Хинаприл инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки - Instruktiruet.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Описание препарата Хинаприл-СЗ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году

Дата согласования: 22.08.2016

Особые отметки:

Содержание

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Отзывы

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Отзывы

Фотографии упаковок

22.08.2016

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
хинаприла гидрохлорид	5,416 мг
в пересчете на хинаприл — 5 мг
вспомогательные вещества
ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 28,784 мг; магния гидроксикарбонат пентагидрат (магния карбонат основной водный) — 75 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 6 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,6 мг; магния стеарат — 1,2 мг
оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 1,6 мг; тальк — 0,592 мг; титана диоксид Е171 — 0,8748 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 0,808 мг; алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0,1204 мг; алюминиевый лак на основе красителя «Cолнечный закат» желтый — 0,0028 мг; краситель железа оксид (II) желтый — 0,0012 мг; алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,0008 мг)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
хинаприла гидрохлорид	10,832 мг
в пересчете на хинаприл — 10 мг
вспомогательные вещества
ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 46,168 мг; магния гидроксикарбонат пентагидрат (магния карбонат основной водный) — 125 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 5 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 10 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1 мг; магния стеарат — 2 мг
оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 2,4 мг; тальк — 0,888 мг; титана диоксид Е171 — 1,3122 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 1,212 мг; алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0,1806 мг; алюминиевый лак на основе красителя «Cолнечный закат» желтый — 0,0042 мг; краситель железа оксид (II) желтый — 0,0018 мг; алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,0012 мг)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
хинаприла гидрохлорид	21,664 мг
в пересчете на хинаприл — 20 мг
вспомогательные вещества
ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 48,736 мг; магния гидроксикарбонат пентагидрат (магния карбонат основной водный) — 157 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 6,3 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 12,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,3 мг; магния стеарат — 2,5 мг
оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 3,2 мг; тальк — 1,184 мг; титана диоксид Е171 — 1,7496 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 1,616 мг; алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0,2408 мг; алюминиевый лак на основе красителя «Cолнечный закат» желтый — 0,0056 мг; краситель железа оксид (II) желтый — 0,0024 мг; алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,0016 мг)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
хинаприла гидрохлорид	43,328 мг
в пересчете на хинаприл — 40 мг
вспомогательные вещества
ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 70,672 мг; магния гидроксикарбонат пентагидрат (магния карбонат основной водный) — 250 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 10 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 20 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2 мг; магния стеарат — 4 мг
оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 4,8 мг; тальк — 1,776 мг; титана диоксид Е171 — 2,6244 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 2,424 мг; алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0,3612 мг; алюминиевый лак на основе красителя «Cолнечный закат» желтый — 0,0084 мг; краситель железа оксид (II) желтый — 0,0036 мг; алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,0024 мг)

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: желтого цвета, круглые, двояковыпуклые с риской.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10, 20 и 40 мг: желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

—

антигипертензивное.

Фармакодинамика

АПФ представляет собой фермент, катализирующий превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который оказывает сосудосуживающее действие и повышает тонус сосудов, в т.ч. за счет стимуляции секреции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл конкурентно ингибирует АПФ и вызывает снижение вазопрессорной активности и секреции альдостерона.

Устранение отрицательного влияния ангиотензина II на секрецию ренина по механизму обратной связи приводит к увеличению активности ренина плазмы крови. При этом снижение АД сопровождается уменьшением ОПСС и сопротивления почечных сосудов, в то время как изменения ЧСС, сердечного выброса, почечного кровотока, скорости клубочковой фильтрации и фильтрационной фракции являются незначительными или отсутствуют.

Хинаприл повышает толерантность к физической нагрузке. При длительном применении способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у пациентов с артериальной гипертензией; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает коронарный и почечный кровоток. Снижает агрегацию тромбоцитов. Начало действия после приема однократной дозы — через 1 ч, максимум — через 2–4 ч, продолжительность действия зависит от величины принятой дозы (до 24 ч). Клинически выраженный эффект развивается через несколько недель после начала терапии.

Фармакокинетика

После приема внутрь хиноприла T_max составляет 1 ч, хинаприлата — 2 ч. Прием пищи не влияет на степень всасывания, но может увеличить T_max (жирная пища может уменьшить скорость и степень всасывания хинаприла). С учетом выведения хинаприла и его метаболитов почками степень всасывания составляет примерно 60%. Под действием печеночных ферментов хинаприл быстро метаболизируется до хинаприлата путем отщепления эфирной группы (основной метаболит — двухосновная кислота хинаприла), который является ингибитором АПФ.

Около 38% от принятой внутрь дозы хинаприла циркулирует в плазме крови в виде хинаприлата. T_1/2 хинаприла из плазмы крови составляет около 1–2 ч, хинаприлата — 3 ч. Выводится почками — 61% (56% в виде хинаприла и хинаприлата) и через кишечник — 37%. Примерно 97% хинаприла и хинаприлата циркулируют в плазме крови в связанном с белками виде. Хинаприл и его метаболиты не проникают через ГЭБ.

У пациентов с почечной недостаточностью T_1/2 хинаприлата увеличивается по мере снижения Cl креатинина. Выведение хинаприлата снижается также у пожилых пациентов (старше 65 лет) и тесно коррелирует с нарушениями функции почек, однако в целом различий в эффективности и безопасности лечения пациентов пожилого и более молодого возраста не выявлено.

У пациентов с алкогольным циррозом печени концентрация хинаприлата снижается за счет нарушения деэтерификации хинаприла.

Показания

артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с тиазидными диуретиками и бета- адреноблокаторами);

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ, наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими средствами или с антагонистами рецепторов ангиотензина II (APA II) или с другими препаратами, ингибирующими РААС (двойная блокада РААС):

— у пациентов с сахарным диабетом или пациентов с сахарным диабетом с поражением органов-мишеней (диабетическая нефропатия);

— у пациентов с нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²);

— у пациентов с гиперкалиемией (более 5 ммоль/л);

— у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипотензией;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: симптоматическая артериальная гипотензия у пациентов, ранее принимавших диуретики и соблюдающих диету с ограничением потребления поваренной соли; тяжелая сердечная недостаточность у пациентов с высоким риском артериальной гипотензии; тяжелая хроническая сердечная недостаточность; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. рвота и диарея); гиперкалиемия; угнетение костномозгового кроветворения; аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, митральный стеноз; недостаточность мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность — резкое снижение АД на фоне терапии ингибиторами АПФ может ухудшить течение данных заболеваний; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки; нарушения функции почек; пациенты, находящиеся на гемодиализе (Cl креатинина <10 мл/мин — данных о применении хинаприла у таких пациентов недостаточно); аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия); нарушения функции печени (особенно при одновременном применении с диуретиками); одновременное применение с калийсберегающими диуретиками; сахарный диабет; обширные хирургические вмешательства и проведение общей анестезии; одновременный прием других гипотензивных средств, а также ингибиторов ферментов mTOR и ДПП-4.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Хинаприл-СЗ противопоказано во время беременности, у женщин, планирующих беременность, а также у женщин репродуктивного возраста, не применяющих надежные методы контрацепции.

Женщины репродуктивного возраста, принимающие препарат Хинаприл-СЗ, должны применять надежные методы контрацепции.

При диагностировании беременности препарат Хинаприл-СЗ следует отменить как можно раньше.

Применение ингибиторов АПФ во время беременности сопровождается увеличением риска развития аномалий со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем плода. Кроме того, на фоне приема ингибиторов АПФ во время беременности описаны случаи маловодия, преждевременных родов, рождения детей с артериальной гипотензией, патологией почек (включая острую почечную недостаточность), гипоплазией костей черепа, контрактурами конечностей, черепно-лицевыми уродствами, гипоплазией легких, задержкой внутриутробного развития, открытым артериальным протоком, а также внутриутробной гибели плода и смерти новорожденного. Часто маловодие диагностируется после того, как плод был необратимо поврежден.

Новорожденных, которые подвергались воздействию ингибиторов АПФ внутриутробно, следует наблюдать с целью выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При появлении олигурии следует поддерживать АД и перфузию почек.

Препарат Хинаприл-СЗ не следует назначать в период грудного вскармливания в связи с тем, что ингибиторы АПФ, включая хинаприл, в ограниченной степени проникают в грудное молоко. Учитывая возможность развития серьезных нежелательных явлений у новорожденного, препарат Хинаприл-СЗ необходимо отменить в период лактации или прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, вне зависимости от времени приема пищи, запивая водой.

Артериальная гипертензия.

Монотерапия: рекомендуемая начальная доза препарата Хинаприл-СЗ у пациентов, не получающих диуретики, составляет 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от клинического эффекта дозу можно повышать (увеличивая вдвое) до поддерживающей дозы 20 или 40 мг/сут, которую обычно назначают в 1 или 2 приема. Как правило, менять дозу следует с интервалами в 4 нед. У большинства пациентов применение препарата Хинаприл-СЗ 1 раз в сутки позволяет добиться стойкого терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет 80 мг/сут.

Одновременное применение с диуретиками: рекомендуемая начальная доза препарата Хинаприл-СЗ у пациентов, продолжающих прием диуретиков, составляет 5 мг 1 раз в сутки; в последующем ее повышают (как указано выше) до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект (см. «Взаимодействие»).

ХСН

Рекомендуемая начальная доза препарата Хинаприл-СЗ составляет 5 мг 1 или 2 раза в сутки.

После приема препарата пациент должен находиться под медицинским наблюдением с целью выявления симптоматической артериальной гипотензии. В случае хорошей переносимости начальной дозы препарата Хинаприл-СЗ, ее можно повышать до 10–40 мг/сут разделив на 2 приема.

Нарушение функции почек

С учетом клинических и фармакокинетических данных у пациентов с нарушенной функцией почек начальную дозу рекомендуется подбирать следующим образом:

При Cl креатинина более 60 мл/мин, рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг; 30–60 мл/мин — 5мг; 10–30 мл/мин — 2,5 мг(1/2 табл. по 5 мг).

Если переносимость начальной дозы хорошая, то препарат Хинаприл-СЗ можно применять 2 раза в сутки. Дозу препарата Хинаприл-СЗ можно постепенно, не чаще одного раза в неделю, увеличивать с учетом клинического, гемодинамического эффектов, а также функции почек.

Пожилые пациенты

Рекомендуемая начальная доза препарата Хинаприл-СЗ у пожилых пациентов составляет 10 мг 1 раз в сутки; в последующем ее повышают до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект.

Побочные действия

Нежелательные явления при применении хинаприла обычно являются слабо выраженными и преходящими. Чаще всего отмечаются головная боль (7,2%), головокружение (5,5%), кашель (3,9%), повышенная утомляемость (3,5%), ринит (3,2%), тошнота и/или рвота (2,8%) и миалгия (2,2%). Следует отметить, что в типичном случае кашель является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения лечения.

Частота случаев отмены хинаприла в результате проявления побочных эффектов наблюдалась в 5,3% случаев.

Ниже приведен перечень нежелательных реакций, распределенных по системам органов и частоте возникновения (классификация ВОЗ): очень часто — более 1/10; часто — от более 1/100 до менее 1/10; нечасто — от более 1/1000 до менее 1/100; редко — от более 1/10000 до менее 1/1000; очень редко — от менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, бессонница, парестезия, повышенная утомляемость; нечасто — депрессия, повышенная возбудимость, сонливость, вертиго.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота и/или рвота, диарея, диспепсия, боли в животе; нечасто — сухость слизистой оболочки рта или горла, метеоризм, панкреатит*, ангионевротический отек кишечника, желудочно-кишечное кровотечение; редко — гепатит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — отеки (периферические или генерализованные), недомогание, вирусные инфекции.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: нечасто — гемолитическая анемия*, тромбоцитопения*.

Со стороны ССС: часто — выраженное снижение АД; нечасто — стенокардия, ощущение сердцебиения, тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт, повышение АД, кардиогенный шок, постуральная гипотензия*, обморок*, симптомы вазодилатации.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, диспноэ, фарингит, боль в груди.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция*, эксфолиативный дерматит*, повышенное потоотделение, пузырчатка*, реакции фоточувствительности*, кожный зуд, сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине; нечасто — артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — инфекции мочевых путей, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — снижение потенции.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны иммунной системы: нечасто — анафилактические реакции*; редко — ангионевротический отек.

Прочие: редко — эозинофильный пневмонит.

Лабораторные показатели: очень редко — агранулоцитоз и нейтропения, хотя причинно-следственная связь с применением хинаприла пока не установлена.

Гиперкалиемия: см. «Особые указания».

Креатинин и азот мочевины крови: повышение (более чем в 1,25 раза по сравнению с ВГН) концентрации креатинина в сыворотке крови и азота мочевины крови наблюдалось соответственно у 2 и 2% пациентов, получавших монотерапию хинаприлом. Вероятность увеличения этих показателей у пациентов, одновременно получающих диуретики, выше, чем на фоне применения одного хинаприла. При проведении дальнейшей терапии, показатели часто возвращаются к норме.

* — Менее частые нежелательные явления или отмеченные во время постмаркетинговых исследований.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ацуротиомалат, в/в) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Взаимодействие

Тетрациклин и другие препараты, взаимодействующие с магнием. Одновременное применение тетрациклина с хинаприлом снижает всасывание тетрациклина примерно на 28–37% за счет наличия магния карбоната в качестве вспомогательного компонента препарата. При одновременном применении следует учитывать возможность подобного взаимодействия.

Литий. У пациентов, одновременно получавших препараты лития и ингибиторы АПФ, наблюдали повышение содержания лития в сыворотке крови и признаки интоксикации литием за счет усиления выведения натрия. Применять указанные препараты одновременно следует с осторожностью; при лечении показано регулярное определение содержания лития в сыворотке крови. Одновременный прием диуретиков может усилить риск интоксикации литием.

Диуретики. При одновременном применении хинаприла с диуретиками отмечается усиление антигипертензивного действия (см. «Особые указания»).

Препараты, повышающие содержание калия в сыворотке крови. Если пациенту, получающему хинаприл, показаны калийсберегающие диуретики (например спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия и заменители соли, содержащие калий, то применять их следует осторожно, под контролем содержания калия в сыворотке крови.

Этанол (напитки, содержащие алкоголь). Усиливает антигипертензивное действие хинаприла.

Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин. Терапия ингибиторами АПФ иногда сопровождается развитием гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь. Хинаприл усиливает эффект гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.

Другие препараты. Признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия хинаприла с пропранололом, гидрохлоротиазидом, дигоксином или циметидином не выявлено. Применение хинаприла 2 раза в день существенно не отражалось на антикоагулянтном эффекте варфарина при его однократном применении (оценивали на основании протромбинового времени).

Одновременное многократное применение аторвастатина в дозе 10 мг с хинаприлом в дозе 80 мг не приводило к значительным изменениям в равновесных фармакокинетических параметрах аторвастатина.

Хинаприл увеличивает риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом.

Гипотензивные препараты, наркотические анальгетики, ЛС для общей анестезии усиливают антигипертензивное действие хинаприла.

Эстрогены, НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) ослабляют антигипертензивный эффект хинаприла вследствие задержки жидкости.

Кроме того, у пожилых пациентов, пациентов со сниженным ОЦК (включая получающих терапию диуретиками) или у пациентов с нарушенной функцией почек одновременное применение НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), с ингибиторами АПФ, в т.ч. хинаприлом, может приводить к ухудшению почечной функции, включая возможную острую почечную недостаточность. Следует регулярно контролировать состояние функции почек у пациентов, получающих одновременно НПВС и хинаприл.

Применение АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена может приводить к двойной блокаде активности РААС. Данный эффект может проявляться снижением АД, гиперкалиемией и изменениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией.

Не следует одновременно применять хинаприл с алискиреном и алискиренсодержащими средствами или с АРА II или другими препаратами, ингибирующими РААС (двойная блокада РААС):

— пациентам с сахарным диабетом или с сахарным диабетом с поражением органов-мишеней (диабетическая нефропатия);

— пациентам с нарушением функции почек (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м²);

— пациентам с гиперкалиемией (более 5 ммоль/л);

— пациентам с ХСН и артериальной гипертензией.

ЛС, вызывающие угнетение функции костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат, в/в) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Пациенты, одновременно получающие терапию ингибиторами ферментов mTOR (например темсиролимус) или ингибиторами ДПП-4 (ситаглиптин, вилдаглиптин, алоглиптин, саксаглиптин, линаглиптин) или эстрамустином, могут быть подвержены большему риску развития ангионевротического отека. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов с препаратом Хинаприл-СЗ.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение, слабость, нарушения зрения.

Лечение: симптоматическое. Пациенту следует принять горизонтальное положение, целесообразно проведение в/в инфузии с применением 0,9% раствора натрия хлорида (с целью увеличения ОЦК). Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Особые указания

При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи ангионевротического отека в области головы и шеи, в т.ч. и у 0,1% пациентов, получавших хинаприл. При появлении гортанного свиста или ангионевротического отека лица, языка или голосовых складок хинаприл следует немедленно отменить. Пациенту необходимо назначить адекватное лечение и наблюдать до регрессии симптомов отека. Для уменьшения симптомов могут быть применены антигистаминные средства. Ангионевротический отек с вовлечением гортани может привести к летальному исходу. Если отек языка, голосовых складок или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходима адекватная неотложная терапия, включающая в себя п/к введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (0,3–0,5 мл).

При лечении ингибиторами АПФ описаны также случаи ангионевротического отека кишечника. У пациентов отмечали боль в животе (с/без тошноты или рвоты); в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и с нормальной активностью С1-эстеразы. Диагноз устанавливали с помощью компьютерной томографии брюшной области, УЗИ или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, принимающих ингибиторы АПФ, при установлении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

У пациентов, у которых в анамнезе наблюдался ангионевротический отек, не связанный с ингибитором АПФ, может быть повышен риск его развития при лечении препаратами этой группы.

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых, могут развиться анафилактоидные реакции, угрожающие жизни. Путем временного прекращения применения ингибиторов АПФ этих реакций удавалось избежать, однако они возникали вновь при случайном приеме указанных препаратов.

Анафилактоидные реакции могут также развиваться при применении ингибиторов АПФ у пациентов, которым проводили аферез ЛПНП абсорбцией с помощью декстрана сульфата или у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, таких как полиакрилонитриловые (например АN69). Поэтому подобных комбинаций следует избегать, применяя либо другие гипотензивные препараты, либо альтернативные мембраны для гемодиализа.

Симптоматическая артериальная гипотензия редко встречается при лечении хинаприлом у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, однако она может развиться в результате терапии ингибиторами АПФ у пациентов со сниженным ОЦК, например при соблюдении диеты с ограниченным потреблением поваренной соли, проведении гемодиализа. В случае появления симптоматической артериальной гипотензии необходимо провести симптоматическую терапию (пациенту следует придать горизонтальное положение и при необходимости провести ему в/в инфузию с применением 0,9% раствора натрия хлорида). Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата, однако в подобных случаях следует снизить его дозу или оценить целесообразность одновременной терапии с диуретиками.

Другие причины снижения ОЦК, такие как рвота или диарея, также могут привести к выраженному снижению АД. В подобных случаях пациентам следует обратиться к врачу.

У пациентов, получающих диуретики, применение хинаприла также может привести к развитию симптоматической артериальной гипотензии. Таким пациентам целесообразно временно прекратить прием диуретика за 2–3 дня до начала лечения хинаприлом, кроме пациентов со злокачественной или трудно поддающейся лечению артериальной гипертензией. Если монотерапия хинаприлом не дает необходимого терапевтического эффекта, то лечение диуретиками следует возобновить. Если отменить диуретик невозможно, то хинаприл применяют в низкой начальной дозе.

У пациентов с ХСН, у которых повышен риск выраженной артериальной гипотензии, лечение хинаприлом следует начинать с рекомендуемой дозы под тщательным контролем врача; пациентов необходимо наблюдать в течение первых 2 нед лечения, а также во всех случаях, когда повышается доза хинаприла.

При терапии ингибиторами АПФ у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией в редких случаях развивался агранулоцитоз, который чаще встречался у пациентов с нарушенной функцией почек и заболеваниями соединительной ткани. При лечении хинаприлом агранулоцитоз развивался редко. При применении хинаприла (как и других ингибиторов АПФ) у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и/или заболеванием почек следует контролировать число лейкоцитов в крови.

У восприимчивых пациентов подавление активности РААС может привести к нарушению функции почек. У пациентов с тяжелой ХСН, у которых функция почек может зависеть от активности РААС, лечение ингибиторами АПФ, включая хинаприл, может сопровождаться олигурией и/или прогрессирующей азотемией, а в редких случаях — острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом.

Применение АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена может приводить к двойной блокаде активности РААС. Данный эффект может проявляться снижением АД, гиперкалиемией и изменениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Следует тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание электролитов в плазме крови у пациентов, принимающих хинаприл и другие препараты, влияющие на РААС. Следует избегать одновременного применения РААС-активных средств и хинаприла. При необходимости применения этой комбинации следует в каждом индивидуальном случае оценивать отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения комбинации и регулярно контролировать функцию почек и содержание калия.

У пациентов с ХСН или артериальной гипертензией с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии при лечении ингибиторами АПФ в некоторых случаях наблюдали повышение концентрации азота мочевины в крови и сывороточного креатинина. Эти изменения практически всегда были обратимыми и исчезали после отмены ингибитора АПФ и/или диуретика. В подобных случаях в течение первых нескольких недель лечения следует контролировать функцию почек.

T_1/2 хинаприлата увеличивается при снижении Cl креатинина. У пациентов с Cl креатинина менее 60 мл/мин хинаприл следует применять в более низкой начальной дозе. У таких пациентов дозу препарата следует повышать с учетом терапевтического эффекта, при регулярном контроле функции почек, хотя в клинических исследованиях не было отмечено дальнейшее ухудшение функции почек при лечении препаратом.

Хинаприл в комбинации с диуретиками следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции или прогрессирующим заболеванием печени, т.к. небольшие изменения водно-электролитного баланса могут вызывать развитие печеночной комы.

Ингибиторы АПФ, включая хинаприл, могут повышать содержание калия в сыворотке крови.

Хинаприл может уменьшить гипокалиемию, вызываемую тиазидными диуретиками при одновременном применении. Применение хинаприла в составе комбинированной терапии с калийсберегающими диуретиками не изучалось. Учитывая риск дальнейшего увеличения содержания калия в сыворотке крови, комбинированную терапию с калийсберегающими диуретиками следует проводить с осторожностью, под контролем содержания калия в сыворотке крови.

Пациентам с сахарным диабетом могут потребоваться более тщательное наблюдение и коррекции дозы гипогликемических средств для приема внутрь или инсулина и контроль гликемии, особенно во время первого месяца терапии ингибитором АПФ, включая хинаприл.

При лечении ингибиторами АПФ, включая хинаприл, отмечали развитие кашля. В типичном случае он является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения терапии. При дифференциальной диагностике кашля следует учитывать его возможную связь с ингибиторами АПФ.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

При появлении любых симптомов инфекции (например острый тонзиллит, лихорадка) пациенту следует немедленно обратиться к врачу, т.к. они могут быть проявлением нейтропении.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При применении препарата Хинаприл-СЗ следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, особенно в начале лечения, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг. По 10 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 30 табл. в банке полимерной или во флаконе полимерном. Каждая банка или флакон, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 30 табл. помещены в картонную пачку.

Производитель

ЗАО «Северная звезда», Россия.

Юридический адрес предприятия-производителя: 111141, Москва, Зеленый пр-т, 5/12, стр.1.

Адрес производства и принятия претензий: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, здание цеха №188.

Тел./факс: (812) 309-21-77.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Хинаприл-СЗ (Quinapril-SZ) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Хинаприл-СЗ

💊 Состав препарата Хинаприл-СЗ

✅ Применение препарата Хинаприл-СЗ

📅 Условия хранения Хинаприл-СЗ

⏳ Срок годности Хинаприл-СЗ

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата

Хинаприл-СЗ
(Quinapril-SZ)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016
года, дата обновления: 2016.04.08

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Хинаприл-СЗ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002951
от 09.04.15
— Отмена Гос. регистрации

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002951
от 09.04.15
— Отмена Гос. регистрации

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002951
от 09.04.15
— Отмена Гос. регистрации

Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002951
от 09.04.15
— Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хинаприл-СЗ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 28.784 мг, магния гидроксикарбоната пентагидрат (магния карбонат основной водный) — 75 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.6 мг, магния стеарат — 1.2 мг.

Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 1.6 мг, тальк — 0.592 мг, титана диоксид (E171) — 0.8748 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 0.808 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0.1204 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый — 0.0028 мг, краситель железа оксид (II) желтый — 0.0012 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0.0008 мг).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 46.168 мг, магния гидроксикарбоната пентагидрат (магния карбонат основной водный) — 125 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 5 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 10 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 2.4 мг, тальк — 0.888 мг, титана диоксид (E171) — 1.3122 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 1.212 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0.1806 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый — 0.0042 мг, краситель железа оксид желтый — 0.0018 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0.0012 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 48.736 мг, магния гидроксикарбоната пентагидрат (магния карбонат основной водный) — 157 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 6.3 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 12.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.3 мг, магния стеарат — 2.5 мг.

Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 3.2 мг, тальк — 1.184 мг, титана диоксид (E171) — 1.7496 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 1.616 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0.2408 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый — 0.0056 мг, краситель железа оксид (II) желтый — 0.0024 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0.0016 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 70.672 мг, магния гидроксикарбоната пентагидрат (магния карбонат основной водный) — 250 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 10 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2 мг, магния стеарат — 4 мг.

Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 4.8 мг, тальк — 1.776 мг, титана диоксид (E171) — 2.6244 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 2.424 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0.3612 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый — 0.0084 мг, краситель железа оксид (II) желтый — 0.0036 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0.0024 мг).

Фармакологическое действие

Начало действия после приема однократной дозы — через 1 ч, максимум — через 2-4 ч, продолжительность действия зависит от величины принятой дозы (до 24 ч).

Клинически выраженный эффект развивается через несколько недель после начала терапии.

Фармакокинетика

Всасывание

Концентрация хинаприла в плазме крови после приема внутрь достигает максимума в течение 1 ч, хинаприлата — 2 ч. Прием пищи не влияет на степень всасывания, но может увеличить время достижения максимальной концентрации (T_max) (жирная пища может уменьшить скорость и степень всасывания хинаприла). С учетом выведения хинаприла и его метаболитов почками степень всасывания составляет примерно 60%.

Распределение

Примерно 97% хинаприла и хинаприлата циркулируют в плазме крови в связанном с белками виде. Хинаприл и его метаболиты не проникают через ГЭБ.

Метаболизм

Под действием печеночных ферментов хинаприл быстро метаболизируется до хинаприлата путем отщепления эфирной группы (основной метаболит — двухосновная кислота хинаприла), который является ингибитором АПФ. Около 38% от принятой внутрь дозы хинаприла циркулирует в плазме крови в виде хинаприлата.

Выведение

T_1/2 хинаприла из плазмы крови составляет около 1-2 ч, хинаприлата — 3 ч. Выводится почками — 61% (56% в виде хинаприла и хинаприлата) и через кишечник — 37%.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью Т_1/2хинаприлата увеличивается по мере снижения КК.

Выведение хинаприлата снижается также у пожилых пациентов (старше 65 лет) и тесно коррелирует с нарушениями функции почек, однако, в целом различий в эффективности и безопасности лечения пациентов пожилого и более молодого возраста не выявлено.

Показания препарата

Хинаприл-СЗ

артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с тиазидными диуретиками и бета-адреноблокаторами);
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Принимают внутрь, не разжевывая, вне зависимости от времени приема пищи, запивая водой.

Артериальная гипертензия

При монотерапии рекомендуемая начальная доза препарата Хинаприл-СЗ у пациентов, не получающих диуретики, составляет 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от клинического эффекта дозу можно повышать (увеличивая вдвое) до поддерживающей дозы 20 или 40 мг/сут, которую обычно назначают в 1 или 2 приема. Как правило, менять дозу следует с интервалами в 4 недели. У большинства пациентов применение препарата Хинаприл-СЗ 1 раз/сут позволяет добиться стойкого терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет — 80 мг/сут.

При одновременном применении с диуретиками рекомендуемая начальная доза препарата Хинаприл-СЗ у пациентов, продолжающих прием диуретиков, составляет 5 мг 1 раз/сут; в последующем ее повышают (как указано выше) до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза препарата Хинаприл-СЗ составляет 5 мг 1-2 раза/сут.

После приема препарата пациент должен находиться под медицинским наблюдением с целью выявления симптоматической артериальной гипотензии. В случае хорошей переносимости начальной дозы препарата Хинаприл-СЗ, ее можно повышать до 10-40 мг/сут разделив на 2 приема.

С учетом клинических и фармакокинетических данных у пациентов с нарушенной функцией почек начальную дозу рекомендуется подбирать следующим образом:

Если переносимость начальной дозы хорошая, то препарат Хинаприл-СЗ можно применять 2 раза/сут. Дозу препарата Хинаприл-СЗ можно постепенно, не чаще одного раза в неделю, увеличивать с учетом клинического, гемодинамического эффектов, а также функции почек.

Рекомендуемая начальная доза препарата Хинаприл-СЗ у пожилых пациентов составляет 10 мг 1 раз/сут; в последующем ее повышают до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект.

Побочное действие

Нежелательные явления при применении хинаприла обычно являются слабо выраженными и преходящими. Чаще всего отмечаются головная боль (7.2%), головокружение (5.5%), кашель (3.9%), повышенная утомляемость (3.5%), ринит (3.2%), тошнота и/или рвота (2.8%) и миалгия (2.2%). Следует отметить, что в типичном случае кашель является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения лечения.

Частота случаев отмены хинаприла в результате проявления побочных эффектов наблюдалась в 5.3% случаев.

Ниже приведен перечень нежелательных реакций, распределенных по системам органов и частоте возникновения (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 1/10); часто (от более 1/100 до менее 1/10); нечасто (от более 1/1000 до менее 1/100); редко (от более 1/10 000 до менее 1/1000); очень редко (от менее 1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — гемолитическая анемия*, тромбоцитопения*.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД; нечасто — стенокардия, ощущение сердцебиения, тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт, повышение АД, кардиогенный шок, постуральная гипотензия*, обморок*, симптомы вазодилатации.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, диспноэ, фарингит, боль в груди.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине; нечасто — артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — инфекции мочевых путей, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — снижение потенции.

Со стороны иммунной системы: нечасто — анафилактические реакции*, редко — ангионеврогический отек.

Прочие: редко — эозинофильный пневмонит.

Лабораторные показатели: очень редко отмечали агранулоцитоз и нейтропению, хотя причинно-следственная связь с применением хинаприла пока не установлена.

Гиперкалиемия: (см. «Особые указания»).

Креатинин и азот мочевины крови: повышение (более чем в 1.25 раза по сравнению с ВГН) концентрации креатинина в сыворотке крови и азота мочевины крови наблюдалось соответственно у 2% и 2% пациентов, получавших монотерапию хинаприлом. Вероятность увеличения этих показателей у пациентов, одновременно получающих диуретики, выше, чем на фоне применения одного хинаприла. При проведении дальнейшей терапии, показатели часто возвращаются к норме.

* — менее частые нежелательные явления или отмеченные во время постмаркетинговых исследований.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат, в/в) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Противопоказания к применению

ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ;
наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими средствами или с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) или с другими препаратами, ингибирующими РААС (двойная блокада РААС):
- у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с сахарным диабетом с поражением органов-мишеней (диабетическая нефропатия);
- у пациентов с нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м²);
- у пациентов с гиперкалиемией (более 5 ммоль/л);
- у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипотензией;
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:

симптоматическая артериальная гипотензия у пациентов, ранее принимавших диуретики и соблюдающих диету с ограничением потребления поваренной соли;
тяжелая сердечная недостаточность у пациентов с высоким риском артериальной гипотензии;
тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. рвота и диарея);
гиперкалиемия;
угнетение костномозгового кроветворения;
аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, митральный стеноз;
недостаточность мозгового кровообращения, ИБС, коронарная недостаточность — резкое снижение АД на фоне терапии ингибиторами АПФ, может ухудшить течение данных заболеваний;
двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки;
нарушения функции почек;
у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 10 мл/мин) (данных о применении хинаприла у таких пациентов недостаточно);
аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия);
нарушения функции печени (особенно при одновременном применении с диуретиками);
при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками;
сахарный диабет;
обширные хирургические вмешательства и проведение общей анестезии;
одновременный прием других гипотензивных средств, а также ингибиторов ферментов mTOR и ДПП-4.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Хинаприл-СЗ противопоказано при беременности, у женщин, планирующих беременность, а так же у женщин репродуктивного возраста, не применяющих надежные методы контрацепции.

Женщины репродуктивного возраста, принимающие препарат Хинаприл-СЗ, должны использовать надежные методы контрацепции.

При диагностировании беременности препарат Хинаприл-СЗ следует отменить как можно раньше.

Применение ингибиторов АПФ при беременности сопровождается увеличением риска развития аномалий со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем плода. Кроме того, на фоне приема ингибиторов АПФ при беременности, описаны случаи маловодия, преждевременных родов, рождения детей с артериальной гипотензией, патологией почек (включая острую почечную недостаточность), гипоплазией костей черепа, контрактурами конечностей, черепно-лицевыми уродствами, гипоплазией легких, задержкой внутриутробного развития, открытым артериальным протоком, а также случаи внутриутробной гибели плода и смерти новорожденного. Часто маловодие диагностируется после того, как плод был необратимо поврежден.

Применение при нарушениях функции печени

Принимать с осторожностью при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С учетом клинических и фармакокинетических данных у пациентов с нарушенной функцией почек начальную дозу рекомендуется подбирать по формуле (см. раздел «Режим дозирования»).

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 10 мл/мин) (данных о применении хинаприла у таких пациентов недостаточно).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Рекомендуемая начальная доза препарата Хинаприл-СЗ у пожилых пациентов составляет 10 мг 1 раз/сут; в последующем ее повышают до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект.

Особые указания

При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи ангионевротического отека в области головы и шеи, в том числе и у 0.1% пациентов, получавших хинаприл. При появлении гортанного свиста или ангионевротического отека лица, языка или голосовых складок хинаприл следует немедленно отменить. Пациенту необходимо назначить адекватное лечение и наблюдать до регрессии симптомов отека. Для уменьшения симптомов могут быть применены антигистаминные средства. Ангионевротический отек с вовлечением гортани может привести к летальному исходу. Если отек языка, голосовых складок или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходима адекватная неотложная терапия, включающая в себя п/к введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (0.3-0.5 мл).

При лечении ингибиторами АПФ описаны также случаи ангионевротического отека кишечника. У пациентов отмечали боль в животе (с/без тошноты или рвоты); в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и нормальной активностью С1-эстеразы. Диагноз устанавливали с помощью КТ брюшной области, УЗИ или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, принимающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

У пациентов, у которых в анамнезе наблюдался ангионевротический отек, не связанный с применением ингибитора АПФ, может быть повышен риск его развития при лечении препаратами этой группы.

Анафилактоидные реакции могут также развиваться при применении ингибиторов АПФ у пациентов, которым проводили аферез ЛПНП абсорбцией с помощью декстран сульфата или у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, таких как полиакрилонитриловые (например, AN69). Поэтому подобных комбинаций следует избегать, применяя либо другие гипотензивные препараты, либо альтернативные мембраны для гемодиализа.

Симптоматическая артериальная гипотензия редко встречается при лечении хинаприлом у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, однако она может развиться в результате терапии ингибиторами АПФ у пациентов со сниженным ОЦК, например, при соблюдении диеты с ограниченным потреблением поваренной соли, проведении гемодиализа. В случае появления симптоматической артериальной гипотензии, необходимо провести симптоматическую терапию (пациенту следует принять горизонтальное положение и при необходимости провести ему в/в инфузию с применением 0.9% раствора натрия хлорида). Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата, однако в подобных случаях следует снизить его дозу или оценить целесообразность одновременной терапии с диуретиками.

У пациентов, получающих диуретики, применение хинаприла также может привести к развитию симптоматической артериальной гипотензии. Таким пациентам целесообразно временно прекратить прием диуретика за 2-3 дня до начала лечения хинаприлом, кроме пациентов со злокачественной или трудно поддающейся лечению артериальной гипертензией. Если монотерапия хинаприлом не дает необходимого терапевтического эффекта, то лечение диуретиками следует возобновить. Если отменить диуретик невозможно, то хинаприл применяют в низкой начальной дозе.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, у которых повышен риск выраженной артериальной гипотензии, лечение хинаприлом следует начинать с рекомендуемой дозы под тщательным контролем врача; пациентов необходимо наблюдать в течение первых двух недель лечения, а также во всех случаях, когда повышается доза хинаприла.

У восприимчивых пациентов подавление активности РААС может привести к нарушению функции почек. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек может зависеть от активности РААС, лечение ингибиторами АПФ, включая хинаприл, может сопровождаться олигурией и/или прогрессирующей азотемией, а в редких случаях, острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Применение АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена может приводить к двойной блокаде активности РААС. Данный эффект может проявляться снижением АД, гиперкалиемией и изменениями в функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Следует тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание электролитов в плазме крови у пациентов, принимающих хинаприл и другие препараты, влияющие на РААС. Следует избегать одновременного применения РААС-активных средств и хинаприла. При необходимости применения этой комбинации следует в каждом индивидуальном случае оценивать отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения комбинации и регулярно контролировать функцию почек и содержания калия.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии, при лечении ингибиторами АПФ в некоторых случаях наблюдали повышение концентрации азота мочевины в крови и сывороточного креатинина. Эти изменения практически всегда были обратимыми и исчезали после отмены ингибитора АПФ и/или диуретика. В подобных случаях в течение первых нескольких недель лечения следует контролировать функцию почек.

Т_1/2 хинаприлата увеличивается при снижении КК. У пациентов с КК менее 60 мл/мин хинаприл следует применять в более низкой начальной дозе. У таких пациентов дозу препарата следует повышать с учетом терапевтического эффекта, при регулярном контроле функции почек, хотя в клинических исследованиях не было отмечено дальнейшего ухудшения функции почек при лечении препаратом.

Ингибиторы АПФ, включая хинаприл, могут повышать содержание калия в сыворотке крови.

Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться более тщательное наблюдение и коррекции дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина, и контроль гликемии, особенно во время первого месяца терапии ингибитором АПФ, включая хинаприл.

При появлении любых симптомов инфекции (например, острого тонзиллита, лихорадки) пациенту следует немедленно обратиться к врачу, т.к. они могут быть проявлением нейтропении.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата Хинаприл-СЗ следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, особенно в начале лечения, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение, слабость, нарушения зрения.

Лечение: симптоматическое. Пациенту следует принять горизонтальное положение, целесообразно проведение в/в инфузии с применением 0.9% раствора натрия хлорида (с целью увеличения ОЦК). Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Лекарственное взаимодействие

Тетрациклин и другие препараты, взаимодействующие с магнием

Одновременное применение тетрациклина с хинаприлом снижает всасывание тетрациклина примерно на 28-37% за счет наличия магния карбоната в качестве вспомогательного компонента препарата. При одновременном применении следует учитывать возможность подобного взаимодействия.

Литий

У пациентов, одновременно получавших препараты лития и ингибиторы АПФ, наблюдали повышение содержания лития в сыворотке крови и признаки интоксикации литием за счет усиления выведения натрия. Применять указанные препараты одновременно следует с осторожностью; при лечении показано регулярное определение содержания лития в сыворотке крови. Одновременный прием диуретиков может усилить риск интоксикации литием.

Диуретики

При одновременном применении хинаприла с диуретиками отмечается усиление антигипертензивного действия.

Препараты, повышающие содержание калия в сыворотке крови

Если пациенту, получающему хинаприл, показаны калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия и заменители соли, содержащие калий, то применять их следует осторожно под контролем концентрации калия в сыворотке крови.

Этанол (напитки, содержащие алкоголь)

Этанол усиливает антигипертензивное действие хинаприла.

Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин

Терапия ингибиторами АПФ иногда сопровождается развитием гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь. Хинаприл усиливает эффект гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.

Другие препараты

Признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия хинаприла с пропранололом, гидрохлоротиазидом, дигоксином или циметидином не выявлено. Применение хинаприла 2 раза/сут существенно не отражалось на антикоагулянтном эффекте варфарина при его однократном применении (оценивали на основании протромбинового времени).

Гипотензивные препараты, наркотические анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии усиливают антигипертензивное действие хинаприла.

Эстрогены, НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) ослабляют антигипертензивный эффект хинаприла вследствие задержки жидкости. Кроме того, у пожилых пациентов, у пациентов со сниженным ОЦК (включая пациентов, получающих терапию диуретиками) или у пациентов с нарушенной функцией почек, одновременное применение НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), с ингибиторами АПФ, в т.ч. хинаприлом, может приводить к ухудшению почечной функции, включая возможную острую почечную недостаточность. Следует регулярно контролировать состояние функции почек у пациентов, получающих одновременно НПВП и хинаприл.

Не следует одновременно применять хинаприл с алискиреном и алискиренсодержащими средствами или с АРА II или с другими препаратами, ингибирующими РААС (двойная блокада РААС):

у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с сахарным диабетом с поражением органов-мишеней (диабетическая нефропатия);
у пациентов с нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м²);
у пациентов с гиперкалиемией (более 5 ммоль/л);
у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией.

Лекарственные средства, вызывающие угнетение функции костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Пациенты, одновременно получающие терапию ингибиторами ферментов mTOR (например, темсиролимус) или ингибиторами ДПП-4 (ситаглиптин, вилдаглиптин, алоглиптин, саксаглиптин, линаглиптин) или эстрамустином могут быть подвержены большему риску развития ангионевротического отека. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов с препаратом Хинаприл-СЗ.

Условия хранения препарата Хинаприл-СЗ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Хинаприл-СЗ

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Rec.INN (зарегистрированное ВОЗ)

Входит в состав таких препаратов, как АККУЗИД,

АККУПРО,

КВИНАПРИЛ-ЧАЙКАФАРМА. Подробнее о препаратах…

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит хинаприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, который является мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, хинаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.

Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывание из ЖКТ составляет около 60%. Прием с пищей не влияет на степень всасывания, но может увеличивать время достижения C_max.

Метаболизируется в печени, ЖКТ, во внесосудистой ткани путем гидролиза с образованием хинаприлата, благодаря фармакологической активности которого реализуется гипотензивное действие. T_1/2 хинаприлата составляет примерно 3 ч. Выводится почками — 61% и через кишечник — 37%.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с тиазидными диуретиками и бета-адреноблокаторами).

Хроническая сердечная недостаточность (в комбинации с диуретиками и/или сердечными гликозидами).

Режим дозирования

При лечении артериальной гипертензии обычная начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут, поддерживающая доза — 20-40 мг в 1 или 2 приема, иногда — до 80 мг/сут.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза 2.5 мг, поддерживающая доза — 5-20 мг/сут обычно в 2 приема, иногда — до 40 мг/сут.

Максимальные дозы: при приеме внутрь разовая доза — 20 мг, суточная — 80 мг.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: возможны головокружение, слабость, головная боль; редко — парестезии, нарушения настроения и сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна артериальная гипотензия; редко — тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические симптомы (в т.ч. сухость во рту, нарушение аппетита); редко — стоматит, боли в животе, панкреатит, холестатическая желтуха.

Со стороны обмена веществ: возможны гиперкалиемия, гипонатриемия; редко — протеинурия, повышение уровня мочевины и креатинина в крови (главным образом у пациентов с нарушениями функции почек).

Со стороны дыхательной системы: возможны сухой кашель, бронхит, ринит.

Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: возможно нарушение функции почек.

Со стороны репродуктивной системы: редко — импотенция.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек.

Дерматологические реакции: редко — алопеция.

Прочие: редко — мышечные спазмы.

Противопоказания к применению

Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с лечением ингибиторами АПФ, наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами, с антагонистами рецепторов ангиотензина II или с другими препаратами, ингибирующими РААС (двойная блокада РААС), у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с сахарным диабетом с поражением органов-мишеней (диабетическая нефропатия), с нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м²), с гиперкалиемией (более 5 ммоль/л), с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При установленной беременности его следует немедленно отменить.

Хинаприл выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек, состоянии после трансплантации почки. Пациентам с умеренным и легким нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.

Особые указания

Не рекомендуется применение при выраженных нарушениях функции почек (при КК менее 30 мл/мин), первичных заболеваниях или нарушениях функции печени, тяжелой форме сердечной недостаточности в фазе декомпенсации, а также у детей до 14 лет. Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.

Пациентам с тяжелой артериальной гипертензией или при сопутствующей сердечной недостаточности лечение хинаприлом следует начинать в условиях стационара. Перед началом лечения пациентам необходимо исследование функции почек. В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, электролитный состав крови, уровень печеночных ферментов, а также картину периферической крови. Особенно это касается пациентов с аутоиммунными заболеваниями, получающих иммунодепрессанты. При дефиците жидкости и натрия перед началом терапии необходимо провести коррекцию указанных нарушений.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия необходим регулярный контроль уровня калия в крови.

Во время лечения хинаприлом нельзя проводить гемодиализ с использованием полиакрилонитрильных мембран, т.к. повышен риск возникновения анафилактических реакций.

В период применения хинаприла не допускать употребления алкоголя, поскольку происходит усиление действия последнего на фоне приема хинаприла.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, особенно в начале лечения, а также при переходе на другие препараты.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антибиотиками тетрациклинового ряда, препаратами, взаимодействующими с магнием возможно уменьшение абсорбции антибиотиков тетрациклинового ряда и других препаратов, взаимодействующих с магнием, т.к. хинаприл содержит большое количество магния.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами взаимно усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. со спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении с «петлевыми» или тиазидными диуретиками усиливается антигипертензивное действие. Выраженная артериальная гипотензия (особенно после приема первой дозы диуретика) проявляется, по-видимому, за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта хинаприла. Повышается риск нарушения функции почек.

При одновременном применении с НПВС возможно уменьшение эффективности хинаприла.

При одновременном применении с аллопуринолом, иммунодепрессантами, цитостатиками, прокаинамидом возникает риск развития лейкопении.

При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе.

При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, сопровождающаяся симптомами интоксикации литием.

При одновременном применении с ко-тримоксазолом описаны случаи развития гиперкалиемии.

Пациенты, одновременно получающие терапию ингибиторами ферментов mTOR (например, темсиролимус) или ингибиторами ДПП-4 (глиптины) или эстрамустином могут быть подвержены большему риску развития ангионевротического отека.

При одновременном применении с хинаприлом возможно усиление действия этанола.

Источник

Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 15

Форма выпуска, состав и упаковка

Хинаприл СЗ создается в таблетированном виде. Он представляет собой выпуклые с обеих сторон круглые изделия с разделительной чертой. Покрываются пленкой с желтым оттенком. Основным действующим компонентом является хинаприла гидрохлорид в дозировке 5, 10, 20 или 40 мг. К вспомогательным компонентам относятся:

молочный дисахарид;
гидроксикарбонат натрия;
солютаб;
среднемолекулярный повидон;
магниевая соль стеариновой кислоты;
двуокись кремния.

В формулу оболочки входят – двуокись титана, полиэтиленглкиколь, поливиниловый спирт, краситель. Упаковываются таблетки по 10 или 30 штук в контурные ячейки, которые помещаются в пачки из картона, банки или флаконы из полимера.
Цена Хинаприл СЗ устанавливается в зависимости от дозировки и количества штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Вещество понижает кровяное давление. Механизм влияния основан на циркуляции во внеклеточной среде фермента, ускоряющего метаболизм декаптида АТ1 до состояния октапептида АТ2. Обе производных ангиотензина участвуют в процессе регуляции артериального давления в теле человека. Метаболиты оказывают вазиконстрикторное влияние. Одновременно они активизируют гладкомышечную структуру сосудов, стимулируя выделение корой надпочечников гормона – альдестерона.
Химпродукт нивелирует негативное действие АТ2 на воспроизводство протеолитического фермента. Явление обратной связи вызывает стимуляцию ренина, находящегося в составе плазменной части крови. В результате уменьшения сопротивления стенок сосудов (в т. ч. почек) остаются без изменения показатели:

интенсивности сердечных сокращений;
уровня сердечного выброса;
почечного кровоснабжения;
интенсивности клубочковой фильтрации.

Медикамент улучшает степень приспосабливаемости к физнагрузкам. Продолжительное введение обеспечивает обратимость явления патологического разрастания сердечной ткани у больных с артериальной гипертонией, усиливает работоспособность сосудистой системы по доставке крови к иишемизированному миокарду, уменьшает слипаемость форменных частиц.
Первые признаки действия препарата начинают появляться в пределах 60 мин., максимум – от 2-х до 4-х часов. Длительность влияния сохраняется в течение суток. Заметный в клиническом отношении результат формируется через несколько недель с начала проведения курса лечения.
Максимальная плотность хинаприла гидрохлорида в плазменном составе наблюдается через 60 мин, хинаприлата – через 120 мин. Введение химсредства одновременно с приемом еды на уровень абсорбции не влияет, но продлевает время получения максимальной плотности, поскольку снижается скорость поглощения вещества. Учитывая процесс его экстракции через почечную структуру, уровень абсорбции хинаприла равняется 2/3 от исходного значения.
Около 97% основного компонента и его метаболитов вращаются в плазменном составе кровяной субстанции во взаимодействии с протеинами крови. Они не проходят через гемато-энцефалический барьер.
Печеночные ферменты активно расщепляют Хинаприл СЗ до состояния хинаприлата, отсоединяя эфирную группу – двухосновное кислотное соединение хинаприла, являющегося блокатором ангиотензинпревращающего фермента. До 38% от введенной дозировки материала наблюдается в плазме в форме хинаприлата.
Время полувыведения медикамента из структуры крови достигает 2-х часов, а его производных – 3 ч. Удаление по большей части (61%) происходит через почечную организацию, остальная часть выводится через желудочно-кишечный тракт. У лиц с недостаточностью мочевыделения период полувыведения возрастает пропорционально снижению возможности почек удерживать креатинин.
Экстракция хинаприлата сокращается у больных пожилого возраста (≥ 65 лет) и плотно корректируется в зависимости от степени расстройства работы почек. Но заметных отличий в результативности терапии лиц старшей возрастной группы и более молодых людей не обнаружено. При циррозе на фоне алкогольной интоксикации плотность хинаприлата сокращается по причине нарушений кислотного гидролиза материала.

Показания

Химпродукт назначается при проведении монотерапии, связанной с повышенным кровяным давлением или в комплексе с тиазидными мочегонными и β-адреноблокаторами. Необходим для терапии длительной и вялотекущей сердечной дисфункции.

Противопоказания

Медикамент не рекомендуется к выписке при наличии:

ангионевротического отека в истории заболеваний по итогам предшествующего лечения блокаторами ангиотензипревращающих ферментов;
врожденного или приобретенного ангионевротического отека;
недостатка лактазы, невосприимчивости к лактозе или патологии нарушения абсорбции моносахаридов в пищеварительном тракте;
нарушений секреций или усвоения инсулина с расстройством жизнедеятельности систем-мишеней;
дисфункции почек;
чрезмерного содержания микроэлемента К в крови;
длительной и вялотекущей дисфункции сердца и пониженного давления;
гиперсенситивности к составляющим фармпрепарат ингредиентам.

Запрещается параллельное введение Хинаприл СЗ с АРА ІІ и прочими медикаментами, замедляющими РААС.
Следует соблюдать повышенную осторожность больным с:

пониженным давлением и принимавшим ранее мочегонные средства или находящимся на солевой диете;
тяжелыми формами сердечной дисфункции и повышенной вероятностью развития артериальной гипотонии;
длительной и вялотекущей недостаточностью миокарда тяжелой степени;
пониженным объемом циркулирующей крови, а также при рвоте с поносом;
нарушенным кровообразованием костного мозга;
аортальным сужением просвета сосудов;
увеличенной кардиомиопатией;
митральным сужением;
слабым мозговым кровоснабжением;
ишемическим заболеванием сердца;
коронарной недостаточностью, сопровождающейся сильным снижением АД после приема блокаторов ангиотензинпревращающих ферментов;
двусторонним сужением артериальных сосудов почек или сужением артерии единственного органа;
положением после пересадки почки;
аутоиммунной системной патологией соединительных волокон, включая склеродермию;
нарушениями в работе гепатобилиарной системы.

Осторожность необходимо соблюдать при комплексном лечении с калийсберегающими мочегонными, после обширных оперативных вмешательств с выполнением общего обезболивания. Купить Хинаприл СЗ возможно в соответствии с рецептурным назначением.

Способ применения и дозы

Средство вводится перорально, без разжевывания. Время проведения процедуры не зависит от времени приема пищи. При монолечении артериальной гипертензии только представленным веществом первоначальная порция равняется 10 мг при однократном введении в течение суток. Если клинический эффект отсутствует, то доза увеличивается в два раза — до 20 мг, которую распределяют на два приема. Изменение количества принимаемого лекарства проводится не чаще одного раза в месяц.
У подавляющего числа больных результат лечения положительный. Наибольшее количество материала, разрешенного к приему в течение суток, составляет до 80 мг. При комплексном применении с мочегонным средствами рекомендуется начинать процедуры с суточной дозы в 5 мг. Повышение дозировок до достижения клинических результатов выполняется согласно общим правилам.
Терапия вялотекущей дисфункции сердечной деятельности проводится с приемом первоначальной порции в количестве 5 мг в сутки. Человек должен находиться под наблюдением врачей для того, чтобы можно было своевременно обнаружить падение артериального давления. При удовлетворительной восприимчивости к средству первоначальная порция увеличивается до 40 мг в сутки с разделением на два приема.
При нарушениях почечного функционала начальная дозировка зависит от способности почек удерживать продукты распада в виде креатинина. Поэтому, чем выше показатель клиренса, тем больше может быть порция медикамента. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, то доза равняется 2,5 мг, при значении КК от 30 до 60 мл/мин норма составляет 5 мг, при КК более 60 мл/мин – 10 мг.
При хорошей восприимчивости начальную норму принимать можно дважды в день. Увеличение проводится один раз в неделю, учитывая при этом терапевтический и гемодинамический показатели, а также почечный функционал. Для пожилых больных первоначальная порция составляет 10 мг при однократном введении в течение дня. Повышение выполняется в соответствии с индивидуальными показателями.
Заказать Хинаприл СЗ можно в аптеке или в интернет-магазине.

Беременность и лактация

Использование средства во время вынашивания плода противопоказано. Если женщина проходит курс лечения и у нее обнаружена беременность, использование фармпродукта следует немедленно отменить.
Употребление медикаментов, являющихся блокаторами ангиотензинпревращающих ферментов, при вынашивании ребенка грозит риском формирования у него патологий в центральной нервной организации и в строении сердца и сосудов. Наблюдались также прецеденты маловодия, преждевременного рождения, появление младенцев с:

пониженным кровяным давлением;
заболеваниями почечной структуры;
недоразвитостью костей черепа;
ограничениями подвижности в суставах;
черепно-лицевыми уродствами;
задержками в развитии.

Отмечались случаи внутриутробной гибели плода и наступления летального исхода после рождения.
Младенцев, подвергавшихся влиянию блокаторов АПФ при внутриутробном развитии, необходимо контролировать для выявления возможного пониженного АД, повышенного содержания калия в крови. При понижении уровня выделения мочи ребенку проводят перфузии почек и поддерживают АД. При кормлении новорожденных рекомендуется отменить использование антигипертензивного материала из-за его способности проникать в грудную лактозу.

Побочные действия

Наиболее часто встречаются следующие акцидентные явления: цефалгия, кружение головы, форсированный выдох, воспаление питуитарной поверхности носа, боль в мышцах, тошнота с рвотой. Возникающий кашель приобретает форму непродуктивного и стойкого выдоха. Но после прекращения лечения симптомы его проходят. Частота прецедентов по отмене вещества составляет немногим более 5% известных случаев.
Отмечаются осложнения на фоне приема Хинаприла СЗ со стороны:

центральной нервной структуры – расстройство вестибулярного аппарата, сна, потеря чувствительности кожи рук, высокая утомляемость, депрессивное состояние, возбудимость;
системы зрительного восприятия – редко наблюдалось нарушения четкости видимых предметов;
желудочно-кишечного тракта – тошнота с рвотой, понос, диспепсические явления, болевые ощущения в брюшной полости, вздутие живота, воспаление поджелудочной железы, сухость питуитарной поверхности ротовой полости и верхних дыхательных путей;
органов кровообразования – снижение уровня тромбоцитов, гемолитическое малокровие;
сердца и сосудов – падение кровяного давления, боли в центре грудной клетки, повышенная частота сердечных сокращений, некроз тканей миокарда или головного мозга, ощущение сердечного ритма, кардиогенное шоковое состояние, обморочное состояние, признаки расширения сосудов;
органов дыхания – форсированный выдох, воспаление слизистой оболочки гортани;
дерматологии – выпадение волос, гипергидроз, фотосенсибилизация, дерматиты, сыпь и зуд;
опорно-двигательного аппарата – боли в спине, суставах;
почечной системы – инфицирование органов мочевыделения, ярко выраженная дисфункция почек;
иммунитета – ангионевротический отек;
системных структур — плохое самочувствие, возрастание склонности к вирусному инфицированию, редко возникают отеки, накопление эозинофилов в легких.

При исследовании лабораторных анализов отмечалось падение количества гранулоцитов и нейтрофилов в кровяной жидкости.
Уровень азота диамида угольной кислоты и продуктов распада в почках возрастал более, чем в 1,5 раза при врожденной гиперплазии надпочечников, когда использовался один хинаприл. При комплексном лечении с мочегонными веществами существует вероятность возрастания этих параметров.
При параллельном употреблении блокаторов ангиотензинпревращающих ферментов и средств, содержащих золото, существует вероятность появления покраснения кожи лицевой поверхности и падения кровяного давления.

Передозировка

В результате приема овердозы антигипертензивного медикамента Хинаприл СЗ, по отзывам врачей, появляются симптомы кружения головы, астении, расстройство зрительного восприятия, существенного снижения АД. Терапия заключается в устранении признаков отравления. Больной должен принять горизонтальное положение. Затем вводится внутривенная инфузия раствора NaCl. Внепочечное очищение крови не эффективно.

Особые указания

Терапия с использованием блокаторов ангиотензинпревращающих ферментов чревата развитием ангионевротической отечности в области черепа и шеи. В случае возникновения свиста на участке гортани, ангионевротической отечности языка, голосовых складок введение химпродукта необходимо немедленно прекратить. Для устранения осложнений вводятся антигистамины. Существует необходимость быстрого проведения адекватных мер, поскольку отеки ангионевротического характера с усугублением на область гортани без лечения заканчиваются летальным исходом. В случае отечности языка, связок голоса и глотки с последующей обструкцией дыхательных проходов неотложная помощь заключается в подкожном введении адреналина (0,3-0,5 мл).
Известны случаи возникновения ангионевротической отечности кишечного отдела с симптомами боли в брюшной полости без предварительного ангионевротического отека лица и нормальным функционалом каскадной системы протеолитических ферментов, предназначенной для организации гуморального противодействия чужеродным элементам.
Диагноз ставился после выполнения компьютерной томографии брюшной полости, ультразвуковым зондированием или после хирургической операции. Симптоматика проходила после отмены блокаторов АПФ. Подобный сценарий развития ситуации необходимо учитывать врачам. У лиц, у которых в истории заболеваний описан ангионевротический отек, следует предусматривать вероятность похожей симптоматики в области кишечника. Если в истории заболеваний пациента были случаи возникновения отеков, не связанных с введением ингибиторов АПФ, то существует опасность их появления после приема средств этого класса.
У лиц, которые проходят терапию с применением Хинаприл СЗ и других блокаторов АПФ, в период устранения осложнений фотосенсибилизации токсином перепончатокрылых возможно развитие анафилактоидных показаний, которые являются угрозой жизни. Избегали этого путем временной отмены употребления замедлителей АПФ, но при случайном сочетании таких медикаментов эффект повторялся.
Анафилактоидный ответ может появиться в результате совместного приема ингибиторов АПФ и проведения афереза ЛПНП абсорбции путем введения декстран сульфата. Такое же явление наблюдается после выполнения внепочечного очищения крови высокопроточными мембранами, например, полиакрилонитриловыми. В связи с этим такие комбинации недопустимы. Выбор остается за другими гипотензивными фармсредствами или мембранами для внепочечного очищения.
У лиц с артериальной гипертонией в нетяжелой форме артериальная гипотония наблюдается нечасто при проведении курса таблетками, содержащими хинаприлом. Но может встретиться у больных с пониженным объемом циркуляции крови, которые придерживаются ограничений в употреблении соли или при выполнении гемодиализа. При понижении кровяного давления на фоне лечения ингибиторами АПФ выполняется внутривенная инфузия с введением 0.9%-го раствора NaCl с укладыванием пациента в лежачее положение.
Преходящее снижение кровяного давления не может быть запретом к продолжению употребления хинаприлома, но требуется снижение дозировки или проведение комплексного лечения с мочегонными веществами. Причиной уменьшения объема циркулируемой крови могут быть другие явления, например, рвота или понос, что также вызовет падение кровяного давления.
В этом случае следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
У больных, применяющих мочегонные средства, употребление лекарства в некоторых случаях приводит к появлению симптомов артериальной гипотонии. Им рекомендуется за несколько суток до начала введения антигипертензивного средства прекратить применение мочегонных веществ. Но это не относится к больным, у которых диагностирована злокачественная гипертензия. При отсутствии результатов терапии одним Хинаприл СЗ введение диуретиков возобновляется. Если мочегонные химпродукты исключить из схемы невозможно, то антигипертензивный химпрепарат вводится в минимальной начальной дозировке.
У лиц с патологическим кровоснабжением органов и тканей в покое или при нагрузке, сопровождающееся задержкой воды при высокой вероятности острого понижения давления, лечение медикаментом проводится под наблюдением медперсонала. Особенно оно необходимо на протяжении первых 14 суток после начала курса и после каждого повышения дозировки.
При терапии с введением драже, ингибирующих АПФ, у лиц с артериальной гипертонией в легкой или умеренной степени отмечены редкие случаи падения уровня белых кровяных телец и моноцитов. Такие симптомы в основном зафиксированы при нарушении почечного функционала или патологиях соединительных волокон. Прецеденты возникновения агранулоцитоза на фоне введения хинаприла гидрохлорид фиксируются редко. При его использовании у людей с патологиями соединительной ткани и/или мочевыделительной структуры нужно регулярно определять количество белых кровяных телец в крови. Доставка Хинаприл СЗ в Москве выполняется на протяжении одного дня.
У восприимчивых людей угнетение активности РААС ведет к дисфункции почечной структуры. У лиц с недостаточной работой сердечной системы, протекающей в затяжной форме, при работе почек, зависящей от деятельности РААС, терапия замедлителями АПФ, в том числе и соединением Хинаприла СЗ, может вызывать азотемию или олигурию. Иногда такое воздействие приводит к тяжелой недостаточной деятельности почечной структуры или смерти.
Использование АРА ІІ, соединения алискирена, замедлителей АПФ ведет к двойной блокировке деятельности РААС. В итоге у пациента понижаются показатели кровяного давления, возникает дисфункция почек, гиперкалиемия. Медэксперты настаивают на систематическом измерении кровяного давления. В этот период рекомендуется наблюдать за работой почек, наличием электролитов в плазме кровяной субстанции у людей, которые используют хинаприл и прочие медикаменты, воздействующие на РААС.
Больным советуют отказаться от одномоментного приема РААС-активных химвеществ и соединения хинаприла. Если есть необходимость в совместном введении фармпродуктов, доктор оценивает соотношение пользы и вреда для человека. При этом врач учитывает индивидуальные особенности организма, сложность протекания патологии. Одновременный прием сопровождается систематическим контролем работы почечной структуры и количеством калия в системах.
У людей, страдающих от недостаточной работы сердца или повышенного кровяного давления со стенозом артерии почки, при терапии замедлителями АПФ иногда происходило увеличение количества азота мочевины в кровяной субстанции. Также наблюдалось повышение креатинина сывороточного. Такой дисбаланс исчезает после прекращения использования ААФ или диуретического химсредства. При изменении вышеуказанных параметров проводят контроль работы почечной структуры. Т1/2 соединения хинаприлата усиливается при уменьшении КК. У больных с КК до 60 мл за 1 минуту при первоначальной дозировке соединение хинаприла вводят в незначительном количестве. Число медикамента может увеличиваться до получения терапевтического результата. При этом строго контролируют деятельность почечного аппарата. Как показывают исследования, во время введения фармизделия дальнейшее ухудшение работы почек не возникало.
Хинаприл СЗ при совместном введении с диуретическими материалами применяют с внимательностью, если у человека наблюдается дисфункция почек или патология печени, проявляющаяся в острой форме. Это связано с тем, что при незначительных нарушениях водно-электролитного баланса есть риск возникновения комы почечной природы. Замедлители АПФ увеличивают объем калия в сыворотке кровяной субстанции. Соединение хинаприла понижает гипокалиемию, спровоцированную диуретическими продуктами тиазидного типа при их одномоментном введении. Как реагирует организм на совместный прием химсредства с диуретиками, относящихся к калийсберегающим, неизвестно. Есть риск дальнейшего повышения объема калия в сыворотке кровяной субстанции. Поэтому терапию с такими материалами проводят с внимательностью. Контроль количества калия в сыворотке кровяной субстанции обязательный.
Людям с сахарным диабетом нужно проводить наблюдение и изменять дозировку гипогликемических фармпродуктов для введения внутрь и инсулинового вещества. Важно контролировать гликемию. Терапию проводят с внимательностью на протяжении первых 30 дней лечения замедлителем АПФ. При воздействии на организм последнего возможно развитие кашля. Его симптомы стойкие, но после отмены средства проходят. Когда возникает дифференциальное диагностирование патологии, нужно не забывать о возможной ее связи с замедлителем АПФ. Перед проведением оперативного вмешательства или стоматологической терапией нужно предупредить доктора о приеме медикаментов. При развитии признаков заражения больному следует показаться доктору. Это может говорить о развитии нейтропении. Среди аналогов Хинаприл СЗ — Квинафар, Аккупро.

Влияние на возможность вождения автомобиля и управления сложными агрегатами

При использовании вещества нужно быть предельно внимательным во время вождения транспорта или проведения работы, которая требует внимательности и сосредоточенности. Особенно важно проявлять осторожность вначале терапии. Это связано с возможностью понижения кровяного давления и кружения головы. Средство запрещено принимать несовершеннолетним лицам.
Как показывают клинические и фармакологические исследования, для людей с дисфункцией почечной структуры нужно подбирать дозировку по соответствующей формуле. С внимательностью медикамент выписывают при патологии почек больным, которые проходят процедуру гемодиализа при КК меньше 10 мл за одну минуту. За пациентами, которые страдают от дисфункции печени, нужно наблюдение медспециалистов. Для людей пожилого возраста важно подбирать начальную дозировку фармизделия в индивидуальном порядке.
В основном количество не превышает 10 мг 1 раз в день. Постепенно объем увеличивают. При этом доктор наблюдает за результатом терапии. Медикамент продается только по рецептурному назначению доктора.

Лекарственное взаимодействие

Комплексное использование лекарства с тетрациклином и другим фармпрепаратами, взаимодействующими с магнием, уменьшает уровень абсорбции тетрациклина на треть от исходного значения.
При одновременном использовании с материалами, содержащими литий, наблюдается увеличение уровня микроэлемента с симптомами отравления за счет усиленной экстракции натрия. Поэтому параллельное использование блокаторов АПФ лития выполняется под контролем врачей с регулярным определением показателя лития в составе кровяной среды. Если лечение проводится еще и с использованием мочегонных веществ уровень интоксикации повышается.
Совместное использование с мочегонными химсредствами может вызвать выраженное падение АД. При лечении с употреблением калийсберегающих диуретиков, средств, содержащих калий, заменители кухонной соли, проводится периодическая проверка наличия калия в кровяной субстанции. Алкогольные изделия усиливают антигипертензивное влияние Хинаприла СЗ.
Комбинированное лечение больных с сахарным диабетическим синдромом с введением сахаропонижающих фармпродуктов или инсулина вызывает усиление симптомов гипогликемии.
Хинаприл гидрохлорида способствует усилению эффективности сахаропонижающих и инсулиносодержащих химсредств для приема внутрь.
Симптомы терапевтически значимых фармакокинетических процессов при взаимодействии активного компонента с неселективными β-адреноблоаторами, тиазидными диуретиками, кардиотониками и антиаритмическими веществами, блокаторами H₂-гистаминовых рецепторов не обнаружены. Двукратное использование антигипертензивного средства с противосвертывающими медикаментами не оказывало негативного влияния на эффективность последних. Оценка проводилось на основании протромбинового периода.
Совместное и многократное использование гиполипидемических лекарственных средств III поколения из группы статинов в дозировке 10 мг с хинаприл гидрохлоридом по 80 мг не приводило к существенным колебаниям в балансе фармакокинетических показателей аторвастатина.
Блокатор АПФ увеличивает вероятность снижения уровня белых кровяных телец в крови при комплексном использовании с ингибиторами ксантиноксидазы, противоопухолевыми и антиаритмическими средствами, иммунодепрессантами. Материалы с веществами, понижающими кровяное давление, наркотическими обезболивающими продуктами, химпрепаратами для общего обезболивания усиливают антигипертензивное влияние блокатора АПФ.
Стероидные женские гормоны, нестероидные противовоспалительные химпрепараты, включая избирательные блокаторы циклооксигеназы, уменьшают антигипертензивное действие хинаприла гидрохлорида из-за задержки воды. У пожилых людей, больных с уменьшенным объемом циркулирующей крови, расстройством почечного функционала, получающих диуретики, комбинированное введение нестероидных противовоспалительных средств вместе с блокаторами АПФ приводит к ухудшению работоспособности почек, вплоть до острой их недостаточности. Необходимо постоянно наблюдать за состоянием деятельности мочевыделительной структуры у больных, проходящих лечение с параллельным введением НПВП и Хинаприла СЗ.
Использование антагонистов рецепторов ангиотензина II, блокаторов АПФ или прямых замедлителей ренина вызывает двойное блокирование активности ренин-ангиотензин –альдостероновой структуры. Проявление симптоматики выражается в падении кровяного давления, повышении уровня калия в крови, изменении почечного функционала, при этом не исключается дисфункция органов при сравнении с монолечением.
Не рекомендуется комплексное использование блокатора АПФ с прямыми ингибиторами ренина или материалами, которые содержат в своем составе алискирен, антагонисты рецепторов ангиотензина или другие вещества, замедляющие РААС у больных с:

сахарным диабетическим синдромом;
нарушенной инсулиновой секрецией и поражением структур-мишеней при диабетической нефропатии;
с расстройством почечного функционала, когда скорость клубочковой фильтрации падает ниже 60 мл в минуту;
повышенным содержанием калия;
долговременной дисфункцией сердца;
выраженным повышением артериального давления.

Фармакологические медикаменты, которые могут вызвать подавление работы костного мозга, усиливают вероятность понижения уровня нейтрофилов и гранулоцитов в кровяной субстанции.
При комбинированном применении замедлителей ангиотензинпревращающих ферментов и материалов, содержащих натрия ауротиомалат, с введением внутривенных инфузий, есть риск появления признаков гиперемии на поверхности кожи лица, тошноты с рвотой и падения АД.
Больные, которым параллельно вводятся блокаторы протеинкиназы mTOR, занимающейся фосфорилированием белков, подвержены опасности распространения ангионевротической отечности.

Условия и сроки хранения

Хинаприл СЗ сберегают в месте, к которому нет доступа несовершеннолетним лицам. Не разрешается хранить продукт при солнечном и искусственном свете, в помещении с повышенной влажностью. Температурный режим — 25°С. Годен до 3 лет. Выпускает фармизделие ЗАО «Северная звезда», Россия.

Цены на Хинаприл-СЗ в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 15 руб.

Сертификаты и лицензии

Источник

Hinapril-SZ^®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Хинаприл-СЗ^®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

дозировка 5 мг: активное вещество: хинаприла гидрохлорид — 5,416 мг в пересчёте на хинаприл — 5 мг; вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 28,784 мг; магния гидроксикарбонат пентагидрат (магния карбонат основной водный) — 75,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3,0 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 6,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,6 мг; магния стеарат — 1,2 мг; вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 1,6 мг; тальк — 0,592 мг; титана диоксид E171 — 0,8748 мг; макрогол (полиэтилеигликоль 3 350) — 0,808 мг; алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый жёлтый — 0,1204 мг; алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат жёлтый — 0,0028 мг; краситель железа оксид (II) жёлтый — 0,0012 мг; алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,0008 мг);

дозировка 10 мг: активное вещество: хинаприла гидрохлорид — 10,832 мг в пересчёте на хинаприл — 10 мг; вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 46,168 мг; магния гидроксикарбонат пентагидрат (магния карбонат основной водный) — 125,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 5,0 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг; вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 2,4 мг; тальк — 0,888 мг; титана диоксид E171 — 1,3122 мг; макрогол (полиэтилеигликоль 3 350) — 1,212 мг; алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый жёлтый — 0,1806 мг; алюминиевый лак наоснове красителя солнечный закат жёлтый — 0,0042 мг; краситель железа оксид (II) жёлтый — 0,0018 мг; алюминиевый лак на основе красителя индиго кармин — 0,0012 мг);

дозировка 20 мг: активное вещество: хинаприла гидрохлорид — 21,664 мг в пересчёте на хинаприл — 20 мг; вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 48,736 мг; магния гидроксикарбонат пентагидрат (магния карбонат основной водный) — 157,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 6,3 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 12,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,3 мг; магния стеарат — 2,5 мг; вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 3,2 мг; тальк — 1,184 мг; титана диоксид E171 — 1,7496 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3 350) — 1,616 мг; алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый жёлтый — 0,2408 мг; алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат жёлтый — 0,0056 мг; краситель железа оксид (II) жёлтый — 0,0024 мг; алюминиевый лак на основе красителя индиго кармин — 0,0016 мг);

дозировка 40 мг: активное вещество: хинаприла гидрохлорид — 43,328 мг в пересчёте на хинаприл — 40 мг; вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 70,672 мг; магния гидроксикарбонат пентагидрат (магния карбонат основной водный) — 250,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 10,0 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 20,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг; магния стеарат — 4,0 мг; вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 4,8 мг; тальк — 1,776 мг; титана диоксид E171 — 2,6244 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3 350) — 2,424 мг; алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый жёлтый — 0,3612 мг; алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат жёлтый — 0,0084 мг; краситель железа оксид (II) жёлтый — 0,0036 мг; алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,0024 мг).

Описание

Дозировка 5 мг

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые с риской. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Дозировка 10 мг, 20 мг и 40 мг

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

АПФ представляет собой фермент, катализирующий превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который оказывает сосудосуживающее действие и повышает тонус сосудов, в том числе за счёт стимуляции секреции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл конкурентно ингибирует АПФ и вызывает снижение вазопрессорной активности и секреции альдостерона. Устранение отрицательного влияния ангиотензина II на секрецию ренина по механизму обратной связи приводит к увеличению активности ренина плазмы крови. При этом снижение артериального давления (АД) сопровождается уменьшением общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС) и сопротивления почечных сосудов, в то время как изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС), сердечного выброса, почечного кровотока, скорости клубочковой фильтрации и фильтрационной фракции являются незначительными или отсутствуют. Хинаприл повышает толерантность к физической нагрузке. При длительном применении способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у пациентов с артериальной гипертензией; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает коронарный и почечный кровоток. Снижает агрегацию тромбоцитов. Начало действия после приёма однократной дозы — через 1 ч, максимум — через 2–4 ч, продолжительность действия зависит от величины принятой дозы (до 24 ч). Клинически выраженный эффект развивается через несколько недель после начала терапии.

Фармакокинетика

Концентрация хинаприла в плазме крови после приёма внутрь достигает максимума в течение 1 ч, хинаприлата — 2 ч. Приём пищи не влияет на степень всасывания, но может увеличить время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) (жирная пища может уменьшить скорость и степень всасывания хинаприла). С учётом выведения хинаприла и его метаболитов почками степень всасывания составляет примерно 60 %. Под действием «печёночных» ферментов хинаприл быстро метаболизируется до хинаприлата путём отщепления эфирной группы (основной метаболит — двухосновная кислота хинаприла), который является ингибитором АПФ. Около 38 % от принятой внутрь дозы хинаприла циркулирует в плазме крови в виде хинаприлата. Период полувыведения (Т½) хинаприла из плазмы крови составляет около 1–2 ч, хинаприлата — 3 ч. Выводится почками — 61 % (56 % в виде хинаприла и хинаприлата) и через кишечник — 37 %. Примерно 97 % хинаприла и хинаприлата циркулируют в плазме крови в связанном с белками виде. Хинаприл и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер.

У пациентов с почечной недостаточностью Т½ хинаприлата увеличивается по мере снижения клиренса креатинина (КК). Выведение хинаприлата снижается также у пожилых пациентов (старше 65 лет) и тесно коррелирует с нарушениями функции почек, однако, в целом различий в эффективности и безопасности лечения пациентов пожилого и более молодого возраста не выявлено.

У пациентов с алкогольным циррозом печени концентрация хинаприлата снижается за счёт нарушения деэтерификации хинаприла.

Показания

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с тиазидными диуретиками и бета-адреноблокаторами).

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Ангионевротический отёк в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ, наследственный и/или идиопатический ангионевротический отёк.
Возраст до 18 лет.
Беременность и период грудного вскармливания.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими средствами или с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) или с другими препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС) (двойная блокада РААС):
- у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с сахарным диабетом с поражением органов-мишеней (диабетическая нефропатия);
- у пациентов с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м²);
- у пациентов с гиперкалиемией (более 5 ммоль/л);
- у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипотензией.

С осторожностью

Симптоматическая артериальная гипотензия у пациентов, ранее принимавших диуретики и соблюдающих диету с ограничением потребления поваренной соли; тяжёлая сердечная недостаточность у пациентов с высоким риском артериальной гипотензии; тяжёлая хроническая сердечная недостаточность; состояния, сопровождающиеся снижением объёма циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе рвота и диарея); гиперкалиемия; угнетение костномозгового кроветворения; аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, митральный стеноз; недостаточность мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность — резкое снижение АД на фоне терапии ингибиторами АПФ, может ухудшить течение данных заболеваний; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки; нарушения функции почек; у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 10 мл/мин) (данных о применении хинаприла у таких пациентов недостаточно); аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия); нарушения функции печени (особенно при одновременном применении с диуретиками); при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками; сахарный диабет; обширные хирургические вмешательства и проведение общей анестезии; одновременный приём других гипотензивных средств, а также ингибиторов ферментов mTOR и ДПП-4.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Хинаприл-СЗ противопоказано во время беременности, у женщин, планирующих беременность, а так же у женщин репродуктивного возраста, не применяющих надёжные методы контрацепции.

Женщины репродуктивного возраста, принимающие препарат Хинаприл-СЗ, должны применять надёжные методы контрацепции.

При диагностировании беременности препарат Хинаприл-СЗ следует отменить как можно раньше.

Применение ингибиторов АПФ во время беременности сопровождается увеличением риска развития аномалий со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем плода. Кроме того, на фоне приёма ингибиторов АПФ во время беременности, описаны случаи маловодия, преждевременных родов, рождения детей с артериальной гипотензией, патологией почек (включая острую почечную недостаточность), гипоплазией костей черепа, контрактурами конечностей, черепно-лицевыми уродствами, гипоплазией лёгких, задержкой внутриутробного развития, открытым артериальным протоком, а также случаи внутриутробной гибели плода и смерти новорождённого. Часто маловодие диагностируется после того, как плод был необратимо поврежден.

Новорождённых, которые подвергались воздействию ингибиторов АПФ внутриутробно, следует наблюдать с целью выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При появлении олигурии следует поддерживать АД и перфузию почек.

Препарат Хинаприл-СЗ не следует назначать в период грудного вскармливания в связи с тем, что ингибиторы АПФ, включая хинаприл, в ограниченной степени проникают в грудное молоко. Учитывая возможность развития серьёзных нежелательных явлений у новорождённого, препарат Хинаприл-СЗ необходимо отменить в период лактации или прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, не разжёвывая, вне зависимости от времени приёма пищи, запивая водой.

Артериальная гипертензия

Монотерапия: рекомендуемая начальная доза препарата Хинаприл-СЗ у пациентов, не получающих диуретики, составляет 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от клинического эффекта дозу можно повышать (увеличивая вдвое) до поддерживающей дозы 20 или 40 мг/сут, которую обычно назначают в 1 или 2 приёма. Как правило, менять дозу следует с интервалами в 4 недели. У большинства пациентов применение препарата Хинаприл-СЗ 1 раз в сутки позволяет добиться стойкого терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет — 80 мг/сут.

При одновременном применении с диуретиками, рекомендуемая начальная доза препарата Хинаприл-СЗ у пациентов, продолжающих приём диуретиков, составляет 5 мг 1 раз в сутки; в последующем её повышают (как указано выше) до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза препарата Хинаприл-СЗ составляет 5 мг 1 или 2 раза в сутки.

После приёма препарата пациент должен находиться под медицинским наблюдением с целью выявления симптоматической артериальной гипотензии. В случае хорошей переносимости начальной дозы препарата Хинаприл-СЗ, её можно повышать до 10-40 мг/сут разделив на 2 приёма. Применение у пациентов с нарушением функции почек.

С учётом клинических и фармакокинетических данных у пациентов с нарушенной функцией почек начальную дозу рекомендуется подбирать следующим образом:

КК Рекомендуемая начальная доза

(мл/мин) (мг)

более 60 10 мг

30–60 5 мг

10–30 2,5 мг (½ таблетки 5 мг)

Если переносимость начальной дозы хорошая, то препарат Хинаприл-СЗ можно применять 2 раза в сутки. Дозу препарата Хинаприл-СЗ можно постепенно, не чаще одного раза в неделю, увеличивать с учётом клинического, гемодинамического эффектов, а также функции почек.

Применение у пожилых пациентов: Рекомендуемая начальная доза препарата Хинаприл-СЗ у пожилых пациентов составляет 10 мг 1 раз в сутки; в последующем её повышают до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект.

Побочное действие

Нежелательные явления при применении хинаприла обычно являются слабо выраженными и преходящими. Чаще всего отмечаются головная боль (7,2 %), головокружение (5,5 %), кашель (3,9 %), повышенная утомляемость (3,5 %), ринит (3,2 %), тошнота и/или рвота (2,8 %) и миалгия (2,2 %). Следует отметить, что в типичном случае кашель является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения лечения.

Частота случаев отмены хинаприла в результате проявления побочных эффектов наблюдалась в 5,3 % случаев.

Ниже приведён перечень нежелательных реакций, распределённых по системам органов и частоте возникновения (классификация Всемирной организации здравоохранения):

очень часто — более 1/10,

часто — от более 1/100 до менее 1/10,

нечасто — от более 1/1 000 до менее 1/100,

редко — от более 1/10 000 до менее 1/1 000,

очень редко — от менее 1/10 000, включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение, бессонница, парестезия, повышенная утомляемость.

Нечасто: депрессия, повышенная возбудимость, сонливость, вертиго.

Со стороны пищеварительного тракта

Часто: тошнота и/или рвота, диарея, диспепсия, боли в животе. Нечасто: сухость слизистой оболочки рта или горла, метеоризм, панкреатит*, ангионевротический отёк кишечника, желудочно-кишечное кровотечение.

Редко: гепатит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: отёки (периферические или генерализованные), недомогание, вирусные инфекции.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем

Нечасто: гемолитическая анемия*, тромбоцитопения*.

Со стороны сердечно-сосудистой системы Часто: выраженное снижение АД.

Нечасто: стенокардия, ощущение сердцебиения, тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт, повышение АД, кардиогенный шок, постуральная гипотензия*, обморок*, симптомы вазодилатации.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: кашель, диспноэ, фарингит, боль в груди.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: алопеция*, эксфолиативный дерматит*, повышенное потоотделение, пузырчатка*, реакции фоточувствительности*, кожный зуд, сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Часто: боль в спине.

Нечасто: артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: инфекции мочевых путей, острая почечная недостаточность. Со стороны половых органов и молочной железы Нечасто: снижение потенции.

Со стороны органа зрения:

Нечасто: нарушение зрения.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто: анафилактические реакции*.

Редко: ангионевротический отёк.

Прочие:

Редко: эозинофильный пневмонит.

Лабораторные показатели:

очень редко отмечали агранулоцитоз и нейтропению, хотя причинно-следственная связь с применением хинаприла пока не установлена. Гиперкалиемия: (см. «Особые указания»).

Креатинин и азот мочевины крови: повышение (более чем в 1,25 раза по сравнению с верхней границей нормы) концентрации креатинина в сыворотке крови и азота мочевины крови наблюдалось соответственно у 2 % и 2 % пациентов, получавших монотерапию хинаприлом. Вероятность увеличения этих показателей у пациентов, одновременно получающих диуретики, выше, чем на фоне применения одного хинаприла. При проведении дальнейшей терапии, показатели часто возвращаются к норме.

* — менее частые нежелательные явления или отмеченные во время постмаркетинговых исследований.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат, внутривенно) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение, слабость, нарушения зрения.

Лечение: симптоматическое. Пациенту следует принять горизонтальное положение, целесообразно проведение внутривенной инфузии с применением 0,9 % раствора натрия хлорида (с целью увеличения ОЦК). Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тетрациклин и другие препараты, взаимодействующие с магнием: одновременное применение тетрациклина с хинаприлом снижает всасывание тетрациклина примерно на 28–37 % за счёт наличия магния карбоната в качестве вспомогательного компонента препарата. При одновременном применении следует учитывать возможность подобного взаимодействия. Литий: у пациентов, одновременно получавших препараты лития и ингибиторы АПФ, наблюдали повышение содержания лития в сыворотке крови и признаки интоксикации литием за счёт усиления выведения натрия. Применять указанные препараты одновременно следует с осторожностью; при лечении показано регулярное определение содержания лития в сыворотке крови. Одновременный приём диуретиков может усилить риск интоксикации литием.

Диуретики: при одновременном применении хинаприла с диуретиками отмечается усиление антигипертензивного действия (см. раздел «Особые указания»).

Препараты. повышающие содержание калия в сыворотке крови: если пациенту, получающему хинаприл, показаны калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия и заменители соли, содержащие калий, то применять их следует осторожно под контролем содержания калия в сыворотке крови.

Этанол (напитки, содержащие алкоголь): этанол усиливает антигипертензивное действие хинаприла.

Гипогликемические средства для приёма внутрь и инсулин: терапия ингибиторами АПФ иногда сопровождается развитием гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или гипогликемические средства для приёма внутрь. Хинаприл усиливает эффект гипогликемических средств для приёма внутрь и инсулина.

Другие препараты: признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия хинаприла с пропранололом, гидрохлоротиазидом, дигоксином или циметидином не выявлено. Применение хинаприла 2 раза в день существенно не отражалось на антикоагулянтном эффекте варфарина при его однократном применении (оценивали на основании протромбинового времени).

При одновременном многократном применении аторвастатина в дозе 10 мг с хинаприлом в дозе 80 мг не приводило к значительным изменениям в равновесных фармакокинетических параметрах аторвастатина.

Эстрогены, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)) ослабляют антигипертензивный эффект хинаприла вследствие задержки жидкости. Кроме того, у пожилых пациентов, у пациентов со сниженным ОЦК (включая пациентов, получающих терапию диуретиками) или у пациентов с нарушенной функцией почек, одновременное применение НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), с ингибиторами АПФ, в том числе хинаприлом, может приводить к ухудшению почечной функции, включая возможную острую почечную недостаточность. Следует регулярно контролировать состояние функции почек у пациентов, получающих одновременно НПВП и хинаприл.

Применение АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена может приводить к «двойной» блокаде активности РААС. Данный эффект может проявляться снижением АД, гиперкалиемией и изменениями в функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией.

у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с сахарным диабетом с поражением органов-мишеней (диабетическая нефропатия);
у пациентов с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м²);
у пациентов с гиперкалиемией (более 5 ммоль/л);
у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией.

Лекарственные средства, вызывающие угнетение функции костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Пациенты, одновременно получающие терапию ингибиторами ферментов mTOR (например, темсиролимус) или ингибиторами ДПП-4 (ситаглиптин, вилдаглиптин, алоглиптин, саксаглиптин, линаглиптин) или эстрамустином могут быть подвержены большему риску развития ангионевротического отёка. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов с препаратом Хинаприл-СЗ.

Особые указания

При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи ангионевротического отёка в области головы и шеи, в том числе и у 0,1 % пациентов, получавших хинаприл. При появлении гортанного свиста или ангионевротического отёка лица, языка или голосовых складок хинаприл следует немедленно отменить. Пациенту необходимо назначить адекватное лечение и наблюдать до регрессии симптомов отёка. Для уменьшения симптомов могут быть применены антигистаминные средства. Ангионевротический отёк с вовлечением гортани может привести к летальному исходу. Если отёк языка, голосовых складок или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходима адекватная неотложная терапия, включающая в себя подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (0,3–0,5 мл). При лечении ингибиторами АПФ описаны также случаи ангионевротического отёка кишечника. У пациентов отмечали боль в животе (с/без тошноты или рвоты); в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отёка лица и нормальной активностью С1-эстеразы. Диагноз устанавливали с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезали после прекращения приёма ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, принимающих ингибиторы АПФ, при установлении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отёка кишечника.

У пациентов, у которых в анамнезе наблюдался ангионевротический отёк, не связанный с ингибитором АПФ, может быть повышен риск его развития при лечении препаратами этой группы.

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых, могут развиться анафилактоидные реакции, угрожающие жизни. Путём временного прекращения применения ингибиторов АПФ этих реакций удавалось избежать, однако они возникали вновь при случайном приёме указанных препаратов.

Анафилактоидные реакции могут также развиваться при применении ингибиторов АПФ у пациентов, которым проводили аферез липопротеинов низкой плотности абсорбцией с помощью декстран сульфата или у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, таких как полиакрилонитриловые (например, AN69). Поэтому подобных комбинаций следует избегать, применяя либо другие гипотензивные препараты, либо альтернативные мембраны для гемодиализа. Симптоматическая артериальная гипотензия редко встречается при лечении хинаприлом у пациентов с неосложнённой артериальной гипертензией, однако она может развиться в результате терапии ингибиторами АПФ у пациентов со сниженным ОЦК, например, при соблюдении диеты с ограниченным потреблением поваренной соли, проведении гемодиализа. В случае появления симптоматической артериальной гипотензии, необходимо провести симптоматическую терапию (пациенту следует принять горизонтальное положение и при необходимости провести ему внутривенную инфузию с применением 0,9 % раствора натрия хлорида). Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата, однако в подобных случаях следует снизить его дозу или оценить целесообразность одновременной терапии с диуретиками.

У пациентов, получающих диуретики, применение хинаприла также может привести к развитию симптоматической артериальной гипотензии. Таким пациентам целесообразно временно прекратить приём диуретика за 2–3 дня до начала лечения хинаприлом, кроме пациентов со злокачественной или трудно поддающейся лечению артериальной гипертензией. Если монотерапия хинаприлом не даёт необходимого терапевтического эффекта, то лечение диуретиками следует возобновить. Если отменить диуретик невозможно, то хинаприл применяют в низкой начальной дозе.

При терапии ингибиторами АПФ у пациентов с неосложнённой артериальной гипертензией в редких случаях развивался агранулоцитоз, который чаще встречался у пациентов с нарушенной функцией почек и заболеваниями соединительной ткани. При лечении хинаприлом агранулоцитоз развивался редко. При применении хинаприла (как и других ингибиторов АПФ) у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и/или заболеванием почек следует контролировать число лейкоцитов в крови.

У восприимчивых пациентов подавление активности РААС может привести к нарушению функции почек.

У пациентов с тяжёлой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек может зависеть от активности РААС, лечение ингибиторами АПФ, включая хинаприл, может сопровождаться олигурией и/или прогрессирующей азотемией, а в редких случаях, острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Применение АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена может приводить к «двойной» блокаде активности РААС. Данный эффект может проявляться снижением АД, гиперкалиемией и изменениями в функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Следует тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание электролитов в плазме крови у пациентов, принимающих хинаприл и другие препараты, влияющие на РААС. Следует избегать одновременного применения РААС-активных средств и хинаприла. При необходимости применения этой комбинации следует в каждом индивидуальном случае оценивать отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения комбинации и регулярно контролировать функцию почек и содержания калия.

Период полувыведения хинаприлата увеличивается при снижении КК. У пациентов с КК менее 60 мл/мин хинаприл следует применять в более низкой начальной дозе. У таких пациентов дозу препарата следует повышать с учётом терапевтического эффекта, при регулярном контроле функции почек, хотя в клинических исследованиях не было отмечено дальнейшего ухудшения функции почек при лечении препаратом.

Хинаприл в комбинации с диуретиками следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции или прогрессирующим заболеванием печени, так как небольшие изменения водно-электролитного баланса могут вызывать развитие печёночной комы.

Ингибиторы АПФ, включая хинаприл, могут повышать содержание калия в сыворотке крови.

Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться более тщательное наблюдение и коррекции дозы гипогликемических средств для приёма внутрь и инсулина, и контроль гликемии, особенно во время первого месяца терапии ингибитором АПФ, включая хинаприл.

При появлении любых симптомов инфекции (например, острого тонзиллита, лихорадки) пациенту следует немедленно обратиться к врачу, так как они могут быть проявлением нейтропении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг.

По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 30 таблеток в банке полимерной или во флаконе полимерном. Каждая банка или флакон, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном дли детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного па упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Источник

Содержание

Фотографии упаковок

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Хинаприл-СЗ (Quinapril-SZ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хинаприл-СЗ

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Хинаприл-СЗ

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Хинаприл-СЗ

Срок годности препарата Хинаприл-СЗ

Условия реализации

Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Беременность и лактация

Побочные действия

Передозировка

Особые указания

Влияние на возможность вождения автомобиля и управления сложными агрегатами

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Цены на Хинаприл-СЗ в Москве

Сертификаты и лицензии

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Артериальная гипертензия

Хроническая сердечная недостаточность

КК Рекомендуемая начальная доза

Побочное действие

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хинаприл-СЗ

Показания препарата

Хинаприл-СЗ