белого до почти белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, длиной 9 мм (для дозировки 2 мг/5 мг/0,625 мг).

Таблетки круглой формы, от белого до почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с фаской, диаметром 7 мм (для дозировки 4 мг/5 мг/ 1,25 мг).

Таблетки овальной формы, от белого до почти белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, длиной 12 мм (для дозировки 4 мг/ 10 мг/1,25 мг).

Таблетки круглой формы, от белого до почти белого цвета, двояковыпуклые, с фаской, диаметром 9 мм (для дозировки 8 мг/5 мг/2,5 мг).

Таблетки круглой формы, от белого до почти белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, с фаской, диаметром 9 мм (для дозировки

8 мг/10 мг/2,5 мг).

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторы. АКФ ингибиторы в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ C09BX01

Фармакокинетика

Периндоприл

При приеме внутрь, периндоприл всасывается быстро, максимальная концентрация (Сmax) достигается в течение 1 часа. Период полураспада в плазме составляет 1 ч.

Периндоприл является пролекарством. 27 % принятой дозы периндоприла поступает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата в организме образуется еще пять неактивных метаболитов. Cmax периндоприлата в плазме достигается через 3-4 ч после приема препарата.

Прием пищи снижает превращение периндоприла в периндоприлат, и, следовательно — его биодоступность. Поэтому периндоприла эрбумин рекомендуется принимать один раз в сутки, перорально, утром перед завтраком. Связь между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме является линейной.

Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы составляет 20 %. В основном, связывание происходит с ангиотензин-конвертирующим  ферментом (АКФ), но зависит от концентрации препарата.

Периндоприлат выделяется с мочой, окончательный период полувыведения его свободной фракции составляет около 17 часов, что позволяет достичь равновесного состояния за 4 дня.

Выведение периндоприлата замедляется у пожилых пациентов, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.

Поэтому, обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия.

При диализе клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Кинетика периндоприла меняется у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс исходной молекулы замедляется вдвое. Однако количество образующегося периндоприлата не снижается и коррекции дозы не требуется.

Индапамид

Индапамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация в плазме крови у людей достигается приблизительно через один час  после перорального приема. Связывание с белками плазмы крови составляет 79%.

Период полувыведения (T1/2) составляет 14–24ч (в среднем-18ч). Повторный прием не приводит к кумуляции.

Индапамид выводится, главным образом, с мочой (70% дозы) и калом (22%) в виде неактивных метаболитов.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида не изменяются.

Амлодипин

При приеме внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, Cmax достигается через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Объем распределения равен примерно 21 л/кг. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Приблизительно 97,5% циркулирующего амлодипина связано с белками плазмы.

T1/2 из плазмы составляет 35-50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Амлодипин в значительной степени метаболизируется в печени до образования неактивных метаболитов, 60% принятой дозы выводится с мочой, 10% — в виде неизмененного амлодипина.

Время достижения Сmax амлодипина в плазме одинаковы у пожилых и у молодых пациентов.

У пожилых пациентов клиренс амлодипина снижается, что сопровождается увеличением AUC и T1/2.

Рекомендумый режим дозирования для пожилых тот же, хотя увеличение дозы должно проводится с осторожностью.

У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения амлодипина замедляется

Фармакодинамика

Ко-Амлесса  представляет собой  комбинацию периндоприла эрбумина — ингибитора  АКФ, индапамида – хлоросульфонамидного диуретика и амлодипина — антагониста ионов кальция.

Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами каждого из этих компонентов, взятого по отдельности, а также аддитивным синергическим эффектом трех компонентов при их сочетании.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Периндоприл – это ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (АКФ) — сосудосуживающее вещество. Кроме того, энзим стимулирует выработку альдостерона корой надпочечников и деградацию брадикинина- сосудорасширяющего вещества — на неактивные гептапептиды. 

В результате происходит:

— снижение выработки альдостерона

— увеличение активности ренина плазмы, так как альдостерон не усиливает отрицательную обратную связь

— снижение общего периферического сопротивления сосудов с преимущественным действием на сосудистое ложе мышц и почек при длительном лечении; при этом не происходит задержки солей и воды или рефлекторной тахикардии.

Антигипертензивное действие периндоприла также проявляется у пациентов с низкой или нормальной концентрацией ренина.

Действие периндоприла обусловлено активностью метаболита периндоприлата. Другие метаболиты не активны.

Периндоприл снижает нагрузку на сердце:

— оказывая сосудорасширяющее действие на вены, возможно, путем изменения метаболизма простагландинов, снижает первоначальную нагрузку

— посредством снижения общего периферического сопротивления сосудов снижает постнагрузку.

Доказано, что у пациентов с сердечной недостаточностью периндоприл:

— снижает давление наполнения левого и правого желудочка

— снижает общее периферическое сосудистое сопротивление

— увеличивает сердечный выброс и улучшают сердечный индекс

— увеличивает местный кровоток в мышцах.

Также значительно улучшаются результаты пробы с физической нагрузкой.

Индапамид является производным сульфонамида с индольным кольцом, фармакологически относится к тиазидной группе диуретиков. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном разводящем сегменте. Он увеличивает выведения натрия и хлоридов с мочой и в меньшей степени — выделение калия и магния, тем самым увеличивая выход мочи и оказывая антигипертензивное действие.

Амлодипин — антагонист кальция, блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии окончательно не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию следующими двумя путями:

1.  Расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (постнагрузку на сердце).

В связи с разгрузкой сердца уменьшается нагрузка на сердце, что приводит к снижению потребления энергии и потребности в кислороде.

2.  Расширяет главные коронарные артерии и коронарные артериолы. Их дилатация увеличивает поступление кислорода в миокард у пациентов с вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина в разовой суточной дозе обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления на протяжении 24 часов как в положении «лежа», так и «стоя».

У пациентов со стенокардией применение амлодипина один раз в сутки увеличивает время выполнения физической нагрузки, предотвращает развитие приступа стенокардии и депрессию сегмента ST (на 1 мм).

Амлодипин снижает частоту приступов стенокардии и количество принимаемых таблеток короткодействующего нитроглицерина.

Амлодипин не оказывает неблагоприятное влияние на обмен веществ и липиды плазмы крови и может применяться у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Клиническая эффективность и безопасность

Периндоприл активен при всех степенях гипертензии: легкой, умеренной и тяжелой.

Снижение систолического и диастолического артериального давления наблюдаются у пациентов как в положении «лежа», так и в положении «стоя».

 Максимальная антигипертензивная активность после разовой дозы составляет от 4 до 6 часов и сохраняется в течение 24 часов.

Присутствует высокая степень остаточной блокировки АКФ через 24 часа (примерно 80%).

У отреагировавших пациентов нормализованное артериальное давление достигается через один месяц и сохраняется без тахифилаксии.

Прекращение лечения не имеет обратного эффекта при гипертензии.

Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами, восстанавливает эластичность основных артериальных стволов, корректирует гистоморфометрические изменения сопротивления артерий и приводит к снижению гипертрофии левого желудочка.

При необходимости добавление тиазидных диуретиков дает аддитивный синергетический эффект.

Комбинация ингибитора АКФ с тиазидным диуретиком снижает риск развития гипокалиемии, связанный с приемом одного только диуретика.

Индапамид в монотерапии оказывает антигипертензивное действие длительностью до 24 часов.  Этот эффект проявляется в дозах, в которых диуретические свойства минимальны.

Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластичности артерий и уменьшением резистентности артериол и снижением общего периферического сосудистого сопротивления.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при превышении рекомендуемой дозы  достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться. Если лечение недостаточно эффективно, повышать дозу не рекомендуется.

Также установлено, что индапамид не влияет на метаболизм:

— липидов (триглицериды, холестерин липопротеинов низкой плотности и холестерин липопротеинов высокой плотности)

— углеводов, даже у больных артериальной гипертензией и сахарным диабетом.

Амлодипин

Исследования гипотензивного и гиполипидемического видов лечения в предупреждении сердечных приступов (Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial, ALLHAT), в котором использовались новые виды терапевтического лечения (амлодипин или ингибитор АКФ в качестве препаратов первой линии терапии) в сравнении с тиазидным диуретиком при легкой и умеренной гипертензии, не выявили значимых различий в сердечно-сосудистых исходах между терапией амлодипином и терапией тиазидными диуретиками.

Сочетание периндоприла и индапамида оказывает дозозависимый антигипертензивный эффект на диастолическое и систолическое артериальное давление у пациентов в положении «лежа» и «стоя», вне зависимости от возраста. Действие препарата сохраняется в течении 24 ч. Стойкий терапевтический эффект развивается менее, чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома «отмены». Доказано, что одновременное назначение периндоприла и индапамида оказывает антигипертензивное действие синергического происхождения, что является результатом отдельных эффектов составляющих препарата.

-эссенциальная гипертензия

Для приёма внутрь.

Максимальная рекомендуемая доза Ко-Aмлeссы составляет 8 мг/10 мг/2,5 мг в день.

Одну таблетку в день в виде однократной дозы  предпочтительно принимать утром, перед едой. При необходимости, таблетки Ко-Aмлeссы с дозировкой  4 мг/10 мг/1,25 мг и 8 мг/10 мг/2,5 мг можно разделить на равные дозы. Пациент может разделить таблетку с дозировкой 4 мг/10 мг/1,25 мг или 8 мг/10 мг/2,5 мг, положив её на ровную поверхность с риской, направленной вверх, и нажав двумя пальцами на оба конца таблетки.

Пациенты с нарушенной функцией почек и пожилые пациенты

Выведение периндоприлата замедляется у пожилых пациентов, а также у пациентов с почечной недостаточностью. Поэтому, обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия.

У пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности (КК ниже 30 мл/мин), лечение препаратом Ко-Aмлeсса противопоказано.

Дозы 8 мг/5 мг/2,5 мг и 8 мг/10 мг/2,5 мг противопоказаны при почечной недостаточности тяжелой и средней тяжести (КК ниже 60 мл/мин).

Препарат Ко-Aмлeсса можно назначать пациентам с КК ³ 60 мл/мин. Этим пациентам рекомендуется индивидуальное титрование дозы отдельных компонентов.

Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью поражения почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности лечение препаратом Ко-Aмлeсса противопоказано.

Режим дозирования для пациентов с печеночной недостаточностью средней тяжести не установлен. Поэтому, таким пациентам Ко-Aмлeссу следует назначать с осторожностью.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Ко-Aмлeссы у детей и подростков до настоящего времени не установлены.

Применение периндоприла ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему и способствует уменьшению потери калия, которая обусловлена индапамидом.

 У 2 % пациентов, принимавших 2 мг периндоприла/0,625 мг индапамида,  у 4 % пациентов, принимавших 4 мг периндоприла/1,25 мг индапамида  и у 6 % пациентов, принимавших 8 мг периндоприла/2,5 мг индапамида отмечена гипокалиемия (уровень калия<3,4 ммоль/л).

Наиболее частыми побочными реакциями во время лечения амлодипином являются сонливость, головокружение, головная боль, сердцебиение, покраснение, боль в животе, тошнота, отек голеностопного сустава, отек и усталость.

Периндоприл/Индапамид

Часто (от ≥1/100 дo <1/10) 

—  головокружение, головная боль, парестезия, вертиго

—  нарушения зрения (в том числе диплопия)

—  шум в ушах

—  гипотензия (и эффекты, связанные с гипотензией)

—  одышка, кашель

—  боль в животе, тошнота, боли в эпигастрии, рвота, диспепсия, сухость во рту, дисгевзия, диарея, запор

—  анорексия

—  зуд, сыпь, макулопапулезные высыпания

—  мышечные судороги

—  астения

Нечасто (от ≥1/1,000 дo <1/100)

—  аллергическая реакция: крапивница

—  изменения настроения

—  нарушения сна

—  бронхоспазм,

—  ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани

—  потливость

—  возможное обострение уже существующей острой диссеминированной красной волчанки

—  нарушение почечной функции

—  импотенция

Редко (от ≥1/10,000 дo <1/1,000)

—  повышенное содержание билирубина и печеночных ферментов в сыво­ротке

Очень редко (<1/10,000)

—  лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз или панцитопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия

—  спутанность сознания

—  стенокардия, возможно, вызванная чрезмерной гипотензией у пациентов группы высокого риска

—  инфаркт миокарда, возможно, вызванный чрезмерной гипотензией у пациентов группы высокого риска

—  аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилля­цию предсердий)

—  васкулит

—  ринит

—  эозинофильная пневмония

—  панкреатит

—  гепатит, цитолитический или холестатический гепатит

—  эритема

—  синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема)

—  токсический эпидермальный некролиз

—  острая почечная недостаточность

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

—  трепетание-мерцание (возможно со смертельным исходом)

—  возможность наступления печеночной энцефалопатии в случае печеночной  недостаточности

—  светочувствительность

—  гипокалиемия

—  гипонатриемия  с гиповолемией, вызывающие обезвоживание и ортостатическую гипотензию

—  васкулит

—  повышенный уровень мочевины в крови и креатинина в плазме, гиперкалиемия

Амлодипин

Часто (от ≥1/100 дo <1/10)

—  сонливость, головокружение, головная боль

—  боль в животе, тошнота

—  отек голеностопного сустава

—  отек, периферический отек

—  усталость

Нечасто (от ≥1/1,000 дo <1/100)

—  прибавка или снижение веса

—  бессонница, изменения настроения

—  тремор, гипестезия, парестезия

—  нарушения зрения (в том числе диплопия)

—  шум в ушах

—  учащенное сердцебиение

—  синкопе

—  гипотензия (и эффекты, связанные с гипотензией)

—  одышка, ринит

—  рвота, диспепсия, изменения в перистальтике кишечника, сухость во рту

—  алопеция, пурпура, обесцвечивание кожи, потливость, зуд,  сыпь

—  артралгия, миалгия, мышечные судороги, боль в спине,

—  нарушения мочеиспускания, ночная полиурия, учащение мочеиспускания

—  импотенция, гинекомастия

—  боль в груди, астения, боль, недомогание

—  снижение или увеличение веса

Редко (от ≥1/10,000 дo <1/1,000)

—  спутанность сознания

Очень редко (<1/10,000)

—  лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения

—  отек Квинке, аллергическая реакция: крапивница

—  гипергликемия

—  гипертония

—  периферическая нейропатия

—  инфаркт миокарда, возможно, вызванный чрезмерной гипотензией у пациентов группы высокого риска

—  аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий)

—  кашель

—  гипертрофический гингивит

—  панкреатит, гастрит

—  гепатит, холестатическая желтуха

—  эритема (различные виды)

—  отек Квинке

—  ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани

—  эритема

—  крапивница

—  эксфолиативный дерматит

—  синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема)

—  светочувствительность

—  повышение уровня печеночных ферментов: АCТ, АCT (в основном, соответст­вуют холестазу)

При приеме блокаторов кальциевых каналов сообщалось о единичных случаях экстрапирамидального синдрома.

Cвязанные с периндоприлом:

—  повышенная чувствительность к периндоприлу (или любому другому ингибитору АКФ)

—  ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АКФ

—  наследственный или идиопатический ангионевротический отек

—  беременность

Cвязанные с индапамидом:

—  повышенная чувствительность к индапамиду (или любым другим производным сульфонамида)

—  почечная недостаточность тяжелой и умеренной степени (КК<60 мл мин)

—  тяжелая печеночная недостаточность

—  печеночная энцефалопатия

—  гипокалиемия

—  одновременное применение антиаритмических препаратов, которые могут вызвать желудочковые аритмии, такие как «пируэт»

—  лактация

Cвязанные с амлодипином:

—   повышенная чувствительность амлодипину (или любым другим производным дигидропиридина) или к любому из вспомогательных веществ

—  тяжелая артериальная гипотензия

—  шок, включая кардиогенный шок

—  обструкция выходного тракта левого желудочка (например, тяжелый стеноз аорты)

—  гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда

В связи с отсутствием достаточного терапевтического опыта применения, таблетки Ко-Амлесса не следует применять у пациентов:

— находящихся на диализе

— с неизлечимой декомпенсированной сердечной недостаточностью (при отсутствии основного лечения)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Не рекомендуемые комбинации

При комбинированном приеме лития и ингибиторов АКФ имелись случаи обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке и случаи токсичности. Одновременное применение тиазидных диуретиков может дополнительно увеличить уровни лития и усилить токсическое действие лития с ингибиторами АКФ. Применение комбинации периндоприла и индапамида с литием не рекомендуется, но при необходимости применения данной комбинации, следует проводить тщательный мониторинг уровней лития в сыворотке крови

Хотя обычно содержание калия в сыворотке остается в пределах нормы, у некоторых пациентов, принимающих периндоприл, может наступить гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевые добавки и калийсодержащие заменители соли могут привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Поэтому комбинированный прием периндоприла с этими лекарственными препаратами не рекомендуется. Если сопутствующее применение этих препаратов показано по причине выраженной гипокалиемии, то при их приеме следует соблюдать особую осторожность и проводить частый мониторинг содержания калия в сыворотке крови.

Эстрамустин увеличивает риск нежелательных эффектов, таких как ангионевротический отек (ангиоотек).

Комбинации, которые требуют особой осторожности

Баклофен усиливает выраженность гипотензивного эффекта. Необходим мониторинг артериального давления и почечной функции, а также необходимо адаптировать дозу антигипертензивного препарата.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая аспирин в высоких дозах при одновременном приеме их с ингибиторами АКФ снижают гипотензивный эффект. Сопутствующий прием ингибиторов АКФ и НПВП может повысить риск ухудшения почечной функции, включая возможную острую почечную недостаточность, повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже имеющейся нарушенной функцией почек. Комбинированный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Следует следить за адекватной гидратацией организма пациентов. В начале комбинированной терапии, а также периодически во время терапии, следует проводить мониторинг почечной функции.

У пациентов, получающих противодиабетические препараты (инсулин, гипогликемические сульфонамиды), одновременное применение ингибиторов АКФ может привести к усилению их гипогликемического эффекта. Гипогликемия наступает редко (вероятно улучшение переносимости глюкозы с последующим снижением необходимости в инсулине).

В связи с риском развития гипокалиемии, индапамид следует применять с осторожностью в сочетании с лекарствами, которые вызывают трепетание-мерцание, такими как противоаритмические препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); противоаритмические препараты класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилий, соталол); некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид); другие вещества, такие как бепридил, цисаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин IV, метадон, астемизол, терфенадин. Необходима профилактика снижения уровня калия и корректировка доз, при необходимости- мониторинг QT интервала.

Препараты, снижающие уровень калия, (амфотерицин В (в/в), системные глюкокортикоиды и минералокортикоиды (системное применение), тетракозактиды, стимулирующие слабительные средства) увеличивают риск снижения уровня калия (аддитивный эффект), в связи с чем необходим тщательный мониторинг уровня калия и корректировка доз; особое внимание требуется в случаях лечения сердечными гликозидами. Использование стимулирующих слабительных средств запрещено

Сердечные гликозиды: низкий уровень калия благоприятствует токсическому воздействию сердечных глюкозидов, в связи с чем необходимо осуществлять мониторинг уровня калия и ЭКГ, и/или, при необходимости, пересмотреть лечение.

Метформин: лактоацидоз в связи с метморфином, вызванный возможной функциональной почечной недостаточностью, связан с диуретиками, в частности с петлевыми диуретиками. Нельзя применять метморфин при уровне креатинина в плазме выше 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин.

Йодированный контрастный препарат: в случаях, когда обезвоживание вызвано диуретиками, существует повышенный риск острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз йодированного контрастного препарата. Перед введением йодированного состава необходимо провести восстановление объема жидкости.

Соли кальция  увеличивают уровень кальция в связи со сниженным выведением кальция с мочой.

Циклоспорин  увеличивает риск повышения уровня креатинина без изменения циркулирующего уровня циклоспорина, даже если нет снижения соли или воды.

Одновременное применение амлодипина с сильным или умеренным ингибитором CYP3A4 (ингибиторы протеазы, азольные фунгициды, макролиды, как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значительному увеличению воздействия амлодипина. Клинический переход этих изменений ПК может быть более выраженным у пожилых людей. В связи с этим клинический мониторинг и подбор дозы может быть необходимым.

Одновременное применение индукторов CYP3A4 (например, рифампицин, зверобоя продырявленного) может привести к снижению плазменной концентрации амлодипина. Амлодипин следует применять с осторожностью с индукторами CYP3A4.

Грейпфрутовый сок у некоторых пациентов может увеличить биодоступность и гипотензивное действие амлодипина.

Дантролен (инфузия): учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин у пациентов, чувствительных к злокачественной гипертермии и при лечении злокачественной гипертермии.

Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг с симвастатином  в дозе 80 мг приводило к увеличению воздействия симвастатина на 77%, по сравнению с монотерапией симвастатином. Рекомендуется ограничить дозу симвастатина у пациентов, принимающих амлодипин, до 20 мг в день.

Комбинации, которые требуют осторожности

Имипраминоподобные (трициклические) антидепрессанты, нейролептики вызывают  усиление гипотензивного действия, увеличение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Кортикостероиды, тетракозактид  снижают гипотензивное действие (задержка воды и электролитов вызванная кортикостероидами).

При одновременном применении препарата Ко-Амлесса с другими гипотензивными препаратами происходит более выраженное снижение артериального давления.

Аллопуринол, цитостатические или иммуносупрессивные препараты, системные глюкокортикостероиды или прокаинамид  при одновременном применении с ингибиторами АКФ  могут способствовать развитию лейкопении.

Ингибиторы АКФ усиливают антигипертензивное действие некоторых средств для общей анестезии.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

У пациентов, принимающих диуретики, особенно у пациентов с пониженным объёмом циркулирующей крови и/или дефицитом соли, после начала лечения ингибитором АКФ может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления. Отмена диуретика, увеличение объёма циркулирующей крови или прием соли перед началом лечения, а также назначение низких начальных доз периндоприла и их постепенное увеличение снижают риск развития гипотензии.

Симпатомиметики могут снижать гипотензивный эффект ингибиторов АКФ.

Поступали редкие сообщения о нитритоидных реакциях (симптомы, включающие покраснение лица, тошноту, рвоту и гипотензию) у пациентов, проходящих инъекционную терапию золотосодержащими препаратами (ауротиомалат натрия) и сопутствующее лечение ингибиторами АКФ, включая периндоприл.

У пациентов, принимающих ингибиторы АКФ, отмечались нейтропения/ агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией печени и отсутствием других осложняющих факторов, нейтропения наступает редко. При приеме периндоприла следует соблюдать крайнюю осторожность пациентам с коллагенозно-сосудистыми заболеваниями, пациентам, проходящим иммунодепрессантную терапию, лечение аллопуринолом или прокаинамидом, или тем, у кого присутствуют все эти осложняющие факторы, в особенности, при уже имеющихся нарушениях функции почек. У некоторых из таких пациентов развились серьезные инфекции. В отдельных случаях интенсивная терапия антибиотиками оказывалась безуспешной. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется проводить периодический мониторинг подсчета лейкоцитов и проинструктировать пациентов о необходимости сообщать о любых признаках инфекции (например, боль в горле, жар).

Имеются редкие сообщения об ангионевротическом отеке лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов, проходящих лечение ингибиторами АКФ, включая периндоприл. В таких случаях прием Ко-Амлессы  следует немедленно прекратить и провести необходимый мониторинг вплоть до полного исчезновения симптомов. Обычно, в случаях, когда отек затрагивал только лицо и губы, он проходил без какого-либо лечения,  антигистаминные препараты помогали облегчить симптомы. Ангионевротический отек, который сопровождается отеком гортани, может привести к летальному исходу. При отеке языка, голосовой щели или гортани, при котором вероятна обструкция дыхательных путей, следует немедленно оказать первую помощь, которая может включать назначение адреналина и/или поддержание свободных дыхательных путей. Пациент должен находиться под пристальным медицинским наблюдением до полного и окончательного исчезновения симптомов. Повышенный риск наступления ангионевротического отека при приеме ингибитора АКФ существует у пациентов, перенесших ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АКФ. Поступали редкие сообщения о кишечном ангиоотеке у пациентов, принимающих ингибиторы АКФ. У этих пациентов наступала боль в животе (с тошнотой и рвотой или без них); в некоторых случаях этому не предшествовал ангиоотек лица и уровни С-1 эстеразы были в норме. Диагноз ангиоотека ставился с помощью процедур, включавших компьютерную томографию, ультразвук или при хирургической операции, симптомы прекращались после прекращения приема ингибитора АКФ. Кишечный ангиоотек должен быть включен в дифференциальный диагноз пациентов с болями в животе., принимающих ингибиторы АКФ

В редких случаях, у пациентов, проходящих процедуры афереза ЛПНП с помо­щью декстрансульфатной абсорбции, при назначении ингибиторов АКФ отме­чались случаи развития угрожающих жизни анафилактоидных реакций. Избегать этих реакций удавалось путем временной отмены ингибитора АКФ каждый раз перед проведением афереза.

Отмечались отдельные случаи, когда у пациентов, которые применяли ингибиторы АКФ во время проведения десенсибилизации ядом перепончатокрылых (пчелы, осы), возникали угрожающие для жизни анафилактоидные реакции. Ингибиторы АКФ следует применять с осторожностью у пациентов с аллергией, получающих курс десенсибилизации, и не следует применять у пациентов, проходящих иммунотерапию ядами. У тех пациентов, которым требуются и ингибиторы АКФ и курс десенсибилизации, этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ минимум за 24 ч до начала лечения десенсибилизации.

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ, во время проведения афереза ЛПНП с декстрана сульфатом в редких случаях возникали опасные для жизни анафилактоидные реакции. Избегать этих реакций удавалось путем временной отмены ингибитора АКФ каждый раз перед проведением афереза.

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69) были отмечены анафилактодные реакции. При необходимости проведения гемодиализа необходимо использовать другой тип мембран, либо перевести пациента на прием антигипертензивного препарата другого класса.

Комбинация периндоприла и калийсберегающих диуретиков, калиевой соли, как правило, не рекомендуется.

При нарушенной функции печени тиазидные диуретики и диуретики, относящиеся к тиазидным, могут привести к печеночной энцефалопатии. В этом случае прием диуретиков необходимо прекратить незамедлительно.

Случаи возникновения реакций светочувствительности были отмечены при применении тиазидных диуретиков и диуретиков, относящихся к тиазидным. При возникновении реакции фоточувствительности, рекомендуется прекратить лечение. При необходимости повторного приема диуретика рекомендуется защитить зоны, подвергающиеся воздействию солнечных лучей или искусственного ультрафиолета.

Почечная недостаточность

У пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности (КК<30 мл/мин), лечение препаратом Ко-Aмлeсса противопоказано. Дозы 8 мг/5 мг/2,5 мг и 8 мг/10 мг/2,5 мг противопоказаны при почечной недостаточности тяжелой и средней тяжести (КК<60 мл/мин).

У некоторых пациентов с гипертензией без видимых повреждений почек, но у которых анализы крови показывают функциональную почечную недостаточность, лечение необходимо прекратить и, возможно, возобновить либо в низкой дозе, либо только с одним компонентом.

Для таких пациентов обычное последующее медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг калия и креатинина, после двух недель лечения, а затем каждые два месяца, в период терапевтической стабильности.

Случаи почечной недостаточности наблюдались в основном у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или базовой почечной недостаточностью, включая стеноз почечной артерии.

Препарат не рекомендуется в случаях двустороннего стеноза почечных артерий или единственной функционирующей почки.

Гиповолемия, вызванная потерей воды и натрия, в результате приема диуретика в начале лечения, приводит к снижению гломерулярной фильтрации, что может вызывать увеличение уровней мочевины и креатинина в крови. Данная временная функциональная почечная недостаточность не имеет неблагоприятных последствий для пациентов с нормальной работой почек, но может ухудшить уже имеющуюся почечную недостаточность.

Для таких пациентов обычное последующее медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг калия и креатинина, после двух недель лечения, а затем каждые два месяца во время периода терапевтической стабильности.

Артериальная гипотензия и дефицит воды и электролита

Существует риск внезапной гипотензии при наличии ранее существовавшего дефицита натрия (в частности, у пациентов с изначально низким артериальным давлением, в случаях стеноза почечной артерии, застойной сердечной недостаточности или цирроза с отеком и асцитом. Поэтому блокирование ренин-ангиотензин-альдостероновой системы может привести, особенно при первом приеме и в течение первых двух недель лечения, к внезапному снижению артериального давления и/или увеличению в плазме уровней креатинина, что свидетельствует о функциональной почечной недостаточности. Иногда, хотя и редко, данное состояние может иметь острое начало и возникать в любое время.

Поэтому необходимо проводить систематической контроль за проявлением клинических признаков водного и электролитного истощения, которые могут возникнуть в результате диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо проводить регулярный мониторинг электролитов в плазме.

Выраженная гипотензия может потребовать внутривенного введения физиологического раствора. Преходящая гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения. После восстановления удовлетворительного объема крови и артериального давления, лечение можно начинать снова либо в сниженной дозе, либо с одним из компонентов.

Реноваскулярная гипертензия

Методом лечения реноваскулярной гипертензии является реваскуляризация. Тем не менее, применение ингибиторов АКФ оказывает благоприятное действие у пациентов, как ожидающих оперативного вмешательства, так и в том случае, когда проведение хирургического вмешательства невозможно.

При применении Ко-Амлессы пациентам с имеющимся или предполагаемым стенозом почечной артерии, лечение следует начинать с низких доз препарата, в условиях стационара при регулярном контроле функции почек и содержания калия, ввиду того, что у некоторых пациентов может развиться острая почечная недостаточность. Это состояние было обратимо при отмене лечения.

Лечение дозами 8 мг/5 мг/2,5 мг и 8 мг/10 мг/2,5 мг не подходит пациентам с имеющимся или предполагаемым стенозом почечных артерий, так как лечение необходимо начинать в условиях стационара с более низкой дозы, чем 8 мг/5 мг/ 2,5 мг или 8 мг/10 мг/2,5 мг.

Пациенты с имеющимся атеросклерозом

Риск развития артериальной гипотензии существует у всех пациентов, однако особого внимания к себе требуют пациенты с ишемической болезнью сердца или недостаточностью мозгового кровообращения. В этом случае лечение следует начинать с низкой дозы.

Пациенты с сердечной недостаточностью

Лечение пациентов с сердечной недостаточностью требует осторожности.

У гипертензивных пациентов с коронарной недостаточностью лечение бета-блокаторами прекращать не нужно: ингибитор АКФ нужно добавить к бета-блокаторам.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью III и IV функционального класса (по классификации NYHA) отмечен более высокий уровень заболеваемости отека легких, получавших амлодипин, чем в группе плацебо. Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, так как они могут увеличить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности в будущем.

Стеноз аорты и митрального клапана /гипертрофическая кардиомиопатия:

С осторожностью следует назначать ингибиторы АКФ у пациентов с обструкцией выводного тракта левого желудочка.

Пациенты с сахарным диабетом:

У пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом (спонтанная тенденция к повышению уровня калия), лечение следует начинать под наблюдением врача с уменьшенной начальной дозы.

Уровни гликемии следует тщательно контролировать у пациентов с сахарным диабетом, ранее получавших лечение пероральными противодиабетическими препаратами или инсулином, а именно в течение первого месяца лечения ингибитором АКФ.

Кашель

На фоне терапии ингибитором АКФ может возникать сухой кашель. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможной связи этого симптома с приёмом ингибитора АКФ. Если врач считает, что терапия ингибитором АКФ необходима пациенту, приём препарата может быть продолжен (это важно при дифференциальной диагностике кашля!).

Хирургическое вмешательство /анестезия:

Ингибиторы АКФ могут вызвать артериальную гипотензию при проведении анестезии, особенно в случаях, когда вводимый анестетик обладает потенциально гипотензивным свойством. Поэтому рекомендуется прекратить приём ингибиторов АКФ длительного действия, в том числе периндоприла, за день до хирургического вмешательства.

Печеночная недостаточность

В редких случаях ингибиторы АКФ связывают с  развитием синдрома, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует до скоротечного некроза печени и (иногда) приводящей к смерти. Механизм данного синдрома не ясен. Пациентам, получающим ингибиторы АКФ, у которых развивается желтуха или выраженные увеличения печеночных ферментов, следует прекратить прием ингибиторов АКФ и находиться под соответствующим последующим медицинским наблюдением.

При нарушенной функции печени, тиазидные диуретики и диуретики, относящиеся к тиазидным, могут привести к печеночной энцефалопатии. В этом случае прием диуретиков необходимо прекратить немедленно.

У пациентов с нарушенной функции печени период полувыведения амлодипина удлиняется и значения AUC являются более высокими. Рекомендации по дозировке в данной категории пациентов не разработаны, поэтому начинать прием препарата необходимо с наиболее низких доз допустимого диапазона, соблюдая осторожность как в самом начале лечения, так и при повышении дозы препарата. Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени требуется медленное титрование дозы и тщательное наблюдение.

Водный и электролитный баланс

Уровень натрия необходимо проверять перед началом лечения, затем через регулярные промежутки времени. Любое лечение диуретиками может привести к снижению уровня натрия, которое может иметь серьезные последствия. Снижение уровня натрия может протекать бессимптомно в начале лечения, поэтому регулярный контроль имеет огромное значение. Мониоринг необходимо осуществлять более часто у пожилых и у пациентов с циррозом.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов, проходивших лечение ингибиторами АПФ, в том числе периндоприлом, отмечались случаи повышенного содержания калия в сыворотке крови. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудшение функции почек, возраст (> 70 лет), сахарный диабет, случайные явления, такие как обезвоженность организма, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз, одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли, а также прием других лекарственных препаратов, вызывающих повышение уровня калия

в сыворотке (например, гепарин). Прием калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков и калийсодержащих заменителей соли, особенно пациентами с нарушенной функцией почек, может привести к значительному увеличению уровня калия в сыворотке. Гиперкалиемия может вызвать сереьзную, иногда фатальную, аритмию. Если сопутствующее назначение периндоприла и вышеуказанных препаратов считается необходимым, то их прием должен проводиться с осторожностью и при регулярном мониторинге содержания калия в сыворотке крови.

Гипокалиемия

Снижение содержания калия с возможной последующей гипокалиемией является основным риском приема тиазида и других диуретиков на его основе. Предупреждение риска возникновения гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) должно осуществляться для некоторых групп  повышенного риска, например, для пожилых людей, людей с недостаточным питанием и/или принимающих несколько препаратов одновременно, пациентов с циррозом, пациентов с отеками и асцитами, пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и сердца. В этой ситуации, гипокалиемия увеличивает сердечную токсичность препаратов с дигиталисом и риск возникновения аритмии.

Пациенты с удлиненным интервалом QT также подвергаются риску, независимо от его конгенитальной или ятрогенной природы. Гипокалиемия а также брадикардия являются предрасполагающим фактором возникновения сильной аритмии, в частности, потенциально смертельного трепетания-мерцания предсердий.

Во всех случаях необходим более частый мониторинг уровня калия. Первые измерения уровня калия в плазме следует проводить в течение первой недели после начала лечения. При обнаружении низкого уровня калия в плазме необходима корректировка дозы.

Уровни кальция

Тиазидные диуретики и диуретики, связанные с тиазидами, могут снизить выведение кальция с мочой и стать причиной преходящего увеличения уровня кальция в плазме. Выраженное повышение уровня кальция может быть причиной неустановленного гиперпаратиреоидизма, в связи с чем лечение необходимо прекратить до обследования функции паращитовидной железы.

Мочевая кислота

У пациентов с гиперурикемией могут усилиться приступы подагры.

Литий

Литий обычно не рекомендуется для сопутствующего применения

Спортсмены

Спортсменов необходимо предупредить о содержании в составе препарата индапамида, который может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Этнические различия

Как и другие ингибиторы АКФ, гипотензивная эффективность периндоприла у пациентов негроидной расы может быть ниже, чем у пациентов других рас. Возможно, причина этого состоит в том, что гипертензия у пациентов негроидной расы очень часто протекает на фоне низкого содержания ренина. 

Пациенты пожилого возраста

Лечение следует начинать после предварительного исследования содержания калия и функции почек. Начальная доза подбирается с учетом степени снижения артериального давления, особенно в случаях нарушения водно-электролитного баланса, для того, чтобы избежать резкого снижения артериального давления и увеличение дозы следует проводить с осторожностью

Беременность и период лактации

Не следует начинать прием ингибиторов АКФ во время беременности. Если продолжение терапии ингибиторами АКФ не считается абсолютно необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на альтернативное гипотензивное лечение с установленным профилем безопасности при беременности. Если факт беременности подтвердился, лечение ингибиторами АКФ следует немедленно прекратить и, при необходимости, перейти на альтернативный вид лечения

Применение в педиатрии

Эффективность и переносимость препарата Ко-Амлесса  у детей и подростков не установлены.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Исследования о влиянии препарата Ко-Амлесса на способность вождения автотранспорта и управления механизмами не проводились. При вождении автотранспорта или управлении механизмами следует учитывать возможность наступления головокружения или усталости.

Периндоприл/индапамид

Симптомы: гипотензия и, возможно, рефлекторная тахикардия, иногда сопровождающиеся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, которая может прогрессировать в анурию (в результате гиповолемии). Могут возникнуть нарушения уровня соли и воды в организме (низкие уровни натрия, низкие уровни калия).

Лечение: первые мероприятия включают быстрое выведение принятого препарата (препаратов) с помощью промывания желудка и/или приёмом активированного угля, затем восстановление водного и электролитного баланса в специализированном учреждении, где водный и электролитный баланс будут доведены до нормального уровня.

При развитии выраженной гипотензии пациента необходимо поместить в положение «лежа», голова должна быть опущена. При необходимости можно ввести внутривенно изотонический раствор, или использовать любой другой способ.

Периндоприлат, активную форму периндоприла, можно удалить из организма с помощью диализа.

Амлодипин

Симптомы: значительная передозировка амлодипином может привести к чрезмерному расширению периферических сосудов и, возможно, к рефлекторной тахикардии. Описаны случаи выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода.

Лечение: При клинически значимой артериальной гипотензии вследствие передозировки амлодипином требуется проведение активных мероприятий, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль объема циркулирующей жидкости и диуреза.

Для восстановления тонуса сосудов и АД, если нет противопоказаний, возможно применение сосудосуживающих препаратов. Для устранения последствий блокады кальциевых каналов используют внутривенное введение глюконата кальция.

В некоторых случаях может быть эффективным промывание желудка. Назначение активированного угля здоровым добровольцам сразу или в течение 2 часов  после приема амлодипина в дозе 10 мг приводило к значительной задержке всасывания препарата.

Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки крови, гемодиализ малоэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3, 6 или 9 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности

КРКА-ПОЛЬСКА Сп. з о.о., Польша

ул. Рувнолегла 5, 02-235 Варшава, Польша