Дельтаран — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003849
Торговое наименование препарата
Дельтаран®
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Состав
1 ампула:
Активное вещество — триптофанил-аланил-глицил-глицил-аспартил-аланил-серил-глицил-глутаминовая кислота (пептид дельта-сна) — 0,3 мг.
Вспомогательное вещество — глицин 3,0 мг.
Описание
Порошок или пористая масса белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Абстиненции алкогольной средство лечения
Фармакодинамика:
Активное вещество препарата Дельтаран® — это синтетический нонапептид, аналогичный по своей структуре эндогенному веществу человеческого организма. Этот пептид присутствует как в организме каждого из нас, так и в организмах других млекопитающих и потому не проявляет каких-либо токсических свойств.
Синтезированный пептид полностью идентичен природному, вырабатываемому в организме пептиду, известному под названием пептид дельта-сна, обладающему широким спектром фармакологического действия: нейропротективным, противострессовым, антиоксидантным, противосудорожным, антигипоксическим, антитоксическим и геропротективным. Попадая в организм, экзогенный пептид дельта-сна восполняет дефицит эндогенного пептида, абсолютный или функциональный, что позволяет управляющим нейронам работать максимально адекватно в условиях стресса любого вида и противодействовать возникновению метаболических отклонений от физиологических норм.
Уменьшает патологическое влечение к алкоголю, купирует проявления алкогольной абстиненции. Механизм действия не известен.
Фармакокинетика:
Пептид дельта-сна быстро разлагается в организме до отдельных аминокислот и коротких пептидов протеолитическими ферментами крови и выводится из организма.
Показания:
В составе комплексной терапии (в том числе психотерапии):
Алкогольный абстинентный синдром и первичное патологическое влечение к алкоголю.
Лечение и профилактика стресс-индуцированных состояний.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Содержимое 1 ампулы препарата Дельтаран® непосредственно перед применением растворяют в 0,5 мл кипяченой воды комнатной температуры (половина столбика пипетки) и вводят в оба носовых хода. Получаемый раствор используется полностью и не подлежит хранению. Пипетку тщательно промывают кипяченой водой после использования.
Для профилактики и лечения применяют 1-3 ампулы в сутки в течение 5-10 дней.
При тяжелых состояниях (алкогольной абстиненции) необходимо обратиться к врачу за назначением дополнительных детоксикационных лекарственных средств.
Препарат нетоксичен и в организме не накапливается.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, раздражение слизистой оболочки носа.
Передозировка:
Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействие:
Фармакологическая несовместимость с другими лекарственными препаратами не выявлена.
Особые указания:
При воспалительных заболеваниях носа (острый ринит) эффективность всасывания препарата слизистой оболочной может быть снижена. В таких случаях рекомендуется вводить препарат после промывания носа или устранения заложенности медикаментозными средствами.
Не рекомендуется применять препарат при тяжелой брадикардии, а также в случае индивидуальной непереносимости.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0,3 мг в ампулах.
Упаковка:
По 5, 10 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке. Одна кассетная контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению и пипеткой в пачке из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7, лит. Б, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Научно-исследовательский центр «Комкон»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дельтаран®
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в виде порошка или пористой массы белого цвета.
Вспомогательные вещества: глицин — 0.3 мг.
0.3 мг — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.3 мг — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический нонапептид, аналогичный по своей структуре эндогенному веществу человеческого организма. Этот пептид присутствует как в организме человека, так и в организмах млекопитающих животных, не проявляет каких-либо токсических свойств.
Синтезированный пептид полностью идентичен природному, вырабатываемому в организме пептиду, известному под названием пептид дельта-сна, обладающему широким спектром фармакологического действия: нейропротекторным, противострессовым, антиоксидантным, противосудорожным, антигипоксическим, антитоксическим и геропротекторное. Попадая в организм, экзогенный пептид дельта-сна восполняет дефицит эндогенного пептида, абсолютный или функциональный, что позволяет управляющим нейронам работать максимально адекватно в условиях стресса любого вида и противодействовать возникновению метаболических отклонений от физиологических норм.
Уменьшает патологическое влечение к алкоголю, купирует проявления алкогольной абстиненции. Механизм действия не известен.
Фармакокинетика
Пептид дельта-сна быстро разлагается в организме до отдельных аминокислот и коротких пептидов протеолитическими ферментами крови и выводится из организма.
Показания активных веществ препарата
Дельтаран®
В составе комплексной терапии: лечение и профилактика стресс-индуцированных состояний; алкогольный абстинентный синдром и первичное патологическое влечение к алкоголю.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний. Применяют интраназально.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, раздражение слизистой оболочки носа.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активному веществу; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При воспалительных заболеваниях носа (острый ринит) эффективность всасывания пептида дельта-сна слизистой оболочкой может быть снижена. В таких случаях рекомендуется вводить средство после промывания носа или устранения заложенности медикаментозными средствами.
Не рекомендуется применять средство при тяжелой брадикардии.
При тяжелых состояниях (алкогольной абстиненции) необходимо обратиться к врачу за назначением дополнительных детоксикационных лекарственных средств.
Дельтаран® (лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 0.3 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003849
Дата последнего изменения: 05.04.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для
интраназального введения.
Состав
Состав (1
ампула)
Активное вещество —
триптофанил-аланил-глицил-глицил-аспартил-аланил-серил-глицил-глутаминовая
кислота (пептид дельта-сна) — 0,3 мг.
Вспомогательное
вещество — глицин
3,0 мг.
Описание лекарственной формы
Порошок или пористая масса белого цвета
Фармакокинетика
Пептид дельта-сна быстро разлагается в организме до
отдельных аминокислот и коротких пептидов протеолитическими ферментами крови и
выводится из организма.
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Дельтаран®
— это синтетический нонапептид, аналогичный по своей структуре
эндогенному веществу человеческого организма. Этот пептид присутствует как в
организме каждого из нас, так и в организмах других млекопитающих и потому не
проявляет каких-либо токсических свойств.
Синтезированный пептид полностью
идентичен природному, вырабатываемому в организме пептиду, известному под
названием пептид дельта-сна, обладающему широким спектром фармакологического
действия: нейропротективным. противострессовым, антиоксидантным,
противосудорожным, антигипоксическим, антитоксическим и геропротективным.
Попадая в организм, экзогенный пептид дельта-сна восполняет дефицит эндогенного
пептида, абсолютный или функциональный, что позволяет управляющим нейронам
работать максимально адекватно в условиях стресса любого вида и
противодействовать возникновению метаболических отклонений от физиологических
норм.
Уменьшает патологическое влечение к алкоголю, купирует
проявления алкогольной абстиненции. Механизм действия не известен.
Показания
В
составе комплексной терапии:
—
Лечение
и профилактика стресс-индуцированных состояний.
—
Алкогольный
абстинентный синдром и первичное патологическое влечение к алкоголю.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период грудного
вскармливания, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности
и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Содержимое 1 ампулы препарата Дельтаран®
непосредственно перед применением растворяют в 0,5 мл кипяченой воды
комнатной температуры (половина столбика пипетки) и вводят в оба носовых хода.
Получаемый раствор используется полностью и не подлежит хранению. Пипетку
тщательно промывают кипяченой водой после использования.
Для профилактики и лечения применяют 1–3
ампулы в сутки в течение 5–10 дней.
При тяжелых состояниях (алкогольной
абстиненции) необходимо обратиться к врачу за назначением дополнительных
детоксикационных лекарственных средств.
Препарат нетоксичен и в организме не накапливается.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, раздражение слизистой
оболочки носа.
Взаимодействие
Фармакологическая несовместимость с другими
лекарственными препаратами не выявлена.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Особые указания
При воспалительных заболеваниях носа
(острый ринит) эффективность всасывания препарата слизистой оболочной может
быть снижена. В таких случаях рекомендуется вводить препарат после промывания
носа или устранения заложенности медикаментозными средствами.
Не рекомендуется применять препарат при
тяжелой брадикардии, а также в случае индивидуальной непереносимости.
Влияние на
способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Препарат
не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию
движущихся механизмов.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для
интраназального введения 0,3 мг в ампулах. По 5, 10 ампул в кассетной контурной
ячейковой упаковке. Одна кассетная контурная ячейковая упаковка с инструкцией
по применению и пипеткой в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте при
температуре от 2 до 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Отзывы
или
МНН: Деламанид
Производитель: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Деламанид
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024728
Информация о регистрации в РК:
15.09.2020 — 15.09.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Дельтиба®
Международное непатентованное название
Деламанид
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные
препараты для системного использования. Антимикобактериальные
препараты. Препараты для лечения туберкулеза. Препараты для лечения
туберкулеза другие. Деламанид.
Код
АТХ J04AK06
Показания к применению
Препарат
Дельтиба®
показан к применению у взрослых старше 18 лет в составе надлежащего
режима комбинированной терапии легочной формы туберкулеза с
множественной лекарственной устойчивостью, если иным способом
невозможно составить эффективную схему лечения из-за наличия
резистентности или непереносимости.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
—
уровень альбумина сыворотки < 2,8 г/дл
—
применение
лекарственных препаратов, которые являются мощными индукторами CYP3A
(например, карбамазепин)
Необходимые
меры предосторожности при применении
Начинать
лечение Дельтиба®
и наблюдать за ходом лечения разрешается врачам, имеющим опыт лечения
лёгочного туберкулеза, вызванного Mycobacterium
tuberculosis
с
множественной лекарственной устойчивостью. Дельтиба®
должен применяться исключительно в составе надлежащего режима
комбинированной терапии туберкулеза с множественной лекарственной
устойчивостью (МЛУ-ТБ). Согласно руководящим указаниям ВОЗ, после
завершения 24-недельного периода приема деламанида следует продолжать
лечение с применением соответствующей схемы комбинированной терапии.
Рекомендуется, чтобы прием Дельтиба®
проходил под непосредственным наблюдением врача.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Исследования
взаимодействия проводились только на взрослых.
Полный
метаболический профиль деламанида и способы его выведения пока до
конца не изучены.
Влияние
других лекарственных средств
Индукторы
цитохрома P450 3A4
По
оценке лекарственного взаимодействия на здоровых участниках
установлено, что экспозиция деламанида снижается до 45% через 15 дней
приема мощного индуктора цитохрома P450(CYP)3A4 (рифампицин 300 мг в
сутки) совместно с деламанидом (200 мг в сутки). Не наблюдалось
клинически значимого снижения экспозиции деламанида при совместном
его приеме в дозе 100 мг х 2 раза в сутки со слабым индуктором
эфавирензом в дозе 600 мг в сутки, в течение 10 дней.
Антиретровирусные
препараты
По
оценке лекарственного взаимодействия здоровые участники получали
деламанид отдельно (100 мг х 2 раза в сутки) и в комбинации с
тенофовира дизопроксилом (245 мг в сутки) или лопинавиром/ритонавиром
(400/100 мг в сутки) в течение 14 дней и с эфавирензом в течение 10
дней (600 мг в сутки). При сопутствующем применении таких
антиретровирусных препаратов, как тенофовира дизопроксил и эфавиренз,
экспозиция деламанида не изменялась (<25 % разницы), но несколько
повышалась при совместном применении с антиретровирусным препаратом,
содержащим лопинавир/ритонавир.
Влияние
препарата Дельтиба®
на другие лекарственные препараты
В
in
vitro
установлено, что деламанид не ингибирует изоферменты CYP450.
Исследования in
vitro
показали, что деламанид и его метаболиты не влияют каким-либо образом
на белки-переносчики MDR1 (p-гликопротеин), BCRP, OATP1, OATP3, OCT1,
OCT2, OATP1B1, OATP1B3 и BSEP в концентрациях, примерно в 5—20
превышающих Cmax
в равновесном состоянии. Однако учитывая, что концентрация деламанида
в просвете кишечника может значительно превышать указанные выше
показатели, существует вероятность влияния деламанида на данные
белки-переносчики.
Противотуберкулезные
препараты
По
оценке лекарственного взаимодействия здоровые участники получали
деламанид отдельно (200 мг в сутки) и в комбинации с
рифампицином/изониазидом/пиразинамидом (300/720/1800 мг в сутки) или
этамбутолом (1100 мг в сутки) в течение 15 дней. Отсутствовало
влияние на экспозицию сопутствующих противотуберкулезных препаратов
(рифампицин, изониазид, пиразинамид). Совместное применение с
деламанидом существенно повышало равновесную концентрацию этамбутола
в плазме (приблизительно на 25 %), клиническая значимость этого
явления неизвестна.
Лекарственные
средства, способные удлинять интервал QTc
Следует
соблюдать осторожность при лечении деламанидом пациентов, уже
получающих препараты, способные удлинять интервал QTc. Не проводилось
исследований по изучению комбинированного применения моксифлоксацина
и деламанида у пациентов с МЛУ-ТБ. Не рекомендуется назначать
моксифлоксацин пациентам, получающим деламанид.
Специальные
предупреждения
Отсутствуют
данные по продолжительности терапии деламанидом более 24 недель
подряд.
Не
имеется клинических данных по применению деламанида для лечения:
—
туберкулеза внелегочной локализации (например, центральной нервной
системы, костей);
—
инфекций, вызванных другими видами микобактерий, за исключением
комплекса M. tuberculosis;
—
латентной инфекции, вызванной M.
tuberculosis.
Не
имеется клинических данных по применению деламанида в составе
комбинированного режима лечения туберкулеза, вызванного
лекарственно-чувствительными штаммами M.
tuberculosis.
Развитие
устойчивости к деламаниду
Деламанид
должен применяться исключительно в составе надлежащего режима
комбинированной терапии МЛУ-ТБ в соответствии с рекомендациями ВОЗ —
с целью предотвратить формирование резистентности к деламаниду.
Удлинение
интервала QT
У
пациентов, получавших деламанид, наблюдалось удлинение интервала QT.
Интервал QT увеличивается постепенно со временем в течение первых
6-10 недель лечения, а впоследствии остается стабильным. Удлинение
интервала QTc четко коррелирует с содержанием основного метаболита
DM-6705. Главным путем биотрансформации деламанида является его
каталитическое превращение в метаболит DM-6705 альбумином плазмы
крови. В то же время CYP3A4 отвечает за дальнейший метаболизм DМ-6705
(см. ниже раздел «Общие рекомендации»).
Общие
рекомендации
Рекомендуется
снимать электрокардиограмму (ЭКГ) до начала лечения и ежемесячно до
окончания периода приема деламанида. Если до приема первой дозы
деламанида или во время лечения наблюдается QTcF >500 мс, лечение
деламанидом не начинают или отмениют препарат. Если в период лечения
деламанидом длительность интервала QTc превышает 450 мс (у
мужчин)/470 мс (у женщин), такие пациенты должны проходить более
частый контроль ЭКГ. Также до начала лечения рекомендуется провести
обследование на электролиты сыворотки, например, калий, и
откорректировать отклонения от нормы.
Факторы
риска со стороны сердца
Не
следует начинать лечение деламанидом у пациентов, имеющих
перечисленные ниже факторы риска — за исключением случаев,
когда ожидаемая возможная польза от применения деламанида превышает
потенциальный риск. При этом необходим очень частый контроль ЭКГ на
протяжении всего периода приема деламанида.
—
Наличие врожденного удлинения интервала QTc или любого клинического
состояния, способного приводить к удлинению интервала QTc или QTc >
500 мс.
—
Наличие в анамнезе аритмий с клиническими проявлениями или значимой с
клинической точки зрения брадикардией.
—
Заболевания сердечно-сосудистой системы, предрасполагающие к развитию
аритмии, такие как тяжелая артериальная гипертензия, гипертрофия
левого желудочка (включая гипертрофическую кардиомиопатию) или
застойная сердечная недостаточность со снижением фракции выброса
левого желудочка.
—
Нарушения электролитного баланса, особенно гипокалиемия,
гипокальциемия или гипомагниемия.
—
Прием лекарственных средств, способных удлинять интервал QTc. К таким
препаратам, помимо прочих, относятся:
• противоаритмические
средства (например, амиодарон, дизопирамид, дофетилид, ибутилид,
прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, соталол);
• нейролептики
(например, фенотиазинового ряда, сертиндол, сультоприд, хлорпромазин,
галоперидол, мезоридазин, пимозид, тиоридазин);
• антидепрессанты
(трициклические антидепрессанты и циталопрам);
• определенные
антимикробные препараты, в том числе: макролиды (например,
эритромицин, кларитромицин), моксифлоксацин, спарфлоксацин;
• противогрибковые
препараты;
• бедаквилин;
• производные
триазола;
• пентамидин;
• саквинавир;
• определенные
антигистаминные препараты без седативного эффекта (например,
терфенадин, астемизол, мизоластин);
• определённые
антималярийные препараты с возможностью пролонгирования интервала QT
(например, галофантрин, хинин, хлорохин, артесунат/амодиахин,
дигидроартемизинин/пиперакин)
• и
другие: цизаприд, дроперидол, домперидон, бепридил, дифеманил,
пробукол, левометадил, метадон, алкалоиды барвинка, триоксид мышьяка.
Гипоальбуминемия
Установлено,
что гипоальбуминемия сопровождается более высоким риском удлинения
интервала QTc у пациентов, получавших деламанид. Деламанид
противопоказан пациентам с уровнем альбумина < 2,8 г/дл.
Пациентам, начавшим прием деламанида при уровне альбумина сыворотки <
3,4 г/дл, или у которых произошло снижение уровня альбумина до
указанного выше уровня во время лечения, требуется очень частый
контроль ЭКГ на протяжении всего периода приема деламанида.
Сопутствующее
применение с мощными ингибиторами CYP3A
Сопутствующее
применение деламанида с мощным ингибитором CYP3A
(лопинавир/ритонавир) сопровождалось повышением экспозиции метаболита
DM-6705 на 30%, чему сопутствовало удлинение интервала QTc.
Следовательно, если необходимо назначить деламанид одновременно с
каким-либо мощным ингибитором CYP3A, рекомендуется очень частый
контроль ЭКГ на протяжении всего периода приема деламанида.
Сопутствующее
применение деламанида с фторхинолонами
Все
случаи удлинения интервала QTcF более чем на 60 мс отмечались при
сопутствующем приеме фторхинолона. Поэтому, если невозможно построить
адекватную схему лечения МЛУ-ТБ без одновременного применения этих
препаратов, рекомендуется очень частый контроль ЭКГ на протяжении
всего периода лечения деламанидом.
Нарушение
функции печени
Препарат
Дельтиба®
не рекомендуется применять у пациентов с умеренным или тяжелым
нарушением функции печени.
Биотрансформация
и выведение
Полный
метаболический профиль деламанида у человека пока не установлен.
Следовательно, невозможно уверенно прогнозировать вероятность
развития значимого с клинической точки зрения лекарственного
взаимодействия при использовании деламанида и возможные последствия
такого взаимодействия, включая полную оценку влияния на интервал QTc.
Вспомогательные
вещества
Покрытые
пленочной оболочкой таблетки препарата Дельтиба®
содержат лактозу. Не следует назначать препарат пациентам с такими
редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы,
лактазная недостаточность саамов или глюкозо-галактозная
мальабсорбция.
Пожилые
пациенты (> 65 лет)
Отсутствуют
данные по применению препарата у пожилых.
Нарушение
функции почек
Нет
необходимости в корректировке дозы у пациентов с незначительным или
умеренным нарушением функции почек. Отсутствуют данные по применению
деламанида у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Назначать
препарат таким пациентам не рекомендуется.
Нарушение
функции печени
Нет
необходимости в корректировке дозы у пациентов с незначительным
нарушением функции печени. Не рекомендуется назначать деламанид
пациентам с умеренным и тяжелым нарушением функции печени.
Применение
в педиатрии
Препарат
Дельтиба®
не применяется у пациентов младше 18 лет.
Во
время беременности или лактации
Имеется
весьма ограниченный объем данных по применению деламанида у
беременных. Не рекомендуется назначать деламанид беременным или
женщинам, способным к деторождению, если они не применяют надежный
метод контрацепции.
Неизвестно,
выводится ли данное лекарственное средство или его метаболиты с
грудным молоком у человека. Согласно имеющимся данным по
фармакокинетике у животных, деламанид и (или) его метаболиты
проникают в грудное молоко. Так как нельзя исключить возможный риск
для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, во время лечения
деламанидом не рекомендуется грудное вскармливание.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
проводилось исследований по оценке влияния на способность к вождению
и управлению механизмами. В связи с этим следует рекомендовать
пациентам, принимающим Дельтибу®,
воздерживаться от вождения и управления механизмами при развитии у
них нежелательных эффектов, способных повлиять на способность к
выполнению данных действий (например, очень частыми нежелательными
эффектами являются головная боль и тремор).
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Рекомендуемая
доза для взрослых составляет 100 мг
2
раза в сутки, продолжительность приема — 24 недели.
Метод
и путь введения
Предназначен
для приема внутрь. Дельтиба®
следует принимать во время или сразу после еды. Пероральная
биодоступность деламанида увеличивается примерно в 2,7 раз при приеме
во время еды (стандартный обед), по сравнению с приемом натощак.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Общий
профиль безопасности деламанида у пациентов, принимавших препарат в
дозе 200 мг х 2 раза в сутки (т.е. всего 400 мг) сравним с общим
профилем безопасности у пациентов, принимающих препарат в
рекомендованной дозе 100 мг х 2 раза в сутки. В то же время некоторые
нежелательные реакции наблюдались с более высокой частотой, а частота
случаев удлинения интервала QT повышалась с увеличением дозы. Для
лечения передозировки следует безотлагательно вывести деламанид из
желудочно-кишечного тракта и использовать поддерживающую терапию.
Необходим частый контроль ЭКГ.
Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный
препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Нежелательные
реакции представлены в соответствии системно-органным классам MedDRA.
В пределах каждого класса нежелательные реакции распределены по
категориям частоты встречаемости: очень
часто
(≥1/10), часто
(от ≥1/100 до <1/10), нечасто
(от ≥1/1000 до <1/100), редко
(от ≥1/10 000 до <1/1000), очень
редко
(<1/10 000) и «частота неизвестна». В каждой категории
частоты нежелательные реакции представлены по убыванию серьезности.
Таблица:
Нежелательные лекарственные реакции на деламанид
|
Системно-органный |
Класс |
||
|
Нечасто |
Часто |
Очень |
|
|
Инфекции инвазии |
Опоясывающий Кандидоз Отрубевидный |
— |
— |
|
Нарушения
стороны системы |
Лейкопения Тромбоцитопения |
Анемия* Эозинофилия* |
Ретикулоцитоз |
|
Нарушения |
Дегидратация |
Гипертриглицеридемия |
ГипокалиемияАппетит |
|
Психические нарушения |
Агрессия Бредовое Паническое Нарушение Невроз Дисфория Психическое Нарушение Либидо |
Психотическое Расстройство Возбуждение Тревога расстройство Депрессия |
Бессонница |
|
Нарушения |
Летаргия Плохое |
Периферическая Сонливость* Гипоэстезия |
Головокружение* Головная Парестезия Тремор |
|
Нарушения стороны |
Аллергический конъюнктивит* |
Синдром Фотофобия |
— |
|
Нарушения стороны лабиринта |
Боль |
Шум |
— |
|
Нарушения стороны |
Атриовентрикулярная первой Желудочковая экстрасистолия* Суправентрикулярная |
Ощущение сердцебиения |
— |
|
Нарушения стороны |
Гипертензия Гипотензия Гематома* Приливы* |
— |
— |
|
Нарушения стороны клетки |
Одышка Кашель Боль Сухость |
Кровохарканье |
— |
|
Желудочно-кишечные |
Дисфагия Болезненность |
Гастрит* Запор* Боль |
Рвота Диарея* Тошнота Боль |
|
Нарушения |
Нарушение |
— |
— |
|
Нарушения |
Алопеция* Сыпь |
Дерматит Макуло-папулезная Сыпь* Акне Гипергидроз |
— |
|
Нарушения |
Остеохондроз Боль |
Артралгия* Миалгия* |
— |
|
Нарушение |
Задержка Никтурия |
Гематурия* |
— |
|
Общие |
Ощущение |
Пирексия* Боль Периферический |
Астения |
|
Лабораторные |
Снижение Повышение Удлинение Снижение |
Повышение |
Удлинение |
*
Частота данных явлений была ниже в группе лечения деламанидом в
сочетании с ОБСТ, по сравнению с группой плацебо в сочетании с ОБСТ.
Описание
отдельных нежелательных реакций
Удлинение
интервала QT на ЭКГ
У
пациентов, принимавших деламанид 200 мг в день в исследованиях 2 и 3
фазы, наблюдалось увеличение среднего корригированного значения QTcF,
по сравнению с исходными значениями, на 4,7 – 7,6 мс после
первого месяца терапии и на 5,3 – 12,1 мс после 2 месяцев
терапии, соответственно. Частота случаев увеличения QTcF>500 мс
варьировала от 0,6 % (0/160)-2,1 %(7/341) у пациентов, получавших 200
мг деламанида в сутки, до 0% (0/160)-1,2% (2/170) у пациентов
плацебо+ОБСТ. В то же время частота случаев увеличения QTcF>60 мс
варьировала от 3,1 % (5/161)-10,3 %(35/341) у пациентов, получавших
200 мг деламанида в сутки, до 0% (0/160)-7,1% (12/170) у пациентов,
принимавших плацебо+ОБСТ. Удлинение интервала QT на
электрокардиограмме наблюдалось у 9,9 % пациентов, принимавших
деламанид в дозе 100 мг х 2 раза в сутки и у 3,8 % пациентов,
принимавших плацебо (и ОБСТ). Эта нежелательная реакция не
сопровождалась клиническими проявлениями. Явление не сопровождалось
клиническими проявлениями и завершилось выздоровлением. Всего у 12
пациентов (из 321) группы лечения деламанидом + ОБСТ зарегистрировано
увеличение интервала QTcF > 60 мс. В группе плацебо + ОБСТ частота
такого явления составила 0 %. Наличие гипоальбуминемии сопровождалось
повышенным риском удлинения интервала QTc. Установлено, что удлинение
интервала QTc является основной проблемой безопасности терапии
деламанидом. Основными факторами, способствующими удлинению интервала
QTc, являются гипоальбуминемия (в особенности менее 2,8 г/дл) и
гипокалиемия. Поэтому рекомендуется очень частый контроль уровня
альбумина, электролитов сыворотки и ЭКГ.
Ощущение
сердцебиения
У
пациентов, принимающих деламанид по 100 мг х 2 раза в сутки + ОБСТ,
частота данного явления составила 8,1 %, а у пациентов, получавших
плацебо + ОБСТ — 6,3 %.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов через национальную систему сообщения о
нежелательных реакциях РК
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество – деламанид
50 мг,
вспомогательные
вещества: гипромеллозы
фталат, повидон, альфа-токоферол, целлюлоза микрокристаллическая,
натрия крахмала гликолят, кальция кармеллоза, кремния диоксид
коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав
оболочки: гипромеллоза,
макрогол, титана диоксид, тальк, железа оксид желтый
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
круглой формы, слегка выпуклые, с фаской, покрытые пленочной
оболочкой желтого цвета, с надписью «DLM» и «50»
с одной стороны.
Форма выпуска и упаковка
По
8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги
алюминиевой (Alu/Alu).
По
6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению
на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
5
лет
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше
25 °С
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
Оцука
Фармасьютикал Ко., Лтд,
Япония
779-0195
Токусима,
Итано-гун, Итано-тё,
Мацутани,
Сиситоки, Минами, 13
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
«Р-Фарм», Россия
г.
Москва, ул. Берзарина, д.19, корп. 1Тел.:
+7 (495) 956-79-37
+7 (495) 956 79 38 e-mail:
info@rpharm.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
АО «Р-Фарм» в Республике Казахстан
Казахстан,
город Алматы, проспект
Аль-Фараби,
дом 17/1,
ПФЦ
«Нурлы-Тау», блок 5Б, оф. 18
Тел.:
+7 727 325 0 100, факс: +7 727 325 0 200,
e—mail:
Safety@rpharm.ru
| Дельтиба_ЛВ.docx | 0.07 кб |
| Дельтиба_ЛВ_КАЗ.docx | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Программа лечения Врачи Цены Отзывы
Содержание
- Описание хондропротекторов
- Механизм действия препаратов
- Показания к применению
- Помогут ли хондропротекторы при грыже
- Виды хондропротекторов
- По главному активному компоненту
- Хондропротекторы природного происхождения
- На основе хондроитина
- На основе глюкозамина
- На основе гиалуроновой кислоты
- Препараты 1-го, 2-го и 3-го поколения
- По форме выпуска
- По главному активному компоненту
- Самые эффективные хондропротекторы
- Таблетки и капсулы
- Пиаскледин
- Формула-С
- Артра
- Дона, Глюкозамин и Сустилак
- Структум
- Терафлекс
- Раствор для употребления внутрь
- Инъекции
- Мукосат
- Алфлутоп
- Хондроитин сульфат
- Эльбона
- Заменители внутрисуставной жидкости
- Ферматрон
- Синокром
- Остенил
- Синвиск
- Таблетки и капсулы
- Рекомендации пациентам
- Противопоказания
- Частые вопросы
Врачи назначают хондропротекторы для позвоночника при грыже, чтобы восстановить фиброзно-хрящевую ткань межпозвонковых дисков. Препараты содержат вещества, которые улучшают метаболизм хондроцитов, задерживают разрастание костных наростов, тормозят сужение щели между суставами. Это позволяет позвоночному столбу оставаться гибким, подвижным, справляться с нагрузкой, предотвратить появление грыжи. В этой статье мы расскажем, какие хондропротекторы лучше других помогают при грыже позвоночника.
Описание хондропротекторов
Хондропротекторы – это препараты, содержащие вещества, из которых состоит сустав (гиалуроновая кислота, коллаген, глюкозамин, хондроитин). Их назначают в профилактических и лечебных целях, чтобы:
- Улучшить синтез макромолекул хрящевых клеток, коллагена, гликопротеинов.
- Обеспечить синтез гиалуроновой кислоты, которая делает синовиальную жидкость вязкой, улучшая ее смазывающие и амортизирующие свойства. Тем самым она обеспечивает нормальное, безболезненное движение сочленений.
- Подавить действие ферментов, разрушающие клетки хряща.
- Растворить фибрины, липиды, тромбы, которые застряли в кровеносных сосудах в зоне позвонков.
- Снизить боль и воспаление в районе межпозвоночных дисков.
В продаже есть хондропротекторы, которые содержат одно активное вещество, но достичь всех вышеперечисленных эффектов можно лишь комбинированными средствами. Например, глюкозамин способен решить задачи № 1, 2, 5, тогда как хондроитин эффективно справляется с целями 1, 3, 4, 5.
Механизм действия препаратов
Задача хондропротекторов – восстановить и сохранить целостность хрящевой ткани. Чтобы добиться поставленной задачи, они:
- Стимулируют развитие хондроцитов. Это основные клетки хряща, которые не только формируют его структуру, но и восстанавливают поврежденные клетки.
- Снижают активность лизосомальных ферментов (металлопротеиназ), которые разрушают хрящевую ткань.
- Увеличивают стойкость хондроцитов к противовоспалительным цитокинам.
- Активируют анаболические процессы (рост) в матриксе хряща.
- Создают все условия для формирования здорового сочленения.
Показания к применению
При грыже хондропротекторы назначаются при:
- болях и хрусте в суставах;
- тугоподвижности;
- анемении конечностей и ощущении ползания мурашек по ним;
- шейном, поясничном или грудном простреле;
- парезах и параличах.
Врач прописывает хондропротекторы и для профилактики и/или устранения состояний и болезней, которые приводят к грыже межпозвонковых дисков:
- поясничный, шейный, грудной остеохондроз;
- разные виды артроза;
- сколиоз и другие патологии, связанные с искривлением позвоночника;
- травма позвоночного столба, падение на спину, удар о копчик;
- дистрофические повреждения хрящей;
- артрит – периартрит (воспаление крупных сочленений).
Помогут ли хондропротекторы при грыже
Межпозвоночные диски – это образования, которые соединяют позвонки, обеспечивают подвижность и гибкость позвоночника. Внутри диска – ядро, окруженное прочной оболочкой (фиброзным кольцом). Если она разрывается, ядро выходит наружу и сдавливает нервы, которые проходят по центру позвоночного столба. Результат – сильнейшая боль.
Диски, как и фиброзное кольцо, состоят из нескольких видов хрящевой ткани. В отличие от других органов и тканей, она не способна получать питание из кровеносных сосудов. Хондропротекторы действительно помогают при грыже, так как их активные ингредиенты стимулируют регенерацию соединительной ткани, предотвращают процесс старения и разрушения диска, усиливают выработку хрящевой ткани, подавляют активность гиалуронидазы, стимулируют репарацию хряща. Они укрепляют диски, не позволяя оболочке разрушиться, предупреждают выпячивание.
Некоторые хондропротекторы для позвоночника при грыже содержат анестетики, поэтому их лучше принимать в период острой боли (Терафлекс-Адванс). Когда дискомфорт стихает, врачи рекомендуют вернуться к лекарствам без анестетиков.
Виды хондропротекторов
Существует несколько классификаций хондропротекторов:
- по активному веществу;
- по поколениям;
- форме выпуска.
Классификация по главному активному компоненту
Хондропротекторы для позвоночника при грыже содержат такие вещества:
- хондроитин;
- глюкозамин;
- гиалоурановую кислоту.
Хондропротекторы природного происхождения
Для Как это сделать, читайте в статье про лечения грыжи шейного отдела, грудного и поясничного отделов назначают препараты, богатые глюкозамином и хондроитином природного происхождения. Их получают из:
- хрящей животных и рыб (Румалон, Биртрон, Алфлутоп, Артрофиш);
- растительных компонентов — экстракта корня мартинии душистой, ростков пшеницы, грибов, орехов, брокколи, морских водорослей (Пиаскледин, Артро-Актив).
В отличие от синтетических БАДов, они хорошо усваиваются, а также содержат ингредиенты, которые положительно влияют на поврежденное сочленение.
На основе хондроитина
Хондроитин – это вещество, что входит в состав протеогликанов, которые вместе с коллагеном создают хрящевой матрикс. Хондролон, Хонсурид, Структум и другие хондропротекторы, что его содержат, выполняют такие задачи:
- Защищают хрящ, подавляя активность ферментов, которые его разрушают.
- Усиливают метаболизм в суставах и костях, способствует их восстановлению.
- Помогают сохранить воду в суставных тканях.
- Снижают воспаление, выраженность болевого синдрома.
- Нормализуют синтез суставной жидкости, что улучшает подвижность дисков между позвонками.
На основе глюкозамина
Глюкозамин входит в состав хондроитинов и суставной жидкости. Хондропротекторы на его основе (Сустилак, Арторон Флекс) улучшают проницаемость капсулы сустава, процессы ферментации в клетках хряща. Они нормализуют отложение солей кальция в костях, тормозят дегенерацию ткани.
Глюкозамин можно совмещать с глюкокортикостероидами и НПВП. Комплексная терапия позволяет снизить выраженность болевых симптомов при грыже позвоночника.
На основе гиалуроновой кислоты
Среди причин дегенерации хряща выделяют снижение вязкости синовиальной жидкости. Синокром, Ферматрон и другие хондропротекторы на основе гиалуроновой кислоты улучшают вяжущие свойства смазки, что позволяет дискам позвоночника выдерживать большую нагрузку.
Препараты 1-го, 2-го и 3-го поколения
Еще одна классификация делит хондропротекторы на 3 поколения:
- Натуральные средства, которые содержат хрящи животных или экстракты растений (Румалон, Биртрон, Пиаскледин).
- Монопрепараты, в составе которой лишь 1 активный компонент – Синокром (гиалуроновая кислота), Дона (глюкозамин) или Структум, АКОС (хондроитин).
- Комбинированные средства, в составе которых несколько активных компонентов. Они могут дополнены минералами, витаминами, жирными кислотами. Названия полезных хондропротекторов для позвоночника при грыже – Артра, Терафлекс, Артрон Триактив Форте.
По форме выпуска
- Капсулы;
- таблетки;
- порошок для приготовления жидкости для перорального употребления;
- растворы для в/м или внутрисуставных инъекций;
- жидкий заменитель синовиальной смазки для ввода в сочленение.
Список самых эффективных хондропротекторов при грыже
Для лечения грыжи межпозвоночного диска врачи сначала назначают капсулы и таблетки. К инъекциям прибегают в серьезных случаях, когда боль почти лишила человека подвижности.
Таблетки и капсулы
Лекарственные средства перорального употребления принимают во время или после еды, запивая стаканом воды. Курс терапии длится от 20 дней до 1,5 мес. Затем надо сделать перерыв. Добавки в таблетках отпускаются без рецепта врача.
Пиаскледин
- Цена: 300 капсул от 1,2 тыс. руб.
- Производитель: Laboratoires Expanscience (Франция).
- Активные вещества: масла авокадо и соевых бобов.
Пиаскледин регулирует метаболизм в хряще, стимулирует синтез коллагена в хондроцитах, предотвращает разрушение сустава. Этот хондропротектор для позвоночника при грыже устраняет воспаление, боль, восстанавливает двигательную функцию. Средство нельзя принимать при аллергии на бобы, авокадо.
Формула-С
- Стоимость: от 308 руб. за 60 шт.
- Производитель: CSB Nutrition Group (США)
- Действующие компоненты: глюкозамин, хондроитин, иммуноглобулины G, марганец, экстракты растений.
Формула-С – лекарство комплексного действия, которое:
- стимулирует синтез коллагена, клеток костно-хрящевой ткани;
- снижает боль в сочленениях, воспаление;
- устраняет спазмы;
- улучшает эластичность связок;
- помогает устранить хруст при разгибании позвоночника;
- стимулирует усвоение кальция.
Препарат оказывает мощное тонизирующее и омолаживающее действие, повышает иммунитет. Формула-С ускоряет регенерацию клеток, срастание переломов, заживление. Средство повышает физическую активность, работоспособность, улучшает выработку белков, энергообмен в мышцах. Взаимодействие Формулы-С с другими лекарствами не изучалось.
Артра
- Цена: от 1,3 тыс. за 60 шт.
- Производитель: Unipharm, Inc. (США)
- Активные компоненты: хондроитин и глюкозамин
Артра – новейшая разработка американских фармацевтов. Препарат восстанавливает фиброзно-хрящевой ткани, блокирует ферменты, которые разрушают межпозвонковые диски, снимает воспаление, боль. Под его влиянием улучшается синтез коллагена и протеогликанов, свойства синовиальной жидкости.
Артра запрещен при аллергии на компоненты препарата. Его нельзя пить, если проблемы с почками, фенилкетонурия. Средство осторожно назначают при сахарном диабете, астме, склонности к кровотечениям. Лекарство может вызывать понос, запор, метеоризм, боль в животе, головокружение.
Артру можно применять в составе комплексной терапии. Лекарство усиливает действие антиагрегантов и антикоагулянтов, совместим с глюкокортикостероидами. Он улучшает абсорбцию антибиотиков тетрациклиновой группы, снижает действие пенициллина.
Дона, Глюкозамин и Сустилак
- Цена: за 60 таблеток от 900 руб.
- Производители: Дона — Meda Pharma GmbH & Co.KG (Германия) / Глюкозамин -Unipharm, Inc. (США) / Сустилак — Celebrity Biopharma, Ltd. (Индия)
- Активный компонент: глюкозамин
Дона, Глюкозамин, Сустилак – препараты-аналоги, которые устраняют воспаление, улучшают качество синовиальной жидкости. Эти хондропротекторы при грыже поясничного отдела позвоночника стимулируют метаболизм в суставах. Они нормализуют отложение кальция в костной ткани, останавливают дегенерацию хряща.
О других методах лечения читайте в статье «Лечение межпозвоночной грыжи поясничного отдела без операции».
Препараты совместимы с парацетамолом, другими НПВС, глюкокортикостероидами. Они усиливают их противовоспалительный и обезболивающий эффект.
Структум
- Стоимость: 1,5 тыс. руб. за 60 шт.
- Производитель: Pierre Fabre (Франция)
- Активное вещество: хондроитин
Структум – препарат нового поколения, которое стимулирует регенерацию хряща, улучшая его метаболизм. Он снижает потерю кальция, что положительно сказывается на состоянии костной системы. Лекарство блокирует воспалительные процессы, улучшают подвижность суставов, устраняют болевой синдром.
Структум осторожно назначают при склонности к кровотечениям. Осложнения бывают редко в виде зуда, крапивницы, тошноты, рвоты. При комплексном лечении Структум усиливает действие непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков, антиагрегантов.
Терафлекс
- Цена: от 1,2 тыс. руб. за 60 капсул
- Производитель: США
- Активные компоненты: глюкозамин и хондроитин
Терафлекс – средство новейшего поколения, которое стимулирует регенерацию хряща, предотвращает воспаление сустава. Он делает хрящ стойким к механическому воздействию, снимает боль. Он подавляет работу ферментов, которые вызывают деградацию хряща.
Терафлекс нельзя пить при:
- аллергии;
- фенилкетонурии;
- серьезных поражениях почек;
- беременности и лактации.
В редких случаях вызывает головокружение, тошноту, рвоту.
Раствор для употребления внутрь
Если не любите таблетки, можно купить Артракам, который выпускают в виде порошка для употребления внутрь. Продукт российского производителя ФармВилар содержит глюкозамин, а потому является жидким аналогом Доны и Сустилака. Пьют его 1 раз в сутки в течение 6 недель, затем 2 мес. – перерыв. Цена за 20 пак. по 1,5 г стартует от 715 руб.
Какие типы межпозвоночных грыж сложнее всего лечатся
4 этапа лечения межпозвоночной грыжи
Инъекции
Хондропротекторы для позвоночника при грыже в уколах назначают, когда пользы от таблеток нет. Сначала врач прописывает внутримышечные уколы, в тяжелых случаях делают инъекцию в сустав. Лекарство напрямую попадает в кровь или сочленение, минуя пищеварительный тракт, поэтому вызывают меньше побочных эффектов. Из минусов – уколы должен делать только специалист.
Мукосат
- Цена: 5 амп. от 400 руб.
- Производитель: Синтез ОАО (Россия)
- Действующее вещество: глюкозамин и хондроитин
- Форма выпуска: раствор для в/м инъекций
Мукосат назначают при дегенеративных болезнях позвоночника. При серьезном повреждении хряща средство подойдет в качестве заместительной терапии. Мукосат вводят по 1 мл через день. Если лекарство переносится хорошо, на 4 день дозу увеличивают до 2 миллилитров. Терапевтический эффект заметен через 3 недели. Курс лечения – 25-30 инъекций, повторный курс через 6 месяцев.
Алфлутоп
- Стоимость: 10 амп. от 1 тыс. руб.
- Производитель: S.C. Zentiva (Румыния)
- Активные компоненты: биоактивный концентрат мелких морских рыб
- Форма выпуска: в/м и внутрисуставная инъекция
Афлутоп – продукт нового поколения, который содержит хондроитин, аминокислоты, калий, кальций и другие вещества, способствующие регенерации костей. Средство блокирует воспаление, боль, нормализует метаболизм в фиброзно-хрящевой ткани дисков.
Афлутоп применяют:
- Внутримышечно: 1 мл по 20 дней или 2 мл по 10 дней.
- Как внутрисуставную инъекции: 1-2 миллилитра каждые 3-4 дня. Курс лечения – 5-6 уколов.
Средство нельзя принимать при аллергии на компоненты препарата, морепродукты. Афлутоп не назначают беременным, кормящим матерям, людям до 18 лет.
Хондроитин сульфат
- Цена: 10 пакетиков от 210 руб.
- Производитель: Эллара МЦ (Россия)
- Активный компонент: хондроитин в виде порошка для инъекций
- Форма выпуска: в/м инъекция
Хондроитин сульфат – средство нового поколения, который снимает болевой синдром, защищает хрящ от разрушения. Он стимулирует синтез хондроцитов, останавливает дегенерацию сустава. Препарат хорошо влияет на кости, улучшая фосфорно-кальциевый обмен. Противопоказан при склонностях к тромбозу, кровоточивости, беременным, в период лактации.
Эльбона
- Цена: 6 амп. от 700 руб.
- Производитель: Эллара МЦ (Россия)
- Действующее вещество: глюкозамин
- Форма выпуска: в/м инъекция
Эльбона улучшает регенерацию костной и хрящевой ткани, подвижность суставов, снимает боль и воспаление. Среди противопоказаний – фенилкетонурия. Средство осторожно назначают при сердечной недостаточности, низком артериальном давлении. Во время лечения запрещено спиртное, надо ограничить прием сахара и жидкости.
Заменители внутрисуставной жидкости
При дефиците синовиальной жидкости врач вводит в сустав специальный эндопротез, который являет собой аналог суставной смазки. В его основе – гиалуроновая кислота, которая после ввода равномерно покрывает сочленение. Суставная щель расширяется, грыжа начинает меньше давить на нервные окончания, снижая боль.
Содержимое ампул стерильно. Если упаковка была повреждена, средство нельзя вводить в сустав. Если после укола остался раствор, повторно применять его запрещено.
Заменители нельзя использовать с антисептиками, в составе которых четвертичные соли аммония, поскольку гиалуроновая кислота может выпасть в осадок.
Ферматрон
- Цена: от 2 тыс. руб. за 1 амп.
- Производитель: Hyaltech Ltd. (Англия)
Рекомендуемая доза – 3-5 инъекций раз в неделю. Длительность курса определяет врач. Эндопротез нельзя вводить в область, где проходят инфекционные процессы. С другими лекарствами совмещать не рекомендуется.
Синокром
- Стоимость: 1 амп. от 1,2 тыс. руб.
- Производитель: Croma Pharma (Германия)
Рекомендованный курс – 3-5 уколов по 1 инъекции в неделю, позволяет избавиться от боли на полгода. Препарат нельзя вводить при аллергии на его компоненты, бактериальном артрите. Комментарии от производителя о совместимости эндопротеза с другими внутрисуставными растворами отсутствуют.
Остенил
- Цена: 1 шт. от 1,5 тыс. руб.
- Производитель: TRB Chemedica AG (Германия)
Укол делают 1 раз в неделю не больше 5 раз, повторный курс через 6 месяцев. Сведения о совместимости Остенила с другими внутрисуставными жидкостями отсутствуют. Пациент может дополнительно принимать оральные анальгетики при сильной боли в первые дни лечения.
Синвиск
- Стоимость: 2 мл от 5 тыс. руб.; 6 мл от 15 тыс. руб.
- Производитель: Aventis Pharma (Россия)
Активный компонент, который содержит Синвик, называется гилан G-F 20 – биологический аналог гиалуронана. Препарат не оказывает общего действия, влияет только на поврежденный сустав.
Противопоказанием являются инфекция в зоне больного диска, его воспаление. Синвиск нельзя вводить в синовиальные ткани или капсулу сочленения – строго в суставное пространство.
Рекомендации пациентам
Лекарства для защиты суставов надо применять только с разрешения врача. Это препараты замедленного и длительного действия, поэтому нельзя ждать от них мгновенного результата.
Во время лечения пациент должен соблюдать такие инструкции:
- Не поднимать тяжести, не перегружать позвоночник.
- Следить за весом, при необходимости – похудеть.
- Хорошо одеваться, зимой носить теплую обувь, если ноги промокли, сразу переобуваться.
- Побольше двигаться, ходить пешком, заниматься ЛФК, когда нет обострения (острой боли).
- Не забывать отдыхать.
Ограничения к назначению и противопоказания
Абсолютным противопоказанием является аллергия на компоненты препарата. Почки отвечают за вывод лекарства из организма, поэтому при их тяжелой патологии средство лучше не принимать. Инъекции нельзя вводить в воспаленную зону, а также в область инфекции.
Нет данных, как влияют хондропротекторы при беременности, в период лактации, а также на подростков. Поэтому врачи не рекомендуют принимать препараты этим категориям населения.
Частые вопросы
Есть ли альтернатива/заменители хондропротекторов?
При каких еще заболеваниях применяют хондропротекторы?
Препараты назначают при всех болезнях, связанных с поражением суставов и хряща.
Бывают ли хондропротекторы в виде мазей?
Такие препараты есть (например Хондроитиновая мазь), но действуют они хуже, чем лекарства, употребляемые внутрь. Эффективность и фармакодинамика хондропротекторов наружного применения неизучена.
Литература:
- Dr Jason Theodosakis, Connaître, prévenir, soigner l’arthrose, éditions de Fallois, 1997
- Kahan, D.Uebelhart, F. De Vathaire, Arthrose et rhumatisme, février 2009, volume 60
- Никифоров А.С., Мендель О.И. Дегенеративные заболевания позвоночника, их осложнения и лечение // РМЖ. 2006
- Рациональная фармакотерапия ревматических заболеваний: Рук-во для практикующих врачей / Под общ. ред. В.А. Насоновой, Е.Л. Насонова. М.: Литтерра, 2003. Т. 3.