Состав
В 1 таблетке цистамина 200 или 400 мг.
Форма выпуска
Таблетки по 0,2 и 0,4 г
Фармакологическое действие
Радиозащитное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Цистамин — радиопротекторное средство из группы аминотиолов. Оказывает профилактическое радиозащитное действие, повышая устойчивость организма. Действие основано на временном угнетении молекул, «защищая» их от поражения, способности уменьшать количество радикалов, прерывать реакции перекисного окисления и усилении детоксицирующей функции лимфатической системы. Эффект отмечается через 10-30 мин и длится 5 ч. Препарат не предупреждает лучевую лейкопению.
Фармакокинетика
После приема быстро всасывается из ЖКТ. Проникает в различные органы. Выводится почками.
Показания к применению
Цистамин применяется для профилактики воздействия облучения.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность.
C осторожностью назначается при острых заболеваниях ЖКТ, печеночной недостаточности, артериальной гипотензии.
Побочные действия
Цистамин может вызвать:
- аллергические реакции;
- тошноту;
- жжение в пищеводе,
- боль в желудке;
- снижение АД.
Цистамин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Цистамин принимают внутрь, за 40-60 минут до облучения в суточной дозе 200-800 мг. Это зависит от длительности предполагаемого излучения. Препарат применяют в течение курса лучевой терапии и параллельно с общеукрепляющей терапией. Следует учитывать гипотензивное действие, а также контролировать функцию печени.
Применение при лучевой болезни не эффективно. При лейкопении назначают стимуляторы лейкопоэза и гемотрансфузии.
Передозировка
Передозировка проявляется рвотой, гипотензией, снижением сердечной деятельности, нарушениями функции печени и системной гипоксией тканей.
Взаимодействие
Усиливает действие гипотензивных средств.
Условия продажи
По рецепту
Условия хранения
Температура до 25°С
Срок годности
2 года
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Бензамид, Индралин, Цистафос, Гаммафос, Цистеамин, Б-190.
Отзывы
Для уменьшения реакции на воздействие излучения применяют медикаментозные средства — радиопротекторы, среди которых Цистамин. Эта группа препаратов вызывает гипоксию в радиочувствительных тканях и поэтому снижает их чувствительность к внешнему облучению. Действие оказывают только при приеме до облучения.
Табельный радиопротектор Цистамин входит в состав индивидуальной аптечки, выдающейся работникам атомных станций. Перед контактом с ИИ (вход на территорию с повышенной радиацией) за 40-60 минут выпивают 6 таблеток, которые обеспечивают защиту на 5-6 часов. При продолжающейся угрозе через 5 часов выпивают еще 6 таблеток (1,2 г). В жарком климате применяют 4 таблетки. Эта доза обеспечивает фактор уменьшения дозы в 1,5 раза.
Встречаются отзывы от лиц, учувствовавших в ликвидации аварий на Чернобыльской АЭС, которые сообщают о наличии побочных эффектов при приеме препарата — тошнота, дискомфорт в области желудка и снижение артериального давления.
Современным радиопротектором, который выпускается на сегодняшний день в Российской Федерации, является Б-190. На сегодняшний день это самым эффективный радиоротектор. Отличается малой токсичностью. Продолжительность радиозащитного действия его 1 ч.
Цена, где купить
В настоящий момент приобрести Цистамин в аптеке невозможно. Имеется в наличии средство Б-190, таблетки 150мг №10.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Цистамин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Цистамин
-
Противопоказания
-
Побочные действия вещества Цистамин
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
Структурная формула
Русское название
Цистамин
Английское название
Cystamine
Латинское название
Cystaminum (род. Cystamini)
Химическое название
бис(бета-Аминоэтил)дисульфида дигидрохлорид
Брутто формула
C4H14Cl2N2S2
Фармакологическая группа вещества Цистамин
Нозологическая классификация
Код CAS
51-85-4
Фармакологическое действие
—
радиопротективное.
Характеристика
Кристаллический порошок белого или желтоватого цвета со специфическим запахом. Легко растворим в воде с образованием мутных растворов, мало растворим в спирте.
Фармакология
Действие основано на интенсивной нейтрализации через дисульфидные связи свободных радикалов, образующихся под воздействием ионизирующей радиации. Способен к комплексообразованию с некоторыми ферментами, придавая им устойчивость к излучению. Не предупреждает и не устраняет лучевую лейкопению. После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Хорошо проникает в различные органы и ткани. Эффект развивается через 30 мин и длится до 5 ч. Экскретируется, преимущественно, почками.
Применение вещества Цистамин
Лучевая болезнь, лучевая терапия злокачественных новообразований.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипотензия, заболевания ЖКТ, сердечная недостаточность, нарушение функции печени.
Побочные действия вещества Цистамин
Гипотензия, ощущение жжения в пищеводе, боль в животе, тошнота, аллергические реакции.
Взаимодействие
Усиливает эффекты гипотензивных средств.
Способ применения и дозы
Доза зависит от интенсивности и длительности предполагаемого излучения, характера и тяжести заболевания. Средняя суточная доза составляет 0,2–0,8 г. Принимают за 1 ч до предполагаемого облучения.
Цистамин
Cystamine
Фармакологическое действие
Цистамин — радиопротектор, ослабляет негативное воздействие ионизирующего излучения на организм. Действие основано на способности уменьшать количество радикалов, ионизированных и возбуждённых молекул, образующихся в тканях при облучении, а также на способности препарата взаимодействовать с некоторыми ферментами и придавать им устойчивость по отношению к ионизирующему излучению. Эффект развивается через 10–30 минут и продолжается до 5 часов. Не предупреждает и не устраняет лучевую лейкопению.
Показания
Профилактика воздействия ионизирующего облучения (в том числе осложнений при радио- и рентгенотерапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Острые заболевания желудочно-кишечного тракта, острая сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипотензия, печёночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 1 час до облучения. Суточная доза — 200–800 мг, в зависимости от интенсивности и длительности предполагаемого излучения, характера и тяжести заболевания.
Побочные действия
Чувство жжения в пищеводе, тошнота, гастралгия, снижение артериального давления, аллергические реакции.
Передозировка
При передозировке развивается системная гипоксия органов и тканей, что может привести к необратимым изменениям в органах, чувствительных к дефициту кислорода (сердце и головной мозг).
Взаимодействие
Усиливает эффекты гипотензивных средств.
Особые указания
Применение при уже развившейся лучевой болезни эффекта не даёт.
Классификация
-
АТХ
V03AX
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
Информация о действующем веществе Цистамин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Цистамин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цистон®
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
100 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный растительный препарат. Оказывает диуретическое, спазмолитическое, литолитическое, противомикробное и противовоспалительное действие.
Препарат регулирует кристалло-коллоидный баланс при дисметаболической нефропатии, снижает концентрацию в моче элементов, способствующих образованию камней (щавелевая кислота, кальций, гидроксипролин). Повышает уровень элементов, которые ингибируют процесс образования камней (натрий, магний, калий). Воздействуя на муцин, препарат способствует дезинтеграции камней, приводит к их деминерализации.
Препятствует аккумуляции частиц вокруг ядра камня, что предотвращает его дальнейший рост.
Стимулируя диурез и расслабляя гладкую мускулатуру мочевого тракта, Цистон способствует выведению оксалатных и фосфатных солей, мочевой кислоты и мелких камней из мочевыводящих путей.
Цистон оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие, особенно в отношении Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli и других грамотрицательных бактерий.
Литолитический эффект препарата не зависит от рН мочи.
Фармакокинетика
Терапевтический эффект препарата Цистон обусловлен совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным.
Показания препарата
Цистон®
В составе комплексной терапии:
- мочекаменной болезни;
- кристаллурии;
- инфекций мочевыводящих путей (циститы, пиелонефриты);
- подагры.
Режим дозирования
В комплексной терапии мочекаменной болезни препарат назначают по 2 таб. 2 раза/сут в течение 4-6 мес или до выхода камней.
В комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей препарат назначают по 2 таб. 2 раза/сут до ликвидации процесса.
Для предотвращения рецидива после хирургического удаления или выхода камней — по 2 таб. 2 раза/сут в течение 1 мес, затем по 1 таб. 2 раза/сут в течение 4-5 мес.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не противопоказано применение у беременных при циститах.
Особые указания
Следует учитывать, что действие препарата Цистон развивается постепенно.
Не рекомендуется применять препарат при острых болях в области мочевыводящих путей.
В случае появления острых болей в процессе лечения следует прекратить прием препарата.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата Цистон отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Цистон не описано.
Условия хранения препарата Цистон®
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°С.
Срок годности препарата Цистон®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат Цистон принадлежит к группе средств для растворения мочевых конкрементов (Код ATX: G04BC).
Комплекс биологически активных веществ, входящих в состав препарата Цистон®, оказывает диуретическое, спазмолитическое, литолитическое, противомикробное и противовоспалительное действие.
Цистон регулирует кристалло-коллоидный баланс при дисметаболической нефропатии, предотвращает перенасыщение литогенных субстанций. Он ингибирует образование камней путем снижения концентрации в моче таких веществ, как щавелевая кислота, кальций, гидроксипролин и т.д., способствующих образованию камней. Повышает содержание элементов, которые ингибируют процесс образования камней (натрий, магний, калий). Воздействуя на муцин, Цистон способствует дезинтеграции конкрементов, приводит к их деминерализации, что облегчает их изгнание. Препятствует аккумуляции частиц вокруг ядра камня, что предотвращает его дальнейший рост. Литолитический эффект препарата не зависит от pH мочи. Стимулируя диурез и расслабляя гладкую мускулатуру мочевого тракта, Цистон способствует выведению кристаллов оксалатов, фосфатов, уратов и мелких камней из мочевыводящих путей. Его спазмолитическое и противовоспалительное действие ослабляет мочеточниковую колику и облегчает симптомы болезненного мочеиспускания. Цистон оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие, более выраженное в отношении Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli и других грамотрицательных бактерий. Его антимикробная активность полезна при лечении инфекций мочевого тракта.
Комплексная терапия мочекаменной болезни (оксалатные, фосфатные и уратные камни), предотвращение послеоперационного рецидива камней, кристаллурий и инфекций мочевыводящих путей.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Острые боли в области почек и мочевыводящих путей.
Детский возраст до 12 лет.
Не рекомендуется применение препарата при размере камней более 9 мм в диаметре из-за угрозы обструкции.
Поскольку терапевтическое действие препарата Цистон® развивается постепенно, следует прекратить его прием при появлении острой боли в области почек и мочевыводящих путей и обратиться к врачу.
Применение препарата при мочекаменной болезни требует соблюдения диеты с ограничением в рационе пищевых веществ, способствующих образованию кристаллов солей или камней в мочевых путях, и учетом особенностей обмена веществ и кислотно-щелочной реакции мочи.
Применение препарата при мочекаменной болезни и кристаллурии не зависит от состава камней и pH мочи. Препарат эффективен при оксалатном, уратном, фосфатном уролитиазе.
При прекращении приема препарата Цистон® таблетки синдрома «отмены» не наблюдается. У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется. Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного средства, следует продолжать прием препарата по рекомендованной в инструкции схеме, не удваивая дозы.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного средства не требуется.
Применение препарата с антибиотиками способствует повышению эффективности терапии.
Цистон® повышает биодоступность норфлоксацина. При совместном применении с котриоксазолом в эксперименте на животных Цистон® задерживал всасывание сульфаметоксазола, статистически значимо увеличивая его биодоступность, и ускорял всасывание триметоприма, не оказывая существенного влияния на его биодоступность. При применении указанных лекарственных средств одновременно с препаратом Цистон® может потребоваться коррекция их дозы.
Применение препарата не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных по изучению эффективности и безопасности препарата при указанных состояниях). В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и прочими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера/оператора и другое).
Способ применения:
Применение препарата Цистон® рекомендуется на фоне повышенного потребления жидкости до 2-2,5 литров в сутки.
Внутрь, после еды.
Дозы для взрослых и подростков:
При уролитиазе и кристаллурии: по 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 4-6 месяцев или до выхода камней либо убывания симптомов кристаллурии.
Для предотвращения рецидива после проведения дистанционной литотрипсии хирургического удаления или самопроизвольного выхода камней: по 2 таблетки 2-3 раза в день в течение первого месяца, затем по 1 таблетке 2 раза в день в течение 4-5 месяцев. В комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей (циститов, уретритов, пиелонефритов и других): по 2 таблетки 2 раза в день, продолжительность курса лечения 2-3 недели или до нормализации клинической симптоматики и лабораторных анализов.
Применение у детей
Детям старше 12 лет: при уролитиазе и кристаллурии, в комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей: по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Сроки лечения могут быть продлены в зависимости от тяжести болезни по рекомендации врача.
Если вы применили препарат ЦИСТОН больше, чем следовало:
До настоящего времени случаи передозировки не выявлены, поэтому симптомы передозировки не описаны. Во избежание передозировки строго следуйте инструкции по применению. Лечение в случае случайной передозировки препаратом Цистон®: симптоматическое.
Аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях Республики Беларусь.
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а
Тел/факс: 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: www.rceth.by
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре от +10°С до +30°С, в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Каждая таблетка содержит:
Активные компоненты:
Экстракт из сбора растительного сырья* (8,9 :1, экстрагент вода)
в пересчёте на сухой остаток 194 мг:
двуплодника стебелькового листья (Didymocarpus pedicellata) 65 мг;
камнеломки язычковой корни (Saxifraga Ligulata) 49 мг;
марены сердцелистной корни (Rubia cordifolia) 16 мг;
сыти пленчатой корневища (Cyperus scariosus) 16 мг;
соломоцвета шероховатого семена (Achyranthes aspera) 16 мг;
оносмы прицветковой надземная часть (Onosma bracteatum) 16 мг;
вернонии пепельной целое растение (Vernonia cinerea) 16 мг;
Порошки:
силиката извести (Hajrul Yahood Bhasma) 16 мг;
мумие очищенного (Shilajeet purified) 13 мг,
*- которое обработано над паром водной смеси следующего растительного сырья (в равных количествах в соотношении 1:10 к воде): базилика душистого надземная часть (Ocimum basilicum), конских бобов семена (Dolichos biflorus), якорцев стелющихся плоды (Tribulus terrestris), мимозы стыдливой семена (Mimosa pudica), павонии ароматной целое растение (Pavonia odorata), хвоща полевого целое растение (Equisetum arvense), тикового дерева семена (Tectona grandis).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета.
По 100 таблеток в пластмассовый флакон с завинчивающейся крышкой, каждый флакон вместе с листком-вкладышем упакован в картонную пачку. Горлышко флакона затянуто фольгированной пленкой.
Без рецепта.
Производитель
“Хималайя Драг Ко”, Макали, Бангалор 562 162, Индия.