Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001245
Торговое наименование препарата
Аторвастатин-OBL
Международное непатентованное наименование
Аторвастатин
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит: Активное вещество:
|
Аторвастатина кальция |
— 10,83 мг |
-21,66 мг |
— 43,32 мг |
— 86,64 мг |
|
в пересчете на аторвастатин |
-10 мг |
— 20 мг |
— 40 мг |
— 80 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
||||
|
маннитол |
— 63,5 мг |
-127,0 мг |
— 254,0 мг |
— 508,0 мг |
|
макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) |
— 2,17 мг |
— 4,34 мг |
— 8,68 мг |
— 17,36 мг |
|
кросповидон |
— 10,0 мг |
— 20,0 мг |
— 40,0 мг |
— 80,0 мг |
|
натрия кроскармеллоза |
— 2,6 мг |
— 5,2 мг |
-10,4 мг |
— 20,8 мг |
|
магния стеарат |
0,9 мг |
-1,8 мг |
— 3,6 мг |
— 7,2 мг |
|
Средняя масса таблетки без оболочки |
— 90 мг |
-180 мг |
— 360 мг |
— 720 мг |
Вспомогательные вещества для оболочки:
Опадрай II (серия 85)
спирт поливиниловый; 1,2 мг
макрогол 0,606 мг
тальк 0,444 мг
титана диоксид 0,708 мг
алюминиевый лак на основе
красителя индигокармина 0,0381 мг
краситель железа оксид желтый 0,0039 мг
Опадрай II (серия 85)
спирт поливиниловый 2,4 мг
макрогол 1,212 мг
тальк 1,888 мг
титана диоксид 1,367 мг
алюминиевый лак на основе
красителя хинолинового желтого 0,132 мг
алюминиевый лак на основе
красителя индигокармина 0,001 мг
Опадрай II (серия 85)
спирт поливиниловый 4,8 мг
макрогол 2,424 мг
тальк 1,776 мг
титана диоксид 2,809 мг
алюминиевый лак на основе
красителя очаровательного красного 0,0697 мг
алюминиевый лак на основе
красителя азорубина 0,054 мг
алюминиевый лак на основе
красителя солнечный закат желтый 0,0673 мг
Опадрай II (серия 85)
спирт поливиниловый 9,6 мг
макрогол 4,846 мг
тальк 3,552 мг
титана диоксид 6,0 мг
Средняя масса таблетки с оболочкой — 93 мг -186 мг — 372 мг — 744 м
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг: светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской на одной стороне таблетки.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг: желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг: розового цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской на одной стороне таблетки.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг: белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской на одной стороне таблетки.
На поперечном разрезе таблеток всех дозировок ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемическое средство — ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы
Код АТХ
C10AA
Фармакодинамика:
Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин.
Триглицериды (ТГ) и холестерин включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) при синтезе в печени, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП. Исследования показали, что повышение концентрации общего холестерина в плазме крови, ЛПНП и аполипопротеина В — (апо-В) способствует развитию атеросклероза и входят в группу факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, в то время как увеличение концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Аторвастатин снижает концентрацию холестерина и липопротеинов в плазме крови за счет угнетения ГМГ-КоА-редуктазы, ингибитора синтеза холестерина в печени, и увеличения числа «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП.
Аторвастатин снижает синтез и концентрацию холестерина-ЛПНП, общего холестерина, апо-В у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, первичной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией.
Вызывает также снижение концентрации холестерина-ЛПОНП и ТГ и повышение концентрации холестерина-ЛПВП и аполипопротеина А (апо-А).
У пациентов с дисбеталипопротеинемией снижает концентрацию липопротеинов промежуточной плотности холестерина-ЛППП.
Аторвастатин в дозах 40 мг снижает концентрацию общего холестерина на 37 %, ЛПНП — на 50 %, апо-В — на 42 % и ТГ — на 29 %; вызывает повышение концентрации холестерина- ЛПВП и апо-А.
Дозозависимо снижает концентрацию ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.
Терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала терапии и достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода лечения.
Фармакокинетика:
Абсорбция и распределение
Абсорбция — высокая. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-2 ч. Сmах у женщин выше на 20 %, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) — на 10 % ниже, чем у мужчин, что не имеет клинического значения. Сmах у пациентов с алкогольным циррозом печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) в 16 раз, a AUC — в 11 раз выше нормы.
Прием пищи несколько снижает скорость и степень абсорбции препарата (примерно на 25 % и 9 % соответственно), однако снижение холестерина-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без одновременного приема пищи.
После приема внутрь аторвастатина в вечернее время концентрация в плазме крови ниже (Сmах и AUC приблизительно на 30 %), чем после приема в утренние часы, однако, снижение концентрации холестерина-ЛПНП не зависит от времени суток, в которое принимают препарат. Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.
Биодоступность — 12 %, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — около 30 %. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в желудочно-кишечном тракте и при «первичном прохождении» через печень.
Средний объем распределения — 381 л, связь с белками плазмы крови -98%.
Отношение концентрации аторвастатина в эритроцитах/плазме крови составляет около 0,25, то есть аторвастатин плохо проникает в эритроциты.
Метаболизм и выведение
Аторвастатин метаболизируется преимущественно в печени под действием изоферментов CYP3A4, CYP3А5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и пара-гидроксилированных производных, продуктов бета-окисления). In vitro орто- и пара-гидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым аторвастатина. Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70 % определяется активностью циркулирующих метаболитов, который сохраняется приблизительно в течение 20-30 ч, благодаря их наличию.
Изофермент CYP3A4 печени играет важную роль в метаболизме аторвастатина. Это подтверждается повышением концентрации аторвастатина в плазме, крови при одновременном приеме эритромицина, который является также ингибитором этого изофермента.
Аторвастатин является слабым ингибитором изофермента CYP3 А4.
Выводится в основном через кишечник после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (препарат не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). Период полувыведения (Т1/2) — около 14 ч. Менее 2 % от принятой внутрь дозы определяется в моче.
Не выводится в ходе гемодиализа вследствие интенсивного связывания с белками плазмы крови.
Сmах и AUC препарата у пожилых пациентов (65 лет и старше) на 40 и 30 % соответственно, выше, чем у пациентов молодого возраста, однако это не имеет клинического значения.
Нарушение функции почек не влияет на концентрацию препарата в плазме крови.
Показания:
В сочетании с диетой для снижения повышенных концентраций общего холестерина, холестерина/ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения концентрация холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIа и IIb по Фредриксону).
В сочетании с диетой для лечения пациентов с повышенными сывороточными концентрациями триглицеридов (тип IV по Фредриксону) и пациентов с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта.
Для снижения концентраций общего холестерина и холестерина/ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной — гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; активные заболевания печени или повышение активности «печеночных» ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); миопатия; беременность и период грудного вскармливания, а также применение у женщин репродуктивного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
С осторожностью:
Алкоголизм, заболевания печени в анамнезе, заболевания мышечной системы (в анамнезе от применения других представителей группы, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы), тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, эндокринные (гипертиреоз) и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы.
Беременность и лактация:
Препарат Аторвастатин-OBL противопоказан во время беременности.
В случае диагностирования беременности в процессе терапии аторвастатином, прием препарата должен быть прекращен как можно быстрее, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода.
Препарат Аторвастатин-OBL противопоказан в период грудного вскармливания. Аторвастатин выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь в любое время суток, независимо от времени приема пищи.
Доза препарата колеблется в пределах от 10 мг до 80 мг в сутки, и подбирается с учетом исходных концентраций холестерина-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического ответа на проводимую терапию. Для большинства пациентов начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
В начале лечения, и/или во время повышения дозы препарата Аторвастатин-OBL, необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрации липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу препарата.
Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия, а также тип III и IV по Фредриксону
В большинстве случаях бывает достаточно применения дозы 10 мг 1 раз в сутки. Существенный терапевтический эффект наблюдается через 2 недели, как правило, и максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется. Максимальная суточная доза — 80 мг/сутки.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Препарат Аторвастатин-OBL применяют в дозе 80 мг 1 раз в сутки.
Коррекции дозы препарата Аторвастатин-OBL у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов старше 65 лет не требуется.
Дозу препарата Аторвастатин-OBL у пациентов с недостаточностью функции печени необходимо снижать при постоянном контроле активности «печеночных» трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ).
Побочные эффекты:
Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000,<1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: часто — кожный зуд, кожная сыпь; нечасто — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в.том числе и синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, бессонница, астенический синдром, сонливость, кошмарные сновидения, депрессия, недомогание, слабость, парестезии, гипестезии; нечасто — периферическая нейропатия, амнезия, нарушение вкусового восприятия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, боль в животе; нечасто — анорексия, рвота, отрыжка, панкреатит; редко — гепатит, холестатическая желтуха (в том числе и обструктивная).
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия, боль в суставах, боль в спине, боли в шее, конечностях, припухлость суставов; нечасто — миопатия, судороги мышц, артралгия, мышечная слабость, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилия); редко — миозит, рабдомиолиз.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.
Лабораторные показатели: нечасто — гипергликемия, гипогликемия, повышение активности сывороточной креатининфосфокиназы (КФК), повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), лейкоцитурия.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — тромбоцитопения.
Прочие: часто — боль в груди, периферические отеки; нечасто — повышенная утомляемость, лихорадка, назофарингит, увеличение массы тела, нарушение потенции, алопеция, вторичная почечная недостаточность; имеются отдельные сообщения о развитии атонического фасциита (связь с применением аторвастатина точно не установлена).
Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Лечение: Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен (поскольку аторвастатин связывается с белками плазмы крови).
Взаимодействие:
Во время лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина/кларитромицина, противогрибковых средств, производных азола и никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) повышается риск развития миопатии.
Ингибиторы изофермента CYP3A4
Поскольку аторвастатин метаболизируется посредством изофермента CYP3A4, совместное применение аторвастатина с ингибиторами изофермента CYP3A4 может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Степень взаимодействия и эффекта потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент CYP3A4.
Ингибиторы транспортного белка ОАТР1В1
Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами транспортного белка ОАТР1В1. Ингибиторы ОАТР1В1 (например, циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина. Совместное применение аторвастатина в дозе 10 мг и циклоспорина в дозе 5,2 мг/кг/сут приводило к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови в 7,7раза.
Эритромицин/кларитромицин
При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (по 500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (по 500 мг 2 раза в сутки), ингибиторов изофермента CYP3A4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови.
Ингибиторы протеаз
Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными ингибиторами изофермента CYP3A4, сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови (при одновременном применении с эритромицином Сmах аторвастатина увеличивается на 40%).
Дилтиазем
Совместное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг, приводит к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Циметидин
Клинически значимого взаимодействия аторвастатина с циметидином не обнаружено.
Итраконазол
Одновременное применение аторвастатина в дозах от 20 мг до 40 мг и итраконазола в дозе 200 мг проводило к увеличению значения AUC аторвастатина.
Грейпфрутовый сок
Поскольку грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4, его чрезмерное потребление (более 1,2 л в течение 5 дней) может повышать AUC аторвастатина в 2,5 раза и концентрацию аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови в 1,3 раза.
Индукторы изофермента CYP3A4
Совместное применение аторвастатина с индукторами изофермента CYP3A4 (например, эфавирензом или рифампицином) может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Вследствие двойственного механизма взаимодействия с рифампицином (индуктором изофермента CYP3A4 и ингибитором транспортного белка гепатоцитов ОАТР1В1) рекомендуется одновременное применение аторвастатина и рифампицина, поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина приводит к существенному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Антациды
Одновременный прием внутрь суспензии, содержащей магния гидроксид и алюминия гидроксид, снижал концентрацию аторвастатина в плазме крови примерно на 35 %, однако степень снижения содержания ЛПНП при этом не изменялась.
Феназон
Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействия с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома, не ожидается.
Колестипол
При одновременном применении колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась примерно на 25 %; однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности.
Гемфиброзил/производные фиброевой кислоты
Риск аторвастатин-индуцированной миопатии может повышаться при одновременном применении аторвастатина и производными фиброевой кислоты (фибраты), вследствие ингибирования гемфиброзилом (по данным in vitro) глюкуронидного пути метаболизма аторвастатина.
Дигоксин
При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не изменялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20 %. Пациенты, получающие дигоксин в сочетании с аторвастатином, требуют соответствующего наблюдения.
Азитромицин
При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки и азитромицина в дозе 500 мг 1 раз в сутки концентрация аторвастатина в плазме крови не изменялась.
Пероральные контрацептивы
При одновременном применении аторвастатина и пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтистерона и этинилэстрадиола примерно на 30 % и 20 % соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, принимающей аторвастатин.
Терфенадин
При одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено.
Варфарин
Признаков клинически значимого взаимодействия аторвастатина с варфарином не обнаружено.
Амлодипин
При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась.
Фузидовая кислота
Во время постмаркетинговых исследований отмечали случаи развития рабдомиолиза у пациентов, принимающих одновременно фузидовую кислоту и аторвастатин. За пациентами следует тщательно наблюдать и учитывать, что временная отмена аторвастатина может быть целесообразной.
Прочие взаимодействия
В клинических исследованиях применение аторвастатина одновременно с гипотензивными и гипогликемическими препаратами не выявило клинически значимого взаимодействия.
Особые указания:
Перед применением препарата Аторвастатин-OBL пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.
Препарат можно применять у женщин репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода во время лечения. Женщины репродуктивного возраста во время лечения препаратом должны применять надежные методы контрацепции.
Влияние на печень
Как и при применении других гиполипидемических средств этого класса, после лечения аторвастатином отмечали умеренное (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) повышение активности «печеночных» трансаминаз ACT и АЛТ, которое обычно не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями.
При снижении дозы, временной или полной отмене препарата активность «печеночных» трансаминаз возвращается к исходному уровню.
До начала терапии, через 6 недель и 12 недель после начала применения препарата или после повышения дозы, а также при появлении клинических признаков поражения печени необходимо контролировать показатели функции печени. В случае повышения активности «печеночных» трансаминаз контроль осуществляют до тех пор, пока активность не нормализуется. Если повышение активности ACT или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и/или с заболеваниями печени в анамнезе.
Действие на скелетные мышцы
У пациентов, получавших аторвастатин, отмечались случаи миалгии. Диагноз миопатии следует предполагать у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК (более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы). Терапию препаратом следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК, при наличии подтвержденной миопатии или подозрении на ее развитие. Риск миопатии при лечении другими препаратами данного класса повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) или азольных противогрибковых средств. Многие из этих препаратов ингибируют метаболизм, опосредованный изоферментом CYP3A4, и/или транспорт лекарственных веществ. Изофермент CYP3A4 — основной изофермент печени, участвующий в биотрансформации аторвастатина. При необходимости одновременного приема с фибратами, эритромицином, иммунодепрессантами, азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут), врач должен тщательно соотнести ожидаемую пользу лечения и возможный риск развития миопатии. Следует регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев терапии и в период увеличения дозы любого из указанных средств. В случае необходимости комбинированной терапии следует рассмотреть возможность применения более низких начальных и поддерживающих доз вышеперечисленных средств. Временная отмена аторвастатина может быть целесообразной во время лечения фузидовой кислотой. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодический контроль активности КФК, хотя такое мониторирование не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии. При применении препарата описаны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Фактором риска развитая рабдомиолиза может быть предшествующее нарушение функции почек. Таким пациентам следует обеспечить более тщательный контроль состояния скелетной мускулатуры. При появлении симптомов возможной миопатии или наличии факторов риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травмы, метаболические, эндокринные и электролитные нарушения, неконтролируемые судороги) терапию препаратом следует временно прекратить или полностью отменить. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные о влиянии аторвастатина на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию движущихся механизмов и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют. Однако, учитывая возможность развитая головокружения, следует соблюдать осторожность при выполнении перечисленных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг.
Упаковка:
По 7, 10, 14, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1,2,3,4,5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ФП «Оболенское»
Купить Аторвастатин-OBL в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Аторвастатин (Atorvastatin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аторвастатин
💊 Состав препарата Аторвастатин
✅ Применение препарата Аторвастатин
📅 Условия хранения Аторвастатин
⏳ Срок годности Аторвастатин
Описание лекарственного препарата
Аторвастатин
(Atorvastatin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2021.07.20
Код ATX:
C10AA05
(Аторвастатин)
Лекарственные формы
| Аторвастатин |
Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-007014/08 |
|
|
Таб., покр. пленочной обол., 20 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-007014/08 |
||
|
Таб., покр. пленочной обол., 40 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-007014/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аторвастатин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 27 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3 мг, крахмал картофельный — 3.5 мг, магния стеарат — 0.65 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 45 мг.
Состав пленочной оболочки: оболочка — 3 мг (может использоваться готовая смесь опадрай белый или готовая смесь вивакоат), в т.ч. гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1.0125 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1.0125 мг, тальк — 0.6 мг, титана диоксид — 0.375 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6 мг, крахмал картофельный — 7 мг, магния стеарат — 1.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 90 мг.
Состав пленочной оболочки: оболочка — 6 мг (может использоваться готовая смесь опадрай белый или готовая смесь вивакоат), в т.ч. гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2.025 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2.025 мг, тальк — 1.2 мг, титана диоксид — 0.75 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 108 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12 мг, крахмал картофельный — 14 мг, магния стеарат — 2.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 180 мг.
Состав пленочной оболочки: оболочка — 12 мг (может использоваться готовая смесь опадрай белый или готовая смесь вивакоат), в т.ч. гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4.05 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 4.05 мг, тальк — 2.4 мг, титана диоксид — 1.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гиполипидемический препарат из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин. Триглицериды и холестерин в печени включаются в состав ЛПОНП, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. ЛПНП образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП. Аторвастатин снижает концентрации холестерина и липопротеинов в плазме крови за счет ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза холестерина в печени и увеличения числа рецепторов ЛПНП в печени на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП.
Снижает образование ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов. Снижает содержание ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами.
Снижает концентрацию общего холестерина на 30-46%, ЛПНП — на 41-61%, аполипопротеина В — на 34-50% и триглицеридов — на 14-33%; вызывает повышение концентрации холестерина-ЛПВП и аполипопротеина А. Дозозависимо снижает содержание ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — высокая. Сmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25% и 9% соответственно), однако снижение холестерина-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина натощак. Концентрация Аторвастатина при применении в вечернее время ниже, чем в утреннее (приблизительно на 30%). Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.
Биодоступность — 12%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ и при «первом прохождении» через печень.
Распределение
Средний Vd — 381 л. Связывание с белками плазмы крови — 98%.
Метаболизм
Метаболизируется преимущественно в печени под действием цитохрома CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления). In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым аторвастатина. Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов.
Выведение
Выводится с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). T1/2 — 14 ч. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20-30 ч благодаря наличию активных метаболитов. Менее 2% принятой внутрь дозы препарата определяется в моче. Не выводится в ходе гемодиализа.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Сmax у женщин выше на 20%, AUC — ниже на 10%.
Сmax у больных алкогольным циррозом печени выше в 16 раз, AUC — в 11 раз выше нормы.
Показания препарата
Аторвастатин
Аторвастатин применяется:
- в сочетании с диетой для снижения повышенного содержания общего холестерина, холестерина/ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения концентрации холестерина ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIа и IIb по Фредриксону);
- в сочетании с диетой для лечения больных с повышенным содержанием триглицеридов в сыворотке крови (тип IV по Фредриксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта;
- для снижения концентрации общего холестерина и холестерина/ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.
Режим дозирования
Перед назначением препарата Аторвастатин пациенту необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.
Препарат принимают внутрь, в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи.
Дозу подбирают с учетом исходных уровней холестерина/ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. Начальная доза составляет в среднем 10 мг 1 раз/сут. Доза варьирует от 10 до 80 мг 1 раз/сут.
В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Аторвастатин необходимо каждые 2-4 недели контролировать содержание липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.
При первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии, а также гиперлипидемии типа III и IV по Фредриксону в большинстве случаев бывает достаточно назначения препарата в дозе 10 мг 1 раз/сут. Существенный терапевтический эффект наблюдается, как правило, через 2 недели; максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.
При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии препарат назначают в дозе 80 мг (4 таб. по 20 мг) 1 раз/сут.
Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью и заболеваниями почек не оказывает влияние на уровень аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания холестерина/ЛПНП при его применении, поэтому изменение дозы препарата не требуется.
При печеночной недостаточности дозу необходимо снижать.
При применении препарата у пациентов пожилого возраста различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: чаще 2% — бессонница, головокружение; реже 2% — головная боль, астения, недомогание, сонливость, кошмарные сновидения, парестезии, периферическая невропатия, амнезия, эмоциональная лабильность, атаксия, паралич лицевого нерва, гиперкинезы, мигрень, депрессия, гипестезия, потеря сознания.
Со стороны органов чувств: реже 2% — амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений, извращение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чаще 2% — боль в груди; реже 2% — ощущение сердцебиения, симптомы вазодилатации, ортостатическая гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия, стенокардия.
Со стороны системы кроветворения: реже 2% — анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: чаще 2% — бронхит, ринит; реже 2% — пневмония, диспноэ, обострение бронхиальной астмы, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: чаще 2% — тошнота; реже 2% — изжога, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе, снижение или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит, гепатит, желчная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы.
Со стороны костно-мышечной системы: чаще 2% — артрит; реже 2% — судороги мышц ног, бурсит, тендосиновит, миозит, миопатия, артралгии, миалгия, рабдомиолиз, кривошея, мышечный гипертонус, контрактуры суставов.
Со стороны мочевыделительной системы: чаще 2% — периферические отеки; реже 2% — дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание, нефрит, гематурия, нефроуролитиаз.
Со стороны половых органов и молочной железы: чаще 2% — урогенитальные инфекции; реже 2% — вагинальное кровотечение, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, гинекомастия, мастодиния.
Со стороны кожи и подкожных тканей: чаще 2% — алопеция, ксеродермия, повышенное потоотделение, экзема, себорея, экхимозы, петехии.
Аллергические реакции: реже 2% — кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит» редко — крапивница, ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация, анафилаксия, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны лабораторных показателей: реже 2% — гипергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной КФК, альбуминурия.
Прочие: реже 2% — увеличение массы тела, обострение подагры.
Противопоказания к применению
- активные заболевания печени или повышение активности печеночных ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
- печеночная недостаточность (степень тяжести по классификации Чайлд-Пью А и В);
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при злоупотреблении алкоголем, заболеваниях печени в анамнезе, тяжелых нарушениях электролитного баланса, эндокринных и метаболических нарушениях, артериальной гипотензии, тяжелых острых инфекциях (сепсис), неконтролируемой эпилепсии, обширных хирургических вмешательствах, травмах, заболеваниях скелетных мышц.
Применение при беременности и кормлении грудью
Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Неизвестно, выводится ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода при проведении терапии.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени в анамнезе.
Противопоказано применение препарата у пациентов с активным заболеванием печени или повышением активности печеночных ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) и с печеночной недостаточностью (степень тяжести по классификации Чайлд-Пью А и В).
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата у больных с почечной недостаточностью и заболеваниями почек не оказывает влияние на уровень аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания холестерина/ЛПНП при его применении, поэтому изменение дозы препарата не требуется.
Применение у детей
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
При применении препарата у пожилых пациентов различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом Аторвастатин пациенту необходимо назначить стандартную гипохолестериновую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения. Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения концентрации липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени. Функцию печени следует контролировать перед началом терапии, через 6 недель, 12 недель после начала применения препарата Аторвастатина и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 мес. Повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии препаратом Аторвастатин. Пациенты, у которых отмечается повышение активности ферментов, должны находиться под контролем до возвращения показателей к нормальным значениям. В том случае, если значения АЛТ или ACT более чем в 3 раза превышают ВГН, рекомендуется снизить дозу препарата Аторвастатин или прекратить лечение.
Аторвастатин следует применять с осторожностью у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и/или имеющих заболевание печени. Активное заболевание печени или стойкое повышение активности аминотрансфераз неясного генеза служат противопоказаниям к назначению Аторвастатина.
Лечение Аторвастатином может вызвать миопатию. Диагноз миопатии (боль и слабость в мышцах в сочетании с повышением активности КФК более чем в 10 раз по сравнению с ВГН) следует обсуждать у больных с распространенными миалгиями, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Терапию препаратом Аторвастатин следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или противогрибковых средств из группы азолов. Многие из этих препаратов ингибируют метаболизм, опосредованный CYP3A4, и/или транспорт лекарственных средств. Аторвастатин биотрансформируется под действием CYP3A4. Назначая Аторвастатин в комбинации с фибратами, эритромицином, иммуносупрессивными средствами, противогрибковыми средствами из группы азолов или никотиновой кислотой в гиполипидемических дозах, следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения и регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии.
При применении препарата Аторвастатин, как и других средств этого класса, описаны случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Терапию препаратом Аторвастатин следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии факторов риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезная операция, травма, тяжелые обменные, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).
Перед началом терапии препаратом Аторвастатин необходимо попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных с ожирением и лечения других состояний.
Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
О неблагоприятном влиянии препарата Аторвастатин на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не сообщалось.
Передозировка
Лечение: специфического антидота нет; показано проведение симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Риск миопатии во время лечения другими лекарственными средствами этого класса повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых средств, относящихся к азолам, и никотиновой кислоты.
При одновременном применении внутрь препарата Аторвастатин и суспензии, содержащей магния и алюминия гидроокиси, снижались концентрации аторвастатина в плазме крови примерно на 35%, однако степень уменьшения концентрации холестерина/ЛПНП при этом не менялась.
При одновременном применении аторвастатин не влияет на фармакокинетику антипирина (феназона), поэтому взаимодействие с другими средствами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома не ожидается.
При одновременном применении колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась примерно на 25%. Однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата по отдельности.
При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг Css дигоксина в плазме крови не менялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20%. Больных, получающих дигоксин в сочетании с препаратом Аторвастатин, следует наблюдать.
При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза/сут) или кларитромицина (500 мг 2 раза/сут), которые ингибируют цитохром CYP3A4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови.
При одновременном применении аторвастатина (10 мг 1 раз/сут) и азитромицина (500 мг 1 раз/сут) концентрация аторвастатина в плазме крови не менялась.
Аторвастатин не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию терфенадина в плазме крови, который метаболизируется главным образом цитохромом CYP3A4; в связи с этим представляется маловероятным, что Аторвастатин способен существенно повлиять на фармакокинетические параметры других субстратов CYP3A4.
При одновременном применении аторвастатина и контрацептива для приема внутрь, содержащего норэтиндрон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтиндрона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20% соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, получающей препарат Аторвастатин.
Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т.ч. циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность).
При изучении взаимодействия аторвастатина с варфарином и циметидином признаков клинически значимого взаимодействия не обнаружено.
При одновременном применении аторвастатина 80 мг и амлодипина 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась.
Не отмечено клинически значимого нежелательного взаимодействия аторвастатина и антигипертензивных средств.
Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы CYP3A4, сопровождалось увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови.
Фармацевтическая несовместимость неизвестна.
Условия хранения препарата Аторвастатин
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Аторвастатин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
(Россия)
|
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО 141100 Московская обл. |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Атомакс®
(НИЖФАРМ, Россия)
Аторвастатин
(АВВА РУС, Россия)
Аторвастатин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Аторвастатин
(ФАРМАЦЕВТ, Россия)
Аторвастатин
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Аторвастатин
(БИОКОМ, Россия)
Аторвастатин
(МИРАКЛ ФАРМ, Россия)
Аторвастатин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Аторвастатин
(АЛСИ Фарма, Россия)
Аторвастатин
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Биоком ЗАО (Россия)
81.00
157.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
69.00
109.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: АЛСИ Фарма ЗАО (Россия)
83.00
119.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)
106.00
215.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
20 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)
198.00
402.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
40 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
235.00
249.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
74.00
155.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
20 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
107.00
382.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
40 мг, №30 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
135.50
337.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
80 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
289.00
391.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые оболочкой,
10 мг, №30 — 10 шт. — блистер (3) — пачка картонная
Производитель: М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия)
185.00
185.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые оболочкой,
20 мг, №90 — 10 шт. — блистер (9) — пачка картонная
Производитель: М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия)
465.00
718.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
20 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Пранафарм (Россия)
140.80
198.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
40 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Пранафарм (Россия)
212.00
305.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №21 — 7 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Биоком ЗАО (Россия)
166.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
195.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
85.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №90 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
396.20
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)
173.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
20 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Биоком ЗАО (Россия)
166.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
20 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
171.30
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
20 мг, №30 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
232.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
20 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: АЛСИ Фарма ЗАО (Россия)
121.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
20 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
352.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
20 мг, №30 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
164.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
20 мг, №30 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)
324.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
40 мг, №30 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
364.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
40 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: АЛСИ Фарма ЗАО (Россия)
234.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
40 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
404.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
40 мг, №30 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
285.30
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
96.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
20 мг, №30 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
98.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
40 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
154.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
80 мг, №30 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
289.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
20 мг, №90 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (6) — пачка картонная
Производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
786.60
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
80.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
20 мг, №30 — 30 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная
Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
137.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
40 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
158.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые оболочкой,
20 мг, №30 — 10 шт. — блистер (3) — пачка картонная
Производитель: М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия)
237.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №90 — 90 шт. — банка (баночка) полиэтиленовая — пачка картонная
Производитель: ВЕРТЕКС АО (Россия)
532.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
20 мг, №90 — 90 шт. — банка (баночка) полиэтиленовая — пачка картонная
Производитель: ВЕРТЕКС АО (Россия)
813.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Пранафарм (Россия)
76.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Фармпроект АО (Россия)
83.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
20 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Фармпроект АО (Россия)
134.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
40 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Фармпроект АО (Россия)
178.00
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: АВВА РУС АО (Россия)
114.00