Фамо® (40 мг)
МНН: Фамотидин
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Famotidine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011351
Информация о регистрации в РК:
24.10.2017 — 24.10.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
15.8 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ФАМО®
Международное непатентованное название
Фамотидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – фамотидин 40 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат, Кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200),
состав оболочки SepifilmТМ 5021 Red: метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогал — 40 ОЕ стеарат, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид красный (Е 172), вода очищенная.
Описание
Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, кирпичного цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2- гистаминовых рецепторов.ФамотидинКод АТХ А02ВА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь ФАМО® всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро, но не полностью. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи. Связывание с белками крови составляет 15-20 %. Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Период полураспада 2,5-3,5 часа. Фамотидин выводится почками и печенью. 25 — 30 % дозы – выводятся с мочой в неизменном виде.
Фармакодинамика
ФАМО® является антагонистом H2— гистаминовых рецепторов и подавляет выделение желудочного сока. Фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты. Фамотидин не влияет или мало влияет на уровень гастрина в сыворотке крови при применении его натощак или после еды. Фамотидин не оказывает влияния на желудочную эвакуацию и экзокринную функцию поджелудочной железы.
Показания к применению
— функциональная диспепсия (изжога, боли в эпигастрии)
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— синдром Золлингера – Эллисона.
Способ применения и дозы
При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза для перорального применения — 40 мг один раз в день перед сном. Продолжительность терапии — 4-8 недель. Рекомендуемая доза для перорального применения при рецидивирующей дуоденальной язве — 20 мг один раз в день перед сном.
При легком течении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза для перорального применения — 40 мг один раз в день перед сном. Продолжительность лечения 6-8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемая доза для перорального применения — 20 мг каждые 6 часов. В исключительных случаях, в зависимости от состояния пациента дозировка может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов. Длительность лечения зависит от состояния пациента и тяжести заболевания.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуемая доза для перорального применения 20 мг или 40 мг дважды в день, с продолжительностью лечения до 12 недель.
При лечении язвенной болезни и ГЭРБ, ассоциированных с Helicobacter pylori ФАМО® должен использоваться в составе комплексной эрадикационной терапии.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендованную дозу можно снизить до 20 мг в сутки или увеличить интервалы между приемами до 36-48 часов, не снижая дозу.
При необходимости можно применять совместно с антацидами.
Побочные действия
— головная боль, головокружение
— анафилаксия, отек лица или глаз, крапивница, сыпь, конъюнктивит
— судороги, расстройства психики, галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение, депрессия, беспокойство, снижение либидо, парестезии, бессонница, сонливость, чувство тревоги
— бронхоспазм
— аритмия, сильное сердцебиение, атриовентрикулярный блок
— звон в ушах, расстройства вкуса
— лихорадка, астения, усталость
— холестатическая желтуха, рвота, тошнота, дискомфорт в области живота,
анорексия, сухость во рту, запор, диарея, повышение трансаминаз крови
редко
-агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения
— импотенция, гинекомастия, приливы.
очень редкo
— токсидермия, облысение, прыщи, зуд, сухость кожи, акне, алопеция, уртикарные высыпания, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке
— костно-мышечная боль, включая мышечные судороги, невысокая лихорадка, артралгия.
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата и другим антагонистам Н2-рецепторов
— цирроз печени
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействие
Нет существенного взаимодействия фамотидина с соединениями, метаболизированными микросомальными печеночными ферментами.
При одновременном приеме ФАМО® и кетоконазола может уменьшаться всасывание кетоконазола и итраконазола.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию. В случае применения ФАМО® с антацидными препаратами перерыв между их приемом должен быть не менее 1–2 ч.
ФАМО® угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, аминофиллина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, глипизида, буформина, метопролола, метронидазола, кофеина.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Особые указания
Клиническое улучшение в ответ на лечение препаратом ФАМО® не исключает малигнизацию.
Пациентами с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин) рекомендуется более длинные интервалы между дозами или более низкие дозы.
ФАМО® может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
ФАМО® отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.
При длительном лечении препаратом ФАМО®, а также при стрессе, возможно бактериальное поражение желудка с последующим распространением инфекции.
ФАМО® следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
ФАМО® может противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому между приемом указанных препаратов должен быть перерыв не менее 24 часов.
ФАМО® может подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам, поэтому его необходимо отменить перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Для пожилых пациентов не требуется коррекция дозировки.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не используется у детей и подростков до 18 лет
Беременность и лактация
В связи с отсутствием данных по безопасности препарат не применяется при беременности.
Фамотидин выделяется с грудным молоком, в связи с отсутствием исследований по безопасности, препарат не назначается кормящим матерям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата ФАМО® возможно развитие таких побочных эффектов, как головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, в связи с этим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: промыванием желудка, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 14таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной.
По 1 (для 14 таблеток) и по 1 или 3 (для 10 таблеток) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
| 148290701477976905_ru.doc | 63.5 кб |
| 672048011477978074_kz.doc | 96.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 шт.
Рег. №: 10/04/1215 от 06.04.2010 — Истекло
Таблетки, покрытые оболочкой бледно-оранжевого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай OY-L-33099 оранжевый, опадрай OY-L-32659 желтый.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки.
Описание лекарственного препарата ФАМО основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 13.02.2015 г.
Фармакологическое действие
Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастритом и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижается и активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней простагландинов, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, от 12 до 24 ч. В условиях в/в введения максимальный эффект развивается через 30 мин. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10-12 ч.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция неполная; биодоступность — 40-45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне антацидов. Связь с белками плазмы — 15-20%. Время достижения Cmax — 1-3 ч. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко. T1/2 — 2.5-3.5 ч; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК — ниже 10 мл/мин) возрастает до 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25-30% принятой внутрь дозы и 5-10% введенной в/в обнаруживается в моче в неизмененном виде.
Показания к применению
— кратковременное лечение активной дуоденальной язвы. В течение 4 недель язва заживает у большинства взрослых пациентов; в исключительных случаях препарат можно использовать в полной дозировке на протяжении 6-8 недель. В исследованиях не оценена безопасность лекарственного средства при терапии неосложненной активной дуоденальной язвы больше 8 недель;
— поддерживающая терапия для пациентов с дуоденальной язвой в сниженной дозировке после заживления активной язвы. Контролируемые исследования, проведенные у взраслых, длились не более года;
— кратковременное лечение активной доброкачественной язвы желудка. В течение 6 недель язва заживает у большинства взрослых пациентов. Исследования не оценили безопасность или эффективность препарата при терапии неосложненной активной доброкачественной язвы желудка более 8 недель;
— кратковременное лечение ГЭБР. Препарат показан для кратковременного лечения эзофагита при ГЭРБ, включая эрозии или язвы, диагностированные эндоскопически;
— лечение патологических гиперсекреторных состояний (например, синдром Золлингера-Эллисона, множественные эндокринные аденомы).
Реклама
Режим дозирования
Дуоденальная язва
Терапия острой язвы: рекамендуемая дозировка для взрослых при лечениии активной дуоденальной язвы составляет 40 мг однократно перед сном. Втечение 4 недель язва заживает у большинства пациентов; редко возникает основание использовать препарта в полной дозировке дольше, чем 6-8 недель. РЕжим 20 мг 2 раза/сут также эффективен.
Поддерживающая терапия: рекомендуемая доза для взрослых составляет 20 мг 1 раз/сут перед сном.
Доброкачественная язва желудка
Терапия острой язвы: рекомендуемая доза для взрослых при лечении активной доброкачественной язвы желудка составляет 40 мг однократно перед сном.
ГЭРБ
Рекомендуемая дозировка для лечения зрослых пациентов с симптомами ГЭРБ составляет 20 мг 2 раза/сут в течение 6 недель. Рекомендуемая дозировка для лечения взрослых пациентов с эзофагитом, включая эрозии, язвы и симптомы, сопутствующие ГЭРБ, составляет 20 или 40 мг 2 раза/сут в течение 12 недель.
Паталогические гиперсекреторные состояния (например, синдром Золлингера-Эллисона, множественные эндокринные аденомы)
Дозировка у больных гиперсекреторными состояниями должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента. Рекомендуемая стартовая доза для взрослых пациентов при патологических гиперсекреторных состояниях по 20 мг каждые 6 ч. У некоторых пациентов может потребоваться более высокая стартовая доза. Дозы должны быть приспособлены к индивидуальной переносимости, и лечение должно продолжаться пока существует клиническая необходимость. Дозы до 160 мг каждые 6 ч применялись некоторыми взрослыми пациентами с тяжелым синдромом Золлингера-Эллисона.
Сопутствующее использование антацидов
Антациды могут быть даны совместно в случае необходимости.
Дозировка у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью
У взрослых пациентов с умеренной (КК<50 мл/мин) или тяжелой (КК<10 мл/мин) почечной недостаточностью, T1/2 препарата увеличен. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью он может превысить 20 ч, достигая приблизительно 24 ч у пациентов с анурией. Имеются сообщения о неблагоприятных воздействиях на ЦНС у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, доза может быть уменьшена до половины, или интервал дозирования может быть продлен до 36-48 ч, в зависимости от клинической реакции пациента.
Дети старше 12 лет
При обострениях язвы желудка и двенадцатиперстной кишки по 20 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 1-2 раза/сут, максимальная суточная доза 40 мг. Продолжительность лечения 2-4 недели.
Побочные действия
В контролируемых клинических исследованиях фамотидина сообщено о побочных реакциях более чем у 1% пациентов: головная боль (4.7%), головокружение (1.3%), запор (1.2%) и диарея (1.7%).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, запор, диарея, желтуха, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, AV-блокада, аритмия, васкулит.
Со стороны нервной системы: большой эпилептический припадок, головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, парестезии, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия.
Очень редко сообщалось о судорогах у пациентов со сниженной почечной функцией.
Со стороны органов чувств: звон в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз — снижение потенции и либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, интерстициальная пневмония.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
Прочие: сухость кожи, алопеция, гинекомастия.
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность (требуется коррекция дозы), цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, детский возраст старше 12 лет.
Особые указания
Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.
При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.
Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
Меры предосторожности
Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене. При длительном применении в высоких дозах необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами: лицам испытывающие головную боль, сонливость, усталость, головокружение и спутанность сознания при приеме фамотидина должны воздержаться от управления транспортными средствами и машинным оборудованием.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериальной гипертензии, тахикардия, коллапс.
Лечение: при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка,
Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах — в/в диазепам; брадикардии — атропин; желудочковых аритмиях — лидокаин. Гемодиализ эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию, рекомендуется принимать антацидные препараты не менее чем 1-2 ч после фамотидина. Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Условия хранения препарата
Препарат хранят в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета — для дозировки 20 мг, и розового цвета — для дозировки 40 мг, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.
— одна таблетка дозировкой 20 мг содержит: действующего вещества — фамотидина — 20 мг; вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк: макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); лецитин (соевый); окрашивающий пигмент желтого цвета (додержит титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104));
— одна таблетка дозировкой 40 мг содержит: действующего вещества — фамотидина — 40 мг; вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); лецитин (соевый); окрашивающий пигмент розового цвета (содержит титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе кармуазина Е 122, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132)).
Н2-гистаминовых рецепторов блокатор. Код ATX: А02ВА03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением pH снижается и активность пепсина.
Повышает резистентность слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи, секреции гидрокарбоната, синтеза гликопротеинов и простагландинов, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв). Практически не влияет на активность цитохрома Р450 в печени.
После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается от 12 ч до 24 ч. Однократная доза (10 мг и 20 мг) подавляет секрецию на 10-12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание: фамотидин абсорбируется быстро. Системная биодоступность около 40-45 % от принятой пероральной дозы. Степень абсорбции повышается при приеме пищи и снижается на фоне антацидных средств.
Максимальная концентрация фамотидина в плазме пропорциональна дозе и достигается в течение 1-3,5 ч после приема внутрь.
Распределение: связывание с белками плазмы приблизительно 16 %. Объем распределения составляет 1,2 л/кг. Фамотидин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Метаболизм: метаболизируется в печени с образованием сульфоксида.
Элиминация: время полувыведения 2,5-3,5 ч. Выделение из организма осуществляется через почки посредством канальной экскреции. 25-30 % дозы, принятой внутрь, выводится с мочой в неизменном виде. При наличии тяжелой почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться на 20 ч.
язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки (доброкачественные);
профилактика язвенной болезни 12-перстной кишки;
синдром Золлингера-Эллисона;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит);
профилактика рефлюкс-эзофагита.
Гиперчувствительность к фамотидину или любому компоненту препарата.
Повышенная чувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов в анамнезе (в связи с наличием перекрестной чувствительности к данному классу соединений).
Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, детский возраст.
С осторожностью — цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечная недостаточность.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: однократно 40 мг вечером перед сном в течение 4-8 недель.
Профилактическое лечение с целью предотвращения рецидивов язвы: по 20 мг один раз в сутки перед сном в течение 4-6 недель.
Синдром Золлингера-Элиссона: по 20 мг каждые 6 часов. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая стартовая доза. Дозы должны быть приспособлены к индивидуальной переносимости, и лечение должно продолжаться до тех пор, пока существует клиническая необходимость.
Некоторым взрослым пациентам с тяжелым синдромом Золлингера-Эллисона могут потребоваться дозы до 160 мг каждые 6 часов. Продолжительность курса определяется лечащим врачом.
Гастроэзофагеальный рефлюкс: по 20 мг утром и вечером перед сном или 40 мг однократно вечером перед сном в течение 6-12 недель. После достижения лечебного эффекта — принимать по 20 мг один раз в сутки перед сном.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, связанной с наличием эрозии пищевода или язвы рекомендуемая доза составляет 40 мг 2 раза в день в течение 6-12 недель.
Больные с почечной недостаточностью: у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 20 ч. В этих случаях рекомендуется уменьшить дневную дозу до 20 мг, хотя не установлена зависимость между тяжестью, частотой нежелательных реакций и повышенными плазменными показателями.
Применение у пациентов пожилого возраста: не существует особых требований по применению у пациентов пожилого возраста.
Дети: эффективность и безопасность у детей не установлены.
Препарат переносится хорошо и редко дает побочные реакции.
Частота побочных реакций определяется: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 — < 1/10); нечастые (≥ 1/1000 — < 1/100); редкие (≥ 1/10000 — < 1/1000); очень редкие (< 1/10000); с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы: частые: головная боль, головокружение; нечастые: нарушение вкуса; очень редкие: судороги, большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), парестезии, сонливость.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редкие: интерстициальная пневмония, иногда со смертельным исходом.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые: запор, диарея; нечастые: сухость во рту, тошнота и/или рвота, ощущение дискомфорта в брюшной полости, метеоризм.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечастые: анорексия.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: очень редкие: повышение уровня «печеночных» ферментов, гепатит, холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые: сыпь, зуд, крапивница; очень редкие: выпадение волос, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редкие: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, бронхоспазм).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редкие: артралгия, мышечные подергивания.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечастые: усталость; очень редкие: ощущение дискомфорта и «стеснения» в грудной клетке.
Нарушения психики: очень редкие: обратимые психические расстройства, включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, дезориентация, спутанность сознания и галлюцинации, снижение либидо, бессонница.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие: панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редкие: импотенция.
Нарушения со стороны сердца: очень редкие: атриовентрикулярная блокада при внутривенном введении блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, удлинение интервала QT (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).
Побочные эффекты с недоказанной причинно-следственной связью: имеются сообщения о редких случаях гинекомастии, однако в плацебо-контролируемых клинических испытаниях их частота не превышала таковую при приеме плацебо.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению лекарственного средства. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях на лекарственное средство, включая сообщения о неэффективности лекарственного средства, и по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», пер. Товарищеский, 2а, 220037, Республика Беларусь, e-mail: .
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Особые указания
Симптомы язвенной болезни 12-перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, но терапию Фамотидином следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования. Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Отмену фамотидина проводят постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета».
При длительном лечении у ослабленных пациентов возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола (риск значительного уменьшения их всасывания).
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут нарушать пентагастриновый и гистаминовый тесты кислотообразующей функции желудка (прием прекратить за 24 ч).
Фамотидин может подавлять кожную реакцию на гистамин, вызывая ложноотрицательные результаты кожных проб. При выполнении кожных проб прием фамотидина рекомендуется прекратить.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Курение снижает эффективность фамотидина в отношении ночной секреции соляной кислоты.
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы вследствие повышения клиренса фамотидина.
Таблетки Фамотидин содержат лактозу. Данное лекарственное средство не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не удваивать дозу, если наступило время следующего приема.
При отсутствии улучшений необходима консультация врача.
Применение в период беременности или кормления грудью
Противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Нет данных о нежелательных и других взаимодействиях. Не влияет на энзиматическую систему цитохрома Р450, поэтому не влияет на эффект лекарственных средств (варфарин, теофилин, фенитоин, диазепам, аминопирин, антипирин и др.), которые метаболизируются посредством этой системы.
При одновременном применении вместе с кетоконазолом возможно уменьшение степени резобции последнего, так как она определяется величиной желудочного pH. Кетоконазол следует применять за 2 ч до приема фамотидина.
Совместный прием с высокими дозами антацидных лекарственных средств уменьшает абсорбцию фамотидина и других Н2-гистаминоблокаторов на 10-33 %. AUC и максимальная плазменная концентрация уменьшаются приблизительно на 20 %, что приводит к уменьшению эффективности фамотидина. В этой связи рекомендуется принимать антацидные лекарственные средства по истечении 1-2 ч после приема фамотидина.
Изменение pH желудочного содержимого может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств, например: приводит к уменьшению поглощения атазанавира.
Совместное применение с теофиллином повышает плазменные концентрации теофиллина, что может вызвать развитие побочных реакций (тошнота, рвота, сердцебиение, судороги).
Совместное применение с пробенецидом повышает AUC и максимальные плазменные концентрации фамотидина вследствие механизма подавления почечной активной тубулярной секреции. Следует избегать совместного применения пробенецида и фамотидина.
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
Лечение: индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах — внутривенно диазепам; брадикардии — атропин; желудочковых аритмиях — лидокаин. Гемодиализ эффективен.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона (№ 10×2).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, e-mail: , borimed.com, тел./факс +375 (177) 73 56 12, 73 11 56.
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – фамотидин 40 мг,
вспомогательные вещества:
- крахмал кукурузный
- лактозы моногидрат
- целлюлоза микрокристаллическая РН 102
- магния стеарат
- Кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200)
- состав оболочки SepifilmТМ 5021 Red: метилгидроксипропилцеллюлоза
- микрокристаллическая целлюлоза
- макрогал — 40 ОЕ стеарат
- титана диоксид (Е 171)
- железа (III) оксид красный (Е 172)
- вода очищенная
Фармакодинамика
ФАМО® является антагонистом H2- гистаминовых рецепторов и подавляет выделение желудочного сока. Фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты. Фамотидин не влияет или мало влияет на уровень гастрина в сыворотке крови при применении его натощак или после еды. Фамотидин не оказывает влияния на желудочную эвакуацию и экзокринную функцию поджелудочной железы.
Фармакокинетика
После приема внутрь ФАМО® всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро, но не полностью. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи. Связывание с белками крови составляет 15-20 %. Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Период полураспада 2,5-3,5 часа. Фамотидин выводится почками и печенью. 25 — 30 % дозы – выводятся с мочой в неизменном виде.
Побочные действия
— головная боль, головокружение
— анафилаксия, отек лица или глаз, крапивница, сыпь, конъюнктивит
— судороги, расстройства психики, галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение, депрессия, беспокойство, снижение либидо, парестезии, бессонница, сонливость, чувство тревоги
— бронхоспазм
— аритмия, сильное сердцебиение, атриовентрикулярный блок
— звон в ушах, расстройства вкуса
— лихорадка, астения, усталость
— холестатическая желтуха, рвота, тошнота, дискомфорт в области живота, анорексия, сухость во рту, запор, диарея, повышение трансаминаз крови
редко
-агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения
— импотенция, гинекомастия, приливы.
очень редкo
— токсидермия, облысение, прыщи, зуд, сухость кожи, акне, алопеция, уртикарные высыпания, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке
— костно-мышечная боль, включая мышечные судороги, невысокая лихорадка, артралгия.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Клиническое улучшение в ответ на лечение препаратом ФАМО® не исключает малигнизацию.
Пациентами с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин) рекомендуется более длинные интервалы между дозами или более низкие дозы.
ФАМО® может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
ФАМО® отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.
При длительном лечении препаратом ФАМО®, а также при стрессе, возможно бактериальное поражение желудка с последующим распространением инфекции.
ФАМО® следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
ФАМО® может противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому между приемом указанных препаратов должен быть перерыв не менее 24 часов.
ФАМО® может подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам, поэтому его необходимо отменить перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Для пожилых пациентов не требуется коррекция дозировки.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не используется у детей и подростков до 18 лет
Беременность и лактация
В связи с отсутствием данных по безопасности препарат не применяется при беременности.
Фамотидин выделяется с грудным молоком, в связи с отсутствием исследований по безопасности, препарат не назначается кормящим матерям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата ФАМО® возможно развитие таких побочных эффектов, как головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, в связи с этим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Показания
— функциональная диспепсия (изжога, боли в эпигастрии)
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— синдром Золлингера — Эллисона.
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата и другим антагонистам Н2-рецепторов
— цирроз печени
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
Нет существенного взаимодействия фамотидина с соединениями, метаболизированными микросомальными печеночными ферментами.
При одновременном приеме ФАМО® и кетоконазола может уменьшаться всасывание кетоконазола и итраконазола.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию. В случае применения ФАМО® с антацидными препаратами перерыв между их приемом должен быть не менее 1–2 ч.
ФАМО® угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, аминофиллина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, глипизида, буформина, метопролола, метронидазола, кофеина.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
- Состав и инструкция по применению Фамо.
- Купить Фамо в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Фамо — 1017.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза для перорального применения — 40 мг один раз в день перед сном. Продолжительность терапии — 4-8 недель. Рекомендуемая доза для перорального применения при рецидивирующей дуоденальной язве — 20 мг один раз в день перед сном.
При легком течении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза для перорального применения — 40 мг один раз в день перед сном. Продолжительность лечения 6-8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемая доза для перорального применения — 20 мг каждые 6 часов. В исключительных случаях, в зависимости от состояния пациента дозировка может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов. Длительность лечения зависит от состояния пациента и тяжести заболевания.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуемая доза для перорального применения 20 мг или 40 мг дважды в день, с продолжительностью лечения до 12 недель.
При лечении язвенной болезни и ГЭРБ, ассоциированных с Helicobacter pylori ФАМО® должен использоваться в составе комплексной эрадикационной терапии.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендованную дозу можно снизить до 20 мг в сутки или увеличить интервалы между приемами до 36-48 часов, не снижая дозу.
При необходимости можно применять совместно с антацидами.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс, аритмия, тахикардия.
Лечение: промыванием желудка, симптоматическое лечение.
Сертификаты
Отзывы(будьте первым)
Отзывы на товар
Фамотидин (FAMOTIDIN) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фамотидин
💊 Состав препарата Фамотидин
✅ Применение препарата Фамотидин
📅 Условия хранения Фамотидин
⏳ Срок годности Фамотидин
Описание лекарственного препарата
Фамотидин
(FAMOTIDIN)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)
Лекарственные формы
| Фамотидин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 20 или 30 шт. рег. №: П N014077/01 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 20 или 30 шт. рег. №: П N014077/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фамотидин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид коричневый.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета со слегка розоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид коричневый.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фамотидин является конкурентным антагонистом гистамина. Действуя на гистаминовые H2-рецепторы париетальных клеток, значительно уменьшает вызванную различными раздражителями секрецию хлористоводородной кислоты. Снижается и базальная секреция хлористоводородной кислоты. В меньшей степени угнетается вызванная секреция пепсиногена. Вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме.
Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается в течение 1- 3.5 ч.
Связывание с белками плазмы 15-20%. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида).
Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата экскретируется с мочой в неизмененном виде. T1/2 — 2.5-4 ч, у пациентов с КК ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 ч.
Показания препарата
Фамотидин
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика рецидивов;
- эрозивный гастродуоденит;
- функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией;
- симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ;
- рефлюкс-эзофагит;
- профилактика рецидивов, связанных с длительным приемом НПВС;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- системный мастоцитоз;
- полиэндокринный аденоматоз;
- профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде;
- профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона);
- профилактика аспирационного пневмонита;
- диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.
Режим дозирования
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые:
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения 4-8 недель.
При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза/сут.
С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз/сут перед сном.
При рефлюкс-эзофагите — 20-40 мг 2 раза/сут в течение 6-12 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 ч и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 ч.
Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией.
Таблетки Фамотидина следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При почечной недостаточности, если КК составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Дети старше 3-х лет:
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рефлюкс-эзофагите Фамотидин назначается детям с массой тела более 10 кг из расчета 2 мг/кг/сут, разделенные в 2 приема или по 20 мг 2 раза/сут, но не более 40 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита; повышение активности печеночных ферментов, гепатит, острый панкреатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, шум в ушах; повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, нервозность, психоз; нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации; спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, васкулит, снижение АД, AV-блокада.
Дерматологические реакции: сухость кожи, алопеция, обыкновенные угри, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм,
ангионевротический отек, анафилактический шок, другие проявления гиперсенсибилизации.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.
Со стороны половой системы: при длительном приеме больших доз — гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея,
снижение либидо, импотенция.
Прочие: лихорадка, мышечные боли, боли в суставах, увеличение уровня мочевины в крови.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет с массой тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы);
- повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и в период лактации применение препарата противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе).
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности, если КК составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Применение у детей
Дети старше 3-х лет:
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рефлюкс-эзофагите Фамотидин назначается детям с массой тела более 10 кг из расчета 2 мг/кг/сут, разделенные в 2 приема или по 20 мг 2 раза/сут, но не более 40 мг/сут.
Противопоказан: детский возраст до 3 лет с массой тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы);
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки, поскольку Фамотидин может маскировать симптомы.
Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.
Отменяют Фамотидин постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.
При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Фамотидин (блокатор гистаминовых Н2-рецепторов) следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять Фамотидин не рекомендуется.
Фамотидин подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование Фамотидина рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Эффективность Фамотидина в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы. При отсутствии улучшений необходима консультация врача.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Лечение: при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах — в/в диазепам; при брадикардии — атропин; при желудочковых аритмиях — лидокаин. Гемодиализ эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Совместим с 0.18 и 0.9% раствором натрия хлорида, 4% и 5% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната.
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 ч.
Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Угнетает метаболизм в печени диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.
Условия хранения препарата Фамотидин
Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Фамотидин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)
|
|
HEMOFARM A.D. Представительство в Москве |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код