Гепа мерц порошок инструкция как разводить

5 г гранул (1 пакетик) содержат:

Действующее вещество: L-орнитин-L-аспартат 3,00 г.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, сахарин натрия, цикламат натрия, оранжевый желтый (Е110), поливинилпирролидон, фруктоза.

Гранулы от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

Средство для лечения заболеваний печени.

Код ATX: А05ВА

Фармакодинамика. In vivo L-орнитин-L-аспартат активизирует два основных пути обезвреживания аммиака — синтез мочевины и синтез глутамина, посредством аминокислот орнитина и аспартата. Синтез мочевины происходит в гепатоцитах перипортальной зоны, в которых орнитин выступает в качестве активатора двух ферментов (орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы) и субстрата для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в гепатоцитах перивенозной зоны. В условиях патологии аспартат и другие дикарбоксилаты, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются гепатоцитами и используются в форме глютамина для связывания аммиака. Аминокислота глютамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активизирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина). В физиологических условиях орнитин и аспартат не угнетают синтез мочевины. В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что повышение синтеза глутамина является одним из механизмов снижения уровня аммиака в организме. В нескольких клинических исследованиях наблюдалось улучшение соотношения уровня аминокислот с разветвленной цепью к уровню ароматических аминокислот.

Фармакокинетика. L-Орнитина-L-аспартат быстро всасывается и диссоциирует на орнитин и аспартат. Обе аминокислоты имеют короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа. Часть аспартата выводится в неизменном виде с мочой.

Доклинические данные по безопасности

Данные доклинических исследований безопасности, хронической токсичности и мутагенности не показали токсичности для человека при применении по назначению.

Исследования канцерогенного потенциала не проводились. В рамках исследования по подбору доз репродуктивные токсикологические свойства L-орнитина-L-аспартата были недостаточно исследованы.

Лечение заболеваний и осложнений, связанных с нарушением детоксикационной функции печени (например: цирроз печени) с симптомами латентной и манифестной печеночной энцефалопатии.

Применение у лиц с нарушенной функцией почек:

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени с уровнем креатинина >3,0 мг/100 мл. При тяжелом нарушении функции почек препарат следует принимать под строгим наблюдением врача.

Применение у лиц с нарушенной функцией печени:

Если функция печени существенно нарушена, следует индивидуально откорректировать дозу препарата.

Применение у детей:

Данные об использовании препарата у детей отсутствуют.

Применение у лиц пожилого возраста:

Ограничений по применению препарата у пожилых людей не установлено.

Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата.

Выраженная почечная недостаточность (при показателе креатинина более 3,0 мг/100 мл).

Данные по применению Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитин- L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Поэтому применение Гепа-Мерц в период беременности следует избегать. Если лечение препаратом в период беременности является необходимым, врачу следует тщательно взвесить соотношение польза/риск.

Следует избегать применения препарата в период кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком. Если лечение препаратом в период лактации является необходимым, его применение возможно только под строгим наблюдением врача.

Данных о влиянии Гепа-Мерц на фертильность нет.

Один пакетик гранул содержит 1,13 г фруктозы (0,11 ХЕ), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом и лицам, страдающим наследственной непереносимостью фруктозы.

Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки, после еды.

В качестве жидкости можно использовать воду, чай или сок.

Информация о нежелательных побочных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Желудочно-кишечные нарушения:

Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:

Очень редко: боль в конечностях.

Эти побочные эффекты обычно являются проходимыми и не требуют отмены препарата. Краситель оранжевый желтый (Е110) может вызвать аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Признаки интоксикации при передозировке не описаны.

Взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

С осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 30 пакетиков (5 г) из бумажно-полиэтиленово-алюминиево-полиэтиленовой пленки вместе с инструкцией по применению, в картонной пачке.

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25°С.

В недоступном для детей месте.

Без рецепта врача.

Предприятие-производитель:
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА»
60318 Франкфурт-на-Майне,
Германия.

30.11.2022

Дата согласования: 30.11.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фармакологическое действие

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.

Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;

печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная);

стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).

гиперчувствительность к компонентам препарата;

выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл;

период лактации;

детский возраст (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью: беременность.

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — боль в конечностях.

Краситель «Солнечный закат» желтый может вызвать аллергические реакции.

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Производство готовой ЛФ. «Клоке Фарма-Сервис ГмбХ», Германия. 77767, Аппенвайер, Штрассбургерштрассе, 77.

Первичная/вторичная (потребительская) упаковка. «Клоке Фарма-Сервис ГмбХ», Германия, 77767, Аппенвайер, Штрассбургерштрассе, 77 или «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА» Германия, 64354, Райнхайм, Людвигштрассе, 22.

Выпускающий контроль качества. «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия.

Юридический адрес: 60318, Франкфурт-на-Майне, Экенхаймер Ландштрассе, 100.

Фактический адрес: 64354, Райнхайм, Людвигштрассе, 22.

Претензии направлять по адресу: ООО «Мерц Фарма». 123112, Москва, Пресненская наб., 10, Башня на Набережной, блок С.

Тел.: (495) 653-85-55.

www.merz.ru

Гепа-Мерц (Hepa-Merz) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Гепа-Мерц

💊 Состав препарата Гепа-Мерц

✅ Применение препарата Гепа-Мерц

📅 Условия хранения Гепа-Мерц

⏳ Срок годности Гепа-Мерц

МЕРЦ ФАРМА ООО
(Россия)

Мерц Фарма ООО 123112 Москва, Пресненская наб., д. 10 БЦ «Башня на Набережной», блок С Тел.: +7 (495) 653-85-55 Факс: +7 (495) 653-85-54 E-mail: info@merz.ru

1 пакетик содержит
активное вещество – L-орнитина-L- аспартат 3.0000 г,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия сахарин, натрия цикламат, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, желтый «солнечный закат» FCF (Е110), повидон 25, фруктоза

Гранулы от светло-оранжевого до оранжевого цвета, сыпучие, с цитрусовым запахом. 5% раствор препарата светло-оранжевого цвета, слегка опалесцирующий.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА

— острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией (в том числе циррозы, вирусные гепатиты, при жировой дистрофии, токсических поражениях печени на фоне отравления алкоголем)
— печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)

— гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата
— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатина более 3 мг/100мл)
— детский и подростковый возраст до 18 лет

Гранулы Гепа-Мерц содержат фруктозу. Препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
1 пакетик гранул Гепа-Мерц содержит 1.13 г фруктозы (эквивалентно 0,11 CEU), что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.
При длительном применении гранулы Гепа-Мерц могут причинить вред зубам (кариес).

Применение в педиатрии
Данных об использовании препарата у детей не имеется.

Следует избегать приема гранул Гепа-Мерц в период грудного вскармливания и в период беременности.

В зависимости от течения заболевания может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования
Внутрь по 1-2 пакетика гранулята, растворенного в 200 мл жидкости, до 3-х раз в сутки во время или после еды.
Курс лечения от 2 недель до 3-х месяцев в зависимости от течения заболевания.

Особые группы пациентов

Дети
Данные об использовании препарата у детей ограничены.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Готовый раствор следует использовать сразу после приготовления.

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Указанные ниже нежелательные явления представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения по классификации ВОЗ: Очень часто (≥ 1/10); Часто (≥ 1/100, < 1/10); Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000); Очень редко (< 1/10 000, включая отдельные сообщения); Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
— аллергические симптомы в виде затрудненного дыхания (приступы астмы) и кожные высыпания
— тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея
Очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения)
— боль в конечностях
Указанные побочные эффекты обычно являются преходящими и не требуют отмены препарата.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 5.0 г в пакетики из многослойной (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен) фольги.
По 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

5 лет
Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Клоке Фарма-Сервис ГмбХ
Штрассбургер Штрассе 77, D-77767, Аппенвайер, Германия
Тел: +49-7805-401-0, факс: +49-7805-401-290
Эл. почта:

info@klocke.com

Держатель регистрационного удостоверения

Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Франкфурт-на-Майне, Германия
Тел: +49-69-1503-0, факс: +49-69-1503-200
Эл. почта: info@merz.de

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство Компании «Х.Аббе Фарма ГмбХ»
(H.Abbe Pharma GmbH) в городе Алматы Республики Казахстан.
050002, г Алматы, ул. Жибек Жолы 64/47, офис 618А
Тел. 8 (727) 273 86 40 / 8 (727) 273 84 36
Эл. почта: info@abbe-pharma.kz