Ципрофлоксацина гидрохлорид BP экв. ципрофлоксацину 0,3% w/v;
Дексаметазон BP 0,1% w/v;
Бензалкония хлорида раствор BP 0,01% v/v;
(в качестве консерванта)
Стерильная вода q.s.
Глазные и ушные инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к ципрофлоксацину. В оториноларингологии у взрослых и детей старше шести месяцев:
Острый средний отит, оторея (после проведения тимпаностомического шунтирования), вызванные следующими микроорганизмами: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa. Острый наружный отит, вызванный Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.
В офтальмологии у взрослых и детей старше одного года:
Язва роговой оболочки глаза: Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (группа Viridens).
Конъюнктивит: Haemophilus influenzae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспалительный процесс после травм глаз и оперативных вмешательств.
В оториноларингологии у взрослых и детей старше 6 месяцев: по 4 капли 2 раза в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.
Перед инстилляцией препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1-2 минут.
В офтальмологии у взрослых и детей старше одного года: в виде инстилляций по 1 – 2 капли каждые 4 часа, при тяжелой инфекции по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.
Курс лечения при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней, при кератитах — 2-4 недели, для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 месяца.
Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.
Флакон необходимо закрывать после каждого применения. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Торговое название: Форцидекс.
Международное непатентованное или группировочное наименование: ципрофлоксацин + дексаметазон.
Лекарственная форма: глазные/ушные капли.
Состав:
Активные вещества:
Ципрофлоксацина гидрохлорид BP
экв. ципрофлоксацину 0,3% в/о;
Дексаметазон BP 0,1% в/о;
Вспомогательные вещества: гидроксипропил бета-циклодекстрин, маннитол, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, соляная кислота, вода для инъекций.
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость, заполненная в непрозрачный пластиковый флакон белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Органы чувств. Средства для лечения заболеваний глаз и уха. Кортикостероиды и антибактериальные средства в комбинации. Дексаметазон/Ципрофлоксацин.
Код АТХ: S03СA01.
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика: препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике. Терапевтический эффект препарата Форцидекс обусловлен антибактериальным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.
Ципрофлоксацин — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует, как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индол-положительный и индол-отрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Соrynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.
Дексаметазон — синтетический ГКС. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.
Фармакокинетика: зарегистрированная Сmax крови при использовании глазных капель с ципрофлоксацином — не менее 5 нг/мл. Средняя концентрация — ниже 2,5 нг/мл.
При закапывании в уши максимальная концентрация в крови наблюдается в течение от 15 минут до 2-х часов и колеблется в пределах 0,543-3,45 нг/мл, что составляет приблизительно 0,1% от концентрации ципрофлоксацина при введении оральным путем в дозировке 250 мг.
При местном применении в офтальмологии дексаметазон всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона увеличивается.
Системная абсорбция наблюдается, но может быть существенна только при использовании высоких доз или при длительном применении в педиатрии.
При местном применении в оториноларингологии максимальная концентрация дексаметазона в крови наблюдается в течение от 15 минут до 2 часов после применения и колеблется в пределах 0,135-5,1 нг/мл, что составляет приблизительно 14 % от концентрации дексаметазона при введении оральным путем в дозировке 0,5 мг.
Показания к применению:
Глазные и ушные инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к ципрофлоксацину.
В оториноларингологии у взрослых и детей старше шести месяцев:
Острый средний отит, оторея (после проведения тимпаностомического шунтирования), вызванные следующими микроорганизмами: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa. Острый наружный отит, вызванный Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.
В офтальмологии у взрослых и детей старше одного года:
Язва роговой оболочки глаза: Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (группа Viridens).
Конъюнктивит: Haemophilus influenzae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспалительный процесс после травм глаз и оперативных вмешательств.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- вирусные инфекции глаз и наружного слухового прохода, включая просто герпес;
- грибковые заболевания глаз и ушей;
- туберкулезное поражение глаз и ушей;
- детский возраст до 6 месяцев в оториноларингологии и детский возраст до 1 года в офтальмологии.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
В оториноларингологии у взрослых и детей старше 6 месяцев: по 4 капли 2 раза в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.
Перед инстилляцией препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1-2 минут.
В офтальмологии у взрослых и детей старше одного года: в виде инстилляций по 1 —2 капли каждые 4 часа, при тяжелой инфекции по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.
Курс лечения при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней, при кератитах — 2-4 недели, для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 месяца.
Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутри-
глазного давления пациента.
Флакон необходимо закрывать после каждого применения. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Побочные действия:
При применении в оториноларингологии:
Дискомфорт, боль, выделения из уха, зуд, эритема, гиперемия, ушной преципитат.
При применении в офтальмологии:
Аллергические реакции, жжение, зуд, гиперемия конъюнктивы, ощущение инородного тела, шелушение кожи век, плохой привкус во рту. При истончении роговицы существует опасность перфорации. Редко — отек век, светобоязнь, слезотечение. Очень редко при длительном применении возможно повышение внутриглазного давления, образование катаракты.
Передозировка:
Симптомы: возникновение точечного кератита, эритема, повышенное слезоотделение, отек и зуд век.
Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Специальных исследований с использованием глазных и ушных капель ципрофлоксацина с дексаметазоном не проводилось.
Особые указания:
Препарат предназначен для применения только в качестве глазных и ушных капель. Длительное применение препарата (намного превышающее рекомендуемое) может привести к появлению вторичной инфекции, вызванной грибами или вирусами. В ходе лечения необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. С осторожностью применять препарат при глаукоме. При истончении роговицы существует опасность перфорации. При одновременном применении с системными хинолонами возможно развитие серьезных реакций гиперчувствительности, некоторые из которых могут сопровождаться крапивницей, зудом, одышкой, отеком лица и глотки, коллапсом, потерей сознания.
Для предотвращения распространения инфекции необходимо избегать применения одного флакона для лечения глазных инфекций и отита.
Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков аллергических реакций. Если после применения в течение 7 дней не наблюдается улучшения состояния, необходимо прекратить применение препарата и прибегнуть к другим методам лечения. Если при отитах оторея не прекращается после полного курса применения или в течение 6 месяцев после лечения наблюдаются 2 или более случая отореи, необходимо исключить такие заболевания как: новообразование, наличие инородного тела, холестеатома. Не вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.
Форма выпуска:
Капли глазные и ушные 10 мл в пластиковом флаконе.
Один флакон вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С!
Хранить в недоступном для детей месте!
Не замораживать!
Срок годности: 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
После вскрытия флакона препарат следует хранить не более 4 недель.
Условия отпуска: по рецепту врача.
Владелец торговой марки и регистрационного удостоверения:
Vegapharm LLP Astra House, Arklow Road, London, England SE14 6EB, UK (Великобритания)
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике. Терапевтический эффект препарата Форцидекс обусловлен антибактериальным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.
Ципрофлоксацин — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует, как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индол-положительный и индол-отрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.; грамположительных микроорганизмов:
Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Соrynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.
Дексаметазон — синтетический ГКС. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.
Фармакокинетика
Зарегистирированная Сmax крови при использовании глазных капель с ципрофлоксацином — не менее 5 нг/мл.
Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл.
При закапывании в уши максимальная концентрация в крови наблюдается в течение от 15 минут до 2-х часов и колеблется в пределах 0,543-3,45 нг/мл, что составляет приблизительно 0,1% от концентрации ципрофлоксацина при введении оральным путем в дозировке 250 мг.
При местном применении в офтальмологии дексаметазон всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона увеличивается.
Системная абсорбция наблюдаться, но может быть существенна только при использовании высоких доз или при длительном применении в педиатрии.
При местном применении в оториноларингологии максимальная концентрация дексаметазона в крови наблюдается в течение от 15 минут до 2 часов после применения и колеблется в пределах 0,135-5,1 нг/мл, что составляет приблизительно 14 % от концентрации дексаметазона при введении оральным путем в дозировке 0,5 мг.
Показания к применению
Глазные и ушные инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к ципрофлоксацину.
В оториноларингологии у взрослых и детей старше шести месяцев:
Острый средний отит, оторея (после проведения тимпаностомического шунтирования), вызванные следующими микроорганизмами: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa. Острый наружный отит, вызванный Staphylococcus aureus,
Pseudomonas aeruginosa.
В офтальмологии у взрослых и детей старше одного года:
Язва роговой оболочки глаза: Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus epidermidis,
Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (группа Viridens).
Конъюнктивит: Haemophilus influenzae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспалительный процесс после травм глаз и оперативных вмешательств.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— вирусные инфекции глаз и наружного слухового прохода, включая простой герпес;
— грибковые заболевания глаз и ушей;
— туберкулезное поражение глаз и ушей;
— детский возраст до 6 месяцев в оториноларингологии и детский возраст до одного года в офтальмологии.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
В оториноларингологии у взрослых и детей старше 6 месяцев: по 4 капли 2 раза в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.
Перед инстилляцией препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1-2 минут.
В офтальмологии у взрослых и детей старше одного года: в виде инстилляций по 1 – 2 капли каждые 4 часа, при тяжелой инфекции по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.
Курс лечения при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней, при кератитах — 2-4 недели, для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 месяца.
Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.
Флакон необходимо закрывать после каждого применения. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Побочные действия
При применении в оториноларингологии:
Дискомфорт, боль, выделения из уха, зуд, эритема, гиперемия, ушной преципитат.
При применении в офтальмологии
Аллергические реакции, жжение, зуд, гиперемия конъюнктивы, ощущение инородного тела, шелушение кожи век, плохой привкус во рту. При истончении роговицы существует опасность перфорации. Редко — отек век, светобоязнь, слезотечение. Очень редко при длительном применении возможно повышение внутриглазного давления, образование катаракты.
Передозировка
Симптомы: возникновение точечного кератита, эритема, повышенное слезоотделение, отек и зуд век.
Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований с использованием глазных и ушных капель ципрофлоксацина с дексаметазоном не проводилось.
Особые указания
Препарат предназначен для применения только в качестве глазных и ушных капель. Длительное применение препарата (намного превышающее рекомендуемое) может привести к появлению вторичной инфекции, вызванной грибами или вирусами. В ходе лечения необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. С осторожностью применять препарат при глаукоме. При истончении роговицы существует опасность перфорации. При одновременном применении с системными хинолонами возможно развитие серьезных реакций гиперчувствительности, некоторые из которых могут сопровождаться
крапивницей, зудом, одышкой, отеком лица и глотки, коллапсом, потерей сознания.
Для предотвращения распространения инфекции необходимо избегать применения одного флакона для лечения глазных инфекций и отита.
Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков аллергических реакций. Если после применения в течение 7 дней не наблюдается улучшения состояния, необходимо прекратить применение препарата и прибегнуть к другим методам лечения. Если при отитах оторея не прекращается после полного курса применения или в течение 6 месяцев после лечения наблюдаются 2 или более случая отореи, необходимо исключить такие заболевания как: новообразование, наличие инородного тела, холестеатома. Не вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. В период лечения
препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.
Софрадекс® (Sofradex®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Софрадекс®
💊 Состав препарата Софрадекс®
✅ Применение препарата Софрадекс®
📅 Условия хранения Софрадекс®
⏳ Срок годности Софрадекс®
Описание лекарственного препарата
Софрадекс®
(Sofradex®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2020.07.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
S01CA01
(Дексаметазон и противомикробные препараты)
Активные вещества
-
фрамицетин
(framycetin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
грамицидин
(gramicidin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
дексаметазон
(dexamethasone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Софрадекс® |
Капли глазные и ушные 5 мг+50 мкг+500 мкг/1 мл: фл. 5 мл в компл. с капельницей рег. №: П N013871/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Софрадекс®
Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора, с запахом фенилэтилового спирта.
Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол, этанол 99.5%, полисорбат 80, вода д/и.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин — оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон — ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.
При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.
Показания препарата
Софрадекс®
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.
- блефариты;
- конъюнктивиты;
- кератиты (без повреждения эпителия);
- иридоциклиты;
- склериты, эписклериты;
- инфицированная экзема кожи век;
- отит наружного уха.
Режим дозирования
При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).
Побочное действие
Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
- нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
- герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
- глаукома;
- перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
- беременность и период кормления грудью;
- дети грудного возраста.
С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям грудного возраста.
С осторожностью применять у детей младшего возраста.
Особые указания
При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения.
Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих — способствовать развитию устойчивой флоры.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Передозировка
Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.
При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Условия хранения препарата Софрадекс®
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Софрадекс®
Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
САНОФИ
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Глазные капли Фармадекс представляют собой препарат для местного применения в офтальмологической практике, который обладает противовоспалительной и противоаллергической активностью. Лекарство содержит в составе глюкокортикостероид дексаметазон и применяется при воспалениях неинфекционной природы.
Состав и форма выпуска
Глазные капли Фармадекс содержат в составе одно действующее вещество: дексаметазон в виде динатриевой соли натрия фосфата (1 мг в 1 мл).
Среди вспомогательных веществ: натрия тетраборат, борная кислота, динатрия эдетат, вода для инъекций, бензалкония хлорид.
Выпускается Фармадекс в виде глазных капель, которые представлены прозрачной бесцветной жидкостью, упакованной в полиэтиленовые флаконы по 5 мл и 10 мл.
Фармакологические свойства
Раствор Пилотимол включает 2 основных вещества:
Препарат Фармадекс относится к противовоспалительным лекарствам, которые используют в офтальмологической практике.
Дексаметазон представляет собой глюкокортикостероид синтетической природы. Он обладает противовоспалительной и враженной противоаллергической активностью. Вещество это хорошо растворяется в воде и быстро начинает действовать (также быстро и заканчивает).
После закапывания в конъюнктивальный мешок Фармадекс довольно быстро распространяется во все ткани, расположенные в это области, при этом, не проникая в системный кровоток. Метаболизм препарата происходит в месте введения.
Показания к применению
Назначают Фармадекс для лечения воспалительных заболеваний неинфекционной природы, аллергических изменениях конъюнктивы, переднего сегмента глазного яблока, роговицы. Также применяют эти капли после травматического повреждения или в послеоперационном периоде для уменьшения явлений воспаления.
Способ применения и дозы
Капли Фармадекс назначают только для лечения офтальмологической патологии взрослых пациентов.
При остром процессе и тяжелом течении назначают по 1-2 капли каждый час (закапывать в конъюнктивальный мешок). По мере улучшения состояния препарат закапывают реже (2-4 часа). Затем производят уменьшение не только частоты применения (до 3-4 раз в день), но и доху лекарства (до 1 капли).
При хронической патологии инстиллируют по 1-2 капли (каждые 3-6 часов или же до достижения необходимого эффекта).
Аллергические состояния необходимо лечить по схеме: 1-2 капли каждые 3-4 часа до тех пор, пока симптомы не исчезнут.
Продолжительность курса терапии составляет около 5 дней (от 2 до 9) и устанавливается врачом.
Противопоказания
- Не следует назначать капли Фармадекс при:
- Повышенной чувствительности к глюкокортикостероидам и дексаметазону в частности.
- Вирусных патологиях конъюнктивы или роговицы (герпетическое поражение, поверхностный кератит, ветряная оспа.
- Микобактериальной инфекции области глаз.
- Грибковых инвазиях.
- При нелеченной форме инфекционных поражений глаз гнойной природы.
Так как безопасность применения Фармадекса во время беременности и кормления грудью не изучалось, следует с осторожностью назначать его данной категории пациентов. Однако системное действие Фармадекса при закапывании в глаза низкое, поэтому и риски его лечения не высоки. Детям препарат не назначают, так как его безопасность для пациентов раннего возраста не установлена.
Побочные действия
Среди побочных эффектов на фоне лечения Фармадексом выделяют: временное жжение в месте применения, зуд и покалывание глаз, гиперемия слизистой, местная аллергия, слезотечение, снижение остроты зрения, повышение внутриглазного давления, гиперемия слизистой, нарушение полей зрения, мидриаз, перфорации роговицы, птоз, кератит, светобоязнь, глаукома (в том числе с поражением зрительного нерва), задняя субкапсулярная катаракта.
В связи с тем, что глюкокортикостероиды угнетают иммунные силы, на фоне лечения Фармодексом возможно формирование грибковых, вирусных, бактериальных инфекций (блефарит, конъюнктивит и т.д.).
Передозировка
При местной передозировке Фармадексом системных тяжелых проявлений не отмечено. В случае передозировки следует промыть глаза, чтобы удалить избыток препарата. Так как специфического антидота не существует, для лечения применяют симптоматическую терапию.
Лекарственные взаимодействия
При совместном назначении йодоксуридина в течение длительного времени возможно увеличение скорости деструкции эпителиальных клеток роговицы.
Специальных исследований по взаимодействию Фармадекса с другими лекарствами не выполнялось.
Существуют сообщения о том, что системно введенное действующее вещество может взаимодействовать с различными препаратами. Однако лишь незначительная часть Фармадекса попадает в системный кровоток после закапывания в глаза.
Если одновременно пациент использует другие местные офтальмологические средства, то следует соблюдать временной интервал не менее 10-15 минут между инстилляциями.
Особые указания
До того, как препарат начали использовать, не стоит плотно завинчивать колпачок, так как это повредит целостность флакона. Только перед первым использованием можно плотно закрутить колпачок, чтобы шип на его внутренней стороне выполнил перфорацию.
Перед закапыванием лучше довести температуру раствора до температуры тела путем согревания, чтобы раздражения глаза было меньше. После этого отвинчивают колпачок и надавливают на корпус флакона. Таким образом, лекарство попадает в конъюнктивальный мешок. После окончания процедуры помещают колпачок на исходно место и хранят лекарство согласно инструкциям.
При длительной терапии Фармадексом, а также в случае частого применения препарата, может возникнуть внутриглазная гипертензия, которая приводит к поражению зрительного нерва, выпадению полей зрения и снижению его общей остроты. Нередко формируется субкапсулярная катаракта в области задней камеры глаза.
В связи с тем, что даже на фоне терапии общепринятыми дозами, у чувствительных пациентов может возникнуть внутриглазная гипертензия, следует регулярно измерять внутриглазное давление.
Если у пациента имелась предшествующая глаукома, то не следует назначать препарат более двух недель. Исключением являются особые случаи, когда длительная терапия оправдана. При этом также необходимо регулярно контролировать уровень внутриглазного давления.
- На фоне длительного лечения глюкокортикостероидами могут возникать следующие симптомы:
- Грибковые поражения роговичной оболочки, в том числе с формированием язвенных дефектов;
- Вторичное присоединение бактериальной флоры в связи с угнетающим влиянием на иммунную системы.
- Признаки острой гнойной инфекции органа зрения могут либо усиливаться, либо маскироваться.
- Замедляются процессы регенерации и заживления в области повреждения роговичной оболочки.
- Истонченная роговица или склера может быть перфорирована под действием глюкококртикостероидов.
При резкой отмене Фрамадекса может возникнуть ответная реакция в виде рецидива воспалительной реакции.
В составе Фармадекса имеется бензалкония хлорид. Этот консервант вызывает раздражение глаз, а также может повреждать контактные линзы. В связи с этим последние следует удалить перед закапыванием лекарства. После этого воспользоваться контактными линзами можно будет только спустя 15 минут.
Исследования безопасности Фармадекса у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не проводилось. В связи с тем, что системное действие капель при местном нанесении минимально, коррекции дозы не требуется.
При лечении Фармадексом может возникнуть временное снижение четкости зрения, что влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами. Это нужно учитывать и не садиться за руль до полного восстановления зрительной функции.
Цена препарата Фармадекс
Нет данных.
Аналоги Фармадекса
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
-
Лекарственные средства
-
Уход за полостью рта - Напитки
-
Ухо, горло, нос - Разное
-
Железо и зонды -
Препараты снижающие холестерин в крови -
Мочеполовая система -
Обезболивающие -
Кожа -
Антибактериальные средства гигиены -
Йод -
Разное лекарственные средства -
Противовирусные средства -
Антибиотики -
Неврология, психиатрия -
Препараты снижающие А/Д -
Сердечно-сосудистые -
Ухо, горло, нос -
Зрения -
Гормоны -
Диабет -
Глисты, вши, чесотка -
Аллергия -
Желудок, кишечник, печень -
Дыхательная система и грипп -
Питание в реанимации -
Урологические -
Витамин -
Зубы и рот -
Противомикробные -
Дисбактериоз -
Колики и вздутие -
Моющие средства -
Иммунная система -
Медицинские изделия и расходные материалы (Лек-сред) -
Изжога -
Назальние -
Растворы -
Суставы -
Мужские препараты -
Боль и темпаратура, спазмы -
Спазмолитик -
Регенерация -
Тонизирующее -
Похудение -
Сосудорасширяющие -
Уход за глазами -
Парфюмерия -
Противовоспалительное -
Слабительные -
Женские -
Сердечно-сосудистые -
Мочегонный
-
-
Лекарственные травы
-
Материнство и детство
-
Гигиена
-
Сертификаты
-
Лечебная косметика
-
Медицинские техника
-
Ортопедические товары
-
О компании
- О нас
- Новости
- Сотрудники
- Вакансии
- Документация
-
Условия доставки
-
Аптеки
-
Отправить рецепт
- Заказать с России
-
Документация
Будьте всегда в курсе!
Узнавайте о скидках и акциях первым
Форцидекс гл/уш капли 10мл
Цена действительна только для интернет-магазина и может отличаться от цен в розничных магазинах
- Характеристики
- Отзывы
- Задать вопрос
- Наличие
- Дополнительно
-
Характеристики
-
Отзывы
-
Задать вопрос
Вы можете задать любой интересующий вас вопрос по товару или работе магазина.
Наши квалифицированные специалисты обязательно вам помогут.
-
Наличие
-
Дополнительно
Дополнительная вкладка, для размещения информации о магазине, доставке или любого другого важного контента. Поможет вам ответить на интересующие покупателя вопросы и развеять его сомнения в покупке. Используйте её по своему усмотрению.
Вы можете убрать её или вернуть обратно, изменив одну галочку в настройках компонента. Очень удобно.
Задать вопрос
Не нашли нужных лекарств?
Отправьте нам рецепт или названия лекарств мы можем заказать с России!