Атропина сульфат (Atropine sulfate)
💊 Состав препарата Атропина сульфат
✅ Применение препарата Атропина сульфат
Описание активных компонентов препарата
Атропина сульфат
(Atropine sulfate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
атропин
(atropine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Атропина сульфат |
Капли глазные 1%: 5 мл фл. или фл.-капельницы рег. №: ЛП-006349 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Атропина сульфат
Капли глазные прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7.8 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0.1 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы — пачки картонные.
5 мл — флаконы-капельницы — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор м-холинорецепторов, является природным третичным амином. Полагают, что атропин в одинаковой степени связывается с М1-, М2- и М3- подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические м-холинорецепторы.
При местном применении в офтальмологии расширяет зрачок, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. Зрачок, расширенный, атропином, практически не суживается при инстилляции холиномиметиков. Максимальное расширение зрачка наступает через 30-40 мин после инстилляции, исчезает через 7-10 дней.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается через конъюнктиву.
Показания активных веществ препарата
Атропина сульфат
Для расширения зрачка и достижения паралича аккомодации: определение истинной рефракции глаза, исследование глазного дна; создание функционального покоя при воспалительных, заболеваниях глаза (в т.ч. при ирите, иридоциклите, хориоидите, кератите), при травмах глаза, эмболии и спазме центральной артерии сетчатки.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок до 3 раз с интервалом 5-6 ч.
Побочное действие
Местные реакции: преходящее покалывание .и повышение внутриглазного давления; при длительном применении — гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, фотофобия; контактный дерматит.
Системные реакции: сухость во рту, тахикардия,- атония кишечника, запор, задержка мочи, ксеростомия, атония мочевого пузыря, головная боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия.
Токсические системные реакции на атропин у детей младшего возраста и очень пожилых пациентов не только вызывает мидриаз и циклоплегию, но может также привести к гипертермии, сухости во рту.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к атропину, закрытоугольная глаукома (в т.ч. подозрение на нее), кератоконус, передние и задние синехии, детский возраст до 7 лет.
С осторожностью
Аритмии, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная задержка мочи при гиперплазии предстательной железы, атония кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический, мегаколон, язвенный колит, грыжа, пищеводного отверстия диафрагмы, гипертермия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы), миастения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается применение атропина при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Следует иметь в виду, что при системном применении атропин проникает через плацентарный барьер; обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Атропин не рекомендуется применять у детей с повреждением мозга, детским церебральным параличом.
Применение у пожилых пациентов
Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с глаукомой, пациентов старше 60 лет.
При применении у пациентов старше 65 лет, есть вероятность увеличения внутриглазного давления.
Особые указания
Перед применением лекарственного средства необходимо снять мягкие контактные линзы.
Во время инстилляции капель в конъюнктивальный,мешок для уменьшения риска развития системного побочного эффекта рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков, у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания для исключения абсорбции атропина через слизистую носа и усиления побочного действия.
При инстилляции раствора в глаз необходимо прижать нижнюю слезную точку во избежание попадания раствора в носоглотку.
Интенсивно пигментированная радужка более устойчива к дилатации, для достижения эффекта бывает необходимо увеличивать концентрацию или частоту введений, поэтому следует опасаться передозировки мидриатиков.
Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с глаукомой, пациентов старше 60 лет и людей с гиперметропией, предрасположенных к глаукоме в связи с тем, что они имеют неглубокую переднюю камеру.
При применении у пациентов старше 65 лет, есть вероятность увеличения внутриглазного давления.
Атропин не рекомендуется применять при повышенной температуре тела (возможно дальнейшее повышение вследствие подавления активности потовых желез), у детей с повреждением мозга, детским церебральным параличом, пациентам с синдромом Дауна (реакция на м-холиноблокаторы увеличивается) и альбинизмом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо предупреждать пациентов о том, что вождение транспортных средств в течение как минимум 2 ч после исследования запрещено.
Во время применения необходимо воздерживаться, от вождения, автотранспорта и занятий, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Лекарственное взаимодействие
Противомиастенические средства, калия хлорид — усиление токсических эффектов данных препаратов в связи с возможным замедлением пассажа через ЖКТ.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами и средствами, обладающими антихолинергической активностью, усиливается антихолинергическое действие.
При одновременном применении с атропином возможно замедление абсорбции зопиклона, мексилетина, снижение абсорбции нитрофурантоина и его выведения почками. Вероятно усиление терапевтического и побочного действия нитрофурантоина.
При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение АД.
Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.
Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.
Прокаинамид усиливает антихолинергическое действие атропина.
Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Атропин
Производитель: Опытный завод ГНЦЛС ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Atropine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012400
Информация о регистрации в РК:
13.11.2018 — 13.11.2023
Номер регистрации в РБ:
4939/01/06/07/09/11/16
Информация о регистрации в РБ:
21.12.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
157.09 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Атропина сульфат
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные 10мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — атропина сульфат 0,05 г,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы. Атропин.
Код АТХ S01FA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Учитывая системное влияние атропина при глотании глазных капель, попавших через слезный канал в носоглотку, препарат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность препарата составляет 50%, период
полувыведения – 13 — 38 ч, атропин на 50% связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени, экскретируется почками на 50% в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Атропина сульфат уменьшает секрецию слюнных и других желез, вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость, снижает тонус гладкомышечных органов, выражено расширяет зрачки (при этом возможно повышение внутриглазного давления), вызывает паралич аккомодации.
Механизм действия обусловлен выборочной блокадой атропином М-холинорецепторов (в меньшей степени влияет на Н-холинорецепторы), в результате чего последние становятся нечувствительными к ацетилхолину, который образуется в области окончаний постганглионарных парасимпатических нервов. Максимальный мидриаз наступает через 30 — 40 мин и сохраняется в течение 7 — 10 дней, паралич аккомодации соответственно через 1 — 3 ч и сохраняется 8 — 12 дней.
Системный эффект атропина обусловлен его антихолинергическим (холинолитическим) действием и включает угнетение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, учащение сердечных сокращений (уменьшается тормозящее действие n.vagus на сердце), снижение тонуса гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и др.).
Проникая через гематоэнцефалический барьер, атропин влияет на центральную нервную систему. Препарат уменьшает мышечный тонус и тремор у больных паркинсонизмом (центральное холинолитическое действие), в терапевтических дозах атропин возбуждает дыхательный центр, большие дозы атропина вызывают двигательные и психические нарушения, судороги, галлюцинаторные явления, паралич дыхания.
Показания к применению
— диагностическое расширение зрачка для исследования глазного дна
— для достижения паралича аккомодации с целью определения истинной рефракции глаза
— в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях, травмах глаза, эмболии или спазме центральной артерии сетчатки
Способ применения и дозы
С лечебной целью взрослым и детям старше 7 лет назначают по 1 — 2 капле атропина 2 – 3 раза в день.
После закапывания атропина в конъюнктивальную полость следует немедленно прижать слезную точку к носовой перегородке, во избежание попадания препарата в полость носа. Длительность курса лечения определяется врачом.
Побочные действия
— повышение внутриглазного давления
— гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы (особенно при длительном применении)
— светобоязнь
— тахикардия
— сухость во рту, атония кишечника, запор, головокружение, задержка мочи, атония мочевого пузыря.
Противопоказания
-
глаукома
-
нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
детский возраст до 7 лет
-
синехии радужной оболочки, кератоконус
С осторожностью: язвенный колит, паралитический илеус, выраженная задержка мочи при гиперплазии предстательной железы, гипертермия, состояния которые сопровождаются тахикардией (тиреотоксикоз, сердечная недостаточность, хирургические вмешательства на сердце), инфаркт миокарда (риск усиления ишемии миокарда), гипертензия, митральный стеноз, аритмии, печеночная и/или почечная недостаточность. Действие атропина на эзофагальный сфинктер может привести к усилению рефлюкса.
Лекарственные взаимодействия
При применении атропина сульфата с ингибиторами моноаминооксидазы возникают нарушения сердечного ритма, с хинином, новокаинамидом – наблюдается суммация холинолитического эффекта.
Особые указания
Назначать атропина сульфат следует с осторожностью с учетом возможной повышенной индивидуальной чувствительности к нему. При введении препарата в конъюнктивальный мешок в виде капель необходимо сжать участок слезных путей, чтобы предотвратить попадание раствора в слезный канал и его всасывание. В офтальмологической практике атропина сульфат целесообразно применять прежде всего с лечебной целью, а с диагностической лучше применять мидриатики менее продолжительного действия. Применяют с осторожностью у больных с тяжелыми поражениями сердечно-сосудистой системы (аритмии, митральный стеноз), при субконъюнктивальном и парабульбарном введении с целью профилактики тахикардии больному вместе с Атропином дают таблетку валидола под язык.
Данных об использовании контактных линз во время применения атропина сульфата нет.
Беременность и период лактации
Во время беременности препарат назначают только в случае крайней необходимости. При применении атропина во время лактации, следует прекратить грудное вскармливание, т.к препарат проникает в грудное молоко и может вызвать угнетение дыхания и сонливость у ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания, скорости психомоторных реакций и четкости зрения.
Передозировка
Возможно усиление побочного действия и развитие системных эффектов атропина: тахикардия, сухость слизистых оболочек, запоры, задержка мочи, возникновение или усиление симптомов бронхиальной обструкции, уменьшение потоотделения, появление гипертермии, особенно у детей, развитие двигательных и психических расстройств.
Лечение: внутривенное введение физостигмина 0,5-2мг (не более 5мг/сутки) со скоростью не более 1 мг в минуту или неостигмина метилсульфата внутривенно 0,5-2мг или внутримышечно 0,5-1 мг каждые 2-3 часа.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают во флаконы стеклянные, герметично укупоренные пробками резиновыми с последующим обкатыванием колпачками алюминиевыми. На флаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и крышкой-капельницей полиэтиленовой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона 14 суток
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.
Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.
Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.
Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Телефон: 752-30-17
Факс: 752-30-17
Электронный адрес: phoenix@gncls.com
Доверенное лицо на территории Республики Казахстан
Адрес: ТОО «КФК Медсервис Плюс»
050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54
Телефон/факс: (727) 279 98 21
Электронный адрес: pharmanadzor@medservice.kz
| 383479111477976795_ru.doc | 53 кб |
| 780414581477977949_kz.doc | 79 кб |
| 4939_01_06_07_09_11_16_i.pdf | 0.22 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Средства, применяемые в офтальмологии. Мидриатические и циклоплегические средства. Код АТС SO1F А01.
Фармакодинамика.
Атропина сульфат — блокатор м-холинорецепторов, связывается с м1-, м2— и м3— подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и периферические м-холинорецепторы. В меньшей степени влияет на н-холинорецепторы. Расширяет зрачок, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. Зрачок, расширенный атропином, не суживается при инстилляции холиномиметических средств. Максимальный мидриаз наступает через 30-40 минут и сохраняется в течение 7-10 дней.
Системный эффект атропина обусловлен блокадой рецепторов холина и включает угнетение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, учащение сердечных сокращений, снижение тонуса гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и др.).
Проникая через гематоэнцефалический барьер, атропин влияет на центральную нервную систему, в токсических дозах вызывает двигательные и психические нарушения, судороги, галлюцинаторные явления, паралич дыхания.
Фармакокинетика
Атопина сульфат хорошо всасывается через конъюнктиву, а также в желудочно-кишечном тракте при глотании глазных капель, попавших через слёзный канал в носоглотку. Атропин имеет объем распределения 1-6 л/кг, на 50 % связывается с белками плазмы крови. Плазменный клиренс составляет 8 мл/мин/кг. Атропин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, в грудном молоке определяются следы атропина. Метаболизируется в печени, экскретируется почками в неизмененном виде (30-50 %) и в виде метаболитов.
Местно в офтальмологии: применяется в качестве мидриатического и циклоплегического средства с диагностической или лечебной целями, для циклоплегии и мидриаза в составе комплексной терапии воспалительных заболеваний радужной оболочки и увеального тракта.
Назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок, расширение зрачка развивается через 40 минут. В случае необходимости возможно назначение по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки с интервалом между дозами не менее 5-6 часов. Режим дозирования и длительность применения определяются врачом.
Местное действие: гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Системное действие: сухость во рту, тахикардия, тошнота, рвота, атония кишечника, запоры, задержка мочи, атония мочевого пузыря, головная боль, головокружение, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия, нарушение тактильного восприятия, снижение бронхиальной секреции.
Возможно развитие аллергических реакций, включая кожную сыпь, контактный дерматит, анафилактический шок.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к атропина сульфату и вспомогательным веществам. Закрытоугольная глаукома и пациенты с факторами риска закрытоугольной глаукомы. Передние и задние синехии, кератоконус. Детский возраст до 7 лет.
Аритмии, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная задержка мочи при гиперплазии предстательной железы, атония кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, язвенный колит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гипертермия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы), миастения.
В случае передозировки возможно развитие системных антихолинергических эффектов: сердечно-сосудистые нарушения, нарушения со стороны центральной нервной системы и другие расстройства (см. раздел «Побочное действие»).
Лечение симптоматическое.
До и после закапывания лекарственного средства необходимо вымыть руки. Не следует прикасаться капельницей к векам или к любой другой поверхности. Перед закапыванием глазных капель необходимо запрокинуть голову назад, оттянуть нижнее веко вниз, направить взгляд вверх. После закапывания глазных капель рекомендовано закрыть глаз и слегка надавить пальцем в область проекции слезного мешка у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут. При введении препарата в конъюнктивальный мешок в виде капель необходимо сжать участок слезных путей, чтобы избежать попадания раствора в слезный канал и его всасывание. В офтальмологической практике Атропина сульфат целесообразно применять прежде всего с лечебной целью, а с диагностической — лучше применять мидриатики менее продолжительного действия.
Лекарственное средство ограничено к применению при повышенной температуре тела (возможно уменьшение активности потовых желез), детям с повреждением головного мозга, детским церебральным параличом, пациентам с синдромом Дауна (реакция на м-холиноблокаторы увеличивается).
Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с факторами риска глаукомы, лиц старше 60 лет, пациентов с гиперметропией, предрасположенных к глаукоме в связи с тем, что они имеют неглубокую переднюю камеру.
Пациенты должны быть предупреждены о снижении остроты зрения после закапывания глазных капель, а также о фотофобии и необходимости защиты глаз от яркого света.
Данные о применении контактных линз во время применения Атропина сульфата отсутствуют.
Безопасность применения во время беременности и кормления грудью не установлена. Назначение лекарственного средства во время беременности и кормления грудью возможно только по абсолютным показаниям, если врачом установлено, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Детям до 7 лет атропина сульфат назначают в меньших концентрациях (0,125%, 0,25%, 0,5%).
В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания, скорости психомоторных реакций и четкости зрения.
Препарат применяют только по рекомендации и под строгим контролем врача.
При применении Атропина сульфата с ингибиторами моноаминоксидазы возникают нарушения ритма сердца, с хинидином, новокаинамидом — наблюдается суммация холинолитического эффекта.
Действие атропина сульфата усиливают симпатомиметики, м-холиноблокаторы и средства, обладающие м-холиноблокирующими свойствами, ослабляют — м-холиномиметики. Вероятность развития системных побочных реакций повышают трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные и другие лекарственные препараты с м-холиноблокирующими свойствами.
Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.
В случае одновременного назначения других лекарственных средств для местного применения (глазные капли, мази), рекомендовано соблюдать интервал не менее 15 минут между инстилляциями, глазную мазь следует применять последней.
По 5 мл во флаконе стеклянном, укупоренном пробкой резиновой с последующим обкатыванием колпачком алюминиевым; по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению и крышкой-капельницей из полиэтилена высокого давления в пачке из картона.
3 года. Срок хранения раствора после вскрытия флакона — 14 суток.
Хранить в хорошо укупоренной таре, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту.
Производитель
ООО «ФАРМЕКС ТРУП».
Адрес. Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, 100.
Заявитель
ООО «Опытный завод «ГНЦЛС».
Адрес
Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инъекций |
0.5 мг/мл 1 мг/мл |
|
капли глазные |
1% |
Атропина сульфат (раствор для инъекций, 0.5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002652/01
Дата последнего изменения: 25.01.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- I44 Предсердно-желудочковая [атриовентрикулярная] блокада и блокада левой ножки пучка [Гиса]
- J98.8.0* Бронхоспазм
- K11.7.0* Гиперсаливация
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
- K59.8.1* Дискинезия кишечника
- K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
- K85 Острый панкреатит
- N23 Почечная колика неуточненная
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
- T44.0 Ингибиторами холинэстеразы
- T44.1 Другими парасимпатомиметическими [холинергическими] средствами
- Z100.0* Анестезиология и премедикация
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Атропина сульфат — 0,5 мг или 1,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — до pH 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
После системного введения широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени путем ферментативного гидролиза. Связь с белками плазмы — умеренное (18%). Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. В значительных концентрациях обнаруживается в ЦНС через 0,5–1 ч. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2 ч. Выведение почками — 50% в неизменном виде, оставшаяся часть — в виде продуктов гидролиза и конъюгации.
Фармакодинамика
Алкалоид, содержащийся в растениях семейства пасленовых, блокатор М-холинорецепторов, в одинаковой степени связывается с м1-, м2- и м3-подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические М-холинорецепторы. Действует также (хотя значительно слабее) на н-холинорецепторы. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, поджелудочной железы. Снижает тонус мышц внутренних органов (бронхов, органов ЖКТ, желчных протоков и желчного пузыря, мочеиспускательного канала, мочевого пузыря); вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную (AV) проводимость. Уменьшает моторику ЖКТ, практически не влияет на секрецию желчи. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. В средних терапевтических дозах оказывает стимулирующее влияние на ЦНС и отсроченный, но длительный седативный эффект; возбуждает дыхание (большие дозы — паралич дыхания). Центральным антихолинергическим действием объясняется способность атропина устранять тремор при болезни Паркинсона. Возбуждает кору головного мозга (в высоких дозах), в токсических дозах вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС (при незначительном изменении АД) и некоторому повышению проводимости в пучке Гиса. Действие выражено сильнее при исходно повышенном тонусе блуждающего нерва.
После внутривенного введения максимальный эффект проявляется через 2–4 мин, после перорального приема (в виде капель) — через 30 мин.
Фармако-терапевтическая группа
Показания
— спазм гладкомышечных органов ЖКТ (пилороспазм, спазмы кишечника, желчного пузыря и желчных протоков);
— спазмы мочевыводящих путей;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), острый панкреатит, гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, при стоматологических вмешательствах);
— почечная колика;
— печеночная колика;
— бронхоспазм, ларингоспазм (профилактика);
— премедикация перед хирургическими операциями;
— атриовентрикулярная блокада, брадикардия; отравления м-холиномиметиками и антихолинэстеразными средствами.
Противопоказания
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома или предрасположенность к ней (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызвать острый приступ), тахиаритмии, тяжелая хроническая застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, стеноз привратника, печеночная и/или почечная недостаточность, атония кишечника, миастения, задержка мочи или предрасположенность к ней, заболевания сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы), обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, неспецифический язвенный колит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, ксеростомия, миастения, токсикоз беременности, болезнь Дауна, детский церебральный паралич, период лактации.
С осторожностью
Гипертермия, открытоугольная глаукома, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, хронические заболевания легких, острая кровопотеря, гипертиреоз, возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы), беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Атропин проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина во время беременности не проводилось.
При внутривенном введении препарата во время беременности или незадолго до родов возможно развитие тахикардии у плода.
Не назначается во время беременности, осложненной гестозом, т.к. может привести к увеличению артериального давления.
Препарат следует применять при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Атропин обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях.
При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью должно быть прекращено.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Для купирования острых болей при язве желудка и 12-перстной кишки и панкреатите, почечных, печеночных колик и др. Препарат вводят подкожно или внутримышечно по 0,25–1 мг (0,25–1 мл раствора).
Для устранения брадикардии — внутривенно по 0,5–1 мг, при необходимости, через 5 минут введение можно повторить.
С целью премедикации — внутримышечно 0,4–0,6 мг за 45–60 мин до анестезии.
Детям препарат вводится в дозе 0,01 мг/кг.
При отравлениях м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами вводят 1,4 мл 1 мг/мл раствора внутривенно, предпочтительно в комбинации с реактиваторами холинэстеразы.
Побочные действия
Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия.
Нарушения со стороны органа зрения: фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая тахикардия, усугубление ишемии миокарда из-за чрезмерной тахикардии, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту (ксеростомия), атония кишечника, запор.
Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей: атония мочевого пузыря, затруднение мочеиспускания.
Взаимодействие
При одновременном применении с антихолинергическими средствами и средствами, обладающими антихолинергической активностью, усиливается антихолинергическое действие.
При одновременном применении с атропином возможно замедление абсорбции зопиклона, мексилетина, снижение абсорбции нитрофурантоина и его выведения почками. Вероятно, усиление терапевтического и побочного действия нитрофурантоина.
При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение артериального давления.
Дифенгидрамин или прометазин усиливают действия атропина.
Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.
Прокаинамид усиливает антихолинэргическое действие атропина.
Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.
Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.
Передозировка
Симптомы. Сухость слизистой оболочки полости рта и носоглотки, нарушение глотания и речи, сухость кожных покровов, гипертермия, мидриаз и т.д. (см. раздел «Побочное действие»); двигательное и речевое возбуждение, нарушение памяти, галлюцинации, психоз.
Лечение. Антихолинэстеразные и седативные средства.
Особые указания
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 0,5 мг/мл и 1 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
- Описание препарата Атропина сульфат
- Состав препарата Атропина сульфат
- Показания препарата Атропина сульфат
- Условия хранения препарата Атропина сульфат
- Срок годности препарата Атропина сульфат
Код ATX:
Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Мидриатики (S01F) > Холиноблокаторы (S01FA) > Atropine (S01FA01)
Форма выпуска, состав и упаковка
капли глазные 10 мг/мл: 5 мл фл. в компл. с капельн.
Рег. №: 4939/01/06/07/09/11/16 от 21.12.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли глазные в виде бесцветной прозрачной жидкости.
| 1 мл | |
| атропина сульфат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия хлорид, вода д/и.
5 мл — флаконы (1) в комплекте с крышкой-капельницей — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата АТРОПИНА СУЛЬФАТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 15.02.2006 г.
Фармакологическое действие
Блокатор м-холинорецепторов, является природным третичным амином. Полагают, что атропин в одинаковой степени связывается с м1-, м2— и м3-подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические м-холинорецепторы.
Уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (в т.ч. бронхов, органов пищеварительной системы, уретры, мочевого пузыря), уменьшает моторику ЖКТ. Практически не влияет на секрецию желчи и поджелудочной железы. Вызывает мидриаз, паралич аккомодации, уменьшает секрецию слезной жидкости.
В средних терапевтических дозах атропин оказывает умеренное стимулирующее влияние на ЦНС и отсроченный, но длительный седативный эффект. Центральным антихолинергическим действием объясняется способность атропина устранять тремор при болезни Паркинсона. В токсических дозах атропин вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние.
Атропин уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС (при незначительном изменении АД), повышению проводимости в пучке Гиса.
В терапевтических дозах атропин не оказывает существенного влияния на периферические сосуды, но при передозировке наблюдается вазодилатация.
При местном применении в офтальмологии максимальное расширение зрачка наступает через 30-40 мин и исчезает через 7-10 дней. Мидриаз, вызванный атропином, не устраняется при инстилляции холиномиметических препаратов.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из ЖКТ или через конъюнктивальную мембрану. После системного введения широко распределяется в организме. Проникает через ГЭБ. Значительная концентрация в ЦНС достигается в течение 0.5-1 ч. Связывание с белками плазмы умеренное.
T1/2 составляет 2 ч. Выводится с мочой; около 60% — в неизмененном виде, оставшаяся часть — в виде продуктов гидролиза и конъюгации.
Показания к применению
Системное применение: спазм гладкомышечных органов ЖКТ, желчных протоков, бронхов; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острый панкреатит, гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, при стоматологических вмешательствах), синдром раздраженной толстой кишки, кишечная колика, почечная колика, бронхит с гиперсекрецией, бронхоспазм, ларингоспазм (профилактика); премедикация перед хирургическими операциями; AV-блокада, брадикардия; отравления м-холиномиметиками и антихолинэстеразными веществами (обратимого и необратимого действия); рентгенологическое исследование ЖКТ (при необходимости уменьшения тонуса желудка и кишечника).
Местное применение в офтальмологии: для исследования глазного дна, для расширения зрачка и достижения паралича аккомодации с целью определения истинной рефракции глаза; для лечения ирита, иридоциклита, хориоидита, кератита, эмболии и спазма центральной артерии сетчатки и некоторых травм глаза.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь — по 300 мкг каждые 4-6 ч.
Для устранения брадикардии в/в взрослым — 0.5-1 мг, при необходимости через 5 мин введение можно повторить; детям — 10 мкг/кг.
С целью премедикации в/м взрослым — 400-600 мкг за 45-60 мин до анестезии; детям — 10 мкг/кг за 45-60 мин до анестезии.
При местном применении в офтальмологии закапывают по 1-2 капли 1% раствора (у детей применяют раствор меньшей концентрации) в больной глаз, кратность применения — до 3 раз с интервалом 5-6 ч, в зависимости от показаний. В некоторых случаях 0.1% раствор вводят субконъюнктивально 0.2-0.5 мл или парабульбарно — 0.3-0.5 мл. Методом электрофореза через веки или глазную ванночку вводят 0.5% раствор с анода.
Побочные действия
При системном применении: сухость во рту, тахикардия, запор, затруднение мочеиспускания, мидриаз, фотофобия, паралич аккомодации, головокружение, нарушение тактильного восприятия.
При местном применении в офтальмологии: гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы век и глазного яблока, фотофобия, сухость во рту, тахикардия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Атропин проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина при беременности не проводилось.
При в/в введении при беременности или незадолго до родов возможно развитие тахикардии у плода.
Атропин обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях.
Применение у пожилых пациентов
C осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным; при атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), при гипертрофии предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержке мочи или предрасположенности к ней или заболеваниях, сопровождающихся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы).
Применение у детей
C осторожностью применять при хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); при повреждении мозга у детей, детском церебральном параличе, болезни Дауна (реакция на антихолинергические средства усиливается).
Особые указания
C осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; при тиреотоксикозе (возможно усиление тахикардии); при повышенной температуре (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся непроходимостью — ахалазия пищевода, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка), атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника; при повышении внутриглазного давления — закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии); при неспецифическом язвенном колите (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника, кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); при сухости во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); при печеночной недостаточности (снижение метаболизма) и почечной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); при хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); при миастении (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); гипертрофии предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержке мочи или предрасположенности к ней или заболеваниях, сопровождающихся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); при гестозе (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждении мозга у детей, детском церебральном параличе, болезни Дауна (реакция на антихолинергические средства усиливается).
Между приемами атропина и антацидных препаратов, содержащих алюминий или карбонат кальция, интервал должен составлять не менее 1 ч.
При субконъюнктивальном или парабульбарном введении атропина пациенту необходимо дать таблетку валидола под язык с целью уменьшения тахикардии.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме внутрь с антацидами, содержащими алюминий или карбонат кальция, абсорбция атропина из ЖКТ уменьшается.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами и средствами, обладающими антихолинергической активностью, усиливается антихолинергическое действие.
При одновременном применении с атропином возможно замедление абсорбции зопиклона, мексилетина, снижение абсорбции нитрофурантоина и его выведения почками. Вероятно усиление терапевтического и побочного действия нитрофурантоина.
При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение АД.
Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.
Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.
Прокаинамид усиливает антихолинергическое действие атропина.
Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.
Все аналоги
Аналоги КФУ
АТРОПИНА СУЛЬФАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
БУСКОПАН (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
АТРОПИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
МЕЗАТОН (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
КАЛИЯ ЙОДИД (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
КОРГЛИКОН (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
ДЕКСАМЕТАЗОН-ОЗ (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
ХЛОРОФИЛЛИПТ (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ-ОЗ (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
Атропин капли — Московский эндокринный завод — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-001248
Торговое наименование препарата
Атропин
Международное непатентованное наименование
Атропин
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Состав на 1 мл:
Активное вещество:
Атропина сульфат в пересчете на сухое вещество — 10 мг
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид — 7,8 мг
натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0,1 мг
вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
М-холиноблокатор
Код АТХ
A03BA
Фармакодинамика:
Алкалоид, содержащийся в растениях семейства пасленовых, блокатор м-холинорецепторов, в одинаковой степени связывается с м1, м2, и м3 — подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические м-холинорецепторы. Действует также (хотя значительно слабее) на — н-холинорецепторы. Расширяет зрачок, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации.
Зрачок, расширенный атропином, практически не суживается при инстилляции холиномиметиков. Максимальное расширение зрачка наступает через 30-40 мин после инстилляции, исчезает через 7-10 дней.
Фармакокинетика:
Хорошо всасывается через конъюнктиву.
Показания:
Для расширения зрачка и достижения паралича аккомодации: определение истинной рефракции глаза, исследование глазного дна; создание, функционального покоя при воспалительных заболеваниях глаза (в т.ч. при ирите, иридоциклите, хориоидите, кератите), при травмах глаза, эмболии и спазме центральной артерии сетчатки.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома (в т.ч. подозрение на нее), кератоконус. Передние и задние синехии; детский возраст до 7 лет.
С осторожностью:
Аритмии, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная задержка мочи при гиперплазии предстательной железы, атония кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, язвенный колит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гипертермия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы), миастения.
Беременность и лактация:
Атропин проникает через плацентарный барьер. Обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина при беременности не проводилось. Допускается применение лекарственного средства при беременности и кормлении грудью, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Местно. Закапывают по 1-2 капли 1 % раствора в глаз, кратность применения — до 3 раз с интервалом 5-6 ч. Лекарственное средство применяют по 1-2 капли 1 % раствора в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок глаза. Кратность применения до 3 раз с интервалом 5-6 часов.
Побочные эффекты:
Местные: преходящее покалывание и повышение внутриглазного давления; при длительном применении — гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, фотофобия; контактный дерматит; токсические системные реакции на атропин у детей младшего возраста и очень пожилых (инстилляция 1 капли 1% 1р-ра атропина сульфата детям не только вызывает мидриаз и циклоплегию, но может также привести к гипертермии, сухости во рту).
Системные: сухость во рту, тахикардия, атония кишечника, запор, задержка мочи, ксеростомия, атония мочевого пузыря, головная боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия.
Если любые из указанных в инструкции побочные эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу!
Передозировка:
При применении атропина следует соблюдать, осторожность в дозировке и учитывать возможность повышенной индивидуальной чувствительности больных. Передозировка может вызвать сухость во рту, расширение зрачков, нарушение аккомодации, тахикардию, головокружение. Однако не существует точных данных, касающихся передозировки атропина при его местном применении.
Взаимодействие:
Противомиастенические средства, калия хлорид — усиление токсических эффектов данных препаратов в связи с возможным замедлением пассажа через желудочно-кишечный тракт.
Действие атропина усиливают симпатомиметики, м-холиноблокаторы, и средства, обладающие м-холиноблокирующими свойствами, ослабляют м-холиномиметики. Вероятность развития системных побочных реакций повышают трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные и другие лекарственные препараты с м-холиноблокирующими свойствами.
Прокаинамид усиливает м-холиноблокирующее действие атропина.
При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение артериального давления. Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина. Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления. Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.
Особые указания:
Перед применением лекарственного средства необходимо снять мягкие контактные линзы.
Во время инстилляции капель в конъюнктивальный мешок для уменьшения риска развития системного побочного эффекта рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания для исключения абсорбции препарата слизистой носа и усиления побочного действия.
При инстилляции раствора в глаз необходимо прижать нижнюю слезную точку во избежание попадания раствора в носоглотку.
Интенсивно пигментированная радужка более устойчива к дилатации, для достижения эффекта бывает необходимо увеличивать концентрацию или частоту введений, поэтому следует опасаться передозировки мидриатиков.
Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с глаукомой, лиц старше 60 лет и людей с гиперметропией, предрасположенных к глаукоме в связи с тем, что они имеют неглубокую переднюю камеру.
При применении лицами старше 65 лет, есть вероятность увеличения глазного давления.
Препарат ограничен к применению при повышенной температуре тела (возможно дальнейшее повышение вследствие подавления активности потовых желез), детям с повреждением мозга, детским церебральным параличом, пациентам с синдромом Дауна (реакция на м-холиноблокаторы увеличивается) и альбинизмом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Необходимо предупреждать пациентов о том, что вождение автомобиля в течение как минимум 2 ч после исследования запрещено!
Во время применения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 1 %.
Упаковка:
1 флакон в комплекте со стерильной крышкой-капельницей и инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона. 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку.
1 контурную ячейковую упаковку в комплекте с 5 стерильными крышками-капельницами и инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
30 контурных ячейковых упаковок в комплекте со стерильными крышками- капельницами (по количеству флаконов) и 15 инструкциями по применению, препарата помещают в коробку из картона или в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Московский эндокринный завод ФГУП, ~, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Московский эндокринный завод ФГУП
Купить Атропин капли — Московский эндокринный завод в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
действующее вещество: аtropinе;
1 мл атропина сульфата 10 мг
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), натрия хлорид, вода очищенная.
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Средства, действующие на органы чувств. Мидриатические и циклоплегические средства. Код АТХ S01F A01.
Фармакологические.
Атропина сульфат уменьшает секрецию слюнных и других желез, вызывает тахикардию, улучшает AV-проводимость, снижает тонус гладкой мускулатуры органов, выражено расширяет зрачок (при этом возможно повышение внутриглазного давления), вызывает паралич аккомодации.
Механизм действия обусловлен избирательной блокадой атропином м холинорецепторов (в меньшей степени влияет на н-холинорецепторы), вследствие чего последние становятся нечувствительными к ацетилхолину, который образуется в области окончаний постганглионарных парасимпатических нервов. Способность атропина связываться с холинорецепторами объясняется присутствием в его молекуле фрагмента, который придает ему родство с молекулой эндогенного лиганда — ацетилхолина. Зрачок, расширенный атропином, а не сужается при инстилляции холиномиметических средств. Максимальный мидриаз наступает через 30-40 минут и сохраняется в течение 7-10 дней, паралич аккомодации — соответственно через 1-3 часа и сохраняется 8-12 дней.
Системный эффект атропина обусловлен его антихолинергическим (холинолитическим) действием, что проявляется в угнетении секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, учащении сердечных сокращений (уменьшается тормозящее действие n.vagus на сердце), снижении тонуса гладкой мускулатуры органов (бронхиальное дерево , органы брюшной полости).
Проникая через гематоэнцефалический барьер, атропин влияет на центральную нервную систему. Препарат уменьшает мышечный тонус и тремор у больных паркинсонизмом (центральная холинолитическая действие), в терапевтических дозах атропин возбуждает дыхательный центр, большие дозы атропина вызывают двигательные и психические нарушения, судороги, галлюцинаторные явления, паралич дыхания.
Фармакокинетика.
Учитывая системное воздействие атропина при глотании глазных капель, попавших через слезный канал в носоглотку, препарат легко всасывается в пищеварительном тракте, биодоступность составляет 50%, период полувыведения — 13-38 часов, атропин на 50% связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени, выводится почками на 50% в неизмененном виде.
Диагностическое расширения зрачка при исследовании глазного дна, для достижения паралича аккомодации с целью определения истинной рефракции глаза, в комплексной терапии воспалительных заболеваний, травм глаза и эмболии, спазма центральной артерии сетчатки.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Острое кровотечение. Тиреотоксикоз. Гипертермический синдром. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника). Глаукома. Печеночная и почечная недостаточность. Miastenia gravis . Задержка мочи или предрасположенность к ней. Повреждения мозга.
При применении атропина сульфата совместно с ингибиторами МАО возникают нарушения ритма сердца с хинидином, новокаинамидом — наблюдается потенцирование холинолитического эффекта.
При применении с препаратами ландыша, с танином наблюдается физико-химическое взаимодействие, что приводит к взаимному ослаблению эффектов.
Атропина сульфат уменьшает продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгезирующее действие опиатов.
При одновременном применении с димедролом или дипразином действие атропина усиливается, с нитратами, галоперидолом, ГКС для системного применения — возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином — усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, с спиронолактон, миноксидил — снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами — усиливается эффект обоих препаратов, с низатидин — усиливается действие низатидина, кетоконазол — уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кис отой и аттапульгит — снижается действие атропина, с пилокарпином — снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, с окспренолоном — снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадин возможно уменьшение гипосекреторный действия атропина, который ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, препаратами, содержащими калий, — возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами — риск образования язв желудка и кровотечений.
Действие атропина сульфата может быть усилена при одновременном применении других препаратов с антимускариновим эффектом М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, диспирамидив, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов .
Угнетение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.
При введении препарата в конъюнктивальный мешок в виде капель необходимо сжать участок слезных путей, чтобы предотвратить попадание раствора в слезной канал и его всасыванию. В офтальмологической практике атропина сульфат целесообразно применять прежде всего с лечебной целью, а с диагностической — лучше применять мидриатикы менее длительного действия, в частности гоматропин (максимальный мидриаз — через 40-60 мин, продолжительность расширения зрачков и паралич аккомодации — 1-2 дня).
При субконъюнктивальном или парабульбарном введении для уменьшения тахикардии назначать валидол под язык.
Учитывая системное воздействие атропина при глотании глазных капель, попавших через слезный канал в носоглотку, следует с осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при детском церебральном параличе, рефлюкс-эзофагит, грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, сочетается с рефлюкс-эзофагитом, неспецифическом язвенном колите, мегаколоне, пациентам с ксеростомией, пациентам пожилого возраста или ослабленным пациентам, при хронических заболеваниях легких эз обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, протекающих с низким производством густой мокроты, что тяжело отделяется, особенно у детей младшего возраста и ослабленных пациентов, при вегетативной (автономной) нейропатии.
Данные о применении контактных линз при применении атропина сульфата отсутствуют.
С осторожностью назначать пациентам пожилого возраста (старше 60 лет).
В случае необходимости применения при лечении еще каких-либо глазных капель интервал между закапыванием должен составлять не менее 15 минут.
Препарат противопоказан в период беременности.
В период кормления грудью, при возможном развитии системных эффектов при применении глазных капель матери, атропин проникает в грудное молоко и может вызвать у ребенка угнетение дыхания и сонливость. Применение атропина сульфата в период кормления грудью противопоказано из-за опасности развития токсического воздействия на ребенка.
В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и четкости зрения.
С лечебной целью взрослым и детям старше 7 лет назначать по 1-2 капли 2-6 раз в сутки. Максимальное расширение зрачков атропином, что способствует расслаблению мышц глаза и ускоряет регрессию патологического процесса, наблюдается через 30-40 минут и сохраняется в течение 7-10 дней, паралич аккомодации — соответственно через 1-3 часа и сохраняется 8-12 дней.
Не применять детям до 7 лет.
Детям препарат назначать в меньших концентрациях (0,125%, 0,25%, 0,5%).
Препарат хорошо переносится, но в редких случаях возможно усиление побочного действия.
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, снижение артериального давления, возбуждение, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение. Промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства; при возбуждении — введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия при мидриазом — местно в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы следует закапывать в конъюнктивальный мешок 1% раствор пилокарпина каждый час по 2 капли и подкожно вводить по 1 мл 0,05% раствора прозерина 3-4 раза в сутки.
Местное действие: гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, зуд, фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Системное действие: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника до атонии, запор, задержка мочи, атония мочевого пузыря, тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда, покраснение лица, ощущение приливов, головная боль , головокружение, сонливость, нервозность, бессонница, дизартрия, нарушение зрения; уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, тяжело откашливается; кожная сыпь, крапивница, ексфолитативний дерматит, сухость кожи, гиперемия кожи, отек, аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок, нарушение тактильного восприятия, повышение температуры тела, уменьшение потоотделения.
Возможно развитие аллергических реакций из-за содержания натрия метабисульфита.
3 года.
Срок хранения раствора после вскрытия флакона 14 суток.
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 или 10 мл во флаконе стеклянном; по 1 флакону с крышкой-капельницей полиэтиленовой в пачке из картона.
ООО «Опытный завод« ГНЦЛС».