Дронедарон инструкция по применению цена отзывы аналоги цена - Instruktiruet.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Описание препарата Мультак^® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году

Дата согласования: 29.09.2011

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускa
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускa
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
дронедарона гидрохлорид	426 мг
(соответствует дронедарону — 400 мг)
вспомогательные вещества: гипромеллоза (6 мПа·с) — 26 мг; крахмал кукурузный — 45,5 мг; кросповидон (тип А) — 65 мг; полоксамер 407 — 40 мг; лактозы моногидрат — 41,65 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,6 мг; магния стеарат — 3,25 мг
состав оболочки: гипромеллоза — 7,25 мг; титана диоксид (Е171) — 1 мг; макрогол 6000 — 1,75 мг; воск карнаубский — следы

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 6 или 10 блистеров.

Описание лекарственной формы

Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой кода «4142» на одной стороне и знака двойной волны на другой стороне.

Фармакологическое действие

—

антиаритмическое.

Фармакодинамика

Дронедарон обладает электрофизиологическими свойствами, характерными для всех четырех классов антиаритмиков по классификации Воген-Вильямса. Дронедарон является блокатором нескольких ионных каналов, ингибирующим калиевые токи (эффект антиаритмиков III класса), включая выходящий калиевый ток задержанного выпрямления, активируемый ацетилхолином (IK (Ach), сверхбыстрый выходящий калиевый ток задержанного выпрямления (IKur), быстрый выходящий калиевый ток задержанного выпрямления (IКг) и медленный выходящий калиевый ток задержанного выпрямления (IKs). За счет этого происходит удлинение потенциала действия и рефрактерного периода клеток миокарда. Дронедарон также ингибирует натриевые токи (эффект антиаритмиков IB класса) и кальциевые токи (эффект антиаритмиков IV класса). Дронедарон является неконкурентным антагонистом адренергической активности (эффект антиаритмиков II класса).

У животных, в зависимости от используемой экспериментальной модели, дронедарон предотвращает развитие мерцательной аритмии или восстанавливает нормальный синусовый ритм. Также он предотвращает развитие желудочковой тахикардии или фибрилляции желудочков на некоторых экспериментальных моделях у животных. Дронедарон урежает сердечный ритм. Удлиняет продолжительность периода Венкебаха и интервалы АН, PQ, QT, при этом не оказывая влияния или вызывая слабое удлинение интервалов QTc (QT, корректированного по формуле Bazett), HV и QRS. Он увеличивает эффективный рефрактерный период предсердий, AV узла и желудочков с минимальной степенью обратной зависимости этого увеличения от ЧСС. Дронедарон снижает АД, сократимость миокарда (dP/dt max) без изменения фракции выброса левого желудочка, а также потребление кислорода миокардом.

Дронедарон обладает сосудорасширяющим действием, связанным с активацией синтеза оксида азота, и более выраженным в коронарных, чем в периферических артериях.

Дронедарон оказывает непрямое антиадренергическое действие, снижает опосредуемую через альфа-адренергические рецепторы реакцию АД на эпинефрин (адреналин) и опосредуемую через бета₁— и бета₂-адренергические рецепторы реакции на изопротеренол.

У здоровых добровольцев при приеме 400 мг дронедарона 2 раза в сутки и в более высоких дозах наблюдалось умеренное увеличение продолжительности интервала PR и QTc. Даже при приеме дронедарона в дозе 1600 мг 2 раза в сутки продолжительность интервала QTc не превышала 500 мс.

Уменьшение риска госпитализации и смерти по поводу сердечно-сосудистых заболеваний

При приеме в дозе 400 мг 2 раза в день дронедарон по сравнению с плацебо и независимо от сопутствующей терапии (ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторы, дигоксин, статины, БКК, диуретики) снижает на 24,2% риск госпитализации по поводу сердечно-сосудистых заболеваний или смертности по любой причине у пациентов с мерцательной аритмией/трепетанием предсердий или с мерцательной аритмией/трепетанием предсердий в анамнезе, имеющих дополнительные факторы риска, включая возраст, артериальную гипертензию, сахарный диабет, предшествующее нарушение мозгового кровообращения, размер левого предсердия (>50 мм) или фракцию выброса левого желудочка (менее 0,40). В частности дронедарон уменьшает риск сердечно-сосудистой смертности на 30%, внезапной смертности, обусловленной сердечно-сосудистыми причинами, на 59,5% и смертности от инсульта на 38,3%.

Поддержание синусового ритма

Дронедарон способствует поддержанию синусового ритма, снижая риск возникновения рецидива мерцательной аритмии/трепетания предсердий в течение 6 мес — на 55% и в течение 12 мес — на 25% по сравнению с плацебо.

Влияние на ЧСС

При постоянной форме мерцательной аритмии (длящейся более 6 мес) при применении дронедарона в дополнение к общепринятой терапии на 14-й день лечения уменьшается ЧСС в покое (в среднем приблизительно на 9 уд./мин) и во время максимальной физической нагрузки (в среднем на 25 уд./мин). Этот эффект не зависит от стандартной терапии, направленной на контроль ЧСС.

У пациентов, получающих дронедарон с целью поддержания синусового ритма, в случае возникновения рецидива мерцательной аритмии последний протекает с меньшей частотой желудочковых сокращений, чем таковой у пациентов, не получающих дронедарон.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь одновременно с пищей дронедарон хорошо абсорбируется (не менее 70%). Однако в связи с пресистемным метаболизмом при первом прохождении через печень абсолютная биодоступность дронедарона (принятого с пищей) составляет 15%. Одновременный прием пищи увеличивает биодоступность дронедарона в 2–4 раза. После приема внутрь с пищей C_max дронедарона и его основного активного метаболита (N-дебутилметаболита) в плазме достигается в течение 3–6 ч. При курсовом приеме по 400 мг 2 раза в день C_SS в плазме достигается за 4–8 дней лечения, и среднее значение коэффициента накопления дронедарона составляет 2,6–4,5. Среднее значение C_max дронедарона в равновесном состоянии составляет 84–147 нг/мл, концентрация основного N-дебутилметаболита имеет такие же средние значения. При увеличении доз дронедарона значения C_max и AUC дронедарона и его N-дебутилметаболита также повышаются, причем их повышение незначительно опережает простую пропорциональность дозе: увеличение дозы в 2 раза приводит к увеличению соответствующих фармакокинетических показателей в 2,5–3 раза.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови дронедарона и его N-дебутилметаболита in vitro превышает 98% и является ненасыщаемой. Оба вещества связываются преимущественно с альбумином. После внутривенного введения V_SS колеблется от 1200 до 1400 л.

Метаболизм. Дронедарон интенсивно метаболизируется преимущественно с помощью изофермента CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие»). Основной путь метаболизма состоит из N-дебутилирования с образованием основного активного метаболита, присутствующего в крови с его последующим окислением, окислительным дезаминированием с образованием неактивного метаболита пропионовой кислоты с ее дальнейшим окислением. Моноаминооксидазы частично вносят свой вклад в метаболизм активного метаболита дронедарона. Фармакодинамическая активность N-дебутилметаболита в 3–10 раз меньше фармакодинамической активности дронедарона.

Выведение. После приема внутрь примерно 6% меченого радиоактивным изотопом дронедарона выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (неизмененный дронедарон в моче не определяется), и 84% выделяется через кишечник, также преимущественно в виде метаболитов. После внутривенного введения клиренс дронедарона из плазмы крови составляет 130–150 л/ч. Конечный T_1/2 дронедарона — около 25–30 ч, а его N-дебутилметаболита — около 20–25 ч. У пациентов после окончания приема препарата по 400 мг 2 раза в день дронедарон и его метаболит полностью выводятся из плазмы крови в течение 2 нед.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика дронедарона у пациентов с мерцательной аритмией не отличается от таковой, у здоровых добровольцев. Основные источники вариабельности плазменных концентраций дронедарона (возраст, пол, масса тела, сопутствующий прием слабых и умеренных ингибиторов изофермента CYP3A4) влияют на его плазменные концентрации довольно слабо (изменяют менее чем в 2 раза).

Пол. Плазменные концентрации дронедарона у женщин в среднем на 30% выше, чем у мужчин.

Пожилой возраст. У пациентов в возрасте 65 лет и старше, плазменные концентрации дронедарона на 23% выше, чем у пациентов моложе 65 лет.

Нарушение функции печени. У пациентов с умеренными нарушениями функции печени плазменные концентрации общего и несвязанного дронедарона возрастают в 1,3 и 2 раза соответственно, а активного метаболита — уменьшаются в 1,6–1,9 раза (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние тяжелых нарушений функции печени на фармакокинетику дронедарона не изучалось (см. раздел «Противопоказания»).

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек, в т.ч. и с тяжелыми поражениями почек, изменений показателей фармакокинетики не отмечалось, что связано с очень незначительным выведением дронедарона через почки (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Показания

Мерцание предсердий или трепетание предсердий в анамнезе или в настоящее время (для снижения риска госпитализации по поводу сердечно-сосудистых заболеваний) (см. раздел «Фармакодинамика).

Противопоказания

повышенная чувствительность к дронедарону или вспомогательным веществам препарата;

AV-блокада II или III степени или синдром слабости синусового узла (за исключением применения у пациентов с функционирующим искусственным водителем ритма);

выраженная брадикардия (ЧСС <50 уд/мин);

продолжительность интервала QTc ≥500 мс;

хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA или хроническая сердечная недостаточность III функционального класса по классификации NYHA с недавней декомпенсацией, потребовавшей госпитализации или направления в специализированную клинику;

одновременный прием сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как кетоконазол, итраконазол, вориконазол, телитромицин, кларитромицин, нефазодон и ритонавир (см. раздел «Взаимодействие»);

одновременный прием препаратов, способных вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»: фенотиазинов, цизаприда, бепридила, трициклических антидепрессантов, терфенадина и некоторых макролидов для приема внутрь, антиаритмиков I и III классов (см. раздел «Взаимодействие»);

тяжелая печеночная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);

беременность (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»);

период лактации (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»);

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата лактозы в качестве вспомогательного вещества);

детский возраст до 18 лет (отсутствие клинического опыта применения дронедарона).

Если у пациента одно из вышеперечисленных заболеваний или состояний, перед применением препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью:

при гипокалиемии, гипомагниемии (дефицит калия или магния должен быть обязательно восполнен до начала и во время лечения препаратом Мультак^®;

при одновременном приеме ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), метаболизирующихся с помощью изофермента CYP3A4, таких как симвастатин, ловастатин, аторвастатин, правастатин (см. раздел «Взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Отсутствует достаточное количество данных по применению препарата Мультак^® у беременных. Исследования у животных продемонстрировали тератогенный эффект.

Беременным прием препарата Мультак^® противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

Женщины детородного возраста во время приема препарата Мультак^® должны применять надежные методы контрацепции.

Период лактации. Неизвестно, проникает ли дронедарон в грудное молоко. Поэтому, если показано лечения препаратом Мультак^® в период лактации, необходимо прекратить кормление грудью или отменить препарат Мультак^®.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды (во время завтрака и ужина), запивая 1/2 стакана воды. Лечение препаратом Мультак^® может начинаться амбулаторно.

Перед началом приема препарата Мультак^® следует прекратить лечение антиаритмическими средствами (такими как флекаинид, пропафенон, хинидин, дизопирамид, дофетилид, амиодарон и соталол).

Взрослые

Рекомендованная доза для взрослых — 1 табл. препарата Мультак^® (400 мг) 2 раза в день (800 мг/сут) (1-я табл. — во время завтрака, а 2-я — во время ужина).

Дети и подростки

Так как безопасность и эффективность у пациентов моложе 18 лет не установлена, применение препарата Мультак^® у этих пациентов не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста

Эффективность и безопасность применения препарата Мультак^® у пациентов пожилого возраста не отличается от таковых у пациентов более молодого возраста, и коррекции дозы у этой категории пациентов не требуется.

Печеночная недостаточность

При применении у пациентов с легкой (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренно выраженной (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»). В связи с отсутствием клинических данных пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) прием препарата Мультак^® противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

Почечная недостаточность

При почечной недостаточности с Cl креатинина более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Побочные действия

Данные, полученные из клинических исследований

Данные, представленные в этом разделе, основаны на результатах 5 плацебо-контролируемых исследований (ATHENA, EURIDIS, ADONIS, ERATO и DAFNE), в которых дронедарон принимался пациентами с мерцанием и трепетанием предсердий. В этих исследованиях в общей сложности участвовало 6285 пациентов, из них 3282 пациента получали дронедарон по 400 мг 2 раза в день и 2875 пациентов получали плацебо.

Средняя продолжительность наблюдения в этих исследованиях составляла 12 мес, а в исследовании ATHENA максимальный период наблюдения составил 30 мес.

Частота возникновения связанных с лечением побочных эффектов не зависела от пола, расовой принадлежности или возраста пациентов.

В клинических исследованиях преждевременное прекращение приема препарата в результате развития нежелательных явлений наблюдалось у 11,8% пациентов, принимавших дронедарон, и у 7,7% пациентов, принимавших плацебо. Наиболее частыми причинами прекращения приема дронедарона были нарушения со стороны пищеварительной системы (у 3,2% пациентов против 1,8% пациентов при приеме плацебо).

Перечисленные ниже нежелательные явления даны в сооветствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто — ≥10%; часто — ≥1–<10%; нечасто — ≥0,1–<1%; редко — ≥0,01–<0,1%; очень редко — <0,01% (включая отдельные случаи); частота неизвестна: (по имеющимся данным нельзя установить частоту встречаемости побочного эффекта).

Нарушения со стороны сердца: часто — брадикардия.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — дисгевзия (извращение вкуса); редко — агевзия (утрата вкусовой чувствительности).

Нарушения со стороны ЖКТ: часто — диарея, рвота, тошнота, абдоминальные боли, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь (включая генерализованную, макулезную, макулопапулезную), кожный зуд; нечасто — эритема (включая эритему и эритематозную сыпь), экзема, фотосенсибилизация, аллергический дерматит, дерматит.

Общие: часто — повышенная утомляемость, слабость.

Со стороны лабораторных показателей: очень часто — удлинение интервала QTc (>450 мс — у мужчин, >470 мс — у женщин) (у 27,6% пациентов при приеме дронедарона и у 18,7% пациентов при приеме плацебо).

Повышение концентрации креатинина плазмы крови на ≥10% на 5-й день после начала лечения, достигающее плато к 7-му дню, обратимое после отмены дронедарона, и связанное с ингибированием секреции креатинина на уровне канальцев без влияния препарата на скорость клубочковой фильтрации или почечный кровоток.

Данные, полученные при постмаркетинговом применении препарата

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна — сердечная недостаточность (нельзя исключить взаимосвязь с приемом дронедарона, хотя сердечная недостаточность может быть и осложнением заболеваний сердца, включая мерцание и трепетание предсердий).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Дронедарон метаболизируется преимущественно с помощью изофермента CYP3A4 (см. раздел «Фармакокинетика») и является умеренным ингибитором изофермента CYP3A4 и слабым ингибитором изофермента CYP2D6. Поэтому ингибиторы и индукторы изофермента CYP3A4 имеют потенциальную возможность взаимодействия с дронедароном, а дронедарон имеет потенциальную возможность взаимодействия с фармакологическими препаратами, являющимися субстратами изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. Он также обладает потенциальной возможностью ингибирования транспорта Р-гликопротеина. In vitro дронедарон и/или его метаболиты имеют потенциал ингибирования переноса органических анионов и катионов с помощью переносчика органических анионов (ПОА), транспортного полипептида для органических анионов (ТПОА) и переносчика органических катионов (ПОК). Дронедарон не обладает значимым потенциалом ингибирования изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2C8 и CYP2B6.

Может ожидаться также потенциальное фармакодинамическое взаимодействие с бета-адреноблокаторами, БКК и дигоксином.

В клинических исследованиях пациенты, принимавшие дронедарон, получали различную сопутствующую терапию, включавшую бета-адреноблокаторы, дигоксин, БКК (включая урежающие ЧСС верапамил и дилтиазем), ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) и антикоагулянты.

Влияние других ЛС на препарат Мультак^®

ЛС, способные вызывать удлинение интервала QT и/или развитие пароксизмальных тахикардии, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт», — такие как нейролептики, являющиеся производными фенотиазина, цизаприд, бепридил, трициклические антидепрессанты, терфенадин, отдельные макролиды для приема внутрь, антиаритмики I и III классов

Имеется потенциальный риск развития проаритмогенного действия. Одновременный прием этих препаратов совместно с препаратом Мультак^® противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4: кетоконазол, итраконазол, вориконазол, ритонавир, телитромицин, кларитромицин, нефазодон

Курсовой прием 200 мг кетоконазола в сутки вызывал 17-кратное увеличение системной экспозиции дронедарона. Поэтому противопоказано одновременное с дронедароном применение кетоконазола, также как и других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как итраконазол, вориконазол, ритонавир, кларитромицин, нефазодон

Умеренные или слабые ингибиторы изофермента CYP3A4: БКК

БКК являются субстратами и/или умеренными ингибиторами изофермента CYP3А4. Более того, БКК, урежающие сердечный ритм (такие как верапамил, дилтиазем), имеют потенциальную возможность фармакодинамического взаимодействия с дронедароном.

Курсовой прием дилтиазема (240 мг 2 раза в день), верапамила (240 мг 1 раз в день) и нифедипина в пролонгированной форме (20 мг 2 раза в день) приводил к увеличению системной экспозиции дронедарона в 1,7, 1,4 и 1,2 раза соответственно. Системная экспозиция БКК также увеличивалась при приеме дронедарона (400 мг 2 раза в день) (верапамила — в 1,4 раза и нисолдипина — в 1,5 раза). В клинических исследованиях не наблюдалось фармакодинамического взаимодействия при совместном применении дронедарона и БКК, урежающих сердечный ритм.

Однако учитывая фармакокинетическое взаимодействие и возможное фармакодинамическое взаимодействие (риск суммации угнетающего действия на синусовый и AV узлы), следует соблюдать осторожность при комбинированном применении дронедарона и БКК, угнетающих синусовый и AV узел, таких как верапамил и дилтиазем. Лечение этими препаратами должно начинаться с низких доз и постепенное увеличение дозы должно проводиться только под контролем ЭКГ. У пациентов, которые уже получают БКК во время начала лечения дронедароном, необходим контроль ЭКГ, и при необходимости следует уменьшить дозу БКК.

Эритромицин

Другие умеренные ингибиторы CYP3A4 также, по-видимому, увеличивают системную экспозицию дронедарона. Курсовой прием эритромицина (500 мг 3 раза в день в течение 10 дней) приводил к увеличению системной экспозиции дронедарона в равновесном состоянии в 3,8 раза.

Индукторы изофермента CYP3A4: рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин; трава зверобоя продырявленного

Рифампицин (600 мг 1 раз в день) снижал системную экспозицию дронедарона в 5 раз, не оказывая при этом значительного воздействия на системную экспозицию его активного метаболита. Поэтому не рекомендуется одновременное применение рифампицина и других потенциальных индукторов изофермента CYP3A4, таких как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, трава зверобоя продырявленного, т.к. они снижают системную экспозицию дронедарона.

Влияние препарата Мультак^® на другие ЛС

Взаимодействие с ЛС, метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)

Дронедарон может увеличить системную экспозицию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, поскольку они являются субстратами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина. Дронедарон (400 мг 2 раза в день) увеличивал системную экспозицию симвастатина и симвастатиновой кислоты в 4 и 2 раза соответственно. Предполагается, что дронедарон может также увеличивать системную экспозицию ловастатина, аторвастатина и правастатина в той же степени, что и симвастатиновой кислоты. Наблюдалось слабое взаимодействие дронедарона и аторвастатина (системная экспозиция аторвастатина увеличивалась в 1,7 раз). В клинических исследованиях не было получено данных о значимом взаимодействии дронедарона с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4. Наблюдалось слабое взаимодействие дронедарона и статинов, которые переносятся с помощью ТПОА, таких как росувастатин (1,4-кратное увеличение системной экспозиции росувастатина).

Учитывая то, что большие дозы ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы увеличивают риск развития миопатии, следует соблюдать осторожность при одновременном применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, являющихся субстратом изофермента CYP3A4 и/или Р-гликопротеина, таких как симвастатин, ловастатин, аторвастатин и правастатин и проводить постоянное наблюдение за пациентами на предмет клинических проявлений токсического поражения мышц. Следует применять более низкие начальные и поддерживающие дозы ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в соответствии с рекомендациями в инструкции по применению конкретного ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы.

Значимое взаимодействие дронедарона и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, не являющихся субстратами изофермента CYP3A4 и/или Р-гликопротеина, таких как флувастатин и розувастатин, маловероятно.

БКК (смотри выше)

Сиролимус, такролимус

Дронедарон может повышать плазменные концентрации сиролимуса и такролимуса. При совместном применении с дронедароном рекомендован регулярный контроль их плазменных концентраций и соответствующая коррекция дозы сиролимуса и такролимуса.

Пероральные контрацептивы

У здоровых женщин, получавших пероральные контрацептивы совместно с дронедароном (800 мг 2 раза в день), не отмечалось снижения концентраций этинилэстрадиола или левоноргестрела.

Взаимодействие с ЛС, метаболизирующимися с помощью изофермента CYP2D6

Бета-адреноблокаторы: метопролол, пропранолол

Дронедарон может повышать системную экспозицию бета-адреноблокаторов, метаболизирующихся с помощью изофермента CYP2D6. Более того, у бета-адреноблокаторов имеется потенциальная возможность фармакодинамического взаимодействия с дронедароном. Дронедарон в дозе 800 мг в день увеличивал системную экспозицию метопролола в 1,6 раза и системную экспозицию пропранолола — в 1,3 раза. В клинических исследованиях при применении комбинации дронедарона с бета-адреноблокаторами более часто наблюдалась брадикардия.

Рекомендуется с осторожностью применять бета-адреноблокаторы совместно с дронедароном из-за фармакокинетического взаимодействия и возможного фармакодинамического взаимодействия (риск суммации угнетающего действия на синусовый и AV узлы). Начинать лечение бета-адреноблокаторами необходимо с низких доз и увеличивать их дозу только под контролем ЭКГ. Пациентам, которые уже получают бета-адреноблокаторы, добавление дронедарона следует проводить под контролем ЭКГ и при необходимости — корректировать дозу бета-адреноблокаторов.

Антидепрессанты

Поскольку дронедарон является слабым ингибитором изофермента CYP2D6, то предполагается, что он слабо взаимодействует с антидепрессантами, метаболизирующимися с помощью изофермента CYP2D6.

Взаимодействие с ЛС, являющимися субстратами Р-гликопротеина

Дигоксин

Дронедарон (400 мг 2 раза в день) увеличивал системную экспозицию дигоксина в 2,5 раза за счет ингибирования транспортера Р-гликопротеина. Кроме того, дигоксин обладает потенциальной возможностью фармакодинамического взаимодействия с дронедароном. В клинических исследованиях в случаях, когда дронедарон принимался совместно с дигоксином, наблюдалось увеличение концентрации дигоксина и/или нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы.

Вследствие фармакокинетического взаимодействия и возможного фармакодинамического взаимодействия следует соблюдать осторожность, если дигоксин применяется совместно с дронедароном. Если продолжается лечение дигоксином, то его дозу следует уменьшить в 2 раза, проводить регулярное определение концентрации дигоксина в сыворотке крови и контроль состояния пациентов на предмет выявления признаков гликозидной интоксикации.

Другие субстраты Р-гликопротеина: доксорубицин, фексофенадин и талинолол

Дронедарон ингибирует Р-гликопротеин, и возможно его взаимодействие с доксорубицином, фексофенадином и талинололом, приводящее к повышению концентраций этих препаратов в сыворотке крови, и усиление их фармакодинамических и токсических побочных эффектов.

Взаимодействие с субстратами изофермента CYP2C9: варфарином и лозартаном

Варфарин

Дронедарон (600 мг 2 раза в день) увеличивал в 1,2 раза концентрации S-варфарина, не влияя на концентрации R-варфарина, и только в 1,07 раза увеличивал MHO.

Лозартан

Не было отмечено никакого взаимодействия дронедарона с лозартаном, и поэтому взаимодействие дронедарона с другими антагонистами рецепторов ангиотензина II маловероятно.

Взаимодействие с теофиллином (субстратом изофермента CYP1A2)

Дронедарон в дозе 400 мг 2 раза в день не вызывал повышения системной экспозиции теофиллина в состоянии достижения C_SS в плазме крови.

Взаимодействие с метформином (субстратом ПОК1 и ПОК2)

Не наблюдалось взаимодействия дронедарона с метформином (субстратом ПОК1 и ПОК2).

Взаимодействие с омепразолом (субстратом CYP2C19)

Не наблюдалось взаимодействия между дронедароном и омепразолом (субстратом CYP2C19).

Взаимодействие с клопидогрелом

Не наблюдалось взаимодействия между дронедароном и клопидогрелом.

Другая информация

Пантопразол (40 мг 1 раз в день), препарат, повышающий рН желудка и не влияющий на изоферменты системы цитохрома Р450, не оказывал значимого воздействия на фармакокинетику дронедарона.

Грейпфрутовый сок (ингибитор изофермента CYP3A4)

Прием 300 мл грейпфрутового сока 3 раза в день приводил к 3-кратному увеличению системной экспозиции дронедарона. Поэтому следует предупредить пациентов, чтобы они отказались от приема грейпфрутового сока во всех его видах во время приема препарата Мультак^®.

Передозировка

Симптомы: при передозировке можно ожидать развития более резко выраженных известных нежелательных явлений (выраженной брадикардии, значительного удлинения интервала QT, тошноты, рвоты и др., см. раздел «Побочные действия»).

Лечение: в случае передозировки следует отменить препарат. Если после приема чрезмерной дозы прошло не более нескольких часов, то можно попытаться вызвать рвоту или провести промывание желудка. В случае передозировки следует постоянно контролировать ЧСС и АД. В случае передозировки лечение должно быть поддерживающим основные функции организма и симптоматическим.

Возможность выведения дронедарона и его метаболитов с помощью диализа (гемодиализа, перитонеального диализа или гемофильтрации) не изучалась. Специфического антидота нет.

Особые указания

Пациенты с развившейся или усилившейся хронической сердечной недостаточностью во время приема дронедарона

Пациенты должны быть предупреждены, что в случае развития у них проявлений или симптомов хронической сердечной недостаточности, таких как увеличение массы тела, периферических отеков или появления одышки, им следует срочно обратиться к своему лечащему врачу. Имеются ограниченные данные о развитии или усугублении на фоне лечения препаратом Мультак^® течения хронической сердечной недостаточности у пациентов с мерцанием/трепетанием предсердий. В случае развития или усиления симптомов хронической сердечной недостаточности следует рассмотреть вопрос о приостановлении или прекращении приема препарата Мультак^®.

Нарушение водно-электролитного баланса

Поскольку у пациентов с гипокалиемией антиаритмические средства могут быть неэффективны и даже вызывать аритмии, любая степень дефицита ионов калия или магния должна быть скорректирована до начала и во время лечения препаратом Мультак^®.

Повышение концентрации креатинина в плазме крови

После начала приема дронедарона плазменная концентрация креатинина повышается в среднем на 0,1 мг/дл. Ее повышение происходит сразу в начале лечения, достигает плато к 7-му дню и является обратимым после отмены препарата. В случае, если в этот временной период при приеме дронедарона происходит повышение концентрации креатинина и затем выход ее на плато, то данное значение концентрации креатинина следует считать новым исходным значением для сравнения со значениями плазменной концентрации креатинина в дальнейшем. Это повышение концентрации плазменного креатинина связано с ингибированием секреции креатинина на уровне канальцев и не обусловлено влиянием препарата на скорость клубочковой фильтрации или почечный кровоток, и не должно служить основанием для отмены ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II, если пациент нуждается в их приеме.

Удлинение интервала QT

Фармакологическое действие дронедарона может вызывать изменения на ЭКГ, такие как умеренное удлинение интервала QT (связанное с удлинением периода реполяризации). Эти изменения связаны с терапевтическим действием дронедарона и не являются признаком токсического действия. Во время лечения препаратом Мультак^® рекомендовано наблюдение, включающее контроль ЭКГ. При продолжительности интервала QTc ≥500 мс прием дронедарона должен быть прекращен (см. раздел «Противопоказания»).

Результаты клинического изучения показали, что дронедарон обладает слабо выраженным проаритмогенным действием. В клиническом исследовании ATHENA наблюдалось снижение показателя смертности по причине нарушений ритма сердца (см. раздел «Фармакодинамика»). Тем не менее, нельзя полностью исключить возможность развития проаритмогенного действия в отдельных случаях, особенно при одновременном применении препаратов, способствующих возникновению аритмии и/или нарушений водно-электролитного баланса.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Специальных исследований по оценке влияния на способность управлять автотранспортом не проводилось, однако, исходя из фармакодинамических свойств дронедарона, нет оснований предполагать, что он может нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Состав

Главное функциональное вещество – Дронедарон.

Остальные компоненты: гипромеллоза (E464), кукурузный крахмал, кросповидон (E1202), полоксамер 407, моногидрат лактозы, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния (E572), макрогол 6000, диоксид титана (E171), карнаубский воск (E903).

Форма выпуска

Производится медикамент в таблетках. Поставляется в упаковках по 60 штук.

Фармакологическое действие

Способ взаимодействия дронедарона сложен и разнонаправлен. Поток ионов калия, натрия и кальция подавляется за счет блокировки ионных каналов, что приводит к увеличению продолжительности сердечного потенциала действия и рефрактерного периода. Кроме того, он также предотвращает активацию адренергических рецепторов.

Фармакокинетика

Пероральный прием обеспечивает мин. 70% дронадерона всасывается в организм, максимальная концентрация достигается в течение 3-6 часов. Вещество обладает эффектом первого прохождения, поэтому прием его во время еды увеличивает биодоступность препарата.

Белки плазмы, в основном альбумин, связывают почти все частицы дронедарона и его метаболита.

Печень метаболизирует вещество в основном за счет CYP 3A4, в результате чего образуется активный, более слабый метаболит N-дебутил дронедарон, который способствует терапевтическому эффекту. Последующие процессы окисления и дезаминирования приводят к инактивации последующих производных.

Было показано, что после перорального приема активный еомпонент выводится в виде метаболитов в небольшой степени с мочой и большей частью с фекалиями. Через две недели после окончания терапии правильными дозами лекарственного вещества наблюдалось полное выведение основного вещества и метаболита из организма пациента.

Показания к применению

Мультак назначается для поддержания стабильного синусового ритма после успешной кардиоверсии у больных, страдающих пароксизмальной или стойкой фибрилляцией предсердий.

Противопоказания

Медикамент не применяется у людей с сердечно-сосудистыми нарушениями, такими как аритмия и нарушение ее проводимости, сердечная недостаточность и гемодинамическая нестабильность.

Препарат не следует применять людям с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, и симптомами печеночной и легочной токсичности после приема амиодарона.

Мультак не рекомендуется лицам младше 18 лет.

Побочные действия

Рекомендуется прекратить использование Multaq и немедленно обратится к врачу при возникновении каких-либо из следующих негативных эффектов:

застойная сердечная недостаточность (отек стоп и ног, затрудненное дыхание в положении лежа, одышка, увеличение веса);
диарея, рвота;
медленное сердцебиение;
пневмония (одышка, сухой кашель);
проблемы с печенью;
аллергия (отек лица, губ, рта, языка или горла).

Лекарственные взаимодействия

Медикамент несовместим с:

флекаинидом, пропафеноном, хинидином, дизопирамидом, дофетилидом, соталолом, амиодароном;
кетоконазолом, вориконазолом, итраконазолом, позаконазолом;
трициклическими антидепрессантами;
фенотиазинами;
бепридилом;
телитромицином, эритромицином, кларитромицином;
терфенадином;
нефазодоном;
цизапридом;
ритонавиром;
дабигатраном.

Грейпфрут и напитки на его основе увеличивают концентрацию дронедарона, увеличивая риск побочных эффектов. Лекарственное вещество и плод можно принимать с перерывом не менее 4 часов.

Зверобой снижает концентрацию дронадерона в крови, не влияя на концентрацию активного метаболита. Необходимо избегать их совместного приема.

Применение и дозы

Терапия Мультаком требует наблюдения специалиста и отмены других антиаритмических препаратов.

Обычная доза составляет 800 мг в день в два приема. Медикамент принимают во время еды.

Передозировка

Прием чрезмерной дозы Мультака повлияет на сердечный ритм и артериальное давление пациента. Необходимо контролировать оба параметра, а терапия должна быть сосредоточена на поддерживающем и симптоматическом лечении.

Особые указания

Во время лечения рекомендуется контролировать функцию сердца, печени и легких, а также прием антикоагулянтов и дигоксина. В случае рецидива фибрилляции предсердий и развития состояния, при котором препарат противопоказан, его прием следует прекратить.

Пожилые люди с сопутствующими заболеваниями (особенно со стороны артерий) подвержены риску развития сердечной недостаточности, поэтому следует контролировать ее функцию.

Перед началом лечения следует скорректировать дефицит электролитов, уделяя особое внимание магнию и калию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение запрещено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если нет жалоб на утомляемость при приеме Мультака, разрешается управлять автомобилем и работать с механизмами.

Условия продажи

По предписанию врача.

Условия хранения

Хранить медикамент необходимо в темном месте без доступа для детей.

Источник

Дронедарон метаболнзируется преимущественно с помощью изофермента CYP3A4 (см. раздел «Фармакокинетика») и является умеренным ингибитором изофермента CYP3A4 и слабым ингибитором изофермента CYP2D6. Поэтому ингибиторы и индукторы изофермента CYP3A4 имеют потенциальную возможность взаимодействия с дронедароном, а дронедарон имеет потенциальную возможность взаимодействия с фармакологическими препаратами, являющимися субстратами изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. Он также обладает потенциальной возможностью ингибирования транспорта Р-гликопротеина. In vitro дронедарон и/или его метаболиты имеют потенциал ингибирования переноса органических анионов и катионов с помощью переносчика органических анионов (ПОА), транспортного полипептида для органических анионов (ТПОА) и переносчика органических катионов (ПОК). Дронедарон не обладает значимым потенциалом ингибирования изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2C8 и CYP2B6.

Может ожидаться также потенциальное фармакодинамическое взаимодействие с бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и дигоксином.

В клинических исследованиях пациенты, принимавшие дронедарон, получали различную сопутствующую терапию, включавшую бета-адреноблокаторы, дигоксин, БМКК (включая урежающне ЧСС верапамил и дилтиазем), ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) и антикоагулянты.

Влияние других лекарственных средств на препарат Мультак

Лекарственные средства, способные вызывать удлинение интервала QT и/или развитие пароксизмальных тахикардии, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт» — такие как нейролептики, являющиеся производными фенотиазина, цизаприд, бепридил, трициклические антидепрессанты, терфенадин, отдельные макролиды для приема внутрь, антиаритмики I и III классов.

Имеется потенциальный риск развития проаритмогенного действия. Одновременный прием этих препаратов совместно с препаратом Мультак противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4: кетоконазол, итраконазол, вориконазол, ритонавир, телитромицин, кларитромгщин, нефазодон.

Курсовой прием 200 мг кетоконазола в сутки вызывал 17-кратное увеличение системной экспозиции дронедарона. Поэтому противопоказано одновременное с дронедароном применение кетоконазола, также как и других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как итраконазол, ворнконазол, рнтонавир, кларитромицин, нефазодон.

Умеренные или слабые ингибиторы изофермента CYP3A4: БМКК

БМКК являются субстратами и/или умеренными ингибиторами изофермента ЗА4. Более того, БМКК, урежающие сердечный ритм (такие как верапамил, днлтназем), имеют потенциальную возможность фармакодинамического взаимодействия с дронедароном.

Курсовой прием дилтиазема (240 мг дважды в день), верапамила (240 мг 1 раз в день) и нифедипина в пролонгированной форме (20 мг дважды в день) приводил к увеличению системной экспозиции дронедарона в 1.7, 1.4 и 1.2 раза, соответственно. Системная экспозиция БМКК также увеличивалась при приеме дронедарона (400 мг дважды в день) (верапамила в 1.4 раза и нисолдипина в 1.5 раза). В клинических исследованиях не наблюдалось фармакодинамического взаимодействия при совместном применении дронедарона и БМКК, урежающими сердечный ритм.

Однако, учитывая фармакокннетнческое взаимодействие и возможное фармакодннамнческое взаимодействие (риск суммации угнетающего действия на синусовый и атриовентрикулярный узлы), следует соблюдать осторожность при комбинированном применении дронедарона и БМКК, угнетающих синусовый и атрновентрикулярный узел, таких как верапамил и дилтиазем. Лечение этими препаратами должно начинаться с низких доз и постепенное увеличение дозы должно проводиться только под контролем ЭКГ. У пациентов, которые уже получают БМКК во время начала лечения дронедароном, необходим контроль ЭКГ и, при необходимости, следует уменьшить дозу БМКК.

Эритромицин

Индукторы изофермента CYP3A4: рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин; трава Зверобоя продырявленного.

Рифампицин (600 мг один раз в день) сжигал системную экспозицию дронедарона в 5 раз, не оказывая при этом значительного воздействия на системную экспозицию его активного метаболита. Поэтому не рекомендуется одновременное применение рифампицина и других потенциальных индукторов изофермента CYP3A4, таких как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, трава Зверобоя продырявленного, так как они снижают системную экспозицию дронедарона.

Влияние препарата Мультак на другие лекарственные средства

Взаимодействие с лекарственными средствами, метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)

Дронедарон может увеличить системную экспозицию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы поскольку они являются субстратами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина. Дронедарон (400 мг дважды в день) увеличивал системную экспозицию симвастатина и симвастатиновой кислоты в 4 и 2 раза, соответственно. Предполагается, что дронедарон может также увеличивать системную экспозицию ловастатина, аторвастатина и правастатина в той же степени, что и симвастатиновой кислоты. Наблюдалось слабое взаимодействие дронедарона и аторвастатина (системная экспозиция аторвастатина увеличивалась в 1.7 раз). В клинических исследованиях не было получено данных о значимом взаимодействии дронедарона с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4. Наблюдалось слабое взаимодействие дронедарона и статинов, которые переносятся с помощью ТПОА, таких как росувастатин (1.4 кратное увеличение системной экспозиции росувастатина).

Учитывая то, что большие дозы ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы увеличивают риск развития миопатии, следует соблюдать осторожность при одновременном прнменении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, являющихся субстратом изофермента CYP3A4 и/или Р-гликопротенна, таких как симвастатин, ловастатин, аторвастатин и правастатин и проводить постоянное наблюдение за пациентами на предмет клинических проявлений токсического поражения мышц. Следует применять более низкие начальные и поддерживающие дозы ингибиторов ГМГ-KoA-редуктазы в соответствии с рекомендациями в ннструкции по применению конкретного ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы.

Значимое взаимодействие дронедарона и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, не являющихся субстратами изофермента CYP3A4 и/или гликопротеина-Р, таких как флувастатин и розувастатин, маловероятно.

БММК (смотри выше)

Сиролимус, такролимус

Дронедарон может повышать плазменные концентрации сиролимуса и такролнмуса. При совместном применении с дронедароном рекомендован регулярный контроль их плазменных концентраций и соответствующая коррекция дозы сиролимуса и такролимуса.

Пероральпые контрацептивы

У здоровых женщин, получавших пероральные контрацептивы совместно с дронедароном (800 мг дважды в день) не отмечалось снижения концентраций этинилэстрадиола или левоноргестрела.

Взаимодействие с лекарственными средствами, метаболизирующимися с помощью изофермента CYP2D6

Бета-адреноблокаторы: метопролол, пропранолол

Дронедарон может повышать системную экспозицию бета-адреноблокаторов, метаболизирующихся с помощью изофермента CYP2D6. Более того, у бета-адреноблокаторов имеется потенциальная возможность фармакодинамического взаимодействия с дронедароном. Дронедарон в дозе 800 мг в день увеличивал системную экспозицию метопролола в 1.6 раз и системную экспозицию пропранолола — в 1.3 раза. В клинических исследованиях при применении комбинации дронедарона с бета-адреноблокаторами более часто наблюдалась брадикардия.

Рекомендуется с осторожностью применять бета-адреноблокаторы совместно с дронедароном из-за фармакокинетического взаимодействия и возможного фармакодинамического взаимодействия (риск суммации угнетающего действия на синусовый и атриовентрикулярный узлы). Начинать лечение бета-адреноблокаторами необходимо с низких доз и увеличивать их дозу только под контролем ЭКГ. Пациентам, которые уже получают бета-адреноблокаторы, добавление дронедарона следует проводить под контролем ЭКГ и при необходимости — корректировать дозу бета-адреноблокаторов.

Антидепрессанты

Взаимодействие с лекарственными средствами, являющимися субстратами Р-гликопротеина

Дигоксин

Дронедарон (400 мг дважды в день) увеличивал системную экспозицию дигоксина в 2.5 раза за счет ингибирования транспортера Р-гликопротеина. Кроме того, дигоксин обладает потенциальной возможностью фармакодинамического взаимодействия с дронедароном. В клинических исследованиях в случаях, когда дронедарон принимался совместно с дигоксином, наблюдалось увеличение концентрации дигоксина и/или нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы.

Другие субстраты Р-гликопротеина: доксорубицин, фексофенадин и талинолол

Дронедарон ингибирует Р-гликопротеин, и возможно его взаимодействие с доксорубицином, фексофенадином и талинололом, приводящее к повышению концентраций этих препаратов в сыворотке крови и усиление их фармакодинамических и токсических побочных эффектов.

Взаимодействие с субстратами изофермента CYP2C9: варфарином и лозартаном

Варфарин

Дронедарон (600 мг дважды в день) увеличивал в 1.2 раза концентрации S-варфарнна, не влияя на концентрации R-варфарина, и только в 1.07 раз увеличивал MHO(международное нормализованное отношение).

Лозартан

Не было отмечено никакого взаимодействия дронедарона с лозартаном и, поэтому взаимодействие дронедарона с другими антагонистами рецепторов ангиотензнна II маловероятно.

Взаимодействие с теофиллином (субстратом изофермента CYP1A2)

Дронедарон в дозе 400 мг дважды в день не вызывал повышения системной экспозиции теофиллина в состоянии достижения равновесной концентрации в плазме крови.

Взаимодействие с метформином (субстратом ПОК1 и ПОК2)

Не наблюдалось взаимодействия дронедарона с метформином (субстратом ПОК1 иПОК2).

Взаимодействие с омепразолом (субстратом CYP2C19)

Не наблюдалось взаимодействия между дронедароном и омепразолом (субстратом CYP2C19).

Взаимодействие с клопидогрелом

Не наблюдалось взаимодействия между дронедароном и клопидогрелом.

Другая информация

Пантопразол (40 мг 1 раз в день), препарат, повышающий рН желудка и не влияющий на изоферменты системы цитохрома Р450, не оказывал значимого воздействия на фармакокинетнку дронедарона.

Грейпфрутовый сок (ингибитор изофермента CYP3A4)

Источник

В упаковке: 60 таблеток по 400мг
Производитель: Sanofi-Aventis (страна: Франция)
Действующее вещество: Дронедарон
Срок годности: до 04.2025
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Мультак. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Мультак – это антиаритмическое средство. Код ATX C01BD07. Применяется для предупреждения госпитализации у пациентов с различными нарушениями сердечного ритма. Назначается только после отклонения альтернативных подходов к лечению.

Форма выпуска

На внешний вид Мультак – это белые таблетки с плотной оболочкой. На одной стороне нанесена гравировка 4142, а на другой двойная волнистая линия.

Упаковка

Таблетки упакованы в алюминиевые блистеры по 10 штук. В коробке 1, 6 и 10 блистеров.

Фармакологическое действие

Дронедарон – это блокатор нескольких ионных калиевых и натриевых каналов. Препарат предупреждает развитие желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков, сокращает частоту сердечных сокращений.

Активный компонент снижает артериальное давление, сократительную возможность миокарда. При этом фракция выброса левого желудочка и потребление миокардом кислорода не изменяется. Препарат выводится из организма в виде метаболитов с мочой и каловыми массами в течение 25–30 часов. Остатки дронедарона – через 2 недели после последнего приема лекарственного средства.

Прежде чем купить Мультак в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Состав

Одна таблетка содержит дронедарон в дозировке 400 мг. Остальные – это вспомогательные вещества и элементы оболочки.

Показания

Мультак показан для поддержания синусового ритма у взрослых клинически стабильных пациентов с пароксизмальным или персистирующим трепетанием предсердий. Препарат не назначают больным с левожелудочковой систолической дисфункцией, с сердечной недостаточностью или с эпизодами сердечной недостаточности в прошлом.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано при тяжелых патологиях сердца, печени и почек. Кроме того, Мультак запрещен в следующих случаях:

атриовентрикулярная блокада (за исключением пациентов с устройствами для поддержания синусового ритма);
аритмия с частотой сердечного ритма менее 50 ударов в минуту;
интервал QTc ≥ 500мс;
тяжелая форма хронической сердечной недостаточности;
недавняя госпитализация по причине сердечной недостаточности;
прием антимикотиков, антибиотиков тетрациклинового ряда, противовирусных средств;
прием препаратов, которые могут способствовать развитию тахикардии;
тяжелые формы ХПН, печеночной недостаточности;
наследственные нарушения обменных процессов;
индивидуальная непереносимость;
возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и лактация – это абсолютное противопоказание к назначению Мультака. Исследования на животных подтвердили тератогенное действие активного вещества. Во время лечения следует применять препараты для надежной контрацепции.

Активный компонент выделяется с грудным молоком. Поэтому на время лечения ребенка переводят на искусственное вскармливание.

Особые указания

При приеме дронедарона рекомендовано регулярно проверять состояние сердца, печени и легких. В случае повтора фибрилляции предсердий прием Мультака прекращают.

С осторожностью назначают лекарственное средство пациентам старше 75 лет. Во время лечения препаратом следует 1 раз в месяц сдавать анализы для оценки состояния печени, почек. Уровень АЛТ, креатинина желательно проверять 1 раз в неделю. Если в 2 пробах уровень АЛТ, концентрация креатинина превышена, то препарат отменяют.

Перед началом лечения следует исключить дефицит калия и магния. Пациент должен регулярно проходить ЭКГ. Если выявлено удлинение интервала QT, то прием дронедарона отменяют. При развитии легочного фиброза, воспалительных процессов в дыхательной системе лечение препаратом прекращают.

Способ применения и дозы

Перед назначением препарата Мультак пациент должен прекратить принимать любые другие антиаритмические средства.

Режим дозирования – 1 таблетка 2 раза в день с интервалом 12 часов. Препарат принимают во время еды. Запить таблетку 100 мл воды. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

При легкой форме печеночной недостаточности режим дозирования не изменяют. При тяжелом течении патологии препарат к назначению запрещен.

Побочные действия

Исследования действия препарата Мультак проводилось в течение 13 месяцев. В клинических испытаниях участвовали 6000 человек. Частые и очень частые побочные эффекты, которые наблюдались у пациентов, представлены в таблице.

Система организма	Очень частые побочные эффекты	Частые побочные эффекты
Сердечные нарушения	Застойная форма сердечной недостаточности	Снижение ЧСС
Желудочно-кишечный тракт	Диарея	Боль в желудке, диспепсия, тошнота
Билиарная система	—	Отклонения от норм показателей функций печени
Кожа	—	Зуд, сыпь
Общее состояние	Утомляемость	Астения

По результатам исследований в период приема препарата повышалась концентрация креатинина, происходило увеличение интервала QTc, рассчитанного по формуле Базетта. В настоящее время производитель просит сообщать обо всех неприятных симптомах, не указанных в аннотации к лекарственному средству.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием бета-адреноблокаторов с Мультаком следует начинать с минимальных доз. С осторожностью – на фоне лечения статинами.

Запрещен прием дронедорана одновременно с ингибиторами изофермента CYРЗА4 – такими как карбамазепин, зверобой, фенитоин.

Условия хранения

Максимальная температура в складе не должна превышать +30 градусов. Беречь от детей, животных.

Применение с алкоголем

Употребление алкогольных напитков при лечении препаратом Мультак запрещено.

🏥 Купить Мультак таб. 400мг №60 в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и др. городах России

💰 Доступные цены препарата Мультак таб. 400мг №60

💊 Таблетки Мультак 400 мг 60 штук

Источник

При оформлении заказа у нас, Вы можете:

💰 Купить Мультак Дронедарон таб, 400мг №60 в интернет-аптеке в Москве по самой выгодной цене!
🚚 Выбрать доставку в удобную Вам аптеку, заказывая таблетки в Аптека Медика.
🙋 Получить экспертную консультацию наших специалистов!

За последние четверть века во всем мире в разы увеличилось число пациентов с диагнозом «аритмия». Помочь сердцу помогают современные кардиологические средства, и одним из лучших противоаритмических препаратов является Мультак. Специалисты назвали эти таблетки настоящим прорывом. Ежегодно препарат назначают сотням тысяч больных по всему миру – с целью уменьшить риск инсульта и избежать госпитализации «сердечников». Активный компонент мультака – дронедарон, вещество, способствующее расширению кровеносных сосудов.

Показания. Препарат Мультак (производства французской фармацевтической компании Санофи Авентис) в первую очередь показан пациентам при мерцательной аритмии, также известной как «фибрилляция предсердий». На сегодняшний день это один из наиболее распространенных видов аритмий.

При лечении мультаком (Multaq) отмечается уменьшение случаев рецидивов, количества инсультов и летальных исходов.

Применение. Применение препарата проводится под строгим наблюдением врача, с обязательным контролем ЭКГ, состояния печени и почек. Как указывает инструкция Мультак, терапия дронедароном подходит стабильным пациентам (в возрасте от 18 лет).

Стандартное назначение – 1 таблетка (400 мг) в 2 приема – одна утром, вторая вечером (все во время еды). Курс лечения может проводиться длительное время.

Противопоказания. Мультак не рекомендован людям с серьезными заболеваниями печени и почек, при хронической сердечной недостаточности. Также необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарственными препаратами (например, дигоксином).

При каких симптомах и болезнях применяют препарат Мультак?

Мерцательная аритмия, учащённое сердцебиение, болевые ощущения и покалывания в области сердца, одышка, мышечная слабость, повышенная потливость, учащенное мочеиспускание, присутствие необъяснимого состояния паники и страха, головокружение и обмороки

ВАЖНО: Перед приемом препарата — необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Москва

Санкт-Петербург

Анапа

Белгород

Воронеж

Екатеринбург

Иркутск

Казань

Краснодар

Красноярск

Курск

Липецк

Нижний Новгород

Новороссийск

Новосибирск

Омск

Пенза

Пермь

Ростов-на-Дону

Самара

Саратов

Тула

Тюмень

Уфа

Хабаровск

Челябинск

Энгельс

Другой город?

г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково

Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)