Хипрабовис баланс инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Хипрабовис Баланс (Hiprabovis Balance).

Международное непатентованное наименование: вакцина комбинированная против вирусов парагриппа (PI3), диареи (BVD) и респираторно­ синцитиальной инфекции (BRS) крупного рогатого скота.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций (жидкий компонент) и лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (сухой компонент).

Жидкий компонент вакцины изготовлен из инактивированных 2- бромэтиламмониум бромидом вируса парагриппа (РГЗ), штамм SF4 и вируса диареи крупного рогатого скота (BVD), штамм NADL с добавлением вспомогательных компонентов — адъюванта: гидроксида алюминия 6,34 мг, консерванта: тимеросала — 0,3 мг на дозу и воды для инъекций до 3 мл.

Сухой компонент вакцины изготовлен из живого вируса респираторно­ синцитиальной инфекции крупного рогатого скота, штамм LYM Р56, репродуцированного в перевиваемой линии клеток Vero, с добавлением вспомогательных компонентов: сахарозы- 5 мг, повидона — 1,67 мг, желатина -1,33 мг на до­зу.

В одной прививной дозе вакцины (3 мл) содержится не менее 480 ГАЕ ви­руса парагриппа-3 (PI3), 10⁶ TCID₅₀ вируса диареи (BVD) (до инактивации) и 10⁴ CCID₅₀ нативного респираторно-синцитиального вируса (BRS).

3. По внешнему виду жидкий компонент вакцины представляет собой суспензию розоватого цвета, а сухой компонент — однородную пористую массу желтоватого цвета.

Срок годности вакцины 21 месяц с даты выпуска.

После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 3 часов.

Вакцина после истечения срока годности к применению не пригодна.

4. Жидкий компонент вакцины расфасован по 5 доз (15 мл), 25 доз (75 мл), 30 доз (90 мл) и 80 доз (240 мл) и сухой компонент по 5 доз (4 см³), 25 доз (4 см³ ), 30 доз (4 см³ ) и 80 доз (4 см³ ) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными колпачками.

Оба компонента совместно упакованы в картонную коробку.

В каждую коробку вкладывают Инструкцию по применению вакцины.

5. Хранят (транспортируют) вакцину в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.

6. Вакцину Хипрабовис Баланс следует хранить в местах недоступных для детей.

7. Флаконы без этикеток, содержащие постороннюю примесь, с нарушен­ ной укупоркой, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованной в течение 3 часов после вскрытия, обеззараживают кипячением в течение 20 минут и утилизируются.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.

10. Вакцина Хипрабовис Баланс вызывает формирование иммунного от­вета к возбудителям парагриппа-3, вирусной диареи и респираторно­ синцитиальной инфекцией через 21 день после двукратного применения, который сохраняется в течение 12 месяцев.

Вакцина безвредна, лечебным эффектом не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина Хипрабовис Баланс предназначена для профилактики пара­ гриппа -3, вирусной диареи и респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота.

12. Вакцинации подлежат клинически здоровые животные в возрасте старше 4-6 недель, независимо от сроков беременности и лактации.

13. При проведении вакцинации следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.

Все лица, принимающие участие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки).

Во время вакцинации запрещается прием воды и пищи, курение.

При случайном введении вакцины человеку следует немедленно обратить­ся в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

14. Вакцину можно использовать в период стельности и лактации.

15. Вакцину Хипрабовис Баланс вводят внутримышечно в область шеи или подкожно в подгрудок в объеме -3 мл, двукратно с интервалом 21-30 дней.

Ревакцинацию животных проводят через 12 месяцев.

Перед использованием жидкий компонент вакцины подогревают до 15-25°С, переносят во флакон с сухим компонентом и тщательно перемешивают до полного растворения содер­жимого.

Для вакцинации используют одноразовые стерильные шприцы и иглы или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 30 минут.

Место инъекции обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом или дру­гим дезинфицирующим средством.

16. У отдельных животных могут отмечаться аллергические реакции.

В таких случаях назначают соответствующее симптоматическое лечение.

17. Передозировка вакцины не вызывает побочных эффектов.

18. Запрещается применение вакцины Хипрабовис Баланс совместно с другими иммунобиологическими препаратами.

19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной вакцинации и реиммунизации не установлено.

20. Следует избегать нарушения сроков проведения иммунизации, так как это может привести к снижению эффективности вакцинации.

21. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных используются без ограничений независимо от сроков вакцинации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Лабораториос Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания.

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина комбинированная против вирусов парагриппа (PI3), диареи (BVD) и респираторно-синцитиальной инфекции (BRS) крупного рогатого скота

Разработчик:
«Laboratorios Hipra, S.A.», Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Испания

Производитель:
«Laboratorios Hipra, S.A.», Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Испания

Лекарственная форма:
суспензия для инъекций (жидкий компонент) и лиофилизированная масса (сухой компонент)

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
инактивированные 2-бромэтиламмониум бромидом вируса парагриппа (PI-3), штамм SF4 и вируса диареи крупного рогатого скота (BVD), штамм NADL с добавлением вспомогательных компонентов -адъюванта: гидроксида алюминия, консерванта: тимеросаля и воды для инъекций

Количество в потребительской упаковке:
жидкий компонент вакцины: по 15 мл (5 доз), 90 мл (30 доз), 240 мл (80 доз) во флаконах; сухой компонент вакцины: по 4 см3 (5 доз), 4 см3 (30 доз), 4 см3 (80 доз) во флаконах

Состав:

В 1 дозе вакцины (3 мл) содержится:

вирус ринотрахеитат (ингибирование 50*), вирус диареи (80 положительных сывороток*), вирус парагриппа-3 (1/16**), респираторно-синцитиальный вирус (10⁴***). Вспомогательные компоненты: адъювант — гидроксид алюминия и консерван — тиомерсал.

* : Титр антител в сыворотке крови вакцинированных кроликов, определяемый в ИФА;

**: Титр антител в сыворотке крови вакцинированных кроликов, определяемый в PТГA;

***: 50% инфекционная доза, определяемая в культуре клеток (CCID₅₀).

Показания к применению:

Вакцина предназначена для профилактики у КРС инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3, вирусной диареи и респираторно-синцитиальной инфекции.

Форма выпуска:

Компоненты вакцины расфасованы в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками по 5, 30, 80 доз.

Условия хранения:

Хранить в сухом темном месте при температуре от плюс 2 °С до плюс 8 °С.

Производитель:

«Лабораториос Хипра С.А.», Амер (Жирона), Испания.

Способ применения и дозы:

Перед использованием вакцины инактивированный компонент подогревают до 15-25 °С, смешивают с живым компонентом и тщательно перемешивают до полного растворения содержимого.

Вакцинируют клинически здоровых животных, начиная с 4-6 недельного возраста.

Вакцину вводят внутримышечно в область шеи или подкожно в подгрудок в объеме — 3 мл, двукратно с интервалом 21-30 дней с соблюдение правил асептики и антисептики.

Ревакцинацию животных проводят через 12 месяцев.

Период выведения (каренция):

Не требуется.

Инструкция для скачивания

ОДНО РЕШЕНИЕ ОТ МНОЖЕСТВА ПРОБЛЕМ

Четырехвалентная комбинированная вакцина против ринотрахеита, парагриппа -3, вирусной диареи и респираторно—синцитиального вируса КРС. 

Вакцина ХИПРАБОВИС-4 полностью защищает Ваше хозяйство, охватывая все возрастные группы животных.

Вакцину ХИПРАБОВИС-4 вводят внутримышечно в область шеи или подкожно в подгрудок в объеме -3 мл, двукратно с интервалом 21-30дней. Ревакцинацию животных проводят через 12 месяцев. Перед использованием вакцины её жидкий компонент подогревают до 15°С до 25°С, переносят во флакон с сухим компонентом и тщательно перемешивают до полного растворения содержимого.

Для вакцинации используют одноразовые стерильные шприцы и иглы или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 30 минут. Место инъекции обрабатывает 7О%-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим средством.

СОСТАВ

Жидкий компонент вакцины изготовлен из инактивированных 2-бромэтиламмониум бромидом вирусов ринотрахеита крупного рогатого скота (IBR, штамм LA); парагриппа-З (P13, штамм SF4) и диареи крупного рогатого скота (BVD, штамм NADL), полученных на перевиваемой линии клеток МДВК добавлением вспомогательных компонентов — адъюванта: гидроксида алюминия 6,34 мг, консервантов: тимеросаля — 0,3 мг, желатина — 1,33 мг, повидона — 1,76 мг на дозу.

Сухой компонент вакцины изготовлен из аттенуированного вируса респираторно-синцитиальной инфекции (BRS, штамм LYM P56), репродуцированного в перевиваемой линии клеток Vero.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вакцина ХИПТРАБОВИС-4 вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям ринотрахеита, парагриппа -3, вирусной диареи и респираторно—синцитиальной инфекцией через 21 день после применения, который сохраняется в течение 12месяцев. В одной прививной дозе вакцины (3 мл) содержится не менее 107 ТСID50 вируса ринотрахеита (IBR), 480 ГАЕ вируса пара иппа-З (Р13), 106 TCID50 вируса диареи (BVD) (до инактивации) и 104  TCID50 нативного респиратоно-синцитиального вируса (BRS).

Вакцина безвредна, лечебным эффектом не обладает.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Вакцина ХИПРАБОВИС-4 предназначена для профилактики у крупного рогатого скота ринотрахеита, парагриппа -3, вирусной диареи и респираторно—синцитиальной инфекции. Вакцинации подлежат клинически здоровые животные в возрасте старше 4-6 недель, независимо от сроков беременности и лактации.

ФОРМА ВЫПУСКА

Компоненты вакцины расфасованы в стеклянные флаконы соответствующей вместимости по 5, 30 и 80 доз, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, которые совместно упакованы в картонную коробку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранят (транспортируют) вакцину в сухом, темном месте при температуре от 2°С до 8 0С.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска. Вакцина после истечения срока годности к применению не пригодна.

Сфера применения: КРС
Период выведения: Мясо  – Без ограничений  Молоко – Без ограничений

Товар отправляется с хладоэлементом , срок хранения в пвз 1 день.

ИНСТРУКЦИЯ

По ветеринарному применению лекарственного препарата ХИПРАБОВИС-4

Организация-разработчик: «Лабораториос Хипра С.А.» /«Laboratorios Hipra, S.A.», Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания

Номер регистрационного удостоверения 724-1-6.16-3183№ПВИ-1-4.0/03365

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

торговое непатентованное наименование: ХИПРАБОВИС-4 (HIPRABOVIS-4).

международное непатентованное наименование: вакцина против ринотрахеита (IBR), парагриппа-3 (PI3), вирусной диареи (BVD), респираторно-синцитиальной инфекции (BRS) крупного рогатого скота (живой и инактивированный компоненты.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Лиофилизат для приготовления суспензии (живой компонент) и суспензия для инъекции (инактивированный компонент).

Инактивированный компонент вакцины изготовлен из вирусов ринотрахеита крупного рогатого скота (IBR, штамм LA); диареи крупного рогатого скота (BVD, штамм NADL) и парагриппа-3 (PI3, штамм SF4). Живой компонент вакцины изготовлен из аттенуированного вируса респираторно-синцитиальной инфекции (BRS, штамм LYM P56).

В одной прививной дозе вакцины (3 мл) содержится не менее: вирус ринотрахеита (IBR, ингибирование 50*), вирус диареи (BVD, 80 положительных сывороток*), вирус парагриппа-3 (PI3, 1/16**), инактивированные 2-бромэтиламмониум бромидом и живой респираторно-синцитиальный вирус (BRS, 104,0***) с добавлением вспомогательных компонентов – адъюванта: гидроксида алюминия 6,34 мг, консервантов: тиомерсала – 0,3 мг, желатина – 1,33 мг, повидона – 1,76 мг на дозу.

*: Титр антител, определяемый в ИФА в сыворотке крови вакцинированных кроликов

**: Титр антител, определяемый в РТГА в сыворотке крови вакцинированных кроликов

***: 50% инфекционная доза, определяемая в культуре клеток (CCID50)

По внешнему виду инактивированный компонент вакцины представляет собой суспензию светло-розового цвета, а живой компонент — однородную пористую массу светло-желтого цвета. Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 3 часов. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Живой компонент вакцины расфасован в стеклянные флаконы соответствующей вместимости по 4 см3 (5, 30 и 80 доз), герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленные колпачками. Инактивированный компонент вакцины расфасован в стеклянные флаконы соответствующей вместимости по 15 мл (5 доз), 90 мл (30 доз) и 240 мл (80 доз), герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленные колпачками. Один флакон живого компонента упакован в картонную коробку с одним фла

Баланс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000040

Торговое наименование препарата

Баланс

Международное непатентованное наименование

Растворы для перитонеального диализа

Лекарственная форма

раствор для перитонеального диализа, глюкоза 1.5 % и кальций 1.25 ммоль/л, глюкоза 1.5 % и кальций 1.75 ммоль/л, глюкоза 2.3 % и кальций 1.25 ммоль/л, глюкоза 2.3 % и кальций 1.75 ммоль/л, глюкоза 4.25 % и кальций 1.25 ммоль/л, глюкоза 4.25 % и кальций 1.75 ммоль/л

Состав

На 1000 мл готового к применению раствора:

Описание

Прозрачный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Раствор для перитонеального диализа

Код АТХ

B05D

Фармакодинамика:

Раствор для перитонеального диализа «Баланс» с концентрацией глюкозы 1.5%, 2.3% и 4.25%, представляет собой раствор электролитов, содержащий глюкозу и лактатный буфер, вводимый внутрибрюшинно для лечения терминальной стадии хронической почечной недостаточности и острой почечной недостаточности различного генеза методом перитонеального диализа (ПД).
Метод постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) обеспечивается присутствием диализного раствора (обычно 2 литра) в брюшной полости, который замещается свежим раствором от 3 до 5 раз в день.
Основной принцип, лежащий в основе перитонеального диализа — использование брюшины как полупроницаемой мембраны, через которую возможен обмен растворенных веществ и воды между кровью и диализным раствором путем диффузии в соответствии с их физико-химическими свойствами.
Электролитный состав раствора не отличается от физиологического, хотя он адаптирован (например содержание калия) для применения у пациентов с уремией, чтобы сделать возможной заместительную почечную терапию путем интраперитонеального обмена веществ и жидкости.
В течение диализной процедуры вещества, в норме выводящиеся с мочой, как например продукты азотистого метаболизма (мочевина, креатинин), неорганические фосфаты, мочевая кислота, другие растворенные вещества и вода, выводятся из организма с диализатом.
Водный баланс может поддерживаться применением растворов с различной концентрацией глюкозы, обеспечивающей удаление жидкости (ультрафильтрацию).
Вторичный метаболический ацидоз компенсируется наличием лактата в диализном растворе. Лактат полностью метаболизируется до гидрокарбоната.

Фармакокинетика:

Кинетика продуктов азотистого метаболизма. Отношение концентрации мочевины в диализате к концентрации в плазме (D/P) достигает равновесия после 4-часового взаимодействия как с 1.5 %, так и с 4.25 % растворами глюкозы. Соотношение (D/P) для креатинина составляет от 0.6 до 0.7 к 4-му часу, так и не достигая равновесия.
То же справедливо и для других низкомолекулярных токсинов, таких как мочевая кислота и неорганический фосфат, D/P-соотношение которых составляет 0.6 и 0.4-0.5 соответственно.
Кинетика натрия. При постоянной (стабильной) ультрафильтрации удаление натрия коррелирует с сывороточной концентрацией натрия. Увеличение сывороточной концентрации натрия сопровождается увеличением содержания натрия в «отработанных» растворах диализата. В случае увеличения экстрацеллюлярного объема и сохранения одинаковых концентраций натрия как в плазме так и в диализате, удаление натрия может быть разделено на две фазы. Концентрация натрия в ультрафильтрате остается более низкой, чем концентрация во внеклеточной жидкости. Во второй фазе периода экспозиции натрий диффундирует в диализирующий раствор.
Кинетика калия. Калий удаляется подобно натрию, прежде всего, путем диффузии. Выведение приблизительно 30 ммоль калия достигается четырьмя 2-литровыми обменами.
Кинетика кальция. Отношение концентрации кальция в диализате к концентрации в плазме (D/P) достигает равновесия при применении любых стандартных концентраций. раствора глюкозы и содержании кальция 1.75 ммоль/л в диализирующем растворе.
Кинетика магния. Отношение концентрации магния в диализате к концентрации в плазме (D/P) не достигает равновесия при применении любых стандартных концентраций раствора глюкозы и содержании магния 0.75 ммоль/л в диализирующем растворе.
Кинетика глюкозы и жидкости. Глюкоза диализата, используемая в качестве осмотического агента, абсорбируется медленно, т.о. уменьшая осмотический градиент между диализным раствором и внеклеточной жидкостью. Около 70 — 80 % поступившей в течении суток с диализирующим раствором глюкозы абсорбируется. Ультрафильтрация максимальна в начале экспозиции и достигает максимума спустя приблизительно 2-3 часа. К концу экспозиции, в связи с абсорбцией глюкозы, происходит снижение скорости ультрафильтрации.
Кинетика лактата. Скорость выведения лактата максимальна в начале экспозиции, и снижается в соответствии с падением диффузии лактата. Лактат абсорбируется почти полностью после 6-часовой экспозиции. При проведении стандартных процедур перитонеального диализа D- и L-лактат метаболизируется в течение 30 мин после абсорбции.

Показания:

Терминальная (декомпенсированная) стадия хронической почечной недостаточности и острая почечная недостаточность различного генеза.

Противопоказания:

Для данного ПД раствора:
-Баланс 1,5% / 2,3% глюкозы, 1.25 ммолъ/л кальция не следует применять у пациентов с тяжелой гипокалиемией и тяжелой гипокальцемией.
— Баланс 4,25% глюкозы, 1.25 ммолъ/л кальция не следует применять у пациентов с тяжелой гипокалиемией и тяжелой гипокальцемией, гиповолемией и артериальной гипотензией.
— Баланс 1,5% / 2,3%, глюкозы, 1.75 ммолъ/л кальция не следует применять у пациентов с тяжелой гипокалиемией и тяжелой гиперкальцемией.
— Баланс 4,25% глюкозы, 1.75 ммоль/л кальция не следует применять у пациентов с тяжелой гипокалиемией и тяжелой гиперкальцемией, гиповолемией и артериальной гипотензией.
Для процедуры перитонеального диализа в целом:
— недавнее оперативное вмешательство или раны брюшной полости, абдоминальные оперативные вмешательства с фиброзными спайками в анамнезе, ожоги живота, перфорация кишечника;
— обширные воспалительные поражения кожи живота (дерматит);
— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулез); перитонит;
— внутренние или наружные абдоминальные фистулы;
— пупочная, паховая или другая абдоминальная грыжа;
— внутрибрюшные опухоли;
— илеус;
— пульмонологические заболевания, особенно пневмония;
— сепсис;
— лактат-ацидоз;
— тяжелая гиперлипидемия;
— редкие случаи уремии, не поддающиеся терапии перитонеальным диализом;
— кахексия и значительная потеря массы тела, особенно если не возможно адекватное питание;
— применение у пациентов, которые физически или умственно (психоз, деменция и др.) не способны выполнять предписания врача по проведению процедур перитонеального диализа. Если какое-либо из перечисленных нарушений развивается во время ПД, решение о дальнейшей тактике ведения принимает лечащий врач.

Беременность и лактация:

Фармакологический состав препарата не представляет риска в отношении развития плода или течения беременности, также как и в отношении ребенка, находящегося на грудном вскармливании.Тем не менее, раствор для перитонеального диализа следует применять у беременных и/или кормящих грудью женщин только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Раствор вводится внутрибрюшинно через установленный хирургическим путем перитонеальный катетер. Время введения составляет от 5 до 20 минут.

Концентрация глюкозы и объемы вливания зависят от массы тела, переносимости и остаточной функции почек и назначаются лечащим врачом. Раствор находится в брюшной полости 4-8 часов, согласно назначению врача, затем сливается и заменяется свежим. В течение суток рекомендуется проводить 4-х кратные обмены по 2000 мл с равными интервалами времени. Лечение проводится каждый день, согласно установленной лечащим врачом дозе и продолжительности лечения.

Для достижения необходимой ультрафильтрации и электролитного состава, раствор для перитонеального диализа «Баланс» может применяться как отдельно, так и в комбинации с другими растворами для перитонеального диализа. Для контроля эффективности лечения следует контролировать концентрации креатинина и мочевины в плазме крови с постоянными интервалами.

Если нет других предписаний, используют 2000 мл раствора на одну процедуру.

Детям объем вводимого раствора должен быть рассчитан врачом из соотношения: 30-40 мл на кг массы тела, и в зависимости от возраста, роста и степени напряжения брюшной стенки, т.е. примерно от 500 до 1500 мл на процедуру.

Максимально для одной процедуры диализа рекомендуется использовать не более 2500 или 3000 мл раствора для перитонеального диализа.

В случаях, когда назначенное вливание производится посредством аппарата для перитонеального диализа прерывистым или циклическим методом, рекомендуется использовать мешки объемом 5000 мл.

Для однократного применения только. Любая неиспользованная часть раствора должна быть утилизирована.

Раствор в системе «стей сейф» необходимо предварительно подогреть до температуры тела. Время подогрева для 2000 мл резервуара со стартовой температурой 22°С — приблизительно 120 мин. Терморегулятор работает автоматически и установлен на уровне 39°С ± 1°С. Более детальная информация может быть получена из инструкций по подогреву мешков. Использование микроволновых печей не рекомендуется из-за риска локального перегрева части раствора. Системы «слип сейф» и «сейф лок» применяются в комбинации с цикл ером. Подогрев выполняется автоматически подогревателем циклера. После нагревания раствора Вы можете начинать замену пакетов.

Инструкция по использованию системы «стей сейф» («stay●safe®»):

1. Подготовка раствора

• Проверьте внешний вид системы с предварительно подогретым раствором (этикетка, срок годности, прозрачность раствора), убедитесь в отсутствии повреждений пакета и защитной оболочки, целостности соединительного шва).
• Расположите систему на твердой поверхности.
• Снимите защитную оболочку с пакета и упаковку дезинфекционного колпачка
• Продезинфицируйте руки противомикробным моющим средством.
• Скручивайте один из верхних углов любой из двух камер, пока не откроется срединный лямбда-шов, после чего растворы из двух камер смешаются.
• Затем, скручивайте верхний край камеры, содержащей готовый раствор, пока не откроется следующий шов, образующий нижний треугольник.
• Убедитесь, что все швы раскрылись, раствор прозрачен и мешок не протекает.

2. Подготовка замены пакета

• Закрепите пакет на верхнем держателе инфузионного штатива стойки, раскрутите магистраль пакета с раствором и поместите ДИСК в органайзер. Затем раскрутите магистраль дренажного пакета и закрепите его на нижнем держателе инфузионного штатива стойки. Поместите дезинфекционный колпачок в органайзер.
• Поместите коннектор катетера в органайзер.
• Продезинфицируйте руки и после этого снимите защитный колпачок с ДИСКА.
• Присоедините адаптер катетера к Диску.

3. Слив

• Откройте зажим отводного катетера. Происходит слив.
• Позиция переключателя ●

Побочные эффекты:

Баланс 1.5%, 2.3% и 4.25% глюкозы, 1.25/1.75 ммоль/л кальция представляет собой раствор электролитов — по композиции схожих с составом крови. Кроме того, раствор имеет нейтральный pH, который близок к физиологическому значению pH. Возможные нежелательные эффекты могут быть связаны с процедурой перитонеального диализа, а могут быть вызваны введением самого ПД-раствора.

Потенциальные побочные реакции препарата:

Баланс 1.5% / 2.3% / 4.25% глюкозы, 1.25 ммоль/л кальция

Эндокринные: вторичный гиперпаратиреоз с нарушением костного метаболизма.

Метаболизм и нарушение питания: повышение концентрации глюкозы; гиперлипидемия; повышение массы тела в результате длительного захвата глюкозы из ПД раствора.

Сердечные и сосудистые: тахикардия, гипотензия, гипертензия.

Респираторные, торакальные, медиастинальные: диспноэ.

Баланс 1.5% /2.3%/4.25% глюкозы, 1.25 ммоль/л калъция

Почечные и уринарные: электролитные нарушения, в т.ч. гипокалиемия (очень часто (>10%)), гипокальцемия.

Баланс 1.5% / 2.3%/ 4.25% глюкозы, 1.75 ммоль/л кальция

Почечные и уринарные: электролитные нарушения, в т.ч. гипокалиемия (очень часто (>10%)), гиперкальцемия в комбинации с повышенным захватом кальция, например, при назначении кальций-содержащих фосфорсвязывающих препаратов.

Общие: головокружение; отек; дегидратация, гипергидратация, увеличение массы тела. Тяжелая дегидратация может возникать при использовании растворов с более высокой концентрацией глюкозы.

Потенциальные побочные эффекты режима:

Инфекции и инвазии:

Перитонит (очень часто (> 10 %)); кожные и туннельные инфекции (очень часто (> 10 %)); очень редко сепсис (< 0.01 %).

Респираторные, торакальные, медиастинальные:

Диспноэ из-за высокого стояния диафрагмы, боль в плече.

Желудочно-кишечные:

Диарея, запор, грыжа (очень часто (> 10 %)); ощущение вздутия и растяжения.

Общие:

Общее недомогание, покраснение, отек, экссудация, образование струпа и боль в месте выхода катетера.

Нарушения, связанные с процедурой перитонеального диализа:

Помутнение эффлюента; нарушения слива/залива раствора для диализа.

Передозировка:

До настоящего времени не было зафиксировано случаев передозировки.

Взаимодействие:

Не зарегистрированы.
Следует помнить, что принимаемые лекарственные препараты могут проникать в диализат и вместе с ним выводиться из организма, что может потребовать коррекции их дозы.
При назначении препаратов, содержащих кальций-или витамин D следует принимать во внимание возможность гиперкальцемии, если применяется «Баланс» с содержанием кальция 1.75 ммоль/л.
Одновременное применение диуретиков может быть полезным для поддержания остаточной экскреции почками, но в тоже время, может вызывать нарушения водноэлектролитного баланса. Концентрация калия в плазме крови должна контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, поскольку чувствительность к этим препаратам возрастает на фоне гипокалиемии.

Особые указания:

Раствор следует назначать только после тщательной оценки соотношения риск/польза при:
— потере электролитов в результате рвоты и/или поноса (может стать необходимым временное изменение содержания калия в ПД-растворе).
— Баланс 1.5% / 2.3% / 4.25% глюкозы, 1.25 ммоль/л кальция:
пациенты с гиперпаратиреозом: терапия должна включать кальций-содержащие фосфорсвязывающие препараты и/или витамин D, чтобы гарантировать адекватное поступление кальция в кишечнике. Гипокальцемия: может потребоваться использование ПД-раствора с более высокой концентрацией кальция в случае, если не возможно адекватное поступление кальция с кальций-содержащими фосфорсвязывающими препаратами и/или витамином D.
— Баланс 1.5% / 2.3% / 4.25% глюкозы,1.75 ммоль/л кальция: гиперкальцемия: например, из-за назначения кальций-содержащих фосфорсвязывающих препаратов и/или витамина D (следует временно или постоянно использовать ПД раствор с меньшей концентрацией кальция).
— у пациентов, получающих терапию дигиталисом: регулярный контроль концентрации калия в сыворотке является необходимым. В случае тяжелой гипокалемии может потребоваться использование калий-содержащего ПД-раствора, а также диетические рекомендации.
— у пациентов с большими поликистозными почками.
Необходимо контролировать степень помутнения и объема эффлюента.
Помутнение раствора с болью в животе, или только боль в животе, могут быть индикаторами перитонита. Могут присоединяться лихорадка и общее недомогание или, в очень редких случаях, сепсис. Пациенту следует обратиться за медицинской помощью немедленно. Резервуар с мутным эффлюентом следует закрыть стерильным колпачком и оценить микробиологическое загрязнение и оценить количество лейкоцитов. В случае кожных и туннельных инфекций, следует проконсультироваться как можно скорее с лечащим врачом.
В процессе проведения перитонеального диализа потеря белков, аминокислот, и водорастворимых витаминов неизбежна. Чтобы избежать дефицита, следует обеспечить полноценный рацион или получение пищевых добавок.
Транспортные характеристики перитонеальной мембраны могут изменяться в течение долговременного перитонеального диализа, прежде всего отмеченной потерей ультрафильтрации. В тяжелых случаях перитонеальный диализ следует прекратить и начать гемодиализ.
Необходимо постоянно контролировать баланс жидкости и массы тела в целях предотвращения дегидратации или гипер гидратации.
Обязательно регулярное мониторирование показателей: натрий, калий, кальций, магний и фосфат сыворотки; кислотно-основного состояния; газов крови; общего белка плазмы; сывороточного креатинина и мочевины; глюкозы крови; концентраций электролитов; уровень паратгормона и других индикаторов костного метаболизма, остаточная почечная функция- для адаптации лечения перитонеальным диализом.
У пожилых пациентов следует предполагать высокую частоту грыж у пожилых пациентов еще до начала терапии ПД.
После приготовления препарат следует использовать немедленно, максимум в течение 24 часов после смешивания.
Пластиковые контейнеры могут иногда повреждаться при транспортировке и хранении. Это приводит к контаминации с ростом бактерий в диализном растворе. Все контейнеры следует тщательно проверять на предмет повреждения перед присоединением мешка с раствором и использованием раствора. Никогда не используйте даже минимально поврежденные пакеты или пакеты с непрозрачным содержимым. Используйте раствор для перитонеального диализа, только если пакет не поврежден. Наружнюю упаковку следует удалять только перед применением.
Не используйте два раствора до смешивания.
В целях снижения риска инфицирования, во время замены раствора должны поддерживаться асептические условия. Растворы упакованы в пластиковые пакеты, представляющие собой защитный пакет и двухкамерную систему внутри. Одна из двух внутренних камер содержит щелочной раствор лактата, другая — кислый раствор глюкозы и электролитов. После освобождения двухкамерной системы от наружного защитного пакета, готовый к применению раствор получается путем скручивания одного из верхних углов любой из двух камер, при этом межкамерный шов расходится и содержимое двух камер смешивается.
Однократная доза у детей рассчитывается в соответствии с возрастом, массой тела и ростом.
У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корригировать суточную дозу инсулина в соответствии с возрастающей нагрузкой глюкозой.
Выбор растворов для перитонеального диализа, различных по концентрации глюкозы и Са2+, должен осуществляться индивидуально в каждом конкретном случае.
Из-за существующего риска несовместимости и микробной контаминации другие лекарственные средства могут быть добавлены в перитонеальный раствор только по назначению лечащего врача. В этом случае раствор должен использоваться незамедлительно (без хранения) после тщательного смешивания и проверки прозрачности.
Раствор для перитонеального диализа не следует применять для внутривенной инфузии.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для перитонеального диализа, глюкоза 1,5 % и кальций 1,25 ммоль/л, глюкоза 1,5 % и кальций 1,75 ммоль/л, глюкоза 2,3 % и кальций 1,25 ммоль/л, глюкоза 2,3 % и кальций 1,75 ммоль/л, глюкоза 4,25 % и кальций 1,25 ммоль/л, глюкоза 4,25 % и кальций 1,75 ммоль/л.

Упаковка:

Пластиковые пакеты «Biofine®» -двухкамерные пластиковые системы «стей сейф» с «Лямбда»- швом, «слип сейф», «сейф лок». По 2000 и 2500 мл в двухкамерных пластиковых системах «стей сейф», 5000 мл в двухкамерных пластиковых системах «слип сейф», 5000 мл в двухкамерных пластиковых системах «сейф лок».
Двухкамерные пластиковые системы помещают с инструкцией по применению в картонные коробки, содержащие:
1. 4 шт пластиковые системы «стей сейф» по 2000 или 2500 мл, или
2. 2 шт пластиковые системы «слип сейф» по 5000 мл, или
3. 2 шт пластиковые системы «сейф лок» по 5000 мл.

Условия хранения:

Хранить при температуре не ниже 4°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.
Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ, 61346 Bad Homburg v.d.H., Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Описание

Преимущества вакцины:
* Обеспечивает контроль над пневмонией вирусного происхождения (ВРСС, ПГ-3, ИРТ, ВД КРС), как у телят на откорме, так и у ремонтного поголовья на молочных фермах.
* Позволяет предупреждать репродуктивные патологии (ИРТ, ВД КРС) у коров (предотвращение яловости и абортов) и плода (защита плода во внутриутробный период).
* Безопасность и высокая эффективность. Вакцину применяют животным в любой физиологической или репродуктивной фазе, в том числе на пике лактации, в период стельности, охоты и т.д.
* Многонаправленное действие одной вакцины, позволяющее осуществлять специфический контроль в разных возрастных группах: коровы, телочки и телята.
* Индуцирует долговременный иммунитет.

Показания к применению

Вакцину применяют для профилактики у крупного рогатого скота ринотрахеита, парагриппа-3, вирусной диареи и респираторно-синцитиальной инфекции.

Дозировка и применение

Вакцинации подлежат клинически здоровые животные в возрасте старше 4-6 недель, независимо от сроков лактации.
– Зрелые коровы: рекомендуется массовая вакцинация, за 30 дней перед отелом (сухостойный период) или перед осеменением.
– Телочки: наряду со зрелыми коровами, за 30 дней до осеменения.
– Телята: активная иммунизация, когда пассивная колостральная защита начинает снижаться.
Вакцину вводят внутримышечно в область шеи или подкожно в подгрудок в объеме – 3 мл, двукратно с интервалом 21-30 дней. Ревакцинацию животных проводят через 12 месяцев.

Ограничения

Нет периода ожидания.

Условия хранения

При температуре 2-8 ºС в сухом темном месте. Не замораживать.

Срок годности

18 месяцев.