Хелинорм инструкция по применению отзывы врачей взрослым

БАД к пище.

Пробиотические микроорганизмы (пробиотики) — это непатогенные, нетоксигенные микроорганизмы, поступающие в кишечник человека с пищей, благотворно воздействующие на организм человека и нормализующие состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта: преимущественно микроорганизмы родов Bifidobacterium, Lactobacillus, Propionibacterium, Lactococcus.

Бифидобактерии сохраняют и улучшают физиологическое равновесие кишечной микрофлоры и восстанавливают дефицит бифидобактерий; проявляют антагонистическую активность по отношению к широкому спектру патогенных и условно-патогенных микроорганизмов; нейтрализуют токсичные продукты метаболизма; способствуют усвоению минералов (в т. ч. железа), белков, углеводов; обладают витаминообразующей активностью, в частности группы В; препятствуют формированию затяжных форм кишечных инфекций; повышают неспецифическую резистентность организма.

Лактобактерии являются важной составляющей нормальной микрофлоры пищеварительного и генитального тракта млекопитающих. Обладают разнообразными биологическими свойствами, активно участвуют в обменных и регуляторных процессах. Проявляют выраженную антагонистическую активность в отношении широкого круга аэробных и факультативно-анаэробных грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также некоторых облигатно-анаэробных микроорганизмов. Наиболее выражена эта активность у представителей видов Lactobacillus acidophilus, L. plantarum, L. casei, L. fermentii, L. buchneri.

Бактерии пробиотического штамма Lactobacillus reuteri проявляют специфическую антихеликобактерную активность. Особенность данных лактобактерий состоит в том, что они распознают поверхностные рецепторы клеточной стенки Helicobacter pylori и связываются с ним. Образуются так называемые коагрегаты, которые естественным образом, через ЖКТ, выводятся из организма. В результате снижается содержание H. pylori в организме, что способствует уменьшению риска возникновения заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки.

Лактобактерии и бифидобактерии применяются в составе БАД как по отдельности, так и в сочетании.

Лактобактерии и бифидобактерии, синергически взаимодействуя, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие кишечной микрофлоры, повышая устойчивость слизистой оболочки кишечника к болезнетворным микроорганизмам; ингибируют транслокацию патогенных бактерий в толстой кишке, обладают антагонистической активностью в отношении многих патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, нормализуют показатели иммунитета при его угнетении.

Комбинация лактобактерий и бифидобактерий может применяться в составе БАД, содержащих также витамины А, Е, С.

• Интернет-аптека

• Лекарства

• Желудок, кишечник, печень

В данной статье мы будем вести речь о современных препаратах нового поколения. Такими являются биологически активные добавки.

Дело в том, что в последнее время интернет и печатные издания пестрят массой положительных отзывов о БАДах. И когда их читаешь, возникает ненавязчивая мысль о том, насколько эти отзывы правдивы. Насколько велика вероятность, что одно и то же средство способно помочь всем людям? В данной статье рассмотрим препарат «Хелинорм», отзывы гастроэнтерологов и их пациентов.

БАДы и их польза: реальность или миф

Если немного глубже затронуть эту тематику, то становится ясно, что подавляющее число фармацевтических компаний зачастую устраивают рекламные кампании, просто ухватившись за какой-либо медицинский термин, а затем его раскручивают. Немаловажно, что большая часть потребителей верит в то, что такие препараты способны производить чудодейственный эффект, приобретают их, принимают и даже наблюдают позитивную динамику. Однако статистика говорит о том, что основная часть таких потребителей даже не обращалась за консультацией к врачу. Хотя речь идет о достаточно серьезных заболеваниях – гастрите и раке желудка. Стоит задуматься, оправданно ли в таких случаях самолечение. Любой компетентный специалист с уверенностью скажет: «Ни в коем случае!», и будет полностью прав. Только своевременная и тщательная диагностика причин заболевания позволит разработать эффективную схему лечения.

В то же время рынок лекарственных средств пополняется все новыми и новыми БАДами, и производители утверждают, что они столь эффективны, что можно даже прекратить назначенную врачом терапию, начать пить пищевые добавки, и болезнь будет ликвидирована. А пациенты, принимающие БАДы, даже не задумываются о том, что они довольно дорогостоящие, а эффект от них научно не доказан.

Какие БАДы следует принимать с целью лечения ЖКТ?

В современном мире только очень ленивый человек ни разу не интересовался биологически активными добавками, позволяющими восстановить утраченное здоровье системы пищеварения. При этом реклама, которая пропагандирует здоровый образ жизни и правильное питание, почему-то направляет многих именно на употребление БАДов.

Однако это всего лишь очередное заблуждение. Под здоровым питанием следует понимать сбалансированность разнообразных питательных веществ, которым необходимо попадать в человеческий организм вместе с пищей. Именно они участвуют в процессе обмена веществ, в результате чего вырабатывается энергия, необходимая для нормальной жизнедеятельности. Из этого следует, что есть нужно не таблетки и пилюли, а натуральные продукты, которые насыщены витаминами.

Но на сегодняшний день БАДы превзошли все ожидания, они стремительно распространяются на фармацевтическом рынке, их употребляет все большее число пациентов, предпочитая квалифицированной медицинской помощи «чудесный» эффект средств, обещающих излечить все болезни.

Производство БАДов является достаточно процветающим и прибыльным делом. Вряд ли кто-то сможет оказать влияние на данный процесс до тех пор, пока потребители не осознают, что фактически они покупают «кота в мешке», и не перестанут верить в легенду, которую кто-то выдумал.

Намного проще было бы, если бы сами медицинские работники не распространяли разнообразные препараты, имеющие сомнительное качество. К примеру, на сегодняшний день врачи достаточно часто при заболеваниях ЖКТ советуют принимать препараты, которые относятся к категории БАДов. Некоторые из пациентов так и не замечают эффекта, однако, следуя советам врача, могут продолжать принимать препарат, ожидая, что он все-таки поможет.

Примерно так же обстоят дела с достаточно нашумевшим препаратом «Хелинорм». Инструкция по применению будет приведена ниже.

Если верить отзывам потребителей, то около года назад данный препарат было достаточно сложно достать, однако сегодня полки аптек забиты им. Некоторые называют эту биологически активную добавку лекарством. Потребители считают так: раз средство распространяется через аптечную сеть, то, естественно, оно разрешено для выпуска и распространения, и, конечно же, сертифицировано. Результатом всего этого является огромное количество отзывов, которые свидетельствуют об эффективности препарата, о том, что он позволяет достаточно быстро наладить работу ЖКТ. Но есть о препарате «Хелинорм» и отзывы отрицательные.

К сожалению, лекарством это средство не является абсолютно точно. И ответственные врачи, которым приходится устранять негативные последствия самолечения пациентов при помощи БАДов, все время это подтверждают.

Спасение от размножения бактерии Helicobacter pylori

Давайте разберемся, для чего нужна БАД «Хелинорм». Отзывы подтверждают, что благодаря ему можно избавиться от бактерии, которая носит название Helicobacter pylori. Поэтому для начала следует разобраться, что же это за бактерия. Helicobacter pylori живет в кишечниках 90% населения. Стоит задуматься о такой статистике. Если так, то получается, что подавляющее большинство людей, проживающих на планете, должны пройти курс, направленный на избавление от такой бактерии. А это, в свою очередь, в будущем позволит избежать развития гастрита, язвы желудка, рака кишечника. Препарат помогает лишь 16% пациентом, его принимающим.

Продолжаем рассматривать, что сообщает инструкция по применению «Хелинорма» и отзывы.

Закономерен вопрос, какова необходимость употреблять данное средство? Но редко люди об этом задумываются, они лишь стремятся найти волшебный препарат, который снимет все неприятные симптомы, сопровождающие воспалительные процессы.

О средстве «Хелинорм» отзывы гастроэнтерологов имеются в большом количестве, о них тоже будет упомянуто.

Helicobacter pylori действительно может быть опасна для здоровья. Однако данные о том, что гастрит, рак и язвы возникают в результате ее воздействия, научно не доказаны. На сегодняшний день существует информация о том, что ученые из Германии открыли абсолютно новый штамм лактобактерий, которые могут препятствовать размножению Helicobacter pylori.

Получается, что человек всю жизнь носит в себе данные бактерии, а об их опасном влиянии может так и не узнать. Это подтверждают отзывы врачей.

«Хелинорм» — биологически активная добавка нового поколения

Если исследование желудка и кишечника проводит компетентный специалист, то он никогда не посоветует своему пациенту лечиться исключительно при помощи БАДа, в том числе и препарата «Хелинорм». Наличие отзывов людей, которые его принимали, не говорит о том, что препарат окажет положительное влияние в 100% случаев. Тем не менее он выгодно отличается от аналогов по многим параметрам.

Производитель препарата

О средстве «Хелинорм» отзывы подтверждают, что данный БАД был разработан немецкими учеными, а выпускает его отечественная компания. Производитель находится в Санкт-Петербурге, где им организована массовая торговая сеть в аптечных учреждениях, а также открыты специализированные магазины.

Производство препарата, относящегося к новому поколению, осуществляется из сырья под названием Pylopass торговой марки из Швейцарии — Lonza Ltd.

Если вы ни разу не сталкивались с данным препаратом, то немного расскажем о нем. Средство имеет достаточно привлекательную упаковку, на которой содержится запись о том, что оно выводит из организма бактерии Хеликобактер пилори. Выпускается в виде капсул, которые содержат пробиотики для кишечника. Отзывы гастроэнтерологов о «Хелинорме» это подтверждают.

Свойства БАДа

Поговорим теперь и о свойствах, которыми данный препарат обладает. Если верить инструкции, то он позволяет избавить организм от бактерий Helicobacter pylori. При этом отмечено, что средство не влияет на микрофлору кишечника, как это происходит в случае применения антибиотиков.

Очень часто данный препарат приобретается потребителями как раз для того, чтобы заменить им назначенную терапию антибиотиками. Пациенты принимают аптечное средство целый месяц, а потом сдают анализы и удивляются тому факту, что бактерии, с которыми «Хелинорм» (отзывы об этом имеются) якобы эффективно справляется, так и остались в организме.

Инструкция по применению БАДа

В инструкции указано, что препарат можно использовать не только взрослым, но и детям, которые старше 6 лет. Также отмечено, что если один человек заражен Helicobacter pylori, то пройти курс лечения следует всем членам семьи. Объясняется это тем, что бактерия распространяется бытовым путем, то есть через посуду и другие предметы общего использования. На это также указывает инструкция по применению к «Хелинорму».

Как мы уже отмечали, курс лечения данным средством равняется одному месяцу. Принимать препарат детям и взрослым рекомендовано во время еды, по одному разу в день по одной капсуле.

«Хелинорм» способен приостановить процесс размножения Helicobacter pylori либо устранить данную бактерию вовсе. Стоит обратить внимание на то, что если положительный результат отсутствует, то следует начать прием других препаратов.

Отзывы пациентов о препарате «Хелинорм»

Люди, которые проходили лечение с использованием данного препарата, оставляют весь разнообразные отзывы.

Для того чтобы пройти полный курс лечения данным БАДом, придется купить несколько упаковок сразу. Связано это с тем, что в одной упаковке содержится всего 14 капсул. Соответственно, для прохождения месячного курса терапии понадобится три упаковки. Для того чтобы непредвиденно не прерывать лечение и обеспечить себя данным средством заранее, потребителю приходится единовременно заплатить немалую сумму денег. И это при том, что нет точной уверенности в эффективности препарата. Отзывы о «Хелинорме» это полтверждают.

Однако эта информация редко может остановить того, кто любит заниматься самолечением. Именно такое отношение к себе заставляет приобретать средства без консультации с врачом, принимать их, видеть несуществующий эффект, а затем делать выводы об эффективности препарата.

Препарат «Хелинорм» не является исключением из этого правила. Перед началом его приема важно проконсультироваться со специалистом. Лечение под контролем врача, как правило, всегда успешное.

Ниже рассмотрим о препарате «Хелинорм» отзывы специалистов. Что о нем думают медики?

Отзывы специалистов

Что касается врачей, то у них положительных отзывов о БАДах не бывает. Практически каждый врач и практически в любой ситуации скажет: «Стоп БАДам!». Если вдруг вы обнаружите положительный отзыв, оставленный гастроэнтерологом, то можно с уверенностью считать, что это, скорее, исключение, а не правило. Иногда специалисты положительно характеризуют рассматриваемое средство.

Где приобрести препарат?

Как мы уже отмечали, данный препарат можно приобрести в аптечных пунктах и в специализированных дистрибьюторских компаниях. Активнее всего он продается через интернет. В реестре лекарственных средств препарат не числится, продается свободно, без рецепта, поэтому приобрести его может абсолютно любой человек.

Цена «Хелинорма»

Одна упаковка рассматриваемой биологически активной добавки под названием «Хелинорм», содержащая в себе четырнадцать капсул, стоит довольно дорого, от семисот до девятисот рублей. Цена напрямую зависит от того, где препарат будет приобретаться. Как мы видим — весьма недешевое удовольствие. Это подтверждают о средстве «Хелинорм» отзывы. Аналоги у него имеются. Об этом ниже.

Аналоги препарата

В силу того, что на курс лечения сроком один месяц понадобится не менее трех упаковок средства, которое довольно дорого стоит, пациенты иногда рассматривают возможность замены «Хелинорма» на похожие препараты. Его аналоги имеют более демократичную стоимость. К примеру, препарат «Ацедин-пепсин» имеет схожие фармакологические свойства, но стоит намного дешевле. Его цена колеблется на уровне двухсот рублей. Этот препарат рекомендован к приему при наличии воспалительных процессов в кишечнике, расстройств системы пищеварения, вздутиях живота. Также может применяться, если наблюдается тяжесть в желудке, дисбактериоз. К сожалению, к БАДу «Хелинорм» инструкция по применению аналоги не описывает, но информацию можно найти в сети.

Есть и другие, не менее эффективные аналоги препарата «Хелинорм», к примеру, лекарство «Бактисубтил». Его назначают при острой диарее, дисбактериозе, электролитах, в случае возникновения нарушений функций кишечника. Другой аналог – «Ормакс», который рекомендован при наличии инфекции мочеполовой системы, дерматита в сложной форме, который связан с инфекцией в кишечнике, а также при заболеваниях двенадцатиперстной кишки и желудка.

Выводы

В завершение нашей статьи стоит в очередной раз обратить внимание потребителей всех категорий на то, что поддаваться на современные рекламные кампании фармацевтических производителей не стоит. Реклама говорит о том, что средства, являющиеся БАДами, способны вылечить абсолютно любую болезнь, но стоит помнить, что лекарствами они все же не являются. Лучше перед началом приема «Хелинорма» инструкцию и отзывы почитать.

Не стоит шутить с такими веществами, как биологически активные добавки. Может сложиться ситуация, при которой прием данных препаратов не только не улучшит состояние вашего здоровья, но может даже принести значительный вред. Особенно в том случае, если заболевание стремительно прогрессирует. Перед покупкой и приемом средства «Хелинорм», как и абсолютно любого другого БАДа, следует обязательно посетить врача и проконсультироваться с ним. Постарайтесь услышать советы специалиста.

Не относитесь безразлично к собственному здоровью, ведь здесь недопустимо проявление халатности, особенно в том случае, если речь идет о выборе лекарственных средств. Не стоит заниматься самолечением, особенно если у вас нет представления о том, какие процессы происходят в вашем организме. Помните, что действенным может оказаться не сверхдорогое и популярное средство, а именно то, что лечащий врач подберет специально для вас, с учетом всех ваших индивидуальных особенностей. В любом случае – прием биологически активных добавок не служит средством борьбы с возникшими проблемами со здоровьем. Будьте предусмотрительны и благоразумны в отношении своего организма.

Мы подробно рассмотрели о «Хелинорме» отрицательные и положительные отзывы.

Helicobacter pylori (НР) относится к наиболее частым инфекциям человека. Распространенность этой инфекции в Москве составляет 60,7–88% [1, 2], в Санкт-Петербурге — 63,6% [3], в Восточной Сибири — достигает 90% [4, 5].

Эрадикация (устранение) НР строго рекомендована больным язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, MALT-лимфомой желудка, атрофическим гастритом, перенесшим резекцию желудка по поводу рака желудка и при первой степени родства с больным раком желудка, кроме того, эрадикация показана при желании инфицированного НР пациента после консультации с доктором [6].

Тактика ведения инфицированных НР без симптомов или с проявлениями функциональной диспепсии, с хроническим неатрофическим гастритом является предметом дискуссии. Ранее считалось, что у таких пациентов абсолютных показаний к эрадикации НР нет. Однако опубликованный в сентябре 2015 г. Киотский консенсус [7] рассматривает хронический гастрит, ассоциированный с НР, как инфекционное заболевание и рекомендует проведение эрадикации, поскольку устранение НР может привести к полному восстановлению слизистой желудка. Напротив, хроническое воспаление при длительном персистировании НР ведет к развитию атрофического гастрита [8, 9] и ряду последующих изменений слизистой оболочки желудка, приводящих к раку (каскад Корреа) [10]. HP является наиболее важным фактором риска рака желудка, ее эрадикация признана наиболее перспективной стратегией снижения заболеваемости раком желудка [11, 12].

Вместе с тем широкое использование антибиотиков для устранения НР сопряжено со значительными проблемами. Среди них снижение эффективности лечения, обусловленное формированием резистентности НР к антибиотикам, применяемым как в схемах эрадикации НР, так и на популяционном уровне [13–16]. В Киотском консенсусе [7] отмечена обеспокоенность по поводу негативного влияния эрадикационной терапии на здоровье человека, в частности, учащение аллергии или ожирения, нарушение состава кишечной микробиоты. Кроме того, значительное увеличение потребления антибиотиков в условиях массовой эрадикации НР неминуемо приведет к росту резистентности иной опасной микрофлоры, несущей угрозу человеку.

В желудке располагается хорошо адаптированное нише-специфическое микробиологическое сообщество. Использование пробиотиков рассматривается в качестве альтернативы или дополнения к эрадикационной терапии или даже в качестве превентивной стратегии [17]. Консенсус «Маастрихт-4» констатировал, что «некоторые пробиотики и пребиотики, добавляемые в схемы эрадикации, демонстрируют многообещающие результаты в снижении частоты побочных эффектов» [18]. Проводятся исследования пробиотических культур различного происхождения. Среди них наиболее перспективными выглядят Lactobacillus reuteri (L. reuteri), обладающие анти-HР-активностью [18]. Было показано, что L. reuteri устойчивы как к кислоте (рН 2,0), так и желчи (4%), оказывают прямое ингибирующее действие в отношении HP, в основе которого выработка бактериоцинов, Н₂О₂ и реутерина. Последний оказывает антибактериальный эффект в отношении Грам(–) и Грам(+) микроорганизмов. Кроме реутерина L. reuteri производит такие мощные антимикробные соединения, как реутерицин 6 и реутециклин, воздействующие на грамположительные бактерии (что может способствовать снижению частоты повреждения микробиоты кишечника в условиях антибактериальной терапии). Отмечено, что L. reuteri уменьшают адгезию НР к эпителиоцитам желудка, обладают антиоксидантной активностью, играют важную роль в стабилизации барьерной функции желудка и уменьшают воспаление слизистой оболочки [17]. Доказана уникальная способность L. reuteri DSMZ17648 специфично связываться с клетками HP, образуя ко-агрегаты, которые выводятся из организма естественным путем, в результате чего происходит снижение уровня колонизации HP в желудке [19].

На базе Центрального научно-исследовательского института гастроэнтерологии Московского клинического научного центра с августа 2014 г. по март 2016 г. проведено клиническое исследование, целью которого явилась оценка эффективности и безопасности 28-дневного приема инактивированных клеток пробиотических бактерий L. reuteri DSMZ17648 (Хелинорм) у пациентов с выявленным HP, не имеющих абсолютных показаний для эрадикационной терапии.

Основные задачи исследования:

• оценка динамики обсемененности HP по данным ¹³C-уреазного дыхательного теста при приеме пробиотических бактерий L. reuteri DSMZ17648;
• оценка морфологической динамики степени и стадии гастрита по системе OLGA на фоне лечения;
• оценка динамики клинических проявлений заболевания и частоты нежелательных явлений терапии.

Исследование одобрено решением Локального комитета по этике при МКНЦ № 3/2014 от 4 июля 2014 г.

Материалы и методы исследования

В исследовании принимали участие пациенты в возрасте от 18 до 60 лет с подтвержденным ¹³C-уреазным дыхательным тестом (¹³С-УДТ) наличием HР, подписавшие информированное согласие, одобренное ЛЭК при МКНЦ.

В исследование не включались больные:

1) с выраженным болевым и диспепсическим синдромом;
2) имеющие абсолютные показания для проведения эрадикационной терапии (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, атрофический гастрит, родственники больных раком желудка (первая степень родства), больные раком желудка, больные MALT-лимфомой желудка);
3) принимавшие антибиотики, ингибиторы протонной помпы, Н₂-блокаторы, препараты висмута в течение 30 дней до визита;
4) с новообразованиями;
5) при наличии клинически значимых аллергических реакций в анамнезе;
6) при наличии тяжелых клинически значимых неврологических, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных, печеночных, почечных, иммунных и прочих заболеваний в анамнезе;
7) больные психическими заболеваниями, которые, по мнению исследователя, делают неприемлемым участие пациента в исследовании;
беременные и в период лактации;
9) пациенты, склонные к отказу от исследования и выполнения предписаний врача.

Из исследования исключались больные, отказавшиеся от дальнейшего исследования, при ухудшении объективных показателей состояния больного, при появлении заболеваний, требующих приема препаратов, влияющих на оценку эффективности терапии (антибиотики, ингибиторы протонной помпы, Н₂-блокаторы, препараты висмута), при возникновении серьезных нежелательных явлений.

Больные с впервые выявленной в ходе исследования атрофией слизистой оболочки желудка из исследования не исключались, эрадикационная терапия с антибиотиками и последующее наблюдение в соответствии с международными рекомендациями им предлагались по завершении протокола.

Дизайн исследования

Пациенты были разделены на две группы: 1-я группа получала монотерапию препаратом Хелинорм в дозе по 200 мг (1 капсула) в день в течение 28 дней, 2-я группа — по 200 мг (1 капсула) 2 раза в день в течение 28 дней.

Уровень обсемененности НР определялся с помощью ¹³С-УДТ, который проводился до начала приема препарата Хелинорм, через 2 недели и через 4 недели после начала терапии.

¹³С-УДТ состоит в следующем: пациенту предлагается выдохнуть в емкость воздух. Емкость после выдоха сразу закупоривают. Затем он выпивает тестовый раствор (карбамид, обогащенный изотопом углерода ¹³С) и через полчаса выдыхает вновь в другую емкость. При наличии в желудке обследуемого НР мочевина подвергается гидролизу с выделением меченого ¹³С-углекислого газа, который поступает в кровь и выводится из организма через легкие. При отсутствии НР этого не происходит. Изотопный состав углерода в выдыхаемом воздухе оценивается спектрометром (анализатором) до и после приема карбамида с определением отношения ¹³C/¹²С. Вывод о наличии бактерии делается, если изменение этого отношения во второй пробе превышает 2‰.

До начала терапии и по ее завершении проводилась эзогастродуоденоскопия (ЭГДС), забор биоптатов (3 в антральном отделе и 2 в теле желудка) и морфологическое исследование с целью оценки степени и стадии гастрита по системе OLGA (Operative Link for Gastritis Assessment) [20]. Под степенью гастрита понимают выраженность воспаления слизистой оболочки (суммарной воспалительной инфильтрации нейтрофильными лейкоцитами и мононуклеарными клетками) с интегративной оценкой выраженности изменений в теле и антральном отделе желудка. Степень отражает риск развития атрофического гастрита. Под стадией хронического гастрита понимают выраженность утраты железистых структур, характерных для тела и антрального отдела желудка. Стадия отражает риск развития рака желудка [8].

Больные вели дневник, в котором ежедневно отмечали факт приема препарата, оценивали выраженность симптомов по 3-балльной шкале (выраженный симптом — 3; умеренно выраженный симптом — 2; слабо выраженный симптом, проявляющийся время от времени — 1; отсутствие симптомов — 0) и указывали возможные нежелательные явления.

В скрининг было включено 72 пациента с предполагавшимся ранее наличием НР (рис. 1). У 12 из них при ¹³С-УДТ был получен отрицательный результат. Отказался от проведения ЭГДС и выбыл из исследования до начала терапии 1 больной. Получили препарат и начали лечение 59 больных. Средний возраст 45,5 ± 13,2 года. 1 больной во 2-й группе был исключен из исследования перед визитом 3, т. к. при морфологическом исследовании выявлена MALT-лимфома желудка. Через 2 недели терапии ¹³С-УДТ был проведен 49 пациентам. Через 4 недели терапии динамика обсемененности НР по данным 13С-УДТ оценена у 23 больных 1-й группы и 27 больных — 2-й. Морфологическая динамика — у 20 больных — в 1-й группе и 21 пациента — во 2-й группе.

Результаты исследования

Количественная оценка обсемененности H. pylori по данным ¹³С-уреазного дыхательного теста

При сопоставлении количественных данных результата ¹³С-УДТ до терапии и на 14-й день лечения положительная динамика (уменьшение показателя более чем на 1‰) отмечена у 56% больных в 1-й группе и у 54,1% — во 2-й группе, к 28-му дню терапии — у 56,5% пациентов в 1-й группе и у 70,4% — во 2-й (табл. 1).

При оценке динамики обсемененности через 28 дней лечения было отмечено, что в 1-й группе средний показатель не изменился (до лечения 10,2 ± 5,2‰, после лечения 9,9 ± 7,6‰, p = 0,424), в то время как во 2-й группе достоверно снизился (12,2 ± 7,3‰, после лечения 7,9 ± 6,6‰, p = 0,02).

Морфологическая оценка признаков воспаления в гастродуоденальной зоне (по системе OLGA)

При оценке морфологической динамики через 28 дней лечения показано снижение степени гастрита в 1-й группе у 25% больных; во 2-й группе — у 28,6% (табл. 2).

Стадия гастрита III по результатам морфологического исследования была выявлена у 6 больных, IV — у 7. При анализе протоколов ЭГДС отмечено, что лишь у 1 больного со стадией IV описана «слизистая оболочка пестрая, гиперемирована с очагами атрофии». Данный факт демонстрирует настоятельную необходимость широкого внедрения морфологического исследования по системе OLGA в клиническую практику.

Динамика клинических симптомов заболевания

На фоне лечения в 1-й и 2-й группах было отмечено уменьшение доли больных, которых беспокоили симптомы диспепсии — боль в эпигастрии натощак и после приема пищи, тяжесть после приема пищи. Доля больных, которых беспокоила тошнота, не изменилась в 1-й группе, но снизилась во 2-й (рис. 2). Также к 28-му дню лечения отмечено достоверное уменьшение выраженности боли и тяжести, возникающих после еды (табл. 3).

Таким образом, наблюдалось снижение как доли больных с симптомами диспепсии, так и выраженности этих симптомов.

На фоне лечения не было отмечено нежелательных явлений.

Обсуждение

Представленные данные позволяют заключить, что 28-дневный прием L. reuteri DSMZ17648 сопровождается снижением обсемененности слизистой оболочки желудка НР (по ¹³С-УДТ), при этом эффективность зависит от кратности: при приеме 1 раз в день положительная динамика наблюдалась у 51,9% больных, при 2-кратном — у 70,4%. Показано, что у большинства больных 1-й группы, ответивших на лечение, положительный ответ наблюдался уже к 14-му дню терапии. При двукратном приеме наблюдался прирост эффективности к 28-му дню. При этом особо следует отметить, что лишь при двукратном приеме Хелинорма наблюдалось достоверное снижение среднего показателя обсемененности НР (12,2 ± 7,3‰, после лечения 7,9 ± 6,6‰, p = 0,02).

На фоне монотерапии отмечена положительная динамика симптомов диспепсии, как снижение доли больных с симптомами, так и уменьшение их интенсивности. Независимо от кратности приема уменьшение степени воспаления наблюдалось в 25–28,6% наблюдений.

H. Mehling и соавт. (2013) в ходе слепого плацебо-контролируемого исследования у лиц, инфицированных НР, без клинических симптомов заболеваний, показали, что на фоне приема высушенных клеток L. reuteri DSMZ17648 происходило существенное снижение уровня колонизации желудка НР. Уровень обсемененности НР определялся с помощью ¹³C-уреазного дыхательного теста до и через 14 дней приема препарата. Значительное снижение уровня обсемененности НР было выявлено в группе получавших L. reuteri DSMZ17648 (ежедневная доза 2 × 10¹⁰ нежизнеспособных клеток в два приема — после завтрака и ужина), но не в группе плацебо. Ответ был значительно более выражен при высокой исходной степени обсемененности HР [19].

По данным плацебо-контролируемого исследования, проведенного C. Holz и соавт. (2014) у бессимптомных инфицированных НР (47 пар близнецов и 34 лиц, инфицированных НР), в группе принимавших L. reuteri DSMZ17648 было отмечено выраженное снижение показателя ¹³C-уреазного дыхательного теста (–4,9 ± 7,8, в группе плацебо –0,6 ± 5,3, р = 0,026), отражавшее уменьшение обсемененности желудка НР. Препарат также назначался в два приема — после завтрака и ужина [21].

Наши данные о снижении обсемененности НР при приеме L. reuteri DSMZ17648 сопоставимы с результатами, опубликованными Mehling и Holz, помимо этого нами отмечена положительная клиническая, а в четверти наблюдений — положительная морфологическая динамика. Последний факт заслуживает внимания и, очевидно, требуются дальнейшие исследования для определения предикторов положительного морфологического ответа при монотерапии L. reuteri DSMZ17648, штамма, рассматриваемого в качестве альтернативы эрадикационной терапии или в качестве средства профилактики.

Большая доказательная база накоплена о применении L. reuteri в качестве дополнительного компонента эрадикационной терапии, повышающего эффективность и снижающего частоту нежелательных явлений. Так, в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования было показано, что добавление L. reuteri повышает эффективность 14-дневной тройной схемы эрадикации (омепразол 40 мг/сут, амоксициллин 2000 мг/сут, кларитромицин 1000 мг/сут) на 8,6% (74,3% против 65,7% в группе плацебо), уменьшает частоту нежелательных явлений, прежде всего нарушения вкуса и диареи (p = 0,002), дает значимое межгрупповое отличие в приросте качества жизни (опросник GSRS) и уменьшении выраженности воспаления [22].

В другом рандомизированном клиническом исследовании оценивалось влияние L. reuteri на эффективность терапии второй линии (эзомепразол 40 мг/сут, левофлоксацин 1000 мг/сут, амоксициллин 2000 мг/сут — 7 дней). В группе больных, получавших указанное лечение в комбинации с L. reuteri, эффективность составила 80% против 60% в группе плацебо (p = 0,038). Мультивариативный анализ показал, что L. reuteri являются фактором, обеспечивающим эффективность эрадикации: OR = 3,055 (95% ДИ 1,146–8,150, p = 0,026). У больных, получавших L. reuteri, значимо снижалась частота нежелательных явлений, прежде всего тошноты (p < 0,001) и диареи (p < 0,004) [23].

Представленные данные демонстрируют перспективность оценки влияния L. reuteri DSMZ17648 на эффективность и частоту нежелательных явлений схем эрадикации.

Таким образом, показано, что 28-дневная монотерапия L. reuteri DSMZ17648 (Хелинорм) дозозависимо снижает обсемененность слизистой оболочки желудка Helicobacter pylori. Независимо от кратности приема у четверти больных отмечено уменьшение степени воспаления по системе OLGA. К 28-му дню лечения наблюдалось снижение как доли больных с симптомами диспепсии, так и степени выраженности этих симптомов.

Литература

1. Лазебник Л. Б., Васильев Ю. В., Щербаков П. Л., Хомерики С. Г., Машарова А. А., Бордин Д. С., Касьяненко В. И, Дубцова Е. А. Helicobacter pylori: распространенность, диагностика, лечение // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2010; 2: 3–7.
2. Герман С. В., Зыкова И. Е., Модестова А. В., Ермаков Н. В. Распространенность инфекции H. pylori среди населения Москвы // РЖГГК. 2010; 2: 25–30.
3. Барышникова Н. В., Ткаченко Е. И., Успенский Ю. П. Современные аспекты состояния проблемы Helicobacter pylori-ассоциированных заболеваний / В кн.: Гастроэнтерология. Болезни взрослых. Под общ. ред. Л. Б. Лазебника, П. Л. Щербакова. М.: МК, 2011. С. 103.
4. Цуканов В. В., Хоменко О. В., Ржавичева О. С., Буторин Н. Н., Штыгашева О. В., Маады А. С., Бичурина Т. Б., Амельчугова О. С. Распространенность Helicobacter pylori и ГЭРБ у монголоидов и европеоидов восточной Сибири // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2009; 19 (3): 38–41.
5. Решетников О. В., Курилович С. А., Кротов С. А., Кротова В. А. Хеликобактерная инфекция в сибирских популяциях // Бюллетень Сибирского отделения Российской академии медицинских наук. 2010; 2: 88–93.
6. Malfertheiner P., Megraud F., O’Morain C. A. et al. Management of Helicobacter pylori infection — the Maastricht IV. Florence Consensus Report // Gut. 2012; 61: 646–664.
7. Sugano K., Tack J., Kuipers E. J., Graham D. Y., El-Omar E. M., Miura S., Haruma K., Asaka M., Uemura N., Malfertheiner P. Faculty Members Of Kyoto Global Consensus Conference. Kyoto global consensus report on Helicobacter pylori gastritis // Gut. 2015; 64 (9): 1353–1367.
8. Бордин Д. С., Машарова А. А., Хомерики С. Г. Хронический гастрит: современный взгляд на старую проблему // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2012; 5: 99–106.
9. Sakaki N., Kozawa H., Egawa N., Tu Y., Sanaka M. Ten-year prospective follow-up study on the relationship between Helicobacter pylori infection and progression of atrophic gastritis, particularly assessed by endoscopic findings // Aliment Pharmacol Ther. 2002; 16 Suppl 2: 198–203.
10. Correa P. Helicobacter pylori and gastric carcinogenesis // Am. J. Surg. Pathol. 1995; 19 Suppl 1: S37–43.
11. IARC Helicobacter pylori Working Group (2014). Helicobacter pylori Eradication as a Strategy for Preventing Gastric Cancer. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer (IARC Working Group Reports, № 8). Available from: http://www.iarc.fr/en/publications/pdfs-online/wrk/wrk8/index.php.
12. Бордин Д. С., Бяхов М. Ю., Федуленкова Л. В. «Серологическая биопсия» и скрининг рака желудка // Злокачественные опухоли. 2014; 2 (9): 30–36.
13. Megraud F., Coenen S., Versporten A. et al. Helicobacter pylori resistance to antibiotics in Europe and its relationship to antibiotic consumption // Gut. 2013; 62 (1): 34–42.
14. Graham D. Y., Fischbach L. Helicobacter pylori treatment in the era of increasing antibiotic resistance // Gut. 2010; 59 (8): 1143–1153.
15. Wang B., Lv Z. F., Wang Y. H., Wang H., Liu X. Q., Xie Y., Zhou X. J. Standard triple therapy for Helicobacter pylori infection in China: a meta-analysis // World J Gastroenterol. 2014; 20 (40): 14973–14985.
16. McNicholl A. G., Tepes B., Gasbarrini A. et al. Pan-European Registry on H. pylori Management: Interim Analysis // Gastroenterology. 2014; 146 (5): S-395.
17. Delgado S., Leite A. M., Ruas-Madiedo P., Mayo B. Probiotic and technological properties of Lactobacillus spp. strains from the human stomach in the search for potential candidates against gastric microbial dysbiosis // Front Microbiol. 2015; 5: 766.
18. Francavilla R., Lionetti E., Castellaneta S. P., Magista A. M., Maurogiovanni G., Bucci N., De Canio A., Indrio F., Cavallo L., Ierardi E., Miniello V. L. Inhibition of Helicobacter pylori infection in humans by Lactobacillus reuteri ATCC 55730 and effect on eradication therapy: a pilot study // Helicobacter. 2008; 13 (2): 127–134.
19. Mehling H., Busjahn A. Non-Viable Lactobacillus reuteri DSMZ 17648 (Pylopass™) as a New Approach to Helicobacter pylori Control in Humans // Nutrients. 2013; 5: 3062–3073.
20. Rugge M., Correa P., Di Mario F. et al. OLGA staging for gastritis: a tutorial // Dig. Liver Dis. 2008; 40 (8): 650–658.
21. Holz C., Busjahn A., Mehling H., Arya S., Boettner M., Habibi H., Lang C. Significant Reduction in Helicobacter pylori Load in Humans with Non-viable Lactobacillus reuteri DSM17648: A Pilot Study // Probiotics Antimicrob Proteins. 2015; 7 (2): 91–100.
22. Emara M. H., Mohamed S. Y., Abdel-Aziz H. R. Lactobacillus reuteri in management of Helicobacter pylori infection in dyspeptic patients: a double-blind placebo-controlled randomized clinical trial // Ther Adv Gastroenterol. 2014; 7 (1): 4–13.
23. Ojetti V., Bruno G., Ainora M. E., Gigante G., Rizzo G., Roccarina D., Gasbarrini A. Impact of Lactobacillus reuteri Supplementation on Anti-Helicobacter pylori Levofloxacin-Based Second-Line Therapy // Gastroenterol Res Pract. 2012; 2012: 740381.

Д. С. Бордин¹, доктор медицинских наук
И. Н. Войнован
С. Г. Хомерики, доктор медицинских наук, профессор
О. Б. Янова, кандидат медицинских наук
В. А. Ким, кандидат медицинских наук
Е. В. Быстровская, доктор медицинских наук
К. В. Шишин, доктор медицинских наук

ЦНИИГ ГБУЗ МКНЦ ДЗМ, Москва

¹ Контактная информаци: d.bordin@mknc.ru

О распространенности хеликобактериоза, сложностях эрадикационного лечения и новых возможностях повышения ее эффективности с помощью уникального препарата, который был создан специально для борьбы с хеликобактериозом и сегодня доступен в России, нам рассказал Леонид Борисович ЛАЗЕБНИК. Это ученый с мировым именем, доктор медицинских наук, профессор, президент Научного общества гастроэнтерологов России, член Американской гастроэнтерологической ассоциации и Всемирной гастроэнтерологической организации, главный редактор журнала «Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология», член редакционной коллегии «Европейского журнала внутренней медицины».

— Леонид Борисович, нам запомнились ваши слова в одном из интервью: «Я терапевт. Со студенческих лет меня влекла именно эта специальность, позволяющая системно оценить изменения в организме человека при любой болезни, носящей, казалось бы, локальный характер». Но в последние годы в сферу ваших научных интересов входят заболевания желудочно-кишечного тракта, в частности, хронический гастрит и язвенная болезнь. Насколько распространены эти патологии?

— Распространенность очень высокая. А если мы говорим о хеликобактериозе как о важном факторе риска, то до последнего десятилетия он встречался у 70-85% людей. Правда, сегодня этот показатель несколько снизился, по данным разных исследователей. Вероятно, это результат широкого применения эрадикационной терапии.

— Правда ли, что в этиопатогенезе хронического гастрита и язвенной болезни главную роль играет именно бактерия Helicobacter pylori?

— Да, это безусловно главный фактор. И к чему в итоге приведет возникшая язва, сказать сложно. Здесь действует правило одной пятой: примерно в 20% случаев происходит малигнизация (перерождение доброкачественных клеток в злокачественные) язвы желудка, и это высокий показатель. Поэтому мы выступаем за полную эрадикацию. Как известно, Всемирная организация здравоохранения отнесла H. pylori к канцерогенам I класса.

— Где и когда человек может заразиться H. pylori и что является источником инфекции? Можно ли, например, подхватить ее на курорте?

— Киотским глобальным консенсусом было признано, что хеликобактериоз — это инфекционное заболевание. Заразиться можно везде, в том числе на пляже. Возбудитель передается фекально-оральным путем. Источником инфекции могут быть контаминированные руки, общая посуда, белье и предметы ухода, поручни в общественном транспорте, туалеты и так далее. Поэтому самая главная мера профилактики хеликобактериоза — тщательное соблюдение правил личной гигиены.

— Может ли хеликобактериоз стать семейной инфекцией и передаваться от одного члена семьи к другим?

— Именно так и происходит. В семью H. Pylori, как правило, приносят дети, а затем инфекция распространяется среди других членов семьи.

— Нужно ли при выявлении хеликобактериоза у одного члена семьи обследоваться всем остальным?

— Да, и это входит во все международные рекомендации. Более того, нужно проводить терапию у всех членов семьи.

— Как именно H. pylori воздействует на желудок и вызывает гастрит или язвенную болезнь?

— Знаете, многие мои студенты удивляются, когда я им рассказываю, что в нашем желудке проживают более 100 различных видов микроорганизмов, в том числе различные штаммы хеликобактера. Так что ничего стерильного в нас нет! H. pylori является условным сапрофитом. До поры до времени он может не вызывать особых проблем, ведь слизистую оболочку желудка покрывает слой защитной слизи. Но человек сам разрушает его с помощью никотина и смол, содержащихся в сигаретах, этанола, горячей и острой пищи, соли, лекарственных препаратов (например, нестероидных противовоспалительных средств). И тогда H. pylori начинает разъедать стенку желудка — от слизистого слоя до мышечного. В итоге образуется язва, которая воспаляется. Организм пытается противостоять этому и запускает процессы регенерации. Но проблема в том, что на месте дефекта вместо желудочного эпителия образуется кишечный. Происходит кишечная метаплазия, а это уже предрак.

— По каким симптомам человек может заподозрить у себя хеликобактериоз, и что нужно делать, если его обнаружили?

— Человек может долгое время не обращать особого внимания на какие-то мало выраженные симптомы. Немножко потянуло в эпигастрии, небольшая тяжесть после еды, у кого не бывает? А патологический процесс продолжает развиваться. Поэтому, как только появляются какие-то жалобы со стороны органов пищеварения, мы рекомендуем проводить лабораторное обследование на наличие H. pylori. Самый надежный тест — это определение ДНК возбудителя в кале с помощью ПЦР. Широко распространены так называемые дыхательные тесты. Если возбудителя обнаружили, то мы придерживаемся принципа: «Увидел — убей».

— Не секрет, что вирус SARS-CoV-2, возбудитель COVID-19, способен поражать не только легкие, но и органы желудочно-кишечного тракта. Правда ли, что хеликобактериоз повышает риск инфицирования новым коронавирусом?

— Да, и это известно. H. pylori нарушает структуру защитной слизи, что облегчает проникновение SARS-CoV-2 в клетки желудочного эпителия. Поэтому, когда мир только столкнулся с новой угрозой, но пандемия еще не была объявлена, некоторые эксперты не рекомендовали назначать препараты, которые снижают секрецию слизи, так как это может способствовать инфицированию вирусом SARS-CoV-2. По данным разных авторов, от 3-4% до 40% случаев COVID-19 проявляется желудочно-кишечными расстройствами. Также они обнаруживаются почти у всех переболевших пациентов и у многих из них, к сожалению, печально заканчиваются.

— В течение долгого времени важная роль в комплексном лечении H. pylori-ассоциированной патологии желудка и двенадцатиперстной кишки отводится эрадикационной терапии. Правда ли, что в последнее время эффективность такого лечения снизилась, и с чем это связано?

— К сожалению, эффективность действительно стала ниже. Мне как эксперту неоднократно приходилось сталкиваться с тем, что эрадикационная терапия проводится неправильно. Нужно назначить одновременно 2 антибиотика, ингибитор протонной помпы, препарат висмута и обязательно добавить пробиотик. Казалось бы, все прописано в рекомендациях, просто делай так и все. Но каждый из нас индивидуален… Однажды ко мне на консультацию пришел пациент с язвенной болезнью и пожаловался: «Доктор, мне назначили 4 препарата, но они не помогли». Начинаю выяснять, в чем причина. Оказывается, врач рекомендовал: «Недельку попьете один антибиотик, недельку отдохнете, потом второй…». И вот больной уже 2 месяца так «лечится», а результата нет. Иногда считают, что 2 антибиотика — это слишком много и можно обойтись одним, либо принимают только ингибитор протонной помпы. Вроде легче стало, боль отпустила, ну и хорошо. Одним словом, ошибок хватает.

Я полагаю, что будущее — за разработкой новых биологических методов лечения хеликобактериоза. Все-таки подобное нужно лечить подобным. И я фактически уже предложил такой подход своим коллегам. По сути дела, хеликобактериоз — это дисбиоз. Поэтому мне представляется, что очень важным направлением будет восстановление эубиотического равновесия в желудке с помощью определенных штаммов микроорганизмов, которые помогают устранить агрессивность H. pylori. И уже сегодня в рекомендации Всемирной гастроэнтерологической ассоциации по лечению хеликобактериоза такие штаммы включены. В их числе — штамм Lactobacillus reuteri DSMZ 17648.

Где найти препарат Хелинорм?

Метабиотик Хелинорм можно найти в аптеках вашего города или заказать доставку прямо из дома в ближайшую аптеку — через официальный сайт Эвалар, Фитомаркет, Аптека.ру.

При любых вопросах вы легко сможете связаться с производителем и выяснить все, что вас интересует. Просто позвоните по телефону 8-800-200-5252 или зайдите на сайт.