Дополнительная информация о продукте
- 441,35 мг корень валерианы сухой экстракт (от 6 до 7,4: 1); Экстракция растворителем: этанол 70% (V / V)
Baldriparan Старк на ночь травяные успокоительное с высокой дозой экстракта корня валерианы.
Это помогает вам Einschlafstorungen и нормализует сон естественным образом. Достаточно практично, без запаха таблетки являются высокими дозами, так что даже 1 с покрытием таблетки в день. В отличие от синтетических химических веществ природного ритма сна по Baldriparan Старка не ухудшается в течение ночи. Так что если у вас есть проблемы со сном, но в течение дня о том, кто предпочитает быть в хорошей форме и отдохнувшим, Baldriparan Старк является правильным выбором для ночи.
Для Baldriparan Старка в течение ночи никаких побочных эффектов и взаимодействия не известны, и он подходит для длительного использования.
Baldriparan Старк на ночь — Для спокойной ночи и хорошее начало дня. Уже 1 таблетка с покрытием достаточно.
Применение:
Общие сведения:
Baldriparan Старк на ночь является Phytosedativum с высокой дозой валерианы экстракт корня. Он нормализует сон естественным образом и подходит в качестве природного снотворного также для длительного использования.
При высоких дозах валериана
Активный ингредиент:
Корень валерианы сухой экстракт
Показания:
В связанных с нервной Einschlafstorungen.
Советы и усилитель; Информация о сне
- Важно: Только регулярное массовое применение высоких доз экстракта корня валерианы (СОГЛАСНО листовка) приносит хорошие результаты.
- Многие проблемы со сном имеют простые причины. Часто в спальне не достаточно потемнело или это просто слишком громко в комнате. Кто хочет спать хорошо, может сделать много очень практичные вещи для него. Это стоит: В конце концов, мы проводим около трети нашей жизни спит.
- Время сказать «Спокойной ночи!» Кто хочет хорошо спать, надо держать его сон ритуал точным. «Захватывающие» вещи, как захватывающий фильм непосредственно перед засыпанием или интенсивные спортивные мероприятия, не спрашивают: Так как это довольно долго бодрствовать.
- Лежа без сна после меню 5 блюд? Ну конечно! Кто принимает пищу непосредственно перед сном, большее количество не успокаивать его тело, но в дополнение включено. Меньше — как это часто бывает в жизни — даже больше здесь!
- У вас есть ощущение, чтобы спать хорошо, и страдать от бессонницы и хотите что-то больше ясности о вашем состоянии? Затем вы должны пройти тест сна или проконсультироваться со специалистом для медицины сна
*Перевод с немецкого на русский выполнен при помощи сервиса Google Translate и предоставлен в ознакомительных целях. Diskontshop.eu не несёт юридической ответственности за результаты машинного перевода. Перед применением препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом
Частое повышение показателей артериального давления (АД) – причина развития серьезных заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда и пр.). Гипертоническая болезнь в России диагностируется у каждого третьего человека преклонного возраста. Для борьбы с гипертонией многим пациентам приходится принимать препараты на протяжении всей жизни, чтобы исключить осложнения.
Современные фармакологические компании предлагают большой выбор лекарственных средств, эффективных при гипертонии. Если не знаете, как выбрать таблетки от повышенного давления, ознакомьтесь с рейтингом, представленным ниже. В ТОП вошли лучшие медикаменты с учетом эффективности, стоимости и отзывов.
Классификация препаратов от повышенного давления
В зависимости от достигаемого эффекта, лекарства от АД делятся на следующие группы:
- АПФ (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента). Препятствуют выработке ангиотензина (вещества обладающего сосудосуживающим эффектом). Расширяют артерии, снижая АД.
- БРА (блокаторы рецепторов ангиотензина II). Ингибируют те рецепторы, с которыми связывается ангиотензин, расширяя сосуды и снижая АД.
- Антагонисты кальция/блокаторы кальциевых каналов. Предотвращают проникновение ионов кальция в клетки сосудов и миокарда (сердечной мышцы), предотвращая механизмы сокращения. Артерии расслабляются, что приводит к увеличению их диаметра и снижению АД.
- Мочегонные (диуретики). Нормализуют показатели АД, выводя излишки жидкостей и солей из организма. Петлевые диуретики назначаются преимущественно в стационарных условиях.
- Бета-адреноблокаторы. Уменьшают сердечную нагрузку, нормализуя объем крови, выбрасываемый сердцем. Достигает должных показателей АД и поддерживает их на определенном уровне.
Назначение нескольких таблеток из различных групп дает возможность снизить суточную дозировку, обеспечив синергическое (взаимодополняющее) действие между ними. Существуют схемы, предполагающие однократный прием препаратов в течение дня, что незаменимо для большинства пациентов. Гипертоники нуждаются в пожизненном лечении, поэтому комбинации средств являются более актуальными, т. к. практически полностью исключают побочные реакции и негативное воздействие на внутренние органы и системы.
Причины гипертонии
Развивается на фоне следующих заболеваний:
- болезни почек и надпочечников;
- патологии щитовидной железы;
- атеросклероз и коарктация (стеноз) аорты.
Среди предрасполагающих факторов следует выделить нервные перенапряжения, употребление большого количества соленых продуктов, наследственную предрасположенность. Женщины сталкиваются с гипертонией в климактерическом периоде. Провоцирующими факторами является алкоголизм, курение и возраст (от 60-65 лет и старше).
Когда нужно вызвать врача на дом при повышении давления?
Общепринятые показатели АД – 120/80. Параметры могут незначительно варьировать в зависимости от времени суток, физической активности и возраста человека.
Таблица – Показатели артериального давления и рекомендации
|
Категория АД |
Систолическое, мм рт. ст. |
Диастолическое, мм рт. ст. |
Какие меры нужно принять |
|
Гипотония |
…100 |
…60 |
проконсультироваться с врачом |
|
Оптимальное |
100…120 |
60…80 |
самоконтроль |
|
Допустимое |
120…130 |
80…85 |
самоконтроль |
|
Высокое |
130…140 |
85…90 |
коррекция образа жизни |
|
Умеренная гипертония |
140…160 |
90…100 |
незамедлительная консультация специалиста |
|
Средняя тяжесть гипертонии |
160…180 |
100…110 |
незамедлительная консультация специалиста |
|
Тяжелая гипертония |
180… |
110… |
незамедлительная консультация специалиста |
Необходимость во врачебной помощи возникает, если показатели отклоняются на 15 единиц и более, и при этом присутствуют следующие симптомы:интенсивная и давящая головная боль;
- снижение зрения и появление черных точек перед глазами;
- появление шума в ушах;
- осложнение дыхания и появление хрипов;
- наличие болезненного дискомфорта в области сердца;
- онемение языка и лицевых мышц;
- появление тошноты, сопровождаемой рвотой;
- чрезмерная сухость в ротовой полости;
- нарушение речевой способности;
- ощущение чувства сильного сердцебиения в висках и в конечностях.
Если вовремя не принять мер, то есть риск развития таких осложнений, как инсульт, атеросклероз, ретинопатия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, микроальбуминурия и почечная недостаточность.
При развитии гипертонического криза необходимо оказать помощь как можно быстрее:
- осложненная форма – в течение часа;
- неосложненная форма – на протяжении суток;
- гипертонический рецидив – незамедлительно.
При отсутствии медицинской помощи гипертонический приступ осложняется необратимыми функциональными нарушениями внутренних органов. Люди, которые страдают гипертонией, должны заранее позаботиться о возможных осложнениях болезни проще принять меры для того, чтобы их предотвратить.
Рейтинг препаратов против гипертонии
Предлагаем ознакомиться с информацией о том, какие таблетки лучше от повышенного давления в том или ином случае. Чтобы выбрать наиболее подходящее средство, следует опираться на имеющиеся показания и свойства медикамента.
ТОП лекарств от повышенного давления
Многие интересуются, существуют ли безопасные препараты для понижения АД. К большому сожалению, подобных лекарств еще разработано не было. Но лучше всего отдавать предпочтение препаратам нового поколения, которые практически не имеют побочных эффектов. Благодаря технологиям нового времени удалось разработать максимально действенные средства, подходящие к проблеме комплексно.
Обратите внимание, что артериальная гипертензия требует комплексного подхода к лечению. Для назначения эффективной и безопасной терапии важно знать не только особенности организма пациента, но и взаимодействие лекарственных средств.
№1 – «Небиволол-Тева» (Teva, Венгрия)
Обладает мягким сосудорасширяющим действием. Снижает частоту сердечных сокращений и нормализует показатели АД при нагрузке и в состоянии покоя. Улучшает диастолическую функцию сердца, увеличивая фракцию выброса.
Назначается при гипертензии и стабильной сердечной недостаточности хронического типа. Беременным женщинам назначается только при наличии жизненных показаний. При лечении необходим контроль пациентов, сначала ежедневный, потом 1 раз в 3-4 месяца.
№2 – «Небилет» (Berlin-Chemie/A. Menarini, Германия)
Бета-адреноблокатор III поколения обладает вазодилатирующими (закономерными физиологическими реакциями сосудов на оказываемое воздействие) свойствами.
Способствует развитию устойчивого гипотензивного действия через 1 или 2 недели от начала приема. Считается лучшим лекарством от повышенного давления благодаря тому, что снижает потребность сердечной мышцы в кислороде и урежению ЧСС. Уменьшает тяжесть и количество приступов стенокардии, а также повышает переносимость физических нагрузок.
№3 – «Эдарби» (Takeda, Япония)
Антагонист рецепторов ангиотензина II является пролекарством (химически модифицированной формой лекарственного средства, которая в биосреде превращается в активную молекулу азилсартана). Преимуществом является отсутствие синдрома отмены.
Является лучшим лекарством от повышенного давления для пожилых. Таблетки показаны для приема при эссенциальной гипертензии. Терапия должна быть ежедневной и непрерывной. При отмене следует уведомить об этом врача.
№4 – «Эдарби» (Takeda, Ирландия)
Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, разработанный на основе азилсартана медоксомила. Эффективность и безопасность препарата не зависит от возраста пациента.
Антигипертензивный результат наблюдается в течение первых 2-х недель применения. Стойкий терапевтический эффект наблюдается уже через месяц от начала приема. Доза корректируется в зависимости от возраста и показаний.
№5 – «Лозартан» (Вертекс, Россия)
Блокирует рецепторы АТ1, предотвращая или устраняя сосудосуживающее действие ангиотензина II, а также его стимулирующее влияние на функции надпочечников. Лозартан быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность находится в пределах 33%.
«Лозартан» лучше принимать от повышенного давления при первичной гипертензии и застойной сердечной недостаточности. Отличается длительным действием – более 24 часов.
№6 – «Лозартан» (Канонфарма продакшн ЗАО, Россия)
Разработан на основе одноименного активного вещества – лозартана. Назначается при первичной гипертензии, в случае сердечной недостаточности застойного типа и при гломерулярном поражении, характерном для сахарного диабета.
Основные фармакологические характеристики:
- связывается с рецепторами, которые находятся в сосудах, сердце, надпочечниках и в почках;
- выполняют такие важные биологические функции, как высвобождение альдостерона и вазоконстрикцию (сужение просвета кровеносных сосудов);
- стимулирует разрастание гладкомышечных клеточных структур.
Антигипертензивное действие достигается уже через 6 часов после однократного приема – снижаются систолические и диастолические показатели. Эффективность снижается постепенно в течение суток.
№7 – «Лозап» (Zentiva, Словацкая Республика)
Действующее вещество – лозартан калия. Ангиотензин II представляет собой мощный вазоконстриктор и основное патофизиологическое звено артериальной гипертензии. Активный компонент не ингибирует АПФ, приводящий к деградации брадикинина (пептида, расширяющего кровеносные сосуды) и развитию отеков.
«Лозап» — это лучшие таблетки от повышенного давления, устраняющие отрицательную обратную связь, которая заключается в подавлении секреции ренина, регулирующего кровяное давление. Назначается для снижения риска развития сердечно-сосудистых нарушений и при хроническом заболевании почек.
№8 – «Лозап» (Zentiva, Чешская Республика)
При прохождении терапии устраняется отрицательная обратная связь , направленная на подавление ренина. Антигипертензивная активность отмечается на 2-6 неделю лечения, что свидетельствует о, эффективной блокаде рецепторов ангиотензина II (гормона, повышающего кровяное давление).
Лекарство нового поколения от повышенного давления практически не имеет данных передозировке. При беременности не используется, т. к. присутствуют риски для развития плода. Побочные действия являются проходящими, поэтому при их возникновении нет необходимости в прекращении лечения.
№9 – «Физиотенз» (Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО, Казахстан)
Гипотензивное средство является альфа 2-адреномиметиком центрального действия. Пожилым пациентам рекомендуется принимать с осторожностью, т. к. возможно изменение фармакокинетики, что связано с повышенной биодоступностью и недостаточной метаболической активностью. Клиническая значимость при этом отсутствует.
Препарат воздействует на центральную нервную систему, селективно стимулируя рецепторы головного мозга. Благодаря снижению активности симпатической нервной системы происходит снижение показателей кровяного давления.
№10 – «Норваск» (Pfizer, Германия)
Блокатор кальциевых каналов, который разработан на основе амлодипина. Обладает выраженным антигипертензивным и антиангинальным действием. Снижает переход ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудов.
Эффективность таблеток «Новарск»:
- при стенокардии уменьшает ишемию миокарда;
- уменьшает постнагрузку на сердце;
- снижает ОПСС (общее периферическое сопротивление сосудов);
- расширяет периферические артериолы;
- уменьшает потребность сердечной мышцы в кислороде.
Препарат повышает физическую выносливость и минимизирует частоту приступов стенокардии. Это исключает необходимость в использовании нитроглицерина.
№11 – «Моксонидин» (Северная звезда ЗАО, Россия)
Агонист имидазолиновых рецепторов обладает центральным действием. Селективно стимулирует в стволовых структурах мозга рецепторы, которые участвуют в рефлекторной и тонической регуляции симпатической нервной системы.
Самые лучшие таблетки от повышенного давления при артериальной форме гипертензии. Нет необходимости в коррекции начальной дозы для пациентов, страдающих почечной недостаточностью. Передозировка не опасна для жизни. Для восстановления оптимальных показателей в этом случае инъекционно вводится допамин.
Выводы
Список лучших таблеток от повышенного давления рекомендуется использовать в ознакомительных целях. При артериальной гипертензии самолечение недопустимо.
Эффективные лекарства нового поколения от повышенного давления может назначить только врач. Специалист проведет обследование, учтет результаты анализов и индивидуальные особенности организма больного. Предварительная консультация с врачом является обязательной мерой для предотвращения развития серьезных для здоровья и жизни осложнений.
Список литературы:
https://www.eurolab.ua/hypertension-high-blood-pressure/2246/16996
https://www.rlsnet.ru/mkb_index_id_3669.htm
https://www.vidal.ru/encyclopedia/zabolevaniya-serdechno-sosudistoyi-sistemi-kardiologiya/arterialna…
https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennye-napravleniya-medikamentoznoy-terapii-arterialnoy-giper…
Симптомы передозировки оксибутинина постепенно нарастают от усиления обычных побочных эффектов со стороны ЦНС (от двигательного беспокойства и эмоционального возбуждения до психотического поведения) до циркуляторных нарушений (приливов крови, падения АД, недостаточности кровообращения и др.), дыхательной недостаточности, паралича и комы. При передозировке препарата лечение — симптоматическое:
немедленное промывание желудка;
в случае развития угрожающего жизни антихолинергического синдрома возможно применение неостигмина (или физостигмина) в дозировках, рекомендованных в инструкции по применению.
Лечение повышенной температуры.
При выраженном беспокойстве или возбуждении — диазепам 10 мг внутривенно в виде инъекции.
При тахикардии — пропранолол внутривенно в виде инъекции.
При задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря.
При параличе дыхательной мускулатуры может потребоваться искусственная вентиляция легких.
Меры предосторожности при медицинском применении
Оксибутинин следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку они могут оказаться более чувствительными к действию препарата (может потребоваться снижение дозы, см. раздел «Способ применения и дозировка»), а также у пациентов с вегетативной нейропатией, тяжелыми заболеваниями ЖКТ, печеночной или почечной недостаточностью, цереброваскулярными заболеваниями.
Антихолинергические средства у пожилых пациентов необходимо использовать с осторожностью из-за риска когнитивных нарушений.
На фоне терапии оксибутинином возможно усугубление симптомов гипертиреоза, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, нарушения ритма сердца, гипертрофии предстательной железы, нарастание тахикардии.
Сообщалось об антихолинергическом влиянии на ЦНС (например, галлюцинации, беспокойство, спутанность сознания, сонливость); рекомендуется наблюдение, особенно в первые несколько месяцев после начала терапии или увеличения дозы; если развилось антихолинергическое влияние на ЦНС, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения или о снижении дозы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Поскольку оксибутинин может вызвать закрытоугольную глаукому, пациентам следует рекомендовать немедленно обращаться к врачу, если они испытают внезапную потерю остроты зрения или боль в глазах.
Применение оксибутинина гидрохлорида небезопасно у больных порфирией, поскольку в испытаниях на животных и in vitro препарат вызывал увеличение синтеза порфириногенов.
Длительное применение препарата способствует развитию кариеса за счет уменьшения или подавления слюноотделения. Поэтому при длительном приеме препарата необходимо регулярное наблюдение стоматолога.
Антихолинергические лекарственные средства следует использовать с осторожностью у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или обострить эзофагит.
Применение у детей
Имеются лишь ограниченные данные о применении оксибутинина у детей с моносимптомным ночным энурезом (не связанным с гиперактивностью детрузора).
У детей старше 5 лет оксибутинина гидрохлорид следует назначать с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительными к действию препарата, особенно в отношении развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и психических нарушений.
Пациентам с редкими наследственными нарушениями (непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы) применять данный препарат не рекомендуется.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Безопасность применения оксибутинина во время беременности у женщин окончательно не установлена.
В исследованиях на животных показано, что применение доз, оказывающих токсическое действие на материнский организм, вызывает репродуктивную токсичность. Исследования на животных в отношении воздействия на беременность, развития эмбриона/ плода, родов или постнатального развития являются недостаточными. Избегать применения во время беременности, за исключением случаев, когда более безопасная альтернатива отсутствует.
Лактация
В исследованиях на животных было обнаружено, что оксибутинин выделяется с грудным молоком.
Следовательно, не следует назначать этот препарат кормящим женщинам.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Препарат может вызывать сонливость или нечеткость зрения. Пациентам следует воздерживаться от вождения транспортных средств или управления механизмами, за исключением случаев, когда их психическое состояние и умственные способности не изменяются.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Необходимо соблюдать осторожность при применении Дриптана с другими антихолинергическими препаратами из-за возможного усиления антихолинергического действия.
Имеются отдельные сообщения о случаях взаимодействия между антихолинергическими препаратами и фенотиазинами, амантадином, нейролептическими средствами (например, фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), другими антихолинергическими лекарственными средствами для лечения паркинсонизма (например, бипериденом, леводопой), антигистаминными средствами, хинидином, производными наперстянки и трициклическими антидепрессантами, атропином и родственными соединениями, такими как атропиновые спазмолитические средства и дипиридамол. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Дриптана с этими препаратами.
Дриптан® может оказывать влияние на всасывание других лекарственных средств, снижая моторику ЖКТ.
Оксибутинин метаболизируется изоферментом CYPЗА4 цитохрома Р450. Одновременное назначение с ингибитором CYP3A4 может угнетать метаболизм оксибутинина и увеличивать экспозицию оксибутинина. Оксибутинин может вызывать антагонизм в отношении терапии прокинетиками.
Одновременное применение с ингибиторами холинэстеразы может привести к снижению эффективности ингибитора холинэстеразы.
Пациентов необходимо информировать о том, что прием алкоголя может усилить сонливость, вызванную антихолинергическими средствами, такими как оксибутинин.
Бидирон
МНН: Абиратерон
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Abiraterone
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024667
Информация о регистрации в РК:
06.08.2020 — 06.08.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Бидирон
Международное непатентованное название
Абиратерон
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
500 мг
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические
и иммуномодулирующие препараты. Эндокринная терапия. Гормонов
антагонисты и их аналоги. Гормонов антагонисты другие и их аналоги.
Абиратерон
АТХ
L02BX03
Показания к применению
Препарат
Бидирон в комбинации с преднизоном или
преднизолоном показан:
—
для лечения впервые диагностированного метастатического
гормоночувствительного рака предстательной железы (мГЧРПЖ) с высоким
риском у взрослых мужчин в комбинации с андрогендепривационной
терапией (АДТ);
—
для лечения метастатического
кастрационно-резистентного рака предстательной
железы (мКРРПЖ) у взрослых мужчин с отсутствием
симптомов или с легкой симптоматикой после неудачной антиандрогенной
терапии, которым клинически пока не показана химиотерапия;
—
для лечения (мКРРПЖ) у взрослых мужчин, прогрессирующего во время
или после применения химиотерапии на основе доцетаксела.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Состав
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Влияние
пищи на абиратерона ацетат
Прием
препарата Бидирон одновременно с пищей значительно увеличивает
всасывание абиратерона ацетата. Эффективность и безопасность
препарата Бидирон, принятого с пищей, не установлена. Препарат
Бидирон не следует принимать во время еды.
Взаимодействие
с другими лекарственными средствами
Способность
других лекарственных средств оказывать влияние на действие
абиратерона
В
исследовании фармакокинетического взаимодействия при приеме
абиратерона ацетата в виде однократной дозы 1000 мг после
предварительной терапии сильным индуктором CYP3A4,
рифампицином, дозировкой 600 мг в день в течение 6 дней, среднее
плазменное значение абиратерона AUC∞
снижалось на 55%.
Во
время лечения абиратероном следует избегать применения сильных
индукторов CYP3A4
(например, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, рифапентин,
фенобарбитал, зверобой [Hypericum
perforatum]),
их применение допустимо только в случае отсутствия терапевтической
альтернативы.
В
отдельном исследовании фармакокинетического взаимодействия,
совместное применение с кетоконазолом, сильным ингибитором CYP3A4, не
обнаружено клинически значимого влияния на фармакокинетику
абиратерона.
Способность
оказывать влияние на активность других лекарственных средств
Абиратерон
является ингибитором печеночных ферментов CYP2D6 и CYP2C8,
участвующих в метаболизме лекарственных средств.
При
одновременном применении абиратерона ацетата (плюс преднизон) и
декстрометорфана (субстрата
CYP2D6)
AUC
декстрометорфана увеличивалась в 2.9 раза, AUC24
декстрорфана, активного метаболита декстрометорфана, увеличивалась на
33%.
Следует
соблюдать осторожность при приёме препарата Бидирон одновременно с
лекарственными средствами, которые активируются или метаболизируются
CYP2D6,
в частности, с лекарственными средствами, которые имеют узкий
терапевтический индекс. Необходимо рассмотреть вариант снижения дозы
лекарственных препаратов с узким терапевтическим индексом, которые
метаболизируются CYP2D6.
Примеры лекарственных средств, которые метаболизируются CYP2D6,
включают метопролол, пропранолол, дезипрамин, венлафаксин,
галоперидол, рисперидон, пропафенон, флекаинид, кодеин, оксикодон и
трамадол (последним трем препаратам требуется
CYP2D6
для образования их активных анальгезирующих метаболитов).
В
исследовании лекарственного взаимодействия, с участием фермента
CYP2C8, совместное применение пиоглитазона и абиратерона ацетата в
разовой дозе 1000 мг, приводило к повышению AUC
пиоглитазона на 46%, и снижению AUC
каждого активного метаболита пиоглитазона M-III и M-IV на 10%.
Хотя
полученные результаты показывают, что клинически значимого увеличения
в экспозиции не ожидается, при совместном применении препарата
Бидирон с препаратами, преимущественно выводящимися CYP2C8,
необходимо наблюдение на наличие признаков токсичности, связанных с
субстратами CYP2C8, имеющих узкий терапевтический индекс.
In
vitro,
основные
метаболиты абиратерона сульфата и N-оксид абиратерона сульфата
ингибируют переносчик печеночного захвата OATP1B1 и, как следствие,
могут привести к увеличению концентрации лекарственных средств,
которые выводятся OATP1B1. Клинические данные подтверждающие
взаимодействия, основанные на переносе, отсутствуют.
Применение
с препаратами, удлиняющими интервал QT
Поскольку
антиандрогенная терапия может привести к удлинению интервала QT,
рекомендуется соблюдать осторожность при совместном применении
препарата Бидирон с лекарственными средствами, удлиняющими интервал
QT или лекарственными средствами способными вызывать желудочковую
тахикардию по типу «пируэт», таких как, антиаритмические
лекарственные средства класса IA (например, хинидин, дизопирамид) или
класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид),
метадон, моксифлоксацин, антипсихотические препараты и др.
Применение
со спиронолактоном
Спиронолактон
связывается с рецепторами андрогенов и может увеличить уровни
простат-специфического антигена (ПСА). Применение спиронолактона с
препаратом Бидирон не рекомендуется.
Специальные
предупреждения
Артериальная
гипертензия, гипокалиемия, задержка жидкости и сердечная
недостаточность вследствие избытка минералокортикоидов
Препарат
Бидирон может вызывать гипертензию, гипокалиемию и задержку жидкости,
эти симптомы являются следствием роста уровня минералокортикоидов в
результате ингибирования CYP17.
Одновременный приём кортикостероидов уменьшает стимулирующее действие
адренокортикотропного гормона (АКТГ), что приводит к снижению частоты
и тяжести этих неблагоприятных явлений. Следует
соблюдать осторожность при лечении больных, состояние которых может
ухудшаться при повышении артериального давления, развитии
гипокалиемии (например, пациенты, принимающие сердечные гликозиды)
или при задержке жидкости (например, у пациентов с сердечной
недостаточностью, у пациентов с тяжелой или нестабильной
стенокардией, перенесенным инфарктом миокарда или желудочковой
аритмией, а также с тяжелой почечной недостаточностью).
Препарат
Бидирон следует с осторожностью назначать пациентам с
сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. Безопасность
для пациентов с фракцией выброса левого желудочка <50% или
сердечной недостаточностью функционального класса III или IV по
классификации NYHA или сердечной недостаточностью функционального
класса II-IV о классификации NYHA, не установлена.
До
лечения пациентов со значимым риском застойной сердечной
недостаточности (например, с наличием в анамнезе сердечной
недостаточности, неконтролируемой гипертензии или ишемической болезни
сердца) необходима оценка функции сердца (например, эхокардиография).
До лечения препаратом Бидирон должно быть проведено лечение сердечной
недостаточности и оптимизирована функция сердца. Гипертензия,
гипокалиемия и задержка жидкости должны быть скорректированы, с
дальнейшим контролем. Во время лечения следует осуществлять
мониторинг артериального давления, уровня калия в сыворотке крови,
задержки жидкости (прибавка массы тела, периферические отеки) и
других признаков и симптомов застойной сердечной недостаточности
каждые две недели в течение трех месяцев, а затем
– ежемесячно, а отклонения от нормы должны
быть скорректированы. Удлинение интервала QT
наблюдалось у пациентов, у которых лечение препаратом Бидирон
сопровождалось гипокалиемией. Необходимо оценить функцию сердца в
соответствии с клиническими показаниями, назначить надлежащее лечение
и рассмотреть прекращение лечения препаратом Бидирон, если имеется
клинически значимое ухудшение функции сердца.
Гепатотоксичность
и нарушения функции печени
Отмечалось
значимое повышение уровня печеночных ферментов, которое приводило к
прекращению лечения или коррекции дозы. Перед началом лечения следует
оценить уровень трансаминаз в сыворотке крови, этот же анализ следует
выполнять каждые две недели в течение первых трёх месяцев лечения и в
дальнейшем ежемесячно. При появлении клинических симптомов или
признаков гепатотоксичности, следует незамедлительно измерить уровни
трансаминаз в сыворотке крови. Если на любом этапе лечения, уровни
АЛТ или АСТ повышаются до значений 5-кратно превышающих верхнюю
границу нормы, следует незамедлительно прекратить терапию и тщательно
контролировать функцию печени. Возобновление терапии допустимо только
после восстановления функциональных проб печени до исходных значений
пациента и с применением сниженной дозы.
В
случае, если у пациента на любом этапе лечения развивается тяжёлая
гепатотоксичность (уровни АЛТ или АСТ в 20 раз превышают верхнюю
границу нормы), следует прекратить лечение и не подвергать данного
пациента повторной терапии.
Данные
об использовании препарат Бидирон у пациентов с активным или
симптоматическим вирусным гепатитом отсутствуют.
Отсутствуют
данные о клинической безопасности и эффективности многократных доз
абиратерона ацетата при их назначении пациентам с умеренным или
тяжелым нарушением функции печени (класс В или С согласно
классификации по Чайлд-Пью). Применение препарата Бидирон должно
тщательно оцениваться у пациентов с умеренным нарушением функции
печени, для которых польза должна однозначно превосходить возможный
риск. Препарат Бидирон не должен использоваться у пациентов с тяжелым
нарушением функции печени.
При
постмаркетинговом применении препарата отмечались редкие случаи
острой печеночной недостаточности и фульминантного гепатита,
некоторые с летальным исходом.
Отмена
глюкокортикостероидов и купирование стрессовых ситуаций
При
отмене преднизона или преднизолона следует проявлять осторожность и
контролировать признаки недостаточности функции коры надпочечников.
Если применение препарата Бидирон продолжается после отмены
глюкокортикостероидов, пациенты должны наблюдаться на наличие
симптомов избытка минералокортикоидов. Пациентам, получающим
преднизон или преднизолон, находившимся под влиянием непривычных
стрессовых ситуаций может потребоваться повышенная доза
глюкокортикостероидов перед, во время и после стрессовой ситуации.
Плотность
костной ткани
Снижение
плотности костной ткани может иметь место у мужчин с метастатическим
прогрессирующим раком предстательной железы. Данный эффект может
усиливаться при использовании препарата Бидирон в сочетании с
глюкокортикоидами.
Использование
кетоконазола в анамнезе
У
пациентов, которые ранее получали кетоконазол в рамках лечения рака
предстательной железы, может наблюдаться низкий уровень клинического
ответа.
Гипергликемия
Использование
глюкокортикоидов может усилить гипергликемию, по этой причине, у
пациентов с сахарным диабетом следует более часто измерять уровень
глюкозы крови.
Гипогликемия
Были
получены сообщения о случаях гипогликемии, когда абиратерон
применялся у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе, получавших
пиоглитазон или репаглинид, поэтому сахар крови необходимо часто
измерять у пациентов с диабетом.
Использование
совместно с химиотерапией
Безопасность
и эффективность сочетанного применения препарата Бидирон с
цитотоксической химиотерапией не установлена.
Непереносимость
вспомогательных средств
Данное
лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими
наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью галактозы,
лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы и
галактозы не должны принимать данный препарат. Данное лекарственное
средство также содержит вспомогательное вещество натрий. Это следует
учитывать у тех пациентов, которые придерживаются диеты с низким
содержанием натрия.
Потенциальные
риски
У
мужчин с метастатическим раком предстательной железы, включая
пациентов, принимающих лечение препаратом Бидирон, возможно
развивитие анемии и сексуальной дисфункции.
Эффекты
на скелетно-мышечную систему
У
пациентов, получавших препарат Бидирон, отмечались случаи миопатии и
рабдомиолиза. В большинстве случаев данные эффекты развивались в
течение первых 6 месяцев лечения и устранялись после прекращения
применения препарата Бидирон. Рекомендуется соблюдать осторожность у
пациентов, принимающих совместное лечение с лекарственными
препаратами, способными вызывать миопатию/рабдомиолиз.
Взаимодействие
с другими лекарственными средствами
По
причине риска снижения терапевтического эффекта, следует избегать
применения сильных индукторов CYP3A4
во время лечения препаратом Бидирон, их применение допустимо только в
случае отсутствия терапевтической альтернативы.
Комбинация
абиратерона и преднизона/преднизолона с Ra-223
Лечение
абиратероном и преднизоном/преднизолоном в сочетании с Ra-223
противопоказано из-за повышенного риска переломов и тенденции к
увеличению смертности среди бессимптомных или слабо симптомных
больных раком предстательной железы.
Рекомендуется,
чтобы последующее лечение Ra-223
не начиналось в течение по крайней мере 5 дней после последнего
введения Бидирона в комбинации с преднизоном/преднизолоном.
Во
время беременности или лактации
Препарат
Бидирон не предназначен для применения у женщин.
Контрацепция
у мужчин и женщин
Неизвестно,
присутствует ли абиратерон или его метаболиты в сперме. Необходимо
использовать презерватив, если планируется половой контакт с
беременной женщиной. Если половой контакт планируется с женщиной
репродуктивного возраста, необходимо использовать презерватив наряду
с другими эффективными методами контрацепции.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Препарат
Бидирон не оказывает неблагоприятного влияния на способность
управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Рекомендуемая
доза составляет 1000 мг (две таблетки по 500 мг) в виде однократной
суточной дозы, которая не должна приниматься совместно с пищей. Прием
таблеток с пищей увеличивает системные концентрации абиратерона.
Дозировка
преднизона или преднизолона
При
лечении мГЧРПЖ, препарат Бидирон применяется совместно с 5
мг/день преднизона или преднизолонона.
При
лечении мКРРПЖ, препарат Бидирон применяется совместно с 10
мг/день преднизона или преднизолонона.
Во
время лечения пациентов, которым не была проведена хирургическая
кастрация, должна быть продолжена лекарственная кастрация с помощью
аналога лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона (ЛГРГ).
Рекомендуемый
мониторинг
До
начала лечения препаратом Бидирон, каждые 2 недели в течение первых
трех месяцев лечения, а затем ежемесячно следует измерять активность
сывороточных трансаминаз. Артериальное давление, концентрацию калия в
крови и степень задержки жидкости в организме следует оценивать
ежемесячно. Однако у пациентов со значимым риском застойной сердечной
недостаточности мониторинг следует проводить каждые 2 недели на
протяжении первых трех месяцев лечения и затем – ежемесячно.
У
пациентов с уже существующей гипокалиемией или у тех, у кого
гипокалиемия развивается во время лечения препаратом Бидирон,
необходимо поддержание уровня калия ≥4.0 мМ.
У
пациентов, у которых развиваются проявления токсичности ≥3
степени, включая гипертензию, гипокалиемию, отек и другие
неминералокортикоидные проявления токсичности, лечение следует
приостановить и назначить надлежащее медикаментозное лечение. Лечение
препаратом Бидирон не следует возобновлять до тех пор, пока симптомы
токсичности не снизятся до 1 степени или до исходного уровня.
В
случае пропуска приема суточной дозы препарата Бидирон, преднизона
или преднизолона лечение должно быть продолжено на следующий день с
обычной суточной дозой.
Гепатотоксичность
Если в
ходе лечения препаратом у пациентов развились признаки
гепатотоксичности (повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ)
или аспартатаминотрансферазы (АСТ) в 5 раз превышающей верхнюю
границу нормы), терапию следует прекратить немедленно. Повторную
терапию у пациентов с нормализовавшимися показателями функции печени
можно начать со сниженной дозой, составляющей 500 мг (одна таблетка
500 мг) один раз в день. В этом случае, контроль активности
сывороточных трансаминаз должен осуществляться, как минимум, каждые
две недели в течение трех месяцев, а затем – ежемесячно. Если
признаки гепатотоксичности возникают при приеме в дозе 500 мг,
терапию препаратом Бидирон следует прекратить.
Если у
пациентов в любой период терапии развивается тяжелая форма
гепатотоксичности (уровень аланинаминотрансферазы или
аспартатамино-трансферазы превышает верхнюю границу нормы в 20 раз),
препарат Бидирон следует отменить, и не подвергать данного пациента
терапии повторно.
Нарушение
функции печени
У
пациентов с ранее выявленной печеночной недостаточностью лёгкой
степени (класс А по классификации Чайлд-Пью) корректировка дозы не
требуется. Было показано, что умеренное нарушение функции печени
(класс В согласно классификации по Чайлд-Пью) увеличивает системное
воздействие абиратерона приблизительно в четыре раза после
перорального приема однократных доз абиратерона ацетата, равных
1000 мг. Отсутствуют данные о клинической безопасности и
эффективности многократных доз абиратерона ацетата при их назначении
пациентам с умеренным или тяжелым нарушением функции печени (класс В
или С согласно классификации по Чайлд-Пью). Какая-либо коррекция дозы
не может быть спрогнозирована. Следует тщательно оценивать
использование препарата Бидирон у пациентов с умеренным нарушением
функции печени, для которых польза должна однозначно превосходить
возможный риск. Препарат Бидирон не должен применяться у пациентов с
тяжелым нарушением функции печени.
Нарушение
функции почек
Не
требуется какой-либо коррекции дозы у пациентов с нарушением функции
почек. Однако, отсутствует клинический опыт применения у пациентов с
раком предстательной железы и тяжелым нарушением функции почек. При
применении у данной группы пациентов рекомендуется соблюдать
осторожность.
Дети
Соответствующий
опыт применения препарата Бидирон в детской популяции отсутствует.
Метод
и путь введения
Препарат
Бидирон предназначен для приема внутрь.
Препарат
Бидирон следует принимать, как минимум, через два часа после приема
пищи и нельзя принимать пищу, как минимум, в течение одного часа
после приёма таблеток. Таблетку следует глотать целиком, запивая
водой.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Информация
о случаях передозировки препаратом Бидирон у людей ограничена.
Специфического
антидота не существует. В случае передозировки следует прекратить
приём, а также предпринять общие поддерживающие меры, включая
мониторинг аритмии, гипокалиемии и признаков и симптомов задержки
жидкости. Также, следует контролировать функцию печени.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
При
лечении препаратом Бидирон наиболее часто наблюдались следующие
побочные действия: периферические отеки, гипокалиемия, артериальная
гипертензия и инфекции мочевыводящих путей.
Другие
важные нежелательные реакции включают нарушения со стороны сердца,
гепатотоксичность, переломы и аллергический альвеолит.
Бидирон
может стать причиной гипертензии, гипокалиемии и задержки жидкости
как фармакодинамического следствия его механизма действия. В
клинических исследованиях, ожидаемые минералокортикоидные побочные
реакции чаще встречались у пациентов, получавших абиратерона ацетат,
по сравнению с пациентами, получавшими плацебо: гипокалиемия 21%
против 11%, гипертензия 16% против 11%, задержка жидкости
(периферические отеки) 26% против 20%, соответственно. У пациентов,
получавших абиратерона ацетат, гипокалиемии 3 и 4 степени и
гипертензия 3 и 4 степени наблюдалась у 4% и 2% пациентов,
соответственно. Минералокортикоидные реакции, как правило, легко
разрешались при соответствующем лечении. Одновременное применение с
кортикостероидами уменьшает частоту и тяжесть этих побочных реакций.
Нежелательные
реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с
использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень
часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от
≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000) и неизвестной частоты (частоту невозможно оценить
из доступных данных).
Очень
часто
—
инфекции мочевыводящих путей
—
гипокалиемия
—
гипертензия
—
диарея
—
повышение уровня аланинаминотрансферазы и/или повышение уровня
аспартатаминотрансферазы
—
периферический отек
Часто
—
сепсис
—
гипертриглицеридемия
—
сердечная недостаточность, стенокардия, фибрилляция предсердий,
тахикардия
—
диспепсия
—
сыпь
—
гематурия
—
переломы
Нечасто
—
недостаточность функции надпочечников
—
другие аритмии
—
миопатия, рабдомиолиз
Редко
—
аллергический альвеолит
—
фульминантный гепатит, острая печеночная недостаточность
Неизвестно
—
инфаркт миокарда, удлинение интервала QT
*
Сердечная недостаточность, также включает застойную сердечную
недостаточность, дисфункцию левого желудочка и снижение фракции
выброса.
**
Переломы включают остеонекроз и все переломы за исключением
патологического перелома.
a
Спонтанные отчеты из пост-маркетингового опыта.
b
Повышение уровня аланинаминотрансферазы и/или
аспартатаминотрансферазы включает: повышение уровня АЛТ, повышение
уровня АСТ и нарушение функции печени.
Следующие
побочные реакции 3 степени отмечались у пациентов принимавших
абиратерона ацетат: гипокалиемия 3%; инфекции мочевыводящих путей,
повышение уровня аланинаминотрансферазы, гипертензия, понижение
уровня аспартатаминотрансферазы, переломы 2%; периферические отеки,
сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий 1%, каждый в
отдельности. Гипертриглицеридемия и стенокардия 3 степени наблюдались
у <1% пациентов. Периферические отеки, гипокалиемия, инфекции
мочевыводящих путей, сердечная недостаточность и переломы произошли 4
степени наблюдались у <1% пациентов.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество –
абиратерона
ацетат, 500 мг,
вспомогательные
вещества —
целлюлоза
микрокристаллическая (Авицел РН-101),
лактозы моногидрат,
натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, повидон К-30, кремния
диоксид коллоидный, магния стеарат.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, гладкие с
обеих сторон.
Форма выпуска и упаковка
По
60 таблеток помещают в контейнеры из полиэтилена высокой плотности.
По
одному контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
30
0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе и держателе регистрационного удостоверения
BDR
Pharmaceuticals International Pvt. Ltd., Индия
R.S.
No: 578, Near Effluent Chanel Road, Village: Luna, Taluka: Padra,
District: Vadodara – 391440.Gujarat
Тел.
+91 22 4056 0560
bdrpharma@vsnl.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации,
принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного
средства от потребителей на
территории
Республики Казахстан
ТОО
«Rogers
Pharma»,
Республика
Казахстан,
050043,
г.
Алматы,
мкн.
Мирас,
157/732
Тел.
(727) 311-81-96/97,
office.secretary@rogersgroup.in
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Республика
Казахстан,
050043
г.
Алматы,
мкн.
Мирас,
157/732
Канумуру
И. Г.
Тел.
(727) 311-81-96/97, Моб. +77479911904
irina.volovnikova@gmail.com
| ЛВ_Бидирон_500_мг_март_2020.docx | 0.06 кб |
| Бидирон_ЛВ_500_мг_март_2020_каз_2.docx | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Активное вещество: бромдигидро-хлорфенилбензодиазепина — 0,0005 г или 0,001 г;
Вспомогательные вещества: сахара молочного (лактозы), крахмала картофельного, желатина медицинского, кальция стеарата — до получения таблетки массой 0,1 г или 0,15 г
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.
анксиолитическое средство (транквилизатор)
Код ATX
N05BX
Феназепам является производным бензодиазепина.
Фармакодинамика
Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Фармакокинетика
при приёме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения максимальной концентрации феназепама в крови от 1 до 2 часов. Метаболизируется в печени, период полувыведения из организма составляет от 6 до 18 часов, экскреция препарата, в основном осуществляется через почки.
Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройств сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.
Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.
В неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет {безопасность и эффективность не определены).
С осторожностью — печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).
Способ применения и дозировка
Препарат назначают внутрь.
Разовая доза феназепама обычно составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг), а при нарушениях сна 0,00025-0,0005 г (0,25-0,5 мг) за 20-30 минут до сна.
Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1мг) 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004-0,006 г в сутки (4-6 мг), утренняя и дневная доза составляет 0,0005-0,001 г, на ночь 0,0025 г. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г (3 мг) в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии доза составляет 0,002-0,01 г (2-10 мг) в сут. Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 0,0025-0,005 (2,5-5 мг) в сутки.
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают по 0,002—0,003 (2-3 мг) один или два раза в день.
Средняя суточная доза феназепама составляет 0,0015-0,005 г (1,5-5 мг), её разделяют на 3 или 2 приема, обычно по 0,5-1,0 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг).
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.
При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) -сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, шпор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко — психотические реакции).
При умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1% раствора 2-3 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — внутривенно (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Феназепам совместим с другими препаратами вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Может повышать токсичность зидовудина.
Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
На фоне одновременного назначение клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении феназепама при тяжелых депрессиях т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема феназепама побочные эффекты исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).
При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение, и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).
В период беременности применяют только по «жизненным» показаниям Оказывает токсическое действие на плод и увеличивают риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения феназепамом не рекомендуется.
Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 50 штук в банку полимерную или в банку стеклянную. 5 контурных ячейковых упаковок или банка полимерная или стеклянная с инструкцией по применению в пачке картонной.
Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Предприятие-производитель/организация, принимающая претензии
ОАО «Дальхимфарм»,
Россия, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22
Препарат, таблетки, лекарство дриптан ®, как принимать, показания, противопоказания, побочное действие, курс лечения, энурез
Что такое дриптан (оксибутинин): описание препарата, зачем нужен, когда назначается
Дриптан ® – это лекарственный препарат, основным активным веществом которого является оксибутинин. К какой фармакологической группе лекарственных препаратов относится дриптан? Латинское название – Driptane. Дриптан относится к группе спазмолитических средств. Существуют показания к применению по международной классификации болезней (МКБ 10): недержание мочи неуточненное (R32); нервно-мышечная дисфункция мочевого пузыря, которая не была классифицирована в других рубриках (N31). Препарат выпускает SOLVAY PHARMA (Солвей Фарма), Laboratories Fournier (Франция) Beaufour Ipsen.
Синонимы нозологических групп
R32: расстройство функции сфинктера мочевого пузыря, функциональный энурез у детей, самопроизвольное мочеиспускание, недержание мочи, дневной энурез, никтурия, энурез, функциональные расстройства мочеиспускания, идиопатическая нестабильность мочевого пузыря, функциональные нарушения мочеиспускания, смешанные формы недержания мочи.
N31: синдром гиперактивного мочевого пузыря, идиопатическое нарушение функции детрузора, спастическое нейрогенное нарушение функции мочевого пузыря, дисфункция детрузора.
Какой состав препарат дриптан и формы выпуска?
Существует один вариант состава дриптана: таблетки с содержанием оксибутинина 5 мг, остальное – это вспомогательные вещества: безводная лактоза и стеарат кальция. В одной упаковке (1 блистер в картонной упаковке) 30 таблеток по 5 мг. По некоторым данным производятся упаковки по 60 таблеток, содержащие 2 блистера по 30 таблеток.
Как выглядят таблетки дриптан? Описание лекарственной формы
Белая картонная упаковка, сбоку синяя полоса, на которой написана цифра «5» (означает, что таблетки по 5 мг). В блистере белые, круглые таблетки двояковыпуклой формы. На одной стороне таблетки риска, чтобы в случае необходимости можно было спокойно делить на 2 части.
Какое фармакологическое действие у дриптана?
У лекарственного препараты 2 действия: спазмолитическое и миотропное.
Как и на что действует препарат дриптан? Фармокодинамика дриптана
Данное лекарство оказывает расслабляющее действие на детрузор мочевого пузыря. Детрузор мочевого пузыря – это мышца, которая располагается непосредственно в толще стенки мочевого пузыря. Препарат оказывает прямое м-холиноблокирующее действие и миотропное спазмолитическое действие. За счет этого он сдерживает позывы к мочеиспусканию, уменьшает частоту сокращений детрузора, немного увеличивает вместимость мочевого пузыря.
Когда достигается максимальная концентрация дриптана в организме человека? Какова фармакокинетика лекарства?
Максимальная концентрация препарата после приема внутрь достигается примерно через 40 – 50 минут. При увеличении дозировки лекарственного препарата пропорционально увеличивается его концентрация. Период полувыведения таблеток из организма составляет примерно 90 — 110 минут. Период полувыведения увеличивает у пациентов старше 60 лет.
Какие показания к применению препарата ДРИПТАН?
1. Ночной энурез у детей старше 5 лет.
2. Недержание мочи, которое связано нестабильной функцией мочевого пузыря. Показанием является как моторное недержание при идиопатических нарушениях, так и нейрогенные нарушения, связанные с гиперрефлексом детрузора (повышенный рефлекс), возникающим, например, при спина бифида (spina bifida) или распространенном склерозе.
Какие противопоказания у препарата ДРИПТАН?
1. Возраст ребенка до 5 лет.
2. Кровотечение.
3. Миастения.
4. Глаукома закрытоугольная.
5. У женщин во время кормления грудью.
6. Язвенный колит.
7. Повышенная чувствительность к компонентам лекарства.
8. Атония кишечника.
9. Уропатия обструктивная (закрытие просвета мочевыводящих путей).
10. Расширение ободочной кишки.
11. Обструкция желудочно-кишечного тракта.
Можно ли применять дриптан у женщин при беременности и кормлении ребенка грудью?
Во время беременности лекарство назначается только в случае очень сильной необходимости по строгим показаниям. Сарклиник не рекомендует принимать дриптан во время беременности. Если нужно назначать лекарственный препарат во время кормления грудью, то на этот период нужно будет отказаться от кормления грудью ребенка.
Есть ли побочные действия, эффекты у дриптана?
Конечно, есть побочные действия, и их немало. Давайте подробнее остановимся на побочных действиях препарата.
1. Аллергические реакции. Встречаются довольно часто.
2. Сухость во рту. Встречается довольно часто.
3. Импотенция, эректильная дисфункция. При приеме у мужчин может наблюдаться ослабление эрекции.
4. Уменьшение потоотделения.
5. Тошнота. Встречается довольно часто.
6. Диарея, жидкий стул.
7. Запор.
8. Боли в абдоминальной области, дискомфорт в животе.
9. Общая слабость.
10. Головокружение.
11. Головная боль, боль в голове.
12. Сонливость.
13. Бессонница.
14. Задержка мочевыделения.
15. Повышение внутриглазного давления.
16. Аритмия, нарушение сердечного ритма.
17. Нарушение зрения, обычно паралич аккомодации, мидриаз.
Как применять препарат дриптан, в каких дозировках, как часто, в какое время?
Какой существует способ применения и дозы препарата? Дриптан применяется внутрь: детям по 1 таблетке (5 мг) 2 раза в сутки, взрослым по 1 таблетке (5 мг) 2 – 3 раза в сутки, взрослым в пожилом и старческом возрасте по 1 таблетке (5 мг) 2 раза в сутки. В какое время суток принимать таблетки, решает лечащий врач. Курс лечения, его продолжительность также определяется Вашим врачом. Не занимайтесь самодеятельностью и самолечением.
Чем характеризуется передозировка препарата?
Последствия передозировки дриптана очень опасны для жизни. Возникают повышенная нервная возбудимость, беспокойство, судороги, тремор, галлюцинации, бред, повышение температуры, снижение артериального давления, рвота, учащение сердцебиения (тахикардия), тошнота. При приеме больших доз могут возникать дыхательная недостаточность, а также паралич и кома.
Что делать при передозировке дриптана? Какое нужно лечение?
При передозировке лекарства нужно поддерживать дыхание, вызвать рвоту или промыть желудок. Назначаются солевое слабительное и активированный уголь. Для уменьшения проявления антихолинергической интоксикации применяются блокаторы холинэстеразы, например, физостигмин. Если есть выраженное возбуждение или беспокойство, назначается диазепам 10 мг внутривенно. При учащенном сердцебиении назначается пропранолол внутривенно.
Особые указания, когда требуется повышенная осторожность при употреблении дриптана?
При определенных патологических состояниях или заболеваниях необходимо соблюдать повышенную осторожность. Какие это случаи?
1. Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
2. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы, аденома простаты, ДГПЖ.
3. Ишемическая болезнь сердца (ИБС), стенокардия.
4. Аритмия.
5. Сердечная недостаточность.
6. Гипертония, артериальная гипертензия, высокое, повышенное давление (АД), гипертонический криз.
7. Гипертиреоз.
8. Нарушение функции почек.
9. Нарушение функции печени.
При каких условиях хранится лекарство?
Таблетки хранятся при температуре не выше 30 градусов по Целью в недоступном для детей месте.
Какой срок годности препарата?
Срок годности – 3 года со дня выпуска. Препарат запрещено применять по окончании срока годности, который указан на упаковке.
Аналоги препарата дриптан, подбор заменителей
Международное непатентованное название INN лекарства — оксибутинин (оксибутинина гидрохлорид).
Стоимость, цена дриптана
Диапазон цен, конечно, зависит от аптеки, в которой Вы покупаете лекарство. Цены от 500 до 800 рублей за 1 упаковку.
Отзывы детям, взрослым о дриптане
К сожалению, эффективность препарата оставляет желать большего, хотя препарат хороший. В детском возрасте препарат назначается врачами при энурезе, но при монотерапии энурез у детей часто остается. Эффективность препарата у взрослых зависит от степени тяжести патологии. Не нужно думать, что выпив 30 таблеток, можно решить все проблемы.
Что делать, если дриптан не помогает? Как лечить?
Как показывает многолетняя работа, в Сарклиник часто обращаются родители с детьми, которые принимали дриптан курсами, и ночное мочеиспускание как было, так и остается. В этом случае возникают вопросы: «Как лечить такие случаи? Куда обращаться? Что делать? Как избавиться от мокрой постели? Как победить болезнь?» Подробную информацию Вы можете, прочитать на официальном сайте сарклиник в разделах: энурез у мальчиков, энурез у девочек, энурез у подростков, недержание мочи у взрослых. Если Ваш ребенок писает в кровать, нужно обращаться к врачу, который разберется в причинах заболевания, проведет необходимые исследования и назначит лечение. На сайте сарклиник Вы бесплатно онлайн можете задать любой вопрос доктору и получить ответ в течение 2 суток, зайти на форум.
К счастью, современная медицина, в отличие от народной медицины, располагает широким арсеналом новых эффективных методов полного избавления от «мокрого недуга». Мочевой пузырь должен работать так, чтобы человек сам контролировал процесс мочеиспускания и днем, и ночью!
При использовании материалов статьи активная гиперссылка на sarclinic.ru обязательна. Информация предназначена только для медицинских и фармацевтических работников. Текст: ® SARCLINIC | Sarclinic.com Sаrсlinic.ru Фото: © pixdesign123 / Фотобанк Фотодженика / photogenica.ru Люди, изображенные на фото, — модели, не страдают от описанных заболеваний и/или все совпадения исключены.
Похожие записи:
Дриптан: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы детям и взрослым
Каверджект: где купить, цена, аптека, отзывы, инструкция по применению, показания, побочные дествия, осложнения, эффективность
Минирин: инструкция по применению детям, цена, аналоги, отзывы
Написать комментарий
Ваш email не будет опубликован. Обязательные поля отмечены символом *
Андипал применяется как симптоматическое средство для снятия боли, спазма, повышенного давления. Лекарство очень популярно в России, поскольку отпускается без рецепта и помогает устранить головную боль, когда она зависит от гипертонии. Включает в себя четыре компонента, которые купируют болевой синдром, связанный со спазмом периферических артерий и стенок гладкой мускулатуры ЖКТ. Обладает успокаивающим эффектом.
Содержание
- Для чего применяется Андипал?
- Действие и состав
- Инструкция по применению
- Нежелательные эффекты
- На что обратить внимание при лечении?
- Заключение
Для чего применяется Андипал?
- эссенциальная гипертензия;
- колика (неуточненная боль в брюшной полости);
- сильная боль различной локализации;
- головная боль;
- боли хронического типа.
Действие и состав
Препарат можно назвать уникальным по составу, при этом его выпускают целый ряд российских компаний. У зарубежных производителей аналогов нет. Рассмотрим компоненты по отдельности, чтобы понять как действует лекарство.
- Метамизол натрия (анальгин) 250 мг
- Фенобарбитал 20 мг
- Бендазол 20 мг
- Папаверина гидрохлорид 20 мг
Особенность заключается в том, что действующие вещества работают в уменьшенной дозе, следовательно, побочные эффекты менее выражены. Метамизол натрия — сильный анальгетик, фенобарбитал — успокаивающее, снотворное, бендазол и папаверин — спазмолитики. В комплексе результат приема таблеток Андипал выражается в снижении боли в голове, органах брюшной полости, в почках.
Лекарственная форма только одна — таблетки без оболочки.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Андипал — инструкция по применению
Взрослые и дети старше 8 лет — 1 табл. 2-3 раза в сутки, максимально разрешено принять не более 3 табл. в сутки. Лекарство запивают водой комнатной температуры в достаточном объеме.
Андипал — применение при давлении
Препарат применяется симптоматически по 1 таблетке 2-3 раза в день. Обычно его используют люди, у которых начальный этап гипертонической болезни или АД поднялось однократно по причине стресса или другого фактора. Если Андипал успешно нормализует АД, и оно больше не повышается, то это говорит о высоких адаптационных резервах человека. Ведь лекарство действует кратковременно и выводится, тогда как современные препараты от давления работают, как минимум сутки (если они курсовые).
Андипал — сколько дней можно применять при повышении АД?
Производители рекомендуют пить его не более 3-5 дней кряду. Если улучшения не наступает, то требуется консультация врача, а в дальнейшим коррекция образа жизни, диеты. Возможно, прием антигипертензивных на постоянной основе.
Иногда пациенты жалуются, что Андипал повышает давление. Однако это не соответствует действительности. Мы можем исходить из официальной инструкции, поскольку на лекарство проводились клинические исследования, побочного эффекта в виде роста АД не обнаружено. Скорее всего, подобные жалобы связаны с тем, что Андипал не подходит человеку, и сбой в регуляции сосудистого тонуса уже произошел. Утром пациент принял таблетку Андипал, она кратковременно помогла, а к обеду АД выросло больше, чем было. Здесь просто нужно идти к специалисту за другим назначением. Есть еще один интересный момент, на который надо обращать внимание. Голова болит одинаково при повышенном и пониженном АД. При этом люди не проводят перед приемом измерение тонометром. Если при низком АД выпить Андипал, то получится побочный эффект в виде гипотонии (слабость, сильная головная боль). В качестве защитной реакции организма у некоторых фиксируется учащенное сердцебиение, и если оно вовремя не придет в норму, то АД вырастет. Таким образом, сосудистые проблемы требуют тщательного анализа врача.
Нежелательные эффекты
Отметим, что разовый прием препарата в стандартной дозе переносится хорошо, а побочные эффекты усиливаются, если пациент принимает лекарство длительно. Перечислим следующие отклонения:
- нервная система — снижение скорости реакции, сонливость;
- ЖКТ — атония кишечника, тошнота;
- сосуды и сердце — гипотония;
- иммунная система — аллергические проявления;
- кровь — снижение уровня лейкоцитов, гранулоцитов;
- нарушение работы печени и почек.
- аллергикам следует учитывать состав лекарства, поскольку оно комбинированное.
- в период кормления грудью и беременности препарат противопоказан
На что обратить внимание при лечении?
Андипал влияет на скорость реакции, поэтому во время терапии нужно воздерживаться от управления автомобилем, других транспортных средств и механизмов. Если пациент пил лекарство более одной недели, то нужно проконтролировать показатели крови, печени.
С чем не сочетается Андипал?
Адсорбенты будут снижать биодоступность. Препараты от спазмов, мочегонные, некоторые сердечные (бета-адреноблокаторы) — могут потенцировать действие, т.е. привести к гипотонии. Увеличение гипотонии также вызовут н-холинолитики, антагонисты кальция, ЛС на основе нитратов. Тонизирующие препараты и БАД с женьшенем, элеутерококком снижают эффективность Андипала.
Андипал запрещено пить при следующих заболеваниях:
- сильно выраженная почечная и печеночная недостаточность;
- в период лактации и беременности;
- патологии крови, сердца (аритмии), предстательной железы;
- недостаток в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- при выраженной ишемической болезни сердца, гипотонии;
- при диагнозе декомпенсированная хроническая недостаточность функции сердца;
- при глаукоме;
- детям до 8 лет.
Заключение
Андипал имеет преимущество по сравнению с другими средствами от гипертонии. Он хорошо переносится, быстро выводится из организма, не приводит к гипотонии, если его пить правильно. Его можно отнести к относительно мягким средствам скорой помощи при боли и повышенном давлении. Предостережения могут касаться тех пациентов, которые постоянно пьют сосудистые, сердечные, диуретические ЛС. Их лучше не комбинировать с Андипалом без консультации врача. Внимательность стоит проявить и тем, у кого часто бывают головные боли по неизвестной причине, если диагностика покажет пониженное давление, то Андипал принимать нельзя.
Профилактика сбоев артериального давления
Действие никотина, кофеина, соли в больших количествах может провоцировать подъем АД. Следовательно, их прием надо контролировать. Неумеренное потребление белка (протеинов) может вывести из строя почки, соответственно, застой воды в организме приводит к гипертензии. Подобная же патология реализуется в случае воспаления почек и отсутствии лечения. Поэтому надо беречь организм от переохлаждения. Значительную стабилизацию АД, а также профилактику дают снижение лишнего веса и регулярные занятия спортом. Соблюдение всех вышеназванных условий оздоровления может оказаться бесполезным, если человек подвергается стрессу, особенно длительному. Поэтому не будет лишним записаться на прием к психологу.
Источники
- Андипал // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Андипал // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.