Описание препарата Артрекс (гель для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1997 году
Дата согласования: 31.07.1997
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Гель, содержащий 1% диклофенака натрия; в тубах по 50 и 100 г.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Противовоспалительное (ингибирование циклооксигеназы), анальгезирующее, жаропонижающее.
Противовоспалительное (ингибирование циклооксигеназы), анальгезирующее, жаропонижающее.
Фармакокинетика
При местном нанесении проникает через кожу и накапливается в терапевтических концентрациях в месте действия. Дозы, вводимые в форме 1% геля, сравнимы с обычными суточными дозами при оральном приеме. Для терапевтического действия препарата концентрация, создаваемая в месте действия, имеет более важное значение, чем его концентрация в плазме. Сравнение выведения препарата и его метаболитов при приеме внутрь и местном применении показало, что происходит выделение почти тех же самых метаболитов.
Показания
Травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (устранение боли и воспаления).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным средствам), возраст (до 6 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется во время беременности и лактации в связи с отсутствием клинических данных.
Способ применения и дозы
Втирают в кожу от 2 до 4 г геля (соответствует 2–2,5 см выдавливаемой полоски геля) 2–4 раза в сутки. После нанесения препарата необходимо вымыть руки, т.к. препарат проникает через кожу.
Побочные действия
Местные аллергические реакции (экзантема, эрозия, эритема, экзема, изъязвления), фотосенсибилизация; возможно развитие системных побочных эффектов.
Передозировка
Наиболее вероятна при попадании препарата в ЖКТ. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля; симптоматическая терапия, направленная на устранение: повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Специфическая терапия (форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия) малоэффективна, т.к. нестероидные противовоспалительные препараты быстро связываются с белками и подвергаются интенсивному метаболизму.
Меры предосторожности
Не следует наносить на поврежденные участки кожи, на открытые раны или в сочетании с окклюзионной повязкой. Избегать попадания в глаза и на слизистые. Больным старческого возраста назначать осторожно (склонность к побочным реакциям). При развитии побочных реакций о них необходимо сообщить врачу.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
АСТРОКС — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001701
Торговое наименование препарата
Астрокс
Международное непатентованное наименование
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Действующее вещество — этилметилгидроксипиридина сукцинат — 50 мг, вспомогательное вещество — вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость красноватого, коричневато-желтоватого или желтоватого оттенка цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антиоксидантное средство
Код АТХ
N07XX
Фармакодинамика:
Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к классу 3-оксипиридинов и оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками)). Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид- белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, помогает сохранению структурнофункциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран. Этилметилгидроксипиридина сукцинат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Этилметилгидроксипиридина сукцинат способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.
Фармакокинетика:
При однократном и курсовом применении АСТРОКСА максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,58 ч. При введении в дозе 400-500 мг Сmах в плазме крови — 3,5-4 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Время удерживания препарата (MRT) — 0,7-1,3 часа. В то же время АСТРОКС быстро выводится из плазмы крови и через 4 ч. практически не определяется в ней. Фармакокинетические профили достоверно не отличаются как при однократном, так и при постоянном введении. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: в печени образуется 1-й метаболит — фосфат 3-оксипиридина — который в крови под влиянием щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит образуется в больших количествах и обнаруживается в моче в 1-2 сутки введения препарата, является фармакологически активным; 3-й метаболит также выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й метаболиты представляют собой глюкуронконъюгаты. Выводится с мочой, как в неизменном виде, так и в виде глюкуронконъюгатов.
Показания:
В составе комплексной терапии:
— острое нарушение мозгового кровообращения,
— черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм,
— дисциркуляторная энцефалопатия (в т.ч. атеросклеротического генеза),
— синдром вегетативной (нейроциркуляторной) дистонии,
— интеллектуально-мнестические нарушения различного генеза (в т.ч. нарушения памяти у лиц пожилого возраста),
— тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях,
— острый инфаркт миокарда (с первых суток),
— первичная открытоугольная глаукома различных стадий’,
— купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием в клинической картине неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств,
— острая интоксикация антипсихотическими средствами.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к этилметилгидроксипиридина сукцинату и вспомогательному веществу препарата, острые нарушения функции печени и почек, детский возраст, беременность, грудное вскармливание — в связи с недостаточной изученностью действия препарата у данных категорий пациентов.
С осторожностью:
Аллергические заболевания в анамнезе.
Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного, мутагенного, эмбриотоксического действия. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности и эффективности применения этилметилгидроксипиридина сукцината при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому применение препарата в указанные периоды противопоказано.
Способ применения и дозы:
АСТРОКС применяют внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Максимальная суточная доза не должна превышать 800-1200 мг (в зависимости от показаний).
Для инфузионного введения препарат разводят в 0,9 % растворе натрия хлорида. Струйно АСТРОКС вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно — со скоростью 40-60 капель в минуту.
Для лечения острого нарушения мозгового кровообращения применяют в первые 10-14 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки. В дальнейшем рекомендуется введение внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней.
Для лечения черепно-мозговой травмы и последствии черепно-мозговых травм АСТРОКС применяют в течении 10-15 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.
Для лечения дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации АСТРОКС применяют внутривенно струйно или капельно по 200-500 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем препарат вводят внутримышечно по 100- 250 мг в сутки на протяжении последующих 2 недель.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно по 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
При синдроме вегетативной (нейроциркуляторной) дистонии, невротических и неврозоподобных состояниях препарат назначают внутримышечно в дозе 50-400 мг в сутки в течение 14 дней.
При интеллектуально-мнестических (когнитивных) нарушениях различного генеза (в т.ч. нарушениях памяти у лиц пожилого возраста) и при тревожных расстройствах препарат применяют внутримышечно по 100-300 мг в сутки в течение 14 -30 дней
Для лечения острого инфаркта миокарда АСТРОКС вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне стандартной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток АСТРОКС может вводиться внутримышечно. Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 минут. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут. Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 ч. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза — 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.
При открытоугольной глаукоме различных стадии АСТРОКС вводят внутримышечно по 100-300 мг в сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме применяют по 200-500 мг 2-3 раза в сутки внутримышечно или внутривенно капельно, в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно по 200-500 мг в сутки в течение 7-14 дней.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта:возможно появление тошноты, сухости слизистой оболочки полости рта, диареи.
Со стороны нервной системы:сонливость.
Со стороны иммунной системы:аллергические реакции.
Передозировка:
В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна и до настоящего времени о таких случаях не сообщалось. При случайной передозировке возможно возникновение сонливости и седации. При внутривенном введении незначительное и кратковременное (до 1,5-2 ч) повышение АД. Лечение, как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При чрезмерном повышении АД — гипотензивные препараты под контролем АД. В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг.
Взаимодействие:
Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Особые указания:
Препарат не назначают детям до 18 лет в связи с недостаточной изученностью действия препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от вождения транспортных средств и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.
Упаковка:
По 2 мл в ампулы с кольцом или точкой надлома из светозащитного стекла. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Допускается упаковка препарата в контурную ячейковую упаковку без фольги (поддон). 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой вместе с 10, 25 или 50 инструкциями по применению препарата соответственно, в коробку из картона (для стационара).
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный завод медицинских препаратов» (ФГУП «ГосЗМП»), 111024, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 23, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ХОМЕКСФАРМ»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Упаковка
Гель для наружного применения
Фармакологическое действие
Противовоспалительное (ингибирование циклооксигеназы), анальгезирующее, жаропонижающее.
Показания к применению
Травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (устранение боли и воспаления).
Форма выпуска
гель для наружного применения 1%; туба 50 г;
гель для наружного применения 1%; туба 100 г;
Фармакокинетика
При местном нанесении проникает через кожу и накапливается в терапевтических концентрациях в месте действия. Дозы, вводимые в форме 1% геля, сравнимы с обычными суточными дозами при оральном приеме. Для терапевтического действия препарата концентрация, создаваемая в месте действия, имеет более важное значение, чем его концентрация в плазме. Сравнение выведения препарата и его метаболитов при приеме внутрь и местном применении показало, что происходит выделение почти тех же самых метаболитов.
Использование во время беременности
Не рекомендуется во время беременности и лактации в связи с отсутствием клинических данных.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным средствам), возраст (до 6 лет).
Побочные действия
Местные аллергические реакции (экзантема, эрозия, эритема, экзема, изъязвления), фотосенсибилизация; возможно развитие системных побочных эффектов.
Способ применения и дозировка
Втирают в кожу от 2 до 4 г геля (соответствует 2–2,5 см выдавливаемой полоски геля) 2–4 раза в сутки. После нанесения препарата необходимо вымыть руки, т.к. препарат проникает через кожу.
Передозировка
Наиболее вероятна при попадании препарата в ЖКТ. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля; симптоматическая терапия, направленная на устранение: повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Специфическая терапия (форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия) малоэффективна, т.к. нестероидные противовоспалительные препараты быстро связываются с белками и подвергаются интенсивному метаболизму.
Меры предосторожности
Не следует наносить на поврежденные участки кожи, на открытые раны или в сочетании с окклюзионной повязкой. Избегать попадания в глаза и на слизистые. Больным старческого возраста назначать осторожно (склонность к побочным реакциям). При развитии побочных реакций о них необходимо сообщить врачу.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
60 мес.
Артротек (Arthrotec) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Артротек
💊 Состав препарата Артротек
✅ Применение препарата Артротек
📅 Условия хранения Артротек
⏳ Срок годности Артротек
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 17.03.11
Описание лекарственного препарата
Артротек
(Arthrotec)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2022.11.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AB55
(Диклофенак в комбинации с другими препаратами)
Лекарственные формы
| Артротек |
Таб. 50 мг+200 мкг: 20 шт. рег. №: П N011399/01 |
|
|
Таб. 75 мг+200 мкг: 20 шт. рег. №: П N011399/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артротек
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением в виде расположенных по кругу четырех знаков «А», на другой — «Searle» и «1411».
Вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, аэросил, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, касторовое масло гидрогенизированное, лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат, целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением в виде четырех знаков «А», окружающих цифру «75», на другой — «Searle» и «1421».
Вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, аэросил, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, касторовое масло гидрогенизированное, лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат, целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Артротек представляет собой комбинацию диклофенака натрия — НПВС, обладающего противовоспалительным и обезболивающим свойствами и мизопростола — синтетического аналога простагландина Е1, защищающего слизистую оболочку ЖКТ. Механизм действия диклофенака натрия связан с его способностью неселективно ингибировать ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Мизопростол является синтетическим аналогом простагландина Е1, усиливающего действие факторов, участвующих в защите слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Мизопростол поддерживает кровоснабжение слизистой желудка, снижает секрецию пепсина и хлористоводородной кислоты в желудке, способствует образованию бикарбонатов в двенадцатиперстной кишке.
Фармакокинетика
Фармакокинетика диклофенака и мизопростола в комбинации аналогична фармакокинетике этих препаратов при приеме в виде отдельных таблеток.
Tmax — время достижения максимальной концентрации
Фармакокинетического взаимодействия между этими двумя веществами не наблюдается. После многократного приема Артротека кумуляции диклофенака, мизопростола или мизопростоловой кислоты не происходит.
Показания препарата
Артротек
Симптоматическое лечение
- ревматоидного артрита;
- остеоартроза;
- анкилозирующего спондилита;
- острого суставно-мышечного болевого синдрома.
Режим дозирования
Внутрь во время еды, не разжевывая; таблетки нельзя разламывать или растворять.
Артротек рекомендуется применять в следующих дозах:
Остеоартроз, ревматоидный артрит:
Таблетки, содержащие дозу 50 мг/200 мкг, — по 1 таб. 2-3 раза/сут; таблетки, содержащие дозу 75 мг/200 мкг, — по 1 таб. 2 раза/сут.
Анкилозирующий спондилит:
Таблетки, содержащие дозу 50 мг/200 мкг, — по 1 таб. 2-3 раза/сут; таблетки, содержащие дозу 75 мг/200 мкг, — по 1 таб. 2 раза/сут.
Острый суставно-мышечный болевой синдром:
Таблетки, содержащие дозу 50 мг/200 мкг, — по 1 таб. 2-3 раза/сут; таблетки, содержащие дозу 75 мг/200 мкг, — по 1 таб. 2 раза/сут.
Побочное действие
Зарегистрированы в основном побочные реакции со стороны ЖКТ, частота которых составляет >1%: боли в области живота, запор, диарея, дуоденит, диспепсия, отрыжка, эзофагит, метеоризм, гастрит, тошнота и рвота.
Боли в животе и диарея обычно носят преходящий характер и бывают нетяжелыми или среднетяжелыми.
Кроме того, были зарегистрированы такие побочные реакции как головокружение, головная боль, бессонница, кожный зуд, геморрагическая сыпь, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация. Также выявлялись изменения лабораторных показателей: повышение уровня щелочной фосфатазы, снижение гематокрита и повышение уровня АЛТ.
У женщин, получавших Артротек, отмечались побочные реакции со стороны молочных желез и половых органов: боли в молочных железах, дисменорея, кровотечения в межменструальный период, меноррагия, нарушения менструального цикла, схваткообразные боли внизу живота, кровянистые выделения из влагалища (включая кровотечения у женщин в постменопаузе), вагинит.
В ходе наблюдения после регистрации препарата дополнительно были выявлены следующие побочные реакции: аллергические реакции (включая анафилаксию и ангионевротический отек), кожные реакции (включая сыпь и буллезные высыпания), изменения настроения, одышка, гепатит, интерстициальный нефрит, панкреатит, острая почечная недостаточность, стоматит, тромбоцитопения, крапивница, анемия, эпидермальный некролиз.
В очень редких случаях на фоне терапии диклофенаком/мизопростолом были зарегистрированы затуманенное зрение, тяжелые сновидения, а также реакции со стороны кожи и слизистых оболочек.
В случаях приема мизопростола беременными женщинами были отмечены следующие побочные явления: аномальные маточные сокращения, маточные кровотечения, разрыв матки/перфорация, задержка отхождения плаценты, эмболия амниотической жидкостью, неполный аборт, преждевременные роды, гибель плода, врожденные пороки развития.
Противопоказания к применению
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- беременность и период лактации;
- гиперчувствительность к диклофенаку натрия, мизопростолу или какому-либо другому ингредиенту препарата, к другим НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту, а также к другим простагландинам;
- «аспириновая» бронхиальная астма, нарушение кроветворения.
Данные по безопасности и эффективности Артротека у детей в возрасте до 18 лет отсутствуют.
С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, порфирия, пожилой возраст, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, печеночная или почечная недостаточность, заболевания сердца, задержка жидкости в организме, дегидратация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Артротек противопоказан беременным женщинам, поскольку мизопростол вызывает сокращения матки и может провоцировать выкидыши, преждевременные роды и гибель плода. При применении мизопростола могут возникать пороки развития плода. Диклофенак может вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока.
Мизопростол нельзя назначать кормящим матерям, поскольку возможное выделение мизопростоловой кислоты с молоком может вызвать диарею у младенца. Неизвестно, выделяется ли данный препарат с материнским молоком. Однако, поскольку многие препараты выделяются с материнским молоком, а также в связи с тем, что существует возможность развития у младенцев побочных реакций на диклофенак/мизопростол, следует либо отказаться от грудного вскармливания, либо прекратить прием данного препарата.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Данные по безопасности и эффективности Артротека у детей в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
У пациентов, получавших терапию НПВС, включая Артротек, были зарегистрированы серьезные побочные реакции со стороны ЖКТ, такие как кровотечение, появление язв и перфорация.
Врачи и пациенты должны помнить о потенциальной возможности возникновения язвы, даже в отсутствие симптомов со стороны ЖКТ.
НПВС, включая Артротек, следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе или в активной стадии, такими как язва, кровотечение, воспалительные заболевания кишечника.
Женщинам детородного возраста нельзя начинать терапию Артротеком до тех пор, пока не будет исключена беременность, а также им следует использовать надежные меры контрацепции в течение всего периода терапии. Если предполагается наступление беременности, то данный препарат следует отменить.
На фоне терапии Артротеком необходимо периодически контролировать функцию печени. Если Артротек назначают пациентам с нарушенной функцией печени, то лечение нужно проводить под постоянным наблюдением врача.
У пациентов с поражением почек, печени или заболеваниями сердца также следует соблюдать осторожность, поскольку применение НПВС, включая диклофенак/ мизопростол, может привести к нарушению функции почек. Необходимо соблюдать осторожность в начале лечения пациентов с дегидратацией. Следует использовать наименьшую возможную дозу и регулярно контролировать функцию почек.
У пациентов, получавших НПВС, включая Артротек, были также отмечены задержка жидкости и отеки. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Артротека пациентам с хронической сердечной недостаточностью в анамнезе, а также при состояниях, предрасполагающих к задержке жидкости.
НПВС, включая диклофенак, увеличивают время агрегации тромбоцитов. Мизопростол не усиливает влияния диклофенака на активность тромбоцитов.
Артротек ослабляет воспаление, он может уменьшать выраженность симптомов, позволяющих диагностировать инфекционные заболевания, например, лихорадки.
У пациентов в возрасте 65 лет и старше профиль побочных реакций диклофенака/ мизопростола сходен с таковым у более молодых с единственным клинически значимым отличием в том, что пациенты 65 лет и старше в большей степени подвержены неблагоприятному влиянию диклофенака/ мизопростола на ЖКТ.
Передозировка
Токсические дозы Артротека не установлены. Однако описаны симптомы передозировки, обусловленные составляющими данного препарата: тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечение, спутанность сознания, сонливость, снижение мышечного тонуса.
Клиническими симптомами, указывающими на передозировку мизопростола, являются: тремор, судороги, одышка, боли в области живота, диарея, лихорадка, сердцебиение, артериальная гипотензия, брадикардия.
Лечение: при острой передозировке показано промывание желудка. Может быть также эффективен форсированный диурез, поскольку метаболиты диклофенака и мизопростола выделяются с мочой. Влияние диализа на выведение диклофенака (степень связывания которого с белками плазмы составляет 99%) и кислоты мизопростола (степень связывания с белками плазмы менее 90%) пока точно не установлено. Прием внутрь активированного угля помогает уменьшить всасывание диклофенака/мизопростола.
Лекарственное взаимодействие
Диклофенак вытесняется ацетилсалициловой кислотой из мест его связывания с альбуминами, что приводит к снижению концентрации диклофенака в плазме, а также к снижению его максимальной концентрации в плазме и к снижению значения AUC. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение диклофенака/мизопростола и ацетилсалициловой кислоты.
У пациентов, получавших одновременно дигоксин и диклофенак, регистрировался повышенный уровень дигоксина. Поэтому пациенты, получающие одновременно дигоксин и диклофенак/мизопростол, должны находиться под медицинским наблюдением для выявления токсического действия дигоксина.
НПВС могут ослаблять натрийуретическое действие диуретиков. Поскольку при одновременном использовании с калийсберегающими диуретиками может отмечаться повышение уровня калия в сыворотке, в таких случаях необходимо следить за уровнем этого показателя. Необходимо соблюдать осторожность при назначении диклофенака/мизопростола одновременно с вышеназванными препаратами.
Установлено, что ряд НПВС взаимодействует с антикоагулянтами для приема внутрь, хотя отмечено, что диклофенак не взаимодействует с антикоагулянтами типа варфарина. При приеме непрямых антикоагулянтов (варфарин) с НПВС возрастает риск кровотечений из ЖКТ. В связи с этим пациенты, получающие антикоагулянты данного типа одновременно с диклофенаком/мизопростолом, должны находиться под наблюдением, чтобы при необходимости им была проведена корректировка дозы антикоагулянта
НПВС могут уменьшать действие антигипертензивных средств, включая ингибиторы АПФ. При одновременном назначении диклофенака/мизопростола с ингибиторами АПФ может ухудшаться функция почек.
Диклофенак не нарушает метаболизм глюкозы у здоровых людей, кроме того, при одновременном применении диклофенака с сахароснижающими средствами для приема внутрь действие последних не изменяется. Вместе с тем, имеются сообщения об изменении действия таких препаратов при их приеме одновременно с НПВС. Поэтому Артротек следует назначать с осторожностью пациентам, получающим инсулин или сахароснижающие средства для приема внутрь.
Следует проявлять осторожность при назначении одновременно с НПВС, включая Артротек, метотрексата, поскольку НПВС могут повышать уровень метотрексата в плазме.
Диклофенак снижает почечный клиренс лития и повышает концентрацию лития в плазме. Поэтому пациентам, получающим литий, Артротек следует назначать с осторожностью.
Антациды могут замедлять всасывание диклофенака. Магний-содержащие антациды могут провоцировать обострение диареи, связанной с приемом мизопростола.
Ингибиторы циклооксигеназы, такие как диклофенак, за счет их влияния на простагландины почек, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Условия хранения препарата Артротек
Список Б. В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок хранения — 3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активные действующие вещества:
Глюкозамина гидрохлорид 500 мг Хондроитин сульфат натрия 500 мг
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая, магния стеарат.
Оболочка: гидроксипропил метилцеллюлоза, титана двуокись (Е171), триацетин.
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, с гравировкой «ARTRA» с одной стороны таблетки, со специфическим запахом.
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в том числе от НПВП и глюкокортикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием. Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25% (эффект «первого прохождения» через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани. Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде; частично с калом. Т1/2 — 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата около 13%.
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек. С осторожностью: кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.
Не рекомендуется принимать во время беременности и лактации.
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель: по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 месяцев.
Глюкозамин: возможны легкие нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, кожные аллергические реакции.
Хондроитин: аллергические реакции.
Симптомы: случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов. Артра увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.
По 30, 60,100 или 120 таблеток покрытых пленочной оболочкой в белом флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре 10 — 30°С, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.