Галазолин® (Galazolin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Галазолин®
💊 Состав препарата Галазолин®
✅ Применение препарата Галазолин®
📅 Условия хранения Галазолин®
⏳ Срок годности Галазолин®
Описание лекарственного препарата
Галазолин®
(Galazolin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2015.07.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственные формы
| Галазолин® |
Гель назальный 0.05%: фл. 10 г с дозирующим устройством рег. №: П N014423/02 |
|
|
Гель назальный 0.1%: фл. 10 г с дозирующим устройством рег. №: П N014423/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Галазолин®
Капли назальные 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% — 0.2 мг, сорбитол — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Капли назальные 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% — 0.2 мг, сорбитол — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Гель назальный 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, сорбитол — 20 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) — 0.2 мг, гиэтеллоза — 14 мг, глицерол — 40 мг, вода очищенная — до 1 г.
10 г — флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой — пачки картонные.
Гель назальный 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, сорбитол — 20 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) — 0.2 мг, гиэтеллоза — 14 мг, глицерол — 40 мг, вода очищенная — до 1 г.
10 г — флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы.
При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется в течение 5-6 ч при применении в форме капель назальных и в течение 10 ч при применении в форме геля назального.
Фармакокинетика
При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания препарата
Галазолин®
- острый ринит вирусного или бактериального генеза;
- аллергический ринит;
- острый синусит;
- хронический синусит в фазе обострения;
- поллиноз;
- средний отит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и восстановления проходимости евстахиевой трубы).
Режим дозирования
Галазолин® в форме капель 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.
Галазолин® в форме капель 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Галазолин® в форме капель назальных не следует применять более 3 раз/сут.
Галазолин® в форме геля назального 0.05%: детям в возрасте от 3 до 12 лет в среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч.
При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.05% содержит 50 мкг ксилометазолина.
Галазолин® в форме геля назального 0.1%: взрослым и детям старше 12 лет в среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч.
При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.1% содержит 100 мкг ксилометазолина.
Перед применением геля назального каждый раз необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления геля.
Не следует превышать указанные дозы. Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения — 2 недели.
Побочное действие
Местные реакции: при частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; редко — отек слизистой оболочки полости носа.
Системные реакции: редко — сердцебиение, тахикардия, пальпитация, аритмия, повышение АД (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), головная боль, тошнота, рвота, бессонница, слабость, усталость, сонливость, нарушение зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек); при длительном применении и/или при применении в высоких дозах — депрессия, медикаментозный ринит.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- тахикардия;
- гипертиреоз (для капель назальных);
- хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);
- одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов;
- беременность;
- детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных);
- детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).
С осторожностью следует применять препарат в период лактации, при сахарном диабете, при стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме (для капель назальных), при гипертиреозе (для геля назального).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности.
Данных о выделении ксилометазолина с грудным молоком не имеется. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказания: детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных); детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Галазолин® как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением АД.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней.
Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту. Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.
При длительном применении или применении в высоких дозах возможно появление нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Не отмечены случаи передозировки у взрослых. В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из ЖКТ. Это происходит, в основном, у детей. В этом случае наблюдается выраженный седативный эффект.
Симптомы: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
При одновременном применении ксилометазолина с другими симпатомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) происходит потенцирование действия. Данную комбинацию следует применять с осторожностью.
Условия хранения препарата Галазолин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Галазолин®
Срок годности капель назальных — 4 года, геля назального — 3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона с гелем назальным — 12 недель.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка НОЗ
(DANH SON TRADING PHARMACEUTICAL COMPANY, Вьетнам)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксилен® НЕО
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капли назальные |
0.05% 0.1% |
|
гель назальный |
0.05% 0.1% |
Галазолин® (гель назальный, 0.05%), инструкция по медицинскому применению РУ № П N014423/02
Дата последнего изменения: 17.01.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав 1 г геля
Действующее вещество:
Гель назальный 0,05% — ксилометазолина гидрохлорида
0,5 мг; гель назальный 0,1% — ксилометазолина гидрохлорида 1,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг, натрия
гидрофосфата додекагидрат 2,5 мг, натрия хлорид 3,3 мг, сорбитол
20,0 мг, динатрия эдетат 0,2 мг, бензалкония хлорид, раствор 50%
0,2 мг, гиэтеллоза 14,0 мг, глицерол 40,0 мг, вода очищенная до
1,0 г.
Описание лекарственной формы
Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабо
опалесцирующая вязкая жидкость.
Фармакокинетика
Действие ксилометазолина начинается через 5–10 минут и
удерживается в течение 10 часов.
При местном применении практически не абсорбируется,
концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными
аналитическими методами.
Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазолина с
альфа-адреномиметическим действием. Непосредственно стимулирует
альфа-адренергические рецепторы.
При применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение
кровеносных сосудов, уменьшает гиперемию и отек слизистой оболочки носоглотки,
снижает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.
Показания
Симптоматическое лечение:
‒
острого ринита вирусного или бактериального
происхождения;
‒
острого синусита или в фазе обострения
хронического синусита;
‒
аллергического ринита;
‒
острого среднего отита — для восстановления
проходимости евстахиевой трубы.
Противопоказания
‒
гиперчувствительность к какому-либо из
составляющих препарата;
‒
хирургическое вмешательство на мозговых оболочках
(в анамнезе);
‒
атрофический ринит;
‒
детский возраст до 3 лет (для 0,05% геля),
детский возраст до 12 лет (для 0,1% геля);
‒
одновременный 1 прием ингибиторов
моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов;
‒
артериальная гипертензия;
‒
глаукома;
‒
тахикардия;
‒
выраженный атеросклероз.
С осторожностью
‒
стенокардия;
‒
сахарный диабет;
‒
гиперплазия предстательной железы;
‒
период лактации;
‒
гипертиреоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять препарат во время беременности.
Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным
молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период
лактации.
Способ применения и дозы
Каждый раз прежде, чем применять препарат необходимо снять
защитную насадку. Перед первым использованием новой емкости, после снятия насадки,
следует нажимать дозатор 3–5 раз, до момента появления геля.
Гель назальный 0,05%
Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства
содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Дети в возрасте от 3‑х до 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый
носовой ход через каждые 8–10 часов.
Не следует превышать указанные дозы.
Продолжительность применения препарата — не более 3–5 дней.
Гель назальный 0,1%
Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства
содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Взрослые и дети старше 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый
носовой ход через каждые 8–10 часов.
Не следует превышать указанные дозы.
Продолжительность применения препарата — не более 3–5 дней.
Побочные действия
Местные реакции: сухость
слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в
носу и в горле, чихание.
Очень редко отмечаются симптомы общесистемного действия:
тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, нарушения зрения,
аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек), пальпитация, ощущение
сердцебиения, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями
системы кровообращения).
Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в
дозах, превышающих рекомендуемые может привести к развитию медикаментозного
ринита.
Взаимодействие
Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с
трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО, не следует применять препарат
во время лечения этими лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с
другими симпатикомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином), учитывая
потенцирование действий.
Передозировка
Не отмечено случаев передозировки лекарственного препарата у
взрослых.
Передозировка у детей отмечена в редких случаях.
После передозировки или непреднамеренного приема препарата
внутрь, особенно у детей, могут наступить следующие симптомы: ускоренное и
неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость,
угнетение дыхания или неритмичное дыхание, нарушения сознания.
У детей может наступить избыточная седация.
Специфического лечения нет. Рекомендуется проведение
симптоматического лечения.
Особые указания
Препарат Галазолин® гель назальный 0,05% не
следует назначать детям до 3 лет, а Галазолин® гель назальный 0,1%
не следует назначать детям до 12 лет.
Препарат Галазолин® гель назальный 0,1% и 0,05%,
как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать
пациентам с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся
бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и
повышением артериального давления (АД).
Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или
вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению
препарата дольше, чем 5 дней. Применение препарата дольше чем рекомендуется,
может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к
вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной
этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения
норадреналина из нервных окончаний путем стимуляции пресинаптических альфа2-рецепторов.
Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у
детей и лиц преклонного возраста.
Препарат Галазолин® гель назальный 0,05% и 0,1% не
следует назначать во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы и
трициклическими антидепрессантами.
Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать
раздражение слизистой оболочки носа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами
и обслуживанию движущихся механизмов
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными
средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в
рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.
При длительном применении или применении в высоких дозах
могут появиться нежелательные эффекты со стороны системы кровообращения и
центральной нервной системы. В случае развития побочных эффектов препарат может
оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и
механизмами.
Форма выпуска
Гель назальный 0,05% и 0,1%.
10 г препарата помещают в белые флаконы из полиэтилена
высокой плотности, укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором из
полиэтилена, полипропилена, эластомера и аппликатором с предохранительной
насадкой из полиэтилена и полипропилена.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную
пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Срок хранения после первого вскрытия флакона — 12 недель.
Не использовать после истечения срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Галазолин®, капли назальные, |
||
|
25.00 |
|
|
|
32.00 |
|
|
|
34.00 |
|
|
|
Галазолин®, капли назальные, |
||
|
29.00 |
|
|
|
42.00 |
|
|
|
Галазолин®, капли назальные, |
||
|
38.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
1 мл раствора содержит
активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид, 0.5 мг или 1 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлоридa раствор, вода очищенная.
Капли назальные.
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.
Код АТХ: R01AА07
Для облегчения заложенности носа при простудных заболеваниях, сезонном и аллергическом рините (в т.ч. сенная лихорадка), синусите.
— гиперчувствительность к ксилометазолину гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ препарата
— одновременное применение других симпатомиметических препаратов
— сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертензию
— сахарный диабет
— феохромоцитома
— гипертиреоз
— закрытоугольная глаукома
— применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после прекращения их применения
— применение бета-блокаторов
— атрофический ринит
— не применять у пациентов после трансфеноидального удаления гипофиза или после других хирургических операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки
— детский возраст до 2 лет (для Галазолин® 0.05%)
— детский возраст до 12 лет (для Галазолин® 0.1%)
— Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
— Не следует применять препарат Галазолин® у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней. Применение лекарственного препарата дольше рекомендованного времени может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
— Пациентам рекомендуется не применять антиконгестанты дольше 5 дней подряд. Галазолин®, как и другие препараты, принадлежащие к этой группе, следует применять с осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, проявляющейся такими симптомами как бессонница, головокружение и др.
Препарат не следует применять дольше 5 дней. Если через 5 дней не наступит улучшение, пациент должен проконсультироваться с врачом.
— Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
— Применять с осторожностью у пациентов с гиперплазией предстательной железы.
— Некоторые пациенты, которые имеют чувствительные носовые ходы могут ощущать местный дискомфорт при применении назальных капель.
— В целях предотвращения передачи инфекции, каждый флакон должен использоваться только одним пациентом.
— После первого вскрытия, флакон необходимо использовать в течение 12 недель.
Если пациент применяет другие лекарственные ппрепараты, он должен проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Галазолин®.
Совместное применение с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует применять препарат во время лечения данными лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного применения ксилометазолина вместе с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин, которые входят в состав препаратов, принимаемых при простуде) из-за суммирования действия.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки.
Применение в педиатрии
Препарат Галазолин® 0.05%, капли назальные не следует применять у детей младше 2 лет.
Препарат Галазолин® 0.1%, капли назальные не следует применять у детей младше 12 лет.
У детей младшей возрастной группы может наблюдаться возбуждение или трудности с засыпанием. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить применение препарата.
Если ребенок получает другие лекарственные препараты или находится под наблюдением врача, родители/опекуны должны проконсультироваться с врачом, прежде чем применять препарат.
Если пациентка беременна или кормит ребенка грудью, она должна проконсультироваться с врачом перед применением препарата Галазолин®.
Препарат Галазолин® не следует применять в период беременности.
Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с грудным молоком.
Применение препарата Галазолин® в период лактации требует соблюдения осторожности.
— Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если его применяют в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.
При продолжительном применении препарата или применении в больших дозах могут появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
Режим дозирования
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Галазолин® 0.05%, капли назальные
Галазолин® 0.05% не предназначен для применения у взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста.
Галазолин® 0.05% предназначен для применения у детей старше 2 лет.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет:
По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в сутки, с интервалом 8-10 часов.
Не применять больше, чем 3 дозы в каждый носовой ход в сутки.
Если состояние ребенка ухудшается во время лечения, родители/опекуны ребенка должны обратиться к врачу.
Галазолин® 0.1%, капли назальные
Галазолин® 0.1% предназначен для применения у детей старше 12 лет, взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста.
Взрослые и дети старше 12 лет:
По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Не применять больше, чем 3 дозы в каждый носовой ход в сутки.
Метод и путь введения
Интраназальное применение.
В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту.
Длительность лечения
Препарат не следует применять более дольше 5 дней.
Если по истечении 5 дней не наступит улучшение или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.
Не отмечено случаев передозировки препаратом у взрослых.
Передозировка у детей подтверждена в редких случаях.
В случае передозировки или случайном пероральном применении препарата, особенно детьми, могут наблюдаться следующие симптомы: учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. У детей может наступить чрезмерное успокоение.
Рекомендуется симптоматическое лечение.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата. Также не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в течение суток.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Как каждый препарат, Галазолин® может вызывать нежелательные реакции, хотя не у каждого пациента они наступят.
Редко
— аллергические реакции (чувство удушья, отек Квинке)
— раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение в носу и горле
— чихание
Очень редко
— головная боль
— сонливость
— слабость, усталость
— сердцебиение, тахикардия
— повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)
— тошнота
— нарушения зрения
Применение препарата в течение более длительного времени, чем рекомендуемое и (или) в дозах, больше рекомендуемых может привести ко вторичному медикаментозному риниту.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
— По 10 мл раствора в полиэтиленовые флаконы с капельным дозатором и крышкой с гарантийным кольцом. На флакон наклеена этикетка.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
4 года
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 12 недель.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Галазолин® (0,05% по 10 мл, Варшавский фармацевтический завод Польфа)
МНН: Ксилометазолин
Производитель: Варшавский фармацевтический завод Польфа АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010228
Информация о регистрации в РК:
04.08.2017 — 04.08.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
231.76 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Галазолин®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Капли назальные 0,05%, 0,1%
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг и 1 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид раствор 50%, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики.
Код АТХ R01 AА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Начало действия ксилометазолина наступает через 5-10 минут и продолжается в течение 10 часов.
При нанесении на слизистую оболочку носа препарат вызывает местное сужение сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системное действие.
Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием.
Непосредственно стимулирует α-адренергические рецепторы.
При применении на слизистую оболочку препарат вызывает сужение сосудов, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки, уменьшает количество секрета.
Показания к применению
В комплексной терапии при
— остром рините (насморке) вирусного или бактериального генеза
— остром или хроническом, рецидивирующем воспалении придаточных пазух носа
— аллергическом рините
— остром воспалении среднего уха — с целью восстановления проходимости слуховой трубы
Способ применения и дозы
Интраназальное применение.
В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту.
Галазолин® 0,05%, капли назальные
1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида.
0,05 % капли в нос для детей, в возрасте от 2 до 12 лет:
По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в день, каждые 8-10 часов.
Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.
Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Галазолин® 0,1%, капли назальные
1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
0,1 % капли в нос для взрослых и детей старше 12 лет:
По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.
Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Побочные действия
Редко
— раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение в носу и горле, чихание
— аллергические реакции (одышка, отек Квинке)
Очень редко системные реакции
— тошнота, головная боль, слабость, утомление, сонливость
— нарушение зрения
— сердцебиение, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)
Часто
— при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— закрытоугольная глаукома
— атрофический ринит
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках
— детский возраст до 2 лет (для 0,05%)
— детский возраст до 12 лет (для 0,1%)
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует принимать препарат во время лечения данными лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного использования ксилометазолина вместе с другими симпатикомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) из-за суммарного действия.
Особые указания
Капли Галазолин® 0,05% не следует назначать детям младше 2 лет.
У малых детей может наступить возбуждение или затруднение засыпания. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить прием лекарственного препарата.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней. Продолжительное применение лекарственного препарата может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертонией, стенокардией и другими болезнями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, атеросклерозом, тахикардией.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей.
В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки.
Беременность и период лактации
Лекарственный препарат не следует применять при беременности.
Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с грудным молоком.
Применение лекарственного препарата у женщин кормящей грудью требует соблюдения осторожности.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяют его в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.
При длительном применении или в высоких дозах могут появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
Передозировка
Передозировка у детей, подтвержденная в редких случаях, характеризуется такими симптомами как: учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. Рекомендуется симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата разливают в полиэтиленовые флаконы с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО Варшавский фармацевтический завод «Польфа»,
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод «Польфа», Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 591879981477977030_ru.doc | 63.5 кб |
| 764087711477978214_kz.doc | 55.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
В состав назального геля Галазолин входит: ксилометазолина гидрохлорид, хлорид натрия, дигидрофосфат натрия, гидрофосфат натрия, хлорид бензалкония, оксиэтилцеллюлоза, соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, сорбитол, глицерол, очищенная вода.
В состав назальных капель Галазолин входит: ксилометазолина гидрохлорид, натрия гидрофосфат, хлорид натрия, эдетат динатрия, хлорид бензалкония, сорбитол, натрия дигидрофосфата моногидрат, очищенная вода.
Форма выпуска
- Гель назальный 0,05% и 0,1% — бесцветная, прозрачная густая жидкость в полиэтиленовом флаконе с аппликатором и дозатором 10 г в картонной упаковке.
- Капли назальные 0,05% (Галазолин детский) и 1% — бесцветная, прозрачная жидкость в полиэтиленовом флаконе 10 мл со встроенной капельницей в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Вазоконстрикторное, альфа-адреномиметическое, антиконгестивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата является производным имидазолина. Воздействует на адренорецепторы кровеносных сосудов, расположенных в слизистой носоглотки. Под влиянием препарата кровеносные сосуды сужаются, уменьшается гиперемия и как следствие, уменьшается отек слизистой и количество выделений из носа. Это способствует облегчению процесса носового дыхания при различных заболеваниях (заболеваниях околоносовых пазух, ринитах, аллергических состояниях). Эффект наблюдается через 10-20 минут и продолжается на протяжении 10 часов.
Фармакокинетика
При рекомендуемых лечебных дозах препарат практически не всасывается в системный кровоток, в связи с чем данных о фармакокинетике нет.
Показания к применению
- риниты вирусной, бактериальной, аллергической, травматической этиологии;
- отит (средний), евстахиит;
- ринофарингиты;
- синусит (для улучшения эвакуации секрета);
- при проведении в носовых ходах диагностических манипуляций.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, закрытоугольная глаукома, атеросклероз, ринит атрофический, гипертиреоз (для назальных капель), артериальная гипертензия, возраст до 6 лет (капли 0,1%) и до 2 лет (капли 0,05%), возраст до 12 лет (гель 0,1%) и до 3 лет (гель 0,05%).
С осторожностью препарат принимать при сахарном диабете, в период лактации, аденоме предстательной железы, стенокардии III-IV класса.
Побочные действия
Отмечаются редко, проявляются местными реакциями слизистой носа (раздражение, жжение, сухость, чиханье). При неправильном применении препарата (проглатывании) — сонливость, тахикардия, головная боль, седативный эффект.
Инструкция по применению Галазолина (Способ и дозировка)
Взрослым Галазолин в форме геля назначают интраназально по 1 распылению в каждую ноздрю через 8-10 часов. Курс применения препарата не более 5 дней.
Согласно инструкции по применению, капли Галазолин назначают взрослым интраназально в каждую ноздрю по 2-3 капли каждые 8-10 часов.
Детский Галазолин в форме 0,05% капель назначают в возрасте 2-6 лет два раза в сутки по 1-2 капли в каждую ноздрю. Старше шести лет закапывать до трех раз в день 0,1% раствор по 2-3 капли.
В форме 0,05% геля детям 3-6 лет — в каждую ноздрю по 1 дозе два раза в день. В возрасте от 12 лет закладывать 0,1% гель 3 раза в день.
Передозировка
При неправильном применении у детей и заглатывании препарата или приеме слишком большой дозы может наступить выраженный седативный эффект, проявляющийся сонливостью, тошнотой, расширением зрачков, цианозом, рвотой, тахикардией, аритмией, гипертонией, нарушением дыхания, психическими нарушениями, спутанностью сознания, отеком легких, угнетением дыхания.
Взаимодействие
Препарат нельзя принимать с антидепрессантами и ингибиторами МАО.
Условия продажи
Безрецептурный отпуск.
Условия хранения
При температуре не более 25°C.
Срок годности
3 года.
Галазолин при беременности
Применение препарата при беременности противопоказано. Достоверных сведений о выделении ксилометазолина с молоком матери нет, поэтому, в период лактации назначать препарат необходимо с осторожностью.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Фармазолин, Ксило-Мефа, Отривин, Мералис, Ксилометазолин, Отривин с эвкалиптом и ментолом.
Отзывы о Галазолине
Отзывы о препарате в большинстве случаев благоприятные. Пациенты отмечают высокую эффективность и длительность действия, что особенно важно, если необходимо идти на работу.
Однако, иногда, на форумах не все могут разобраться «для чего капли Галазолин» или от чего капли применяют и ошибочно считают, что Галазолин — капли для глаз. Это неверно, Галазолин — капли в нос. Но если случайно вы закапали их в глаза, то беспокоиться не стоит, от однократного закапывания ничего не случится. Однако, в случае покраснения или появления неприятных ощущений, следует промыть глаза или же закапать Окомистин.
Следует отметить, что Галазолин в каплях дозировать относительно сложно, часть раствора может попасть в глотку, поэтому риск развития побочных явлений выше. Многие пациенты отмечают нежелательные реакции: бессонница, невроз, тревожное возбуждение. Также, зачастую забывают о краткосрочности применения препарата и используют его больше указанного в инструкции времени.
Это способствует развитию медикаментозного ринита, при котором сужение сосудов сменяется усиленным снабжением слизистой кровью и возобновлением выделений или заложенности носа, которая трудно поддается лечению. При длительном приеме препарата развивается атрофия слизистой носа.
Цена Галазолина, где купить
Цена Галазолина (назальные капли 0,05%) варьируется в пределах 30-32 рублей за упаковку; 0,1% — 36-38 рублей; Гель назальный 0,05% — 123-126; 0,1% — 162 -168 рублей за упаковку.
Купить препарат в любой форме можно без затруднений в аптечной сети Москвы и других городов.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Галазолин капли назальные 0,1% 10млВаршавский фармацевтический завод Польфа АО
-
Галазолин капли назальные 0,05% 10млВаршавский фармацевтический завод Польфа АО
Аптека Диалог
-
Галазолин (фл-кап. 0,1% 10мл)Polfa
-
Галазолин флакон-капельница 0,1% 10млPolfa
-
Галазолин (фл-кап. 0,05% 10мл)Polfa
показать еще
- Инструкция по применению Галазолин
- Состав препарата Галазолин
- Показания препарата Галазолин
- Условия хранения препарата Галазолин
- Срок годности препарата Галазолин
Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Симпатомиметики (R01AA) > Xylometazoline (R01AA07)
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р (капли в нос) 0.05%: фл. 10 мл
Рег. №: 1526/95/2000/05/10 от 30.11.2010 — Истекло
| Раствор (капли в нос) 0.05% | 1 мл |
| ксилометазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат х Н2О, натрия гидрофосфат х 12 Н2О, натрия хлорид, сорбитол, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, вода очищенная.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
РИНОМАРИС (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
РИНОМАРИС® АДВАНС (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
РИНОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ с ментолом и эвкалиптом (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СНУП® (STADA Arzneimittel, AG, Германия)
ЭВКАЗОЛИН® АКВА (ФАРМАК, ПАО, Украина)
ГАЛАЗОЛИН ГЕЛЬ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
КСИЛИН® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
КСИЛО-НАЗАЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
Аналоги КФУ
РИНОМАРИС® ИНТЕНСИВ (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
РИНОМАРИС (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
РИНОМАРИС® АДВАНС (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
РИНОЦИЛ БЭБИ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
РИНОЦИЛ КИДС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ с ментолом и эвкалиптом (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЦИЛ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
СНУП® (STADA Arzneimittel, AG, Германия)
Другие препараты этого производителя
ЦИННАРИЗИН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ГАЛАЗОЛИН ГЕЛЬ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ГАЛАЗОЛИН КОМБИ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
АЛТАДРИН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ЛАРЕМИД (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДИСУЛЬФИРАМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДИЛАСИДОМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
СУСТОНИТ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
РЕЛАНИУМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДЕКСАМЕТАЗОН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
