Дектомектин инструкция по применению в ветеринарии

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ДЕКТОМЕКТИН

Контакты для обращений

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Дектомектин (Dectomectin).

Международное непатентованное наименование: дорамектин.

1.2 Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения.

1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 10 мг дорамектина, в качестве вспомогательных веществ — этилолеат, кунжутное масло, бутилгидроксианизол.

1.4 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до желтого цвета.

1.5 Препарат выпускают во флаконах из темного стекла по 100, 250 и 500 мл.

1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

1.7 Срок годности препарата — 3 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — б месяцев при соблюдении условий хранения.

Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

1.8 Отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Препарат относится к противопаразитарным средствам группы макроциклических лактонов.

2.2 Дорамектин, действующее вещество препарата, обладает широким спектром противопаразитарного действия, губительно действуя на нематод: Oesophagostomum spp., Ostertagia spp. (включая инкапсулированные личинки), Haemonchus spp., Trichostrongylus spp., Cooperia spp., Bunostomum spp., Strongyloides spp., Dictyocaulus spp., Thelazia spp., Nematodirus spp., Trichuris (Trichocephalus) spp., Metastrongylus spp., Parafilaria bovicola, Ascaris suum и другие; личинки подкожных и носоглоточных оводов родов: Hypoderma и Oestrus, власоедов и вшей родов: Bovicola, Haematopinus, Linognathus, Solenopotes’, чесоточных клещей родов: Psoroptes и Sarcoptes; иксодовых клещей (Rhipicephalus microplus) и других.

2.3 Дорамектин, связываясь с рецепторами клеток мышечной и нервной тканей паразитов, увеличивает проницаемость мембран для ионов хлора, что приводит к блокаде электрической активности нервных и мышечных клеток нематод и членистоногих, их параличу и гибели.

2.4 Дорамектин легко резорбируется из места инъекции.

Фармакокинетические свойства дорамектина обеспечивают длительное сохранение терапевтических концентраций препарата в крови животных и защиту их от паразитарных заболеваний и реинвазии в течение длительного времени (до 28 суток).

Выводится дорамектин из организма животных преимущественно с фекалиями, у лактирующих животных частично с молоком.

2.5 Препарат в рекомендуемых дозах не обладает мутагенным, тератогенным и эмбриотоксическим действиями.

Препарат малотоксичен для теплокровных животных.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат назначают крупному рогатому скоту, овцам и свиньям при заболеваниях, вызываемых нематодами желудочно-кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки, слезных протоков, личинками подкожных и носоглоточных оводов, личинками мух, вшами, чесоточными и иксодовыми клещами, чувствительными к дорамектину.

3.2 Препарат вводят животным однократно в следующих дозах:

• крупному рогатому скоту и овцам внутримышечно (в среднюю треть шеи) или подкожно (в область шеи или лопатки) в дозе 1 мл препарата на 50 кг массы тела животного, что соответствует 0,2 мг дорамектина на 1 кг массы тела животного;
• свиньям внутримышечно (в область шеи за ухом) в дозе 1 мл препарата на 33 кг массы тела животного, что соответствует 0,3 мг дорамектина на 1 кг массы тела животного.

Препарат следует вводить медленно, предварительно подогрев до температуры тела животного.

3.3 Перед массовой обработкой животных каждую партию препарата проверяют на небольшой группе животных (7-10 голов) разного возраста и упитанности.

При отсутствии признаков побочного действия препарата в течение трех суток после введения препарата приступают к обработке всего поголовья.

3.4 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

3.5 При передозировке препарата у животного могут наблюдаться слабость, тремор, усиленная саливация.

Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение препарата из организма.

3.6 Препарат противопоказан к применению животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

3.7 Запрещается применять препарат коровам и овцам за две недели до родов и в течение всего периода лактации, а также истощенным и больным острыми инфекционными болезнями животным.

3.8 Не следует применять препарат одновременно с лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, вследствие возможного усиления токсического действия.

3.9 Препарат запрещен к применению продуктивным животным, чье молоко используется в пищу людям.

3.10 Убой крупного рогатого скота и овец на мясо разрешается не ранее чем через 70 суток, свиней — через 77 суток после последнего применения препарата.

При вынужденном убое животных ранее указанных сроков внутренние органы уничтожают, а мясо можно использовать в корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.

Инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата Дектомакс (Dectomax)
(Организация-разработчик: «Zoetis Inc», USA)

I. Общие сведения
Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование — Дектомакс (Dectomax), международное непатентованное наименование: дорамектин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Дектомакс в качестве действующего вещества в 1 мл содержит дорамектин 10 мг и вспомогательные вещества: этилолеат и кунжутное масло.

По внешнему виду препарат представляет собой бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после вскрытия флакона — 6 месяцев. При низких температурах возможно образование осадка, который растворяется при комнатной температуре и не влияет на активность и эффективность препарата. Запрещено применять лекарственный препарат после истечения срока годности.

Препарат выпускают расфасованным по 50 мл и 500 мл во флаконах из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при комнатной температуре от2°С до З0°С в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: противопаразитарный препарат класса авермектинов.

Дорамектин (25 циклогексил -5-0 диметил-25-ди (1-метилпропил) авермектин Ala) — действующее вещество Дектомакса, обладает широким спектром противопаразитарного действия в отношении нематод, личинок оводов, чесоточных, иксодовых клещей и насекомых, паразитирующих на животных.

Дорамектин связывается с рецепторами клеток мышечной и нервной ткани паразитов и увеличивает проницаемость мембран для ионов хлора, что приводит к блокаде электрической активности нервных и мышечных клеток нематод и членистоногих, их параличу и гибели. У млекопитающих эти рецепторы локализованы только в центральной нервной системе, а дорамектин не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому в рекомендуемых дозах препарат для млекопитающих безопасен.

После парентерального введения препарата дорамектин легко резорбируется из места введения, длительно сохраняется в терапевтических концентрациях в организме животных, обеспечивая паразитоцидное действие, защиту от возбудителей паразитарных заболеваний и реинвазии в течение длительного периода (до 28 дней). Выводится из организма препарат главным образом с фекалиями в неизменном виде, у лактирующих животных — частично с молоком.

Препарат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным соединениям (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007). Дектомакс токсичен для рыб и других гидробионтов.

III. Порядок применения
Дектомакс назначают крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения и профилактики заболеваний, вызываемых нематодами желудочно-кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки и слезных протоков, личинками подкожных и носоглоточных оводов, вшами, чесоточными и иксодовыми клещами.

Крупному рогатому скоту Дектомакс применяют при заболеваниях, вызываемых:

• нематодами желудочно-кишечного тракта (половозрелые и личинки): Ostertagia ostertagi (включая инкапсулированные личинки), О. lyrata, Haemonchus placei, Н. similis, Trichostrongylus axei, T. colubriformis, T. longispicularis, Mecistocirrus digitatus, Cooperia oncophora (включая инкапсулированные личинки), C. pectinata, С. punctata, С. spatulata, С. sumabada (синоним mcmasteri), Nematodirus helvetianus, N. spathiger, Bunostomum phlebotomum, Strongyloides papillosus, Oesophagostomum radiatum, Trichocephalus discolor, T. ovis;
• легочными нематодами (половозрелые и личинки): Dictyocaulus viviparus;
• нематодами слезных протоков: Thelazia spp.;
• подкожными нематодами: Parafilaria bovicola;
• личинками подкожных оводов: Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum;
• вшами: Haematopinus eurystemus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus;
• чесоточными клещами: Psoroptes bovis, Chorioptes bovis;
• иксодовыми клещами: Boophilus microplus;
• аргасовыми клещами: Ornithodorus spp.

Овцам Дектомакс применяют при заболеваниях, вызываемых:

• нематодами желудочно-кишечного тракта: Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (половозрелые и личинки, включая резистентные к производным бензимидазола), Haemonchus contortus (половозрелые и личинки), Trichostrongilus axei (половозрелые и личинки), Т. colubriformis (половозрелые и личинки), Т. vitrinus (половозрелые и личинки), Cooperia curticei (личинки), С. oncophora (половозрелые и личинки), Oesophagostomum venulosum (половозрелые), Nematodirus spp. (половозрелые и личинки), Strongyloides papillosus;
• легочными гельминтами: Dictyocaulus filaria;
• чесоточными клещами: Psoroptes ovis;
• личинками носоглоточного овода: Oestrus ovis.

Свиньям Дектомакс применяют при заболеваниях, вызываемых:

• нематодами желудочно-кишечного тракта (взрослые и личинки): Hyostrongylus rubidus, Ascaris suum, Strongyloides ransomi (половозрелые), Oesophagostomum dentatum, O. quadrispinulatum, Trichocephalus suis;
• легочными нематодами (половозрелые): Metastrongylus spp.;
• почечными нематодами (половозрелые): Stephanurus dentatus;
• вшами: Haematopinus suis;
• чесоточными клещами: Sarcoptes scabiei.

Противопоказанием к применению Дектомакса является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе). В связи с выделением дорамектина с молоком, запрещается применение Дектомакса лактирующим коровам и овцам, а также стельным коровам менее чем за 60 суток и суягным овцам менее чем за 70 суток до предполагаемых родов. Не следует применять препарат больным инфекционными болезнями и истощенным животным.

При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Дектомаксом. В случае проявления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Запрещается применение Дектомакса стельным коровам менее чем за 60 суток и суягным овцам менее чем за 70 суток до предполагаемых родов.

Дектомакс вводят животным парентерально однократно в следующих дозах:

• крупному рогатому скоту — подкожно в область шеи, 0,2 мг дорамектина на 1 кг массы, что соответствует 1 мл раствора Дектомакса на 50 кг массы животного;
• овцам — внутримышечно, 0,2 мг дорамектина на 1 кг массы, что соответствует 1 мл раствора Дектомакса на 50 кг массы животного. При терапии тяжелых случаев чесотки, особенно при хроническом течении заболевания доза препарата может быть увеличена в 1,5 раза — до 0,3 мг дорамектина на 1 кг массы, что соответствует 1,5 мл на 50 кг массы животного;
• свиньям — только внутримышечно у основания уха в дозе 0,3 мг на 1 кг массы, что соответствует 1 мл раствора Дектомакса на 33 кг массы животного.

Вводить препарат следует с соблюдением правил асептики, используя сухие стерильные шприцы и иглы. При температуре ниже 5°C незначительно повышается вязкость препарата и введение его может быть затруднено. В этом случае рекомендуют подогреть раствор и шприцы до комнатной температуры, что позволит легко набирать препарат в шприц и вводить его животным.

С профилактической целью обработку животных при нематодозах проводят дважды в год: осенью и весной, перед выгоном на пастбище, против оводовых инвазий — сразу после окончания лета оводов, против эктопаразитов — по показаниям.

При применении Дектомакса в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечают. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться слабость, тремор, усиленная саливация. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

Препарат предназначен для однократного применения животным.

Убой крупного рогатого скота и овец на мясо разрешается не ранее, чем через 70 дней, свиней — не ранее, чем через 77 дней после введения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленных сроков, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Иноват Индустриа Фармасеутика Лтда», Авенида Пресиденте Танкреду де Алмейда Невес, №1555, Маседу, 07.112-070, Гуарульюс/Сан — Паулу, Бразилия /«Inovat Industria Farmaceutica Ltda», Avenida Presidente Tancredo de Almeida Neves, № 1555, Macedo, 07.112-070, Guarulhos/SP, Brazil.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «Зоэтис», РФ, 123112, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению лекарственного препарата Дектомакс, утвержденная Россельхознадзором 10 апреля 2018 года.