Ципронекс инструкция к применению таблетки взрослым от чего помогает - Instruktiruet.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:	500 мг ципрофлоксацина (в форме ципрофлоксацина гидрохлорида).
Вспомогательные вещества:
ядро таблетки:	целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметил крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
оболочка:	гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с делительной риской.

Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны.

Код ATX: J01MA02

Фармакологические свойства

Бактерицидное действие ципрофлоксацина, как фторхинолонового антибактериального препарата, основано на торможении как топоизомеразы II типа (гиразы ДНК), так и топоизомеразы IV, необходимых для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации ДНК клетки.

Ципрофлоксацин действует только на определенные штаммы бактерий.

После приема внутрь однократных доз 250 мг, 500 мг и 750 мг ципрофлоксацина в таблетках, действующее вещество всасывается быстро и в значительной степени, в основном в тонкой кишке, достигая максимальной концентрации в плазме через 1 − 2 часа.

Ципрофлоксацин достигает высоких концентраций в различных тканях, таких как: легкие (эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах, биоптатах тканей), пазухи, воспалительные очаги (жидкость в пузырях, индуцированных кантаридином) и мочеполовая система (моча, предстательная железа, эндометрий), в которых общая концентрация превышает уровень в плазме.

Ципрофлоксацин выводится в основном в неизмененной форме, как почками, так и в меньшей степени с калом. Период полувыведения в фазе элиминации у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 4 − 7 часов. Тяжелые нарушения функции почек приводят к увеличению периода полувыведения ципрофлоксацина до 12 часов.

Лекарственное средство Ципронекс в форме таблеток, покрытых оболочкой, показано для лечения следующих инфекций:

Взрослые

Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:

− обострение хронической обструктивной болезни легких;

− бронхолегочные инфекции при муковисцидозе или бронхоэктатической болезни;

− пневмония.

Хронический гнойный средний отит.

Обострение хронического синусита, вызванное грамотрицательными бактериями.

Инфекции мочевыводящей системы.

Гонорейная инфекция мочеиспускательного канала или шейки матки.

Орхит и эпидидимит, включая инфекции, вызванные Neisseria gonorrhoeae.

Инфекция органов малого таза, включая инфекции, вызванные Neisseria gonorrhoeae.

Если подозревается или диагностировано, что вышеуказанные инфекции половых органов вызваны Neisseria gonorrhoeae, то особенно важно получить местные данные о распространенности резистентных к ципрофлоксацину бактерий и подтверждение чувствительности на основании лабораторных исследований.

Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, диарея путешественников).

Инфекции органов брюшной полости.

Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.

Злокачественный наружный отит.

Инфекция костей и суставов.

Лечение инфекций у пациентов с нейтропенией.

Профилактика инфекций у пациентов с нейтропенией.

Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.

Легочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение).

Если инфекция тяжелая или ее возбудителями являются несколько видов бактерий, врач может назначить препарат Ципронекс в комбинации с другим антибиотиком.

Дети и подростки

Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, вызванные Pseudomonas aeruginosa.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит.

Легочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение).

Ципрофлоксацин можно также применять при лечении тяжелых инфекций у детей и подростков, если врач сочтет это необходимым.

Лечение должны назначать только врачи, имеющие опыт в лечении муковисцидоза и (или) тяжелых инфекций у детей и подростков.

При назначении препарата врач должен учитывать местные официальные рекомендации, касающиеся надлежащего применения антибактериальных средств.

Поскольку применение фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, было связано с серьезными побочными реакциями (смотри раздел «Предостережения при применении»), и у некоторых пациентов обострение хронического бронхита, острый синусит, неосложненные инфекции мочевых путей имеют тенденцию к улучшению без лечения, применение фторхинолонов при этих заболеваниях показано только при отсутствии другой альтернативной терапии, в качестве препарата резерва.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим хинолонам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина.

Предостережения при применении

Перед применением препарата Ципронекс необходимо проконсультироваться с врачом.

Инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, включая тендинит и разрыв сухожилий, периферическую невропатию и нарушения со стороны центральной нервной системы.

Применение фторхинолонов, в том числе ципрофлоксацина, было связано с инвалидизирующими и потенциально необратимыми серьезными побочными реакциями со стороны различных систем организма, которые могут произойти у одного и того же пациента. Эти реакции включают тенденит, разрыв сухожилия, артралгии, миалгии, периферическую нейропатию, а также нарушения со стороны центральной нервной системы (галлюцинации, беспокойство, депрессия, бессонница, сильные головные боли и спутанность сознания). Реакции могут наблюдаться в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала приема ципрофлоксацина. Они наблюдались у пациентов любого возраста и даже без существующих ранее факторов риска.

При появлении первых признаков или симптомов каких-либо серьезных побочных реакций следует сразу же прекратить лечение. Кроме того, рекомендуется избегать применения фторхинолонов, в том числе ципрофлоксацина, у пациентов, которые испытали любую из описанных серьезных побочных реакций, связанных с фторхинолонами, ранее.

В связи с тем, что применение фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, было связано с вышеуказанными серьезными побочными реакциями, ципрофлоксацин следует использовать только в качестве антибиотика резерва у пациентов, для лечения которых нет альтернативных вариантов, по следующим показаниям: обострение хронического бронхита, острый синусит, острые неосложненные инфекции мочевых путей.

Следует соблюдать осторожность, если:

у пациента когда-либо были проблемы с почками, так как может потребоваться коррекция дозы препарата;

у пациента эпилепсия или другое неврологическое расстройство;

у пациента в прошлом были проблемы с сухожилиями на фоне предшествующего лечения такими антибиотиками, как Ципронекс;

у пациента миастения (вид мышечной слабости);

у пациента в прошлом проявлялись нарушения сердечного ритма (аритмия);

у пациента отмечена врожденная форма или в семейном анамнезе указывается на удлинение интервала QT (по данным ЭКГ − исследование электрической активности сердца);

у пациента отмечается нарушение водно-электролитного баланса (особенно низкий уровень калия и магния в крови);

если у пациента отмечается снижение частоты сердечного ритма (так называемая брадикардия);

если у пациента отмечается снижение функции миокарда (сердечная недостаточность);

пациент перенес инфаркт миокарда;

пациент женского пола или в пожилом возрасте;

пациент принимает другие препараты, приводящие к изменениям в ЭКГ (смотри раздел «Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).

Во время применения препарата Ципронекс

Немедленно следует поставить в известность врача, если во время применения

препарата Ципронекс возникнет любое из состояний, перечисленных ниже.

Врач примет решение, следует ли прекратить лечение препаратом Ципронекс.

Тяжелая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или шок, ангионевротический отек). Даже при приеме первой дозы существует вероятность развития тяжелой аллергической реакции, сопровождающейся следующими симптомами: чувство тяжести в грудной клетке, головокружение, тошнота, чувство недомогания, обморок или головокружение при вставании. В таком случае следует прекратить применение препарата Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.

Крайне редко могут наблюдаться боль и отек суставов и воспаление сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и получающих одновременно кортикостероиды. При первых признаках боли любого происхождения или воспаления следует прекратить применение препарата Ципронекс и обеспечить покой болезненной области. Следует избегать избыточных нагрузок, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.

Если у пациента эпилепсия или другое неврологическое расстройство, такое как: ишемия головного мозга или инсульт, могут наступить побочные действия со стороны ЦНС. В таком случае следует прекратить лечение препаратом Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.

Во время первого приема препарата Ципронекс могут возникнуть психические реакции. Если у пациента депрессия или психоз, течение симптомов может ухудшиться при лечении препаратом Ципронекс. В таком случае следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Могут проявиться симптомы невропатии, такие как: боль, жжение, чувство ползания мурашек, онемение и/или слабость в конечностях. В таком случае следует прекратить применение препарата Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.

Во время лечения антибиотиками, в том числе препарата Ципронекс, или даже в течение нескольких недель после прекращения лечения, может появиться понос. Если понос становится тяжелым или непрекращающимся, или пациент заметит, что в стуле содержится слизь или кровь, необходимо немедленно прекратить прием препарата Ципронекс, так как это может угрожать жизни. Следует прекратить прием препаратов, которые подавляют или замедляют перистальтику кишечника, и связаться с врачом.

Если пациент должен сдать мочу или кровь на анализ, следует сообщить врачу или персоналу лаборатории о том, что он принимает препарат Ципронекс.

Препарат Ципронекс может вызывать повреждение печени. Если у пациента появятся следующие симптомы: потеря аппетита, желтуха (желтое окрашивание кожи), потемнение мочи, зуд кожи или болезненность в области желудка, следует прекратить прием препарата Ципронекс и немедленно связаться с врачом.

Препарат Ципронекс может вызывать снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов), что может снизить сопротивляемость организма к инфекциям. Если пациент отметит, что течение инфекции сопровождается симптомами, такими как: повышенная температура тела, ухудшение общего состояния пациента или лихорадка с местными симптомами воспаления: боль горла, гортани, рта и нарушения со стороны мочевыводящей системы, следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо провести анализ крови для определения возможного уменьшения количества белых кровяных телец (агранулоцитоз). Важно сообщить лечащему врачу о применении этого препарата.

Следует сообщить врачу, если у кого-либо из членов семьи диагностирован дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), так как пациент может быть подвержен риску возникновения анемии при лечении ципрофлоксацином.

Во время применения препарата Ципронекс кожа становится более чувствительной к солнечным лучам или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Следует избегать воздействия интенсивного солнечного облучения или искусственных источников УФ света, (например, соляриев).

Если у пациента ухудшается зрение или отмечается какое-либо нежелательное действие со стороны глаз, следует немедленно обратиться к врачу-окулисту.

Как и в случае применения других производных хинолона, были зарегистрированы случаи гипогликемии, чаще у пациентов с сахарным диабетом, особенно пожилого возраста. У всех пациентов с сахарным диабетом рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Прием препарата Ципронекс с пищей и жидкостью

Если пациент принимает препарат Ципронекс во время приема пищи, то нельзя употреблять в пищу никакие молочные продукты (например, молоко или йогурт) или напитки с добавлением кальция, так как это может повлиять на всасывание действующего вещества.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата обратиться к врачу или фармацевту.

Следует избегать применения препарата Ципронекс в период беременности.

Ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком. В связи с возможным неблагоприятным воздействием на ребенка применение ципрофлоксацина в период грудного вскармливания противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Ципрофлоксацин может влиять на скорость психомоторной реакции. Поэтому способность к управлению автотранспортом и обслуживанию механизмов могут быть нарушены.

Перед тем как приступить к управлению автотранспортом или работе с механизмами пациенту следует убедиться, как он реагирует на применение препарата Ципронекс.

При наличии сомнений, следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, применяемых в настоящее или в последнее время, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Нельзя принимать препарат Ципронекс вместе с тизанидином, поскольку это может привести к таким побочным эффектам, как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел: «Противопоказания»).

Перечисленные ниже лекарственные средства взаимодействуют с препаратом Ципронекс. Применение препарата Ципронекс вместе с этими лекарственными средствами может повлиять на их терапевтический эффект. Это также увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов.

Если пациент принимает другие лекарственные средства, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как препараты из группы антиаритмических средств (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (принадлежащие к группе макролидов), некоторые антипсихотики, необходимо сообщить об этом врачу.

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из перечисленных ниже препаратов:

варфарин или прочие пероральные антикоагулянты (например, аценокумарол, фенпрокумон, флуиндион);

пробенецид (применяется при подагре);

метотрексат (применяется при некоторых типах злокачественных опухолей, псориазе, ревматоидном артрите);

теофиллин (применяется при трудностях с дыханием);

тизанидин (применяется с целью уменьшения спастичности мышц при рассеянном склерозе);

клозапин (антипсихотик);

ропинирол (применяется при болезни Паркинсона);

фенитоин (применяется при эпилепсии);

метоклопрамид (предотвращает тошноту и рвоту);

омепразол (применяется при изжоге и пептических язвах);

циклоспорин (применяется после трансплантации органов);

глибенкламид (применяется при диабете);

дулоксетин (применяется при депрессии, тревожном расстройстве или болевом синдроме при диабетической полинейропатии);

лидокаин (применяется для обезболивания и при нарушениях сердечного ритма);

силденафил (применяется при нарушении эрекции).

Препарат Ципронекс может повышать уровень в крови следующих препаратов:

пентоксифиллин (применятеся при нарушениях кровообращения);

кофеин;

агомелатин;

золпидем.

Некоторые препараты могут снижать эффективность препарата Ципронекс.

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает или будет принимать:

препараты, нейтрализующие кислотность желудочного сока;

диданозин;

пищевые добавки минералов;

сукралфат;

полимерные фосфатсвязывающие препараты (например, севеламер);

препараты, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Если эти препараты необходимо применять, то препарат Ципронекс следует принимать примерно за два часа или не раньше, чем через четыре часа после их приема.

Препарат Ципронекс следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений следует обратиться к врачу.

Лечащий врач подробно объяснит, какую дозу препарата Ципронекс пациент должен принимать и как долго. Это будет зависеть от типа инфекции и степени ее выраженности.

Следует сообщить врачу, если у пациента имеются проблемы с почками, так как может потребоваться коррекция дозы.

Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но при тяжелых инфекциях может быть более продолжительным. Следует принимать таблетки согласно рекомендациям врача.

В случае сомнений о количестве принимаемых таблеток и способе применения препарата Ципронекс следует обратиться к врачу или фармацевту.

Способ применения

− Таблетки следует проглатывать, запивая их большим количеством жидкости.

− Не разжевывать таблетки, так как они имеют неприятный вкус.

− Лучше всего принимать таблетки приблизительно в одно и тоже время каждый день.

− Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи. Действующее вещество всасывается быстрее, если препарат принимают на пустой желудок. Количество кальция, который получает пациент с пищей, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако нельзя принимать таблетки Ципронекс вместе с молочными продуктами (например, молоко, йогурт) и фруктовыми соками, обогащенными минералами (например, апельсиновый сок, обогащенный кальцием).

− Следует помнить, что при применении препарата Ципронекс необходимо принимать много жидкости.

Дозы

Дозы препарата зависят от показания, степени тяжести и места инфекции, чувствительности микроорганизмов к ципрофлоксацину, функции почек пациента, а у детей и подростков, от массы тела.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического течения заболевания.

Во время лечения инфекций, вызванных некоторыми бактериями (например,

Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Staphylococcus spp.), может быть необходимым введение высших доз ципрофлоксацина и назначение комбинации с другими антибактериальными препаратами.

В зависимости от микроорганизма, вызывающего инфекцию, во время лечения некоторых заболеваний (например, инфекция органов малого таза, инфекция органов брюшной полости, инфекции у пациентов с нейтропенией и инфекции костей и суставов) может быть необходимым применение сочетанного лечения с другим антибактериальным препаратом.

Взрослые

Показания	Суточная доза в мг	Продолжительность лечения (включая возможный стартовый период парентерального лечения)
Инфекции нижних дыхательных путей	500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки	7 до 14 дней
Инфекции верхних дыхательных путей	Обострение хронического синусита	500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки	7 до 14 дней
	Хронический гнойный средний отит	500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки	7 до 14 дней
	Злокачественный наружный отит	750 мг 2 раза в сутки	28 дней до 3 месяцев
Инфекции мочевыделительной системы	Острый неосложненный цистит	250 мг 2 раза в сутки до 500 мг 2 раза в сутки	3 дня
		У женщин в период пременопаузы можно применять 500 мг в однократной дозе.
	Острый осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит	500 мг 2 раза в сутки	7 дней
	Осложненный пиелонефрит	500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки	Не менее 10 дней, в случае (например, абсцесса) лечение можно продолжать более 21 дня
	Простатит	500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки	2 до 4 недель (острая форма) с 4 до 6 недель (хроническая форма).
Воспалительные болезни половых органов	Гонорейная инфекция мочеиспускательного канала или шейки матки	500 мг, однократно	1 день (однократная доза)
	Орхит и эпидидимит, а также инфекции органов малого таза	500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки	Не менее 14 дней
Инфекции желудочно- кишечного тракта и внутрибрюшные инфекции	Диарея, вызванная патогенными бактериями, Shigella spp. за исключением Shigella dysenteriae 1 типа и эмпирическое лечение диареи путешественников	500 мг 2 раза в сутки	1 день
	Диарея, вызванная Shigella dysenteriae 1 типа	500 мг 2 раза в сутки	5 дней
	Диарея, вызванная Vibrio cholerae	500 мг 2 раза в сутки	3 дня
	Брюшной тиф	500 мг 2 раза в сутки	7 дней
	Инфекции органов брюшной полости, вызванные грамотрицательными бактериями	500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки	5 до 14 дней
Инфекции кожи и мягких тканей	500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки	7 до 14 дней
Инфекции костей и суставов	500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки	Не более 3 месяцев
Лечение инфекций или их профилактика у пациентов с нейтропенией. Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами, согласно официально установленным рекомендациям	500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки	Лечение следует продолжать в течение всего периода нейтропении
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis	500 мг, однократно	1 день (однократная доза)
Легочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение) у пациентов, которые могут принимать препарат внутрь и когда это клинически обосновано. В случае подозрения или подтверждения контакта с палочкой сибирской язвы следует как можно быстрее начать применение препарата	500 мг 2 раза в сутки	60 дней с момента подтверждения контакта с Bacillus anthracis

Дети и подростки

Показания	Суточная доза в мг	Продолжительность лечения (включая возможный стартовый период парентерального лечения)
Муковисцидоз	20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, максимально 750 мг на одну дозу	10 до 14 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит	10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, до 20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, максимально 750 мг на одну дозу	10 до 21 дня
Легочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение) у пациентов, которые могут принимать препарат внутрь и когда это клинически обосновано. В случае подозрения или подтверждения контакта с палочкой сибирской язвы следует как можно быстрее начать применение препарата	10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, до 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, максимально 500 мг на одну дозу	60 дней с момента подтверждения контакта с Bacillus anthracis
Прочие тяжелые инфекции	20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, максимально 750 мг на одну дозу	Зависит от типа инфекции

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста следует применять дозы в соответствии с тяжестью инфекции и клиренсом креатинина.

Почечная и печеночная недостаточность

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза у пациентов с нарушением функции почек:

Клиренс креатинина [мл/мин/1,73 м2]	Концентрация креатинина в сыворотке [мкмоль/л]	Пероральная доза [мг]
> 60	< 124	Смотри − обычное дозирование
30 − 60	124 до 168	250 − 500 мг каждые 12 часов
< 30	> 169	250 − 500 мг каждые 24 часа
Пациенты, находящиеся на гемодиализе	> 169	250 − 500 мг каждые 24 часа (после диализа)
Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе	> 169	250 − 500 мг каждые 24 часа

У пациентов с нарушениями функции печени корректировка дозы не обязательна.

Не проведено исследований, касающихся дозирования у детей с нарушениями функций почек и (или) печени.

В тяжелых случаях или в случаях, когда пациент не может принимать таблетки (например, пациенты на парентеральном питании) рекомендовано лечение внутривенными инъекциями ципрофлоксацина до момента, когда можно будет назначить пероральную форму.

В случае каких-либо сомнений, связанных с применением лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема дозы препарата Ципронекс

Если препарат не был принят в назначенное время следует как можно скорее принять обычную дозу, а затем продолжать принимать препарат, согласно указаниям врача. Однако, если это время практически совпадает с приемом следующей дозы, то не следует принимать пропущенную дозу, а необходимо продолжать принимать препарат как обычно.

Нельзя принимать двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы. Следует принять все назначенные врачом дозы препарата.

Прекращение приема препарата Ципронекс

Важно, чтобы пациент завершил курс лечения, даже если он почувствует себя лучше после нескольких дней лечения. Если пациент прекратит прием препарата ранее указанного срока, то полного излечения инфекции не произойдет, а симптомы инфекции могут возникнуть вновь или течение болезни будет более тяжелым. Может также возникнуть резистентность к антибиотику.

В случае применения препарата Ципронекс в дозе большей, чем назначено необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки: головокружение, тремор, головная боль, усталость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, чувство дискомфорта в животе, нарушение функции почек и печени, наличие кристаллов в моче, гематурия. Отмечено транзиторное токсическое действие на почки.

Передозировка после приема 12 г ципрофлоксацина приводила к появлению легких симптомов токсичности. Острая передозировка после приема 16 г ципрофлоксацина вызвала острую почечную недостаточность.

Лечение. Кроме рутинных мероприятий, например, опорожнение желудка, а затем назначение активированного угля, рекомендуется проводить мониторинг функции почек, включая pH мочи, и при необходимости повышение кислотности мочи для предотвращения образования кристаллов в моче. Антациды, содержащие кальций и магний могут теоретически снизить всасывание ципрофлоксацина при передозировке. Пациенту необходимо обеспечить адекватную гидратацию.

Только незначительное количество ципрофлоксацина (< 10 %) элиминируется во время гемодиализа или перитонеального диализа.

В случае передозировки следует применить симптоматическое лечение. Из-за возможности удлинения интервала QT следует контролировать запись ЭКГ.

Как каждое лекарственное средство, Ципронекс может вызывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.

Наиболее частыми из зарегистрированных побочных эффектов являются тошнота и рвота.

Ниже приведены побочные действия, установленные во время клинических исследований и постмаркетингового наблюдения эффектов ципрофлоксацина (пероральные и внутривенные формы, последовательное лечение), сгруппированные по частоте возникновения. Оценка частоты проявления представлена для пероральной и внутривенной лекарственных форм ципрофлоксацина.

Побочные действия сгруппированы согласно частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании доступных данных).

Инфекции и паразитарные инвазии

Нечасто: грибковые суперинфекции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: эозинофилия.

Редко: лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз. Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение функции костного мозга (угрожающее жизни).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции, аллергический отек, ангионевротический отек.

Очень редко: анафилактическая реакция, анафилактический шок (угрожающий жизни), реакция подобная сывороточной болезни.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: отсутствие аппетита.

Редко: гипергликемия, гипогликемия.

Нарушения психики

Нечасто: психомоторная гиперактивность, возбуждение.

Редко: спутанность сознания и дезориентация, фобии, патологические сновидения, депрессия (с возможной кульминацией в суицидальные мысли, суицидальные попытки или самоубийство), галлюцинации.

Очень редко: психотические реакции (с возможной кульминацией в суицидальные мысли, суицидальные попытки или самоубийство).

Частота неизвестна: мания, гипомания.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса.

Редко: парестезия и дизестезия, гипестезия, тремор, судороги (включая судорожный синдром), вестибулярное головокружение.

Очень редко: мигрень, нарушение координации, неустойчивая походка, расстройство восприятия запахов, повышенное внутричерепное давление

Частота неизвестна: периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нарушение зрения (например, диплопия).

Очень редко: изменение восприятия цвета.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко: звон в ушах, потеря слуха или расстройство слуха.

Нарушения со стороны сердца

Редко: тахикардия.

Частота неизвестна: желудочковая тахиаритмия и нарушения типа torsades de pointes (в основном у пациентов с факторами риска удлинения QT), удлинение интервала QT на ЭКГ.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: расширение сосудов, гипотензия, обморок.

Очень редко: васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: затруднение дыхания (включая астматическое состояние).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, диарея.

Нечасто: рвота, боли в области желудка и кишечника, диспепсия, метеоризм.

Редко: антибиотик-ассоциированный колит (очень редко с возможным летальным исходом).

Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина.

Редко: нарушения функции печени, холестатическая желтуха, гепатит.

Очень редко: некроз печени (очень редко прогрессирующий в угрожающую жизни печеночную недостаточность).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.

Редко: фоточувствительность.

Очень редко: петехии, полиморфная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса- Джонсона (может угрожать жизни), токсический эпидермальный некролиз (может угрожать жизни).

Частота неизвестна: острый генерализо-ванный экзантема-тозный пустулез, DRESS- синдром.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: костно-мышечные боли (например, боли в конечностях, боль в спине, боль в грудной клетке), суставные боли.

Редко: мышечная боль, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус и мышечные судороги.

Очень редко: мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилия (в основном ахиллова сухожилия), обострение симптомов миастении.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: нарушения функции почек.

Редко: почечная недостаточность, гематурия, наличие кристаллов в моче, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: усталость, повышение температуры тела.

Редко: отек, потливость (повышенное потоотделение).

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Нечасто: повышение активности щелочной фосфатазы в крови.

Редко: повышение активности амилазы.

Частота неизвестна: увеличение протромбинового времени (у пациентов, которые получают антагонисты витамина К).

Дети и подростки

Частота проявления вышеуказанной артропатии относится к данным, полученным в исследованиях взрослых пациентов. У детей артропатия проявлялась часто.

Сообщение о побочных реакциях

У некоторых пациентов во время лечения препаратом Ципронекс могут появиться другие побочные эффекты. В случае появления любых из вышеперечисленных или других побочных эффектов, не указанных в этом листке-вкладыше, необходимо сообщить о них врачу.

Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности означает последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Следует спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер).

1 блистер вместе с листком-вкладышем вкладывают в картонную коробку.

Владелец регистрационного удостоверения/производитель

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 250 мг: 10 шт.
Рег. №: 5832/02/07/12 от 24.08.2012 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
ципрофлоксацина гидрохлорид	291 мг,
что соответствует содержанию ципрофлоксацина	250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон связанный Cl, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, тальк.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт.
Рег. №: 5832/02/07/12 от 24.08.2012 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
ципрофлоксацина гидрохлорид	582 мг,
что соответствует содержанию ципрофлоксацина	500 мг

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, тальк.

5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЦИПРОНЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 05.03.2007 г.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат, производное фторхинолона. Действует бактерицидно. Ципрофлоксацин ингибирует ДНК-топоизомеразу (ДНК-гиразу) чувствительного к препарату микроорганизма. ДНК-гираза необходима для репродукции и некоторых процессов транскрипции, восстановления, рекомбинации и транспозиции бактериальной ДНК.

In vitro препарат активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Serratia spp., Morganella morganii, Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa (быстро развивается устойчивость), Campylobacter spp. (быстро развивается устойчивость), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Acinetobacter spp.; внутриклеточных микроорганизмов: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium-intracellulare; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (быстро развивается устойчивость).

Препарат активен в отношении Chlamydia spp.

Препарат не активен в отношении Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma spp.

Фармакокинетика

Всасывание

Ципрофлоксацин быстро всасывается после приема внутрь. C_max в крови достигается через 1-2 ч. После приема препарата в дозах 250 мг, 500 мг, 750 мг C_max в сыворотке составляет соответственно 1.2-1.4 мкг/мл, 2.4-4.3 мкг/мл и 3.4-4.3 мкг/мл, однако средняя концентрация в сыворотке через 12 ч составляет соответственно 0.1 мкг/мл, 0.2 мкг/мл и 0.4 мкг/мл.

Прием пищи может замедлить всасывание ципрофлоксацина, однако не влияет на количество абсорбированного действующего вещества. Биодоступность препарата составляет около 70-80%.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. Проникает в большинство тканей, где его концентрация превышает уровень в сыворотке, особенно в тканях половых органов (включая предстательную железу). Ципрофлоксацин обнаруживается в активной форме в слюне, в отделяемом из носа, бронхов и пазух, в содержимом волдырей, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи, секрете предстательной железы, а также в легких, коже, жировой ткани, мышцах, хрящах и костях. Препарат проникает также в спинномозговую жидкость, в которой его содержание составляет менее 10% концентрации в сыворотке. Небольшое количество препарата обнаруживается также в стекловидном теле и водянистой влаге глаза.

Биотрансформация

Концентрация ципрофлоксацина в желчи в несколько раз больше, чем в сыворотке, но только незначительная часть выделяется с желчью в неизмененном виде. 1-2% дозы выделяется с желчью в виде метаболитов. Около 20-35% выводится с калом в течение 5 дней с момента приема препарата. В моче обнаружено 4 метаболита, общее количество которых составляет 15% дозы препарата, принятой внутрь. Метаболиты ципрофлоксацина обладают меньшей антибактериальной активностью чем действующее вещество.

Выведение

T_1/2 ципрофлоксацина у пациентов с нормальной функцией почек составляет 4 ч. Около 40-50% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде. После приема в дозе 250 мг в течение первых 2 ч концентрация ципрофлоксацина в моче превышает 200 мкг/мл и около 30 мкг/мл — через 8-12 ч. Ципрофлоксацин полностью выводится с мочой в течение 24 ч.

Показания к применению

— инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый синусит, острый бронхит и обострение хронического бронхита, пневмония, вызванная грамотрицательными бактериями /ципрофлоксацин не следует применять в качестве препарата первого ряда при лечении пневмококковой пневмонии/);

— инфекции мочевыводящих путей (неосложненный и осложненный уретрит, цистит, пиелит, простатит);

— неосложненное гонорейное воспаление шейки матки и мочеиспускательного канала;

— инфекции брюшной полости (в т.ч. тяжелая форма бактериальной диареи, брюшной тиф, холецистит, холангит, абсцесс желчного пузыря);

— перитонит, абсцессы в брюшной полости (ципрофлоксацин обычно назначают в комбинации с метронидазолом);

— бактериемия;

— сепсис;

— инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции костей и суставов;

— пневмония, вызванная Pseudomonas aeruginosa, у детей и подростков 5-17 лет с муковисцидозом. Ципрофлоксацин не показан для лечения других инфекций в этой возрастной группе.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды, во время или после приема пищи. Дозирование препарата зависит от вида и тяжести инфекции, от чувствительности микроорганизмов, возраста пациента и выделительной функции почек. Обычно лечение продолжают еще в течение 3 сут после нормализации температуры тела или исчезновения симптомов инфекции.

При остром синусите назначают по 500 мг каждые 12 ч в течение 10 дней.

При инфекциях нижних отделов дыхательных путей — по 500 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней. При инфекциях с тяжелым течением или с осложнениями — по 750 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней.

При остром, неосложненном воспалении мочевого пузыря у женщин — по 100-250 мг каждые 12 ч в течение 3 дней.

При инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести — по 250 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей — по 500 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней.

При неосложненной гонорейной инфекции мочеиспускательного канала и шейки матки — 250 мг однократно.

При простатите — по 500 мг каждые 12 ч в течение 28 дней.

При бактериальной диарее с тяжелым течением — по 500 мг каждые 12 ч в течение 5-7 дней.

При брюшном тифе — по 500 мг каждые 12 ч в течение 10 дней.

При лечении хронических инфекций брюшной полости — по 500 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней в комбинации с метронидазолом.

При бактериемии, сепсисе, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом — по 500-750 мг каждые 12 ч.

При инфекциях кожи, подкожной клетчатки, костей и суставов легкой и средней степени — по 500 мг каждые 12 ч; при инфекциях тяжелой степени и осложненных инфекциях — по 750 мг каждые 12 ч. Курс лечения инфекций кожи и мягких тканей составляет 7-14 дней, а инфекций костей и суставов — 4-6 недель, максимально — 2 мес.

При пневмонии, вызванной Pseudomonas aeruginosa, у детей и подростков 5-17 лет с муковисцидозом — по 40 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 2 приема (каждые 12 ч). Максимальная суточная доза — 1.5 г.

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуют следующую схему лечения:

Клиренс креатинина (мл/мин)	Доза
>50	обычно применяемые дозы
30—50	250—500 мг каждые 12 ч
5—29	250—500 мг каждые 18 ч
гемодиализ или перитонеальный диализ	250-500 мг каждые 24 ч (после диализа)

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется коррекции дозы препарата. При тяжелой печеночной недостаточности необходимо снижение дозы.

Побочные действия

Классификация предполагаемой частоты побочных эффектов: часто (1-10%), иногда (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (<0.01%).

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; иногда — боли в животе, повышение активности АЛТ, ACT, ЛДГ, ЩФ, уровня билирубина, изменение показаний печеночных проб, рвота, расстройство пищеварения, ситофобия, метеоризм; редко — микоз слизистой оболочки ротовой полости, желтуха (в т.ч. холестатическая), псевдомембранозный энтероколит; очень редко — энтеромикоз, гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, приливы; очень редко — тромбофлебит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головная боль, головокружение, бессонница, раздражительность, спутанность сознания, чувство усталости, астения; редко — галлюцинации, парестезии, беспокойство, кошмарные сновидения, депрессия, тремор, судороги; очень редко — эпилептические припадки, нарушения ходьбы.

Со стороны органов чувств: иногда — расстройства вкуса; редко — шум в ушах, преходящая глухота (особенно касающаяся высоких частот), нарушение зрения, диплопия, цветное восприятие бесцветных предметов, потеря вкуса.

Со стороны дыхательной системы: редко — удушье, отек гортани.

Со стороны мочеполовой системы: редко — острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, кандидоз влагалища, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: иногда — эозинофилия, лейкопения; редко — анемия, гранулоцитопения, лейкоцитоз, измененное протромбиновое время, тромбоцитопения, тромбоцитоз; очень редко — гемолитическая анемия.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда — артралгия; редко — миалгия, отеки в области суставов.

Дерматологические реакции: часто — кожная сыпь; иногда — зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница; редко — фотосенсибилизация; очень редко — геморрагии, полиморфная эритема, узловатая эритема.

Аллергические реакции: редко — медикаментозная лихорадка, анафилактические реакции; очень редко — анафилактический шок, кожная сыпь, зуд.

Прочие: иногда — повышение концентрации креатинина, повышение концентрации азота мочевины в крови, отеки, гипергликемия.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим препаратам из группы хинолонов.

Не следует применять ципрофлоксацин у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в экспериментальных исследованиях установлено повреждение хрящевой ткани, приводящее к необратимой хромоте). Исключение составляют больные муковисцидозом в возрасте 5-17 лет с пневмонией, вызванной Pseudomonas aeruginosa.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не проведено хорошо контролируемых исследований по применению ципрофлоксацина при беременности. Поэтому Ципронекс можно назначать при беременности только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком. Из-за возможности развития побочных действий у новорожденных и грудных детей не следует применять препарат у кормящих матерей.

В экспериментальных исследованиях установлено, что ципрофлоксацин не оказывает влияние на фертильность и не обладает эмбриотоксическим действием.

Особые указания

Ципрофлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЦНС (например, атеросклероз мозговых артерий, эпилепсия или отмеченные в анамнезе другие заболевания, которые могут вызвать судороги).

Во время лечения ципрофлоксацином может развиться кристаллурия, особенно, если моча имеет щелочную или нейтральную среду и поэтому следует назначать больным достаточное количество жидкости.

При появлении кожной сыпи или других симптомов, указывающих на повышенную чувствительность к препарату, следует прекратить прием препарата. Очень редко после приема первой дозы препарата может развиться анафилактическая реакция и шок (снижение АД, нарушения ритма сердца и дыхания).

Во время лечения препаратом Ципронекс, также как в случае лечения другими хинолонами, может развиться тендовагинит и даже разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия). Пациент должен быть информирован, что следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу в случае появления болей или воспалительных изменений в области сухожилий.

Ципрофлоксацин, также как и другие фторхинолоны, может вызвать фототоксические реакции, поэтому во время лечения препаратом Ципронекс пациент должен избегать УФ-излучения. Следует прекратить лечение препаратом в случае появления фототоксических реакций.

В период терапии ципрофлоксацином может развиться псевдомембранозный энтероколит различной степени тяжести. Симптомами этого заболевания может быть выраженная и продолжительная диарея. Не следует применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с возможностью возникновения гемолиза.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.

В экспериментальных исследованиях установлено, что ципрофлоксацин не оказывает тератогенного действия. При проведении тестов на мутагенность выявлено 7 отрицательных тестов и 1 — положительный тест.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ципрофлоксацин может вызвать головную боль и головокружение, чувство слабости, что может оказать влияние на вождение транспортного средства и обслуживание движущихся механизмов, а также на деятельность, связанную с высокой психофизической активностью

Передозировка

Симптомы: иногда при значительной передозировке ципрофлоксацином отмечалось преходящее повреждение почек.

Лечение: следует провести промывание желудка и вызвать рвоту. В дальнейшем пациенту необходимо давать достаточное количество жидкости и электролитов во избежание кристаллурии. Рекомендуется назначение препаратов, нейтрализующих желудочный сок, с целью торможения всасывания ципрофлоксацина и проведение контроля функции почек. При проведении гемодиализа и перитонеального диализа из организма удаляется менее 10% ципрофлоксацина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ципрофлоксацина с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в сыворотке крови, повышение риска возникновения побочных эффектов, вызванных теофиллином. Если одновременное применение препаратов является необходимым, то следует проводить мониторинг концентрации теофиллина в сыворотке и соответствующим способом изменять дозу теофиллина.

Ципрофлоксацин изменяет биотрансформацию кофеина, что приводит к снижению клиренса кофеина и увеличению его биологического периода полувыведения.

Ципрофлоксацин не следует применять одновременно с препаратами, нейтрализующими желудочный сок, содержащими соли магния, алюминия, кальция и с препаратами железа или цинка, поскольку они могут нарушить всасывание ципрофлоксацина. Ципрофлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4 ч после приема указанных препаратов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных антикоагулянтов может усиливаться действие последних.

В эксперименте на животных выявлено, что фторхинолоны (в высоких дозах), применяемые с некоторыми НПВС (например, фенбуфен, но не ацетилсалициловая кислота), могут вызвать судороги.

При одновременном применении ципрофлоксацина с циклоспорином возможно повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Ципрофлоксацин может усиливать действие глибенкламида и снижать уровень глюкозы в крови у некоторых пациентов.

Пробенецид замедляет почечный клиренс ципрофлоксацина, что повышает уровень последнего в плазме.

Метоклопрамид может ускорить всасывание ципрофлоксацина. В этом случае максимальная концентрация достигается быстрее, но это не влияет на биодоступность ципрофлоксацина.

У пациентов, принимающих ципрофлоксацин, не рекомендуется применение опиатов (например, омнопон) или опиатов с антихолинергическими средствами (например, атропин и гиосцин) для премедикации перед хирургическими вмешательствами, поскольку эти препараты снижают концентрацию ципрофлоксацина.

Бензодиазепины, применяемые для премедикации, не влияют на концентрацию ципрофлоксацина.

При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина концентрация последнего в сыворотке крови может увеличиться или снизиться. Рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)

Представительство АО «Polpharma»
в Республике Беларусь

220026 Минск, Бехтерева ул. 7, оф.409
Тел.: (375-17) 291-59-98

Источник

Наименование

Ципронекс

Описание

Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с делительной риской.

Основное действующее вещество

Ципрофлоксацин

Форма выпуска

таблетки покрытые оболочкой

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер).

1 блистер вместе с листком-вкладышем вкладывают в картонную коробку.

Дозировка

500 мг

Фармакологическое действие

Ципрофлоксацин действует только на определенные штаммы бактерий.

Показания к применению

Взрослые

Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:

− обострение хронической обструктивной болезни легких;

− бронхолегочные инфекции при муковисцидозе или бронхоэктатической болезни;

− пневмония.

Хронический гнойный средний отит.

Обострение хронического синусита, вызванное грамотрицательными бактериями.

Инфекции мочевыводящей системы.

Гонорейная инфекция мочеиспускательного канала или шейки матки.

Орхит и эпидидимит, включая инфекции, вызванные Neisseria gonorrhoeae.

Инфекция органов малого таза, включая инфекции, вызванные Neisseria gonorrhoeae.

Если подозревается или диагностировано, что вышеуказанные инфекции половых органов вызваны Neisseria gonorrhoeae, то особенно важно получить местные данные о распространенности резистентных к ципрофлоксацину бактерий и подтверждение чувствительности на основании лабораторных исследований.

Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, диарея путешественников).

Инфекции органов брюшной полости.

Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.

Злокачественный наружный отит.

Инфекция костей и суставов.

Лечение инфекций у пациентов с нейтропенией.

Профилактика инфекций у пациентов с нейтропенией.

Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.

Легочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение).

Если инфекция тяжелая или ее возбудителями являются несколько видов бактерий, врач может назначить препарат Ципронекс в комбинации с другим антибиотиком.

Дети и подростки

Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, вызванные Pseudomonas aeruginosa.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит.

Легочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение).

Ципрофлоксацин можно также применять при лечении тяжелых инфекций у детей и подростков, если врач сочтет это необходимым.

Способ применения и дозы

Способ применения

− Таблетки следует проглатывать, запивая их большим количеством жидкости.

− Не разжевывать таблетки, так как они имеют неприятный вкус.

− Лучше всего принимать таблетки приблизительно в одно и тоже время каждый день.

− Следует помнить, что при применении препарата Ципронекс необходимо принимать много жидкости.

Дозы

Во время лечения инфекций, вызванных некоторыми бактериями (например,

Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Staphylococcus spp.), может быть необходимым введение высших доз ципрофлоксацина и назначение комбинации с другими антибактериальными препаратами.

Взрослые

Показания
Суточная доза в мг
Продолжительность лечения (включая возможный стартовый период парентерального лечения)

Инфекции нижних дыхательных путей
500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
7 до 14 дней

Инфекции верхних дыхательных путей
Обострение хронического синусита
500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
7 до 14 дней

Хронический гнойный средний отит
500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
7 до 14 дней

Злокачественный наружный отит
750 мг 2 раза в сутки
28 дней до 3 месяцев

Инфекции мочевыделительной системы
Острый неосложненный цистит
250 мг 2 раза в сутки до 500 мг 2 раза в сутки
3 дня

У женщин в период пременопаузы можно применять 500 мг в однократной дозе.

Острый осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит
500 мг 2 раза в сутки
7 дней

Осложненный пиелонефрит
500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
Не менее 10 дней, в случае (например, абсцесса) лечение можно продолжать более 21 дня

Простатит
500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
2 до 4 недель (острая форма) с 4 до 6 недель (хроническая форма).

Воспалительные болезни половых органов
Гонорейная инфекция мочеиспускательного канала или шейки матки
500 мг, однократно
1 день (однократная доза)

Орхит и эпидидимит, а также инфекции органов малого таза
500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
Не менее 14 дней

Инфекции желудочно- кишечного тракта и внутрибрюшные инфекции
Диарея, вызванная патогенными бактериями, Shigella spp. за исключением Shigella dysenteriae 1 типа и эмпирическое лечение диареи путешественников
500 мг 2 раза в сутки
1 день

Диарея, вызванная Shigella dysenteriae 1 типа
500 мг 2 раза в сутки
5 дней

Диарея, вызванная Vibrio cholerae
500 мг 2 раза в сутки
3 дня

Брюшной тиф
500 мг 2 раза в сутки
7 дней

Инфекции органов брюшной полости, вызванные грамотрицательными бактериями
500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
5 до 14 дней

Инфекции кожи и мягких тканей
500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
7 до 14 дней

Инфекции костей и суставов
500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
Не более 3 месяцев

Лечение инфекций или их профилактика у пациентов с нейтропенией. Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами, согласно официально установленным рекомендациям
500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
Лечение следует продолжать в течение всего периода нейтропении

Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis
500 мг, однократно
1 день (однократная доза)

Легочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение) у пациентов, которые могут принимать препарат внутрь и когда это клинически обосновано. В случае подозрения или подтверждения контакта с палочкой сибирской язвы следует как можно быстрее начать применение препарата
500 мг 2 раза в сутки
60 дней с момента подтверждения контакта с Bacillus anthracis

Дети и подростки

Показания
Суточная доза в мг
Продолжительность лечения (включая возможный стартовый период парентерального лечения)

Муковисцидоз
20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, максимально 750 мг на одну дозу
10 до 14 дней

Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит
10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, до 20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, максимально 750 мг на одну дозу
10 до 21 дня

Легочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение) у пациентов, которые могут принимать препарат внутрь и когда это клинически обосновано. В случае подозрения или подтверждения контакта с палочкой сибирской язвы следует как можно быстрее начать применение препарата
10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, до 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, максимально 500 мг на одну дозу
60 дней с момента подтверждения контакта с Bacillus anthracis

Прочие тяжелые инфекции
20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, максимально 750 мг на одну дозу
Зависит от типа инфекции

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Почечная и печеночная недостаточность

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза у пациентов с нарушением функции почек:

Клиренс креатинина

мл/мин/1,73 м2

Концентрация креатинина в сыворотке

мкмоль/л

Пероральная доза

мг

> 60
< 124
Смотри − обычное дозирование

30 − 60
124 до 168
250 − 500 мг каждые 12 часов

< 30
> 169
250 − 500 мг каждые 24 часа

Пациенты, находящиеся на гемодиализе
> 169
250 − 500 мг каждые 24 часа (после диализа)

Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе
> 169
250 − 500 мг каждые 24 часа

У пациентов с нарушениями функции печени корректировка дозы не обязательна.

Не проведено исследований, касающихся дозирования у детей с нарушениями функций почек и (или) печени.

Пропуск приема дозы препарата Ципронекс

Прекращение приема препарата Ципронекс

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим хинолонам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата.
Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина.

Предостережения при применении

Перед применением препарата Ципронекс необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует соблюдать осторожность, если:

у пациента когда-либо были проблемы с почками, так как может потребоваться коррекция дозы препарата;

у пациента эпилепсия или другое неврологическое расстройство;

у пациента в прошлом были проблемы с сухожилиями на фоне предшествующего лечения такими антибиотиками, как Ципронекс;

у пациента миастения (вид мышечной слабости);

у пациента в прошлом проявлялись нарушения сердечного ритма (аритмия);

у пациента отмечена врожденная форма или в семейном анамнезе указывается на удлинение интервала QT (по данным ЭКГ − исследование электрической активности сердца);

у пациента отмечается нарушение водно-электролитного баланса (особенно низкий уровень калия и магния в крови);

если у пациента отмечается снижение частоты сердечного ритма (так называемая брадикардия);

если у пациента отмечается снижение функции миокарда (сердечная недостаточность);

пациент перенес инфаркт миокарда;

пациент женского пола или в пожилом возрасте;

пациент принимает другие препараты, приводящие к изменениям в ЭКГ (смотри раздел «Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).

Во время применения препарата Ципронекс

Немедленно следует поставить в известность врача, если во время применения

препарата Ципронекс возникнет любое из состояний, перечисленных ниже.

Врач примет решение, следует ли прекратить лечение препаратом Ципронекс.

Тяжелая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или шок, ангионевротический отек). Даже при приеме первой дозы существует вероятность развития тяжелой аллергической реакции, сопровождающейся следующими симптомами: чувство тяжести в грудной клетке, головокружение, тошнота, чувство недомогания, обморок или головокружение при вставании. В таком случае следует прекратить применение препарата Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.

Крайне редко могут наблюдаться боль и отек суставов и воспаление сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и получающих одновременно кортикостероиды. При первых признаках боли любого происхождения или воспаления следует прекратить применение препарата Ципронекс и обеспечить покой болезненной области. Следует избегать избыточных нагрузок, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.

Если у пациента эпилепсия или другое неврологическое расстройство, такое как: ишемия головного мозга или инсульт, могут наступить побочные действия со стороны ЦНС. В таком случае следует прекратить лечение препаратом Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.

Во время первого приема препарата Ципронекс могут возникнуть психические реакции. Если у пациента депрессия или психоз, течение симптомов может ухудшиться при лечении препаратом Ципронекс. В таком случае следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Могут проявиться симптомы невропатии, такие как: боль, жжение, чувство ползания мурашек, онемение и/или слабость в конечностях. В таком случае следует прекратить применение препарата Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.

Во время лечения антибиотиками, в том числе препарата Ципронекс, или даже в течение нескольких недель после прекращения лечения, может появиться понос. Если понос становится тяжелым или непрекращающимся, или пациент заметит, что в стуле содержится слизь или кровь, необходимо немедленно прекратить прием препарата Ципронекс, так как это может угрожать жизни. Следует прекратить прием препаратов, которые подавляют или замедляют перистальтику кишечника, и связаться с врачом.

Если пациент должен сдать мочу или кровь на анализ, следует сообщить врачу или персоналу лаборатории о том, что он принимает препарат Ципронекс.

Препарат Ципронекс может вызывать повреждение печени. Если у пациента появятся следующие симптомы: потеря аппетита, желтуха (желтое окрашивание кожи), потемнение мочи, зуд кожи или болезненность в области желудка, следует прекратить прием препарата Ципронекс и немедленно связаться с врачом.

Препарат Ципронекс может вызывать снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов), что может снизить сопротивляемость организма к инфекциям. Если пациент отметит, что течение инфекции сопровождается симптомами, такими как: повышенная температура тела, ухудшение общего состояния пациента или лихорадка с местными симптомами воспаления: боль горла, гортани, рта и нарушения со стороны мочевыводящей системы, следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо провести анализ крови для определения возможного уменьшения количества белых кровяных телец (агранулоцитоз). Важно сообщить лечащему врачу о применении этого препарата.

Следует сообщить врачу, если у кого-либо из членов семьи диагностирован дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), так как пациент может быть подвержен риску возникновения анемии при лечении ципрофлоксацином.

Во время применения препарата Ципронекс кожа становится более чувствительной к солнечным лучам или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Следует избегать воздействия интенсивного солнечного облучения или искусственных источников УФ света, (например, соляриев).

Если у пациента ухудшается зрение или отмечается какое-либо нежелательное действие со стороны глаз, следует немедленно обратиться к врачу-окулисту.

Как и в случае применения других производных хинолона, были зарегистрированы случаи гипогликемии, чаще у пациентов с сахарным диабетом, особенно пожилого возраста. У всех пациентов с сахарным диабетом рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Прием препарата Ципронекс с пищей и жидкостью

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Следует избегать применения препарата Ципронекс в период беременности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

При наличии сомнений, следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Нельзя принимать препарат Ципронекс вместе с тизанидином, поскольку это может привести к таким побочным эффектам, как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел: «Противопоказания»).

Если пациент принимает другие лекарственные средства, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как препараты из группы антиаритмических средств (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (принадлежащие к группе макролидов), некоторые антипсихотики, необходимо сообщить об этом врачу.

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из перечисленных ниже препаратов:

варфарин или прочие пероральные антикоагулянты (например, аценокумарол, фенпрокумон, флуиндион);

пробенецид (применяется при подагре);

метотрексат (применяется при некоторых типах злокачественных опухолей, псориазе, ревматоидном артрите);

теофиллин (применяется при трудностях с дыханием);

тизанидин (применяется с целью уменьшения спастичности мышц при рассеянном склерозе);

клозапин (антипсихотик);

ропинирол (применяется при болезни Паркинсона);

фенитоин (применяется при эпилепсии);

метоклопрамид (предотвращает тошноту и рвоту);

омепразол (применяется при изжоге и пептических язвах);

циклоспорин (применяется после трансплантации органов);

глибенкламид (применяется при диабете);

дулоксетин (применяется при депрессии, тревожном расстройстве или болевом синдроме при диабетической полинейропатии);

лидокаин (применяется для обезболивания и при нарушениях сердечного ритма);

силденафил (применяется при нарушении эрекции).

Препарат Ципронекс может повышать уровень в крови следующих препаратов:

пентоксифиллин (применятеся при нарушениях кровообращения);

кофеин;

агомелатин;

золпидем.

Некоторые препараты могут снижать эффективность препарата Ципронекс.

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает или будет принимать:

препараты, нейтрализующие кислотность желудочного сока;

диданозин;

пищевые добавки минералов;

сукралфат;

полимерные фосфатсвязывающие препараты (например, севеламер);

препараты, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Если эти препараты необходимо применять, то препарат Ципронекс следует принимать примерно за два часа или не раньше, чем через четыре часа после их приема.

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:
500 мг ципрофлоксацина (в форме ципрофлоксацина гидрохлорида).

Вспомогательные вещества:

ядро таблетки:
целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметил крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

оболочка:
гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

Передозировка

Побочное действие

Наиболее частыми из зарегистрированных побочных эффектов являются тошнота и рвота.

Инфекции и паразитарные инвазии

Нечасто: грибковые суперинфекции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции, аллергический отек, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: отсутствие аппетита.

Редко: гипергликемия, гипогликемия.

Нарушения психики

Нечасто: психомоторная гиперактивность, возбуждение.

Частота неизвестна: мания, гипомания.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса.

Частота неизвестна: периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нарушение зрения (например, диплопия).

Очень редко: изменение восприятия цвета.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко: звон в ушах, потеря слуха или расстройство слуха.

Нарушения со стороны сердца

Редко: тахикардия.

Частота неизвестна: желудочковая тахиаритмия и нарушения типа torsades de pointes (в основном у пациентов с факторами риска удлинения QT), удлинение интервала QT на ЭКГ.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: расширение сосудов, гипотензия, обморок.

Очень редко: васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: затруднение дыхания (включая астматическое состояние).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, диарея.

Нечасто: рвота, боли в области желудка и кишечника, диспепсия, метеоризм.

Редко: антибиотик-ассоциированный колит (очень редко с возможным летальным исходом).

Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина.

Редко: нарушения функции печени, холестатическая желтуха, гепатит.

Очень редко: некроз печени (очень редко прогрессирующий в угрожающую жизни печеночную недостаточность).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.

Редко: фоточувствительность.

Частота неизвестна: острый генерализо-ванный экзантема-тозный пустулез, DRESS- синдром.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: мышечная боль, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус и мышечные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: нарушения функции почек.

Редко: почечная недостаточность, гематурия, наличие кристаллов в моче, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: усталость, повышение температуры тела.

Редко: отек, потливость (повышенное потоотделение).

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Нечасто: повышение активности щелочной фосфатазы в крови.

Редко: повышение активности амилазы.

Дети и подростки

Сообщение о побочных реакциях

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности означает последний день указанного месяца.

Купить Ципронекс таблетки п/о 500мг №10х1
Цена на Ципронекс таблетки п/о 500мг №10х1
Инструкция по применению для Ципронекс таблетки п/о 500мг №10х1

Источник

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Ципронекс
Торговое название
Ципронекс
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой по 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — ципрофлоксацин 250 мг или 500 мг в форме ципрофлоксацина гидрохлорида (291 мг или 582 мг),
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль PEG6000, титана диоксид, тальк.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой по 250 мг круглые, двусторонне выпуклые, белого цвета. Таблетки, покрытые оболочкой по 500 мг продолговатые, двусторонне выпуклые, белого цвета, с делительной риской
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты системного действия, производные хинолона.
Код АТС J01MA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ципрофлоксацин быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Пища может замедлить всасывание ципрофлоксацина, однако не влияет на количество абсорбированного действующего вещества. Биодоступность препарата составляет около 70-80%. Ципрофлоксацин в 20-40% связывается с белками плазмы крови.
Проникает в большинство тканей, а его концентрация в тканях превышает уровень в сыворотке, особенно в тканях половых органов (включая предстательную железу). Ципрофлоксацин обнаруживается в активной форме в слюне, в отделяемом из носа, бронхов и пазух, в содержимом волдырей, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи, секрете предстательной железы, а также в легких, коже, жировой ткани, мышцах, хрящах и костях. Препарат проникает также в спинно-мозговую жидкость, в которой его содержание составляет менее 10% концентрации в сыворотке. Небольшое количество препарата обнаружено также в стекловидном теле и водянистой влаге глаза. Концентрация ципрофлоксацина в желчи в несколько раз больше, чем в сыворотке, но только незначительная часть выделяется с желчью в неизмененном виде. 1-2% дозы выделяется с желчью в виде метаболитов. Период полуэлиминации ципрофлоксацина у пациентов с нормальной функцией почек составляет 4 часа. Около 40-50% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Ципрофлоксацин полностью выводится с мочой в течение 24 часов.
Фармакодинамика
Ципрофлоксацин является синтетическим химиотерапевтическим средством из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром действия как в отношении грамположительных так и грамотрицательных микроорганизмов.
Активен in vitro в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa (во время лечения часто появляется устойчивость), Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Morganella morganii, Haemophilus spp., Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp. (быстро развивается устойчивость), Helicobacter pylori также на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (быстро развивается устойчивость), Mycobacterium tuberculosis, M. avium intracellulare, M. fortuitum, Bacillus anthracis и Chlamydia.
К препарату умеренно чувствительны Mycoplasma.
Не эффективен по отношению к инфекциям, вызванных Ureoplasma.
Механизм действия связан с ингибированием фермента ДНК-гиразы (топоизомеразы), отвечающего за процесс негативной суперспирализации.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами к ципрофлоксацину:
— синусит, мастоидит
— обострение хронического бронхита
— пневмония, вызванное грамотрицательными бактериями
— острый цистит, острый пиелонефрит, и обострение хронического пиелонефрита
— острая неосложненное гонорея, простатит
— бактериальная диарея (тяжелая форма), брюшной тиф
— холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря
-перитонит, абсцессы в брюшной полости (ципрофлоксацин обычно назначают в комбинации с метронидазолом)
— легочная форма сибирской язвы у взрослых и детей
— тяжелые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грам-отрицательными микроорганизмами
— тяжелые инфекции костной и соединительной тканей (в т.ч. остеомиелиты)
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать целиком, во время или после еды, запивая стаканом воды.
При остром синусите: по 500 мг каждые 12 часов в течение 10 дней
При инфекциях нижних дыхательных путей: по 500 мг каждые 12 часов в течение 7-14 дней. При инфекциях с тяжелым течением или с осложнениями: по 750 мг каждые 12 часов в течение 7-14 дней
При инфекциях мочевыводящих путей легкой и среднетяжелой степени: по 250 мг ципрофлоксацина каждые 12 часов в течение 7-14 дней
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей: по 500 мг препарата каждые 12 часов в течение 7-14 дней.
При неосложненной гонорейной инфекции мочеиспускательного канала и шейки матки: по 250 мг препарата однократно.
При хронической бактериальной инфекции предстательной железы: по 500 мг ципрофлоксацина каждые 12 часов в течение 28 дней.
При бактериальной диареи с тяжелым течением: по 500 мг каждые 12 часов в течение 5-7 дней. При брюшном тифе по 500 мг каждые 12 часов в течение 10 дней.
При лечении осложненных инфекций брюшной полости: по 500 мг каждые 12 часов в течение 7-14 дней в комбинации с метронидазолом (анаэробные бактерии).
При легочной форме сибирской язвы: взрослые 500 мг каждые 12 часов в течение 60 дней, дети (6-17 лет) 15 мг/кг (не превышая дозы 500 мг) каждые 12 часов в течение 60 дней.
При инфекцировании кожи, подкожной клетчатки, костей и суставов: по 500 мг каждые 12 часов; при инфекции тяжелой степени и осложненных назначают по 750 мг каждые 12 часов. Курс лечения кожных инфекций составляет 7-14 дней, а инфекций костей и суставов 4-6 недель, максимально 2 месяца.
У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуют следующую схему лечения:
Клиренс креатинина (мл/мин) Доза
>50 обычно применяемые дозы
30 — 50 250 — 500 мг каждые 12 часов
5 — 29 250 — 500 мг каждые 18 часов
гемодиализ
или перитонеальный диализ 250 — 500 мг каждые 24 часа (после диализа).
Пациентам с печеночной недостаточностью обычно не изменяют способ дозирования.
Побочные действия
Часто (частота появления 1-10%):
— тошнота, диарея
— кожные высыпания
Умеренно (частота появления 0,1-1%):
— боли в животе и суставах
— астения (общая слабость организма, усталость)
— тромбофлебит
— повышение активности аминотрансфераз (АспАТ, АлАТ) и щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина в сыворотке, изменение показаний печеночных проб, рвота, расстройство пищеварения, ситофобия, метеоризм, расстройство вкуса
— эозинофилия, лейкопения
-повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевинного азота в крови, гематурия, альбуминурия
-головные боли, головокружения, бессонница, раздражительность, спутанность
— зуд, папулезно-пятнистая сыпь, крапивница
Редко (частота появления 0,01 0,1%):
— тахикардия, нарушения сердечного ритма, мигрень, обморок, расширение кровеносных сосудов (чувство прилива тепла)
— микоз слизистой ротовой полости
— псевдомембранозный энтероколит
— желтуха, холестатическая желтуха
— анемия, гранулоцитопения, лейкоцитоз, измененное протромбиновое время, тромбоцитопения, тромбоцитоз
— аллергические реакции, медикаментозная лихорадка, анафилактические реакции, синдром Лайелла, синдром Стивена-Джонсона
— отеки (периферические и сосудистые), гипергликемия
— мышечные боли, артрит, артралгия, тендовагинит, разрыв сухожилий
-галлюцинации, повышенное потоотделение, парестезии, беспокойство, расстройство сна (кошмарные сновидения), депрессия, мышечное дрожание, судороги
-удушье, отек гортани
-повышенная чувствительность к свету, фотосенсебилизация
-шум в ушах, переходная глухота (особенно касающаяся высоких частот), нарушение зрения, диплопия, потеря вкуса
-острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, кандидоз влагалища, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит
Очень редко ( частота появления < 0,01%) :
-тромбофлебит
-энтеромикоз, гепатит
-гемолитическая анемия
-анафилактический шок
-эпилепсия, нарушение ходьбы, психоз
-геморрагия, полиморфная узловатая эритема
Противопоказания
-повышенная индивидуальная чувствительность к ципрофлоксацину или другим составляющим препарата
-повышенная чувствительность к другим препаратам из группы хинолонов
-детский возраст до 18 лет исключение составляют больные легочной формой сибирской язвы в возрасте от 6 лет
— беременность и лактации
— эпилепсия
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении ципрофлоксацина с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в сыворотке крови, увеличение периода полуэлиминации и повышение риска возникновения побочных эффектов, вызванных теофиллином.
Ципрофлоксацин изменяет биотрансформацию кофеина, что приводит к снижению клиренса кофеина и увеличению его биологического периода полуэлиминации.
Ципрофлоксацин не следует применять одновременно с препаратами, нейтрализующими желудочный сок, содержащими соли магния, алюминия, кальция и с препаратами железа или цинка, поскольку они могут нарушить процесс всасывания ципрофлоксацина. Ципрофлоксацин следует принимать не менее чем через 4 часа после приема указанных препаратов или за 2 часа до их приема.
При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных противосвертывающих средств может усиливаться действие последних.
Фторхинолоны (в высоких дозах) применяемые с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например с фенбуфеном) могут вызвать судороги.
При одновременном применении ципрофлоксацина с циклоспорином возможно повышение уровня креатинина в сыворотке крови.
Ципрофлоксацин, может усиливать действие глибенкламида и снижать уровень глюкозы в крови у некоторых пациентов.
Пробенецид замедляет почечный клиренс ципрофлоксацина, что повышает уровень последнего в плазме.
Метоклопрамид может ускорить всасывание ципрофлоксацина. В этом случае максимальная концентрация достигается быстрее, но не влияет на биодоступность ципрофлоксацина.
У пациентов, принимающих ципрофлоксацин не рекомендуется применение опиатов или опиатов с антихолинергическими средствами (например, атропин и гиосцин) для премедикации перед хирургическими вмешательствами, поскольку эти препараты снижают концентрацию ципрофлоксацина. Бензодиазепины, применяемые для премедикации не влияют на концентрацию ципрофлоксацина.
При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина, концентрация фенитоина в сыворотке может увеличиться или снизиться. Рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в сыворотке у этих пациентов.
Особые указания
Ципронекс, следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями центральной нервной системы (например, атеросклероз мозговых артерий, эпилепсия или отмеченные в анамнезе другие заболевания, которые могут вызвать появление судорог). Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, органическое поражение мозга ципрофлоксацина назначается по жизненным показаниям.
Во время лечения Ципронексом может развиться кристаллурия, особенно, если моча имеет щелочную или нейтральную среду и поэтому следует назначать больным достаточное количество жидкости.
Во время лечения Ципронексом, может развиться тендовагинит и даже разрыв сухожилия (например, пяточного сухожилия). Следует прекратить прием препарата в случае появления болей или воспалительных изменений в области сухожилий.
В период терапии Ципронексом, может развиться псевдомембранозный энтероколит. Следует с особым вниманием наблюдать за пациентами, у которых во время лечения антибактериальными препаратами отмечается диарея. При возникновении симптомов псевдомембранозного энтероколита, применение препарата Ципронекс следует отменить и начать соответствующее лечение. В таких случаях не применять препаратов, тормозящих перистальтику.
Следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (истинной или в семейном анамнезе) в связи с возможностью возникновения гемолиза.
Ципронекс не следует применять в качестве препарата первого ряда при лечении пневмококковой пневмонии
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ципронекс может вызвать головные боли и головокружения, что может оказать влияние на вождение транспортного средства и обслуживание движущихся механизмов.
Передозировка
Симптомы: усиления симптомов побочных эффектов
Лечение: следует провести промывание желудка и вызвать рвоту, обильно питье. При проведении гемодиализа и перитонеального диализа из организма удаляется менее 10% ципрофлоксацина. Рекомендуется назначение препаратов, нейтрализующих желудочный сок с целью торможения всасывания ципрофлоксацина и проведение контроля за функцией почек.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармацевтический завод Польфарма АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
Химфарм АО, Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО Химфарм, г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества

Источник

Международное непатентованное название (МНН)

Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)

Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны.

Показания к применению

Взрослые:

Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:
— обострение хронической обструктивной болезни легких;
— бронхолегочные инфекции при муковисцидозе или бронхоэктатической болезни;
— пневмония.
Хронический гнойный средний отит.
Обострение хронического синусита, вызванное грамотрицательными бактериями.
Инфекции мочевыводящей системы
Гонорейная инфекция мочеиспускательного канала или шейки матки
Орхит и эпидидимит, включая инфекции, вызванные Neisseria gonorrhoeae.
Инфекция органов малого таза, включая инфекции, вызванные Neisseria gonorrhoeae.
Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, диарея путешественников).
Инфекции органов брюшной полости.
Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.
Злокачественный наружный отит.
Инфекция костей и суставов.
Лечение инфекций у пациентов с нейтропенией.
Профилактика инфекций у пациентов с нейтропенией.
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.
Легочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта сбактериями и лечение).

Дети и подростки:

Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, вызванные Pseudomonas aeruginosa
Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит.
Легочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта сбактериями и лечение).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим хинолонам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата.
Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина.

Побочные действия

Инфекции и паразитарные инвазии: грибковые суперинфекции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия; лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз; гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение функции костного мозга (угрожающее жизни).

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, аллергический отек, ангионевротический отек; анафилактическая реакция, анафилактический шок (угрожающий жизни), реакция подобная сывороточной болезни.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отсутствие аппетита; гипергликемия, гипогликемия.

Нарушения психики: психомоторная гиперактивность, возбуждение: спутанность сознания и дезориентация, фобии, патологические сновидения, депрессия (с возможной кульминацией в суицидальные мысли, суицидальные попытки или самоубийство), галлюцинации; психотические реакции (с возможной кульминацией в суицидальные мысли, суицидальные попытки или самоубийство); мaния, гипомания.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса; парестезия и дизестезия, гипестезия, тремор, судороги (включая судорожный синдром), вестибулярное головокружение; мигрень, нарушение координации, неустойчивая походка, расстройство восприятия запахов, повышенное внутричерепное давление; периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения (например, диплопия); изменение восприятия цвета.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: звон в ушах, потеря слуха или расстройство слуха.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия; желудочковая тахиаритмия и нарушения типа torsades de pointes (в основном у пациентов с факторами риска удлинения QT), удлинение интервала QT на ЭКГ.

Нарушения со стороны сосудов: расширение сосудов, гипотензия, обморок; васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: затруднение дыхания (включая астматическое состояние).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея; рвота, боли в области желудка и кишечника, диспепсия, метеоризм; антибиотик-ассоциированный колит (очень редко с возможным летальным исходом); панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина; нарушения функции печени, холестатическая желтуха, гепатит; некроз печени (очень редко прогрессирующий в угрожающую жизни печеночную недостаточность).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница; фоточувствительность; петехии, полиморфная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (может угрожать жизни), токсический эпидермальный некролиз (может угрожать жизни); острый генерализованный экзантематозный пустулез, DRESS-синдром.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: костно-мышечные боли (например, боли в конечностях, боль в спине, боль в грудной клетке), суставные боли; мышечная боль, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус и мышечные судороги; мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилия (в основном ахиллова сухожилия), обострение симптомов миастении.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения функции почек; почечная недостаточность, гематурия, наличие кристаллов в моче, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость, повышение температуры тела; отек, потливость (повышенное потоотделение).

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: повышение активности щелочной фосфатазы в крови; повышение активности амилазы; увеличение протромбинового времени (у пациентов, которые получают антагонисты витамина К).

Способ применения

Таблетки следует запивать жидкостью — не разжевывать. Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи. Действующее вещество всасывается быстрее, если препарат принимают на пустой желудок. Ципрофлоксацин не следует принимать с молочными продуктами (например, молоко, йогурт) и фруктовыми соками, обогащенными минералами (например, апельсиновый сок, обогащенный кальцием).

В тяжелых случаях или в случаях, когда пациент не может принимать таблетки (например, пациенты на парентеральном питании) рекомендуют лечение внутривенными инъекциями ципрофлоксацина до момента, когда можно будет назначить пероральную форму.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Ципронекс относится к группе системных антибактериальных препаратов, производных хинолона. Препарат назначается пациентам с синуситом и мастоидитом, хроническим бронхитом, пневмонией (если она вызвана грамотрицательными бактериями), острым циститом и пиелонефритом, неосложненной гонореей и простатитом, бактериальной диареей и брюшным тифом, холангитом, холециститом, эпинемой желчного пузыря, перитонитом и другими гнойными заболеваниями брюшной полости, легочной сибирской язвой и тяжелыми инфекционными поражениями кожи и мягких тканей, тяжелыми инфекциями костных и соединительных тканей. Препарат неэффективен при лечении инфекций, вызванных уреаплазмами.

Ципронекс является химиотерапевтическим средством и проявляет эффективность как в отношении грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. При приеме препарат быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме крови примерно через один-два часа. Биодоступность препарата составляет 70-80%, около 40% связывается с белками плазмы крови и доставляется во все ткани, особенно высокая концентрация наблюдается в половых органах.

Отзывов на данный препарат пока нет.

Источник

Показания к применению
— инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый синусит, острый бронхит и обострение хронического бронхита, пневмония, вызванная грамотрицательными бактериями /ципрофлоксацин не следует применять в качестве препарата первого ряда при лечении пневмококковой пневмонии/);
— инфекции мочевыводящих путей (неосложненный и осложненный уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит);
— неосложненное гонорейное воспаление шейки матки и мочеиспускательного канала;
— инфекции брюшной полости (в т.ч. тяжелая форма бактериальной диареи, брюшной тиф, холецистит, холангит, абсцесс желчного пузыря);
— перитонит, абсцессы в брюшной полости (ципрофлоксацин обычно назначают в комбинации с метронидазолом);
— бактериемия;
— сепсис;
— инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции костей и суставов;
— пневмония, вызванная Pseudomonas aeruginosa, у детей и подростков 5-17 лет с муковисцидозом. Ципрофлоксацин не показан для лечения других инфекций в этой возрастной группе.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; иногда — боли в животе, повышение активности АЛТ, ACT , ЛДГ, ЩФ, билирубина, изменение показаний печеночных проб, рвота, расстройство пищеварения, ситофобия, метеоризм; редко — микоз слизистой оболочки ротовой полости, желтуха (в т.ч. холестатическая), псевдомембранозный энтероколит; в единичных случаях — энтеромикоз, гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, приливы; в единичных случаях — тромбофлебит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — раздражительность, спутанность сознания, астения; редко — мигрень, обморок, головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройство сна, бессонница, галлюцинации, парестезии, беспокойство, кошмарные сновидения, депрессия, тремор, судороги; в единичных случаях — эпилептические припадки, нарушения ходьбы.
Со стороны органов чувств: иногда — расстройства вкуса; редко — шум в ушах, преходящая глухота (особенно касающаяся высоких частот), нарушение зрения, диплопия, цветное восприятие бесцветных предметов, потеря вкуса.
Со стороны дыхательной системы: редко — удушье, отек гортани.
Со стороны мочеполовой системы: редко — острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, кандидоз влагалища, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: иногда — эозинофилия, лейкопения; редко — анемия, гранулоцитопения, лейкоцитоз, измененное протромбиновое время, тромбоцитопения, тромбоцитоз; в единичных случаях — гемолитическая анемия.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда — артралгия; редко — миалгия, отеки в области суставов.
Дерматологические реакции: часто — кожная сыпь; иногда — зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница; редко — фотосенсибилизация; в единичных случаях — геморрагии, полиморфная эритема, узловатая эритема.
Аллергические реакции: редко — медикаментозная лихорадка, анафилактические реакции; в единичных случаях — анафилактический шок, кожная сыпь, зуд.
Прочие: микозы, повышение концентрации креатинина, повышение концентрации азота мочевины в крови, отеки, гипергликемия.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим препаратам из группы хинолонов.
Не следует применять ципрофлоксацин у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в экспериментальных исследованиях установлено повреждение хрящевой ткани, приводящее к необратимой хромоте). Исключение составляют больные муковисцидозом в возрасте 5-17 лет с пневмонией, вызванной Pseudomonas aeruginosa.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Не проведено хорошо контролируемых исследований по применению ципрофлоксацина при беременности. Поэтому Ципронекс можно назначать при беременности только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком. Из-за возможности развития побочных действий у новорожденных и грудных детей не следует применять препарат у кормящих матерей.

Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется коррекции дозы препарата. При тяжелой печеночной недостаточности необходимо снижение дозы.

Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо скорректировать дозу препарата.

Информация о внешнем виде, цвете товара, комплекте поставки и технических характеристиках носит справочный характер и основывается на последних доступных к моменту публикации сведениях.

Источник

Состав
Действующее вещество: ciprofloxacin;
1 мл 3 мг ципрофлоксацина в виде ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 3,5 мг
Вспомогательные вещества: маннит (Е 421) натрия ацетат, тригидрат; кислота уксусная ледяная; трилон Б; бензалкония хлорид, раствор вода очищенная.

Лекарственная форма
Капли глазные и ушные, раствор.

Основные физико-химические свойства: почти бесцветная светло-желтая или светло-зеленая прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа
Средства для применения в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства.

Код АТХ S0ЗА А07.

Фармакологические свойства
Фармакологические
Механизм действия
Ципронекс ® содержит ципрофлоксацина гидрохлорид из класса хинолонов. Бактерицидное действие хинолонов, что, главным образом, влияет на синтез ДНК бактерий, выражается путем угнетения ДНК-гиразы.
Ципрофлоксацин имеет высокую активность in vitro в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa . Он также эффективен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки.
Чувствительность к микроорганизмам
офтальмологическое применения
Как при исследованиях in vitro, так и при клиническом применении при глазных инфекциях было доказано, что ципрофлоксацин активен в отношении большинства штаммов следующих организмов.
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus (включая штаммы как чувствительные к метициллину, так и резистентные к метициллину)
Staphylococcus epidermidis;
Staphylococcus spp. , Другие коагулазоотрицательные виды Staphylococcus spp. , Включая S. haemolyticus и S. hominis;
Corynebacterium spp .;
Streptococcus pneumonиае;
Streptococcus группы Viridans.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Acinetobacter spp .;
Haemophilus influenzae;
Pseudomonas aeruginosa;
Moraxella spp. (включая M. catarrhalis).
Офтальмологическое применения
Ципрофлоксацин оказался активным in vitro в отношении большинства штаммов нижеуказанных микроорганизмов; однако клиническая значимость этих данных при офтальмологических инфекциях неизвестна. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина при лечении язв роговицы или конъюнктивитов, вызванных этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях не установлены.
Следующие бактерии считаются чувствительными при оценке с применением системных пограничных значений диаметров зон подавления роста микроорганизмов. Однако взаимосвязь между системными значениями диаметров зон подавления роста микроорганизмов in vitro и офтальмологической эффективности не установлен. Ципрофлоксацин in vitro демонстрирует минимальные подавляющие концентрации (МПК) 1 мкг / мл или меньше (системные пограничные значения диаметров зон чувствительности к угнетению роста микроорганизмов) против большинства (90%) штаммов следующих глазных патогенных микроорганизмов.
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
виды Bacillus.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Acinetobacter calcoaceticus;
Enterobacter aerogenes;
Escherichia coli;
Haemophilus parainfluenzae ;
Klebsiella pneumoniae;
Neisseria gonorrhoeae;
Proteus mirabilis;
Proteus vulgaris;
Serratia marcescens.
другие
Peptococcus spp. , Peptostreptococcus spp. , Propionibacterium acnes и Clostridium perfringens чувствительны микроорганизмами.
нечувствительны
Некоторые штаммы Burkholderia cepacia и Stenotrophomonas maltophilia резистентных к ципрофлоксацину, как и некоторые анаэробные бактерии, особенно Bacteroides fragilis .
другая информация
Минимальная бактерицидная концентрация (МБК), как правило, не превышает минимальную угнетающее концентрацию (МПК) более чем на коэффициент 2.
Применение в отологии
Ципрофлоксацин оказался активным in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов; однако клиническая значимость этих данных при ушных инфекциях неизвестна. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина при лечении острого наружного отита, вызванного этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях не устанавливались.
Следующие бактерии считаются чувствительными при оценке с применением предельных системных значений диаметров зон подавления роста микроорганизмов. Однако взаимосвязь между системными значениями диаметров зон подавления роста микроорганизмов in vitro и эффективностью при применении в ухо не установлен. Ципрофлоксацин демонстрирует in vitro минимальную угнетающее концентрацию (МПК) 1 мкг / мл или меньше (системные пограничные значения диаметров зон чувствительности к угнетению роста микроорганизмов) против большинства (90%) штаммов следующих патогенных микроорганизмов.
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
виды Bacillus;
виды Corynebacterium;
Enterococcus faecalis;
Staphylococcus aureus;
Staphylococcus epidermidis;
Staphylococcus caprae;
Staphylococcus capitis;
Staphylococcus haemolyticus;
Streptococcus pneumonиае;
Streptococcus группы Viridans.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Achromobacter xylosoxidans subsp. хуlosoxidans;
Acinetobacter baumanii;
Acinetobacter junii;
Acinetobacter Iwoffi;
Acinetobacter radioresistans;
геновиды Acinetobacter 3;
Citrobacter freundii;
Citrobacter koseri;
Enterobacter aerogenes;
Enterobacter cloacae;
Escherichia coli;
Haemophilus influenzae;
Klebsiella oxytoca;
Klebsiella pneumoniae;
Moraxella catarrhalis;
Proteus mirabilis;
Pseudomonas stutzeri;
Serratia marcescens.
Также ципрофлоксацин оказался активным in vitro против большинства штаммов следующих микроорганизмов, вызывающих отит среднего уха.
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus;
Staphylococcus epidermidis;
Streptococcus pneumoniae.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Escherichia coli;
Haemophilus influenzae;
Moraxella catarrhalis;
Pseudomonas aeruginosa.
Резистентность к ципрофлоксацину, как правило, развивается медленно. Однако у этой группы ингибиторов гиразы наблюдается параллельная резистентность.
В результате исследований чувствительности бактерий обнаружено, что большинство микроорганизмов, резистентных к ципрофлоксацину, резистентных также к другим фторхинолонов. Частота выделения штаммов с приобретенной резистентностью к ципрофлоксацину была низкой.
Благодаря особому способу действия не существует перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и другими антибактериальными средствами с различными химическими структурами, такими как бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, тетрациклины, макролиды и пептиды, а также сульфаниламиды, производные триметоприма и нитрофурана. Таким образом, микроорганизмы, резистентные к этим лекарственным средствам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину.

Фармакокинетика
После местного применения в глаз человека ципрофлоксацин хорошо всасывается. Концентрация ципрофлоксацина, обнаруженная в слезной пленке, роговице и передней камере глаза, от десяти до нескольких сотен раз выше МПК 90 для чувствительных глазных патогенных микроорганизмов.
Системная абсорбция ципрофлоксацина после местного применения в глаза низкая. Уровни ципрофлоксацина в плазме после 7-дневного местного применения колебались от уровней, не поддающихся количественному определению (<1,25 нг / мл), до 4,7 нг / мл. Среднее значение максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме, полученное после местного применения в глаза, было примерно в 450 раз меньше значения, наблюдавшегося после перорального приема однократной дозы ципрофлоксацина, составлявшей 250 мг.
У детей с оторея с применением тимпаностомичнои трубки или с перфорацией барабанной перепонки местное применение ципрофлоксацина в ухо приводило к уровням концентрации ципрофлоксацина в плазме, которые не поддаются количественному определению, при пределе обнаружения 5 нг / мл. У животных ципрофлоксацин распределялся в плазме и жидкости среднего уха после внутримышечной инъекции и всасывался во внутреннее ухо после местного применения в среднее ухо.
Системные фармакокинетические свойства ципрофлоксацина хорошо изучены.
Ципрофлоксацин хорошо распределяется в тканях тела, с уровнями содержания в тканях, как правило, выше уровни содержания в плазме. Объем распределения в стабильном состоянии составляет 1,7-2,71 л / кг. Связывания с белком сыворотки составляет 16-43%. Период полувыведения ципрофлоксацина из сыворотки крови составляет 3-5 часов. После приема внутрь однократной дозы, от 250 до 750 мг у взрослых пациентов с нормальной функцией почек 15-50% дозы выделяется с мочой в виде неизмененной лекарственного вещества и 10-15% — в виде метаболитов в течение 24 часов. Как ципрофлоксацин, так и его четыре первичные метаболиты выделяются с мочой и кал. Почечный клиренс ципрофлоксацина, как правило, составляет 300-479 мл / мин. Примерно 20-40% дозы выводится с калом в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 5 дней.

Показания
Язвы роговицы и поверхностные инфекции глаза (глаз) и его придатков, вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.
Острый отит наружного уха, а также острый отит среднего уха с применением дренажа через тимпаностомичну трубку, вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим хинолонов, или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Поскольку ципрофлоксацин при местном офтальмологическом или отологические применении имеет низкую системную концентрацию, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно. Если одновременно применяют несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимо подождать не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Особенности применения
Только для офтальмологического применения.
Общие
У пациентов, проходивших терапию хинолоном, наблюдались серьезные и иногда летальные (анафилактические) реакции повышенной чувствительности, некоторые после применения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, шумом в ушах, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом.
Серьезные случаи острой гиперчувствительности к ципрофлоксацину могут потребовать неотложного лечения. При клинических показаниях следует провести кислородную терапию и восстановления проходимости дыхательных путей.
Следует прекратить применение ципрофлоксацина при первых признаках сыпи на коже или любых других признаках реакции повышенной чувствительности.
Как и при применении всех антибактериальных препаратов, длительное применение может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотикам бактериальных штаммов или грибов. В случае развития суперинфекции следует провести соответствующую терапию.
Воспаление и разрыв сухожилия возможны при системной терапии фторхинолонами, включая ципрофлоксацин, особенно у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, которым сопутствующее применяют кортикостероиды. Таким образом, лечение с применением глазных / ушных капель Ципронекс ® следует прекратить при первых признаках воспаления сухожилия.
глазные капли
Клинический опыт применения у детей в возрасте до 1 года, особенно новорожденным, весьма ограничен.
Не рекомендуется применение глазных капель Ципронекс ® новорожденным с бленореей новорожденных гонококковой и хламидийной происхождения, поскольку не оценивалось у пациентов данной категории. Новорожденные с бленореей новорожденных должны получать лечение, соответствующее их состояния.
При применении глазных капель Ципронекс ® следует принимать во внимание риск попадания препарата в носоглотку, что может способствовать возникновению и распространению бактериальной резистентности.
Глазные капли Ципронекс ® содержат бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения глазной инфекции.
ушные капли
Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до 1 года не оценивали.
При закапывании в ухо следует осуществлять частый медицинский мониторинг для возможности своевременного проведения других терапевтических мероприятий.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Репродуктивная функция

Исследования с целью оценки влияния на репродуктивную функцию при местном применении Ципронекс ® не осуществлялись.

Беременность

Нет адекватных данных по применению препарата Ципронекс ® беременным женщинам. Исследования на животных не указывают на прямой вредное воздействие через репродуктивную токсичность.
Желательно избегать применения препарата Ципронекс ® во время беременности.

Кормление грудью

При пероральном применении ципрофлоксацин было обнаружено в грудном молоке. Неизвестно, выделяется ципрофлоксацин в грудное молоко после местного применения в глаз или ухо. Следует с осторожностью применять Ципронекс ® кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.
Нет никаких данных о влиянии ушных капель Ципронекс ® на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы
Применения в офтальмологии
Взрослые, включая пациентов пожилого возраста и дети
Язвы роговицы
Ципронекс ® следует применять с такими интервалами, включая ночное время:
в 1-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 15 минут в течение первых 6:00, затем — по 2 капли каждые 30 минут в течение первых суток;
на 2-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждый час;
с 3-го по 14-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 4:00.
При язве роговицы лечение может длиться более 14 дней схему дозирования и продолжительность лечения определяет врач.
Бактериальные поверхностные инфекции глаза и его придатков
Стандартная доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) 4 раза в день.
При тяжелых инфекциях доза может составлять 1-2 капли каждые 2:00 в первые два дня в течение дневного времени.
Как правило, лечение продолжается 7-14 дней.
После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию препарата, введенного в глаза, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.
В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.
Дети
Дозировка для детей от 1 года является таким же, как и для взрослых.
В результате клинического исследования применения препарата новорожденным и детям в возрасте до одного месяца выявлено, что Ципронекс ® является клинически и микробиологически эффективным для лечения бактериального конъюнктивита у этой категории пациентов при применении 3 раза в день в течение 4 дней.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Применение препарата Ципронекс ® этой категории пациентов не изучалось.
Меры предосторожности при применении
Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не касаться векам или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.
Применение в отологии
Дозировка
Взрослые, включая пациентов пожилого возраста
Для взрослых доза составляет 4 капли препарата Ципронекс ® в ушной канал дважды в день.
Для пациентов, которым требуется применение ушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (т.е. 6 капель для детей и 8 капель для взрослых).
В общем продолжительность лечения не должна превышать 5-10 дней. В некоторых случаях лечение можно продолжить, но в таком случае рекомендуется проверить чувствительность местной флоры.
В случае сопутствующей терапии другими местными лекарственными средствами следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.
Дети
Доза составляет 3 капли препарата Ципронекс ® в ушной канал дважды в день. Безопасность и эффективность препарата Ципронекс ® исследовались в возрасте от 1 до 12 лет. Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 1 года не установлены.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Применение препарата Ципронекс ® этой категории пациентов не изучалось.

Меры предосторожности при применении
Следует тщательно прочистить наружный слуховой канал. Чтобы предотвратить вестибулярной стимуляции рекомендуется вводить раствор комнатной температуры или температуры тела.
Пациент должен находиться в положении лежа на противоположной стороне относительно пораженного уха. Желательно находиться в таком положении в течение 5-10 минут. Также после местного очистки в слуховой проход можно вводить смоченный тампон из марли или гигроскопической ваты на 1-2 дня, но его необходимо смачивать для насыщения препаратом 2 раза в день.
Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не касаться ушной раковины или наружного ушного прохода, прилегающих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.
Дети.
Глазные капли
Применять детям от рождения (см. Раздел «Особенности применения»)
Ушные капли
Применять детям в возрасте от 1 года.
Безопасность и эффективность при применении детям в возрасте до 1 года не установлены.

Передозировка
Учитывая характеристики данного препарата, предназначенного для наружного применения, не ожидается каких-либо токсического эффекта при его применении в офтальмологии / отологии в рекомендованных дозах, а также при случайном заглатывании содержимого одного флакона.

Побочные реакции
Следующие побочные реакции классифицировались следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечастые (≥1 / 1000 до <1/100), редкие (≥1 / 10000 до < 1/1000), редкие (<1/10000) или неизвестные (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести. Данные по побочных эффектов были получены в ходе клинических исследований и в течение постмаркетингового периода применения.
Побочные эффекты, которые наблюдались после применения препарата Ципронекс ® в глаза

Таблица 1

Классы систем органов
Побочные реакции согласно классификатору MedDRA
Инфекции и инвазии
Редкие: ячмень, ринит
Со стороны иммунной системы
Редкие: повышенная чувствительность
Со стороны нервной системы
Частые : дисгевзия
Нечасто: головная боль
Редкие: головокружение
Со стороны органов зрения
Частые : отложения на роговице, ощущение дискомфорта в глазу, гиперемия глаза
Редкие : кератопатия, инфильтраты роговицы, окраска роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, сухость глаза, припухлость глаз, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазу, повышенное слезотечение, выделения из глаза, образование чешуек по краям век, шелушение век, отек конъюнктивы, эритема век
Редкие: токсичность глаза, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, нарушение функции роговицы, дефект эпителия роговицы, диплопия, гипестезия глаза, астенопия, раздражение глаза, воспаление глаза, гиперемия конъюнктивы
Со стороны органов слуха
Редкие: боль в ухе
Со стороны респираторной системы, торакальные и медиастинальные нарушения
Редкие: гиперсекреция околоносовых пазух
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редкие : тошнота
Редкие: диарея, боль в животе
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редкие: дерматит
Нарушение общего и состояния, связанные с местом введения
Редкие: непереносимость препарата
лабораторные исследования
Редкие: отклонения от нормы результатов лабораторных исследований
Побочные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Ципронекс ® в ухо

Таблица 2

Классы систем органов
Побочные реакции согласно классификатору MedDRA
Со стороны нервной системы
Редкие : плаксивость, головная боль
Со стороны органов слуха и лабиринта
Редкие : боль в ухе, заложенность уха, оторея, зуд в ухе
Неизвестные звон в ушах
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редкие дерматит
Нарушение общего и состояния, связанные с местом введения
Нечасто: гипертермия
Описание приведенных побочных реакций
При местном нанесении фторхинолонов очень редко возникали такие реакции как (генерализованный) сыпь, токсический эпидермолиз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и крапивница.
В отдельных случаях при применении ципрофлоксацина в глаза наблюдались случаи затуманивание зрения, снижение остроты зрения и признаки остатка препарата.
Редко компоненты препарата могут вызвать реакцию повышенной чувствительности при применении в ухо. Однако, как и при нанесении на кожу любого вещества, всегда есть вероятность возникновения аллергической реакции на любой из компонентов препарата (только для ушных капель Ципронекс ® ).
О серьезных, а в некоторых случаях — о смертельных (анафилактические) реакции повышенной чувствительности, иногда после первой дозы, сообщалось у пациентов, которым проводилась терапия системными хинолонами. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом.
У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах сухожилия плеча, кисти, ахиллова сухожилия или других сухожилий, которые требовали хирургического восстановления или приводили к длительной недееспособности. Исследования и постмаркетинговый опыт применения системных фторхинолонов указывают на то, что риск возникновения таких разрывов может увеличиваться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, при большой нагрузке на сухожилия, включая ахиллово сухожилие. На сегодня клинические и постмаркетинговые данные не продемонстрировали четкой связи между применением препарата Ципронекс ® и побочными реакциями со стороны костно-мышечной и соединительной тканей.
У пациентов с язвой роговицы при частом применении препарата Ципронекс ® наблюдался белый преципитат в глазу (остаток препарата), который исчезал после дальнейшего применения. Наличие преципитата не требует отмены препарата Ципронекс ® , а также не оказывает негативного влияния на клиническую картину процесса выздоровления.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия — 4 недели.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 5 мл препарата в полиэтиленовом флаконе-капельнице емкостью 5 мл, с крышкой с гарантийным кольцом. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска
По рецепту.

Производитель
Варшавский фармацевтический завод Польфа АО /
Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA.

Источник

МНН: Ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин)

Производитель: Технолог ЧАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023448

Информация о регистрации в РК:
08.09.2021 — 08.09.2031

Скачать инструкцию медикамента

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин

Код АТХ J01M A02

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

— инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (обострение хронической обструктивной болезни легких, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе или при бронхоэктазах, пневмония)

— хронический гнойный средний отит

— обострение хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями

— инфекции мочевыводящих путей

— инфекции половых органов (гонококковый уретрит и цервицит, орхоэпидимит, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae; воспалительные заболевания органов малого таза, включая случаи, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae)

— инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта)

— интраабдоминальные инфекции

— инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит)

— инфекции кожи и мягких тканей

— профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meпiпgitidis

— профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— гиперчувствительность к ципрофлоксацину, другим фторхинолонам, вспомогательным компонентам препарата;

— одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета);

— беременность и период лактации

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— инфаркт миокарда

Необходимые меры предосторожности при применении

Ципрофлоксацин следует использовать с особой осторожностью, особенно у пожилых людей, пациентов с заболеваниями почек; пациентов, получающих терапию системными кортикостероидами; пациентов после трансплантации органов. У этих больных повышен риск повреждения сухожилия, который может возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми антибиотиками.

Препарат Ципрофлоксацин не используют:

— при лечении инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной терапии (например, инфекции ротоглотки);

— при лечении небактериальных инфекций, например, небактериального (хронического) простатита;

— для предотвращения диареи путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей (инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря);

— для лечения умеренных бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые антибактериальные лекарства, не могут быть использованы.

Тяжелые инфекции и/или инфекции, вызванные грамположительными или анаэробными бактериями

Для лечения тяжелых инфекций, инфекций, вызванных стафилококками или анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

Стрептококковые инфекции (включая Streptococcus pneumoniae)

Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения пневмококковых инфекций из-за недостаточной эффективности в отношении бактерий группы Streptococcus pneumoniae.

Инфекции мочевого тракта

Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза могут быть вызваны фторохинолон-резистентными Neisseria gonorrhoeae. Ципрофлоксацин следует назначать одновременно с другими соответствующими антибактериальными препаратами, за исключением клинических ситуаций с исключением ципрофлоксацин-резистентных штаммов Neisseria gonorrhoeae. Если через 3 дня не наступает клиническое улучшение, терапию следует пересмотреть.

Данные об эффективности ципрофлоксацина при лечении постоперационных интраабдоминальных инфекций ограничены.

Кардиальные нарушения

Ципрофлоксацин ассоциируется с удлинением интервала QT на электрокардиограмме. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к воздействию препарата на интервал QT. Следует с осторожностью применять ципрофлоксацин с сопутствующими препаратами, которые могут вызывать пролонгации интервала QT (например, антиаритмические препараты класса Ia или III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики), и больным с факторами риска указанных состояний (например, пролонгация QT в анамнезе, некорректированная гипокалиемия).

Повышенная чувствительность к препарату

В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции могут наблюдаться уже после первого применения ципрофлоксацина, о чем следует немедленно сообщить врачу.

В единичных случаях анафилактические/анафилактоидные реакции могут прогрессировать до состояния шока, угрожающего жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение (лечение анафилактического шока).

Желудочно-кишечный тракт

В случае возникновения в течение или после лечения тяжелой и стойкой диареи об этом следует сообщить врачу, поскольку этот симптом может маскировать тяжелое желудочно-кишечное заболевание (например, псевдомембранозный колит, что может угрожать жизни с возможным летальным исходом), которое требует немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии. Лекарственные средства, угнетающие перистальтику, противопоказаны.

Известно о случаях антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium Difficile, которая может варьироваться по тяжести от легкой диареи до фатального колита, при использовании практически всех антибактериальных препаратов, в том числе и при использовании ципрофлоксацина. Лечение антибактериальными препаратами вызывает изменение нормальной флоры толстого кишечника, что в свою очередь приводит к чрезмерному росту Clostridium Difficile.

Clostridium Difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию антибиотик-ассоциированной диареи. Clostridium Difficile продуцирует большое количество токсина, вызывает повышение заболеваемости и смертности из-за возможной устойчивости возбудителя к антимикробной терапии и необходимость проведения колэктомии. Необходимо помнить о возможности возникновения антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium Difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор медикаментозного анамнеза, поскольку возможно развитие антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium Difficile в течение двух месяцев после введения антибактериальных препаратов. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium Difficile, рассматривается, либо подтверждено, использование антибиотиков, которые не действуют на Clostridium Difficile, возможно, необходимо будет прекратить. В зависимости от клинических данных необходимо проводить коррекцию водно-электролитного баланса, рассмотреть необходимость дополнительного введения белковых препаратов, применить антибактериальные препараты, к которым является чувствительной Clostridium Difficile. Также может возникнуть необходимость в хирургическом вмешательстве.

При приеме ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития некроза печени и печеночной недостаточности с угрозой для жизни пациента. В случае появления каких-либо признаков и симптомов заболевания печени (таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или напряженность передней брюшной стенки), лечение следует прекратить. Также может определяться временное повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатизы, развитие холестатической желтухи, особенно у пациентов с предыдущим повреждением печени.

Мышечно-скелетная система

В целом ципрофлоксацин нельзя применять у пациентов с заболеваниями сухожилий и расстройствами, связанными с применением хинолинов в анамнезе. Несмотря на это, в редких случаях после микробиологического исследования возбудителя и оценки соотношения польза/риск этим пациентам может быть назначен ципрофлоксацин для лечения отдельных тяжелых инфекционных процессов, а именно – в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной резистентности, когда результаты микробиологических исследований оправдывают применение ципрофлоксацина. При применении ципрофлоксацина может возникнуть тендинит или разрыв сухожилия (особенно ахиллового сухожилия), иногда двусторонний, в первые 48 часов лечения. Риск тендинопатии может быть повышенным у пожилых пациентов или у пациентов, которые одновременно принимают кортикостероиды. При возникновении любых признаков тендинита (например, болезненный отек, воспаление) применение ципрофлоксацина следует прекратить. Пораженной конечности следует обеспечить покой.

Нарушения зрения

Если отмечается помутнение зрения или другие нарушения со стороны глаз, следует обратиться за консультацией к офтальмологу.

Нервная система

Больные эпилепсией и пациенты, имеющие в анамнезе нарушения функции центральной нервной системы (например, снижение судорожного порога, судороги в анамнезе, уменьшение интенсивности церебрального кровообращения, изменения в структуре головного мозга или инсульт), могут принимать ципрофлоксацин, только если ожидаемая польза превышает возможный риск, поскольку такие больные относятся к группе риска из-за возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В единичных случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до состояния, угрожающего жизни пациента. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и немедленно сообщить врачу.

У пациентов, получавших ципрофлоксацин, сообщалось о случаях полиневропатии (на основе неврологических симптомов, таких как боль, жжение, сенсорные расстройства или мышечная слабость, зарегистрированных отдельно или в комбинации).

Применение ципрофлоксацина следует прекратить пациентам, которые имеют симптомы невропатии, в частности боль, жжение, ощущения пощипывания, онемение и/или слабость, с целью предупреждения развития необратимых состояний.

Кожа и подкожная клетчатка

Доказано, что ципрофлоксацин влечет возникновение реакций фоточувствительности, поэтому пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны избегать интенсивного солнечного света или ультрафиолетового облучения. При возникновении реакций фоточувствительности (подобных солнечных ожогов) терапию ципрофлоксацином следует прекратить.

Цитохром Р450

Известно, что ципрофлоксацин является ингибитором умеренного действия ферментов 1А2 цитохрома Р450. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, которые метаболизируются аналогичным ферментным путем (таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин). Увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови связано с угнетением их метаболического клиренса ципрофлоксацином, что может вызвать специфические побочные эффекты.

Влияние на результаты лабораторных анализов

Ципрофлоксацин in vitro может влиять на результаты посева на Mycobacterium spp. путем подавления роста культуры микобактерий, что может привести к ложноотрицательным результатам анализа посева от пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

Ципрофлоксацин не применяют в качестве монотерапии для лечения тяжелых инфекций, вызванных грамположительными или анаэробными бактериями.

Диарея путешественника

При выборе ципрофлоксацина следует учитывать информацию о резистентности к ципрофлоксацину возбудителей в странах, которые посетил пациент.

Инфекции костей и суставов

Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с другими антимикробными средствами в зависимости от результатов микробиологического исследования.

Легочная форма сибирской язвы

Врач должен действовать в соответствии с национальными и/или международными протоколами лечения сибирской язвы.

Ципрофлоксацин применяют с осторожностью у пациентов с миастенией гравис. Одновременное назначение ципрофлоксацина и метотрексата не рекомендуется.

Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит

Следует рассмотреть возможность лечения инфекций мочевого тракта с применением ципрофлоксацина, когда другое лечение невозможно. Лечение должно основываться на результатах микробиологического исследования.

Почки и мочевыделительная система

Сообщалось о кристаллурии, связанной с применением ципрофлоксацина. Пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны получать достаточное количество жидкости. Следует избегать чрезмерной щелочности мочи.

Другие специфические тяжелые инфекции

Применение ципрофлоксацина может быть оправдано по результатам микробиологического исследования при других тяжелых инфекций согласно официальным рекомендациям или после тщательной оценки соотношения польза/риск, когда другое лечение применить нельзя, или когда общепринятое лечение оказалось неэффективным.

Применение ципрофлоксацина в случае специфических тяжелых инфекций, кроме упомянутых выше, не оценивалось в ходе клинических исследований, а клинический опыт ограничен. Итак, к лечению пациентов с такими инфекциями рекомендуется подходить с осторожностью.

Резистентность

Во время или после курса лечения ципрофлоксацином резистентные бактерии могут быть выделены с или без клинически определяемой суперинфекции. Может существовать определенный риск выделения ципрофлоксацин-резистентных бактерий во время длительных курсов лечения и при лечении внутрибольничных инфекций и/или инфекций, вызванных видами Staphylococcus и Pseudomonas.

Аневризма и расслоение аорты

Сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов.

У пациентов с аневризмой в анамнезе, либо имеющих аневризму и/или расслоение аорты, а также другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к развитию аневризмы и расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз), фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск и рассмотрения других возможных вариантов терапии.

В случае появления внезапных болей живота, груди или спины пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.

Гипогликемия

Как и в случае всех хинолонов, сообщалось нарушения уровня глюкозы в крови, включая гипогликемию и о гипергликемии, обычно у пациентов с диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральным гипогликемическим средством (например, глибенкламидом) или инсулин. Случаи гипогликемической комы не поступало. У больных диабетом рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и антиаритмических препаратов класса Ia или III, трициклических антидепрессантов, макролидов, антипсихотиков, поскольку ципрофлоксацин имеет аддитивный эффект при удлинении интервала QT.

Формирование хелатного комплекса

При одновременном применении ципрофлоксацина (перорально) и лекарственных средств, содержащих многовалентные катионы, минеральных добавок (например, кальция, магния, алюминия, железа), фосфатсвязывающих полимеров (например, севеламер, лантана карбонат), сукральфатов или антацидов, а также с препаратами с большой буферной емкостью (например, таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, абсорбция ципрофлоксацина снижается. В связи с этим ципрофлоксацин следует принимать или за 1-2 часа до или через 4 часа после приема этих препаратов.

Данное ограничение не касается антацидов, принадлежащих к классу блокаторов H2-рецепторов.

Молочные и другие пищевые продукты

Следует избегать одновременного приема ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция). Остальные продукты с содержанием кальция в значительной мере не влияют на всасывание ципрофлоксацина.

Пробенецид

Пробенецид замедляет выведение ципрофлоксацина с желчью. Одновременное применение лекарственных средств, содержащих пробенецид и ципрофлоксацин, приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. Пробенецид влияет на почечную секрецию ципрофлоксацина.

Метоклопрамид

Метоклопрамид ускоряет всасывание ципрофлоксацина (при пероральном приеме), что приводит к сокращению времени до достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови. На биодоступность ципрофлоксацина никакого влияния не наблюдалось.

Омепразол

Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению Cmax и показателя «площадь под кривой соотношения концентрация-время (AUC)» ципрофлоксацина.

Тизанидин

С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови ассоциируются гипотензивные и седативные побочные реакции. Поэтому одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих тизанидин, противопоказано.

Теофиллин

Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в плазме крови, что может вызвать развитие побочных реакций. В редких случаях побочные реакции могут угрожать жизни или иметь фатальный исход. Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и адекватно снижать его дозу.

Другие производные ксантина

После одновременного применения ципрофлоксацина и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифилин), сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в сыворотке крови.

Метотрексат

При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может приводить к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность возникновения побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом. Одновременное назначение ципрофлоксацина и метотрексата не рекомендуется.

Нестероидные противовоспалительные средства

Комбинированное применение очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (кроме ацетилсалициловой кислоты) может провоцировать судороги.

Циклоспорин

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина наблюдалось транзиторное повышение концентрации сывороточного креатинина. Поэтому таким пациентам необходим регулярный контроль показателя концентрации сывороточного креатинина (дважды в неделю).

Антагонисты витамина K

При одновременном применении ципрофлоксацина и антагониста витамина К может усиливаться антикоагулянтная действие последнего. Степень риска может варьировать в зависимости от основного вида инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому точно оценить влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Следует проводить регулярный контроль МНО во время и сразу после одновременного введения ципрофлоксацина и антагониста витамина К (варфарина, аценокумарола, фенпрокумона или флуиндиона). Имеются сообщения о повышении активности оральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибактериальные препараты, в частности фторхинолоны.

Дулоксетин

Несмотря на отсутствие клинических данных, можно предусмотреть возможность взаимодействия при применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Ропинирол

Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующее корректирование дозы рекомендуется осуществлять во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином.

Лидокаин

Одновременное применение лекарственных средств, содержащих лидокаин и ципрофлоксацин, ингибитор изоэнзима CYP450 1A2 умеренного действия, приводит к уменьшению клиренса лидокаина. Хотя лидокаин хорошо переносится, после одновременного применения его с ципрофлоксацином может наблюдаться определенное взаимодействие, которое может сопровождаться побочными реакциями.

Клозапин

При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней, наблюдалось увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинорованной терапии.

Силденафил

При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг, отмечалось увеличение Cmax и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения «риск-польза».

Фенитоин

Одновременное назначение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к повышению или снижению сывороточных концентраций фенитоина, поэтому рекомендуется мониторинг уровней препаратов.

Пероральные сахароснижающие средства

При одновременном применении пероральных противодиабетических препаратов, особенно сульфонилмочевины (например, глибенкламид, глимепирид) были сообщения о гипогликемии, связанной вероятно с потенцированием ципрофлоксацином действия пероральных противодиабетических средств.

Специальные предупреждения

Применять с осторожностью при следующих состояниях:

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания (депрессия, психоз), эпилепсия, органические поражения головного мозга или инсульт, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе), выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), одновременное применение с ингибиторами изоферментов 1A2 цитохрома CYP450 (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин), миастения gravis, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение в педиатрии

Применение ципрофлоксацина по другим показаниям, кроме лечения легочных осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом (в возрасте 5-17 лет), лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных E. coli (в возрасте
1-17 лет), и сибирской язвы после контакта не изучалось. Клинический опыт применения ципрофлоксацина детям по другим показаниям ограничен.

Лечение ципрофлоксацином можно назначать только после тщательной оценки соотношения «риск-польза» из-за вероятности развития побочных эффектов со стороны суставов и/или прилегающих тканей.

Применение ципрофлоксацина детям и подросткам следует проводить согласно действующим официальным рекомендациям. Лечение с применением ципрофлоксацина должен проводить только врач с опытом ведения детей и подростков больных кистозным фиброзом и/или тяжелыми инфекциями.

Во время беременности или лактации

Ципрофлоксацин нельзя применять беременным и кормящим грудью, учитывая отсутствие опыта его применения у этой категории пациентов.

Опираясь на данные испытаний, нельзя полностью исключать вероятность повреждения суставных хрящей у новорожденных, тогда как возможность тератогенных эффектов (мальформаций) не подтверждена.

Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставных хрящей у новорожденных ципрофлоксацин не следует применять во время кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Даже когда препарат принимать строго по указаниям врача, он может влиять на скорость реакции, что может препятствовать управлению автомобилем или другими механизмами. Это особенно характерно при приеме препарата параллельно с алкоголем.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Необходимо соблюдать официальные рекомендации относительно надлежащего применения антибактериальных средств.

Взрослые

Показания	Суточная доза, мг	Общая продолжительность лечения (может включать начальное парентеральное применение ципрофлоксацина)
Инфекции нижних дыхательных путей	От 2×500 мг до 2×750 мг	От 7 до 14 дней
Инфекции верхних дыхательных путей	Обострение хронического синусита	От 2×500 мг до 2×750 мг	От 7 до 14 дней
Хронический гнойный средний отит	От 2×500 мг до 2×750 мг	От 7 до 14 дней
Инфекции мочевыводя-щих путей	Неосложненные циститы	От 2×250 мг до 2×500 мг	3 дня
У женщин до менопаузы допускается использование 1×500 мг
Осложненные циститы, неосложненные пиелонефриты	2×500 мг	7 дней
Осложненные пиелонефриты	От 2×500 мг до 2×750 мг	Минимум 10 дней. Лечение может быть продлено до 21 дня в особых случаях (таких как абсцесс)
Бактериальный простатит	От 2×500 мг до 2×750 мг	От 2 до 4 недель (острый), от 4 до 6 недель (хронический)
Инфекции половых органов, вызванные Neisseria gonorrhoeae	Гонококковый уретрит и цервицит	1×500 мг	1 день (одноразовая доза)
Орхоэпидиди-мит и воспалительные заболевания органов малого таза	От 2×500 мг до 2×750 мг	Не менее 14 дней
Инфекции желудочно-кишечного тракта и интра-абдоминальные инфекции	Диарея, вызванная патогенными бактериями, в частности Shigella spp., исключая Shigella dysenteriae типа 1, и эмпирическое лечение диареи путешествен-ников	2×500 мг	1 день
Диарея, вызванная Shigella dysenteriae типа 1	2×500 мг	5 дней
Диарея, вызванная Vibrio cholerae	2×500 мг	3 дня
Иифоидная лихорадка	2×500 мг	7 дней
Интраабдоми-нальные инфекции, вызванные грамотрица-тельными бактериями	От 2×500 мг до 2×750 мг	От 5 до 14 дней
Инфекции кожи и мягких тканей	От 2×500 мг до 2×750 мг	От 7 до 14 дней
Инфекции костей и суставов	От 2×500 мг до 2×750 мг	Не более 3 месяцев
Пациенты с лихорадкой, предположительно вызванной бактериальной инфекцией, страдающие нейтропенией. Ципрофлоксацин следует назначать вместе с соответствующим антибактериальным средством в соответствии с официальными рекомендациями	От 2×500 мг до 2×750 мг	Терапию следует продолжать в течение всего периода нейтропении
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis	1×500 мг	1 день (одноразовая доза)
Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы у лиц, способных получать лечение перорально. Лечение следует начинать как можно раньше	2×500 мг	60 дней с момента подтверждения воздействия Bacillus anthracis

Дети и подростки

Показания	Суточная доза, мг	Общая продолжительность лечения (может включать начальное парентеральное применение ципрофлоксацина)
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, вызванные Pseudomonas aeruginosa	20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки при максимальной дозе 750 мг	От 10 до 14 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит	От 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки до 20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки при максимальной дозе 750 мг	От 10 до 21 дней
Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы у лиц, способных получать лечение перорально. Лечение следует начинать как можно раньше	От 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки до 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки при максимальной дозе 500 мг	60 дней с момента подтверждения воздействия Bacillus anthracis
Другие тяжелые инфекции	20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки при максимальной дозе 750 мг	Согласно типу инфекции

Режим дозирования для пациентов пожилого возраста (> 65 лет)

При лечении пациентов пожилого возраста следует применять как можно более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от степени тяжести заболевания и клиренса креатинина.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени

Рекомендуемые начальные и поддерживающие дозы для пациентов с нарушенной функцией почек:

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)	Креатинин сыворотки крови (мкмоль/л)	Доза для перорального приeма (мг)
> 60	< 124	См. обычную дозировку
30‑60	124-168	250‑500 мг каждые 12 часов
< 30	> 169	250‑500 мг каждые 24 часа
Пациенты на гемодиализе	> 169	250‑500 мг каждые 24 часа (после диализа)
Пациенты на перитонеальном диализе	> 169	250‑500 мг каждые 24 часа

У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Дозирование у детей с нарушениями функции почек и/или печени не изучалось.

Метод и путь введения

Таблетки ципрофлоксацина, покрытые оболочкой, следует глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Когда заболевание протекает в тяжелой форме или по другим причинам (например, если больной получает энтеральное питание) и принимать таблетки ципрофлоксацина невозможно, рекомендуется перейти на инъекционную форму ципрофлоксацина. После курса инъекций лечение можно продолжить с применением таблеток ципрофлоксацина.

Частота применения с указанием времени приема

Таблетки ципрофлоксацина, покрытые оболочкой, можно принимать независимо от приема пищи.

Прием препарата натощак ускоряет усвоение активного вещества. В таком случае таблетки ципрофлоксацина, покрытые оболочкой, не следует принимать одновременно с молочными продуктами или напитками, обогащенными минералами (молоко; йогурт; апельсиновый сок, обогащенный кальцием). Однако кальций, содержащийся в рационе, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Длительность лечения

См. раздел «Режим дозирования».

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: головокружение, тремор, головная боль, усталость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, абдоминальный дискомфорт, почечная и печеночная недостаточность, кристаллурия и гематурия.

В случае передозировки при пероральном приеме в нескольких случаях было отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек.

Сообщалось, что передозировка вследствие приема 12 г ципрофлоксацина приводила к симптомам умеренной токсичности. Острая передозировка в дозе 16 г приводила к развитию острой почечной недостаточности.

Лечение: промывание желудка, применение рвотных средств, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи с целью предотвращения кристаллурии.

Рекомендуется также следить за функцией почек и принимать магний- и кальцийсодержащие антациды, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина.

С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10 %).

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если Вы забыли принять очередную дозу, примите ее как можно быстрее. Однако если уже наступило время приема очередной дозы препарата, опустите прием пропущенной дозы и продолжайте прием, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную!

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не прекращайте принимать препарат, если Ваш врач не говорит Вам об этом.

Не прекращайте прием препарата только потому, что чувствуете себя лучше. Если Вы остановите прием слишком рано, Ваше состояние может ухудшиться.

Продолжайте принимать препарат до тех пор, пока прописанный курс не будет завершен.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Перечисленные ниже неблагоприятные реакции классифицировали следующим образом: «очень часто» (>10), «часто» (≥1 % — <10 %), «нечасто» (≥0.1 % — <1 %), «редко» (≥0.01% — <0.1%), «очень редко» (<0.01 %), «частота неизвестна». Неблагоприятные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, и частота которых не оценивалась, обозначены «неизвестно» (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Часто

— тошнота

— диарея

Нечасто

— микотические суперинфекции

— эозинофиллия

— снижение аппетита

— психомоторная гиперактивность/ажитация

— головная боль, головокружение, нарушение сна, вкусовые расстройства

— рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм

— повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина

— сыпь, зуд, крапивница

— артралгия, скелетно-мышечная боль (в том числе боль в конечностях, боль в спине, боль в груди)

— нарушение функции почек

— повышение активности щелочной фосфатазы в крови

— астения, лихорадка

Редко

— лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия

— аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек

— гипергликемия, гипогликемия

— спутанность сознания и дезориентация, тревожность поведения, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации

— парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго

— расстройства зрения

— шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха

— тахикардия

— вазодилатация, снижение артериального давления

— ощущение «прилива» крови к лицу

— обморочные состояния

— нарушение дыхания (включая бронхоспазм)

— антибиотик-ассоциированный колит (в крайне редких случаях с возможным летальным исходом)

— нарушения функции печени, холестатическая желтуха, гепатит (неинфекционный)

— фотосенсибилизация

— миалгия,артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги

— почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит

— повышение активности амилазы, отклонения от нормы уровня протромбина

— отеки, потливость (гипергидроз)

Очень редко

— гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), подавление деятельности костного мозга

— анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь

— психотические реакции (усиление самоповреждения такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид)

— мигрень, нарушение координации, нарушение обоняния

— внyтpичерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика)

— нарушение цветового восприятия

— васкулит

— панкреатит

— некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности)

— петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни

— мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

— периферическая нейропатия и полинейропатия

— удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»), чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT

— острая генерализованная пустулезная экзантема

— острый генерализированный экзантематозный пустулез (ОГЭП), гиперчувствительность, проявляющаяся эозинофилией и синдромом лекарственной гиперчувствительности (DRESS)

— повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)

— синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)

— гипогликемическая кома

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) – 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, гипромеллоза, тальк, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид (Е 171), полисорбат 80.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и материала рулонного упаковочного на основе фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

ЧАО «Технолог».

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Старая прорезная, 8.

тел./факс: +38-(04744) 4-03-02

E-mail: info@technolog.ua

Web site: www.lekhim.ua/tehnolog

Держатель регистрационного удостоверения

ЧАО «Технолог».

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Старая прорезная, 8.

тел./факс: +38-(04744) 4-03-02

E-mail: info@technolog.ua

Web site: www.lekhim.ua/tehnolog

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «L-Фарма»

050061, Республика Казахстан, г. Алматы, микр. «Тастак-1», дом 3

тел./факс: (727) 374-88-75, 374-88-72

elfarma@rambler.ru

Ципрофлоксацин_500_рус.docx	0.08 кб
Ципрофлоксацин_500_каз._.doc	0.27 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)

Наименование

Описание

Основное действующее вещество

Форма выпуска

Дозировка

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

мл/мин/1,73 м2

мкмоль/л

мг

Противопоказания

Состав

Передозировка

Побочное действие

Условия хранения

Международное непатентованное название (МНН)

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)

Показания к применению

Противопоказания к применению

Побочные действия

Способ применения

Условия хранения

Условия отпуска

Отправить прикрепленные файлы на почту

А вот и еще наши интересные статьи: