Галазолин® (Galazolin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Галазолин®
💊 Состав препарата Галазолин®
✅ Применение препарата Галазолин®
📅 Условия хранения Галазолин®
⏳ Срок годности Галазолин®
Описание лекарственного препарата
Галазолин®
(Galazolin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2015.07.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственные формы
| Галазолин® |
Гель назальный 0.05%: фл. 10 г с дозирующим устройством рег. №: П N014423/02 |
|
|
Гель назальный 0.1%: фл. 10 г с дозирующим устройством рег. №: П N014423/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Галазолин®
Капли назальные 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% — 0.2 мг, сорбитол — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Капли назальные 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% — 0.2 мг, сорбитол — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Гель назальный 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, сорбитол — 20 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) — 0.2 мг, гиэтеллоза — 14 мг, глицерол — 40 мг, вода очищенная — до 1 г.
10 г — флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой — пачки картонные.
Гель назальный 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, сорбитол — 20 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) — 0.2 мг, гиэтеллоза — 14 мг, глицерол — 40 мг, вода очищенная — до 1 г.
10 г — флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы.
При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется в течение 5-6 ч при применении в форме капель назальных и в течение 10 ч при применении в форме геля назального.
Фармакокинетика
При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания препарата
Галазолин®
- острый ринит вирусного или бактериального генеза;
- аллергический ринит;
- острый синусит;
- хронический синусит в фазе обострения;
- поллиноз;
- средний отит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и восстановления проходимости евстахиевой трубы).
Режим дозирования
Галазолин® в форме капель 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.
Галазолин® в форме капель 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Галазолин® в форме капель назальных не следует применять более 3 раз/сут.
Галазолин® в форме геля назального 0.05%: детям в возрасте от 3 до 12 лет в среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч.
При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.05% содержит 50 мкг ксилометазолина.
Галазолин® в форме геля назального 0.1%: взрослым и детям старше 12 лет в среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч.
При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.1% содержит 100 мкг ксилометазолина.
Перед применением геля назального каждый раз необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления геля.
Не следует превышать указанные дозы. Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения — 2 недели.
Побочное действие
Местные реакции: при частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; редко — отек слизистой оболочки полости носа.
Системные реакции: редко — сердцебиение, тахикардия, пальпитация, аритмия, повышение АД (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), головная боль, тошнота, рвота, бессонница, слабость, усталость, сонливость, нарушение зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек); при длительном применении и/или при применении в высоких дозах — депрессия, медикаментозный ринит.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- тахикардия;
- гипертиреоз (для капель назальных);
- хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);
- одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов;
- беременность;
- детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных);
- детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).
С осторожностью следует применять препарат в период лактации, при сахарном диабете, при стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме (для капель назальных), при гипертиреозе (для геля назального).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности.
Данных о выделении ксилометазолина с грудным молоком не имеется. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказания: детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных); детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Галазолин® как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением АД.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней.
Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту. Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.
При длительном применении или применении в высоких дозах возможно появление нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Не отмечены случаи передозировки у взрослых. В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из ЖКТ. Это происходит, в основном, у детей. В этом случае наблюдается выраженный седативный эффект.
Симптомы: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
При одновременном применении ксилометазолина с другими симпатомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) происходит потенцирование действия. Данную комбинацию следует применять с осторожностью.
Условия хранения препарата Галазолин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Галазолин®
Срок годности капель назальных — 4 года, геля назального — 3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона с гелем назальным — 12 недель.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка НОЗ
(DANH SON TRADING PHARMACEUTICAL COMPANY, Вьетнам)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксилен® НЕО
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Все аналоги
МНН: Дексапантенол, Ксилометазолина гидрохлорид
Производитель: Медана Фарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023528
Информация о регистрации в РК:
15.02.2018 — 15.02.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Галазолин
Combi
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
назальный
спрей, 0,05%, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл
назальный
спрей, 0,1%, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные
препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации,
исключая кортикостероиды. Ксилометазолин.
Код
ATХ R01AB06
Показания к применению
Симптоматическое
лечение непроходимости носовых ходов во время простудных заболеваний
и после хирургического вмешательства в носовой полости – с
целью стимуляции процессов заживления слизистой оболочки и улучшения
проходимости носовых ходов.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
Гиперчувствительность
к ксилометазолину гидрохлориду, декспантенолу или к любому из
вспомогательных веществ препарата. -
Сухой
ринит (rhinitis
sicca). -
После
хирургических вмешательств, проводимых эндоназальным методом
(трансфеноидальная гипофизэктомия) и после операций, протекающих со
вскрытием твердой мозговой оболочки. -
Детский
возраст до 2 лет (для Галазолин Combi 0,05%). -
Детский
возраст до 12 лет (для Галазолин Combi 0,1%). -
Период
беременности и лактации.
Серьезные
предупреждения и меры предостережения
Препарат
Галазолин Combi должен применяться с учетом оценки соотношения
польза/риск:
-
у
пациентов, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы (MAO) или
другие препараты, которые могут приводить к повышению артериального
давления; -
при
одновременном применении других симпатомиметических противоотечных
средств; -
при
повышенном внутриглазном давлении, особенно в случае закрытоугольной
глаукомы; -
при
заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая
болезнь сердца, артериальная гипертензия); -
у
пациентов с феохромоцитомой; -
при
нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет).
Необходимые
меры предосторожности при применении
Следует
соблюдать особую осторожность, применяя препарат Галазолин Combi:
-
в
случае повышенной чувствительности к симпатомиметикам. Если во время
применения препарата Галазолин Combi появятся такие симптомы,
как бессонница, головокружение, тремор, неритмичное сердцебиение,
повышенное артериальное давление, следует прекратить применение
препарата; -
при порфирии;
-
при гиперплазии
предстательной железы.
Не следует применять дозы выше
рекомендованных.
Пациенты
с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин,
могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых
аритмий.
Из-за
опасности атрофии слизистой оболочки носа, при хроническом рините
препарат должен применяться только под наблюдением врача.
Препарат
Галазолин Combi не следует применять более 7 дней,
поскольку более продолжительное применение может привести
к изменениям слизистой оболочки носа, трудно поддающимся
лечению.
Длительное
применение симпатомиметиков или их применение в дозах больше
рекомендуемых может вызывать реактивную гиперемию слизистых оболочек
носа и в результате, привести к сужению дыхательных путей. «Эффект
рикошета» приводит к сужению носовых ходов, что заставляет
пациента повторно применять препарат и перейти к постоянному его
использованию. Впоследствии развивается вторичный медикаментозный
ринит (rhinitis
medicamentosa) и
даже атрофия слизистой оболочки носа. В более легких случаях
реактивной гиперемии слизистой оболочки носа может быть достаточно
прекратить применение симпатомиметических средств сначала в одном
носовом ходе (для того, чтобы поддерживать проходимость носа), а
затем, после того как симптомы исчезнут, во втором.
Учитывая
риск передачи инфекции, упаковка препарата должна использоваться
только одним пациентом.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
При
одновременном применении ксилометазолина и ингибиторов
моноаминоксидазы (MAO) типа транилципромина или трициклических
антидепрессантов, а также лекарственных препаратов, повышающих
артериальное давление, может наступить повышение артериального
давления, в результате
действия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.
Следует
избегать одновременного применения препарата Галазолин Combi с
другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин, которые
входят в состав препаратов для лечения простудных заболеваний) из-за
суммирования их действия.
Специальные
предупреждения
Особые
указания, касающиеся вспомогательных веществ
В
связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызывать
раздражение слизистой оболочки носа.
Применение
в педиатрии
Препарат
Галазолин Combi 0,05% не следует применять у детей младше
2 лет.
Препарат
Галазолин Combi 0,1% не следует применять у детей младше
12 лет.
Если
во время применения препарата у детей возникнет возбуждение или
трудности с засыпанием, следует прекратить применение препарата.
Во
время беременности или лактации
Влияние
препарата во время беременности и период лактации не изучалось. Не
следует применять препарат Галазолин Combi во время беременности и в
период лактации.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
В
дозировках, превышающих рекомендуемые, препарат может оказывать
влияние на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Не следует
применять дозы выше рекомендованных.
Галазолин Combi 0,05%
1
доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,05 мг
ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.
Дети
в возрасте от 2 до 12 лет
По
одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые
8–10 часов).
Не следует
применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в сутки.
Ребенку
препарат Галазолин Combi 0,05% должны вводить только взрослые.
Галазолин Combi 0,1%
1
доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,1 мг
ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.
Взрослые
и дети старше 12 лет
По
одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые
8–10 часов).
Не следует
применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в сутки.
Метод и путь
введения
Препарат
Галазолин Combi предназначен только для интраназального
применения.
По гигиеническим
соображениям упаковку препарата должен использовать только один
пациент.
Перед
каждым применением препарата следует снять защитную насадку.
Перед
первым использованием нового флакона, после снятия насадки, следует
нажать на дозатор 3-5 раз, до появления облачка спрея. Перед
последующим применением не обязательно несколько раз нажимать
дозатор.
Наконечник
дозатора следует ввести в носовой ход.
Удерживая
флакон в вертикальном положении, следует нажать дозатор, что
приводит к распылению дозы препарата в носовой полости.
Повторить
процедуру при введении препарата в другой носовой ход.
После
использования следует надеть защитную насадку.
Частота
применения
Не следует
применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в сутки.
Длительность
лечения
Препарат не следует
применять более 7 дней. Если по истечении 7 дней не наступит
улучшение или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к
врачу.
Следует
всегда консультироваться с врачом относительно продолжительности
применения препарата у детей.
Следует
сделать перерыв на несколько дней, перед тем как начать применять
препарат снова.
Если во
время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком
сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Передозировка
возможна при превышении рекомендуемых доз или при приеме препарата
внутрь.
Если
пациент применил большую дозу, чем рекомендуется, или случайно
проглотил препарат, особенно если это сделал ребенок, следует
немедленно обратиться к врачу.
Симптомы
передозировки
Клиническая
картина интоксикации производными имидазола может быть разнообразной,
так как фазы стимуляции могут чередоваться с периодами подавления
центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.
Передозировка,
особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС,
включая судороги, кому, брадикардию, апноэ, гипертензию или
гипотензию, повышенным мышечным напряжениям.
К
симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение,
галлюцинации и судороги.
Симптомы
угнетения ЦНС проявляются в виде снижения температуры тела, вялости,
сонливости и комы. Могут возникнуть также такие симптомы как: миоз,
мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов,
тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца,
гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания
и апноэ.
Лечение:
в случаях тяжелой передозировки показано стационарное лечение.
Назначение активированного угля (адсорбента), сульфата натрия
(слабительное) или промывание желудка (в случае больших количеств)
следует проводить немедленно, поскольку ксилометазолина гидрохлорид
быстро всасывается. Для снижения артериального давления можно
назначить неселективный антагонист α-адренорецепторов.
Сосудосуживающие средства противопоказаны. При необходимости –
снижение температуры тела, противосудорожная терапия и кислородная
ингаляция.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Не
следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы
препарата. Также не
следует применять более 3 доз препарата в каждый
носовой ход в течение суток.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный
препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Нежелательные
реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в
соответствии со следующей градацией:
очень часто
(≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10);
нечасто (≥1 / 1000 до <1/100);
редко (от ≥1 /10000 до <1/1000);
очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить
частоту появления реакций по имеющимся данным).
Нечасто
(≥ 1/1000 до ˂ 1/100)
—
реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек,
крапивница, зуд)
Редко
(от
≥ 1/10000
до
˂ 1/1000)
-
усиленное
сердцебиение
-
тахикардия
-
повышенное
артериальное давление
Очень
редко (˂ 1/10000)
-
возбуждение,
бессоница, усталость (например, сонливость, седация), головная боль,
галлюцинации (преимущественно у детей) -
аритмия
-
усиление
отека слизистой при снижении эффекта препарата, носовое кровотечение -
судороги
(особенно у детей)
Частота
неизвестна
-
чувство
жжения и сухость в носу, чихание
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1
мл раствора содержит
Галазолин Combi 0,05%
активные
вещества — ксилометазолина
гидрохлорид, 0,5 мг,
декспантенол, 50,0 мг,
вспомогательные
вещества: динатрия
фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорида
раствор, вода очищенная.
Галазолин Combi 0,1%
активные
вещества — ксилометазолина
гидрохлорид, 1,0 мг,
декспантенол, 50,0 мг,
вспомогательные
вещества: динатрия
фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорида
раствор, вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
раствор
Форма выпуска и упаковка
По
10 мл раствора в полиэтиленовых флаконах вместимостью 15 мл,
укупоренных алюминиевым колпачком с насосом, дозатором и аппликатором
с защитной насадкой. На флакон наклеена этикетка.
По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
Срок
хранения 3 года
Вскрытый
флакон необходимо использовать в течение 12 недель.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C.
Вскрытый
флакон хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
Медана
Фарма АО
ул.
Польской Организации Войсковой 57, 98-200 Серадз, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
АО
Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств
от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610151); +7
7252 (610150)
Номер
автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес
электронной почты complaints@santo.kz;
phv@santo.kz;
infomed@santo.kz
| галазолин_ЛВ_каз.docx | 0.1 кб |
| Галазолин_рус.docx | 0.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Состав
В состав назального геля Галазолин входит: ксилометазолина гидрохлорид, хлорид натрия, дигидрофосфат натрия, гидрофосфат натрия, хлорид бензалкония, оксиэтилцеллюлоза, соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, сорбитол, глицерол, очищенная вода.
В состав назальных капель Галазолин входит: ксилометазолина гидрохлорид, натрия гидрофосфат, хлорид натрия, эдетат динатрия, хлорид бензалкония, сорбитол, натрия дигидрофосфата моногидрат, очищенная вода.
Форма выпуска
- Гель назальный 0,05% и 0,1% — бесцветная, прозрачная густая жидкость в полиэтиленовом флаконе с аппликатором и дозатором 10 г в картонной упаковке.
- Капли назальные 0,05% (Галазолин детский) и 1% — бесцветная, прозрачная жидкость в полиэтиленовом флаконе 10 мл со встроенной капельницей в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Вазоконстрикторное, альфа-адреномиметическое, антиконгестивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата является производным имидазолина. Воздействует на адренорецепторы кровеносных сосудов, расположенных в слизистой носоглотки. Под влиянием препарата кровеносные сосуды сужаются, уменьшается гиперемия и как следствие, уменьшается отек слизистой и количество выделений из носа. Это способствует облегчению процесса носового дыхания при различных заболеваниях (заболеваниях околоносовых пазух, ринитах, аллергических состояниях). Эффект наблюдается через 10-20 минут и продолжается на протяжении 10 часов.
Фармакокинетика
При рекомендуемых лечебных дозах препарат практически не всасывается в системный кровоток, в связи с чем данных о фармакокинетике нет.
Показания к применению
- риниты вирусной, бактериальной, аллергической, травматической этиологии;
- отит (средний), евстахиит;
- ринофарингиты;
- синусит (для улучшения эвакуации секрета);
- при проведении в носовых ходах диагностических манипуляций.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, закрытоугольная глаукома, атеросклероз, ринит атрофический, гипертиреоз (для назальных капель), артериальная гипертензия, возраст до 6 лет (капли 0,1%) и до 2 лет (капли 0,05%), возраст до 12 лет (гель 0,1%) и до 3 лет (гель 0,05%).
С осторожностью препарат принимать при сахарном диабете, в период лактации, аденоме предстательной железы, стенокардии III-IV класса.
Побочные действия
Отмечаются редко, проявляются местными реакциями слизистой носа (раздражение, жжение, сухость, чиханье). При неправильном применении препарата (проглатывании) — сонливость, тахикардия, головная боль, седативный эффект.
Инструкция по применению Галазолина (Способ и дозировка)
Взрослым Галазолин в форме геля назначают интраназально по 1 распылению в каждую ноздрю через 8-10 часов. Курс применения препарата не более 5 дней.
Согласно инструкции по применению, капли Галазолин назначают взрослым интраназально в каждую ноздрю по 2-3 капли каждые 8-10 часов.
Детский Галазолин в форме 0,05% капель назначают в возрасте 2-6 лет два раза в сутки по 1-2 капли в каждую ноздрю. Старше шести лет закапывать до трех раз в день 0,1% раствор по 2-3 капли.
В форме 0,05% геля детям 3-6 лет — в каждую ноздрю по 1 дозе два раза в день. В возрасте от 12 лет закладывать 0,1% гель 3 раза в день.
Передозировка
При неправильном применении у детей и заглатывании препарата или приеме слишком большой дозы может наступить выраженный седативный эффект, проявляющийся сонливостью, тошнотой, расширением зрачков, цианозом, рвотой, тахикардией, аритмией, гипертонией, нарушением дыхания, психическими нарушениями, спутанностью сознания, отеком легких, угнетением дыхания.
Взаимодействие
Препарат нельзя принимать с антидепрессантами и ингибиторами МАО.
Условия продажи
Безрецептурный отпуск.
Условия хранения
При температуре не более 25°C.
Срок годности
3 года.
Галазолин при беременности
Применение препарата при беременности противопоказано. Достоверных сведений о выделении ксилометазолина с молоком матери нет, поэтому, в период лактации назначать препарат необходимо с осторожностью.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Фармазолин, Ксило-Мефа, Отривин, Мералис, Ксилометазолин, Отривин с эвкалиптом и ментолом.
Отзывы о Галазолине
Отзывы о препарате в большинстве случаев благоприятные. Пациенты отмечают высокую эффективность и длительность действия, что особенно важно, если необходимо идти на работу.
Однако, иногда, на форумах не все могут разобраться «для чего капли Галазолин» или от чего капли применяют и ошибочно считают, что Галазолин — капли для глаз. Это неверно, Галазолин — капли в нос. Но если случайно вы закапали их в глаза, то беспокоиться не стоит, от однократного закапывания ничего не случится. Однако, в случае покраснения или появления неприятных ощущений, следует промыть глаза или же закапать Окомистин.
Следует отметить, что Галазолин в каплях дозировать относительно сложно, часть раствора может попасть в глотку, поэтому риск развития побочных явлений выше. Многие пациенты отмечают нежелательные реакции: бессонница, невроз, тревожное возбуждение. Также, зачастую забывают о краткосрочности применения препарата и используют его больше указанного в инструкции времени.
Это способствует развитию медикаментозного ринита, при котором сужение сосудов сменяется усиленным снабжением слизистой кровью и возобновлением выделений или заложенности носа, которая трудно поддается лечению. При длительном приеме препарата развивается атрофия слизистой носа.
Цена Галазолина, где купить
Цена Галазолина (назальные капли 0,05%) варьируется в пределах 30-32 рублей за упаковку; 0,1% — 36-38 рублей; Гель назальный 0,05% — 123-126; 0,1% — 162 -168 рублей за упаковку.
Купить препарат в любой форме можно без затруднений в аптечной сети Москвы и других городов.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Галазолин капли назальные 0,1% 10млВаршавский фармацевтический завод Польфа АО
-
Галазолин капли назальные 0,05% 10млВаршавский фармацевтический завод Польфа АО
Аптека Диалог
-
Галазолин (фл-кап. 0,1% 10мл)Polfa
-
Галазолин флакон-капельница 0,1% 10млPolfa
-
Галазолин (фл-кап. 0,05% 10мл)Polfa
показать еще
Galazolin®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Галазолин®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли назальные
Состав
1 мл раствора 0,05 % и 0,1 % содержит:
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг; 1,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, а в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, что приводит к уменьшению отёка и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшению количества отделяемого, облегчению носового дыхания.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Действие наступает через 5–10 минут, и сохраняется на протяжении 5–6 часов.
Показания
- Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
- Острый аллергический ринит
- Поллиноз
- Синусит
- Евстахиит
- Средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отёка слизистой оболочки носоглотки)
- Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах
Противопоказания
- Гиперчувствительность к ксилометазолину и/или любому из вспомогательных веществ препарата
- Артериальная гипертензия
- Тахикардия
- Выраженный атеросклероз
- Глаукома
- Гипертиреоз
- Атрофический ринит
- Воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа
- Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
- Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии
- Беременность
- Применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов
- Детский возраст до 6 лет (для 0,1 % раствора)
- Детский возраст до 2-х лет (для 0,05 % раствора)
С осторожностью
- Сахарный диабет
- Тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия)
- Гиперплазия предстательной железы
- Феохромоцитома
- Порфирия
- Период грудного вскармливания
- Повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления
- Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности
Противопоказано применение препарата Галазолин® в период беременности.
Грудное вскармливание
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца. Не допускается превышать рекомендованную дозировку. Перед применением препарата Галазолин® необходимо проконсультироваться со специалистом.
Способ применения и дозы
Интраназально
Для 0,1 % раствора. У детей старше 6 лет и взрослых: по 2–3 капли в каждый носовой ход 0,1 % раствора 2–3 раза в сутки.
Для 0,05 % раствора. У детей в возрасте от 2 до 6 лет: по 1–2 капли в каждый носовой ход 0,05% раствора 1–2 раза в сутки, не более 3-х раз в сутки; у детей в возрасте старше 6 лет: по 2–3 капли в каждый носовой ход 0,05 % раствора 2–3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.
Продолжительность применения препарата — не более 3–5 дней.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк, сыпь, зуд).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Очень редко: беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны органа зрения
Очень, редко- нарушение чёткости зрительного восприятия.
Нарушения со стороны сердца
Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Редко: после применения препарата может наблюдаться усиление отёка слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Желудочно-кишечные нарушения
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Общие нарушения и реакции вместе введения
Часто: жжение в месте применения.
Передозировка
Симптомы
Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приёме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение
Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжёлого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление, может привести к повышению артериального давления, поэтому одновременное применение данных лекарственных препаратор противопоказано.
Особые указания
Не рекомендуется применять непрерывно более 5 дней. Длительное (более 5 дней) применение или передозировка ксилометазолина может вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьёзных желудочковых аритмий.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Капли назальные 0,05 % и 0,1 %.
По 10 мл или 15 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена низкой плотности со встроенной капельницей из полиэтилена низкой плотности и навинчиваемой крышкой или навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.
Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить в оригинальной упаковке (флакон в картонной пачке) при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Срок хранения после первого вскрытия флакона — 12 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS, S.A.,
Польша
Держатель регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе
ул. Польской Организации Войсковой 57, 98-200 Серадз, Польша
Форма выпуска
Назальный спрей
Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл
1 мл раствора содержит:
Действующие вещества:0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида
и 50,0 мг декспантенола.
Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат; калия дигидрофосфат, бензалкония хлорида раствор 50%; вода очищенная.
1 доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.
Галазолин Комби, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл
1 мл раствора содержит:
Действующие вещества:1,0 мг ксилометазолина гидрохлорида
и 50,0 мг декспантенола.
Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат; калия дигидрофосфат, бензалкония хлорида раствор 50%; вода очищенная.
1 доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.
Средства для лечения заболеваний носа. Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Симпатомиметики. Комбинации симпатомиметиков, исключая кортикостероиды.
Код ATX: R01АВ06
Фармакологические свойства
Галазолин Комби — комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят альфа-симпатомиметик (ксилометазолин) и провитамин В5 (декспантенол), предназначенное для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин обладает сосудосуживающим эффектом, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.
Галазолин Комби уменьшает отек и покраснение слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого и улучшает его отток из пазух. Галазолин Комби ускоряет заживление ран и участвует в процессе регенерации слизистой оболочки носа.
Галазолин Комби восстанавливает проходимость носовых ходов и способствует регенерации слизистой оболочки носа.
Галазолин Комби применяют для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита, вазомоторном рините, в качестве поддерживающей терапии для заживления слизистой оболочки и восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в носовой полости.
Повышенная чувствительность к ксилометазолину гидрохлориду, декспантенолу или какому-либо из вспомогательных веществ препарата.
Сухой ринит (rhinitis sicca).
Состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, обнажающих твердую мозговую оболочку.
Для Галазолин Комби, спрей назальный (0,5 мг + 50,0 мг)/мл:
возраст до 2 лет.
Для Галазолин Комби, спрей назальный (1,0 мг + 50,0 мг)/мл:
возраст до 6 лет;
период беременности и лактации.
В состав спрея входит бензалкония хлорид, поэтому пациентам с повышенной чувствительностью к данному веществу следует воздержаться от применения данного лекарственного средства.
Предостережения при применении
Перед тем как начать применять лекарственное средство Галазолин Комби, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственное средство Галазолин Комби должно применяться с учетом оценки соотношения польза / риск в следующих случаях:
у пациентов, которые принимают ингибиторы МАО или другие прессорные лекарственные средства;
при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной форме глаукомы;
при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);
у пациентов с феохромоцитомой;
при нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
при порфирии;
при гиперплазии предстательной железы.
Из-за опасности атрофии слизистой оболочкой носа использование препарата при хроническом насморке рекомендуется только под наблюдением врача.
Галазолин Комби содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.
Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в результате передозировки, привести к развитию реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Этот «эффект отдачи» приводит к сужению носовых ходов, что заставляет пациента повторно применять данное лекарственное средство и перейти к постоянному его использованию. Впоследствии развивается хронический отек (медикаментозный ринит) и даже атрофия слизистой оболочки полости носа.
В более легких случаях может быть достаточно прекратить применение симпатомиметического средства сначала для одной ноздри и затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать, по крайней мере частично, носовое дыхание в вертикальном положении.
Применение у детей
Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл не следует применять у детей младше 2 лет. Галазолин Комби, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл не следует применять у детей младше 6 лет. Если во время применения препарата у детей возникнет возбуждение или трудности с засыпанием, следует прекратить применение препарата.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Исследования, касающиеся влияния препарата на развитие плода являются недостаточными, поэтому не следует применять препарат Галазолин Комби во время беременности.
Отсутствуют данные относительно проникания ксилометазолина в грудное молоко, поэтому женщины, кормящие грудью, не должны применять препарат Галазолин Комби.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
Если препарат Галазолин Комби применяется в соответствии с информацией, содержащейся в этом листке-вкладыше, обычно он не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. При продолжительном применении или применении в дозах больше рекомендуемых, нельзя исключить влияния препарата на функции сердечно-сосудистой и нервной системы. В таких случаях психофизическая активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов могут быть нарушены. В случае появления симптомов, описанных в разделе «Побочное действие» (например, бессонница), нельзя управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы, пока симптомы не прекратятся.
Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, которые пациент применяет или применял в последнее время (включая препараты для назального применения), а также о препаратах, которые пациент планирует применять. При применении препарата Галазолин Комби в рекомендованных дозах риск появления системных эффектов ксилометазолина является минимальным. Однако, при одновременном применении трициклических и тетрациклических антидепрессантов, мапротилина, других адреномиметиков или ингибиторов моноаминоксидазы проявления системного действия ксилометазолина в отношении сердечно-сосудистой системы могут усилиться, особенно в случаях его передозировки.
Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин), из-за суммирования их действий.
Данные по взаимодействию декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Лекарственное средство следует применять в соответствии с листком-вкладышем или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
В случае каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Лекарственное средство предназначено только для интраназального применения.
Лекарственное средство Галазолин Комби не следует применять дольше, чем 7 дней. Если по истечении 7 дней не наступит улучшение или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.
Дозы лекарственного средства зависят от индивидуальной переносимости препарата и терапевтической эффективности.
Не следует применять дозы выше рекомендованных.
Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл
1 доза спрея содержит 0,1 мл раствора.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет:
По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые 8-10 часов). Не применять больше, чем 3 дозы препарата в каждый носовой ход в сутки (максимально 6 доз в течение суток).
Ребенку препарат Галазолин Комби 0,05% должно вводить только взрослое лицо.
Галазолин Комби, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл
1 доза спрея содержит 0,1 мл раствора.
Взрослые и дети старше 6 лет:
По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые 8-10 часов). Не применять больше, чем 3 дозы препарата в каждый носовой ход в сутки (максимально 6 доз в течение суток).
Способ применения
Перед каждым применением препарата следует снять защитную насадку.
Перед первым использованием нового флакона, после снятия насадки, следует нажать на дозатор 3-5 раз, до появления облачка спрея. Перед последующим применением не обязательно несколько раз нажимать дозатор.
Наконечник дозатора следует ввести в носовой ход.
Удерживая флакон в вертикальном положении, следует нажать дозатор.
что приводит к распылению дозы препарата в носовой полости.
Повторить процедуру при введении препарата в другой носовой ход.
6. После использования следует надеть защитную насадку.
По гигиеническим соображениям данную упаковку препарата должен использовать только один пациент.
Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.
При передозировке или при случайном приеме внутрь следует немедленно обратиться к врачу.
Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы.
Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в артериальную гипотензию.
К симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.
Симптомы угнетения ЦНС проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы. Могут возникнуть также дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ.
Лечение. При тяжелой передозировке требуется стационарное лечение. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снизить артериальное давление можно с помощью неселективных блокаторов а-адренорецепторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости показаны жаропонижающие и противосудорожные препараты и кислородотерапия.
Пропуск применения дозы препарата
Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата.
Также не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в течение суток.
Как каждое лекарственное средство, Галазолин Комби может оказывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.
Частота возникновения возможных побочных эффектов указана как: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы: очень редко — беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия; очень редко — аритмии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — усиление отека слизистой при снижении эффекта препарата, носовое кровотечение; частота неизвестна — жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — судороги (особенно у детей).
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (отек Квинке, крапивница, зуд).
Сообщение о случаях неблагоприятных побочных реакций
В случае появления любых из вышеперечисленных побочных реакции или других нежелательных явлений, не указанных в этом листке-вкладыше, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту. Благодаря таким сообщениям о побочных реакциях можно будет собрать обширную информацию о безопасности применения препарата.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 12 недель.
Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.
По 10 мл в полиэтиленовых флаконах вместимостью 15 мл, укупоренных алюминиевым колпачком с насосом, дозатором и полипропиленовым аппликатором с защитной полиэтиленовой насадкой.
На флакон наклеена этикетка.
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Производитель
Медана Фарма АО
ул. Польской Организации Войсковой 57, 98-200 Серадз, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша