- Состав
- Описание
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Беременность и период лактации
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особенности применения
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Состав
Действующее вещество:
Миристалкония хлорид………….20,0 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрокарбонат…………………………..111,0 мг
Лимонная кислота…………………………..96,0 мг
Кремния диоксид коллоидный…………………………..12,0 мг
Целлюлоза микрокристаллическая…………………………..9,1 мг
Магния стеарат…………………………..172,0 мг
Лактозы моногидрат…………………………..363,0 мг
Макрогол 6000…………………………..20,7 мг
Описание
Белые круглые таблетки с отверстием в центре.
Фармакологическое действие
Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.
Эффект развивается сразу после введения во влагалище.
In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae., Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis., Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл..
Фармакокинетика
Миристалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Показания к применению
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; при менопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов). В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
Беременность и период лактации
Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействия на течение беременности не обнаружено. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.
Способ применения и дозы
Для вагинального применения.
Лежа на спине, смоченную водой таблетку вводят глубоко во влагалище для полного растворения за 10 минут до полового акта. Длительность действия – 3 часа. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.
Побочное действие
Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание. В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1 % раствор йодоната) инактивируют препарат.
Особенности применения
Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата.
Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество Фарматекса.
После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта.
С Фарматексом, введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.
Следует временно прекратить применение Фарматекса при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные 20,0 мг
По 12 таблеток в полипропиленовую тубу, закрытую пробкой из полиэтилена с силикагелем.
1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фарматекс таблетки вагинальные — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N011489/03
Торговое название:
ФАРМАТЕКС
МНН:
Миристалкония хлорид
Лекарственная форма:
таблетки вагинальные
Состав на 1 таблетку:
| Действующее вещество: | |
| Миристалкония хлорид | 20,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| натрия гидрокарбонат | 111,0 мг |
| лимонная кислота | 96,0 мг |
| кремния диоксид коллоидный | 12,0 мг |
| целлюлоза микрокристаллическая | 172,0 мг |
| магния стеарат | 5,3 мг |
| лактозы моногидрат | 363,0 мг |
| макрогол 6000 | 20,7 мг |
Описание
Белые круглые таблетки с отверстием в центре.
Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивное средство для местного применения.
Код АТХ:
G02BB
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миристалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.
Эффект развивается через 10 мин после введения таблетки во влагалище.
Применение препарата Фарматекс значительно снижает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна).
Фарматекс не влияет на менструальный цикл, либидо и фертильность.
In vitro миристалкония хлорид активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
Фармакокинетика
Aбсорбция миристалкония хлорида слизистой оболочкой влагалища очень низка. С поверхности слизистой оболочки препарат удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Показания к применению
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста, и особенно:
- при наличии противопоказаний к применению гормональных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;
- в послеродовом периоде, в период грудного вскармливания; после прерывания беременности;
- при пременопаузе;
- при нерегулярных половых контактах;
- в качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы, цервикального колпачка или других внутриматочных контрацептивов, особенно при длительном применении лекарственных препаратов, таких как НПВС (нестероидные противовоспалительные средства).
- в качестве дополнительного метода контрацепции при пропуске или опоздании в приеме пероральных гормональных контрацептивов. В этом случае рекомендуется сочетать оба метода контрацепции на протяжении оставшихся дней менструального цикла.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
Беременность и период грудного вскармливания
Беременность
Препарат является контрацептивом, во время беременности не применяется.
При случайном применении этого спермицида на ранних сроках беременности не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на плод.
Грудное вскармливание
Проникновение в материнское молоко возможно в крайне незначительном количестве без каких-либо известных негативных последствий. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Для вагинального применения.
Лежа на спине, смоченную водой таблетку вводят глубоко во влагалище для полного растворения за 10 минут до полового акта. Длительность действия – 3 часа. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.
Побочное действие
Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
В случае их возникновения прекратить применение препарата Фарматекс.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Любое средство, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие препарата. Действующее вещество – миристалкония хлорид, разрушается мылом, поэтому запрещается использование мыла для туалета половых органов, даже в минимальных количествах.
Особые указания
Фарматекс является эффективным препаратом для предохранения от беременности при условии его правильного применения. Однако, метод спермицидной местной контрацепции всегда менее эффективен, по сравнению с гормональной контрацепцией, внутриматочными контрацептивами, диафрагмой, цервикальным колпачком или презервативом.
Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество препарата Фарматекс.
Туалет наружных половых органов возможен только простой водой для обоих партнёров. Влагалищное орошение (спринцевание) может применяться не раньше, чем через 2 часа после полового акта.
С препаратом Фарматекс, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах во избежание снижения его контрацептивного действия.
При необходимости лечения препаратами для вагинального применения следует временно прекратить использование препарата Фарматекс до окончания курса лечения.
Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных вирусом иммунодефицита человека. От этих заболеваний есть только один метод барьерной контрацепции – презерватив.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные 20,0 мг
По 12 таблеток в полипропиленовую тубу, закрытую пробкой из полиэтилена с силикагелем. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование держателя (владельца) РУ:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Производственные площадки
Производство готовой лекарственной формы и выпускающий контроль качества:
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция
Фасовка, упаковка:
Страдис
Рю Леон Фоше, 51100 Реймс, Франция
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «ИННОТЕК»
115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71
Купить Фарматекс таблетки вагинальные в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующее вещество:
| Миристалкония хлорид | 20,0 мг |
Вспомогательные вещества:
| Натрия гидрокарбонат | 111,0мг |
| Лимонная кислота | 96,0 мг |
| Кремния диоксид коллоидный | 12,0 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 172,0 мг |
| Магния стеарат | 5,3 мг |
| Лактозы моногидрат | 363,0 мг |
| Макрогол 6000 | 20,7 мг |
Белые круглые таблетки с отверстием в центре.
Контрацептивное средство для местного применения.
Код ATX: G02BB
Фармакодинамика
Миристалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.
Эффект развивается через 10 мин после введения таблетки во влагалище.
Применение препарата Фарматекс значительно снижает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна).
Фарматекс не влияет на менструальный цикл, либидо и фертильность.
In vitro миристалкония хлорид активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp, Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus.
He оказывает действия на Mycoplasma spp.
и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
Фармакокинетика
Абсорбция миристалкония хлорида слизистой оболочкой влагалища очень низка. С поверхности слизистой оболочки препарат удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста, и особенно:
— при наличии противопоказаний к применению гормональных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;
— в послеродовом периоде, в период грудного вскармливания; после прерывания беременности;
— при пременопаузе;
— при нерегулярных половых контактах;
— в качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы, цервикального колпачка или других внутриматочных контрацептивов, особенно при длительном применении лекарственных препаратов, таких как НПВС (нестероидные противовоспалительные средства).
— в качестве дополнительного метода контрацепции при пропуске или опоздании в приеме пероральных гормональных контрацептивов. В этом случае рекомендуется сочетать оба метода контрацепции на протяжении оставшихся дней менструального цикла.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
Беременность
Препарат является контрацептивом, во время беременности не применяется.
При случайном применении этого спермицида на ранних сроках беременности не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на плод.
Грудное вскармливание
Проникновение в материнское молоко возможно в крайне незначительном количестве без каких-либо известных негативных последствий. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.
Для вагинального применения.
Лежа на спине, смоченную водой таблетку вводят глубоко во влагалище для полного растворения за 10 минут до полового акта. Длительность действия — 3 часа. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.
Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
В случае их возникновения прекратить применение препарата Фарматекс.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Случаи передозировки не отмечены.
Любое средство, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие препарата. Действующее вещество — миристалкония хлорид, разрушается мылом, поэтому запрещается использование мыла для туалета половых органов, даже в минимальных количествах.
Фарматекс является эффективным препаратом для предохранения от беременности при условии его правильного применения. Однако, метод спермицидной местной контрацепции всегда менее эффективен, по сравнению с гормональной контрацепцией, внутриматочными контрацептивами, диафрагмой, цервикальным колпачком или презервативом.
Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество препарата Фарматекс.
Туалет наружных половых органов возможен только простой водой для обоих партнёров. Влагалищное орошение (спринцевание) может применяться не раньше, чем через 2 часа после полового акта.
С препаратом Фарматекс, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах во избежание снижения его контрацептивного действия.
При необходимости лечения препаратами для вагинального применения следует временно прекратить использование препарата Фарматекс до окончания курса лечения.
Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных вирусом иммунодефицита человека. От этих заболеваний есть только один метод барьерной контрацепции — презерватив.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта.
Наименование держателя (владельца) РУ:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Производственные площадки:
Производство готовой лекарственной формы и выпускающий контроль качества:
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция
Фасовка, упаковка:
Страдис
Рю Леон Фоше, 51100 Реймс, Франция
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «ИННОТЕК»
127051, г. Москва, ул. Петровка, д. 20/1
тел.: (495) 775-41-12, факс: (495) 287-87-68
e-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
крем вагинальный |
1.2% |
|
суппозитории вагинальные |
18.9 мг |
|
таблетки вагинальные |
20 мг |
|
капсулы вагинальные |
18.9 мг |
Описание препарата Фарматекс (суппозитории вагинальные, 18.9 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 04.09.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
04.09.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы вагинальные | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| бензалкония хлорида 50% водный раствор | 37,8 мг |
| (соответствует бензалкония хлориду — 18,9 мг) | |
| вспомогательные вещества: диметикон 1000 — 1042,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 90 мг; гипролоза — 105 мг; макрогола-7-глицерилкокоат — 150 мг; макрогол 400 — 75 мг | |
| оболочка: желатин — 385,25 мг; глицерол — 189,75 мг |
| Таблетки вагинальные | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| бензалкония хлорид | 20 мг |
| вспомогательные вещества: гидробикарбонат — 111 мг; кислота лимонная — 96 мг; кремния диоксид коллоидный — 12 мг; МКЦ — 172 мг; магния стеарат — 5,3 мг; лактоза — 363 мг; макрогол 6000 — 20,7 г |
| Крем вагинальный | 100 г |
| активное вещество: | |
| бензалкония хлорида 50% водный раствор | 2,4 г |
| (соответствует бензалкония хлориду — 1,2 г) | |
| вспомогательные вещества: кислота лимонная — 0,002 г; макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат (Тефоз® 63) — 24 г; динатрия гидрофосфата додекагидрат — до рН 3,5–5,5; лаванды масло — 0,05 г; вода очищенная — до 100 г |
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| активное вещество: | |
| бензалкония хлорида 50% водный раствор | 37,8 мг |
| (соответствует бензалкония хлориду — 18,9 мг) | |
| вспомогательные вещества: гипролоза — 9,1 мг; жир твердый «Witepsol S51» — 1553,1 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
контрацептивное, антисептическое.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Капсулы вагинальные
Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище за 10 мин до полового акта. Длительность действия — 4 ч. Обязательно вводить новую капсулу перед каждым повторным половым актом.
Таблетки вагинальные
Лежа на спине, смоченную водой таблетку вводят глубоко во влагалище для полного растворения за 10 мин до полового акта. Длительность действия — 3 часа. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.
Крем вагинальный
Присоединить дозатор к тубе вместо крышечки. Мягко выдавить содержимое тубы до заполнения дозатора (до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозатор от тубы. Тубу закрыть крышечкой. Лежа на спине, ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозатора, медленно нажимая на поршень. Длительность действия — 10 ч. Обязательно вводить новую дозу крема перед каждым повторным половым актом.
Одна доза (5 г крема) рассчитана на один половой акт.
Суппозитории вагинальные
Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище за 5 мин до полового акта. Длительность действия — 4 ч. Обязательно вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные, 18,9 мг. По 6 капс. в ПВХ/алюминиевом блистере. 1 или 2 бл. в картонной пачке.
Таблетки вагинальные, 20 мг. По 12 табл. в полипропиленовой тубе, закрытой пробкой из ПЭ с силикагелем. 1 туба в картонной пачке.
Крем вагинальный, 1,2%. По 72 г крема в алюминиевой тубе с мембраной и завинчивающейся крышкой из ПЭВП, с перфоратором для прокалывания мембраны. Туба внутри покрыта защитным эпоксифенольным лаком. Одна туба с дозатором из ПЭНП в картонной пачке.
Суппозитории вагинальные. По 5 супп. в стрипе из ПВХ пленки, покрытой ПЭНП. 1 или 2 стрипа в картонной пачке.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.
Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.
е-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
суппозитории вагинальные 18.9 мг блистер —
3 года.
таблетки вагинальные 20 мг туба —
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Фарматекс, крем вагинальный, |
||
|
324.00 |
|
|
|
428.00 |
|
|
|
575.00 |
|
|
|
Фарматекс, суппозитории вагинальные, |
||
|
529.00 |
|
|
|
529.00 |
|
|
|
590.00 |
|
|
|
Фарматекс, капсулы вагинальные, |
||
|
420.00 |
|
|
|
420.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
МНН: Миристалкония хлорид
Производитель: ИННОТЕРА ШУЗИ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Интравагинальные контрацептивы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003517
Информация о регистрации в РК:
01.04.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фарматекс
Международное непатентованное название
Миристалкония хлорид
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные
Состав
активное вещество: миристалкония хлорид 20,0 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, макрогол 6000
Описание
Круглые белые таблетки с отверстием в центре
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.
Код АТX G02BB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Миристалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Он абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.
Фармакодинамика
Антисептическое средство, оказывает также противогрибковое, антипротозойное, контрацептивное местное (сперматоцидное) действие; инактивирует Herpes simplex. Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесени. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков. Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обуславливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом.
In vitro препарат активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Clamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus.
Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
In vivo проявляет некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем. Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в том числе на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.
Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля, который составляет менее 1, в том случае, если препарат правильно использован.
Показания к применению
Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:
— наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС)
— в период после родов и во время кормления грудью
— в период, предшествующий менопаузе
— при необходимости эпизодического предохранения от беременности
— при постоянном использовании пероральной контрацепции в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки.
В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (особенно, если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как нестероидные противовоспалительные средства).
Способ применения и дозы
Вводить во влагалище.
В положении лежа таблетку вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 минут до полового акта. Длительность действия препарата — 3 часа. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.
Разовая доза: одна таблетка рассчитана на один половой акт. Кратность использования ограничена индивидуальной субъективной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.
возможно применение фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.
Побочные действия
— аллергические реакции на компоненты препарата (жжение, зуд)
— контактный дерматит
В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, которые препятствуют использованию контрацептива
— любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции
— кольпит
— изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса. Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивирует препарат.
Особые указания
Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает действующее вещество. Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования.
-
Применять систематически перед каждым половым актом.
-
Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса.
-
Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только чистой водой. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2-х часов после полового акта.
-
С Фарматексом, введенном во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия.
-
Поскольку Фарматекс содержит миристалкония хлорид, необходимо прервать его использование при возникновении каких- либо заболеваний влагалища или их обострении.
-
В случае если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.
Беременность и период лактации
Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности, обнаружено не было: экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества. Кроме того, исследования показали, что миристалкония хлорид не проникает в кровь. Есть вероятность проникновения действующего вещества в очень малых количествах в грудное молоко, без неблагоприятных последствий. Использование в период кормления грудью не представляет никакой опасности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 12 таблеток помещают в тубы пилипропиленовые, закрытые пробкой из полиэтилена с силикагелем.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция
Производитель
Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Организация-упаковщик
Страдис, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции
Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»
050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 4 Б, офис 606, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz
| 118364741477976260_ru.doc | 53 кб |
| 096665881477977463_kz.doc | 66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники