Описание препарата Долопрокт (суппозитории ректальные, 40 мг+1 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 04.10.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Крем ректальный 1 мг+20 мг | 1 туба |
| флуокортолона пивалат | 1 мг |
| лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) | 20 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат; динатрия эдетат; натрия дигидрофосфата дигидрат; бензиловый спирт; сорбитана стеарат; полисорбат 60; цетостеариловый спирт; парафин жидкий; вазелин белый; вода очищенная |
в тубе алюминиевой 10, 15, 30 или 50 г с аппликатором; в пачке картонной 1 туба.
| Суппозитории для ректального применения 1 мг+40 мг | 1 супп. |
| флуокортолона пивалат | 1 мг |
| лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) | 40 мг |
| вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол W 35) — 1775 мг |
в стрипе 5 или 6 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.
Описание лекарственной формы
Крем: белый непрозрачный.
Суппозитории: желтовато-белого цвета суппозитории торпедообразной формы с гладкой поверхностью.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное, противозудное, обезболивающее местное.
Фармакодинамика
Флуокортолона пивалат
Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к снижению уровня лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции.
Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.
Лидокаин
Лидокаин — местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.
Фармакокинетика
Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.
Флуокортолона пивалат
После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения одного суппозитория абсорбция глюкокортикостероида составляла максимально 5% от нанесенного или введенного количества препарата.
В период ежедневного введения по 2 супп. 3 раза в день в течение 4 нед содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.
Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.
T1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 ч соответственно.
Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.
Лидокаин
Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30 и 24% соответственно.
T1/2 лидокаина из плазмы крови составляет 1–2 ч. В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом, и с мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.
Показания
геморрой;
проктит;
экзема в области ануса (крем ректальный).
Противопоказания
туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата;
вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;
I триместр беременности;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.
Долопрокт крем и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.
При назначении врачом в период беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.
Способ применения и дозы
Наружно, ректально.
Долопрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).
Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед.
Крем ректальный
Ректальный крем следует наносить 2 раза в день: утром и вечером. В первые дни лечения крем можно наносить 3 раза в день. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно одной аппликации в день.
Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.
Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.
Суппозитории ректальные
По 1 супп. вводят глубоко в задний проход 2 раза в день, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания первые 3 дня вводят по 1 супп. 3 раза в день. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 супп. в сутки или через день.
При сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя обратно пальцем.
Побочные действия
При продолжительном лечении как кремом, так и суппозиториями препарата Долопрокт (более 4 нед) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.
Крем ректальный: жжение — 1–10%, редко — раздражение и аллергические реакции.
Суппозитории ректальные: жжение — 1–10%, редко — раздражение и аллергические реакции (0,1–1%).
Взаимодействие
Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять лидокаин с осторожностью. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV блокады или фибрилляции желудочков.
Передозировка
При случайном приеме препарата внутрь (например при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы.
Особые указания
При наличии грибковых инфекций в дополнение к препарату Долопрокт требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. Необходимо избегать попадания препарата внутрь или контакта с глазами. После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Не выявлено.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Показанием является термин, используемый для списка состояний или симптомов или заболеваний, для которых пациент назначает или использует препарат. Например, парацетамол или парацетамол используется пациентом для лихорадки, или врач назначает его для головной боли или боли в теле. В настоящее время лихорадка, головная боль и боль в теле являются показаниями к парацетамолу. Пациент должен знать о показаниях лекарств, которые используются при распространенных заболеваниях, поскольку они могут быть приняты врачом без рецепта в аптеке или без рецепта.
Название вашего лекарства — Проктозедил
суппозитории. Проктоседил суппозиторий содержит два
различные лекарства называются: Долопостерол Соляной
и гидрокортизон.
• Долопостерин гидрохлорид принадлежит к группе
Лекарства называются местными анестетиками. Это работает от
вызывает онемение в области, к которой он применяется.
Это останавливает вас от боли в этой области и помогает
уменьшить судороги заднего прохода
• Гидрокортизон относится к группе лекарств
называется кортикостероиды. Это работает, понижая
Производство веществ, вызывающих воспаление.
Это помогает уменьшить отек, зуд и выделения
Проктоседиловые суппозитории можно использовать в краткосрочной перспективе
Рельеф (не более 7 дней) от:
* Боль, раздражение, выделения и зуд в сочетании
с увеличенными или опухшими кровеносными сосудами вокруг вас
Хвост (геморрой)
* Звон вокруг спины.
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: стандартизированная суспензия культуры бактерий (СКБ) (содержащая 6.6 х 108 E.сoli инактивированных и законсервирован-ных с макс.6.6 мг фенола жидкого) 387.10 мг
вспомогательные вещества: твердый жир, макроголглицеролгидрокси- стеарат.
Описание
Однородный суппозиторий от белого до светло-бежевого цвета с характерным запахом фенола.
Фармакотерапевтическая группа
Cредства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Код АТХ С05AX
Фармакологические свойства
Активный ингредиент Постеризана – суспензия культуры инактивированных бактерий кишечной палочки (СКБ E.сoli)
Фармакокинетика
После ректального применения СКБ E.сoli быстро впитывается в слизистую оболочку кишки. Исследование степени абсорбции, уровня СКБ E.сoli и его выведения из организма при местном применении препарата провести невозможно. Однако проникновение иммуногенных ингредиентов СКБ E.сoli было установлено иммуногистологическими исследованиями на слизистой оболочке прямой кишки лабораторных животных.
Фармакодинамика
При нанесении на кожу и слизистую оболочку СКБ E.сoli стимулирует специфические и неспецифические иммунные механизмы.
Стимулирует Т–систему иммунитета, увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и клеток ретикулоэндотелиальной системы, ряда гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Повышает образование антител в месте воздействия и местную резистентность тканей к воздействию патогенной микрофлоры за счет содержания концентрированных полисахаридов клеточных оболочек и метаболитов кишечных палочек различных штаммов, в том числе устойчивых к антибиотикам и другим антибактериальным средствам. Уменьшает экссудацию, нормализует проницаемость и тонус кровеносных сосудов, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.
Показания к применению
— анальный зуд, выделения и жжение в анальной области вследствие
геморроя
— анальные трещины, экзема
Способ применения и дозы
Суппозитории применяют утром и вечером, а также после каждой дефекации.
Возможно комбинированное использование мази и суппозиториев.
После купирования симптомов заболевания лечение продолжают в течение 2-3 недель для стабилизации эффекта и профилактики рецидивов.
Побочные действия
Редко
— аллергические реакции на коже (например, к консерванту фенолу)
Противопоказания
— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата
Лекарственные взаимодействия
Не описаны
Особые указания
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность Постеризан® для детей однозначно не определены. Компоненты стандартизированной суспензии культуры бактерий (СКБ E.сoli) не предоставляют потенциальной опасности для детей.
Беременность и лактация
Возможно применение у беременных, а также в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
При случайном пероральном приеме (детьми) может возникнуть боль в животе, тошнота.
В случае передозировки – симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпуск без рецепта врача
Производитель
Др. Каде Фармацевтическая фабрика ГмбХ,
Ригиштрассе, 2, 12277 Берлин, Германия
Драстоп® (Drastop) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Драстоп® 💊 Состав препарата Драстоп® ✅ Применение препарата Драстоп® 📅 Условия хранения Драстоп® ⏳ Срок годности Драстоп®
Описание лекарственного препарата Драстоп®
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Дата обновления: 2022.11.01 Владелец регистрационного удостоверения:Код ATX: M01AX25 (Хондроитина сульфат) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
Представитель в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артогистан
(ГРОТЕКС, Россия)
Артравир®-Тривиум®
(ТРИВИУМ-XXI, Россия)
Артрадол®
(ИНКАМФАРМ, Россия)
Артрадол®
(СОРБЕНТ, Россия)
Артрин
(ГЛОБАЛ ФАРМА, Россия)
Артроджект®
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Артроллар®
(ЭЛЛАРА, Россия)
Инфлатрон® Хондрорепаер
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Инъектран®
(ЭЛЛАРА, Россия)
Мукосат®
(ДИАМЕД-фарма, Россия)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Пле-спа™ (раствор для инъекций, 40 мг/2 мл)
МНН: Дротаверин
Производитель: Plethico Pharmaceuticals Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Drotaverine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013844
Информация о регистрации в РК:
03.11.2014 — 03.11.2019
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пле-спа™
Международное непатентованное название
Дротаверин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 40 мг/2 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — дротаверина гидрохлорид 20 мг,
вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, динатрия ЭДТА, натрия метабисульфит, пропиленгликоль, спирт этиловый абсолютированный, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные. Дротаверин.
Код АТХ A03AD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Путь введения не влияет на фармакокинетику дротаверина гидрохлорида.
После введения однократной внутривенной дозы 80 мг средняя площадь под кривой «плазменная концентрация-время» (AUC) составляет 3251 нг/мл в час. Период полувыведения дротаверина колеблется от 7 до 12 часов. Около 90% от введенной дозы всасывается из тонкого кишечника в течение 60 минут. Дротаверин и его метаболиты на 80-95% связываются с белками крови. Спазмолитическое действие, оказываемое неизменённым веществом, наступает, в большинстве случаев, через 30 минут и длится около 4 часов.
Дротаверин подвергается экстенсивному метаболизму в печени и выводится, в основном, с мочой и фекалиями. Почечный клиренс составляет 0.21-1.28 мл в минуту.
Фармакодинамика
Пле-спа™ является антихолинэргическим средством, устраняющим спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов.
Спазмолитическое действие препарата опосредовано подавлением действия фермента фосфодиэстеразы-IV, специфичного для гладкой мускулатуры. Препарат оказывает быстрое прямое действие на гладкие мышцы, что связано с влиянием на ц-АМФ и устранением кальциевого дисбаланса на спастическом участке, и, таким образом, купирует спазмы гладкой мускулатуры и боли.
Показания к применению
— спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистит, холецистолитиаз, холангит, холангиолитиаз
— спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря
В качестве вспомогательной терапии:
— при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит
— при гинекологических заболеваниях: дисменорея
Способ применения и дозы
Взрослым: 40-80 мг в/м 1-3 раза в сутки.
Для купирования острых калькулезных колик назначают 40-80 мг в виде медленной внутривенной инъекции. При заболеваниях периферических артерий препарат может назначаться внутриартериально.
Максимальная однократная доза: 80 мг.
Максимальная суточная доза: 240 мг.
Побочные действия
— гипотензия, тахикардия, снижение артериального давления
— головная боль, головокружение, бессонница
редко:
— разрывы шейки матки
— тошнота, сильный запор
— аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)
— реакции в месте введения инъекции
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к дротаверину
-
глаукома
-
выраженный атеросклероз коронарных артерий
-
аденома предстательной железы
-
тяжелая почечная, печеночная и сердечная недостаточность
-
порфирия
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Дротаверин может безопасно применяться с другими препаратами. Следует проявлять осторожность при одновременном применении с препаратом леводопа при паркинсонизме, так как антипаркинсонический эффект уменьшается.
Одновременное применение с дротаверином обезболивающих, антимускариновых средств или бензодиазепинов приводит к усилению их действия.
Особые указания
Беременность и период лактации
Неизвестно о действии препарата во время беременности у человека. Данных о применении препарата у беременных недостаточно, поэтому следует соблюдать повышенную осторожность при назначении дротаверина беременным женщинам. Дротаверин не следует принимать во время родов.
Сообщений о применении дротаверина в период лактации нет, поэтому не рекомендуется принимать в период лактации.
Пациенты с нарушением функции почек или печени
Необходима коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек или печени, поскольку дротаверин и его метаболиты подвергаются экстенсивному метаболизму в печени и выводятся через почки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При назначении терапевтических доз парентерально, в особенности внутривенно, пациентов следует предупредить о том, что они должны избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление автотранспортом и другими механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки дротаверина не сообщалось. В случае передозировки необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием
пациента, рекомендуется проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата в ампулы из стекла янтарного цвета.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
По 5 картонных пачек в картонную упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Плетхико Фармасьютикалз Лтд
Дхаравара, Калария – 453 001, Индор (М.П.), Индия
Держатель регистрационного удостоверения
Plethico Laboratories Pvt. Ltd.
38, Industrial Estate, Pologround, Indore – 452 015, (M.P.), Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Метабол Казахстан», 100009, г.Караганда ул.Ермекова 110/2
тел.+7(212)48-16-44, факс +7(212)48-17-44
адрес электронной почты: e-mail: metabolkz@mail.ru
| 667574351477976669_ru.doc | 48.5 кб |
| 677547301477977831_kz.doc | 53.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники