Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды
Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды (Glycyrrhizic Acid + Phospholipids)
💊 Состав препарата Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды
✅ Применение препарата Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды
Описание активных компонентов препарата
Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды
(Glycyrrhizic Acid + Phospholipids)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A05BA
(Препараты для лечения заболеваний печени)
Лекарственная форма
| Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды |
Капс. 35 мг+65 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-003507 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды
Капсулы мягкие желатиновые светло- коричневого цвета, овальные, со швом, упругие, непрозрачные; содержимое капсул — от светло-желтого до темно-желтого цвета однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции со своеобразным запахом; при хранении допускается незначительное расслаивание содержимого капсул.
Вспомогательные вещества: воск пчелиный — 36 мг, масло подсолнечное — достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 450 мг..
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин — 106.22 мг, глицерол — 48.93 мг, вода очищенная — 13.6 мг, натрия бензоат Е-211 — 0.25 мг, титана диоксид Е-171 — 0.22 мг, красители: железа оксид красный (Е-172) — 0.13 мг, железа оксид желтый (Е-172) — 0.51 мг, железа оксид черный (Е-172) — 0.14 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторное средство, обладает также противовирусной активностью.
Глицирризиновая кислота подавляет репродукцию вируса в печени и других органах за счет стимулирующего действия на продукцию интерферона, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных киллеров. За счет детергентного действия улучшает эмульгирование фосфатидилхолина в кишечнике.
Фосфатидилхолин является основным структурным компонентом фосфолипидного слоя биологических мембран (клеточных и внутриклеточных). Восстанавливает структуру и функции поврежденных мембран гепатоцитов, благодаря чему предотвращает потерю клетками ферментов и других активных веществ, нормализует белковый, липидный и жировой обмены, восстанавливает дезинтоксикационную функцию печени, подавляет формирование соединительной ткани в печени, снижает риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Фармакокинетика
Компоненты данной комбинации хорошо всасываются в тонком кишечнике как в виде исходной молекулы, так и биологически активных продуктов их гидролиза пищеварительными ферментами (ненасыщенные жирные кислоты, глицерин, неорганический фосфат и холин, глицирретовая кислота), которые транспортируются через стенку кишечника в лимфатическое русло, легко проникают в печень, легкие, кожу, другие органы.
В печени происходит частичный ресинтез фосфатидилхолина из продуктов гидролиза.
Показания активных веществ препарата
Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды
В составе комплексной терапии: острый и хронический гепатит; жировой гепатоз и другие дегенеративные поражения печени; лекарственные и алкогольные поражения печени; цирроз печени; интоксикации; псориаз; нейродермит; экзема.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, по 2 капс. (таб.) 3-4 раза в сут, во время еды, запивая небольшим количеством воды.
В/в медленно. Разовую дозу вводят 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени
Лекарственное взаимодействие
Раствор для парентерального введения не следует смешивать с растворами других лекарственных средств.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003507
Торговое наименование препарата
Эссенциглив
Международное непатентованное наименование
Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Активные вещества: тринатрия глицирризинат — 35 мг, липоид ППЛ-400 в пересчете на фосфатидилхолин — 65 мг.
Вспомогательные вещества: воск пчелиный — 36 мг, подсолнечника масло — достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 450 мг.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин — 106,22 мг, глицерол — 48,93 мг, вода очищенная — 13,6 мг, натрия бензоат Е-211 — 0,25 мг, титана диоксид Е-171 — 0,22 мг, красители: железа оксид красный (Е-172) — 0,13 мг, железа оксид желтый (Е-172) — 0,51 мг, железа оксид черный (Е-172) — 0,14 мг.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, упругие, непрозрачные, светло- коричневого цвета.
Содержимое капсул — от светло-желтого до темно-желтого цвета однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции со своеобразным запахом. При хранении допускается незначительное расслаивание содержимого капсул.
Фармакотерапевтическая группа
гепатопротекторное средство
Код АТХ
A05BA
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (основное действующее вещество фосфолипидов) является структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует образование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицирризинаты (глицирризиновая кислота и ее соли) обладают противовоспалительным действием, подавляют репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывают гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцируют действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Глицирризинаты стимулируют выработку антител в культуре лимфоцитов человека, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, продукцию γ-интерферона, усиливают фагоцитоз макрофагов и активность лизоцима, повышают титр антител. Отмечен также стимулирующий эффект глицирризинатов на секрецию интерлейкина-2.
Фармакокинетика:
Фосфатидилхолин
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3H (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается; через 6-24 часа, составляя 19,9% от назнченной дозы; 14С — через 4-12 часов, составляя 27,9%. период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2% Н и 4,5% — С; в моче 6% Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.
Глицирризиновая кислота
После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой. По экспериментальным данным фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.
Показания:
— Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени;
— в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— антифосфолипидный синдром;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Портальная гипертензия, артериальная гипертензия.
При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация:
Не применяют.
Способ применения и дозы:
Внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки.
Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.
Побочные эффекты:
Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко.
Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.
Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка:
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, который заключается в повышении уровня глюкокортикоидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме, и, как следствие, к повышению артериального давления, задержке жидкости в организме.
Глицират, применяемый внутрь в течение длительного периода (более 6 недель), может вызвать симптомы интоксикации: головную боль, летаргию, повышенное давление, отеки, выведение калия из организма.
Взаимодействие:
Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, является синергистом кортикостероидных гормонов, она усиливает и продлевает их действие.
Особые указания:
Эссенциглив содержит активный компонент тринатриевую соль глицирризиновой кислоты (35 мг на капсулу).
Глицирризиновая кислота (глицират) выделяется из экстракта корней солодки (лакричника), относится к стероидным сапонинам.
Применение глицирризиновой кислоты в дозах, превышающих терапевтические, приводит к серьезным побочным эффектам.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 35 мг + 65 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению укладывают в пачки из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс» (УП «Минскинтеркапс»), 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
УП «Минскинтеркапс»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выбор описания
| Лек. форма |
|---|
|
капсулы |
|
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Фосфоглицерр (капсулы), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-007395
Дата последнего изменения: 14.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 капсула
содержит:
Действующие вещества:
Фосфолипиды
(фосфолипиды сои С 80) (в пересчете на фосфатидилхолин) — 0,0650 г,
Натрия
глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) в пересчете на 100%
вещество — 0,0350 г;
Вспомогательные вещества:
Кальция
карбонат — 0,2047 г, тальк — 0,0077 г, кремния диоксид коллоидный
(аэросил) — 0,0055 г, кальция стеарат — 0,0009 г, целлюлоза
микрокристаллическая (тип 102) — до достижения массы содержимого капсулы
0,460 г.
Состав
оболочки капсулы:
Корпус:
Титана
диоксид — 2,000%, желатин — до 100%;
Крышечка:
Краситель
солнечный закат желтый — 0,002%, краситель хинолиновый желтый — 0,250%, титана
диоксид — 0,990%, желатин — до 100%.
Описание лекарственной формы
Капсулы
непрозрачные твердые желатиновые № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой
желтого цвета. Содержимое капсул — гранулированный порошок от белого со слегка
желтоватым оттенком до светло-желтого цвета со слабым характерным запахом,
допускается комкование.
Фармакокинетика
Глицирризиновая
кислота
После
перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β‑глюкуронидазы,
продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты
образуется активный метаболит — β‑глицирретовая кислота, которая
всасывается в системный кровоток. В крови β‑глицирретовая кислота
связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень.
Выделение β‑глицирретовой кислоты происходит преимущественно с
желчью, в остаточном количестве — с мочой. По экспериментальным данным,
фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая
интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.
Фосфатидилхолин
Более
90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их
расщепляется фосфолипазой A
до 1‑ацетил‑лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается
обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе
всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с
током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с
липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у
людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3H (холиновая
часть) и 14C (остаток
линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3H
достигается через 6–24 часа,
составляя 19,9% от назначенной дозы; 14C — через 4–12 часов,
составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен
66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам.
В кале обнаруживается 2% 3H и 4,5% — 14C;
в моче 6% 3H
и минимальное количество 14C. Оба изотопа
всасываются в кишечнике более чем на 90%.
Фармакодинамика
Комбинированное
средство. Оказывает гепатопротекторное, мембраностабилизирующее и
противовирусное действие.
Глицирризиновая кислота
оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного,
противовоспалительного эффектов, а также влияния на фиброгенез.
Антиоксидантное действие
Глицирризиновая
кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты,
инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах.
Противовоспалительное действие
Глицирризиновая
кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF‑kB‑
и TLR4‑сигнальные
пути; угнетения продукции противовоспалительных цитокинов (ФНОα, ИЛ‑1,
ИЛ‑6, ИЛ‑8); стимулирования продукции противовоспалительных
цитокинов (ИЛ‑2, ИЛ‑10, ИЛ‑12). Глицирризиновая кислота
ингибирует 11β‑оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению
эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект).
Влияние на фиброгенез
связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1‑го типа и
снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито),
а также разрушением активированных клеток Ито через систему натуральных
киллеров, что способствует замедлению прогрессирования фиброза.
Подавляет
репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции
интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток‑киллеров.
При
поражениях кожи за счет противовоспалительного действия ограничивает
распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фосфатидилхолин
(действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом
клеточных и внутриклеточных мембран, восстанавливает их структуру и функции при
повреждении, оказывая мембраностабилизирующее действие. Нормализует белковый и
липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных
веществ, способствует восстановлению функции печени.
Показания
—
Жировая
дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе
лекарственные, поражения печени;
—
в составе
комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину и другим
компонентам препарата;
—
антифосфолипидный
синдром;
—
беременность
(данных по эффективности и безопасности недостаточно);
—
период грудного
вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
—
детский возраст
до 12 лет.
С осторожностью
Портальная
гипертензия, артериальная гипертензия. При наличии данных заболеваний перед
началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (данных по
эффективности и безопасности недостаточно).
Способ применения и дозы
Внутрь
во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендуемый
режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 капсулы
3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до
6 месяцев, в среднем — 3 месяца.
Побочные действия
Препарат
хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко.
Аллергические реакции: кожная
сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное
(преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.
Со стороны системы пищеварения: диспепсия
(отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
Если любые из указанных побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Глицирризиновая
кислота, входящая в состав препарата, является синергистом кортикостероидных
гормонов, она усиливает и продлевает их действие.
Передозировка
Случаев
передозировки не зарегистрировано.
Глицирризиновая
кислота, входящая в состав препарата, в больших дозах может вызвать
псевдокортикостероидный эффект, который заключается в повышении уровня
глюкокортикоидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия
и уменьшению калия в организме, и, как следствие, к повышению артериального
давления, задержке жидкости в организме.
Глицират,
применяемый внутрь в течение длительного периода (более 6 недель), может
вызвать симптомы интоксикации: головную боль, летаргию, повышенное давление,
отеки, выведение калия из организма.
Особые указания
Препарат
содержит активный компонент тринатриевую соль глицирризиновой кислоты.
Глицирризиновая кислота (глицират) выделяется из экстракта корней солодки
(лакричника), относится к стероидным сапонинам. Применение глицирризиновой
кислоты в дозах, превышающих терапевтические, приводит к серьезным побочным
эффектам. В случае повышения артериального давления следует прекратить прием
препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Применение
препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных
видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с
движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Капсулы.
По
10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2,
3, 5, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 4, 6, 8,
или 12 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул вместе с инструкцией
по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Отзывы
или
Активные вещества: Фосфолипиды (в пересчете на фосфатидилхолин) — 65 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 35 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг.
Состав оболочки капсулы (капсулы твердые желатиновые №0): титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), краситель солнечный закат желтый (Е 110), уксусная кислота, желатин.
капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета.
препараты для лечения заболеваний печени
Код ATX: А05ВА
Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в кишечнике как в виде целых молекул, так и биоактивных продуктов гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицирретовая кислота), которые после всасывания через стенки кишечника легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.
В составе комплексной терапии вирусного гепатита (острого и хронического), жировой дегенерации печени (гепатоза), других поражений печени (лекарственных, алкогольных, токсических), цирроза печени.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, антифосфолипидный синдром, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Применять с осторожностью у больных с портальной гипертензией, у больных с артериальной гипертонией.
Применение в детском возрасте
Применение препарата допускается с 18 лет.
Препарат Фосфоглив противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Поэтому при необходимости приема Фосфоглива грудное вскармливание необходимо прекратить.
Принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым старше 18 лет по 1-2 капсулы 3-4 раза в сутки.
Пропуск очередного приема препарата
При пропуске одной или нескольких доз прием препарата следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата.
При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон 50-100 мг в сутки.
Глицирризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, представляющий собой повышение уровня глюкокортикостероидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке в организме натрия и жидкости с одновременным уменьшением содержания калия, и, как следствие, к повышению уровня артериального давления и отекам.
Лечение: в случае передозировки лечение симптоматическое.
Не рекомендуется одновременное применение с тиазидными диуретиками, сердечными гликозидами, кортикостероидами, стимулирующими слабительными средствами или другими лекарственными препаратами, которые способны усиливать электролитный дисбаланс.
Данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами отсутствуют.
Капсулы.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше .
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке.
3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.
Без рецепта.
Наименование и адрес изготовителя/организация, принимающая претензии
ОАО «Фармстандарт-Лексредетва», 305022, Россия,
г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, pharmstd.ru
Phosphoglicerr
Регистрационный номер
Торговое наименование
Фосфоглицерр
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
1 флакон содержит:
Активные компоненты: фосфолипиды (фосфолипиды сои С100) в пересчёте на 100 % содержание фосфатидилхолина — 0,50 г; натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) в пересчёте на 100 % вещество — 0,20 г.
Вспомогательное вещество: мальтоза — 1,80 г.
Описание
Лиофилизат: пористая масса от белого или белого с желтоватым оттенком до светло-жёлтого цвета со слабым характерным запахом.
Восстановленный раствор: опалесцирующая жидкость от светло-жёлтого до жёлтого с коричневатым оттенком цвета без посторонних включений со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное средство. Оказывает гепатопротекторное, мембраностабилизирующее и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счёт стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени. При поражениях кожи за счёт мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Фосфатидилхолин
Связываясь, главным образом, с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот — 32 часа.
Глицирризиновая кислота
Глицирризиновая кислота, попадая в системный кровоток, связывается с альбумином и транспортируется в печень. Выделяется глицирризиновая кислота с желчью в неизменённом виде, в остаточном количестве — с мочой. При поступлении в кишечник, часть её под воздействием β-глюкуронидазы кишечной микрофлоры гидролизуется в β-глицирретовую кислоту, которая подвергается обратному всасыванию, обуславливая тем самым энтерогепатическую циркуляцию. По экспериментальным данным, включение глицирризиновой кислоты в фосфолипидные наночастицы способствует улучшению её фармакокинетических и фармакодинамических свойств, пролонгирует циркуляцию в крови и увеличивает поступление в печень.
Показания
- Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.
- в составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- антифосфолипидный синдром;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет.
Внутривенно, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный приём препарата в виде капсул. Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата. При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отёки, повышение артериального давления, гипокалиемия (см. раздел «Передозировка»).
Передозировка
При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отёки, повышение артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50–100 мг в сутки. Случаев передозировки при введении глицирризиновой кислоты+фосфолипидов зарегистрировано не было.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, является синергистом кортикостероидных гормонов, она усиливает и продлевает их действие.
Особые указания
Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы. Вводить только внутривенно струйно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные о негативном влиянии препарата на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
По 2,5 г во флаконы из тёмного стекла вместимостью 20 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиевыми с пластмассовым компонентом. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги писчей или этикеточной или этикетки самоклеящиеся.
5 флаконов препарата вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с вкладышем из картона.
5 флаконов препарата помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.
Одну контурную ячейковую упаковку с флаконами препарата в комплекте с 5 ампулами (флаконами) воды для инъекций по 10 мл в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
ВИФИТЕХ, ЗАО,
Российская Федерация
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «АЛВИЛС», Россия
Юридический адрес: 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5/1, стр. 1, этаж 6, офис 650
тел.:+7-495-771-71-61
pv@alvils.ru
Производитель:
ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия
Адрес места производства:
Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего посёлка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «АЛВИЛС», Россия
Юридический адрес: 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5/1, стр. 1, этаж 6, офис 650
тел.:+7-495-771-71-61
pv@alvils.ru