Цеправин dc инструкция по применению в ветеринарии для коров

📜 Инструкция по применению Цеправин^® DC

💊 Состав препарата Цеправин^® DC

✅ Применение препарата Цеправин^® DC

📅 Условия хранения Цеправин^® DC

⏳ Срок годности Цеправин^® DC

Антибактериальный лекарственный препарат группы цефалоспоринов

Состав
Один шприц-дозатор (3 г) содержит действующее вещество цефалониум 250 мг (в форме дигидрата).

Лекарственная форма
Суспензия для интрацистернального введения

Показания к применению
Цеправин® DC применяют коровам в сухостойный период для лечения субклинического мастита, вызванного чувствительными к цефалониуму микроорганизмами: Corynebacterium bovis, Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Echerichia coli, Klebsiella spp. и Arcanobacterium pyognes.

Способ введения
Интрацистернально

Форма выпуска
Цеправин® DC выпускают расфасованным по 3 г в пластиковые шприцы-дозаторы для интрацистернального введения, наконечники которых закрыты пластиковыми колпачками. Шприцы-дозаторы упаковывают по 20 штук в картонные коробки вместе с соответствующим количеством очищающих салфеток.

Срок годности
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортировки – 3 года с даты производства.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Цеправин® DC

Организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/ Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Цеправин® DC (Cepravm® DC);
международное непатентованное наименование: цефалониум.
2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения.
Один шприц-дозатор (3 г) содержит действующее вещество цефалониум 250 мг (в форме дигидрата) и вспомогательные вещества: алюминия дистеарат и жидкий парафин.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой суспензию от белого до кремового цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортировки — 3 года с даты производства. Содержимое шприца-дозатора необходимо использовать сразу после вскрытия. Не применять по истечении срока годности.
4. Цеправин® DC выпускают расфасованным по 3 г в пластиковые шприцы-дозаторы для интрацистернального введения, наконечники которых закрыты пластиковыми колпачками. Шприцы-дозаторы упаковывают по 20 штук в картонные коробки вместе с соответствующим количеством очищающих салфеток и инструкцией по применению на русском языке.
5. Хранить при температуре не выше 25°С.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат и/или отходы, возникшие при его использовании, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Цеправин® DC отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный лекарственный препарат группы цефалоспоринов.
10. Цефалониум, входящий в состав Цеправина® DC, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении большинства микроорганизмов (как вырабатывающих, так и не вырабатывающих |3-лактамазу), вызывающих маститы у коров: Actinomyces pyogenes, Citrobacter spp., Corynebacterium ulcerans, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, пенициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis. Механизм бактерицидного действия цефалониума заключается в подавлении функциональной активности бактериальных транспептидаз, участвующих в связывании пептидогликана, что препятствует синтезу клеточной стенки бактерий и приводит к гибели бактерий. Цефалониум устойчив к действию В-лактамаз.
При интрацистернальном введении цефалониум слабо всасывается, и тем самым обеспечивает высокие антибактериальные концентрации препарата в вымени. Максимальная концентрация цефалониума в плазме крови достигается через 36 часов после введения препарата. Из организма коров цефалониум выводится с мочой (от 7 до 13%), в меньшей степени — с калом (<1%) и молоком.
Цеправин® DC по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

11. Цеправин® DC применяют коровам в сухостойный период для лечения субклинического мастита, вызванного чувствительными к цефалониуму микроорганизмами: Corynebacterium bovis, Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Echerichia coli, Klebsiella spp. и Arcanobacterium pyognes.
12. Противопоказанием к применению препарата Цеправин® DC является индивидуальная повышенная чувствительность животного к цефалоспоринам и другим В-лактамным антибиотикам. Запрещается применять препарат коровам в период лактации и менее чем за 54 дня до предполагаемого отела, в связи с выделением цефалониума с молоком.
13. При работе с Цеправин® DC следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
После использования препарата необходимо вымыть руки.
Пенициллин и цефалоспорины могут вызывать реакции гиперчувствительности в результате введения внутрь, вдыхания или при попадании на кожу; аллергические реакции в ряде случаев могут быть достаточно серьезными. Чувствительность к пенициллину может привести к перекрестной чувствительности к цефалоспоринам, и наоборот. При наличии у человека индивидуальной гиперчувствительности к пенициллину и цефалоспоринам использование препарата не рекомендуется.
В случае появления симптомов гиперчувствительности, таких как сыпь на коже, отек лица, губ или глаз, затрудненное дыхание, необходимо незамедлительно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Цеправин® DC предназначен для применения в сухостойный период в последний триместр стельности. Нежелательное воздействие на плод отсутствует. Запрещено применять Цеправин® DC коровам в период лактации.
15. Цеправин® DC применяют коровам интрацистернально сразу по завершении лактационного периода (после последнего доения перед запуском), не менее чем за 54 дня до предполагаемого отела. Препарат вводят однократно во все четверти молочной железы в дозе по 3 г (содержимое 1 шприца) на каждую четверть. При использовании лекарственного препарата следует избегать контаминации наконечника шприца-дозатора после удаления колпачка. После введения препарата соски рекомендуется погрузить в антисептический раствор, специально предназначенный для этой цели.

1. после доения необходимо тщательно очистить и продезинфицировать соски (например, с помощью ватного тампона, смоченного в денатурированном спирте)

2 (i). Вариант 1: для неглубокого интрацистернального введения. Удерживая корпус шприца и основание колпачка в одной руке, открутить верхнюю небольшую часть колпачка над отметкой (основная часть колпачка должна остаться на шприце-дозаторе). Необходимо позаботиться об отсутствии загрязнения открытой части наконечника

2 (ii). Вариант 2: для глубокого интрацистернального введения. Полностью удалить колпачок давящим движением большого пальца вверх и вдоль колпачка до отщелкивания, крепко удерживая корпус шприца-дозатора одной рукой. Необходимо позаботиться об отсутствии загрязнения наконечника.

3. Ввести наконечник в сосковый канал и, равномерно надавливая на поршень шприца, ввести полную дозу лекарственного препарата. Придерживая верхушку соска одной рукой осторожно помассировать сосок снизу-вверх чтобы распределить препарат в доле вымени.

4. По окончании погрузить соски в дезинфицирующий раствор.

Если препарат используется у нетелей во время их первой стельности, необходимо соблюдать те же меры предосторожности, что и при применении препарата коровам. Введение препарата должно быть произведено не менее чем за 54 дня до отёла, и молоко утилизируют в течение предписанных семи дней после отела.
При лечении пиогенного мастита, вызываемого Corynebacterium pyogenes в дополнение к лечению антибиотиками, должны вводиться иные зоотехнические меры. К подобным мерам относятся:

• осуществление контроля летающих насекомых на ферме;
• недопущение выпаса скота на заболоченных или заросших пастбищах, что, как известно, связано с появлением пиогенного мастита;
• обработка сосков с помощью погружения в дезинфицирующий раствор у коров и нетелей после профилактических интрацистернальных инфузий;
• незамедлительное оказание помощи животным с ранами или язвами вымени, поскольку подобные повреждения быстро привлекают мух;
• хозяйствам, неблагополучным по данному заболеванию, стоит пересмотреть схему отелов во избежание риска для животных в летние месяцы.

16. Побочные явления или осложнения при применении Цеправин® DC в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. Наиболее часто встречающийся нежелательный эффект цефалоспоринов — реакция гиперчувствительности, которая в большинстве случаев проявляется макулопапулезной сыпью после нескольких дней терапии. Это может сопровождаться эозинофилией и лихорадкой. Анафилактические реакции на цефалоспорины редки. При необходимости, в случае появления аллергических реакций применяют антигистаминные препараты или проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
18. Цеправин- DC не рекомендуется применять одновременно с другими антибактериальными противомаститными препаратами ввиду отсутствия данных о совместимости.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом введении не выявлено.
20. Курсовое применение лекарственного препарата не предусмотрено.
21. Молоко коров после применения Цеправин» DC разрешается использовать в пищевых целях через 7 дней после отела (начала лактации), если отел произошёл не менее чем через 54 дня после введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, обеззараживают кипячением и утилизируют. Для использования молока от коров, страдающих гипокальциемией, может потребоваться более длительный период ожидания. Отсутствие цефалониума в молоке должно быть подтверждено результатами исследования.
Использование в пищевых целях мяса разрешается не менее чем через 21 сутки, вымени — не ранее чем через 61 сутки после введения ЦеправинDC.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Триркс Сегре, Ла Гриндольер, Зона Артизаналь, Сегре, 49500 Сегре-ан-Анжу-Блю, Франция / TriRx Segre, La Grindoliere, Zone Artisanale, Segre, 49500 Segre-en-Anjou Bleu, France

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет», Россия, 143345, Московская область, город Наро-Фоминск, рабочий поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1

Описание

Торговое наименование лекарственного препарата: Цеправин DC (Cepravin DC).

Международное непатентованное наименование: цефалониум.

Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения.

По внешнему виду представляет собой суспензию белого цвета.

Производитель: Франция.

Состав

В одном шприце-дозаторе 3 гр в качестве действующего вещества содержится 250 мг цефалониума (в форме дигидрата); в качестве вспомогательных веществ: алюминия дистеарат и жидкий парафин.

Фасовка

Стерильные пластиковые шприцы-дозаторы по 3 гр, наконечники которых укупорены пластиковыми колпачками.

Фармакологические свойства

Цеправин DC относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов.

Цефалониум, входящий в состав, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных аэробных, факультативно-анаэробных и анаэробных бактерий: Arcanobacterium pyogenes, Corynebacterium bovis, Echerichia coli, Klebsiella spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis. Механизм бактерицидного действия цефалониума заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании пептидогликана, что препятствует синтезу клеточной стенки бактерий и приводит к нарушению осмотического баланса и гибели бактерий. Цефалониум устойчив к действию β-лактамаз.

При интрацистернальном введении цефалониум слабо всасывается, и тем самым обеспечивает высокие антибактериальные концентрации препарата в вымени. В плазме крови максимальные концентрации цефалониума регистрировались через 36 часов после введения препарата.

Показания к применению

Цеправин DC применяют для профилактики (одномоментный запуск) и лечения мастита у коров в сухостойный период.

Способ применения

• Препарат вводят с лечебной целью однократно в поражённые четверти вымени в дозе 1 шприц-дозатор на одну четверть не менее чем за 54 дня до предполагаемого отела.
• С профилактической целью (одномоментный запуск) вводят препарат в каждую четверть вымени сразу после последней дойки перед запуском.

Перед применением четверть вымени полностью освобождают от молока, дезинфицируют кончик соска прилагаемой очищаемой салфеткой. Затем удаляют верхушку колпачка с наконечника шприца-дозатора, вводят наконечник в молочный канал на 5 мм или полностью удаляют колпачок и вводят наконечник в сосковый канал на всю его длину. Затем содержимое шприца-дозатора вводят в четверть вымени; удаляют шприц-дозатор, пережимают верхушку соска и массируют четверть вымени.

Особые указания

• Лекарственный препарат предназначен для применения в сухостойный период в последнем триместре стельности. Запрещено применять коровам в период лактации.
• После вскрытия содержимое шприца-дозатора необходимо сразу использовать.
• Курсовое применение не предусмотрено.

Противопоказания

• Индивидуальная повышенная чувствительность животного к цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам.
• Запрещено применять коровам в период лактации.
• Не рекомендуется применять одновременно с другими антибактериальными противомаститными препаратами.

Передозировка

Симптомов передозировки при применении в соответствии с настоящей инструкцией не выявлено.

Побочные явления

• Особенностей действия при первом введении или при его отмене не выявлено.
• Побочные явления и осложнения при применении в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. При необходимости в случае появления аллергических реакций назначают антигистаминные препараты или другое симптоматическое лечение.

Период ожидания

В пищевых целях молоко можно использовать через 7 дней после отела, если отел произошёл через 40 дней и позже после введения препарата. Молоко, полученное менее чем за 47 суток после введения препарата, обеззараживают кипячением и утилизируют.

Мясо после применения Цеправин DC можно использовать в пищевых целях через 21 день. Вымя в пищевых целях можно использовать не ранее 47 дней после введения препарата. В случае вынужденного убоя ранее указанного срока, мясо животных можно использовать для кормления пушных зверей.

Меры личной профилактики

• При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
• Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
• Пустые упаковки из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
• Людям с гиперчувствительностью к пенициллинам и цефалоспоринам следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
• При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки следует немедленно промыть их чистой водой, при необходимости следует обратиться к врачу.
• В случае появления аллергических реакций или случайном попадании препарата Цеправин DC в организм человека следует обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию про применению или этикетку).

Условия хранения

Хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С.

Цеправин DC следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года с даты производства при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке.

Запрещается применение по истечении срока годности. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Состав

Цеправин DC в 1 шприце содержит в качестве действующего вещества 250 мг цефалониума (в форме дигидрата) и вспомогательные вещества.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные препараты. Цефалониум – имет широкий спектр бактерицидного действия в отношении многих Гр+ и Гр-, аэробных, факультативно-анаэробных и анаэробных бактерий.

Показания к применению

Цеправин DC применяют для профилактики (одномоментный запуск) и лечения маститов у коров в сухостойный период.

Дозировка и применение

Вводят однократно интрацистенально не позднее чем, за 54 дня до предполагаемого отела. С профилактической целью (одномоментный запуск) лекарственный препарат вводят в каждую четверть вымени сразу после последней дойки перед запуском. Перед применением лекарственного препарата, четверть вымени полностью освобождают от молока, дезинфицируют сосок. Затем удаляют верхушку колпачка, вводят наконечник в молочный канал на 5 мм или полностью удаляют колпачок и вводят наконечник в сосковый канал на длину наконечника, затем содержимое шприца вводят в четверть вымени соска и массируют четверть вымени. Удаляют шприц, пережимая верхушку соска и массируют четверть вымени.

Ограничения

Молоко можно использовать в пищу через 7 суток после отела, если отел произошел не ранее чем через 40 дней после введения препарата. Молоко, полученное ранее этого срока, кипятят и утилизируют. Убой животных на мясо разрешен не раньше, чем через 21 сутки после последнего применения Цеправина DC. Вымя в пищевых целях можно использовать не ранее, чем через 47 дней после введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.