Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Имунофан
Раствор для в/м и п/к введения в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: глицин — 5 мг, натрия хлорид — 9 мг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Олигопептидный иммуностимулятор, оказывает иммунорегулирующее, дезинтоксикационное и гепатопротекторное действие, инактивирует свободнорадикальные и перекисные соединения. Действие основано на нормализации иммунной и окислительно-антиокислительной системы организма.
Действие начинается через 2-3 ч (быстрая фаза) и продолжается до 4 мес (средняя и медленная фазы).
В течение быстрой фазы (продолжительность — до 2-3 сут) проявляется, прежде всего, дезинтоксикационный эффект, усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, подавляет разрушение фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением концентрации холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и концентрацию билирубина в сыворотке крови.
В течение средней фазы (начинается через 2-3 сут, продолжительность — до 7-10 сут) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов. В результате активации фагоцитоза возможно незначительное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных агентов.
В течение медленной фазы (начинается на 7-10 сут, продолжительность — до 4 мес) проявляется иммуномодулирующее действие препарата: восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета, увеличение продукции специфических антител.
Влияние на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.
Действие не зависит от продукции PgE2, назначение препарата возможно в сочетании с противовоспалительными препаратами (стероидной и нестероидной структуры).
Фармакокинетика
Полностью всасывается из места инъекции и быстро разрушается до составляющих его естественных аминокислот.
Показания активных веществ препарата
Имунофан
Профилактика и лечение иммунодефицитных состояний различной этиологии у детей и взрослых: комбинированная терапия опухолей, папилломатоза гортани и ротоглотки у детей; оппортунистические инфекции (ЦМВ и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз), комплексная терапия ВИЧ-инфекции, хронический вирусный гепатит, хронический бруцеллез, дифтерия (в т.ч. бактерионосительство); ожоги; септический эндокардит; длительно незаживающие раны; гнойно-септические осложнения; бронхообструктивный синдром; холецистопанкреатит; ревматоидный артрит; псориаз; в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций у взрослых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
П/к или в/м, по 1 мл 1 раз/сут. При лечении больных онкологическими заболеваниями в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция): перед химиолучевой терапией — по 1 мл 1 раз/сут через день (на курс — 3-5 инъекций); перед операцией — по 1 мл 1 раз/сут через день (на курс — 2-3 инъекции с последующим продолжением курса с тем же интервалом). У больных с распространенным опухолевым процессом (III-IV ст.) различной локализации в плане комплексной или симптоматической терапии — по 1 мл 1 раз/сут через день, на курс — 5-7 мл, с перерывом 20 дней и повторением курса 2-3 раза.
При оппортунистических инфекциях — по 1 мл 1 раз в 3 дня, на курс — 10-15 инъекций.
При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе — по 1 мл 1 раз в 4 дня, на курс — 8-10 инъекций, для профилактики рецидива следует проводить повторные курсы через 4-6 мес.
При дифтерии — по 1 мл 1 раз/сут ежедневно, на курс — 8-10 инъекций; при дифтерийном бактерионосительстве — по 1 мл 1 раз в 4 дня, на курс — 3-5 инъекций.
При лечении больных с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями — по 1 мл 1 раз/сут, на курс — 7-10 инъекций, при необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций.
При бронхообструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите — по 1 мл 1 раз в 4 дня, на курс — 8-10 инъекций, в случае необходимости лечение продолжать до 20 инъекций.
При лечении псориаза — по 1 мл 1 раз/сут, через день, на курс — 8-10 инъекций.
В схеме вакцинопрофилактики — однократно 1 мл в день вакцинации.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; беременность; детский возраст (до 2 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание — беременность.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст (до 2 лет).
Особые указания
До настоящего времени сведений о развитии аллергических реакций не отмечено.
Товары из категории — Лекарства для иммунитета
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 740
Немного фактов
Иммуномодулятнорными средствами называют препараты, которые в определенных количествах помогают повысить защитные свойства организма. В природе существует множество таких средств – это чеснок, корень женьшеня, различные ягоды, плоды и травы. К сожалению действия природных средств не всегда достаточно, да и в связи с негативными изменениями в экологии, они не всегда могут помочь.
Иммуностимулирующие препараты были созданы в начале восьмидесятых годов прошлого столетия в Америке. Уже тогда стало понятно, что иммуностимуляторы – не панацея от всех болезней и пользоваться ими нужно с осторожностью, правильно подбирая дозы, чтобы получить желаемый положительный результат.
Все иммуностимуляторы можно разделить на шесть групп:
• Микробные.
• Тимические.
• Костномозговые.
• Цитокинины.
• Нуклеиновые кислоты.
• Химически чистые, растительные.
Деление на группы происходит по принципу происхождения лекарственных средств. Поскольку главными активирующими свойствами в организме являются антигены микробных клеток, разработка иммуномодулирующих веществ ведется при исследовании веществ, которые синтезируются как ответ иммунной системы.
Одним из таких лекарственных средств является медицинский препарат Имунофан.
Фармакологические свойства
Медицинское средство Имунофан оказывает регулирующее действие на иммунную систему, обладает снимающим интоксикацию и оказывающим положительное влияние на работу печени, свойством, также является антиоксидантом. Основные свойства лекарства основываются на получении следующих эффектов: нормализации работы иммунитета, восстановления окислительно-восстановительного баланса и купирования множественной лекарственной устойчивости.
Действие активного вещества делиться на три фазы: быстрая, средняя и медленная.
Развитие быстрой фазы происходит в период нескольких часов после использования средства. В это время происходит проявление эффекта интоксикации на организм, повышается антиоксидантная защита, понижается активность трансаминаз и уровень билирубина в крови.
Развитие средней фазы происходит на вторые — третьи сутки и длится до десяти дней. В это время происходит увеличение гибели бактерий и вирусов внутри клеток.
Медленная фаза развивается с седьмых суток и длиться около четырех месяцев. Во время этой фазы происходит регуляция иммунных процессов, восстанавливается клеточный и гормональный иммунитет, повышается увеличение уровня выработки специфических антител.
Медицинское средство Имунофан обладает свойством стимуляции образования иммуноглобулина А, при его дефиците.
Форма производства
Медицинское средство производится в виде трех форм: ректальных суппозиториев, раствора для внутримышечного и подкожного введения и спрея для назального применения.
Показания к использованию
Медицинское средство Имунофан используют для профилактической терапии и лечения состояний, при которых возникает дефицит иммунитета и интоксикация.
• Зооантропонозная инфекция, передающаяся от животных к человеку (бруцеллез).
• Стрептококковые инфекции (септицемия).
• Инфекционные заболевания, вызванные хламидиями, протекающие в нижних отделах мочеполовой системы и малого таза.
• Герпетические инфекции.
• Заболевание опоясывающим лишаем.
• Вирусные воспалительные заболевания печени, в частности гепатиты в и с.
• Заболевания, вызванные наличием вируса иммунодефицита человека.
• Болезни, вызванные цитомегаловирусом.
• Глубокие микозы, проявляющиеся в виде легочных инфекций или поражений кожных покровов (кокцидиодомикозы).
• Паразитарное заболевание, вызванное токсоплазмами.
• Пневмоцистная пневмония.
• Состояние острой интоксикации.
Способ использования и дозировка
Прежде чем начать использование лекарственного средства Имунофан, необходимо получить надлежащие указания от врача и внимательно прочитать инструкцию по применению.
Онкологические заболевания.
— Раствор: назначается одноразово в сутки, подкожной или внутримышечной инъекцией, в разовой дозе, равной 50мг. Курс составляет восемь-десять введений, перед оперативным вмешательством или химио и лучевой терапией. Далее во время всего периода лечения продолжается инъекционное введение препарата. При онкологическом заболевании 3-4 стадии, вышеописанный курс проводят с перерывами на пятнадцать – двадцать дней. Пациенты детского возраста, инъекция проводится один раз в день, терапевтический курс 10 – 20 введений.
— Спрей: применяется в количестве 50мкг (одна доза), в каждую ноздрю, один раз в день. Длительность курса около десяти дней.
— Суппозитории: применяются один раз в день, курс около десяти дней, при наличии онкологического заболевания 3-4 стадии, перерыв между курсами составляет около двадцати дней. Пациенты детского возраста – терапевтический курс составляет около десяти – двадцати свечей.
Паппиломатозное заболевание гортани, ротовой полости и носоглотки у пациентов детского возраста.
— Раствор: одноразово в день, длительность курса – 10 инъекционных введений.
— Свечи: одноразово в день, длительность курса – 10 суппозиториев.
Оппортунистические инфекционные заболевания.
— Раствор: одноразово с день, длительность терапии десять – двадцать инъекционных введений.
— Спрей: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю, дважды в день, длительность терапии десять – пятнадцать дней.
— Суппозитории: одноразово в день, длительность терапевтического курса пятнадцать – двадцать свечей.
Вирус иммунодефицита человека.
— Раствор: одноразово в день, длительность терапевтического курса пятнадцать – двадцать инъекций.
— Спрей: один впрыск в каждую ноздрю, один раз в день, длительность терапевтического курса десять – пятнадцать суток.
— Свечи: одноразово в день, длительность терапии пятнадцать – двадцать свечей.
Вирусные воспалительные процессы в печени (в частности гепатит).
— Раствор: одноразово в день, длительность терапии пятнадцать – двадцать инъекций.
— Спрей: один впрыск в каждую ноздрю, одноразово в день, длительность курса десять – пятнадцать дней.
— Свечи: одноразово в день, длительность терапевтического курса пятнадцать – двадцать суппозиториев.
Дифтерит.
— Раствор: одноразово в день, длительность лечения восемь – десять инъекционных введений.
— Свечи: одноразово в день, длительность лечения восемь – десять суппозиториев.
Ожоги третьей – четвертой степени.
— Раствор: одноразово в день, длительность курса семь – десять инъекционных введений.
— Свечи: одноразово в день, длительность терапевтического курса семь – десять суппозиториев.
Псориаз.
— Раствор: одноразово в день, длительность курса пятнадцать – двадцать инъекционных введений.
— Свечи: одноразово в день, длительность курса пятнадцать – двадцать суппозиториев.
При иных заболеваниях дозировку и длительность терапевтического курса, а также его повторное применение, назначает лечащий врач.
Противопоказания
Противопоказаниями для применения медицинского средства Имунофан является наличие индивидуальной чувствительности к веществам, входящим в состав препарата и детский (до 2 лет) возраст пациента.
Побочные эффекты
При индивидуальной непереносимости компонентов, которые входят в состав лекарства Имунофан, возможны нежелательные явления в виде аллергических реакций.
Передозировка
На сегодняшний день нет сведений о возможном превышении дозы при применении средства Имунофан.
Использование во время вынашивания плода и грудного вскармливания
Клинические исследования воздействия медицинского средства Имунофан на внутриутробное развитие плода не проводились. Поэтому следует с осторожностью и только при крайней необходимости использовать иммуностимулятор у беременных и кормящих женщин.
Употребление алкоголя
Нет данных об ограничении употребления алкогольных напитков в период проведения терапевтического курса описываемым медицинским препаратом.
Управление транспортом
Лекарственное средство Имунофан не оказывает побочного эффекта на психомоторные реакции организма. Поэтому нет ограничений для управления различными видами транспорта, а также для проведения работ, требующих повышенной внимательности.
Инструкция по хранению
Требования к хранению препарата Имунофан предписывают температурный режим от двух до десяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет двадцать четыре месяца. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.
Продажа в аптечной сети
Медицинское средство Имунофан можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача.
Цены на Имунофан в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 740 руб.
Сертификаты и лицензии
ИММУНОФАРМ представляет собой раствор человеческого нормального иммуноглобулина, т.е. раствор человеческих антител, преимущественно класса G, для инфузий (капельное введение в вену). Иммуноглобулины представляют собой белки крови и являются нормальными составляющими человеческого тела и поддерживают иммунную защиту вашего тела. ИММУНОФАРМ содержит все разновидности иммуноглобулинов G, которые присутствуют у здоровых людей. Подобранные надлежащим образом дозы этого лекарственного препарата могут восстановить низкие уровни иммуноглобулина G до нормальных значений.
ИММУНОФАРМ содержит широкий спектр антител против возбудителей различных инфекций.
ИММУНОФАРМ применяется для
Иммунофарм применяют для лечения взрослых в следующих ситуациях:
А) Для повышения аномально низкого уровня иммуноглобулина в крови до нормального уровня (заместительная терапия):
1) у пациентов, родившихся со сниженной способностью или неспособностью вырабатывать иммуноглобулины (первичные иммунодефициты (ПИД)*;
2) у пациентов с приобретенным иммунодефицитом, которые страдают от тяжелых или рецидивирующих инфекций, неэффективного антимикробного лечения и либо доказанной недостаточности специфических антител, либо уровня IgG в сыворотке <4 г/л. *
Б) Для лечения некоторых воспалительных заболеваний (иммуномодуляция):
1) у пациентов с иммунной тромбоцитопенией (ИТП), при котором недостаточно тромбоцитов и которые имеют высокий риск кровотечения или которым в ближайшем будущем предстоит хирургическое вмешательство;
2) пациенты с синдромом Гийена-Барре. Это острое заболевание, характеризующееся воспалением периферических нервов, которое вызывает сильную мышечную слабость, преимущественно в ногах и верхних конечностях;*
3) пациенты с болезнью Кавасаки. Это острое заболевание, поражающее преимущественно детей раннего возраста и характеризуется воспалением кровеносных сосудов по всему телу;*
4) пациенты с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП). Это хроническое заболевание, которое характеризуется воспалением периферических нервов, вызывающим мышечное онемение и/или онемение в основном нижних и верхних конечностей;*
5) пациенты с мультифокальной моторной нейропатией (ММН). Это медленно прогрессирующее заболевание двигательных нервов со слабостью рук и ног без потери чувствительности.*
* — клинические исследования по подтверждению эффективности и безопасности не проводились.
1.
если у Вас
• аллергия на человеческий иммуноглобулин, или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• дефицит иммуноглобулина А и если у вас есть антитела к иммуноглобулину А.
2.
у детей
(в связи с отсутствием опыта клинического применения).
Если что-то из перечисленного касается Вас, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Перед применением данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Некоторые нежелательные реакции могут возникать чаще
:
• при высокой скорости инфузии
• когда вы впервые получаете ИММУНОФАРМ или, в редких случаях, когда после предыдущей инфузии прошел большой интервал.
• если у вас нелеченная инфекция или хроническое воспаление.
В этих случаях вы будете находиться под пристальным наблюдением в течение всей инфузии и не менее 1 часа после нее.
В случае возникновения нежелательных реакций необходимо либо уменьшить скорость введения, либо прекратить инфузию. Необходимое лечение будет зависеть от характера и тяжести нежелательной реакции.
Обстоятельства и условия, повышающие риск возникновения нежелательных реакций
• Тромбоэмболические явления, такие как сердечный приступ, инсульт и закупорка глубокой вены, например, в нижних конечностях, или кровеносного сосуда в легких, могут возникать очень редко после применения данного препарата. Это явление чаще, хотя и очень редко, возникают у пациентов с факторами риска, такими как ожирение, преклонный возраст, высокое кровяное давление, диабет, предыдущие случаи таких событий, длительные периоды нахождения в неподвижном состоянии и прием определенных гормонов (например, противозачаточные средства). Обеспечьте сбалансированное потребление жидкости; кроме того, ИММУНОФАРМ следует вводить как можно медленнее.
• Если у вас в прошлом были проблемы с почками или вы используете лекарственные препараты, которые могут нанести вред почкам (нефротоксические препараты), или если у вас есть определенные факторы риска, такие как диабет, избыточный вес или возраст старше 65 лет, ИММУНОФАРМ следует вводить как можно медленнее, поскольку у таких пациентов были зарегистрированы случаи острой почечной недостаточности, хотя очень редко с такими факторами риска. Сообщите своему врачу, даже если в прошлом с вами случились какие-либо из вышеперечисленных обстоятельств.
• Пациенты с группой крови А, В или АВ, а также пациенты с определенными воспалительными состояниями имеют более высокий риск разрушения эритроцитов (так называемый гемолиз).
Когда может потребоваться замедление или прекращение инфузии
• Сильные головные боли и скованность шеи могут редко возникать от нескольких часов до 2 дней после лечения данным препаратом.
• Аллергические реакции возникают редко, но могут вызвать анафилактический шок даже у пациентов, хорошо перенесших предыдущее лечение.
• В очень редких случаях острое повреждение легких, связанное с переливанием крови (TRALI), может возникнуть после применения иммуноглобулинов, включая данный препарат. Это приведет к накоплению жидкости в воздушных пространствах легких. Вы узнаете TRALI по серьезному затруднению дыхания (респираторный дистресс), синеватой коже (цианоз), аномально низкому уровню кислорода в крови (гипоксия), снижению артериального давления (гипотензия) и повышению температуры тела (лихорадка). Симптомы обычно появляются в течение 1-6 часов после лечения.
Немедленно сообщите лечащему врачу или медицинскому работнику, если вы заметили такие реакции во время или после инфузии данного препарата. Он или она решит, уменьшить ли скорость инфузии или полностью прекратить инфузию, или если необходимы дальнейшие меры.
• Иногда растворы иммуноглобулинов могут вызвать снижение количества лейкоцитов. Обычно это состояние проходит самостоятельно в течение 1-2 недель.
Вирусная безопасность
Когда лекарственные препараты производятся из крови или плазмы человека, принимаются определенные меры для предотвращения передачи инфекций пациентам. Эти меры включают:
• тщательный отбор доноров крови и плазмы, чтобы исключить лиц, подверженных риску заражения инфекциями
• тестирование каждой донации и пулов плазмы на наличие вирусов/инфекций
• меры, включенные производителями в обработку крови или плазмы, которые могут инактивировать или удалить вирусы.
Несмотря на эти меры, при введении препаратов, полученных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекции. Это также относится к любым неизвестным или появляющимся вирусам или другим типам инфекций.
Принятые меры считаются эффективными в отношении инкапсулированных вирусов, таких как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В и вирус гепатита С.
Принятые меры могут иметь ограниченную эффективность против неинкапсулированных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19.
Иммуноглобулины не были связаны с инфекциями гепатита А или парвовируса В19, возможно, потому, что содержащиеся в продукте антитела против этих инфекций обладают защитным действием.
Дети и подростки
Отсутствует опыт клинического применения лекарственного препарата Иммунофарм у детей и подростков.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, включая витамины и препараты, отпускаемые без рецепта.
Инфузионную линию можно промывать до и после введения данного препарата физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы в воде.
Следует избегать одновременного применения петлевых диуретиков.
Сообщите лечащему врачу, если вы вакцинировались в течение последних трех месяцев.
Данный препарат может ослабить действие живых аттенуированных вирусных вакцин, таких как против кори, краснухи, эпидемический паротита и ветряной оспы. Такие прививки следует отложить как минимум на 3 месяца после последней инфузии Иммунофарма. В случае вакцинации против кори предостережение может сохраняться до 1 года.
Никаких эффектов не наблюдалось. При использовании данного препарата необходимо принимать во внимание необходимость адекватной гидратации перед инфузией.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, прежде чем принимать какие-либо препараты.
Безопасность данного лекарственного препарата для использования при беременности не изучалась в контролируемых клинических испытаниях, поэтому его следует с осторожностью назначать беременным женщинам и кормящим матерям. Доказано, что препараты иммуноглобулинов проникают через плаценту, причем в третьем триместре беременности в большей степени. Клинический опыт применения иммуноглобулинов показывает, что не следует ожидать вредного воздействия на течение беременности или на плод и новорожденного.
Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком. Никаких негативных последствий для новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.
Клинический опыт применения иммуноглобулинов показывает, что не следует ожидать вредного воздействия на фертильность.
Данный препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать механизмами. Однако если у вас возникают побочные реакции во время лечения, следует дождаться их исчезновения, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.
Данный лекарственный препарат содержит 15,4 мг глицина в 1 мл. Следует соблюдать осторожность в случае известного или предполагаемого нарушения функции печени. У пациентов с указанными нарушениями возможна аккумуляция в крови аммиака, выделяемого при метаболизме глицина.
Лечащий врач решит, нужен ли вам данный препарат и в какой дозе. ИММУНОФАРМ вводится медицинскими работниками в виде внутривенной инфузии. Доза и режим дозирования зависят от показаний и, возможно, их необходимо подбирать индивидуально для каждого пациента. В начале инфузии вам будут вводить Иммунофарм медленно. Если вы хорошо переносите это, ваш врач может постепенно увеличивать скорость инфузии.
Применение у детей до 18 лет
Отсутствует опыт клинического применения лекарственного препарата Иммунофарм у детей и подростков.
Если вы получили больше Иммунофарма чем требуется
Передозировка маловероятна, поскольку Иммунофарм вводят под наблюдением врача. Если, несмотря на это, вы получаете больше Иммунофарма, чем предусмотрено, ваша кровь может стать слишком густой (сверхвязкой), что может увеличить риск образования тромбов. Это может произойти, в частности, если вы относитесь к группе риска, например, если вы пожилой человек или страдаете заболеванием сердца или почек. Сообщите своему врачу, если известно, что у вас есть проблемы со здоровьем.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого препарата, спросите лечащего врача или работника аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При приеме препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты с различной частотой.
Обратитесь к врачу как можно скорее
, если у вас развилось какая-либо из серьезных нежелательных реакций, перечисленных ниже В некоторых случаях вашему врачу может потребоваться прервать лечение и уменьшить дозу или прекратить лечение:
• Отек лица, языка и дыхательных путей, из-за которых может возникать сильное затруднение дыхания.
• Внезапная аллергическая реакция с одышкой, сыпью, хрипом и падением артериального давления.
• Инсульт, который может вызвать слабость и/или потерю чувствительности на одной стороне тела.
• Сердечный приступ, вызывающий боль в груди.
• Тромб, вызывающий боль и отек конечностей.
• Тромб в легких, вызывающий боль в груди и одышку.
• Анемия, вызывающая одышку или бледность.
• Тяжелое заболевание почек, из-за которого может не выделяться моча.
• Поражение легких, называемое острым повреждением легких, связанным с переливанием крови (TRALI), вызывающее затруднение дыхания, синюшность кожи, лихорадку, снижение артериального давления.
• Сильная головная боль в сочетании с любым из следующих симптомов, как скованность шеи, сонливость, лихорадка, светочувствительность, тошнота, рвота (это может быть признаком менингита).
Если у вас появились какие-либо из вышеперечисленных симптомов, как можно скорее обратитесь к врачу.
Другие возможные нежелательные реакции, характерные для данного класса препаратов
• Головная боль (включая синусовую головную боль, мигрень, чувство дискомфорта, тензионную головную боль)
Частые нежелательные реакции (могут возникать с частотой не более 1 на 10 инфузий):
• Гиперчувствительность (аллергическая реакция)
• Снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения)
• Учащенное сердцебиение (тахикардия)
• Сердцебиение
• Повышение кровяного давления (гипертензия)
• Тошнота
• Поражение кожи (включая сыпь, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь, эритема, шелушение кожи)
• Боль (включая боль в спине, боль в конечностях, артралгия, боль в шее, боль в области лица), лихорадка (включая озноб), гриппоподобное заболевание (включая назофарингит, фаринго- ларингеальная боль, орофарингеальные пузыри, чувство стеснения в горле)
• Утомляемость
Нечастые нежелательные реакции (могут возникать с частотой не более 1 на 100 инфузий):
• Снижение количества лимфоцитов в крови
• Изменения внешнего вида красных кровяных клеток (анизоцитоз, микроцитоз)
• Нечеткое зрение
• Г оловокружение
• Сонливость
• Нарушение чувствительности (парестезия)
• Приливы (включая горячие приливы крови к коже, покраснение кожи)
• Одышка
• Нарушение дыхания (включая боль в груди, дискомфорт в груди, боль при дыхании)
• Боль в животе
• Рвота
• Боли (мышечно-скелетные, чувство скованности, боли в конечностях)
• Мышечные спазмы
• Астения (включая мышечную слабость)
• Реакции в месте введения
• Периферические отеки
• Недомогание
• Снижение гемоглобина (включая снижение эритроцитов и гематокрита), положительный тест Кумбса (прямой), повышение активности ферментов в крови (АЛТ, ACT, ЛДГ).
Редкие нежелательные реакции (могут возникать с частотой не более 1 на 1000 инфузий):
• Увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз)
• Дрожь конечностей (тремор)
• Нарушение мозгового кровообращения, гипестезия, инфаркт головного мозга
• Снижение кровяного давления (гипотония)
• Тромбоэмболизм (закупорка сосудов тромбом), васкулит (воспаление сосудов, включая периферические сосудистые нарушения)
• Закупорка тромбом легочной артерии
• Повышение в крови билирубина (нарушение функции печени)
• Белок в моче
• Повышение в крови креатинина (нарушение функции почек)
• Боль в месте введения
• Асептический менингит
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
• Нейтропения (снижение количества нейтрофилов в крови)
• Анафилактический шок
• Острое посттрансфузионное повреждение легких
• Острая почечная недостаточность
Другие нежелательные реакции, характерные для данного класса препаратов, которые не наблюдались в клинических исследованиях, но о которых также сообщалось:
• Анафилактический шок, отек тканей лица и шеи с затруднением дыхания (ангионевротический отек)
• Перегрузка жидкостью
• Низкий уровень натрия в крови
• Чувство возбуждения, беспокойства, растерянности или нервозности
• Мигрень
• Нарушение речи
• Потеря сознания
• Снижение осязания или чувствительности
• Повышенная чувствительность к свету
• Нарушение зрения
• Стенокардия, инфаркт миокарда
• Временная синюшность губ или других участков кожи
• Циркуляторный коллапс или шок
• Воспаление вен
• Бледный цвет кожи
• Кашель
• Отек легких (скопление жидкости в легких)
• Бронхоспазм (затрудненное дыхание или хрипы)
• Нарушение дыхания
• Недостаток кислорода в крови
• Покраснение кожи
• Воспаление кожи
• Выпадение волос
• Боль в почках
• Отек кожи
• Повышенное потоотделение
• Ощущение холода или жара
• Сонливость
• Чувство жжения
• Ложные показания при определении уровня глюкозы (сахара) в крови
Ниже представлены нежелательные реакции на лекарственный препарат Иммунофарм, зарегистрированные в клиническом исследовании у пациентов с диагнозом идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
Частые нежелательные реакции (могут возникать с частотой до 1 на 10 инфузий)
• Головокружение
• Бессонница
• Положительный тест Кумбса
• (псевдо) Гипонатриемия
• Гипокальциемия
• Гиперхлоремия
• Повышение активности АЛТ
• Повышение активности ACT
• Повышение мочевины
• Повышение общего билирубина
• Понижение активности ЩФ
• Белок в моче
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», https://www.rceth.by) по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните в холодильнике (2°С — 8 °C). Не замораживать. Не используйте этот препарат, если вы заметили, что раствор мутный или содержит частицы, плавающие в растворе.
Поскольку раствор не содержит консервантов, ваш лечащий врач должен ввести его сразу же после вскрытия флакона.
ИММУНОФАРМ содержит.
Действующим веществом
является: нормальный человеческий иммуноглобулин.
Иммунофарм 50 мг/мл — раствор белков плазмы человека 50 мг/мл с содержанием иммуноглобулина G не менее 95%.
Флакон 20 мл содержит 1,0 г нормального человеческого иммуноглобулина.
Флакон 50 мл содержит 2,5 г нормального человеческого иммуноглобулина.
Иммунофарм 100 мг/мл — раствор белков плазмы человека 100 мг/мл с содержанием иммуноглобулина G не менее 95%.
Флакон 20 мл содержит 2,0 г нормального человеческого иммуноглобулина.
Флакон 50 мл содержит 5,0 г нормального человеческого иммуноглобулина.
Распределение иммуноглобулина G по подклассам (приблизительные значения):
IgG 1 — 70%
IgG2-22%
IgG3 — 7%
IgG4-l%
Максимальное содержание IgA составляет:
Иммунофарм 50 мг/мл — 0,2 мг/мл;
Иммунофарм 100 мг/мл — 0,4 мг/мл.
Вспомогательные вещества:
Глицин
Вода для инъекций
Натрия гидроксид
0,05 М раствор натрия гидроксида (для коррекции pH)
0,5 М раствор хлористоводородной кислоты (для коррекции pH).
Раствор для инфузий. Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или бледно-желтая жидкость
Раствор для инфузий 50 мг/мл и 100 мг/мл по 20 мл и 50 мл во флаконе стеклянном, укупоренном резиновой пробкой и обжатом алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой. Каждый стеклянный флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещен во вторичную упаковку.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3. Тел./факс 8(017)293-31-90, тел. 8(01770)63939.
Состав
Имунофан в ампулах содержит в каждой ампуле по 50 мкг имунофана. Также в составе препарата есть дополнительные вещества: натрия хлорид, глицин, вода для инъекций.
В суппозитории содержится 100 мкг имунофана, дополнительные ингредиенты: вода, твердый жир, глицин, твин 80.
Спрей содержит имунофан, дополнительные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия эдетат, глицин, вода.
Форма выпуска
Раствор для проведения инъекций (уколы Имунофана) – это прозрачная жидкость в ампулах. В ячейковой упаковке содержится 5 или 10 ампул, они уложены в картонную коробку.
Свечи Имунофан – это суппозитории однородной консистенции, которые имеют белый или желтовато-белый оттенок. Свечи могут иметь слабый запах специфического характера. В упаковке содержится 5 или 10 штук.
Спрей — немного желтоватая или прозрачная жидкость. Может иметь несильный специфический запах. Содержится во флаконах 8,5 мл.
Фармакологическое действие
Препарат отнесен к группе иммуномодулирующих ЛС. Он регулирует иммунную систему, оказывает положительное влияние на окислительно-антиокислительную систему. Имунофан положительно влияет на дезинтокскационную функцию, имеет гепатопротекторное воздействие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Средство начинает действовать через 2-3 часа, максимальный эффект развивается спустя четыре месяца после начала лечения. Воздействие на организм происходит в три фазы.
Первая, быстрая фаза, развивается спустя 2-3 часа средства и продолжается около 3 суток. В это время препарат оказывает воздействие на дезинтоксикационную функцию, подавляет синтез арахидоновой кислоты, а также маркеры воспаления. Если у пациента поражена печень, Имунофан понижает уровень билирубина и печеночных ферментов, уменьшает явления цитолиза.
Вторая, средняя фаза воздействия, отмечается через трое суток после применения средства. Она продолжается до 10 суток. В период средней фазы воздействия активируется фагоцитоз, и погибают микроорганизмы внутри клеток. Как следствие, может произойти обострение хронических воспалений.
Третья, медленная фаза воздействия, начинается на десятые сутки и длится до 4 месяцев. В это время под воздействием Имунофана активно образуется IgA, регулируется гуморальный и клеточный иммунитет. Также под воздействием препарата растет количество специфических антител.
Отмечается хорошее сочетание с препаратами, имеющими противовоспалительное влияние на организм (НПВС, стероиды).
Лекарственное средство также уменьшает лекарственную устойчивость опухолевых клеток и делает их более чувствительными к влиянию химиотерапевтических ЛС.
Показания к применению
Имунофан назначается больным при следующих состояниях и болезнях:
- иммунодефициты у взрослых и детей;
- в комплексном лечении хронического гепатита B и C;
- в комплексном лечении СПИДа, ВИЧ-инфекции;
- как часть комбинированного лечения при онкологических болезнях;
- оппортунистические инфекции;
- опухоли, спровоцированные ВПЧ;
- ревматоидный артрит;
- дифтерия;
- бруцеллез;
- псориаз;
- бактериальный эндокардит;
- сильные ожоги и раны, не заживающие на протяжении длительного времени;
- применяется как адъювант при проведении вакцинации взрослым людям.
Противопоказания
Недопустимо принимать средство при беременности, протекающей с конфликтом по резус-фактору. Также противопоказанием является высокая чувствительность к составляющим препарата, возраст ребенка до 2 лет.
Побочные действия
Как правило, лечение проходит без проявления побочных эффектов, очень редко могут проявиться аллергические реакции.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Имунофан следующая: уколы нужно вводить подкожно или внутримышечно, инъекция проводится один раз в сутки.
Инструкция по применению Имунофана при лечении онкологических болезней следующая: средство вводится один раз в сутки через один день. Перед сеансами лучевой терапии или химиотерапии проводится курс, включающий 3-5 инъекций. Перед проведением операции проводится курс из 2-3 уколов.
При терапии оппортунистических инфекций принимают по 1мл один раз в сутки через три дня. Всего вводится 10-15 мл.
При хроническом гепатите и бруцеллезе по 1мл Имунофана вводят один раз в сутки, при этом интервал составляет 4 дня. Всего вводится 8-10 мл.
При дифтерии по 1мл Имунофана принимают один раз в сутки ежедневно. Всего вводится 8-10 мл.
При лечении бактерионосителей по 1мл Имунофана вводят один раз в сутки, при этом интервал составляет 4 дня. Всего вводится 3-5 мл.
При лечении ревматоидного артрита, по 1мл Имунофана принимают один раз в сутки, при этом интервал составляет 4 дня. Всего вводится 8-10 мл.
При лечении ожогов и незаживающих продолжительное время ран по 1мл Имунофана вводят один раз в сутки. Всего вводится 7-20 мл.
Как адъювант препарат вводят 1 мл однократно, в день проведения вакцинации.
Свечи Имунофан вводятся в разовой дозе 100 мкг (1 суппозиторий) в сутки. Дозировку и интервал введения при конкретном заболевании определяет врач.
Инструкция для применения назального спрея предусматривает однократное распыление при введении в носовой ход. Одна доза средства содержит 50 мкг имунофана.
Инструкция для животных (для собак, птиц, кошек, а также и для других домашних животных) предусматривает подкожное или внутримышечное введение, а также в конъюнктиву глаза закапывается каплями.
Животным средство назначается с целью профилактики инфекционных болезней, а также для терапии вирусных и бактериальных инфекций. Для профилактики его вводят однократно или один раз в десять дней при наличии эпидемии. С целью лечения средство вводится в 1 дозе через день один раз в сутки. Лечение длится восемь дней, за это время животное получает 4 дозы препарата. Подробную схему лечения расписывает ветеринар, который лечит животное.
Передозировка
Данных о передозировке препаратом нет.
Взаимодействие
При лечении Имунофаном случаев негативной реакции при взаимодействии с другими препаратами зафиксировано не было.
Условия продажи
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Средство должно храниться в сухом и темном месте при этом температура должна составлять 2–10 °C. Имунофан нужно беречь от доступа детей.
Срок годности
Хранить препарат можно 2 года. Нельзя использовать после того, как истек срок годности.
Особые указания
В связи с активацией фагоцитоза могут на короткое время обостриться очаги хронического воспаления.
Имунофан для животных часто применяется в ветеринарной практике.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В аптеках реализуются аналоги Имунофана, которые аналогично воздействуют на организм. Известны следующие аналоги лекарственного средства: Алкимер, Иммунал, Арбидол, Анаферон, Гроприносин, Вобэнзим, ИРС 19, Тимоген и др.
Детям
Не применяется при лечении детей до 2 лет.
С алкоголем
Сочетание Имунофана и алкоголя изучено мало. Не рекомендуется употреблять спиртное в процессе лечения.
При беременности и лактации
При беременности и во время кормления Имунофан применяется с осторожностью, так как клинических данных о его влиянии на сегодняшний день недостаточно. Нельзя использовать при беременности, протекающей с конфликтом по резус-фактору.
Отзывы об Имунофане
Отзывы об уколах Имунофан свидетельствуют, что в большинстве случаев уже после первой инъекции человек отмечает положительные перемены в состоянии организма. Если применяются уколы, спрей и свечи для детей, родители также часто пишут на форум о положительной динамике в процессе лечения. Отзывы врачей вмещают информацию о том, что Имунофан эффективен при лечении инфекционных и вирусных болезней. Наиболее удобной формой препарата, по мнению тех, кто оставляет отзывы, являются суппозитории.
Встречаются также отзывы о том, насколько эффективен Имунофан для кошек и для собак. Практически каждый популярный ветеринарный форум вмещает отзывы хозяев животных об эффективности средства, как для лечения, так и для профилактики.
Цена Имунофана, где купить
Уколы в ампулах Имунофан можно купить по цене от 400 до 500 рублей за 5 ампул. Цена свечей Имунофана составляет в среднем 410-490 рублей за 5 шт. Спрей назальный будет стоить в среднем 690-750 рублей за 1 флакон.
Имунофан для кошек, собак и других животных (5 ампул по 1 мл) стоит в среднем 260-300 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Имунофан (амп. 45мкг/мл 1мл №5)Бионокс НПП
-
Имунофан (спрей наз. 45мкг/доза 40доз)Бионокс НПП
-
Имунофан (супп. 90 мкг №5)Бионокс НПП
-
Имунофан (амп. 45мкг/мл 1мл №5)Бионокс НПП
-
Имунофан (спрей наз. 45мкг/доза 40доз)Бионокс НПП
показать еще