Хиконцил инструкция по применению суспензия для детей 250

Хиконцил (250 мг/5 мл)

МНН: Амоксициллин

Производитель: Сандоз ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amoxicillin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020192

Информация о регистрации в РК:
18.10.2013 — 18.10.2018

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
465.48 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Хиконцил

Международное
непатентованное название 

Амоксициллин

Лекарственная
форма

Порошок для приготовления
суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл

Состав

5
мл суспензии содержат

активное
вещество —

амоксициллина тригидрата

287,0
мг
(эквивалентно
амоксициллину
250
мг)

вспомогательные
вещества
:
кислота лимонная безводная, натрия бензоат, аспартам (Е951), тальк,
натрия цитрат безводный, ароматизатор лимонный порошок, ароматизатор
персиково-абрикосовый порошок, ароматизатор апельсиновый порошок,
смола галактоманнановая гуаровая, кремния диоксид осажденный

Описание

Порошок
от белого до слегка желтоватого цвета с запахом фруктов. Суспензия,
приготовленная в соответствующем количестве воды – от белого
до слегка желтоватого цвета с запахом фруктов

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные
препараты для системного использования. Бета-лакт
aмные
антибактериальные препараты — пенициллины. Пенициллины широкого
спектра действия. Амоксициклин.

Код
АТХ
J01CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин
стабилен в кислой среде желудочного сока, около 90% принятой
дозы всасывается в тонком кишечнике. Прием пищи не влияет на
всасывание амоксициллина. Максимальная концентрация в плазме
крови достигается через 1- 2 ч после перорального приема и
составляет около 5 мкг/мл после приёма дозы 250 мг и 10 мкг/мл после
приёма дозы 500 мг.

Период
полувыведения амоксициллина у больных с нормальной функцией почек
составляет от 60 до 90 минут.

У пациентов
с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается
до 7 ч.

Минимальная
концентрация амоксициллина в плазме крови обнаруживается через
8 ч после приема.

Распределение

15–20%
амоксициллина связывается с
 белками
плазмы крови. Амоксициллин хорошо проникает в
 ткани
и
 биологические
жидкости организма. Максимальная концентрация в
 биологических
жидкостях организма достигается через 1
 ч после
достижения максимальной концентрации в
 плазме
крови. Терапевтические концентрации определяются в
 легких,
печени, лимфатических железах, матке, яичниках, слизистой оболочке
околоносовых пазух. Проникает в
 экссудат
полости среднего уха. Концентрация амоксициллина в
 гнойном
экссудате выше, чем в
 слизистом
секрете дыхательных путей. Амоксициллин также проникает в плевральную
и перитонеальную жидкости, концентрируется в слюне и слезах. В
 желчи
концентрация амоксициллина в
 10 раз
выше, чем в
 плазме
крови. В случае блокады желчных протоков, амоксициллин в желчные пути
проникает минимально.

Амоксицилин слабо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ)
и спинномозговую жидкость,
не проникает
в
 ткань
предстательной железы,

проникновение через ГЭБ увеличивается при воспалительных процессах.

Амоксициллин
проникает

сквозь
плацентарный
барьер

и попадает в
кровообращение
плода
.
В
 крови
плода и
 амниотической
жидкости определяется приблизительно 50% концентрации амоксициллина
по
 сравнению
с
 плазмой
крови матери. Амоксициллин проникает в
 грудное
молоко в
 минимальном
количестве.

Выведение

Амоксициллин
выводится через почки путем клубочковой фильтрации и канальцевой
секреции.

От 50 % до
70 % принятой внутрь дозы выводится в неизмененной активной форме с
мочой, где после приёма дозы 250 мг, концентрации составляют от 0,3
до 1,3 г/л. От 10 % до 20 % амоксициллина метаболизируется.
Бета-лактамное кольцо метаболизируется до
 пенициллиновой
кислоты, которая выводится с
 мочой.
Минимальное количество амоксициллина выводится с
 желчью.
После приёма дозы 3 г средние концентрации в желчи составили 19
мкг/мл. Энтерогепатическая циркуляция амоксициллина минимальная.

Максимальная концентрация амоксициллина в грудном молоке, достигаемая
через 5 ч после приёма внутрь дозы 1 г, составляет 0,81 мкг/мл. При
тяжелой форме почечной недостаточности необходима коррекция дозы.

Клиренс
креатинина
мл/с
(мл/мин)

1,33–0,83
(80–50)

0,83–0,16
(50–10)

<0,16
(<10)

Доза
амоксициллина 250 мг — 500 мг

8
часов

8–12
часов

12–24
часов

При
проведении перитонеального диализа корректировка дозы не
требуется.
Гемодиализ удаляет 85 % амоксициллина и поэтому
рекомендованную дозу следует назначать после прекращения гемодиализа.

Фармакодинамика

Действие
амоксициллина на бактериальные клетки

Хиконцил
подавляет последнюю фазу образования клеточной стенки бактерий путем
ингибирования действия транспептидаз — ферментов, участвующих
в
 синтезе
пептидогликана, который является важным компонентом бактериальной
клеточной стенки. Бактерии вырабатывают несколько типов
пенициллин-связывающих белков (ПСБ). Пенициллиновые антибиотики
подавляют действие одной или
 больше
транспептидаз. Нарушение синтеза пептигликана приводит к
 развитию
дефектной клеточной стенки, которая является осмотично нестабильной и
приводит к гибели бактериальной клетки. Пенициллины, вероятно,
принимают участие в
 нарушении
бактериальной стенки также путем угнетения действия ингибитора
муреингидролазы- фермента, который ассоциируется с
 делением
клеток. Таким образом, амоксициллин является бактерицидным
антибиотиком. Время, в
 течение
которого концентрация антибиотика достигает минимальной подавляющей
концентрации (Т>МПК), является очень важным фактором для успешного
лечения бактериальных инфекций с
 помощью
бета-лактамных антибиотиков. При достижении 40 % от времени
дозирования может развиваться максимальный клинический эффект
амоксициллина.

Антибактериальный
спектр
действия

Амоксициллин эффективен
в
 отношении
грамположительных и
 некоторых
грамотрицательных микроорганизмов. По сравнению с пенициллином,
амоксициллин менее эффективен в отношении
Streptococcus
pyogenes,
Streptococcus
pneumoniae
и
Streptococcus
agalactiae;
однако, более эффективнее пенициллина в отношении
энтерококков
и
Listeria
monocytogenes.
Действие амоксициллина на грамположительные анаэробные бактерии и
виды
Neisseria

такое же,
как у пенициллина.

Поскольку
бета-лактамазы разрушают амоксициллин, они неэффективны в отношении
штаммов,
вырабатывающих
бета
лактамазы
и,
следовательно, не действуют на большинство
штаммов
стафилококков.

Штаммы
Haemophilus
influenzae,
Haemophilus
parainfluenzae,
E.
coli,
виды
Salmonella.
и
Shigella,
не

вырабатывающие
бета
лактамазы,

чувствительны
к

амоксициллину.
Большинство других
грамотрицательных
бактерий

резистентны к
амоксициллину.

Taблица 1.
Бактерии, чувствительные к 
амоксициллину *:

Грамположительные
бактерии

Грамотрицательные
бактерии

Streptococcus pneumoniae

Haemophilus influenzae

Streptococcus pyogenes

pyogenes

Escherichia coli

Streptococcus viridans

Proteus
mirabilis

Streptococcus agalactiae

Salmonella spp.

Staphylococcus aureus

Shigella spp.

Enterococcus faecalis

Neisseria spp.

Bacillus anthracis

Bordetella
pertussis

Listeria monocytogenes

Brucella spp.

Corynebacterium spp.

Vibrio cholerae

Clostridium spp.

Pasteurella septica

Helicobacter
pylori

* Штаммы,
не
вырабатывающие
бета
лактамазу.

Для
определения чувствительности бактерий к амоксициллину, можно
применить метод разведения.

В процессе
оценки чувствительности для всех бактерий, за исключением
Streptococcus
pneumoniae,
для которых обязательным является использование порошка
амоксициллина, используется порошок ампициллина.

Таблица
2. Интерпретация результатов

оценки чувствительности
бактерий к амоксициллину.

Бактерия

MПК
(мкг
/ мл)
Чувствительная

MПК
(мкг
/ мл)
Промежуточная

МПК
(мкг
/ мл)

Устойчивая

Enterococcus spp.

≤4

≥8

Staphylococcus spp.

≤0,25

≥0,5

Streptococcus
spp.

(except for S.
pneumoniae
)

≤0,25

от 0.5 до 4

≥8

Streptococcus pneumoniae

≤0.5

1

≥2

Enterobacteriaceae

≤8

≥8

Haemophilus influenzae

≤1

≥1

*
Метициллинрезистентные
стафилококки
также
устойчивы к амоксициллину
.

Устойчивость
бактерий к амоксициллину, развитие устойчивости

Резистентность
бактерий к некоторым антибиотикам может быть приобретена в
результате мутаций или передачи плазмид. Механизмы развития
устойчивости бактерий, в основном, таковы:

— гидролиз
антибиотиков бета-лактамазами


неспособность достижения антибиотиков пенициллин-связывающих белков

(ПСБ)

— изменение
ПСБ до степени непригодности связывать пенициллины.

Бета-лактамазы
гидролизуют циклическую амидную связь бета-лактамного кольца
пенициллинов. Существует множество бета-лактамаз, которые делятся на
несколько групп по своим способностям связываться с бета-лактамными
антибиотиками и по содержанию аминокислот. У грамположительных
бактерий бета-лактамазы выделяются в окружающую среду, в то время как
у грамотрицательных бактерий, бета-лактамазы локализуются в
периплазматическом пространстве. Способность бактерий вырабатывать
бета-лактамазы наиболее часто связана плазмидами, которые легко
проходят из одной бактериальной клетки к другой бактериальной клетке
и, таким образом передают устойчивость от одного вида бактерий к
другому.

Механизмом
развития резистентности
пневмококков
к бета-лактамным антибиотикам заключается в изменении одного или
нескольких белков, с которыми антибиотик связан иным способом.
Измененный белок теряет способность связывать несколько антибиотиков,
а не только пенициллин. Если несколько белков меняются, штаммы
считаются весьма устойчивыми. В соответствующих дозах, амоксициллин
при пероральном применении является наиболее эффективным
бета-лактамным антибиотиком для лечения неинвазивных инфекций,
вызванных промежуточными и устойчивыми
пневмококками.

Показания
к применению

Инфекции,
вызванные микроорганизмами, чувствительными к
 амоксициллину:

  • инфекции
    верхних отделов дыхательных путей (средний отит, синусит,

фарингит,
тонзиллит)

  • инфекции
    нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный

бронхит, обострение
хронического бактериального бронхита, пневмония)

  • инфекции
    мочеполовых путей (уретрит, цистит,
    пиелонефрит,
    пиелит
    ,

эндометрит,
цервицит, гонорея)

  • инфекции
    кожи и мягких тканей

  • инфекции
    желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез, при чувствительности

Salmonella
typhi
к
 амоксициллину)

  • эрадикация
    Helicobacter
    pylori
    при
     язве
    желудка и
     двенадцатиперстной
    кишки

  • болезнь
    Лайма (боррелиоз)

  • некоторые
    другие инфекции (бруцеллез, лептоспироз)

  • профилактика
    бактериального эндокардита при хирургических вмешательст
    вах


в
полости рта и верхних дыхательных путей

Способ применения и дозы

Хиконцил
можно принимать независимо от приёма пищи. Во время лечения
Хиконцилом пациентам рекомендуется пить больше жидкости, чем обычно.
Суспензию следует измерять с помощью прилагаемой мерной ложки и
запивать жидкостью. Для приготовления суспензии из порошка следует
использовать только чистую (кипяченную) воду.

Для
приготовления100 мл суспензии (250 мг/5 мл) требуется 92 мл воды.

Одну
четвертую часть требуемого количество воды (от 92 мл) добавить во
флакон с порошком, закрыть флакон и встряхнуть. Затем добавить
оставшуюся воду, встряхнуть флакон. Приготовленная суспензия
должна достигать линии отмеченной на флаконе.

Флакон после использования следует плотно закрыть.

Интервал
между приёмами Хиконцила очень широк. Дозу, частоту приема и
продолжительность лечения следует корректировать в зависимости от
заболевания и состояния пациента.

Взрослым
и детям с массой тела более 40 кг
обычная
доза составляет от 250 мг до 500 мг Хиконцила три раза в сутки или от
500 мг до 1000 мг два раза в день. При синусите, пневмонии и других
тяжелых инфекциях следует назначать от 500 мг до 1000 мг три раза в
сутки.
Максимальная
суточная доза
 составляет
6
 г.

Детям с
массой тела менее 40 кг

обычная доза составляет от 20 мг до 40 мг Хиконцила на 1 кг массы
тела в сутки в 3 приема или от 25 мг до 45 мг/кг/сут два раза в
сутки.
Детям
с
 высокой
вероятностью инфекции, вызванной резистентным
Streptococcus
pneumonias,
Хиконцил рекомендуют применять в
 более
высоких дозах
 
80
 мг/кг
массы тела ребенка ежедневно в
 3 приема
или
 по 90 мг/кг
массы тела ребенка ежедневно в
 2 приема.
Максимальная суточная доза для детей составляет 100
 мг/кг
массы тела (не более 3 г в сутки).

Боррелиоз
(болезнь Лайма):

взрослым и
 детям
с
 массой
тела
более
40
 кг следует
принимать 500–1000
 мг
3
 раза
в
 сутки,
а
 детям
с
 массой
тела
менее
40
 кг
следует назначать 50
 мг/кг
массы тела, разделенные на три приема
.Для
эрадикации
Helicobacter
pylori
Хиконцил рекомендуют применять в
 комбинации
с
 другими
лекарственными средствами. Взрослые принимают по
 1000 мг
Хиконцила 2
 раза
в
 сутки,
дети
 
50
 мг/кг
массы тела ежедневно 2
 раза
в
 сутки.

Для
профилактики эндокардита

у
 взрослых
применяют 3
 г
Хиконцила за
 1 ч
до
 хирургического
вмешательства и
 1,5 г 
через 6
 ч
после. У
 детей
применяют 50
 мг/кг
массы тела до
 процедуры
и
 25 мг/кг 
после.

Пациентам
с нарушенной функцией почек

Хиконцил
можно применять у
 пациентов
с
 почечной
недостаточностью. При
 почечной
недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина <10
 мл/мин
и/или
 0,16 мл/с)
рекомендуется увеличить интервал между приёмами препарата
до
 12–24 часов.

Побочные
действия

Часто
(от
1/100
д
o
<1/10)

 
диарея и
 тошнота


эритематозная и макулопапулезная сыпь

Не
часто (от
1/1,000
д
o
<1/100)


рвота


крапивница,
 зуд

Редко
(от
1/10,000
д
o
<1/1,000)


тяжелые инфекции с устойчивыми микроорганизмами (общие нарушения,

реакции
на месте введения)

Очень
редко

(<1/10,000)

-транзиторная
анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения, гемолитическая
анемия


продление
времени кровотечения и протромбинового времени

-тяжелые
аллергические реакции, включая ангионевротический отек,

анафилактические
реакции, сывороточная болезнь и аллергический васкулит


спутанность сознания, судороги (у
 пациентов,
получающих очень
 высокие

дозы
препарата), гиперкинезия


галлюцинации


стоматит, эзофагит, устойчивая диарея (при псевдомембранозном колите

лечение
следует прекратить), черный волосатый язык, поверхностное окрашивание
зубов (у детей)


повышение
уровня
трансаминаз
и

билирубина,
гепатит,
холестатическая

желтуха


интерстициальный нефрит, кристаллурия


бронхоспазм


кожные реакции, токсический эпидермальный некролиз, синдром
Стивенса-Джонсона, эритема, эксфолиативный дерматит

При
возникновении тяжёлых побочных эффектов лечение препаратом следует
прекратить.

Противопоказания


повышенная чувствительность к амоксициллину, другим антибиотикам

пенициллинового
ряда или другим компонентам препарата


аллергические реакции в анамнезе, поллиноз, бронхиальная астма

— пациенты
с инфекционным мононуклеозом и злокачественными

заболеваниями
лимфатических желез (лимфосаркома, лимфоцитарный лейкоз)


фенилкетонурия (болезнь Феллинга)


заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит,

связанный
с применением антибиотиков)

Лекарственные
взаимодействия

При одновременном
применении, Хиконцил может снижать эффективность некоторых
пероральных контрацептивных средств.

У
пациентов, получающих аллопуринол одновременно с амоксициллином,
более чаще развивается кожная сыпь.

Одновременное
применение с
 клавулановой
кислотой усиливает эффект амоксициллина.

Комбинация
амоксициллина с другими антибиотиками

Не
рекомендуется комбинировать амоксициллин с бактериостатическими
антибиотиками (макролиды, тетрациклины) и с другими бета –
лактамными антибиотиками (цефалоспорины, монобактамы, пенемы).

Антибиотики
с
 бактериостатическим
действием снижают эффективность амоксициллина.
При
 одновременном
приеме
 амоксициллина
с метотрексатом повышается токсичность метотрексата.

При сочетанном
применении с
 амоксициллином
действие антикоагулянтов усиливается, что может вызывать
кровотечение.

Во время
лечения амоксициллином возможны ложноположительные результаты реакции
Кумбса и
  определения
концентрации глюкозы в
 моче.

Одновременное
применение пробенецида увеличивает уровень амоксициллина

в желчи.
Пробенецид подавляет канальцевую секрецию.

Амоксициллин
можно комбинировать с аминогликозидами. Сочетание действует
синергически. Амоксициллин также можно применять одновременно с
хинолонами.

Особые указания

Существует
вероятность развития перекрестной гиперчувствительности
к
 пенициллинам,
другим
β-лактамным
антибиотикам и
 цефалоспоринам,
хотя подобные случаи наблюдают очень редко.

В
случае, когда лечение амоксициллином приводит к аллергической
реакции, следует отменить приём антибиотика и провести
соответствующую терапию.

У
пациентов, получающих амоксициллин, наблюдались эритематозные
(кожные) высыпания, ассоциированные с железистой лихорадкой.

Длительное
применение амоксициллина может также иногда приводить к чрезмерному
росту нечувствительных микроорганизмов.

У
пациентов со сниженным выделением мочи, в очень редких случаях
сообщалось о кристаллурии, в основном, при парентеральном лечении.

Во
время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать
адекватное потребление жидкости и мочегонных средств для снижения
возможной кристаллурии.

Во время
лечения амоксициллином могут происходить изменения в
 кишечной
флоре. Это может привести к
 увеличению
количества
Clostridium
difficile
и
 развитию
псевдомембранозного колита. В
 таком
случае применение амоксициллина необходимо прекратить и
 провести
соответствующее лечение. Также может увеличиваться количество
грибковых микроорганизмов, особенно во
 влагалище.
У
 пациентов
с
 инфекционным
мононуклеозом или
 
злокачественным заболеванием лимфатических желез при
 применении
Хиконцила чаще возникает кожная сыпь.

Пациентам
с почечной недостаточностью препарат следует принимать с
осторожностью. При
 выраженном
нарушении функции почек рекомендуют увеличивать интервал между
дозами, согласно рекомендациям по способу применения.

Редко
сообщалось об увеличении продолжительности протромбинового времени
(увеличение международного нормализованного отношения -INR) у
пациентов, одновременно получающих амоксициллин и пероральные
антикоагулянты. Поэтому следует проводить соответствующий контроль
при одновременном назначении антикоагулянта. Может потребоваться
корректировка дозы перорального антикоагулянта для поддержания
желаемого уровня свертываемости крови.

Меры
предосторожности требуется соблюдать у недоношенных детей и в
неонатальном периоде: необходимо проверить почечую, печеночную и
гематологическую функции.

Беременность и период
лактации

Этот
препарат можно применять в период беременности, но при этом
необходимо тщательно взвешивать целесообразность такого лечения.

Незначительное
количество препарата проникает в грудное молоко, в связи с чем
Хиконцил необходимо применять в период кормления грудью с
осторожностью, так как он может вызывать кандидоз.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Хиконцил не
влияет на

способность
управления
транспортными средствами и работу с механизмами.

Передозировка

Симтомы:
тошнота, рвота, диарея, кристаллурия,
повышение
возбудимости центральной нервной системы
,
спутанность сознания,
 судороги.

Лечение:
симптоматическое
.
Обычно
у
 пациентов
с
 нормальной
функцией почек осложнений не
 возникает
при
 условии
употребления достаточного количества жидкости.

При почечной недостаточности для выведения амоксициллина
рекомендуется гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

Препарат
помещают в стеклянные флаконы из темного стекла вместимостью 133 мл с
круговой риской на 100 мл, укупоренные крышкой из полипропилена /
полиэтилена (система нажатие + поворот) с контролем первого вскрытия
и уплотняющей мембраной.

1 флакон
вместе с пластиковой ложкой на 5 мл и инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона

Условия хранения

Хранить при температуре не
выше 25 ºС, в защищенном от влаги месте.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года;

Готовую
суспензию — 14 дней, в холодильнике при температуре 2 ºС –
8 °С.

Условия
отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

Сандоз
ГмбХ, Австрия

Упаковщик

Сандоз
ГмбХ, Австрия

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д.,
Ново место, Словения

Шмарьешка
6, 8501 Ново место, Словения

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО
«КРКА Казахстан», РК, 050059,
г.
Алматы, пр.Аль-Фараби 19, корпус 1б,

2-й
этаж, 207 офис.

тел.
8 (727) 311-08-09

факс
8 (727) 311-08-12

info.kz@krka.biz

502565711477976825_ru.doc 110.5 кб
446676111477977982_kz.doc 127 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Хиконцил (Hiconcil) ОПИСАНИЕ

💊 Состав препарата Хиконцил

✅ Применение препарата Хиконцил

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата

Хиконцил
(Hiconcil)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.10.24

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01CA04

(Амоксициллин)

Лекарственная форма

Хиконцил

Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 100 мл

рег. №: П N014216/01
от 22.07.08
— Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хиконцил

5 г — Флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Показания активных веществ препарата

Хиконцил

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A27 Лептоспироз
A32 Листериоз
A54 Гонококковая инфекция
B98.0 Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
J03 Острый тонзиллит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J35.0 Хронический тонзиллит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
K29 Гастрит и дуоденит
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг. Интервал между приемами — 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.

При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — рвота; редко — диспепсия, боль в эпигастральной области; очень редко — антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), диарея с примесью крови, появление черной окраски языка; частота неизвестна — изменение вкуса, стоматит, глоссит.

Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль; редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания; очень редко — гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации, асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, флебит; редко — снижение АД; очень редко — удлинение интервала QT.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение концентрации билирубина в сыворотке; очень редко — гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ, острая печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; нечасто — крапивница, кожный зуд; очень редко — фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени; частота неизвестна — эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции сходные с сывороточной болезнью; очень редко — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит; частота неизвестна — реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса).

Со стороны эндокринной системы: редко — анорексия; очень редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

Cо стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка; очень редко — аллергический пневмонит.

Cо стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит; очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Общие расстройства: общая слабость; очень редко — повышение температуры тела.

Противопоказания к применению

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

Амоксициллин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) — антагонизм.

Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Амоксициллин
(HEMOFARM, Сербия)

Амоксициллин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

Амоксициллин
(БИОХИМИК, Россия)

Амоксициллин
(Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия)

Амоксициллин
(МИРАКЛ ФАРМ, Россия)

Амоксициллин
(MAPICHEM, Швейцария)

Амоксициллин
(АВВА РУС, Россия)

Амоксициллин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)

Амоксициллин
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)

Амоксициллин Диспертаб®
(АВВА РУС, Россия)

Все аналоги


5 мл суспензии содержат:
Активное вещество:

Амоксициллина тригидрат — 290,7 мг (что соответствует 250 мг амоксициллина, вычислено по содержанию амоксициллина 86% (в субстанции «как есть»).
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, безводный, натрия бензоат, акации камедь, натрия цитрат, безводный, ароматизатор малиновый, ароматизатор земляничный, ароматизатор лимонно-мятный, глицерил мОноолеат, силикон (пеногаситель), лецитин, сахароза.


Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: кристаллический порошок почти белого цвета с запахом фруктов. Водная суспензия, приготовленная в 60 мл воды, белого цвета с запахом фруктов.

антибиотик — пенициллин полусинтетический.

Код АТХ

J01СА04.

Фармакодинамика


Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp, Helicobacter pylori. Микроорганизмы, продуцирующие Р-лактамазу, резистентны к действию амоксициллина.

Фармакокинетика


Абсорбция — быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и 500 мг, максимальная концентрация — 5 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема — 1-2 ч. Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах, плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 10 раз — при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — около 50% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости — увеличивается до 20% от уровня в плазме. Связь с белками плазмы — 15-25%).
Частично (10-20%) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1-1,5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10-20%). В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес — 3,7 — 4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ?15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.


Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции верхних отделов дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит; гонорея);
абдоминальные инфекции (перитонит, холангит, холецистит);
эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами);
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично — инфицированные дерматозы);
лептоспироз, листериоз;
болезнь Лайма;
инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство;
профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам);
инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;
врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозо/галактозы или дефицит фермента сахаразы-изомальтазы. С осторожностью аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе — бронхиальная астма, поллиноз), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период лактации. Беременность и период лактации
Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амоксициллин в небольших количествах экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости возможно применение препарата в период лактации. Способ применения и дозировка

Внутрь, до или после приема пищи.
Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции и локализации инфекционного процесса.
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг:

Обычно назначают 250 мг — 500 мг 3 раза в сутки или 500 мг -1000 мг 2 раза в сутки.
При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г.
Дети с массой тела менее 40 кг:

Обычно назначают из расчета — 20 мг — 40 мг/кг/сут, поделенные в 3 приема или 25 мг — 45 мг/кг/сут, поделенные в 2 приема. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы — 80 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема или 90 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема. Максимальная суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.
Болезнь Лайма (боррелиоз):

Взрослым и детям с массой тела выше 40 кг назначают 500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки.
Детям с массой тела менее 40 кг — 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема.
Эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами):
Взрослым назначают 1000 мг 2 раза в сутки; детям — 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема.
Профилактика бактериального эндокардита:

Взрослым рекомендуется 3 г за 1 час до хирургического вмешательства и 1,5 г — через 6 часов после процедуры.
Детям рекомендуется: 50 мг/кг/сут перед процедурой и 25 мг/кг/сут — после процедуры.
При почечной недостаточности:

При умеренно выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 10 до 50 мл/мин: и/или 0,83-1,33 мл/сек) рекомендуется прием амоксициллина через 8-12 часов, а при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина Приготовление суспензии для приема внутрь

Для приготовления суспензии следует использовать кипяченую воду комнатной температуры.
Приготовление суспензии: перевернуть флакон и слегка встряхнуть, чтобы порошок стал рыхлым. Затем открыть флакон и налить воды приблизительно до четверти флакона. Закрыть флакон и тщательно встряхнуть. Открыть флакон и долить водой до метки. Закрыть флакон и встряхнуть вновь. Побочное действия

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, диарея; редко — стоматит, эзофагит, глоссит, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, дисбактериоз, изменение вкуса, псевдомембранозный энтероколит, желтуха (бензоаты увеличивают риск развития у новорожденных).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение; очень редко -галлюцинации и судороги.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозная макулопапулезная кожная сыпь, зуд кожи, бронхоспазм, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко -лихорадка, гиперемия кожи, эритема, боли в суставах, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса — Джонсона); реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях — анафилактический шок.
Лабораторные показатели: нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия, эозинофилия, лейкопения.
Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, кристаллурия, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи), судороги, возбуждение, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое — промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса, гемодиализ. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, хинолоны) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое (снижается эффективность амоксициллина).
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероралъных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Одновременное назначение с аллопуринолом: повышается риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.
Во время лечения амоксициллином возможны: ложноположительные пробы теста Кумбса и наличия глюкозы в моче.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинальный кандидоз).
В случае тяжелой, упорной диареи, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Необходимо корректировать режим дозирования (см. раздел «Способ применения и дозировка).
В 5 мл суспензии для приема внутрь содержится 2,7 г сахарозы, поэтому Хиконцил, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь не рекомендуется назначать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо/галактозы или дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы. Влияние на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами нет данных о влиянии амоксициллина на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250мг/5мл.

64,8 г порошка помещают во флакон коричневого цвета (тип III) градуированный на 100 мл. с полиэтиленовой крышкой «cap — to — cap», белого цвета.
1 флакон в комплекте с дозирующей ложкой из полиэтилена помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленная суспензия пригодна в течение 7 дней при температуре не выше 25 °С или 14 дней в холодильнике.

3 года.
Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек

По рецепту. Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения, произведено: САНДОЗ ГмбХ, Австрия Упаковщик
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения или САНДОЗ ГмбХ, Австрия По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ
123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д. 13 , стр.41

5 мл суспензии содержат
активное вещество — амоксициллина тригидрат 287,0 мг (эквивалентно амоксициллину 250 мг)
вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия бензоат, аспартам (E951), тальк, натрия цитрат безводный, ароматизатор лимонный порошок, ароматизатор персиково-абрикосовый порошок, ароматизатор апельсиновый порошок, смола галактоманнановая гуаровая, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид осажденный

Порошок от белого до слегка желтоватого цвета.
Приготовленная суспензия – от белого до слегка желтоватого цвета.

Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Код АТХ J01CA04

Хиконцил показан взрослым, детям и подросткам для лечения следующих заболеваний:
— острый бактериальный синусит
— острый средний отит
— острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
— острое обострение хронического бронхита
— внебольничная пневмония
— острый цистит
— бессимптомная бактериурия при беременности
— острый пиелонефрит
— брюшной тиф и паратиф
— дентальный абсцесс с распространяющимся целлюлитом
— инфекции протезированных суставов
— эрадикация Helicobacter pylori
— болезнь Лайма

— гиперчувствительность к амоксициллину, другим антибиотикам пенициллинового ряда или к любому из вспомогательных веществ
— аллергические реакции в анамнезе, поллиноз, бронхиальная астма
— пациенты с инфекционным мононуклеозом и злокачественными
заболеваниями лимфатических желез (лимфосаркома, лимфоцитарный лейкоз)
— фенилкетонурия (болезнь Феллинга)
— заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит,
связанный с применением антибиотиков)

Существует вероятность развития перекрестной гиперчувствительности к пенициллинам, другим β-лактамным антибиотикам и цефалоспоринам, хотя подобные случаи наблюдаются очень редко. В случае, когда лечение амоксициллином приводит к аллергической реакции, следует отменить приём антибиотика и провести соответствующую терапию.
У пациентов, получающих амоксициллин, наблюдались эритематозные (кожные) высыпания, ассоциированные с железистой лихорадкой.
Длительное применение амоксициллина может также иногда приводить к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов.
У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получавших высокие дозы или имеющих предрасполагающие факторы (судороги в анамнезе, эпилепсия и другие расстройства) могут возникать судороги.
У пациентов с нарушением функции почек, требуется коррекция дозы в зависимости от степени выраженности нарушения.
Возникновение в начале приема препарата генерализованной эритемы, сочетающейся с повышением температуры, ассоциированной с пустулезными высыпаниями, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP). Данная реакция требует прекращения приема амоксициллина и в дальнейшем является противопоказанием для его применения.
Следует избегать применения амоксициллина при подозрении на инфекционный мононуклеоз если морбиллиформная сыпь возникла после применения амоксициллина.
При лечении болезни Лайма с амоксициллином возможно развитие реакции эндотоксического шока (реакция Яриша-Герксгеймера). Обусловлены данные явления массовой гибелью спирохет Borrelia burgdorferi и выходом эндотоксинов в кровь.
У пациентов со сниженным выделением мочи, в очень редких случаях сообщалось о кристаллурии, в основном, при парентеральном лечении.
Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать достаточное потребление жидкости и мочегонных средств для снижения возможной кристаллурии.
Во время лечения амоксициллином могут происходить изменения в кишечной флоре. Это может привести к увеличению количества Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. В таком случае применение амоксициллина необходимо прекратить и провести соответствующее лечение. Также может увеличиваться количество грибковых микроорганизмов, особенно во влагалище.
У пациентов с инфекционным мононуклеозом или злокачественным заболеванием лимфатических желез при применении Хиконцила чаще возникает кожная сыпь.
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует принимать с осторожностью. При выраженном нарушении функции почек рекомендуется увеличение интервала между дозами, согласно рекомендациям способа применения.
Редко сообщалось об увеличении продолжительности протромбинового времени (увеличение международного нормализованного отношения INR) у пациентов, одновременно получающих амоксициллин и пероральные антикоагулянты. Поэтому следует проводить соответствующий контроль при одновременном применении с антикоагулянтами. Может потребоваться коррекция дозы перорального антикоагулянта для поддержания желаемого уровня свертываемости крови.
Повышенные уровни амоксициллина в сыворотке и моче могут повлиять на некоторые лабораторные анализы. Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.
Содержание амоксициллина в крови может привести к искажению результатов анализа эстрадиола у беременных женщин.

При одновременном применении, Хиконцил может снижать эффективность некоторых пероральных контрацептивных средств.
У пациентов, получающих аллопуринол одновременно с амоксициллином, более чаще развивается кожная сыпь.
Одновременное применение с клавулановой кислотой усиливает эффект амоксициллина.
Комбинация амоксициллина с другими антибиотиками
Не рекомендуется комбинировать амоксициллин с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины) и с другими бета-лактамными антибиотиками (цефалоспорины, монобактамы, пенемы).
Антибиотики с бактериостатическим действием снижают эффективность амоксициллина.
При одновременном приеме амоксициллина с метотрексатом повышается токсичность метотрексата.
При сочетанном применении с амоксициллином действие антикоагулянтов усиливается, что может вызывать кровотечение.
Во время лечения амоксициллином возможны ложноположительные результаты реакции Кумбса и определения концентрации глюкозы в моче.
Одновременное применение пробенецида увеличивает уровень амоксициллина в желчи. Пробенецид подавляет канальцевую секрецию.
Амоксициллин можно применять в комбинации с аминогликозидами. Сочетание действует синергически. Амоксициллин также можно применять одновременно с хинолонами.

Применение у детей
Необходимо соблюдать меры предосторожности при применении препарата у недоношенных детей и в неонатальном периоде: следует контролировать функцию почек, печени и гематологические показатели.
Особая информация о вспомогательных веществах
Данный препарат содержит 8,5 мг аспартама (E951) на дозу. Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно для пациентов с фенилкетонурией (ФКУ), редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается, потому что организм не может удалить его должным образом.
Данный препарат содержит 7,1 мг бензоата натрия на дозу.
Бензоат натрия может способствовать усилению симптомов желтухи (пожелтение кожи и белков глаз) у новорожденных (до 4 недель).
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия.

Беременность
Исследования на животных не выявили фактов, указывающих на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска врожденных пороков развития.
Амоксициллин может применяться при беременности в случаях, когда потенциальные выгоды перевешивают потенциальные риски, связанные с лечением.
Кормление грудью
Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах в связи с чем возможен риск сенсибилизации. Во время приема препарата рекомендуется прервать грудное вскармливание в связи возможным риском развития у ребенка диареи и кандидоза слизистых оболочек. В период лактации амоксициллин должен применяться только после тщательной оценки пользы / риска лечащим врачом.

Исследования влияния на способность управления автотранспортом и работу с механизмами не проводились. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования
Интервал между приёмами Хиконцила очень широк. Дозу, частоту приема и продолжительность лечения следует корректировать в зависимости от заболевания и состояния пациента.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг обычная доза составляет от 250 мг до 500 мг Хиконцила три раза в сутки или от 500 мг до 1000 мг два раза в день. При синусите, пневмонии и других тяжелых инфекциях следует применять от 500 мг до 1000 мг три раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 6 г.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Хиконцил можно принимать независимо от приёма пищи.
Во время лечения Хиконцилом пациентам рекомендуется пить больше жидкости, чем обычно.
Суспензию следует измерять с помощью прилагаемой мерной ложки и запивать жидкостью. Для приготовления суспензии из порошка следует использовать только чистую (кипяченную) воду.
Для приготовления 100 мл суспензии (250 мг/5 мл) требуется 92 мл воды.
Одну четвертую часть требуемого количество воды (от 92 мл) добавить во флакон с порошком, закрыть флакон и встряхнуть. Затем добавить оставшуюся воду, встряхнуть флакон. Приготовленная суспензия должна достигать линии отмеченной на флаконе. Флакон после использования следует плотно закрыть.
Частота применения с указанием времени приема
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг обычная доза составляет от 250 мг до 500 мг Хиконцила три раза в сутки или от 500 мг до 1000 мг два раза в день. При синусите, пневмонии и других тяжелых инфекциях следует применять в дозе от 500 мг до 1000 мг три раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 6 г.
Болезнь Лайма: взрослым и детям с массой тела более 40 кг следует принимать 500–1000 мг 3 раза в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori Хиконцил рекомендуют применять в комбинации с другими лекарственными средствами. Взрослые принимают по 1000 мг Хиконцила 2 раза в сутки, дети — 50 мг/кг массы тела ежедневно 2 раза в сутки.
Для профилактики эндокардита у взрослых применяют 3 г Хиконцила за 1 ч до хирургического вмешательства и 1,5 г — через 6 ч после.
Применение у детей
Детям с массой тела менее 40 кг обычная доза составляет от 20 мг до 40 мг Хиконцила на 1 кг массы тела в сутки в 3 приема или от 25 мг до 45 мг/кг/сут два раза в сутки.
Детям с высокой вероятностью инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumonias, Хиконцил рекомендуют применять в более высоких дозах — 80 мг/кг массы тела ребенка ежедневно в 3 приема или по 90 мг/кг массы тела ребенка ежедневно в 2 приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 100 мг/кг массы тела (не более 3 г в сутки).
Болезнь Лайма: детям с массой тела менее 40 кг следует применять в дозе 50 мг/кг массы тела, разделенной на три приема.
Для профилактики эндокардита у детей применяют 50 мг/кг массы тела до процедуры и 25 мг/кг — после.
Длительность лечения
Продолжительность лечения зависит от тяжести и типа инфекции.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Если вы приняли большое количество препарата Хиконцил признаки передозировки могут включать расстройство желудка (тошнота или диарея) или наличие кристаллов в моче, на это могут указывать помутнение мочи или проблемы с мочеиспусканием. Проконсультируйтесь с лечащим врачом как можно скорее. Возьмите с собой препарат, чтобы показать врачу.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если вы пропустили прием препарата примите ее сразу же, как только вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано, следует подождать около 4 часов до следующего приема.
Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Продолжайте принимать Хиконцил согласно назначению врача, даже вы чувствуете улучшение. Для помощи в борьбе с инфекцией вам понадобится каждая доза препарата. Если некоторые из бактерий выживут, это может спровоцировать рецидив инфекции.
Если по завершении лечения вы все еще чувствуете себя плохо, следует обратиться к врачу.
При длительном применении Хиконцила может развиться молочница (грибковое заболевание слизистых оболочек организма, которая может сопровождаться болезненностью, зудом и белыми выделениями). При развитии данного состояния следует информировать лечащего врача.
Если вы принимаете Хиконцил в течение длительного времени, врач может назначить дополнительные анализы для проверки функции почек, печени и крови.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
При возникновении дополнительных вопросов по применению данного препарата следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

Часто (от ≥1/100 дo <1/10)
— диарея, тошнота
— кожная сыпь
Нечасто (≥1/1,000 до <1/100)
— рвота
— крапивница, зуд
Очень редко (<1/10 000)
— кандидоз
— транзиторная лейкопения (в том числе тяжелая нейтропения или агранулоцитоз), транзиторные тромбоцитопения и гемолитическая анемия,
удлинение времени кровотечения и протромбинового времени
— тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактические реакции, сывороточная болезнь и аллергический васкулит
— гиперкинезия, головокружение и судороги
— антибиотик-ассоциированный колит (в том числе псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, поверхностное изменение цвета зубов
— гепатит и холестатическая желтуха, умеренный повышение уровня трансаминаз AСT и / или AЛT
— кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром)
— интерстициальный нефрит, кристаллурия 
Неизвестно
— реакция Яриша-Герксгеймера
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

11,0 г порошка помещают в стеклянные флаконы из темного стекла вместимостью 133 мл с круговой риской на 100 мл, укупоренные крышкой из полипропилена / полиэтилена (система нажатие + поворот) с контролем первого вскрытия и уплотняющей мембраной.
1 флакон вместе с пластиковой ложкой на 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года;
Готовой суспензии – 14 суток при температуре 2 ºС – 8 °С.
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
КРКА, д.д., Ново место
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Держатель регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
тел.: +386 7 331 21 11
факс: +386 7 332 15 37
info@krka.biz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «КРКА Казахстан»
Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,
БЦ «Нурлы Тау», корпус 1б, офис 207
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz

  • Описание препарата Хиконцил
  • Состав препарата Хиконцил
  • Показания препарата Хиконцил
  • Условия хранения препарата Хиконцил
  • Срок годности препарата Хиконцил

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 60 мл
Рег. №: 1080/97/02 от 26.12.2002 — Аннулированное

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь кристаллический, почти белого цвета, с запахом фруктов, почти без посторонних механических примесей; приготовленная суспензия белого цвета, с запахом фруктов.

5 мл готовой сусп.
амоксициллина тригидрат 145.35 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина 125 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бензоат, акация, натрия цитрат безводный, корригент с запахом малины, корригент с запахом клубники, корригент с запахом лимонной мяты, глицерола моноолеат, противопенное вещество 1510, эпикурон 100 SPI, сахароза.

Флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с пластиковой дозировочной ложкой — пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту
порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 60 мл
Рег. №: 1080/97/02 от 26.12.2002 — Аннулированное

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь кристаллический, почти белого цвета, с запахом фруктов, почти без посторонних механических примесей; приготовленная суспензия белого цвета, с запахом фруктов.

5 мл готовой сусп.
амоксициллина тригидрат 290.7 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина 250 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бензоат, акация, натрия цитрат безводный, корригент с запахом малины, корригент с запахом клубники, корригент с запахом лимонной мяты, глицерола моноолеат, противопенное вещество 1510, эпикурон 100 SPI, сахароза.

Флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с пластиковой дозировочной ложкой — пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту
порошок д/пригот. сусп. (капель) д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 10 мл
Рег. №: 1080/97/02 от 26.12.2002 — Аннулированное

Порошок для приготовления суспензии (капель) для приема внутрь кристаллический, почти белого цвета, с запахом фруктов, почти без посторонних механических примесей.; приготовленная суспензия белого цвета, с запахом фруктов.

1 мл готовых капель
амоксициллина тригидрат 116.28 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина 100 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бензоат, акация, натрия цитрат безводный, корригент с запахом малины, корригент с запахом клубники, корригент с запахом лимонной мяты, глицерола моноолеат, противопенное вещество 1510, эпикурон 100 SPI, сахароза.

Флаконы темного стекла объемом 15 мл (1) в комплекте с полиэтиленовой капельницей — коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата ХИКОНЦИЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Показания к применению

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Реклама

Режим дозирования

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг. Интервал между приемами — 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.

При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях — анафилактический шок.

Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко — гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Противопоказания к применению

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) — антагонизм.

Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.


Все аналоги

Аналоги препарата

ХИКОНЦИЛ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

АМОСИН (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)

АМОКСИЦИЛЛИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

АМОКСИЦИЛЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ОСПАМОКС® ДТ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

ОСПАМОКС® (SANDOZ, GmbH, Австрия)

ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)

АМОКСИЦИЛЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

АМОКСИЦИЛЛИН (HOLDEN MEDICAL, B.V., Нидерланды)

АМОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

Аналоги КФУ

ХИКОНЦИЛ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ (ЛУБНЫФАРМ, АО, Украина)

АМОСИН (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)

АМОКСИЦИЛЛИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

АМОКСИЦИЛЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ОСПАМОКС® ДТ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

ОСПАМОКС® (SANDOZ, GmbH, Австрия)

ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)

АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

АМОКСИЦИЛЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

КО-АМЛЕССА (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

КО-ПРЕНЕССА® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

НОЛЬПАЗА® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

КВЕНТИАКС® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

УЛЬКАВИС ® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

ЭМАНЕРА® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

ЭЛИЦЕЯ® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

АЛВЕНТА® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

МИРЗАТЕН® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

КО-ВАЛОДИП (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

1 капсула содержит:

Активное вещество: амоксициллина тригидрат — 292,1А мг или 585,48 мг, что эквива­лентно 250 мг и 500 мг амоксициллина.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Капсула: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), индигокармин (Е132), азорубин (Е122), желатин. 

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы. Колпачок капсулы бордового (коричне­во-красного) цвета, тело капсулы розового цвета. 

Хиконцил оказывает антибактериальное действие широкого спектра, бактерицидное. Блокирует синтез пептидогликана и нарушает образование клеточной стенки микроорганизмов.

Хиконцил — антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Лечение — инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов, нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, органов ЖКТ, кожи и мягких тканей, Лайм-боррелиоз (болезнь Лайма), гонорея. Профилактика — бактериальный эндокардит, хирургические вмешательства в полости рта, на верхних дыхательных путях. Для продолжения терапии после лечения парентеральными формами аминопенициллинов.

Повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка.

Хиконцил принимают внутрь, натощак или после еды (порошок для приготовления суспензии и капель предварительно разводят и взбалтывают перед употреблением).

Взрослым — по 500 мг 3 раза в сутки, при тяжелых случаях дозу увеличивают до 1000 мг 3 раза в сутки; детям: 5-10 лет — по 250 мг 3 раза в сутки, 2-5 лет — по 125 мг 3 раза в сутки, младше 2 лет — 20 мг/кг/сут в 3 приема. Курс лечения — 5-12 дней.

Тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (сыпь, крапивница и др., в т.ч. анафилактоидные).

8 капсул в блистре. 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по примене­нию. 

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке с целью за­щиты от света.

3 года.

Не использовать позднее даты, указанной на упаковке

Состав

В 1 капсуле амоксициллина 250 мг, 500 мг. Кремния диоксид, магния стеарат, как вспомогательные вещества.

В 5 мл суспензии амоксициллина 125 мг или 250 мг.

Форма выпуск

Порошок во флаконе для приготовления суспензии с содержанием активного вещества 125 мг/5 мл и 250 мг/ 5 мл.

Капсулы 250 мг и 500 мг.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, бактерицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Активное вещество — амоксициллин — полусинтетический пенициллин. Ингибирует процесс синтеза клеточной мембраны бактерий, подавляя активность ферментов и транспептидаз. Недостаток пептидогликанов в клеточной стенке приводит к ее дефекту, осмотической нестабильности и разрушению. Является бактерицидным антибиотиком.

По сравнению с пенициллином, более эффективен в отношении Listeria и энтерококков и несколько проигрывает в отношении Streptococcus pneumoniae, pyogenes, agalactiae. Действие на Neisseria равноценно действию пенициллина. Большинство стафилококков, продуцирующих пенициллиназу, устойчивы к действию препарата. Чувствительны к нему эшерихии, сальмонеллы и шигеллы. В определенных дозах является бета-лактамным антибиотиком. После приема действие начинается через 1 час и длится до 8 часов.

Фармакокинетика

Полностью всасывается в ЖКТ. Не разрушается в кислой среде желудочного содержимого. Максимальная концентрация действующего вещества в крови определяется через 2 часа, и она зависит от дозы. Минимальная концентрация определяется через 8 часов.

Не кумулирует в организме. До 25% активного вещества связывается с белками. Хорошо проникает в ткани: легкие, печень, матку, слизистые пазухи носа, среднее ухо, где определяются терапевтические концентрации. Наиболее высока она в желчи (в 10 раз больше, чем в плазме). Степень проникновения в головной мозг и ликвор выше при воспалении. Проходит плацентарный барьер. В молоке определяется в небольших количествах.

Выводится почками — 70% дозы в неизмененном виде и незначительное количество с желчью. Период полувыведения 60-90 мин., он увеличивается до 7 часов при почечной недостаточности.

Показания к применению

  • инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
  • циститы и уретриты;
  • инфекции кожи, вызванные стрептококком, стафилококком и эшерихией (рожа, инфицированные дерматозы, импетиго);
  • заболевания нижних дыхательных путей;
  • неосложненная гонорея;
  • профилактика эндокардита;
  • эрадикация Helicobacter pylori (совместно с лансопразолом и кларитромицином);
  • сальмонеллез, боррелиоз, лептоспироз и бруцеллез.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • бронхиальная астма;
  • лимфолейкоз;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • возраст до 1 года;
  • печеночная недостаточность;
  • колит, вызванный применением антибиотиков.

С осторожностью применяется в период беременности.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

  • диарея, тошнота;
  • рвота;
  • эритематозная и папулезная сыпь.

Реже встречаемые побочные реакции:

  • стоматит, эзофагит;
  • повышение уровня трансаминаз;
  • гепатиты;
  • желтуха;
  • псевдомембранозный колит;
  • анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения;
  • судороги, спутанность сознания (при приеме высоких доз);
  • галлюцинации;
  • интерстициальный нефрит;
  • бронхоспазм;
  • анафилактические реакции;
  • крапивница, зуд.

Хиконцил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы Хиконцил принимают целиком, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым назначают по 500 мг 3 раза день, в редких случаях — по 1000 мг 3 раза.

Суспензия Хиконцила чаще назначается детям, поскольку ее удобно дозировать и принимать. Для ее приготовления используют кипяченую воду, которую наливают во флакон до метки. После этого флакон хорошо встряхивают.

Детям от 5 до 10 лет назначают 250 мг трижды в день, от 2 до 5 лет — 125 мг трижды в день, до 2 лет в соответствии с массой тела — 20 мг на кг в сутки, суточную дозу делят на 3 приема. Средний курс лечения составляет 7-12 дней.

Лечение продолжается после исчезновения симптомов заболевания еще 2 суток.

Передозировка

Передозировка проявляется тошнотой, диареей и рвотой. Предпринимается промывание желудка, прием сорбентов и солевых слабительных. Возможен гемодиализ.

Взаимодействие

Совместный прием с антацидами, слабительными средствами, глюкозамином и аминогликозидами снижает абсорбцию.

Наоборот, аскорбиновая кислота ее повышает. Аминогликозиды, цефалоспорины, рифампицин, ванкомицин оказывают синергидное действие. Антагонистическое действие отмечается при приеме с макролидами, линкозамидами, тетрациклинами, хлорамфениколом, сульфаниламидами.

При приеме с непрямыми антикоагулянтами повышается их эффективность. Уменьшается эффективность пероральных эстрогенсодержащих контрацептивов, появляется риск кровотечений «прорыва». Повышают концентрацию амоксициллина диуретики, НПВС, аллопуринол, фенилбутазон. Прием с аллопуринолом дополнительно повышает риск появления сыпи. Амоксициллин повышает токсичность метотрексата и ускоряет всасывание дигоксина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Хиконцила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Амосин
  • Амоксициллин
  • Грамокс-Д
  • Флемоксин
  • Данемокс
  • Амоксициллин Экобол
  • Оспамокс

Отзывы о Хиконциле

Антибиотик Хиконцил является дженериком амоксициллина и чаще всего применяется в эрадикационных схемах H.pylori — ассоциированной язвенной болезнью совместно с кларитромицином и ультопом. Нужно отметить, что степень эрадикации и частота рубцевания язвенных дефектов высоки, а стоимость курса лечения гораздо ниже, чем при использовании оригинальных препаратов. Данное лечение позволяет добиться высоких результатов — 100% эпителизации дефектов и эрадикации H.pylori, что подтверждалось дополнительными методами исследования.

  • «… Поверхностный гастрит и бульбит. Принимала этот препарат и Ланторол. Через 2 недели на повторной гастроскопии все нормально».
  • «… Мне назначали при язве двенадцатиперстной кишки схему из трех препаратов, в том числе и этот. Переносил не очень хорошо — была тошнота, все-таки принимал два антибиотика. Через три недели прошел контрольную гастроскопию и все хорошо».

Второе заболевание по частоте применения амоксициллина — острый гайморит. Препараты с этим действующим веществом безопасны и хорошо переносятся. Спектр действия охватывает почти все виды бактерий, которые вызывают острый гайморит. Исключение составляют штаммы, продуцирующие пенициллиназу. Если через два-три дня антибиотикотерапия облегчения не приносит, препарат меняют на другой (второй линии, обычно азитромицин, кларитромицин, цефалоспорины).

Препараты пенициллина широко применяются и в детской практике.

  • «… Сын не хочет пить таблетки, поэтому при ангине врач рекомендовал Хинкоцил для приготовления суспензии. Лечились неделю, чтобы не было осложнений. Смущает, что антибиотик, но в данном случае без него никуда».
  • «… Ребенок принимал эту суспензию. Выписали при отите. К концу второго дня выделения из уха прекратились, температура снизилась. Мне нравится, что это антибиотик пенициллиновый — не такой вредный для ребенка».

Цена Хиконцила, где купить

Приобрести препарат можно во многих аптеках. Хиконцил 500 мг предлагается по цене 61-102 руб., стоимость капсул Хиконцил 250 мг составляет 28-44руб.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

А вот и еще наши интересные статьи:

  • Гексорал спрей инструкция детям с какого возраста можно применять
  • Руководство в логистике это
  • Инструкция по эксплуатации стиральной машины занусси fl904nn
  • Осознание руководством страны необходимости проведения реформ
  • Эссенциале форте инструкция по применению побочные действия в капсулах взрослым

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии