Гексорал® (Hexoral®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гексорал®
💊 Состав препарата Гексорал®
✅ Применение препарата Гексорал®
📅 Условия хранения Гексорал®
⏳ Срок годности Гексорал®
Описание лекарственного препарата
Гексорал®
(Hexoral®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.12.13
Код ATX:
A01AB12
(Гексэтидин)
Лекарственная форма
| Гексорал® |
Аэрозоль д/местн. прим. 0.2%: баллон 40 мл в компл. с 1 насадкой-распылителем или 4 насадками-распылителями разного цвета рег. №: П N014010/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гексорал®
Аэрозоль для местного применения в виде прозрачной бесцветной жидкости с запахом ментола.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 1.4 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.07 г, натрия сахаринат — 0.04 г, левоментол — 0.07 г, эвкалипта прутовидного листьев масло — 0.0011 г, натрия кальция эдетат — 0.1 г, этанол 96% — 4.333 г, натрия гидроксид — q.s. до pH 5.5±0.2, вода очищенная — q.s. до 100 мл, азот — q.s. до 5 бар.
40 мл — баллоны аэрозольные алюминиевые (1) в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное действие препарата Гексорал® связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida.
Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения препарата следы активного вещества обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания препарата
Гексорал®
В качестве симптоматического средства.
- симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания.
- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полости рта и гортани, а также при травмах (в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба);
- гигиена полости рта (в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта).
Режим дозирования
Местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания. По 1 впрыскиванию в течение 1-2 сек 2 раза/сут.
Во время введения препарата необходима задержка дыхания, т.к. вдыхание препарата может спровоцировать ларингоспазм.
Длительность лечения определяется врачом.
Общие рекомендации по применению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
1. надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
2. направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
3. во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
4. ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 сек, не дышать при введении аэрозоля.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко — агевзия, дисгевзия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности, ларингоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные побочные эффекты усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, пациенту следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- эрозивно-сквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата Гексорал® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал® беременным или кормящим женщинам следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и выделении с грудным молоком.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Особые указания
Специальных предписаний нет.
Во время введения препарата необходима задержка дыхания.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 5.15%. Одна доза препарата содержит 20.3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не следует открывать, прокалывать и сжигать баллон, даже если баллон пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Гексорал® аэрозоль для местного применения не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.
Симптомы: проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
Лечение: проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Данные отсутствуют.
Условия хранения препарата Гексорал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гексорал®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
21.02.2023 г.
242 724
6 минут
Содержание:
Инфекции
Лечение
Как уберечься от простуды
Дети часто болеют – это известный факт1.
Детский организм нередко становится легкой добычей различных вирусов, бактерий, грибковых инфекций1,2.
Инфекции
Организм ребенка очень восприимчив к инфекциям2,3. Это связано с тем, что иммунитет – способность противостоять инфекции – формируется только к 11–14 годам3. Боль в горле у ребенка возникает в результате развития вирусной, бактериальной или грибковой инфекции4, ведь организм еще не научился противостоять болезнетворным микроорганизмам2.
Самыми распространенными среди детей заболеваний являются респираторные инфекции1,2, которые легко передаются воздушно-капельным путем2. Это хорошо известно мамам, чьи дети ходят в детский сад: стоит заболеть одному малышу в группе – и вспышки заболевания не избежать2.
Такая частая заболеваемость острыми респираторными инфекциями объясняется особенностями детской иммунной системы – к 12–14 годам организм обычно «учится» лучше противостоять инфекциям3. А в младшем возрасте ОРЗ, ОРВИ, такие болезни горла, как острый и хронический фарингит, острый тонзиллит (известный в быту как гнойная ангина у детей), к сожалению, случаются довольно часто2,3.
Болезни горла порой начинаются с общей вялости, нередко наблюдается повышенная температура5. Можно заметить, что у ребенка красное горло, малыш жалуется на першение, осиплость, боль в горле и другие неприятные симптомы4,5. Появляются насморк и кашель4,5. Иногда можно увидеть белый налет в горле – он может быть связан как с грибковым поражением ротовой области – молочницей6, так и с любой другой инфекцией, развивающейся в ротовой полости4.
Когда у ребенка болит горло, он может капризничать, отказываться от еды, плохо спать – все перечисленные признаки позволяют заподозрить болезнь у малыша (ведь он еще не может точно сформулировать свои ощущения), своевременно поставить диагноз и начать лечение4.
Лечение
Различные болезни горла – ОРВИ/ОРЗ, ангина, фарингит и проч. – требуют определенных схем лечения8. Однако в любой схеме важная роль отводится местному воздействию8. ГЕКСОРАЛ® – лекарство от горла с доказанной эффективностью7 – детям можно использовать с трех или шести лет, в зависимости от формы препарата10,11,13.
Чем лечить горло ребенку – должен решать врач4. Лечение горла у детей должно проводиться комплексно, при этом только специалист может назначить необходимые лекарства в правильной комбинации4,9. Важно знать, с какого возраста возможно применение того или иного препарата, как и в какой пропорции сочетать лекарства для оптимального результата и сколько времени должно длиться лечение, чтобы полностью вылечить больное горло и избежать рецидивов16.
Препараты для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей должны обладать противовоспалительными свойствами и антимикробным эффектом, а также щадяще воздействовать на слизистые оболочки, сохраняя их иммунобиологический баланс15. ГЕКСОРАЛ® предлагает большую линейку хорошо зарекомендованных препаратов, разрешенных к применению в детском возрасте, начиная с 3, 4 и 6 лет в зависимости от формы выпуска препарата10,11,12,13. Разнообразные лекарственные формы, такие как аэрозоль (спрей), раствор для полоскания, таблетки для рассасывания, дают широкие возможности для лечения ребенка, когда он болеет9. Препараты ГЕКСОРАЛ® воздействуют непосредственно на причину болезни – инфекцию, в их состав входят антисептические вещества с широким спектром антибактериального и противогрибкового действия3,10,11,12,13,14. Инструкция по применению препарата подробно объясняет, как применять средства ГЕКСОРАЛ® для детей10,11,12,13.
Если ребенку 3 года и больше – в схему лечения можно включать аэрозоль и раствор для полоскания ГЕКСОРАЛ®10,11. При этом важно помнить, что не все малыши умеют полоскать горло, не проглатывая препарат, – в этом случае следует смазывать горло раствором при помощи ватного тампона11. Таблетки для рассасывания – их еще называют леденцы или пастилки для горла – обладают приятным вкусом, дети любят их рассасывать больше, чем полоскать горло или орошать его аэрозолем9. Давать таблетки для рассасывания ГЕКСОРАЛ® Табс можно детям старше 4 лет12, а ГЕКСОРАЛ® Табс Классик – старше 6 лет13, ГЕКСОРАЛ® Табс Экстра – старше 12 лет14. Для того чтобы препарат подействовал лучше, важно, чтобы ребенок медленно рассасывал таблетки12,13.
Как уберечься от простуды
Чем сильнее иммунитет ребенка – тем менее он подвержен простудам. Профилактика болезней горла у ребенка состоит в первую очередь в укреплении иммунитета и закалке всего организма2,17.
Частота респираторных заболеваний зависит от способности организма сопротивляться инфекции – то есть от иммунитета ребенка19.
Важно укреплять организм закаливанием и физическими упражнениями17, больше времени проводить на свежем воздухе, следить за питанием и соблюдать режим дня18 – и тогда простуда вашему ребенку будет не страшна.
Информация в данной статье носит справочный характер и не заменяет профессиональной консультации врача. Для постановки диагноза и назначения лечения обратитесь к квалифицированному специалисту.
- Литература
-
- Л. Н. Мазанкова, К. И. Григорьев. Инфекционные заболевания у детей: роль в возникновении соматической патологии. // Детские инфекции №3, 2013, стр.3-8.
- И.Л. Чащина. Комплексный подход к сезонной профилактике респираторных заболеваний у детей. // И.Л. Чащина, М.Д. Бакрадзе, В.К. Таточенко, О.А. Рогова / Медицинский совет №1 2014, стр.16-23.
- О.В. Зайцева. Формирование иммунитета: актуальные вопросы педиатрии. // Аллергология и иммунология в педиатрии, № 2 (37), июнь 2014, стр. 12-22.
- И.Н. Захарова, Н.А. Коровина, Е.М. Овсянникова. БОЛЬ В ГОРЛЕ. // Медицинский совет №2, 2013, с. 70-76.
- В.С. Куницкий В помощь работнику первого стола./ Топические лекарственные средства в лечении заболеваний глотки./ Аэрозольные препараты /Витебский государственный медицинский университет./Вестник фармации № 1/ (35), 2007г./ст.2-5.
- Клинические рекомендации Грибковые поражения глотки и гортани, Национальная медицинская ассоциация оториноларингологов, 2014 год, стр.27.
- P. G. Deryabin, G. A. Galegov, V. A. Andronova, and A. G. Botikov .Study of antiviral properties the drug Hexoral ® in vitro against a number of viruses that cause acute respiratory infections and herpes. // Bulletin of Experimental Biology and Medicine, Vol. 160, No. 3, January, 2016 VIROLOGY, с. 353-356.
- Н.Л. Кунельская. Боли в горле у детей дифференциальная диагностика и вопрос о назначении системной антибактериальной терапии. // Н.Л. Кунельская, А.Ю. Ивойлов, М.И. Кулагина, В.Р. Пакина, В.В. Яновский, А.И. Мачулин / Медицинский совет № 15, 2015 год, стр.54-55.
- Карпищенко С.А., Лавренова Г.В., Алексеенко С.И., Муратова Е.И. Вопросы выбора медикаментозной терапии при боли в горле у детей. Педиатрия (Прил. к журн. Consilium Medicum). 2018; 1, стр. 39–42.
- Инструкция по применению препарату ГЕКСОРАЛ® аэрозоль для всей семьи: https://www.hexoral.ru/preparaty/spray, https://www.hexoral.ru/instrukciya/spray-for-family
- Инструкция по применению препарата ГЕКСОРАЛ® раствор: https://www.hexoral.ru/preparaty/rastvor, https://www.hexoral.ru/instrukciya/rastvor
- Инструкция по применению препарата ГЕКСОРАЛ®ТАБС: https://www.hexoral.ru/preparaty/tabs, https://www.hexoral.ru/instrukciya/tabs
- Инструкция по применению препарата ГЕКСОРАЛ® Табс Классик: https://www.hexoral.ru/preparaty/tabs-classic, https://www.hexoral.ru/instrukciya/tabs-classic
- Инструкция по применению препарата ГЕКСОРАЛ®ТАБС ЭКСТРА: https://www.hexoral.ru/preparaty/tabs-extra, https://www.hexoral.ru/instrukciya/tabs-extra
- Т.А. Полунина, Е.В. Вишнева. Фарингиты у детей. /Научный центр здоровья РАМН, Москва/Педиатрическая фармакология 2011/ том 8/№ 5, ст.106 – 108.
- Конорев М.Р. Клиническая фармакология, фармакологическая терапия: пособие / М.Р. Конорев, Н.Г. Гурин, О.И. Кузьмина, О.П. Дорожкина, О.В. Курлюк, Е.Г. Антонова, Т.В. Маханькова, Н.В. Ковова, Т.М. Соболенко (под ред. М.Р. Конорева). — Витебск: ВГМУ, 2015. — 354 с.
- В.А. Вишневский, А.А. Монастырев, К.А. Миронова. Механизмы реакции организма на холодовую пробу в покое и после различных по направленности физических нагрузок. // Теория и практика физической культуры № 9 • 2014 год, стр.83-85.
- Коровина Н.А. Меры профилактики ОРИ у часто болеющих детей // Медицинский совет №8, 2012 год, стр.126-132.
- Дука Е.Д. Дискуссионные вопросы иммунокоррекции у детей с повторными респираторными заболеваниями. // Здоровье ребенка № 7 (50) • 2013год, стр.115-117.
-
Также вам может быть интересно:
- Ангина у детей
- Простуда
- Боль в горле
1 мл препарата содержит:
действующее вещество – гексэтидин – 2,0 мг;
вспомогательные вещества:
полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, левоментол, эвкалипта прутовидного листьев масло, натрия кальция эдетат, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная, азот.
Прозрачная бесцветная жидкость с запахом мяты.
Стоматологические препараты.
Противомикробные и антисептические средства для местного применения при заболеваниях полости рта.
Код АТХ: А01АВ12.
Фармакодинамика
Препарат «ГЕКСОРАЛ®» обладает антибактериальным и противогрибковым действием. Противомикробное действие гексэтидина обусловлено ингибированием окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Гексорал наиболее активен в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, может также оказывать эффект при инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами. Препарат обладает легким местноанестезирующим действием на слизистую оболочку.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Исследования фармакокинетики препарата Гексорал у человека не проводились.
• В качестве симптоматического средства при нетяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: стоматит, тонзиллит, ангина (в комплексном лечении), фарингит.
• При кандидозе полости рта и глотки.
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
• детский возраст до 3 лет.
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата «ГЕКСОРАЛ®» при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата «ГЕКСОРАЛ®» беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Местно.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно под медицинским надзором при нанесении с помощью ватного тампона.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
• надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
• направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
• во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
• ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.
Длительность лечения определяется врачом.
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 5,15%. Одна доза препарата содержит 20,3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Не допускать попадания в глаза.
Препарат не следует применять длительно без консультации врача. Если симптомы сохраняются после 5 дней применения или сопровождаются лихорадкой, рекомендуется обратиться к врачу.
Пациентам с бронхиальной астмой или респираторными заболеваниями, сопровождающимися гиперактивностью дыхательных путей, препарат следует применять с осторожностью из-за риска бронхоспазма.
Пациентам с судорогами в анамнезе следует принимать во внимание присутствие в качестве вспомогательных веществ производных терпенов.
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Лекарственный препарат «ГЕКСОРАЛ®», аэрозоль для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Аэрозоль для местного применения 0,2%.
По 40 мл препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с внутренним лаковым покрытием. По 1 аэрозольному баллону в комплекте с насадкой-распылителем вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
He использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.
Без рецепта.
Производитель
«Фамар Орлеан», Франция
Юридический адрес: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France / «Фамар Орлеан», 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55, эл. адрес: safetyru@its.jnj.com
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П N014010/01-291012
Торговое название:
Гексорал®
Международное непатентованное название:
гексэтидин
Лекарственная форма:
аэрозоль для местного применения
Состав:
100 мл препарата содержат:
действующее вещество – гексэтидин – 0,200 г;
вспомогательные вещества: полисорбат 80 – 1,400 г, лимонной кислоты моногидрат – 0,070 г, натрия сахаринат 0,040 г, левоментол 0,070 г, эвкалипта прутовидного листьев масло – 0,0011 г, натрия кальция эдетат – 0,100 г, этанол 96 % – 4,333 г, натрия гидроксид – q.s. до рН 5,5 ± 0,2, вода очищенная – q.s. до 100 мл, азот – q.s. до 5 бар.
Фармакотерапевтическая группа:
антисептическое средство.
Код АТХ: А01АВ12.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное действие препарата «Гексорал®» связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат «Гексорал®» может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку. Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства.
• Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
— тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
— грибковые заболевания;
• профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
• гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
• детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата «Гексорал®» при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата «Гексорал®» беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Местно. Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
• надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
• направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
• во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
• ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные отсутствуют.
Особые указания
Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 5,15 %. Одна доза препарата содержит 20,3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт). Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Лекарственный препарат «Гексорал®», аэрозоль для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Аэрозоль для местного применения 0,2 %.
По 40 мл препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с внутренним лаковым покрытием. По 1 аэрозольному баллону в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
«Фамар Орлеан», Франция
Юридический адрес: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France / «Фамар Орлеан», 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон»,
Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в горлеСредства от ангины
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Гексорал: состав
- Гексорал: действующее вещество
- Гексорал спрей: состав и действующее вещество
- Гексорал при беременности
- Гексорал: аналоги
- Гексорал или Тантум верде: что лучше
- Гексорал или Мирамистин: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Боль в горле — частая жалоба на приеме у терапевта и ЛОР-врача. Это связано с тем, что в слизистой глотки большое количество нервных окончаний. Воспаление и раздражение рецепторов вызывает першение, трудности глотания, режущие, колющие, царапающие и давящие боли. Вирусные и бактериальные инфекции часто сопровождаются подобными симптомами. Для купирования боли в горле врачи назначают теплое питье, полоскания, физиопроцедуры и медикаментозные средства.
Провизор Наталия Долгих рассказывает о препарате Гексорал, который применяют при инфекционных заболеваниях рта и горла. Узнаем о составе и действующем веществе лекарственного средства, его применении в период беременности и отличиях от аналогов.
Гексорал: состав
Гексорал представлен несколькими лекарственными формами:
- Гексорал — спрей-аэрозоль для местного применения
- Гексорал — раствор для местного применения
- Гексорал табс классик — таблетки для рассасывания (со вкусом лимона, апельсина, лимона с медом, черной смородины)
- Гексорал табс экстра (со вкусом лимона)
- Гексорал табс (с мятным вкусом)
Отпускаются из аптек без рецепта врача.
Гексорал: действующее вещество
Лекарственные формы Гексорала содержат разные действующие вещества. Препараты и их состав представлены в следующей таблице:
| Препарат | Активные вещества | Действие |
| Гексорал аэрозоль | гексэтидин | антимикробное и противогрибковое, слабое анестезирующее |
| Гексорал раствор | гексэтидин | антимикробное и противогрибковое, слабое анестезирующее |
| Гексорал табс классик | амилметакрезол + дихлорбензиловый спирт | антисептическое |
| Гексорал табс экстра | амилметакрезол + дихлорбензиловый спирт + лидокаин | антисептическое + местноанестезирующее |
| Гексорал табс | хлоргексидин + бензокаин | антибактериальное + обезболивающее |
Средства Гексорал действуют против многих штаммов бактерий. Применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и горла.
Гексорал спрей: состав и действующее вещество
Действующее вещество спрея Гексорал — антисептик гексэтидин в концентрации 0,2%. Он оказывает антибактериальное и противогрибковое действие. Также обладает слабым обезболивающим эффектом на слизистые рта и глотки. Устойчивость бактерий к нему не развивается.
Гексорал спрей согласно инструкции используют 2 раза в сутки после еды. Распыляют раствор в течение 1-2 секунд на задержке дыхания. Гексэтидин при распылении хорошо «прилипает» к слизистой оболочке, практически не всасывается и обеспечивает длительное действие. Нельзя применять спрей Гексорал детям до 3 лет.
Гексорал при беременности
Данных о проникновении гексэтидина через плаценту и в грудное молоко недостаточно. Но нет и сведений о негативном влиянии Гексорала на беременных и кормящих женщин. Врач может назначить Гексорал при беременности и лактации, предварительно взвесив пользу для женщины и риск для плода и ребенка.
Гексорал: аналоги
У Гексорала достаточно много аналогов с теми же активными веществами.
С гексэтидином:
- Гескэтидин-Акрихин аэрозоль 0,2%
- Гелангин флекс аэрозоль
- Фаринорм Гексэтидин аэрозоль
- Максиколд Лор спрей для местного применения
- Стопангин Тева аэрозоль
- Стопангин Тева раствор для местного применения
С амилметакрезолом и дихлорбензиловым спиртом:
- Аджисепт таблетки для рассасывания
- Астрасепт таблетки для рассасывания
- Горпилс пастилки
- Колдакт Лорпилс таблетки для рассасывания
- Нео-ангин таблетки для рассасывания
- Степсилс с витамином С таблетки для рассасывания
- Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом таблетки для рассасывания
- Стрепсилс с охлаждающим эффектом таблетки для рассасывания
- Стрепсилс таблетки для рассасывания
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания
С амилметакрезолом, дихлорбензиловым спиртом и лидокаином:
- Стрепсилс экспресс таблетки для рассасывания и спрей для местного применения
Аналогов с хлоргексидином и бензокаином нет.
Гексорал или Тантум верде: что лучше
Сравниваем наиболее популярные формы Тантум верде и Гексорал в виде спреев. Оба препарата применяют при заболеваниях рта и горла. В аэрозоль Тантум верде входит противовоспалительное нестероидное средство бензидамина гидрохлорид, который обладает противовоспалительным, обезболивающим и антисептическим действием, активен против бактерий и грибов. Он всасывается через слизистые оболочки и действует непосредственно в очаге воспаления и боли.
Гексорал содержит антисептик гексэтидин с антибактериальным и противогрибковым действием и слабым анестезирующим эффектом. Он длительное время «работает» на поверхности слизистой, так как практически не всасывается и имеет высокую адгезию.
Оба спрея противопоказаны детям до 3 лет и при гиперчувствительности к компонентам препарата. Врачи не рекомендуют их прием при беременности и лактации.
Тантум верде назначают при сильной или затяжной боли в горле и в случаях, когда не справился препарат с антисептиком. У него менее удобная схема приема, чем у Гексорала. Так, взрослым нужно делать по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки. Гексорал применяют всего 2 раза в день при першении или небольшой боли в горле.
Провизор в аптеке проведет консультацию и поможет выбрать, что лучше — Гексорал или Тантум верде — в каждом конкретном случае.
Гексорал или Мирамистин: что лучше
Мирамистин — оригинальный отечественный антисептик с широким антибактериальным, противогрибковым и выраженным противовирусным действием. Для лечения горла выпускают спреи 50 и 150 мл.
Мирамистин содержит действующее вещество бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония, которое действует даже на устойчивые к антибиотикам бактерии.
Мирамистин эффективнее при инфекционных заболеваниях, особенно ОРВИ, за счет бактерицидного и противовирусного действия. Он не противопоказан при беременности и лактации. Разрешен, как и Гексорал, детям с 3 лет. Имеет нейтральный вкус и предпочтительнее для детей, так как Гексорал вызывает жжение.
Оба препарата действуют местно, не всасываются в кровь и имеют высокий профиль безопасности.
Ингалипт или Гексорал: что лучше
Россияне любят лечить больное горло Ингалиптом. Этот препарат был создан советскими учеными и многие годы являлся основным средством в виде спрея для лечения инфекционно-воспалительных болезней горла. Сравним его с Гексоралом спреем.
Ингалипт — комбинированный препарат, который содержит:
- Мяты перечной листьев масло
- Сульфаниламид
- Сульфатиазол
- Тимол
- Эвкалипта прутовидного листьев масло
За счет комплекса активных веществ Ингалипт оказывает антимикробное, противогрибковое, противовоспалительное и легкое обезболивающее действие.
Показания и противопоказания Ингалипта перекликаются с Гексоралом. Но за счет множества компонентов выше риск аллергических реакций. Применять его надо чаще : 3-4 раза в сутки и не более 7 дней.
Гексорал имеет больше показаний к применению: его назначают при пародонтозе, кандидозе, для послеоперационного ухода за ротовой полостью. Гексорал используют для лечения во всем мире, Ингалипт — в странах бывшего СССР.
Краткое содержание
- Состав лекарственных форм Гексорал включает разные антисептики: гексэтидин, амилметакрезол, дихлорбензиловый спирт, хлоргексидин.
- Спрей для местного применения Гексорал содержит гексэтидин, который обладает антибактериальным, противогрибковым и слабым обезболивающим действием.
- Нет достаточных данных о влиянии Гексорала на плод во время беременности. Лечащий врач может назначить спрей беременной женщине, взвесив при этом пользу и риски.
- Аналоги Гексорала выпускают многие фармпроизводители. Синонимичные препараты есть в виде спрея, раствора и таблеток для рассасывания.
- Тантум верде назначают при сильной боли и затяжном течении болезни, Гексорал — при слабой боли и першении.
- При вирусных инфекциях лучше применять Мирамистин — у него выраженный противовирусный эффект.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда