Гидрокортизон-Рихтер (Hydrocortisone-Richter) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гидрокортизон-Рихтер
💊 Состав препарата Гидрокортизон-Рихтер
✅ Применение препарата Гидрокортизон-Рихтер
📅 Условия хранения Гидрокортизон-Рихтер
⏳ Срок годности Гидрокортизон-Рихтер
Описание лекарственного препарата
Гидрокортизон-Рихтер
(Hydrocortisone-Richter)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
H02AB09
(Гидрокортизон)
Лекарственная форма
| Гидрокортизон-Рихтер |
Сусп. д/внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: П N011969/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гидрокортизон-Рихтер
Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода д/и.
5 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гидрокортизон — глюкокортикоидное средство (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противоотечное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.
Лидокаин — местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом и быстрым обезболивающим эффектом.
Фармакокинетика
Гидрокортизон
Всасывание
При внутрисуставном и околосуставном введении всасывание гидрокортизона происходит медленно. При внутрисуставном введении гидрокортизон медленно проникает в системный кровоток.
Распределение, метаболизм и выведение
Более 90% гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Метаболиты, в основном в форме глюкуронидов, а также незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводятся почками. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер.
Лидокаин
Всасывание
Лидокаин хорошо и быстро всасывается с поверхности слизистых оболочек и поврежденной кожи.
Распределение, метаболизм и выведение
Лидокаин интенсивно связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется, главным образом, в печени. T1/2 составляет 1-2 ч. Лидокаин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также в грудное молоко.
Показания препарата
Гидрокортизон-Рихтер
- остеоартриты с вовлечением нескольких суставов;
- моноартрозы (коленного, локтевого, бедренного суставов);
- артриты ревматической или другой этиологии (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов);
- плече-лопаточный периартрит;
- бурсит;
- эпикондилит;
- тендовагинит;
- для предоперационной подготовки при вмешательствах на анкилозированных суставах;
- в качестве местной терапии в дополнение к системной глюкокортикоидной терапии.
Режим дозирования
Для местного интра- и периартикулярного применения.
Препарат не предназначен для системного применения. Препарат Гидрокортизон-Рихтер следует вводить интра- и периартикулярно, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.
Инъекция выполняется с соблюдением правил асептики и антисептики. Перед применением флакон следует встряхнуть. После вскрытия флакона суспензию необходимо использовать в течение 1 часа. Резиновая пробка может быть проколота не более 3 раз. Резиновая пробка должна быть продезинфицирована перед каждым проколом.
При тендините инъекцию следует делать во влагалище сухожилия; противопоказано вводить препарат непосредственно в сухожилие.
Препарат Гидрокортизон-Рихтер не следует применять для лечения заболеваний ахиллова сухожилия.
Взрослые: 5-50 мг препарата Гидрокортизон-Рихтер, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.
Особые группы пациентов
Дети и подростки до 18 лет: 5-30 мг препарата Гидрокортизон-Рихтер в сутки, разделив на несколько доз. Рекомендуется назначать препарат в наименьшей эффективной терапевтической дозе и, по возможности, коротким курсом.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): у пожилых пациентов рекомендуется применять такие же дозы, как и у более молодых взрослых пациентов. У пожилых пациентов нежелательные эффекты могут быть более выраженными.
В один день препарат можно вводить не более чем в 3 сустава; повторная инъекция возможна при соблюдении 3-недельного интервала. Введение препарата непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому в один и тот же сустав можно вводить препарат не более 3 раз в год.
Побочное действие
Данные о частоте развития нежелательных реакций (HP) отсутствуют.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).
При определенных условиях, в частности, при длительном местном применении и/или применении высоких доз гидрокортизона и лидокаина, оба вещества могут поступать в системный кровоток в количестве, достаточном для развития системных HP.
Инфекционные и паразитарные заболевания: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: при длительном лечении и/или применении в высоких дозах возможно угнетение функции коры надпочечников.
Со стороны обмена веществ: повышение аппетита, задержка жидкости и натрия, гипокалиемический алкалоз. Усиленный катаболизм белков может быть причиной отрицательного азотистого баланса. ГКС снижают толерантность к глюкозе и увеличивают потребность в гипогликемических препаратах.
Нарушения психики: бессонница, психическое расстройство.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, судороги, головокружение, головная боль.
Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы, глаукома, экзофтальм, хориоретинопатия, нечеткость зрения.
Со стороны сердца: поступление введенного в область сустава лидокаина в системный кровоток (в значительном количестве) может вызывать нарушение проводимости и периферическую вазодилатацию; сердечная недостаточность.
Со стороны сосудов: тромбоэмболия, артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: замедление заживления ран, атрофия кожи, стрии на коже, угревидная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухость кожи, истонченная и чувствительная кожа, телеангиоэктазия.
Со стороны костно-мышечной системы: остеопороз, стероидная миопатия, асептический остеонекроз, миалгия, артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, недомогание. Как и в случае других местных инъекций, при введении гидрокортизона в сустав возможно развитие боли и отека в месте введения. Как правило, такие реакции исчезают спонтанно, спустя несколько часов.
Лабораторные и инструментальные данные: уменьшение содержания калия в крови, повышение внутриглазного давления, синдром «отмены» при прекращении лечения ГКС (лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность).
Дети и подростки до 18 лет
Со стороны эндокринной системы: замедление темпа роста у детей и подростков.
Со стороны органа зрения: у детей и подростков повышен риск развития катаракты.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к гидрокортизону и/или лидокаину, или любому из вспомогательных веществ;
- внутрисуставная инфекция;
- синдром Иценко-Кушинга;
- склонность к тромбообразованию;
- системная инфекция (сепсис) без специфического антибактериального лечения;
- в качестве терапии заболеваний ахиллова сухожилия;
- I триместр беременности.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, простой герпес, в т.ч. глазной герпес (риск перфорации роговицы), артериальная гипертензия, сахарный диабет (или отягощенный по данному заболеванию семейный анамнез); остеопороз (повышенный риск остеопороза в постменопаузе); хронические психотические реакции; туберкулез в анамнезе; глаукома; стероидная миопатия; эпилепсия; ветряная оспа; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст (старше 65 лет), II-III триместры беременности, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Беременным в I триместре назначение препарата противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе. Во II-III триместрах беременности применение гидрокортизона возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (риск врожденных дефектов развития (например, волчьей пасти) и внутриутробной задержки развития плода является низким).
Период грудного вскармливания
Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Применение ГКС в период грудного вскармливания может привести к нарушению функции надпочечников и нарушению роста у грудных детей.
Применение при нарушениях функции печени
Данные о применении препарата у больных с нарушениями функции печени не предоставлены.
Применение при нарушениях функции почек
Данные о применении препарата у больных с нарушениями функции почек не предоставлены.
Применение у детей
Детям рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение наименее короткого срока.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста старше 65 лет.
Особые указания
При внутрисуставном введении ГКС отмечается повышенный риск воспалительного ответа в суставе. Во избежание развития бактериального заражения введение препарата внутрь сустава следует осуществлять при соблюдении правил асептики и антисептики.
Во время лечения ГКС (особенно в высоких дозах) следует избегать вакцинации в связи с риском развития неврологических осложнений и угнетением выработки антител. Во время лечения могут быть нарушены иммунный ответ и способность к локализации инфекции. Лечение гидрокортизоном в стандартных или высоких дозах может спровоцировать повышение АД, задержку воды и солей, а также увеличить выведение калия.
ГКС увеличивают выведение кальция. Для уменьшения риска усиленного катаболизма и риска развития остеопороза может быть назначена базисная терапия (препараты кальция, витамин D) или бисфосфонаты, или анаболические препараты.
При латентной форме туберкулеза гидрокортизон следует применять только в комбинации с противотуберкулезными препаратами. При развитии системной инфекции гидрокортизон следует применять только в комбинации со специфической (например, антибактериальной) терапией.
ГКС, включая гидрокортизон, могут увеличить концентрацию глюкозы в крови, ухудшить течение существующего диабета или увеличить предрасположенность к развитию диабета при их длительном применении.
При применении ГКС целесообразно скорректировать дозу пероральных гипогликемических препаратов и антикоагулянтов.
При применении в комбинации с диуретиками следует тщательно контролировать электролитный баланс. С целью профилактики гипокалиемии при длительном лечении ГКС обосновано добавление к терапии препаратов калия.
При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A, в т.ч. с препаратами, содержащими кобицистат, ожидается увеличение риска развития системных HP. Следует избегать применения данной комбинации лекарственных препаратов, за исключением случаев, когда возможная польза применения превышает повышенный риск развития системных HP ГКС. В таких случаях рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами для выявления системных HP ГКС.
Нарушение зрения
При системном и местном применении ГКС может наблюдаться нарушение зрения. Если у пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрения, или другие нарушения зрения, пациента следует направить к офтальмологу для обследования с целью выявления возможных причин, включая катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), случаи которой были зарегистрированы после системного и местного применения ГКС.
Во время лечения рекомендуется регулярно проводить контроль АД, анализа мочи и кала на предмет «скрытого» кровотечения. Сообщалось о более высокой частоте HP у пациентов пожилого возраста.
ГКС следует применять с осторожностью в следующих случаях: сахарный диабет (или отягощенный по данному заболеванию семейный анамнез); остеопороз (повышенный риск остеопороза в постменопаузе); артериальная гипертензия; хронические психотические реакции; туберкулез в анамнезе; глаукома; стероидная миопатия; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки; эпилепсия; простой герпес, в т.ч. глазной герпес (риск перфорации роговицы); ветряная оспа.
Использование в педиатрии
На фоне приема ГКС наблюдается замедление темпа роста детей и подростков. Рекомендуется назначать препарат в наименьшей эффективной терапевтической дозе и, по возможности, коротким курсом. Дозу ГКС следует снижать постепенно, вплоть до полной отмены препарата.
Вспомогательные вещества
Препарат Гидрокортизон-Рихтер, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, содержит парагидроксибензоаты. Данные вещества могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и в редких случаях, бронхоспазм.
Данный лекарственный препарат содержит 30.48 мг натрия в одной дозе. Данный факт необходимо учитывать при применении препарата у пациентов, придерживающихся диеты с ограничением натрия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Гидрокортизон-Рихтер, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Передозировка
Симптомы: в зависимости от количества ГКС и лидокаина, поступившего в системный кровоток, могут наблюдаться местные или системные проявления.
Лечение: специфического антидота нет. Лечение — симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
У пациентов с болезнью Аддисона гидрокортизон нельзя вводить в область суставов одновременно с приемом барбитуратов, поскольку данная комбинация может спровоцировать острую надпочечниковую недостаточность.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ГКС с перечисленными ниже препаратами:
- барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, примидон, аминоглутетимид (данные препараты могут снижать эффекты ГКС);
- ингибиторы изофермента CYP3A, в т.ч. некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, кобицистат (способствуют повышению риска развития системных HP);
- пероральные гипогликемические препараты (может потребоваться увеличение дозы пероральных гипогликемических препаратов вследствие гипергликемического действия ГКС);
- антикоагулянты (при одновременном применении ГКС эффективность антикоагулянтов может увеличиваться или уменьшаться);
- салицилаты (при отмене ГКС могут значительно увеличиваться концентрации салицилатов в сыворотке крови и возрастать риск токсичности. Поскольку и салицилаты, и ГКС обладают ульцерогенным действием, одновременное применение данных препаратов может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и язвообразования);
- амфотерицин, диуретики, теофиллин, дигоксин, сердечные гликозиды (повышен риск развития гипокалиемии);
- пероральные контрацептивы (увеличение концентрации ГКС в сыворотке крови);
- гипотензивные препараты (ГКС уменьшают эффективность гипотензивных препаратов);
- мифепристон (уменьшение эффективности ГКС).
Условия хранения препарата Гидрокортизон-Рихтер
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гидрокортизон-Рихтер
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
HYDROCORTISONE-RICHTER
Регистрационный номер:
П N011969/01
Торговое название: ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР
МНН или группировачное название: Гидрокортизон + Лидокаин
Лекарственная форма:
суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения
СОСТАВ
Один флакон (5 мл) содержит:
Активные вещества: гидрокортизона ацетат — 125 мг, лидокаина гидрохлорид моногидрат — 26,66 мг (эквивалентно лидокаину гидрохлориду 25 мг).
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; натрия хлорид; натрия фосфат; натрия дигидрофосфат; повидон; полисорбат 80; N, N- диметилацетамид; вода для инъекций.
Описание
Белая или почти белая суспензия с характерным запахом.
Фармакологическая группа: глюкокортикостероид.
Код ATX: Н02А В09
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика: Гидрокортизона ацетат — глюкокортикостероидное средство. Оказывает противовоспалительное действие. Гидрокортизон тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотёчной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в места воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров. Предназначен для внутримышечного, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длиться несколько дней или недель.
Лидокаин — местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.
Фармакокинетика:
При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белками — больше 90%. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плацентарный барьер.
Лидокаин хорошо всасывается, обладает высоким сродством с белками плазмы.
Метаболизируется главным образом в печени. Период полувыведения — 1-2 ч.
Лидокаин проникает в грудное молоко, через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в том числе остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулёзного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов); ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; инфицированный сустав; синдром Иценко-Кушинга; склонность к тромбообразованию; I триместр беременности; системная инфекция без специфического лечения; заболевания Ахиллова сухожилия.
Внутрисуставное введение противопоказано при перенесённой артропластике, патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами), внутрисуставном переломе костей, инфекционном (септическом) артрите и периартикулярной инфекции (в том числе и в анамнезе), общем инфекционном заболевании, выраженном околосуставном остеопорозе, остеоартрозе без синовита (так называемый «сухой» сустав), нестабильном суставе, асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей, выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; простой герпес, в том числе глаз (возможность перфорации роговой оболочки глаза); артериальная гипертензия; сахарный диабет, в том числе в семейном анамнезе; остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает); хронические психотические реакции; туберкулёз в анамнезе; глаукома; стероидная миопатия; эпилепсия; корь; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст (больше 65 лет), беременность (II-III триместры), период лактации.
Беременность и период лактации
Беременным в первом триместре назначение Гидрокортизона-Рихтер противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе. Во втором и третьем триместрах беременности и кормящим женщинам прием Гидрокортизона-Рихтер возможен, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение Гидрокортизона-Рихтер в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и отставанию в развитии грудных детей, т.к. гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интра- и периартикулярно. В один день Гидрокортизон-Рихтер можно вводить не более чем в 3 сустава. Повторная инъекция возможна при соблюдении 3-недельного интервала. Введение Гидрокортизона-Рихтер непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.
При тендините инъекцию нужно делать во влагалище сухожилия — непосредственно в сухожилие вводить нельзя.
Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно.
Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес. до 1 года: 25 мг; от 1 года до 6 лет: 25-50 мг; от 6 до 14 лет: 50-75 мг.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в гипогликемическом препарате; манифестация латентного сахарного диабета; стероидный сахарный диабет. При длительном лечении — угнетение функции надпочечников; синдром Иценко-Кушинга; задержка роста у детей и подростков.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота; рвота; панкреатит; пептическая язва; эзофагит; кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта; повышение аппетита; метеоризм; икота; в редких случаях — повышение активности трансаминаз печени и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: лидокаин может вызвать нарушение проводимости (в дозах, превышающих терапевтические), периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение артериального давления; гипокалиемия и свойственные для неё изменения ЭКГ; тромбоэмболия; сердечная недостаточность.
Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги; психические расстройства; делирий; дезориентация; галлюцинации; обострение маниакально-депрессивного психоза на фоне приема препарата; депрессия; паранойя; повышение внутричерепного давления с отёком соска зрительного нерва, головокружение; псевдоопухоль мозжечка; головная боль.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.
Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы; задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей); повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва; вторичные бактериальные, грибковые, вирусные инфекции глаз; трофические изменения роговицы; экзофтальм, глаукома.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста); остеопороз; очень редко — патологические переломы костей; асептический некроз головки плечевой и бедренной кости; разрыв сухожилий мышц; стероидная миопатия; снижение мышечной массы; артралгии.
Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отёков; гипернатриемия; гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость.
Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд; анафилактический шок; замедленное заживление ран; склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.
Со стороны кожных и слизистых покровов: петехии; экхимозы; гипер- или гипопигментация; стероидные угри; стрии; фолликулит, гирсутизм, телеангиэктазия. Местные реакции: отёк тканей и боль в месте инъекции, которые спонтанно исчезают спустя несколько часов, усиление болей в суставе при введении препарата в сустав, жжение, онемение, парестезии в месте введения, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (при случайном введении в дельтовидную мышцу), редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.
Прочие: недомогание, синдром «отмены» (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность); лейкоцитурия, лейкоцитоз.
У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.
При длительном лечении и применении больших доз гидрокортизона и лидокаина возможно развитие системных побочных действий.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Превышение дозы или длительное введение Гидрокортизона-Рихтер может привести к угнетению собственной продукции глюкокортикоидов, повышению артериального давления, язвенным кровотечениям пищеварительного тракта, обострению хронических инфекций, артралгиям, развитию синдрома Иценко- Кушинга. Специфического антидота нет. Лечение — симптоматическое.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).
Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает содержание ее метаболитов в крови (при его отмене концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
При одновременном применении с живыми (аттенуированными) вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция «печеночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).
Гипокалиемия, вызываемая гидрокортизоном, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
В высоких дозах снижает эффект соматропина.
Гидрокортизон снижает действие пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.
Ослабляет влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника.
Кетоконазол (снижает клиренс) увеличивает токсичность гидрокортизона.
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие глюкокортикоиды и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрий-содержащие лекарственные средства — отеков и повышения артериального давления.
Нестероидные противовоспалительные средства и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и кровотечения. В комбинации с нестероидными противовоспалительными средствамми для лечения артрита возможно снижение дозы гидрокортизона из-за суммации терапевтического эффекта.
Индометацин, вытесняя гидрокортизона из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие гидрокортизона снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов «печеночных» микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).
Митотан и другие ингибиторы синтеза стероидов могут обусловливать необходимость повышения дозы гидрокортизона.
Клиренс гидрокортизона повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейн-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс гидрокортизона, удлиняют Т1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение гидрокортизона и стероидных гормональных лекарственных средств — андрогенов, эстрогенов, анаболических стероидов, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом гидрокортизона (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других глюкокортикоидов, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с нитратами, м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты), способствует повышению внутриглазного давления.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Инъекция вводится при соблюдении правил антисептики и асептики во избежание развития бактериального заражения.
Во время лечения Гидрокортизоном-Рихтер, особенно большими дозами, любая вакцинация противопоказана, так как может быть недостаточный синтез антител.
Во время лечения Гидрокортизоном-Рихтер рекомендуется диета с ограничением натрия и повышенным содержанием калия, обеспечение достаточного количества белка в пище.
Необходимо регулярно контролировать артериальное давление, концентрацию глюкозы в крови, свёртываемость крови, диурез и массу тела больного.
Относительная надпочечниковая недостаточность может продолжаться в течение нескольких месяцев после отмены гидрокортизона, поэтому в состояниях повышенного стресса следует возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей.
Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.
При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.
Гидрокортизон-Рихтер замедляет рост и развитие детей и подростков.
Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение короткого срока.
ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, 25мг+5мг/мл:
5 мл препарата в бесцветном стеклянном флаконе. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 15 °С до 30 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
2 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер, д.8.
Товары из категории — Эндокринология
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 277
Форма выпуска, состав и упаковка
Форма выпускается в виде суспензии, которая предназначена для инъекционного введения. В упаковке находится инструкция, в которой описано применение лекарственного средства, а также в ней находится флакон, объемом 5 миллилитров.
Действующим веществом, которое входит в состав этого медицинского препарата является гидрокортизон, количество его составляет 25 миллиграмм на каждый миллилитр. В составе также находится лидокаин, в количестве 5 миллиграмм.
Фармакологическое действие
Входящий в состав лекарственного средства hydrocortison оказывает противовоспалительное действие на организм. Известно также, что он оказывает восстановительное действие на функционирование иммунной системы, чем обуславливает снижение ответной реакции на аллергии или шок. Лидокаин осуществляет мощный обезболивающий эффект.
Показания
Показаниями к применению являются наличие подтвержденных диагнозов, а также симптомов воспаления коленных, локтевых, тазобедренных суставов. А также все виды артритов, но не оказывает действия на артриты, вызванные туберкулезом и гонореей. Применяется перед проведением хирургического вмешательства на суставах. Для лечения заболеваний суставов, в комбинации с другими лекарственными средствами.
Противопоказания
Наличие аллергических реакций в анамнезе на аналоги Гидрокортизон-Рихтер или сам препарат, а также на любые вещества, которые находятся в его составе. Противопоказан лекарственный препарат беременным женщинам в период первого триместра.
Способ применения и дозы
Детям, чей возраст больше 14 лет назначаются такие же дозировки, как и взрослой категории пациентов. Им назначается дозировка в зависимости от масштаба поражения, она колеблется от 5 до 50 миллиграмм лекарственного средства, которое вводится внутрь сустава. Повторяется инъекция не менее чем через три недели. За один раз можно выполнить введение препарата только в три сустава, но не более.
Дозировка препарата для детей зависит от возраста, до года используют лекарство в количестве 25 миллиграмм, до 6 лет можно применять до 50 миллиграмм, до 14 лет применяют до 75 миллиграмм.
Положительный эффект от введения Гидрокортизон-Рихтер наблюдается от нескольких суток до нескольких недель.
Побочные действия
Основными побочными и наиболее часто встречающимися действиями препарата являются отеки вокруг места введения, локальное повышение температуры, а также боль в области введения лекарства.
Изменения кожного покрова: угревая сыпь, чесотка, излишний рост волос, расширение мелких сосудов.
Изменения работы эндокринных органов: торможение работы надпочечников, наблюдаются такие патологические изменения в процессе длительного приема лекарственного средства. Также лечение данным средством обуславливает необходимость в приеме гипогликемических препаратов.
Изменения в костно-мышечной системе: патологическое разрушение костной ткани.
Изменения водно-электролитного состояния: гипокалиемия, нарушение выделения натрия, развитие СН.
Изменения в работе пищеварительной системы: язвенное поражение желудка и/или двенадцатиперстной кишки, развитие кровотечений, воспаление поджелудочной железы.
Изменения в ЦНС: судорожные приступы, расстройства психики, отсутствие сна.
Изменения в органах зрения: появление тумана перед глазами, снижение остроты зрения.
После прекращения употребления препарата Гидрокортизон-Рихтер могут наблюдаться патологические симптомы в первые несколько дней, которые проявляются болезненными ощущениями в области мышц и суставов.
Передозировка
Сообщались случаи передозировки при местном применении, которые могут быть как местного, так и системного характера. Симптомами передозировки являются более сильные проявления побочных эффектов. Таких пациентов нужно немедленно госпитализировать для проведения им симптоматического лечения патологических симптомов.
Лекарственное взаимодействие
Введение препарата должно происходить только в лечебном учреждении в стерильном помещении при соблюдении всех правил асептики и антисептики, так как при использовании лекарственного средства возможно заражение сустава бактериями.
При осуществлении лечения на протяжении длительного времени нужно назначать пациентам препараты, богатые калием для предупреждения развития состояний, связанных с пониженным уровнем калия.
Одним из побочных действий этого лекарственного средства является то, что оно способно тормозить рост при употреблении его в детском возрасте. Поэтому детям нужно назначать минимальную дозировку, которая окажет максимально эффективный терапевтический эффект, длительность курса терапии должна также быть минимальной.
Особые указания
Пациентам, которые страдают болезнью Аддисона, запрещено употреблять это противовоспалительное лекарственное средство в комбинации с производными барбитуровой кислоты.
Сроки и условия хранения
Храниться суспензия Гидрокортизон-Рихтер 5 мл должна в местах, которые недоступны детям. Хранение осуществляется при температуре окружающего воздуха до 25℃ тепла. Не использовать лекарственное средство после истечения срока, годности, который составляет два года.
Цены на Гидрокортизон-Рихтер в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 277 руб.