Аскоцин инструкция по применению цена отзывы аналоги

Одна таблетка содержит
активные вещества: кислоты аскорбиновой 100 мг,
натрия аскорбата 450 мг
(эквивалентно кислоте аскорбиновой) (400.00),
цинка оксида (эквивалентно цинку) 18.67(15.00)
вспомогательные вещества: маннитол, повидон (PVP K 90), кросповидон, повидон (PVP K 30), желтый «солнечный закат» (Е 110)**, аспартам, магния стеарат, ароматизатор апельсиновый 844763
**- состав: желтый «солнечный закат», алюминия гидроксид, алюминия хлорид

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, светло-оранжевого цвета, с однородно-распределенной пятнистостью.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А11GB

Фармакокинетика
Аскорбиновая кислота активно всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме после приема внутрь достигается через 4 часа. Уровень депо в организме составляет приблизительно 1,5 г. Около 25% связывается с протеинами плазмы. Подвергается биотрансформации в печени в дезоксиаскорбиновую, а далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Неметаболизированный аскорбат и метаболиты выводятся почками, кишечником, а также с потом и грудным молоком. Всасывание витамина С может нарушаться при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (гастрите, язве, запоре, поносе, глистной инвазии, лямблиозе), употреблении свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья. При увеличении концентрации препарата в плазме более чем 1,4 мг/100 мл, увеличивается его выведение. Абсорбция препарата уменьшается при употреблении свежих фруктовых и овощных соков, щелочных напитков. Курение и злоупотребление этиловым спиртом ускоряет распад аскорбиновой кислоты, резко уменьшая ее запасы в организме.
Цинк, всасывается из кишечника, распределяется в тканях и включается в состав ряда ферментов и биологически активных веществ. 90% выведенного из организма цинка выделяется с калом, 2–10% – с мочой. Препараты кальция и богатый кальцием рацион способны понижать усвоение цинка почти на 50%, а кофеин и алкоголь усиленно выводят его из организма.
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота (витамин С) как антиоксидантное, метаболическое и регулирующее окислительно-восстановительные процессы средство, повышает адаптационные возможности организма, усиливает его сопротивляемость к инфекциям. Принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, в обмене углеводов, аминокислот, пигментов и холестерина, в синтезе стероидных гормонов, катехоламинов, в процессе свертывания крови. Усиливает синтез коллагена, стимулирует процессы регенерации, нормализует проницаемость капилляров. За счет активации дыхательных ферментов в печени, усиливает ее детоксикационную и белковообразующую функции, повышает синтез коллагена и протромбина. Улучшает желчевыделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), содействует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма к инфекциям. Оказывает противовоспалительное действие.
Суточная потребность в аскорбиновой кислоте у взрослых составляет 70–100 мг, у беременных и в период кормления грудью – 100–120 мг, у детей, в зависимости от возраста – 30–70 мг.
Цинк является структурным компонентом биологических мембран, клеточных рецепторов, протеинов, входит в состав более 200 энзиматических систем. Принимает участие в реакциях иммунной и антиоксидантной защиты, кровообразовании, синтезе аминокислот, в сохранении и передаче генетической информации. Будучи компонентом белка, который переносит ретинол, цинк вместе с витамином А и витамином С препятствует возникновению иммунодефицита, стимулируя синтез антител и осуществляя противовирусное действие. Он необходим для образования эритроцитов и других форменных элементов крови. Цинк нормализует жировой обмен, обеспечивает нормальную функцию эндокринных желез, в том числе синтез инсулина, гормона роста, кортикотропина и соматотропина. Поддерживает половую и репродуктивную функции – необходим для метаболизма витамина E, который является предшественником половых гормонов и включается в продукцию тестостерона; цинк также важен для нормального функционирования простаты. Суточная потребность в цинке составляет 15 мг.

— профилактика и лечение цинги
— гипо- и авитаминоз витамина С
— состояние повышенной потребности в аскорбиновой кислоте.

АСКОЦИН® принимают после еды; таблетку разжевывают и запивают небольшим количеством воды.
Взрослым назначают по 1 таблетке 1 раз в день. При выраженном авитаминозе и лечении инфекционных заболеваний можно кратковременно (на протяжении 5–7 суток) принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Срок лечения зависит от характера и течения заболевания.

Препарат, как правило, хорошо переносится. При продолжительном применении высоких доз возможны следующие побочные реакции:
Со стороны пищеварительного тракта
— тошнота, рвота, изжога, понос
Со стороны ЦНС:
— повышение возбудимости центральной нервной системы, головная боль, бессонница
Со стороны мочевыделительной системы
— образование конкрементов
Со стороны кожи и близлежащих тканей
— аллергические реакции: кожный зуд, сыпь
Со стороны кровеносной системы:
— у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов

— индивидуальная повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и другим компонентам препарата
— тромбофлебит, склонность к тромбозам
— сахарный диабет
— мочекаменная болезнь
— людям с фенилкетонурией
— детский возраст до 18 лет

АСКОЦИН® повышает концентрацию в крови салицилатов, этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Уменьшает антикоагуляционный эффект производных кумарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Увеличивает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолонового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при продолжительном применении уменьшают запасы витамина С. Кортикостероиды уменьшают уровень витамина С и цинка.
Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина.
Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических депрессантов.

При применении препарата АСКОЦИН® в больших дозах необходим контроль функции почек и артериального давления, а также функции поджелудочной железы.
С осторожностью применяют при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидро-геназы, нарушениях функции почек.
Препарат может изменять результаты разных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы). Во время продолжительного лечения необходим контроль уровня глюкозы.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. У пациентов с высоким содержанием железа в организме необходимо применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Необходимо с осторожностью назначать АСКОЦИН® пациентам с прогрессирующим раковым заболеванием, поскольку его применение может ускорить ход процесса.
Препарат содержит краситель желтый закат FCF (E110), который может вызвать аллергические реакции.
Данный лекарственный препарат содержит 12 мг аспартама в каждой таблетке 950 мг, что эквивалентно 12 мг / таблетку. Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно, если у вас наблюдается фенилкетонурия (PKU), редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается, потому что организм не может его правильно удалить.

Продолжительное применение витамина С в высоких дозах в период беременности может отрицательно повлиять на развитие плода. Применение в период беременности не рекомендуется. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прервать.

Нет указаний относительно того, что препарат может отрицательно влиять на водителей или людей, которые работают со сложной техникой.

Симптомы: тошнота, рвота, спазмы кишечника, диарея, возможны аллергические реакции, нарушение функции почек, повышение артериального давления, повышенная возбудимость центральной нервной системы, нарушение сна.
Лечение: симптоматическая терапия.

По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 или 10 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

2 года
Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».
Телефон/факс: 8(727) 295-26-50 
E-mail: claims@kusum.kz
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».  
Телефон/факс: 8(727) 295-26-50 
Электронная почта: phv@kusum.kz

Аскоцин – комбинированный препарат, содержащий витамин С (аскорбиновую кислоту) и цинк. Аскоцин обладает выраженным антиоксидантным действием, оказывает влияние на липидный и углеводный обмен, регулирует метаболические процессы.
Аскорбиновая кислота способствует повышению неспецифического иммунного ответа организма, обладает адаптогенным действием, способствует нормализации проницаемости сосудистой стенки, а также участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций. Важную роль аскорбиновая кислота играет в процессе свертывания крови, обмене холестерина и аминокислот, а также синтезе катехоламинов и стероидных гормонов. Витамин С стимулирует продукцию коллагена, индуктирует регенеративные процессы, улучшает функцию печени и регулирует внешнесекреторную активность поджелудочной железы.

Кроме того, аскорбиновая кислота тормозит синтез простагландинов и других медиаторов воспаления и замедляет высвобождение гистамина. Витамин С повышает фагоцитарную активность макрофагов, активирует продукцию антител и интерферона, обладает некоторым противоаллергическим и противовоспалительным действием.
Цинк входит в состав биологических мембран, протеинов, клеточных рецепторов и ферментов. Обладает иммуномодулирующим, адаптогенным и антиоксидантным действием, участвует в процессах кроветворения и синтеза аминокислот, а также сохранения и передачи генетической информации. Цинк также принимает участие в липидном обмене, регулирует функциональную активность эндокринных желез (в том числе участвует в синтезе инсулина, гормонов половых желез, надпочечников и гипофиза). Дефицит цинка приводит к развитию нарушений функции простаты.

После перорального применения аскорбиновая кислота и цинк хорошо абсорбируются в пищеварительном тракте. Пик плазменной концентрации аскорбиновой кислоты отмечается спустя 4 часа. Цинк и аскорбиновая кислота хорошо проникают в ткани и биологические жидкости организма.
Аскорбиновая кислота метаболизируется в организме и выводится в неизменном виде и в виде метаболитов кишечником, почками и потовыми железами. Активные компоненты препарата проникают в грудное молоко.
Цинк выводится кишечником и в незначительной степени почками.

Аскоцин предназначен для терапии пациентов с гипо- и авитаминозом С.
Аскоцин используется в комплексной терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, снижением иммунитета, нарушениями липидного и углеводного обмена, нарушениями функции желез внутренней секреции, а также патологически повышенной проницаемостью и снижением эластичности сосудистой стенки.

Препарат Аскоцин назначают в комплексе с другими лекарственными средствами при поражениях соединительной ткани (включая системную красную волчанку, ревматоидный артрит и склеродермию), гипофункции предстательной железы, атеросклерозе, кровотечениях, передозировке антикоагулянтных препаратов, бронхиальной астме и дистрофии.
Аскоцин также назначают пациентам, страдающим заболеваниями печени, нефропатией беременных, длительно не заживляющимися ранами и переломами костей, болезнью Аддисона.

Аскоцин предназначен для перорального применения. Таблетки Аскоцин рекомендуется разжевывать, запивая небольшим количеством питьевой воды. Препарат следует принимать после приема пищи. Продолжительность терапии и дозы препарата Аскоцин определяет врач.
Как правило, рекомендуется принимать 1 таблетку препарата в сутки. При авитаминозе средней степени тяжести, а также пациентам с инфекционными заболеваниями дозу препарата можно увеличить до 2 таблеток в сутки в течение не более 7 дней.
При продолжительной терапии, а также применении высоких доз препарата Аскоцин рекомендуется контролировать артериальное давление, функцию почек и поджелудочной железы, а также уровень глюкозы в плазме крови.

Аскоцин неплохо переносится пациентами. При продолжительной терапии высокими дозами препарата Аскоцин у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны центральной нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, повышенная возбудимость, головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: изжога, тошнота, диарея, рвота.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд.
Другие: образование мочевых и оксалатных конкрементов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолиза эритроцитов.

Аскоцин не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к аскорбиновой кислоте.
Не следует применять препарат Аскоцин для терапии пациентов, страдающих тромбофлебитом, тромбозом и сахарным диабетом.
Препарат Аскоцин не предназначен для использования в педиатрической практике.
Рекомендуется соблюдать осторожность, назначая препарата Аскоцин пациентам, страдающим нарушениями функции почек, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозом, полицитемией, талассемией, лейкемией, а также сидеробластной анемией.
С осторожностью назначают препарат Аскоцин пациентам с прогрессирующими раковыми заболеваниями.

Препарат Аскоцин может быть назначен беременным женщинам по решению врача. Если женщина принимает другие лекарственные вещества, содержащие аскорбиновую кислоту (в том числе поливитаминные препараты), их следует отменить до начала приема препарата Аскоцин. Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут оказывать негативное влияние на развитие плода.
В период лактации препарат Аскоцин назначают с осторожностью, учитывая поступление аскорбиновой кислоты в организм женщины с пищей или лекарственными препаратами.

Аскоцин при сочетанном применении увеличивает плазменные концентрации салицилатов, этинилэстрадиола, тетрациклинов и бензилпенициллина.
Препарат при одновременном применении снижает выраженность терапевтического эффекта кумариновых антикоагулянтов и плазменные концентрации пероральных контрацептивов.
Аскорбиновая кислота при одновременном применении улучшает кишечную абсорбцию железа.
Препарат повышает общий клиренс этилового спирта.
Отмечается уменьшение запасов цинка и аскорбиновой кислоты при приеме кортикостероидных препаратов, кальция хлорида, салицилатов и лекарственных средств хинолонового ряда.

Возможно увеличение тканевой токсичности железа, которая может быть причиной развития декомпенсации системы кровообращения, при сочетанном применении дефероксамина и аскорбиновой кислоты. При необходимости сочетанного применения данных препаратов аскорбиновую кислоту рекомендуется принимать не ранее, чем спустя 2 часа после введения дефероксамина.
Высокие дозы препарата Аскоцин могут приводить к снижению терапевтического эффекта трициклических антидепрессантов.

Применение высоких доз препарата Аскоцин может вызывать развитие рвоты, тошноты, нарушений пищеварения и стула, спастическую боль в абдоминальной области. При дальнейшем увеличении дозы препарата Аскоцин отмечается развитие артериальной гипотензии, снижения функции почек, чрезмерной возбудимости нервной системы и нарушений сна, а также повышается риск развития аллергических реакций.
Специфического антидота нет. При передозировке рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Таблетки жевательные с апельсиновым вкусом в алюминиевых стрипах по 10 штук, в картонную пачку вложено 3 или 10 алюминиевых стрипов.

Препарат Аскоцин следует хранить в течение не более 2 лет после изготовления в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.

1 таблетка препарата Аскоцин содержит:
Натрия аскорбината (в пересчете на аскорбиновую кислоту) – 400мг;
Аскорбиновой кислоты — 100мг;
Цинка (в форме цинка оксида) – 15мг;
Дополнительные ингредиенты.

Контакты для обращений

ОТИСИФАРМ АО
(Россия)

123112 Москва, ул. Тестовская, д. 10 Тел.: +7 (495) 221-18-00 E-mail: info@otcpharm.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

На одну таблетку:

Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота — 250,0 мг, парацетамол — 250,0 мг, кофеин (кофеин безводный) — 65,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая 101) — 66,01 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 21,50 мг, тальк — 10,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,30 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,40 мг, стеариновая кислота — 2,50 мг, кальция стеарат — 1,29 мг.

Оболочка: Опадрай 20А28380 WHITE — 13,5 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) — 4,556 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 4,556 мг, тальк — 2,700 мг, титана диоксид — 1,688 мг].

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство)

АТХ N02BA71 Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий парацетамол, ацетилсалициловую кислоту и кофеин.

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако повышает тонус сосудов головного мозга и способствует ускорению кровотока.

Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.

Фармакокинетика

Ацетилсалициловая кислота

При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и системной — в печени (деацетилируется). Быстро гидролизуется холинэстеразами и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения — не более 15-20 мин.

В организме циркулирует (на 75-90% в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.

Время достижения максимальной концентрации -2 ч.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче.

Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в виде салицилата (60%) и его метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения — 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.

У новорожденных элиминация салицилатов осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.

Кофеин

При приеме внутрь абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Всасывание происходит в основном за счет липофильности, а не водорастворимости.

Время достижения максимальной концентрации — 50-75 мин. после приема внутрь, максимальная концентрация 1,6-1,8 мг/л.

Быстро распределяется во всех органах и тканях организма; легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Объем распределения у взрослых — 0,4 — 0,6 л/кг, у новорожденных — 0,78-0,92 л/кг. Связь с белками крови (альбуминами) — 25-36%.

Более 90% подвергается метаболизму в печени, у детей первых лет жизни до — 10-15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10% — в теобромин и около 4% — в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные мочевые кислоты.

Период полувыведения у взрослых — 3,9-5,3 ч (иногда — до 10 ч). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в неизменном виде у взрослых выводится 1-2%).

Парацетамол

Абсорбция высокая, максимальная концентрация достигается через 0,5-2 ч; максимальная концентрация — 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтическая эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.

Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с образованием неактивных глюкуронидов и сульфатов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвуют изоферменты CYP2E1, CYP1A2 и в меньшей степени изофермент CYP3A4. Период полувыведения — 1-4 ч.

Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, менее 5% в неизменном виде.

У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения.

Болевой синдром средней и легкой интенсивности различного происхождения у взрослых и детей старше 15 лет:

• головная боль;
• мигрень;
• зубная боль;
• невралгия;
• артралгия;
• миалгия;
• альгодисменорея (боли при менструации).

Лихорадочный синдром у взрослых: при острых респираторных заболеваниях, гриппе.

— Гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата;

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, пептическая язва в анамнезе;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

— гемофилия и другие нарушения свертывания крови; геморрагический диатез, гипопротромбинемия;

— дефицит витамина К;

— портальная гипертензия;

— тяжелая почечная или печеночная недостаточность;

— хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA;

— артериальная гипертензия III степени;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— глаукома;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— повышенная нервная возбудимость, нарушения сна;

— хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;

— детский возраст до 15 лет в качестве обезболивающего средства, при лихорадочном синдроме — до 18 лет;

— одновременный прием метотрексата в дозе более 15 мг/нед.

Почечная или печеночная недостаточность легкой и средней степени, пожилой возраст, подагра, алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий, курение, хроническая обструктивная болезнь легких, одновременный прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед, сопутствующая терапия антикоагулянтами, пожилой возраст, одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Прием препарата противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания, т.к. безопасность данной комбинации у беременных и кормящих грудью не изучалась.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат применяют внутрь во время или после еды.

Для купирования болевого синдрома взрослым и детям старше 15 лет: по 1 таблетке через каждые 4-6 ч.

При первых признаках мигрени принимают 2 таблетки.

При лихорадочном синдроме взрослым: по 2 таблетки каждые 6 ч.

Средняя суточная доза составляет 3-4 таблетки в день, максимальная суточная доза — 6 таблеток в день.

После приема 2 таблеток облегчение головной и других видов боли обычно наступает быстро — через 15 минут, при мигрени облегчение наступает обычно через 30 мин.

При болевом синдроме препарат не следует принимать более 5 дней без консультации с врачом. Для лечения головной боли и мигрени препарат применяют не более 4 дней. При лихорадочном синдроме препарат не следует принимать более 3 дней без консультации с врачом.

Пожилые (старше 65 лет)

У пожилых пациентов, особенно при низкой массе тела, следует соблюдать осторожность.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Влияние нарушения функции печени или почек на фармакокинетику препарата не изучалось. Учитывая механизм действия ацетилсалициловой кислоты и парацетамола, их применение может усугубить почечную или печеночную недостаточность. В связи с этим препарат противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, а при печеночной и почечной недостаточности легкой и средней степени его следует применять с осторожностью

Многие из перечисленных нежелательных реакций носят четкий дозозависимый характер и варьируют от пациента к пациенту.

Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).

Инфекции и инвазии:

редко — фарингит.

Нарушения метаболизма и питания:

редко — снижение аппетита.

Психические расстройства:

часто — нервозность;

нечасто — бессонница;

редко — тревога, эйфорическое настроение, внутреннее напряжение.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — головокружение;

нечасто — тремор, парестезии, головная боль;

редко — расстройство вкуса, расстройство внимания, амнезия, нарушение координации движения, гиперестезия, боль в области околоносовых пазух.

Нарушения со стороны органа зрения:

редко — нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха:

нечасто — шум в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто — аритмия.

Нарушения со стороны сосудов:

редко — гиперемия, нарушения периферического кровообращения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

редко — носовые кровотечения, гиповентиляция, ринорея.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

часто — тошнота, дискомфорт в животе;

нечасто — сухость во рту, диарея, рвота;

редко — отрыжка, метеоризм, дисфагия, парестезии в области рта, повышенное слюноотделение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

редко — гипергидроз, зуд, крапивница.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:

редко — мышечно-скелетная скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы.

Общие расстройства:

нечасто — утомление, повышенная возбудимость;

редко — астения, тяжесть в груди.

Прочие:

нечасто — увеличение частоты сердечных сокращений.

Данные пострегистрационного наблюдения

Данные об усилении или расширении спектра нежелательных явлений отдельных компонентов при применении их в составе комбинации в соответствии с инструкцией по применению отсутствуют.

Повышение риска кровотечений после приема ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение 4-8 дней. Очень редко возможно сильное кровотечение (например, кровоизлияние в головной мозг), особенно у пациентов с нелеченой артериальной гипертензией и (или) при одновременном применении антикоагулянтов, в отдельных случаях угрожающее жизни.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, ил и Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Ацетилсалициловая кислота

При легких интоксикациях — головокружение, шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль и спутанность сознания. Возникает при плазменной концентрации 150-300 мкг/мл.

Лечение — снижение дозы или отмена терапии.

При концентрациях выше 300 мкг/мл возникает более тяжелая интоксикация, проявляющаяся гипервентиляцией, лихорадкой, беспокойством, кетоацидозом, респираторным алкалозом и метаболическим ацидозом. Угнетение центральной нервной системы может привести к коме, также могут возникнуть сердечно-сосудистый коллапс и дыхательная недостаточность. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у детей и лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 м г/кг/сут.

Лечение — При подозрении на поступление более 120 мг/кг салицилатов в течение последнего часа многократно вводят активированный уголь
внутрь. При приеме более 120 мг/кг салицилатов следует определять их плазменную концентрацию, хотя спрогнозировать ее тяжесть лишь на основании этого показателя невозможно, необходимо также учитывать клинические и биохимические показатели. Если плазменная концентрация превышает 500 мкг/мл (350 мкг/мл для детей младше 5 лет), внутривенное введение натрия гидрокарбоната эффективно удаляет салицилаты из плазмы. Если плазменная концентрация превышает 700 мкг/мл (более низкие концентрации у детей и пожилых) или при тяжелом метаболическом ацидозе, терапией выбора является гемодиализ или гемоперфузия.

Передозировка парацетамолом

При передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при которой могут развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, в указанных выше случаях — иногда с летальным исходом. Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола.

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и (или) абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности микросомальных ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 2 суток после передозировки препарата и достигают максимума на 4-6 день.

Лечение — немедленная госпитализация. Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина и ацетилцистеина — наиболее эффективно в первые 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное (в/в) введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения.

Симптоматическое лечение. Лабораторные исследования активности микросомальных ферментов печени следует проводить в начале лечения и затем — каждые 24 ч. В большинстве случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

Кофеин

Распространенными симптомами являются гастралгия, ажитация, делирий, тревога, нервозность, беспокойство, бессонница, психическое возбуждение, мышечные подергивания, спутанность сознания, судороги, обезвоживание, учащенное мочеиспускание, гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тошнота и рвота (иногда с кровью), шум в ушах. При выраженной передозировке может возникать гипергликемия. Кардиологические нарушения проявляются тахикардией и аритмией.

Лечение — снижение дозы или отмена кофеина.

Ацетилсалициловая кислота

Другие нестероидные противовоспалительные препараты:

Увеличение повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений. При необходимости одновременного применения рекомендуется применять гастропротекторы для профилактики НПВП-индуцированных язв желудочно-кишечного тракта, поэтому одновременное применение не рекомендуется.

Глюкокортикостероиды:

Увеличение повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ, повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений. При необходимости одновременного применения рекомендуется применять гастропротекторы, особенно у лиц старше 65 лет, поэтому одновременное применение не рекомендуется.

Пероральные антикоагулянты (например, производные кумарина):

Ацетилсалициловая кислота (АСК) может потенцировать действие антикоагулянтов. Необходим клинический и лабораторный мониторинг времени кровотечения и протромбинового времени. Одновременное применение не рекомендуется.

Тромболитики:

Повышение риска кровотечения. Применение АСК у пациентов в течение первых 24 ч после острого инсульта не рекомендуется. Одновременное применение не рекомендуется.

Гепарин:

Повышение риска кровотечения. Требуется клинический и лабораторный контроль времени кровотечения. Одновременное применение не рекомендуется.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов (тиклопидин, парацетамол, клопидогрел, цилостазол):

Повышение риска кровотечения. Требуется клинический и лабораторный контроль времени кровотечения. Одновременное применение не рекомендуется.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС):

Одновременное применение может повлиять на свертывание крови или функцию тромбоцитов, что приводит к повышению риска кровотечения в целом, и в частности желудочно-кишечных кровотечений, поэтому одновременное применение не рекомендуется.

Фенитоин:

АСК повышает плазменную концентрацию фенитоина, что требует ее мониторинга.

Вальпроевая кислота:

АСК нарушает связь с белками плазмы и, следовательно, может привести к увеличению его токсичности. Необходим контроль плазменной концентрации вальпроевой кислоты.

Антагонисты альдостерона (спиронолактон, канреноат):

АСК может снизить их активность вследствие нарушения экскреции натрия, необходим надлежащий контроль артериального давления.

Петлевые диуретики (например, фуросемид):

АСК может снизить их активность вследствие нарушения клубочковой фильтрации, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов в почках. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может привести к острой почечной недостаточности, особенно у обезвоженных пациентов. Если мочегонные препараты применяют одновременно с АСК, необходимо обеспечить достаточную регидратацию пациента и контролировать функции почек и артериальное давление, особенно в начале лечения мочегонными препаратами.

Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II блокаторы «медленных» кальциевых каналов):

АСК может снизить их активность вследствие ингибирования синтеза простагландинов в почках. Одновременное применение может привести к острой почечной недостаточности у пожилых или обезвоженных пациентов. Если мочегонные препараты применяют одновременно с АСК, необходимо обеспечить адекватную регидратацию пациента и контролировать функции почек и артериальное давление. При одновременном применении с верапамилом следует контролировать время кровотечения.

Урикозурические средства (например, пробенецид, сульфинпиразон):

АСК может снижать их активность за счет ингибирования тубулярной реабсорбции, приводящей к высокой плазменной концентрации АСК.

Метотрексат ≤ 15 мг/нед:

АСК, подобно всем НПВП, снижает тубулярную секрецию метотрексата, повышая его плазменную концентрацию и, таким образом, токсичность. В связи с этим одновременное применение НПВП у пациентов, получающих высокие дозы метотрексата, не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов, принимающих низкие дозы метотрексата, также следует учитывать риск взаимодействия метотрексата и НПВП, особенно при нарушении функции почек. При необходимости комбинированной терапии, необходимо контролировать общий анализ крови, функцию печени и почек, особенно в первые дни лечения.

Производные сульфонилмочевины и инсулин:

АСК усиливает их гипогликемический эффект, поэтому при приеме высокой дозы салицилатов может потребоваться снижение дозы гипогликемических лекарственных препаратов. Рекомендуется чаще контролировать содержание глюкозы в крови.

Алкоголь:

Увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений; одновременного применения следует избегать.

Парацетамол

Индукторы микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества (например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин):

Повышение токсичности парацетамола, способное привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печени. Одновременное применение не рекомендуется.

Хлорамфеникол:

Парацетамол может увеличивать риск повышенной концентрации хлорамфеникола. Одновременное применение не рекомендуется.

Зидовудин:

Парацетамол может увеличивать склонность к развитию нейтропении, в связи с чем следует контролировать гематологические показатели. Одновременное применение возможно лишь с разрешения врача.

Пробенецид:

Пробенецид уменьшает клиренс парацетамола, что требует снижения дозы парацетамола. Одновременное применение не рекомендуется.

Непрямые антикоагулянты:

Многократный прием парацетамола в течение более чем одной недели увеличивает антикоагулянтный эффект. Эпизодический прием парацетамола не оказывает значимого влияния.

Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка:

Снижают скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить быстрое облегчение боли.

Метоклопрамид и другие препараты, ускоряющие эвакуацию из желудка:

Увеличивает скорость всасывания парацетамола и, соответственно, эффективность и начало обезболивающего действия.

Колестирамин:

Снижает скорость всасывания парацетамола, поэтому при необходимости максимальной анальгезии, колестирамин принимают не раньше 1 часа после приема парацетамола.

Кофеин

Снотворные средства (например, бензодиазепины, барбитураты, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов):

Одновременное применение может снизить снотворный эффект или уменьшить противосудорожный эффект барбитуратов, поэтому одновременное применение не рекомендуется. При необходимости одновременного применения, комбинацию целесообразно принимать утром.

Литий:

Отмена кофеина может увеличить плазменную концентрацию лития, поскольку кофеин увеличивает почечный клиренс лития, поэтому при отмене кофеина может потребоваться снижение дозы лития. Одновременное применение не рекомендуется.

Дисульфирам:

Пациентов, находящихся на лечении дисульфирамом, следует предупредить о необходимости не допускать применения кофеина, чтобы избежать риска усугубления алкогольного абстинентного синдрома, в связи со стимулирующим действием кофеина на сердечно-сосудистую и центральную нервную системы.

Эфедриноподобные вещества:

Увеличение риска развития лекарственной зависимости. Одновременное применение не рекомендуется.

Симпатомиметики или левотироксин:

За счет взаимного потенцирования могут усиливать хронотропный эффект. Одновременное применение не рекомендуется.

Теофиллин:

Одновременное применение снижает экскрецию теофиллина.

Антибактериальные препараты из группы хинолонов, эноксацин и пипемидовая кислота, тербинафин, циметидин, флувоксамин и пероральные контрацептивы:

Увеличение периода полувыведения кофеина вследствие ингибирования цитохрома Р450 печени, поэтому пациентам с нарушением функции печени, нарушением ритма сердца и латентной эпилепсией следует избегать применения кофеина.

Никотин, фенитоин и фенилпропаноламин:

Снижают терминальный период полувыведения кофеина.

Клозапин:

Кофеин увеличивает сывороточную концентрацию клозапина, вероятно, как за счет фармакокинетических, так и фармакодинамических механизмов. Необходим контроль сывороточной концентрации клозапина. Одновременное применение не рекомендуется.

Влияние на лабораторные исследования

Высокие дозы АСК могут искажать результаты ряда клинико-биохимических лабораторных исследований.

Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевой кислоты по методу фосфорновольфрамовой кислоты и гликемии глюкозооксидазным/пероксидазным методом.

Кофеин может обращать эффекты дипиридамола на кровоток в миокарде, искажая, таким образом, результаты этого исследования. При проведении исследования необходимо в течение 8-12 ч воздержаться от приема кофеина.

Общие

Этот лекарственный препарат не следует одновременно принимать с лекарственными препаратами, содержащими АСК или парацетамол.

Подобно другим средствам для лечения мигрени, до начала лечения предполагаемой мигрени у пациентов, которым ранее не выставлялся диагноз мигрень, или тем пациентам, у которых мигрень проявляется нетипичными симптомами, следует соблюдать осторожность, чтобы исключить другие потенциально серьезные неврологические расстройства.

Если у пациентов в ходе >20% приступов мигрени возникает рвота или в >50% приступов им требуется постельный режим, препарат применять не следует.

Если мигрень после приема первых двух таблеток препарата не купируется, необходимо обратиться за медицинской помощью.

Препарат не следует применять, если в течение, по меньшей мере, последних трех месяцев у пациента возникало более 10 приступов головной боли в месяц. В этом случае следует заподозрить головную боль вследствие избыточного применения лекарств и отменить лечение. Кроме того, пациентам следует обратиться за медицинской помощью. Следует соблюдать осторожность у пациентов с факторами риска дегидратации, например, с рвотой, диарей или до или после крупной операции.

В силу своих фармакодинамических свойств препарат может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Вследствие содержания в препарате ацетилсалициловой кислоты

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой, нарушением функции почек или печени, дегидратацией, неконтролируемой артериальной гипертензией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и сахарным диабетом.

В силу ингибирования АСК агрегации тромбоцитов препарат может приводить к удлинению времени кровотечения в ходе и после хирургических вмешательств (в том числе небольших, например, экстракции зуба).

Препарат не следует одновременно применять с антикоагулянтами и другими лекарственными препаратами, нарушающими свертывание крови, без контроля врача (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). За пациентами с нарушением свертывания крови следует установить тщательное наблюдение. Следует соблюдать осторожность при метро- или меноррагии.

Если у пациента на фоне приема препарата развивается кровотечение или изъязвление ЖКТ, необходимо немедленно его отменить. В любой момент лечения любыми НПВП могут возникать потенциально летальные кровотечения, изъязвления и перфорации ЖКТ как с предвестниками и тяжелыми желудочно-кишечными осложнениями в анамнезе, так и без них. Эти осложнения, как правило, более тяжело проявляются у пожилых пациентов. Алкоголь, глюкокортикостероиды и НПВП могут повышать риск желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Препарат может способствовать развитию бронхоспазма и возникновению обострения бронхиальной астмы (в т.ч. бронхиальная астма, обусловленная непереносимостью анальгетиков) или других реакций гиперчувствительности. К факторам риска относятся бронхиальная астма, сезонный аллергический ринит, полипоз носа, хроническая обструктивная болезнь легких, хронические инфекции дыхательных путей (особенно ассоциированные с симптомами, характерными для аллергического ринита). Такие явления также могут возникать у пациентов с аллергическими реакциями (например, кожными, включая зуд и крапивницу) на другие вещества. У таких пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность.

Детям до 18 лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту в качестве жаропонижающего, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются гиперпирексия, продолжительная рвота, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, гепатомегалия и нарушения функции печени, острая энцефалопатия, нарушение дыхания, судороги, кома.

АСК может искажать результаты лабораторных анализов функции щитовидной железы вследствие ложноположительной низкой концентрации левотироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Вследствие содержания в препарате парацетамола

Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции почек или печени, или алкогольной зависимостью.

Риск отравления парацетамолом повышается у пациентов, принимающих другие потенциально гепатотоксичные лекарственные препараты или лекарственные препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени (например, рифампицин, изониазид, хлорамфеникол, снотворные и противосудорожные средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин). Пациенты с алкоголизмом в анамнезе входят в особую группу риска по поражению печени (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

При применении препарата могут развиваться серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут приводить к летальному исходу. Пациенты должны быть информированы о признаках серьезных кожных реакций. Прием препарата должен быть прекращен при первых проявлениях кожных реакций или любых иных признаках гиперчувствительности.

Вследствие содержания в препарате кофеина

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с подагрой, гипертиреозом и аритмией.

При применении препарата следует ограничить потребление продуктов, содержащих кофеин, поскольку избыточное поступление кофеина может привести к нервозности, раздражительности, бессоннице и, в некоторых случаях, учащению сердцебиения.

Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводились. При возникновении таких нежелательных реакций как головокружение или сонливость следует воздержаться от этих видов деятельности и сообщить об этом врачу.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+65 мг+250 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПА/Ал/ПВХ-пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-005512

Дата регистрации

2019-05-13

Дата переоформления

2020-05-27

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель