Полинадим® (Polynadim) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Полинадим®
💊 Состав препарата Полинадим®
✅ Применение препарата Полинадим®
📅 Условия хранения Полинадим®
⏳ Срок годности Полинадим®
Описание лекарственного препарата
Полинадим®
(Polynadim)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010
года, дата обновления: 2020.07.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01GA51
(Нафазолин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
Полинадим® |
Капли глазные 1 мг+250 мкг/1 мл: фл. или фл.-капельн. 5 мл или 10 мл 1 или 50 шт. рег. №: Р N003906/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полинадим®
Капли глазные в виде прозрачной, слабоокрашенной жидкости.
Вспомогательные вещества: борная кислота (15 мг/мл), метилцеллюлоза водорастворимая (1.5 мг/мл), натрия тетрабората декагидрат (500 мкг/мл), динатрия эдетат (600 мкг/мл), вода д/и (до 1 мл).
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.
Дифенгидрамин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие. Уменьшает отек, зуд, слезотечение.
Нафазолин — альфа-адреномиметик, вызывает длительное сужение периферических сосудов. Благодаря сосудосуживающему действию при местном применении оказывает противоотечное действие.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Полинадим® не предоставлены.
Показания препарата
Полинадим®
- острый аллергический конъюнктивит (в т.ч. поллинозный конъюнктивит);
- конъюнктивит при лекарственной аллергии;
- инфекционные заболевания глаз с острым аллергическим компонентом (в качестве дополнительного средства).
Режим дозирования
Взрослым при острых симптомах препарат назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок каждые 3 ч до уменьшения отека и раздражения глаз, затем — по 1 капле 2-3 раза/сут до исчезновения клинических симптомов.
Детям старше 2 лет назначают 1-2 капли/сут.
Продолжительность лечения — не более 5 дней. Необходимость более длительного применения препарата врач решает индивидуально.
При сохранении симптомов раздражения конъюнктивы более 72 ч следует прекратить применение препарата.
Побочное действие
Местные реакции: симптомы раздражения конъюнктивы (жжение в области глаз, гиперемия конъюнктивы, зуд), а также нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, сухость слизистой оболочки носа. Эти реакции исчезают после отмены препарата. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз/сут), которое исчезло после прекращения лечения препаратом.
Системные реакции: редко (особенно у детей и пациентов пожилого возраста) — бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение АД, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.
Противопоказания к применению
- ксероз конъюнктивы (сухой кератоконъюнктивит, синдром Шегрена);
- одновременное применение с ингибиторами МАО и период в течение 10 дней после их отмены;
- закрытоугольная глаукома;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при тиреотоксикозе, артериальной гипертензии, атеросклерозе, аритмии, хроническом рините, бронхиальной астме, аденоме надпочечников, у пациентов пожилого возраста, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы с наличием остаточной мочи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
Особые указания
Не следует применять препарат чаще, чем через каждые 3 ч (в течение 5 дней).
Препарат не предназначен для приема внутрь или введения в виде инъекций.
В случае появления симптомов, свидетельствующих о системном всасывании, необходимо прекратить применение препарата.
При симптомах аллергии и во время лечения препаратом не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы. Если их применение необходимо, то линзы следует снимать перед инстилляцией и устанавливать обратно, не ранее чем через 15 мин.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку после инстилляции временно нарушается четкость зрения, сразу после применения препарата пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и деятельности, требующей четкости зрения.
Передозировка
При местном применении препарата передозировка маловероятна.
Симптомы: у детей в возрасте до 6 лет при длительном и частом применении возможно угнетение ЦНС, гипотермия, длительный мидриаз, повышение АД, тахикардия.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина.
Применение ингибиторов МАО одновременно с нафазолином или в течение 10 дней после их отмены может привести к гипертоническому кризу.
Условия хранения препарата Полинадим®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C; не замораживать.
Срок годности препарата Полинадим®
Срок годности — 2 года.
После вскрытия флакона срок хранения препарата — 1 мес.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)
|
СИНТЕЗ ОАО 640008 Курган, Конституции пр-т 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Дифенгидрамин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Дифенгидрамин
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Дифенгидрамин
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Дифенгидрамин
Структурная формула
Русское название
Дифенгидрамин
Английское название
Diphenhydramine
Латинское название
Diphenhydraminum (род. Diphenhydramini)
Химическое название
2-(Дифенилметокси)-N,N-диметилэтанамин (и в виде гидрохлорида)
Брутто формула
C17H21NO
Фармакологическая группа вещества Дифенгидрамин
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
B01 Ветряная оспа [varicella]
-
G21 Вторичный паркинсонизм
-
G25.5 Другие виды хореи
-
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
-
H10.1 Острый атопический конъюнктивит
-
H20 Иридоциклит
-
H81.0 Болезнь Меньера
-
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
-
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
-
J45 Астма
-
K25 Язва желудка
-
K29.6.1* Гастрит гиперацидный
-
L20 Атопический дерматит
-
L23 Аллергический контактный дерматит
-
L29 Зуд
-
L30.9 Дерматит неуточненный
-
L50 Крапивница
-
L55 Солнечный ожог
-
O21 Чрезмерная рвота беременных
-
R11 Тошнота и рвота
-
T04.9 Множественные размозжения неуточненные
-
T14 Травма неуточненной локализации
-
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
-
T66 Неуточненные эффекты излучения
-
T75.3 Укачивание при движении
-
T78.2 Анафилактический шок неуточненный
-
T78.3 Ангионевротический отек
-
T78.4 Аллергия неуточненная
-
T80.6 Другие сывороточные реакции
-
W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
-
Y57 Другие и неуточненные лекарственные средства и медикаменты
-
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Код CAS
58-73-1
Фармакологическое действие
—
антигистаминное, местноанестезирующее, противоаллергическое, противорвотное, седативное, снотворное, холинолитическое.
Характеристика
Дифенгидрамина гидрохлорид — белый мелкокристаллический порошок горького вкуса, вызывает онемение языка. Гигроскопичен. Растворим в воде (1 г в 1 мл), в спирте (1 г в 2 мл), хлороформе (1 г в 2 мл), ацетоне (1 г в 50 мл). Очень незначительно растворим в бензоле, эфире. pH 1% водного раствора около 5,5.
Фармакология
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии, по сравнению с системными, т.е. понижением АД. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное ощущение онемения слизистых оболочек полости рта), оказывает спазмолитическое действие, блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев (понижает АД). Блокирует H3-гистаминовые рецепторы мозга и угнетает центральные холинергические структуры. Оказывает седативное, снотворное (более выражены при повторных приемах) и противорвотное действие. При парентеральном введении пациентам с дефицитом ОЦК усугубляет гипотензию. У больных с локальными повреждениями мозга или эпилепсией активирует (даже в низких дозах) судорожные разряды на ЭЭГ и может провоцировать эпилептический приступ. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин, сомбревин).
Дифенгидрамин подавляет кашлевый рефлекс путем непосредственного действия на кашлевый центр в продолговатом мозге.
При нанесении на кожу в виде геля оказывает дерматотропное и охлаждающее действие.
Длительных исследований на животных по оценке возможного мутагенного и канцерогенного действия дифенгидрамина не проведено. В экспериментальных исследованиях на крысах и кроликах при использовании дифенгидрамина в дозах, до 5 раз превышающих дозу для человека, не выявлено влияния на фертильность и фетотоксического действия.
При приеме внутрь быстро и хорошо всасывается, Cmax достигается через 1–4 ч. Связывание с белками плазмы — 98–99%. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая — выводится в неизмененном виде с мочой за 24 ч. T1/2 составляет 1–4 ч. Хорошо распределяется в организме, проходит через ГЭБ. Экскретируется с молоком матери и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 ч, длительность действия — от 4 до 6 ч.
Применение вещества Дифенгидрамин
Крапивница, поллиноз, вазомоторный ринит, зудящие дерматозы, острый иридоциклит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, капилляротоксикоз, сывороточная болезнь, аллергические осложнения при лекарственной терапии, переливании крови и кровезамещающих жидкостей; комплексная терапия анафилактического шока, лучевой болезни, бронхиальной астмы, язвенной болезни желудка и гиперацидного гастрита; простудные заболевания, нарушения сна, премедикация, обширные травмы кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения); паркинсонизм, хорея, морская и воздушная болезнь, рвота, в т.ч. при беременности, синдром Меньера; местная анестезия у пациентов с аллергическими реакциями на местноанестезирующие препараты в анамнезе.
В виде геля: солнечные ожоги и ожоги I степени, укусы насекомых, крапивница, кожный зуд различного происхождения, зудящая экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи (за исключением зуда при холестазе), контактный дерматит, вызванный соприкосновением с растениями.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности).
Ограничения к применению
Закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальная обструкция, стеноз шейки мочевого пузыря, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).
Категория действия на плод по FDA — B.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Дифенгидрамин
Со стороны нервной системы и органов чувств: общая слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, нервозность, бессонница, эйфория, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия; нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия; агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, эпигастральный дистресс, рвота, диарея, запор.
Со стороны мочеполовой системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.
Со стороны респираторной системы: сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и тяжелое дыхание.
Аллергические реакции: — сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Прочие: потливость, озноб, фотосенсибилизация.
Взаимодействие
Снотворные, седативные средства, транквилизаторы и алкоголь усиливают (взаимно) угнетение ЦНС. Ингибиторы МАО усиливают холинолитические эффекты дифенгидрамина. При совместном применении с психостимуляторами отмечается антагонистическое взаимодействие.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) ЦНС, спутанность сознания; у детей — развитие судорог и летальный исход.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/м, в/в, ректально, накожно, интраназально, в конъюнктивальный мешок. Внутрь взрослым — 30–50 мг 1–3 раза в сутки, для профилактики укачивания — за 30–60 мин до поездки. При бессоннице — 50 мг перед сном. Максимальная разовая доза — 100 мг, суточная — 250 мг. В/м — 10–50 мг, максимальная разовая доза — 50 мг, суточная — 150 мг, в/в капельно — 20–50 мг (в 75–100 мл изотонического раствора натрия хлорида). Детям до 1 года — внутрь, в дозе 2–5 мг, 2–5 лет — 5–15 мг, 6–12 лет — 15–30 мг на прием. Суппозитории ректально 1–2 раза в сутки (после очищения кишечника). Детям в возрасте до 3 лет — суппозитории, содержащие 5 мг дифенгидрамина, от 3 до 4 лет — 10 мг, от 5 до 7 лет — 15 мг, 8–14 лет — 20 мг. Курс лечения — 10–15 дней. Для закапывания в конъюнктивальный мешок готовят 0,2–0,5% растворы (лучше в 2% растворе борной кислоты) и инстиллируют по 1–2 капли 2–5 раз в сутки. С целью местной аппликации гель наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3–4 раза в сутки, возможно также изготовление и использование 3–10% кремов или мазей. При ринитах — интраназально, в виде палочек по 50 мг.
Меры предосторожности
Не рекомендуется для п/к введения. Поскольку дифенгидрамин обладает атропиноподобным действием, следует с осторожностью его использовать: у пациентов с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе (включая астму), повышенным внутриглазным давлением, при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипотензии. Антигистаминные ЛС могут снижать живость ума как и у взрослых, так и у детей, а также вызывать возбуждение и галлюцинации, судороги и смерть у младенцев и детей, особенно при передозировке. С осторожностью применяют в возрасте 60 лет и старше, т.к. более вероятно развитие головокружения, седации и гипотензии. В период лечения дифенгидрамином следует избегать солнечного облучения. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.
Торговые названия с действующим веществом Дифенгидрамин
Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
---|---|
Димедрол |
от 10.70 до 132.00 |
Псило-бальзам® |
от 166.00 до 342.00 |
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ОКУ-ОКУ®
Регистрационный номер: П N013927/01
Торговое название: ОКУ-ОКУ®
Международное непатентованное или группировочное название:
дифенгидрамин + нафазолин + цинка сульфат
Лекарственная форма: капли глазные
Состав 10 мл раствора:
Действующие вещества:
дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг, нафазолина гидрохлорид 10 мг, цинка сульфат 10 мг.
Вспомогательные вещества:
натрия цитрат 140 мг, лимонная кислота 6 мг, бензалкония хлорид 1 мг, метилтиониния хлорид (краситель синий метиленовый) 0,3 мг, натрия хлорид 32 мг, гипромеллоза 4000 2,5 мг, натрия гидроксид 3 мг, вода для инъекций до 10 мл.
Описание: Прозрачная голубая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство.
Koд ATX: S01GA51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ОКУ-ОКУ® является комбинированным препаратом, содержащим дифенгидрамин, нафазолин и цинка сульфат.
Дифенгидрамин — блокатор Н1 — гистаминовых рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых Н1-рецепторов снижает выраженность симптомов аллергических реакций, особенно связанных с высвобождением гистамина
(таких как увеличение проницаемости и расширение сосудов).
Нафазолин стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов, его местное применение ведет к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.
Цинка сульфат при местном применении оказывает вяжущее, подсушивающее,
противовоспалительное и антисептическое действие.
Таким образом, ОКУ-ОКУ® оказывает антисептическое, противоаллергическое
и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 минут с момента применения. Действие продолжается 6-8 часов. Нафазолин может всасываться
со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок маловероятно. Системные реакции проявляются главным образом у пожилых пациентов и детей. Проявление системного действия дифенгидрамина маловероятно.
Показания к применению:
хронический неспецифический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;аллергический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;ангулярный конъюнктивит;уменьшение симптомов раздражения тканей глаза (покраснение, зуд, ощущение инородного тела).
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата (в том числе к симпатомиметическим аминам);беременность;период грудного вскармливания;закрытоугольная глаукома; детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией, атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, при гипертиреозе, при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления системных реакций необходимо прекратить применение препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности применение препарата противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 6-8 часов.
Если во время применения препарата в течение 72 часов не наблюдается уменьшение симптомов, следует прекратить применение препарата
и обратиться к врачу.
Побочное действие
Жжение, зуд, конъюнктивальная инъекция, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, затуманивание зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения. У детей и пациентов пожилого возраста возможны бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.
Симптомы: продолжительное или слишком частое применение у детей может привести к угнетению центральной нервной системы, гипотермии (понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Так как возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина
и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему,
не рекомендуется применение препарата ОКУ-ОКУ® у больных, использующих данные препараты.
ОКУ-ОКУ® не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение
14 дней после прекращения их приема. В результате совместного применения
бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО с адреномиметиками, происходит усиление действия последних.
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств, поэтому не рекомендуется совместное применение препарата ОКУ-ОКУ® с местными анестетиками, применяемыми в офтальмологии.
Сульфат цинка фармацевтически не совместим с солями серебра, свинца, хинином, ихтиолом, цитралем, протарголом.
.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения в виде инстилляций
в конъюнктивальную полость. Не следует применять препарат в случае затяжного течения конъюнктивита, применение возможно только в течение короткого времени в период обострения хронического процесса. Пациента следует предупредить,
что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата. Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 часов ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия. В течение 10-15 минут после инстилляции возможно снижение остроты зрения, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с механизмами.
Во избежание загрязнения раствора хранить флакон плотно закрытым и избегать соприкосновения кончика флакона-капельницы с какой-либо поверхностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Упаковка
По 5 или 10 мл в полиэтиленовые флаконы из полиэтилена низкой и высокой плотности, герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися из полиэтилена низкой и высокой плотности.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов и 50 инструкций по применению помещают в коробку из картона
(Для стационаров).
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона следует использовать в течение 1 месяца.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре 15-25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственность «Фирма «ВИПС-МЕД»,
(ООО «Фирма «ВИПС-МЕД»)
Адрес места производства: 141195, Московская обл., г.о. Фрязино, г. Фрязино,
ул. 60 лет СССР, д. 3
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственность «НОРТОН» (ООО «НОРТОН»)
Юридический адрес: 123112, Москва, наб. Пресненская, дом 10, строение 2, эт 7, баш. 3, ап. 34.
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «НОРТОН»
123112, Москва, наб. Пресненская, дом 10, строение 2, эт 7, баш. 3, ап. 34.
Тел. 8 499 272 47 57
Химическое название
N,N-диметил-2-(дифенилметокси)-этиламина гидрохлорид
Химические свойства
Дифенгидрамин относят к первому поколению антигистаминных препаратов. Вещество входит в список важнейших и жизненно необходимых человеку лекарств.
Дифенгидрамина гидрохлорид, что это такое? Средство синтезируют в виде белого мелкокристаллического порошка горького вкуса, от которого немеет язык. Соединение гигроскопично, хорошо растворяется в воде, хлороформе и спирте. Лекарственное средство мало растворимо в эфире. Молекулярная масса химического соединения составляет 255,4 грамма на моль.
Для приготовления 1% водного раствора, рН которого составляет 5,0-6,5, кристаллы растворяют в воде и стерилизуют пол часа.
Наиболее распространенное торговое название Дифенгидрамина – Димедрол. Лекарство выпускают в виде порошка, таблеток, ректальных суппозиториев, палочек по 50 мг, раствора с содержанием действующего вещества 1%.
Данное соединение обладает некоторыми наркотическими свойствами. Лекарство оказывает седативное действие на организм, усиливает эффект от применения опиоидов и морфина, различных депрессантов (в том числе алкоголя, бензодиазепинов, фенобарбитала). При сильной передозировке препаратом у пациента может возникнуть делирий.
Фармакологическое действие
Холинолитическое, антигистаминное, седативное, снотворное, противорвотное, местноанестезирующее, противоаллергическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Дифенгидрамина гидрохлорид – блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Вещество обладает ярко выраженное антигистаминной активностью. Средство оказывает местное обезболивающее действие, расслабляет гладкомышечную мускулатуру, блокирует в умеренной степени холинорецепторы нервных узлов. Препарат устраняет различные, вызванные гистамином эффекты, повышает проницаемость капилляров, снимает отечность, гиперемию и зуд.
Химическое соединение выступает в роли антагониста гистамина в большей степени при аллергии и разного рода воспалениях, обеспечивает местную анестезию, блокирует холинорецепторы, расположенные на вегетативных ганглиях (понижается АД).
Лекарство оказывает умеренное седативное действие, схожее с эффектом от применения нейролептиков. В больших дозировках препарат можно использовать как снотворное. Средство угнетает рвотный рефлекс, обладает центральной холинолитической активностью.
При парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови вещество еще больше понижает артериальное давление. У больных с локальными повреждениями тканей мозга и эпилепсией лекарство может инициировать возникновение судорог и эпилепсии. Препараты на основе Дифенгидрамина эффективны при бронхоспазме, ассоциированном с либераторами гистамина (сомбревином, тубокурарином, морфином).
Лекарство оказывает влияние на кашлевый центр, расположенный в продолговатом мозге. При местном наружном применении вещество охлаждает кожу и оказывает дерматотропное действие.
Вещество не оказывает канцерогенного и фетотоксического действия, не является мутагеном, не влияет на фертильность.
После приема внутрь средство быстро и хорошо усваивается организмом. Максимальной своей концентрации в крови вещество достигает в течение 1-4 часов. Степень связывания с белками плазмы крови составляет порядка 99%. Большая часть лекарства претерпевает метаболизм в тканях печени, меньшее количество действующего вещества выводится в неизмененном виде с мочой в течение суток. Биологическая доступность вещества составляет примерно 86%. Лекарство хорошо распределяется по всем тканям и органам, проходит через гематоэнцефалический барьер, выделяется с молоком.
Максимальный эффект от применения средства можно наблюдать через 60 минут после приема препарата. Продолжительность действия лекарства от 4 до 6 часов. Период полувыведения – до 8 часов.
Показания к применению
Дифенгидрамина гидрохлорид назначают:
- для лечения аллергии и осложнений после приема различных лекарств (крапивницы, сывороточной болезни, капилляротоксикоза, ангионевротического отека, острого иридоциклита, сенной лихорадки, вазомоторного ринита, дерматозов с зудом, конъюнктивита);
- при лучевой болезни;
- в составе комплексного лечения бронхиальной астмы в сочетании с эфедрином и теофиллином;
- для лечения язвы желудка и гиперацидного гастрита;
- в качестве антигистаминного средства для снижения частоты развития побочных реакций при переливании крови и кровезамещающих жидкостей или использовании других лек. средств;
- при морской и воздушной болезни;
- пациентам с хореей;
- беременным женщинам от рвоты;
- при синдроме Меньера;
- в качестве снотворного и успокаивающего средства для проведения анестезии в виде составного компонента литической смеси;
- местно — при ожогах 1 степени, укусах насекомых, экземе, ветрянке, контактном дерматите и т.д.
Противопоказания
Средство противопоказано:
- при аллергии на Дифенгидрамин;
- кормящим грудью женщинам;
- новорожденным и недоношенным детям.
Осторожность рекомендуется соблюдать:
- при закрытоугольной глаукоме;
- пациентам с гипертрофией предстательной железы;
- при стенозируюющей язве желудка и 12-перстной кишки;
- беременным женщинам;
- при пилородуоденальной обструкции;
- пациентам со стенозом шейки мочевого пузыря.
Побочные действия
При приеме средства внутрь временно могут онеметь слизистые оболочки в полости рта.
Также проявляются:
- ощущение усталости, общей слабости, снижение концентрации внимания, головная боль;
- сонливость, нарушения координации движений, чувство беспокойства;
- повышенная возбудимость у пациентов детского возраста, раздражительность, нарушение режима сна;
- эйфория, тремор, судороги, спутанность сознания;
- тахикардия, агранулоцитоз, пониженное АД, ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тромбоцитопения;
- неврит, парастезии, снижение остроты зрения, острый лабиринтит, диплопия, шум в ушах;
- сухость в ротовой полости, анорексия, рвота, понос, эпигастральный дистресс;
- тошнота, рвота, запор;
- ранние наступление менструации, затрудненное мочеиспускание, анурия;
- сухость слизистой носа и горла, заложенность в носу, чувство давления в грудной клетке, сгущение бронхиального секрета;
- тяжелое дыхание, анафилактические реакции, сыпь, крапивница;
- озноб, потливость, чувствительность к свету.
Дифенгидрамин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В зависимости от лекарственной формы и показаний вещество применяют в различных дозировках. Препараты на основе Дифенгидрамина используют внутрь, ректально, внутривенно, внутримышечно, накожно, закапывают в конъюнктивальный мешок, вводят интраназально.
Дифенгидрамин, инструкция по применению
Внутрь. Взрослым назначают от 30 до 50 мг препарата, от 1 до 3 раз в сутки. При морской или летной болезни назначают такую же дозировку за 30-60 минут до поездки. Если лекарство используют в качестве средства от бессонницы, то принимают 50 мг непосредственно перед отходом ко сну.
Для взрослого максимальная разовая доза составляет 0,1 грамм, суточная – 0,25 грамм. Продолжительность лечения – от 5 до 10 дней.
Для детей до 1 года разовая дозировка составляет 2-5 мг. В возрасте от 2 до 5 лет ребенку можно давать от 5 до 15 мг вещества за раз, а от 6 до 12 лет – до 30 мг на один прием.
Внутримышечно лекарство в виде 1% раствора вводят глубоко в мышцу в дозировке от 10 до 50 мг. Суточная доза не должна превышать 150 мг.
Внутривенно Дифенгидрамин лучше вводить с помощью капельницы. Для этого 20-50 мг средства разводят в 100 мг изотонического р-ра NaCl.
Ректально лекарство используют в виде суппозиториев. Свечи вводят в прямую кишку после ее естественного или искусственного опорожнения, 1-2 раза в день. Курс лечения определяет лечащий врач, как правило, он составляет от 10 до 15 дней. Также детям до 3 лет назначают суппозитории с меньшей дозировкой препарата – 5 мг, в возрасте 3-4 лет – 10 мг, детям от 5 до 7 лет – 15 мг и до 14 лет – 20 мг.
Для того, чтобы закапывать средство в конъюнктивальный мешок используют 0,2-0,5% растворы (предпочтительно в 2% борной кислоты). Инстилляции производят от 2 до 5 раз в день по 1-2 капли.
Местно гель или крем, содержащий Дифенгидрамин, наносят на кожу тонким слоем, 3-4 раза в день. Чаще всего крема или гели содержат от 3 до 10 % действующего вещества.
Интраназально лекарство используют в виде специальных палочек на основе полиэтиленоксида, которые содержат 0,05 грамм Дифенгидрамина. Также показано использование свежеприготовленных мазей и капель.
Передозировка
При передозировке лекарством проявляются следующие симптомы: сухость в ротовой полости, мидриаз, сложности с дыханием, гиперемия лица, чрезмерное угнетение или возбуждение центральной нервной системы (чаще всего в детском возрасте), спутанность сознания, судороги. Известны случаи смерти у детей.
Для лечения передозировки пациенту промывают желудок, назначают энтеросорбенты, тщательно контролируют уровень артериального давления и дыхания, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Взаимодействие
Прием лекарства с этанолом и средствами, угнетающими ЦНС приводит к взаимному усилению седативного действия препаратов.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность вещества.
Дифенгидрамин – антагонист различных психостимуляторов.
Вещество снижает фармакологическую активность и эффективность применения апоморфина и усиливает эффекты от холиноблокаторов.
Условия продажи
Препараты на основе Дифенгидрамина отпускают по рецепту.
Условия хранения
Лекарственное средство важно держать вдали от детей. Препараты хранят в хорошо, плотно закрытой таре, в сухом, темном, прохладном месте.
Особые указания
С осторожностью выполняют опасные виды деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, управляют автомобилем.
Лекарство нельзя использовать для подкожного введения, так как оно оказывает сильное раздражающее действие.
Особую осторожность при лечении средством следует проявлять при бронхиальной астме, повышенном внутриглазным давлением, пациентам с гипертиреозом, болезнях сердца и сосудов.
Во время лечения препаратом, при местном или системном его использовании рекомендуется избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей.
Детям
При назначении препарата в детском возрасте необходимо соблюдать особую осторожность. Требуется коррекция дозировки. Следует учитывать, что у детей выше вероятность развития галлюцинаций, судорог и возбуждения ЦНС, летального исхода.
Новорожденным
Лекарство не назначают детям до 1 года.
Пожилым
У пациентов в возрасте 60 лет и старше чаще развиваются: головокружение, гипотензия и седация.
С алкоголем
Крайне не рекомендуется во время лечения средством употреблять алкоголь и алкогольсодержащие средства.
При беременности и лактации
Беременным женщинам лекарство назначают с осторожностью. В том случае, если терапевтический эффект от приема препарата преобладает над потенциальным риском для плода.
Во время кормления грудью средство проникает в молоко. Поэтому грудное вскармливание лучше всего прервать.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Дифенгидрамина)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Синонимы Дифенгидрамина: Аллергин, Димедрол для инъекций 1%, Димедрол, Димедрол Буфус, Димедрол-УБФ, таблетки Димедрола, Дифенгидрамина гидрохлорид, Димедрол Авексима, таблетки для детей Димедрола 0,02 грамма, Псило-бальзам.
Аналоги Дифенгидрамина
Димедрол в комбинации с парацетамолом входит в состав препарата Мигренол ПМ. Вещество в сочетании с нафазолином находится в лекарствах: Полинадим и Бетадрин. Дифенгидрамин + сульфат цинка + Нафалозин находятся в составе препарата Окуметил. Вещество входит в состав препаратов: Офтальмоферон, Валемидин и так далее.
Отзывы о Дифенгидрамине
Препарат имеет хорошие отзывы. Его часто используют для лечения аллергии и купирования болей различного происхождения. Лекарство назначают детям с одного года, побочные реакции проявляются нечасто, обычно это сонливость или головокружение, онемение языка и слизистой во рту.
Цена Дифенгидрамина, где купить
Цена Дифенгидрамина в виде раствора для инъекционного введения Димедрол составляет от 30 до 35 рублей. Стоимость геля для наружного применения Псило-бальзам – порядка 222-240 рублей за тубу, емкостью 20 грамм.
Препарат полинадим представляет собой капли для глаз, в состав которых входит нафтизин и димедрол, обладающие противовоспалительным и антиаллергическим действием. Этот препарат в короткие сроки суживает сосуды конъюнктивы, в связи с чем уменьшает отек при аллергических реакциях, воспалении и инфекции.
Состав и форма выпуска
В 1 мл раствора Полинадим содержится два активных компонента:
- димедрол (дифенгидрамин) 1 мг;
- нафтизин (нафазолин) 0,25 мг.
Среди вспомогательных компонентов выделяют:
- метилцеллюлозу;
- борную кислоту;
- тетраборнокислый натий;
- воду;
- динатрия эдетат.
Выпускается препарат в виде раствора для закапывания в глаза во флаконах-капельницах из темного стекла или полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией помещен в картонную упаковку.
Фармакологическое действие
Действие капель Полинадим связано с эффектами каждого из компонентов. Димедрол является противоаллергическим препаратом, который блокирует гистаминовые рецепторы (Н1), тем самым уменьшая выраженность слезотечения, отека и зуда.
Нафтизин относится к сосудосуживающим лекарствам, за счет чего при местном применения уменьшает выраженность отека и воспаления.
Показания
Капли для глаз Полинадим используют при острых аллергических и поллинозных конъюнктивитах.
Эффективен препарат и в отношении конъюнктивита аллергической природы, связанного с использованием лекарственных средств.
Назначают эти глазные капли и в качестве дополнительной меры при лечении инфекционных заболеваний глазного яблока, которые сопровождаются аллергическим компонентом.
Способ применения
В период обострений у взрослых пациентов выполняют закапывание одной капли Полинадима в конъюнктивальный мешок каждые три часа до тех пор, пока не уменьшатся явления отека и раздражения. После этого кратность приема сокращают до 2-3 в сутки до тех пор, пока имеются клинические проявления.
Детям старше двух лет производят закапывание препарата по 1-2 капли в сутки.
Если применяют Полинадим более пяти дней, следует предварительно согласовать лечебную тактику с врачом.
Если на фоне терапии препаратом Полинадим в течение трех суток сохраняются симптомы раздражения конъюнктивы, то следует отменить лекарство и обратиться к офтальмологу очно.
Противопоказания
Противопоказано применение Полинадима при:
- индивидуальной непереносимости;
- ксерозе конъюнктивы (синдром Шегрена, сухой кератоконъюнктивит);
- в сочетании с ингибиторами МАО (фуразолидон, пиразидол, метралиндол, фенелзин, ниаламид);
- закрытоугольной глаукоме.
Не применяют лекарство у детей в возрасте младше двух лет, у беременных женщин и в период лактации.
Осторожности требует назначение Полинадима у пациентов с:
- атеросклерозом;
- артериальной гипертензией;
- аритмией;
- бронхиальной астмой;
- тиреотоксикозом;
- хроническим ринитом;
- доброкачественной гиперплазией ткани предстательной железы, особенно в случае наличия остаточного объема мочи;
- аденомой надпочечников;
- у всех пациентов преклонного возраста.
Побочные действия
При применении препарата Полинадим нередко возникают местные побочные эффекты:
- жжение;
- покраснение;
- раздражение;
- зуд в области конъюнктивы;
- снижение остроты зрение;
- расширение зрачка;
- повышение внутриглазного давления;
- сухость слизистой оболочки;
- боль в области глазного яблока.
Местные реакции проходят вскоре после отмены препарата.
Установлен единичный случай снижения прозрачности роговицы. При этом капли применяли не менее 10 раз в сутки на протяжении семи дней. Этот эффект также исчез после отмены лекарства.
Крайне редко, обычно у пациентов детского или престарелого возраста, могут развиваться системные явления:
- боль в области сердца;
- повышение артериального давления;
- тошнота;
- головокружение;
- сонливость;
- бледность кожи;
- учащенное сердцебиение.
Передозировка
Если использовать препарат Полинадим согласно инструкции, то возникновение передозировки маловероятно.
При продолжительном и частом приеме у детей дошкольного возраста это лекарство может приводить к угнетению функции центральной нервной системы, продолжительному расширению зрачка, учащенному пульсу и гипертензии, снижению системной температуры тела. При этом показано проведение симптоматической терапии.
Взаимодействия
На фоне приема Полинадима вместе с трициклическими антидепрессантами существует угроза усиления эффектов нафтизина.
При совместном назначении с препаратами, относящимися к ингибиторам МАО, возможно развитие гипертонического криза. При этом риск сохраняется на протяжении десяти дней после отмены лекарства.
Особые указания
Не стоит закапывать лекарство чаще, чем каждые три часа и дольше, чем пять дней.
Нельзя использовать раствор для приема внутрь или введения парентерально.
Не рекомендуется носить в период терапии мягкие контактные линзы. В случае если отказ от линз невозможен, их удаляют перед закапываниями и помещают на поверхность роговицы лишь спустя 15 минут после этого.
Так как препарат может временно ухудшить зрение, не рекомендуется непосредственно после инстилляции управлять автомобилем или работать с механизмами.
После вскрытия флакона раствор годен не более месяца. В закрытом состоянии его можно хранить на протяжении двух лет.
Цена препарата Полинадим
Стоимость препарата «Полинадим» в аптеках Москвы начинается от 30 руб.
Аналоги Полинадима
Нафтизин |
Визин |
Октилия |
Аллергодил |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!