Бусерелин спрей назальный в гинекологии инструкция по применению взрослым

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бусерелин

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Бусерелин спрей — Натива — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-003577/10

Торговое наименование препарата

Бусерелин ФСинтез

Международное непатентованное наименование

Бусерелин

Лекарственная форма

спрей назальный дозированный

Состав

Одна доза спрея содержит:

Бусерелина ацетат 157,5 мкг

в пересчете на бусерелин 150 мкг

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид 7,5 мкг

Вода для инъекций до 75 мкл

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона аналог (ГнРГ)

Код АТХ

L02AE01

Фармакодинамика:

Бусерелин синтетический аналог эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза и вызывает кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Дальнейшее применение лечебных доз препарата (в среднем через 12-14 дней) приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза и снижает выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичнике и снижение концентрации эстрадиола (Е2) в плазме крови до постклимактерических значений.

Фармакокинетика:

При интраназальном применении бусерелин полностью всасывается через слизистую оболочку носа. Период полувыведения составляет около 3 ч.

В незначительных количествах препарат выделяется с грудным молоком.

Показания:

Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией:

— эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);

— миома матки;

— гиперпластические процессы эндометрия;

— лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— беременность;

— лактация.

С осторожностью:

С осторожностью применять при артериальной гипертензии, сахарном диабете, депрессии.

Беременность и лактация:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг.
Со стеклянного флакона с препаратом снять пластмассовую навинчивающуюся крышку (при этом должен быть щелчок контроля первого вскрытия) и навинтить дозирующую пластмассовую пробку-помпу. Придерживая пальцами широкий ободок пробки-помпы снять защитный колпачок. Направить флакон с раствором вертикально вверх и 3-5 раз резко нажать на ободок для пробного выпуска раствора в воздух (это необходимо для заполнения распылительной головки лекарственной смесью). Препарат готов к применению. Бусерелин ФСинтез вводят в носовые ходы после их очищения.

При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия:

Рекомендуемая суточная доза препарата «Бусерелин ФСинтез» 900 мкг в сутки. Суточную дозу препарата вводят равными порциями по одному впрыскиванию (150 мкг) в каждую ноздрю 3 раза в день через равные промежутки времени (8 часов) утром, днем и вечером. Лечение бусерелином следует начинать в первый или второй день менструального, цикла, введение препарата непрерывное на протяжении всего курса лечения. Курс лечения 4-6 месяцев.

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО):

Рекомендуемая суточная доза препарата «Бусерелин ФСинтез» 600 мкг. Препарат вводится интраназально по одному впрыскиванию (150 мкг) в одну ноздрю 4 раза в сутки через равные промежутки времени. Препарат вводится с середины лютеиновой фазы менструального цикла (с 21-24 дня цикла) до дня введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина. На этом фоне при достижении блокады синтеза эстрадиола (Е2) со 2-5 дня менструальноподобного кровотечения по стандартным схемам осуществляется стимуляция препаратами гонадотропинов.
При выраженной блокаде репродуктивной системы и «слабом» ответе яичников на стимуляцию овуляции препаратами гонадотропинов суточную дозу препарата «Бусерелин ФСинтез» следует уменьшить до 2-х впрыскиваний в день или увеличивать дозу гонадотропинов.
Повторный курс лечения проводится только по назначению врача и после медицинского . обследования под динамическим контролем гормонального профиля и ультразвуковым мониторингом.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции:

крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, очень редко — анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС:

головокружение, головная боль, частая смена настроения, нарушение сна, нервозность, усталость, снижение памяти и способности к концентрации внимания, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

ощущение сердцебиения, повышение АД (у больных с артериальной гипертонией).

Со стороны ЖКТ:

тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение аппетита, жажда. Прочие: боли внизу живота, сухость влагалища, снижение либидо; редко -менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения); в единичных случаях — носовые кровотечения; тромбоэмболия легочной артерии; отеки в области лодыжек и стоп; боль в спине, суставах.

Со стороны лабораторных показателей:

снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия; изменения в липидном спектре; увеличение активности сывороточных трансаминаз, гипербилирубинемия; тромбоцитопения или лейкопения.

Местные реакции

— раздражение слизистой оболочки носа, сухость и боль в носу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Взаимодействие:

Одновременное применение препарата «Бусерелин ФСинтез» с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников. При сахарном диабете 1 и 2 типа Бусерелин ФСинтез может снижать эффективность гипогликемических средств.

Особые указания:

До начала лечения Бусерелином ФСинтез рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.
В период лечения препаратом пациентки с какой-либо формой депрессии должны находиться под наблюдением врача.
Применение препарата «Бусерелин ФСинтез» перед хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов, их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек. Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска.
Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.
В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.
У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.
Учитывая интраназальный способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный дозированный 150 мкг/доза.

Упаковка:

По 17,5 мл (номинальное количество не менее 187 доз) препарата во флаконы темного стекла, укупоренные крышками пластмассовыми навинчивающимися с кольцом контроля первого вскрытия. По 1 флакону в комплекте с дозирующей пластмассовой пробкой-помпой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, в местах недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Натива» (ООО «Натива»), Московская область, г.о. Красногорск, п. Мечниково, влд. 4, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ФАРМКОМПАНИЯ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В одном флаконе препарата содержится 150 мкг ацетата бусерелина. 1 доза спрея включает 2,1 мг ацетата бусерелина. Дополнительные вещества: вода, хлорид бензалкония.

Форма выпуска

Спрей Бусерелин представляет собой бесцветный прозрачный раствор, не содержащий каких-либо включений. 17,5 мл раствора в стеклянном флаконе — 1 флакон с пробкой-помпой для дозирования в коробке из картона.

Фармакологическое действие

Антигонадотропное, антиэстрогенное, антиандрогенное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Искусственный аналог природного гонадолиберина. Конкурентно реагирует с рецепторами клеток гипофиза, провоцируя кратковременное повышение содержания половых гормонов в крови.

Использование препарата в лечебных дозах вызывает (примерно спустя 2 недели) тотальное блокирование гонадотропной функции переднего отдела гипофиза, ингибируя выделение лютенизирующего и фолликулостимулирующего гормона. Следствием этого является подавление биосинтеза половых гормонов в тканях яичников и понижение содержания эстрадиола в плазме до постклимактерических показателей.

Фармакокинетика

При интраназальном способе введения препарат полностью адсорбируется через слизистые носа. Период полувыведения составляет примерно 3 часа.

В малых количествах способен выделяться с молоком при лактации.

Показания к применению

Гормонозависимые заболевания репродуктивной системы, вызванные гиперэстрогенией, как абсолютного, так и относительного типа:

• миома матки;
• эндометриоз (дооперационный и послеоперационный периоды);
• терапия бесплодия (при экстракорпоральном оплодотворении);
• гиперпластические процессы в тканях эндометрия.

Противопоказания

• беременность и лактация;
• аллергия на компоненты лекарства.

Спрей Бусерелин следует с осторожностью использовать при сахарном диабете, артериальной гипертонии, депрессии.

Побочные действия

• Реакции со стороны нервной деятельности: нервозность, головная боль, усталость, головокружение, нарушение сна, ухудшение памяти и концентрации внимания, сонливость, развитие депрессии, эмоциональная лабильность.
• Реакции со стороны сенсорных органов: ухудшение слуха и зрения, шум в ушах, чувство давления в глазах.
• Реакции со стороны гормональной сферы: усиленное потоотделение, «приливы» крови к лицу и грудной клетке, снижение либидо, сухость влагалища, боли в нижних отделах живота, менструальноподобное кровотечение, деминерализация костей.
• Реакции со стороны кровообращения: сердцебиение, увеличение кровяного давления.
• Аллергические реакции: анафилактический шок, зуд, крапивница, бронхоспазм, гиперемия кожи, отек Квинке.
• Реакции со стороны пищеварения: нарушение аппетита, рвота, тошнота, жажда, запор, диарея, изменение массы тела.
• Реакции со стороны лабораторных данных: гипергликемия, нарушения липидного спектра, уменьшение толерантности к глюкозе, увеличение содержания сывороточных трансаминаз, тромбоцитопения, лейкопения, гипербилирубинемия.
• Общие реакции: тромбоэмболия легочной артерии, носовые кровотечения, ослабление или стимуляция роста волосяного покрова на теле и на голове, отеки лодыжек и стоп, боли в спине, артралгия.
• Местные реакции: боль и сухость в носу, раздражение слизистых носа.

Инструкция на Бусерелин (Способ и дозировка)

Спрей Бусерелин распыляется строго в носовые ходы поле предварительной их санации (очищения).

Спрей Бусерелин, инструкция по применению

При лечении миомы матки, гиперпластических процессов в тканях эндометрия, эндометриоза лекарство распыляют вводят в носовые ходы в дозе 900 мкг в день. Разовая доза при однократном нажатии на помпу равно 150 мкг. Дневную дозу вводят равными частями по одному распылению в каждый носовой ход трижды в день через каждые 6-8 часов (днем, утром и вечером. Терапию Бусерелином рекомендуется начинать в 1-ые или 2-ые сутки менструального цикла и далее непрерывно ее проводят. 4-6 месяцев обычная длительность стандартного курса лечения.

При лечении бесплодия (экстракорпоральное оплодотворение) лекарство распыляют интраназально однократно (150 мкг) в каждый носовой ход 3-4 раза в день через каждые 6-8 часов. Стандартная доза равна 900-1200 мкг в день. Препарат назначают на 2-й день либо на 21-24 день цикла, который предшествует стимуляции. Спустя 15-17 дней при отсутствии кист в яичниках, уменьшении концентрации эстрадиола в крови не менее чем наполовину от исходного значения, толщине эндометрия до 5 мм, вызывают суперовуляцию при помощи гонадотропных гормонов под контролем УЗИ и наблюдением за содержанием эстрадиола в крови. При необходимости дозировку лекарства корректируют.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки лекарством.

Взаимодействие

Одновременное назначение с другими средствами, включающими половые гормоны, может провоцировать развитие синдрома гиперстимуляции яичников.

При совместном применении может с гипогликемическими средствами возможно ослабление их активности.

Условия продажи

Только по рецепту.

Условия хранения

Хранить в темном месте при температуре 8-25°C. Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Больные с депрессией в время лечения должны находиться под внимательным наблюдением врача.

Стимуляцию овуляции необходимо проводить только под медицинским наблюдением.

В начале лечения препаратом не исключено появление кисты яичника.

У лиц, использующих контактные линзы, возможно появление признаков раздражения конъюнктивы.

Повторный курс терапии разрешено начинать лишь после внимательной оценки соответствия ожидаемой пользы и риска остеопороза.

Интраназальное введение препарата не исключает развития раздражения слизистых носа, носового кровотечения. Лекарство можно использовать при рините, но перед его применением рекомендуется очистить полость носа.

Применение Бусерелина вместе с хирургическим вмешательством при эндометриозе снижает величину патологических очагов и их перфузию, воспалительные явления и сокращает продолжительность операции, а послеоперационное лечение улучшает результаты, уменьшая частоту рецидивов и предупреждая образование спаек.

До начала лечения нужно исключить беременность и остановить прием любых гормональных контрацептивов, но во время первых 2 месяцев приема препарата следует применять иные методы контрацепции.

Рекомендуется необходимо быть осторожными при управлении автотранспортом в период лечения.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Бусерелин ФС, Супрефакт Депо, Бусерелин-Депо, Вантас имплантат, Декапептил Депо, Бусерелин-Лонг.

Детям

Препарат не применяется у детей.

Бусерелин и алкоголь

Прием алкоголя во время использования любых лекарственных средств способен вызвать усиление побочных явлений, поэтому не следует сочетать данные средства.

При беременности и лактации

Запрещено применение данного средства при беременности и лактации.

Отзывы о Бусерелине

Отзывы о спрее Бусерелин имеют большую амплитуду оценок. Есть пациенты, которым помог, но и встречается множество сообщений о возникновении побочных явлений, включая кисты. Отзывы врачей о спрее указывают, что использовать данное средство можно только при наличии квалифицированного медицинского контроля.

Цена Бусерелина, где купить

Цена спрея Бусерелин в России составляет 720-800 рублей. На Украине цена данного средства в стандартной форме выпуска может доходить до 900 гривен.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Препараты от бесплодия и для эко

Содержание статьи

• Для чего назначают Бусерелин
• Бусерелин «лонг» и «депо» — в чем разница?
• Как делать инъекции Бусерелина?
• Побочные действия вещества Бусерелин
• Когда нормализуется цикл после лечения Бусерелином
• Алкоголь и Бусерелин
• Как хранить Бусерелин
• Что лучше — Визанна или Бусерелин?
• Что лучше — Диферелин или Бусерелин
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи