Бифоназол раствор цена инструкция по применению взрослым

Состав

• В 1 грамме крема Бифоназол содержится 10 мг одноименного действующего вещества. Дополнительные вещества: полиэтиленоксид-400, пропиленгликоль, полиэтиленоксид-4000.
• 100 мл раствора Бифоназол включает 1 грамм одноименного действующего вещества. Дополнительные вещества: полиэтиленоксид-400.
• 1 грамм присыпки Бифоназол включает 10 мг одноименного действующего вещества. Дополнительные вещества: кукурузный крахмал, цинка окись, тальк.

Форма выпуска

• 30 грамм крема в тубе или банке; одна туба или банка в упаковке из картона.
• 15 мл раствора во флаконе; один флакон в упаковке из картона.
• 30 грамм присыпки в банке; одна банка в упаковке из картона.

Фармакологическое действие

Противогрибковое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат широкого спектра, химически – производное имидазола. Действие связано с торможением синтеза эргостерина – компонента мембраны клетки гриба, что вызывает изменение ее структуры. Мазь Бифоназол активна в отношении дрожжеподобных, плесневых и иных видов грибов, дерматофитов, а также Corynebacterium minutissimum.

Фармакокинетика

Активно проникает в пораженную кожу. Всасывается примерно 0,6-0,8% от нанесенного количества, содержание в крови не определяется. Спустя шесть часов после применения содержание превосходит наименьшую эффективную концентрацию для большинства грибов возбудителей дерматомикозов и сохраняется в коже еще 36-48 часов.

Показания к применению

• Отрубевидный лишай.
• Трихофития, микроспория, руброфития.
• Кандидозы кожи.
• Межпальцевая опрелость.
• Эритразма.
• Гипергидроз стоп.

Противопоказания

Сенсибилизация к компонентам препарата.

Побочные действия

Локальные реакции: раздражение кожи, небольшое покраснение, ощущение жжения, реакции в области ногтя (покраснение, раздражение, шелушение, мацерация, контактный дерматит).

У пациентов в группе риска возможны аллергические явления.

Инструкция по применению Бифоназола (Способ и дозировка)

Мазь и раствор наносят на пораженные очаги тонким слоем, немного втирая, до двух раз в сутки.

При экссудативных формах болезни лечение начинают с раствора, а после снятия острой фазы воспаления используют крем и только затем присыпку.

Длительность курса лечения составляет обычно от 2 до 15 недель в зависимости от вида патологии: 3–4 месяца лечат онихомикоз, 3–4 недели — эритразму и отрубевидный лишай, 2–3 недели — микозы половых органов, 2-5 недель – руброфитию, 2–3 недели — гипергидроз стоп.

Передозировка

Маловероятна из-за отсутствия системного всасывания.

Взаимодействие

Особенности взаимодействия с иными лекарственными средствами не исследовались.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в сухом темном месте.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Бифосин, Микоспор, Сибон Скин, Бифонал-Здоровье, Бифунал, Канеспор.

При беременности и лактации

В первые три месяца беременности разрешено применение препарата лишь по строгим показаниям. В остальные периоды препарат можно применять свободно.

Отзывы о Бифоназоле

Отзывы о данном препарате укладываются в стандартную картину отзывов о противогрибковых средствах. Из преимуществ отмечают разнообразие форм выпуска и невысокую цену, а из недостатков – долгие сроки лечения.

Цена Бифоназола, где купить

Препарат под торговым названием Бифоназол уже не выпускается, но можно приобрести его полные аналоги (по составу и форме выпуска), например, цена мази Бифоназол 1% (Бифосин) начинается в России от 35 рублей. Цена Бифоназола в Украине (Бифосин мазь 1%) составляет 40 гривен и более.

Содержание

Структурная формула

Русское название

Бифоназол

Английское название

Bifonazole

Латинское название

Bifonazolum (род. Bifonazoli)

Химическое название

1-([1,1′-Бифенил]-4-илфенилметил)-1Н-имидазол

Брутто формула

C₂₂H₁₈N₂

Фармакологическая группа вещества Бифоназол

Нозологическая классификация

Код CAS

60628-96-8

Фармакологическое действие

Характеристика

Противогрибковое средство для местного применения. Производное имидазола. Очень липофилен. Растворим в спирте, диметилформамиде, диметилсульфоксиде. Растворимость в воде при pH 6: <0,1 мг/100 мл. Стабилен в водных растворах при pH 1–12. Молекулярная масса — 310,39.

Фармакология

Применение вещества Бифоназол

Дерматофитии (в т.ч. микроспория, трихофития, руброфития); кандидоз кожи, ногтевых валиков, ногтей, гениталий; разноцветный лишай; эритразма; межпальцевая опрелость; гипергидроз стоп.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Ограничения к применению

Грудной возраст (применение возможно только под контролем врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям.

Побочные действия вещества Бифоназол

Легкое покраснение и раздражение кожи, жжение; местные реакции по краям или на ложе ногтя (раздражение, краснота, мацерация, шелушение, контактный дерматит); аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Наружно, наносят на участки поражения 1–2 раза в сутки. Выбор лекарственной формы и продолжительность лечения зависят от характера заболевания, размера и локализации очага поражения. Курс продолжается 2–5 нед, при гипергидрозе стоп (используют присыпку) — 2–3 нед. После ликвидации клинических проявлений микоза лечение продолжают 10–15 дней, применяя крем, раствор или присыпку 1 раз в сутки для профилактики рецидива.

Меры предосторожности

При отсутствии или недостаточной эффективности лечения необходимо дополнительное обследование пациента (в т.ч. оценка состояния иммунной и эндокринной систем, картины крови) и корректировка лечения.

Торговые названия с действующим веществом Бифоназол

Состав Бифоназола

• В 1 грамме крема Бифоназол содержится 10 мг одноименного действующего вещества. Дополнительные вещества: полиэтиленоксид-400, пропиленгликоль, полиэтиленоксид-4000.
• 100 мл раствора Бифоназол включает 1 грамм одноименного действующего вещества. Дополнительные вещества: полиэтиленоксид-400.
• 1 грамм присыпки Бифоназол включает 10 мг одноименного действующего вещества. Дополнительные вещества: кукурузный крахмал, цинка окись, тальк.

Форма выпуска

• 30 грамм крема в тубе или банке; одна туба или банка в упаковке из картона.
• 15 мл раствора во флаконе; один флакон в упаковке из картона.
• 30 грамм присыпки в банке; одна банка в упаковке из картона.

Фармакологическое действие

Противогрибковое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат широкого спектра, химически – производное имидазола. Действие связано с торможением синтеза эргостерина – компонента мембраны клетки гриба, что вызывает изменение ее структуры. Мазь Бифоназол активна в отношении дрожжеподобных, плесневых и иных видов грибов, дерматофитов, а также Corynebacterium minutissimum.

Фармакокинетика

Активно проникает в пораженную кожу. Всасывается примерно 0,6-0,8% от нанесенного количества, содержание в крови не определяется. Спустя шесть часов после применения содержание превосходит наименьшую эффективную концентрацию для большинства грибов возбудителей дерматомикозов и сохраняется в коже еще 36-48 часов.

Показания к применению Бифоназола

• Отрубевидный лишай.
• Трихофития, микроспория, руброфития.
• Кандидозы кожи.
• Межпальцевая опрелость.
• Эритразма.
• Гипергидроз стоп.

Противопоказания

Сенсибилизация к компонентам препарата.

Бифоназол, Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Мазь и раствор наносят на пораженные очаги тонким слоем, немного втирая, до двух раз в сутки.

При экссудативных формах болезни лечение начинают с раствора, а после снятия острой фазы воспаления используют крем и только затем присыпку.

Длительность курса лечения составляет обычно от 2 до 15 недель в зависимости от вида патологии: 3–4 месяца лечат [b]онихомикоз, 3–4 недели — эритразму и отрубевидный лишай, 2–3 недели — микозы половых органов, 2-5 недель – руброфитию, 2–3 недели — гипергидроз стоп.

Побочные действия

Локальные реакции: раздражение кожи, небольшое покраснение, ощущение жжения, реакции в области ногтя (покраснение, раздражение, шелушение, мацерация, контактный дерматит).
У пациентов в группе риска возможны аллергические явления.

Передозировка

Маловероятна из-за отсутствия системного всасывания.

Взаимодействие

Особенности взаимодействия с иными лекарственными средствами не исследовались.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения Бифоназол

Беречь от детей. Хранить в сухом темном месте.

Срок годности Бифоназол

2 года.

Бифоназол при беременности и лактации

В первые три месяца беременности разрешено применение препарата лишь по строгим показаниям. В остальные периоды препарат можно применять свободно.

Цена Бифоназола, где купить

Препарат под торговым названием Бифоназол уже не выпускается, но можно приобрести его полные аналоги (по составу и форме выпуска), например, цена мази Бифоназол 1% (Бифосин) начинается в России от 35 рублей. Цена Бифоназола в Украине (Бифосин мазь 1%) составляет 40 гривен и более.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

• Новости
• Наши услуги
• О компании
• VIDAL BOX
• Парафармацевтика

• Ветеринария

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.
Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного
решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной
консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в
сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.

Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»

Микоспор — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N013923/03

Торговое наименование препарата

Микоспор®

Международное непатентованное наименование

Бифоназол

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

В 100 г крема содержится:

активный ингредиент: бифоназол микронизированный 1,00 г;

вспомогательные ингредиенты: спирт бензиловый 2,00 г, спирт цетостеариловый [спирт цетиловый 60%, спирт стеариловый 40%] 10,00 г, цетилпальмитат 3,00 г, октилдодеканол 13,50 г, полисорбат 60 1,50 г, сорбитана стеарат 2,00 г, вода очищенная до 100,0 г.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AC10

Фармакодинамика:

Бифоназол, активное вещество крема МИКОСПОР®, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия.

Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгиетатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

Фармакокинетика:

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см³ в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см³ в сосочковом слое. Таким образом, все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности.

При нанесении на неповреждённую кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0,6-0,8% от дозы препарата); уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т.е. < 1 нг/мл). Незначительная абсорбция выявляется только после нанесения крема бифоназола на воспалённую кожу (2-4% от дозы препарата). Таким образом, поскольку в плазме крови создаются весьма низкие концентрации бифоназола при его местном применении (обычно не выше 5 нг/мл), то никаких системных эффектов не наблюдается. Продолжительность нахождения в коже (определенная по защитному действию в отношении грибковой инфекции у морских свинок) — 48-72 ч.

Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.

Показания:

Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами и другими видами грибов:

— микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп);

— микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития);

— дерматофития гладкой кожи тела;

— дерматофития паховой области;

— поверхностный кандидоз кожи;

— отрубевидный лишай;

— эритразма.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата;

— беременность (I триместр);

— период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При беременности (II и III триместр) (см. раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания»).

Детский возраст (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).

Беременность и лактация:

Беременность

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Данные доклинических ифармакокинетических исследований показывают, что бифоназол не оказывает какого-либоотрицательного действия на организм матери и плода. Клинические исследования у беременных не проводились. В качестве меры предосторожности следует избегать применения бифоназола в первом триместре беременности.

Во II и III триместре беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»), неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин.

Данные, полученные наэкспериментальных животных,показывают, что бифоназол выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Фертильность

Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.

Способ применения и дозы:

Наружно, крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день, желательно на ночь, и осторожно втирают.

Для достижения удовлетворительного результата лечение должно быть непрерывным.

Длительность терапии обычно составляет:

— при микозах стоп(дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп): 3 недели;

— при микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховаядерматофития): 2-3 недели;

— при отрубевидном лишае,эритразме: 2 недели;

— при поверхностном кандидозекожи: 2-4 недели.

Для обработки поверхности, приблизительно равной площадиладони, достаточно небольшоеколичество крема (столбик крема длиной около 1 см).

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развитиянеблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор®, крем для наружного применения, следует применять только под контролем врача.

Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Общие нарушения и местные реакции: боль в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение и сухость кожи, экзема, раздражение кожи, мацерация, чувство жжения кожи.

Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

Передозировка:

Риск острой интоксикации отсутствует, так как передозировка (нанесение на обширные участки кожи при условиях, благоприятных для всасывания) после однократного нанесения препарата на кожу или случайном приеме внутрь маловероятна.

Взаимодействие:

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействиибифоназола для наружногоприменения и варфарина,приводящем к повышению международного нормализованного отношения и возможномукровотечению и синякам. В случае применения бифоназола у пациентов, находящихся на терапии варфарином, необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами.

Особые указания:

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).

При усилении/сохранении симптомов после прекращения лечения следует обратиться к врачу.

Избегать попадания крема в глаза.

Не принимать внутрь.

При повышенной чувствительности кцетостеариловому спиртурекомендуется вместо крема применять лекарственные формы бифоназола, не содержащие цетостеариловый спирт (например, Микоспор®, раствор для наружного применения 1%).

Применение в педиатрической практике

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей младше 1 года Микоспор® крем следует использовать только под контролем врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Микоспор®, крем для наружного применения, не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами и др.).

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения, 1%.

Упаковка:

По 15 г в алюминиевую тубу с навинчивающейся пластиковой крышкой, по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Байер Фарма АГ, D-51368 Leverkusen, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Байер Фарма АГ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)