Цифран (500 мг)
МНН: Ципрофлоксацин
Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021197
Информация о регистрации в РК:
19.02.2015 — 19.02.2020
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
43.97 KZT
Предельная цена реализации в РК:
1 006.69 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Цифран
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества – ципрофлоксацина гидрохлорида 582.37 мг (эквивалентно ципрофлоксацина) 500,00 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH101), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный (для склеивания), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), вода очищенная
Оболочка: вода очищенная, опадрай OY-S-58910 белый (гипромеллоза Е464, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 400, тальк Е553
Описание
Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с гравировкой «500» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.
Код АТХ J01MA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из верхних отделов тонкого кишечника, достигая максимальной сывороточной концентрации (Cmax) уже спустя 60-90 минут. Прием пищи не оказывает влияния на степень всасывания препарата. После приема однократной дозы 250 мг и 500 мг, Cmax составляет 0.8-2.0 мг/л и 1.5-2.9 мг/л, соответственно. Абсолютная биодоступность составляет 70-80%. Cmax имеет линейную зависимость от принятой дозы.
Распределение
Объем распределения ципрофлоксацина составляет 2-3 л/кг, что обеспечивает однородное распределение по органам и тканям. Поскольку степень связывания с белками плазмы составляет всего 20-30% и большая часть препарата представлена в плазме крови в неионизированной форме, почти вся принятая доза в несвязанном виде распространяется во вне-сосудистое пространство.
Метаболизм/выведение
Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет 3-5 часов. В основном выводится с мочой в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов. Около 10 % — выводится через кишечник, около 1% ципрофлоксацина выводится с желчью.
Фармакокинетика у особых групп пациентов. Результаты фармакокинетических исследований ципрофлоксацина у пожилых пациентов свидетельствует о лишь незначительном удлинение периода полувыведения . Эти различия в фармакокинетике не являются клинически значимыми.
Почечная недостаточность. У пациентов со сниженной функцией почек период полувыведения ципрофлоксацина немного длиннее. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозировки.
Печеночная недостаточность. В ходе предварительных исследований с вовлечением пациентов со стабильным циррозом печени значимых изменений фармакокинетических параметров ципрофлоксацина выявлено не было. Однако фармакокинетика ципрофлоксацина у пациентов с острой печеночной недостаточностью изучена не в полной мере.
Межлекарственные взаимодействия. В случае приема таблетки ципрофлоксацина одновременно с пищей, всасывание препарата замедляется, в результате чего максимальная концентрация ципрофлоксацина в крови достигается почти через 2 часа, а не через 1 час. При этом, всасывание ципрофлоксацина в целом не нарушается. При сочетанном применении с антацидами, содержащими гидроксид магния или алюминия, биодоступность ципрофлоксацина может снижаться на 90% .
Ципрофлоксацин противопоказан к применению у пациентов, получающих тизанидин.
Ципрофлоксацин снижает клиренс теофиллина, что может привести к увеличению сывороточной концентрации теофиллина и повышению риска нарушений со стороны ЦНС и других нежелательных реакций. Также ципрофлоксацин снижает клиренс кофеина и ингибирует образование его метаболита параксантина.
Фармакодинамика
Механизм действия. Бактерицидное действие ципрофлоксацина обусловлено ингибированием ферментов топоизомеразы II (ДНК-гираза) и топоизомеразы IV, необходимых для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.
Механизм развития резистентности. Резистентность к фторхинолонам преимущественно связана с мутациями в генах ДНК-гиразы, нарушением проницаемости внешней клеточной мембраны бактерий или активацией белков выброса, которые приводят к выведению фторхинолонов из клетки. В условиях in vitro резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно посредством многоступенчатых мутаций. Частота развития резистентности к ципрофлоксацину в результате спонтанных мутаций обычно варьирует в пределах от < 10-9 до 1 x 10-6.
Перекрестная резистентность. Перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и противомикробными препаратами других классов не отмечается.
Ципрофлоксацин проявляет активность в отношении большинства штаммов следующих бактерий как в условиях in vitro, так и в клинической практике лечения инфекций.
Грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis (только штаммы, чувствительные к ванкомицину), Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (только штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (только штаммы, чувствительные к пенициллину), Streptococcus pyogenes
Грамотрицательные бактерии: Campylobacter jejuni, Citrobacter koseri (diversus), Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei.
Активность ципрофлоксацина в отношении Bacillus anthracis была продемонстрирована в условиях in vitro и на основании использования сывороточных уровней препарата в качестве суррогатного маркера.
Показания к применению
Неосложненные и осложенные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:
— инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp., Staphylococcus spp.
— инфекции среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas spp. или Staphylococcus spp.
— инфекции глаз
— инфекции почек и мочевыводящих путей
— инфекции половых органов, включая аднексит, простатит
— гонорея
— инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции ЖКТ или желчевыводящих путей, перитонит)
— инфекции кожи, мягких тканей
— септицемия, бактериемия, инфекции или профилактика инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом (например, у пациентов, принимающих иммунодепрессанты или с нейропенией)
— профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis)
Дети и подростки:
— при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей старше 6 лет с муковисцидозом
— профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis)
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым
При инфекциях легкой и средней степени тяжести: 250-500 мг два раза в сутки.
При тяжелых и осложненных инфекциях: 750 мг два раза в сутки.
Продолжительность терапии Цифраном зависит от вида и тяжести инфекции, при этом следует учитывать клинический и бактериологический ответ у пациента. Для большинства инфекций лечение следует продолжать как минимум в течение 48 часов после исчезновения симптомов. Обычная продолжительность терапии составляет 5- 10 дней, но при тяжелых или осложненных инфекциях может потребоваться более длительный курс лечения.
Максимальная разовая доза- 750 мг.
Максимальная суточная доза- 1500 мг
Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени
При клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина должна составлять 800 мг/сут.(200-400 мг каждые 12 ч.). При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл и выше максимальная доза ципрофлоксацина должна составлять 400 мг/сут.(200-400 мг каждые 24 часа). Пациентам, находящимся на гемодиализе, режим дозирования 200-400 мг каждые 24 часа; в дни проведения гемодиализа препарат принимают после этой процедуры. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе: 200-400 мг каждые 24 часа.
Побочные действия
Часто ≥1%, < 10%
— тошнота, диарея
— сыпь
Нечасто ≥ 0.1%, < 1%
— астения (чувство слабости, повышенная утомляемость), кандидоз
— боли в области живота, рвота, анорексия, изменение показателей печеночных тестов — АЛТ и АСТ, ЩФ, гипербилирубинемия
— эозинофилия, лейкопения
— повышение уровня креатинина и азота мочевины
— артралгии
— головная боль, головокружение, расстройства сна, ажитация, беспокойство, спутанность сознания
— зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь
— нарушение вкуса
Редко
— боли в конечностях, боли в спине, боли в грудной клетке
— тахикардия, симптомы вазодилатации (чувство жара, ощущение прилива крови к лицу), снижение АД, обморочные состояния
— кандидоз полости рта, желтуха (в т.ч. холестатическая), псевдомембранозный колит
— анемия, лейкопения (гранулоцитопения), лейкоцитоз, повышение или снижение уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитоз
— анафилактические реакции, лихорадка
— миалгии (боли в мышцах), отек суставов
— мигрень, галлюцинации, потливость, парестезии (в т.ч. периферическая паралгезия), тревожность, кошмарные сновидения, депрессия, тремор, судороги, гиперестезия
— диспноэ, отек гортани
— реакции фоточувствительности
— шум в ушах, временные нарушения слуха, расстройства зрения (диплопия, нарушение цветового восприятия), нарушения вкуса
— гломерулонефрит, острая почечная недостаточность, вагинальный кандидоз, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит, снижение азотвыделительной функции почек
— периферические отеки, гипергликемия
Очень редко < 0.01%
— васкулит (петехии, геморрагические буллы, папулы с образованием корок)
— кандидоз, гепатит, некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности), угрожающий жизни псевдомембранозный колит с возможным смертельным исходом, панкреатит
— гемолитическая анемия, панцитопения (в т.ч. угрожающая жизни), агранулоцитоз, в крайне редких случаях угрожающее жизни угнетение костного мозга
— анафилактический шок, кожная сыпь, реакции подобные сывороточной болезни, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некроз)
— миастения, тендинит (преимущественно ахилловых сухожилий), частичный или полный разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении
-бессонница, периферическая нейропатия, паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), обморочные состояния, большие судорожные припадки, по данным литературы возможен тромбоз церебральных артерий, психозы, внутричерепная гипертензия, атаксия, гиперестезия, повышение мышечного тонуса, мышечные подергивания, неустойчивая походка,
— петехии, многоформная эритема, узловатая эритема, стойкие высыпания на коже
— паросмия, аносмия
— повышение активности амилазы, липазы
Связь следующих нежелательных явлений — тромбоз церебральных артерий, полиурия, альбуминурия, задержка мочи — с применением ципрофлоксацина внутрь достоверно не подтверждена.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и антибактериальным препаратам группы хинолонов
— беременность и период лактации
— эпилепсия
— одновременное применение с тизанидином
— детский и подростковый возраст до 18 лет (за исключением бронхолегочных заболеваний на фоне муковисцидоза, а также профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы)
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QТ
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов, пациентам, получающим лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например. антиаритмические препараты класса I А или класса III. трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), (см. раздел «Особые указания»).
Образование хелатных соединений
Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катион-содержащих препаратов, минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо, сукральфата, антацидов, полимерных фосфатных соединений (таких как севеламер, карбонат лантана) и препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 часа до, либо через 4 часа после приема этих препаратов.
Это ограничение не относится к лекарственным препаратам, принадлежащим к классу блокаторов H2-гистаминовых рецепторов.
Прием пищи и молочных продуктов
Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
Омепразол
При сочетанном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих омепразол, может отмечаться незначительное снижение максимальной концентрации препарата в плазме и уменьшение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время».
Теофиллин
Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих теофиллин, может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных неблагоприятных явлений; в очень редких случаях эти неблагоприятные явления могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, то рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина (см. раздел «Особые указания», цитохром Р450).
Другие производные ксантина
Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в сыворотке крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты
Сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.
Циклоспорин
При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин, наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.
Пероральные гипогликемические средства
При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических средств, главным образом, препаратов сульфанилмочевины (например, глибенкламида. глимепирида), развитие гипогликемии предположительно обусловлено усилением действия пероральных гипогликемических средств (см. раздел «Побочное действие»).
Пробенецид
Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих пробенецид, приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.
Фенитоин
При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или понижение) содержания фенитоина в плазме крови. Во избежание ослабления противосудорожного эффекта фенитоина вследствие снижения его концентрации, а также для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приема ципрофлоксацина, рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение содержания фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.
Метотрексат
При одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность развития побочных эффектов метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими одновременную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.
Тизанидин
В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, выявлено увеличение концентрации тизанидина в сыворотке крови: увеличение максимальной концентрации (Сmах) в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение показателя AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») в 10 раз (от 6 до 24 раз). Увеличение концентрации тизанидина в сыворотке крови может вызвать снижение артериального давления и сонливость. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, противопоказано.
Дулоксетин
В ходе проведения клинических исследований было показано, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP450 1А2 (таких как флувоксамин), может привести к увеличению AUC и Сmах дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.
Ропинирол
Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к увеличению Сmах и AUC ропинирола на 60 и 84 %, соответственно. Следует контролировать неблагоприятные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.
Лидокаин
В исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное применение препаратов, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к снижению клиренса лидокаина на 22 % при его внутривенном введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина при одновременном применении с ципрофлоксацином, возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия (см. раздел «Особые указания», Цитохром Р450).
Клозапин
При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней, наблюдалось увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29 % и 31 %, соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии (см. раздел «Особые указания», Цитохром Р450).
Силденафил
При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг, отмечалось увеличение Сmах и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза / риск.
Антагонисты витамина К
Совместное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндона) может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение MHO (международное нормализованное отношение). Следует достаточно часто контролировать MHO во время совместного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К, а также в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.
Особые указания
При лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.
Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumoniae
Препарат Цифран не рекомендуется использовать для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, из-за его ограниченной эффективности в отношении возбудителя.
Инфекции половых путей
При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать информацию о локальной резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя лабораторными тестами.
Нарушения со стороны сердца
Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT (см. раздел «Побочное действие»). Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. У пожилых пациентов также отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Следует с осторожностью использовать ципрофлоксацин в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов I А и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами и антипсихотическими препаратами) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»), или у пациентов с повышенным риском удлинения интервал QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, с врожденным синдромом удлинения интервата QT, некорректированным дисбалансом электролитов, таким как гипокалиемия или гипомагниемия. а также с такими заболеваниями сердца, как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Применение у детей
Было установлено, что, ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов с приемом препарата. Не рекомендуется использовать ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), связанных с Pseudomonas aeruginosa и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).
Гиперчувствительность
Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина может развиться гиперчувствительность к препарату (см. раздел «Побочное действие»), в том числе аллергические реакции, о чем следует немедленно сообщить лечащему врачу. В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение препарата Цифран ОД следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.
Желудочно-кишечный тракт
При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза в сутки). В данной ситуации противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.
Гепатобилиарная система
При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии следующих признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд, болезненный живот — прием препарата Цифран следует прекратить (см. раздел «Побочное действие»),
У пациентов, принимающих препарат Цифран и перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха.
Опорно-двигательный аппарат
Пациентам с тяжелой миастенией следует применять препарат Цифран с осторожностью, так как возможно обострение симптомов.
При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление) применение препарата Цифран следует прекратить, исключить физические нагрузки, т.к. существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом.
При приеме препарата Цифран могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллового сухожилия) иногда билатерально, уже в течение первых 48 часов после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения препаратом Цифран. У пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение кортикостероидами, существует повышенный риск возникновения тендинопатии.
Препарат Цифран следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.
Нервная система
Препарат Цифран, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия препарата.
При применении препарата Цифран сообщалось о случаях развития эпилептического статуса (см. раздел «Побочное действие»). При возникновении судорог, применение препарата следует прекратить. Психические реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая препарат Цифран. В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать до суицидальных мыслей и суицидальных попыток, в том числе завершенных (см. раздел «Побочное действие»). Если у пациента развивается одна из этих реакций, следует прекратить прием препарата Цифран и сообщить об этом врачу.
У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая препарат Цифран, отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, гипестезии, дизестезии или слабости. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, пациентам следует проинформировать врача прежде, чем продолжить применение препарата.
Кожные покровы
При приеме препарата Цифран может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и УФ-светом. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги, см. раздел «Побочное действие»).
Цитохром Р450
Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP 450 1А2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Цифран и препаратов, метаболизируемых данными ферментами, таких как тизанидин. теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, ропинирол, клозапин, оланзапин, так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать специфические нежелательные реакции.
Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.
В условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mycobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих препарат Цифран.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможны такие побочные реакции как головокружение, судороги, спутанность сознания.
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, усталость, нарушения со стороны ЖКТ, нарушения функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, антацидов, содержащих кальций и магний, для уменьшения всасывания ципрофлоксацина, симптоматическая терапия. Необходимо назначить достаточное количество жидкости. Путем гемодиализа или перитонеального диализа ципрофлоксацин удаляется из организма только в небольшом количестве (менее 10%).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилиденхлорид/поливинилхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25⁰С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Sun Pharmaceutical Ind Ltd
Paonta Sahib,
District Sirmour
Himachal Pradesh – 173025, India
Владелец регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Ind Ltd, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Sun Pharmaceutical Ind Ltd» в РК
г. Алматы, ул. Манаса 32А, БЦ САТ, офис 602
тел.: 8-800-080-5202
эл. адрес: regulatory.kz@sunpharma.com
159548391477976527_ru.doc | 125 кб |
601019581477977684_kz.doc | 49.84 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Использование препарата Цифран СТ в хирургической стоматологии для лечения и профилактики послеоперационных воспалительных осложнений
Статьи
Опубликовано в журнале:
СТОМАТОЛОГИЯ ДЛЯ ВСЕХ № 2 — 2006
Л.А. Григорьянц, Л.Н. Герчиков, В.А. Бадалян, С,В, Сирак, А.Г. Григорьянц ЦНИИС. г. Москва
В развитии осложнений, встречающихся после проведения малых хирургических вмешательств в стоматологической практике, таких, как удаление зубов, цисэктомия. резекция верхушек корней, периостотомия. удаление камней из протока слюнных желез и др., микробиологический фактор играет важнейшую роль [1]. Причиной развития инфекционных процессов в челюстно-лицевой области являются аэробно-анаэробные бактериальные ассоциации [9]. В этой связи наряду с проведением хирургических методов лечения необходимо использование эффективных средств для местной или системной антибиотикотерапии с целью профилактики и лечения послеоперационных осложнений, обусловленных наличием инфекции [2,3]
В настоящее время значительный интерес представляет препарат Цифрам СТ {производство фирмы Ранбакси, Индия}, в состав которого входят ципрофлоксацина гидрохлорид (производное фторхинолона) и тинидазол (производное имидазола). Благодаря уникальному составу данный препарат оказывает эффективное влияние при лечении инфекций, вызванных аэробными и анаэробными микроорганизмами. В спектр антибактериальной активности Цифрана СТ входит большинство грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Е. coli, Klebsiella spp., S. typhi и другие штаммы Salmonella, P. mirabilis. P. vulgaris, Yersinia enterocolitica, P. auruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H. dycreyi, H. influenzae. N. Gonorrhoeae, M. Matarrhalis, V. Cholerae. В Fragilis, Staph, aureus (включая метициллинрезистентные штаммы), Staph. epidermalis, Step pyogenes. Step. Pneumonia, Chlamydia, Mycoplasma. Legionella b Mycobacterium tuberculosis.
В последние годы в ряде публикаций сообщалось об успешном применении Цифрана СТ в различных областях медицины [4. 7], в том числе и в пародонтологии.
Целью настоящего исследования была клинико-лабораторная оценка применения Цифрана СТ для профилактики и лечения осложнений, возникающих при проведении хирургических операций в амбулаторной стоматологии.
Материалы и методы
Исследование выполнено в отделении амбулаторной хирургической стоматологии ФГУ «ЦНИИС Росздрава». Проведены инвазивные стоматологические вмешательства 60 пациентам в возрасте от 21 до 60 лег с учетом различных показаний. При сборе анамнеза учитывались длительность заболевания, наличие или отсутствие воспалительно-деструктивных заболеваний пародонта, наличие и характер хронических соматических заболеваний, подвижность зубов, состояние гигиены полости рта
В анамнезе у всех пациентов возникновение побочных реакций на антибиотики и другие лекарственные средства, в том числе на ципрофлоксацин и гинидазол, не отмечалось.
Микробиологическое исследование включало фазовоконтрастную микроскопию (соскобы со слизистой оболочки десен).
Основные показания для проведения антибактериальной терапии с применением Цифрана СТ при лечении стоматологических заболеваний:
1. Риск распространения локальной формы инфекции на окружающие ткани (острый гнойный периодонтит, перикоронит, периостит и др.)
2. Риск развития серозного воспалительного процесса, который трансформируется в гнойный (лимфаденит).
3. Обострение хронического генерализованного пародонтита и других хронических заболеваний челюстно-лицевой области.
4. Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей (лимфаденит, абсцесс, флегмона и др.).
5. Воспалительный процесс костной ткани (остит, остеомиелит).
6. С целью профилактики гнойно-воспалительных осложнений при удалении пломбировочного материала из нижне-челюстного канала и верхнечелюстного синуса.
Показания для проведения антибиотикопрофилактики с использованием Цифрана СТ:
1. Сложное удаление зубов.
2. Дентальная имплантация.
3. Эндодонтические инструментальные манипуляции за пределами верхушки корня зуба.
4. Первичная установка ортодонтических аппаратов, кроме использования брекетов.
5. Манипуляции на пародонте, включая хирургические вмешательства, удаление назубных отложений ультразвуковым скейлером, кюретаж.
6. Профилактическая чистка зубов или имплантата в случае развития кровотечения.
Препарат Цифрам СТ был выбран на основании следующих данных:
— активность воздействия по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям, включая штаммы, резистентные к пенициллинам и аминогликозидам,
— концентрация ципрофлоксацина в костной ткани, составляющая 74-86% [5], тогда как содержание линкомицина — 15-25% от сывороточной 960.
— использование тинидазола в составе стандартных схем лечения больных со стоматологической патологией;
— дозировка препарата, оптимальная для получения клинического эффекта;
— возможность сочетания местной обработки и применения низкочастотного лазера, что дает наиболее оптимальный лечебный эффект
Препарат Цифрам СТ назначали пациентам пo 500/600 мг по 1 таблетке 2 раза в день после еды в течение 4-7 дней. С профилактической цепью больным назначали 1 таблетку за 3 час. до манипуляции и 1 таблетку через 12 часов (как правило, что обычные утренний и вечерний приемы лекарства).
При возможности назначения Цифрана СТ до манипуляции рекомендуется двукратный прием препарата после хирургического вмешательства, а в случае интраоперационно выявленного воспалительного процесса курс пролонгируется до 7-10 дней по 1 таблетке 2 раза в сутки.
При проведении анализа результатов исследования учитывали положительный клинический эффект, динамику микробиологических исследований, сочетанный эффект проведения хирургического и антимикробного лечения.
Анализ клинических результатов показал купирование клинических признаков воспаления у всех пациентов, начиная со 2-го, 3-го дня приема препарата. Эти данные коррелировали с микробиологическими
В результате применения комбинированного антимикробного препарата Цифрах СТ четко прослеживалась положительная динамика в очаге воспаления на 3-е, 5-е и 7-е сутки лечения.
У всех пациентов, которым проводили антибиотикопрофилактику с использованием Цифрана СТ, послеоперационных гнойно-воспалительных осложнений не выявлено.
Следует также отметить, что побочных эффектов при применении препарата Цифран СТ не наблюдалось.
Пациентка Н. обратилась в клинику с жалобами мл затрудненное открывание рта, боли при глотании справа, припухлость и температуру тела 38,5’С
Объективно асимметрия лица выражена за счет отека мягких тканей щечной области справа. Затрудненное открывание рта — 1 см. Местно: слизистая оболочка резко отечна и гиперемирована в ретромолярной области справа, при пальпации из-под капюшона определяется гнойное отделяемое. Рентгенологическое исследование выявило наличие ретенированного дистопированного 48 зуба (рис. 1).
Рис. 1 Ретенция и дистопия «зуба мудрости»
Лечение: пациентке выполняли анестезию по Берше-Дубову и удаление 48 и 18 зубов (рис. 2).
Рис. 2 Состояние после удаления «зуба мудрости»
Больной назначили прием Цифрана СТ- 1 таблетка 2 раза в сутки и проводили физиотерапию в послеоперационном периоде в течение 5 дней. Таким образом, суточная доза ципрофлоксацина составила 1000 мг, а тинидазола — 1200 мг
В послеоперационном периоде был отмечен послеоперационный отек щечной области в течение 3 дней. Боли при глотании купировались через 2 дня. Больной были назначены ротовые ванночки солевым раствором.
При приеме препарата Цифран СТ пациентка не отмечала каких-либо побочных эффектов. Воспалительные явления купировались через 5 дней после хирургического вмешательства.
Заключение
В современных условиях, когда значимость амбулаторно-поликлинического лечения значительно возрастает, вопросам разработки новых методик лечения и препаратов отводится важное место. Сегодня фармацевтическая промышленность предлагает широкий выбор антимикробных препаратов с различным спектром действия
Появление комбинированного препарата Цифран СТ, сочетающего ципрофлоксацина гидрохлорид и тинидазол, является оптимальным для использования в амбулаторной хирургической практике как для лечения, так и для профилактики воспалительных осложнений в стоматологии.
Заслуживает внимания не только высокая клиническая эффективность Цифрана СТ и удобство применения, но и его дешевизна, что имеет немаловажное значение в стоматологической практике.
Литература
1. Иванов B.C., Овруцкий Г.В., Гемонов В.В. Практическая эндодонтия. М.: Медицина. 1984. — 223 с.
2. Carranza F.A., Newmann M.G. Sounders clinical pharmacology 19%. -782 р.
3. Berglundh T. el al. The use of metronidazole and amoxicilline in the treatment disease III Clin. Periodontol. — 1998/-Vol 25 -P 354-362
4. Стрижаков A.H., Давыдов А.И. Современные подходы к лечение больных острым сальпингофоритом с осложненным течением // Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2005 — Т 4. № 2. — С. 30-33.
5. Яковлев В. Л., Падейская Е.Н., Яковлев С.В., Ципрофлоксацин в клинической практике. М., 2000. — 272 с.
6. Навашин СМ., Фомина И.П. Рациональная антибиотикотерапия справочник 4-е изд — М.: Медицина. 1982 496 с.
7. Яковлев В.П., Блатун Л.А., Терехова Р.П. Клиническая эффективность нового комбинированного антимикробною препарата, содержащего ципрофлоксацин и тинидалол. при лечении больных с инфекциями кожи и мягких тканей // Антибиотики и химиотерапия 2005 -Т 50, №2-3. — С. 48-51.
8. Addy М., Renton Ногрег Р. Local and systemic chemotherapy in the management of periodontal disease: an. Opinion and review of the concert// J. Oral Reahnbil — 1996-Vol 23:-P. 219-231.
9. Инфекционные воспалительные заболевания челюстно-лицевой области / Под ред В.С. Агапова. С.Д. Арутюнова, В В Шулакова. — М.: Медицинское информационное агентство, 2004. — 184 с.
10. Allasch T.J. Pharmacokinetic principles of antimicrobial therapy//Periodontol 2000 1996. — Vol W-P5-11.
11. Walker C.B. The acquisition of antibiotic resistance in the periodontal flora// Periodontol 2000 — 1996 Vol 10/ — P 78-88 12. Loecshe WJ., Grossman N., Gordano J. Metronidazol in periodontitis (IV). The effect of patient compliance on treatment parameters // J. Clin. Periodontol. 1993. — Vol. 20 — P. 96-104 13. Van Wmkelhoff A G, Rams Т.Е.. Slots G. Systemic antibiotic therapy in periodontics Periodontol 2000 — 1996. Vol. 10 R 45-78
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
Одна таблетка содержит 250, 500 либо 1000 мг активного компонента ципрофлоксацина. Дополнительные вещества: тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, альгинат натрия, стеарат магния, кросповидон, коллоидный силикагель на безводной основе, гидрокарбонат натрия.
Цифран СТ дополнительно содержит действующее вещество тинидазол.
Форма выпуска
Медикамент выпускается в таблетированном виде и в форме раствора.
Фармакологическое действие
Цифран — это антибиотик или нет?
Принцип противомикробного воздействия основан на препятствии размножения бактерии, что ведет к гибели микроорганизма. Препарат воздействует на грамположительные бактерии и грамнегативную флору, устойчивую к действию аминогликозидов, пенициллинов и цефалоспоринов. Противомикробный эффект наблюдается во всех органах и системах, подавляя инфекционный процесс и воспаление, что позволяет применять антибиотик при зубной боли.
Цифран OD – препарат с пролонгированным ципрофлоксацином длительного действия.
Фармакодинамика и фармакокинетика
В отношении грамотрицательной флоры проявляется бактерицидный (уничтожающий) эффект в фазу деления и покоя (активное вещество воздействует на ферментную ДНК-гиразу и вызывает гибель, лизис). На грамположительную флору Цифран 500 действует только во время деления. В макроорганизмах отсутствует ферментная ДНК-гираза, что делает ципрофлоксацин малотоксичным для человека.
Параллельная выработка устойчивости к другим противомикробным медикаментам (тетрациклины, аминогликозиды) на фоне лечения не наблюдается. Устойчивость формируется очень медленно.
Показания к применению Цифрана
От чего таблетки Цифран? Медикамент назначают при бактериальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, которые чувствительны к воздействию антибиотика ципрофлоксацина.
Заболевания дыхательной системы:
- муковисцидоз;
- пневмония;
- бронхит (острая и хроническая форма);
- бронхоэктатическая болезнь.
Заболевания ЛОР-органов:
- тонзиллит;
- отит;
- синусит;
- фронтит;
- фарингит.
Заболевания мочеполового тракта:
- аднексит;
- цистит;
- пиелонефрит;
- эндометрит;
- сальпингит;
- гонорея;
- хламидиоз;
- оофорит;
- тубулярный абсцесс;
- мягкий шанкр.
Инфекции брюшной полости:
- холера;
- брюшной тиф;
- шигеллез;
- перитонит;
- сальмонеллез.
От чего еще может быть назначен Цифран: ожоги, флегмона, септический артрит, остеомиелит, инфицированные язвы, сепсис.
Цифран СТ назначают при тяжело протекающих микст-инфекциях: эмпиема, синусит, пролежни, дизентерия.
Противопоказания
- непереносимость активного компонента ципрофлоксацина;
- вынашивание беременности;
- лактация.
При психических заболеваниях, выраженных атеросклеротических изменениях в головном мозге, эпилептическом синдроме, патологии почечной системы препарат назначают с осторожностью, взвешивая возможные осложнения и ожидаемый результат. Не рекомендуется к применению лицам преклонного возраста.
Побочные действия
Сердечно-сосудистая система:
- падение уровня кровяного давления;
- учащенное сердцебиение;
- аритмии.
Пищеварительный тракт:
- холестатическая желтуха (чаще у предрасположенных лиц);
- нарушение аппетита;
- диарейный синдром;
- тошнота;
- эпигастральные боли;
- гепатит, гепатонекроз.
Нервная система:
- тревожность;
- головные боли;
- быстрая утомляемость;
- нарушения сна;
- периферическая паралгезия (нарушение восприятия болевого синдрома);
- гипергидроз;
- различные психотические реакции.
Органы чувств:
- нарушение слухового восприятия;
- шум в ушах;
- нарушение цветового восприятия, диплопия;
- извращение вкуса.
Мочеполовой тракт:
- кристаллурия;
- гематурия;
- дизурия;
- гломерулонефрит;
- интерстициальный нефрит.
Возможен аллергический ответ в виде крапивницы, лекарственной лихорадки, эпидермального некролиза. Редко регистрируется миалгия, артралгия, разрывы сухожилий, изменение со стороны крови.
Инструкция по применению Цифрана (Способ и дозировка)
Как принимать препарат: для увеличения биологической доступности настоятельно рекомендуется принимать таблетки на пустой желудок. В течение всего периода лечения требуется повышенное употребление воды. Инфузионное введение раствора возможно только внутривенно в течение 0,5-1 часа.
Лечение неосложненной патологии мочеполового тракта: каждые 12 часов по 250 мг.
Лечение простатита, тяжелой патологии мочевыделительной система: дважды в день по 500 мг.
Лечение ЛОР-патологии, заболеваний дыхательной системы, брюшного тифа: по 500 мг каждые 12 часов. В тяжелых случаях лекарство рекомендуется вводить парентерально по схеме: 200 мг (флакон объемом 100 мл) медленно внутривенно дважды в сутки (возможно увеличение разовой дозы до 400 мг).
Инструкция на Цифран СТ
Таблетки необходимо принимать после еды, не разрушая целостность защитной оболочки. Рекомендуемая дозировка — 250300 мг (соотношение активных веществ ципрофлоксацина и тинидазола) дважды в сутки по 2 таблетки.
Инструкция по применению Цифран ОД
Прием медикамента натощак ускоряет антибактериальный эффект. Рекомендуемая схема лечения: по 250 мг 2-3 раза в день.
Передозировка
Высокие дозы медикамента усиливают выраженность побочных реакций. Рекомендуется индукция рвоты, адекватная гидратация, проведение посимптомной терапии. Специальный антидот не разработан.
Взаимодействие
Уровень теофиллина увеличивается при одновременном лечении ципрофлоксацином.
Рекомендуется выдерживать 4-часовое окно между приемами Цифрана и препаратов, содержащих цинк, железо, магний, сукральфат, алюминий.
Противовоспалительные, нестероидные средства усиливают стимулирующее воздействие медикамента на нервную систему.
Требуется обязательный контроль коагулограммы при приеме Варфарина.
Условия продажи
Отпуск по рецептурному бланку.
Условия хранения
В сухом месте, режим температуры – до 25 °С.
Срок годности
2 года. При выпадении осадка в растворе медикамент признается непригодным.
Особые указания
Для предупреждения кристаллурии требуется достаточное употребление жидкости в период лечения. Рекомендуется избегать солнечного облучения.
Аналоги Цифрана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги лекарства Цифран:
- Ципрофлоксацин
- Ципромед
- Ципринол
- Ципробай
- Ципролет
- Офтоципро
- Роцип
- Цепрова
- Ифиципро
- Ципропан
- Квинтор
- Ципробид
- Ципрофлоксабол
- Проципро
- Ципролакэр
Заменителем у комбинированного препарата Цифран СТ может быть препарат Ципролет А.
Действующим компонентом в препарате Ципролет является ципрофлоксацин, поэтому фактически Ципролет и Цифран одно и тоже по фармакологическому действию.
Совместимость с алкоголем
Регистрируется замедление скорости психомоторных реакций. Алкоголь усиливает гепатотоксическое воздействие медикамента.
Отзывы на Цифран
Медицинские порталы и форумы содержат только положительные отзывы о препарате. Отзывы на Цифран характеризуют медикамент как высокоэффективный антибиотик обширного спектра с хорошей переносимостью.
Отзывы на Цифран СТ свидетельствуют об эффективности медикамента в терапии дизентерии и диарейного синдрома.
Цена на Цифран, где купить
Стоимость медикамента определяется регионом продажи и дозой активного вещества. Цена на таблетки Цифран ОД 1000 мг составляет около 300 рублей. Цена на Цифран СТ 500/600 мг – около 350 рублей. Узнать сколько стоит препарат и купить его вы можете в любой аптеке вашего региона.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Цифран СТ таблетки п/о плен. 500/600мг 10штРанбакси Лабораториз Лимитед
-
Цифран ОД таблетки п/о плен. пролонг действия 1000мг 10штСан Фармасьютикал Индастриз Лтд
-
Цифран таблетки п/о плен. 250мг 10штСан Фармасьютикал Индастриз Лтд
-
Цифран таблетки п/о плен. 500мг 10штСан Фармасьютикал Индастриз Лтд
-
Цифран ОД таблетки п/о плен. пролонг действия 500мг 10штСан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Аптека Диалог
-
Цифран (таб. 250мг №10)Ranbaxy
-
Цифран (таб.500мг №10)Ranbaxy
-
Цифран СТ (таб. п/о 500мг+600мг №10)Ranbaxy
-
Цифран ОД (таб.500мг №10)Ranbaxy
показать еще
Цифран® СТ (Cifran CT)
💊 Состав препарата Цифран® СТ
✅ Применение препарата Цифран® СТ
Описание активных компонентов препарата
Цифран® СТ
(Cifran CT)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01R
(Противомикробные препараты в комбинации)
Лекарственная форма
Цифран® СТ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+500 мг: 10 или 20 шт. рег. №: П N015922/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цифран® СТ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; вид таблеток на изломе: однородная прессованная масса от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая* — 83.68 мг, кремния диоксид коллоидный — 28 мг, магния стеарат — 9.334 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 56 мг, натрия лаурилсульфат — 10 мг, тальк очищенный — 2.334 мг.
Состав оболочки: опадрай желтый 31F52949 — 35 мг, вода очищенная** — q.s.
Состав опадрай желтый 31F52949: HPMC 2910/гипромеллоза 15 cp — 36%, лактозы моногидрат — 28%, титана диоксид — 20.962%, макрогол 4000 — 10%, краситель железа оксид желтый — 5.038%.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
* количество корректируется, основываясь на фактическом количестве ципрофлоксацина гидрохлорида и тинидазола, для поддержания постоянной массы таблетки.
** испаряется в процессе производства.
Фармакологическое действие
Комбинированное противомикробное средство.
Ципрофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella typhi и других штаммов Salmonella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Pseudomonas aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Vibrio cholerae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus (включая метициллин устойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma, Legionella и Mycobacterium tuberculosis.
Тинидазол — противопротозойное и противомикробное средство, производное имидазола, эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов, таких как Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus и Peptostreptococcus anaerobius.
Фармакокинетика
Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо абсорбируются в ЖКТ после перорального применения. Время достижения Cmax каждого компонента — 1-2 ч. Препарат быстро проникает в ткани организма, достигая там высоких концентраций. Обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, секрете носовой полости и бронхов, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и секрете предстательной железы.
Биодоступность тинидазола — 100%, связь белками — 12%. T1/2 — 12-14 ч. Тинидазол проникает в спинномозговую жидкость в концентрации, равной таковой в плазме, и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь в концентрациях несколько ниже 50% его концентрации в плазме. Около 25% выводится в неизмененном виде с мочой, 12% — в виде метаболитов. Незначительные количества выводятся с калом.
Биодоступность ципрофлоксацина — около 70%. Одновременный прием пищи замедляет абсорбцию. Связь с белками — 20-40%. Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма: легкие, кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также костную ткань и органы мочевыделительной системы, включая предстательную железу. Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени. T1/2 — около 3.5-4.5 ч, может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов. Около 50% выводится в неизмененном виде мочой, 15% — в виде активных метаболитов (в т.ч. оксоципрофлоксацин). Остальная часть выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15-30% ципрофлоксацина выводится с калом.
Показания активных веществ препарата
Цифран® СТ
Хронический синусит; абсцесс легкого; эмпиема; внутрибрюшные инфекции; воспалительные гинекологические заболевания; послеоперационные инфекции при возможном присутствии аэробных и анаэробных бактерий; хронический остеомиелит; инфекции кожи и мягких тканей; язвы кожи при диабетической стопе; пролежни; инфекции ротовой полости (включая периодонтит и периостит); диарея или дизентерия амебной или смешанной (амебной и бактериальной) этиологии.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A03 | Шигеллез |
A06 | Амебиаз |
E10.5 | Инсулинзависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена) |
E11.5 | Инсулиннезависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена) |
J32 | Хронический синусит |
J85 | Абсцесс легкого и средостения |
J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
K04 | Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит) |
K05 | Гингивит и болезни пародонта |
K10.2 | Воспалительные заболевания челюстей |
K12 | Стоматит и родственные поражения |
K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
K83.0 | Холангит |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
L89 | Декубитальная язва и область давления |
M86 | Остеомиелит |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, 250/300 мг 2 раза/сут, 500/600 мг 2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко — судороги, слабость, тремор, бессонница, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, тромбоз церебральных артерий.
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение АД, обморок.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (при щелочной реакции мочи и снижении диуреза), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, лекарственная лихорадка, петехии, отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, фотосенсибилизация, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных» трансминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия.
Прочие: суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу, повышенное потоотделение.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным фторхинолона или имидазола); заболевания крови (в анамнезе); угнетение костномозгового кроветворения; острая порфирия; органические заболевания ЦНС; возраст до 18 лет; беременность; период лактации.
С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, судороги в анамнезе, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: выраженная печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: выраженная почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст.
Особые указания
Рекомендуется избегать чрезмерного облучения солнечным светом во время лечения. При возникновении реакций фотосенсибилизации следует немедленно прекратить применение препарата.
При применении тинидазола (производное имидазола) возможно (редко) развитие генерализованной крапивницы, отека лица и гортани, снижение АД, бронхоспазм и диспноэ. Поэтому у пациентов с гиперчувствительностью к другим производным имидазола может развиваться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно также и у больных с гиперчувствительностью к другим производным фторхинолонов. Следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций.
В период лечения не рекомендуется принимать этанол (риск развития дисульфирамоподобных реакций на фоне тинидазола, входящего в состав препарата).
Во избежание развития кристаллурии нельзя превышать рекомендованную суточную дозу, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Вызывает темное окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.
Больным с эпилепсией, судорогами в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.
В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.
Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Тинидазол.
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Ципрофлоксацин.
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина (и других ксантинов, в т.ч. кофеина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм.
Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.
Пероральный прием совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими соли магния, кальция, алюминия приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема выше указанных лекарственных средств.
НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.
Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования комплексов с содержащимися в диданозине ионами магния и алюминия.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения Cmax.
Совместный прием с урикозурическими лекарственными средствами приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Тинидазол + Ципрофлоксацин
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества:
тинидазол 600 мг
ципрофлоксацина гидрохлорид 610,66 мг,
эквивалентный ципрофлоксацину 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая* — 83,68 мг, кремния диоксид коллоидный — 28,00 мг, магния стеарат — 9,334 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 56,00 мг, натрия лаурилсульфат — 10,00 мг, тальк очищенный — 2,334 мг.
Оболочка таблетки: опадрай желтый 31F52949 — 38,50 мг, вода очищенная** — q.s. Опадрай желтый 31F52949: НРМС 2910/Гипромеллоза 15 ср — 36,00% масса/масса, лактозы моногидрат — 28,00% масса/масса, титана диоксид — 20,962% масса/масса, макрогол 4000 — 10,00% масса/масса, краситель железа оксид желтый — 5,038% масса/масса.
* количество корректируется, основываясь на фактическом количестве ципрофлоксацина гидрохлорида и тинидазола, для поддержания постоянной массы таблетки.
** испаряется в процессе производства.
двояковыпуклые таблетки овальной формы, желтого цвета, с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой. Вид таблеток на изломе: однородная прессованная масса от белого до почти белого цвета
противомикробное средство комбинированное.
АТХ J01R Комбинации антибактериальных препаратов
Фармакодинамика
Фармакодинамика
Цифран® СТ — комбинированный препарат, активными веществами которого являются тинидазол и ципрофлоксацин, предназначенный для терапии инфекций, вызванныханаэробными и аэробными микроорганизмами.
Тинидазол обладает противопротозойным и противомикробным действием. Механизм действия связан с угнетением синтеза и нарушением структуры ДНК-чувствительных микроорганизмов. Тинидазол эффективен в отношении простейших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.) и анаэробных микроорганизмов (Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus, Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Bacteroides melaninogenicus, Eubacterium spp. и Peptostreptococcus anaerobius).
Ципрофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Активен в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как E.coli, Klebsiella spp., S.typhi и другие штаммы Salmonella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Pseudomonas aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Vibrio cholerae, Staphylococcus aureus (включая метициллин устойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumonia, Mycoplasma pneumonia, Mycoplasma hominis, Legionella pneumophila и Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокинетика
Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Пиковые концентрации каждого компонента достигаются в течение 1 — 2 часов. Биодоступность тинидазола — 100%, а связывание с белками плазмы крови — 12%. Период полувыведения около 12-14 часов. Тинидазол быстро проникает в ткани организма, достигая там высоких концентраций, проникает в цереброспинальную жидкость в концентрации равной его концентрации в плазме и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь в концентрациях несколько ниже 50% его концентрации в сыворотке крови. Около 25% от принятой дозы выводится в неизмененном виде почками. Метаболиты составляют 12% от введенной дозы и выводятся также почками. Наряду с этим наблюдается незначительное выведение тинидазола через желудочно-кишечный тракт.
Ципрофлоксацин хорошо абсорбируется после применения внутрь. Биодоступность ципрофлоксацина около 70%. При совместном применении с пищей абсорбция ципрофлоксацина замедляется. 20-40% ципрофлоксацина связывается с белками плазмы. Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма: легкие, кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также в костную ткань и органы мочеполовой системы, включая предстательную железу. Ципрофлоксацин обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, слизи носовой полости и бронхах, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и семенной жидкости. Частично ципрофлоксацин метаболизируется печенью. Около 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде почками. 15% от принятой дозы выводится почками в виде активных метаболитов, таких как оксоципрофлоксацин. Остальная часть дозы выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15 — 30% ципрофлоксацина выводится через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения около 3,5 — 4,5 часов. Период полувыведения может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов.
Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с аэробными и анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:
- заболевания нижних дыхательных путей (острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
- инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, мастоидит, синусит, фронтит, гайморит, средний отит);
- инфекции ротовой полости (периодонтит, периостит, острый язвенный гингивит);
- инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, язвенные поражения кожи при «синдроме диабетической стопы», пролежни, раны, ожоги, абсцессы, флегмона);
- инфекции костей и суставов (септический артрит, остеомиелит);
- инфекции органов малого таза и половых органов (пельвиоперитонит, тубулярный абсцесс, эндометрит, оофорит, сальпингит, простатит), в том числе в сочетании с трихомониазом;
- инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит);
- инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф, шигеллез, амебиаз);
- осложненные интраабдоминальные инфекции;
- профилактика инфекций после хирургических вмешательств.
- гиперчувствительность к ципрофлоксацину (в том числе к другим фторхинолонам), тинидазолу (в том числе к другим имидазолам) или к любому из компонентов препарата;
- болезни крови, угнетение костномозгового кроветворения;
- острая порфирия;органические поражения нервной системы;
- одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления и наступления выраженной сонливости);
- детский возраст (до 18 лет);
- беременность;
- период лактации;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Препарат следует с осторожностью применять больным с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, с нарушениями мозгового кровообращения, с синдромом врожденного удлинения интервала QT, с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), при электролитном дисбалансе (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), при одновременном приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (в т. ч. антиаритмические средства IA и III классов), при одновременном применении с ингибиторами изоферментов CYP4501A2 (в т. ч. с теофиллином, метилксантином, кофеином, дулоксетином, клозапином), больным с психическими заболеваниями, эпилепсией, с эпилептическим синдромом, выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью, с поражением сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, пожилой возраст.
Тинидазол может оказывать мутагенное и канцерогенное действие, поэтому применение препарата Цифранв СТ при беременности противопоказано.
Тинидазол и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко, поэтому применение препарата Цифран СТ в период лактации противопоказано.
Внутрь.
Препарат следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая доза для взрослых: 1 таблетка 2 раза в день.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но прием препарата всегда должен продолжаться как минимум еще два дня после исчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Таблица рекомендуемых доз препарата для больных с нарушенной функцией почек:
Клиренс креатинина Доза
> 60 мл/мин Коррекция дозы не требуется
30-60 мл/мин 300 мг + 250 мг или 600 мг + 500 мг 1 раз в 12 часов
<30 мл/мин 300 мг + 250 мг или 600 мг + 500 мг 1 раз в 24 часа
При назначении препарата пациентам пожилого возраста следует учитывать, что они могут быть более чувствительны к действию препарата вследствие замедленного метаболизма.
При гемодиализе или перитонеальном диализе препарат применяется в дозе 300 мг + 250 мг или 600 мг + 500 мг один раз в 24 ч, но принимать препарат следует после сеанса гемодиализа.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения, вазодилятация, сывороточная болезнь.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, вертиго, нарушения координации движений (в т. ч. локомоторная атаксия), нарушение походки, дезориентация, повышенная утомляемость, дизартрия, периферическая невропатия, судороги, слабость, тремор, бессонница, «кошмарные» сновидения, тревожность, повышение внутричерепного давления, тромбоз церебральных артерий, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморочные состояния, ажитация, дизестезии, гиперестезия, гипестезии, парестезии, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), полинейропатия.
Со стороны дыхательной системы: нарушения дыхания (включая бронхоспазм).
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушения зрения (диплопия, изменение цветовосприятия, повышенная светочувствительность), шум в ушах, снижение слуха, потеря слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»).
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), панкреатит, гепатит, гепатонекроз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия, повышение мышечного тонуса, мышечная слабость, обострениесимптомов миастении.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (при щелочной моче и снижении диуреза), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей,
сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, отдышка, эозинофилия, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности амилазы, «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
Прочие: астения, повышенное потоотделение, суперинфекции (кандидоз,
псевдомембранозный колит), «приливы» крови к коже лица.
Не существует специфического антидота, поэтому терапия при передозировке препаратом Цифран® СТ должна быть симптоматической и включать следующие мероприятия:
вызвать рвоту или провести промывание желудка;
проводить меры по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия);
поддерживающая терапия.
С помощью гемо- или перитонеального диализа выведение ципрофлоксацина незначительно (около 10%), но тинидазол может быть полностью выведен из организма.
Тинидазол
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Ципрофлоксацин
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах ципрофлоксацин повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными препаратами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм.
Ципрофлоксацин усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, при этом отмечается увеличение сывороточного креатинина, вследствие чего необходим контроль этого показателя у пациентов 2 раза в неделю.
Пероральный прием ципрофлоксацина совместно с железосодержащими лекарственными средствами, сукральфатом или антацидными лекарственными средствами, содержащими ионы магния, кальция, алюминия, приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 часа до или через 4 часа после приема вышеуказанных лекарственных средств.
Нестероидные противовоспалительные препараты в сочетании с ципрофлоксацином повышают риск развития судорог (за исключением ацетилсалициловой кислоты). Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования комплексов с содержащимися в диданозине ионами магния и алюминия.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации (Стах).
Совместное назначение урикозурических лекарственных средств приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
При совместном приеме с тизанидином Стах тизанидина в крови увеличивается в 7 раз (от 4 до 21 раза), вследствие чего развиваются такие побочные эффекты тизанидина, как выраженное снижение артериального давления и сонливость.
При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические средства IA и III классов), возможно удлинение интервала QT на электрокардиограмме.
При одновременном применении ципрофлоксацина и омепразола может отмечаться незначительное снижение Стах препарата в плазме и уменьшение площади под кривой «концентрация — время» (AUC).
Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови (пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками).
При одновременном применении с ципрофлоксацином может замедляться почечный метаболизм метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови (увеличивается вероятность развития побочных явлений метотрексата).
Одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP4501A2 (таких как флувоксамин) может привести к увеличению AUC и Сmах дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.
Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP4501A2, приводит к увеличению Сmах и AUC ропинирола на 60% и 84% соответственно. Следует контролировать побочные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.
При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней возможно увеличение сывороточных концентраций клозапина и N — десметилклозапина на 29% и 31% соответственно. Необходима коррекция режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии. При одновременном применении ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение Сmах и AUC силденафила в 2 раза (применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения пользы и риска терапии). Одновременное применение лидокаина и ципрофлоксацина приводит к снижению клиренса лидокаина на 22% при его внутривенном введении.
Следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций на тинидазол и ципрофлоксацин у пациентов с гиперчувствительностью к другим производным имидазола и фторхинолона соответственно.
В период лечения препаратом Цифран* СТ следует избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения, в т.ч. длительного пребывания под прямыми солнечными лучами, во избежание реакций фототоксичности.
При совместном применении тинидазола с этанолом могут возникать болезненные спазмы в животе, тошнота и рвота. Совместное применение Цифран СТ и этанола противопоказано.
Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной
суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Прием препарата вызывает темное окрашивание мочи (не имеет клинического значения).
Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы, препарат следует назначать только по «жизненным» показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.
В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.
Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 500 мг.
10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ.
1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ.
1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N015922/01
Дата регистрации
2008-07-23
Владелец регистрационного удостоверения
РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД
Индия
Производитель
РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД
Индия
Представительство
РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД
Индия