Одна таблетка содержит
активное вещество:
артишок (экстракт листьев сухой, водный, на мальтодекстрине) …………… 200,0 мг
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза 87,1760 мг, метилпарагидроксибензоат (Е218) 0,00165 мг, пропилпарагидроксибензоат (Е216) 0,00111 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный прежелатинизированный
Тальк
Магния трисиликат
Магния стеарат
состав оболочки:
Краситель дисперсный**
Кальция карбонат
Гуммилак (шеллак)
Канифоль
Желатин
Карнаубский воск
Полисорбат 80
Тальк
Сахароза
**Состав красителя дисперсного (opalux brown AS-9211): сахароза, железа оксиды желтого, черного и коричневого (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.
Растительное лекарственное средство для симптоматического лечения расстройств пищеварения, таких как диспепсия с ощущением тяжести, вздутия живота и метеоризма.
Данные показания подтверждены исключительно на основании длительного применения препарата
Режим дозирования
Принимать по 1-2 таблетки, 3 раза в день
Способ применения
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, до еды или при возникновении симптомов.
Продолжительность курса лечения
составляет 2-3 недели.
Необходимо обратиться к лечащему врачу при сохранении симптомов заболевания, при более 2 недель применения препарата.
— повышенная чувствительность к активному компоненту препарата, к растениям семейства сложноцветных (Compositae), к вспомогательным веществам, приведенным в разделе 6.1.
— желчекаменная болезнь
— тяжелая печеночная недостаточность
— пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
В случае диареи или болей в животе необходимо прекратить лечение. Не следует применять препарат при непроходимости желчных протоков и тяжелой печеночной недостаточности. В связи с присутствием сахарозы препарат Хофитол не рекомендуется принимать при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и парагидроксибензоат (E216), что может вызвать развитие аллергических реакций (замедленного типа).
Исследования не проводились.
Беременность
Безопасность при беременности не установлена. При отсутствии достаточных данных применение данного лекарственного средства противопоказано беременным женщинам.
Кормление грудью
Безопасность при кормлении грудью не установлена. При отсутствии достаточных данных применение данного лекарственного средства противопоказано кормящим грудью женщинам.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.
Влияние на способность управления автомобилем или работы с механизмами не изучалось.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто
(≥1/10); часто (≥ от 1/100 до ˂ 1/10); нечасто (≥ от 1/1000 до ˂1/100); редко (≥ 1/10000 до ˂1/1000); очень редко (˂1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Неизвестно
— развитие аллергических реакций (возможно замедленного типа), в связи с метилпарагидроксибензоатом (Е218) и пропилпарагидроксибензоатом (E216), входящих в состав препарата.
Со стороны желудочно-кишечной тракта
Неизвестно
— легкая диарея, сопровождающаяся абдоминальными болями, эпигастральные расстройства, такие как тошнота и изжога.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» http://www.ndda.kz
О случаях передозировки не сообщалось.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Код АТХ A05AХ
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ. Фармакодинамические исследования указывают на желчегонный, гепатопротекторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемический эффекты.
Неприменимо
Данные доклинической безопасности
Исследования генотоксичности, проведенные in vitro тестом Эймса установили отсутствие мутагенного действия экстракта листьев артишока лекарственного средства Хофитол таблетки, покрытые оболочкой.
Исследования влияния на канцерогенез и репродуктивную функцию не проводились.
Несовместимость
Неприменимо.
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой.
По 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним
Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в установленном порядке.
Без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатории Майоли Спиндлер,
6, авеню де Л’Европ, 78400 Шату, Франция
тел.: +33 (0) 1 34 80 55 55
факс: + 33 (0) 1 34 80 62 64
www.mayoly-spindler.com
e-mail: contact.reglementaire@mayoly.com
Представитель держателя регистрационного удостоверения
ТОО «Майоли Казахстан»,
050026, город Алматы, Республика Казахстан
ул. Байзакова, 125/185, н. п. 1
Тел.: +7 (727) 331 49 45
факс: +7 (727) 331 49 44
E-mail: office@mayoly.kz
Лекарственная форма
Қабықпен қапталған таблеткалар
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат:
- бөрікгүл (жапырақтарының құрғақ, сулы экстрактісі, мальтодекстринде) 200,0 мг,
қосымша заттар: магний трисиликаты, желатинделген жүгері крахмалы, тальк, магний стеараты
- қабықтың құрамы: гуммилак (шеллак), канифоль, тальк, желатин, сахароза, кальций карбонаты, дисперсті бояғыш**, карнауб балауызы, полисорбат 80
**Дисперсті бояғыш құрамы (opalux brown AS-9211):
- сахароза
- темірдің сары
- қара және қоңыр тотықтары (Е 172)
- метилпарагидроксибензоат (Е218)
- пропилпарагидроксибензоат (Е216)
Одна таблетка содержит
активное вещество — артишок (экстракт листьев сухой
- водный) 200
- 0 мг
вспомогательные вещества: магния трисиликат
- крахмал кукурузный прежелатинизированный
- тальк
- магния стеарат
- гуммилак (шеллак)
- канифоль
- желатин
- сахароза
- кальция карбонат
- краситель дисперсный
- карнаубский воск
- полисорбат 80
(состав красителя дисперсного:
- сахароза
- железа оксиды желтого
- черного и коричневого (Е 172)
- метилпарагидроксибензоат (Е 218)
- этилпарагидроксибензоат (Е 214))
Фармакодинамика
Бауыр және өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған препараттар. Өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған препараттар. Өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар.
АТХ коды A05AХ
Препараттың фармакологиялық әсері дала бөрікгүлінің құрамына кіретін биологиялық белсенді заттар кешенімен байланысты. Фармакодинамикалық зерттеулер өт айдайтын, гепатопротекторлық, антиоксиданттық, жеңіл түрде несеп айдайтын, гипохолестеринемиялық әсерлерін көрсетеді.
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ.
Фармакодинамические исследования указывают на желчегонный, гепатопротекторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемический эффекты.
Комплексное воздействие полифенольных веществ, таких как лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты, препятствует биосинтезу холестерина за счет специфического блокирования активации гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы инсулином, не воздействуя на другие инсулин-зависимые явления (такие как синтез молочной кислоты).
Кофеиновая кислота снижает уровень афлатоксина, синтезируемого патоген-ной грибковой флорой.
Хлорогеновая кислота, являющаяся производным кофеиновой кислоты, замедляет освобождение глюкозы в крови после приема пищи и ингибирует глюкоза-6-фосфатазу, уменьшая печеночный гликогенолиз.
Феруловая кислота представляющая собой метилированную форму кофеино-вой кислоты и являющаяся компонентом лигноцеллюлозы, связывает лигнин с полисахаридами. Производные феруловой кислоты сколимозид и скополетин нормализуют артериальное давление, обладают противовоспалительным действием, повышают уровень серотонина – основного эндогенного антидепрессанта.
Цинарин, цианидин, цианопикрин являются более сложными производными кофеиновой кислоты, обладают антиоксидантым, желчегонным, спазмалитическим, гепатопротекторным действием, увеличивают эвакуацию желчи, снижают уровень холестерина.
Биофлавоноиды лютеолин, апигенин, гесперидин, кверцетин и рутин явля-ются антиоксидантами с противовоспалительным действием.
Лютеолин и апигенин способствуют метаболизму углеводов, препятствуют производству и секреции противовоспалительных цитокинов ФНО-альфа и интерлейкинов ИЛ-1бета, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13.
Апигенин блокирует формирование мочевой кислоты.
Гесперидин снижает содержание общего холестерина, артериальное давле-ние. Кверцетин замедляет синтез и секрецию гистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4.
Содержащиеся в артишоке минералы и микроэлементы:
- кальций
- калий
- магний
- железо
- аскорбиновая кислота
- а также каротин
- витамины В1 и В2
- инулин способствуют нормализации обменных процессов
Высокое содержание калия по отношению к натрию положительно сказыва-ется на солевом обмене.
Инулин стимулирует иммунную систему, повышает поглощение минералов (в особенности кальция), уменьшает риск атеросклероза и модулирует уровни гормонов углеводного обмена — инсулина и глюкагона.Механизм действия обусловлен воздействием продуктов метаболизма инулина на клеточные белки.Понижение уровня триглицеридов в крови и печени происходит через сокращение секреции липопротеина очень низкой плотности из печени в результате снижения активности липогенных ферментов.Активность этих ферментов снижается через непосредственное ингибирование метаболитами инулина.
Сесквитерпенлактоны улучшают клубочковую фильтрационную способность почек, обладают мягким калийсберегающим диуретическим эффектом, усиливают диурез и выделение конечных продуктов азотистого обмена и продуктов печеночной детоксикации.
Фармакокинетика
Қатысы жоқ
Клиникаға дейінгі қауіпсіздік деректері
Іn vitro Эймс сынағымен жүргізілген геноуттылықтың зерттеулері Хофитол, қабықпен қапталған таблеткалары дәрілік затында бөрікгүл жапырақтары сығындысының мутагендік әсері жоқтығын көрсетті.
Канцерогенезге және репродуктивтік функцияға ықпалы зерттелмеді.
В связи с тем, что экстракт артишока содержит комплекс биологически активных веществ, среди которых:
- полифенольные вещества (лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты), биофлавоноиды, инулин, минералы и микроэлементы, витамины, сесквитерпенлактоны, и эффект препарата вызывается совокупным действием всех его компонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным
- все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований
По этой же причине невозможно обнаружить все метаболиты препарата.
Побочные действия
Белгісіз
-препарат құрамына кіретін метилпарагидроксибензоат пен пропилпарагидроксибензоатқа байланысты аллергиялық реакциялардың дамуы (мүмкін кешіктірілген түрінің).
— іш аумағының ауырсынуымен бірге жүретін жеңіл диарея, жүрек айну және қыжыл сияқты эпигастрийдің бұзылыстары.
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
При длительном применении в высоких дозах
— диарея
— боли в животе.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік пен лактация кезіндегі қауіпсіздігі анықталмаған. Жеткілікті мәліметтер болмағандықтан, бұл препаратты жүкті және бала емізетін әйелдерге қолдануға болмайды.
Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.
Автокөлікті басқаруға немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпалы зерттелмеген.
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности возможно в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Разрешено применение в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Показания
Диспепсия ауырлық сезімімен, іштің кебуі және метеоризм сияқты ас қорытудың бұзылыстарын симптомдық емдеу үшін өсімдік дәрілік зат.
Бұл көрсетімдер тек қана препаратты ұзақ уақыт қолдану негізінде дәлелденген.
в качестве средства способствующего
— нормализации пищеварения
— улучшению выделительной функции почек
Противопоказания
— препараттың белсенді компонентіне, күрделі гүлділер тұқымдас өсімдіктерге (Compositae), қосымша заттарға жоғары сезімталдық
— өт-тас ауыруы
— бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
— туа біткен фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза жетіспеушілігі бар паценттерге
— 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер
— жүктілік және лактация кезеңі
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— желчекаменная болезнь
— механическая желтуха
— острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей
— хроническая печеночная недостаточность
— детский возраст до 6 лет.
Лекарственное взаимодействие
Зерттеулер жүргізілмеген.
Не выявлены
- Состав и инструкция по применению Хофитол.
- Купить Хофитол в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Хофитол — 2572.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Торговое название
Хофитол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — артишок (экстракт листьев сухой, водный) 200,0 мг
вспомогательные вещества: магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат, гуммилак (шеллак),канифоль, желатин, сахароза, кальция карбонат, краситель дисперсный, карнаубский воск,
полисорбат 80.
(состав красителя дисперсного: сахароза, железа оксиды желтого, черного и коричневого (Е 172),метилпарагидроксибензоат (Е 218), этилпарагидроксибензоат (Е 214)).
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Код АТХ A05AХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с тем, что экстракт артишока содержит комплекс биологически активных веществ, среди которых: полифенольные вещества (лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты),биофлавоноиды, инулин, минералы и микроэлементы, витамины, сесквитерпенлактоны, и эффект препарата вызывается совокупным действием всех его компонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным; все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить все метаболиты препарата.
Фармакодинамика
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ.
Фармакодинамические исследования указывают на желчегонный, гепатопротекторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемический эффекты.
Комплексное воздействие полифенольных веществ, таких как лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты, препятствует биосинтезу холестерина за счет специфического блокирования активации гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы инсулином, не воздействуя на другие инсулин-зависимые явления (такие как синтез молочной кислоты).
Кофеиновая кислота снижает уровень афлатоксина, синтезируемого патогенной грибковой флорой.
Хлорогеновая кислота, являющаяся производным кофеиновой кислоты, замедляет освобождение глюкозы в крови после приема пищи и ингибирует глюкоза-6-фосфатазу, уменьшая печеночный гликогенолиз.
Феруловая кислота представляющая собой метилированную форму кофеиновой кислоты и являющаяся компонентом лигноцеллюлозы, связывает лигнин с полисахаридами. Производные феруловой кислоты сколимозид и скополетин нормализуют артериальное давление, обладают противовоспалительным действием, повышают уровень серотонина – основного эндогенного антидепрессанта.
Цинарин, цианидин, цианопикрин являются более сложными производными кофеиновой кислоты, обладают антиоксидантым, желчегонным, спазмалитическим, гепатопротекторным действием, увеличивают эвакуацию желчи, снижают уровень холестерина.
Биофлавоноиды лютеолин, апигенин, гесперидин, кверцетин и рутин являются антиоксидантами с противовоспалительным действием.
Лютеолин и апигенин способствуют метаболизму углеводов, препятствуют производству и секреции противовоспалительных цитокинов ФНО-альфа и интерлейкинов ИЛ-1бета, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13.
Апигенин блокирует формирование мочевой кислоты.
Гесперидин снижает содержание общего холестерина, артериальное давление. Кверцетин замедляет синтез и секрецию гистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4.
Содержащиеся в артишоке минералы и микроэлементы: кальций, калий, магний, железо, аскорбиновая кислота, а также каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Высокое содержание калия по отношению к натрию положительно сказывается на солевом обмене.
Инулин стимулирует иммунную систему, повышает поглощение минералов (в особенности кальция),уменьшает риск атеросклероза и модулирует уровни гормонов углеводного обмена — инсулина и глюкагона. Механизм действия обусловлен воздействием продуктов метаболизма инулина на клеточные белки. Понижение уровня триглицеридов в крови и печени происходит через сокращение секреции липопротеина очень низкой плотности из печени в результате снижения активности липогенных ферментов. Активность этих ферментов снижается через непосредственное ингибирование метаболитами инулина.
Сесквитерпенлактоны улучшают клубочковую фильтрационную способность почек, обладают мягким калийсберегающим диуретическим эффектом, усиливают диурез и выделение конечных продуктов азотистого обмена и продуктов печеночной детоксикации.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
- дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу
- хронический некалькулезный холецистит
- хронический гепатит
- хронический нефрит.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет по 2-3 таблетки 3 раза в день до еды.
Детям от 6 до 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день до еды.
Продолжительность курса лечения 2-3 недели.
Побочные действия
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
При длительном применении в высоких дозах
- диарея
- боли в животе.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- желчекаменная болезнь
- механическая желтуха
- острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей
- хроническая печеночная недостаточность
- детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены
Особые указания
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности возможно в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Разрешено применение в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: диарея, боли в животе.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой.
По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: fic_kz@ficmedical.kz
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №1 | микрорайон Орбита-1, 21, Алматы +7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01 |
2 |
| №2 | микрорайон Аксай-4, 75, Алматы +7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02 |
1 |
| №3 | улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 |
2 |
| №4 | улица Станкевича, 13, Алматы +7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04 |
1 |
| №5 | улица Лебедева, 1, Алматы +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05 |
2 |
| №6 | 2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06 |
2 |
| №7 | улица Майлина, 218, Алматы +7 (708) 972-82-07,+7 (727) 386-17-31,+7 (727) 972-82-07 |
1 |
| №8 | улица Жандосова, 21, Алматы +7 (708) 972-41-08,+7 (727) 972-41-08 |
1 |
| №9 | улица Гоголя, 155, Алматы +7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09 |
1 |
| №10 | микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 |
3 |
| №11 | улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11 |
4 |
| №12 | проспект Гагарина, 205, Алматы +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12 |
4 |
| №13 | улица Шолохова, 29, Алматы +7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13 |
3 |
| №14 | микрорайон Шугыла, 341/2к2, Наурызбайский район, Алматы +7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14 |
1 |
| №15 | улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15 |
2 |
| №16 | проспект Назарбаева, 223блок2Б, Алматы +7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16 |
1 |
| №17 | улица Толе Би, 187, Алматы +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17 |
1 |
| №19 | улица Шолохова, 17/7, Алматы +7 (727) 223-11-88 |
1 |
| №20 | улица Нурмакова, 79, Алматы +7 (708) 972-82-20,+7 (727) 972-82-20 |
1 |
| №21 | улица Ходжанова, 81к2, Алматы +7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49 |
1 |
| №22 | улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы +7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19 |
2 |
| №23 | микрорайон Аксай-2, 8/3, Алматы +7 (708) 972-89-23 |
1 |
| №26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04 |
1 |
Полное описание
[RU]
Торговое название
Хофитол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — артишок (экстракт листьев сухой, водный) 200,0 мг
вспомогательные вещества: магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат, гуммилак (шеллак), канифоль, желатин, сахароза, кальция карбонат, краситель дисперсный, карнаубский воск,
полисорбат 80.
(состав красителя дисперсного: сахароза, железа оксиды желтого, черного и коричневого (Е 172), метилпарагидроксибензоат (Е 218), этилпарагидроксибензоат (Е 214)).
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Код АТХ A05AХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с тем, что экстракт артишока содержит комплекс биологически активных веществ, среди которых: полифенольные вещества (лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты), биофлавоноиды, инулин, минералы и микроэлементы, витамины, сесквитерпенлактоны, и эффект препарата вызывается совокупным действием всех его компонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным; все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить все метаболиты препарата.
Фармакодинамика
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ.
Фармакодинамические исследования указывают на желчегонный, гепатопротекторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемический эффекты.
Комплексное воздействие полифенольных веществ, таких как лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты, препятствует биосинтезу холестерина за счет специфического блокирования активации гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы инсулином, не воздействуя на другие инсулин-зависимые явления (такие как синтез молочной кислоты).
Кофеиновая кислота снижает уровень афлатоксина, синтезируемого патогенной грибковой флорой.
Хлорогеновая кислота, являющаяся производным кофеиновой кислоты, замедляет освобождение глюкозы в крови после приема пищи и ингибирует глюкоза-6-фосфатазу, уменьшая печеночный гликогенолиз.
Феруловая кислота представляющая собой метилированную форму кофеиновой кислоты и являющаяся компонентом лигноцеллюлозы, связывает лигнин с полисахаридами. Производные феруловой кислоты сколимозид и скополетин нормализуют артериальное давление, обладают противовоспалительным действием, повышают уровень серотонина – основного эндогенного антидепрессанта.
Цинарин, цианидин, цианопикрин являются более сложными производными кофеиновой кислоты, обладают антиоксидантым, желчегонным, спазмалитическим, гепатопротекторным действием, увеличивают эвакуацию желчи, снижают уровень холестерина.
Биофлавоноиды лютеолин, апигенин, гесперидин, кверцетин и рутин являются антиоксидантами с противовоспалительным действием.
Лютеолин и апигенин способствуют метаболизму углеводов, препятствуют производству и секреции противовоспалительных цитокинов ФНО-альфа и интерлейкинов ИЛ-1бета, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13.
Апигенин блокирует формирование мочевой кислоты.
Гесперидин снижает содержание общего холестерина, артериальное давление. Кверцетин замедляет синтез и секрецию гистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4.
Содержащиеся в артишоке минералы и микроэлементы: кальций, калий, магний, железо, аскорбиновая кислота, а также каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Высокое содержание калия по отношению к натрию положительно сказывается на солевом обмене.
Инулин стимулирует иммунную систему, повышает поглощение минералов (в особенности кальция), уменьшает риск атеросклероза и модулирует уровни гормонов углеводного обмена — инсулина и глюкагона. Механизм действия обусловлен воздействием продуктов метаболизма инулина на клеточные белки. Понижение уровня триглицеридов в крови и печени происходит через сокращение секреции липопротеина очень низкой плотности из печени в результате снижения активности липогенных ферментов. Активность этих ферментов снижается через непосредственное ингибирование метаболитами инулина.
Сесквитерпенлактоны улучшают клубочковую фильтрационную способность почек, обладают мягким калийсберегающим диуретическим эффектом, усиливают диурез и выделение конечных продуктов азотистого обмена и продуктов печеночной детоксикации.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
— дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу
— хронический некалькулезный холецистит
— хронический гепатит
— хронический нефрит.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет по 2-3 таблетки 3 раза в день до еды.
Детям от 6 до 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день до еды.
Продолжительность курса лечения 2-3 недели.
Побочные действия
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
При длительном применении в высоких дозах
— диарея
— боли в животе.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— желчекаменная болезнь
— механическая желтуха
— острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей
— хроническая печеночная недостаточность
— детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены
Особые указания
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности возможно в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Разрешено применение в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: диарея, боли в животе.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой.
По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: fic_kz@ficmedical.kz
Начальник Управления Кузденбаева Р.С.
фармакологической экспертизы
Заместитель начальника Управления
фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
Генеральный директор
Представительства ТОО «FIC MEDICAL»
(ФИК МЕДИКАЛЬ) в РК Алиев Ф.Р.
Хофитол раствор для приема внутрь 120 мл.
100 мл препарата содержат — артишок (экстракт листьев густой, водный) 20,0 г
экстракт артишока содержит комплекс биологически активных веществ, среди которых: полифенольные вещества (лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты), биофлавоноиды, инулин, минералы и микроэлементы, витамины, сесквитерпенлактоны, и в совокупности обладает: желчегонный, гепатопротекторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемический эффекты
Показания к применению
В составе комплексной терапии
— дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу
— хронический некалькулезный холецистит
— хронический гепатит
— хронический нефрит.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым
По 1 чайной ложке (30-40 капель) раствора, разведенной в свежепрокипяченной и охлажденной воде, 3 раза в сутки за 20 мин до еды.
Продолжительность курса лечения у взрослых 20-30 дней.
| Общие | |
| Международное непатентованное наименование | Нет данных |
| Основное действующее вещество | артишок |
| Страна | ФРАНЦИЯ |
| Торговое наименование | Хофитол раствор для приема внутрь 120 мл. |
| Фармакологическая группа | Лечение органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) |