Фламадекс® (Flamadex)
💊 Состав препарата Фламадекс®
✅ Применение препарата Фламадекс®
Описание активных компонентов препарата
Фламадекс®
(Flamadex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA27
(Декскетопрофен)
Лекарственная форма
| Фламадекс® |
Гель д/наружн. прим. 2.5%: тубы 30 г, 50 г или 100 г рег. №: ЛП-007945 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фламадекс®
Гель для наружного применения2.5% прозрачный или почти прозрачный, бесцветный, однородный, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: этанол 95% (в пересчете на этанол) — 0.2265 г, диметилсульфоксид — 0.08 г, эдетол (тетрагидроксипропилэтилендиамин, Neutrol® TE) — от 0.027 г до 0.043 г (до pH 6.5-7.5), карбомер (Carbopol® Ultrez 21) — 0.013 г, масло лаванды — 0.0006 г, вода очищенная — до 1 г.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
100 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия — 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Связывание с белками плазмы — 99%. Средний Vd — менее 0.25 л/кг. T1/2 составляет 1.65 ч. Подвергается метаболизму. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Фламадекс®
Для приема внутрь: болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.
Для парентерального введения: купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь средняя разовая доза составляет 12.5 мг — 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения — не более 3-5 дней.
При парентеральном введении (в/м или в/в) рекомендуемая доза для взрослых составляет 50 мг каждые 8-12 ч.
Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, пациентов пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза — не более 50 мг/сут.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза — не более 50 мг/сут.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.
С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Flamadex®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Фламадекс®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
Состав на 1 г геля:
Действующее вещество: декскетопрофена трометамол — 0,0369 г (в пересчёте на декскетопрофен) — 0,025 г;
вспомогательные вещества: этанол 95 % (в пересчёте на этанол) — 0,2265 г, диметилсульфоксид — 0,08 г, эдетол (тетрагидроксипропилэтилендиамин, NeutroP ТЕ) — от 0,027 г до 0,043 г (до pH 6,5–7,5), карбомер (Carbopol® Ultrez 21) — 0,013 г, лаванды масло — 0,0006 г, вода очищенная — до 1 г.
Описание
Прозрачный или почти прозрачный бесцветный однородный гель со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фламадекс® гель содержит декскетопрофен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты. Препарат оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, тем самым снижая ощущения жара в месте воспаления. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2.
При местном применении препарат уменьшает боль в области сустава в покое и при движении. Способствует увеличению объёма движений.
Входящий в состав вспомогательных веществ диметилсульфоксид усиливает проникновение лекарственных средств через кожу.
Фармакокинетика
Абсорбция
При наружном применении препарата Фламадекс® гель декскетопрофен медленно всасывается в системный кровоток, обнаруживается в плазме крови в следовых концентрациях. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность декскетопрофена в виде геля приблизительно 5 %.
Максимальная концентрация (Cmax) декскетопрофена 200 ± 22 нг/мл достигается спустя 4–8 ч (среднее значение 5,7 ± 0,6 ч) после нанесения геля. Величина площади под фармакокинетической кривой (AUC0–t) составила 1283 ± 203нг × ч/мл.
Распределение
Среднее время удерживания декскетопрофена в плазме — 7,29 ± 1,71 ч.
Выведение
Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путём конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (T½) декскетопрофена составил 7,23 ± 1,63 ч.
Показания
Остеоартроз (гонартроз коленных суставов II–III степени по Келлгрену).
Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к декскетопрофену и другим компонентам препарата (в том числе к другим НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе; кожная аллергия в анамнезе на декскетопрофен, кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства и парфюмерию; воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после; нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены); беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Тяжёлые нарушения функции почек, сердечная недостаточность, бронхиальная астма.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
Наносить лёгкими втирающими движениями в области поражённого коленного сустава 2 раза в сутки по 7 см геля в течение 10 дней.
Способ применения
Наружно. Наносить только на неповреждённые участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Не применять внутрь!
Побочное действие
Представленные ниже нежелательные явления классифицированы по системно-органным классам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани’, частота неизвестна — боль в тазобедренном суставе.
Лабораторные и инструментальные данные, частота неизвестна — увеличение скорости оседания эритроцитов.
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации Фламадекс® геля, передозировка при наружном применении маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фламадекс® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения.
Особые указания
Фламадекс® гель рекомендуется наносить только на неповреждённые участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз и слизистые оболочки.
Рекомендуется тщательно мыть руки после применения препарата.
Не применять в виде герметических повязок. Не использовать в сочетании с герметичной одеждой.
Длительное применение средств местного действия может приводить к повышению чувствительности или местному раздражению. Во избежание каких-либо проявлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей (в том числе посещение солярия) в период лечения и в течение двух недель после применения препарата и рекомендуется закрывать обрабатываемые участки одеждой.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучалось.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 2,5 %.
По 30 г, 50 г или 100 г в тубы алюминиевые с бутонами полимерными или тубы из комбинированного материала (полиэтилен/алюминий/полиэтилен) с бутонами для упаковывания лекарственных средств.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
НПО ФармВИЛАР, OOО,
Российская Федерация
ФармФирма Сотекс, ЗАО,
Российская Федерация
Производитель
ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия
249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115.
Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, пос. Беликове, д. 11
Т./ф.: +7 (495) 956-29-30
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Аналоги Фламадекс
Товары из категории — Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 232
Немного фактов
Лекарственный препарат относится к группе нестероидных препаратов и имеет противовоспалительное действие.
Форма выпуска
Имеет несколько форм выпуска:
- таблетки, обернутые в пленочную оболочку. Выпуклая форма с двух боков. На каждом имеется разделительная полоса. Цвет таблеток — белый;
- раствор, который вводится внутривенно и внутримышечно. Выпускается в бесцветном виде и без каких либо осадков. Лекарство помещено в ампулу со специальным светозащитным покрытием. Одна ампула содержит 2 мл лекарства.
Состав
Одно драже состоит из 25 мг действующего вещества — декскетопрофена, плюс вспомогательные составляющие:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- крахмал;
- карбоксиметилкрахмал натрия;
- магния стеарат.
Оболочка таблетки состоит из:
- макрогола;
- гипромеллозы;
- титана диоксид.
Одна ампула содержит 50 мг действующего вещества — декскетопрофена, а также вспомогательные элементы:
- воду для инъекций;
- этиловый спирт 95%;
- натрий хлорид.
Схема лечения и дозировки
Как правильно приготовить раствор для инъекций?
Когда назначается?
Противопоказания к применению
Инструкция указывает, что данное лекарственное средство не назначается пациентам с подобными ограничениями:
- особая чувствительность к активным и вспомогательным элементам;
- серьезные заболевания дыхательных путей с рецидивирующим образованием доброкачественных узлов в полости носа и околоносовых пазухах;
- не восприятие организмом ацетилсалициловой кислоты или остальных нестероидных лекарств противовоспалительного действия;
- кровотечения в области эпигастрия;
- воспалительный патологический процесс в области кишечника, а именно колит язвенного типа и болезнь Крона в период обострения;
- тяжелая печеночная дисфункция;
- прогрессирующие почечные патологии;
- тяжелое нарушение почечной функциональности;
- аномально высокая концентрация калия в кровеносной системе;
- гемофилия или другие нарушения процесса свертываемости крови.
Также противопоказан женщинам в период вынашивания, кормления грудью и детям до 18 лет.
Побочные реакции
Терапия Фламадексом имеет следующие побочные явления:
- учащенное сердцебиение и высокие показатели артериального давления;
- ощущение жжения в пищеводе, болевой приступ в области живота. Также возможно формирование эрозивно-язвенных патологий в желудочно-кишечном тракте;
- частые головные боли, нарушенный сон, расстройство чувствительности, характеризующееся ощущением онемения, покалывания и ползания мурашек.
Возможна аллергическая реакция в виде кожной сыпи и бронхоспазмов.
Также встречаются случаи дрожжи, болезненного ощущения холода, отека верхних и нижних конечностей, повышенной чувствительности кожных покровов и слизистых оболочек к ультрафиолетовому свету.
Были зафиксированы случаи, когда при терапии Фламадексом у пациентов нарушался периферический состав крови и функциональность почек.
Также встречаются случаи дрожжи, болезненного ощущения холода, отека верхних и нижних конечностей, повышенной чувствительности кожных покровов и слизистых оболочек к ультрафиолетовому свету.
При беременности и грудном вскармливании
Специалисты категорически не рекомендуют принимать лекарственное средство в период вынашивания ребенка. Также не рекомендовано во время кормления грудью. Если есть показания к приему таблетки, то ребенок на время переводится на искусственное вскармливание.
Меры предосторожности
Стоит внимательно отнестись к приему лекарственного средства Фламадекса пациентам старческого возраста, детям, больным, страдающих различными видами аллергии, из-за множественных противопоказаний, а также пациентам у которых диагностировали системные патологические процессы в соединительных тканей и неправильную систему кроветворения.
Необходимо осторожно принимать данное лекарство с другими лекарственными средствами обезболивающего и противовоспалительного действия.
Не стоит принимать водителям и людям, работающим на опасных предприятиях и где нужна повышенная концентрация внимания.
Лекарство не предназначено для длительной терапии.
Преимущества
От других лекарственных средств нестероидной группы противовоспалительного действия отличается:
- высокой результативностью и действием. Обезболивание происходит в два раза быстрее;
- меньшей дозой. Чтобы добиться положительного результата нужно всего лишь одна ампула или 2 таблетки. Таким образом снижается метаболическая нагрузка на человеческий организм;
- безопасностью в применении. Риск желудочно-кишечного кровотечения минимальный.
После проведения лабораторных исследований ученые доказали, что при терапии Фламадексом отсутствует потребность в наркотическом анальгетике.
Также данное средство обладает сильным анальгезирующим эффектом в отличие от остальных.
Аналоги
Лекарственный препарат можно заменить структурными аналогами по действующему компоненту, а именно:
- Дексалгином;
- Декскетопрофеном;
- Декскетопрофеном трометамол;
- Кетодексалом.
Хранение
Лекарственное средство хранится в местах, защищенных от попадания прямых солнечных лучей, при температуре не более 25C.
Срок годности
Используют в течение двух лет с даты изготовления. Категорически запрещено принимать после истечения срока годности.
Цены на Фламадекс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 232 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Фламадекс, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Фламадекс — нестероидное противовоспалительное средство, которое оказывает анальгезирующий эффект.
Производитель
За производство данного препарата отвечает фармакологическая фирма Сотекс, которая находится на территории Российской Федерации, в Московской области. Адрес: муниципальный район Сергиево-Посадский, поселок Беликово.
Отправлять претензии на действие препарата следует на имя «Сотекс». Почтовый индекс 141345. Адрес: Россия, Сергиево-Посадский район Московской области, пос. Беликово, 10,11,12.
Страна происхождения
Россия
Группа препаратов
Относится к средствам нестероидного противовоспалительного характера.
Действующее вещество
Активное вещество в данном лекарстве – декскетопрофен. Характеризуется жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Действие заключается в препятствовании синтезу простагландинов, что обеспечивается за счет подавления ЦОГ.
Формы выпуска
Фламадекс имеет несколько форм выпуска.
- Лекарство производится в виде таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой. Имеют белый цвет, круглую форму. В разрезе видно ядро.
- Также средство производится в виде раствора для внутримышечных или внутривенных инъекций. Жидкость прозрачная, не имеет цвета. Выпускается в солнцезащитных ампулах.
Упаковка
Фламадекс в виде таблеток выпускается по 10 штук в одной упаковке. Продается в картонной пачке, которая содержит 1, 3, либо 5 блистеров. Инъекции упаковываются по 5 ампул в блистере. Одна пачка содержит от 5 до 10 уколов.
Состав
Состав препарата зависит от формы выпуска. Таблетированная форма подразумевает 25 мг декскетопрофена, а также вспомогательные компоненты: гликолат натрия, стеарат магния, целлюлоза и крахмал. Оболочка таблетки содержит макрогол, гипромеллозу.
Ампула содержит 50 мг активного действующего вещества, а также хлорид и гидроксид натрия, этанол, воду, дисульфит натрия.
Дозировка
Дозировка зависит от разновидности препарата, а также от интенсивности болезненных ощущений, используется в таблетках или ампулах. Чаще назначают по половине таблетки каждые 5 часов или по 1 таблетке 1–3 раза в день. Максимально допустимая доза действующего вещества составляет 75 мг. Пожилым пациентам и людям, страдающим от нарушений работы печени или почек, назначают не более 50 мг в день. Длительность курса лечения не превышает 5 дней.
В виде инъекций препарат Фламадекс инфузия (вливание) проводится по 1 ампуле 50 мг каждые 12 часов. При интенсивных болях интервал уменьшается до 6 часов. Максимальная дозировка не должна превышать 150 мг в день. Раствор Фламадекса используют при тяжелых обострениях воспаления. Длительность курса лечения не превышает 2 дня. При нарушении работы печеночной системы требуется уменьшить суточную дозировку до 50 мг, контролировать показатель работоспособности пораженного органа. В пожилом возрасте корректировка дозировки не требуется, однако у данной группы больных часто диагностируют ухудшение работы печени. Это накладывает ограничение на максимальную ежедневную дозу препарата.
Показания к применению
Препарат назначают для купирования болевого синдрома. Например, при мигренях, болезненных ощущениях при повреждении нерва в ротовой полости. Фламадекс используют для устранения невралгических симптомов, болей после операции или травмы, при наличии метастазов в костной ткани.
К показаниям для использования является устранение симптомов хронических и острых недугов костно-мышечной системы воспалительного характера дегенеративного типа. Фламадекс не оказывает влияния на скорость прогрессирования недуга. Применяется для устранения болезненных ощущений и других симптомов.
Передозировка
На практике не установлено ни одного случая передозировки данным лекарственным препаратом. Возможные симптомы при интоксикации активным веществом следующие.
- Приступы головокружения.
- Чувство тошноты, возможна рвота.
- Головные боли.
- Дискомфорт в области желудочно-кишечного тракта.
- Сонливость.
- Нарушение ориентации в пространстве.
- Анорексия.
Терапия при передозировке подразумевает устранение осложнений, в тяжелых случаях проводится гемодиализ.
Противопоказания
Согласно инструкции у Фламадекса существует несколько абсолютных противопоказаний к использованию препарата.
- Нарушение работы почечной системы, подразумевающее уменьшение креатинина.
- Обострение язвенного недуга желудочно-кишечного тракта.
- Развитие болезни почек.
- Высокая концентрация кальция в кровеносной системе.
- Наличие активных кровотечений.
- Нарушенная свертываемость кровеносных телец.
- Заключительные стадии заболеваний печени.
- Недостаточность сердца на стадии декомпенсации.
- Терапия антикоагулянтами.
- Процесс вынашивания ребенка.
- Период лактации.
- Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам.
- Аллергическая реакция на нестероидные противовоспалительные препараты.
- Полипоз рецидивирующего характера.
- Препарат в виде раствора противопоказан для эпидурального использования, объясняется это входящим в состав препарата этанолом.
Врачи выделяют несколько относительных противопоказаний, когда препарат используется под наблюдением врача.
- Злоупотребление алкогольными напитками.
- Повышенный уровень артериального давления в сосудах.
- Ишемическое заболевание сердечной системы.
- Присутствие в организме Хеликобактер пилори.
- Повышенная концентрация сахара в кровеносной системе.
- Наличие недугов печени в анамнезе.
- Хроническая недостаточность почечной системы.
- Остеопороз.
- Длительная терапия противовоспалительными средствами нестероидного характера.
- Одновременный прием с селективными лекарствами.
- Курение.
- Астма бронхиального типа.
- Системные недуги соединительной ткани.
- Туберкулез.
- Одновременный прием с антикоагулянтами.
Побочные действия
При несоблюдении рекомендаций врача и нарушении дозировки возможны несколько осложнений. Чаще пациенты, проходящие лечение Фламадексом, жалуются на приступы рвоты и тошноты. Существует вероятность сухости в полости рта, застоя каловых масс, прогрессирования желтухи, поражения печеночной системы. Также выделяют другие осложнения на фоне лечения данным препаратом.
- Развитие бронхоспазма.
- Покраснение кожи.
- Нарушение режима сна.
- Ухудшение остроты зрения.
- Нарушение работы поджелудочной железы.
- Одышка.
- Спазмирование мышечных тканей.
- Нарушение работы суставов.
- Колики почек.
- Усиленное синтезирование урины.
- Понижение артериального давления.
- Нарушение работы предстательной железы.
- В особо редких случаях возможен отек Квинке.
- Крапивница.
- Болезненные ощущения в месте введения инъекции.
- Чувство озноба и жара.
- Боли в области спины.
- В тяжелых случаях возможен обморок.
Способ применения
Фламадекс в таблетированной форме принимают внутрь вместе с едой. Препарат в виде раствора вводят либо внутримышечным, либо внутривенным способом. В первом случае инъекция проводится медленно, в течение 15 – 30 секунд при струйном введении и не менее 10 минут при капельном. Для внутривенного введения инъекцию разбавляют в 30 – 100 мл раствора хлорида натрия или глюкозы. Полученная жидкость должна быть прозрачной, не иметь цвета.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лекарство Фламадекс противопоказано во время вынашивания ребенка и в период лактации. Активное вещество передается плоду, что негативно влияет на организм малыша.
Фармакологическое действие
Средство относится к противовоспалительным и обезболивающим медикаментам.
Синонимы
У данного препарата существует несколько аналогов.
- Дексалгин, характеризуется жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Помогает избавиться от болезненных ощущений. Действующее вещество – декскетопрофен. Используется для борьбы с зубной болью, для устранения дискомфорта во время месячных, болезней опорно-двигательной системы. Выпускается в таблетированной форме.
- Кетодексал, производится в виде раствора. Препарат снижает синтез простагландинов, применяется для устранения симптомов острых и хронических болезней опорно-двигательной системы. Данный заменитель Фламадекса имеет такие же противопоказания.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в кровеносной системе после приема таблетки достигается через 20 – 40 минут. Прием пищи замедляет процесс абсорбции действующего вещества. При введении внутримышечного раствора максимальная концентрация в крови достигается через 20 – 25 минут. Фламадекс не скапливается в организме, быстро выводится.
Активное вещество почти на 100% связывается с белками плазмы. Период перераспределения составляет 20 минут. Метаболизм подразумевает конъюгацию с глюкоруновой кислотой. Остатки препарата выводятся почками. Время полувыведения зависит от индивидуальных особенностей организма, составляет от 60 до 150 минут. В пожилом возрасте уменьшается клиренс лекарства, увеличивается период полувыведения на 30 – 60 минут.
Фламадекс – это одна из производных пропионовой кислоты. Характеризуется жаропонижающими свойствами. Лекарство уменьшает признаки воспаления. Действие препарата подразумевает уменьшение синтезирования простагландинов. Обезболивающий эффект развивается через полчаса после употребления таблетки или введения раствора. Продолжительность действия лекарства в таблетированной форме составляет до 6 часов, в виде инъекции до 8 часов.
Взаимодействие с другими препаратами
Следующие препараты вместе с Фламадекс требуется принимать с осторожностью.
- Пентоксифиллин, совместный прием сопровождается повышенным риском кровотечений.
- Диуретики на фоне Фламадекса действуют хуже.
- При употреблении гипогликемических средств вместе с декскетопрофеном возможно усиление их эффекта.
- Метотрексат в дозировке менее 15 мг за 7 дней увеличивает токсичность средства.
Препарат Фламадекс не рекомендуется использовать совместно с антикоагулянтами с дозировкой выше профилактических, объясняется это повышенным риском кровотечений. При совместном применении с метотрексатом в дозировке более 15 мг за 7 дней врачи отмечают уменьшение почечного клиренса, повышение токсичного воздействия препарата. В случае совмещения Фламадекса и производных гидантоина увеличивается токсичность лекарств. Декскетопрофен вместе с литием увеличивает концентрацию последнего препарата в крови, что повышает риск возникновения побочных эффектов. При употреблении Фламадекса вместе с другими нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск язвенной болезни в области кишечного тракта.
Также существует несколько комбинаций с Фламадексом, которые требуется принимать во внимание.
- Пробенецид характеризуется увеличением концентрации действующего вещества Фламадекс в крови.
- Мифепристон сопровождается изменением эффективности, по этой причине его назначают через 1 – 2 недели после лечения НПВС.
- Сердечные гликозиды сопровождаются увеличением концентрации активных веществ в крови.
- Тромболитические препараты сопровождаются повышенным риском кровотечения.
- Антибиотики в больших дозировках характеризуются высоким риском непроизвольных сокращений мышц.
Лекарственная форма
Выпускается в виде таблеток или раствора для внутримышечного, внутривенного введения.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от солнечного света месте, температура в помещении не должна превышать 25 градусов по Цельсию. Требуется ограничить доступ к лекарству для детей.
Срок годности
Вне зависимости от формы выпуска препарата срок годности составляет 24 месяца. Дата производства указана на упаковке.
Особые условия
Препарат с осторожностью используют при наличии в анамнезе аллергических реакций. В случае прогрессирования язвенной эрозии или кровотечений кишечного тракта прием Фламадекса прекращают. Совмещение данного препарата и лекарств, которые влияют на свертываемость крови, проводится под контролем врача. Объясняется это угнетением тромбоцитов.
При лечении Фламадексом в пожилом возрасте требуется контролировать функции печени и почек. В случае увеличения показателей данных органов лечение прекращается. Препарат скрывает симптомы инфекции. При ухудшении общего самочувствия на фоне лечения препаратом требуется обратиться к врачу. Лекарство Фламадекс может провоцировать приступы головокружения, ухудшить психомоторные способности. По этой причине при терапии данным средством рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами и другими сложными механизмами.
Условия отпуска из аптек
Фламадекс в аптеке продается по рецепту.
Общие виды взаимодействия характерные для всех НПВС, включая декскетопрофен.
Нежелательные комбинации
— с другими НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (>3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВС повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв;
— пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические;
— тиклопидином (повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражения слизистой оболочки пищеварительного тракта);
— препаратами лития — НПВС повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение почечной экскреции лития), которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена;
— метотрексатом в высоких (не менее 15 мг/нед) дозах — повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВС;
— ГКС: повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения;
— производными гидантоина и сульфаниламидами: может увеличиться выраженность их токсичных проявлений.
Комбинации, требующие осторожности
— с диуретиками, ингибиторами АПФ, антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов и антагонистов рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных средств. Лечение НПВС связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации, обусловленной сниженным синтезом ПГ). При комбинированном применении декскетопрофена и диуретиков следует убедиться в адекватной гидратации пациента и проконтролировать функцию почек перед назначением;
— метотрексатом в низких (менее 15 мг/нед) дозах — повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВС. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений почечной функции, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль;
— пентоксифиллином — повышается риск развития кровотечений. Необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения или времени свертывания крови;
— зидовудином — возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое после первой недели применения НПВС может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 нед от начала комбинированного лечения;
— пероральными гипогликемическими препаратами — ввиду возможного повышения гипогликемизирующего действия в связи со способностью НПВС вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови.
Комбинации, которые необходимо учитывать
— с β-адреноблокаторами — возможно уменьшение их антигипертензивного действия в связи с угнетением НПВС синтеза ПГ;
— циклоспорином и такролимусом: возможно усиление их нефротоксичности, за счет воздействия НПВС на почечные ПГ. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек;
— тромболитическими препаратами — повышается риск развития кровотечений;
— пробенецидом: возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена;
— сердечными гликозидами — НПВС могут приводить к повышению их концентрации в плазме крови;
— мифепристоном — в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ НПВС следует назначать через 8–12 дней после приема мифепристона;
— антибиотиками хинолонового ряда: высокий риск развития судорог при применении НПВС в комбинации с высокими дозами хинолонов.
Фармацевтическое взаимодействие
Фламадекс® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).
Фламадекс® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Приготовленный раствор препарата Фламадекс® для в/в капельного введения нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
Приготовленный раствор препарата Фламадекс® совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.