Аналоги кальция гопантенат инструкция по применению цена отзывы аналоги

Дата согласования: 31.07.2003

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата КАЛЬЦИЯ ГОПАНТЕНАТ

УТВЕРЖДЕНО

Руководитель Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ 17 апреля 2003 г.

ОДОБРЕНО

Фармакологическим комитетом МЗ РФ 17 октября 2002 г., приказ 11/5

Химическое название: кальциевая соль Д-(+)-альфа,гамма-дигидрокси-бета,бета-диметилбутирил-гамма-аминомасляной кислоты

Описание

Белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской.

Состав

1 таблетка содержит кальция гопантената 0,25 или 0,5 г.

Вспомогательные вещества: магний углекислый основной, крахмал картофельный, кальций стеариновокислый или кислота стеариновая, тальк.

Фармакологические свойства

Препарат сочетает стимулирующую активность в отношении различных проявлений церебральной недостаточности экзогенно-органического генеза с противосудорожными свойствами. Препарат приводит к уменьшению моторной возбудимости с одновременным упорядочением поведения и активизирующим влиянием на работоспособность и умственную активность.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C_max достигается через 1 ч. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде в течение 24 ч.

Показания

Кальция гопантенат применяют у детей при умственной недостаточности (задержке психического развития) и олигофрении (церебрастеническом синдроме), при задержке речевого развития.

Препарат назначают в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), с профилактической целью одновременно с нейролептическими средствами — «терапия прикрытия».

Препарат показан в составе комплексной терапии или, в некоторых случаях, самостоятельно для лечения детей, страдающих эпилепсией, особенно при полиморфных приступах или малых эпилептических припадках. Взрослым назначают в комплексе с противосудорожными средствами при эпилепсии.

Препарат применяют в составе комплексной терапии и последствий нейроинфекции (в т.ч. поствакцинального энцефалита) и черепно-мозговой травмы, церебральной органической недостаточности у больных шизофренией.

Препарат показан при подкорковых гиперкинезах различной этиологии. Его применяют при расстройстве мочеиспускания у детей и взрослых (энурез и дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы и др.).

Противопоказания

— Индивидуальная непереносимость препарата.

— Острая почечная недостаточность.

— Беременность (I триместр).

Способ применения и дозы

Внутрь, через 15–30 мин после еды. В виде моно- и в составе комплексной терапии. Взрослым разовая доза — 0,5–1 г, суточная — 1,5–3 г. Детям разовая доза 0,25–0,5 г, суточная — 0,75–3 г. Курс лечения 1–4 мес, в отдельных случаях — до 6 мес. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При умственной недостаточности и олигофрении детям — по 0,5 г 4–6 раз в сутки, ежедневно в течение 3 мес.; при задержке речевого развития — по 0,5 г 3–4 раза в сутки в течение 2–3 мес.

При нейролептическом синдроме (побочном действии нейролептических средств, в качестве корректора) взрослым — по 0,5–1 г 3 раза в сутки, детям — по 0,25–0,5 г 3–4 раза в сутки. Курс лечения — 1–3 мес.

При эпилепсии взрослым — по 0,5–1 г 3–4 раза в сутки; детям — по 0,25–0,5 г 3–4 раза в сутки. Курс лечения длительный (до 6 мес).

При гиперкинезах взрослым — по 1,5–3 г в сутки ежедневно в течение 1–5 мес; детям — по 0,25–0,5 г 3–6 раз в сутки ежедневно в течение 1–4 мес.

При расстройствах мочеиспускания 2–3 раза в сутки, взрослым — по 0,5–1 г (суточная доза — 2–3 г); детям — по 0,25–0,5 г (суточная доза 25–50 мг/кг). Курс лечения 2 нед — 3 мес, в зависимости от тяжести заболевания.

Взаимодействие

Одновременный прием кальция гопантената с лекарственными средствами, стимулирующими ЦНС, усиливает их эффект.

Побочное действие

Препарат малотоксичен и хорошо переносится. Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае препарат отменяют.

Передозировка

Не описана.

Форма выпуска

Таблетки по 0,25 или 0,5 г; в полимерной банке 50 шт.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности

3 года. Использовать до срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

По рецепту.

Производитель

ОАО «Уфавита», 450000

г. Уфа, ул. Худайбердина, 28

тел./факс: (3472) 22-35-56.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фармпрепарат Кальция гопантенат является средством с антиконвульсивным и ноотропным воздействием. Принцип его работы определяется свойствами гопантеновая кислотного соединения. В результате повышается стабильность функционирования клеточных структур головного мозга в условиях недостатка кислорода и при поражении токсическими материалами. Происходит стимуляция анаболических реакций в нейрорецепторах. На фоне умеренного успокаивающего влияния наблюдается снижение моторной возбудимости. При выполнении интеллектуальных операций в течение длительного времени прием лекарства позволяет быстро восстановить умственные и физические кондиции.

Химпродукт нормализует количественное содержание ГАМК после разрушительного влияния алкоголя с последующим отказом от его употребления. Средство способно к пролонгации воздействия новокаина путем торможения процессов их ацетилирования. Он также оказывает эффект ингибирования болезненно большого пузырного синдрома и активности детрузора.
Фармизделие в быстром темпе абсорбируется из среды пищеварительного отдела и проходит через гематоэнцефалический барьер. Максимальная плотность достигается в органах внутренней секреции — почечной и печеночной структуре, а также в стенках желудка и клетках кожной поверхности. На этот процесс затрачивается около одного часа. Реакция распада не происходит, и лекарство выходит наружу организма в неизменном состоянии на протяжении двух суток в основном с уриной, остальная часть выводится с каловыми массами.

Состав и форма выпуска

Активный компонент имеет одноименное название с фармпродуктом. Изготавливается медикамент в таблетированном виде плоскоцилиндрической формы. Фасуются таблетки в пластиковые емкости, которые имеют барьерную горловину. В наборе продается крышка с контрольным приспособлением первого откупоривания. Другой тип банок предусматривает крышку с резьбой, которая навинчивается на горловину. В банке содержится 50 единиц таблеток. Емкость хранится в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Показания к применению

Лекарство назначается при:

расстройствах умственного характера в результате повреждения ткани больших полушарий мозга по причине нейроинфицирования или травмирования головы;

нарушении связности психических процессов с мозговой органической дисфункцией;

сосудистой деструкции на фоне атеросклероза капилляров головного мозга;

экстрапирамидных синдромах: идиопатический, конвульсивный, хорея Гептингтона, гепатоцеребральная дистрофия;

снижении возможностей по переработке информации;

повторных судорожных приступах, характеризующихся торможением психических реакций (параллельно с противосудорожными химпрепаратами);

нарушении мочевыделения нейрогенного типа, связанного с недержанием урины, частыми позывами к мочеиспусканию.

В детском возрасте Кальция гопантенат в таблетированной форме разрешается выписывать не ранее трехлетнего периода. Младшим пациентам химпрепарат следует принимать в жидком виде. Он рекомендуется к использованию в следующих случаях:

слабое умственное развитие;

различные типы задержек развития: психические, речевые, моторные и комбинированные;

детские симптомокомплексы моторные нарушения;

импульсивное поведение, которое обуславливает патологический недостаток внимания, нервные тики, запинание, различные формы неврозов, гиперактивность.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

F20 Расстройство единства психических реакций;
F79 Умственная отсталость неопределенная;
F98.0 Недержание мочи неорганической этиологии;
G04 Воспаление головного и спинного мозга;
G09 Последствия воспалительных патологий центральной нервной структуры;
G21 Рецидивы паркинсонизма;
G21.0 Злокачественный нейролептический синдром;
G40 Повторяющиеся конвульсивные припадки;
G50.0 Тригеминальная невралгия;
I67.9 Поражение сосудов головного мозга;
R25.1 Дрожание конечностей;
R25.8.0 Гиперактивность;
R39.1 Другие проблемы, связанные с мочеиспусканием.

Побочные эффекты

Кальция гопантенат относится к мало токсичным лекарствам и обычно пациенты переносят его нормально. Но не исключается развитие коллатеральных осложнений аллергенного характера в виде аллергического насморка, воспаления конъюнктивы, сыпи. При подобном развитии ситуации медикамент отменяется. Зафиксированы случаи появления бессонницы или, наоборот, сонливости, шум в ушах. При таких признаках отмена введения лекарства не требуется.

Противопоказания

Кальция гопантенат запрещен к употреблению в случае установленной бурной патологии почечной структуры в тяжелой форме. При беременности лекарство опасно к введению в первом триместре. Малолетним детям в возрасте младше трех лет препарат выписывать запрещается.

Применение при беременности

Врачи предостерегают о возможных последствиях для здоровья матери и плода в случае его употребления в первом триместре беременности.

Способ и особенности использования

Таблетки используют перорально в качестве монотерапии или комплексно с другими лекарствами в течение получаса после приема пищи. Одновременно взрослому человеку разрешается принять от 250 мг до 1 г, а ребенку – не более 500 мг. Максимальная ежедневная доза для взрослых составляет 1,5-3 г, для несовершеннолетних пациентов – от 750 мг до 3 г. Общая продолжительность лечения находится в пределах от одного до четырех месяцев, в редких случаях — полугода. После перерыва в лечении врач может назначить повторный курс.
При эпилептических припадках у детей разовая доза составляет от 250 до 50 мг с четырехкратным приемом в течение суток. Для взрослых пациентов норма равняется от 500 мг до 1 г 3-4 раза в течение суток. Курс терапии длится до полугода.
При диагнозе гиперактивности использование Кальция гопантената в детском возрасте возможно в дозировке 25-500 мг. Количество приемов может достигать от 3 до 6 на протяжении суток, а общая продолжительность лечения составлять минимум 30 дней, а максимум – 4 месяца. Для взрослых норма увеличивается до 1,5-3 г с ежедневным введением в течение нескольких месяцев.
При недостаточном умственном развитии или олигофрении медикамент принимается в количестве 500 мг от 4 до 6 раз в день на протяжении 90 дней. Задержка в развитии речевого аппарата устраняется введением 500 мг лекарства по 3 или 4 раза в день в течение от 2 до 3 месяцев.
Последствия повреждения черепа или мозга в результате проникающих ранений устраняются введением таблеток в ежедневной дозе 250 мг по 3-4 раза в день. Если диагностирована апатия, плохая работоспособность, то количество вводимого вещества составляет 250 мг по три процедуры в день.
Схема лечения предусматривает цикличное увеличение принимаемого лекарства в течение от одной недели до 12 суток. Затем происходит стабилизация в приеме максимальной дозы. Длительность этой стадии может продолжаться от 15 до 40 суток. После чего начинается период снижения нормы, который длится до одной недели. Затем терапия прекращается.
Минимальное время, необходимое для недопущения появления эффекта отмены, составляет от 30 суток до 3 месяцев. Продолжительное лечение ставит ограничение на комбинированное введение других ноотропных лекарств или стимуляторов. Инструкция по применению медикамента рекомендует применять средство в утреннее или вечернее время по причине его ноотропного характера воздействия. Данное предупреждение касается и стимуляторов центральной нервной структуры. Как принимать таблетки при печеночной дисфункции и людям преклонного возраста, укажет эксперт.

Взаимодействие с другими лекарствами

Установлено, что действующий компонент медпрепарата пролонгирует активность лекарств-барбитуратов, усиливает влияние обезболивающих, противосудорожных фармпродуктов, а также стимуляторов центральной нервной организации. Кальция гопантенат является профилактическим средством, устраняющим развитие коллатеральных явлений на фоне введения карбамазепина, фенобарбитала, нейролептических средств.
Химпродукт оказывает замедление реакций ацетилирования, которые проходят с участием новокаина, сульфаниламидов. В результате наблюдается продление эффекта воздействия данных химматериалов. Влияние гопантенового кислотного соединения усиливается при параллельном приеме глицина.

Передозировка

В результате использования большого количества Кальция гопантената усиливаются симптомы акцидентных осложнений. В качестве терапии предлагается введение активированного угля, промывание пищеварительного отдела и выполнение паллиативной терапии.

Аналоги

Синонимами или аналогами химпрепарата являются — Пантокальцин, Пантогам, Гопантам и другие медикаменты. Как известно, синонимы определяются по интернациональному непатентованному наименованию активного ингредиента.
В настоящее время на рынке продаж могут присутствовать два образца медикаментов с похожим международным названием, но разной стоимостью. Фармацевты подбирают те аналоги, которые тождественны по активному элементу и доступны подавляющей потребительской группе населения. Но следует понимать, что обычно синонимы могут несколько отличаться силой воздействия по сравнению с лицензированным лекарством.

Условия продажи

Медикамент реализуется по рецептурной выписке врачебного персонала.

Условия хранения

Согласно инструкции по применению, химпродукт нужно содержать в сухом и затемненном помещении, защищенном от несовершеннолетних лиц и солнечных лучей. Срок хранения при температуре до 25°С составляет не более 3 лет. При обнаружении на упаковке повреждений или других дефектов изделие следует немедленно утилизировать.

Цены на Кальция гопантенат в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 228 руб.

Сертификаты и лицензии

Гопантеновая кислота — Озон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004841

Торговое наименование препарата

Гопантеновая кислота

Международное непатентованное наименование

Гопантеновая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку 250 мг:

Действующее вещество: кальция гопантенат — 250,00 мг.

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 46,80 мг, повидон-К25 — 10,10 мг, кальция стеарат — 3,10 мг.

Состав на одну таблетку 500 мг:

Действующее вещество: кальция гопантенат — 500,00 мг.

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 93,60 мг, повидон-К25 — 20,20 мг, кальция стеарат — 6,20 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX

Фармакодинамика:

Спектр действия препарата гопантеновой кислоты связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата па ГАМК_Б-рецептор-канальный комплекс. Препарат Гопантеновая кислота обладает ноотропным и противосудорожным действием.

Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, снижает моторную возбудимость, повышает умственную и физическую работоспособность.

Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола.

Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.

Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже.

Не метаболизируется в организме и выводится в неизменённом виде в течение 48 ч после приема внутрь: 67,5% от принятой дозы — почками, 28,5% — через кишечник.

Показания:

— Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах;

— при экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;

— в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов шизофренией;

— эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;

— психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

— нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);

— детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесённой перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;

— детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);

— детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании, преимущественно при клонической форме).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острые тяжелые заболевания почек, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).

Беременность и лактация:

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием данных эффективности и по безопасности.

Сведения о проникновении гопантеновой кислоты в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, через 15-30 минут после приема пищи. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).

Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг, для детей старше 3 лет — 250- 500 мг; суточная доза для взрослых — от 1500-3000 мг, для детей старше 3-х лет — 750-3000 мг.

Курс лечения — от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях — до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах: по 250 мг — 3-4 раза в сутки.

При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 до 3000 г в сутки. Курс лечения — до 4-х и более месяцев.

В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов с шизофренией: взрослым — в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; детям старше 3-х лет — в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения — 1-3 месяца.

При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым — в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; детям старше 3-х лет — в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения — до 6 месяцев.

При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 250 мг 3 раза в сутки.

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым — в дозе от 500 до 1000 мг 2-3 раза в сутки; детям старше 3-х лет — в дозе от 250 до 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг массы тела). Курс лечения — 1-3 месяца.

Детям старше 3 лет с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать в дозе 1000-3000 мг в сутки. Тактика применения препарата: увеличение дозы в течение 7-12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата Гопантеновая кислота в течение 7-8 дней. Перерыв между курсами применения препарата Гопантеновая кислота, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.

Детям старше 3 лет при задержке развития: по 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения — 2-3 месяца.

Детям старше 3 лет с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания в зависимости от массы тела препарат применяют в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днем. Оптимальная доза определяется для каждого пациента индивидуально путем подбора с постепенным увеличением дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения — 3-4 месяца.

Детям старше 3 лет при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании, преимущественно при клонической форме): в дозе от 250 до 500 мг 3-6 раз в сутки. Курс лечения — 1 -4 месяца.

Препарат применяется у детей старше 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в детской лекарственной форме.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции. В этом случае препарат отменяют.

Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы: гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове. В этом случае уменьшают дозу препарата.

Передозировка:

Симптомы: нарушения сна или сонливость, шум в голове.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект препарата усиливается при одновременном применении с глицином, этидроновой кислотой.

Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Особые указания:

Препарат применяется у детей старше 3-х лет.

В случае развития нежелательных явлений, таких как ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции, препарат необходимо отменить.

В случае развития нарушений со стороны центральной нервной системы необходимо уменьшить дозу препарата (см. раздел «Побочное действие»).

С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов) (см. раздел «Способ применения и дозы»).

В условиях длительного лечения не рекомендуется назначение препарата одновременно с другими ноотропными или стимулирующими средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими сложными механизмами, требующими повышенного внимания (риск развития сонливости).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 250 мг и 500 мг.

Упаковка:

По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 25, 30, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)