Hyaluronic Acid + Chondroitin Sulfate
Таблетки массой 1 300 мг.
Номер свидетельства
Форма выпуска
Таблетки массой 1 300 мг.
Область применения
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника хондроитинсульфата, гиалуроновой кислоты.
Рекомендации по применению
Взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Условия реализации
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Производитель
«Doctor’s Best, Inc.», 18100 Von Karman Ave, Ste 800, Irvine, CA 92612, USA (США)
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о биологически активной добавке Гиалуроновая кислота + Хондроитин Сульфат:
- Отзывы
- Вопросы
Информация о биологически активной добавке Гиалуроновая кислота + Хондроитин Сульфат предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке БАД.
Сочетанное применение хондроитина сульфата и гиалуроновой кислоты для лечения артрозов
Статьи
Ежов И.Ю. 1,2, Бояршинов А.А.1, Глушков А.Е.1, Абраменков А.Н. 1,2
1ФГБОУ ВО «ПИМУ» МЗ РФ
2ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России
Актуальность. Остеоартроз – наиболее часто встречаемая нозология в кластере болезней костно-мышечной системы c распространённостью 13% [1] и одна из главных причин нетрудоспособности, снижающая качество жизни и вызывающая значительные финансовые затраты при ее лечении, особенно у пожилых людей. Общее число зарегистрированных больных в Российской Федерации с этой патологией в 2016 г. составило 16,6 миллионов [2]. Не говоря о том, что в некоторых регионах России: Белгородская, Тверская, Тульская области, республики Коми, Карелия, Чувашия, Алтайский край, Санкт-Петербург и Иркутск уровень заболеваемости деформирующим артрозом существенно выше среднего показателя по стране [3-5]. Остеоартроз среди болезней костно-мышечной системы в структуре первичной инвалидности занимает первое место, при этом заболеваемость артрозом в возрасте до 44 лет увеличилась с 7,2% в 2012 г. до 15,3% в 2016 г. [6].
Остеоартроз поражает все ткани синовиальных суставов. Заболевание проявляется морфологическими, биохимическими, молекулярными и биомеханическими изменениями в клетках и матриксе, которые приводят к размягчению, разволокнению, изъязвлению и уменьшению толщины суставного хряща, а также к остеосклерозу с резким утолщением и уплотнением кортикального слоя субхондральной кости, формированию остеофитов и развитию субхондральных кист. С этой точки зрения остеоартроз представляет собой нарушение равновесия между катаболическими и анаболическими процессами в гиалиновом хряще.
С одной стороны артроз развивается в нормальном хряще при избыточной нагрузке, с другой – может развиться при нормальной нагрузке в уже изменённом хряще. К дегенерации суставного хряща приводят недостаточный синтез хондроцитами протеогликанов и фрагментация протеогликановых агрегатов [8]. Однако в этом процессе активно задействована и первично изменённая субхондральная кость [9]. В дальнейшем формируется персистирующее вторичное воспаление, что ведёт к оправданному термину остеоартрит [10]. Провоспалительные медиаторы приводят к деструкции хряща, нарушению ремоделирования тканей сустава [11] и активизации свёртывающей системы крови, что способствует образованию микротромбов, очаговой гипоксии и ишемии кости [12].
Имеются многочисленные факторы риска развития деформирующего артроза: генетические (наследственные нарушения и мутации коллагена II типа), врожденные нарушения развития сустава (дисплазии), другие наследственные заболевания костей и суставов, соматические (возраст, остеопороз, избыточная масса тела, нарушение эндокринного баланса организма, в том числе снижение секреции эстрогенов, дефицит в организме микроэлементов, нейродистрофические проявления патологического процесса в пояснично-крестцовом, или в шейном отделе позвоночника, воспалительный процесс в суставе, гормональная терапия сопутствующей патологии), факторы окружающей среды (переохлаждение, нарушение экологического равновесия, повторяющиеся микротравмы, род занятий и физическая активность на работе). Также нередки артрозы, как последствия травм коленного сустава, особенно спортивные травмы [13]. Различные оперативные вмешательства на коленном суставе, например менискэктомия, увеличивают вероятность возникновения гонартроза, в большей степени за счет увеличения нагрузки на суставной хрящ в 14 раз [14]. Так, коэффициент заболеваемости артрозом среди футболистов на пенсии значительно выше, чем в нормальной популяции [15-16].
Лечение деформирующего артроза может быть консервативным и оперативным. По нашему мнению, эндопротезирование является крайней мерой лечения артрозов. В консервативном лечении остеоартроза различают: симптоматическое и патогенетическое. Препараты, используемые для лечения артроза, достаточно многообразны и входят в различные группы лекарственных веществ [17].
Вторичный реактивный синовит, возникающий в результате перегрузки пораженных коленных суставов, можно в редких случаях купировать внутрисуставными инъекциями дипроспана (не более 1-2 инъекций в год), более частые внутрисуставные инъекции ГК могут повредить суставной хрящ [18].
Основная причина обращения ко врачу — боль, характер которой обусловлен воспалением и растяжением капсулы сустава, связок, энтезисов, микропереломами субхондральной кости, внутрикостной гипертензией, спазмом периартикулярных мышц [19]. Поэтому в состав симптоматической терапии входят нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), миорелаксанты, раздражающие и отвлекающие средства местного применения. Однако, препараты симптоматического лечения лишь маскируют болезнь и не влияют на основную причину – дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов. Тем самым не сдерживают прогрессирование заболевания, которое затем проявляется более частыми и выраженными обострениями.
Большая эффективность терапии хондропротекторами, препаратами хондроитина сульфата (ХС), связана не только с противовоспалительным действием и подавлением экспрессии ядерного фактора транскрипции NF-kB, провоспалительных цитокинов, матриксных металлопротеиназ, оксида азота и простагландинов [20-21], но и со стимуляцией регенерационных процессов в хряще путем активации синтеза гиалуроновой кислоты синовиоцитами [22]. Кроме того, ХС подавляет апоптоз хондроцитов [23]. ХС способен влиять на пролиферацию и обмен хондроцитов стимулировать биосинтез как коллагена, так и протеогликанов в хрящевой ткани [24].
Таким образом, механизм действия ХС сводится к подавлению катаболических и стимуляции анаболических процессов, что свидетельствует о хондромодифицирующем (хондропротективном) эффекте препарата. Не менее важна в стимуляции анаболических процессов вискосупплементация гиалуроновой кислотой. Можно предполагать, что одновременное воздействие по трем направлениям (подавление воспаления, замедление деструкции – «хондропротекция» — сдвиг баланса в сторону анаболических процессов в хряще и вискосупплементация) позволит добиться не только симптоматического эффекта, но и воздействия на механизмы развития и прогрессирования ОА, что будет обеспечивать более высокую эффективность терапии.
Обсуждение. По данным литературы из множества препаратов в фазу острой боли допустимо внутрисуставное введение кортикостероидов (дипроспан, кеналог, гидрокортизон). Однако они не только снижают уровень клеточного метаболизма, подавляют клеточную пролиферацию, продукцию металлопротеиназы, участвующей в деструкции хряща, но и нарушают образование макромолекул гликозаминогликанов. Таким образом, вместе с быстрым обезболиванием, при частом применении гормональных препаратов, мы ускоряем развитие остеоартроза. Также лечение гормональными препаратами может привести к остеонекрозу сустава [30] .
Парацетамол эффективен только при слабой боли. Риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта увеличивается при попытке увеличить дозу [31-33]. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 типа могут снизить риск возникновения кровотечения в желудочно-кишечный тракт (целекоксиб, рофекоксиб, мелоксикам, нимесулид и др.), однако при применении в течение длительного периода времени они могут стать причиной возникновения осложнений со стороны печени, почек и сердца, а также способствовать развитию тромбозов. Долговременного применения НПВП необходимо избегать [34, 35]. Также имеется риск повышения артериального давления при применении НПВП у пожилых людей, у больных с нарушением функции почек, у страдающих сахарным диабетом [36]. Это, соответственно, имеет большое значение у пациентов с коморбидностью и требует корректировки терапии при лечении соматических заболеваний. Кроме того, НПВП уменьшают активность хондробластов, снижают синтез простагландинов, коллагена II типа и гиалуроновой кислоты, способствуют апоптозу хондроцитов, усиливают дегенерацию хряща и ведут к прогрессированию остеоартроза [8, 10, 37]. Таким образом, можно назначать кратковременные курсы НПВП с учетом эффективности средних доз, побочных реакций и индивидуального подхода к выбору препарата при сопутствующей патологии, проводя клинический и лабораторный мониторинг.
В этом случае, альтернативой являются хондропртоекторы. По литературным данным наибольшую доказательную базу среди хондропротекторов имеют хондроитин сульфат [38, 39].
Эффективность применения гиалуроновой кислоты также доказана. Например, ее анализировали в сравнении с плацебо. Исходная интенсивность боли по WOMAC была одинаковой в обеих группах (20,0±12,1 и 20,6±12,3 мм соответственно). На 3-й неделе в обеих группах она значительно уменьшилась (р<0,05) однако у пациентов, получивших гиалуроновую кислоту, это уменьшение было более значительным, чем в группе контроля (соответственно 8,0±9,9 и 2,8±7,9 мм; р<0,02). Через 3 недели после лечения у больных, получавших гиалуроновую кислоту, при оценке боли, функционального статуса и качества жизни были получены более благоприятные результаты, чем в группе контроля, но через 6 и 12 недель различий между группами не было [43].
Существуют работы, доказывающие репаративные возможности и способность к сдерживанию прогрессирования остеоатроза гиалуроновой кислоты, подтверждаемые с помощью МРТ и гистологического исследования структур — модифицирующий эффект и патогенетическое действие препаратов [44-46].
Стоит отметить редкое побочное действие при введении препаратов гиалуроновой кислоты: аллергические реакции от кожной сыпи в зоне инъекции до анафилактического шока. С. Tikiz и соавт. [47] описывают случаи развития псевдоподагрического артрита после инъекций гиалуроновой кислоты. А. Lussier и соавт. [48] отмечают, что важна техника введения: так, при использовании переднего доступа частота осложнений выше, а при боковом доступе – ниже. Мы не рассматривали параартикуляроное введение гиалуроновой кислоты как по причине потенциального развития осложнений, так и как не имеющее патогенетического обоснования и с недоказанной эффективностью, хотя есть работы описывающие эффективность данного способа [49].
В исследовании, проведенном Е.А. Пятых [50], сравнивались четыре группы пациентов. Первая группа: пациенты, получающие гиалуроновую кислоту внутрисуставно 1,0 мл от 3 до 5 инъекций с интервалом 1 раз в неделю; 2 группа — перорально ХС 500 мг по 1 капсуле 2 раза в день в течение 6 месяцев; 3 группа – гиалуроновая кислота внутрисуставно 1,0 мл от 3 до 5 инъекций с интервалом 1 раз в неделю и перорально ХС 500 мг по 1 капсуле 2 раза в день в течение 6 месяцев. Пациенты первых трех групп продолжали прием НПВП по потребности. Пациентам 4 группы проводилась монотерапия НПВП по потребности. В исследовании использованы препараты ГК «Ферматрон» (Хайлтеч, Великобритания) 20 мг /2 мл (молекулярная масса 2 мДа), а также препараты «Структум» (Сотекс ФармФирма/Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция). Курс проводился 1 раз в 12 месяцев. В результате у пациентов первой группы болевой синдром (по ВАШ) уменьшился на 20%,у пациентов второй группы на 12,2%, у пациентов 3 группы, получавших комбинированную терапию изменения составили 30%. В группе контроля наблюдалось усиление болевого синдрома при движениях на 7,8%. Также группа с сочетанным применением препаратов показала улучшение по индексу Лекена на 11,9% и по индексу на WOMAC 23,36%.
Мы решили провести подобное сравнительное исследование, но с использованием исключительно инъекционных форм ХС и ГК.
Цель исследования. Сравнительный анализ влияния сочетанного применения хондроитина сульфата и гиалуроновой кислоты при гонартрозах.
Материалы и методы. В исследование было включено 85 пациентов с диагнозом гонартроз различной степени тяжести, средний возраст которых составил 61,7 лет. Из них 68 женщины и 17 мужчин. Из них 15 человек с гонартрозом II стадии, и 70 – с гонартрозом III стадии (по Коссинской). Им было назначено применение хондроитина сульфата и гиалуроновой кислоты внутрисуставно. Пациенты были опрошены до и после применения препаратов по шкалам KSS (Knee Society Score), где значение KSS1 означает состояние сустава, а KSS2 функцию сустава, и WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), где оцениваются боль, скованность и функция сустава. Максимальные значения по шкале KSS (90 и 100 баллов) означают, отсутствие проблем с коленным суставом, минимальные (0) — очень плохое состояние сустава. Максимальные значения по шкале WOMAC (96 баллов), состоящей из 24 вопросов, означают очень плохое состояние сустава, а минимальные (0) — отсутствие проблем с суставом. Пациенты были разделены на две группы. Первая группа получала лечение в полном объеме (61 человек), в виде курса хондроитина сульфата в/м 30 инъекций, через день, курс один раз в 6 месяцев), препаратов гиалуроновой кислоты («Ферматрон плюс» 2 мл внутрисуставно 1 раз в неделю №3 курсом один раз в 6 месяцев) и местные НПВП по необходимости. «Ферматрон Плюс» относится к 4 поколению препаратов гиалуроновой кислоты, имеет оптимальный молекулярный вес 2,2-3 млн. Дальтон, примерно соответствующий молекулярному весу нормальной синовиальной жидкости, изготовлен путем бактериальной ферментации. Стерилизация препарата проводится по методу микромембранной фильтрации с сохранением максимальной нативности препарата, рН стабилизация осуществляется фосфатным буферным раствором, идентичным человеческому.
Вторая группа пациентов получала неполное лечение или не получала его вообще (24 человек). В среднем время с момента назначения препаратов до опроса составило 547 дней.
Результаты. Полученные результаты были интерпретированы по шкале KSS и по шкале WOMAC. Исследование показало, что пациенты из первой группы имеют положительную динамику в лечении: среднее значение KSS1 изменилось на 18,70±21,86 балла (Me=20, р<0,001), KSS2 – на 11,55±18,04 (Me=8, p<0,01), WOMAC — на 14,78±26,15 (Me=10, p<0,001), в то время как пациенты из второй группы не имеют динамики вообще или отрицательную, среднее значение KSS1 при этом изменилось на 1,79±20,08 баллов (Me=0), KSS2 – на 0,7±15,26 (Me=0), WOMAC — на 2,12±22,82 (Me=0).
Выводы. Имеется существенное различие в результатах лечения гонартроза с применением и без применения (неполное применение) хондропротекторов и препаратов гиалуроновой кислоты. Сочетанное применение препаратов хондроитина сульфата и гиалуроновой кислоты является эффективным для лечения гонартроза, позволяет уменьшить болевой синдром, улучшить функцию коленного сустава и на неопределённый срок отложить операцию эндопротезирования коленного сустава даже при III стадии развития заболевания.
ЛИТЕРАТУРА
- Галушко Е.А. Медико-социальная значимость ревматических заболеваний: дисс. … канд. мед. наук. – М., 2011. – 204 с.
- Балабанова Р.М., Дубинина Т.В., Демина А.Б., Кричевская О.А. Заболеваемость болезнями костно-мышечной системы в Российской Федерации // Научно-практическая ревматология. — 2018. — Т. 56 — №1. — С. 15-21.
- Балабанова Р.М., Эрдес Ш.Ф., Распространенность ревматических заболеваний в России в 2012–2013 гг. // Научно-практическая ревматология. -2015. — Т. 53 — №2. — С. 120-124. doi: 10.14412/1995-4484-2015-120-124
- Балабанова Р.М., Дубинина Т.В., Эрдес Ш.Ф. Динамика заболеваемости ревматическими заболеваниями взрослого населения России за 2010–2014 гг. // Научно-практическая ревматология. — 2016. — Т54. — №3. — С.266-270. doi: 10.14412/1995-4484- 2016-266-270
- Калягин А.Н., Казанцева Н.Ю., Горяев Ю.А. Динамика заболеваемости остеоартрозом в г. Иркутске. // Бюллетень Восточно-Сибирского научного центра СО РАМН. — 2005. — №7. — 187-190.
- Петрунько И.Л., Меньшикова Л.В., Сергеева Н.В., Черкасова А.А. Остеоартроз: возрастные особенности первичной инвалидности. // Забайкальский медицинский вестник. — 2018. — №2. — С.41-47.
- Петрунько И.Л., Меньшикова Л.В., Голубева П.С., Цырежапова Т.М. Остеоартроз: финансовые затраты на одного больного. // Сибирский медицинский журнал. — 2010. — Т.97. — №6. — С.163-165.
- Клиппел Д.Х., Стоун Д.Х., Крофорд Л.Дж., П.Х.Уайт. Ревматические заболевания. Руководство в 3-х тт. пер. с англ. под ред. Е.Л. Насонова, В.А. Насоновой, Ю.А. Олюнина. М.Т.-2014.- ГЭОТАР-Медиа. Т.2. Заболевания костей и суставов — 2014.
- Дубиков А.И. Остеоартроз: старая болезнь, новые подходы // Современная ревматология – 2013. – №2. – С. 82-88.
- Sellam, J., Berenbaum F. The role of synovitis in pathophysiology and clinical symptoms of osteoarthritis. // Nature reviews. Rheumatology. — 2010. — №6. — P.625-635.
- Richard F.,Loeser S. R., Goldring C.R., Scanzello Goldring M.,B. Osteoarthritis: A disease of the joint as an organ // Arthritis& rheumatism — 2012. — Vol. 64. — №6. — P.1697–1707. DOI 10.1002/art.34453
- Королёва С.В. Особенности нарушений системной микроциркуляции при остеоартрозе. // Травматология и ортопедия России — 2005. — №2. — С.21-25.
- Левенец В. Н., Риган М. М., Тютюнник И. Н. Особенности диагностики и комплексной терапии спортсменов в стадии предартроза // Спортивна медицина – 2013. — № 1 – С. 33-46.
- Cristoforakis J., Pradhan R., Sanchez-Ballester J., Hunt N.,Strachan R.K. Is there an association between articular cartilage changes and degenerative meniscal tears? // Arthroscopy — 2005. — №21. — P.1366-1369.
- Anderson C.L. High rate of osteoarthritis of the knee in former soccer players. // Med Sci Sports Exerc. — 1986. — №18. — P.141.
- Arliani G.G, Astur D.C., Yamada A.F. ,Miyashita G.K.,Mandelbaum B.,et al. Early osteoarthritis and redused quality of the life after retirement in former professional soccer players. / /Clinics. — 2014. — №69 — P.589-582.
- Урясьев О.М., Заигрова Н.К., Остеоартрит: патогенез, диагностика, лечение // Земский Врач – 2016 — №1–2. – C. 27-35.
- Павлов В.П. Консервативная ревмоортопедия: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, болезни мягких тканей (часть I I) // Современная ревматология. – 2009. — № 2. – C. 10-15.
- Балабанова Р.М. Характер боли при остеоартрозе, подходы к лечению. // Современная ревматология. — 2014. — №2. — С.103–106.
- Алексеева Л.И., Зайцева Е.М. Перспективные направления терапии остеоартроза. // Научно-практическая ревматология. — 2014. — Т.52. — №3. -С.247-250. https: //doi.org/10.14412/1995-4484-2014-247-250
- Чичасова Н.В., Имаметдинова Г.Р. Лечение больных остеоартрозом различной локализации: место медленнодействующих препаратов. // Современная ревматология. — 2015. — Т.9. — №2. — С.66–74.
- Алексеева Л.И., Шарапова Е.П. Хондроитин сульфат в лечении остеоартроза. // РМЖ. — 2009. — Т.17. — №21. — С.1448-1453.
- Caraglia M., Beninati S., Alessandro A. et al. Alternative therapy of earth elements increases the chondroprotective effects chondroitin sulfate in mice. // Exp. Mol. Med. – 2005. – V.37. – P.476-481.
- Родичкин П.В., Шаламанов Н.С. Клиническая фармакология хондропротеткоров // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. – 2012. – Т.10, №3 – С.18-27.
- Насонова В.А. Остеоартроз коленного сустава: причины развития, диагностика и профилактика // Сonsilium medicum. — 2003. — №5. — С.90-96.
- Brandt K.D. Is a strong quadriceps muscule bad for a patient with knee osteoarthritis? // Ann.Intern.Med — 2003. — Vol.138. — P.678-679.
- Lewek M.D., Rudolph K.S, Snyder-Mackler L. Quadriceps femoris muscule weakness and activation failure in patients with symptomatic knee osteoarthritis // J. Orthop. Res. — 2004. — Vol.22. — P.110-115.
- Andrea D., Wolfgang W., Martijn S., Felix E., Adam G C. Knee extensor muscle weakness and radiographic knee osteoarthritis progression. // Acta Orthopaedica — 2018. — Vol.89. — №4. — P.406-411. DOI: 10.1080/17453674.2018.1464314.
- Чернякова Ю. М., Сементовская Е. А. Синовиальная жидкость: состав, свойства, лабораторные методы исследования // Мед. новости. — 2005. — №2 — С. 9–15.
- Башкова И.Б., Мадянов И.В. Множественные нетравматические остеонекрозы крупных суставов у молодого человека, спровоцированные непродолжительным лечением глюкокортикоидами // РМЖ. Ревматология. -2016. — №2. — С. 125–128.
- Zang W., Moscovitz R.W., Nuki G. et al. OARSI recommendations for management of hip and knee osteoarthritis, part I: critical appraisal of existing treatment guidelines and systematic review of current research evidence // Ostearthritis Cartilage. – 2007. – Sep., Vol. 15 — №9. – P. 981-1000.
- Zang W., Moscovitz R.W., Nuki G. et al. OARSI recommendations for management of hip and knee osteoarthritis, part II: OARSI evidence-based expert consensus guidelines // Ostearthritis Cartilage. – 2007. – Sep., Vol. 16 — №2. – P. 137-162.
- Zang W., Moscovitz R.W., Nuki G. et al. OARSI recommendations for management of hip and knee osteoarthritis, part III: changes in evidence following systematic cumulative update of research published through January 2009 // Ostearthritis Cartilage. – 2007. – Sep., Vol. 15 — №9. – P. 981-1000.
- Jordan K.M., Arden N.K., Doherty M. et al. EULAR Recommendation 2003: an evidence based approach to the management of knee osteoarthritis: Report of a Task Force of the Standing Committee for international Clinical Studies including Therapeutic Trials (ESCISIT). // Ann Rheum Dis — 2003. — №62 — P.1145-1155.
- Hochberg M.C., Altman R.D., April K.T., Benkhalti M., Guyatt G., McGowan J., Towheed T., Welch V., Wells G., Tugwell P. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. // Arthritis Care Res (Hoboken). — 2012. — Vol.64. — №4. — 465-474.
- Ведение остеоартрита с коморбидностью в общей врачебной практике. // Клинические рекомендации. Кардиология. Терапия. — 2017. — №5.
- Blot L., Marcelis A., Devogelaer J.P., Manicourt D.H. Effects of diclofenac, aceclofenac and meloxicam on the metabolism of proteoglycaans and hyalyronan in orteoarthritis human articular cartilage // Br. J. Pharmacol. – 2000. – Dec., Vol. 131. — №7. – P. 1413-1421.
- Имаметдинова Г.Р, Чичасова Н. В., Насонов Е. Л., Иголкина Е. В. Симптоматическая терапия хронических заболеваний суставов. // Современная ревматология — 2010. — №4. — С.66-70.
- Leeb B.F., Schweitzer H., Montag K. et al. A meta-analysis of chondroitin-sulfate in the treatment of osteoarthritis. // J. Rheum. — 2000. — №27. — P.205-211.
- Clegg D.O., Reda D.J., Harris C.L. et al. Glucosamine, chondroitin sulfate, and the two in combination for painful knee osteoarthritis. // N. Engl. J. Med. — 2006. -Vol.354. — №8. — P.795-808.
- Michel B.A., Stucki G., Frey D. et al. Chondroitin 4 and 6 sulfatein osteoarthritis of the knee: A randomized, controlled trial. // Arthr. Rheum. – 2005. – V.52, №3 – Р.779-786.
- Баисов А. З. Оптимизация ассортимента лекарственных средств, применяемых при дегенеративных процессах опорно-двигательного аппарата в фармацевтических организациях ставропольского края: Автореф. дис… канд. мед. наук. — Пятигорск, 2012. — 24 с.
- Petrella R.J., Petrella M. A prospective, randomized, double-blind, placebo controlled study to evaluate the efficacy of intraarticular hyaluronic acid for osteoarthritis of the knee. // J. Rheumatol. — 2006. — Vol. 33. — P. 951-956.
- Ozturk C., Atamaz F., Hepguler S., et al. The safety and efficacy of intraarticular hyaluronan with/without corticosteroid in knee osteoarthritis: 1-year, single-blind, randomized study. // Rheumatol. Int. — 2006. — Vol.26. — P.314-319. doi: 10.1007/s00296-005-0584-z
- Atamaz F., Kirazli Y., Akkoc Y. A comparison of two different intraarticular hyaluronan drugs and physical therapy in the management of knee osteoarthritis. // Rheumatol. Int. – 2006 — Vol.26. — P.873-878. doi: 10.1007/s00296-005-0096-x
- Berenbaum F., Grifka J., Cazzaniga S., et al. A randomised, doubleblind, controlled trial comparing two intra-articular hyaluronic acid preparations differing by their molecular weight in symptomatic knee osteoarthritis. // Ann Rheum Dis. — 2012. — Vol.71. — P.1454-1460. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200972
- Tikiz C., Unlu Z., Sener A., Efe M. Comparison of the efficacy of lower and higher molecular weight viscosupplementation in the treatment of hip osteoarthritis. // Clin. Rheumathol. — 2005. — Vol.24. — P.244-250. doi: 10.1007/s10067-004-1013-5
- Lussier A., Cividino A.A., McFarlane C.A., et al. Viscosupplementation with Hylan for the treatment of osteoarthritis findings from clinical practice in Canada. // J. Rheumatol. — 1996. — Vol.23. — №1. — P.579-85.
- Попов В.П., Корощенко С.А., Ларин М.А. Оптимальное использование препаратов гиалуроновой кислоты при суставной патологии // РМЖ. Медицинское обозрение. — 2017. — № 1. — С. 12–14
- Пятых Е.А. Сравнительный анализ эффективности препаратов гиалуроновой кислоты, хондроитин сульфата и их комбинированного применения в комплексной терапии первичного гонартроза. // Автореф. дисс. на соискание уч. ст. канд. мед. наук. (14.01.04) — Пятых Елена Анатольевна. Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова — Рязань, 2013. — 25 с.
- Алексеева Л.И., Шарапова Е.П., Зайцева Е.Е., Таскина Е.Е., Подворотова М.М., Цапина Т.Н. Применение препарата гиалган фидия при остеоартрозе коленных суставов // Эффективная фармакотерапия. Ревматология. Травматология. Ортопедия. – 2011. — №3. – С. 14-21.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав на 1 капсулу:
| Действующее вещество: | 250 мг | 500 мг |
| Хондроитина сульфат натрия | — 250,0 мг | -500,0 мг |
| Вспомогательные вещества содержимого капсулы: | ||
| Тальк | — 5,0 мг | -10,0 мг |
| Масса содержимого капсулы | — 255,0 мг | — 510,0 мг |
| Капсула твердая желатиновая | ||
| Корпус капсулы: | ||
| Титана диоксид | — 2 % | -2 % |
| Желатин | до 100 % | до 100 % |
| Крышка капсулы: | ||
| Титана диоксид | -2 % | -2 % |
| Желатин | до 100 % | до 100 % |
Твердые желатиновые капсулы белого цвета цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул — порошок или уплотненная масса от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета. Допускается наличие конгломератов (комочков), распадающихся при легком надавливании стеклянной палочкой.
Регенерации тканей стимулятор
АТХ M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Уменьшает дегенеративные изменения и стимулирует восстановление хрящевой ткани суставов. Принимает участие в формировании костной ткани, связок. Облегчает боль в суставах и позвоночнике, увеличивает подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника (остеоартроза и остеохондроза) облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
Более 70 % хондроитина сульфата всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). При однократном приёме внутрь средней терапевтической дозы препарата максимальная концентрация (Сmах) хондроитина сульфата в плазме крови отмечается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости через 4-5 ч. Абсорбированный в желудочно-кишечном тракте препарат накапливается в синовиальной жидкости. Биодоступность препарата составляет 13 %.
Выведение
Выводится почками.
Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, остеохондроз позвоночника.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 15 лет.
Кровотечения и склонность к кровотечениям, тромбофлебиты.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием данных.
Внутрь, запивая водой.
Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают:
Капсулы по 250 мг: по 2 капсулы 2 раза в день.
Капсулы по 500 мг: по 1 капсуле 2 раза в день.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения 6 месяцев. Период действия препарата после его отмены — 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (менее 1/10000), часто неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, рвота.
В редких случаях возможны симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея. 11ри длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможна геморрагическая сыпь.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
При одновременном применении хондроитина сульфата с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Хондроитин сульфат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами.
Не следует превышать рекомендованную дозу. С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
10 капсул помещают в банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств со средствами укупоривания (крышка). Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Каждую банку, 2, 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-006208
Дата регистрации
2020-05-18
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Хондроитина сульфат (Chondroitin sulfate)
|
| Хондроитина сульфат |
Р-р д/в/м введения 100 мг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 5, 10 или 25 шт. рег. №: ЛП-006521 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хондроитина сульфат
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 1 мг, бензиловый спирт — 9 мг, 1М раствор натрия гидроксида — до рН 6.0-7.5, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с вкладышем.
1 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные с вкладышем.
1 мл — ампулы стеклянные (25) — пачки картонные с вкладышем.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с вкладышем.
2 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные с вкладышем.
2 мл — ампулы стеклянные (25) — пачки картонные с вкладышем.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения средства в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Показания активных веществ препарата
Хондроитина сульфат
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м назначают в дозе 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.
Побочное действие
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боли в животе, тошнота; частота неизвестна — рвота.
Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Одновременное применение с антикоагулянтами прямого действия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Особые указания
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артогистан
(ГРОТЕКС, Россия)
Артравир®-Тривиум®
(ТРИВИУМ-XXI, Россия)
Артрадол®
(ИНКАМФАРМ, Россия)
Артрадол®
(СОРБЕНТ, Россия)
Артрин
(ГЛОБАЛ ФАРМА, Россия)
Артроджект®
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Артроллар®
(ЭЛЛАРА, Россия)
Драстоп®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Инфлатрон® Хондрорепаер
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Инъектран®
(ЭЛЛАРА, Россия)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Таблетки покрытые оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, овальные, с двояковыпуклой поверхностью.
Одна таблетка содержит действующих веществ: глюкозамина гидрохлорида – 500 мг, хондроитина сульфата (в виде хондроитина сульфата натрия) – 500 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кислота стеариновая, магния стеарат, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; титана диоксид Е 171; макрогол 3350; тальк).
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТХ: M01АХ.
Фармакодинамика
Глюкозамин
Механизм действия
Глюкозамина гидрохлорид представляет собой соль аминомоносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамина гидрохлорид ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.
Клиническая эффективность и переносимость
Безопасность и эффективность глюкозамина гидрохлорида была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до трёх лет. Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина гидрохлорида по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), глюкозамина гидрохлорид оказывает продолжительное действие, которое длится от шести месяцев до трёх лет.
Клинические исследования с ежедневным приёмом глюкозамина гидрохлорида в течение периода до трёх лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией.
Глюкозамина гидрохлорид продемонстрировал хорошую переносимость в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.
Доказательства эффективности лекарственного средства были продемонстрированы при его применении в течение трёх месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность лекарственного средства также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приёма до трёх лет. Непрерывное лечение более трёх лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приёме глюкозамина свыше трёх лет.
Хондротина сульфат
Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеагликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Фармакокинетика
Глюкозамин
Абсорбция
После перорального введения 14С-меченого глюкозамина, он быстро и почти полностью абсорбируется, и около 90 % радиоактивной метки регистрируется в системном кровотоке. Абсолютная биодоступность глюкозамина у человека после перорального приёма составила 44 %, с учётом первого прохождения. После ежедневного перорального приёма 1500 мг глюкозамина гидрохлорида здоровыми добровольцами в условиях голодания, максимальные концентрации в плазме в стационарном состоянии (Сmax, СС) в среднем составили 3 ч (Тmax) около 1602±426 нг/мл. В стационарном состоянии, AUC составила 14564±4138 нг∙ч/мл. Неизвестно, оказывает ли приём пищи существенное влияние на биодоступность при пероральном приёме. Фармакокинетика глюкозамина линейна в интервале доз 750-1500 мг с отклонением от линейности в дозе 3000 мг из-за более низкой биологической доступности. Нет гендерных различий в абсорбции и биодоступности глюкозамина. Фармакокинетика глюкозамина была одинаковой у здоровых добровольцев и пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Распределение
После пероральной абсорбции, глюкозамин распределяется в различных сосудистых компартментах, в том числе в синовиальной жидкости, с кажущимся объёмом распределения в 37 раз выше, чем общий объём жидкости у человека. Глюкозамин не связывается с белками плазмы крови. Поэтому крайне маловероятно, что глюкозамин способен к лекарственному взаимодействию при совместном приёме других лекарственных средств, которые сильно связываются с белками плазмы крови.
Метаболизм
Метаболический профиль глюкозамина не изучен, поскольку являясь эндогенным веществом, он используется в качестве «строительного материала» для биосинтеза суставных компонентов хряща. Глюкозамин в основном метаболизируется путём превращения в гексозамин, независимо от системы цитохромов. Он не действует ни как ингибитор, ни как индуктор изоферментов CYP450 человека, включая CYP 3A4, 1A2, 2E1, 2C9 и 2D6.00. Нет клинически значимого взаимодействимя глюкозамина с другими лекарственными средствами, которые могли бы реализоваться путём ингибирования и/или индуцирования изоформ CYP450 человека.
Экскреция
У человека период полувыведения глюкозамина из плазмы составляет 15 ч. После перорального введения 14С-меченого глюкозамина выделение с мочой составило 10±9 %, с калом – 11,3±0,1 % от введённой дозы. Средняя экскреция неизменного глюкозамина после перорального введения у человека составляет около 1 % от введённой дозы, что позволяет предположить, что почки и печень не играют значительной роли в элиминации глюкозамина, его метаболитов и/или продуктов его деградации.
Фармакокинетика у различных категорий пациентов
У пациентов с почечной и печёночной недостаточностью
Исследования фармакокинетики глюкозамина у пациентов с почечной или печёночной недостаточностью не проводились. Данные исследования были признаны нецелесообразными из-за незначительного вклада печени и почек в процесс метаболизма, деградации и экскреции глюкозамина. Поэтому, с учётом благоприятного профиля безопасности и хорошей переносимости глюкозамина, пациентам с почечной или печёночной недостаточностью не требуется корректировка дозы препарата.
Дети и подростки
Исследования фармакокинетики глюкозамина у детей и подростков не проводилось.
Пожилые пациенты
Исследования фармакокинетики у пожилых пациентов не проводились, однако в клинические испытания эффективности и безопасности глюкозамина, были включены, главным образом, пожилые пациенты. Показано, что у данной категории пациентов нет необходимости в коррекции дозы.
Хондротина сульфат
Фармакокинетика не изучена.
Облегчение симптомов (от лёгкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов и остеохондрозе позвоночника.
Взрослые, в том числе пожилые пациенты
Рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке 2–3 раза в день (1000–1200 мг хондроитина сульфата и 1500 мг глюкозамина в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 3-6 месяцев.
Дети и подростки
Лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Пациенты с почечной и/или печёночной недостаточностью
Нет данных о необходимости коррекции дозы.
Способ применения
Таблетки могут быть приняты до, во время или после еды. Рекомендуется, чтобы пациенты, которые плохо переносят приём лекарственных средств натощак, принимали данное лекарственное средство после еды. Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. При желании для облегчения проглатывания таблетку можно разломить или предварительно растереть.
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Общий профиль нежелательных явлений
Наиболее распространёнными побочными реакциями, связанными с пероральным приёмом глюкозамина и хондроитина сульфата, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими. В последующей таблице побочные реакции были сгруппированы на основе MedDRA классификации.
| Класс систем или органов |
Очень часто ≥ 1/100 |
Часто ≥ 1/100 до < 1/10 |
Нечасто ≥ 1/1000 до < 1/100 |
Редко ≥ 1/10000 до < 1/1000 |
Очень редко < 1/10000 |
Неизвестно* |
| Со стороны иммунной системы | Аллергические реакции** | |||||
| Со стороны метаболизма и питания | Неадекватный контроль гликемии при диабете | |||||
| Психические расстройства | Бессонница | |||||
| Со стороны нервной системы |
Головная боль Сонливость |
Головокружение | ||||
| Со стороны органа зрения | Нарушения зрения | |||||
| Со стороны сердца | Аритмии, в том числе, тахикардия | |||||
| Со стороны сосудистой системы | Приливы | |||||
| Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Астма/ухудшение течения астмы | |||||
| Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Диарея Запор Тошнота Метеоризм Абдоминальная боль Диспепсия |
Рвота | ||||
| Со стороны кожи, подкожной клетчатки |
Эритема Зуд Сыпь |
Ангионевротический отёк Крапивница |
||||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Повышение уровня «печёночных» ферментов в крови и желтуха*** | |||||
| Общие нарушения | Усталость | Отёк/ периферический отёк | ||||
| Со стороны лабораторных и физиологических показателей | Повышение «печёночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания МНО |
* Частота не может быть оценена по имеющимся данным.
** У предрасположенных пациентов могут развиться тяжёлые аллергические реакции на глюкозамин.
*** Были зарегистрированы случаи повышения «печёночных» ферментов и развитие желтухи, но причинно-следственная связь с приёмом глюкозамина не была установлена.
Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приёмом глюкозамина не была установлена.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз испытаний в здравоохранении», Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь, e-mail: rcpl@rceth.by.
Гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Лекарственное средство не следует назначать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных.
Детский возраст.
Беременность и период лактации.
Глюкозамин
Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом для исключения наличия заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие способы лечения.
Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после на-чала применения глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.
Это лекарственное средство содержит от 56 мг до 111 мг натрия в одной суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограниченным потреблением натрия.
Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приёме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня гликемии и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения. Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетические профили глюкозамина не предполагают ограничений для этих пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.
Хондроитина сульфат
Очень редко (<1/10000) у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью, получавших хондроитина сульфат, были отмечены случаи развития отёка или задержки жидкости. Это явление может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.
Глюкозамин
Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.
Пероральный приём глюкозамина сульфата может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала.
Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.
Хондроитина сульфат
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Специальных исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Однако, при возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения при приёме глюкозамина, вождение автомобиля или работа с механизмами не рекомендуется.
До настоящего времени ни одного случая преднамеренной или случайной передозировки не известно. В случае передозировки приём лекарственного средства должен быть прекращён, лечение симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
12 контурных ячейковых упаковок по 5 таблеток (№5×12) или 6 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток (№10×6) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 177 735612, 731156.