Оралсепт спрей — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-002669 от 22.10.2014
Торговое название:
ОРАЛСЕПТ®
Международное непатентованное название:
Бензидамин
Лекарственная форма:
спрей для местного применения дозированный
Состав на одну дозу препарата:
Активное вещество
Бензидамина гидрохлорид — 0,255 мг
Вспомогательные вещества
Метилпарагидроксибензоат — 0,17 мг, этанол 96% — 17,00 мг, глицерин (глицерол) — 8,50 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 — 0,17 мг, натрия сахаринат — 0,0408 мг, полисорбат-60 — 0,0085 мг, натрия гидрокарбонат — 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104) — 0,0034 мг, краситель индиготин 85% (Е 132) — 0,00017 мг, очищенная вода до 170 мкл.
Описание:
прозрачный раствор желто-зеленого цвета с ароматом мяты перечной.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Код АТХ: A01AD02
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Бензидамина гидрохлорид — нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: Бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а так же противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-a (ФНО-a), в меньшей степени интерлейкина-1b (IL-1b). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простогландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после лечения или удаления зубов;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ® используется в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Данных по исследованию на животных в отношении к эффектам во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, кроме того, неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат ОРАЛСЕПТ® применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Применяется местно.
Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0,17 мл раствора. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз в день. Детям в возрасте 3-6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально — 4 дозы) 2-6 раз в день. Детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы 2-6 раз в день.
Курс лечения:
- при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: от 4 до 15 дней;
- при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.
При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.
Указания по применению:
- Держа флакон вертикально, поднимите насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
- Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
- Верните насадку в первоначальное положение (рис.3).
- Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
Не превышайте рекомендуемую дозировку. Перед применением, проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Прочие: ларингоспазм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
К настоящему времени о случаях передозировки препаратом ОРАЛСЕПТ® не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Если Вы приняли дозу больше рекомендуемой, прополощите рот достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата ОРАЛСЕПТ® с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При применении препарата ОРАЛСЕПТ® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней. Применение препарата ОРАЛСЕПТ® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат ОРАЛСЕПТ® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании спрея в глаза промойте их большим количеством воды.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 30 мл (176 доз) в пластиковом, белом, непрозрачном контейнере с дозатором и складывающимся наконечником.
Каждый контейнер вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производитель
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье,
Республика Македония, 1000 Скопье, ул. Козле 188
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД, Кипр, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155 Протеас Хаус, 5-ый этаж
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство «РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье» Россия, 119049, г. Москва, ул. Коровий вал, д.7, стр.1, офис 29.
Купить Оралсепт спрей в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Феминаспрей (Feminaspray) инструкция по применению
Описание биологически активной добавки
Феминаспрей
(Feminaspray)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для печатного справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.06.09
Лекарственная форма
| БАД | Феминаспрей |
Жидкость во флаконах по 50 мл с дозатором рег. №: RU.77.99.11.003.R.001282.04.21 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Феминаспрей
Жидкость во флаконах по 50 мл с дозатором.
Состав: вода очищенная; эмульгаторы: полисорбат 80 (E433), глицерин (E422); среднецепочечные триглицериды (вещества, предотвращающие слеживание); DL-альфа-токоферола ацетат; аскорбилпальмитат (E304 (i)) (антиоксидант); транс-ресвератрол (полученный из корней рейнутрии японской (Polygonum cuspidatum Siebold & Zucc.)); натуральные ароматизаторы: «персик», «лимон-лайм»; консерванты: сорбат калия (E202), лимонная кислота (E330); подсластители: ацесульфам калия (E950), сукралоза (E955); витамин D3.
Свойства
Биологически активная добавка к пище Феминаспрей представляет собой источник ресвератрола, витаминов Е и D.
Область применения
продукта Феминаспрей
- рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — источника ресвератрола, витаминов E и D (9 нажатий дозатора — 400 МЕ).
Рекомендации по применению
Внутрь, взрослым по 9 нажатий дозатора (1.7 г) в сутки во время еды. Подождать несколько секунд между нажатиями.
Перед употреблением флакон встряхнуть.
Продолжительность приема 1 месяц.
Пищевая ценность 1.7 г (9 нажатий дозатора): жиры — 0.11 г; энергетическая ценность — 1.4 ккал (5.87 кДж).
* не превышает верхний допустимый уровень потребления.
1 согласно ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки».
2 согласно требованиям Санитарных норм Таможенного союза ЕврАзЭС.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано применение при беременности и в период лактации.
Особые указания
Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия реализации
Реализация через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Условия хранения продукта Феминаспрей
Продукт следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности продукта Феминаспрей
Срок годности — 36 месяцев.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО 125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Твердые желатиновые капсулы № 1 с прозрачным корпусом и синей крышечкой, с надписью «EPHACT» на корпусе и крышечке, которые содержат смесь красных, голубых и белых гранул;
1 капсула содержит фенилпропаноламин гидрохлорида 50 мг, хлорфенирамина малеата 8 мг
Вспомогательные вещества : сахар, глицерола моностеарат, этилцеллюлоза, поливинилпирролидон К-30; красители : бриллиантовый голубой и понсо 4R.
Капсулы пролонгированного действия.
Противоотечные средства для системного применения при патологии полости носа.
Фармакологические. Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Фенилпропаноламин — симпатомиметический средство, которое применяется для устранения застойных явлений в слизистой оболочке верхних дыхательных путей. Благодаря сосудосуживающим эффектом уменьшается гиперемия, отек и улучшается проходимость дыхательных путей.
Хлорфенирамин — сильнодействующий блокатор Н 1 рецепторов, ингибитор биологических эффектов гистамина: подавляет симптоматику аллергического ринита, ринорею, неприятные ощущения в носоглотке и гортани.
Препарат обеспечивает терапевтическое действие в течение 12 часов после приема.
Фармакокинетика. Капсулы Эффекта содержат многослойные гранулы, которые обеспечивают постепенное контролируемое выделение активных компонентов и их стабильную концентрацию в сыворотке крови.
Фенилпропаноламин — быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 — 2 ч и выводится в основном в неизмененном виде с мочой.
Хлорфенерамину малеат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень и внутрипеченочной рециркуляции. Прием хлорфенирамина с пищей значительно уменьшает его биодоступность. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5 — 6 ч, выводится с мочой в виде метаболитов.
Эффект применяется для симптоматического лечения заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся отеком слизистой оболочки верхних дыхательных путей, першением в горле, насморком, заложенностью носа, слезотечением. Препарат также применяется для лечения ринопатий аллергического происхождения (аллергический ринит, поллиноз) и вазомоторных ринитов.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат Эффект назначают по 1 капсуле каждые 12 часов. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет, как правило, 1 — 6 дней.
Капсулу глотают целиком, запивая большим количеством жидкости. Содержимое капсулы можно высыпать в ложку и проглотить, не разжевывая (с медом, джемом и т.д.), запивая жидкостью, но продолжительность действия в таком в случае будет короче.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, аритмии, боли в области сердца.
Со стороны нервной системы: нарушения сна, нарушения зрения (мидриаз, парез аккомодации), повышение внутриглазного давления, тремор мышц, головокружение, головная боль, повышенная возбудимость.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Другие: аллергические реакции, очень редко — нарушение кроветворения, ухудшение оттока мочи.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата глаукома, феохромоцитома, тиреотоксикоз, доброкачественная гиперплазия (аденома) предстательной железы, сахарный диабет в стадии декомпенсации, бронхиальная астма в стадии декомпенсации, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, нарушения кроветворения, одновременное применение парацетамола и других лекарственных средств, содержат активные вещества, входящие в состав препарата, одновременное применение ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов; беременность и кормление грудью; возраст до 12 лет.
Передозировка проявляется усилением побочных действий. При появлении первых признаков передозировки следует прекратить прием препарата и промыть желудок с помощью толстого зонда. ОСОБЫЕ.
С осторожностью следует назначать Эффект пациентам с бронхиальной астмой, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, повышенным глазным давлением, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, больным сахарным диабетом, лицам пожилого возраста и ослабленным пациентам.
Пациентам, принимающим Эффект, следует воздерживаться от употребления алкоголя
Назначение эффекта возможно не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
При применении лекарственных средств, содержащих фенилпропаноламин, есть риск развития острого нарушения мозгового кровообращения по геморрагическим типу.
Эффект может вызвать слабость, поэтому во время лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Эффект нежелательно назначать вместе с тиоридазином, индометацином, ингибиторами МАО (МАО).
При одновременном применении
- препарат усиливает действие ингибиторов МАО и этанола;
- повышается риск побочного действия препаратов, содержащих псевдоэфедрин, фенилэфрин, эфедрин;
- с антидепрессантами, противопаркинсоническими и протипсихотропнимы средствами повышается риск развития задержки мочи, сухости во рту, запора;
- ингибиторов МАО, фуразолидон возможно резкое повышение артериального давления, психомоторное возбуждение, гипертермия;
- с трициклическими антидепрессантами возможно усиление симпатомиметической действия;
- гуанетидин усиливает альфа-симпатомиметическую действие эффекта, одновременно ослабляется действие гуанетидина.
Хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности — 3 года.
21 марта 2021
Спрей от боли в горле
Боль в горле и при глотании является одной из самых частых причин обращения к ЛОР-врачу.1,2,3 Согласно рекомендациям для врачей Министерства здравоохранения1,2, лечение заболеваний горла должно быть комплексным и оказывать противовоспалительное, антибактериальное и противогрибковое действие.
Как определиться с лекарством от боли в горле?
Смотрите двухминутное видео кандидата медицинских наук, врача — клинического фармаколога Ильи Кукеса, где он доступным языком рассказывает, чем отличаются спреи от боли в горле:
На полках аптек можно увидеть более 100 брендов лекарств от боли в горле. У многих препаратов в состав входит одно и то же действующее вещество.
Условно все препараты можно разделить на три основных категории:
- Антисептики (хлоргексидин, гексэтидин, миристоиламино и др.)
- Анестетики (лидокаин, бензокаин и др. «каины»)
- Противовоспалительные (бензидамин, кетопрофен, флурбипрофен)
Антисептики
Одни из самых распространенных препаратов, направленных на устранение различных микроорганизмов. Антисептики действуют на поверхности горла, где во время дыхания собирается инфекция. В этот момент микробы еще не так опасны для человека.
Ситуация меняется, когда микробы попадают внутрь горла и формируется очаг воспаления.
В этот момент больной чувствует первые признаки боли, горло становится красным, и появляется воспаление.
Чтобы избавиться от микробов и других причин боли в горле, лекарство должно проникать в очаг воспаления внутрь тканей. К сожалению, антисептики не обладают таким действием, поэтому их применение может быть ограничено.
В инструкции к антисептикам написано, что они не обладают способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки, или что они очень хорошо адгезируются на слизистой оболочке и практически не всасываются. Изначально антисептические растворы применялись для дезинфекции открытых ран при проведении различных операций.
Анестетики
При появлении боли в горле больной хочет поскорее избавиться от неприятных ощущений. Боль может стать причиной выбора другого популярного вида спреев для горла — анестетиков. Они уменьшают боль в горле с первой минуты, хотя правильнее сказать — маскируют боль. Анестетики снижают чувствительность, и наш мозг перестает получать сигналы SOS из горла. При этом настоящая причина боли и воспаления никуда не уходит.
Анестетики и антисептики не действуют на очаг воспаления!
Противовоспалительные средства
Противовоспалительные препараты в отличие от антисептиков и анестетиков проникают внутрь горла в очаг воспаления и действуют на источник боли.
Однако у противовоспалительных препаратов есть свои ограничения:
- длительность применения – не более 3 дней
- разрешенный возраст у детей – с 6 или 12 лет
- есть серьезные побочные эффекты
- не убивают микробы
Бензидамин
Существует усовершенствованное противовоспалительное лекарство, которое с точки зрения возникновения побочных эффектов является более безопасным, чем классические противовоспалительные препараты. Это вещество – бензидамин, которое содержится в составе спрея Тантум® Верде.
Спрей Тантум® Верде разрешен к применению с 3 лет. Длительность лечения может составлять более 3 дней.
Преимущество бензидамина касается и антисептиков, и анестетиков. При разработке препарата в него удалось включить и антимикробное, и обезболивающее действие.
Снятие боли в горле
Боль в горле возникает в результате воспаления. Чтобы уменьшить боль в горле, необходимо воздействовать на ее причину — снять воспаление, либо на время замаскировать боль, применив анестетик.
Антисептики с анестетиком
Способны на короткое время уменьшить выраженность боли, однако действие их краткосрочно и не влияет на причину боли — воспалительный процесс.
Местные НПВС от боли в горле
Снимают воспаление, но обезболивающий эффект наступает не сразу. Кроме того, их опасно применять вместе с некоторыми лекарствами, которые обычно назначают при простуде.
Тантум® Верде
Сочетает свойство местного анестетика и НПВС. В результате, спрей обезболивает горло с первой минуты как анестетик и снимает воспаление как НПВС. Препарат можно комбинировать с местными лекарствами при простуде.
Тантум® Верде оказывает комбинированное действие на боль
Тантум® Верде на базе «ФГБУ Объединенная больница с поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации»5
Фарингоскопическая картина ротоглотки при лечении Тантум® Верде:
Результаты снижения покраснения в горле после применения Тантум® Верде
Сравнение обезболивающего эффекта Тантум® Верде и лидокаина:6
В результате исследования было установлено, что через час после применения препаратов в группе Тантум® Верде осталось в 2 раза меньше людей, испытывающих болевые ощущения в течение часа, по сравнению с группой Лидокаина.
Количество пациентов с болью через час:
Снижение боли в горле с 1-й минуты применения Тантум® Верде:7,8
Уже с первой минуты после применения Тантум® Верде происходит ощутимое обезболивание как у взрослых, так и у детей.
Тантум® Верде Форте (взрослые):
Тантум® Верде (дети):
Антибактериальное действие
Причиной воспаления, налета и гнойных очагов в горле является болезнетворная микрофлора.
Одними из самых распространенных возбудителей заболеваний горла являются бактерии и грибы.
Тантум® Верде обладает выраженным антимикробным действием и останавливает процесс питания и размножения клетки, обволакивая ее мембрану.10
Фото: грибы Candida до и после обработки Тантум® Верде под 7000 увеличением9
Влияние спреев на клетки иммунитета (лимфоциты)10
В экспериментах было показано, что антисептики выраженно убивают клетки иммунитета. Это снижает защитные силы организма и увеличивает риск появления хронического воспаления. В отличие от антисептиков, Тантум® Верде практически не влияет на клетки иммунитета (лимфоциты), и тем самым не подавляет естественную защиту организма.10
|
ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО СПРЕЕВ |
% ПОГИБШИХ ЛИМФОЦИТОВ |
||
| действующее вещество спреев: |
Контроль (физиологический раствор) |
% погибших лимфоцитов: |
1,5% |
| действующее вещество спреев: |
Тантум® Верде |
% погибших лимфоцитов: |
5% |
| действующее вещество спреев: |
Хлоргексидин |
% погибших лимфоцитов: |
14% |
| действующее вещество спреев: |
Гексэтидин |
% погибших лимфоцитов: |
17.5% |
| действующее вещество спреев: |
Бензидами + цетилперидиния хлорид |
% погибших лимфоцитов: |
23% |
| действующее вещество спреев: |
..Мирамистиламино.. |
% погибших лимфоцитов: |
26% |
Прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом мяты.
Наименование действующего вещества (или веществ):
В одном 1 мл лекарственного средства содержится: бензидамина гидрохлорида — 1,5 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в пункте «Фармацевтические свойства» настоящего приложения.
Симптоматическое местное лечение воспаления и боли при воспалительных процессах полости рта и глотки (гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.
2-6 раз в день (каждое распыление эквивалентно 0,17 мл раствора).
Взрослые и подростки старше 12 лет: 4-8 распылений 2-6 раз в день.
Дети (в возрасте 6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в день.
Дети (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела ребенка, максимальная доза — 4 распыления 2-6 раз в день.
Не превышать назначенной дозы.
Курс лечения:
— при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): 3-5 дней;
— при одонто-стоматологической патологии: 3-5 дней
При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.
Способ применения
Перед первым применением спрея ОРО-спрей, или если препарат не применялся длительное время, несколько раз нажмите на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства. После этого широко откройте рот, трубку распыляющей насадки введите в полость рта, направив на воспаленный участок, задержите дыхание и нажмите на дозатор.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Применение данного препарата, особенно при длительной терапии, может вызвать реакцию гиперчувствительности. В данном случае лечение необходимо прервать и обратиться к врачу для определения приемлемой терапии.
У ограниченного числа больных изъязвление слизистой ротоглотки может являться признаком более серьезных патологий. Если симптомы сохраняются свыше 3 дней, пациент должен проконсультироваться у своего врача или стоматолога в зависимости от конкретного случая.
Применение бензидамина не рекомендуется в случае повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
С осторожностью назначают препарат больным с наличием бронхиальной астмы в анамнезе, поскольку у пациентов данной группы могут возникнуть бронхоспазмы.
Препарат ОРО-спрей содержит метилпарагидроксибензоат, способный вызвать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
Для пациентов, занимающихся спортом: применение лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат теста на допинг согласно пределам содержания алкоголя в крови, установленным некоторыми федерациями спорта. При каждом распылении препарата в ротовую полость попадает 13,6 мг этанола.
Беременность
Данные о применении бензидамина гидрохлорида у беременных женщин ограничены. Применение лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Данные о наличии бензидамина гидрохлорида или его метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных и грудных детей. При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата ОРО-спрей с другими лекарственными средствами.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
— очень частые (≥1/10),
— частые (от ≥1/100 до <1/10),
— нечастые (от ≥1/1 000 до <1/100);
— редкие (от ≥1/10 000 до <1/1 000);
— очень редкие (<1/10 000);
— неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
| Редко | Очень редко | Нечасто | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны иммунной системы |
Реакции гиперчувствительности |
Анафилактические реакции | ||
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Ларингоспазм | |||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Ощущение жжения и сухость во рту |
|||
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Ангионевротический отек | Фоточувствительность |
Если возникают тяжелые побочные эффекты, лечение препаратом должно быть прекращено.
Интоксикация ожидается только в случае приема большого количества бензидамина (>300 мг). Передозировка бензидамином в основном проявляется симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. Наиболее частые желудочно-кишечные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Симптомы со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, ажитацию, беспокойство и раздражительность.
Очень редко сообщалось о симптомах передозировки у детей, таких как возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота, после перорального приема бензидамина в дозе, приблизительно в 100 раз выше, чем в пастилках по 3 мг.
В случае острой передозировки рекомендуется симптоматическое лечение. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача с возможностью обеспечения поддерживающей терапии и адекватной гидратации.
Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.
Код ATX: A01AD02
Перечень вспомогательных веществ
Этиловый спирт 96%, глицерин, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор натуральный «Мята перечная» (Масло мяты, масло мяты перечной, левоментилацетат, пропиленгликоль USP (Е 1520)), сахарин натрий, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Отпускается без рецепта врача.
По 30 мл спрея во флаконы пластиковые из полиэтилена высокого давления, с насадкой распыляющий полипропиленовой гортанной. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Фортива Мед»
223012, Республика Беларусь, Минский р-н, г.п. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, кабинет 21.
Тел. +375 17 301 91 45; +375 17 504-62-87
www.fortiva.by