Авамис (Avamys) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Авамис
💊 Состав препарата Авамис
✅ Применение препарата Авамис
📅 Условия хранения Авамис
⏳ Срок годности Авамис
Описание лекарственного препарата
Авамис
(Avamys)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2018.07.31
Код ATX:
R01AD12
(Флутиказона фуроат)
Лекарственная форма
| Авамис |
Спрей назальный дозированный 27.5 мкг/1 доза: фл. 30, 60 или 120 доз с дозир. распыляющим устройством рег. №: ЛСР-000477/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Авамис
Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета.
Вспомогательные вещества: декстроза* — 2750 мкг, целлюлоза диспергируемая — 825 мкг, полисорбат 80 — 13.75 мкг, бензалкония хлорида раствор** — 16.5 мкг***, динатрия эдетат — 8.25 мкг, вода очищенная — до 50 мкл.
30 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные.
60 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные.
120 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные.
* используется декстроза безводная.
** содержит 50% бензалкония хлорида.
*** содержание бензалкония хлорида составляет 8.25 мкг/доза или 0.015% (м/м) в суспензии.
При расфасовке препарата во флаконы предусмотрено внесение избыточного количества суспензии, равного примерно 2.2 г, 2.3 г и 2 г для упаковок по 30, 60 и 120 доз соответственно. Внесение избытка необходимо, чтобы гарантировать распыление из упаковки не менее 30, 60 и 120 доз.
Фармакологическое действие
Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз/сут обычно не приводит к достижению определяемых концентраций в плазме (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза/сут (суточная доза 2640 мкг) составляет 0.5%.
Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации Vd флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58.7 л/ч), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкарботиоатной группы с образованием метаболита 17β-карбоксильной кислоты. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение
При пероральном приеме и в/в введении выведение флутиказона фуроата и его метаболитов осуществляется преимущественно через кишечник посредством экскреции с желчью. При в/в введении T1/2 составляет 15.1 ч. Около 1% и 2% выводится почками при пероральном приеме и в/в введении соответственно.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2.6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.
Дети. При интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (<10 пг/мл). Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16% детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут и менее чем у 7% детей, при интраназальном применении в дозе 55 мкг 1 раз/сут. Нет данных, свидетельствующих о том, что у детей младше 6 лет чаще наблюдается повышение концентрации флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции почек. Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится почками, таким образом, не ожидается, что нарушения функции почек могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции печени. В исследовании у пациентов с умеренным нарушением функции печени, при ингаляционном применении флутиказона фуроата в дозе 400 мкг однократно было показано повышение Cmax на 42% и увеличение AUC0-∞ на 172%, по сравнению со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, не ожидается, что средняя предполагаемая экспозиция флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, не ожидается, что умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.
Таким образом, коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.
Другие фармакокинетические параметры
Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз/сут. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16% пациентов младше 12 лет при назначении в дозе 110 мкг 1 раз/сут интраназально. Зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы не было отмечено в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.
Показания препарата
Авамис
Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)
- лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита;
- лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.
Дети (в возрасте от 2 до 11 лет)
- лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Режим дозирования
Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.
Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше)
Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).
При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.
Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендованная начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).
При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).
Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет.
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.
Правила использования и обращения с препаратом
Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.
Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.
- Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.
- Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.
- Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.
- С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).
- Спрей готов к применению.
Применение назального спрея
- Тщательно встряхнуть флакон.
- Снять колпачок.
- Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.
- Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.
- Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
- Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.
- Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.
- Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.
- Повторить процедуру для другой ноздри.
- Закрыть флакон колпачком.
- Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.
Уход за распылителем
После каждого применения:
- Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.
- Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
- Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.
В случае если распылитель не работает:
- Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.
- Проверить флакон на наличие повреждений.
- Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
- Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.
Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях
Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). Исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо. Часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — задержка роста у детей.
Результаты исследования, проводимого в течение года у детей препубертатного возраста, которые получали флутиказона фуроат в дозе 110 мкг 1 раз/сут, не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку невозможно вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей, принимавших участие в исследовании.
Задержка роста скелета у детей относится к системным нежелательным явлениям, характерным для ГКС при длительном пероральном или парентеральном введении.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся при пострегистрационном наблюдении
Со стороны иммунной системы редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность), сухость в носу; очень редко — перфорация носовой перегородки.
Со стороны органа зрения: частот неизвестна — преходящие нарушения зрения. Возможно появление системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.
Фертильность
Нет данных о влиянии препарата на фертильность человека.
Беременность
Нет данных о применении флутиказона фуроата у беременных женщин. Как было показано в исследованиях на животных, ГКС вызывали пороки развития, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития.
Маловероятно, что эти данные релевантны для людей, получающих ГКС интраназально в рекомендуемых терапевтических дозах.
Флутиказона фуроат можно применять при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Экскреция флутиказона фуроата с грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Применение у детей
Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Особые указания
Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.
Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться. Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.
Основываясь на данных применения другого ГКС, который метаболизируется посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, с ритонавиром, совместное применение ритонавира с флутиказона фуроатом не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.
Системные эффекты, характерные для ГКС (такие как синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома), а также ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей), могут наблюдаться при применении интраназальных ГКС. Вероятность возникновения таких эффектов гораздо ниже, чем при применении пероральных форм ГКС и сочетании пероральных и интраназальных ГКС. Эффекты могут различаться у отдельных пациентов, а также для различных ГКС. Если есть какие-либо основания предполагать возможные нарушения функции надпочечников, необходимо соблюдать осторожность при переходе пациентов от системной терапии стероидами к флутиказона фуроату.
У детей, получавших 110 мкг флутиказона фуроата ежедневно в течение одного года, наблюдалось снижение скорости роста. Однако результаты данного исследования не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку не представляется возможным вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей. В качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания.
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию ГКС интраназально. Если рост замедляется, терапия по возможности должна быть пересмотрена с целью уменьшения интраназальной дозы ГКС до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, следует уделить внимание вопросу о направлении пациента к педиатру.
Как и при использовании других интраназальных ГКС, врачи должны проявлять бдительность в отношении возможных системных эффектов ГКС, в т.ч. изменений со стороны органа зрения. Поэтому тщательный мониторинг является оправданным у пациентов с ухудшением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.
Передозировка
Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.
Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.
Лекарственное взаимодействие
Флутиказона фуроат быстро выводится, подвергаясь первичному метаболизму в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и высокоактивного ингибитора изофермента CYP3A4 — кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата применяемого интраназально, согласно инструкции по применению, с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.
Условия хранения препарата Авамис
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не охлаждать, не замораживать.
Срок годности препарата Авамис
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО
(Россия)
|
|
125167 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Активное вещество: флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5 мкг/доза.
Вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза диспергируемая (11% натрия кармеллозы), полисорбат 80, бензалкония хлорида раствор, динатрия эдетат, вода очищенная.
Однородная суспензия белого цвета.
Средства для лечения заболеваний носа. Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Кортикостероиды.
Код ATX: R01AD12
Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный кортикостероид с очень высокой афинностью к глюкокортикоидным рецепторам, который обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат абсорбируется неполностью и подвергается выраженному пресистемному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к достижению количественно измеримой концентрации в плазме крови (т.е. <10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 110 мкг составляет 0,50%.
Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации объём распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л/час), в основном посредством метаболизма в печени, с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X), с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S- фторметилкарботиатной группы с образованием метаболита 17β-карбоновой кислоты. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение
Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при приеме внутрь и внутривенном введении осуществляется преимущественно путем экскреции с желчью через кишечник. При внутривенном введении флутиказона фуроата период полувыведения составляет 15,1 часов. Около 1% и 2% выводятся почками при пероральном приеме и внутривенном введении, соответственно.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетические данные имеются только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (S 65 лет, n=23/872; 2,6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста встречаются чаще, чем у молодых пациентов.
Дети
При интраназальном применении флутиказона фуроата у большинства пациентов он не обнаруживается в плазме крови в концентрациях, поддающихся количественному определению (< 10 пг/мл). Так, при приеме интраназально в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и 55 мкг 1 раз в сутки, флутиказона фуроат обнаруживался в плазме крови в концентрациях, поддающихся количественному определению у 15,1% и 6,8% детей, соответственно.
Отсутствуют доказательства того, что у детей раннего возраста (младше 6 лет) отмечаются более высокие концентрации флутиказона фуроата в плазме крови, поддающиеся количественному определению. Средние концентрации в плазме у пациентов с измеримыми уровнями флутиказона фуроата после применения 55 мкг составили 18,4 пг/мл для детей в возрасте 2-5 лет и 18,9 пг/мл для детей в возрасте 6-11 лет; после применения 110 мкг — 14,3 пг/мл и 14,4 пг/мл, соответственно. Данные цифры схожи с теми, которые наблюдаются у взрослых и детей старше 12 лет (средняя концентрация флутиказона фуроата в плазме у таких пациентов с измеримыми уровнями составила 15,4 пг/мл и 21,8 пг/мл, при приеме 55 мкг и 110 мкг, соответственно).
Пациенты с нарушением функции почек
Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится через почки; таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции печени
Данные о применении флутиказона фуроата интраназально у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют. Исследование у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по Чайлд-Пью), принимавших 400 мкг флутиказона фуроата однократно ингаляционно, показало повышение максимальной концентрации Сmax (42%) и увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» AUC(0-∞) (172 %), а также умеренное (в среднем на 23%) снижение уровней кортизола в сравнении со здоровыми добровольцами. После повторного дозирования ингаляционного флутиказона фуроата/вилантерола в течение 7 дней наблюдалось увеличение в системной экспозиции флутиказона фуроата (в среднем в два раза, измеренное по AUC(0-24)) у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени (класс В или С по шкале Чайлд-Пью), по сравнению со здоровыми добровольцами. Увеличение системной экспозиции флутиказона фуроата у пациентов с умеренными нарушениями функции печени, принимавших флутиказона фуроат/вилантерол 200/25 мкг, приводило к снижению (в среднем на 34%) уровня сывороточного кортизола по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени прием флутиказона фуроата/вилантерола дозировкой 100/12,5 мкг не оказывал влияние на уровень сывороточного кортизола. На основании полученных данных, не ожидается, что интраназальное применение флутиказона фуроата в дозе 110 мкг в сутки у пациентов этой группы будет приводить к подавлению синтеза кортизола.
Лечение симптомов аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 6 лет.
Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата.
Беременность
Данных о применении флутиказона фуроата в период беременности недостаточно. В исследованиях на животных глюкокортикоиды вызывали пороки развития, включая расщелину неба и задержку внутриутробного развития. Маловероятно, что эти данные будут такими же у людей, если принимать лекарственное средство интраназально в рекомендуемых дозах. Флутиказона фуроат следует применять у беременных только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Лактация
Не известно, выделяется ли флутиказона фуроат, введенный интраназально, в грудное молоко.
Назначение флутиказона фуроата кормящим женщинам следует рассматривать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Данных о влиянии на фертильность у людей не получено.
Только интраназально.
Для достижения полного терапевтического эффекта рекомендуется придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться уже в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Пациенту следует разъяснить, что симптомы заболевания будут улучшаться при постоянном регулярном применении. Длительность лечения следует ограничить периодом воздействия аллергена.
Взрослые и подростки (в возрасте с 12 лет и старше)
Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки).
При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может быть достаточным для поддержания эффекта.
Дозу необходимо титровать до наименьшей дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.
Дети в возрасте с 6 до 11 лет
Рекомендованная начальная доза — по 1 распылению (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
При отсутствии желаемого эффекта при применении 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
Дети в возрасте младше 6 лет
Безопасность и эффективность флутиказона фуроата у данной категории пациентов не установлены. Дать рекомендаций по дозированию не представляется возможным.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции; печени не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»),
Резюме профиля безопасности
Наиболее частыми побочными реакциями во время лечения флутиказона фуроатом являются носовое кровотечение, изъязвления слизистой оболочки полости носа и головная боль. Наиболее серьезными нежелательными явлениями являются редкие сообщения о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию (менее 1 случая на 1000 пациентов).
Список побочных реакций
В исследованиях безопасности и эффективности флутиказона фуроата при лечении сезонного и круглогодичного ринита лекарственное средство применяли более 2700 пациентов, включая 243 пациента в возрасте 12-18 лет, 790 пациентов в возрасте 6-12 лет и 241 пациента в возрасте 2-6 лет.
Для определения частоты побочных реакций использовались данные из крупных клинических исследований.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто — носовое кровотечение, как правило, легкой или умеренной степени; у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В клинических исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.
Часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.
Нечасто — риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение и болезненность в носу), сухость в носу.
Очень редко — перфорация носовой перегородки.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто — головная боль.
Нарушения со стороны органов зрения:
Частота неизвестна — преходящие офтальмологические изменения (повышение внутриглазного давления, заднее субкапсулярное помутнение хрусталика).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
Частота неизвестна — задержка роста.
Могут возникать системные эффекты назальных кортикостероидов, особенно при продолжительном назначении в высоких дозах. Сообщалось о задержке роста у детей при применении назальных кортикостероидов.
Безопасность применения назальных кортикостероидов у детей младше 6 лет не установлена. Частота, тип и тяжесть побочных реакций, отмеченных у детей, аналогичны наблюдаемым среди взрослых.
В одногодичном клиническом исследовании, в котором оценивался рост детей препубертатного возраста, получавших 110 мкг флутиказона фуроата один раз в сутки, средняя разница в скорости роста составила -0,27 см в год по сравнению с группой принимавших плацебо.
Симптомы
В исследовании биодоступности при назначении интраназально до 2640 мкг флутиказона фуроата в сутки в течение более 3 дней нежелательных системных реакций не наблюдалось.
Маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.
Взаимодействие с ингибиторами CYP3A4
Флутиказона фуроат быстро выводится из системной циркуляции, подвергаясь первичному метаболизму при участии изофермента CYPЗА4 системы цитохрома Р450. Согласно результатам применения другого глюкокортикоида (флутиказона пропионата), который также метаболизируется с участием изофермента CYP3A4, не рекомендуется сочетанное применение ритонавира и флутиказона фуроата из-за увеличения риска системного влияния последнего.
С осторожностью следует применять флутиказона фуроат в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4, так как нельзя исключить возможность увеличения системной экспозиции. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и сильного ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения концентраций флутиказона фуроата выше пороговых в плазме в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
Данные по индукции и ингибированию действия ферментов не дают теоретических оснований ожидать метаболических взаимодействий флутиказона фуроата, применяемого интраназально в рекомендуемых дозах, и других лекарственных средств, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования по изучению взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.
Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных кортикостероидов, в частности, в высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты намного менее вероятны, чем при применении пероральных форм кортикостероидов, и могут различаться у отдельных пациентов, а также у различных кортикостероидных препаратов. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, и, в более редких случаях, ряд психических или поведенческих нарушений, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (в частности, у детей). Лечение назальными кортикостероидами в дозах, превышающих рекомендуемые, может приводить к клинически значимому подавлению функции надпочечников. При наличии данных о применении доз, превышающих рекомендуемые, следует рассмотреть вопрос о применении дополнительного системного кортикостероида в период стресса или хирургического вмешательства. Применение флутиказона фуроата один раз в сутки в дозе 110 мкг не приводило к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси у взрослых, подростков и детей, однако дозу интраназального флутиказона фуроата необходимо снижать до минимальной эффективной дозы, контролирующей симптомы ринита. Как и при применении других интраназальных кортикостероидов, при совместном назначении с другими формами кортикостероидов следует оценить общую кортикостероидную системную нагрузку.
При наличии признаков надпочечниковой недостаточности необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с терапии системными стероидами на флутиказона фуроат.
Нарушения со стороны органов зрения
Применение назальных или ингаляционных кортикостероидов может приводить к развитию глаукомы и/или катаракты. Поэтому следует проводить тщательный мониторинг пациентов с изменениями зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.
Задержка роста
Имеются сообщения о задержке роста у детей, получающих интраназальные кортикостероиды в рекомендуемых дозах. У детей, которые получали флутиказона фуроат ежедневно в дозе 110 мкг в течение одного года, наблюдались случаи снижения скорости роста. Поэтому детям следует назначать минимальную эффективную дозу, позволяющую контролировать симптомы заболевания. Рекомендуется проводить регулярный мониторинг роста детей, длительное время получающих назальные кортикостероиды. При замедлении роста следует пересмотреть режим терапии с целью снижения, если возможно, дозы назального кортикостероида до минимальной эффективной дозы, контролирующей симптомы заболевания. Кроме того, может потребоваться консультация специалиста.
Пациенты, получающие ритонавир
Не рекомендуется совместное применение с ритонавиром в связи с риском повышенной системной экспозиции флутиказона фуроата.
Лекарственное средство не оказывает или оказывает ничтожное влияние на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами.
Спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза. По 120 доз во флаконе оранжевого стекла, снабженном дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством. По 1 флакону в наружный пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем. По 1 флакону в футляре с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
При температуре не выше 30 °C. Не охлаждать. Не замораживать. Хранить в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. После вскрытия флакона использовать в течение двух месяцев. Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту.
Производитель
«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» / Glaxo Operations UK Limited
Хармайя Роуд, Барнард Касл, Дарем, DL128DT, Великобритания /
Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK
За дополнительной информацией обращаться по адресу:
Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь
Минск, ул. Воронянского 7А, офис 400
Тел.: + 375 17 213 20 16; факс + 375 17 213 18 66.
В мировой медицинской практике констатируется высокая распространенность аллергозов со всеми разнообразными симптомами, ведущими из которых остаются аллергический насморк, отечность и конъюнктивит.
Все эти проявления ухудшают качество жизни пациентов и могут привести к развитию такого грозного заболевания, как бронхиальная астма. Но, современная фармакология не стоит на месте, и ежегодно представляет на рынок более актуальные препараты от аллергии.
В нашей статье поговорим об интраназальном спрее «Авамис», узнаем, когда его используют, как правильно принимают, и определим, можно ли ему сделать замену дешевле, т.е. подобрать аналоги.
На полках аптек Авамис занял уверенные позиции, и уже 9 лет несет свою службу на благо взрослых и детей. Дешевые аналоги авамиса будут рассмотрены после краткого обзора самого препарата, его действия, дозировок и побочных эффектов.
Состав, форма выпуска, действие на организм и цена Авамиса
Авамис – это гормональный назальный спрей (глюкокортикоид) производства Великобритании. Выпускается только в форме спрея (27,5мкг). Во флаконах может быть 30, 60 или 120 доз действующего вещества – флутиказона фуроата.
Основной состав снабжен вспомогательными компонентами: полисорбатом, декстрозой, 50% раствором бензалкония хлорида, целлюлозой и другими. Авамис не содержит этанол – это его преимущество перед многими спреями.
Основное свойство препарата – это выраженное противовоспалительное действие.
Цена за флакон в 120 доз составляет около 620 рублей.
Для какой цели используют препарат?
В инструкции к Авамису четко указано, что спрей используется только для симптоматической терапии всех видов аллергического ринита, в том числе и круглогодичного.
Но, на практике препарат с успехом применяется и для лечения аденоидитов, разных форм синуситов, особенно воспаления гайморовых пазух.
Важно! Авамис или его аналог Назонекс часто рекомендуют при аденоидах и синуситах в качестве вспомогательной терапии, но без основного лечения (антибиотикотерапии) Авамис не даст нужного эффекта при этих заболеваниях. Все секреты лечения аденоидов читайте в этой статье.
- Трудно сказать, почему эти болезни не внесены в официальную инструкцию, можно только предположить, что когда она писалась, не было практического опыта использования Авамиса.
- Особенности лечения аллергического ринита
Противопоказания и побочные эффекты
Авамис не назначают в следующих случаях:
- возрастная категория до 2 лет;
- индивидуальная непереносимость любого компонента спрея;
- после хирургических вмешательств в носовой полости (в течение 7–10 дней);
- печеночная недостаточность;
- совместный прием других гормональных средств (относительное противопоказание);
- склонность к кровотечениям
- при травмах слизистой носа;
- беременность и лактация (разрешен в исключительных случаях).
На фоне использования спрея иногда возникают побочные реакции, они могут быть следующие:
- крапивница;
- язвенное повреждение слизистой носа;
- раздражение и жжение в носу, редко с болевыми ощущениями;
- носовое кровотечение (чаще при длительных курсах);
- сухость в носовой полости;
- отек Квинке;
- нарушения со стороны зрения (транзиторные);
- головная боль;
- анафилактический шок.
При совместном употреблении спрея с некоторыми гормональными средствами, например, ритонавиром, возможна слабость, тахикардия, понижение артериального давления.
Как правильно применять Авамис?
Препарат назначается короткими курсами и длительно (даже на протяжении нескольких лет). В первые дни приема эффект может быть слабым, поэтому в таких случаях или увеличивают число впрыскиваний, или на 3–4 дня вводят дополнительное сосудосуживающее средство, например, виброцил.
Взрослым и детям после 12 лет назначают однократный прием спрея в сутки (по два впрыскивания в каждую ноздрю), желательно, в одно, и тоже время. Детям от 2 до 11 лет рекомендован однократный прием Авамиса по одному впрыскиванию в каждый носовой ход.
На фоне лечения дозы препарата могут увеличиваться или снижаться, иногда препарат применяют через день. В любом случае гормональными средствами самостоятельно не стоит руководить, т.к. это сильные препараты, способные вызвать неприятные последствия для здоровья.
Хранение препарата
Авамис сохраняется до 3 лет в закрытом виде, если температура внешней среды не превышает 30°С, спрей находится вдали от солнечных лучей и повышенной влаги воздуха (свыше 55 %).
Полная статья о лечении аллергического насморка. Реальный опыт лечения.
Какие существуют аналоги спрея «Авамис» подешевле?
Цена на Авамис действительно недешевая – 620 рублей (120 доз), но, если подключить математику, несложно прикинуть, что при однократном приеме в день по одному впрыскиванию расходуется две дозы препарата (две ноздри = две дозы), следовательно, лекарства хватит на 60 дней, т.е. на два месяца. Уже значительно легче, в месяц уйдет только 310 рублей.
Но, несмотря на наш подсчет, желание пациента приобрести аналог Авамиса подешевле остается, и больной старается найти препарат, где цена и качество соответствовали бы основному лекарственному средству.
В первую очередь следует искать аналоги близкие по действующему веществу, т.к. структурный аналог отсутствует. Самыми близкими заменителями Авамиса считают гормональные препараты Фликсоназе, Синофлурин, Назарел и Назонекс, первые три наиболее ближе по составу молекулы.
Что предпочесть Фликсоназе или Авамис, Назонекс или Авамис, Назарел или Авамис? По этому поводу ответ можно получить только индивидуально в кабинете отоларинголога или аллерголога. Каждый клинический случай особенный, и только опыт врача поможет сориентироваться в трудных вопросах лечебной терапии.
Пытаясь купить дешевый аналог Авамису, больные сталкиваются с тем, что врач предлагает на выбор препараты еще дороже – Назонекс или Фликсоназе, и настаивает на том, что терапия будет эффективнее при использовании любого из этих трех средств.
В нашей статье рассматриваются только дешевые аналоги, но, в виде исключения, вкратце, остановимся на спрее «Назонекс» и «Фликсоназе», т. к. препараты, несмотря на свою высокую стоимость, имеют ведущие позиции по назначению вместо Авамиса, и представление о них пациенты должны обязательно иметь.
Назонекс или Авамис – что лучше?
Оба препарата относятся к глюкокортикоидам и выпускаются в виде интраназального спрея, но состав у них разный. Действующее вещество Назонекса – мометазон фуроат. Флаконы выпускаются в виде 60 или 120 доз, дозировка в 30 доз, как у Авамиса, отсутствует. Назонекс – спрей бельгийской фирмы Шеринг-Плау Лабо Н.В.
Что касается цены, то Назонекс не является дешевым аналогом, его цена на флакон 120 доз составляет около 800 рублей.
Назонекс оказывает противовоспалительное и антигистаминное действие, Авамис – только противовоспалительное. Препараты схожи по своим показаниям и противопоказаниям, чего нельзя сказать о побочных эффектах, у Назонекса их больше (согласно инструкции). Дозировки Назонекса и Авамиса практически совпадают. Сроки и условия хранения у препаратов разные.
Какой из препаратов лучше – трудно сказать. Оба средства имеют высокое качество и эффективность, приближающуюся к 100%.
Инструкцию по применению назонекса и его дешевые аналоги мы рассматривали в этой статье.
Фликсоназе, Синофлурин и Назарел – аналоги по составу
В состав этих трех препаратов входит флутиказон пропионат, поэтому они являются абсолютными структурными аналогами друг друга. У Авамиса в составе не пропионат, а фуроат. Большой разницы в принципе нет, так как структурное строение молекул этих веществ имеет много общего, но, доказано, что Авамис, содержащий фуроат, обладает более мощным противовоспалительным действием.
Фликсоназе или Авамис – что лучше?
Фликсоназе (Польша, Испания) также представляет группу интраназальных глюкокортикоидов. Обладает противоотечным, противоаллергическим (у Авамиса они не указаны в инструкции) и умеренным противовоспалительным действием. Выпускается в стеклянных флаконах из темного стекла в дозировке 60 и 120 (у Авамиса есть и 30 доз).
Препарат разрешен к использованию только с 4 лет, Авамис – с двухлетнего возраста. Также как и Авамис Фликсоназе применяют для купирования симптомов всех видов аллергических ринитов. Противопоказания во многом схожи, но, есть пункт в инструкции, на который следует обратить внимание – это герпетические инфекции (особенно активная фаза).
Побочные эффекты у препаратов во многом схожи, но присутствуют единичные доказательства возникновения катаракты, глаукомы и повышенного внутриглазного давления на фоне использования Фликсоназе. Такое явление было замечено при длительном применении средства (более 1 года).
Недостаток Фликсоназе – цена, флакон 120 доз стоит приблизительно 750 рублей, что на 130 рублей дороже Авамиса.
Назорел или Авамис что эффективнее?
Сразу хочется обрадовать наших пациентов, Назарел (Чехия) дешевле Авамиса, и стоит приблизительно 350–420 рублей.
Препараты находятся в одной клинико-фармакологической группе – ГКС (глюкокортикостероидные средства) для интраназального введения. Выпускается спрей только во флаконах 120 доз. Обладает антигистаминным, противоотечным и противовоспалительным действием на слизистые оболочки носа.
Показания к использованию идентичны Авамису, но препарат разрешен только с 4 лет (Авамис с 2 лет). Спрей «Назарел» может быть использован до двух раз в сутки – Авамис 1 раз.
При герпетических и других инфекционных процессах дыхательной системы, Назарел применятся с осторожностью. Следует дополнительно вводить противовирусный и антибактериальный курс (у Авамиса этих предостережений, согласно инструкции, нет).
Беременность и лактация – относительные противопоказания, как и у Авамиса.
К побочным эффектам Назарела добавляются возможные нарушения в офтальмологии (глаукома, катаракта, повышение внутриглазного давления), проблемы с функцией надпочечников и остеопороз (чаще у женщин). В редких случаях, при длительной терапии, наблюдалась задержка роста у детей, поэтому во время лечения круглогодичных ринитов, следует постоянно контролировать развитие ребенка.
Авамис или Синофлурин (Индия)?
Синофлурин – аналог Авамиса, который практически повторяет действие своих структурных аналогов Назарела и Фликсоназе, которые мы рассмотрели выше. Цена в аптеках на спрей (120 доз) составляет 400 рублей. Показания, противопоказания и побочные эффекты идентичны его структурным аналогам.
Поэтому, если выбирать Синофлурин, Фликсоназе или Назарел, то следует руководствоваться следующим: все препараты имеют одинаковый состав (повторяют друг друга), фирма производитель у них разная (выбираете тех, кому доверяете), и цена на спрей – на усмотрение пациента.
Самый верный выбор – совместный подбор средства с врачом, постарайтесь заранее оговорить приемлемую цену для вашего кошелька.
Авамис или Насобек (Чехия)?
Основное действующее вещество спрея – беклометазон дипропионат (глюкокортикоид), которое полностью отличается от Авамиса. В отличие от Авамиса проявляет антигистаминное и иммунодепрессивное действие. Применяется при всех формах аллергического ринита, а также и вазомоторном насморке.
У противопоказаний к применению есть дополнительные пункты, которых нет у Авамиса – это грибковые инфекции, геморрагический диатез, беременность первого триместра, детский возраст до 6 лет, туберкулез органов дыхания. К относительным противопоказаниям Насобека относят: инфаркт миокарда, глаукому, амебиаз (у Авамиса этих противопоказаний нет).
Во время приема препарата (чаще при использовании высоких доз), в отличие от Авамиса, в редких случаях наблюдался кандидоз дыхательных путей, задержка роста у детей, миалгии, нарушение минерализации костей.
Дозировка средства также другая, обычно Насобек назначают от 2 до 4 раз в сутки, что не очень удобно для больных. Правда, через определенное время, после достижения клинического эффекта, кратность впрыскиваний уменьшают до 2 раз в сутки.
- Насобек вызывает сонливость и требует внимания со стороны профессий, связанных с повышенной концентрацией внимания.
- Цена на спрей 200 доз – 180 рублей, что значительно ниже, чем у Авамиса.
- Но, несмотря на низкую цену препарата, Насобек имеет много серьезных предостережений.
Дезринит (Чехия) или Авамис – что лучше?
Дезринит – глюкокортикоид для интраназального применения, в состав которого входит мометазона фуроата моногидрат. Препарат показан не только при аллергических ринитах, но применяется еще при синуситах и поллипозах носа. Дозировка Дезрината и Авамиса идентична.
Эти два средства используют с двухлетнего возраста. В противопоказаниях у Дезрината есть дополнения, отсутствующее у Авамиса, к ним относят: туберкулез, грибковые, вирусные и бактериальные инфекции, офтальмогерпес.
На фоне использования Дезрината наблюдались неврологические осложнения (тревога, психомоторное возбуждение, агрессия), задержка роста, заболевания глаз дистрофического характера. В целом спрей напоминает Назонекс.
Цена на 140 доз Дезрината – 400 рублей.
Заключение
Если сравнивать Авамис со всеми дешевыми аналогами, можно сделать вывод, что его действие больше направлено на противовоспалительный эффект, а другие средства способны подавлять и выработку гистамина.
Длительный прием Авамиса требует постоянного внимания к возможным носовым кровотечениям, которые возникают, как правило, в самый неподходящий момент, больной всегда должен иметь при себе все необходимое для остановки крови.
Авамис и его аналоги назначаются врачом только после прохождения необходимого обследования. Будьте внимательны к своему здоровью и берегите себя!
Можно ли вылечить аллергический насморк народными средствами?
«Назонекс» или «Авамис» : что лучше при аденоидах?
В контексте висцеральной детской ЛОР-медицины терапевтический вопрос: ‘Назонекс’ или ‘Авамис: Что лучше для аденоида? ‘, специалисты в области медицины уха, носа и горла отвечают: ‘Все зависит от тяжести аденоидного патогенеза у детей.
‘Назонекс’ приписывается фазам легких, начальным симптомам патологически повышенных аденоидов. ‘Авамис’ — вариант для довольно запущенных патологических носовых миндалин.
Рекомендуется при I I , I I Стадии аденоидного роста, перед операбельным состоянием’.
Вот краткий вердикт. Что если подробнее рассказать об особенностях терапии, фармакокинетических свойствах этих популярных гормональных аэрозолей? Это очень информативная информация, которую родители должны всегда читать и запоминать. Ведь лечение искусственными гормональными стероидами при детских заболеваниях всегда считалось крайней, принудительной мерой.
О клинически-лечебной сути «Назонекса», как фарма стероида
Доминирующим компонентом в этом носовом препарате является синтетический кортикостероид — ‘Mometazon furoate’ (фуроатная мементазона). Это вещество, полученное в результате синтетического анализа. Искусственная генетическая формула (гормональная клетка) основана на естественном аналоге — секреции гормонов человека.
Примечание! Фактор переизбытка кортикостероидов детского возраста становится важным. Врачи отмечают, что при лечении аденоидной вегетации у детей фармакологическими стероидами необходимо учитывать экстремальный аспект — параллельное содержание физиологических гормонов и входящих синтетических стероидов .
Педиатрические эндокринологи, как никто не знает, о значении гормональной эндокринной системы в организме ребенка. Вследствие сильного дисбаланса (увеличения/уменьшения) в устоявшемся процессе редукции, генезис гормональных клеток приводит к тяжелым заболеваниям:
- ‘Основной синдром’ (приобретенная болезнь щитовидной железы);
- Неисправный обмен веществ, приводящий к ‘элефантиазу’ нижних и верхних конечностей, пастозному разрыву мышечного эпидермиса (ожирение);
- Панкреатит — заболевание поджелудочной железы.
Носоглоточные железы состоят из уникальной лимфатической ткани. Основным источником жизнедеятельности миндалины является нормальный, здоровый гомеостаз лимфатической структуры. А это, в свою очередь, неразрывно связано с гормональной эндокринной сферой.
Поэтому гормоны сами по себе являются интенсивными биологическими активаторами реакций, процессов в организме.
При гармоничном и правильном подборе препаратов искусственно созданные стероиды являются наиболее эффективным способом изменения состояния болезни в любом органе организма.
Они быстро и длительно воздействуют на вредную этиопатологию микропатогенной флоры с деструктивной точки зрения (на уровне генов и клеток).
‘Назонекс’ был изобретен фармакологами как синтетический легкий стероид.
Назначается в большинстве случаев, когда детям на ранних стадиях аденоидной гиперплазии необходимо закрепить положительные изменения, достигнутые при лечении консервативной терапией.
В этот период и в этой фазе аденоида, вопрос родителей ЛОР-врачу — ‘Назонекс’ или ‘Авамис’: что лучше теперь с аденоидами? ‘, ответ будет четко следовать — ‘Конечно, Назонекс’!
‘Назонекс’ аденоидный спрей для носа (достаточно 1 инъекции за 2 дня), наглядно продемонстрирует улучшенную динамику заживления:
- В случае аллергического ринита и синусита заметно снимаются сильные застойные явления в носу.
- При носоглоточном аденоидном храпе апноэ (внезапная остановка дыхания во время сна) позволяет больным детям свободно дышать через нос. Спокойный сон, без пугающих рыданий и нарушенного ритма дыхания;
- Достаточно нескольких дней использования ‘Насонекса’, чтобы остановить головные боли и головокружительные заклинания детей.
Благодаря этим ободряющим эффектам у детей улучшается настроение родителей, их оптимизм растет и укрепляется — аденоиды отступают!
Внимание! Ни при каких обстоятельствах ты не можешь перестать использовать ‘Назонекс’! Только под контролем специалиста по уху, носу и горлу, по согласованию и решению в режиме частоты лечения носовой полости у ребенка нка. Не подвергайте опасности общее состояние здоровья своих детей!
«Авамис» рецептируют при отягчённых стадиях аденоидопатогенеза
Да, это правда. Гормонально сильнодействующий синтетический кортикостероидный препарат ‘Авамис’ после назначения (и только!) приписывается детям со следующими симптомами аденоидной гиперплазии
- Хронический носовой аденоидит, который невозможно эффективно лечить консервативным методом лечения, аденоидный эпидермис продолжает распространяться. Первичные стадии и легкие степени аденоидного состояния не фиксируются (после медикаментозного и физиотерапевтического лечения), переходят во II и N. оперируемые образования.
- Клинический анамнез по регулярным данным детальных лабораторных исследований показывает, что формула крови меняется в худшую сторону, фиксируется пороговый % лейкоцитарных клеток (лейкоцитов). Это тревожный, угрожающий индикатор. Поскольку лейкоцитоз (лейкоцитоз) в результате хронического, вялотекущего аденоидного опьянения, к сожалению, не является редкостью.
- Однако выводы ультразвукового компьютерного исследования показывают, что носовая паренхима не полностью некротизирована патогенной микрофлорой. Существует вероятность и возможность получения аденоидно здоровых слоев (разрезов) в носовых каналах. Нехирургическое расчленение некристаллических (жидкий азот) миндалин носа как органа.
Статья об удалении аденоида и миндалины
Одним словом, в контексте — ‘Назонекс’ или ‘Авамис: что лучше в этом, особенно в отрицательный период для аденоида? ‘ определенно ‘Авамис’. Если есть хотя бы 1 гарантированный процент, то наименьший шанс удержать естественный барьер в маленьком носу ребенка, вылечить его, привести в безопасное состояние, конечно же — ‘авамис’, и нет никаких сомнений.
Уважаемые родители! Пожалуйста, ознакомьтесь с соответствующей статьей на нашем сайте — ‘Авамис’: Инструкция по использованию для полипов ‘. Содержит информацию, которая будет полезна родителям для получения полной информации о гормональных препаратах для носа.
Как всегда, в конце текста вы найдете короткие сообщения, предложения, рекомендации и полезные советы по теме. И ‘Авамис’, и, несомненно, ‘свет’ в сравнении с ‘Назонексом’ имеют право спасти детей от коварной аденоидной растительности во времени.
Единственное, что родители не должны забывать, это осторожность, и еще раз осторожность как с кортикостероидами, так и со вторым. Осторожность и полная координация мероприятий с лечащим ЛОР-врачом ребенка, консультация с эндокринологом.
И все будет хорошо!
Авамис или назонекс что лучше при аденоидах
И Назонекс, и Авамис гормональны. Они производятся иностранными организациями, но люди часто пытаются найти заменители этих лекарств дома.
Другие пациенты предпочитают Авамис, потому что он стоит меньше. Когда вы начинаете искать мнения об этом препарате, почти все они положительные.
Но не рекомендуется делать выводы о его эффективности и безопасности из опыта других людей.
Препарат должен выписывать только лечащий врач. То же самое относится и к дозировке. Она определяется индивидуально, исходя из симптомов заболевания и характеристик организма пациента и его реакции на активные ингредиенты.
Кстати о Nazonex: Инструкция по использованию содержит информацию о том, что Nazonex может быть использован для профилактики. Что касается противопоказаний, то Авамис более снисходителен. Не запрещено использовать его, если у человека есть проблемы с функционированием почек.
В некоторых случаях он прописывается беременным женщинам. Однако, если это для детей, вы должны перестать его принимать.
Насонекс — лекарство, которое хорошо подходит для лечения, если болезнь не сопровождается аллергической формой ринита. Помогает снять отечность и восстановить функцию барабанной перепонки.
Каждый врач подчеркивает, что воспаление аденоида должно лечиться комплексно — только тогда можно добиться быстрого результата.
Достоинства и недостатки препарата Назонекс
Nasonex часто прописывается для полипов. Это лекарство используется для снятия отека в слизистой оболочке носа. В отличие от авамиса, его можно использовать для профилактики заболеваний носа, в том числе аденоидов.
Показания к применению
Цена Авамиса намного ‘лучше’, чем у Назонекса. И это главное преимущество Авамиса. Более того, при длительном применении Авамис не вызывает припадков и практически не имеет противопоказаний, за исключением детей — до 2-х лет.
Единственным недостатком этого препарата является запрет на его использование в профилактических целях. Кроме того, Авамис нельзя использовать в период ОРВ и заболеваний печени.
Авамис и Назонекс используются человеком для лечения одних и тех же заболеваний, а именно:
- аденоидная болезнь;
- синусит;
- синусит.
аллергический ринит;
Если возникает какое-либо из этих заболеваний, человек должен проконсультироваться с врачом и ни при каких обстоятельствах не должен лечиться сам. Для того чтобы найти эффективное лекарство, врач должен получить достаточную информацию о состоянии пациента и о наличии или отсутствии сопутствующих заболеваний.
У Авамиса не так уж много противопоказаний. Его не следует применять только в случае гиперчувствительности пациента к препарату или если он принимает ритонавир или у него серьезное заболевание печени. Что касается Насонекса, его не следует использовать:
- респираторный туберкулез;
- недавняя операция на пазухах;
- герпес глаз;
- грибковые, вирусные и бактериальные заболевания;
- патологии верхних дыхательных путей.
Активные вещества
Активным компонентом Авамиса и Назонекса является флутиказон фуроат. Поскольку каждый гормон способен воздействовать на весь организм, пациент должен помнить, что при длительном применении существует возможность снижения синтеза кортикотропного гормона. Это может повлиять на подавление синтеза гормонов корой надпочечников.
В этом случае необходимо использовать экзогенные глюкокортикоиды. Они отличаются от системных препаратов тем, что производятся для местного применения. Они поступают в кровоток в минимальном количестве, которое не может быть определено даже при лабораторном анализе крови. Это минимизирует риск побочных эффектов.
Метаболизм лекарственных средств
Когда один из препаратов попадает в кровоток, образуются белковые комплексы. Активные ингредиенты обоих препаратов связываются и выводятся через печень.
Если во время внутриматочного введения одно из препаратов случайно попадает в пищевод, то такая ситуация не приводит к негативным последствиям.
Это возможно потому, что активные компоненты практически не поглощаются стенками желудочно-кишечного тракта.
Вывод
Несмотря на то, что оба препарата принадлежат к одной фармакологической группе, их не следует сравнивать. Помните, что злоупотребление такими препаратами связано с негативными последствиями для носа, так как может вызвать не только побочные эффекты, но и зависимость.
Следовательно, соблюдайте дозировку и режим лечения, предписанные врачом. Нет причин быть дилетантом при лечении тела ребенка, и вы сами прекрасно это понимаете!
Надеюсь, я помог вам выяснить, какое из этих двух лекарств лучше для детей с аденоидами. Позаботьтесь о своих детях и не причиняйте им вреда! Скоро увидимся!
Выбор правильного препарата для лечения
Многие люди ищут ответ, когда впервые сталкиваются с этой болезнью. В конце концов, ты не просто хочешь купить дешевое, но и эффективное лекарство.
Решение в пользу Назонекса или Авамиса может быть принято только после того, как вы узнаете особенности действия и применения этих препаратов при лечении аденоида и других заболеваний.
ПРИМЕНЕНИЕ: Простуды со слабым иммунитетом. Специальная добавка увеличивает их во много раз! Читать дальше …
Оба лекарства производятся за границей. Avamis — это препарат, производимый в Великобритании, а Nasonex — в Бельгии. Если судить об этих наркотиках по их ценности, Авамис выигрывает. Его можно купить по цене в два раза ниже, чем Nasonex.
Другое различие между этими гормональными препаратами — концентрация действующего вещества. Он ниже в Насонексе, так что его можно использовать в профилактических целях. Авамис сильнее, поэтому его можно использовать только в терапевтических целях. Однако, Насонекс более эффективен в лечении аденоида.
Однако в отношении противопоказаний Авамис предпочтительнее. У него значительно меньше. Его можно использовать не только у беременных женщин и людей с заболеваниями почек.
Для аденоида без ринита врачи рекомендуют использовать Насонекс. Лучше справляется с отеком слизистых оболочек, вызванным воспалением, и обеспечивает нормальное функционирование барабанной перепонки. Он не высушивает слизистую. Авамис наиболее эффективен при аллергическом рините и синусите.
Формы выпуска
Оба продукта производятся в форме спрея. Это самая удобная форма аденоидных препаратов. Подробная инструкция по применению включена в упаковку препарата. В нем описаны основные правила применения спрея, необходимые дозировки для лечения аденоида, аллергического ринита и синусита.
Перед использованием препарат следует тщательно встряхнуть, так как в бутылке имеется толстая суспензия спрея.
Авамис и Насонекс могут храниться при низких температурах. Однако следует иметь в виду, что активные вещества в этих препаратах начинают разлагаться при нагревании выше 25 градусов Цельсия и становятся неэффективными для лечения аденоида и других патологий.
По мнению большинства врачей, и Назонекс, и Авамис лучше всего лечатся вместе с антигистаминными препаратами. Это поможет подавить симптомы, но не повлияет на причину аденоидита. Когда речь идет о воспалении инфекционных миндалин, Nasonex и Avamis не являются эффективными лекарствами.
Эффективные препараты Nasonex или Avamis помогают малышам быстрее восстанавливаться и восстанавливаться, потому что в состав входят эффективные ингредиенты. Обычно врачи назначают эти препараты при аллергических ринитах, аденоидах и синуситах. Несмотря на то, что лекарства положительно влияют на процесс выздоровления, существуют различия в их составе.
Основным веществом в Насонексе является фуроат Моментазона, в то время как Авамис — фуроат Флутиказона. Все два компонента оказывают сильное влияние. Однако фуроат флутиказона, как правило, сильнее, поэтому лечение авамисом происходит быстрее. Однако оба препарата быстро распространяются по всему телу и попадают в кровоток. Этот процесс абсолютно безвреден для детей.
Авамис или Назонекс, что лучше для ребенка с аденоидами? Этот вопрос интересует родителей, у детей которых есть аденоиды. Ведь они хотят купить не только дорогое, но и эффективное лекарство. Однако они могут принять решение только об одном из двух вариантов после изучения свойств препарата и его состава.
Примечательно, что лекарства производятся за рубежом — в Великобритании и Бельгии. Стоимость лекарств другая, Авамис выигрывает по цене.
Также концентрация действующего вещества в Насонексе ниже, поэтому препарат используется во время профилактических мероприятий. Но Авамис очень подходит для терапии, потому что у него более высокая концентрация вещества.
Тем не менее, Носонекс чаще используется при лечении аденоида у детей.
Что касается противопоказаний, авамис предпочтительнее. Дело в том, что список противопоказаний очень мал. Не рекомендуется принимать препарат только беременным женщинам и пациентам с заболеваниями почек.
Полезно: как повысить иммунитет ребенка, когда он болен? Больше…
Если у ребенка полипы, но нет ринита, врачи рекомендуют принимать Насонекс, так как он быстро локализует отек слизистой оболочки, восстанавливает барабанную перепонку и управляет воспалительными процессами. Во время терапии слизистая оболочка не высыхает, что является дополнительным преимуществом. Авамис чаще прописывают при аллергии и синусите.
Оба препарата доступны в аптеках в виде спрея. Эта форма рецепта считается наиболее удобной и удобной для лечения аденоида у детей.
Как и все лекарства, Avamis и Nasonex продаются с подробной инструкцией по применению.
Эти инструкции по применению описывают самое главное: правила применения, состав, дозировки по возрастным категориям, лечение ринита, аденоида и синусита.
Специалисты рекомендуют встряхивать баллончик задолго до начала терапии, а затем лечить носоглотку. Важно помнить, что лекарства теряют свою эффективность при высоких температурах, поэтому стоит учитывать условия и место хранения.
Препарат Насонекс обладает мягким действием, поэтому врачи часто назначают его в качестве профилактической меры. Можно отметить следующие преимущества Nasonex:
- Удобная упаковка, диспенсер и размер препарата.
- Экономное потребление препарата.
- Снимает отек слизистой оболочки и забитый нос.
- не вызывает раздражения или аллергической реакции. Не высушивает слизистую оболочку во время приема лекарства.
Однако Nasonex способен справиться с этой проблемой. Кроме того, медицинская практика показала, что препарат эффективен при рините и других проблемах носоглотки. Хотя лекарство намного дороже, чем тот же Авамис.
Не бойтесь употреблять этот препарат, хотя он содержит более сильные вещества. После первой дозы Вы можете почувствовать положительные изменения. Могут уменьшиться лужи, отек и ощущение комфорта при дыхании через нос. Стоит отметить следующие преимущества Авамиса:
- Быстрое локальное воздействие на место заражения. После первой дозы малыш чувствует себя спокойно и комфортно.
- Потребление лекарств минимально, что позволяет экономить на лекарствах.
- Никаких неприятных ощущений после применения.
- Защита от насморка и простуды. Наркотик имеет длительный эффект.
Недостатком является высокая цена авамиса. Аналоговые препараты намного дешевле. К несистемным побочным эффектам могут относиться кровотечения из носа.
Насонекс или Авамис, что лучше с аденоидами? Родители должны помнить, что у каждого ребенка есть свои индивидуальные особенности. Так что перед тем, как пойти в аптеку, проконсультируйся с врачом.
https://www.youtube.com/watch?v=G9LC3m5LRv4
Следует также понимать, что цена не всегда является решающим фактором при выборе эффективного лекарства против аденоида у ребенка. Гораздо важнее рекомендации врача, потому что с опытом вы поймете, какие лекарства действительно помогают избавиться от болезни.
Сравнить Назонекс и Авамис
Аллергическая реакция имеет очень неприятные симптомы. Людям все чаще приходится иметь дело с аллергией того или иного рода. Наиболее распространенным симптомом аллергической реакции является ринит.
Зуд, жжение, чихание и отеки являются первыми вестниками болезни и вызывают дискомфорт у аллергиков. Все чаще назначаются гормональные препараты, чтобы облегчить их состояние.
Они показали хорошие результаты в снижении реакций на аллергические вещества.
Авамис и Назонекс прописаны для носа. Препараты разработаны как искусственные глюкокортикоиды. Составы рассматриваемых веществ гормональны и действуют при аллергическом рините.
Причины выбора этих спреев —
- аллергический ринит;
- острый и хронический синусит;
- повреждение гайморовых пазух;
- полиноз;
- аденоидное воспаление;
- носовые полипы.
Ингредиенты схожи по действию, но есть фундаментальные различия, и рецепт должен быть выписан только специалистом.
После изучения течения болезни, принимая во внимание возраст и состояние здоровья пациента, врач предложит лечение с помощью Avamis или Nasonex.
При выборе лечения особое внимание следует уделять назначению рецептов беременным пациенткам и детям до семи лет.
Авамис и Назонекс содержат кортикостероиды в качестве рабочей базы. Эффект авамиса основан на фурорате флутиказона. Основным веществом назонексеметазона является фуроат. Наркотики основываются на различных наполнителях.
Дозировка и назначение
Авамис и Насонекс используются для ингаляций и производятся как спрей. Авамис — препарат с высокой плотностью активного вещества, применяется один раз в день. Сначала 2 удара на каждую ноздрю, потом один.
Насонекс используется дважды в день, по 2 удара на каждую ноздрю, с последующим уменьшением. Спектр действия Насонекса шире.
Если Авамис эффективен только против аллергического ринита, то Насонекс эффективен против синусита и полипозиса и может уменьшить симптомы аллергии на глаза — слезы, покраснение и жжение.
Лекарства хранятся при температуре не выше двадцати пяти градусов. Замораживание уничтожит активный ингредиент.
Сравним действие препаратов
Гормональное лечение всегда имеет последствия для всего организма. Длительное лечение приводит к снижению синтеза гормонов.
Это приводит к необходимости постоянного лечения. Авамис и Насонекс имеют локальные эффекты, а количество лекарств в жидких средах минимально.
Это минимизирует развитие зависимости и нежелательных эффектов.
Действие двух препаратов основано на подавлении метаболизма арахидоновой кислоты и подавлении разряда медиаторов воспаления. Это эффективно уменьшает отек тканей. Авамис и Назонекс очень похожи по эффективности.
Благодаря более низкой концентрации активных ингредиентов в Nasonex, он больше подходит для профилактики, имеет самый мягкий эффект. Насонекс подходит для использования до первых цветов растений, источников аллергенов.
Он готовит организм и минимизирует симптомы.
Принцип выбора лекарства: что лучше
Назначение гормональных препаратов женщинам, ожидающим ребенка, необходимо, если повреждение плода, вызванное симптомами, превышает повреждение, вызванное приемом препарата. В таких случаях Авамис назначается чаще.
Оба препарата эффективны при снятии симптомов аденоидов. Однако оба они плохо устраняют причину аденоидов и назначаются в сочетании с антигистаминными препаратами.
Для синусита лучше использовать Nasonex. Он не высушивает слизистые оболочки и мягко снимает воспаление.
Дети чаще используют Насонекс, его эффект мягче и мягче.
Авамис и Назонекс не должны использоваться одновременно, есть вероятность появления признаков передозировки. Выбор препарата и его дозировки является индивидуальным для каждого случая заболевания, а рецепт должен быть выписан опытным специалистом.
Гормональный спрей Авамис для носа просто необходим для устранения возникших неприятных симптомов. Его преимуществом является методика орошения, что позволяет противоаллергенному лекарству глубоко проникать в пазухи носа и способствует явному улучшению общего самочувствия.
Применение спрея не вызывает сонливости, не влияет на выработку собственных гормонов и блокирует реакцию организма на аллергены.
Показания к применению назального спрея Авамис
Этот гормональный лекарственный спрей хорошо себя зарекомендовал, как средство с высоким противовоспалительным действием. Его применение играет ключевую роль при лечении следующих заболеваний:
- начальные симптомы возникновения аллергического насморка в определённые сезоны года;
- аллергический насморк в различных стадиях его проявления, который сохраняется в течение всего года (ринит);
- воспаления в околоносовых пазухах (синусит), вызванные длительной задержкой, скопившейся в них влаги;
- гайморит или воспаление гайморовых пазух, в этом случае, Авамис используется для усиления противовоспалительного действия, при комплексном терапевтическом лечении;
- аденоиды у детей, действует как вспомогательное средство, очищая носовые проходы для введения другого лекарства.
Женщинам в состоянии беременности с подобными заболеваниями Авамис назначает лечащий врач при крайне тяжёлых формах протекающих у неё аллергических процессов.
Дозированное применение спрея Авамис
Терапевтическое лечение проводится с коротким или длительным временем применения назального спрея Авамис. Делать впрыскивания надо регулярно, соблюдая дозировку, в течение нескольких дней. Самостоятельно пользоваться препаратом можно только при лечении аллергических ринитов.
Рекомендованные дозы при лечении для взрослых, детей 12 лет и пожилых людей:
- Впрыскивание по одной дозированной порции, сразу 2 раза (получается доза равная 55 мкг) в каждую ноздрю по очереди один раз в сутки и, после достижения положительных результатов, дозу снижают до одного распыления в сутки.
- Дети в возрасте с 2 лет до 11 принимают начальную дозу 27,5 мкг один раз в сутки, впрыскивая раствор в каждую ноздрю однократным нажатием распылителя. Допускается проводить двойное впрыскивание, если назальный спрей не принёс явного облегчения. К начальной дозировке следует вернуться после видимого улучшения симптомов аллергии.
Следует знать, что ощутимый эффект от применения назального спрея Авамис наступает через 8 часов, а продолжительность действия составляет 24 часа. Женщинам при беременности только врач назначает схему лечения и дозировку.
Правила подготовки к использованию спрея Авамис
Перед тем как начать пользоваться спреем Авамис следует очень внимательно ознакомиться с инструкцией, чтобы полезные свойства лекарства не создали опасные последствия.
Использование лекарственного спрея начинают с его подготовки к работе.
- Перед первым употреблением флакон нужно несколько раз активно встряхнуть. При этом лекарственное вещество приобретёт жидкое состояние и будет готово к распылению.
- Прихватив защитный колпачок пальцами, плавным движением потянуть вверх и снять.
- Провести пробные впрыскивания, путём нажатия бокового клапана, не менее шести раз. При этом корпус с флаконом следует держать на некотором расстоянии от себя и строго вертикально.
- Появление облачка раствора из наконечника распылителя показывает готовность спрея к применению.
Если вы долго не пользовались лекарством или случайно не закрыли его защитным колпачком, то следует провести указанные действия вновь.
Применение гормонального спрея Авамис для лечения
- Тщательно прочистить нос, освободив его от скопившейся слизи. У детей это можно сделать при помощи специального отсоса.
- Слегка наклонить голову и ввести кончик распылителя в ноздрю носа, зажав другую пальцем. Корпус флакона с лекарством держать вертикально.
При случайном попадании спрея в глаза следует незамедлительно промыть их водой. Не следует пытаться прочистить отверстие наконечника каким-либо острым предметом.
Спрей, с момента его открытия, должен быть использован в течение двух месяцев.
Побочные действия от применения спрея Авамис
При правильном использовании по инструкции, назальный спрей Авамис побочных действий практически не вызывает, но возможны некоторые нежелательные проявления, при длительном его применении.
- Не рекомендуется применение Авамиса одновременно с другими гормональными препаратами.
- При возникновении кровоточивости из носа, использование спрея следует прекратить.
- Появляется небольшая сухость, жжение в носовых полостях.
- Раздражение слизистой оболочки носа, с возникновением небольших язвочек.
Гормональный спрей Авамис – противопоказания к применению
- Не назначается детям до 2 лет по причине возможного попадания раствора в органы дыхания.
- Не рекомендуется пациентам с больной печенью в хронической форме.
- Беременные женщины должны пользоваться гормональным спреем только с назначения врача, в случае острой необходимости и без риска для будущего ребёнка.
- Не применять взрослым и детям, склонным к частому кровотечению из носа.
- Не следует использовать спрей в послеоперационный период заживления слизистой оболочки и пазух носа.
- Не разрешается применение при возможной индивидуальной непереносимости, из-за возникновения вторичных аллергических реакций.
Аналоги дозированного назального спрея Авамис
Все аналоги, спрея Авамис, имеют похожие инструкции и показания к применению. Различаются только своей эффективностью воздействия на аллергические симптомы при лечении. Аналоги не назначаются детям, младше четырёхлетнего возраста, а женщинам при беременности – только с разрешения врача.
- Назонекс содержит в своём составе другой синтетический гормон, усиливающий его антигистаминное воздействие. Выпускается во флаконах по 60 и 120 разовых доз, каждая равна 50 мкг действующего вещества. Имеет негативные проявления со стороны разных органов организма. По цене чуть дороже других аналогичных препаратов.
- Фликсоназ по своему химическому составу совпадает с Авамисом. Он эффективен при снятии отёков, вызванных аллергическими заболеваниями, но обладает невысоким лечебным действием при воспалительных процессах. Побочные проявления, при его использовании, незначительны. Стоимость лекарства в аптеках довольно высока.
- Назорел имеет полное совпадение фармакологических свойств с препаратом Авамис. Единственная форма выпуска, – это большой флакон на 120-разовых доз. Лекарственное воздействие на слизистую носа довольно высокое. Его применение даёт серьёзные побочные эффекты при лечении. Самый дешёвый гормональный спрей, его цена почти вдвое меньше других аналогов.
- Синофлурин, более других аналогов, близок спрею Авамис по своему составу. Он обладает быстрым лечебным воздействием, которое наступает через 2−4 часа после применения. Со стороны органов зрения, дыхательной и нервной системы имеет ряд побочных явлений. Цена на этот препарат вполне доступна.
Противовоспалительный спрей Авамис выгодно отличается от других лекарств, в состав которых входят гормоны. Врачи в своих отзывах отмечают высокую степень безопасности для здоровья пациента при его использовании, а побочные последствия практически отсутствуют. Это качество позволяет применять спрей Авамис при беременности, но под наблюдением врача.
Валентина, 25 лет
Высокая цена препарата оправдывает его лечебное воздействие на снятие симптомов, сопровождающих аллергический насморк.
В своих отзывах врачи подчёркивают, что отличительной чертой спрея Авамис, в сравнении с другими аналогами, является его сильное противовоспалительное действие.
Применение назального спрея, не позволяет развиваться воспалениям в носовых пазухах, связанных с накоплением и застоем слизи.
Гормональный назальный спрей Авамис – довольно часто назначаемый препарат для лечения аллергических ринитов. Его использование не вызывает привыканий даже при длительном приёме. Многие отмечают, что нет заметных улучшений сразу после применения. В этом случае врач советует набраться терпения и не прерывать лечения. Он действует через 8 часов и наибольший эффект достигается через два дня.
По отзывам детских врачей, спрей Авамис часто рекомендуется использовать в комплексном лечении аденоидов у детей. Он устраняет затруднённое дыхание и очищает носовые проходы, давая возможность ввести другое лекарство. Детям, склонным к частым заболеваниям отитами, его необходимо применять в профилактических целях, чтобы избежать возможных осложнений.
Пациенты, которым врач назначал назальный спрей Авамис, в своих отзывах особенно отмечают безопасность и эффективность его использования. Отмечается удобство конструкции в проведении процедур распыления. Встроенный дозатор отмеряет разовую дозу, так что передозировка исключена. Это качественный и эффективный препарат для лечения сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.
Прасковья Дмитриевна, пенсионер
Лекарственным спреем Авамис по отзывам врачей могут пользоваться дети (старше 2 лет), взрослые и пожилые люди, которые страдают от симптомов аллергического насморка. С большой осторожностью назначают спрей Авамис при беременности женщины. Практически все гормональные препараты недешевы и Авамис не исключение, но он реально улучшает ваше самочувствие на длительное время.
Авамис: как правильно брызгать назальный спрей — инструкция по применению, гормональный препарат или нет, для чего лекарство в нос
Аллергический ринит ‑ недомогание, которое может настигнуть человека в любое время года, но особенно часто проявляет себя весной и летом.
Как использовать и какова цена спрея в нос от аллергии Авамис, можно узнать из данной статьи.
Описание и упаковка назального спрея Авамис
- Авамис – медикаментозное средство, применение которого показано пациентам, страдающим от аллергического ринита, с целью снятия симптомов заболевания.
- Выпускается в виде суспензии белого цвета, расфасованной во флаконы трех разных объемов:
- Как лечить вазомоторный ринит Авамисом, указано в данной статье.
Во всех случаях упаковка препарата выглядит одинаково – это плоский пластиковый футляр светло-серого цвета с выпуклыми боками и заостренной бирюзовой крышечкой. Упаковка оснащена дозатором и прозрачным окошком, сквозь которое можно видеть количество оставшегося раствора.
Крышка изготовлена из эластомера и имеет ограничитель нажатия.
Действие
Активным компонентом Авамиса является трифторированный синтетический глюкокортикостероид флутиказона фуорат, предназначенный для местного интраназального применения. В чистом виде он выглядит как белый порошок, который очень плохо растворяется в воде.
В Авамисе он используется вместе со вспомогательными веществами: 50-процентным раствором бензалкония хлорида, диспергируемой целлюлозой (в состав которой входит 11-процентный раствор натрия кармеллозы), декстрозой, полисорбатом 80, эдетатом динатрия, очищенной водой.
Как применять растворы для ингаляций небулайзером при насморке, указано в данной статье.
Флутиказона фуорат имеет противовоспалительное и противоотечное действие, и назначается в комплексном лечении бронхиальной астмы, аллергического насморка, аденоидов. В одной дозе содержится 27,5 мкг действующего вещества.
Дозировка препарата
Авамис – лекарство, обладающее накопительным эффектом. Это означает, что первые результаты будут видны не сразу, а спустя 7-8 часов после начала приема, и для их поддержания необходимо придерживаться регулярной схемы в соответствии с назначениями врача. Максимальный эффект будет достигнут через несколько дней после первого применения.
При установке дозы принимается во внимание возрастной критерий.
Пациентам в возрасте старше 12 лет в первые дни после назначения разовая доза составляет 2 распыления (55 мкг) в каждое носовое отверстие (110 мкг в сутки). После того как станет заметным стабильное снижение симптоматических проявлений аллергии, дозу понижают до 1 нажатия в каждую ноздрю (55 мкг в сутки).
Как делать ингаляции при кашле и насморке небулайзером, указано в данной статье.
Детям 2-12 лет назначается иная схема – сначала брызгается по 55 мкг/сутки, но если такая дозировка не дает необходимого результата, ее следует поднять до 110 мг/сутки. При достижении твердой положительной динамики суточный объем вновь можно снизить до 55 мкг.
Авамис не рекомендован для лечения детей до 2-х лет.
Будущим матерям и кормящим женщинам применения лекарства разрешено лишь в случаях острой необходимости: если врач расценивает, что опасность для здоровья женщины приоритетнее, чем возможные риски развития плода или ребенка. Данных о том, выделяется ли флутиказона фуорат с материнским молоком, на сегодняшний день нет.
Из статьи можно узнать, чем можно подышать через небулайзер при насморке.
При легких и выраженных дисфункций печени и почек, а также для людей пожилого возраста применение Авамиса не требует специального уменьшения дозы.
Передозировка
Случаи передозировки Авамисом не зафиксированы – даже при приеме дозы, в 24 раза превышающей норму, на протяжении 3 дней, негативные последствия отмечены не были. Медикаментозного лечения возможная передозировка, вероятнее всего, не потребует совсем либо потребует симптоматического лечения.
Правила использования согласно инструкции по применению
Конструкция флакона спрея Авамис необычна, но очень удобна. Внутри пластикового футляра находится флакон из оранжевого стекла, заполненный жидкостью. На самом футляре имеется индикационное окно, сквозь которое можно видеть количество имеющегося в наличии раствора.
- Во флаконе на 120 доз отслеживать уровень лекарства можно уже после того, как использована примерно треть препарата, поскольку индикационное окно находится ниже его изначальной верхней границы, а во флаконах на 30 и 60 доз – с самого первого применения.
- Как использовать небулайзер при насморке у грудничка, указано в данной статье.
- Подготовка к приему лекарства осуществляется в определенной последовательности.
- Поскольку суспензия имеет достаточно густую консистенцию, перед использованием обязательно надо несколько секунд как следует потрясти флакон.
- Нажать на крышечку большим и указательным пальцем и снять ее, мягко потянув вверх.
- Удерживая футляр в направлении вверх и от себя, несколько раз нажать на него, чтобы выпустить воздух. Манипуляции прекратить после того, как из отверстия появится аэрозольное облачко.
- Носовые ходы очистить от слизи (можно с применением солевого раствора или таких препаратов, как Аква Марис, Салин, Маример).
- Голову слегка наклонить вперед, ввести кончик флакона поочередно в обе ноздри и на вдохе сделать необходимое количество впрыскиваний.
- Извлечь кончик из носа и сделать выдох через рот.
Как правильно использовать ингалятор от кашля и насморка, можно узнать из данной статьи.
После каждого применения за носиком флакона необходимо тщательно ухаживать – сначала промокнуть сухой бумажной салфеткой, затем протереть ваткой, смоченной в 3%-й перекиси водорода. Повторить аналогичную гигиеническую процедуру с внутренней стороной крышки.
Во избежание засорения отверстия футляр надо всегда держать закрытым, но если это все-таки произошло, ни в коем случае нельзя пытаться прочистить засор острыми предметами – скрепками, иглами, булавками и т.д. Ликвидировать проблему помогут несколько нажатий на флакон, осуществленных в соответствии с п. 3 подготовки к применению лекарства.
При использовании следить за тем, чтобы спрей не попал в глаза, в случае необходимости надо промыть их теплой чистой водой.
Проявления побочного действия
Использование лекарства может проявить себя такими негативными последствиями:
- кровотечения из носа;
- крапивница;
- изъязвления слизистой оболочки носа;
- анафилаксия;
- отек Квинке.
В случае появления любого из перечисленных симптомов, а также при любых нехарактерных реакциях следует как можно скорее показаться отоларингологу, чтобы скорректировать лечение.
Цена в аптеках Москвы
| ВераФарма | 710 р. |
| Планета здоровья | 763 р. |
| Авиценна Фарма | 639 р. |
| Самсон-Фарма | 572 р. |
| Нова Вита | 648 р. |
| Мебиус | 695 р. |
Аналоги препарата
Полного аналога препарата на данный момент не существует. По характеру воздействия на организм и эффективности с Авамисом могут посоперничать такие лекарства с интраназальным применением:
- Альдецин;
- Аллергодил;
- Виброцил;
- Назаваль;
- Назол;
- Тизин;
- Назонекс;
- Фликсоназе;
- Аквалор.
Производить замену можно лишь после консультации с лечащим врачом.
Противопоказания
Лечение не рекомендовано следующим категориям пациентов:
- детям младше 2 лет;
- людям, страдающим тяжелыми заболеваниями почек и печени;
- пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата.
Авамис нельзя применять параллельно с Ритонавиром, поскольку это может усилить действие обоих препаратов и вызвать гормональную передозировку.
Препарат может быть назначен беременным женщинам только в том случае, если польза для матери ожидаемо больше, чем возможный риск для ребенка. Кормящим женщинам Авамис назначается в минимальных дозах.
спрей назальный дозированный
| Каждая доза содержит: | ||
| Название | Содержание в мг/доза | Содержание в мкг/доза |
| Активное вещество | ||
| Флутиказона фуроат (микронизированный) | 0,0275 | 27,5 |
| Вспомогательные вещества | ||
| Декстроза | 2,750 | 2750 |
| Целлюлоза диспергируемая1 | 0,825 | 825 |
| Полисорбат 80 | 0,01375 | 13,75 |
| Бензалкония хлорид раствор2 | 0,01653 | 16,5 |
| Динатрия эдетат | 0,00825 | 8,25 |
| Вода очищенная | до 50 мкл | до 50 мкл |
|
1. Вязкость 65 сПз, 11% натрия кармеллозы. 2. Содержит 50% бензалкония хлорида. 3. Содержание бензалкония хлорида составляет 0,00825 мг/доза или 0,015% (вес/вес) в суспензии. |
Однородная суспензия белого цвета.
Глюкокортикостероид для местного применения
ATX R01AD12 Флутиказон фуроат
Фармакодинамика
Механизм действия
Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный глюкокортикостероид с очень высокой аффинностью к рецепторам глюкокортикостероидов, обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к определению измеримых концентраций в плазме (< 10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза в сутки (суточная доза 2640 мкг) составляет 0,5%.
Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации объем распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л/час), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S- фторметилкарботиоатной группы с образованием метаболита 17β-карбоксильной кислоты.
Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение
При пероральном приеме и внутривенном введении выведение флутиказона фуроата и его метаболитов осуществляется преимущественно через кишечник посредством экскреции с желчью. При внутривенном введении период полувыведения составляет 15,1 ч. Около 1% и 2% выводится почками при пероральном приеме и внутривенном введении соответственно.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n = 23/872; 2,6%). Нет данных, подтверждающих, что у пациентов пожилого возраста случаи определения флутиказона фуроата в концентрациях, поддающихся количественному определению, чаще, чем у молодых пациентов.
Дети
Флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (< 10 пг/мл), при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16% детей при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и менее чем у 7% детей, принимающих 55 мкг 1 раз в сутки. Нет данных, свидетельствующих, что у детей младше 6 лет чаще возникают случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, поддающихся количественному определению.
Пациенты с нарушением функции почек
Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее 1% метаболитов выводится через почки, таким образом, не ожидается, что нарушения функции почек могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции печени
Исследование у пациентов с умеренным нарушением функции печени, получавших флутиказона фуроат однократно ингаляционно в дозе 400 мкг, показало повышение максимальной концентрации (Сmах 42%) и увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC0-∞ 172%) в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, не ожидается, что средняя предполагаемая экспозиция флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, не ожидается, что умеренные нарушения функции печени будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.
Таким образом, коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
Другие фармакокинетические параметры
Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (< 10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16% пациентов младше 12 лет при назначении 110 мкг 1 раз в сутки интраназально. Не было отмечено зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.
Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)
— Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита.
— Лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.
Дети (в возрасте от 2 до 11 лет)
— Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.
Данных о применении флутиказона фуроата в период беременности и в период грудного вскармливания у женщин недостаточно.
Фертильность
Нет данных о влиянии препарата на фертильность человека.
Беременность
Нет данных о применении флутиказона фуроата у беременных женщин. Как было показано в исследованиях на животных, глюкокортикостероиды вызывали пороки развития, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития. Маловероятно, что эти данные релевантны для людей, получающих глюкокортикостероиды интраназально в рекомендуемых терапевтических дозах (см. подраздел «Фармакокинетика»). Флутиказона фуроат может применяться у беременных женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Применение флутиказона фуроата у кормящих женщин должно рассматриваться только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка
Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.
Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше).
Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки).
При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может быть эффективным для поддерживающего лечения.
Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендованная начальная доза — по 1 распылению (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
При отсутствии желаемого эффекта при введении дозы 1 распыление в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
Дети в возрасте младше 2 лет
Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется (см. подраздел «Фармакокинетика»),
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы не требуется (см. подраздел «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. подраздел «Фармакокинетика» и раздел «Особые указания»).
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).
Нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень часто: носовое кровотечение. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.
Часто: изъязвления слизистой оболочки полости носа.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Частота задержка роста у неизвестна: детей.
Результаты исследования, проводимого в течение года у детей препубертатного возраста, которые получали флутиказона фуроат в дозе 110 мкг один раз в сутки, не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку невозможно вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей, принимавших участие в исследовании.
Задержка роста скелета у детей относится к системным нежелательным явлениям характерным для класса глюкокортикостероидов при длительном пероральном или парентеральном введении.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся при пострегистрационном наблюдении
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность), сухость в носу.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: нарушения зрения. Возможно появление системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов (см. раздел «Особые указания»).
Симптомы
В исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.
Лечение
Маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.
Флутиказона фуроат быстро выводится, подвергаясь первичному метаболизму в печени посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и высокоактивного ингибитора изофермента CYP3A4 — кетоконазола в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) наблюдалось больше случаев определения измеримых концентраций флутиказона фуроата в плазме в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводило к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально согласно инструкции по применению, и других лекарственных средств, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились (см. раздел «Особые указания»).
Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения. Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и подраздел «Фармакокинетика»).
Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. раздел «Способ применения и дозы» и подраздел «Фармакокинетика»).
Основываясь на данных применения другого глюкокортикостероида, который метаболизируется посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, с ритонавиром, совместное применение ритонавира с флутиказона фуроатом не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и подраздел «Фармакокинетика»). Системные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов (такие как синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома), а также ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей), могут наблюдаться при применении интраназальных глюкокортикостероидов. Вероятность возникновения таких эффектов гораздо ниже, чем при применении пероральных форм глюкокортикостероидов и сочетании пероральных и интраназальных глюкокортикостероидов. Эффекты могут различаться у отдельных пациентов, а также для различных глюкокортикостероидных препаратов. Если есть какие-либо основания предполагать возможные нарушения функции надпочечников, необходимо соблюдать осторожность при переходе пациентов от системной терапии стероидами к флутиказона фуроату.
У детей, получавших 110 мкг флутиказона фуроата ежедневно в течение одного года, наблюдалось снижение скорости роста. Однако результаты данного исследования не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку не представляется возможным вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей (см. раздел «Побочное действие»). В качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания (см. раздел «Способ применения и дозы»). Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию глюкокортикостероидами интраназально. Если рост замедляется, терапия по возможности должна быть пересмотрена с целью уменьшения интраназальной дозы глюкокортикостероидов до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, следует уделить внимание вопросу о направлении пациента к педиатру.
Как и при использовании других интраназальных глюкокортикостероидов, врачи должны проявлять бдительность в отношении возможных системных эффектов глюкокортикостероидов, в том числе изменений со стороны органа зрения. Поэтому тщательный мониторинг является оправданным у пациентов с ухудшением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.
Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других местных глюкокортикостероидов, влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами не предполагается.
Спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза.
По 30, 60 или 120 доз во флакон оранжевого стекла, снабженный дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством. По 1 флакону в наружный пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. По 1 флакону в футляре с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-000477/10
Дата регистрации
2010-01-28
Владелец регистрационного удостоверения
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ ЗАО
Россия
Производитель
ГЛАКСО ОПЕРЭЙШЕНС ВЕЛИКОБРИТАНИЯ ЛИМИТЕД
Соединенное Королевство