Бисакодил — слабительный препарат, помогающий большинству пациентов. Он усиливает перистальтику кишечника и приводит к его очищению. Относится к производным дифенилметана, действует напрямую, стимулируя нервные окончания в тканях толстой кишки.
Содержание
- В каких случаях назначают Бисакодил?
- Как действует Бисакодил?
- Лекарственные формы препарата
- Как применять Бисакодил?
- Подходит для Бисакодил для похудения?
- Можно ли Бисакодил пить при беременности?
- Нежелательные эффекты
- В каких случаях запрещено пить Бисакодил?
- На что обратить внимание при лечении?
- С какими лекарствами Бисакодил не сочетается?
- Заключение
В каких случаях назначают Бисакодил?
- запоры на фоне снижения тонуса прямой кишки (атонический запор пациентов старшего возраста, в послеоперационном и послеродовом периоде);
- в целях нормализации стула в комплексной терапии геморроя, воспаления толстой кишки, при наличии трещин заднего прохода;
- при подготовке пациента к операции, к исследованиям.
Как действует Бисакодил?
Попадая в просвет кишечника, препарат не всасывается. В щелочной среде из него образуется метаболит, который стимулирует рецепторы слизистой оболочки. Двигательная активность ускоряется (перистальтика), также увеличивается выработка слизи в прямой кишке. Все это приводит к опорожнению кишечника.
Таблетки и свечи Бисакодил — через сколько начинают действовать?
- При приеме внутрь в виде таблеток утром действие начинается через 6 часов, если пациент пьет лекарство на ночь, то через 8-12 часов.
- В виде суппозиториев эффект проявляется быстрее — в течение 1 часа после введения.
Бисакодил достаточно активный препарат, для терапии хронических запоров его не назначают более 10 дней.
Лекарственные формы препарата
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Выпускаются таблетки 5 мг, кишечнорастворимые и ректальные свечи дозировкой 10 мг.
Как применять Бисакодил?
Таблетки принимают 1 раз в сутки, запивают небольшим количеством воды, на ночь или утром за ½ часа до завтрака.
- детям старше 14 лет и взрослым — 1-3 табл.
- дети 8-14 лет — 1-2 табл.
- дети 3-7 лет — 1 табл.
В подготовительный этап перед операцией или диагностикой схема следующая: за 24 часа до исследования пациент принимает 2 таблетки на ночь.
Как применять суппозитории?
Свечи вводятся глубоко в прямую кишку один раз в сутки.
- детям старше 14 лет и взрослым — 1-2 суппозитория;
- дети 8-14 лет — 1 суппозиторий;
- дети 2-7 лет — ½ суппозиторий.
В подготовительный этап перед операцией или диагностикой: на ночь пациент выпивает от 2-4 табл. внутрь, утром вводит 1 суппозиторий ректально.
Информация о том, сколько действует Бисакодил после того, как слабительный эффект проявился. Возможно, у человека будет утром не один позыв к опорожнению кишечника, но для продолжения терапии потребуется очередная доза на ночь. Тактику подскажет врач. Как мы уже писали, вечерняя доза подействует через 8-12 часов утром, а если принять таблетки до завтрака за 30 минут, то лекарство очищает кишечник через 6 часов. Ректальная форма дает эффект в течение часа.
Подходит для Бисакодил для похудения?
С целью снижения веса данное средство не используют из-за наличия побочных эффектов. Похудение занимает длительное время, а Бисакодил в быстрые сроки выводит важные электролиты и питательные вещества из организма. Потеря баланса солей может вызвать судороги, мышечную слабость, снижение артериального давления.
Можно ли Бисакодил пить при беременности?
В аннотации производитель указывает, что при беременности и кормлении грудным молоком применять надо с осторожностью.
Нежелательные эффекты
Боли и спазмы в кишечнике, диарея. Потеря минералов, воды, слабость мышц, судороги, низкое артериальное давление, вздутие, аллергические реакции.
В каких случаях запрещено пить Бисакодил?
Дисфункция кишечника — серьезная проблема. Поэтому необходима консультация гастроэнтеролога. Препарат разрешен не при всех типах запора, спектр ограничений у него достаточно широкий:
- спастический запор;
- непроходимость в кишечнике;
- детям до 3 лет;
- непереносимость компонентов;
- ущемление грыжи в брюшной полости;
- обострение геморроя;
- воспалительные процессы в брюшной полости в острой стадии;
- спазм, боль в ЖКТ по неизвестной причине;
- инфекции ЖКТ (брюшины, прямой кишки, аппендикса);
- маточное кровотечение;
- воспаление мочевого пузыря (цистит).
Совет доктора потребуется при наличии недостаточной функции печени и почек.
На что обратить внимание при лечении?
- В терапии хронических типов запора есть ограничение по времени 10 дней;
- если возникает кровотечение из кишечника, то лекарство отменяют;
- В процессе лечения кал и моча может временно приобрести фиолетовый оттенок.
В результате передозировки усугубляются все вышеназванные побочные эффекты. Для коррекции состояния нужно посетить врача.
С какими лекарствами Бисакодил не сочетается?
Кишечнорастворимые таблетки активируются в щелочной среде, поэтому Бисакодил нельзя запивать щелочными напитками, иначе лекарство подействует прямо в желудке, вызывет раздражение. Несовместим с антацидами, молоком.
Заключение
Бисакодил считается достаточно сильным слабительным. При подозрении на спастический запор и другие заболевания ЖКТ надо проявить осторожность, пройти консультацию врача. Если запор был разовой проблемой, то препарат подойдет, другие меры не потребуются. При наличии хронической атонии кишечника одного Бисакодила недостаточно, назначают комплексное лечение, диету, гимнастику. Препарат хорошо себя зарекомендовал при подготовке к диагностике на ЖКТ и операциям.
Профилактика
Для здорового кишечника важна качественная питьевая вода в объеме не менее 2 литра в день взрослому. Показан рацион с сырыми фруктами, овощами, зеленью, нерафинированным растительным маслом холодного отжима (оливковое, горчичное). Крупы и хлеб должны быть цельнозерновые, можно с отрубями, белковая пища натуральная в чистом виде (мясо, рыба). Кисломолочные продукты без сахара, обогащенные пробиотиками по стандарту, нормализуют функцию кишечника. Обычно из меню исключают: легкие углеводы (белый хлеб и все мучное), рис, картофель, кисель, готовые продукты, содержащие химические добавки и загустители.
Источники
- Бисакодил // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Бисакодил // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, светло-коричневого цвета с розовым оттенком, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.
Действующего вещества – бисакодила – 5 мг; вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, сахароза, картофельный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кальция стеарат, акрил-из (в том числе метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, окрашивающий пигмент (содержит титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172)).
Слабительные средства контактного действия. Код АТХ – А06АВ02.
Бисакодил – местно действующее слабительное из группы производных дифенилметана. Как местное слабительное средство с антирезорбтивным эффектом бисакодил после гидролиза в толстом кишечнике увеличивает секрецию воды и электролитов в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Это приводит к стимуляции акта дефикации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Действие лекарственного средства развивается через 5-10 часов.
Кратковременное симптоматическое лечение случайных запоров.
Абсолютные противопоказания:
— повышенная чувствительность к Бисакодилу или к любому из наполнителей;
— тяжелое обезвоживание с электролитными нарушениями;
— воспалительные заболевания кишечника, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;
— синдром острого живота, сильные боли в животе, которые сопровождаются тошнотой и рвотой;
— непроходимость кишечника различного происхождения;
— детский возраст до 6 лет;
— врожденная галактоземия, наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы, дефицит лактазы или сахаразы-изомальтазы (см. раздел «Меры предосторожности»).
Относительные противопоказания:
— прием лекарственных средств, которые могут вызвать развитие аритмии типа torsades de pointes.
Внутрь.
Взрослые: 1 или 2 таблетки в день (5-10 мг).
Дети от 6 до 12 лет: 1 таблетка (5 мг) в день.
Дети от 6 до 12 лет с хроническими запорами должны принимать лекарственное средство только под наблюдением врача.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать лекарственное средство накануне на ночь. Таблетки проглатывают, запивая достаточным количеством жидкости.
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.
Лекарственное средство не следует принимать с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.
Длительность приема лекарственного средства определяется врачом.
Побочные реакции перечислены по классам систем органов с указанием частоты возникновения согласно следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 до <1/100), редко (≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (< 1/10 000), не известно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Наиболее часто сообщалось о возникновении болей в животе и диареи.
Со стороны иммунной системы: редко: анафилактические реакции, отек Квинке.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко: генерализованный зуд.
Со стороны метаболизма: редко: дегидратация; не известно: гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение; редко: обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема Бисакодила, появляются совместно с парасимпатической сосудистой реакцией (например, спазм в животе, дефекация).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: боль в животе, диарея; нечасто: кровотечение из прямой кишки, аноректальной дискомфорт, жжение и боли в аноректальной области; редко: колит.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!
У пациентов с нестабильным водным балансом (например, пациенты с нарушением функции почек, пациенты пожилого возраста) повышен риск дегидратации, симптомами которой являются олигурия и жажда. Перед назначением слабительных средств необходимо восстановить водный баланс, обеспечить прием достаточного количества жидкости.
Медикаментозному лечению запоров должны предшествовать следующие мероприятия: адекватная физическая активность и питьевой режим, употребление достаточного количества пищевых волокон.
Применение слабительных средств более 10 дней не рекомендуется.
При длительном применении возможно развитие зависимости (необходимость в увеличении дозировки и развитие тяжелого запора после отмены препарата).
После приема Бисакодила поступали сообщения о случаях головокружения и обмороков во время дефекации.
Детям назначать слабительные средства следует с особой осторожностью в связи с риском нарушения рефлекса освобождения кишечника.
В случае кровотечения из прямой кишки или отсутствия дефекации после приема слабительного средства необходимо обратиться к врачу.
Принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом.
Не рекомендуется одновременное применение Бисакодила с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие аритмии типа torsades de pointes:
1) антиаритмические средства: Амиодарон, Бретилиум, Дизопирамид, Хинидин, Соталол,
2) другие средства: Астемизол, Бепридил, Эритромицин для внутривенного ведения, Галофантрин, Пентамидин, Сультоприд, Терфенадин, Винкамин.
Факторами риска развития аритмии типа torsades de pointes являются гипокалиемия, брадикардия и удлинение интервала QT.
Лекарственные комбинации, которые требуют осторожности:
1. Сердечные гликозиды. Гипокалиемия увеличивает токсические эффекты препаратов наперстянки. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, ЭКГ-контроль.
2. Другие лекарственные средства, приводящие к выведению калия: калийуретические мочегонные средства (отдельно или в комбинации), Амфотерицин В для внутривенного введения, кортикостероиды, Тетракозактид. Требуется контроль уровня калия в сыворотке крови, а при необходимости – коррекция.
Применение Бисакодила не рекомендуется во время беременности, поскольку данных клинических и доклинических исследований недостаточно.
Бисакодил попадает в грудное молоко. Применение Бисакодила не рекомендовано во время грудного вскармливания.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с техникой не проведены.
Однако пациенты должны быть проинформированы о том, что во время парасимпатической сосудистой реакции (например, абдоминальные спазмы) у них может быть головокружение и/или обморок. Если пациенты испытывают абдоминальные спазмы, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автомобилем или механизмами.
При острой передозировке возможно развитие диареи, спазмов в животе, потери жидкости, калия и других электролитов.
Хроническая передозировка может привести к развитию диареи, болей в животе, гипокалиемии, мышечной слабости.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Необходима коррекция электролитных нарушений и восполнение потери жидкости. Данные мероприятия особенно важны у пациентов пожилого возраста и детей. Проводится также симптоматическое лечение.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×3).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Лекарственное средство нельзя использовать позже срока, указанного на этикетке.
Без рецепта.
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Бисакодил (Bisacodyl) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бисакодил
💊 Состав препарата Бисакодил
✅ Применение препарата Бисакодил
📅 Условия хранения Бисакодил
⏳ Срок годности Бисакодил
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Бисакодил
(Bisacodyl)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2020.07.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Бисакодил |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг: 30 шт. рег. №: П N013214/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бисакодил
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 49 мг, крахмал пшеничный — 40 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, тальк — 3 мг, магния стеарат — 1 мг, желатин — 1 мг.
Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (эудрагит L100-55) — 6.9957 мг, макрогол 6000 — 0.7 мг, краситель хинолиновый желтый 70 Е104 — 0.33 мг, тальк — 1.57 мг, титана диоксид — 0.4 мг.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бисакодил увеличивает секрецию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника. При приеме внутрь всасывается из кишечника в минимальном количестве. Слабительное действие наступает обычно через 6 ч, при приеме перед сном — через 8-12 ч.
Показания препарата
Бисакодил
- запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки, в частности после операций, родов, диетическом режиме питания, в пожилом возрасте;
- предоперационная подготовка и подготовка толстой кишки к рентгенологическому и эндоскопическому обследованию.
Режим дозирования
Принимают внутрь вечером перед сном, начиная с 1 таб. При отсутствии эффекта однократную дозу увеличивают до 2-3 таб.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таб. на ночь за сутки и по 2 таб. на ночь накануне операции или исследования.
Побочное действие
Тошнота, боли в животе, вздутие, ощущение тяжести, в редких случаях — слизь и кровь во время и после стула.
Длительное применение бисакодила в больших дозах может привести к чрезмерным потерям воды и электролитов, что, в свою очередь, может привести к мышечной слабости, нарушениям сердечной деятельности, возникновению судорог, артериальной гипотензии.
Противопоказания к применению
- кишечная непроходимость;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- боли в животе неясного генеза;
- кровотечения из ЖКТ;
- маточные кровотечения;
- цистит;
- спастический запор;
- острый геморрой;
- острый проктит;
- нарушения водно-электролитного баланса.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применяют бисакодил у беременных и кормящих женщин.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
Особые указания
С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии
Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.
Одновременный прием бисакодила с мочегонными средствами и ГКС может вызвать усиление гипокалиемии.
Условия хранения препарата Бисакодил
В сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Бисакодил
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Бисакодил
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Бисакодил
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Побочные действия вещества Бисакодил
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Бисакодил
Структурная формула
Русское название
Бисакодил
Английское название
Bisacodyl
Латинское название
Bisacodylum (род. Bisacodyli)
Химическое название
4,4′-(2-Пиридинилметилен)-бис-(фенол)диацетат (эфир)
Брутто формула
C22H19NO4
Фармакологическая группа вещества Бисакодил
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
I84 Геморрой
-
K59.0.0* Запор гипо- и атонический
-
K59.8.0* Атония кишечника
-
K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки
-
K62.8.1* Проктит
-
K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
-
R54 Старость
-
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Код CAS
603-50-9
Фармакологическое действие
—
слабительное.
Характеристика
Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде.
Фармакология
Расщепляется в щелочном содержимом кишечника и раздражает рецепторы слизистой оболочки, повышает продукцию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и усиливает его перистальтику. При приеме внутрь слабительное действие наступает обычно через 6–10 ч, при приеме перед сном — через 8–12 ч, при ректальном введении — через 15–60 мин. Практически не всасывается из ЖКТ.
Применение вещества Бисакодил
Хронические запоры различной этиологии, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки, в т.ч. у людей пожилого возраста, у лежачих больных, в послеоперационном периоде, после родов; регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; очищение кишечника при предоперационной подготовке, подготовка толстой кишки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
Гиперчувствительность, ущемленная грыжа, кишечная непроходимость, спастический запор, острый геморрой, острый проктит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, боль в животе неясного генеза, кровотечения из ЖКТ, маточные кровотечения, цистит, нарушения водно-электролитного баланса, карцинома толстой кишки (для суппозиториев), детский возраст до 2 лет.
Ограничения к применению
Печеночная и/или почечная недостаточность, подозрение на наличие воспалительных заболеваний кишечника, беременность, кормление грудью.
Побочные действия вещества Бисакодил
Диспептические расстройства, метеоризм, спастические боли в эпигастрии или по всей области живота, аллергические реакции, диарея, которая может сопровождаться обезвоживанием организма и нарушением водно-электролитного баланса (мышечная слабость, судороги, снижение АД); при применении высоких доз или длительном приеме — атония кишечника; болезненные ощущения в анальной области (для суппозиториев).
Взаимодействие
При одновременном длительном приеме бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами возможно усиление их действия вследствие гипокалиемии. При одновременном приеме бисакодила с мочегонными средствами и глюкокортикоидами возможно усиление гипокалиемии.
Передозировка
Симптомы: диарея с потерей большого количества жидкости и электролитов (мышечная слабость, судороги, нарушение сердечной деятельности, артериальная гипотензия).
Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед сном, при необходимости можно принять за 30 мин до завтрака; обычно разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 5–10 мг, при недостаточном эффекте и отсутствии побочных явлений доза может быть увеличена до 15 мг.
Ректально (суппозитории), для взрослых и детей старше 14 лет — 10–20 мг (1–2 супп.) в сутки.
Дозы для детей 2–14 лет устанавливаются в зависимости от возраста.
При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям вечером накануне внутрь назначается 10–20 мг и утром в день манипуляции вводят 10 мг (1 супп.).
Меры предосторожности
Бисакодил не следует применять длительно. Таблетки не следует принимать одновременно со щелочными средствами (сода, минеральные воды), молоком и антацидами (возможно преждевременное растворение оболочки таблеток и раздражение слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки). При наличии тошноты, рвоты и боли в желудке не следует принимать бисакодил внутрь.
Торговые названия с действующим веществом Бисакодил
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Бисакодил |
от 24.00 до 35.00 |
| Бисакодил-Альтфарм |
от 44.00 до 44.00 |
| Бисакодил-Нижфарм |
от 32.00 до 163.00 |
| Бисакодил-Хемофарм |
от 20.00 до 22.00 |
| Гутталакс® Экспресс |
181.00 |
| Дульколакс® |
от 206.90 до 206.90 |
- Инструкция по применению Бисакодил
- Состав препарата Бисакодил
- Показания препарата Бисакодил
- Условия хранения препарата Бисакодил
- Срок годности препарата Бисакодил
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг: 30 шт.
Рег. №: 4704/2000/06/10/16 от 04.04.2016 — Аннулированное
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, желатин.
Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, макрогол 6000, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата БИСАКОДИЛ создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 11.05.2011 г.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: Слабительное средство, производное дифенилметана.
Бисакодил представляет собой слабительное средство местного действия дифенилметановой группы. Он входит в группу контактных слабительных средств и действует непосредственно на нервные окончания в слизистой оболочке
ободочной кишки. Всасывается в незначительной степени в желудочно-кишечном тракте, где гидролизуется до bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane(ВНРМ) под воздействием ферментов слизистой оболочки ободочной кишки. ВНРМ стимулирует перистальтику и аккумулирование жидкостей и электролитов в кишечном просвете.
Доклинические данные о безопасности
Бисакодил обладает низкой острой токсичностью. У грызунов, острая токсичность превышает дозы в 2 г/кг. У собак наблюдается переносимость дозы до 15 г/кг. Основными клиническими проявлениями токсичности являются: понос и снижение двигательной активности. Результаты проведенных токсикологических исследований с многократным применением бисакодила (до 26 недель) у крыс, морских свинок и обезьян показали наличие тяжелого дозозависимого поноса (за исключением морских свинок). Не наблюдали развития тяжелой дозозависимой нефротоксичности. Морфологические изменения внутренних органов выражены вторичным образованием микрокамней по всей вероятности в результате электролитного дисбаланса.
Нет данных об эмбриотоксичности в проведенных исследованиях на эмбриональных клетках хомяков. Не наблюдали тератогенных эффектов у крыс и кроликов при дозах до 1000 мг/кг/сут, что в 1000 раз превышает терапевтические концентрации. Тесты на мутагенность у бактерий и млекопитающих не показали наличия генотоксического потенциала у бисакодила. Тесты на мутагенность не показали данных о наличии мутагенного потенциала в отличие от генотоксического и канцерогенного фенолфталеина.
Проведенные исследования канцерогенности бисакодила не выявили связанной с лечением неоплазии у мышей при введении внутрь в дозах до 8000 мг/кг/сут.
Фармакокинетика
Слабительное соединение местного действия bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane(ВНРМ) абсорбируется, включается в кровоток и подвергается конъюгации как глюкуронид в печени. Выводится с желчью и мочой, в основном с калом. Кишечнорастворимые таблетки высвобождают лекарственное вещество в толстой кишке. Слабительное действие препарата наступает через 6-12 ч после приема внутрь. С мочой выводятся от 3% до 17% принятой внутрь дозы. Метаболиты бисакодила находятся в кровотоке в неактивной форме, преимущественно в виде глюкуронидов. Нет зависимости между слабительным действием бисакодила и концентрацией неактивных метаболитов в плазме или моче.
Показания к применению
— запор;
— подготовка к рентгеновским, эхографическим и инструментальным обследованиям органов брюшной полости и желудочно-кишечного тракта;
— до- и постоперативное лечение;
— при клинической необходимости облегчения дефекации при геморрое, анальных фистулах и трещинах.
Реклама
Режим дозирования
При запоре
— взрослые и дети старше 10 лет: 1-2 таблетки (5-10 мг) в сут.
— детям от 4 до 10 лет: 1 таблетка (5 мг) в сут.
Не рекомендуется лечение продолжительностью более 8-10 дней.
Для подготовки к диагностическим процедурам и перед оперативными вмешательствами
— взрослые и дети старше 10 лет: 2 — 4 таблетки (10 — 20 мг) однократно вечером;
— дети от 4 до 10 лет: 1 таблетка вечером.
У детей препарат применяют только по назначению врача.
Побочные действия
Возможны нерасположение в области живота, в том числе колики и боли в животе, диарея.
Есть сообщения об аллергических реакциях, связанных с применением бисакодила, в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Противопоказания к применению
— сверхчувствительность к активному и/или какому-либо из вспомогательных веществ препарата;
— кишечная непроходимость;
— острый хирургический живот, аппендицит, острый энтерит;
— тяжелая дегидратация.
Особые указания
Меры предосторожности
Препарат не следует принимать ежедневно. Необходимо выяснить причины запора, а не принимать продолжительное время слабительные средства. У детей препарат применяют только по назначению врача.
Лекарственный препарат содержит пшеничный крахмал и может составлять опасность для людей с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Бисакодил содержит лактозу, что делает его неподходящим для пациентов с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.
Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой
Не оказывает влияния на осуществление деятельностей, требующих повышенного внимания, таких как вождение автомобиля и работа с техникой.
Передозировка
Симптомы: прием очень высоких доз может вызвать понос, спазмы в области живота, электролитный дисбаланс — в том числе симптомы гипокалиемии. Хроническая передозировка может привести к хроническому поносу, болям в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, почечно-каменной болезни. Описаны случаи повреждения почечных канальцев, метаболического алкалоза и мышечной слабости в результате гипокалиемии.
Лечение: промывание желудка, провоцирование рвоты, коррекция водно-электролитного дисбаланса, применение симптоматических средств.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение высоких доз Бисакодил и диуретиков и/или адреиокортикостероидов может повысить риск развития элактролитного дисбаланса.
Электролитный дисбаланс может вызвать повышенную чувствительность к сердечным гликозидам.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
У детей препарат применяют только по назначению врача.
Условия хранения препарата
При температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности. 3 (три) года с даты изготовления.
Все аналоги
Аналоги препарата
БИСАКОДИЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДУЛЬКОЛАКС (Boehringer Ingelheim France, Франция)
БИСАКОДИЛ (ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
БИСАКОДИЛ (ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
ЛАКСИМЕД (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ГУТТАЛАКС® (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
БИСАКОДИЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДУЛЬКОЛАКС (Boehringer Ingelheim France, Франция)
ПИКОЛАКС® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
КАСТОРОВОЕ МАСЛО (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БИСАКОДИЛ (ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
БИСАКОДИЛ (ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
СЕНАДЕКСИН (ЛУБНЫФАРМ, АО, Украина)
СЕНАДЕКСИН-ФОРТЕ (ЛУБНЫФАРМ, АО, Украина)
Другие препараты этого производителя
ФЕЗАМ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ЦИННАРИЗИН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
КЛЕМАСТИН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ВЕСТИБО® (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
СПАЗМАЛГОН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ЭФИЗОЛ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
АЛМАГЕЛЬ Т (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
НЕУРОБЕКС (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ЦЕТИРИНАКС (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
СЕДАЛЬГИН-НЕО (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
Один суппозиторий содержит
активное вещество – бисакодил – 0,01 г,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0,01 г, жир
твердый 1,28 г.
Суппозитории белого или кремового цвета, сигарообразной формы. На срезе должны отсутствовать вкрапления, допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Контактные слабительные препараты. Бисакодил
Код АТХ А06АВ02
Фармакокинетика
Бисакодил — средство контактного действия. В минимальной степени абсорбируется из кишечника (до 5% бисакодила). После конъюгации в печени Бисакодил включается в кишечно-печеночную циркуляцию крови, частично выделяется почками.
При применении ректальных свечей перед сном слабительное действие наступает через 8-12 часов.
Фармакодинамика
Бисакодил – слабительное средство.
Бисакодил повышает секрецию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и усиливает перистальтику толстой кишки, оказывает слабительное действие.
Бисакодил является пролекарством. При ректальном применении в щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего раздражающее действие на слизистую толстой кишки.
Действие Бисакодила обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний слизистой оболочки толстого кишечника; стимулирует выведение воды и электролитов в просвет кишечника и блокирует их реабсорбцию.
— запоры различного генеза
Предварительно освободив свечу от контурной упаковки при помощи ножниц, ее вводят глубоко в прямую кишку: взрослым и подросткам в возрасте 15-18 лет – по 1-2 свечи в сутки. Детям в возрасте 8-14 лет – по 1 свече в сутки. Не следует применять Бисакодил более 5-7 дней.
— кишечная колика, диарея (дегидратация, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), абдоминальные боли, метеоризм
— аллергические реакции
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит
— кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия
— цистит
— острый проктит и геморрой
— детский возраст до 8 лет
При одновременном применении сердечных гликозидов их действие усиливается из-за дефицита калия.
Применять с осторожностью пациентам с печеночной/почечной недостаточностью.
Беременность и лактация
Не следует применять препарат в период беременности из-за возможного проникновения действующего вещества через плацентарный барьер. В молоко матери бисакодил не проникает. С осторожностью назначают в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлено
Симптомы: проявляется диареей с потерей большого количества жидкости и электролитов, мышечной слабостью и судорогами.
Лечение: принимают меры по устранению обезвоживания и/или восстановлению ионного равновесия.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Производитель
АО “Лекхим-Харьков”
61115, Украина, г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.
 |
Международное непатентованное название? Бисакодил |
 |
Действующее вещество — Бисакодил. |
 |
Синтетические слабительные средства |
 |
ПроизводителиХемофарм А.Д.(Сербия) |
 |
Показания к применению Бисакодил-Хемофарм таблетки 5мгГипотонический и атонический запор, (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям. |
 |
Способ применения и дозировка Бисакодил-Хемофарм таблетки 5мгТаблетки принимают внутрь 1 раз в день перед сном или за 30 мин до завтрака. Взрослым и детям старше 14 лет — препарат назначают по 1-3 таблетки (5-15 мг) на прием; Детям в возрасте 8-14 лет по 1-2 таблетки (5-10 мг), детям в возрасте от 3-х до 7 лет — 1 таблетка на прием (5 мг).При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования. Таблетки проглатывают целиком, не разламывая, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. |
 |
Противопоказания Бисакодил-Хемофарм таблетки 5мгГиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, боли в животе неясного генеза, гастроэнтерит, аппендицит, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до 3-х лет, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу). |
 |
Фармакологическое действиеСлабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь, при приеме перед сном через 8-12 ч. Фармакокинетика.Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. |
 |
Побочное действие Бисакодил-Хемофарм таблетки 5мгКишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), абдоминальные боли, метеоризм, аллергические реакции. |
 |
ПередозировкаСимптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки. Лечение: симптоматическое. |
 |
Взаимодействие Бисакодил-Хемофарм таблетки 5мгСовместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой. |
 |
Особые указанияС осторожностью.Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.Бисакодил не следует назначать при лечении хронического запора в течение длительного времени (более 10 дней).Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, следует предупредить больного о прекращении приема препарата.В результате применения препарата возможно фиолетовое окрашивание мочи и кала. |
 |
Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 С. |