Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
губка |
11 мм (d) 50х50 мм 90х90 мм |
11 мм (d)
50х50 мм
90х90 мм
Губка гемостатическая коллагеновая (губка, 11 мм (d)), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001656/01
Дата последнего изменения: 06.10.2009
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
На 1 г препарата: коллаген, субстанция-раствор 2%
— 49 г (0,98 г сухого коллагена) нитрофурал (фурацилин) — 0,0075 г,
борная кислота — 0,0125 г
Описание лекарственной формы
Пластины желтого цвета со специфическим запахом
уксусной кислоты, с рельефной поверхностью, с пористой структурой, толщиной от
5 до 9 мм.
Фармакологические свойства
Препарат оказывает местное
гемостатическое и антисептическое действие, стимулирует регенерацию тканей.
Оставленная в ране или полости губка полностью рассасывается. При контакте
губки гемостатической коллагеновой с кровоточащей поверхностью происходит
адгезия и агрегация тромбоцитов, что приводит к быстрой остановке
капиллярно-паренхиматозного кровотечения. Коллаген подвергается биодеградации —
постепенному рассасыванию в организме в течение 3–6 недель, что позволяет
оставлять материал в месте применения без последующего удаления. Продукты биодеградации
(лизиса) коллагена стимулируют процессы раневой репарации, ускоряя заживление
ран. Содержащиеся в губке борная кислота и нитрофурал оказывают антисептическое
и противомикробное действие.
Показания
В качестве гемостатического
средства при капиллярных и паренхиматозных кровотечениях из:
—
синусов
твердой мозговой оболочки
—
костно-мозгового
канала
—
альвеолярной
лунки после удаления зуба
—
паренхиматозных
органов (в частности, после резекции печени)
—
ложа желчного
пузыря после холицистэктомии
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к
компонентам препарата. Непереносимость препаратов нитрофуранового ряда
(нитрофурал, фуразидин, нитрофурантоин, фуразолидон, нифурател, нифуроксазид).
Артериальное кровотечение. Гнойные раны, пиодермия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказаний по применению в периоды беременности и
лактации не выявлено.
Способ применения и дозы
Губку извлекают из упаковки непосредственно перед
употреблением, соблюдая правила асептики. Накладывают на кровоточащее место и
прижимают к нему в течение 1–2 минут или плотно тампонируют кровоточащую
поверхность с последующим бинтованием. После пропитывания кровью губка плотно
прилегает к кровоточащей поверхности. Для закрытия поврежденных участков
паренхиматозных органов (печени) или ложа желчного пузыря после
холецистэктомии, губку укладывают в поврежденную полость. Если кровотечение не
остановилось, можно положить второй слой губки. После остановки кровотечения
губку фиксируют П-образным швом. Дальнейшее ведение операции проводится
согласно принятым методикам. Для остановки кровотечения из сосудистого шва
кровоточащее место закрывают губкой. После остановки кровотечения губку не
удаляют, так как впоследствии она полностью рассасывается. Размер и количество
используемой губки выбирают в соответствии с размером кровоточащей поверхности
или объемом полости.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Гемостатическое действие губки усиливается,
если ее дополнительно смочить раствором тромбина.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска
Губку размерами
(50 ± 5) х (50 ± 5) мм по 1 шт. и
(90 ± 10) х (90 ± 10) мм по 1 шт.
упаковывают герметично в двухслойные пакеты из пленки полиэтиленовой, или в контейнеры
из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием,
или из пленок: полимерной, «Полиформ», «Пластиплен» и ламинированной бумаги,
или только из пленок: полимерной, «Полиформ», «Пластиплен».
Губку диаметром (1,1 ± 1) мм по 10, 20,
30 шт. упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги
алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
Контурную ячейковую упаковку или двухслойный пакет из
плёнки полиэтиленовой или контейнер вместе с инструкцией по применению помещают
в пачку картонную.
Для лечебно-профилактических учреждений двухслойные
пакеты из пленки полиэтиленовой или контейнеры по 10, 20, 30 шт. вместе с
инструкций по применению в количестве, равном количеству первичных упаковок,
помещают в групповую упаковку коробку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от
10 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей
месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по окончании срока годности,
указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Губка гемостатическая коллагеновая, губка, |
||
|
75.00 |
|
|
|
Губка гемостатическая коллагеновая, губка, |
||
|
90.00 |
|
|
|
Губка гемостатическая коллагеновая, губка, |
||
|
158.00 |
|
|
|
Губка гемостатическая коллагеновая, губка, |
||
|
176.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
1 бутылка содержит нативной плазмы из донорской крови человека или восстановленной сухой плазмы — 10 мл, 4-(аминометил)бензойной кислоты (амбен) — 0,05 г кальция хлорида гексагидрата -0,05 г.
Лиофилизированная гигроскопичная пористая масса
белого с желтоватым или желтого с коричневым оттенком цвета с лёгким специфическим запахом;
Губка гемостатическая с амбеном относится к средствам, которые влияют на систему свертывания крови. При местном применении препарат! содержащий фибрин и тромбин, активирует процессы свертывания крови, останавливает капиллярные и паренхиматозные кровотечения. Амбен имеет антифибринолитический эффект, угнетает фибринолиз путем конкурентного торможения плазминогенактивирующего фермента и угнетения образования плазмина.
Местные капиллярные и паренхиматозные кровотечения, кровотечения из костей, мышц и тканей, кровотечения локализованные на поверхности тела или в его полостях. Носовые, десенные кровотечения и кровотечения у больных тромбоцитопенической пурпурой, лейкозами, геморрагическими тромбоцитопатиями, синдромом Ослера — Рандю, циррозом печени, хроническим нефритом.
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.
Данных по применению при беременности и в период лактации нет
Губку гемостатическую с амбеном применяют местно. Перед применением препарат достают из бутылки стерильным инструментом. Разовая доза зависит от характера и выраженности кровотечения: применяют от 1/4 части Губки до 3-4 Губок. После осушения кровоточащую область тампонируют кусочками Губки гемостатической с амбеном, придавливая их на протяжении 3-5 минут стерильным марлевым шариком. При выраженных кровотечениях Губку гемостатическую с амбеном прижимают к кровоточащей поверхности хирургическим инструментом с плоской полированной поверхностью во избежание потери части Губки гемостатической с амбеном, как это бывает в случае применения марлевого шарика. Для мягкой, более длительной тампонады Губка гемостатическая с амбеном может быть помещена в марлевый тампон. Тампоны извлекают через сутки.
Препарат можно применять одновременно с раствором глюкозы, гидролизатами.
Применяют местно. Препарат также применяют при повышении фиоринолитической активности.
Опасность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Состояния, при которых применяется данный лекарственный препарат, не позволяет управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
По 0,8 г препарата в бутылке, упакованной в пачку.
Хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Губка гемостатическая коллагеновая
Губка гемостатическая коллагеновая (Hemostatic collagen sponge)
💊 Состав препарата Губка гемостатическая коллагеновая
✅ Применение препарата Губка гемостатическая коллагеновая
Описание активных компонентов препарата
Губка гемостатическая коллагеновая
(Hemostatic collagen sponge)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Губка гемостатическая коллагеновая |
Губка 50х50 мм или 90х90 мм: пак. 1 шт. рег. №: Р N001656/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Губка гемостатическая коллагеновая
Губка 50х50 мм или 90х90 мм.
1 шт. — пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство для местного применения, оказывает антисептическое и адсорбирующее действие, стимулирует регенерацию тканей. Оставленная в ране или полости губка полностью рассасывается.
Показания активных веществ препарата
Губка гемостатическая коллагеновая
Капиллярные и паренхиматозные кровотечения; трофические язвы; пролежни; повреждения кожных покровов; носовые кровотечения; отит; кровотечения из синусов твердой мозговой оболочки; альвеолярное кровотечение; гемостаз на фоне стоматологических вмешательств; заполнение дефектов паренхиматозных органов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Местно, тампонируют рану. Через 3-5 мин губка, пропитавшись кровью, плотно прилегает к кровоточащей поверхности. В случае продолжающегося кровотечения накладывают второй слой губки. После остановки кровотечения губку фиксируют П-образным швом. Для усиления гемостатического эффекта губку можно смочить раствором тромбина.
Побочное действие
Аллергические реакции; вторичное инфицирование.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; артериальное кровотечение.
Лекарственное взаимодействие
Тромбин (при дополнительном смачивании) усиливает гемостатическое действие.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Тромбин, Фибриноген
Производитель: Такеда Австрия ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинации
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010583
Информация о регистрации в РК:
22.06.2017 — 22.06.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
55 213.75 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тахокомб®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Абсорбирующее гемостатическое средство, губка
Состав
1 см2 губки содержит
активные вещества: фибриноген 5,5 мг, тромбин 2 МЕ,
вспомогательные вещества: альбумин, L- аргинина гидрохлорид, коллаген, натрия хлорид, натрия цитрат, рибофлавин
Описание
Губка почти белого цвета с односторонним желтым покрытием.
Размеры губки 2.5 × 3.0 см; 4.8 × 4.8 см и 9.5 × 4.8 см
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Местные гемостатики. Комбинации
Код АТХ В02ВС30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В организме компоненты препарата подвергаются прогрессивной биодеградации. Фибриновый сгусток метаболизируется так же, как и эндогенный фибрин путем фибринолиза и фагоцитоза. Коллаген губки подвергается деградации под действием резорбтивной грануляционной ткани.
После аппликации губки спустя 24 недели локально определялись лишь единичные остаточные элементы продукта без признаков местного раздражения тканей.
Фармакодинамика
Тахокомб содержит фибриноген и тромбин в виде сухого покрытия поверхности коллагеновой губки.
При контакте с физиологическими жидкостями (кровью, лимфой или растворами электролитов) начинается реакция фибриногена и тромбина, инициирующая последнюю фазу физиологического свертывания крови. Компоненты покрытия губки растворяются и частично диффундируют на раневую поверхность.
Фибриноген превращается в фибрин-мономер, который затем полимеризуется с образованием фибринового сгустка (тромба), плотно удерживающего коллаген губки на поверхности раны. С помощью фактора свёртывания крови XIII происходит сшивание фибрин-полимеров с формированием твердой, механически прочной сетчатой структуры с хорошими адгезивными свойствами, что обеспечивает герметичное закрытие раны.
Показания к применению
-
кровотечения при хирургических вмешательствах на паренхиматозных органах для достижения гемостаза и обеспечения соединения «склеивания» тканей
-
для укрепления швов в сосудистой хирургии тогда, когда результаты стандартных методов недостаточны
-
для создания герметичности при хирургических вмешательствах на легких
Способ применения и дозы
Только для местного применения. Не использовать интраваскулярно.
Тахокомб находится в стерильной упаковке и готов к применению. Препарат может использоваться только из неповрежденной упаковки.
После вскрытия упаковки повторная стерилизация препарата Тахокомб® невозможна. Наружный упаковочный алюминиевый пакет может быть вскрыт в нестерильной зоне операционной. Внутренний стерильный блистер следует вскрывать в стерильной зоне. Тахокомбдолжен быть использован сразу после вскрытия внутренней стерильной упаковки.
Тахокомб следует наносить на хирургические раневые поверхности в стерильных условиях. Перед наложением губки раневая поверхность должна быть очищена от крови, дезинфицирующих и других жидкостей.
После извлечения препарата Тахокомб из внутренней стерильной упаковки, губку следует смочить 0,9% раствором натрия хлорида и применить немедленно.
Сторону, покрытую активными веществами и помеченную желтым цветом, накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3-5 минут. Прижимание осуществляют увлажненными перчатками или увлаженной подушечкой.
Губка Тахокомб может прилипать к испачканным кровью перчаткам или инструментам. Этого можно избежать с помощью предварительного увлажнения хирургических инструментов и перчаток 0,9% раствором натрия хлорида.
По окончании прижимания губки Тахокомб к ране, следует аккуратно убрать подушечку или перчатку. Во избежание отставания губки от поверхности, она может быть удержана на месте за один конец, например с помощью пары зажимов.
В случае сильного кровотечения Тахокомб можно использовать без предварительного увлажнения. Губку накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3-5 минут.
Дозирование
Размер и количество губок Тахокомб зависят от величины раневой поверхности.
Края раны должны быть перекрыты губкой на 1-2 см. Если для закрытия раневой поверхности требуется более одной губки, то при наложении на рану их края должны перекрывать друг друга.
Губку можно резать для получения желаемого размера.
Неиспользованные фрагменты губки подлежат уничтожению.
Побочные действия
В редких случаях применение Тахокомба® может вызывать у пациентов аллергические реакции (ангиоотек, жжение и покалывание в месте наложения губки, бронхоспазм, озноб, приливы, генерализованная крапивница, головная боль, сыпь, гипотензия, летаргия, тошнота, беспокойство, тахикардия, ощущение сжатия в груди, звон в ушах, рвота, свистящие хрипы).
В очень редких случаях могут возникать тяжелые анафилактические реакции. Такие реакции чаще возникают при повторном применении препарата или у больных с известной гиперчувствительностью к компонентам продукта.
Данные по безопасности продукта Тахокомб® в целом отражают тип послеоперационных осложнений, возникших в ходе проводимых исследований, и связаны с основным заболеванием пациента.
Для классификации нежелательных эффектов по частоте использовались следующие категории: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), неизвестной частоты (нельзя оценить, исходя из имеющихся данных).
Часто
-
гипертермия
Нечасто
-
Гиперчувствительность, болезненная чувствительность
Редко
-
образование антител к фибрину/гемостатическим продуктам
Очень редко
-
аллергические реакции различной степени тяжести (включая анафилактический шок)
-
тромбоэмболия (при внутрисосудистом применении)
Top of Form
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Компоненты препарата могут изменять свои свойства при одновременном применении с растворами этанола, йода или тяжелых металлов (например, антисептические растворы). Подобные вещества должны быть тщательно удалены перед применением препарата.
Особые указания
Внутрисосудистое применение препарата недопустимо. При случайном попадании внутрь сосуда возможно развитие угрожающих жизни тромбоэмболических осложнений. В случае развития анафилактического шока должна проводиться неотложная терапия по стандартным алгоритмам.
Характеристика вирусной безопасности
К стандартным мерам профилактики инфекций, передающихся с лекарственными средствами, изготовленными из человеческой крови или плазмы, относятся: отбор доноров, скрининг получаемого от доноров материала на специфические маркеры инфекций, а также специальные технологические процедуры по инактивации/элиминации вирусов. Несмотря на вышесказанное, при назначении препаратов, приготовленных из крови или плазмы человека, существует вероятность передачи инфекционных агентов. Это относится также к вновь выявляемым или не известным ранее вирусам и другим патогенам.
Принимаемые профилактические меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов: ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С, а также в отношении безоболочечных вирусов, например, вирус гепатита А.
Эффективность принимаемых мер ограничена в отношении таких безоболочечных вирусов, как парвовирус В19. Инфицирование парвовирусом В19 может быть опасным для беременных женщин (инфекция плода) и для людей с иммунодефицитом или состояниями, характеризующимися повышением эритропоэза (например, гемолитические анемии).
Каждый раз при применении препарата Тахокомб®, настоятельно рекомендуется записывать название и номер серии препарата, чтобы в последующем, при необходимости, можно было провести анализ.
Применение в педиатрии
В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск.
Применение при беременности и лактации.
Применение препарата Тахокомб во время беременности и кормления грудью в контролируемых клинических исследованиях не изучалось, поэтому в период беременности и грудного вскармливания препарат следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
Губку помещают в полиэтилентерефталат/полиэтиленовый контейнер и вместе с высушивающим агентом упаковывают в алюминиевый пакет.
По 1 губке размером 2.5 х 3.0 см и 9.5 х 4.8 см вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
По 2 губки размером 4.8 х 4.8 см вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Такеда Австрия ГмбХ, Линц, Австрия
Наименование и страна организации-упаковщика и контроля качества
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании
«Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
г. Алматы, ул. Бегалина 136 а
Номер телефона (727) 2444004,
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты: DSO-KZ@takeda.com
| 501378191477977103_ru.doc | 61 кб |
| 984005011477978263_kz.doc | 67.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.