Ботокс 3д вельвет инструкция по применению

Купите этот товар и получите 44.97 баллов кэшбэка (44.97₽)

• Главная
• Блог
• «Вельвет» для ресниц

Сегодня существует очень много разнообразных процедур, направленных на придание ресницам более эффектного, красивого вида. В салонах красоты постоянно появляются новые интересные услуги, например, «вельвет». Следует узнать все об этой модной процедуре.

Что это такое?

Хороших результатов удается достичь благодаря нанесению на корни и кончики волосков специальных косметических составов. Они попадают в самую структуру ресниц, положительно влияя на их состояние.

В итоге волоски становятся мягкими, шелковистыми, перестают быть ломкими и уязвимыми. Даже цвет ресниц заметно улучшается.

Плюсы, минусы и противопоказания

Если учитывать все противопоказания и не рисковать своим здоровьем, то процедура «вельвет» не приведет к разочарованию или плохим последствиям.

Разумеется, многое зависит от умений мастера, который будет работать с вашими ресничками.

Чем отличается от других процедур?

Составы

Существуют и другие продукты, в составе которых предусмотрены иные компоненты. Продукция Velvet лучше всего подходит для кератопластики.

Как сделать?

Процедура «вельвет» проходит в несколько шагов. Если вы запланировали самостоятельно работать со своими ресницами в домашних условиях, целесообразно детально изучить технику и схему действий. Разберем пошагово, как провести реконструкцию ресниц на дому.

Эстетическое изменение

Первым делом понадобится подобрать оптимальный вариант изгиба ресниц. Желательно заранее проконсультироваться с опытным мастером, который расскажет, какие варианты существуют, и какой из них подойдет именно вам. А также потребуется определить, какой цвет будет смотреться лучше.

Лицо надо будет тщательно очистить с использованием тоника. Далее укладывают специальные подушечки, сделанные из силикона. Их кладут на веки, подхватив все волосинки. После этого переходят непосредственно к покраске ресничек. На весь процесс обычно уходит не более 25 минут.

Восстановление и активация луковиц

Рассматриваемая технология требует правильных действий для восстановления ресниц и активации спящих луковиц. Осуществляется данный процесс с использованием специального активатора роста. Его следует аккуратно распределить у самых корней ресниц. В течение 10 минут все компоненты, входящие в состав этого средства, способны раскрыть волосяные чешуйки и легко проникнуть внутрь. Именно на рассматриваемом этапе можно испытывать неприятные ощущения в виде легкого жжения.

Питание

Следующий шаг в реконструкции ресниц – это напитывание волосков полезными веществами. В этот момент в ход идет средство с аминокератином. Состав проникает в самую глубину волосков, заполняя собой пустые пространства. Абсолютно все необходимые вещества и витамины остаются во внутренних полостях. За счет этого реснички заметно укрепляются, пропадает их излишняя хрупкость.

Стимуляция роста и удлинение

Специальная шелковая эссенция способна эффективно запечатывать волоски. Благодаря нанесению данного средства закрепляется результат от косметических манипуляций. После этого ресницы становятся более гладкими и шелковистыми. Все витамины, которые были нанесены ранее, остаются внутри, благодаря чему и ускоряется рост волосинок. Длится этот этап примерно 30 минут.

Последующий уход

После того как результаты будут окончательно закреплены посредством специальной эссенции, основная работа может считаться завершенной. Однако чтобы результаты продержались как можно дольше, девушкам нужно не забывать и о домашнем уходе.

Если процедура была проделана у профессионального мастера, он обязательно даст специальный состав, состоящий из масел. Им совсем не трудно пользоваться самостоятельно, понадобится лишь регулярно обрабатывать реснички.

В течение 8 часов после завершения процедуры не рекомендуется умываться или просто мочить лицо. Средствами декоративной косметики также не следует пользоваться, если вы не хотите навредить полученному результату. Если имеет место зуд или прочие некомфортные ощущения, то можно просто немного поморгать глазами. После этого все малоприятные последствия должны быстро пройти.

Если пользоваться всеми материалами, составами и покрытиями правильно, соблюдая абсолютно все необходимые этапы работ, то результаты будут выше всяких похвал. Грамотно проведенный «вельвет» даже самые слабые и короткие ресницы способен оживить и эффектно преобразить.

Обзор отзывов

Есть девушки, которые называют процедуру «дорогой и бестолковой». Но нашлось и очень много дам, которые считают «вельвет» одной из самых удачных услуг, не имеющих ни одного недостатка.

Это говорит о том, что впечатления от процедуры во многом зависят от мастерства специалиста, а также добросовестности самих клиенток, ведь они должны не забывать об уходе за волосками.

О том, как сделать процедуру «вельвет», смотрите в следующем видео.

Описание

BOTOX “3D” * elastin plus *

В чем уникальность, почему 3D :

3D объём на ресницах обеспечивается за счёт содержания в составе не только кератина и коллагена как в привычных составах Ботокса, но и ЭЛАСТИНА.

То есть теперь все 3 важнейших гидролизированных белка (КЕРАТИН, КОЛЛАГЕН, ЭЛАСТИН) собраны вместе в одном продукте!

Какой результат даёт дополнительный Эластин в составе BOTOX – “3D:

1. закрепление в структуре ресниц и бровей дополнительного белка и аминокислот , что делает ресницы и брови максимально плотными и упругими
2. мощнейшее увлажнение за счёт создания на волосках “дышащей плёнки” через которую долгое время не испаряется влага
3. глубокое проникновение и удержание всех полезных элементов в два раза дольше

Как это работает:
Встраиваясь в структуру волоска, все три белка занимают своё привычное место и больше не образуется никаких пустот, что приводит к 100% реставрации всего тела ресницы. Заполнение происходит постепенно полностью естественным способом без замены действующих белков внутри формы, без пропусков и без нарушения натурального природного строения ресниц

‼ВАЖНО! продукт накопительного пролонгированного действия!‼

Какой результат в целом для ресниц:
Никогда ранее ресницы и брови не были настолько естественно здоровыми. Как-будто произошла природная регенерация и никто не вмешивался в их структуру из вне. Упругие, плотные, эластичные, увлажнённые от корней до кончиков волоски ресниц и бровей не испытывают необходимости в дополнительном уходе на протяжении 2-2,5 месяцев.

Удобство использования:
Мы позаботились о лёгкости и быстроте применения нашего продукта и , ориентируясь на европейские концерны в производстве продуктов Ботокса для ресниц , исключили нагревание продукта, использования шприцов, ампул и необходимости замешивания. Наш продукт в виде готовой к использованию профессиональной сбалансированной сыворотки представлен в удобной баночке с помпой и дозатором. Дозатор выдаёт необходимый объём продукта для одной процедуры.

Сочетания с другими услугами для ресниц и бровей:
Абсолютно сочетаем со всеми процедурами и продуктами по завивке, ламинированию, долговременной укладке и реконструкции ресниц и бровей.

Идеально совместим с процедурой Velvet l&b
В процедуре Вельвет Эластин – Ботокс работает правильным избирательным способом , встраиваясь в структуру волоска и заполняя все недостающие элементы , делая ресницы ещё более эластичными, шелковистыми и плотными

ЭЛАСТИН – “белок красоты” как принято его называть среди парикмахеров и косметологов, теперь он непременно покорит и lash -индустрию!

Продукт рассчитан на 30 – 40 процедур.

Вельвет ресниц – это уходовая процедура, которая восстанавливает поврежденные волоски на молекулярном уровне благодаря специальным средствам. Обрабатывать таким составом можно не только ресницы, но и брови. Другое название данной процедуры – кератопластика. Благодаря таким процедурам, у девушек есть возможность совершенствовать свою внешность и подчеркивать ее достоинства.

Современный рынок косметических и косметологических услуг предлагает огромное количество самых разнообразных процедур. Крайне важно перед прохождением любой косметической или косметологической процедуры узнать обо всех ее достоинствах, недостатках, противопоказаниях, ходе работы и т. д.

Что такое вельвет ресниц

Вельвет ресниц – одна из новинок в индустрии красоты, которую предлагают большинство косметических и косметологических салонов. Несмотря на новизну процедуры, она с каждым днем набирает популярность. Более того, проведение вельвет вполне осуществимо в домашних условиях, без участия мастера.

Результат проведения данной процедуры – удлиненные крепкие ресницы, которые благодаря насыщению полезными веществами становятся визуально гуще. Обработка специальным составом также стимулирует рост волосков и предотвращает их выпадение. Вельвет ресниц стойко окрашивает ресницы/брови, что также является несомненным преимуществом процедуры.

Вельвет ресниц используется как для ресниц верхнего века, так и для нижнего. Ресницы после процедуры выглядят увлажненными, блестящими и здоровыми. Стоит отметить, что такая уходовая процедура никак не повлияет на последующее нанесение макияжа, а эффект от нее будет заметен даже спустя 3 месяца.

Что важно знать о процедуре

Вельвет ресниц – это новинка в косметологии. Такая процедура не создает никаких ограничений в образе жизни. Так, девушки, прошедшие кератопластику, могут позволить себе спать лицом в подушку, чего нельзя делать с наращенными ресницами. Нет ограничений в посещении бассейна и саун, морская вода и ультрафиолет не навредят ресницам, которые были обработаны специальными составами. Можно использовать декоративную косметику, но в этом, зачастую, нет необходимости.

Более того, составы, которыми обрабатываются ресницы в ходе процедуры, настолько глубоко проникают в волосяные фолликулы, что волоски после обновления растут более плотными и эластичными. Несмотря на то, что на обновленные ресницы состав не наносился.

Также стоит учитывать, что процедура вельвета ресниц направлена на увеличение их натурального объема и не нужно ожидать эффекта 3D объема, как от наращивания. Ресницы становятся более объемными благодаря насыщению витаминами и кератином.
Несмотря на то, что одним из аспектов кератопластики является глубокое увлажнение ресниц, после процедуры не возникает эффекта «мокрых волосков». Более того, некоторые схожие с вельветом процедуры дают эффект склеивания ресниц, вельвет – нет. После проведения кератопластики все реснички отделены друг от друга и изящно изогнуты.

Еще один важный момент – в полной мере эффект от вельвета ресниц можно оценить только спустя сутки после процедуры, когда все составы окончательно впитаются в волоски и обогатят их полезными элементами, ресницы распушатся, приобретут желаемый изгиб и здоровый блеск.

Состав Velvet

Вельвет ресниц – это комплексная процедура, в ходе которой волоски поэтапно обрабатываются 3-мя составами. Именно от алгоритма и качества проведения процедуры, а также от используемых составов зависит результат. Стоит отметить, что компания Velvet предлагает дополнительное использование 4-го состава в ходе процедуры – сыворотки Ботокс 3D. Однако не все мастера применяют данную сыворотку.

Состав 1. Grow Activator

1 состав, наносящийся на ресницы – активатор роста или Grow Activator. Компоненты комплекса:

• гиалуроновая кислота. Способствует укреплению волосков и предотвращению их ломкости;
• кератин. Это вещество является залогом крепких и здоровых волос, ногтей и ресниц, а также их натуральной биологической основой. Именно поэтому кератин содержится во многих шампунях и масках для волос. Для ресниц насыщение кератином также важно;
• коллаген – это, по сути, белок. Он обеспечивает увлажнение волосков и повышает их эластичность;
• экстракт крапивы. Одно из известнейших и проверенных столетиями средств для укрепления волос, бровей и ресниц.

Примечательно, что среди компонентов Grow Activator нет силикона. Этот состав воздействует непосредственно на корни волосяных луковиц, стимулируя их к росту.

Состав 2. Velvet essence

Velvet essence или шелковая эссенция. Этот состав способствует восстановлению водного баланса волосяных луковиц, а также их структуры.

Компоненты состава:

• гиалуроновая кислота;
• кератин;
• экстракт иланг-иланга – предотвращает выпадение ресниц. Питает волоски. Это средство также используется для восстановления ресниц после неудачного наращивания;
• жирные кислоты. Благодаря этому компоненту, волосяные фолликулы получают глубокое питание и восстановление.

Состав 3. Home oil cocktail

Home oil cocktail – комплекс масел для домашнего ухода. Ресницы всегда нуждаются в дополнительном уходе и питании, особенно для закрепления результатов проведения косметологических процедур – это не только улучшит результат процедуры, но и продлит ее эффект. Именно поэтому крайне важно не пренебрегать данным этапом вельвета ресниц.

Компоненты комплекса для домашнего ухода:

• витамины А и Е. Использование этих витаминов в комплексе обеспечивает образование кератина. Витамин А, сам по себе, повышает эластичность волосков, придает им привлекательный изгиб, а также выполняет защитную функцию. Витамин Е способствует предотвращению негативного влияния УФ лучей на ресницы;
• инулин питает фолликулы волосков. В большом количестве это вещество содержится в репейном масле;
• аргановое масло способствует насыщению ресниц жирными кислотами, которые укрепляют их структуру, предотвращают выпадение. Также масло аргоны ухаживает за кожей век и питает ее;
• миндальное масло – дополнительный источник витаминов А и Е. Питает и увлажняет ресницы.

Готовые наборы

Вельвет ресниц – это инновация в индустрии красоты. На сегодняшний день, все наборы для проведения данной процедуры выпускаются только 1 компанией – Velvet for lashes & brows. Все составы разработаны Лондонскими учеными по заказу российско-британского холдинга «Международная Академия красоты и сервиса STANDART». Эти средства одобрены Европейским союзом трихологов.

Компания Velvet L&B занимается не только продажей наборов для кератопластики, но и обучением мастером с последующей выдачей соответствующих сертификатов. Стоит отметить, что приобретение наборов для вельвета ресниц на официальном сайте возможно только после предъявления скан-копии сертификата о прохождении соответствующих курсов.

ТОП 5 наборов для вельвета ресниц от Velvet L&B:

1. Master Mini «Velvet L&B». Это минимальный набор составов, который подойдет для новичков, а также для проведения процедуры в домашних условиях. В данный набор входит по 8 мл скульптурирующего и фиксирующего лосьонов, активатора роста и шелковой эссенции, 10 мл сыворотки Ботокс 3D, специальная тушь Velvet и 40 ампул комплекса масел.
2. Master Standart. Состав набора: 8 мл скульптурирующего и фиксирующего лосьонов, 8 мл активатора роста и 8 мл шелковой эссенции, 10 мл сыворотки Ботокс 3D. 2 специальные туши Velvet, специальный фиксирующий гель Velvet, 100 мл ремувера цвета, 100 мл антисептика, используемого для предварительной обработки рук мастера и инструментов. 40 ампул комплекса масел для последующего ухода.
3. Master Base. Это расширенный вариант предыдущего набора. Сюда входят: 8 мл скульптурирующего и фиксирующего лосьонов, 8 мл активатора роста и 8 мл шелковой эссенции, 10 мл сыворотки Ботокс 3D, специальная тушь Velvet, специальный фиксирующий гель Velvet, 100мл ремувера цвета, 100 мл антисептика, 40 ампул комплекса масел. А также 1 набор силиконовых валиков для создания изгиба, 100 микрощеточек, хна для окрашивания ресниц глубокого черного цвета и прямой пинцет.
4. Expert. По составу этот набор ничем не отличается от Master Standart, а вот объемы составляющих увеличены. Скульптурирующего и фиксирующего лосьонов, активатора роста и шелковой эссенции в этом наборе по 16 мл, а комплекса масел – 80 ампул. Остальные компоненты в тех же количествах, что и в Master Standart.
5. Velvet Brow Henna. Этот набор выпускается как дополнение к любому из вышеперечисленных, поскольку его функция не проведение процедуры вельвет ресниц, а окраска ресниц/бровей в ходе данной процедуры. Состав данного набора включает в себя: 5 цветов хны для бровей – черный, темно-коричневый, насыщенный коричневый, светло-коричневый и песочный, каждого цвета хватает на 40 процедур окрашивания. Хна для ресниц глубокого черного цвета, в объеме, достаточном для проведения 50 процедур окрашивания. Также в набор входят активатор цвета, очищающая основа, биосепт, фиксатор цвета, кисточка для нанесения красящего состава, мерный ложка и стакан, пипетка.

Так, для профессионалов удобнее и выгоднее отдавать свое предпочтение набору Expert, а для новичков подойдет набор Master mini. Стоит отметить, что на официальном сайте Velvet L&B может приобрести составы по отдельности, не в наборах, если есть такая необходимость.

Материалы и инструменты

Минимальный набор для проведения процедуры вельвет ресниц от ТМ Velvet включает в себя следующие позиции:

• Grow Activator – активатор роста.
• Velvet essence – шелковая эссенция.
• Home oil cocktail – комплекс масел для домашнего ухода.
• Лечебная тушь – увеличивает продолжительность эффекта процедуры, питает волоски, а также придает им черный оттенок.
• Sculpturing lotion – средство, открывающее чешуйки волосков для лучшего в них проникновения полезных веществ при последующей обработке ресниц.
• Fixer lotion – фиксирующий лосьон. Этот состав способствует фиксации изгиба, а также делает ресницы более плотными и эластичными.
• Ботокс 3D – специальная сыворотка, придающая ресницам объем. Это средство способствует дополнительной защите волосков, обволакивая каждый из них невидимой пленкой.

Стандартный набор для вельвета ресниц, помимо составляющих минимального, включает в себя ремувер и антисептик. Ремувер предназначен для очистки случайно окрашенных участков кожи, отлично справляется с удалением краски для ресниц и бровей. Антисептик является средством для обработки рук мастера перед началом проведения процедуры, а также средством дополнительной обработки инструментов.

Набор «Эксперт» по составу не отличается от стандартного набора. Однако объемы почти всех средств, входящих в данный набор, в 2 раза больше, чем в предыдущих 2-х.

В ходе процедуры используются следующие материалы/инструменты:

• безворсовые салфетки, спонжи и ушные палочки – используются при очистке кожи лица, век, обезжиривании ресниц;
• средства для очистки и обезжиривания кожи и волосков;
• краска для ресниц/бровей (по необходимости);
• силиконовые накладки, предназначенные для фиксации ресниц во время их обработки;
• специальные кисти и щеточки – для прочесывания ресниц, покраски и нанесения специальных составов;
• подушечки, помогающие создать красивый изгиб ресниц — бывают разных размеров;
• одноразовые нитриловые перчатки и маска для мастера обеспечат гигиеничность процедуры.

Важно! Все материалы должны быть одноразовыми. Все инструменты должны проходить стерилизацию после каждой процедуры и непосредственной перед началом оной. Все составы должны быть свежими – необходимо следить за их сроками годности.

Вельвет ресниц в домашних условиях

Самостоятельное проведение процедуры вельвет ресниц в домашних условиях вполне возможно. Однако, если опыта в данном вопросе нет, лучше доверить мастеру первое проведение кератопластики. В процессе будет возможность задать ему интересующие вопросы перед процедурой и после нее. Вы также можете более подробно рассмотреть используемые инструменты и материалы, проконсультироваться о составах и наборах, тонкостях вельвета, а также последующего ухода.

Также необходимо изучить как можно больше информации о вельвете ресниц, пользуясь интернет-ресурсами, посмотреть несколько видеоуроков. Для проведения кератопластики в домашних условиях, нужно иметь все необходимые составы, инструменты и материалы. Не забывать о стерилизации инструментов, даже если они предназначены для индивидуального использования.

Алгоритм самостоятельного проведения процедуры

1. На первом этапе нужно обработать антисептиком все инструменты, разложить их на рабочей поверхности в удобном порядке.
2. При помощи специального тоника или лосьона очистить кожу лица и век.
3. Закрепить силиконовые накладки-подушечки в области век, расположив на них ресницы, аккуратно прочесав их предварительно.
4. Нанести на волоски средство для активации роста ресниц. Излишки активатора можно аккуратно убрать салфетками. Время воздействия состава – 30 минут.
5. Нанести шелковое напыление и оставить действовать на 30 минут.
6. Аккуратно снять силиконовые подушечки.

Ближайшие 6 часов после окончания процедуры, необходимо избегать контакта ресниц с водой. В течение суток нежелательно посещать бассейны и сауны, а также пользоваться декоративной косметикой и каплями для глаз.

Косметологи рекомендуют регулярно использовать комплекс масел после процедуры, чтобы результат от нее держался дольше и ресницы всегда выглядели увлажненными и здоровыми.

Важная информация! Проведение кератопластики в домашних условиях – это значительная экономия финансовых средств. Но нужно понимать, что результат домашней процедуры может отличаться от результата вельвета ресниц, проведенного в салоне опытным мастером. Во-первых, большую роль играют качество используемых средств, а, во-вторых, опыт, навыки и знания мастера.

Пошаговое проведение

Проведение вельвета ресниц в салонных условиях – это непрерывный контакт с мастером. Профессионал всегда сможет дать дельные советы по выбору цвета краски, уровню изгиба, последующему домашнему уходу и т. д. Естественно, будут учитываться и пожелания клиентки. Такой контакт очень важен для комфортного процесса работы и получения желаемого результата.

1. Первый этап можно назвать подготовительным. Клиенткой, совместно с мастером, выбирается изгиб ресниц и их цвет. Мастер очищает кожу лица и век специальным лосьоном или тоником. После чего ресницы клиентки закрепляются и распределяются на специальных силиконовых подушечках – подложках, которые крепятся к веку.
2. Следующий этап – нанесение специального состава, которые раскрывает чешуйки ресниц. Делается это для того, чтобы последующие составы проникали как можно глубже в структуру волосков и восстанавливали ее изнутри.
3. Нанесение активатора роста. Благодаря этому составу ресницы быстрее растут и становятся эластичнее, что предотвращает их переламывание. Также это средство добавляет волоскам здорового блеска. Активатор средства в большей степени наносится на корни ресниц. Время выдержки – от 10 минут. Стоит отметить, что после нанесения состава, может возникнуть легкое жжение и дискомфорт, однако неприятные ощущения очень быстро проходят.
4. На этом этапе проходит окрашивание ресниц, если таковое необходимо. Плюсом данного этапа является то, что он практически искореняет надобность ежедневного использования туши для ресниц. Благодаря краске они приобретают насыщенный цвет.
5. Далее применяется шелковое напыление. Это завершающий этап процедуры, на котором, благодаря специальному составу, чешуйки волосков запечатываются. Ресницы становятся гладкими и эластичными. Все витамины и кератин остаются внутри волосков, продолжая питать их.

После окончания процедуры, мастер еще раз дает клиентке все необходимые рекомендации по последующему уходу за ресницами, а также выдает специальный комплекс масел. Зачастую, применения этого комплекса рассчитано на 30-90 дней. Коктейль запечатан в маленькие пластиковые ампулы. Объем каждой ампулы рассчитан на 1 применение, т. е. 30 ампул – 30 дней ухода.

Также важно соблюдать простые правила о запрете контакта с водой ближайшие 6 часов после окончания процедуры и не посещать бассейны, сауны и открытые водоемы в течение суток. При ответственном отношении клиентки к обработке ресниц после процедуры вельвета, эффект сохранится до 3-х месяцев.

Длительность эффекта от процедуры

Эффект от кератопластики держится, в среднем, до 3-х месяцев. Чтобы достичь максимальной продолжительности эффекта, необходимо соблюдать простые правила:

• ближайшие 6 часов после завершения процедуры не допускать контакта ресниц с водой – не умываться, не находится в помещениях с повышенной влажностью и т. д. Не чесать глаза, механические повреждения ресниц могут значительно снизить эффект от вельвета;
• ближайшие сутки после процедуры нежелательно посещать бассейны, сауны, открытые водоемы, включая море;
• ежедневно после проведения процедуры необходимо осуществлять домашний уход за ресницами. В этом поможет коктейль из комплекса масел, который включен в набор для вельвета ресниц.

Важная информация! Не придерживаясь данных правил, срок длительности эффекта значительно снизится, и коррекция может потребоваться уже через 1-2 месяца.

Как часто можно делать вельвет ресниц

Вельвет ресниц – это уходовая процедура, которая не наносит вреда ресничкам. Более того, она способствует глубокому восстановлению их структуру, увеличению скорости роста, а также приданию им густоты. Множество лечебных масел и жирных кислот питают волоски изнутри, придавая им эластичность, сохраняя их природный водный баланс, а также предотвращая их ломкость и выпадение.
Эффект от проведенной процедуры, при корректном последующем уходе за ресницами, сохраняется до 3-х месяцев. Таким образом, раньше чем через 90 дней, коррекция вряд ли понадобится.

Поскольку вельвет для ресниц не только не вредит волоскам, но и восстанавливает, питает их, ограничений в частоте проведения процедуры нет. Также как и нет надобности обращаться к мастеру чаще, чем 1 раз в 2-3 месяца.

Отличие вельвета от ламинирования ресниц

И вельвет ресниц, и ламинирование – это уходовые процедуры, направленные на удлинение, подкручивание и восстановление ресниц. Одним из основных компонентов в составах для обеих процедур является кератин, который восстанавливает структуру волос. Также в составах ламинирования и вельвета присутствуют ухаживающие компоненты – различные масла и витамины.

При большой схожести, эти 2 процедуры имеют несколько существенных отличий: в составах для ламинирования ресниц содержится силикон, а в составах Velvet – шелковое напыление. Из-за обработки силиконом волоски могут стать более жесткими и выглядеть менее натурально, напоминая наращенные ресницы. Шелковое же напыление практически незаметно, оно не ужесточает ресницы и увлажняет их.

В ходе процедуры ламинирования, основное внимание уделяется кончикам ресниц, корни прорабатываются в меньшей степени. Таким образом, волосяные луковицы получают недостаточное количество восстанавливающих веществ. Вельвет для ресниц, в свою очередь, предполагает нанесение составов по всей длине ресницы – от корней до кончиков. Волосяные луковицы, в данном случае, получают массу полезных элементов и глубокое питание и восстановление.

Нанесение туши для ресниц после процедуры ламинирование может быть затруднено. Это обусловлено наличием силиконового напыления на волосках. Шелковое же напыление никак не влияет на процесс нанесения макияжа.

В течении суток после проведения процедуры ламинирования ресниц косметологи не рекомендуют умываться, плавать в бассейнах или открытых водоемах – рекомендуют всячески избегать контакта обработанных ресниц с водой. После вельвета ресниц контактировать с водой можно уже через 6 часов, не боясь утратить эффект от процедуры.

Плюсы и минусы

У абсолютно любой процедуры присутствуют свои положительные и негативные стороны. Вельвет ресниц – не исключение. Перед принятием решения о проведении процедуры вельвета, нужно ознакомиться со всеми ее достоинствами и недостатками.

Плюсы вельвета:

• глубокое восстановление структуры волосков – неоспоримое достоинство вельвета ресниц. Благодаря множеству витаминов и масел, входящих в используемые составы, а также кератину, ресницы становятся заметно плотнее, эластичнее, меньше выпадают;
• глубокое питание ресниц – способствует активному росту волосков, насыщает их необходимым количеством влаги, предотвращает выпадение;
• сохранение мягкости волосков – ресницы, после проведения процедуры, становятся плотнее, но не жестче, не ломаются;
• продолжительный эффект от вельвета – результат процедуры, при правильном уходе за ресницами после вельвета, сохраняется до 3-х месяцев;
• универсальность процедуры – вельвет ресниц применяется к ресницам нижнего века, верхнего, а также подходит для бровей;
• возможность нанесения макияжа – после проведения вельвета ресниц, косметическая тушь будет ложиться на них ровнее, а в течение дня не будет скатываться;
• отсутствие эффекта «мокрых ресниц», который неизбежен при ламинировании. Ресницы после вельвета будут выглядеть максимально натурально и ухоженно.

Минусы:

• время проведения процедуры – вельвет ресниц занимает больше времени, чем ламинирование, но результат того стоит;
• стоимость. Кератопластика – это дорогое удовольствие, но цена вполне оправдана результатом, а также длительностью эффекта от процедуры;
• избегание контакта с водой первые 6 часов после проведения процедуры.

Недостатки у вельвета ресниц, конечно, есть. Но их совсем не много и они не существенные.

Противопоказания процедуры

Вельвет ресниц – это обработка ресниц специальными составами, которые, естественно, могут попасть и на кожу век. Более того, любая процедура, проводящая в непосредственной близости к глазам, имеет противопоказания, которые обязательно нужно учитывать перед обращением к мастеру.

Противопоказания к проведению вельвета ресниц:

• изменения гормонального фона – период беременности, лактации и менструации. Результат проведения процедуры в данном случае может несколько отличаться от ожидаемого, а длительность эффекта может снизиться;
• индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов используемых составов. При наличии аллергии на хотя бы 1 компонент любого из составов, лучше отказаться от проведения процедуры, иначе это может привести к отекам, зудам и опухлости обрабатываемой области (век);
• различные заболевания глаз, в т. ч. инфекционные;
• недавно перенесенные блефаропластика и лазерная коррекция зрения также являются прямыми противопоказаниями к вельвету ресниц;
• недавно перенесенные блефаропластика и лазерная коррекция зрения также являются прямыми противопоказаниями к вельвету ресниц;
• нервный тик;
• повышенная слезоточивость.

Для обладательниц коротких ресниц процедура не противопоказана, но нежелательна, поскольку результат может получиться не удовлетворительный. Короткие реснички могут недостаточно или, наоборот, слишком изогнуться, торчать в разные стороны. Это будет выглядеть неряшливо и может создать некоторые физические неудобства клиентке.

Стоимость в салоне красоты

Стоимость процедуры вельвет для ресниц зависит от нескольких факторов:

• качество и стоимость используемых составов;
• качество и стоимость используемых инструментов и материалов, а также расходов на их стерилизацию;
• наличие или отсутствие опыта у мастера;
• дислокация и уровень презентабельности салона и т. д.

В среднем, в мегаполисах стоимость вельвета для ресниц варьируется от 1500 руб. до 3000 руб. В небольших городах – от 1000 руб. до 3000 руб. При этом, одним из вариантов экономии может быть согласие на то, чтобы стать моделью у ученика на курсах лэшмейкеров. Зачастую, в данном случае, оплата производится исключительно за материалы. Однако стоит учитывать, что качество работы может оказаться не на высшем уровне.

Процедура «Вельвет» приходит на смену наращиванию. Ресницы выглядят более естественно, становятся крепкими и густыми.

Что такое процедура «Вельвет» для ресниц?

Кератопластика ресниц – процедура, укрепляющая ресницы на молекулярном уровне. Они становятся крепкими, более длинными и темными. Результат сохраняется до 2 месяцев. После проведения процедуры отпадает необходимость в нанесении туши на ресницы.

Результат достигается с помощью нанесения на корни и кончики волосков специальных составов. Они проникают вглубь волосков, оказывая влияние на их состояние. Они станут шелковистыми, упругими, исчезнет ломкость, улучшится цвет.

Преимущества процедуры

Процедура «Вельвет» для ресниц имеет свои плюсы:

• При нанесении макияжа тушь ложится ровнее, без комочков.
• Не ухудшает качество родных ресниц, как бывает после наращивания.
• Не препятствует, а наоборот способствует росту волосков.
• Отсутствует эффект «мокрых ресниц», как бывает после ламинирования.

• Нет необходимости в частом проведении процедуры – достаточно 1 раза в 2 месяца.
• Нет эффекта «кукольных ресниц», как после наращивания.
• Предотвращается ломкость и выпадение ресниц.

Недостатки

Минусы процедуры:

• Процедура длится дольше, чем обыкновенное ламинирование. В зависимости от опыта мастера процедура может занимать около 1 ч.
• Запрещено умываться несколько часов после проведения.

Также к недостаткам можно отнести небольшое количество отзывов людей, так как процедура только набирает популярность.

Показания и противопоказания

Когда показано проведение процедуру вельвет:

• Выпадение ресниц.
• При наличии тусклого цвета, а также обладательницам светлых полупрозрачных волосков.
• Прямые ресницы, без изгиба.
• После снятия наращенных ресниц в качестве восстановления.
• Редкие и тонкие волоски.

Несмотря на то, что используются натуральные компоненты для проведения процедуры, не всем можно ее применять.

Какие имеются противопоказания:

• Заболевания глаз.
• Нервный тик.
• Усиленная слезоточивость глаз.

• Аллергия на компоненты препарата.

Состав velvet

Вельвет ресниц (процедура имеет противопоказания) включает 3 основных состава. Каждый из них наносится на ресницы поэтапно и несет определенную цель. Velvet помимо основных составов предлагает дополнительную сыворотку Ботокс 3Д. Ее можно наносить во время процедуры. Поэтому можно поинтересоваться у своего мастера, есть ли такая услуга.

Grow activator — средство для активного роста

Состав комплекса:

• Гиалоуроновая кислота. Она способствует устранению ломкости.
• Коллаген. Компонент, помогающий увлажнить волоски.
• Крапивный экстракт. Крапива издавна использовалась для укрепления волос.
• Кератин. Он применяется, как вещество для укрепления волос, ногтей. Часто содержится в составе шампуней для волос. Подходит и для ресниц.

Активатор роста не содержит силиконов. Он воздействует на луковичные корни и заставляет их расти быстрее. Ресницы удлиняются.

 Velvet essence — шелковая эссенция

Состав комплекса:

• Гиалуроновая кислота. Она устраняет ломкость волосков.

• Кератин. Он помогает укрепить ресницы на молекулярном уровне. Аминокератин попадает в волоски через чешуйки и закрепляется там.
• Иланг-иланг. Экстракт растения поможет предотвратить выпадения ресниц, особенно после неудачного снятия наращенных.
• Жирные кислоты. Они обеспечивают глубокое питание и восстановление луковичных корней.

С помощью аминокератина и жирных кислот сохраняется водный баланс внутри фолликулов.

Home oil cocktail для домашнего ухода

Вельвет ресниц (процедура подразумевает дополнительный домашний уход) включает в себя использование масел. Они применяются после процедуры для дополнительного ухода и для продления эффекта.

Состав описан в таблице:

Ускоряется обмен веществ, луковичные корни тонизируются. Масло применяется в домашних условиях.

Необходимые инструменты

Что понадобится для проведения процедуры:

• Средства для очистки кожи лица.
• Салфетки.
• Кисти и щеточки.
• Фиксирующие силиконовые накладки.

Также стоит помнить, что мастер должен быть в одноразовых перчатках, маске. Он применяет только одноразовые инструменты, которые достают при клиенте из упаковки. Проведение процедуры должен проводить специалист, имеющий лицензию и сертификаты.

Ход процедуры

Вельвет ресниц (процедура нежелательная в период критических дней) проходит в 4 этапа.

1 этап. Эстетические изменения

Сначала мастер предложит варианты изгиба. Он расскажет о каждом из размеров, какой из них больше подойдет. Также необходимо определиться в подходящим цветом. Лицо клиентки очищают тоником.

Затем мастер уложит специальные подушечки из силикона на веки, захватив все волоски. После этого осуществляется покраска ресниц. На все это уходит около 25 мин.

2 этап. Восстановление и активация волосяных луковиц

Процесс восстановления осуществляется с помощью первого состава – активатора роста. Он распределяется у корней ресниц. За 10 мин компоненты средства раскрывают чешуйки и попадают внутрь. ВО время проведения возможно возникновения небольшого дискомфорта в виде жжения.

3 этап. питание полезными веществами

В ход идет средство с аминокератином. Оно проникает вглубь волосков и заполняет пустые пространства. Все витамины и вещества остаются внутри. Ресницы укрепляются, исчезает хрупкость.

4 этап. Стимуляция роста, удлинение

Шелковая эссенция запечатывает волоски, тем самым закрепляя эффект от процедуры. Они становятся гладкими. Все витамины остаются внутри, что способствует усилению роста волос. На этот этап уходит примерно полчаса.

Уход за ресницами

После закрепления результата эссенцией, работа косметолога заканчивается. Но для поддержания результата в будущем необходим домашний уход. Мастер выдаст состав из масел для самостоятельного использования. Клиентка обрабатывает ресницы дома, закрепляя результат процедуры.

Можно ли провести реконструкцию дома

Проведение процедуры Velvet в домашних условиях возможно только при имеющемся опыте в этом направлении.

Плюсы домашней процедуры:

• Экономия денег.
• Не нужно тратить время на поиск мастера.

Минусы:

• Результат может быть хуже, чем после проведения в салоне.
• Нужен опыт.

Как провести процедуру дома:

1. Все необходимые приспособления расположить близко к себе. Их нужно очистить и обработать, а лучше использовать одноразовые инструменты.
2. Выбрать нужный изгиб и цвет.
3. С помощью ватного тампона очистить кожу лица.
4. На веки следует уложить силиконовые подушечки, захватив ресницы.
5. Произвести окраску волосков, выбранным цветом. Для этого нужно использовать специальную кисть, или, в крайнем случае, очищенную кисть от туши для глаз.
6. Убрать излишки краски с помощью салфеток и подождать пока средство окрасит ресницы (30 мин.).
7. На корни нужно нанести «Активатор роста» и подождать 10 мин. Возможно небольшое жжение.
8. Нанести средство с аминокератином для заполнения пустого пространства внутри волосков питательными веществами.
9. Следующий этап – нанесение эссенции. Она закрепит результат и сделает ресницы матовыми.
10. Теперь необходимо снять силиконовые накладки.

После проведения процедуры запрещено умывать лицо в течение нескольких часов. Также нельзя трогать ресницы. Не стоит 24 часа посещать места с повышенной влажностью (бани, ванные, сауны), применять декоративную косметику, применять капли для глаз.

Для дальнейшего ухода используется смесь масел, которая закрепит результат и сделает ресницы еще более крепкими и густыми.

Сколько держится вельвет

Velvet держится на ресницах около 8 недель. Но от некоторых факторов эффект может уменьшится или увеличится.

Что влияет на сохранение результата:

• Частое посещение мест с повышенной влажностью (бассейн, баня).
• Ежедневное использование декоративной косметики и средств демакияжа.
• Опыт мастера, проводившего процедуру.
• Качество средств, применяемых для процедуры.
• Дополнительный уход с помощью комплекса масел.

• Природный изгиб ресниц. Считается, что, чем изогнутее ресницы, тем дольше держится состав на них.
• Скорость роста ресниц.

Как часто можно делать процедуру?

Вельвет ресниц (процедура проводится только сертифицированным мастером) позволяет ресницам свободно отрастать. Они обновляются естественным путем. Это занимает около 3 месяцев. За это время отрастут новые волоски, на которых уже не будет состава Velvet. Поэтому раз 3 месяца можно проводить процедуру.

Что можно после процедуры

Главное требование – не трогать ресницы, не умываться в течение 6 часов, а также избегать повышенной влажности помещения. Но все требования заканчиваются после окончания этого времени, в то время как наращивание ресниц несет определенные ограничения в повседневную жизнь.

Эффект не снизится, даже если:

• Спать лицом в подушку, как любят некоторые люди. Наращенные ресницы могут повредиться и отпасть вместе с родными волосками, чего не случится после проведения Velvet.
• Принимать душ под большим напором воды. В то время как ресницы от наращивания могут неестественно загибаться от сильного напора.
• Купаться в море. Соленая вода никак не вредит нанесенным составам.
• Посещать места в повышенной влажностью. К ним относятся сауны, бани, бассейны. В бане разрешается даже париться.
• Краска не смывается даже под сильным ливнем. Тушь на ресницах при дожде создает «эффект глаз панды» на лице. «Вельвет» не боится дождей.
• Использовать декоративную косметику. Наращенные ресницы трудно поддаются туши для глаз. Они могут склеиться. «Вельвет» напротив способствует лучшему нанесению косметики на глаза.

• Проводить демакияж с помощью привычных ресниц. «Вельвет» обеспечит легкое снятие косметики, без давящих движений на глаза.

Вредит ли процедура здоровью ресниц

«Вельвет» — новая и пока еще не всем известная процедура. Поэтому у многих возникает вопрос о том, есть вред для естественных ресниц. Процедура считается вредной лишь в том случае, если у клиентки имеется аллергия на один из компонентов средств.

Поэтому перед проведением следует проконсультироваться с мастером. «Вельвет» считается ухаживающей процедурой, которая наоборот избавляет ресницы от ломкости и выпадания.

Сколько стоит процедура в салонах Москвы, СПб, регионов

На стоимость процедуры, помимо используемых материалов, влияет опыт мастера. В среднем, цена в салонах Москвы, Санкт-Петербурга и регионов варьируется от 1500 до 3000 руб.

Наборы

На официальном сайте «Вельвет» можно заказать наборы для проведения процедуры. Покупка целого набора удобна для мастеров в салонах.

Mini

Подойдет для начинающего мастера. Небольшая цена в сравнении с остальными комплексами, поможет приобрести необходимые средства для начала. Мастер сможет «набивать руку», пока у него не наберется опыт и своя клиентская база. Тогда уже можно переходит к более крупным версиям набора.

Что входит в набор:

• Тушь – 1 шт. Лечебная тушь для ежедневного использования поможет поддерживать ресницы здоровыми, обогащая их витамином Е, пантенолом. Она усилит эффект от процедуры и придаст волоскам угольный оттенок.
• Sculpturing lotion – 1 шт. (5 мл).
• Volume fixer lotion – 1 шт. (5 мл).
• Активатор роста – 1 шт. (8 мл).
• Вельветовая эссенция (8 мл).
• Ботокс – 10 мл. Дополнительная сыворотка, которая придает ресницам 3Д объем. На них создается пленка, которая защищает их, но при этом дает дышать. Средство заполняет пустые участки волосков, происходит полная реконструкция их структуры, благодаря кератину, коллагену и эластину.
• Домашний коктейль из масел. Дополнительный уход после процедуры. Клиенту выдают баночку со маслами после проведения. Они обеспечат укрепление ресниц и закрепление результата. В набор входит 40 шт.

Стоимость набора Mini – 8300 руб.

Standart

Этот и последующие наборы более полноценны. Они включают в себя больше дополнительных средств.

Что входит в набор:

• Тушь – 2 шт.
• Sculpturing lotion – 1 шт. (5 мл).
• Volume fixer lotion – 1 шт. (5 мл).
• Активатор роста – 1 шт. (8 мл).
• Вельветовая эссенция (8 мл).
• Ремувер цвета – 100 мл. Средство предназначено для избавления от загрязнений на коже. Не приносит вреда коже век.
• Антисептик – 100 мл. Состав предназначен для обработки рук мастера, инструментов для многоразового использования.
• Гель для фиксации – 1 шт.
• 3Д ботокс – 10 мл.
• Масла для домашнего ухода – 40 шт.

Стоимость набора Standart – 10300 руб.

 Expert

Набор отличается от предыдущего лишь увеличенным объемом средств.

Что входит в набор:

• Тушь – 2 шт.
• Sculpturing lotion – 1 шт. (10 мл).
• Volume fixer lotion – 1 шт. (10 мл).
• Активатор роста – 1 шт. (16 мл).
• Вельветовая эссенция (16 мл).
• Ремувер цвета – 100 мл. Средство предназначено для избавления от загрязнений на коже. Не приносит вреда коже век.
• Антисептик – 100 мл. Состав предназначен для обработки рук мастера, инструментов для многоразового использования.
• Гель для фиксации – 1 шт.
• 3Д ботокс – 10 мл.
• Масла для домашнего ухода – 80 шт.

Стоимость набора – 17250 руб.

Velvet Brow Henna

«Вельвет» применяется не только для бровей, но и для ресниц. Данный набор включает в себя хну для окраски волосков в нужный оттенок (всего их 5).

Что входит в набор:

• Хна для бровей – 5 оттенков.
• Хна для ресниц.
• Activator color (30 мл).
• Cleansing base (30 мл).
• Biosept (30 мл).
• Lock colo (30 мл).
• Кисточка для нанесения.
• Мерный стакан.
• Пипетка.

Стоимость набора – 3500 руб.

Чем отличается «Вельвет» от ламинирования «Ботокс для ресниц»

Составы «Вельвета» наносятся на корни и кончики ресниц, а ламинирование распределяется преимущественно на кончики. Ламинирование включает использование силикона. Благодаря ему ресницы утолщаются и удлиняются. При этом есть минус – от силикона ресницы могут быть наощупь жесткими, похожими на наращенные.

«Вельвет» не подразумевает использование силикона. В процедуре он заменен вельветовой эссенцией. Благодаря ей волоски выглядят более естественно, без эффекта наращенных ресниц. Не будет ощущения тяжести на глазах, «кукольных» ресниц. Из-за отсутствия силикона в составе Velvet, ресницы при отрастании не спутываются, выглядят так же естественно.

«Вельвет» – инновационная процедура моделирования ресниц.

Имея небольшое количество противопоказаний, делает ресницы темными, густыми и закрученными. Но чтобы избежать вреда, нужно обращаться к сертифицированному мастеру в косметический салон.

Оформление статьи: Анна Винницкая

Видео о вельветовых ресницах

Что такое Вельвет ресниц:

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N011936/01

Торговое наименование препарата

Ботокс®

Международное непатентованное наименование

Ботулинический токсин типа A — гемагглютинин комплекс

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

На 1 флакон:

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант периферического действия

Код АТХ

M03AX01

Фармакодинамика:

Молекула ботулинического токсина типа А состоит из двух цепей: тяжелой (с молекулярной массой 100 000 Дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 Дальтон), соединенных дисульфидной связью.

Тяжелая цепь обладает высоким сродством к специфическим рецепторам, локализованным на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь характеризуется Zn²⁺-зависимой протеазной активностью. Она специфична в отношении цитоплазматических участков синаптосомально-связанного протеина с молекулярной массой 25 000 Дальтон (SNAP-25), принимающего участие в процессах экзоцитоза.

Первая стадия действия ботулинического токсина типа А заключается в специфическом связывании молекулы с пресинаптической мембраной.

Вторая стадия — проникновение связанного токсина в цитоплазму нейронов путем эндоцитоза. Внутри клетки легкая цепь проявляет Zn²⁺-зависимую протеазную активность, избирательно разрушая SNAP-25, что на третьей стадии приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических окончаний холинергических нейронов.

Конечным результатом является продолжительная хемоденервация.

Клинически отмечается выраженное расслабление мышц, в которые была произведена инъекция. В денервированных мышцах происходит процесс реиннервации за счет формирования латеральных отростков нервных окончаний через 12 недель после инъекции, что приводит к восстановлению мышечных сокращений. Однако отростки эффективны частично и впоследствии регрессируют, в то время как первичная нейромышечная передача активируется.

Фармакокинетика:

Фармакологический эффект препарата Ботокс® развивается в месте инъекции. Доказано, что пресинаптический захват и ретроградный аксональный транспорт препарата из места введения незначителен. В терапевтических дозах Ботокс® не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Антитела к ботулиническому токсину типа А могут формироваться после повторных инъекций в 1-5% случаев. Продукции антител способствует введение больших доз препарата, а также повторное введение в малых дозах через короткие промежутки времени (менее 14 дней). При формировании антител к ботулиническому токсину типа А эффект от его дальнейшего применения может быть сниженным.

Показания:

— Блефароспазм;

— гемифациальный спазм;

— цервикальная дистония (спастическая кривошея);

— фокальная спастичность:

• ассоциированная с динамической деформацией стопы по типу «конская стопа» вследствие спастичности у пациентов 2 лет и старше с детским церебральным параличом, находящихся на амбулаторном лечении,
• запястья и кисти у взрослых пациентов, перенесших инсульт,
• голеностопа у взрослых пациентов, перенесших инсульт;

— страбизм (косоглазие);

— дисфункция мочевого пузыря:

• идиопатическая гиперактивность мочевого пузыря с недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и частым мочеиспусканием у взрослых в случае недостаточной эффективности или непереносимости антихолинергической терапии,
• недержание мочи у пациентов с нейрогенной гиперактивностью детрузора (нейрогенный мочевой пузырь) в результате хронического субцервикального повреждения спинного мозга или рассеянного склероза;

— облегчение симптомов мигрени, отвечающей критериям хронической мигрени (головные боли присутствуют 15 дней в месяц или более, из них не менее 8 дней — мигрень) при неадекватном ответе на применение профилактических противомигренозных препаратов или их непереносимости,

— временная коррекция внешнего вида морщин верхней трети лица (межбровных, лобных морщин и периорбитальных морщин типа «гусиные лапки») у взрослых.

Противопоказания:

Общие:

— гиперчувствительность в анамнезе к любому компоненту препарата;

— воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции (инъекций);

— острая фаза инфекционных заболеваний;

— беременность и грудное вскармливание.

Блефароспазм и коррекция морщин верхней трети лица:

— выраженный гравитационный птоз тканей лица;

— выраженные «грыжи» в области верхних и нижних век.

Коррекция морщин верхней трети лица:

— миастения гравис или синдром Ламберта-Итона.

Дисфункция мочевого пузыря:

— инфекция мочевыводящих путей на момент лечения;

— острая задержка мочи на момент лечения в отсутствие стандартной катетеризации;

— отказ/неспособность пациента пройти при необходимости катетеризацию мочевого пузыря после лечения.

Способ применения и дозы:

Правила приготовления и хранения раствора для инъекций

Приготовление раствора для инъекций и набор раствора в шприц следует проводить на рабочей поверхности, покрытой бумажным полотенцем на полиэтиленовой подкладке, что даст возможность быстро удалить пролитый препарат. Восстановление препарата Ботокс® производят только 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Раствор для инъекций готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя необходимое количество растворителя во флакон. Если не наблюдается втягивания растворителя во флакон под действием вакуума, флакон уничтожают. Перед проколом центральная часть резиновой пробки должна быть обработана спиртом. Для прокола пробки используют стерильную иглу размером 23-25 G.

Инструкции по разведению содержимого флаконов Ботокс® для лечения гиперактивности мочевого пузыря:

1. Развести содержимое флакона, содержащего 100 ЕД препарата Ботокс®, в 10 мл 0,9% физиологического раствора без консервантов и осторожно перемешать.

2. Набрать 10 мл полученного раствора из флакона в шприц емкостью 10 мл.

В результате Вы получите один шприц ёмкостью 10 мл, содержащий 100 ЕД разведённого препарата Ботокс®. Использовать сразу после разведения в шприце. Утилизировать неиспользованный физиологический раствор.

Инструкции по разведению содержимого флаконов Ботокс® для лечения недержания мочи, обусловленного нейрогенной гиперактивностью детрузора:

1. Приготовить два флакона препарата Ботокс® 100 ЕД.

2. Содержимое флаконов восстановить, вводя в каждый по 6 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций и осторожно перемешать.

3. Набрать по 4 мл полученного раствора из каждого флакона в каждый из двух шприцев емкостью 10 мл.

4. Набрать по 2 мл, оставшихся в каждом из флаконов, в третий шприц емкостью 10 мл.

5. Для завершающего разведения набрать еще по 6 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций в каждый из трех шприцев емкостью 10 мл и осторожно перемешать.

В результате Вы получите три шприца емкостью 10 мл, содержащих вместе 200 ЕД разведенного препарата Ботокс®.

Использовать сразу после разведения в шприце. Утилизировать неиспользованный физиологический раствор.

Таблица 1. Разведение препарата Ботокс® для применения по другим показаниям:

Следует аккуратно вводить во флакон растворитель (см. таблицу выше), легкими вращательными движениями флакона смешивая порошок с растворителем. Активное встряхивание флакона и образование пены могут привести к денатурации препарата.

Готовый раствор представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую жидкость без посторонних включений; может наблюдаться легкая опалесценция.

Восстановленный Ботокс® может храниться в холодильнике при температуре 2-8°С в течение 24 часов в оригинальном флаконе. На этикетке необходимо записать дату и время разведения. После разведения продукт должен быть использован в течение 24 часов при условии правильного хранения. Неиспользованный раствор должен быть утилизирован (см. раздел Особые указания).

Единицы действия ботулинического токсина в различных препаратах не взаимозаменяемы. Рекомендованные дозы, выраженные в единицах действия для препарата Ботокс®, отличаются от таковых у других препаратов ботулинического токсина.

Применение у пожилых пациентов

В целом, за исключением применения препарата в лечении гиперактивности мочевого пузыря, адекватных исследований дозировок в гериатрической популяции не проводилось. Рекомендовано использование наименьшей эффективной дозы при наибольшем клинически допустимом интервале между введениями. При лечении пожилых пациентов с отягощенным анамнезом и сопутствующей терапией необходима осторожность.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата Ботокс® для лечения по каждому из показаний к применению не исследовалось у детей и подростков в возрасте меньшем, чем указано ниже для данного показания:

Инъекции препарата Ботокс должен осуществлять квалифицированный врач, прошедший курс специальной подготовки и получивший разрешение фирмы-производителя.

Допускается проведение инъекций амбулаторно в условиях процедурного кабинета.

Доза препарата Ботокс® и точки для инъекций определяются индивидуально у каждого пациента в соответствии с выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В некоторых случаях для более точного установления локализации патологического процесса используется электромиография (ЭМГ).

Лечение блефароспазма и гемифациального спазма

Раствор препарата Ботокс® вводят иглой размером 27-30G/0,40-0,30 мм. Для лечения двустороннего блефароспазма препарат вводят поверхностно в верхнее веко в медиальный и латеральный отделы круговой мышцы глаза и в нижнее веко к латеральный отдел круговой мышцы глаза. Другие точки для инъекции: претарзальная часть круговой мышцы глаза, область бровей и область лба (при влиянии возникающего в ней спазма на зрение).

Для профилактики возникновения птоза, как осложнения процедуры, необходимо избегать введения препарата вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко.

Для профилактики диплопии, как осложнения процедуры, необходимо избегать введения препарата в медиальную часть нижнего века.

Начальная доза составляет 1,25-2,5 ЕД препарата в каждую точку введения. Суммарная начальная доза не должна превышать 25 ЕД с каждой стороны. Эффект от действия препарата проявляется в течение первых трех дней после процедуры и достигает максимальной выраженности через 1-2 недели после нее. Продолжительность эффекта от действия препарата достигает 3 месяцев, после чего процедуру можно повторить.

Если эффект от первоначального лечения расценивается как недостаточный, при повторном введении препарата дозу можно увеличить не более, чем вдвое. Однако введение более 5 ЕД препарата в каждую точку инъекции не сопровождается существенным улучшением клинического эффекта.

При лечении блефароспазма суммарная доза препарата Ботокс® за 12 недель не должна превышать 100 ЕД.

Лечение пациентов с гемифациальным спазмом осуществляют так же, как и при одностороннем блефароспазме, при необходимости инъекции препарата проводят также в другие пораженные мышцы лица. Суммарная доза препарата Ботокс® при лечении гемифациального спазма должна быть такой же как при блефароспазме.

Безопасность и эффективность препарата Ботокс® в лечении блефароспазма и гемифациального спазма у детей (в возрасте до 12 лет) не продемонстрированы.

Лечение цервикальной дистонии (спастической кривошеи)

Раствор препарата Ботокс® вводят иглой размером 25-30G/0,50-0,30мм. В клинических исследованиях, проводившихся с целью установления безопасности и эффективности препарата при цервикальной дистонии, дозы разведенного препарата Ботокс® варьировали от 140 до 280 ЕД. Также имеются данные об использовании доз от 95 до 360 ЕД (средняя доза примерно 240 ЕД).

Как и при любом медикаментозном лечении, для пациентов, не получавших ранее терапии ботулиническим токсином, в качестве начальной дозы должна использоваться минимальная эффективная доза. Доза, вводимая в каждую точку, не должна быть более 50 ЕД. В грудинно-ключично-сосцевидную мышцу вводят не более 100 ЕД препарата. Для уменьшения риска дисфагии не рекомендуется двухстороннее введение препарата в грудинно-ключично-сосцевидную мышцу. Суммарная доза препарата во время первой процедуры не должна превышать 200 ЕД, при последующих курсах дозу корректируют с учетом ответа на начальное лечение. При любом разовом введении не следует превышать общую дозу 300 ЕД. Оптимальное количество точек для инъекции зависит от размера мышцы.

При лечении спастической кривошеи препарат вводят в грудинно-ключично-сосцевидную мышцу на стороне, противоположной ротации, и в ременную мышцу на стороне ротации.

В случаях, сопровождающихся подъемом плеча, препарат должен быть введен дополнительно в трапециевидную мышцу и мышцу поднимающую лопатку на стороне поражения.

При наклоне головы назад препарат вводят в ременные и трапециевидные мышцы с обеих сторон.

При наклоне головы вперед препарат вводят в грудинно-ключично-сосцевидные мышцы с обеих сторон.

Клиническое улучшение проявляется в течение первых двух педель после инъекции препарата. Наиболее выраженный клинический эффект достигается приблизительно через 6 недель после инъекции. Продолжительность клинического эффекта в среднем достигает 12 недель, после чего, при необходимости, лечение может быть повторено. Интервалы между сеансами терапии менее 10 недель не рекомендуются.

При сложных формах кривошеи или слабом эффекте от лечения следует провести ЭМГ мышц шеи для более точного установления локализации напряженных мышц.

Безопасность и эффективность препарата Ботокс® в лечении спастической кривошеи у детей (в возрасте до 12 лет) не продемонстрированы.

Лечение фокальной спастичности у детей с детским церебральным параличом

Раствор препарата Ботокс вводят иглой размером 23-260/0,60-0,45 мм.

При лечении спастичности и эквино-варусной деформации стопы у детей с детским церебральным параличом раствор препарата вводят в 2 точки каждой головки икроножной мышцы (медиальной и латеральной).

При гемиплегии препарат можно вводить в мышцы сгибатели предплечья, при перекрещивании бедер — дополнительно в приводящие мышцы бедра. При гемиплегии начальная рекомендованная общая доза составляет 4 ЕД/кг массы тела в пораженную конечность. При диплегии начальная рекомендованная общая доза составляет 6 ЕД/кг массы тела на обе пораженные конечности. Общая доза не должна превышать 200 ЕД.

Клиническое улучшение проявляется в первые 7-14 дней после инъекции. Препарат вводят повторно при снижении выраженности клинического эффекта наполовину, но не ранее чем через 3 месяца после предшествующей процедуры. Дозу препарата подбирают таким образом, чтобы добиться как минимум 6-месячного интервала между процедурами. Улучшению клинического эффекта от инъекций препарата Ботокс® могут способствовать ортопедическая коррекция, растяжение мышц и физиотерапия.

Лечение фокальной спастичности запястья и кисти у пациентов, перенесших инсульт

Раствор препарата Ботокс® вводят иглой размером 25G, 27G или 30G. Длина иглы должна выбираться на основании глубины локализации мышцы.

Для установления локализации мышц, вовлеченных в патологический процесс, можно использовать ЭМГ-контроль или методы стимуляции нервных волокон. Введение препарата в несколько точек может способствовать более равномерному распределению его в мышце, что особенно оправдано при введении препарата в крупные мышцы.

Подбор точной дозы препарата и числа точек для инъекций необходимо проводить индивидуально в соответствии с размерами, числом и локализацией вовлеченных в патологический процесс мышц, выраженностью спастичности, наличием локальной мышечной слабости и характером ответа пациента на предшествовавшее лечение.

Таблица 2. Дозы препарата Ботокс® при введении в мышцы кисти

В клинических исследованиях на один курс лечения использовали дозы от 200 до 240 ЕД, распределенные между выбранными мышцами. В контролируемых клинических исследованиях пациентов наблюдали в течение 12 недель после одного курса лечения. Улучшение мышечного тонуса отмечалось в течение 2 недель, максимальный эффект обычно отмечался в течение 4-6 недель. В открытом неконтролируемом дополнительном исследовании большинству пациентов проводили повторные инъекции через 12-16 недель после начального введения, когда действие препарата на мышечный тонус уменьшилось. Максимальная суммарная доза для таких пациентов, получивших 4 курса инъекций в течение 54 недель, составляла 960 ЕД.

Изменение степени и характера мышечной спастичности перед повторным введением препарата могут потребовать коррекции дозы препарата Ботокс® и определения новых точек для инъекции. Необходимо использовать минимальную эффективную дозу.

У больных с фокальной спастичностью Ботокс® используется в комбинации со стандартной схемой лечения. Препарат не предназначен для использования в качестве замены этих методов лечения.

Лечение фокальной спастичности голеностопа у пациентов, перенесших инсульт

Раствор препарата Ботокс® вводят иглой размером 25G, 27G или 30G. Длина иглы должна выбираться на основании глубины локализации мышцы.

Для установления локализации мышц, вовлеченных в патологический процесс, можно использовать ЭМГ-контроль или методы стимуляции нервных волокон. Введение препарата в несколько точек может способствовать более равномерному распределению его в мышце, что особенно оправдано при введении препарата в крупные мышцы.

На рисунке указаны точки инъекций для введения при спастичности нижней конечности (см. рис. 2).

Рекомендованная терапевтическая доза при спастичности нижней конечности, затрагивающей голеностопную область составляет 300 ЕД, распределенных на три мышцы.

Таблица 3. Дозы препарата Ботокс® на каждую мышцу при лечении спастичности нижней конечности:

При условии, что врач сочтет целесообразным, повторная процедура должна быть проведена, когда уменьшится клинический эффект от предыдущей инъекции, но не ранее чем через 12 недель после нее.

Лечение страбизма (косоглазия)

Раствор препарата Ботокс® вводят иглой размером 27G.

Ботокс® вводится в мышцы глазного яблока под ЭМГ-контролем. Для подготовки глаза к инъекции Ботокс® рекомендуется закапывание в конъюнктивальный мешок нескольких капель местного анестетика и деконгестанта за несколько минут до проведения процедуры.

При небольших отклонениях глазного яблока используют минимальные дозы препарата, при лечении более выраженного отклонения дозу увеличивают.

Начальные дозы:

— При введении в мышцы, осуществляющие вертикальные движения глазного яблока (верхнюю и нижнюю прямые мышцы) и при горизонтальном косоглазии менее 20 призматических диоптрий: от 1,25 до 2,5 ЕД для любой мышцы.

— При горизонтальном косоглазии от 20 до 50 призматических диоптрий: от 2,5 до 5 ЕД для любой мышцы.

— При параличе отводящего нерва (VI нерва), сохраняющегося в течение 1 месяца и более: от 1,25 до 2,5 ЕД в медиальную прямую мышцу.

Первоначальный эффект отмечается через 1-2 дня после процедуры, нарастает в течение первой недели, сохраняется в течение 2-6 недель и постепенно уменьшается в те же временные сроки. Описаны редкие случаи сохранения эффекта в течение более чем 6 месяцев.

Приблизительно половине пациентов после первой инъекции препарата требуется его повторное введение в связи с неадекватным клиническим ответом мышц на первую процедуру или ввиду механических факторов: значительного отклонения или ограничения подвижности глазных яблок, а также при невозможности стабилизировать положение глаз за счет моторного компонента бинокулярного слияния (фузии).

Рекомендуется обследовать больных через 7-14 дней после каждой инъекции для оценки эффекта от процедуры.

Пациентам, у которых наблюдалось адекватное расслабление мышцы-мишени при первичном курсе терапии, дозу препарата при повторном введении оставляют без изменения.

У пациентов с неполной релаксацией мышцы-мишени при последующем введении дозу препарата можно увеличить максимум до двукратной от первоначальной. Повторное введение препарата нс следует осуществлять до угасания клинического эффекта от предыдущей процедуры, что выражается в стойком восстановлении функции инъецированных и расположенных вблизи них мышц.

Максимальная рекомендованная доза для однократного введения в любую мышцу при лечении косоглазия составляет 25 ЕД.

Дисфункции мочевого пузыря

На момент лечения необходимо исключить инфекцию мочевыводящих путей. Профилактическая антибактериальная терапия назначается в течение 1-3 дней перед лечением, в день лечения и в течение 1-3 дней после лечения. Рекомендуется прекратить прием дезагрегантных препаратов не менее чем за 3 дня до инъекции. Пациентам, получающим антикоагулянты, необходимы соответствующие мероприятия по снижению риска кровотечения.

Введение препарата Ботокс® для лечения недержания мочи должны проводить только врачи, имеющие опыт диагностики и лечения дисфункций мочевого пузыря (например, урологи или урогинекологи).

Гиперактивность мочевого пузыря:

Перед введением препарата возможно проведение интравезикальной инстилляции разбавленного раствора местного анестетика, обладающего седативным эффектом, или не обладающего таким эффектом. При проведении интравезикальной инстилляции местного анестетика перед процедурой необходимо опорожнить и промыть мочевой пузырь стерильным физиологическим раствором.

Рекомендуемая доза препарата Ботокс® составляет 100 ЕД в виде 0,5 мл (5 ЕД) инъекции в 20 точек дутрузора.

Разведенный Ботокс® (100 ЕД/10 мл) вводят в мышцу-детрузор с помощью жесткого или гибкого цистоскопа, избегая зоны мочепузырного треугольника и дна мочевого пузыря. Мочевой пузырь должен быть в достаточной степени наполнен физиологическим раствором для достижения надлежащей визуализации инъекций, однако следует избегать избыточного растяжения мочевого пузыря.

Перед началом инъекций игла для инъекций должна быть заполнена (промыта) примерно 1 мл раствора (в зависимости от длины иглы) для удаления воздуха.

Иглу следует вводить примерно на 2 мм вглубь детрузора, производя 20 инъекций но 0,5 мл (общий объем 10 мл) на расстоянии примерно 1 см друг от друга (см рисунок далее). В качестве последней инъекции вводят примерно 1 мл стерильного физиологического раствора для того, чтобы общая доза была введена полностью. После завершения инъекций выводят физиологический раствор, заполнявший мочевой пузырь для лучшей визуализации. Пациент должен находиться под наблюдением в течение как минимум 30 минут после инъекций и до момента самопроизвольного мочеиспускания.

Обычно клиническое улучшение отмечается в течение 2 недель. Следует рассмотреть возможность повторных инъекций после уменьшения эффекта предшествующей инъекции (средняя продолжительность эффекта в клинических исследованиях 3 фазы составляла 166 дней (примерно 24 недели)), но не ранее чем через 3 месяца после предшествующих инъекций в мочевой пузырь.

Лечение недержания мочи, обусловленного нейрогенной гиперактивностью детрузора

Перед инъекцией, в соответствии с принятым в клинике подходом, используют внутрипузырное введение разведенного анестетика (в сочетании с седативными препаратами или без них) или общую анестезию. В случае местного введения анестетика в мочевой пузырь необходима катетеризация мочевого пузыря и его промывание стерильным физиологическим раствором до начала следующих этапов инъекции препарата Ботокс®.

Рекомендованная доза препарата Ботокс^® составляет 200 ЕД, при этом вводят но 1 мл (около 6,7 ЕД) в 30 точек детрузора. Разведенный Ботокс® (200 ЕД/30 мл) вводят в мышцу-детрузор с помощью жесткого или гибкого цистоскопа, избегая зоны мочепузырного треугольника и дна мочевого пузыря. Мочевой пузырь должен быть наполнен достаточным количеством физиологического раствора с целью адекватной визуализации точек инъекции; однако следует избегать перерастяжения мочевого пузыря.

Перед началом инъекций игла для инъекций должна быть заполнена (промыта) примерно 1 мл раствора (в зависимости от длины иглы) для удаления воздуха.

Иглу следует вводить примерно на 2 мм вглубь детрузора, производя 30 инъекций по 1 мл (общий объем 30 мл) в точки, расположенные на расстоянии примерно 1 см друг от друга (см. рисунок). В качестве последней инъекции вводят примерно 1 мл стерильного физиологического раствора до достижения полной дозы. После завершения инъекций выводят физиологический раствор, заполнявший мочевой пузырь для лучшей визуализации. Пациент должен находиться под наблюдением в течение, как минимум, 30 минут после инъекций. Обычно клиническое улучшение отмечается в течение 2 недель. Следует рассмотреть возможность повторных инъекций после уменьшения эффекта предшествующей инъекции (в среднем через 256-295 дней), но не ранее чем через 3 месяца после предшествующих инъекций в мочевой пузырь. Безопасность и эффективность препарата Потоке® в лечении недержания мочи, обусловленного нейрогенной гиперактивностыо детрузора у детей (в возрасте до 18 лет) не продемонстрированы.

Лечение хронической мигрени

Диагноз хронической мигрени должен быть поставлен неврологом, а введение препарата Ботокс® возможно только под наблюдением невролога, являющегося специалистом в лечении хронической мигрени.

Рекомендованная доза составляет 155-195 ЕД Препарат вводится внутримышечно с помощью иглы 30G длиной 12,7 мм по 0,1 мл (5 ЕД) в 31-39 точек.

Инъекции должны распределяться между 7 определенными мышечными областями головы/шеи в соответствии с приведенной ниже таблицей. У пациентов с чрезвычайно толстыми мышцами шеи может потребоваться игла длиной 25 мм для инъекций в области шеи. За исключением мышцы гордецов, в которую делают одну инъекцию (по средней линии), во все мышцы препарат вводят с обеих сторон, при этом половина точек для инъекций располагается на левой, а вторая половина — на правой стороне головы и шеи. В случае преобладания болей какой-либо локализации возможно дополнительное введение препарата с одной или двух сторон в 1-3 определенные мышечные группы (затылочную, височную и трапециевидную). Максимальная доза на одну мышцу указана в приведенной ниже таблице.

На рисунках показаны точки для инъекций:

А. Мышца, сморщивающая бровь: по 5 ЕД с каждой стороны

В. Мышца гордецов: 5 ЕД по средней линии

С. Затылочно-лобная мышца: по 10 ЕД с каждой стороны

D. Височная мышца: по 20 ЕД с каждом стороны

Е. Затылочная мышца: по 15 ЕД с каждой стороны

F. Шейные паравертебральные мышцы: по 10 ЕД с каждой стороны

G. Трапециевидная мышца: по 15 ЕД с каждой стороны

Рекомендованная частота повторных инъекций — каждые 12 недель.

Таблица 4. Дозы препарата Ботокс® на каждую мышцу при хронической мигрени:

a) в 1 точку в/м инъекции — 0,1 мл — 5 ЕД препарата Ботокс®

b) доза распределяется с обеих сторон

Безопасность и эффективность препарата Ботокс® в лечении хронической мигрени у детей (в возрасте до 18 лет) не изучались.

Временная коррекция внешнего вида морщин верхней трети лица (межбровные, лобные морщины, периорбитальные морщины тина «гусиные лапки») у взрослых

Оптимальные дозы и число точек инъекций в одну мышцу могут отличаться у разных пациентов, необходимо выбирать индивидуальный режим дозирования. Рекомендуемый объем введения в одну точку — 0,1 мл.

— Межбровные морщины:

Ботокс® разводят 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций (100 ЕД/2,5 мл) и вводят стерильной иглой размером 30G.

По 4 ЕД вводят в 5 точек для инъекции: в мышцу сморщивающую бровь — 2 точки с каждой стороны, в мышцу гордецов — 1 точка. Общая доза составляет 20 ЕД.

Для снижения риска развития птоза необходимо избегать введения препарата вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, особенно у пациентов с хорошо выраженной мышцей, опускающей бровь.

При введении препарата в мышцу сморщивающую бровь инъекции необходимо производить в центральную часть мышцы, отступив не менее чем на 1 см выше дуги брови.

Сглаживание межбровных морщин происходит, как правило, в течение недели после процедуры. Эффект сохраняется до 4 месяцев.

— Периорбитальные морщины («гусиные лапки»)

Ботокс® вводят билатерально в 3 точки круговой мышцы глаза с наибольшей выраженностью морщин при улыбке (всего 6 точек). Обычно рекомендуется вводить по 2-6 ЕД в каждую точку, на глубину 2-3 мм, общая доза составляет 6-18 ЕД с каждой стороны.

Инъекции производятся на расстоянии не менее 1 см от края орбиты, кнаружи от вертикальной линии, проведенной через латеральный кантус и не приближаясь к нижнему краю скуловой дуги.

— Лобные морщины:

Ботокс® вводят внутримышечно в каждую из 4 точек инъекций лобной мышцы. Рекомендуется вводить по 2-6 ЕД в точки, располагающиеся с каждой стороны вдоль лобных складок с интервалом 1-2 см так, что общая доза составляет 8-24 ЕД.

Для уменьшения риска птоза бровей инъекции должны осуществляться на расстоянии не менее 2-3 см от края брови.

Для всех показаний к применению

При неэффективности первой процедуры, т.е. отсутствии значительного клинического улучшения по сравнению с исходным состоянием, через 1 месяц после введения препарата, необходимо:

— клиническое подтверждение действия токсина на инъецированную мышцу (мышцы), которое может включать ЭМГ-исследование, выполняемое опытным специалистом в специализированном отделении;

— анализ причин неэффективности процедуры, например, неадекватный выбор точек для инъекции, недостаточная доза, неправильная техника инъекции, признаки фиксированной контрактуры, слабость мышц-антагонистов, формирование токсиннейтрализующих антител;

— повторная оценка целесообразности лечения ботулиническим токсином типа А;

— при отсутствии каких-либо нежелательных эффектов, связанных с первым введением препарата, при повторной процедуре должны быть соблюдены следующие условия: коррекция дозы с учетом анализа причин неэффективности предыдущей процедуры; ЭМГ-контроль; интервал между процедурами должен составлять не менее 3-х месяцев.

При отсутствии эффекта от введения препарата или снижении его выраженности после повторных инъекций, следует рекомендовать другие методы лечения.

Побочные эффекты:

По данным клинических исследований следует ожидать следующую частоту развития нежелательных реакций в зависимости от показаний к применению: блефароспазм — 36%, цервикальная дистония — 28%, детский церебральный паралич — 17%, фокальная спастичность запястья и кисти вследствие инсульта — 16%, фокальная спастичность голеностопа вследствие инсульта — 15%.

В клинических исследованиях гиперактивности мочевого пузыря частота нежелательных эффектов составила 26% после первой процедуры введения Ботокс® и 22% после проведения второй процедуры.

В клинических исследованиях у пациентов с недержанием мочи, обусловленным нейрогенной гиперактивностью детрузора, частота нежелательных реакций составила 32% при первом применении и снижалась до 18% при повторном применении препарата.

В исследованиях хронической мигрени частота реакций составила 26% при первой инъекции и снижалась до 11% при повторном введении.

По данным клинических исследований у пациентов с межбровными морщинами, получавших однократную терапию препаратом Ботокс®, частота нежелательных реакций составила 43,7%.

В клиническом исследовании, включавшем лиц, прошедших коррекцию периорбитальных морщин по типу «гусиных лапок» препаратом Ботокс®, одно или более нежелательное явление было отмечено у 18,3% пациентов.

Для лобных морщин частота развития нежелательных реакций у пациентов варьировала от 53% до 55% в зависимости от дозы препарата.

Как правило, нежелательные реакции проявляются в течение первых дней после инъекции и являются преходящими. В редких случаях длительность нежелательных реакций может составлять несколько месяцев или более. Локальная мышечная слабость отражает ожидаемое фармакологическое действие ботулинического токсина на мышцу. Однако большие дозы могут вызвать слабость мышц помимо непосредственно тех, что локализованы в месте инъекции.

Как и при любой инъекционной процедуре в месте введения могут отмечаться локальная болезненность, воспаление, парестезия, гипестезия, повышенная чувствительность, отечность, эритема, локализованная инфекция, кровотечение и/или гематомы, связанные с инъекцией. Связанная с процедурой боль и/или тревога могут приводить к вазовагальным реакциям, включая транзиторную гипотензию и обмороки.

Описано повышение температуры и возникновение гриппоподобного синдрома.

Нежелательные реакции (частота для каждой нозологии)

Частота встречаемости нежелательных реакций представлена для каждого показания к применению препарата на основе опыта клинического применения. Для описания частоты встречаемости приняты следующие критерии: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Дополнительная информация

Последующий перечень включает побочные реакции и прочие медицинские нежелательные явления о которых были получены сообщения в постмаркетинговый период, независимо от показаний к применению, и которые, возможно, не были перечислены выше.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Анафилактический шок, отек Квинке, сывороточная болезнь и крапивница.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Анорексия.

Нарушения со стороны нервной системы:

Плексонатия плечевого сплетения, дисфония, дизартрия, парез лица, кинестезия, мышечная слабость, миастения gravis, периферическая нейропатия, парестезии, радикулопатия, судороги, обмороки и паралич лица.

Нарушения со стороны органа зрения:

Закрытоугольная глаукома (при лечении блефароспазма), страбизм, ослабление четкости и другие нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Тугоухость, шум в ушах и головокружение.

Нарушении со стороны сердца:

Аритмия, инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органон грудной клетки и средостения:

Аспирационная пневмония (в некоторых случаях с летальным исходом), диспноэ, бронхоспазм, угнетение дыхания и дыхательная недостаточность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Боль в животе, диарея, запор, сухость во рту, дисфагия, тошнота и рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Алопеция, псориазоформный дерматит, многоформная эритема, гипергидроз, мадароз, зуд и сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Мышечная атрофия и миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Атрофия вследствие денервации, недомогание и лихорадка.

Передозировка:

Симптомы передозировки проявляются через некоторое время после инъекции. При случайном введении или проглатывании препарата Ботокс® больной должен находиться под медицинским наблюдением в течение нескольких дней для выявления клинических проявлений и симптомов общей слабости или паралича мышц. Чрезмерные дозы могут вызвать локальный или дистанционный, генерализованный и глубокий нейромышечный паралич.

Больные с симптомами отравления ботулиническим токсином А (общей слабостью, птозом, диплопией, затруднением глотания и расстройством речи или парезом дыхательной мускулатуры) должны быть госпитализированы. Описан случай тяжелого генерализованного паралича мышц при передозировке препарата. Пациентам с параличом дыхательной мускулатуры требуется интубация и перевод на искусственную вентиляцию легких до улучшения состояние больного. В дополнение к другим мерам общего поддерживающего лечения, может потребоваться проведение трахеотомии и продолжительная искусственная вентиляция.

Взаимодействие:

Теоретически, эффект ботулинического токсина может усиливаться при одновременном применении с антибиотиками группы аминогликозидов или спектиномицином, а также с другими лекарственными средствами, влияющими на нейромышечную передачу (например, миорелаксантами).

Эффект введения различных серотипов ботулинического нейротоксина одновременно или с интервалом в несколько месяцев неизвестен. Возможно усугубление нейромышечной слабости при введении другого ботулинического токсина до исчезновения эффектов ранее введенного ботулинического токсина.

Исследования по лекарственному взаимодействию не проводились. Клинически значимых случаев лекарственного взаимодействия не описано.

Особые указания:

Ботокс® применяется в специализированных медицинских учреждениях. Препарат хранится в отдельной закрытой маркированной коробке в холодильнике.

Оставшийся после проведения инъекций неиспользованный раствор препарата, а также вспомогательные инструменты и материалы, находившиеся в контакте с препаратом (шприцы, иглы и т.д), должны быть утилизированы в соответствии с действующими правилами уничтожения биологических отходов.

Рекомендуемые дозы и частота введения Ботокс® не должны быть превышены в связи с потенциальным риском передозировки, чрезмерной мышечной слабости, дистантного распространения токсина и формирования нейтрализующих антител. При первичном курсе лечение необходимо начинать с самой низкой рекомендуемой дозы для конкретного показания к применению.

Врачи и пациенты должны быть осведомлены, что побочные эффекты могут возникнуть, несмотря на хорошую переносимость предыдущих инъекций. Необходимо соблюдать осторожность и внимательность при каждой процедуре.

Были зарегистрированы побочные эффекты, связанные с распространением токсина от места введения, иногда с летальным исходом, связанным в некоторых случаях с дисфагией, пневмонией и/или выраженной мышечной слабостью. Данные симптомы согласуются с механизмом действия ботулинического токсина и появляются в период от нескольких часов до нескольких недель после инъекции. Риск возникновения этих побочных эффектов наиболее высок у пациентов с сопутствующими заболеваниями и состояниями, предрасполагающими к развитию данных симптомов, в том числе у детей и взрослых, получающих лечение по поводу спастичности в высоких дозах.

Пациенты, получающие препарат в терапевтических дозах, могут также испытывать выраженную мышечную слабость.

К пожилым и ослабленным пациентам следует относиться с осторожностью.

Следует оценить соотношение риска и пользы для конкретного пациента, прежде чем приступать к лечению препаратом Ботокс®.

Было сообщено о дисфагии, последовавшей за инъекциями в участки помимо мышц шеи. Ботокс® следует применять с крайней осторожностью и под постоянным контролем у пациентов, имеющих субклинические или клинические признаки нарушения нервно- мышечной передачи, например при миастении gravis или синдроме Ламберта-Итона, у больных периферическими моторными нейропатическими заболеваниями (например, боковым амиотрофическим склерозом или моторной нейропатией), а также у пациентов с сопутствующей неврологической патологией. Эти пациенты могут иметь повышенную чувствительность к данной группе препаратов даже в терапевтических дозах, что может приводить к развитию выраженной мышечной слабости и высокому риску возникновения клинически значимых системных эффектов, включая тяжелую дисфагию и нарушения дыхания. В таких случаях ботулинический токсин должен быть использован под контролем специалиста и только тогда, когда польза от лечения превышает риск. Больные с дисфагией и аспирацией в анамнезе должны лечиться с особой осторожностью.

Пациентам и лицам, осуществляющим уход следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае возникновения нарушений глотания, речи или дыхания.

Как и при любом методе лечения, дающем ранее обездвиженным больным возможность вернуться к физической активности, пациента следует предупредить о важности восстанавливать активность постепенно.

Перед инъекцией препарата Ботокс® необходимо уточнить анатомию соответствующих областей и любые изменения анатомии в результате предшествовавших операций; следует избегать инъекций в легко повреждаемые анатомические структуры.

Пневмоторакс, связанный с процедурой инъекции, наблюдался после введения препарата Ботокс® в область грудной клетки. Необходимо соблюдать осторожность, проводя инъекции в области легких (особенно их верхушек) или других легкоранимых анатомических структур.

Серьёзные побочные реакции, в том числе со смертельным исходом, отмечались у пациентов, которым Ботокс® вводился по неутвержденным показаниям — инъекции препарата непосредственно в слюнные железы, оро-лингво-фарингеальную область, пищевод и желудок. У некоторых пациентов была предшествующая дисфагия или выраженная слабость.

О развитии серьезных и/или немедленных реакций гиперчувствительности на фоне применения препарата Ботокс®, таких как анафилаксия, сывороточная болезнь, крапивница, отек мягких тканей или диспноэ сообщалось нечасто. Реакции были зарегистрированы как в случаях монотерапии препаратом Ботокс®, так и при применении его в сочетании с другими препаратами, способными вызвать подобные симптомы.

В случае развития таких реакций дальнейшее введение препарата Ботокс должно быть прекращено и немедленно начата соответствующая медикаментозная терапия, в частности эпинефрином.

Как и при любых инъекциях могут наблюдаться осложнения, связанные с процедурой. Инъекции могут приводить к локальным инфекциям, болезненности, воспалению, парестезии, гипестезии, повышенной чувствительности, отеку, эритеме, кровотечениям/гематомам. Связанная с инъекцией боль и/или тревога могут приводить к вазовагальным реакциям, например, обморокам, гипотензии и др. Необходимо соблюдать осторожность при слабости или атрофии мышц, в которые планируется введение препарата.

Описаны редкие нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, включая аритмии и инфаркт миокарда, в некоторых случаях с легальным исходом. У части этих пациентов изначально присутствовали факторы риска, в том числе заболевания сердечно-сосудистой системы.

Отмечались впервые появившиеся или повторные эпилептические припадки, как правило, у предрасположенных к этим состояниям больных. Точная связь межу этими явлениями и введением токсина не установлена. Припадки отмечали преимущественно среди больных ДЦП.

Формирование нейтрализующих антител к ботулиническому токсину может снижать эффективность препарата Ботокс®, за счет инактивации биологической активности токсина. По данным клинических исследований, введение препарата Ботокс® с большей частотой и в больших дозах может приводить к росту случаев формирования антител. Потенциальное формирование антител может быть минимизировано путем введения наименьших эффективных доз с максимальными клинически допустимыми интервалами между инъекциями.

Клинические флюктуации при повторном применении препарата Ботокс® (как и для всех ботулинических токсинов) могут быть результатом различий в технике разведения препарата, интервалах между инъекциями и инъецируемых мышцах, а также небольших колебаний значений активности препарата, определяемой биологическим методом.

Блефароспазм

Редкое моргание, связанное с введением ботулинического токсина в круговую мышцу глаза, может приводить к возникновению патологических изменений роговицы. Следует тщательно изучить чувствительность роговицы глаз, которые были ранее оперированы, избегать введения препарата в область нижнего века для профилактики развития выворота века, а также активно лечить любые дефекты эпителиального покрова. Для этого могут применяться капли с защитными свойствами, мази, терапевтические мягкие контактные линзы, закрытие глаза повязкой или другим способом.

В мягких тканях век легко возникают экхимозы. Для снижения частоты их появления необходимо легко надавить на место инъекции сразу после введения препарата.

Так как ботулинический токсин обладает антихолинергической активностью, он должен с осторожностью применяться у больных с закрытоугольной глаукомой.

Цервикальная дистония (спастическая кривошея)

Пациенты со спастической кривошеей должны быть проинформированы о возможности развития дисфагии различной степени выраженности: от легкой до тяжелой.

Дисфагия может сохраняться от 2 до 3 недель после введения препарата, было сообщено о случае сохранения дисфагии до 5 месяцев. Дисфагия может явиться потенциальной причиной аспирации, диспноэ, требующих интубации. В редких случаях возможно развитие аспирационной пневмонии с летальным исходом.

Частота дисфагии может быть уменьшена при сокращении дозы препарата, вводимой в грудинно-ключично-сосцевидную мышцу до 100 ЕД и менее. Показано, что группу повышенного риска развития дисфагии составляют больные со сниженной массой мышц шеи, а также больные, которым препарат вводится в грудинно-ключично-сосцевидные мышцы с обеих сторон. Развитие дисфагии связывают с проникновением токсина в мышечный слой стенки пищевода. Введение препарата в мышцу, поднимающую лопатку, может быть связано с повышением риска развития инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей и дисфагии. Дисфагия может вносить вклад в ограничение поступления в организм пищи и воды, что приводит к потере массы тела и дегидратации. Группу повышенного риска развития дисфагии после введения препарата Ботокс^® составляют пациенты с субклинической дисфагией.

Фокальная спастичность, связанная с детским церебральным параличом

Отчеты о постмаркетинговом применении указывают на возможное системное распространение токсина у детей с сопутствующими заболеваниями, в первую очередь церебральным параличом. В целом в этих случаях использовались дозы выше, чем рекомендованные (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Получены редкие спонтанные сообщения о смерти (иногда связанной с аспирационной пневмонией) после лечения детей с тяжелым церебральным параличом, включающие применение не в соответствии с одобренной инструкцией (в т.ч. введение в область шеи). Необходимо с особой осторожностью подходить к лечению детей с тяжелым неврологическим статусом, дисфагией или имеющих в недавнем анамнезе аспирационную пневмонию или заболевание легких. Пациентам с неудовлетворительным состоянием здоровья следует назначать лечение только в том случае, если предполагаемая польза для конкретного пациента превышает потенциальный риск.

Фокальная спастичность у больных, перенесших инсульт

Ботокс^® является средством лечения фокальной спастичности, которое исследовали только в сочетании со стандартными видами лечения при этих заболеваниях. По-видимому, Ботокс^® не вызывает увеличения объема движения в суставах со стойкой контрактурой.

Ботокс^® не должен использоваться для лечения фокальной спастичности голеностопа у пациентов, перенесших инсульт, если не ожидается, что снижение мышечного тонуса приведет к улучшению функций (например, улучшение походки), уменьшению симптоматики (например, уменьшение боли), или к облегчению ухода за больным. Кроме того, функциональные улучшения могут быть ограничены, если лечение препаратом Ботокс^® начинается позже, чем через 2 года после инсульта или у пациентов с наименее тяжелой спастичностью голеностопа (балл по модифицированной шкале Ашворт <3).

Следует проявлять осторожность при лечении взрослых пациентов с постинсультной спастичностью, которые могут быть подвержены повышенному риску ослабления. Ботокс^® следует использован» с осторожностью для лечения спастичности голеностопа у пожилых пациентов с выраженными сопутствующими заболеваниями, терапию следует начинать только тогда, когда польза от лечения превышает потенциальный риск.

Ботокс^® следует использовать для лечения пациентов с постинсультной спастичностью нижних конечностей только после оценки их состояния врачами, имеющими опыт в реабилитации больных, перенесших инсульт.

Страбизм (косоглазие)

Ботокс^® неэффективен при хроническом паралитическом косоглазии. В сочетании с хирургическим лечением он вызывает лишь уменьшение контрактуры мышц антагонистов.

Эффективность препарата Ботокс® при лечении страбизма более 50 призматических диоптрии, рестриктивного косоглазия, синдрома Дуэйна со слабостью латеральной прямой мышцы, вторичного косоглазия, вызванного избыточной хирургической резекцией мышцы- антагониста, сомнительна. Для повышения эффективности лечения можно со временем прибегнуть к многократному введению препарата.

Во время введения препарата Ботокс® возможно проникновение иглы в глазницу с развитием ретробульбарных кровоизлияний, способных ухудшить кровоснабжение сетчатки, в связи с этим во время процедуры рекомендуется иметь в наличии инструменты для проведения декомпрессии глазницы. Состояние паралича одной или более мышц глазного яблока может приводить к потере ориентации в пространстве, двоению в глазах. Выраженность симптомов можно уменьшить, закрыв пораженный глаз.

Дисфункция мочевом пузыря

Необходимо соблюдение мер предосторожности при проведении цистоскопии.

У пациентов без катетера следует оценить объем остаточной мочи после мочеиспускания в течение 2 недель после применения препарата и периодически по мере возможности вплоть до 12 недель после лечения. В случае затруднений при мочеиспускании пациенты должны обратиться к врачу, так как может потребоваться катетеризация.

Гиперактивность мочевого пузыря

Мужчинам с гиперактивностью мочевого пузыря и признаками или симптомами непроходимости мочевыводящих путей не следует назначать препарат Ботокс®.

Недержание мочи, обусловленное нейрогенной гиперактивностью детрузора

Возможно развитие автономного нарушения рефлексов вследствие процедуры. Может потребоваться срочная медицинская помощь. После введения в детрузор Ботокс® воздействует на эфферентные пути детрузорной активности, блокируя высвобождение ацетилхолина. Кроме того, Ботокс® может ингибировать афферентные нейротрансмиттеры и сенсорные пути.

Хроническая мигрень

Не установлены безопасность и эффективность препарата Потоке как средства профилактики головной боли у пациентов с эпизодической мигренью (головные боли менее 15 дней в месяц) или хронической головной болью напряжения. Не изучались безопасность и эффективность препарата Ботокс^® у пациентов с головными болями вследствие избыточного употребления лекарственных средств.

Морщины верхней трети лицо (межбровные, лобные морщины, «гусиные лапки»)

Редкое моргание, связанное с введением ботулинического токсина в круговую мышцу глаза, может приводить к повреждению роговицы, персистирующим дефектам эпителия и эрозиям роговицы, особенно у пациентов с патологией VII пары черепно-мозговых нервов.

Ботокс^® необходимо с осторожностью применять в следующих случаях:

— при выраженной асимметрии лица,

— при птозе, дерматохалазисе, глубоких рубцах,

— у пациентов с плотной кожей или при отсутствии значительного сглаживания вертикальных мимических межбровных морщин при механическом растяжении кожи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Ботокс® способен приводить к астении, мышечной слабости, головокружению и расстройствам зрения. В случае развития таких симптомов может создаваться опасность при управлении автомобилем или работе с движущимися механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД.

Упаковка:

По 100 ЕД во флаконе.

Флакон помещен в картонный вкладыш, ограничивающий подвижность флакона в коробке. Вкладыш с флаконом помещен в картонную коробку вместе с инструкцией.

Условия хранения:

Препарат транспортируется и хранится при температуре 2-8 °С или в морозильной камере при температуре минус 5 °С и ниже в закрытых, опечатанных и маркированных емкостях в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland, Ирландия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Характеристика

Миорелаксант.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Ботокс^® не предоставлены.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Ботокс^® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Действие Ботокса^® усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, линкомицина, полимиксинов; средств, уменьшающих нервно-мышечную передачу (в т.ч. курареподобных миорелаксантов).

Передозировка

Особые указания

Условия хранения

При температуре 2–8 °C или — 5 °C и ниже.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.