Кальций с витамином D3 (Calcium with vitamin D3) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кальций с витамином D3
💊 Состав препарата Кальций с витамином D3
✅ Применение препарата Кальций с витамином D3
📅 Условия хранения Кальций с витамином D3
⏳ Срок годности Кальций с витамином D3
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Кальций с витамином D3
(Calcium with vitamin D3)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2017.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A12AX
(Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими препаратами)
Лекарственная форма
| Кальций с витамином D3 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 МЕ+500 мг: 20, 50 или 1000 шт. рег. №: П N015172/01 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой матово-розового цвета, капсуловидные; на изломе — однородная белая масса, окруженная тонкой оболочкой розового цвета.
Вспомогательные вещества:крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль, железа оксид коричневый, воск карнаубы.
20 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
1000 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулятор обмена кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция. Колекальциферол (витамин D3) необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Фармакокинетика
Колекальциферол и кальций (в ионизированной форме) всасываются в проксимальном отделе тонкой кишки посредствам активного витамин D-зависимого транспортного механизма.
Показания препарата
Кальций с витамином D3
В качестве лечебно-профилактического средства при состояниях дефицита кальция и витамина D3 в организме, связанных с неполноценным питанием или с повышенной потребностью кальция и витамина D3, в т.ч.:
- беременность;
- период лактации;
- профилактика и лечение постменопаузного и старческого остеопороза, остеомаляции (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Препарат назначают взрослым внутрь.
С целью профилактики — по 1-2 таб./сут. Для повышения всасывания кальция предпочтительно запивать таблетку кислыми напитками (апельсиновый или лимонный сок).
С целью курсовой профилактики остеопороза назначают по 2 таб./сут (утром и вечером), преимущественно во время еды.
С целью лечения остеопороза суточную дозу препарата и продолжительность курса врач устанавливает индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.
Прочие: возможны аллергические реакции; в случае длительного применения возможны гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения функции почек;
- гиперкальциемия (при гиперфункции паращитовидных желез);
- гиперкальциурия;
- мочекаменнная болезнь;
- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
- остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
- туберкулез легких (активная форма);
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации потребность в кальции и витамине D повышается. При приеме препарата необходимо учитывать дополнительное поступление в организм кальция и витамина D3 из других источников и осуществлять постоянный медицинский контроль.
Во избежание токсического воздействия на плод не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D в сутки. Кальций и витамин D выделяются с грудным молоком.
При беременности передозировка может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек, гиперкальциурии, мочекаменной болезни.
Применение у детей
Препарат противопоказан в детском возрасте.
Применение у пожилых пациентов
У лиц пожилого возраста потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 — 500-1000 МЕ/сут.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме. В случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.
Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
У лиц пожилого возраста потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 — 500-1000 МЕ/сут.
Передозировка
Симптомы: гиперкальциемия и/или гиперкальциурия, которые сопровождаются анорексией, тошнотой, рвотой, головокружением, слабостью, головной болью.
Лечение: прекратить прием препарата, ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным содержанием кальция.
Лекарственное взаимодействие
Возможно уменьшение активности витамина D3 при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
Препараты кальция усиливают действие сердечных гликозидов (при одновременном применении необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента).
Препарат замедляет всасывание из ЖКТ антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема других лекарственных средств.
Колестирамин, слабительные средства на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3.
При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов повышается риск возникновения гиперкальциемии.
Условия хранения препарата Кальций с витамином D3
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.
Срок годности препарата Кальций с витамином D3
Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кальций Д3
(АТОЛЛ, Россия)
Кальций Д3 классик
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Кальций-Д3
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Кальций-Д3 Никомед
(НИЖФАРМ, Россия)
Кальций-Д3 Никомед Форте
(НИЖФАРМ, Россия)
Кальций-Д3-МИК
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Компливит® Кальций Д3 для малышей
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Компливит® Кальций Д3 Форте
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Натекаль 1000
(ITALFARMACO, Италия)
Натекаль Д3
(ITALFARMACO, Италия)
Все аналоги
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
№ П№015172/01
Торговое название препарата:
КАЛЬЦИЙ С ВИТАМИНОМ D3
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Активные компоненты
Кальция карбонат эквивалентен 500 мг кальция.
Витамин D3 200 МЕ.
Вспомогательные вещества- крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, магния стеарат, гидроксипропилен целлюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль, оксид железа коричневый, воск карнаубы.
Описание:
Матово-розовые капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На изломе белая однородная масса, окруженная тонкой оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство, влияющее на метаболические процессы (регулятор обмена кальция и фосфора).
Код АТС [А12АХ]
Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция. Витамин D3 необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Фармакокинетические свойства:
Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания к применению:
Лечебно-профилактическое средство при состояниях дефицита кальция и витамина D3 в организме, связанных с неполноценным питанием или с повышенной потребностью кальция и витамина D3, в т.ч.:
- Период беременности и грудного вскармливания.
- Профилактика и лечение постменопаузального и старческого остеопороза, остеомаляции (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Выраженные нарушения функции почек.
- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови — у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез)
- Гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).
- Мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней).
- Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз).
- Остеопороз, обусловленный иммобилизацей.
- Туберкулез легких (активная форма).
- Детский возраст.
Способ применения и дозы:
Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Внутрь. В качестве профилактического средства взрослым назначают по 1-2 таблетки в день. Для увеличения всасывания кальция предпочтительно запивать таблетку кислым питьем (апельсиновый или лимонный сок).
Для курсовой профилактики остеопороза по 2 таблетки в день, одна утром и одна вечером, преимущественно во время еды.
Для терапии остеопороза курс и дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Побочные действия:
Возможные аллергические реакции на компоненты препарата. Может наблюдаться дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры, диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе).
В случае длительного приема возможно увеличение содержания кальция в крови и в моче.
Особые указания
- С осторожностью применять лицам, страдающим почечной недостаточностью;
- В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием);
- Во избежании передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3;
- У пожилых людей потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, в витамин D3 500-1000МЕ/сут.
Передозировка:
Симптомами острой и хронической передозировки является гиперкальциемия или/и гиперкальциурия, которые выражаются анорексией, тошнота, рвотой, головокружением, слабостью, головной болью. В этих случаях прием препарата рекомендуется прекратить. Следует ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. При появлении симптомов передозировки необходимо обратиться ко врачу. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Са2+ и витамин D3 проникают в грудное молоко.
Применение в период беременности и грудного вскармливания.
Потребность в кальции и витамине Д при беременности и период лактации повышается. При приеме препарата необходимо учитывать дополнительное поступление в организм кальция и витамина D3 из других источников и осуществлять постоянный медицинский контроль.
Во избежание токсических воздействий на плод не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D в сутки. Кальций и витамин D проникают в грудное молоко.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;
- При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция усиливают действие сердечных гликозидов;
- Препарат замедляет всасывание антибиотиков из группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия из желудочно-кишечного тракта. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств.
- Колестирамин, слабительные средства на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3.
- При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.
Форма выпуска:
По 20, 50 и 1000 таблеток во флаконы ПВД, по 1 флакону с инструкцией по
применению в картонную пачку.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 15ºС до 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.
Производитель:
Фирма «Дару Пахш Фармасьютикал МФГ. Компани», Тегеран-Иран
МНН: Кальция карбонат, Колекальциферол
Производитель: Юнифарм, Инк
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты кальция в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015022
Информация о регистрации в РК:
29.06.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кальций + Витамин D3 Витрум®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
|
кальций |
– 500 мг1 |
|
|
витамин D3 (холекальциферол) |
– 200 МЕ2, |
1 – в виде 1250 мг кальция карбоната из раковин устриц
2 – эквивалентно 5 мкг холекальциферола
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, магния стеарат, натрия кроскармеллоза,
оболочка: Опадрай II Зеленый 40L91205 (титана диоксид (Е171), полиэтилен-гликоль, полидекстроза, гипромеллоза, рибофлавин (Е101), триацетин, краситель FD&C синий #1 (Е133).
Описание
Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Препараты кальция. Препараты кальция в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ A12AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Около 30% кальция всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D–зависимого транспортного механизма.
В костях и зубах содержится 99% всего кальция организма. 50% общего кальция сыворотки представлено ионизированным кальцием, 5% находится в составе анионных комплексов и 45% связано с белками.
Около 20% кальция выводится с мочой и 80% — с калом. С калом выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
Витамин D3 абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки с участием жирных кислот. Связывается с альфа2-глобулинами и частично – с альбуминами. Основные места депонирования – жировая ткань и мышцы.
Трансформируется в печени (первое гидроксилирование) в 25-гидрокси-колекальциферол (кальцидиол). Это основная циркулирующая форма, которая в почках (второе гидроксилирование) превращается в соответствующие активные формы. Наиболее значимой из них является 1.25-гидроксиколекальциферол (кальцитриол).
Выводится кальций преимущество с калом, незначительное количество – с мочой.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Кальций – формирует и укрепляет костную ткань, обеспечивает нервно-мышечную проводимость, ритмичность сердечных сокращений, тонус кровеносных сосудов. Способствует метаболизму железа в организме.
Витамин D3 – повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.
Показания к применению
В качестве лечебно-профилактического средства:
-
для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста, во время и после менопаузы
-
для профилактики и базовой терапии остеопороза
Способ применения и дозы
Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Внутрь, препарат принимают во время или после еды.
При дефиците кальция и/или витамина D3 взрослым по 1 таблетке 2 раза в день.
Для профилактики остеопороза по 1 таблетке 2 раза в день, преимущест-венно время еды.
Для терапии остеопороза по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Курс лечения 1 месяц. Повторные курсы в соответствии с рекомендациями врача.
Побочные действия
Возможны:
-
аллергические реакции на компоненты препарата
-
запоры, диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе
-
увеличение содержания кальция в крови и моче (в случае длительного приема).
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
-
гипервитаминоз D
-
мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней), выраженные нарушения функции почек
-
гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой)
-
гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови — у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез)
-
декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз)
-
остеопороз, обусловленный иммобилизацией
-
туберкулез легких (активная форма)
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;
При одновременном лечении сердечными гликозидами кальций усиливает действие сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния).
Препарат замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств.
При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.
Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Колестирамин, слабительные препараты (парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.
Абсорбция хинолонов может быть нарушена при одновременном приеме Кальций + Витамин D3 Витрум®. Хинолоны следует принимать за два часа до или через 6 часов после приема Кальций + Витамин D3 Витрум®.
Если бифосфонаты используются одновременно с препаратами кальция, то бифосфонаты следует назначать, по крайней мере, за час до употребления Кальций + Витамин D3 Витрум®, так как желудочно-кишечная абсорбция может быть снижена.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ими может потребовать увеличения дозы Кальций + Витамин D3 Витрум®.
Эффективность левотироксина может быть снижена при одновременном приеме Кальций + Витамин D3 Витрум, из–за снижения абсорбции левотироксина. Прием Кальций + Витамин D3 Витрум® и левотироксина должен быть разделен, по крайней мере, четырьмя часами.
Особые указания
С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной и печеночной недостаточностью. В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине D3 500-1000 МЕ/сут.
Кальций + Витамин D3 Витрум® следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим саркоидозом, в связи с риском повышенного метаболизма витамина D в его активную форму. У этих пациентов должен производиться мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.
Пациенты с нарушением функции почек.
Витамин D следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, у них должен периодически проводиться мониторинг уровня кальция и фосфора. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, холекальциферол плохо метаболизируется и поэтому при этой патологии Кальций + Витамин D3 Витрум® не показан.
Беременность и лактация
Потребность в кальции и витамине D при беременности и в период грудного вскармливания повышается. При приеме препарата необходимо учитывать дополнительное поступление в организм кальция и витамина D из других источников и осуществлять постоянный медицинский контроль. Во избежание токсических воздействий на плод не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3 в сутки. Кальций и витамин D проникают в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: острой или хронической передозировки характеризуются гиперкальциемией и/или гиперкальциурией, которые выражаются анорексией, тошнотой, рвотой, головокружением, слабостью, головной болью.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости и соблюдение диеты с ограниченным количеством кальция. При появлении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой
По 30, 60 или 100 таблеток, покрытых оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре 10 – 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Юнифарм, Инк., США
Владелец регистрационного удостоверения
Юнифарм, Инк., США
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106
тел.: +7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06
info@unipharm.kz
Организация, ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106
тел.: +7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06
info@unipharm.kz
| 924553181477976224_ru.doc | 66.5 кб |
| 291499261477977492_kz.doc | 80 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Кальций Д3 не является лекарственным средством. Обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению полностью, есть нюансы!
Содержание
- Описание
-
Фармакологические свойства
-
Действие
-
Показания
-
Противопоказания
-
Применение и дозировка
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Особые инструкции
- Формы выпуска
- Взаимодействие
- Хранение
Описание
Кальций Д3 — это БАД, содержащий два активных компонента: кальция карбонат и витамин Д3. Используется для профилактики и лечения недостаточности веществ, и для лечения заболеваний, связанных с нарушением обмена вещества, таких как остеопороз, рахит и другие.
Действие
Действие кальция заключается в том, что он является основным строительным материалом костей и зубов. Кроме того, участвует в многих других функциях в организме, таких как сокращение мышц, передача нервных импульсов, регулирование секреции гормонов и др. Если человеку не хватает вещества, то это приведет к ослаблению костей (остеопороз), мышечным судорогам, нарушению сердечного ритма и другим проблемам.
Витамин D3, в свою очередь, увеличивает усвоение кальция из кишечника и способствует его удержанию в костях. Он также играет важную роль в иммунной системе, регулируя работу иммунных клеток и уменьшая риск развития некоторых заболеваний, таких как аутоиммунные, инфекции и рак.
Показания к применению
Кальций Д3 назначается при различных состояниях, связанных с недостатком веществ в организме. К примеру, показания к применению могут включать:
-
Профилактику остеопороза у людей с повышенным риском развития этих заболеваний, например, у женщин в постменопаузальном периоде, у людей с низкой плотностью костей, с нарушением питания или с недостаточной физической активностью.
-
Лечение остеопороза у людей с уже существующими проблемами со здоровьем костей и зубов.
-
Предупреждение и лечение рака, так как витамин Д3 помогает защитить организм от развития некоторых видов рака.
-
Поддержание здоровья зубов, так как кальций является строительным материалом для зубов и помогает сохранять их здоровье.
-
Лечение гипокальциемии — состояния, при котором количество вещества в крови снижен, что приведет к мышечным судорогам, тремору, болям в костях и другим проблемам.
-
Лечение рахита и других болезней, связанных с недостаточным уровнем витамина Д3.
Может быть назначен в различных дозировках и формах (например, таблетки, капсулы, жидкости и др.), в зависимости от конкретных показаний и состояния пациента. Рекомендуется проконсультироваться с доктором перед началом применения.
Противопоказания
Кальций Д3 не следует применять при наличии некоторых заболеваний. К противопоказаниям к применению могут относиться:
-
Гиперкальциемия — состояние, при котором количество кальция повышено.
-
Камни в почках — способствует образованию камней в почках у людей, склонных к таким проблемам.
-
Саркоидоз — заболевание, которое приведет к образованию опухолей в различных органах, включая легкие, печень и лимфатические узлы. При этом увеличивается синтез витамина D3, поэтому его прием может приводить к развитию гиперкальциемии.
-
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
-
Осторожность должна быть соблюдена при назначении пожилым людям, а также при наличии заболеваний почек или печени.
-
Некоторые лекарства могут взаимодействовать и приводить к усилению его действия, поэтому перед применением необходимо проконсультироваться с врачом о возможности сочетания препарата с другими лекарственными средствами.
Рекомендуется проконсультироваться с врачом перед началом приема, особенно если у вас есть какие-либо заболевания или вы принимаете другие лекарства.
При беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и кормления грудью должно осуществляться только под наблюдением врача. Рекомендуемая дневная дозировка для взрослых составляет от 1000 до 1500 мг кальция и от 600 до 800 МЕ витамина Д3. Дозировка варьируется в зависимости от возраста, пола, состояния здоровья и диеты. Применение добавки должен осуществляться с приемом пищи и, по возможности, в разное время с использованием других лекарственных препаратов.
Способ применения и дозы
Выберите нужный вам препарат из списка ниже и внимательно прочитайте инструкции.
Согласно инструкции по применению. Рекомендуемая дозировка различается в зависимости от возраста пациента и причины его использования.
- Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуется 1-2 таблетки в день, содержащие 500-1000 мг кальция и 400-800 МЕ витамина Д3.
- Для детей в возрасте от 4 до 12 лет рекомендуется половина дозы взрослых, то есть 1 таблетка в день.
- Для детей младше 4 лет и новорожденных дозировка должна определяться доктором. Важно учитывать показания и состояние здоровья пациента.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно суточной нормы или использования, обратитесь к врачу для получения индивидуальных инструкций.
Важно! При выборе пищевой добавки важно внимательно прочитать этикетку и обратить внимание на количество веществ в каждой капсуле. Многие производители указывают суточную дозу в виде нескольких капсул, а не только одной.
Например, если рекомендуемая суточная дозировка составляет три капсулы, и вы выбираете флакон с 90 капсулами, его хватит только на 30 дней, а не на 90 дней, как вы могли бы подумать вначале.
Когда принимать
Оптимальное время для приема зависит от индивидуальных потребностей и инструкций врача. Однако, обычно рекомендуется принимать добавку во время еды или после еды, чтобы улучшить его усвоение. Некоторые источники также указывают на то, что лучше разделить дневную дозу на несколько приемов, чтобы организм лучше усваивал вещества. Например, один в утреннее время и другой — вечером.
Передозировка
Передозировка приведет к развитию гиперкальциемии — состояния, при котором уровень кальция в организме слишком высокий. Это приведет к различным симптомам, включая:
- Нарушения пищеварения, такие как тошнота, рвота и боли в животе;
- Сухость рта и жажда;
- Учащенное мочеиспускание;
- Усталость, слабость и сонливость;
- Боли в мышцах и костях;
- Повышенная раздражительность и депрессия;
- Повышенная чувствительность к свету.
При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить применение и обратиться за медицинской помощью. В случае передозировки важно провести симптоматическую терапию и принять меры по снижению количества кальция в крови.
Для предотвращения передозировки рекомендуется соблюдать инструкции по дозировке и не превышать. Если возникают сомнения относительно дозировки, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Побочные эффекты
Кальций Д3 в большинстве случаев хорошо переносится, однако в некоторых случаях может вызывать нежелательные побочные эффекты, которые могут включать:
- Нарушения пищеварения, такие как запоры, диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе и увеличение аппетита;
- Головные боли, мигрени и головокружения;
- Нарушения сна, бессонница или сонливость;
- Аллергические реакции, такие как зуд, сыпь, крапивница и анафилаксия;
- Боли в мышцах и костях;
- Увеличение уровня кальция в крови.
В редких случаях при длительном применении в высоких дозировках может возникнуть камнеобразование в почках или желчных путях.
Если возникают какие-либо нежелательные эффекты при приеме, необходимо обратиться к доктору и следовать его инструкциям.
Особые инструкции
Некоторые особые инструкции относительно БАДа включают следующее:
-
Может повлиять на уровень кальция и фосфата в крови, поэтому необходимо регулярно контролировать уровни этих элементов в крови при длительном применении.
-
Не надо принимать во время лечения другими лекарствами, которые могут повлиять на количество в организме, такие как дигоксин, тетрациклин, хлорпромазин, сульфат магния и др.
-
При применении у пациентов с нарушенной функцией почек, дефицитом фосфата в крови, а также у беременных и кормящих женщин необходимо соблюдать осторожность.
-
Применение необходимо прекратить при появлении симптомов аллергических реакций, таких как зуд, кожная сыпь или отек.
Взаимодействие
Добавка может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, поэтому перед началом лечения необходимо сообщить своему врачу о всех принимаемых лекарствах, в том числе о витаминах и биодобавках. Кальций Д3 может уменьшать эффективность некоторых антибиотиков, а также препаратов, содержащих железо, цинк, магний или алюминий, поэтому их прием следует разделять как минимум на 2 часа. Кроме того, повышает уровень дигоксина, а также уменьшать эффективность лекарственных средств для снижения давления.
Формы выпуска
Выпускается в различных формах, включая таблетки, жевательные таблетки, капсулы, порошки для приготовления растворов и инъекционные растворы.
Хранение
Следует хранить в сухом, прохладном месте, защищенном от света и недоступном для детей. Рекомендуется хранить при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Не допускайте замерзания. Срок годности отличается в зависимости от производителя и формы выпуска, поэтому важно следовать инструкциям на упаковке и не использовать после истечения срока годности.
Рецепт
Vitamin D3
Регистрационный номер
Торговое наименование
Витамин Д3
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли для приёма внутрь масляные
Состав
Описание
Прозрачная бесцветная или от слегка желтоватого до светло-жёлтого цвета вязкая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желёз.
Дефицит кальция и/или витамина D3 вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей.
Применение кальция и витамина D3 в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона.
Фармакокинетика
Абсорбция
Витамин D3 (колекальциферол) при пероральном приёме практически полностью всасывается (80 %) в тонкой кишке. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4–5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.
Распределение
Колекальциферол в плазме крови связывается с колекальциферол-связывающим белком и транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилирование с образованием неактивного метаболита 25-гидроксиколекальциферола (кальцифедиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцифедиола является показателем уровня витамина D3 в организме.
Метаболизм
Затем кальцифедиол поступает в почки, где подвергается повторному гидроксилированию с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферола (кальцитриола). Витамин D3 и его метаболиты могут накапливаться в мышечной и жировой тканях, где их концентрация может сохраняться до нескольких месяцев. После приёма высоких доз витамина D3 концентрация кальцифедиола в сыворотке крови может сохраняться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия вследствие передозировки витамином D3 может сохраняться в течение нескольких недель.
Выведение
Кальцитриол подвергается дальнейшему гидроксилированию перед выведением из организма. Основным путём выведения витамина D3, а также его гидроксилированных и сульфатных производных является желчь (кал), и не менее 2 % указанных веществ выделяется с мочой. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания
- Профилактика и лечение дефицита витамина D.
- Профилактика и лечение рахита.
- В комплексном лечении остеопороза, в том числе, менопаузального.
Противопоказания
Гиперчувствительность к колекальциферолу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; гипервитаминоз витамина D; повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия); повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия); мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней); почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией; псевдогипопаратиреоз; саркоидоз; острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность, активная форма туберкулёза лёгких, детский возраст до 4-х недель.
С осторожностью
Приём дополнительных количеств колекальциферола и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушениях экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении иммобилизированных пациентов, при одновременном приёме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки), производных бензотиадиазина, у пациентов с атеросклерозом; в период беременности и грудного вскармливания.
У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности не следует принимать витамин D в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, так как, возможно развитие гиперкальциемии, которая может привести к задержке умственного и физического развития плода.
В период грудного вскармливания витамин D следует назначать с осторожностью, так как, препарат, применяемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребёнка.
Способ применения и дозы
Перорально.
Препарат принимается в ложечке жидкости.
Профилактические дозы:
- доношенные новорождённые с 4-х недель жизни до 2–3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500 ME (1 капля) в сутки.
- недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000–1500 ME (2–3 капли) в сутки.
В летнее время года дозу можно ограничить до 500 ME (1 капля) в сутки.
- у взрослых лиц без нарушения всасывания: 500 ME (1 капля) в сутки.
- у взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции: 3000 ME (6 капель) — 5000 ME (10 капель) в сутки.
- беременные женщины: ежедневная доза 500 ME (1 капля) на время всего периода беременности, либо 1000 ME (2 капли) в сутки, начиная с 28 недели беременности.
- в постменопаузальном периоде 500–1000 ME (1–2 капли) в сутки. Терапевтические дозы.
При рахите: ежедневно 1000–5000 ME (2–10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4–6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 1000 ME (2 капли) в течение 3–5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME (6 капель).
Доза 5000 ME (10 капель) назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.
Лечение проводится до чёткого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500–1500 ME в сутки.
В комплексном лечении постменопаузального остеопороза: 500–1000 ME (1–2 капли) в сутки.
Дозировка, как правило, назначается с учётом количества витамина D, поступающего с пищей.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие, как ангионевротический отёк или отёк гортани.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, вздутие живота, тошнота, абдоминальная боль, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, такие как, зуд, сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения функции почек, полиурия.
Передозировка
Симптомы
Острая и хроническая передозировка витамином D может привести к гиперкальциемии, которая может иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни. Симптомы носят общий характер и могут включать сердечные аритмии, жажду, тошноту, рвоту, запор, полидипсию, полиурию, дегидратацию, гиперкальциурию с формированием почечных камней, нефрокальциноз, мышечную слабость, адинамию и спутанность сознания. Более того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях.
Передозировка приводит к увеличению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому и последующему отложению кальция в тканях, прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах. Симптомы интоксикации имеют общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже — в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах, боли в суставах, мышечной слабости, постоянной сонливости, полидипсии и полиурии и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Типичные биохимические данные включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение в сыворотке крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола.
Лечение
Прежде всего, необходимо прекратить приём витамина D. Для устранения гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином D, требуется несколько недель.
В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикоиды и кальцитонин.
При надлежащем функционировании почек уровень кальция может быть значительно снижен путём инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3–6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге уровня кальция и данных ЭКГ.
При олигоанурии, напротив, необходимо повести гемодиализ (диализат без кальция).
Специфического антидота не существует.
Рекомендуется обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при длительном потреблении высоких доз витамина D (тошнота, рвота, также первоначально диарея, позже — запор, анорексия, слабость, головная боль, боль в мышцах, боль в суставах, мышечная слабость, сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный приём противосудорожных лекарственных препаратов (таких как фенитоин) или барбитуратов (и, возможно, других лекарственных средств, индуцирующих ферменты печени) может снизить эффективность колекальциферола за счёт увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты.
Сопутствующая терапия препаратами глюкокортикостероидов может снижать эффективность колекальциферола.
Пероральный приём колекальциферола может усилить терапевтический эффект и токсический потенциал наперстянки и других сердечных гликозидов (риск развития аритмии) за счёт развития гиперкальциемии.
Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов.
В случае сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, которые уменьшают экскрецию кальция с мочой, рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.
Одновременное лечение ионообменными смолами (такими, как колестирамин), препаратами орлистата или слабительными средствами (такими, как парафиновое масло) может уменьшать всасывание колекальциферола в пищеварительном тракте. Одновременный приём рифампицина и изониазида может снизить эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола.
На фоне одновременного приёма антацидов, содержащих алюминий, и колекальциферола может повышаться концентрация магния в крови.
На фоне одновременного приёма антацидов, содержащих алюминий, и колекальциферола может повышаться концентрация алюминия в крови, что увеличивает риск токсического воздействия алюминия.
Особые указания
При одновременном назначении других препаратов, содержащих колекальциферол, следует учитывать дозу колекальциферола, содержащегося в препарате «Витамин Д3». Дополнительное применение колекальциферола или кальция следует проводить только под наблюдением врача. Применение высоких доз витамина D3 может вызвать хронический гипервитаминоз D3.
Определение суточной потребности ребёнка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни. Необходимо контролировать концентрацию кальция в крови и моче. Препарат не следует применять при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к колекальциферолу потребность в колекальцифероле может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.
Препарат следует с осторожностью принимать у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиазидина и у иммобилизированных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче.
При длительном лечении колекальцитриолом следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче, а также проводить оценку функции почек путём измерения концентрации сывороточного креатинина.
Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами и диуретиками.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь масляные 20000 МЕ/мл.
По 10, 15, 20 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные пробками- капельницами и крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Марбиофарм, ОАО,
Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения /Производитель/
Организация, принимающая претензии от потребителей
ОАО «Марбиофарм»,
424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121,
тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00