Аугментин 1000 таблетки инструкция по применению цена украина

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл флакон, 400 мг+57 мг/5 мл флакон, 200 мг+28.5 мг/5 мл флакон —
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Приготовленная суспензия хранится в холодильнике при температуре 2–8 °C.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг блистер, 250 мг+125 мг блистер —
При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл флакон, 400 мг+57 мг/5 мл флакон, 200 мг+28.5 мг/5 мл флакон;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг блистер —
2 года.
Приготовленной суспензии – 7 сут

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг блистер —
3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

діючі речовини: амоксицилін та клавуланова кислота;

1 таблетка містить амоксициліну (у формі амоксициліну тригідрату) 875 мг, клавуланової кислоти (у формі калію клавуланату) 125 мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, диметикон;

оболонка таблетки: титану діоксид (Е 171), гіпромелоза (5 cps), гіпромелоза (15 cps), макрогол 4000, макрогол 6000.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки у формі капсули, білого або білого з відтінком кольору, вкриті плівковою оболонкою, з лінією розлому з одного боку та монограмами А С з обох боків.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Амоксицилін — напівсинтетичний антибіотик з широким спектром антибактеріальної активності проти багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. Амоксицилін чутливий до β-лактамази та зазнає розпаду під її впливом, тому спектр активності амоксициліну не включає мікроорганізми, що синтезують цей фермент. Клавуланова кислота має β-лактамну структуру, подібну до пеніцилінів, а також здатність інактивувати β-лактамазні ферменти, властиві мікроорганізмам, які резистентні до пеніцилінів і цефалоспоринів. Зокрема, вона має виражену активність щодо важливих з клінічної точки зору плазмідних β-лактамаз, які часто відповідають за виникнення перехресної резистентності до антибіотиків. Присутність клавуланової кислоти у складі Аугментину захищає амоксицилін від розпаду під дією ферментів β-лактамаз і розширює спектр антибактеріальної дії амоксициліну, включаючи до нього багато мікроорганізмів, резистентних до амоксициліну та до інших пеніцилінів і цефалоспоринів.

Мікроорганізми, зазначені нижче, класифіковані відповідно до чутливості до амоксициліну/клавуланату in vitro.

Чутливі мікроорганізми

Грампозитивні аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans інші β-гемолітичні види Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилінчутливі штами), Staphylococcus saprophyticus (метицилінчутливі штами), коагулазонегативні стафілококи (метицилінчутливі штами).

Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Інші: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грампозитивні анаероби: види Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, види Peptostreptococcus.

Грамнегативні анаероби: види Bacteroides (включаючи Bacteroides fragilis), види Capnocytophaga, Eikenella corrodens, види Fusobacterium, види Porphyromonas, види Prevotella.

Штами з можливою набутою резистентністю

Грамнегативні аероби: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, види Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, види Proteus, види Salmonella,види Shigella.

Грампозитивні аероби: види Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Нечутливі мікроорганізми

Грамнегативні аероби: види Acinetobacter,Citrobacter freundii, види Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, види Providencia, види Pseudomonas, види Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Інші: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, види Chlamydia, Coxiella burnetti, види Mycoplasma.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні параметри двох компонентів Аугментину тісно сполучені. Пік концентрації у сироватці крові обох компонентів досягається приблизно через 1 годину після перорального прийому препарату. Оптимальний рівень абсорбції досягається, якщо приймати препарат на початку прийому їжі.

Подвоєння дози Аугментину збільшує рівень препарату в сироватці крові приблизно удвічі.

Обидва компоненти препарату, як клавуланат так і амоксицилін, мають низький рівень зв’язування з білками сироватки крові, приблизно 70 % з них залишаються у сироватці крові у незв’язаному стані.

Показания

Лікування бактеріальних інфекцій у дорослих та дітей, спричинених чутливими до Аугментину мікроорганізмами, таких як:

• гострий бактеріальний синусит;
• гострий середній отит;
• підтверджене загострення хронічного бронхіту;
• негоспітальна пневмонія;
• цистити;
• пієлонефрити;
• інфекції шкіри та м’яких тканин, у т.ч. целюліти, укуси тварин, тяжкі дентоальвеолярні абсцеси з поширеним целюлітом;
• інфекції кісток та суглобів, у т.ч. остеомієліти.

Противопоказания

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату, до будь-яких антибактерільних засобів групи пеніцилінів.

Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (в т.ч. анафілаксії), пов’язаних із застосуванням інших β-лактамних агентів (у т.ч. цефалоспоринів, карбапенемів або монобактамів). 

Наявність в анамнезі жовтяниці або дисфункції печінки, пов’язаних із застосуванням амоксициліну/клавуланату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасне застосування пробенециду не рекомендується. Пробенецид знижує ниркову канальцеву секрецію амоксициліну. Одночасне його застосування з Аугментином може призвести до підвищених рівнів амоксициліну в крові протягом тривалого часу, проте не впливає на рівні клавуланової кислоти.

Одночасне застосування алопуринолу під час лікування амоксициліном може збільшити імовірність алергічних шкірних реакцій. Даних щодо одночасного застосування Аугментину та алопуринолу немає.

Як і інші антибіотики, Аугментин може мати вплив на флору кишечнику, що призводить до зменшення реабсорбції естрогенів та зменшення ефективності комбінованих пероральних контрацептивних засобів.

Існують окремі дані про збільшення рівня міжнародного нормалізованого співвідношення (INR) у пацієнтів, які лікуються аценокумаролом або варфарином та приймають амоксицилін. Якщо таке застосування необхідне, слід ретельно контролювати протромбіновий час або рівень міжнародного нормалізованого співвідношення з додаванням або припиненням лікування Аугментином.

У хворих, які лікуються мікофенолатом мофетілом, після початку застосування перорального амоксициліну з клавулановою кислотою може зменшитись предозова концентрація активного метаболіту мікофенольної кислоти приблизно на 50 %. Ця зміна предозового рівня може не точно відповідати зміні загальної експозиції мікофенольної кислоти.

Пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату, що може спричинити зростання токсичності останнього.

Особливості застосування

Перед початком терапії Аугментином необхідно точно визначити наявність в анамнезі реакцій гіперчутливості до пеніцилінів, цефалоспоринів або інших алергенів.

Серйозні, а часом навіть летальні випадки гіперчутливості (анафілактичні реакції) спостерігаються у пацієнтів під час терапії пеніциліном. Ці реакції імовірніші в осіб з аналогічними реакціями на пеніцилін у минулому (див. розділ «Протипоказання»). У разі виникнення алергічних реакцій слід припинити терапію Аугментином і розпочати альтернативну терапію.

У разі, якщо доведено, що інфекція зумовлена мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну, необхідно зважити можливість переходу з комбінації амоксицилін/кислота клавуланова на амоксицилін відповідно до офіційних рекомендацій.

Цю лікарську форму Аугментину не слід застосувувати у разі високого ризику того, що патогени є резистентиними до β-лактамів, і не застосовується для лікування пневмонії, спричиненої пеніцілінрезистентними штамами S.pneumoniae.

Аугментин не слід призначати при підозрі на інфекційний мононуклеоз, оскільки при застосуванні амоксициліну при цій патології спостерігалися випадки кореподібного висипання.

Тривале застосування препарату іноді може спричиняти надмірне зростання нечутливої до Аугментину мікрофлори.

Розвиток мультиформної еритеми, асоційованої з пустулами на початку лікування, може бути симптомом гострого генералізованого екзантематозного пустульозу (див. розділ «Побічні реакції»). У такому разі необхідно припинити лікування і в подальшому протипоказано застосування амоксициліну.

Аугментин слід з обережністю призначати пацієнтам з ознаками печінкової недостатності (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Протипоказання», «Побічні реакції»). Побічні реакції з боку печінки виникали головним чиному у чоловіків та пацієнтів літнього віку та були пов’язані з тривалим лікуванням. У дітей про такі явища повідомлялося дуже рідко. В усіх групах пацієнтів симптоми та ознаки зазвичай виникали під час або одразу після лікування, але у деяких випадках вони з’являлися через кілька місяців після припинення лікування. Загалом ці явища були зворотними. Побічні реакції з боку печінки можуть бути тяжкими та дуже рідко мати летальний наслідок. Вони завжди виникали у пацієнтів з тяжкими супутніми захворюваннями або при супутньому застосуванні лікарських засобів, відомих потенційним негативним впливом на печінку (див. розділ «Побічні реакції»).

При застосуванні майже всіх антибактеріальних препаратів повідомлялося про виникнення антибіотикоасоційованого коліту, що може варіювати від легкого ступеня до такого, що загрожує життю (див. розділ «Побічні реакції»). Тому важливо мати це на увазі у разі виникнення у пацієнтів діареї під час або після застосування антибіотика. У разі виникнення антибіотикоасоційованого коліту лікування Аугментином слід негайно припинити, звернутися до лікаря та розпочати відповідне лікування.

Рідко у пацієнтів, які приймають Аугментин та пероральні антикоагулянти, може спостерігатися подовження протромбінового часу (підвищення рівня міжнародного нормалізованого співвідношення (INR)). При одночасному прийомі антикоагулянтів необхідний відповідний контроль лабораторних показників. Може знадобитися корекція дози пероральних антикоагулянтів для підтримки необхідного рівня коагуляції.

У пацієнтів з порушенням функції нирок необхідно коригувати дозу відповідно до ступеня ниркової недостатності (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

У пацієнтів зі зниженою екскрецією сечі дуже рідко може спостерігатися кристалурія, головним чином при парентеральному введенні препарату. Тому для зменшення ризику виникнення кристалурії рекомендується під час лікування високими дозами амоксициліну підтримувати баланс між випитою рідиною та виведеною сечею (див. розділ «Передозування»).

При лікуванні амоксициліном для визначення рівня глюкози в сечі слід використовувати ферментативні реакції з глюкозооксидазою, оскільки інші методи можуть давати хибно-позитивні результати.

Присутність клавуланової кислоти у препараті може спричиняти неспецифічне зв’язування IgG і альбуміну на мембранах еритроцитів, внаслідок чого можливий хибнопозитивний результат при проведенні тесту Кумбса.

Є повідомлення про хибнопозитивні результати тестів на наявність Aspergillus у пацієнтів, які отримували амоксицилін/клавуланову кислоту (при застосуванні Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA тесту). Тому такі позитивні результати у пацієнтів, які лікуються амоксициліном/клавулановою кислотою, слід інтерпретувати з обережністю та підтверджувати іншими діагностичними методами.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Досліджень з вивчення здатності препарату впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводилось. Однак, можуть виникнути побічні реакції (наприклад, алергічні реакції, запаморочення, конвульсії), які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Способ применения и дозы

Препарат слід застосовувати згідно з офіційними рекомендаціями щодо антибіотикотерапії та даними місцевої чутливості до антибіотика. Чутливість до амоксициліну/клавуланату відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом. При наявності слід звернутися до даних щодо місцевої чутливості і при необхідності провести мікробіологічне визначення та тест на чутливість.

Діапазон пропонованих доз залежить від очікуваних патогенів та їх чутливості до антибактеріальних препаратів, тяжкості захворювання та локалізації інфекції, віку, маси тіла та функції нирок пацієнта.

Для дорослих та дітей з масою тіла ≥ 40 кг добова доза становить 1750 мг амоксициліну/250 мг клавуланової кислоти (2 таблетки), добову дозу розподіляють на 2 прийоми.

Для дітей з масою тіла < 40 кг максимальна добова доза становить 1000-2800 мг амоксициліну/143-400 мг клавуланової кислоти при призначенні як зазначено нижче.

Якщо для лікування потрібно призначати більші дози амоксициліну, слід застосовувати інші форми Аугментину, щоб уникнути призначення зайвих високих доз клавуланової кислоти.

Тривалість лікування визначають за клінічною відповіддю пацієнта на лікування. Деякі інфекції (наприклад остеомієліт) потребують тривалішого лікування.

Діти з масою тіла < 40 кг

Доза від 25 мг/3,6 мг/кг маси тіла/добу до 45 мг/6,4 мг/кг маси тіла/добу, розділена на 2 прийоми.

Хворі літнього віку

Корекція дози пацієнтам літнього віку не потрібна. При необхідності дозу коригують залежно від функції нирок. Дозування при порушенні функції печінки. Застосовують з обережністю, необхідно контролювати функцію печінки через регулярні проміжки часу. Даних для рекомендацій стосовно дозування недостатньо.

Дозування при порушенні функції нирок

Аугментин 875/125 мг призначається лише для лікування хворих з кліренсом креатиніну більше 30 мл/хв. При нирковій недостатності з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв Аугментин 875/125 мг не застосовується.

Таблетку слід ковтати цілою, не розжовуючи. Якщо необхідно, таблетку можна розламати навпіл та проковтнути половинки, не розжовуючи.

Для оптимальної абсорбції та зменшення можливих побічних ефектів з боку травного тракту препарат слід приймати на початку прийому їжі.

Тривалість лікування визначають індивідуально. Лікування не слід продовжувати більше

14 діб без оцінки стану хворого.

Лікування можна почати з парентерального введення, а потім продовжити пероральне застосування.

Діти

Препарат у цьому дозуванні не рекомендується для лікування дітей віком до 12 років.

Побочные реакции

Побічні ефекти були класифіковані за частотою їх виникнення — від дуже частих до дуже рідкісних.

Застосовується така класифікація частоти виникнення побічних ефектів:

дуже часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 та < 1/10; нечасто ³ 1/1000 та < 1/100; рідко ³ 1/10000 та < 1/1000; дуже рідко < 1/10000.

Інфекції та інвазії.

Часто — кандидоз шкіри та слизових оболонок.

Дуже рідко – надмірне збільшення нечутливих мікроорганізмів.

Кровотворна та лімфатична системи.

Рідко – оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію) та тромбоцитопенія.

Дуже рідко – оборотний агранулоцитоз і гемолітична анемія. Збільшення часу кровотечі та протромбінового індексу.

Алергічні реакції.

Дуже рідко – ангіоневротичний набряк, анафілаксія, сироваткоподібний синдром, алергічний васкуліт.

Нервова система.

Нечасто – запаморочення, головний біль.

Дуже рідко – оборотна гіперактивність, асептичний менінгіт і судоми. Судоми можуть виникати у пацієнтів з порушеною функцією нирок або у тих, хто отримує високі дози препарату.

Шлунково-кишковий тракт.

Дорослі

Дуже часто – діарея.

Часто – нудота, блювання.

Діти

Часто – діарея, нудота, блювання.

Нудота частіше асоціюється з високими дозами препарату. Вищезазначені симптоми з боку шлунково-кишкового тракту можуть бути зменшені при прийомі препарату на початку їди.

Нечасто – порушення травлення.

Дуже рідко — антибіотикоасоційований коліт (включаючи псевдомембранозний коліт і геморагічний коліт – див. розділ «Особливості застосування»), чорний «волосатий» язик.

Гепатобіліарні реакції.

Нечасто – помірне підвищення рівня АСТ та/або АЛТ відзначається у хворих, які лікуються антибіотиками групи β-лактамів.

Дуже рідко – гепатити та холестатична жовтяниця. Ці явищі виникають при застосуванні інших пеніцилінів і цефалоспоринів.

Гепатити виникають головним чином у чоловіків і хворих літнього віку і їх виникнення може бути пов’язане з тривалим лікуванням.

У дітей такі явища виникали дуже рідко.

Ознаки та симптоми захворювання виникають під час або одразу після лікування, але в деяких випадках можуть виникнути через декілька тижнів після закінчення лікування. Ці явища звичайно мають оборотний характер. Надзвичайно рідко мають місце летальні випадки, які завжди трапляються у пацієнтів з тяжким основним захворюванням або у пацієнтів, які одночасно лікуються препаратами, що мають негативний вплив на печінку.

Шкіра та підшкірні тканини.

Нечасто – шкірне висипання, свербіж, кропив’янка.

Рідко – поліморфна еритема.

Дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, пухирчастий ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

У разі появи будь-якого алергічного дерматиту лікування слід припинити.

Нирки та сечовидільна система.

Дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, кристалурія (див. розділ «Передозування»).

Передозировка

Передозування може супроводжуватися симптомами з боку шлунково-кишкового тракту та розладом водно-електролітного балансу. Ці явища слід лікувати симптоматично, приділяючи увагу корекції водно-електролітного балансу. Повідомлялося про випадки кристалурії, що іноді призводили до ниркової недостатності (див. розділ «Особливості застосування»). Аугментин може бути видалений з кровотоку методом гемодіалізу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Репродуктивні дослідження на тваринах (при застосуванні доз, що у 10 разів перевищували дози для людини) пероральних і парентеральних форм Аугментину не виявили ніякої тератогенної дії. В ході одного дослідження за участсю жінок з передчасним розривом оболонок плода повідомлялося, що профілактичне застосування Аугментину може бути пов’язане з підвищенням ризику некротизуючого ентероколіту у новонароджених. Як і для інших лікарських засобів, слід уникати застосування препарату у період вагітності, особливо у І триместрі, крім випадків, коли користь від застосування препарату переважає потенційний ризик.

Обидва активні компоненти препарату екскретуються у грудне молоко (немає інформації стосовно впливу клавулановї кислоти на дітей, яких годують груддю). Відповідно, у дітей, яких годують груддю, можлива поява діареї та грибкової інфекції слизових оболонок, тому годування груддю слід припинити.

Аугментин у період годування груддю можна застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, користь від застосування буде переважати ризик.

Условия хранения

Зберігати при температурі не вище 25° С в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці. 

Термін придатності

3 роки. Після відкриття пакета – 30 днів.

Упаковка

По 7 таблеток у блістері; 1 блістер вміщений в пакет з алюмінієвої фольги, де додатково розміщено саше з вологопоглинаючими гранулами; 2 пакети вміщені в картонну коробку.

Категорія відпуску

За рецептом.

Состав

В одной таблетке п/о для перорального приема содержится 0.25, 0.5 или 0.875 г амоксициллина тригидрата и 0.125 г клавулановой кислоты (при производстве лекарства клавуланат натрия закладывается с 5%-м избытком). Входящие в состав таблеток вспомогательные компоненты: Silicii dioxydum colloidale, Magnesium stearate, Carboxymethylamylum natricum, Cellulosum microcrystallicum.

Один флакон порошка для приготовления раствора для инъекций содержит 0,5 или 1 г амоксициллина тригидрата и 0.1 или 0.2 г клавулановой кислоты.

В состав порошка Аугментин для приготовления суспензии для перорального приема входят 0.125/0.2/0.4 г (5 мл) тригидрата амоксициллина и 0.03125/0.0285/0.057 г (5 мл) клавулановой кислоты. Вспомогательные компоненты: Xanthan gum, Hydroxypropyl methylcellulose, Silicii dioxydum colloidale, Acidum succinicum, Silicii dioxydum, Aspartamum (Е951), ароматизаторы сухие — апельсиновые (610271Е и 9/027108), малиновый и “светлая патока”.

В порошке Аугментин ЕС, предназначенном для приготовления 100 мл суспензии, содержится 0.6 г (5 мл) тригидрата амоксициллина и 0.0429 г (5 мл) клавулановой кислоты. Вспомогательные компоненты: Silicii dioxydum colloidale, Carboxymethylamylum natricum), Aspartamum (Е951), Хanthan gum, Silicii dioxydum, клубничный ароматизатор 544428.

В состав одной таблетки Аугментин СР с пролонгированным действием входят  1 г тригидрата амоксициллина и 0.0625 г клавулановой кислоты. Вспомогательные компоненты: Cellulosum microcrystallicum, Carboxymethylamylum natricum, Silicii dioxydum colloidale, Magnesium stearate, Xanthan gum, Аcidum citrinosum, Hypromellosum 6cps, Hypromellosum 15cps, Тitanium dioxide (Е171), Macrogolum 3350, Macrogolum 8000.

Форма выпуска

Препарат имеет следующие формы выпуска:

• Таблетки Аугментин 250 мг + 125 мг, Аугментин 500 мг + 125 мг и Аугментин 875 + 125 мг.
• Порошок 500/100 мг и 1000/200 мг, предназначенный для приготовления раствора для инъекций.
• Порошок для приготовления суспензии Аугментин 400 мг/57 мг, 200 мг/28,5 мг, 125 мг/31,25 мг.
• Порошок Аугментин ЕС 600 мг/42,9 мг (5 мл) для приготовления суспензии.
• Покрытые п/о таблетки с пролонгированным высвобождением Аугментин СР 1000 мг/62,5 мг.

Фармакологическое действие

Аугментин принадлежит к фармакотерапевтической группе антимикробных лекарственных препаратов для системного применения — пенициллинов.

Фармакологическое действие препарата — антибактериальное и бактерицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В соответствии с Википедией, амоксициллин — это бактерицидное средство, действенное в отношении широкого спектра патогенных и  потенциально патогенных микроорганизмов  и представляющее собой полусинтетический антибиотик группы пенициллина.

Подавляя транспептидазу и нарушая процессы выработки муреина (важнейшего компонента стенок бактериальной клетки) в период деления и роста, он провоцирует тем самым лизис (разрушение) бактерий.

Амоксициллин разрушается β-лактамазами, поэтому его антибактериальная активность не распространяется на микроорганизмы, вырабатывающие β-лактамазы.

Действуя как конкурентный и в большинстве случаев необратимый ингибитор, клавулановая кислота характеризуется способностью проникать сквозь стенки клеток бактерий и вызывать инактивацию ферментов, которые находятся как внутри клетки, так и на ее границе.

Клавуланат образовывает устойчивые инактивированные комплексы с  β-лактамазами, а это в свою очередь предупреждает разрушение амоксициллина.

Антибиотик Аугментин эффективен в отношении:

• Грам(+) аэробов: пиогенных стрептококков группы А и В, пневмококков, золотистого и эпидермального стафилококка,  (за исключением резистентных к метициллину штаммов), сапрофитного стафилококка и др.
• Грам(-) аэробов: палочки Пфайфера, коклюшной  палочки, гарднереллы вагиналис , холерного вибриона и т.д.
• Грам(+) и грам(-) анаэробов: бактероидов, фузобактерий, превотеллы и т.д.
• Прочих микроорганизмов: хламидий, спирохет, бледной трепонемы и т.д.

После приема внутрь Аугментина оба входящих в его состав активных компонента быстро и полностью всасываются из пищеварительного тракта. Абсорбция оптимальна, если таблетки или сироп выпить во время приема пищи (в начале еды).

Как при приеме внутрь, так и при введении раствора Аугментин в/в, терапевтические концентрации активных компонентов препарата обнаруживаются во всех тканях и интерстициальной жидкости.

Оба активных компонента слабо связываются с плазменными белками крови (с плазменными белками связывается до 25% тригидрата амоксициллина и не более 18% клавулановой кислоты). Кумуляции Аугментина в каком-либо из внутренних органов не было обнаружено.

Амоксициллин подвергается активной метаболизации в организме и экскретируется почками, через пищеварительный тракт и в виде двуокиси углерода вместе с выдыхаемым воздухом. От 10 до 25% полученной дозы амоксициллина экскретируется почками в виде пенициллоевой кислоты, которая является его неактивным метаболитом.

Клавуланат экскретируется как почками, так и посредством внепочечного механизмов.

Показания к применению

Показаниями к применению комбинации тригидрата амоксициллина и клавулановой кислоты являются инфекции, спровоцированные чувствительными к действию этих веществ микроорганизмами.

Также допускается лечение Аугментином инфекций, причиной которых является активность микроорганизмов, чувствительных к действию амоксициллина, а также смешанных инфекций, спровоцированных чувствительными к амоксициллину бактериями и бактериями, которые вырабатывают β-лактамазу и характеризуются чувствительностью к комбинации активных веществ препарата.

В сети Интернет нередки вопросы “от чего таблетки Аугментин? ” или “от чего лечит сироп Аугментин?”. Область применения препарата довольно обширна. Его назначают при следующих инфекционно-воспалительных заболеваниях:

• при инфекциях, поражающих верхние и нижние отделы дыхательных путей (включая в том числе и ЛОР-инфекции);
• при инфекциях, поражающих мочеполовой тракт;
• при одонтогенных (поражающих полость рта) инфекциях;
• при гинекологических инфекциях;
• при гонорее;
• при инфекциях, поражающих кожу и мягкие ткани;
• при инфекциях, поражающих костную ткань (в том числе при необходимости назначения пациенту длительной терапии);
• при прочих инфекциях смешанного типа (например, после септического аборта, при сепсисе в послеродовом периоде, при септицемии (сепсисе без метастазов), перитоните; при сепсисе, вызванном интраабдоминальной инфекцией; при инфекциях, развивающихся после хирургического вмешательства).

Аугментин нередко применяется в профилактических целях перед проведением обширных хирургических операций на голове, шее, ЖКТ, почках, желчевыводящих путях, на органах, расположенных в полости таза, а также при проведении процедуры имплантации внутренних органов.

Противопоказания

Аугментин во всех лекарственных формах противопоказан:

• пациентам с гиперчувствительностью к одному или обоим активным компонентам препарата, к какому-либо из входящих в его состав вспомогательных веществ, а также к β-лактамам (то есть к антибиотикам из групп Пенициллина и цефалоспорина);
• пациентам, у которых терапии Аугментином предшествовали эпизоды желтухи или в анамнезе отмечались функциональные нарушения печени вследствие применения комбинации активных веществ препарата.

Дополнительным противопоказанием к назначению порошка для приготовления оральной суспензии с дозировкой активных веществ 125 + 31,25 мг  является ФКУ (фенилкетонурия).

Порошок, используемый для приготовления оральной суспензии с дозировкой активных веществ (200 + 28,5) и (400 + 57) мг противопоказан:

• при ФКУ;
• пациентам с нарушенной функцией почек, при которой показатели пробы Реберга ниже 30 мл в минуту;
• детям, не достигшим трехмесячного возраста.

Дополнительным противопоказанием к применению таблеток с дозировкой активных веществ (250 + 125) и (500 + 125) мг является возраст моложе 12-ти лет и/или вес менее 40-ка килограмм.

Таблетки с дозировкой активных веществ 875 + 125 мг противопоказаны:

• при нарушении функциональной активности почек (показатели пробы Реберга ниже 30 мл в минуту);
• детям, не достигшим 12-летнего возраста;
• пациентам, масса тела которых не превышает 40 кг.

Побочные действия

Побочные действия Аугментина могут возникать со стороны различных систем и отдельных органов. Наиболее часто на фоне лечения препаратом могут отмечаться следующие реакции:

• кандидоз (молочница) кожных покровов и слизистых;
• диарея (очень часто — при приеме Аугментина в таблетках, часто — при приеме суспензии или введении препарата в инъекционной форме);
• приступы тошноты и рвота (тошнота чаще всего возникает при приеме препарата в повышенных дозах).

К нечасто возникающим побочным явлениям относятся:

• головокружения;
• головные боли;
• нарушения функции пищеварения;
• умеренно выраженное повышение активности печеночных ферментов аланинтрансаминазы (АЛТ) и аспартаттрансаминазы (АСТ);
• высыпания на коже, кожный зуд, проявления крапивницы.

В редких случаях организм может отреагировать на прием Аугментина:

• развитием обратимой лейкопении (включая в том числе агранулоцитоз);
• тромбоцитопенией;
• развитием тромбофлебита в месте введения раствора для инъекций;
• полиморфной эритемой.

Очень редко могут развиваться:

• гемолитическая анемия;
• состояния, характеризующиеся увеличением длительности кровотечений и повышением протромбинового индекса;
• реакции со стороны иммунной системы, которые выражаются в виде ангионевротического отека, синдрома, аналогичного проявляющемуся при сывороточной болезни, анафилаксии, аллергического васкулита;
• гиперактивности обратимого типа;
• повышения судорожной активности;
• колит, обусловленный приемом антибиотиков, включая в том числе псевдомембранозный (ПМК) и геморрагический (вероятность развития последнего снижается, если вводить Аугментин парентерально);
• ороговение и разрастание расположенных на языке нитевидных сосочков (заболевание, известное под названием “черный “волосатый” язык”);
• гепатит и внутрипеченочный холестаз;
• синдром Лайела;
• генерализованный экзантематозный пустуллез в острой форме;
• интерстициальный нефрит;
• появление в моче кристаллов солей (кристаллурия).

В случае появления любого дерматита аллергической природы лечение Аугментином следует прекратить.

Инструкция по применению Аугментина. Способ применения и дозировка взрослым пациентам и детям

Один из наиболее часто возникающих у пациента вопросов это вопрос о том как принимать — до еды или после нее — то или иное лекарственное средство. В случае с Аугментином прием препарата тесно связан с приемом пищи. Оптимальным считается принимать лекарство непосредственно перед едой.

Во-первых, это обеспечивает лучшее всасывание активных веществ их ЖКТ, а, во-вторых, позволяет существенно уменьшить выраженность диспептических нарушений со стороны ЖКТ, если последние имеют место.

Как рассчитать дозу Аугментина

Как принимать взрослым и детям препарат Аугментин, а также его терапевтическую дозу определяют в зависимости от того, какой микроорганизм является возбудителем, насколько он чувствителен к воздействию антибиотика, степени тяжести и особенностей течения заболевания, локализации инфекционного очага, возраста и веса пациента, а также того, насколько здоровы его почки пациента.

Продолжительность курса терапии зависит от того, как организм пациента реагирует на лечение.

Таблетки Аугментин, инструкция по применению

В зависимости от содержания в них активных веществ таблетки Аугментин взрослым пациентам рекомендуется принимать по следующей схеме:

• Аугментин 375 мг (250 мг + 125 мг) — по одной три раза в течение суток. В такой дозировке препарат показан при инфекциях, которые протекают в легкой или умеренно-тяжелой форме. При тяжело протекающих заболеваниях, включая хронические и рецидивирующие, назначаются более высокие дозы.
• Таблетки 625 мг (500 мг + 125 мг) — по одной три раза в течение суток.
• Таблетки 1000 мг (875 мг + 125 мг) — по одной два раза в течение суток.

Доза подлежит коррекции для пациентов с нарушениями функциональной активности почек.

Таблетки с пролонгированным высвобождением Аугментин СР 1000 мг/62,5 мг разрешены только для пациентов старше 16-ти лет. Оптимальная доза — две таблетки два раза в день.

Если пациент не может проглотить целую таблетку, ее делят надвое по линии разлома. Обе половинки принимают одновременно.

Пациентам с больными почками препарат назначают только в тех случаях, когда показатель пробы Реберга превышает 30 мл в минуту (то есть когда не требуется вносить корректировки в режим дозирования).

Порошок для приготовления раствора для инъекций, инструкция по применению

Согласно инструкции, раствор вводится в вену: струйным (всю дозу необходимо ввести за 3-4 минуты) или капельным способом (продолжительность инфузии — от получаса до 40 минут). Раствор не предназначен для введения в мышцу.

Стандартная доза для взрослого пациента — 1000 мг/200 мг. Вводить ее рекомендуется через каждые восемь часов, а при протекающих с осложнениями инфекциях — через каждые шесть или даже четыре часа (по показаниям).

Антибиотик в форме раствора 500 мг/100 мг или 1000 мг/200 мг назначают для профилактики развития инфекционного процесса после хирургического вмешательства. В тех случаях, когда продолжительность операции менее одного часа, достаточно разово ввести пациенту перед наркозом дозу Аугментина 1000 мг/200 мг.

Если предполагается, что операция будет длиться более часа, в предшествующие ей сутки на протяжении 24-х часов пациенту вводят до четырех доз 1000 мг/200 мг.

Суспензия Аугментин, инструкция по применению

Инструкция по применению Аугментина для детей рекомендует назначение суспензии 125 мг/31,25 мг в дозе равной от 2,5 до 20 мл. Кратность приемов — 3 в течение суток. Объем разовой дозы зависит от возраста и веса ребенка.

Если ребенок старше двухмесячного возраста, суспензия 200 мг/28,5 мг назначается в дозе, равной от 25/3,6 мг до 45/6,4 мг на 1 кг массы тела. Указанную дозу следует делить на два приема.

Суспензия с дозировкой активных веществ 400 мг/57 мг (Аугментин 2) показана к назначению, начиная с года. В зависимости от возраста и веса ребенка разовая доза варьируется от 5 до 10 мл. Кратность приемов — 2 в течение суток.

Аугментин ЕС назначают, начиная с 3-месячного возраста. Оптимальная доза — 90/6,4 мг на 1 кг массы тела в сутки (дозу следует делить на 2 приема, выдерживая между ними 12-часовой интервал).

На сегодняшний день препарат в разных лекарственных формах является одним из наиболее часто назначаемых средств для лечения ангины.

Детям Аугментин при ангине назначают в дозе, которую определяют исходя из массы тела и возраста ребенка. При ангине у взрослых рекомендуется применять Аугментин по 875 + 125 мг трижды в течение суток.

Также нередко к назначению Аугментина прибегают и при гайморите. Лечение дополняют промыванием носа морской солью и использованием назальных спреев типа Ринофлуимуцила. Оптимальная дозировка при гайморите: 875/125 мг 2 раза в день. Продолжительность курса обычно составляет 7 дней.

Передозировка

Превышение дозы Аугментина сопровождается:

• развитием нарушений со стороны пищеварительного тракта;
• нарушением водно-солевого баланса;
• кристаллурией;
• почечной недостаточностью;
• преципитацией (осаждением) амоксициллина в мочевом катетере.

При появлении подобных симптомов пациенту показана симптоматическая терапия, подразумевающая в том числе коррекцию нарушенного водно-солевого баланса. Выведению Аугментина из кровеносной системы способствует также процедура гемодиализа.

Взаимодействие

Одновременное назначение препарата с пробенецидом:

• способствует снижению канальцевой секреции амоксициллина;
• провоцирует повышение концентрации амоксициллина в плазме крови (эффект сохраняется в течение длительного времени);
• не оказывает влияния на свойства и уровень содержания в плазме крови клавулановой кислоты.

Сочетание амоксициллина с Аллопуринолом повышает вероятность развития проявлений аллергии. Данные о взаимодействии Аллопуринола одновременно с двумя активными компонентами Аугментина отсутствуют.

Аугментин оказывает влияние на содержащуюся в кишечном тракте микрофлору, что провоцирует снижение реабсорбции (обратного поглощения) эстрогенов, а также снижение эффективности применения комбинированных противозачаточных средств для перорального применения.

Препарат несовместим с препаратами крови и белоксодержащими жидкостями, включая в том числе гидролизаты сывороточных протеинов и жировыми эмульсиями, предназначенными для введения в вену.

Если Аугментин назначают одновременно с антибиотиками класса аминогликозидов, препараты перед введением не смешивают в одном шприце или какой-либо иной емкости, поскольку это приводит к инактивации аминогликозидов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Оригинально упакованный препарат хранят при температуре, не превышающей 25 °С. Суспензию следует хранить при температурном режиме 2-8 °С (оптимально — в холодильнике) не более 7-ми дней.

Срок годности

Годен к использованию в течение 2-х лет с даты изготовления.

Аналоги Аугментина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Аугментина — это препараты:

• Амоксиклав
• Флемоклав Солютаб
• Экоклав
• Кламосар
• Арлет
• Панклав
• Амоксиван
• Рапиклав
• Новаклав
• Фораклав
• Бетаклав
• Медоклав
• Ранклав
• Клавамокс
• Верклав
• Фибелл
• А-Клав-Фармекс
• Амоксил-К
• Клавамитин
• Тераклав

Каждый из вышеперечисленных препаратов — это то, чем можно заменить Аугментин при его отсутствии.

Аугментин для детей

Аугментин широко применяется в педиатрической практике. Благодаря тому, что он имеет детскую форму выпуска — сироп, его можно применять даже для лечения детей до года. Существенно облегчает прием и то, что лекарство имеет приятный вкус.

Детям антибиотик чаще всего назначают при ангине. Дозировка суспензии для детей определяется в зависимости от возраста и веса. Оптимальной считается разделенная на два приема доза, равная 45 мг/кг в сутки, или же разделенная на три приема доза, равная 40 мг/кг в сутки.

Как принимать детям препарат и кратность приемов зависит от назначенной лекарственной формы.

Детям, масса тела которых более 40-ка кг, Аугментин назначают в тех же дозах, что и взрослым пациентам.

Сироп Аугментин для детей до года применяют в дозировках 125 мг/31,25 мг и 200 мг/28,5 мг. Дозировка 400 мг/57 мг показана детям старше годовалого возраста.

Детям в возрастной категории  6-12 лет (при весе более 19 кг) допускается назначать как суспензию, так и Аугментин в таблетках. Режим дозирования таблетированной формы препарата следующий:

• одна таблетка 250 мг + 125 мг три раза в течение суток;
• одна таблетка 500 + 125 мг два раза в течение суток (эта лекарственная форма оптимальна).

Детям старше 12-летнего возраста назначают принимать по одной таблетке 875 мг + 125 мг дважды в течение суток.

Для того, чтобы правильно отмерить дозу суспензии Аугментин для детей не достигших 3-месячного возраста, сироп рекомендуется набирать шприцем с разметочной шкалой. Для облегчения применения суспензии у детей до двух лет допускается разводить сироп водой в соотношении 50/50

Аналоги Аугментина, которые являются его фармакологическими заменителями — это препараты:

• Амоксиклав
• Флемоклав Солютаб
• Арлет
• Рапиклав
• Экоклав

Совместимость с алкоголем

Аугментин и алкоголь теоретически не являются антагонистами, под воздействием этилового спирта антибиотик не изменяет своих фармакологических свойств.

Если на фоне лечения препаратом возникает необходимость употребления спиртных напитков, важно соблюдать два условия: умеренность и целесообразность.

Для людей, страдающих от алкогольной зависимости, одновременное употребление препарата с алкоголем может иметь более серьезные последствия.

Систематическое злоупотребление спиртным провоцирует различные нарушения в работе печени. Пациентам же с больной печенью инструкция рекомендует назначать Аугментин с особой осторожностью, поскольку предсказать, как поведет себя больной орган в попытках справиться с ксенобиотиком, крайне сложно.

Поэтому, чтобы избежать неоправданного риска, рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя в течение всего периода лечения препаратом.

Аугментин при беременности и лактации

Как и большинство антибиотиков пенициллиновой группы, амоксициллин, распределяясь в тканях организма, проникает также и в грудное молоко. Причем в молоке могут даже обнаруживаться следовые концентрации клавулановой кислоты.

Однако какого-либо клинически значимого негативного влияния на состояние ребенка при этом не отмечается. В отдельных случаях сочетание клавулановой кислоты с амоксициллином может спровоцировать у младенца диарею и/или кандидоз (молочницу) слизистых оболочек в ротовой полости.

Аугментин относится к категории разрешенных при грудном вскармливании препаратов. Если все же на фоне лечения матери Аугментином у ребенка развиваются те или иные нежелательные побочные эффекты, кормление грудью прекращают.

Проводившиеся на животных исследования показали, что активные вещества Аугментина способны проникать через гемато-плацентарный (ГПБ) барьер. Тем не менее, негативного влияния на развитие плода выявлено не было.

Причем тератогенные эффекты отсутствовали и при парентеральном, и при пероральном введении препарата.

Использование Аугментина у беременных женщин потенциально может привести к развитию у новорожденного младенца некротизирующего энтероколита (НЭК).

Как и все остальные лекарственные средства, Аугментин не рекомендуется назначать беременным женщинам. При беременности его применение допустимо лишь в тех случаях, когда по оценке врача польза для женщины превышает потенциальные риски для ее ребенка.

Отзывы об Аугментине

Отзывы о таблетках и суспензии для детей Аугментин в большинстве своем положительные. Многие оценивают препарат как эффективное и заслуживающее доверия средство.

На форумах, где люди делятся впечатлениями о тех или иных препаратах, средняя оценка антибиотика 4,3-4,5 из 5 баллов.

Оставленные мамами маленьких детей отзывы об Аугментине свидетельствуют о том, что средство помогает быстро справиться с такими частыми детскими  болезнями как бронхит или ангина. Помимо эффективности препарата, мамы также отмечают его приятный вкус, который нравится детям.

Средство также эффективно при беременности. Несмотря на то, что инструкция не рекомендует лечить препаратом беременных женщин (особенно в 1-м триместре), Аугментин нередко назначают во 2 и 3-м триместрах.

По отзывам медиков, главное при лечении этим средством — соблюдать точность дозировки и следовать всем рекомендациям своего лечащего врача.

Цена Аугментина

Цена Аугментина в России: таблетки 500 мг/125 мг №14 — около 200 руб., таблетки 875 мг/125 мг №14 — около 350 руб., порошок для суспензии 200 мг + 28,5/5 мл 70 мл — около 150 руб., порошок для суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл 12,6 г 70 мл — около 250 руб.

Описание

Инструкция Аугментин (Augmentin)&nbsp 625 мг таблетки

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующие вещества Аугментин : амоксициллин, клавулановая кислота

1 таблетка Аугментин содержит амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) 500 мг, клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата) 125 мг.

вспомогательные вещества Аугментин: кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксин (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, диметикон.

Лекарственная форма

Аугментин — таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Код АТС J01C R02. Можно приобрести по низкой цене.

Показания

По инструкции лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Аугментину микроорганизмами:

• острый бактериальный синусит
• острый средний отит,
• подтверждено обострение хронического бронхита
• внебольничная пневмония
• циститы
• пиелонефрит
• инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом
• инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам Аугментин, к любым антибактериальным средствам группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавуланата.

Способ применения и дозы

Диапазон предлагаемых доз Аугментин зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек больного.

Для детей от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг максимальная суточная доза Аугментин составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты (4 таблеток), при назначении как указано ниже.

Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы Аугментин, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.

Продолжительность лечения Аугментин определяют по клиническим ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительного лечения.

1 таблетка Аугментин 500 мг/125 мг 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг

Доза Аугментин от 20 мг/5 мг/кг/сутки до 60 мг/15 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема.

Поскольку таблетку нельзя делить, детям с массой тела менее 25 кг, эту форму Аугментин не назначают.

Больные пожилого возраста

Коррекция дозы Аугментин у пациентов пожилого возраста не требуется. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.

Дозирование при нарушении функции почек

Дети в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг

Поскольку таблетку Аугментин нельзя делить, детям, масса тела от 25 до 40 кг, клиренсом креатинина менее 30 мл/мин или детям, находящимся на гемодиализе, эту форму Аугментин не назначают.

Дозирование при нарушении функции печени

Применять Аугментин осторожно необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Таблетку Аугментин следует глотать целиком, не разжевывая. Если необходимо, для облегчения проглатывания таблетку можно разломить пополам и проглотить половинки, не разжевывая.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов от Аугментин со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.

Продолжительность лечения определяют индивидуально. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного.

Лечение можно начать парентерально, а затем продолжить перорально.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии

Часто кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Неизвестно: чрезмерное размножение организмов, нечувствительных к препарату.

Кровеносная и лимфатическая системы

Редко оборотная лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.

Очень редко оборотный агранулоцитоз и гемолитическая анемия увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

иммунная система

Очень редко ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточной синдром, аллергический васкулит.

нервная система

Нечасто: головокружение, головная боль.

Очень редко оборотная гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Неизвестно: асептический менингит.

Желудочно-кишечный тракт

взрослые

Очень часто диарея.

Часто: тошнота, рвота.

дети

Часто диарея, тошнота, рвота.

Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеупомянутые симптомы со стороны пищеварительного тракта можно уменьшить, если принимать препарат в начале приема пищи.

Нечасто: нарушение пищеварения.

Очень редко антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный волосатый язык.

гепатобилиарной

Нечасто: умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ отмечалось у больных, которые лечились антибиотиками группы бета-лактамов, однако клиническое значение этого не установлено.

Очень редко гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникали при применении других пенициллинов и цефалоспоринов.

Гепатиты возникали главным образом у мужчин и больных пожилого возраста, и их возникновение может быть связано с длительным лечением.

У детей такие явления возникали очень редко.

Симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникать через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Нарушение функции печени могут быть тяжелыми и очень редко могут заканчиваться летально. Почти всегда это случается у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, которые одновременно лечатся препаратами, которые имеют негативное влияние на печень.

Кожа и подкожные ткани

Нечасто: кожная сыпь, зуд и крапивница.

Редко полиморфная эритема.

Очень редко синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить.

Почек и мочевыделительной системы

Передозировка

Применение Аугментин в период беременности или кормления грудью

Беременность. Репродуктивные исследования на животных (мыши и крысы) пероральных и парентеральных форм Аугментин не выявили ни тератогенного действия. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение Аугментин может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и при применении других лекарственных средств, следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в первом триместре, кроме случаев, когда, по мнению врача, такое применение необходимо.

Период кормления грудью . Оба активные компоненты препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Аугментин в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать риск.

дети

Эту форму Аугментин применяют детям в возрасте от 6 лет с массой тела не менее 25 кг.

Особенности применения

В случае если доказано, что инфекция вызвана организмом (звеньями), чувствительным (-и) к амоксициллину, следует рассмотреть переход от Аугментин к амоксициллину в соответствии с общепринятыми установок.

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность возникновения аллергических реакций со стороны кожи.

Длительное применение в отдельных случаях может привести к чрезмерному размножению организмов, нечувствительных к препарату.

При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций систем органов, в том числе функции почек, печени и кроветворения.

Во время лечения амоксициллином следует применять ферментативные методы определения глюкооксидазы при испытании на наличие глюкозы в моче, поскольку при применении неферментативных методов является вероятность получения ложноположительных результатов.

Поэтому положительные результаты анализов у ​​пациентов, получающих лечение Аугментин, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Способность Аугментин влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антикоагулянты для перорального применения

метотрексат

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Одновременное применение пробенецида с Аугментин не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида может привести к увеличению уровня и продолжительности амоксициллина (но не клавулановой кислоты) в крови.

микофенолат мофетила

У больных, которые лечатся микофенолатом мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозова концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не полностью соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамных структуру, подобную пенициллинам и инактивирует бета-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто ответственны за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментин защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Микроорганизмы, приведенные ниже, категоризированных соответствии с чувствительностью к амоксициллина / клавуланата in vitro .

чувствительны микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae .

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospira ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамотрицательные аэробы Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonиае, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris , виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.

Грамположительные аэробы виды Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonиае, виды Streptococcus viridans.

нечувствительны микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yersinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonиае, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Оба компонента Аугментин (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимые в водных растворах при физиологических значениях pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном приеме. Абсорбция Аугментин улучшается при его применении в начале приема пищи.

Концентрация препарата в сыворотке крови, что достигается при приеме Аугментин подобна таковой, что достигается при пероральном приеме эквивалентных доз самого амоксициллина.

Сопутствующий прием пробенецида тормозит экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Амоксициллин, как и другие пенициллины, может проявляться в грудном молоке. Следовая количество клавулановой кислоты также может быть обнаружена в грудном молоке. Исследование репродуктивной функции на животных показали, что и амоксициллин, и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных о нарушении фертильной функции или вредного влияния на плод.

Вывод. Основным путем выведения амоксициллина, как и другие пенициллины, является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и почками, и с помощью внепочечных механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 6:00.

Основные физико-химические свойства

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Упаковка

По 7 таблеток в блистере в пакете из алюминиевой фольги вместе с влагозащитными гранулами-саше. По 2 блистера в пакетах в картонной упаковке.

Категория отпуска

по рецепту