Регистрационные данные биологически активной добавки Гепацинк (таблетки 0.5 г)
Содержание
- Группа
- Действие на организм
- Способ применения
- Условия хранения препарата
- Срок годности
- Отзывы
Группа
Действие на организм
Дополнительный источник цинка, биотина и витамина Е
Способ применения
Взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременным и кормящим женщинам.
Условия хранения препарата
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C.
и влажности не более 75%.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Цинк — один из микроэлементов в нашем организме. Они так называются потому, что потребность в них и их содержание невысокие (не более 100 мг в день). Тем не менее, микроэлементы необходимы для правильного развития, созревания и функционирования организма.
Все микроэлементы:
Микроэлемент цинк в организме выполняет ряд важных функций:
- Входит в состав нескольких сотен ферментов, в т.ч. антиоксидантных ферментов или ферментов, участвующих в биосинтезе белка, нуклеиновых кислот и красных кровяных телец.
- Играет важную роль в процессах репликации и транскрипции генетического материала, а также в процессах экспрессии и стабилизации генов. Это катализатор многих реакций. Участвует в преобразовании белков, жиров и углеводов. Влияет на синтез и функционирование стероидных гормонов.
- Необходим для поддержания стабильности клеточных мембран и выполняет регуляторные и структурные функции.
- Участвует в преобразованиях энергии и является элементом, необходимым для поддержания надлежащего веса тела.
- Нужен нам для правильного функционирования и регенерации кожи и слизистых оболочек, а также для восприятия вкуса и запаха.
- Необходим для нормального развития и деления клеток, но он также играет важную роль в процессах старения и апоптоза клеток (апоптоз — это естественный процесс запрограммированной и контролируемой гибели клеток).
- Участвует в процессах свертывания крови и играет роль в правильном функционировании органа зрения.
- Влияет на поддержание системного гомеостаза (то есть внутреннего баланса) и регулирует кислотно-щелочной баланс, а в центральной нервной системе он модулирует проведение и стимуляцию сигналов и влияет на процессы обучения и памяти.
- Участвует в процессе образования и созревания сперматозоидов у мужчин.
- Влияет на правильное функционирование поджелудочной железы (принимает участие в биосинтезе и высвобождении инсулина) и необходим для строительства костей.
- Отвечает за метаболизм алкоголя и снижает токсическое действие тяжелых металлов.
- У беременных женщин адекватный уровень цинка в организме определяет правильное развитие плода и сохранение беременности.
В организме человека в среднем хранится от 2 до 4 г цинка. Большая часть, то есть около 85-90%, находится в костях и мышцах, а оставшееся количество — в других тканях или жидкостях организма.
Потребность в цинке зависит от возраста: она увеличивается в периоды повышенного роста и развития, а также во время беременности и кормления грудью.
Рекомендуемая суточная доза:
- для младенцев и детей до 3 лет составляет 3 мг,
- для детей от 4 до 9 лет — 5 мг,
- для мальчиков и мужчин — 8-11 мг,
- для девочек и женщин — 8-9 мг,
- беременным и кормящим женщинам — 11-13 мг.
Дефицит цинка — симптомы
Дефицит цинка у младенцев и детей может привести к задержке роста, задержке психомоторного развития и полового созревания. Могут появиться псориазоподобные поражения кожи, алопеция и заболевание ногтей, снижение аппетита и диарея.
Младенцы и дети с дефицитом цинка могут иметь пониженную сопротивляемость инфекциям.
Симптомы дефицита цинка у взрослых включают:
- эритематозные поражения кожи и другие дерматологические заболевания,
- заболевания щитовидной железы и печени,
- ухудшение заживления ран и иммунитета,
- нарушения вкуса и запаха,
- выпадение волос и куриную слепоту.
Ранние и неспецифические симптомы включают:
- раздражительность,
- нервозность,
- возбужденное состояние,
- вялость,
- снижение аппетита.
Из-за влияния цинка на функционирование поджелудочной железы, его недостаток в организме может привести к нарушению углеводного обмена.
Дефицит цинка также может быть одной из причин дефицита фолиевой кислоты и связанной с ним анемии.
Недостаточный уровень цинка у мужчин отрицательно сказывается на процессах сперматогенеза. Это может привести к снижению количества сперматозоидов и их жизнеспособности, снижению уровня тестостерона и вызвать проблемы с сексуальной потенцией.
Дефицит цинка в организме беременной женщины может привести к нарушению развития плода и формированию дефектов нервной системы, а также нарушить течение беременности: способствовать преждевременным родам, повысить риск перинатальных осложнений и способствовать низкому весу ребенка при рождении.
Причины дефицита цинка
Факторами, негативно влияющими на усвоение цинка, являются:
- загрязнение окружающей среды,
- стресс,
- использование стимуляторов,
- плохо сбалансированное, однообразное меню,
- потребление продуктов с высокой степенью переработки.
Важной причиной дефицита цинка в организме являются заболевания желудочно-кишечного тракта, которые ухудшают и нарушают всасывание питательных веществ в кишечнике. Все заболевания, связанные с нарушением питания, могут привести к недостаточному поступлению цинка в организм.
Его дефицит также может быть вызван увеличением спроса на него, как это происходит во время беременности, кормления грудью или во время интенсивного роста.
Недостаток цинка наблюдается и у людей, злоупотребляющих алкоголем.
Пожилые люди, госпитализированные пациенты, профессиональные спортсмены и вегетарианцы также подвержены повышенному риску.
Избыток цинка — симптомы
Мало того, что недостаток цинка в организме вызывает неблагоприятные последствия — его избыток также может быть вредным.
Избыточное потребление цинка приводит к нарушению иммунного ответа, отрицательно влияет на метаболизм железа, меди (что приводит к дефициту этих элементов и сопутствующим симптомам) и липидный обмен (снижает концентрацию холестерина ЛПВП, так называемого «хорошего холестерина»).
Чрезмерное количество цинка также может способствовать развитию болезни Альцгеймера.
Острая передозировка проявляется такими симптомами, как:
- боль в животе,
- тошнота и рвота,
- диарея,
- слабость,
- снижение аппетита,
- головные боли.
Причины избытка цинка
Количество цинка, поступающее с пищей, вряд ли приведет к избытку цинка в организме. Основная причина — длительное и необдуманное употребление пищевых добавок. Другим источником избыточного количества этого элемента могут быть искусственные цинковые удобрения или профессиональное воздействие, например, у людей, которые работают на производстве сплавов.
Что снижает уровень цинка в организме, а что увеличивает?
Человек получает цинк в основном с пищей. Его абсорбция увеличивается натощак и в присутствии витамина B6, витамина A, и некоторых аминокислот. С другой стороны, алкоголь, клетчатка, фитаты и оксалаты снижают его усвояемость. Цинк легче усваивается из рациона, богатого животными белками, чем из продуктов на основе растительных белков.
Продукты, богатые цинком (содержание цинка в мг на 100гр продукта):
- Пшеничные отруби 15 -16
- Печень телячья (жареная) 15
- Угри (вареные) 13
- Говядина, баранина, свинина 7-9
- Кунжутное, маковое семя 7,5-8
- Тыквенные семечки (нежаренные) 7,5
- Куриное сердца (отварные) 7
- Кедровые орехи 4-6,5
- Какао (натуральный) 6,5
- Печень баранья (жаренная) 6
- Семена подсолнечника, льна (нежаренные) 5,5
- Соевая мука (грубого помола) 4,8
- Язык говяжий (отварной) 4,7
- Соя, бобы 4,2
- Бразильский орех 4
- Чечевица 3,8
- Капуста кольраби 3,5
- Пшеничная мука (цельнозерновая) 3
- Гречневая, ячневая, овсяная каша 2,5-3
- Арахис, грецкий орех 2,7
- Утка, индейка 2,5
- Миндаль, кешью, лесной орех 2,1
- Фасоль, горох 1,6-2,5
- Курага (без обработки) 0,75
- Чернослив (без обработки) 0,45
- Зелёный лук 0,4
- Капуста цветная, авокадо, редис, морковь 0,3
Дефицит цинка можно восполнить с помощью соответствующих пищевых добавок. Однако, учтите, что такие препараты никогда не могут заменить здоровую и сбалансированную диету, а их чрезмерное употребление или неправильная конфигурация могут быть вредными.
Перед тем, как начать их использовать, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Стоит знать, что при некоторых заболеваниях цинк является одним из элементов лечения.
Ионы цинка помогают при симптоматическом лечении неприятного запаха изо рта, связывая сульфидные радикалы и останавливая рост некоторых бактерий.
Цинк препятствует всасыванию меди из желудочно-кишечного тракта, что используется при лечении болезни Вильсона (генетически обусловленное заболевание, при котором накопление меди в организме приводит к повреждению органов).
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активный ингредиент:
α-эсцин аморфный (из семян конского каштана Аеsculus hippocastanum) 20 мг.
Вспомогательные компоненты:
лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат; оболочка: тальк, титана диоксид (Е171), повидон, полисорбат 80, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% суспензия (Эудрадит 1_30 й), натрия кроскармеллоза, силиконовая противопенная эмульсия, краситель оранжевый желтый (Е110).
Таблетки оранжевого цвета, круглые, с однородной поверхностью, без пятен и повреждений.
Средства, снижающие проницаемость капилляров (ангиопротекторы).
Код АТХ: С05СХ03
Точный механизм действия не известен, но данные доклинических и клинических исследований указывают на то, что действующее вещество оказывает влияние на тонус вен и капиллярную фильтрацию.
Лекарственное средство растительного происхождения, предназначенное для лечения хронической венозной недостаточности у взрослых, характеризующейся болями и чувством тяжести, усталости, сдавливания в ногах, отеками, варикозным расширением вен, зудом и судорогами.
• Абсолютным противопоказанием к применению является тяжелая почечная недостаточность.
• Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
• Дети и подростки до 18 лет.
Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста
Стандартная схема дозирования: утром — 2 таблетки, днем — одна таблетка, вечером — две таблетки. Данная схема соответствует суммарной суточной дозе 100 мг эсцина.
Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Для успешного лечения препарат необходимо принимать, по меньшей мере, в течение четырех недель. Вопрос дальнейшего приема препарата следует обсудить с врачом. Если через четыре недели отсутствует улучшение симптомов или наблюдается ухудшение, то необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Сапонины, которые содержаться в семенах конского каштана, могут при передозировке способствовать усилению известного побочного эффекта — чувства тошноты, а также могут вызывать рвоту и понос. По поводу необходимости принятия мер для устранения этих симптомов
проконсультируйтесь с врачом.
Симптомы передозировки
После употребления в пищу конского каштана наблюдались следующие признаки отравления:
беспокойство, сильная рвота и понос, мидриаз, сонливость, делирий, в отдельных случаях — смерть в связи с параличом дыхательных путей через 24—48 часов.
Меры при передозировке и противодействующие средства
В качестве терапевтических средств рекомендуются:
— если после приема большого количества препарата рвота отсутствует, рекомендуется провести промывание желудка (например, 0,02%-ным раствором перманганата калия) и принять активированный уголь;
— в других случаях проводится симптоматическое лечение.
Побочные эффекты классифицированы по частоте следующим образом: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥1/100 — < 1/10), иногда ( ≥ 1/1 000 — < 1/100), редко ( ≥1/10 000 — < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (на основании имеющихся данных оценить частоту реакции невозможно).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: аллергический дерматит (зуд, сыпь, эритема, экзема, крапивница).
Очень редко: тяжелые аллергические реакции (в некоторых случаях с кровотечением).
Со стороны нервной системы
Иногда: головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: тахикардия, гипертония.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Иногда: тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в желудке.
Со стороны репродуктивной системы
Очень редко: кровотечение из влагалища.
В случае появления описанных реакций, особенно кровотечения, и первых реакций гиперчувствительность (кожная сыпь) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Препарат может усиливать действие антикоагулянтов при совместном применении.
Некоторые антибиотики, например, цефалоспорины, могут усиливать действие лекарственного средства. Следует избегать совместного применения а-эсцина и аминогликозидов из-за возможного усиления токсического действия на почки.
В случае совместного применения препарата с антикоагулянтами необходимо контролировать параметры свертываемости крови.
Лекарственное средство необходимо принимать с осторожностью при функциональных заболеваниях печени.
Препарат нельзя использовать у пациентов с редким наследственным заболеванием непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (тип Lарр) или мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
Препарат может вызывать аллергические реакции, вызванные присутствием в составе желтого красителя(Е 110).
Если возникают аномально сильные жалобы, в особенности — на состояние ног, которые характеризуются воспалением, изменением цвета кожи, чувством напряжения или жара, уплотнениями под кожей, болями, язвами, тромбофлебитом, отеком одной или обеих ног, следует незамедлительно обратиться к врачу, так как данные симптомы могут являться признаками серьезного заболевания (тромбоза вен нижних конечностей). То же относится к признакам сердечной и почечной недостаточности.
Следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные неинвазивные меры, такие как компрессы на ноги, ношение лечебных чулок, обливания холодной водой и т. д. Использование препаратов эсцина не заменяет данные рекомендации.
Препарат противопоказан к применению во время беременности, так как отсутствует достаточно данных, подтверждающих безопасность его применения у беременных женщин.
В связи с тем, что неизвестно, какая часть активного вещества попадает в молоко матери, на период приема препарата следует прекратить грудное вскармливание.
До настоящего времени отсутствует информация о том, что препарат нарушает способность к концентрации внимания и влияет на скорость психомоторных реакций.
Первичная упаковка — по 30 таблеток в блистере
Один блистер вместе с листком-вкладышем помещаются во вторичную упаковку — картонную пачку.
Хранить при температуре 15-25°С в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта
Фирма-производитель
ТЕВА Оператион Поланд Ср.з.о.о. ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша
Гепаксид — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-007182
Торговое наименование
ГЕПАКСИД
Международное непатентованное или группировочное наименование
Гепарин натрия + Декспантенол + Диметилсульфоксид
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав на 100 г
Действующие вещества: гепарин натрия – 50000 ME, декспантенол – 2,500 г, диметилсульфоксид – 15.000 г.
Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота – 1,200 г, трометамол – 0.250 г, макрогола глицерилгидроксистеарат – 1.000 г, изопропанол – 35,000 г, розмарина масло – 0,200 г. сосны горной масло – 0,250 г, цитронеллы масло – 0,050 г, вода очищенная – до 100,000 г.
Описание
От прозрачного до слегка мутного и от бесцветного до слегка желтоватого цвета гель.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.
Код ATX:
С05ВА53
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гепарин натрия
Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина.
Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.
Декспантенол
При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Диметилсульфоксид
Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.
Диметилсульфоксид оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства диметилсульфоксида также ответственны за его противоотечное действие.
Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в том числе через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.
Фармакокинетика
Гепарин натрия
При наружном применении гепарин всасывается незначительно.
Декспантенол
При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.
Диметилсульфоксид
Физиологическая концентрация диметилсульфоксида в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. 12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 ч и 37-48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита (диметилсульфона). 3,5-6% всего диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 ч после применения препарата.
При применении по 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл. в синовиальной жидкости – 0.8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. Период полувыведения диметилсульфоксида составляет 11-14 часов.
Показания к применению
- отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ,
- закрытые травмы, ушибы,
- травмы суставов с растяжением связок и сухожилий,
- эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава),
- периартрит плечевого сустава,
- острая невралгия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к гепарину натрия, декспантенолу, диметилсульфоксиду или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата,
- бронхиальная астма.
- яжелые нарушения функции печени, почек,
- выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы.
- беременность и период грудного вскармливания,
- возраст до 5 лет.
- открытые раны в месте нанесения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому во время применения препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.
Способ применения и дозы
Наружно.
Препарат следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2-4 раза в сутки в течение 7-10 дней или до исчезновения симптомов заболевания (боль, отёк, воспаление).
При применении геля под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.
Препарат может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.
Препарат как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Действующие вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.
Если в течение 8-10 дней не наступает улучшение, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (</1/10000) (включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту встречаемости не представляется возможным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – крапивница, отек Квинке.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, озноб. Возможно измельчение вкусовых ощущений, исчезающих через несколько минут после нанесения геля.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – затруднение дыхания (при нанесении препарата на обширные участки тела).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – тошнота, диарея, запах чеснока изо рта (вызван диметилсульфидом, являющимся продуктов метаболизма диметилсульфоксида).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции (покраснение, кожный зуд и ощущение жжения в месте нанесения геля), которые обычно постепенно исчезают в процессе лечения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Симптомы: Возможны проявления кровоточивости.
Лечение: Действие гепарина натрия может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.
В случае передозировки препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нанесение другого лекарственного средства одновременно с препаратом может усилить их проницаемость через кожу.
При одновременном применении препарата с лекарственными средствами, содержащими сулиндак (нестероидный противовоспалительный препарат), возможно развитие периферической нейропатии.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гепарене проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Перед применением геля необходимо тщательно очистить участок кожи от других лекарственных препаратов и загрязнений. Наложение повязок возможно только после проникновения большей части геля в кожу и испарения содержащегося в его составе спирта (через несколько минут).
Гель нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).
Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует применять гель в комбинации с другими мазями и гелями.
При самостоятельном применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы и максимальные сроки применения препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 500 МЕ/г+25 мг/г+150 мг/г.
По 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 125, 150, 200 г в тубы алюминиевые, укупоренные бутоном.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Срок годности вскрытой тубы – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организания, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула. Торховский проезд, д. 10
Купить Гепаксид в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
Порошок для приготовления раствора для внутреннего и парентерального введения, содержащий 500 мг (0,5 г) или 1000 мг (1 г) активного вещества — фосфомицина в виде трометамол фосфомицина.
Форма выпуска
Флаконы по 0,5 г или 1 г фосфомицина.
Одна упаковка содержит 1, 10 или 50 флаконов.
Фармакологическое действие
Антибактериальное и бактерицидное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фосфомицин (Fosfomycin) является антибактериальным лекарственным средством с довольно широким спектром действия. Воздействует на большинство грамотрицательных микроорганизмов и грамположительных микроорганизмов, таких как энтерококки, стафилококки, эшерихии, клебсиеллы, протеи, псевдомонады, а также ряда прочих возбудителей.
Механизм действия препарата связан с угнетением начального этапа репликации пептидогликана бактериальных стенок клетки.
Пероральное применение
При внутреннем приеме быстро всасывается в ЖКТ, распадаясь на фосфомицин, являющийся активным веществом препарат и трометамол, который не активен.
Биологическая активность при приеме однократной дозы 3 г составляет — 34-65%.
TCmax равняется – 120-150 минут, Cmax — 22-32 мг/л.
Не подвергается метаболизму и не связывается с белками плазмы.
На 90% выводится в неизмененном виде с мочой и примерно на 10% с калом.
Период полувыведения приблизительно 4 часа, при КК меньше 80 мл/мин данный период несколько увеличивается.
Парентеральное применение
При введение внутривенно Сmax равняется — 74-87,3 мкг/мл, тогда как TСmax в два раза короче, чем при внутримышечном введении препарата.
В мокроте Сmax составляет — 7 мкг/мл, TСmax – 180 минут.
С белками крови связывается на 2,16%.
Обладает хорошей проникающей способностью в различные ткани организма и жидкости.
Не поддается процессам метаболизма.
Период полувыведения после внутривенной инъекции – 1,5-1,7 часов.
В неизмененном виде выводится с мочой.
Показания к применению
Пероральное применение препарата показано при инфекционных патологиях мочевыводящих путей, которые были вызваны чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:
- рецидивирующий и острый цистит;
- неспецифический уретрит бактериальной этиологии;
- массивная бактериурия, протекающая без видимых симптомов (у беременных);
- профилактика и терапия инфекционных заболеваний при проведении трансуретральных исследований и хирургических операций.
Парентеральное введение рекомендуют для терапии инфекционных заболеваний различной локализации, которые были вызваны чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, в том числе с множественной фармакологической резистентностью:
- септицемия;
- бронхиолит;
- хроническая и острая пневмония;
- пиоторакс;
- цистит;
- перитонит;
- бронхоэктатическая болезнь;
- пиелонефрит;
- аднексит;
- бартолинит;
- гнойный плеврит и абсцедирующая пневмония;
- параметрит;
- инфекции малого таза.
При тяжелом течении заболеваний применяют комбинированную терапию с другими антибиотиками (как правило, с бета-лактамными).
Противопоказания
- период беременности;
- гиперчувствительность пациента к компонентам лекарства.
Побочные действия
При пероральном применении:
- Нервная система: головокружение, слабость, инсомния, мигрень, головная боль, сонливость, парестезия, нервозность, недомогание.
- Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, запор, метеоризм, анорексия, рвота.
- Другие: вагинит, дисменорея, ринит, фарингит, боль в животе, гриппоподобный синдром, нелокализованные болевые ощущения, боль в спине, сыпь на кожных покровах, лихорадка, зуд, гематурия, дизурия, лимфаденопатия, миалгия, нарушения в менструальном цикле.
При парентеральном применении:
- Нервная система: парестезия, головная боль, головокружение, при введении высоких доз – судороги.
- Сердечно-сосудистая и кровеносная системы: панцитопения, болезненность по ходу вен, ощущение дискомфорта за грудиной, анемия, сердцебиение, ощущение сдавливания грудной клетки, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, флебит, эозинофилия, агранулоцитоз.
- Желудочно-кишечный тракт: нарушение функции печени (в том числе повышение активности ЛДГ, АСТ, АЛТ, ЩФ), гипербилирубинемия, рвота, желтуха, тошнота, анорексия, диарея, псевдомембранозный колит, абдоминальная боль.
- Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, эритема, анафилактический шок.
- Другие: болезненность в месте инъекции, экзантема, бронхоспазм, кашель, нарушение функции почек, протеинурия, повышение/снижение содержания Na+ и K+, лихорадка, периферические отеки, чувство жажды, инфильтрат в месте внутримышечного введения.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Для лекарственного средства Фосфомицин инструкция по применению предполагает пероральный прием, а также внутривенное и внутримышечное введение.
Режим дозировки препарата подбирается индивидуально; все зависит от тяжести заболевания, а также от течения болезни.
Для внутреннего применения
Пероральный прием данного лекарства осуществляют за 2 часа или через 2 часа после еды, желательно в вечернее время.
В остром периоде заболевания разовая суточная доза препарата обычно составляет 3 г Фосфомицина для взрослых пациентов и 2 г для пациентов детского возраста.
При хроническом течении заболевания взрослым пациентам и пациентам пожилого возраста рекомендуют суточную дозу, составляющую 6 г с приемом через день.
С целью профилактики инфекционных осложнений мочевыводящих путей при проведении диагностических процедур и хирургических операций назначают 3 г препарата внутрь за 3 часа до предполагаемой процедуры или вмешательства, а также 3 г через 24 часа после их проведения.
Диагностированная почечная недостаточность предполагает увеличение интервалов между приемами Фосфомицина и снижение его дозы.
Для внутривенного применения
Инструкция к применению определяет среднюю дозу Фосфомицина для взрослых пациентов, составляющую 70 мг на килограмм веса. Как правило, суточная доза препарата для взрослых варьирует от 2-х до 4-х г. Лекарственное средство вводят каждые 6-8 часов.
Для пациентов детского возраста суточная внутривенная доза составляет 100-200 мг на килограмм массы тела, разделенная на 2 введения в день. Курс терапии от 7-ми до 10-ти суток.
Для внутримышечного применения
Обычно суточная доза Фосфомицина составляет 4 г, разбитая на две инъекции с интервалом в 2 часа. Альтернативное введение допускает две одновременные инъекции по 2 г препарата, осуществляемые в разные ягодицы.
Для инфузионного применения
Рекомендуемую дозу препарата (1-4 г) растворяют в 100-500 мл воды для инъекций и вводят на протяжении 60-120 минут.
Для внутривенного струйного применения
Доза Фосфомицина (1-2 г) разводится в 20 мл воды д/ин. или в 5% растворе декстрозы и разделяется на 2-4 инъекции, проводимые на протяжении 5-ти минут.
Передозировка
При случайной передозировке Фосфомицином возможно усиление его побочных эффектов.
Показана симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Лекарственное средство Метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
24 месяца.
Аналоги Фосфомицина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Фосфомицина представлены следующими препаратами:
- Гексаметилентетрамин;
- Диксин;
- Зивокс;
- Кирин;
- Кубицин;
- Нитроксолин;
- Сангвиритин;
- Амизолид и т.д.
Синонимы
Синонимами препарата являются:
- Урофосфабол;
- Монурил;
- Монурал.
Детям
Назначается детям в рекомендованных дозах.
Новорожденным
Может быть применен только в крайнем случае, в минимальных дозах и под строгим контролем лечащего врача.
С алкоголем
Не рекомендуют прием напитков содержащих алкоголь во время терапии препаратом Фосфомицин.
С антибиотиками
При тяжелых заболеваниях назначают комбинированную терапию Фосфомицином и другими антибиотиками (как правило, бета-лактамными).
При беременности и лактации
Противопоказано применение во время беременности.
В период лактации возможно применение только при крайней необходимости.
Отзывы о Фосфомицине
Отзывы о препарате Фосфомицин (Fosfomycin) отмечают его высокую эффективность и быстроту фармакологического действия, в особенности при терапии инфекционных заболеваний мочевыводящей системы.
Цена Фосфомицина, где купить
На данное время приобретение препарата Фосфомицин российского производства представляет некоторую проблему.
Предположительно цена Фосфомицина трометамола, как и цена Фосфомицина натрия должна быть в одном ряду с его синонимом – Монуралом, стоимость которого в России составляет от 310 рублей (2г №1) до 370 рублей (3 г №1).
Цена Монурала в Украине колеблется на уровне 200 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Фосфомицин Эспарма 3 г порошок для приг. раствора для внутр. приема пакет 8гЛиндофарм ГмбХ
-
Фосфомицин-ЛекТ порошок для приг. раствора для приема вн. 3г пак. 8гОАО Тюменский ХФЗ
Аптека Диалог
-
Фосфомицин-ЛекТ (пор.д.приг.р-ра д.пр.внутрь 3 г №1)Тюменский хим-фарм завод/Патент-Фарм
-
Фосфомицин (пор.д.приг.р-ра д.пр.внутрь 3 г №1)Линдофарм ГмбХ
показать еще