FeniHydrocort (Фенихидрокорт) 0,25% Creme 20 г
Характеристики
Производитель:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Этот товар временно недоступен для заказа
Код: AP-10796980
✔ Бесплатная доставка Пункт выдачи МОСКВА ст.м. Войковская/Водный стадион, Самовывоз, Пункт выдачи САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Лиговский проспект 74, Самовывоз
- Описание
- Характеристики
-
Описание
Дополнительная информация о продукте
- 2:50 мг гидрокортизона
- Praparat содержит синтетический гормон из коры надпочечников, называются глюкокортикоидами. Он предназначен для использования на коже.
- Praparat используется для снятия незначительно выраженных воспалительных кожных заболеваний.
- Применить это лекарство точно так, как описано, или точно так, как принято с вашим врачом или фармацевтом сговора. Вы должны проверить с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
- Рекомендуемая доза для:
- Взрослые и дети в возрасте старше 6
- В начале лечения, нанесите крем обычно от 1 до 2 раз в день на.
- С улучшением клинической картины одного приложения в день, как правило, достаточно.
- Дети до 6 лет
- Дети до 6 лет уплотнения должны быть обработаны только по рецепту врача с этим кремом. Вот тогда достаточно, как правило, одно приложение в день. Продолжительность лечения должна быть ограничена максимум 3-х недель.
- Взрослые и дети в возрасте старше 6
- Пожалуйста, обратитесь к своему врачу, если у вас есть впечатление, что эффект Praparates является слишком сильным или слишком слабым.
- Как долго Вы имеете право применять Praparat?
- Продолжительность лечения зависит от типа, тяжести и течения заболевания. В целом, период лечения 4 недели не должен быть превышен.
- Если вы используете слишком большое количество
- удалить избыточное количество мягкой тканью из кожи.
- Если у вас есть лекарство продолжительную (более 4 недель) и используется в больших дозах, затем дозу уменьшают или — если это возможно — прекратить прием препарата.
- grossflachiger при длительном (более 4 недель) (более 1/10 поверхности тела) применения, в частности, конечная ассоциировали или сильно предварительно кожи digter кожи, она может, таким образом, чтобы приемный активного ингредиента в организме и побочных эффектов, таких как. В. Ингибирование надпочечников или болезнь Кушинга (центральное ожирение, лунообразное лицо). Посетите врача.
- Если вы пропустите приложение
- не применять в следующий раз двойную дозу. Продолжить с применением так далее, как это предписано врачом или описанные в данной инструкции по дозировке.
- Крем наносится на кожу.
- Участок кожи, чтобы в общей сложности не более 1/10 поверхности тела.
- Не используйте крем на открытые раны.
- Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не все нужно.
- Дополнение включает в себя все стали известны побочные эффекты во время лечения гидрокортизоном, даже с более высокой дозы или при длительном лечении у взрослых и детей старше 6 лет.
- Rare (от 1 до 10 10000): возникают аллергические кожные реакции.
- Длительное применение (более четырех недель) следующие побочные эффекты, которые, как известно: Dunnerwerden кожи, изменение пигментации кожи на коже видимых расширений капилляров (Teleangiektasen), растяжек на коже (стрии), стероид, Hautentzundungen в рот Наэ (периоральный дерматит ), патологическое увеличилось оволосение (гипертрихоз)
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится и к побочным эффектам, которые не перечислены здесь.
- Вы можете не применять Praparat,
- если у вас аллергия на и гидрокортизон или любой из других ингредиентов продукта даже при:
- специфические кожные заболевания (сифилис, туберкулез)
- Вирусные инфекции (например, B. симплекс ветрянка, герпес, опоясывающий лишай)
- реакции на вакцину
- Грибковые инфекции (микозы)
- бактериальные инфекции кожи, угри, стероидная
- Hautentzundungen в тесном рта (периоральный дерматит)
- entzundlicher покраснение лица (розацеа)
- Спросите, прежде чем принимать или использовать какие-либо лекарства своему врачу или фармацевту за советом.
- Вам разрешается применять Praparat только если четко указано врачом во время беременности и лактации.
- Во время беременности, особенно в первые три месяца беременности и грудного вскармливания не следует grossflachig употребления наркотиков (более 1/10 поверхности тела) или длинные (больше, чем за четыре недели).
- При длительном применении не могут быть исключены Wachstumsstorungen в матке.
- При лечении конца беременности для плода является риск снижения (атрофии) коры надпочечников.
- Глюкокортикоиды переходят в грудное молоко. Если необходимо четко следует прекратить.
- Новорожденные, чьи матери лечились во время беременности или грудного вскармливания в долгосрочной перспективе и / или grossflachig с кортикостероидами должны быть усилены наблюдали возможные нежелательные последствия вниз.
- Не использовать во время лактации Praparat в грудной клетке, чтобы избежать нежелательного пероральный прием по кормящих ребенка.
- Особая осторожность требуется при применении
- на лице (особенно вокруг глаз, с инвестициями существует риск увеличения внутриглазного давления)
- к воспаленным участкам кожи, особенно в складках кожи (участки intertriginose)
- в среде Hautgeschwuren (язвы)
- в генитальной и анальной области
- Не наносить на открытые раны.
- Нанесите крем на больший размер на любом участке поверхности тела, чем 1/10.
- Что следует учитывать у детей?
- Особая осторожность требуется у детей, потому что дети имеют большую поверхность тела в пропорции к их массе тела.
- Дети до 6 лет (до 6 лет) уплотнение должны рассматриваться только по рецепту врача с этой медициной. Здесь, как правило, достаточно одного приложения в день. Продолжительность лечения должна быть ограничена максимум трех недель.
- Что принимать во внимание у пожилых людей?
- Особая осторожность требуется у пожилых людей, поскольку барьерный наружный слой кожи (роговой слой) является слабым в более старшем возрасте.
- Verkehrstuchtigkeit и способность управлять механизмами
- Там нет известных эффектов.
— крем не распространяется на открытые раны
— При применении grossflachiger (более 1/10 поверхности тела) в течение более четырех недель, особенно под замком или связанные сильная предварительный кожи digter кожа может произойти кортизон типичных эффектов и побочные эффекты на всем теле.
*Перевод с немецкого на русский выполнен при помощи сервиса Google Translate и предоставлен в ознакомительных целях. Diskontshop.eu не несёт юридической ответственности за результаты машинного перевода. Перед применением препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом
|
Форма |
Крем |
|
Производитель |
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare |
|
Только в аптеках |
yes |
|
PZN |
10796980 |
|
Страна |
Германия |
|
Вес отправления |
100 г |
|
Бренд |
Fenihydrocort |
Гидрокортизон (Hydrocortisone) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гидрокортизон
💊 Состав препарата Гидрокортизон
✅ Применение препарата Гидрокортизон
📅 Условия хранения Гидрокортизон
⏳ Срок годности Гидрокортизон
Описание лекарственного препарата
Гидрокортизон
(Hydrocortisone)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.10.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AA02
(Гидрокортизон)
Лекарственная форма
| Гидрокортизон |
Мазь д/наружн. прим. 1%: туба 10 г рег. №: Р N001666/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гидрокортизон
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикоидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкокортикоидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое).
Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени.
Выделяется почками и кишечником.
Показания препарата
Гидрокортизон
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в т.ч. сопровождающиеся зудом):
- экзема;
- аллергический и контактный дерматит;
- нейродермит;
- псориаз;
- эритродермия;
- почесуха;
- укусы насекомых;
- себорея.
Режим дозирования
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки.
При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком не более двух недель и исключить мероприятия, ведущие к усилению всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочное действие
Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази.
При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза.
При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.
Противопоказания к применению
- раневые, язвенные поражения кожи;
- бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи;
- туберкулез кожи;
- сифилитические поражения кожи;
- розацеа, вульгарные угри;
- периоральный дерматит;
- опухоли кожи;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность;
- повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата.
С осторожностью: период лактации, сахарный диабет, туберкулез (системное поражение).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности. С осторожностью применять в период лактации.
Применение у детей
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, концентрацией кортизола плазмы. Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем.
Особые указания
В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить до 2 недель.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, концентрацией кортизола плазмы. Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем.
Следует избегать попадания мази в глаза и слизистые оболочки. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата следует проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм достаточное количество белка.
Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Условия хранения препарата Гидрокортизон
Хранить при температуре от 8° до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гидрокортизон
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Гидрокортизон, мазь для наружного применения, – это однородная мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета, предназначенная для применения только на коже. Она содержит гидрокортизон, который относится к одной из групп лекарственных препаратов, – кортикостероидам.
Мазь гидрокортизона применяется для облегчения зуда и воспаления при таких заболеваниях кожи как экзема (легкой и умеренной степени тяжести), аллергический и контактный дерматит, нейродермит, реакции кожи на укусы насекомых.
• Если у Вас аллергия на гидрокортизон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
• Если у Вас есть бактериальная инфекция (например, пиодермия), вирусная инфекция (например, простой герпес, ветряная оспа или опоясывающий герпес), грибковая инфекция (например, опоясывающий лишай, стригущий лишай или молочница) или паразитарная инфекция (например, чесотка);
• Если у Вас развились нежелательные реакции, связанные с применением глюкокортикостероидов;
• Если у Вас ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, обыкновенные или розовые угри, новообразования кожи, ломкость сосудов кожи или атрофия кожи;
• На участках с язвенными поражениями и ранами кожи;
• Гидрокортизон противопоказан детям младше 2-х лет.
Применяйте с осторожностью при сахарном диабете.
Не покрывайте область нанесения мази повязкой любого вида после применения препарата Гидрокортизон.
Будьте очень осторожны, применяя мазь у детей в связи с чувствительной тонкой кожей.
Лечение детей не должно превышать 7 дней.
Применение препарата у детей до 2-х лет противопоказано!
Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица и ано-генитальной области. Старайтесь избегать попадания мази в глаза, не наносите мазь на веки из-за возможного попадания мази на конъюнктиву, что повышает риск развития нарушений со стороны зрения.
Если состояние не улучшается, наблюдается ухудшение существующих симптомов или появление новых, следует проконсультироваться с врачом.
Риск развития системных нежелательных реакций увеличивается при длительном лечении, нанесении на большую площадь, использовании в области кожных складок, применении окклюзионной повязки (повязки, которая препятствует свободной циркуляции воздуха в области нанесения препарата).
Применяйте препарат с особой осторожностью, если у Вас псориаз.
Сообщите лечащему врачу, если Вы получаете, недавно получали или собираетесь применять любые другие препараты. Также это относится к любым препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не следует применять препарат во время беременности без назначения врача. Существует очень небольшой риск появления аномалий у плода при использовании препарата Гидрокортизон во время беременности.
Если вы кормите грудью, не наносите препарат на область молочных желез.
Препарат Гидрокортизон не влияет на способность управлять автотранспортом и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с информацией в листке-вкладыше. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Гидрокортизон предназначен только для наружного использования.
Не превышайте указанную дозу.
Применение препарата у детей младше 2-х лет противопоказано. Не применяйте Гидрокортизон у детей младше 10 лет без консультации врача.
При использовании препарата у детей следует соблюдать осторожность, потому что детская кожа более тонкая и чувствительная, в связи с чем риск развития серьезных нежелательных реакций выше, чем у взрослых. Общая продолжительность лечения детей не должна превышать 7 суток, площадь обрабатываемого участка кожи не должна превышать 20% площади поверхности тела.
Для нанесения только на поверхность кожи:
1. Перед использованием тщательно помойте руки.
2. Наносите мазь экономно на пораженный участок от одного до трех раз в день не более одной недели. Мягко вотрите мазь в пораженный участок, чтобы помочь коже ее впитать.
3. После нанесения мази не покрывайте обработанный участок повязкой.
4. После использования мази тщательно помойте руки.
Если по ошибке Вы использовали больше препарата чем следовало, а также в случае его случайного проглатывания, следует проконсультироваться с врачом.
Если Вы забыли нанести мазь в положенное время, это следует сделать как можно скорее, не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной.
Прежде чем прекратить применение препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Если состояние не улучшилось или ухудшилось после 7 дней применения препарата Гидрокортизон, проконсультируйтесь с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, Гидрокортизон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении следующих нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу.
• Аллергическая реакция (например, кожная сыпь, красная или зудящая кожа, отек губ, глаз, языка или затруднение дыхания, ухудшение состояния, которое Вы лечите).
Редко наблюдалось раздражение кожи или зуд в месте нанесения мази, увеличение роста волос, изменение цвета кожи, истончение и легкая ранимость кожи, замедленное заживление ран, расширение сосудов кожи, появление обыкновенных или розовых угрей, развитие инфекции.
В очень редких случаях сообщалось о развитии аллергических реакций, а также о повышении внутриглазного давления и нарушениях зрения (как правило, при использовании в области глаз).
При длительном использовании, нанесении на большие участки кожи, применении окклюзионных повязок возможно нарушение функции надпочечников, увеличение веса, округление лица, повышение уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Храните препарат при температуре от 8 °С до 15 °С.
Храните препарат в оригинальной упаковке (по 10 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона).
Срок годности: 2 года 6 месяцев.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выливайте (не выбрасывайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом препарата Гидрокортизон является гидрокортизона ацетат.
Прочими вспомогательными веществами являются парафин мягкий белый, ланолин, пентол, стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпара-гидроксибензоат (Е 216), вода очищенная.
ГИДРОКОРТИЗОН – мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета; по 10 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Мазь для наружного применения 1 %
100 г мази содержат
|
активное вещество — |
гидрокортизона ацетат – 1,0 г; |
|
вспомогательные вещества: |
метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вазелин, кислота стеариновая, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), вода очищенная |
Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикоиды. Глюкокортикостероиды слабоактивные (группа I). Гидрокортизон.
Код АТХ D07AA02
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выводится почками и кишечником.
Фармакодинамика
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкокортикостероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Наружное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в том числе, сопровождающиеся зудом):
— экзема
— аллергический и контактный дерматит
— нейродермит
— псориаз
— эритродермия
— почесуха
— укусы насекомых
— себорея
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком не более двух недель и исключить мероприятия, ведущие к усилению всасывания гидрокортизона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
— гиперемия
— отечность и зуд в местах нанесения мази
— при длительном применении возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза
— при длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона
— повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата
— раневые, язвенные поражения кожи
— бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи
— туберкулез кожи и сифилитические поражения кожи
— розацеа
— вульгарные угри
— периоральный дерматит
— опухоли кожи
— беременность, период лактации
— детский возраст до 2 лет
С осторожностью
— сахарный диабет
— туберкулез (системное поражение)
Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность.
Парацетамол способствует развитию гепатотоксичности.
Уменьшает активность салицилатов, гипогликемических средств, увеличивает активность антикоагулянтов.
Сердечные гликозиды и некалийсберегающие диуретики усиливают гипокалиемию, анаболические стероиды повышают гидрофильность тканей.
При сочетании с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.
В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить до двух недель. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста соматропина. Детям от 2 до 12 лет препарат следует применять только после консультации с врачом и далее под врачебным контролем.
Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.
Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата следует проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм достаточное количество белка. Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, концентрацию кортизола плазмы.
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Мазь для наружного применения 1 %.
По 10 г препарата помещают в тубу алюминиевую с внутренним покрытием лаком с бушонами из полиэтилена низкого давления.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
ОАО «Биосинтез», Россия,
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4
Состав
В составе 1 грамма крема Фуцикорт содержится 20 мг фузидовой кислоты, 1 мг бетаметазона.
Вспомогательные компоненты: цетостеариловый спирт, цетостеарат макрогола, хлорокрезол, жидкий парафин, дигидрат дигидрофосфата натрия, гидроксид натрия, белый парафин, вода.
Форма выпуска
Однородный белый крем (мазь) для наружного использования.
15, 60 или 30 грамм крема в алюминиевой тубе; одна туба в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Локальное антибактериальное, противовоспалительное, глюкокортикоидное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Бикомпонентный препарат для наружного использования, включающий антибиотик и глюкортикостероид.
Фузидовая кислота имеет полициклическую структуру. Действует преимущественно на грамположительные бактерии: Propionibacterium acnes, St. aureus и коринебактерий. Подавляет биосинтез протеинов бактерий. Устойчивость микроорганизмов к данному антибиотику отмечается редко. Наиболее часто бактерии, которые устойчивы к Пенициллину и иным антибактериальным средствам, к фузидовой кислоте чувствительны.
Бетаметазон достаточно сильный глюкокортикостероид, подавляет локальные иммунные реакции, такие как, отечность, вазодилатацию и боль.
Фармакокинетика
Абсорбция фузидовой кислоты в системный кровоток является незначительным.
При попадании на кожу абсорбция бетаметазона способна приводить к системному действию, особенно при нанесении под повязки окклюзионного типа или на большие участки пораженной кожи. При наружном нанесении лекарства Фуцикорт абсорбция бетаметазона через кожу составляет до 2%.
После абсорбции бетаметазон трансформируется в печени и выделяется с мочой.
Показания к применению
Заболевания кожи инфекционно-воспалительного характера, вызванные чувствительными бактериями:
- дерматиты;
- аллергическая экзема с признаками инфицирования;
- токсидермия.
Противопоказания
- Периоральный дерматит.
- Розацеа.
- Юношеские угри.
- Туберкулез кожи.
- Вирусные, грибковые и бактериальные поражения кожи.
- Проявления сифилиса на коже.
- Гиперчувствительность к компонентам лекарства.
- Возраст менее 1 года.
Побочные действия
- Реакции со стороны кожи: обострение экземы, сыпь, раздражение кожи, ощущение жжения, кожный зуд, контактный дерматит, атрофия кожи, сухость кожи, эритема. Хотя указанные реакции не отмечались при использовании средства Фуцикорт, продолжительное наружное использование глюкокортикостероидов может вызывать телеангиэктазии и стрии. Как и при использовании других глюкокортикостероидных средств, не исключены депигментация, фолликулит, периоральный дерматит, гипертрихоз, геморрагическая сыпь, розовые угри, потница, системные нежелательные эффекты, мацерация кожи.
- Аллергические реакции: крапивница.
Инструкция по применению Фуцикорта (Способ и дозировка)
Мазь применяют наружно.
Крем Фуцикорт, инструкция по применению
Препарат наносят тонким слоем до трех раз в сутки. Цикл терапии составляет обычно до 2 недель.
Передозировка
Признаки передозировки: вследствие длительного, чрезмерного наружного использования глюкокортикотероидов возможно подавление работы гипофиза и надпочечников, что вызывает вторичную гипофункцию надпочечников.
Лечение передозировки: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Особенности взаимодействия с иными лекарственными препаратами не изучались.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Необходимо с осторожностью применять мазь при генитальном и перианальном зуде, под повязками окклюзионного типа, обширных поражениях кожи, на участках опрелости и лице, в периорбитальной области.
Как и при использовании других антибиотиков, чрезмерное или многократное применение препарата способно увеличить риск появления устойчивости к антибактериальным средствам.
Запрещено наносить препарат на раны и слизистые.
Если использование лекарства вызывает раздражение кожи, то следует незамедлительно прекратить его применение и начать иное соответствующее лечение.
В случае отмены лечения не исключено развитие синдрома отмены, который проявляется покраснениями, ощущением жжения или обострением псориаза. Указанные явления можно предупредить при медленной отмене препарата.
После продолжительной наружной терапии сильнодействующими кортикостероидными препаратами атрофические изменения чаще всего встречаются на половых органах, лице, нижних и верхних конечностях.
Препарат включает хлорокрезол, который способен провоцировать аллергические явления, и цетостеариловый спирт, вызывающий кожные высыпания.
Ввиду того, что у детей отношение площади поверхности тела и веса больше, чем у взрослых пациентов, дети более подвержены риску подавления работы системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники и появления синдрома Кушинга при использовании любых наружных глюкокортикостеридов. Длительная терапия детей глюкокортикостероидами может привести к изменениям роста и развития детского организма.
При терапии детей препарат необходимо применять в наименьшей эффективной дозе.
Фуцикорт не влияет на способность к управлению автотранспортом.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ниже приведены наиболее распространенные аналоги Фуцикорта: Целестодерм-В с гарамицином, Акридерм Гента, Белогент, Бетадерм.
Детям
Ввиду того, что у детей отношение площади поверхности тела и веса больше, чем у взрослых пациентов, дети более подвержены риску подавления работы системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники и появления синдрома Кушинга при использовании любых наружных глюкокортикостеридов. Длительная терапия детей глюкокортикостероидами может привести к изменениям роста и развития детского организма.
При терапии детей препарат необходимо применять в наименьшей эффективной дозе.
При беременности и лактации
Возможно применение данного средства во время беременности или лактации под наблюдением врача и при наличии строгих показаний.
Отзывы о Фуцикорте
Отзывы о Фуцикорте свидетельствуют, что препарат зарекомендовал себя как эффективное средство, которое быстро и надолго купирует симптомы аллергических реакций кожи. Побочные явления при соблюдении режима приема встречаются редко.
Цена Фуцикорта, где купить
Цена крема Фуцикорт (15 г) в России составляет 390-450 рублей. На Украине подобная форма выпуска стоит 420-480 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Фуцикорт (крем 15г)Leo Laboratories Limited
-
Фуцикорт (крем 15г)Leo Laboratories Limited
показать еще
Гидрокортизон (мазь для наружного применения, 1%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002434/01
Дата последнего изменения: 19.10.2018
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Состав
100 г препарата содержат:
Действующее вещество:
Гидрокортизона ацетат — 1,0 г.
Вспомогательные вещества:
Вазелин, ланолин безводный, пентаэритритил
диолеат, стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание лекарственной формы
Мазь белого с желтоватым оттенком или
светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного
вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция
незначительна. Небольшое количество гидрокортизона всасывается в системный
кровоток в неизменном виде.
Метаболизм
Большая часть метаболизируется непосредственно в
эпидермисе, а в дальнейшем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного
гидрокортизона выводятся почками и через кишечник.
Фармакодинамика
Гидрокортизон является синтетическим
глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает
противовоспалительное, противоотечное и противозудное действие. Тормозит
высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов,
угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм
арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Уменьшает воспалительные
клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в том числе лимфоцитов, в
область воспаления.
Показания
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к
местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:
‒
дерматиты, в том числе атопический, контактный,
себорейный;
‒
экзема;
‒
псориаз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гидрокортизону или
другим компонентам препарата; раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные,
вирусные и грибковые инфекции кожи; туберкулез кожи, сифилитические поражения
кожи; розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит; опухоли кожи, кожные
поствакцинальные реакции, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, туберкулез (системное
поражение), нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение
окклюзионных повязок, нанесение на большие участки кожи, и/или длительное
лечение (особенно у детей), беременность (нанесение на большие участки кожи,
длительное лечение), период лактации (применение в больших дозах и/или в
течение длительного времени).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения гидрокортизона во время
беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Глюкокортикостероиды
проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и
применения больших доз во время беременности и в связи с угрозой негативного
воздействия на развитие плода.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным
молоком. В случае, когда предполагается применение глюкокортикостероида в
больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное
вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно.
Препарат предпочтительно применять при острых и
подострых кожных процессах (без мокнутия).
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки
кожи 1–3 раза в сутки. Для улучшения проникновения препарат наносят легкими
массирующими движениями. При появлении положительной динамики кратность
применения мази может быть уменьшена до 2–3 раз в неделю.
Курс лечения 1–3 недели. У детей курс лечения не
должен превышать 7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или
появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу
применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае
необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением
лекарственного препарата.
Побочные действия
Гиперемия, отечность, зуд и раздражение кожи в
местах нанесения мази.
При длительном применении возможно развитие
вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза.
При нанесении на большие поверхности и/или
использовании окклюзии возможно развитие симптомов гиперкортицизма
(гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников,
проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление резорбтивного действия
гидрокортизона.
Если любые из указанных в инструкции побочных
эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не
указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при
применении препарата на больших участках пораженной кожи с повышенной
способностью к резорбции, в течение длительного времени или
с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка,
сопровождающаяся признаками гиперкортицизма.
Лечение:
Симптоматическое, при необходимости коррекция
водно-электролитического баланса, отмена препарата (при длительной терапии —
постепенная отмена).
Особые указания
Если отмечаются признаки повышенной
чувствительности при раздражении кожи, связанные с применением препарата,
следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При продолжительном лечении, при нанесении
препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных
повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероида;
возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой
системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях
тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут
проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен
превышать 5 дней. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении
препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой
кожей.
Избегать попадания препарата в глаза. Не наносить
препарат на слизистые оболочки.
Следует учитывать, что глюкокортикостероиды
способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить
постановку диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостероидов может быть
причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии глюкокортикостероидами
внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета,
проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением
жжения.
Поэтому после длительного лечения отмену
препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую
схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Пропилпарагидроксибензоат, входящий в состав
препарата, может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). В
таких случаях следует прекратить применение препарата.
Применение в педиатрии
Препарат можно применять у детей с 2 лет.
Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники
могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить
системную резорбцию глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая
степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных
покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи.
Длительное лечение детей глюкокортикостероидом может привести к нарушениям их
роста и развития. Поэтому, длительное применение препарата должно проводиться
под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата,
достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен
превышать 7 дней.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять
транспортными средствами и механизмами и выполнение других потенциально опасных
видов деятельности.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 1%. По 10 г в тубы
алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в
картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
HYDROCORTISONE-RICHTER
Регистрационный номер:
П N011969/01
Торговое название: ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР
МНН или группировачное название: Гидрокортизон + Лидокаин
Лекарственная форма:
суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения
СОСТАВ
Один флакон (5 мл) содержит:
Активные вещества: гидрокортизона ацетат — 125 мг, лидокаина гидрохлорид моногидрат — 26,66 мг (эквивалентно лидокаину гидрохлориду 25 мг).
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; натрия хлорид; натрия фосфат; натрия дигидрофосфат; повидон; полисорбат 80; N, N- диметилацетамид; вода для инъекций.
Описание
Белая или почти белая суспензия с характерным запахом.
Фармакологическая группа: глюкокортикостероид.
Код ATX: Н02А В09
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика: Гидрокортизона ацетат — глюкокортикостероидное средство. Оказывает противовоспалительное действие. Гидрокортизон тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотёчной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в места воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров. Предназначен для внутримышечного, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длиться несколько дней или недель.
Лидокаин — местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.
Фармакокинетика:
При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белками — больше 90%. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плацентарный барьер.
Лидокаин хорошо всасывается, обладает высоким сродством с белками плазмы.
Метаболизируется главным образом в печени. Период полувыведения — 1-2 ч.
Лидокаин проникает в грудное молоко, через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в том числе остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулёзного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов); ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; инфицированный сустав; синдром Иценко-Кушинга; склонность к тромбообразованию; I триместр беременности; системная инфекция без специфического лечения; заболевания Ахиллова сухожилия.
Внутрисуставное введение противопоказано при перенесённой артропластике, патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами), внутрисуставном переломе костей, инфекционном (септическом) артрите и периартикулярной инфекции (в том числе и в анамнезе), общем инфекционном заболевании, выраженном околосуставном остеопорозе, остеоартрозе без синовита (так называемый «сухой» сустав), нестабильном суставе, асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей, выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; простой герпес, в том числе глаз (возможность перфорации роговой оболочки глаза); артериальная гипертензия; сахарный диабет, в том числе в семейном анамнезе; остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает); хронические психотические реакции; туберкулёз в анамнезе; глаукома; стероидная миопатия; эпилепсия; корь; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст (больше 65 лет), беременность (II-III триместры), период лактации.
Беременность и период лактации
Беременным в первом триместре назначение Гидрокортизона-Рихтер противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе. Во втором и третьем триместрах беременности и кормящим женщинам прием Гидрокортизона-Рихтер возможен, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение Гидрокортизона-Рихтер в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и отставанию в развитии грудных детей, т.к. гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интра- и периартикулярно. В один день Гидрокортизон-Рихтер можно вводить не более чем в 3 сустава. Повторная инъекция возможна при соблюдении 3-недельного интервала. Введение Гидрокортизона-Рихтер непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.
При тендините инъекцию нужно делать во влагалище сухожилия — непосредственно в сухожилие вводить нельзя.
Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно.
Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес. до 1 года: 25 мг; от 1 года до 6 лет: 25-50 мг; от 6 до 14 лет: 50-75 мг.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в гипогликемическом препарате; манифестация латентного сахарного диабета; стероидный сахарный диабет. При длительном лечении — угнетение функции надпочечников; синдром Иценко-Кушинга; задержка роста у детей и подростков.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота; рвота; панкреатит; пептическая язва; эзофагит; кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта; повышение аппетита; метеоризм; икота; в редких случаях — повышение активности трансаминаз печени и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: лидокаин может вызвать нарушение проводимости (в дозах, превышающих терапевтические), периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение артериального давления; гипокалиемия и свойственные для неё изменения ЭКГ; тромбоэмболия; сердечная недостаточность.
Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги; психические расстройства; делирий; дезориентация; галлюцинации; обострение маниакально-депрессивного психоза на фоне приема препарата; депрессия; паранойя; повышение внутричерепного давления с отёком соска зрительного нерва, головокружение; псевдоопухоль мозжечка; головная боль.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.
Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы; задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей); повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва; вторичные бактериальные, грибковые, вирусные инфекции глаз; трофические изменения роговицы; экзофтальм, глаукома.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста); остеопороз; очень редко — патологические переломы костей; асептический некроз головки плечевой и бедренной кости; разрыв сухожилий мышц; стероидная миопатия; снижение мышечной массы; артралгии.
Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отёков; гипернатриемия; гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость.
Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд; анафилактический шок; замедленное заживление ран; склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.
Со стороны кожных и слизистых покровов: петехии; экхимозы; гипер- или гипопигментация; стероидные угри; стрии; фолликулит, гирсутизм, телеангиэктазия. Местные реакции: отёк тканей и боль в месте инъекции, которые спонтанно исчезают спустя несколько часов, усиление болей в суставе при введении препарата в сустав, жжение, онемение, парестезии в месте введения, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (при случайном введении в дельтовидную мышцу), редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.
Прочие: недомогание, синдром «отмены» (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность); лейкоцитурия, лейкоцитоз.
У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.
При длительном лечении и применении больших доз гидрокортизона и лидокаина возможно развитие системных побочных действий.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Превышение дозы или длительное введение Гидрокортизона-Рихтер может привести к угнетению собственной продукции глюкокортикоидов, повышению артериального давления, язвенным кровотечениям пищеварительного тракта, обострению хронических инфекций, артралгиям, развитию синдрома Иценко- Кушинга. Специфического антидота нет. Лечение — симптоматическое.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).
Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает содержание ее метаболитов в крови (при его отмене концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
При одновременном применении с живыми (аттенуированными) вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция «печеночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).
Гипокалиемия, вызываемая гидрокортизоном, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
В высоких дозах снижает эффект соматропина.
Гидрокортизон снижает действие пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.
Ослабляет влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника.
Кетоконазол (снижает клиренс) увеличивает токсичность гидрокортизона.
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие глюкокортикоиды и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрий-содержащие лекарственные средства — отеков и повышения артериального давления.
Нестероидные противовоспалительные средства и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и кровотечения. В комбинации с нестероидными противовоспалительными средствамми для лечения артрита возможно снижение дозы гидрокортизона из-за суммации терапевтического эффекта.
Индометацин, вытесняя гидрокортизона из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие гидрокортизона снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов «печеночных» микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).
Митотан и другие ингибиторы синтеза стероидов могут обусловливать необходимость повышения дозы гидрокортизона.
Клиренс гидрокортизона повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейн-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс гидрокортизона, удлиняют Т1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение гидрокортизона и стероидных гормональных лекарственных средств — андрогенов, эстрогенов, анаболических стероидов, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом гидрокортизона (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других глюкокортикоидов, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с нитратами, м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты), способствует повышению внутриглазного давления.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Инъекция вводится при соблюдении правил антисептики и асептики во избежание развития бактериального заражения.
Во время лечения Гидрокортизоном-Рихтер, особенно большими дозами, любая вакцинация противопоказана, так как может быть недостаточный синтез антител.
Во время лечения Гидрокортизоном-Рихтер рекомендуется диета с ограничением натрия и повышенным содержанием калия, обеспечение достаточного количества белка в пище.
Необходимо регулярно контролировать артериальное давление, концентрацию глюкозы в крови, свёртываемость крови, диурез и массу тела больного.
Относительная надпочечниковая недостаточность может продолжаться в течение нескольких месяцев после отмены гидрокортизона, поэтому в состояниях повышенного стресса следует возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей.
Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.
При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.
Гидрокортизон-Рихтер замедляет рост и развитие детей и подростков.
Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение короткого срока.
ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, 25мг+5мг/мл:
5 мл препарата в бесцветном стеклянном флаконе. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 15 °С до 30 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
2 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер, д.8.
Гидрокортизон (мазь 1%)
МНН: Гидрокортизон
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hydrocortisone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009806
Информация о регистрации в РК:
16.02.2022 — 16.02.2032
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
135.39 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гидрокортизон
Международное непатентованное название
Гидрокортизон
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 1%, 10 г
Состав
100 г мази содержит
активное вещество: гидрокортизона ацетат– 1,0 г,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вазелин, кислота стеариновая, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), вода очищенная.
Описание
Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Гидрокортизон.
Код АТС D07AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном, в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Метаболиты и незначительная часть неизменного гидрокортизона выделяются с мочой или с желчью.
Фармакодинамика
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикоидным препаратом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков – липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии:
— экзема
— аллергический и контактный дерматит
— нейродермит
— псориаз
Способ применения и дозы
Местно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлён до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочные действия
— гиперемия
— отечность и зуд в местах нанесения мази
При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки :
— гиперкортицизм, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата
— вторичные инфекционные поражения кожи, атрофические изменения в ней, гипертрихоз.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к препарату или другим его компонентам
-
раневые и язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи
-
туберкулез кожи
-
сифилитические поражения кожи
-
розацеа, вульгарные угри
-
периоральный дерматит
-
поствакциональный период
-
беременность, период лактации
-
опухоли кожи
-
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью при сахарном диабете.
Лекарственные взаимодействия
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Особые указания
Применение в педиатрии
В случаях применения препарата у детей, на область лица продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
Следует избегать попадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием К+; вводить в организм достаточное количество белка.
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Необходимо контролировать АД, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: при длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.
Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним покрытием лаком с бушонами.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 15 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО ”Биосинтез”, Российская Федерация
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
| 917097361477977083_ru.doc | 55.5 кб |
| 385121971477978246_kz.doc | 71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники