Каждая таблетка содержит:
активные вещества:
Гамма — аминомасляная кислота (ГАМК) 125 мг;
L — Глутамин 100 мг;
Глицин 75 мг;
Витамин B6 500 мкг;
Фолат 50 мкг.
вспомогательные вещества: целлюлоза Е460, поливинилпирролидон Е1201, магниевые соли жирных кислот E470b, поливинилпирролидон Е1202, диоксид кремния E551.
Сосудистые заболевания головного мозга (нарушение мозгового кровообращения, атеросклероз и гипертоническая болезнь);
— нарушение памяти, речи, синдром дефицита внимания;
— эндогенная депрессия с преобладанием астеноипохондрических явлений и затруднением умственной деятельности;
— низкие интеллектуальные функции;
— головные боли и головокружения;
— после инсульта и травм мозга для повышения двигательной и психической активности больных;
— нарушения сна;
— хроническая церебрально-сосудистая энцефалопатия и недостаточность с нарушением памяти, внимания, речи, головокружениями и головной болью;
— алкогольные энцефалопатии и полиневриты;
— отставание в росте и умственном развитии у детей;
— детский церебральный паралич;
— симптомокомплекс укачивания (морская и воздушная болезнь);
— повышенное психоэмоциональное напряжение;
— предменструальный синдром;
— судорожный синдром и др;В детской практике:
— инфекционные (гнойно-септические процессы, пневмонии) и др. заболевания (комплексная терапия у детей раннего возраста; анемия, гипотрофия, рахит и аллергический диатез у ослабленных детей; ранний перевод детей грудного возраста на искусственное вскармливание и вскармливание донорским молоком).
Принимать по 1 таблетке при приёме пищи, 2 раза в день или по рекомендации врача.
При алкогольной энцефалопатии и полинейропатии дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.
Курс лечения 1-2 месяца.
Для дальнейшего курса приема следует проконсультироваться с врачом.
каждая таблетка содержит:
активные вещества:
Гамма — аминомасляная кислота (ГАМК) 125 мг;
L — Глутамин 100 мг;
Глицин 75 мг;
Витамин B6 500 мкг;
Фолат 50 мкг.
вспомогательные вещества:
целлюлоза Е460, поливинилпирролидон Е1201, магниевые соли жирных кислот E470b, поливинилпирролидон Е1202, диоксид кремния E551.
Показания к применению:
-для профилактики сосудистых заболеваний головного мозга (нарушение мозгового кровообращения, атеросклероз и гипертоническая болезнь);
-нарушение памяти, речи, синдром дефицита внимания;
-эндогенная депрессия с преобладанием астеноипохондрических явлений и затруднением умственной деятельности;
-низкие интеллектуальные функции;
-головные боли и головокружения;
-после инсульта и травм мозга для повышения двигательной и психической активности больных;
-нарушения сна;
-хроническая церебрально-сосудистая энцефалопатия и недостаточность с нарушением памяти, внимания, речи, головокружениями и головной болью;
-алкогольные энцефалопатии и полиневриты;
-отставание в росте и умственном развитии у детей;
-детский церебральный паралич;
-симптомокомплекс укачивания (морская и воздушная болезнь);
-повышенное психоэмоциональное напряжение;
-предменструальный синдром;
-судорожный синдром и др;
В детской практике:
-инфекционные (гнойно-септические процессы, пневмонии) и др. заболевания (комплексная терапия у детей раннего возраста; анемия, гипотрофия, рахит и аллергический диатез -у ослабленных детей;
-ранний перевод детей грудного возраста на искусственное вскармливание и вскармливание донорским молоком).
Принимать по 1 таблетке при приёме пищи, 2 раза в день или по рекомендации врача.
Курс приёма 1-2 месяца.
Для дальнейшего курса приема следует проконсультироваться с врачом.
При алкогольной энцефалопатии и полинейропатии дозы и продолжительность приёма устанавливаются индивидуально.
Одна таблетка содержит
активное вещество — гликлазид 80.0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью и фаской. На одной стороне таблетки имеется логотип в виде креста.
Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Производные сульфонилмочевины. Гликлазид.
Код АТХ A10BB09
Фармакокинетика
После приема внутрь гликлазид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови отмечается через 2-6 часов.
Взаимосвязь между принятой дозой и кривой концентрации препарата в плазме представляет собой линейную зависимость от времени. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95%.
Гликлазид метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Период полувыведения составляет 10-12 ч. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, менее 5% выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Гликлазид — пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность пери-ферических тканей к инсулину. Уменьшает промежуток времени от мо-мента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пик гипергликемии. Гликлазид частично ингибирует адгезию и агрегацию тромбоцитов путем снижения маркеров активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тробоксана В2), повышает сосудистую фибринолитическую активность за счет воздействия на эндотелий сосудов, тем самым предупреждает развитие микротромбозов и улучшает микроциркуляцию.
— сахарный диабет II типа у взрослых, когда соблюдение диеты, физическая
нагрузка и снижение веса оказываются недостаточными для адекватного
контроля уровня глюкозы в крови
Внутрь, во время приема пищи.
Взрослые
Суточная доза препарата составляет 40-320 мг (в зависимости от уровня гликемии). Препарат принимается 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 320 мг (4 таблетки), которую следует разделить на два приема – утром 2 таб. и вечером 2 таб.
Начальная суточная доза составляет 40-80 мг (1/2 – 1 таблетка), назначается утром во время приема пищи и постепенно может быть увеличена до достижения адекватного контроля гликемии.
Разовая доза не должна превышать 160 мг (2 таблетки).
При назначении более высоких доз таблетки следует принимать два раза в день в соответствии с основными приемами пищи.
У пациентов с ожирением или при отсутствии адекватного ответа на Гликлазид может потребоваться дополнительная терапия.
Пожилые пациенты
Не требуется коррекции дозы у лиц пожилого возраста.
Однако, следует соблюдать осторожность при назначении препаратов сульфонилмочевины из-за возможного, связанного с возрастом повышенного риска развития гипогликемии.
— гипогликемия (в случае нерегулярного приема или пропуска приемов
пищи): липкий пот, чувство тревоги, тахикардия, повышение
артериального давления, дрожь, боль в области сердца, аритмия, головная
боль, острое чувство голода, тошнота, рвота, быстрая утомляемость,
нарушения сна, возбуждение или заторможенность, агрессивность, слабая
концентрация внимания, замедление реакции, расстройства зрения и речи,
афазия, парезы, снижение чувствительности, головокружение, потеря
самоконтроля, сонливость, потеря сознания, бред, судороги
— боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры
— обратимое повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ,
щелочная фосфатаза), гепатит
— кожная сыпь, зуд, крапивница, эритема, макуло-папулезные высыпания,
буллезные реакции
— анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, обратимые
после отмены препарата
— преходящие нарушения зрения, особенно в начале лечения, в связи с
изменениями уровня глюкозы в крови
— известная повышенная чувствительность к гликлазиду или одному из
вспомогательных компонентов препарата, а также к другим препаратам
группы сульфонилмочевины или сульфонамидам
— сахарный диабет I типа
— диабетический кетоацидоз, прекоматозное состояние и диабетическая
кома
— тяжелая почечная или печеночная недостаточность
— клинические состояния, требующие назначения инсулина (травмы, ожоги, тяжелые инфекционные заболевания)
— терапия миконазолом
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Совместный прием Гликлазида и миконазола противопоказан в связи с риском развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы.
Гликлазид не рекомендуется применять одновременно с фенилбутазоном и алкоголем ввиду повышения риска развития гипогликемии. В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от употребления алкоголя и приема медицинских препаратов, содержащих этанол.
В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Гликлазида и противодиабетических препаратов других групп (инсулин, акарбоза, бигуаниды), бета-блокаторов, флуконазола, ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента (каптоприл, эналаприл), антагонистов Н2-рецепторов, ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО), сульфонамидов и нестероидных противовоспалительных препаратов.
Одновременный прием Гликлазида и даназола не рекомендуется ввиду риска повышения уровня глюкозы в крови. При необходимости назначения такой комбинации следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и моче, а в некоторых случаях откорректировать дозу Гликлазида на время терапии даназолом и после нее.
Ввиду риска развития гипергликемии следует соблюдать осторожность при комбинировании Гликлазида с хлорпромазином (в дозе > 100 мг в день последний вызывает снижение секреции инсулина). На время терапии хлорпромазином может потребоваться коррекция дозы Гликлазида.
Глюкокортикостероиды (при системном и местном применении: внутрисуставно, под- или накожно, ректально) и тетракозактид при одновременном приеме с Гликлазидом повышают уровень глюкозы в крови и, вследствие снижения толерантности к углеводам, могут вызвать кетоз. В период лечения и после терапии глюкокортикоидами может потребоваться коррекция дозы Гликлазида.
Следует соблюдать осторожность при комбинированном приеме Гликлазида с ритодрином, сальбутамолом и тертбуталином (внутривенно) в связи с риском развития гипергликемии. При необходимости следует перейти на инсулинотерапию.
При совместном применении Гликлазида с антикоагулянтами (варфарин и др.) может наблюдаться усиление антикоагулянтного эффекта.
Гипогликемия
Во время лечения может возникнуть гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Чтобы предотвратить возникновение состояний гипогликемии очень важно соблюдать следующие правила: регулярно питаться, регулярно принимать препарат (однократно, предпочтительно за завтраком), избегать слишком строгой или несбалансированной диеты. Необходимо предупредить пациентов, принимающих Гликлазид, о риске возникновения гипогликемии в случае употребления алкоголя, приема ацетилсалициловой кислоты, а также голодания и повышенной физической нагрузки. К факторам, повышающим риск развития гипогликемии, также относятся почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания щитовидной железы, надпочечниковая недостаточность, сопутствующее назначение других лекарственных средств.
Пациент должен быть проинформирован о важности соблюдения диеты, необходимости регулярной физической нагрузки и регулярного контроля уровня глюкозы в крови. Больным и членам их семей необходимо разъяснить опасность гипогликемии, рассказать о ее симптомах, способах лечения и факторах, предрасполагающих к развитию этого осложнения.
Неконтролируемый уровень глюкозы в крови при приеме антидиабетических препаратов может наблюдаться в следующих случаях: лихорадка, травмы, инфекции, хирургические вмешательства. В некоторых случаях при необходимости следует вводить инсулин.
Гипогликемическая эффективность любого перорального антидиабетического средства, в том числе Гликлазида, ослабляется с течением времени у многих пациентов, что может быть связано с прогрессированием диабета или снижением реакции организма на терапию. В этом случае необходимы адекватная коррекция дозы и соблюдение диеты.
Рекомендуется проводить исследование уровня гликилированного гемоглобина (или глюкозы в плазме венозной крови натощак).
Назначение препаратов группы сульфонилмочевины пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) может привести к гемолитической анемии. В связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении Гликлазида пациентам с дефицитом G6PD и рассмотреть возможность альтернативного лечения препаратом другого класса.
В связи с тем, что препарат содержит лактозу моногидрат, не рекомендуется его прием пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в педиатрии
Препарат не применяется в детской практике.
Беременность и период лактации
При наступлении беременности препарат следует отменить и перейти на инсулинотерапию.
При необходимости назначения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с возможным риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими потенциально опасными механизмами, особенно в начале терапии.
Симптомы: гипогликемия от умеренной до тяжелой степени тяжести.
Лечение: симптомы гипогликемии умеренной тяжести без потери сознания или признаков неврологических расстройств устраняют приемом углеводов, корректировкой дозы и/или изменением питания. Тяжелые эпизоды гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или другими неврологическими расстройствами, требуют неотложной помощи и немедленной госпитализации. При наступлении гипогликемической комы или подозрении на нее следует немедленно ввести глюкагон и 50 мл концентрированного раствора глюкозы (20-30% внутривенно), а затем продолжать инфузию 10% раствора глюкозы со скоростью, обеспечивающей поддержание концентрации глюкозы в крови на уровне более 1 г/л. Гемодиализ неэффективен.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары или хром-эрзац или гофрированного.
Допускается контурные ячейковые упаковки помещать (без вложения в пачки) в коробки из картона коробочного или гофрированного. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках. Количество инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу упаковок.
Допускается информацию из утвержденных инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.
В групповую упаковку вкладывают упаковочный лист.
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше
30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
По истечении срока годности препарат не применять.
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
Таблетки белого с серым или желтым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается мраморность.
Одна таблетка содержит:
действующего вещества — гликлазида — 60 мг;
вспомогательные вещества — целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза, тип 2208), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Средства для лечения сахарного диабета. Гипогликемические средства, исключая инсулины.
Код ATX: А10ВВ09.
Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.
Для перорального применения. Назначается только взрослым. Суточная доза варьирует от ½ до 2 таблеток в сутки (30-120 мг в сутки). Суточную дозу принимать однократно во время завтрака. Половину таблетки или таблетку(и) нужно глотать целыми (не раздавливать и не жевать).
Если пациент забыл принять таблетки, не следует повышать дозу на следующий день.
Необходим индивидуальный подбор дозы в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение (уровень глюкозы в крови и гликозилированного гемоглобина НbА1c).
Начальная доза
Одна таблетка Гликлазида МВ с модифицированным высвобождением 60 мг эквивалентна двум таблеткам гликлазида с модифицированным высвобождением 30 мг. Гликлазид МВ с модифицированным высвобождением 60 мг имеет риску, которая позволяет делить таблетку и легко регулировать дозировку препарата.
Рекомендуемая начальная доза — 30 мг в сутки. В случае эффективного контроля гликемии, начальную дозу можно использовать в качестве поддерживающей. Если адекватный контроль гликемии не достигается, то дозу можно поэтапно увеличивать до 60, 90 или 120 мг/сут. Интервал между последовательными повышениями дозы должен составлять не менее 1 месяца, за исключением случаев, когда после двух недель терапии уровень глюкозы в крови не снижается. В таких случаях дозу можно увеличивать уже через две недели после начала лечения. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 120 мг.
Переход с таблетки гликлазида 80 мг (с немедленным высвобождением) на таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг
Одна таблетка гликлазида 80 мг с немедленным высвобождением сравнима с 30 мг препарата с модифицированным высвобождением (т.е. с половиной таблетки 60 мг с модифицированным высвобождением). Переход может быть выполнен под контролем тщательного мониторинга концентрации глюкозы в крови.
Переход с других пероральных противодиабетических препаратов: обычно переходного периода времени не требуется. Если пациент до этого получал терапию препаратами продленного действия, может потребоваться приостановка терапии на несколько дней во избежание усиления действия двух препаратов.
Схему, описанную для подбора дозы в начале лечения, следует также использовать при переходе на лечение Гликлазидом МВ 60 мг с модифицированным высвобождением, то есть в начальной дозе 30 мг/сут, а затем ступенчато увеличивать дозу, в зависимости от метаболического ответа.
Комбинированное применение с другими пероральными противодиабетическими средствами: может приниматься в комбинации с бигуанидами, ингибиторами α-глюкозидазы или инсулином.
Пациентам пожилого возраста Гликлазид МВ следует назначать в тех же режимах дозирования, которые рекомендуются для пациентов в возрасте до 65 лет.
У пациентов с лёгкой и умеренной почечной недостаточностью может быть использован тот же режим дозирования, что и у пациентов с нормальной функцией почек, с тщательным наблюдением за пациентами.
Пациенты с риском развития гипогликемии:
— недостаточное или нерациональное питание;
— тяжелые или плохо компенсированные эндокринные нарушения (гипопитуитаризм, гипотиреоз, адренокортикотропная недостаточность);
— отмена после длительного лечения и/или высокие дозы кортикостероидов;
— тяжелые сосудистые заболевания (тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые нарушения проходимости сонной артерии, диффузные сосудистые заболевания).
Рекомендуется начинать лечение с минимальный суточной дозы 30 мг.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения Гликлазида МВ с модифицированным высвобождением 60 мг у детей и подростков не установлены. Доступные данные отсутствуют.
Гиперчувствительность к гликлазиду или одному из вспомогательных веществ, другим препаратам группы сульфонилмочевины, сульфаниламидам; сахарный диабет типа 1 (в том числе ювенильный MODY-типа), диабетический кетоацидоз, диабетическая гиперосмолярная прекома и кома, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применение инсулина), сопутствующая терапия миконазолом, обширные травмы и ожоги, гипо- и гипертиреоз, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
Профилактика гипогликемии. Лечение может назначаться только тем пациентам, которые гарантировано регулярно принимают пищу (включая завтрак). Риск возникновения гипогликемия выше на фоне низкокалорийных диет, после длительной или чрезмерной физической нагрузки, употребления алкоголя или в случае комбинированного применения других гипогликемических средств.
Гипогликемия, наступающая после приема Гликлазида МВ с модифицированным высвобождением, носит тяжелый и затяжной характер. В этом случае требуется госпитализировать пациента и в течение нескольких дней вводить ему глюкозу.
Факторы, повышающие риск наступления гипогликемии:
— отказ или (особенно у пациентов пожилого возраста) неспособность выполнить указания врача;
— недостаточное или нерациональное питание, нерегулярный прием или пропуск приемов пищи, периоды голодания или изменения в диете;
— несбалансированность физических нагрузок и потребления углеводов;
— почечная и тяжелая печеночная недостаточность;
— передозировка Гликлазида МВ;
— нарушение функции щитовидной железы, гипофиза или надпочечников;
— одновременный прием некоторых других лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Почечная и печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью эпизоды гипогликемии могут быть более продолжительными.
Информирование пациентов. Пациенты и члены их семей должны быть информированы о важности соблюдения диеты, регулярного выполнения физических упражнений и проведения мониторинга уровня глюкозы в крови.
Недостаточная эффективность контроля уровня глюкозы в крови может зависеть от следующих факторов: повышенная температура тела, травма, инфекция или хирургическое вмешательство. В этих случаях может требоваться введение инсулина.
Лабораторные анализы. Для оценки качества контроля уровня глюкозы в крови рекомендуется определять уровень гликозилированого гемоглобина, а также осуществлять самоконтроль уровня глюкозы в крови.
Следует соблюдать осторожность при назначении Гликлазида МВ с модифицированным высвобождением пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
Беременность
Независимо от сахарного диабета типа 1 или типа 2 (в том числе обусловленного беременностью), должна проводится только инсулинотерапия. Во всех случаях рекомендуется заменить прием пероральных гипогликемических препаратоа введением инсулина – как в случае планируемой беременности, так и в том случае, когда беременность установлена уже во время приема препарата. В последнем случае нет определенных оснований для прерывания беременности, но требуется осторожное проведение терапии и особенно внимательный перинатальный контроль. Также рекомендуется проведение неонатального мониторинга содержания глюкозы в крови.
Грудное вскармливание
Не известно, выделяется ли гликпазид или его метаболиты с грудным молоком. Учитывая риск гипогликемии новорожденных, препарат противопоказан кормящим женщинам.
Гликлазид МВ не влияет на способность к управлению автотранспортными средствами. Тем не менее, пациент должен быть предупрежден о возможном нарушении сознания вследствие эпизодов гипогликемии, особенно в начале терапии Гликлазидом МВ и соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и другими механизмами.
Средства, повышающие риск развития гипогликемии
Противопоказанная комбинация: миконазол (при его системном введении или нанесении на слизистую ротовой полости в форме геля): возможно появление симптомов гипогликемии и даже гипогликемической комы.
Нерекомендуемые комбинации:
— фенилбутазон (системное введение): усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Предпочтительно назначить другое противовоспалительное средство и разъяснить пациенту важность самоконтроля глюкозы крови. В случае необходимости следует провести корректировку дозы на время и после завершения терапии противовоспалительным препаратом;
— алкоголь усиливает гипогликемическое действие, может привести к наступлению гипогликемической комы. Следует отказаться от приема алкоголя и препаратов, содержащих спирт.
Комбинации, требующие особой предосторожности: прием других гипогликемических средств (инсулин, акарбоза, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы 4, агонисты рецепторов GLP-1), β-адреноблокаторов, флуконазола, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (каптоприл, эналаприл и др.), блокаторов Н2-рецепторов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), сульфаниламидов, кларитромицина, нестероидных противовоспалительных средств.
Средства, которые могут вызвать повышение концентрации глюкозы в крови
Комбинации, которые не рекомендуются
Комбинация гликлазида с даназолом не рекомендуется. Если отказаться от приема даназола невозможно, необходимо объяснить пациенту важность контроля уровня глюкозы в крови и моче, откорректировать дозу гликлазида на время и после завершения приема даназола.
Комбинации, требующие особой осторожности
Во всех следующих случаях необходимо объяснить пациенту важность контроля уровня глюкозы в крови и моче, откорректировать дозу Гликлазида МВ.
Хлорпромазин в высоких дозах (более 100 мг/сут). Глюкокортикостероиды (системное, внутрисуставное, наружное, ректальное применение) и тетракозактид. Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (внутривенное введение).
Комбинации, которые следует учитывать, Гликлазид МВ может привести к усилению действия антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, фенилин), поэтому может потребоваться коррекция дозы этих лекарственных средств.
В случае появления перечисленных ниже побочных реакций, либо других реакций, не упомянутых в листке-вкладыше, необходимо незамедлительно сообщить об этом врачу.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор) — выраженность снижается при приеме во время еды; редко — нарушения функции печени (гепатит, холестатическая желтуха — требует отмены препарата, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы).
Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения).
Со стороны кожных покровов: кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, макулопапулезная сыпь и буллёзные реакции (включая синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз), эритема, аллергический васкулит.
Со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия.
Проявления гипогликемии: головокружение, тошнота, рвота, усталость, сонливость, головная боль и потливость, слабость, нервозность, дрожь, парестезии. Другие возможные симптомы: голод, нарушения сна, возбуждение, агрессивность, плохая концентрация, замедление реакций, депрессия, спутанность сознания, зрительные и речевые расстройства, афазия, парезы, сенсорные расстройства, чувство бессилия, потеря самоконтроля, делирий, судороги, частое дыхание, брадикардия, сонливость и потеря сознания. Может привести к коме и смерти.
Возможно появление таких симптомов, как потливость, липкая кожа, чувство тревоги, тахикардия, повышенное кровяное давление, учащенное сердцебиение, стенокардия и сердечная аритмия. Обычно эти симптомы исчезают после приема углеводов (сахара). Искусственные подсластители не эффективны! Возможны рецидивы гипогликемии! При тяжелых и затяжных приступах гипогликемии необходима срочная помощь врача или госпитализация.
Нарушения со стороны органов зрения: возможны преходящие нарушения зрения, особенно в начале лечения, в связи с изменениями уровня глюкозы в крови.
Нежелательные эффекты, характерные для всей группы противодиабетических средств: возможно появление эритроцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении, гипонатриемии, аллергического васкулита. Повышение активности печеночных ферментов и нарушения функции печени (холестаз, желтуха), а также гепатит. Данные эффекты являются обратимыми.
Проявляется гипогликемией. При умеренной гипогликемии, которая не сопровождается потерей сознания или иными неврологическими симптомами достаточно принять углеводы, откорректировать дозу и/или изменить диету. При этом необходимо осуществлять тщательный мониторинг состояния пациента, до стабильного состояния пациента.
При тяжелых гипогликемических реакциях с комой и судорогами, других неврологических проявлениях, необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация. При подозрении на кому или коме ввести 50 мл 20-30 % раствора декстрозы, затем внутривенно капельно 10 % раствор декстрозы до достижения концентрации глюкозы в крови 5,55 ммоль/л. В дальнейшем решить вопрос о продолжительности мониторинга. Диализ неэффективен ввиду интенсивного связывания гликлазида с белками крови.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
В оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64,
тел/факс +375(177)735612,731156.
Состав Глицина
В состав Глицина входит 100 мг действующего вещества глицина и вспомогательные компоненты: 1 мг метилцеллюлозы водорастворимой, 1 мг магния стеарата.
Форма выпуска
Форма выпуска препарата — таблетки подъязычные. Таблетки белого цвета, могут иметь элементы мраморности. Форма таблеток – плоскоцилиндрическая, с фаской. В упаковке может содержаться 10 или 50 таблеток.
Фармакологическое действие
Вещество глицин является заменимой аминокислотой. Это вещество — центральный нейромедиатор, имеющий тормозной тип воздействия. То есть аминокислота является своеобразным передатчиком нервного возбуждения. Лекарство обеспечивает седативное влияние, успокаивающе воздействуя на ЦНС. Также, под его влиянием в организме улучшается метаболизм в мозговых тканях. Отмечается позитивное воздействие при развитии у человека мышечной дистрофии.
В химии для определения аминокислоты применяется качественная реакция на препарат. Широко применяются реакции получения медной соли глицина, получения дипептида из глицина и др. Кроме того, и глицин, и метиламин, и другие аминокислоты широко используются в химической промышленности.
Химическая формула глицина: C2H5NO2
Фармакокинетика и фармакодинамика
Под влиянием этого вещества, как регулятора обменных процессов, в организме человека активируются и нормализуются процессы торможения в центральной нервной системе человека. Как следствие, снижается степень психоэмоционального напряжения, возрастает работоспособность.
В организме человека обеспечивает адреноблокирующее, антитоксическое, антиоксидантное воздействие, обеспечивает регуляцию деятельность глутаматных рецепторов. Принимая таблетки Глицин, человек отмечает снижение конфликтности и агрессивности, уменьшение эмоционального напряжения, улучшение настроения.
Физические свойства Глицина позволяют нормализовать сон и улучшить процесс засыпания, повысить активность умственной деятельности, уменьшить степень вегето-сосудистых расстройств. У людей, перенесших черепно-мозговые травмы или инсульт, снижается выраженность расстройств деятельности мозга. Понижает токсическое влияние алкоголя, а также ряда лекарств, которые угнетают ЦНС.
Вещество быстро проникает в биологические ткани и жидкости, в головной мозг. В тканях его накопления не происходит. Продукты метаболизма – вода и углекислый газ.
Лекарство Глицин, показания к применению
Показания к применению Глицина следующие:
- стресс и постоянное психоэмоциональное напряжение;
- низкая умственная работоспособность;
- болезни нервной системы органического и функционального характера, при которых отмечается высокая возбудимость, бессонница, эмоциональная нестабильность, неврозы, энцефалопатии;
- девиантное поведение у подростков и детей;
- состояние после ишемического инсульта.
Лекарство рекомендуется в качестве средства, которое снижает влечение к алкогольным напиткам. Дозировка взрослым пациентам при этом назначается врачом, который объяснит, для чего таблетки используются, и есть ли необходимость их приема в конкретном случае.
Показания для его применения существуют также при наличии симптомов абстиненции вследствие внезапного приостановления систематического приема алкоголя (при похмелье), а также других явлений у людей с хроническим алкоголизмом.
Более детально узнать о том, от чего таблетки Глицин, целесообразно ли их применение, и от чего помогают таблетки, можно на приеме у специалиста.
Противопоказания
Аннотация свидетельствует, что в качестве противопоказания определяется только гиперчувствительность к составляющим, которые вмещает этот препарат.
Побочные действия Глицина
Побочные действия при лечении этим средством отмечаются редко. Могут проявляться побочные эффекты Глицина в виде аллергических проявлений.
Таблетки Глицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки нужно принимать подъязычно или трансбуккально. Взрослым пациентам препарат назначается в дозировке по 100 мг. Как принимать Глицин взрослым или детям, зависит от особенностей протекания заболевания и индивидуальных предпочтений: можно принимать средство в таблетках или в измельченном виде. Принимать до еды или после еды, зависит от рекомендаций врача.
При нарушениях сна таблетки пить взрослым нужно за 20 минут перед сном по 1 таблетке, детям – по 0,5 таблетки.
Пациентам после ишемического мозгового инсульта назначается в первые 3-6 часов после развития инсульта. Принимать нужно 1000 мг средства трансбуккально или подъязычно, препарат нужно развести в 1 чайной ложке воды. На протяжении 1-5 дней нужно придерживаться дозировки 1000 мг в сутки, после чего на протяжении еще 30 дней препарат нужно принимать в дозе 1-2 таблетки трижды в сутки.
С целью повышения работоспособности, преодоления психоэмоционального напряжения, а также при разнообразных поражениях ЦНС назначается по 1 таблетке 2-3 раза в день, курс лечения длится 14-30 дней. Такое лечение можно повторять от 4 до 6 раз в год. При беременности женщина может принимать лекарство только после назначения специалиста. Необходимо обязательно учитывать противопоказания.
Инструкция по применению Глицина для детей
Здоровым детям и подросткам при ухудшении памяти и работоспособности, серьезных эмоциональных напряжениях назначается по 1 таблетке 2-3 раза в день. Лечение может продолжаться на протяжении 2-4 недель. Как давать детям или как давать грудничку Глицин при других диагнозах, детально расскажет специалист при назначении.
Следует отметить, что трансбуккальное применение Глицина предусматривает его размещение в ротовой полости или между десной и верхней губой до полного растворения. Такое применение препарата обеспечивает попадание действующего вещества в организм через слизистые оболочки. Также возможен подъязычный способ применения.
Передозировка Глицином
Симптомы передозировки Глицином у пациентов не проявляются, так как по сути этот препарат является аминокислотой, содержащейся в человеческом организме. Структурная формула Глицина предусматривает его участие в обмене веществ в клетках мозга. При этом следует учитывать, что эффективность препарата возрастает при увеличении его дозировки.
Взаимодействие
Польза и вред данного препарата зависит также и от взаимодействия с другими средствами. Лекарство уменьшает выраженность побочного воздействия антипсихотических препаратов (нейролептиков), антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных и снотворных лекарств. Под его влиянием снижается степень токсического влияния этих медикаментозных средств.
Если лекарство взаимодействует с транквилизаторами, снотворными препаратами и нейролептиками, то эффект торможения ЦНС суммируется.
Условия продажи
В аптечных сетях продается без рецепта. При необходимости специалист выписывает рецепт на латинском языке, где обозначена дозировка и частота приема.
Условия хранения
Следует хранить таблетки в темном и сухом месте, температура воздуха при этом не должна быть больше 25 °С. Нужно беречь лекарство от детей.
Срок годности
Можно хранить 3 года.
Особые указания
Чтобы польза была большей, чем вред, людям, которые имеют склонность к артериальной гипотензии, назначаются более низкие дозы препарата, а в процессе лечения проводится контроль артериального давления. В зависимости от того, повышает или понижает давление Глицин, следует принимать решение о его дальнейшем приеме. Если показатели АД понижаются до более низкого уровня, чем это бывает обычно, прием таблеток нужно прекратить.
Глицин, как и аланин, и другие аминокислоты, применяется в бодибилдинге, однако официальное описание препарата не вмещает данных об этом. Также, в аннотации нет данных об использовании этого препарата для похудения.
Людям, которые занимаются умственным трудом, рекомендуется также употреблять пищу с высоким содержанием глицина. В каких продуктах содержится это вещество, можно узнать у специалиста. В организме человека вещество синтезируется из холина, треонина, серина, а также поступает с пищей, содержащей много белка.
Аналоги Глицина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Доступны многочисленные аналоги этого средства, которые действуют схоже и имеют аналогичные показания к применению.
Известны препараты с аналогичным действием:
- Паркон
- Тенотен
- Мексидол
- Глицисед
- Фенибут
- Энерион
Что лучше: Глицин или Тенотен?
Эти препараты воздействуют на организм похоже, однако Тенотен не оказывает седативного влияния. Этот препарат является гомеопатическим средством, назначается детям. Окончательное решение о приеме того или иного средства должен принимать только врач.
Чем отличается Глицин от Глицин Форте?
Оба лекарства оказывают на организм схожее действие, однако в состав Глицин Форте входит большее количество действующего вещества, а также витамины группы В.
Отличия Глицин Био и Глицина
Глицин Био оказывает двойное действие на организм ребенка, уменьшая степень двигательной гиперактивности и при этом улучшая обучаемость и внимание.
Глицин для детей
Глицин детям до 1 года, а также детям более старшего возраста назначается по показаниям, если у ребенка диагностированы органические или функциональные поражения нервной системы, при которых фиксируется высокий уровень возбудимости, нарушения сна и другие симптомы. О том, можно ли давать Глицин детям в каждом конкретном случае, нужно посоветоваться с врачом. В основном отзывы врачей свидетельствуют о положительном влиянии этого средства на здоровье ребенка и об отсутствии негативных побочных эффектов.
Таблетки грудному ребенку, а также Глицин детям до года назначается в той дозировке, которую определяет врач в зависимости от состояния малыша и других индивидуальных особенностей. Нельзя самостоятельно применять ту или иную дозу средства.
Дозировка ребенку (2 года) следующая: 50 мг препарата нужно давать 2-3 раза в сутки, при этом лечение продолжается 1-2 недели. Далее, при необходимости, еще 10 дней нужно давать ребенку по 50 мг один раз в день.
Дозировка детям (3 года и старше) следующая: 1 таблетка (100 мг) 2-3 раза в день на протяжении 1-2 недель. При необходимости курс лечения продлевается до 1 месяца, его можно повторять снова через 30 дней.
Детям 5 лет и старше назначается по 1 таблетке 2-3 раза в день. Нет четких рекомендаций по поводу того, как детям принимать этот препарат — до или после еды.
Новорожденным
Глицин для грудничков и для новорожденных назначается только при наличии четких показаний. Многие специалисты-педиатры (в частности доктор Комаровский и другие), оставляя отзывы об этом препарате, подчеркивают, что его нельзя давать детям бесконтрольно и без четких рекомендаций лечащего врача. Родители должны четко понимать, что такое Глицин, и как препарат действует на организм малыша.
С алкоголем
Глицин и алкоголь сочетать не рекомендуется, так как это средство является тем препаратом, который назначают, чтобы снизить у человека желание употреблять алкоголь. Следует учесть, что это средство, которое в наркологии назначается в составе лечения алкоголизма, при необходимости выведения человека из состояния интоксикации (похмелья). Однако пациент, прежде чем практиковать такое лечение, обязательно должен проконсультироваться с доктором, который расскажет, для чего Глицин нужен и как его правильно применять.
Глицин при беременности и лактации
Многих женщин интересует, можно ли пить при беременности и при лактации эти таблетки. При беременности на ранних сроках, а также во втором и третьем триместре таблетки применяются при разнообразных расстройствах нервной системы. Можно ли беременным Глицин, зависит от состояния здоровья женщины. Во время беременности допустимую дозу лекарства необходимо определять только индивидуально.
Инструкция на препарат свидетельствует, что четких сведений о безопасности препарата для беременных нет. Но специалисты предупреждают, что относиться к лечению этим препаратом женщинам, вынашивающим малыша, следует осторожно и учитывать противопоказания и вероятные побочные действия.
При грудном вскармливании допускается прием этого средства, так как он воздействует на организм мягко, а с молоком матери в организм малыша попадают небольшие дозы действующего вещества. Дозировку устанавливает только специалист.
Точно узнать, можно ли кормящей маме это лекарство, возможно, проконсультировавшись с доктором, который расскажет, чем полезен препарат в конкретном случае.
Отзывы о Глицине
Заходя на любой медицинский форум, можно обнаружить разные отзывы тех, кто принимал таблетки, или давал их грудничкам и детям старшего возраста. Многие пациенты отмечают, что часто принимают этот препарат, чтобы уменьшить выраженность стресса, нормализовать сон и т.п. Также отмечается, что для приема средства практически отсутствуют противопоказания, а его цена очень низкая.
Те, кто давал Глицин детям, отмечают, что положительные результаты заметны уже через некоторое время. Однако часть родителей свидетельствуют, что положительного эффекта они так и не получили. Отзывы врачей о Глицине в основном положительные. Препарат считается относительно безвредным, поэтому его назначают даже новорожденным с целью снятия гипертонуса и тревожности. В качестве негативных факторов некоторые пациенты отмечали проявление аллергии, а также неприятие Глицина организмом.
Глицин в целом является эффективным и безвредным средством. Но пациент должен четко понимать, для чего нужен препарат, вызывает ли привыкание лекарство, и как его правильно использовать.
Цена Глицина, где купить
Сколько стоит Глицин в аптеке, зависит от количества таблеток в упаковке и места продажи. Цена таблеток Глицин 50 шт. в среднем составляет 30-40 рублей. Купить Глицин в Москве можно без рецепта врача в любой аптеке.
Цена Глицина в Украине – от 40 гривен за упаковку 50 шт.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Глицин Zdravcity/Здравсити таблетки 110мг 50штООО Внешторг Фарма
-
Мыло FIORI DEA (Фьери дея) Ирис и глициния кусковое 100 гSaponificio Artigianale Fiorentino SRL
-
Глицин таблетки подъязычн. 100мг 100штООО Биотики МНПК
-
Мыло FIORI DEA (Фьери дея) Ирис и глициния кусковое 125 г 3 шт.Saponificio Artigianale Fiorentino SRL
-
Глицин с витаминами группы В Zdravcity/Здравсити таблетки для рассасывания 800мг 60штООО Внешторг Фарма
Аптека Диалог
-
Глицин таблетки 100мг №50Биотики
-
Глицин таблетки 100мг №100Биотики
-
Гинкго билоба+глицин+вит.В6 (таб. 300мг №60)Грин Сайд
-
Глицин таблетки 100мг №50Озон ООО
-
Глицин форте таблетки д/расс. №60Эвалар ЗАО
показать еще